CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 1218)
eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von
neuester Beitrag 29.11.23 15:46:05 von
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ISIN: US23283M1018 · WKN: A0YHA5 · Symbol: CYDY
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Antwort auf Beitrag Nr.: 64.823.839 von Rolf1K am 20.08.20 12:03:14Das stammt von Marc aus dem Yahooforum, ohne link.
If reading correctly, they will immediately enroll patients in the UK to the current CD-12 S2C trial, which means that they will get to the half way of 195 almost immediately.
https://finance.yahoo.com/quote/CYDY/community/
If reading correctly, they will immediately enroll patients in the UK to the current CD-12 S2C trial, which means that they will get to the half way of 195 almost immediately.
https://finance.yahoo.com/quote/CYDY/community/
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.822.789 von Naute am 20.08.20 11:01:33Das bedeutet aber gleichzeitig, dass es keine frühzeitige Zulassung gibt auf Grundlage der aktuellen Daten?!
Nein, der UK-Trial ergänzt den US-Trial, bei 196 Fällen ist Ende, also nur noch wenige
Nein, der UK-Trial ergänzt den US-Trial, bei 196 Fällen ist Ende, also nur noch wenige
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.823.650 von jarek_1 am 20.08.20 11:52:28
Wenn man davon ausgeht, dass es bei m2m eine Wirksamkeit gibt, bleibt bei der Population die Frage, ob es überhaupt einen unmet medical need gibt.
Zitat von jarek_1: Eine Zulassung für leichte und mittelschwere schon oder sehe ich das falsch.
Wenn man davon ausgeht, dass es bei m2m eine Wirksamkeit gibt, bleibt bei der Population die Frage, ob es überhaupt einen unmet medical need gibt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.823.512 von Paradisvogel am 20.08.20 11:45:39Und seine Kontakte nach Persien (Iran) sind noch intakt?
Die Perser (Iraner) würden sich doch sehr freuen, wenn sie Trump
so ein fantastisches medizinisches Wundermittel vor der Nase wegschnappen würden.
Die Perser (Iraner) würden sich doch sehr freuen, wenn sie Trump
so ein fantastisches medizinisches Wundermittel vor der Nase wegschnappen würden.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.822.789 von Naute am 20.08.20 11:01:33Eine Zulassung für leichte und mittelschwere schon oder sehe ich das falsch.
EUA oder Zulassung auf den Philippinen könnte ich mir sehr gut vorstellen. Dazu müsste Nader bei der Vorstellung der Ergebnisse aber in bestechender Form sein.
Die Funktionäre sollen dort ganz besonders empfänglich für lohnenswerte Innovationen sein.
Die Funktionäre sollen dort ganz besonders empfänglich für lohnenswerte Innovationen sein.
!
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Antwort auf Beitrag Nr.: 64.823.011 von sunny3999 am 20.08.20 11:14:30
...und für mich ein Indiz, dass Du Dich mit Zulassungsbehörden nicht auskennst
Ein Type A Meeting ist ein "Meetings requested within 30 days of FDA issuance of a refuse-to-file letter"
Ein Type A Meeting wird 30 Tage nach Einsenden des Meeting Requests/Package durchgeführt. Die FDA entscheidet, ob es ein Face-to-Face, eine Telefonkonferenz, oder schriftliche Antworten zu den eingereichtem Meeting Request/Meeting Package gibt.
Ob Telefon oder schriftlich hat keinerlei Einfluss auf den zeitlichen Ablauf - der ist immer 30 Tage.
Scheinbar hat man am 4. August den Request mit den Fragen eingereicht - immerhin nur 3 Wochen nach dem refusal-to-file
Zitat von sunny3999: Das die FDA nun so schnell reagieren und auf Fragen antworten will ist für mich ein Indiz der Wirksamkeit von Leronlimab sowohl für HIV als auch für Covid.
...und für mich ein Indiz, dass Du Dich mit Zulassungsbehörden nicht auskennst
Ein Type A Meeting ist ein "Meetings requested within 30 days of FDA issuance of a refuse-to-file letter"
Ein Type A Meeting wird 30 Tage nach Einsenden des Meeting Requests/Package durchgeführt. Die FDA entscheidet, ob es ein Face-to-Face, eine Telefonkonferenz, oder schriftliche Antworten zu den eingereichtem Meeting Request/Meeting Package gibt.
Ob Telefon oder schriftlich hat keinerlei Einfluss auf den zeitlichen Ablauf - der ist immer 30 Tage.
Scheinbar hat man am 4. August den Request mit den Fragen eingereicht - immerhin nur 3 Wochen nach dem refusal-to-file
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.823.011 von sunny3999 am 20.08.20 11:14:30
Bei einem Type A Meeting ist die FDA dazu angehalten, dieses innerhalb von 30 Tagen ab Antrag stattfinden zu lassen (nun halt schriftlich).
Laut 10K vom 14. August war das Merting da bereits beantragt und ich meine, dass es auch schon im Tonformat ein paar Tage zuvor verkündet wurde. Allzu viel sollte man also nicht in die schnelle Reaktion hineininterpretieren. Allenfalls, dass die FDA es auch als Type A betrachtet.
Zitat von sunny3999: Das die FDA nun so schnell reagieren und auf Fragen antworten will ist für mich ein Indiz der Wirksamkeit von Leronlimab
Bei einem Type A Meeting ist die FDA dazu angehalten, dieses innerhalb von 30 Tagen ab Antrag stattfinden zu lassen (nun halt schriftlich).
Laut 10K vom 14. August war das Merting da bereits beantragt und ich meine, dass es auch schon im Tonformat ein paar Tage zuvor verkündet wurde. Allzu viel sollte man also nicht in die schnelle Reaktion hineininterpretieren. Allenfalls, dass die FDA es auch als Type A betrachtet.
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