Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 660)

[mabu1970]

Ich hoffe auf eine Klartexterin bei Relief und der FDA!

Macht Euch nicht kirre, wenn wir es nicht mehr erwarten kommt die Nachricht! Und alles wird gut!

[Nano-Hard]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.300.041 von Klartexterin am 04.03.21 10:33:42

Hmmm und *kopfschüttel*
......i.d.R kommentiere ich keinen Müll verknüpft mit geistigen Blähungen, denn dann wird es wirklich finster !!

Selber Schuld mit einem persönlichen EK von 0,50 Rappen, ist deswegen der Wert jetzt Müll ??

Denk einmal in Ruhe darüber nach !!

[Klartexterin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.299.819 von Nano-Hard am 04.03.21 10:25:41

Ich weiß ja nicht, wann und damit zu welchem Schnäppchenpreis Du eingestiegen bist, wenn Du 85000% Plus redest. Aber nicht jeder hat das Schnäppchen von 0,0xy etc. auf dem Schirm gehabt. Als ich im September 2020 auf Relief aufmerksam wurde, hab ich zu 0,50 SFR gekauft. Und auf dem Niveau hing die Aktie nicht nur 1, 2 Tage. Wo man dann heute ist, kannst Du Dir also ausrechnen.
Damit kannst Du Dir Deine Verkaufsempfehlung auch - ganz freundlich gemeint - da hin stecken, wo die Sonne nicht hinscheint.

[Nano-Hard]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.294.410 von Klartexterin am 03.03.21 22:47:55

Zitat von Klartexterin: Ich kann Keliam absolut verstehen! Seit Monaten dümpelt RT vor sich hin - trotz all der sensationell guten Phase 2/3-Ergebnisse. Statt hoch geht es immer wieder abwärts. Die EUA ist immer noch nicht da. Das Marketing ist, gelinde gesagt, grottenschlecht. Javitts Einlassungen bewirken eher negative Reaktionen. Und wenn man bedenkt, welche Kurssteigerungen andere Aktien im gleichen Zeitraum hingelegt haben, ist’s zum Haareraufen! Also bitte nicht immer nur drauf rumhacken, dass manche schier am Verzweifeln sind!
Letztendlich hat sicher JEDER hier aus Überzeugung investiert. Aber man möchte irgendwann für seine Unterstützung auch die Ernte einfahren. Aber statt (wenigstens) Seitwärtsbewegung sind etliche Investoren schwer im Minus!

Sorry, Deinem Beitrag kann und will ich nicht nachvollziehen.

- seit etwa 03-2020 ein PLUS von über 85000 % Prozent !! (Zeitrahmen ca. 5 Jahre)

........dann verkaufe halt, es warten schon Etliche auf möglich niedrigere Einstiegskurse.

So long !! 😉 und Börse ist kein Wunschkonzert.

[mabu1970]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.295.226 von BlindeNuss am 04.03.21 00:44:11

The calm before the storm! Erfolgreichen Börsentag ... 🤓lenke mich gerade mit einem der für mich spannendsten patentrechtlichen Auseinandersetzungen der Speicherchip Geschichte ab. Vergleich zu Qualcomm ist erlaubt! Das wäre eine annehmbare Blaupause für den kommenden Kursverlauf bei Relief! Netlist!

[BlindeNuss]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.295.049 von nonstop1 am 04.03.21 00:04:49

Spitze! Danke!

[nonstop1]

Übersetzt:

Unbekannter Sprecher 0:07
Coming up on tech nation, manchmal dauert es 20 Jahre, bis ein Erfolg über Nacht kommt. Dr. Jonathan Javid von neuro RX pharma erzählt uns über eine wissenschaftliche Entdeckung, die für fast zwei Jahrzehnte verweilte, etwa 70 Boxen, tiefe Lagerung ist jetzt getestet als eine Behandlung für COVID-19. Dann erzählt uns Rick carry on, der CEO von impediment, von einer Technologie, die in den 1990er Jahren entwickelt wurde. zu Forschungszwecken. Heute ist sie für die Früherkennung von Lymphödemen zugelassen, nach Brustkrebs, und frühes Eingreifen ist alles. All das und mehr in dieser Woche bei "Tech Nation".

Unbekannter Sprecher 6:54
Und jetzt, Dr. Jonathan Javid, der CEO von neuro RX pharma. Nun, Jonathan, willkommen in der Sendung.

Unbekannter Sprecher 7:03
Ich danke Ihnen vielmals. Es ist ein Vergnügen, hier zu sein.

Unbekannter Sprecher 7:06
Nun, eine der großen Überraschungen der COVID-Pandemie ist, dass innovative Biotech-Unternehmen nicht stehen geblieben sind. Und wenn sie an irgendetwas arbeiteten, das helfen könnte, schwenkten sie um, und manchmal schwenkten sie einfach um und sagten: "Wir haben eine Menge Fähigkeiten. Wir werden an etwas arbeiten, das mit Tests, Behandlung, Impfstoffprävention in der COVID-Pandemie zusammenhängt, Neuro RX hat geschwenkt, und was hat es getan? Nun, wir

Unbekannter Sprecher 7:33
wirklich, als die Pandemie zuschlug, waren wir in Phase drei mit einem Medikament gegen selbstmörderische Depression. Und eine der großen Herausforderungen, die wir hatten, war, dass die Krankenhäuser in den "Lockdown"-Modus übergingen, es war einfach unmöglich, das Phase-3-Protokoll, das wir durchführten, fortzusetzen, wir konnten nicht das Risiko eingehen, Menschen ein Prüfpräparat zu geben, wenn wir nicht wussten, dass wir in der Lage sein würden, mit ihnen in Kontakt zu bleiben. Wir wussten nicht, dass wir in der Lage sein würden, unsere Hände an sie zu legen. Und gerade als wir uns mit der Erkenntnis auseinandersetzten, dass wir unserem klinischen Team sagen müssen, dass es aufhören soll. Einer unserer Investoren kam zu uns und sagte, wissen Sie, wir haben diese Strohfirma in der Schweiz. Sie hat ihren letzten Vermögenswert verkauft. Aber einer der Ingenieure in der Firma hat diese alten Akten über ein Medikament, das bei COVID nützlich sein könnte, würden Sie sich das mal ansehen. Und tatsächlich, die Chemikerin namens Eve Sigo hatte dieses Dia-Deck zusammengestellt, in dem es darum ging, wie dieses 50 Jahre alte Medikament, das vasoaktive intestinale Peptid, es ist nicht einmal ein Medikament, es ist ein tatsächliches Hormon, das von Ihrem Körper jeden Tag gebildet wird, bei der Behandlung von COVID und vasoaktivem. intestinalem Peptid, das ist VIP, das ist VIP, es ist, es ist, es ist ein verrückter Name. Und es hat eine Weile gedauert, bis ich die ganze Geschichte verstanden habe, weil die meisten der Leute, die die Geschichte kannten, nicht mehr auf dieser Erde sind. Aber es stellte sich heraus, dass Dr. Sami Saeed, der seine medizinische Karriere in Kairo begann, in den 1950er Jahren nach New York kam, ein Praktikum in Medizin am Bellevue Hospital machte, wo mein Vater immer noch an der Fakultät ist und Teil der NYU ist, wo mein Sohn sein erstes Jahr des Praktikums macht, und kam, um Allgemeinmediziner zu werden, aber er fing sich Tuberkulose ein. Und als er von der Tuberkulose geheilt war, interessierte er sich so sehr für die Lunge, dass er ein Stipendium gewann, um am Johns Hopkins zu studieren, was, wie Sie sich vorstellen können, für einen Neueinwanderer in den 50er Jahren ein ziemlicher Kraftakt war. Und er wurde ein anerkannter Spezialist für Lungenkrankheiten und hatte die Idee, dass es etwas geben muss, das in der Lunge vor sich geht, irgendetwas, das in der Lunge freigesetzt wird, um diesen großen Blutdruckabfall zu verursachen, der manchmal Menschen tötet, die Blutgerinnsel in der Lunge bekommen, etwas, das Lungenambalaj genannt wird. Also machte er sich auf den Weg zum Karolinska-Institut in Schweden, um diese mysteriöse Substanz zu finden. Er bekam eine Ahnung davon, was es war, konnte aber in den örtlichen Schlachthöfen nicht genug Lungen kaufen, um genug davon zu isolieren, um es wirklich mit den Analysetechniken von 1970 zu untersuchen, die viel ungenauer waren als die heutigen Techniken. Also erkannte er, dass es auch im Darm gebildet wurde, zum Teil weil es diese komischen Darmtumore gibt, die eine Menge Rötungen und Durchfall verursachen. Also ging er hin und kaufte Tonnen von Därmen und konnte dieses Peptidhormon isolieren und reinigen.

Unbekannter Sprecher 11:14
Ich musste immer an Karolinska denken, sie wussten nicht, was sie bekommen würden, als sie dorthin kamen.

Unbekannter Sprecher 11:21
Nun, sie wussten nicht, was sie bekommen würden. Aber sie haben dieses unglaubliche wissenschaftliche Erbe, eine Entdeckung nach der anderen, weshalb er sich entschied, dorthin zu gehen, um sein Sabbatical zu machen. Also identifizierten er und Victor Motiv, das Karolinska Institut dieses Peptid im Jahr 1970. Und er wollte diesem Peptid einen sehr wichtigen Namen geben, weil er schnell erkannte, dass es überall im Körper vorkommt und alle möglichen Dinge tut.

Unbekannter Sprecher 11:49
Und ein Peptid ist einfach eine Form von Protein.

Unbekannter Sprecher 11:51
Ja, es ist eine sehr kleine Art von Protein. Pfefferpeptide sind also sehr kurze Proteine. Und so gingen er und Victor Mutt hin, um das in Nature zu veröffentlichen. Und sie wollten ein sehr wichtiges Peptid benennen, weil sie erkannten, dass es überall im Körper vorkommt. Aber die Redakteure von "Nature" waren etwas nüchterner als sie. Also überzeugten sie ihn, es vasoaktives intestinales Peptid zu nennen, weil er es dort identifiziert hatte. Aber es stellte sich heraus, dass 70% dieses VIPs tatsächlich in der menschlichen Lunge konzentriert ist. Und es schützt die Lunge schon so lange vor allen möglichen Verletzungen, wie Säugetiere Luft atmen. Und das ist der Punkt, an dem die Geschichte wirklich beginnt.

Unbekannter Sprecher 12:34
in 70 Kisten in Essen, Deutschland,

Unbekannter Sprecher 12:37
Nun, es hat eine Weile gedauert, bis er auf 70 Kisten in Essen, Deutschland, kam. Also machte er diese Entdeckung 1970. Und 30 Jahre lang saß er im Labor und testete dieses Peptid gegen alle Arten von Lungenverletzungen, vom Einatmen von Rauch über das Einatmen von Magensäure bis hin zum Einatmen aller möglichen schädlichen Substanzen, und zeigte in einem Experiment nach dem anderen, dass dieses Peptid die Lunge gegen alle möglichen Verletzungen schützt. Nun wusste er anfangs nicht genau, in welchem Teil der Lunge, und da kommt unser neuer Forschungskollege Bob Mason von der University of Colorado ins Spiel. Denn Bob ist derjenige, der entdeckt hat, dass der größte Teil der Auskleidung der Lunge mit diesen ziemlich langweiligen Typ-1-Zellen ausgekleidet ist, die einfach nur da sitzen und Sauerstoff durchlassen. Aber es gibt diese Typ-2-Zellen, die seltene Zellen in der Auskleidung der Lunge sind, die das gesamte Surfactant produzieren, das für das Funktionieren der Lunge entscheidend ist. Die Leute wissen also über Surfactant Bescheid, weil jeder schon einmal jemanden getroffen hat oder selbst ein Frühgeborenes hatte. Und sie wissen, dass man bis zu einer bestimmten Anzahl von Wochen nicht genug Surfactant bilden kann, um zu atmen. Aber die Leute verstehen nicht immer genau, was das bedeutet. Also ist es ziemlich einfach. Tensid ist so etwas wie die Seife in einer Seifenblase. Es erzeugt genug Oberflächenspannung. So können die kleinen Luftsäcke in der Lunge offen bleiben. Und ohne Tensid passieren zwei Dinge. Zum einen kollabieren die Luftsäcke. Und das andere ist, dass die Luft ohne Surfactant, das sie schützt, giftig für die Auskleidung der Lunge sein kann, und die längste Linie durch die gleiche Art von Zellen, die die Vorderseite Ihres Auges bedecken, und es gibt wahrscheinlich niemanden, der uns zuhört, der nicht mit einer Kratzerbinde aufgewacht ist, weil seine Insel ein wenig offen war, als er schlief, oder er ein trockenes Auge hatte. Und die Zellen auf der Vorderseite des Auges, auf der Vorderseite der Hornhaut, sind ausgetrocknet und sie wachen mit einer ziemlich unangenehmen Situation auf. Nun, die gleiche Art von Zellen, die gleiche Art von sie nennen sie Epithelzellen, stehen unten an. Und ohne Surfactant, das sie schützt, geht es ihnen wirklich nicht sehr gut, wenn sie der Luft ausgesetzt sind. Es stellt sich also heraus, dass das COVID-Virus, oder das, was wir das SARS-Cove-to-Virus nennen, das schicke Wort ist, nicht den größten Teil der Lunge angreift. Obwohl es eine tiefe respiratorische Insuffizienz verursacht, bedeutet respiratorische Insuffizienz, dass die Lunge keinen Sauerstoff in das Blut abgeben kann. Was das Virus macht, ist, dass es diese Typ-Zwei-Zellen angreift, Bob Mason ist der Typ, der die Typ-Zwei-Zelle überhaupt erst entdeckt hat, dass dieser Spike, den jeder am Virus kennt, den jeder erkennt, nun, er bindet sich an eine ganz bestimmte Stelle auf diesen Typ-Zwei-Zellen, wie ein Schlüssel, der in ein Schloss passt. Und einige Leute haben vielleicht das Wort Ass zum Rezeptor gehört. Nun, das Virus bindet an diesen sehr spezifischen Rezeptor auf der Zelle, wie ein Schlüssel, der in ein Schloss passt. Und plötzlich sagt die Zelle: Gut, ich erkenne dich, du darfst nicht schädlich sein, komm rein. Und das Virus geht hinein, außer dass es schädlich ist, es fängt an, eine Menge Kopien von sich selbst zu machen. Aber das Wichtigste ist, dass es den Surfactant ausschaltet. Das erste, was passiert, und das ist ein bisschen ketzerisch. Wissen Sie, ich glaube das und es gibt einen Haufen ziemlich kluger Lungenspezialisten, die das glauben, dass das erste, was bei COVID-19 passiert, die Fähigkeit der Lunge, Surfactant zu bilden, stilllegt. Und das ist der Grund, warum Menschen in diesen sauerstoffarmen Zustand geraten, man nennt es Hypoxie, wo man manchmal nicht einmal vom Bett zur Toilette gehen kann, ohne auf den Boden zu fallen. Es ist einfach nicht genug Sauerstoff in Ihrem Blut, um das zu tun. Und es ist ein Versagen des Surfactants und man kann es auf Röntgenbildern sehen. Es ein COVID Röntgenbild sieht nicht wie eine Lungenentzündung aus. Es ist nicht so, dass die Lunge voller Flüssigkeit ist. Es ist so, dass diese kleinen Luftsäcke in der Lunge aufeinander kollabiert sind und man eine Art Glasschliff sieht. Das macht das Virus also. Jeder hat schon einmal das Wort Zytokinsturm und Entzündung gehört, und das Virus kann eine tiefgreifende Entzündung verursachen, bevor es beginnt. Aber wissen Sie, zuerst verursacht es ein Versagen des Surfactants und einen Kollaps der Lungenbläschen. Nun, was hat das mit dem zu tun, was Sammy sagt, es stellt sich heraus, dass das VIP auch seinen eigenen persönlichen Rezeptor auf der Oberfläche dieser Typ-2-Zelle hat, es bindet nicht den Rest der Lunge, es bindet nur an diese Zelle, die vom Virus angegriffen wird. Und wenn die Zelle es sieht, sagt sie: "Komm auch rein. Also dringt VIP in diesen Typ ein, um zu verkaufen. Und es erhöht die Surfactant-Produktion, es löst tatsächlich ein Gen in der Zelle aus, das die Zelle dazu bringt, mehr Surfactant zu produzieren. Es gibt auch einige Leute am Schwalben-Kreuzfahrt-Institut und in Rio de Janeiro, die gezeigt haben, dass VIP die Replikation des COVID-Virus innerhalb dieser Zelle blockiert oder zumindest verringert. Und es vermindert die Entzündungsreaktion, von der alle sprechen.

Unbekannter Sprecher 18:19
Ich spreche mit Dr. Jonathan Javid, dem CEO von neuro RX pharma, über ihren unwahrscheinlichen Weg zur Behandlung von Atemwegsversagen bei COVID-19-Patienten.

Unbekannter Sprecher 18:32
VIP ist also so etwas wie eine Dreifachwirkung: Es erhöht die Surfactant-Produktion, blockiert die Fähigkeit des Virus, sich zu vermehren, und blockiert die Entzündungsreaktion. Die meisten Medikamente, die wir heute kennen, sind so genannte niedermolekulare Medikamente, bei denen jemand ein synthetisches, künstlich hergestelltes Molekül zusammengesetzt und es einer Person verabreicht hat, so wie Aspirin ein niedermolekulares Medikament ist. Und wenn man zu den Leuten geht, die niedermolekulare Medikamente entwickeln, und sagt, nun entwirf mir eines, das diese drei Dinge tun kann, dann schauen sie einen an, als ob man verrückt wäre, vielleicht könnten wir drei verschiedene Moleküle herstellen, die das tun, aber sicher nicht eines. Wenn Sie versuchen würden, dies mit einem kleinen Molekül zu tun, würden Sie es niemals schaffen. Und doch hat die Natur, ob Sie nun an einen intelligenten Designer glauben oder an 65 Millionen Jahre Evolution, dieses kurze Stück Protein geschaffen, das all diese drei Dinge tut und, wie sich herausstellt, noch viele weitere Dinge im Körper tut. Tatsächlich werden wir am Ende sogar auf unsere Depressionsgeschichte für Sie zurückkommen. Und das ist wirklich der Weg dieser natürlichen Moleküle wie Insulin. Die Leute sagen, nun, Insulin senkt den Blutzucker. Nun, sicher senkt es den Blutzucker, aber es macht noch 10 andere Dinge, über die die Leute nie sprechen. Diese sehr kurzen Proteine. Diese Peptide haben mehrere Funktionen. Eines der interessanten Dinge an VIP ist, dass es in warmblütigen Säugetieren vorkommt, solange sie Luft atmen, das primitivste Säugetier, das wir kennen, hat genau dieselbe Sequenz, genau dieselbe Struktur von VIP. Als ein Stanford-Doktorand. Es ist eine der, normalerweise in der Evolution. Wenn Tiere sich weiterentwickeln, entwickeln sich auch einige der Moleküle, die sie in ihrem System verwenden, denn so funktioniert die Evolution. Und doch ist dieses Molekül so hoch konserviert. Die Natur muss es also richtig gemacht haben. Vor 65 Millionen Jahren ist es sozusagen aus dem Ozean, der Wasser atmet, an das Land gekommen, wo wir Luft atmen.

Unbekannter Sprecher 20:47
Sie öffnen diese 70 Aktenkisten aus Essen, Deutschland, Dr. Seiten Arbeit letzten März, wo diese Aufnahme weniger als ein Jahr her ist. Es ist ungefähr 11 Monate her. Wie sind Sie von den Kisten bis hierher gekommen? Und wo sind Sie jetzt?

Unbekannter Sprecher 21:06
Naja, viel wichtiger ist, wie ist das in einem Lagerhaus in Essen gelandet?

Unbekannter Sprecher 21:11
Daran habe ich gar nicht gedacht. Fahren Sie fort. Ja, ja.

Unbekannter Sprecher 21:15
Also, also, wissen Sie, Sammy hat die ersten 30 Jahre seiner Entdeckung damit verbracht, VIP zu verstehen und kam schließlich an den Punkt, an dem er es den Leuten geben wollte. Und er dachte, er wüsste, dass es sicher ist. Und er hat die ganze Arbeit gemacht, um zu beweisen, dass es sicher ist, und die Leute. Und schließlich war er in der Lage, genug davon zu bekommen, um es den Menschen zu geben, weil es eine große Herausforderung ist, ein Peptid wie dieses synthetisch herzustellen. Aber schließlich war eine der Firmen in der Lage, ihm genug zu geben, um Menschen zu behandeln. Und er führte die erste Studie am Menschen durch. Und im Jahr 2005 behandelte er acht Patienten mit etwas, das Atemnotsyndrom genannt wird, ar DS, akutes Atemnotsyndrom. Und das ist etwas, das jedes Jahr 250.000 Amerikaner tötet. Das sind die Menschen, die auf der Intensivstation sterben, weil sie eine Sepsis hatten, meistens eine bakterielle Sepsis, und das ist ein tödlicher Zustand. Also haben er und sein brandneuer Forscherkollege George Use acht Menschen mit einem RDS behandelt, und sieben von ihnen ging es besser. Sieben von ihnen haben es tatsächlich aus der Intensivstation geschafft. Und das war ziemlich aufregend. Er hatte vor, weitere 20 Menschen zu behandeln, aber er war zu diesem Zeitpunkt etwa 75 Jahre alt und im Ruhestand, und konnte das Experiment nie beenden. Und dann übernahm eine große Pharmafirma die Arbeit, und sie beschlossen, dass sie sich auf chronische Lungenkrankheiten konzentrieren würden. Denn es ist schwer vorstellbar, wie man mit einer Krankheit, die nur für ein paar Tage auf der Intensivstation behandelt wird, wirklich einen großen kommerziellen Erfolg haben kann. Weil er zeigte, dass drei Dosen dieses Medikaments einen großen Unterschied machten, nun, wie macht man Geld mit drei Dosen von etwas. Also fingen sie an, chronische Erkrankungen der Lunge zu untersuchen. Und die Sache, über die wir glücklich sind, ist, dass sie VIP tatsächlich als inhalatives Produkt und für verschiedene Tierarten getestet haben. Wir haben also großartige Sicherheitsdaten, sonst hätten wir das nie durchziehen können. Und dann haben sie entschieden, dass sie überhaupt nicht in das Geschäft mit Atemwegserkrankungen einsteigen wollen. Sie beschlossen, dass sie nur eine ZNS, Zentralnervensystem, Art von Medikamentenfirma sein wollten. Und die ganze Arbeit, 75 Kisten voll, kam in ein Lagerhaus und nach Essen, Deutschland, ähnlich wie einige von Ihnen, Ihre Zuhörer, sich an die letzte Szene in Raiders of the Lost Ark erinnern, wo es dieses, Sie wissen schon, riesige Lagerhaus gibt und die Arche am Ende in eine Kiste gelegt wird? Nun, das ist es, wo die ganze Arbeit von Sammy hinging. Und es saß dort, bis, Sie wissen schon, um von Relief Therapeutics zu gehen, die sagten, na ja, vielleicht, vielleicht könnte das in COVID verwendet werden. Das war es also, wo wir ins Spiel kamen. Und ich habe mir einige der Daten angeschaut. Wir hatten die Kisten noch nicht aus dem Lager geholt, aber einige der Daten waren auf Computern. Und ich bekam einen Blick darauf und es sah wirklich spannend aus. Und die FDA hatte gerade dieses Coronavirus-Behandlungsbeschleunigungsprogramm gestartet, wo die FDA sagte, wir werden anders sein. Dies ist ein öffentlicher Gesundheitsnotfall, wir werden anders sein. Wir lassen die Leute alles nehmen, was sich als ziemlich sicher erwiesen hat, was eine gute Basis hat, um es auszuprobieren, und, wissen Sie, es den Leuten in einer schnellen Art und Weise zukommen zu lassen. Also gab uns die FDA eine Lizenz, um dieses Medikament zu testen und die Leute nennen es eine ind oder eine investigational new drug license in 48 Stunden, jetzt hatten sie natürlich den Präzedenzfall von Dr. Seeds ind von der Stony Brook University. Es war also nicht so, dass wir mit etwas auf sie zukamen, von dem sie nichts wussten, obwohl sie ein wenig Schwierigkeiten hatten, Leute zu finden, die sich an das Jahr 2005 erinnerten. Aber natürlich gaben sie uns die Erlaubnis, weiterzumachen. Und dann war unsere nächste Herausforderung, nun ja, wie stellen wir es her, denn niemand hat dieses Medikament seit 2005 für den Einsatz bei Menschen hergestellt. Die meisten Hersteller, die ein Prüfpräparat für klinische Studien herstellen, wurden bereits von der Regierung in Beschlag genommen, für Impfstoffe und für andere COVID Initiativen. Aber wir sind zur Regierung gegangen und haben gesagt: Hört zu, ihr habt diese, dieses kleine Netzwerk von dem, was sie formulierende Apotheken nennen, sie nennen sie 503. b, was Regierungssprache ist, aber sie nennen sie formulierende Apotheken, die von der FDA lizenziert sind, um das Zeug wirklich für fast einzelne Patienten zu machen, eine nach der anderen. Und es gibt weniger als 100, die ihre Inspektion bestanden haben, wo man weiß, dass sie sauber, steril und sicher sind. Wie wäre es, wenn wir eine davon verwenden und dieses Medikament für die Menschen in der FDA zu machen, stimmte uns zu. Und so waren wir in der Lage, dieses Medikament innerhalb von 10 Wochen vom Konzept zur Klinik zu bringen, Sie wissen schon, von den Aktenkisten zu den stationären Patienten, was, soweit wir wissen, in der Geschichte der pharmazeutischen Industrie noch nie gemacht wurde.

Unbekannter Sprecher 26:33
Also das ist März letzten Jahres, bis wann war das, dass der erste Patient am 15. Mai getwittert hat. Das ist ein Rekord. Vor allem aus dem Nichts. Ich liebe das. Ich liebe es, alles wegzulegen, alles aufzubewahren. Auch wenn man sich wie ein Versager fühlt, kann es später jemand aufheben und damit laufen.

Unbekannter Sprecher 26:56
Früher oder später. Und, wissen Sie, einige der Wunder, die auf dem Weg passiert sind, sind, wissen Sie, einige Leute wissen, ich bin nicht wirklich ein Spezialist für Atemwegserkrankungen. In Wirklichkeit bin ich Professor für Augenheilkunde. Und einige meiner Freunde unten am Bascom Palmer Eye Institute waren von dieser Geschichte begeistert und trommelten ihren Forschungsdekan zusammen, der zufällig ein Spezialist für Infektionskrankheiten war, und er wurde unser erster Studienleiter, wo tun sean penn University of Miami, und dann aus heiterem Himmel, wissen Sie, also sobald er an Bord war, haben wir die Studie auf clinical trials.gov veröffentlicht, weil wir die FDA-Lizenz hatten. Wir hatten einen Versuchsleiter und ein Studienzentrum. Also haben wir es auf clinical trials.gov veröffentlicht. Und plötzlich bekamen wir einen Anruf, in dem es hieß: Nun, mein Name ist George Use IV, und ich war Semi Science Research Fellow. Ich spreche mit Dr. Jonathan Javid,

Unbekannter Sprecher 27:54
dem CEO von neuro RX pharma. Wir werden nach einer Pause weiter sprechen.

Unbekannter Sprecher 28:26
podcasts von tech nation sind unter anderem auf NPR one, Spotify und Alexa podcast verfügbar. direkte Links finden Sie unter Tech nation.com. In der zweiten Hälfte unserer Sendung hören wir von einer Technologie zur Früherkennung von Lymphödemen bei Brustkrebsüberlebenden und sie ist landesweit verfügbar. Bleiben Sie bei uns

Unbekannter Sprecher 30:00
Sie haben Tech Nation zugehört, ich habe mit Dr. Jonathan Javid, dem CEO von Neuro RX pharma, über ihren plötzlichen Schwenk in die Arbeit an einer Behandlung für COVID gesprochen, die aus der Forschung kam, etwa 20 Jahre alt war, aufgegeben wurde und jetzt wieder bearbeitet wird.

Unbekannter Sprecher 30:19
Also haben wir das auf clinical trials.gov veröffentlicht. Und plötzlich bekommen wir einen Anruf, in dem es heißt: "Nun, mein Name ist George Use IV. Und ich war Sammy Seufzer Forschungsstipendiat. Ich habe auf jemanden gewartet, der VIP zurück in die Klinik bringt und es an COVID ausprobiert, können wir zusammenarbeiten. Und Dr. Yusuf ist jetzt unser leitender Prüfarzt am Houston Methodist Hospital. Es war also, wissen Sie, fast wie in einem seiner, Sie wissen schon, Ronald-Reagan-Filme, wissen Sie, lasst uns die Scheune streichen und es kam einfach alles zusammen.

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Unbekannter Sprecher 30:55
So wie ich es verstanden habe, arbeiten Sie an zwei Formen dieses Medikaments, ein infundiertes Medikament für die kränksten Patienten auf der Intensivstation und eine inhalierte Version für Patienten, die noch nicht an Atemversagen leiden. Lassen Sie uns mit den kränksten Patienten mit dem infundierten Medikament beginnen. Fangen wir dort an.

Unbekannter Sprecher 31:16
Das ist es also, was Sammy Say 2005 getan hat, er hat dieses Medikament bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom als infundiertes Medikament ausprobiert und hat gesehen, dass, wissen Sie, acht von acht Patienten einen besseren Sauerstoffgehalt im Blut aufwiesen und sieben von acht Patienten tatsächlich überlebten, als sie die Intensivstation verließen. Das war also ein Präzedenzfall. Was wir also mit der infundierten Formulierung gemacht haben, ist, dass wir uns auf die Schultern von Dr. Side gestellt haben, wir haben genau seine Dosierung genommen, sein Präparat, das er für ARDS, ar DS, akutes Atemnotsyndrom im Zusammenhang mit einer bakteriellen Infektion, verwendet hat, und haben es an Patienten mit COVID ausprobiert. Und wir haben es in beiden Fällen in Open-Label-Studien gemacht. Das heißt, Sie wissen, wer das Medikament bekommen hat und Sie vergleichen sie mit Leuten, die die Standardbehandlung bekommen. Und wir haben gerade eine sogenannte randomisierte kontrollierte Studie abgeschlossen, was bedeutet, dass wir nicht wissen, wer das Medikament und wer das Placebo bekommt. Placebo ist nur ein schickes Wort für eine Infusion von Salzwasser. Aber wir beobachten alle gleich. Und jeder in der Studie bekommt alle Standard-Medikamente, sie bekommen Steroide, sie bekommen Remdesivir, sie bekommen gerinnungshemmende Medikamente, sie bekommen all die Dinge, von denen die Leute in COVID gehört haben. Und dann geht es darum, zu sehen, ob das infundierte Medikament besser ist als das Placebo, was die Genesung der Patienten angeht. Und wir sind gerade kurz davor, diese Daten zum ersten Mal der Öffentlichkeit zugänglich zu machen. Tatsächlich haben wir erst Anfang dieser Woche bekannt gegeben, dass die Zahl der Krankenhaustage bei den Patienten, die das Medikament erhielten, im Vergleich zu den Patienten, die das Placebo erhielten, deutlich gesunken ist. Und wir sind noch dabei, die Daten zu analysieren, um zu zeigen, dass sie sich tatsächlich schneller von der Krankheit erholten. Wir hoffen, dass sich das beweisen lässt, aber wir können noch nicht sagen, dass wir es bewiesen haben, weil wir die Analyse noch nicht abgeschlossen haben.

Unbekannter Sprecher 33:34
Aber die ersten Tage sehen gut aus.

Unbekannter Sprecher 33:36
Nun, wir wissen, dass wir die Leute früher aus dem Krankenhaus holen. Es ist also wahrscheinlich, dass etwas Biologisches passiert, dass es ihnen besser geht, denn wahrscheinlich haben sich die Krankenhäuser nicht nur dafür entschieden, die Leute, die Medikamente bekommen haben, nach Hause zu schicken, während sie noch krank sind, die sagen

Unbekannter Sprecher 33:52
über das inhalierte Medikament.

Unbekannter Sprecher 33:55
Nun, wir wussten, dass dieses Medikament eine sehr wichtige Rolle hat, wenn man es inhaliert. Und ich gebe Ihnen einen Clip, den Dr. Janet Woodcock, die neue FDA-Kommissarin, gestern in einem Interview gegeben hat, in dem sie darüber spricht, wie wichtig es ist, inhalative Medikamente für die Behandlung von COVID zu betrachten, weil die Krankheit die Auskleidung der Lunge angreift. Und der Weg, die Lungenauskleidung zu behandeln, führt über die Luftseite der Lunge, nicht über die Blutseite. Jeder, der Asthma hat, weiß, dass die Medikamente, die bei Entzündungen auf der Luftseite der Lunge und den Lungenbläschen wirken, mit einem inhalativen Medikament behandelt werden wollen. Das Problem ist, dass die Auskleidung der Lunge unglaublich empfindlich ist. Und die FDA ist unglaublich wachsam, wenn es darum geht, sicherzustellen, dass alles, was in inhalativer Form verwendet werden soll, sehr, sehr strenge Sicherheitstests durchläuft. Also, wissen Sie, wir hatten Glück mit diesen 70 Aktenkisten in Essen, Deutschland. Aber es hat trotzdem eine Weile gedauert, bis wir den Inhalt in die Hände bekamen, diesen Inhalt bei der FDA hochgeladen haben und die Lungenärzte der FDA, das ist ein schickes Wort für die Prüfer von Lungenkrankheiten, wirklich alle Toxizitätsstudien durchgehen konnten. Mit anderen Worten, kann dieses Medikament schädlich für die Lunge sein, und nicht nur, wissen Sie, sie sahen in vier verschiedenen Arten von Tieren, um sicherzustellen, dass es sicher für die Lunge ist. Also kommt die inhalative Studie hinter der intravenösen Studie.

Unbekannter Sprecher 35:41
Ich nehme also an, dass es noch eine Weile dauern wird, bis wir herausfinden, ob die inhalative Version hilfreich ist.

Unbekannter Sprecher 35:48
Nun, wir haben sicherlich ein Jahr gebraucht, um von den Karteikästen dorthin zu kommen, wo wir heute sind, und wir hoffen, dass wir viel weniger Zeit brauchen, um den nächsten Schritt zu machen. Und das liegt daran, dass wir auf dem Weg dorthin einige ziemlich spannende Partner gewonnen haben. Zunächst einmal starten wir unsere eigene Inhalationsstudie. Aber wir haben auch angekündigt, dass das Eye-Spy-Programm der Regierung, so heißt es,... Das Eye-Spy-Programm der Regierung, das in der Lage ist, Medikamente in Krankenhäusern im ganzen Land schnell zu testen, hat unser inhalatives Medikament als eines der Medikamente angenommen, die sie gegen das kritische COVID-19 testen. Wir haben also ein paar mächtige Freunde, die zur Party auftauchen. Und wissen Sie, ich bin fast umgefallen, als ich Dr. Woodcock gestern in der Sendung zugehört habe, als sie darüber sprach, wie wichtig sie diesen ganzen inhalativen Ansatz zur Behandlung von COVID aus mehreren Gründen hält. Erstens ist es einfach schwierig, eine 12-Stunden-Behandlung durchzuführen. Und Sie müssen diese drei, drei Tage hintereinander machen. Aber zweitens gibt es einige Nebenwirkungen bei der Verabreichung dieses Medikaments per Infusion, es verursacht etwas Durchfall, worüber wir in unserer Pressemitteilung berichtet haben. Ein inhalatives und vernebeltes Medikament hingegen ist erstens leichter im Krankenhaus zu verabreichen. Und zweitens kann man es auch zu Hause verabreichen. Wir sind also sehr gespannt auf diesen nächsten Schritt, vor allem, wenn er das Potenzial hat, Menschen aus dem Krankenhaus nach Hause zu bringen, ohne auf der Intensivstation zu landen. Und sogar Menschen, die bereits zu Hause sind, können zu Hause bleiben und müssen nicht mehr ins Krankenhaus. Außerdem liest man immer öfter von Langzeitpatienten, die dieses Post-COVID-Syndrom haben, wo sie monatelang husten und kurzatmig sind. In der Tat, der Stift, wissen Sie, es gibt Leute, die COVID früh in der Pandemie bekommen haben, die immer noch Lungensymptome haben, und wir hoffen, dass die inhalierte Form dieses Medikaments diesen Leuten helfen könnte.

Unbekannter Sprecher 38:17
Und wo ist das Neuro-RX? Sie haben an einer suizidalen Depression gearbeitet? Was werden Sie nach COVID machen? Was ist die Idee für die Zukunft?

Unbekannter Sprecher 38:27
Nun, zunächst einmal sind wir es unseren Patienten, unseren Aktionären schuldig, das Medikament für suizidale Depression fertigzustellen, denn die Patienten, auf die wir abzielen, sind Patienten mit suizidaler bipolarer Depression, sie sind, sie sind eine verwaiste Patientengruppe. Niemand hat je ein Medikament für sie entwickelt. Tatsächlich wurden sie von den klinischen Studien aller bekannten Antidepressiva ausgeschlossen, weil sie diejenigen sind, die sich tatsächlich umgebracht haben. Und wenn Sie ein großer Pharmakonzern sind und ein Antidepressivum entwickeln, weil Sie wissen, dass es 30 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten gibt, die Ihr Medikament brauchen, und die es ein Leben lang einnehmen werden. Und es ist ein automatisches 4-Milliarden-Dollar-Geschäft. Das Letzte, was Sie wollen, sind selbstmordgefährdete Menschen in Ihren klinischen Studien. Alles was Sie bekommen werden, ist Ärger. Nun, wissen Sie, wir sind hinter diesen Leuten her. Wir sind hinter denen her, die Sie kennen, jeder kennt die Anthony Bourdain der Welt, die Kate Spades der Welt. Die schreckliche Wahrheit ist: Wenn Sie zwei Menschen mit bipolarer Depression kennen, wird einer von ihnen einen Selbstmordversuch unternehmen. Und wenn Sie fünf Menschen mit bipolarer Depression kennen, wird einer von ihnen erfolgreich sein. Und der Weg, den dieses Medikament benutzt, ist ein anderer Weg als bei allen zugelassenen Antidepressiva, die es vorher gab, es gibt ein paar Medikamente, die diesen Weg benutzen. Jetzt nennen sie den nm da-Weg, großes Wort. Aber zunächst einmal müssen wir darauf zurückkommen, denn es ist zu wichtig, um nicht die FDA gab uns den Durchbruch Therapie Stufen für das Medikament. Sie haben alles getan, was sie können, um uns den Weg zum Nachweis zu erleichtern, dass das Medikament funktionieren könnte. Und es wird wahrscheinlich auch bei PTSD funktionieren. Und COVID hat in der Welt ein Trauma verursacht, das wir gerade erst zu ergründen beginnen, die Selbstmordrate hat sich seit Beginn der Pandemie verdoppelt, die Menschen waren nicht in der Lage, eine psychologische Versorgung zu bekommen, und die Belastungen, die durch diese Pandemie ausgelöst wurden, sind einfach schrecklich. Daher ist der Bedarf an Medikamenten, die diese tödlichen Formen der Depression wirklich angreifen können, größer als je zuvor. Nun, ironischerweise hat gerade letzte Woche jemand eine Arbeit veröffentlicht, die zeigt, dass Menschen mit schweren Depressionen niedrigere Werte von VIP in ihrem Gehirn haben und andere nicht. Ich habe Ihnen also gesagt, dass VIP alle möglichen Dinge im Körper tut. Wir fangen gerade erst an, herauszufinden, was es tut.

Nachbearbeitung
(Am Ende gibt es einige Fragen zum Namen des Medikaments. Javitt erzählt stolz den Namen und die Herkunft des Namens: Zyesami.

[BlindeNuss]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.294.485 von malrian am 03.03.21 22:57:06

Spitzenarbeit!

[BlindeNuss]

Wer haut das jetzt durch den DeepL Übersetzer?

[malrian]

Hallo lieben,

Alle bitte die Nerven behalten. Ich habe das Radiointerview mit Javitt automatisch transkribieren lassen. Ein paar Sätze am Ende fehlen.

Unknown Speaker 0:07
Coming up on tech nation, sometimes it takes 20 years to be an overnight success. Dr. Jonathan Javid from neuro RX pharma tells us about a scientific discovery, which lingered for nearly two decades, some 70 boxes, deep storage is now being tested as a treatment for COVID-19. Then Rick carry on, the CEO of impediment, tells us about a technology developed in the 1990s. for research purposes. Today, it's approved for the early detection of lymphedema, following breast cancer, and early intervention is everything. All this and more coming up on this week's tech nation.

Unknown Speaker 6:54
And now, Dr. Jonathan Javid, the CEO of neuro RX pharma. Well, Jonathan, welcome to the program.

Unknown Speaker 7:03
Thank you so much more. It's a pleasure to be here.

Unknown Speaker 7:06
Now, one of the big surprises of the COVID pandemic is that innovative biotech companies didn't stop. And if they were working on anything that could help they pivoted, and sometimes they just pivoted, they said, We have a lot of capability. We're going to go work on something related to testing, treatment, vaccines prevention in in COVID, neuro RX pivoted, what did it do? Well, we

Unknown Speaker 7:33
really did when the pandemic hit, we were in phase three with a drug for for suicidal depression. And one of the great challenges we had is with hospitals going into lockdown mode, it was simply impossible to continue the phase three protocol that we were running, we couldn't take the risk of giving people an Investigational Drug, if we didn't know that we'd be able to stay in touch with them. We didn't know that we'd be able to lay our hands on them. And just as we were really, you know, grappling with the realization that we were going to have to tell our clinical team to stand down. One of our investors came to us and said, you know, we have this shell company in Switzerland. It's sold its last asset. But one of the engineers in the company has these these old files on a drug that might be useful in COVID, would you have a look at it. And sure enough, the chemist named Eve sigo had put together this slide deck talking about how this 50 year old drug vasoactive intestinal peptide, it's not even a drug, it's an it's an actual hormone that's made by your body every day, could be effective in treating COVID and vasoactive. intestinal peptide that's that's VIP, that's VIP, it's it's it's kind of a crazy name. And it took me a while to actually get the whole story because most of the people who knew the story are no longer of this earth. But it turns out that Dr. Sami Saeed who started his medical career in Cairo, came to New York, in the 1950s, got an internship in medicine at Bellevue Hospital where where my dad's still on the faculty and part of NYU where my son is doing his first year of internship and came to be a general doctor but caught tuberculosis. And by the time he was cured of tuberculosis, he was so interested in the lung that he won a fellowship to study at Johns Hopkins, which is you can imagine for a new immigrant back in the 1950s These might have been quite quite a feat. And what became a pulmonary disease specialist became quite well recognized and had the idea that there must be something that goes on in the lungs some some thing that's let loose in the lung to cause this big drop in blood pressure that sometimes kills people who get blood clots in their lungs, something called pulmonary ambalaj. So he went off to the Karolinska Institute in Sweden, to find this mysterious substance. And kind of got a hint of what it was, but just couldn't buy enough pounds of lung in the local slaughterhouses to isolate enough of it to really study it with the analytic techniques of 1970, which were a lot less precise than the techniques of today. So he realized that it was also being made in the intestine, partly because there are these funny intestinal tumors that cause a lot of flushing and diarrhea. So he, he went and bought tons of intestines and was able to isolate and purify this peptide hormone.

Unknown Speaker 11:14
I kept thinking about Karolinska, they didn't know what they were going to get when they when they came there.

Unknown Speaker 11:21
Well, they didn't know what they were going to get. But they have this incredible scientific legacy of one discovery after another, which is why he chose to go there to do his sabbatical. So he and Victor motive, the Karolinska Institute identified this peptide back in 1970. And he wanted to name it very important peptide because he quickly realized that it was all over the body and doing all kinds of different things.

Unknown Speaker 11:49
And a peptide is just a form of protein.

Unknown Speaker 11:51
Yeah, it's a very small kind of protein. So pepper peptides are very short proteins. And so he and Victor Mutt went to publish this in nature. And they wanted to name a very important peptide, because they realized it was all over the body. But the editors of nature were a little more sober than that. So they convinced him to name and vasoactive intestinal peptide, because that's where he'd identified it. But it turns out that 70% of this VIP is actually concentrated in the human lung. And it's been protecting the lung from all kinds of injuries for as long as mammals have been breathing air. And that's that's really where the story starts

Unknown Speaker 12:34
in 70 boxes in Essen, Germany,

Unknown Speaker 12:37
well, it took a while to get to 70 boxes in Essen, Germany. So he made this discovery in 1970. And for 30 years, he sat in the laboratory, and tested this peptide against all kinds of lung injuries, everything from smoke inhalation to inhaling stomach acid, to inhaling all sorts of noxious substances, and showed In one experiment after another, that this peptide protects the lung against all sorts of injuries. Now, he didn't know in the beginning, exactly what part of the lung, and that's where our new research colleague, Bob Mason, University of Colorado comes in. Because Bob's the guy who discovered that most of the lining of the lung is lined with these fairly boring type one cells that just kind of sit there and let oxygen go across. But there are these type two cells, which are rare cells in the lining of the lung, that make all of the surfactant that's critical to the lung working. So people know about surfactant because everybody's met somebody, or themselves had a premature infant. And they know that until you get to a certain number of weeks, you can't make enough surfactant to breathe. But people don't always understand exactly what that means. So it's pretty simple. surfactant is kind of like the soap in a soap bubble. It creates enough surface tension. So the little air sacs in the lung can stay open. And without surfactant, two things happen. One is the the air sacs collapse. And the other is that the air without surfactant protecting it can be toxic to the lining of the lung, and the longest line by the same kind of cells that cover the front of your eye and there's probably nobody listening to us who hasn't woken up with a scratch tie because they their island was a little bit open when they were asleep or they had a dry eye condition. And the the cells on the front of the eye on the front of the cornea dried out and they wake up with a pretty uncomfortable situation. Well, the same kinds of cells, the same kind of they call them epithelial cells, line below. And without surfactant protecting them, they really don't do very well if they're exposed to air. So turns out that the the COVID virus, or what we call the SARS Cove to virus is the fancy word doesn't attack most of the lung. Although it causes profound respiratory failure, respiratory failure means the lung can't let oxygen across into the blood. What the virus does is attacks these type two cells, Bob Mason's the guy who discovered the type two cell in the first place, that that spike that everybody knows on the virus that everybody recognizes, well, it binds to a very specific place on those type two cells, like a key fitting into a lock. And some people might have heard the word Ace to receptor Well, the virus binds to that very specific receptor on the cell, like a key fitting into a lock. And all of a sudden, the cell says, Well, I recognize you, you must not be harmful, come on inside. And the virus does go inside except it is harmful, it starts to make lots of copies of itself. But most importantly, it shuts down surfactant. So the first thing that happens, and this is a little bit heretical. You know, I believe this and there's a bunch of pretty smart pulmonary specialists who believe this, that the first thing that's happening in COVID-19, is shut down the lungs ability to make surfactant. And that's why people go into this low oxygen state, they call it hypoxia, where sometimes you can't even walk from your bed to the toilet without falling down on the floor. There's just not enough oxygen in your blood to do it. And it's it's a failure of surfactant and you can see it on x rays. It a COVID X ray doesn't look like pneumonia. It's not like your lungs are full of fluid. It's that these little air sacs in the lungs have collapsed on each other and you see sort of a ground glass appearance. So the virus does that. Even before it starts, you know, everybody's heard the word cytokine storm and inflammation and the virus can cause a profound inflammation. But you know, first it causes surfactant failure and collapse of the air sacs. Well, what does that have to do with Sammy say, it turns out that that VIP also has its own personal receptor on the surface of that type two cell, it doesn't bind the rest of the lung, it binds just to that cell that's being attacked by the virus. And when the cell sees it says you Come on inside also. So VIP enters that that type to sell. And it increases surfactant production, it actually triggers a gene inside the cell that makes the cell produce more surfactant. There are also some folks at the swallow cruise Institute and Rio de Janeiro, who have shown that VIP locks the replication or at least lowers the replication of the COVID virus inside that cell. And it decreases the inflammatory response that everybody talks about.

Unknown Speaker 18:19
I'm speaking with Dr. Jonathan Javid, the CEO of neuro RX pharma, about their unlikely route to treating respiratory failure in COVID-19 patients.

Unknown Speaker 18:32
So VIP is kind of like a trifecta of actions where it increases surfactant production blocks, the ability of the virus to reproduce itself blocks the inflammatory response. Now, you know, most of the drugs we know today are what they call small molecule drugs where somebody put together a synthetic, your man made molecule and gave it to a person like, you know, aspirin is a small molecule drug. And if you went into the people who designed small molecule drugs and and say, well now design me one that can do these three things, it looked at you like you're crazy, maybe we could make three different molecules like to do it, but sure, not one. If you were to try to do this with a small molecule drug, you'd never pull it off. And yet nature whether whether you believe in an intelligent designer, or whether you believe in 65 million years of evolution, created this short piece of protein that does all those three things and turns out it does many more things in the body. In fact, at the end, we'll even get back to our depression story for you. And that's really the way of these natural molecules like insulin. People say well insulin lowers blood sugar. Well, sure it lowers blood sugar, but it does 10 other things that people never talk about. These these very short proteins. These peptides have multiple functions. One of the interesting things about VIP is that it's been around in, in warm blooded mammals, for as long as they've been breathing air, the most primitive mammal we know has exactly the same sequence exactly the same structure of VIP. As a Stanford PhD. It's one of the, usually in evolution. As animals get more advanced, some of the molecules that they use in their systems also advanced because that's how evolution works. And yet this molecule is so highly conserved. That nature must have gotten it right. 65 million years ago, in the first place, it's kind of how we got out of the ocean breathing water into the land, breathing air.

Unknown Speaker 20:47
You open these 70 file boxes from Essen, Germany, Dr. sides work last March where this recording is less than a year ago. It's like 11 months ago. How did you get from the boxes to here? And where are you now?

Unknown Speaker 21:06
Well, more importantly, how did this wind up in a warehouse in Essen, Germany?

Unknown Speaker 21:11
I never even thought of that. Go ahead. Yeah.

Unknown Speaker 21:15
So so so, you know, Sammy spent the first 30 years of his discovery, understanding VIP and finally got to the point where he wanted to give it to people. And he thought he knew was safe. And people he did all the work to prove it was safe and people. And finally he was able to get enough of it to give to people because you're making a peptide like this synthetically is a big challenge. But finally, one of the companies was able to give him enough to treat people. And he did the first human trial. And in 2005, he treated eight patients with something called respiratory distress syndrome, ar DS, acute respiratory distress. And that's something that kills 250,000 Americans every year. Those are the people who die in the intensive care unit because they had sepsis, most often bacterial sepsis, and it's a lethal condition. So he and his brand new research fellow George use have treated eight people with a RDS, and seven of them got better. Seven of them actually made it out of the ICU. And it was pretty exciting. He intended to treat another 20 people, but he at that point, was about 75 years old and retired, and never got to finish that experiment. And then a big drug company took over the work, and they decided that they would focus on chronic lung diseases. Because it's hard to imagine how you can really be a big commercial success with a disease that's only treated for a couple of days in the intensive care unit. Because he showed the three doses of this drug made a big difference, well, how do you make money on three doses of something. So they went off studying chronic diseases of the lung. And the thing we're lucky about is that they actually tested VIP as an inhaled product and for different species of animals. So we've got great safety data, otherwise, we never would have pulled this off. And then they decided they didn't want to be in the respiratory disease business at all. They decided that only be a CNS, central nervous system, kind of drug company. And all of the work 75 boxes worth of work went into a warehouse and in Essen, Germany, kind of like some of you, your listeners remember the last scene in Raiders of the Lost Ark, where there's this, you know, giant warehouse and the ark gets put in a box at the end? Well, that's where all of sammys work went. And it sat there until, you know, to go from relief therapeutics said well, gee, maybe, maybe this could be used in COVID. So that's, that's kind of what where we got involved. And I got to look at some of the data. We still hadn't gotten the boxes out of the warehouse, but some of the data was on computers. And I get a look at it and it looked really exciting. And the FDA had just started this Coronavirus treatment acceleration program where the FDA said we're going to be different. This is a public health emergency, we're going to be different. We're gonna let people take anything that is pretty well proven to be safe, that has a good basis for trying it and you know, move it to people in an expeditious manner. So the FDA gave us a license to test this drug and people they call it an ind or an investigational new drug license in 48 hours, now of course they had the precedent of Dr. Seeds ind from Stony Brook University. So It wasn't like we were coming at them with something they didn't know anything about, although they did have a little bit of difficulty finding people who remembered it from 2005. But sure enough, they they gave us permission to move forward. And then our next challenge was, well, how do we make it because nobody's made this drug to use in people since 2005. Most of the manufacturers that that make investigational product for clinical trials that have already been grabbed by the government, for vaccines and for other COVID initiatives. But we went to the government and said, Listen, you've got these, this small network of what they call formulating pharmacies, they call them 503. b, which is government speak, but they call them formulating pharmacies that are licensed by the FDA, to make stuff really for almost individual patients one at a time. And there's less than 100 that have passed your inspection, where you know that they're clean, sterile, that they're safe. How about we use one of those and make this drug for people in the FDA agreed with us. And that's how we were able to get this drug from what we say from concept to clinic, you know, from file boxes, to inpatients in 10 weeks, which as far as we know, is never been done in the history of the pharmaceutical industry.

Unknown Speaker 26:33
So this is March of last year, till when was that tweeted the first patient may 15. That's a record. Especially out of nowhere. I love this. I love this put put everything away, save everything. So even if you feel like a failure, later on, somebody could pick it up and run with it.

Unknown Speaker 26:56
Sooner or later. And and you know, some of the miracles that happened along the way was, you know, is some people know, I'm not really a respiratory disease specialist. In fact, I'm a professor of ophthalmology. And some of my friends down at the bascom Palmer Eye Institute got excited about this story, and rounded up their dean of research, who happened to be an infectious disease specialist and he became our first principal investigator trial, where do sean penn University of Miami, and then out of the blue, you know, so once he was on board, we posted the study on clinical trials.gov because we had the FDA license. We had a principal investigator and a study site. So we posted this on clinical trials.gov. And all of a sudden we get a phone call saying Well, my name is George use IV, and I was semi science research fellow. I'm speaking with Dr. Jonathan Javid,

Unknown Speaker 27:54
the CEO of neuro RX pharma. We'll talk more after a break.

Unknown Speaker 28:26
podcasts of tech nation are available on NPR one, Spotify and Alexa podcast, among others. direct links are available at Tech nation.com. In the second half of our show, we'll hear about a technology to the early detection of lymphedema in breast cancer survivors and it's available nationwide. Stay with us

Unknown Speaker 30:00
You were listening to tech nation, I've been speaking with Dr. Jonathan Javid, the CEO of neuro RX pharma, about their sudden pivot into working on a treatment for COVID, which came from research, some 20 years old, abandoned, and now being worked on again.

Unknown Speaker 30:19
So we posted this on clinical trials.gov. And all of a sudden, we get a phone call, saying, Well, my name is George use IV. And I was Sammy sighs research fellow. I've been waiting for somebody to take VIP back into the clinic and try it on COVID can I can we work together. And Dr. Yusuf is now our principal investigator at Houston Methodist Hospital. So it was, you know, almost like, you know, one of his, you know, Ronald Reagan movies, you know, let's paint up the barn and it just all came together.

Unknown Speaker 30:55
That was I understand it, you're working on two forms of this drug, an infused drug for the sickest patients in ICU, and an inhaled version for patients not yet in respiratory failure. Let's start with the sickest patients with the infused drug. Let's start there.

Unknown Speaker 31:16
So that's what Sammy say did in 2005, he tried this drug in patients with acute respiratory distress syndrome as an infused drug, and saw that, you know, eight out of eight patients showed better oxygen in their blood, and seven out of eight patients actually survived left the intensive care unit. So we had that as precedent. So what we did with the infused formulation is we stood on Dr. Side shoulders, we took exactly his dosage, his preparation that he used for ARDS, ar DS, acute respiratory distress syndrome related to bacterial infection, and tried it in patients with COVID. And we did it both in open label studies. That means you know, who got drug and you're comparing them to people who are getting the standard of care. And we've just finished what's called a randomized controlled trial, which means that we don't know who's getting drug and who's getting placebo. placebo is just a fancy word for an infusion of saltwater. But we're tracking everybody the same. And everybody in the study is getting all of the standard medications, they're getting steroids, they're getting remdesivir, they're getting anticoagulant drugs, they're getting all the things people have heard about in COVID. And then the objective is to see whether the infused drug is better than the placebo, in terms of people recovering. And we're just at the crux of just at the point of releasing that data to the public for the first time. In fact, just earlier this week, we announced that we'd seen a substantial decrease in the number of hospital days in the people who got the drug compared to the people who got placebo. And we're still analyzing the data on showing that they actually recovered from the disease more quickly. We hope that will prove that but we can't say that we've proven it yet, because we haven't finished the analysis.

Unknown Speaker 33:34
But early days look good.

Unknown Speaker 33:36
Well, we know we get people out of the hospital sooner. So it's likely that something biological is happening, that they're getting better, because probably the hospitals didn't just choose to send the people who got drug home while they're still sick that tell

Unknown Speaker 33:52
me about the inhaled drug.

Unknown Speaker 33:55
Now, we knew that this drug has a very important role if you inhale it. And I'll give you a clip that Dr. Janet Woodcock, the new FDA Commissioner just did in an interview yesterday, where she talks about how important it is to be looking at inhaled drugs for treating COVID because the disease is attacking the lining of the lung. And the way to treat the lining of the lung is from the air side of the lung, not from the blood side. Anybody who has asthma knows that anybody who has asthma knows that the drugs that work for inflammation on the the air side of the lung and the air sacs of the lung wants to be treated with an inhaled drug. The problem is, the lining of the lung is incredibly delicate. And FDA is incredibly vigilant about making sure that anything that's going to be used in inhaled form has very very rigorous safety testing. So, you know, we were lucky about these 70 file boxes in Essen, Germany. But it still took a while to get our hands on the contents, get those contents uploaded to the FDA, and let the FDA pulmonary, which is a fancy word for lung disease reviewers really go through all of the toxicity studies. In other words, can this drug be damaging to the lung, and not only, you know, they looked in four different species of animals to make sure that it's safe for the lung. So the inhaled you study is coming behind the the intravenous study.

Unknown Speaker 35:41
So I assume it's gonna be a while before we find out if the inhaled version is helpful.

Unknown Speaker 35:48
Well, it certainly took us a year to get from the file boxes to where we are today, we hope that it's going to take us much less time to take the next step. And that's because we've attracted some pretty exciting partners along the way. First of all, we're starting our own inhale trial. But we've also announced that the government's eye spy program, that's their name. So the government's eye spy program, which is able to rapidly test drugs at hospitals all across the country, has adopted our inhaled drug as one of the drugs that they're testing against critical COVID-19. So we're, you know, we've got some, some powerful friends showing up to the party. And you know, I almost fell over when I listened to Dr. Woodcock on the air yesterday, you know, talking about how important she viewed this whole inhaled approach to treating COVID for a couple of reasons. First of all, it's just plain difficult to do a 12 hour, you know, IV infusion, where you got a tube in the patient's arm, and you're infusing it over 12 hours. And you got to do these three, three days in a row. But second of all, there are some side effects from giving this drug by IV, it causes some diarrhea, which we told people about in our press release. Whereas an inhaled drug and nebulized drug, first of all, it's easier to give in the hospital. And second of all, you can give it at home. So, you know, we're pretty excited about this next step, especially if this potentially has the potential to get people home from the hospital without winding up in the ICU. And even to get people who are home, able to stay home and not wind up having to go to the hospital. The other place it's going is you're reading more and more about long haulers, people who have this post COVID syndrome, where they're, they're coughing, they're short of breath for months. In fact, the pen, you know, there are people who got COVID early in the pandemic who still have lung symptoms, and we're hoping that the inhaled form of this drug might help those people.

Unknown Speaker 38:17
So where's neuro RX? You were working on suicidal depression? What are you going to do post COVID? What's the idea going forward?

Unknown Speaker 38:27
Well, first of all, we owe it to our patients, to our shareholders to ourselves to finish the drug for suicidal depression, because the patients that we're targeting are patients with suicidal bipolar depression, they're, they're an orphan group of patients. Nobody's ever developed a drug for them. In fact, they've been excluded from the clinical trials of every known anti depressant, because they're the ones who actually killed themselves. And if you're a if you're a big drug company, and you're developing an antidepressant drug, because you know that there are 30 million people in the United States who need your drug, and they're gonna take it for a lifetime. And it's an automatic $4 billion franchise, the last thing you want is suicidal people in your clinical trials. All you're going to get is trouble. Well, you know, we're going after those people. We're going after the, the ones you know, everybody knows the the Anthony Bourdain of the world, the Kate spades of the world. The horrible truth is that if you know, you know, if you know two people with bipolar depression, one of them's going to attempt suicide. And if you know five people with bipolar depression, one of them's going to succeed. And the the pathway that this drug uses is a different pathway from all of the approved antidepressants that have come before It, there are a couple of drugs using this pathway. Now they called the nm da pathway, big word. But so, first of all, we have to get back to that because it's too important not to the FDA gave us breakthrough therapy stages for the drug. They they've done everything they can to ease our path to proving that the drug might work. And it also is likely to work in PTSD. And COVID has caused a trauma to the nation in the world that we're only beginning to fathom, the suicide rate has doubled since the pandemic began, people have not been able to get mental health care, and the stresses induced by this pandemic are just horrific. So the the need for drugs that can really attack these these lethal forms of depression is greater than it ever was. Now, ironically, just last week, somebody published a paper showing that people with severe depression have lower levels of VIP in their brain and people don't. So I told you that VIP does, you know, all kinds of things in the body. We're only beginning to find out what it does.

Post edit
(Ending with some questions about the name of the drug. Javitt is telling the name proudly the origin of the name: Zyesami.

Transcribed by https://otter.ai