Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 166)

[beidlwatschen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.823.965 von Gosinho am 21.06.22 15:14:02

Dubios mE.

So ein Fehler kann/darf doch niemals passieren, sehr schleierhaft muss ich leider sagen

[Alpsee1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.823.965 von Gosinho am 21.06.22 15:14:02

Ich sehe es mal positiv, weil es am Produkt anscheinend nichts zu beanstanden gibt. Aber der Laden kriegt tatsächlich wirklich nichts auf die Reihe

[Gosinho]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.823.845 von beidlwatschen am 21.06.22 15:00:48

Die Frage ist, wie deutet man das jetzt?

Positiv, da es nur ein technisches Problem bzgl Verpackung ist was man in den Griff kriegen sollte. Beim Produkt als solches scheint es ja nichts zu beanstanden zu geben

Negativ, weil es zu weiteren Verzögerungen kommt und es mittlerweile wirklich den Anschein macht, als klappt bei dem ganzen Laden annähernd garnichts.

[beidlwatschen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.823.689 von Alpsee1 am 21.06.22 14:40:33

😂😂 was für ein Kindergarten

[Alpsee1]

Serge8 Sekunden zuvor
NEWTON, MA und GENF, SCHWEIZ - 21. Juni 2022 - Acer Therapeutics Inc. (Nasdaq: ACER) (Acer) und sein Kooperationspartner RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief) gaben heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen Complete Response Letter (CRL) bezüglich der New Drug Application (NDA) für ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension für die Behandlung von Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) ausgestellt hat.

Die CRL weist darauf hin, dass die FDA den NDA in seiner derzeitigen Form nicht genehmigen kann. In der CRL heißt es: "Der FDA-Prüfer vor Ort konnte die Inspektion [des von Acer beauftragten Verpackungsherstellers] nicht abschließen, da die Anlage nicht bereit für die Inspektion war. Eine zufriedenstellende Inspektion ist erforderlich, bevor [die NDA] genehmigt werden kann. Bitte benachrichtigen Sie uns schriftlich, wenn diese Einrichtung für die Inspektion bereit ist."

Die FDA hat in dem CRL keine weiteren Probleme mit der Zulassungsfähigkeit des NDA angeführt und auch nicht die Durchführung zusätzlicher klinischer oder pharmakokinetischer Studien vor der FDA-Zulassung gefordert. Die FDA gab in der CRL einen Kommentar ab (der als "kein Zulassungsproblem" bezeichnet wurde) und forderte, dass bei der Wiedereinreichung des Zulassungsantrags zusätzliche nichtklinische Informationen vorgelegt werden.

Acer arbeitet aktiv mit seinem Vertragshersteller für die Verpackung zusammen und kooperiert mit der FDA, um die Kommentare der FDA so schnell wie möglich zu bearbeiten, und beabsichtigt derzeit, den aktualisierten Zulassungsantrag für ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) zur oralen Suspension für die Behandlung von Patienten mit UCDs Anfang bis Mitte des dritten Quartals 2022 erneut einzureichen.

"Obwohl das Ergebnis der NDA-Prüfung nicht so ausfiel, wie wir es uns erhofft hatten, haben bereits mehrere Verhandlungsrunden über die Kennzeichnung stattgefunden, und wir glauben, dass die von der FDA ausgesprochenen Empfehlungen angemessen berücksichtigt werden können. Wir sollten in der Lage sein, die NDA relativ schnell wieder einzureichen", sagte Chris Schelling, CEO und Gründer von Acer. "Wir setzen uns weiterhin dafür ein, Patienten in den USA mit UC eine neue Behandlungsmöglichkeit zu bieten.

[Alpsee1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.823.473 von Gosinho am 21.06.22 14:19:28

Ich habe die Vermutung (und Hoffnung), dass da jemand in grossem Stil aufsammeln möchte

[Gosinho]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.823.419 von Alpsee1 am 21.06.22 14:12:21

Das stimmt wohl, das yahoo-forum ist (seit längerem) nicht lesbar!^^

Nur halte ich persönlich den Nutzen von sowas für begrenzt. Wobei bei solch einem kleinen Wert wo Informationen eher spärlich zu finden sind könnte das vielleicht schon was bringen.

[Alpsee1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.823.365 von Gosinho am 21.06.22 14:01:34

Aber eines ist auf jeden Fall interessant, nämlich wie sich im Moment viele (bezahlte?) Basher auf diese Aktie einschiessen

[Gosinho]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.823.290 von Alpsee1 am 21.06.22 13:44:40

Das ist alles schön und gut, nur frage ich mich warum der Kurs bei 0,08 - 0,14 liegen sollte wenn er vor dem Ukraine-Krieg bei ca 0,065 gelegen hat? Ich halte das eher für Wunschdenken als eine seriöse Einschätzung. Das der Kurs derart im Keller ist lässt sich aber natürlich auf die Nebenwirkungen des Krieges zurückführen. Das Marktumfeld ist derzeit so schlecht wie es schlechter kaum geht. Man kann nur hoffen das dieses Gewitter besser heute als morgen vorbeizieht.

Die weiteren Ausführungen kann ich zwar nachvollziehen, teile sie aber nicht vollumfänglich.

[Alpsee1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.823.179 von Gosinho am 21.06.22 13:26:38

IlkaS40 Minuten zuvor
Hallo zusammen,

Ich wollte angesichts des allgemein pessimistischen Tons einiger Poster nur einige Punkte hervorheben.

Ich will keinen Honig um den Bart schmieren, aber es gibt einiges zu bedenken:

1. Wäre der russische Krieg nicht gewesen, würde unser Preis eher bei 0,08 CHF liegen. Ein schreckliches Ereignis wie dieses führt dazu, dass diejenigen, die Geld investiert haben, das sie sich nicht leisten konnten zu verlieren, verkaufen, so dass alle Aktien betroffen sind, und wir auch. Hinzu kommt, dass sich auch Institutionen aus "riskanten, aber potenziell extrem lohnenden Anlagen" zurückziehen - Relief gehört leider zu dieser Kategorie.

2. Wären da nicht die Folgen des russischen Krieges (Öl- und Gaspreise, Lebensmittelpreise, Inflation), wären wir bei etwa 0,14 CHF.

3. Wenn ACER-001 die FDA-Zulassung erhält, wird es anfangs einen kleinen Aufschwung geben, aber die Aufwärtskurve wird wachsen, da viele ehemalige Relief-Kunden sich entscheiden, zu einem viel niedrigeren Preis zurückzukehren, zusammen mit vielen anderen Institutionen.

4. Wenn Relief nach der FDA-Zulassung an der Nasdaq notiert, werden die Kurse noch weiter steigen.

5. Und dann haben wir noch die Sachen von APR - PKU GOLIKE.

Das sind die unmittelbareren Katalysatoren.

Es führt kein Weg daran vorbei: NRx war eine Katastrophe, und ich habe eine COVID-Aktie völlig vergessen, es gibt keine mehr. Es gibt viel Grund, sich darüber zu ärgern, wie sich das entwickelt hat, aber aus geschäftlicher Sicht verstehe ich, was passiert ist - er hatte glänzende Referenzen und wurde von Reliefs Hauptfinanzier und Aktionär empfohlen: GEM. Also sehr schwierig. Trotzdem, kein Grund mehr, darüber zu reden oder zu weinen, es ist nun einmal passiert.

Was die mittel- bis langfristigen Katalysatoren betrifft, so ist Aviptadil nach wie vor sehr gut aufgestellt, und wir haben alle Patente. Keiner dieser langfristigen Katalysatoren wird für einige Zeit zu unserem Aktienkurs beitragen, aber jetzt, wo Relief tatsächlich ein Spiel für 2023/24/25 ist, ist Aviptadil für uns immer noch etwas, auf das wir uns freuen können.

Ohne unsere Situation zu beschönigen, ist es eine Tatsache, dass wir nach dem Desaster mit NRx immer noch Katalysatoren haben, auf die wir uns freuen können - viele riskante Investitionen, die an der ersten großen Hürde scheitern, haben oft keine weiteren Katalysatoren. Die meisten von uns, die noch in RLF investiert sind, sind natürlich negativ gestimmt, aber wenn ACER von der FDA einen positiven Bescheid erhält, wird es wieder aufwärts gehen.

Erinnern Sie sich daran, dass wir eine "riskante, aber potenziell extrem lohnende Investition" waren - niemand von uns, einschließlich des Managements, war sich darüber im Klaren, dass das Risiko tatsächlich NRx war, aber es ist passiert. Wir sind jetzt eine "sehr riskante, aber potenziell extrem lohnende Investition auf lange Sicht".

Langfristig" sind die Schlüsselwörter.

Ich bin immer noch bei Relief, und ich hoffe immer noch, dass sich das Risiko letztendlich auszahlt ...... AUF LANGE SICHT.

Ciao an alle.

Ilka