Macropore mit FDA Zulassung!! - 500 Beiträge pro Seite

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DGAP-Ad hoc: MacroPore Biosurgery erhält FDA Zulassung für resorbierbares Wirbelsäulensystem


2004-08-04

Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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MacroPore Biosurgery erhält FDA Zulassung für das erste und einzige
resorbierbare und röntgenologisch sichtbare HYDROSORB(TM) Wirbelsäulensystem

San Diego, CA, 4. August 2004. Das an der Frankfurter Wertpapierbörse gelistete
Unternehmen MacroPore Biosurgery, Inc. (Ticker: XMP) (Reuters: MACP.DE) (XMP:GR)
hat die FDA Zulassung für die radiologisch sichtbare Version des HYDROSORB(TM)
Wirbelsäulensystems erhalten. Es ist das erste und einzige resorbierbare
Wirbelsäulenplatten- und Schraubensystem mit röntgendichten Markern. Diese
Marker ermöglichen die Sichtbarkeit und die Kontrolle der Platten- und
Schraubenposition während des Heilungsprozesses, ohne dass die Sicht von
heilendem Knochen überlagert wird.

Das HYDROSORB(TM) Wirbelsäulensystem wird bei Wirbelsäulenfusionen in Verbindung
mit herkömmlicher, starrer Fixierung angewandt und soll die entsprechende
Position von nicht tragendem Knochengewebe wie z.B. körpereigenes
Knochentransplantat wahren. Die röntgenundurchlässige Komponente des
HYDROSORB(TM) Wirbelsäulensystems besteht aus Bariumsulfat Kügelchen.
Bariumsulfat ist ein unlöslicher Stoff, der gewöhnlich von Ärzten als
Kontrastmittel bei Röntgenuntersuchungen eingesetzt und vom Körper sicher und
unversehrt ausgeschieden wird.

Ende der Ad-hoc-Mitteilung (c)DGAP 04.08.2004

Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Ad-hoc-Mitteilung:

"Das HYDROSORB(TM) Wirbelsäulensystem ist das erste resorbierbare
Wirbelsäulenprodukt, das röntgenologisch sichtbar ist," so Dr. Todd Lanman,
Assistant Clinical Professor an der University of California, Los Angeles,
Division of Neurosurgery. "Mit der Einführung dieses neuen Systems können Ärzte
nun die genaue Position der HYDROSORB(TM) Produkte intraoperativ bestimmen als
auch postoperativ kontrollieren während die Probleme im Zusammenhang mit
dauerhaft im Körper verbleibenden Implantate vermindert werden."

"Die Einführung des radiologisch sichtbaren HYDROSORB(TM) Wirbelsäulensystems
stellt einen weiteren bahnbrechenden Schritt in unserer resorbierbaren
Wirbelsäulen- und Orthopädie- Technologie dar und trägt zur weiteren Akzeptanz
dieser Produkte in der medizinischen Gemeinschaft bei," kommentiert Sharon
Schulzki, Chief Operating Officer bei MacroPore Biosurgery. "Die Zulassung des
HYDROSORB(TM) Wirbelsäulensystems mit röntgendichten Markern ist das jüngste
Beispiel wie wir unsere Wettbewerbsposition im resorbierbaren Markt ausbauen,
die darüberhinaus durch einen geschützten Herstellungsprozess und angemeldeter
Patente verstärkt wird."

Die gesamte Familie der HYDROSORB(TM) Wirbelsäulen- und orthopädischen
Implantate werden auf Basis einer resorbierbaren Milchsäurecopolymer-
Technologieplattform (PLa) hergestellt, die während des Heilungsprozesses
temporär Unterstützung gewährleistet. Nach knöcherner Durchbauung resorbiert das
Material auf natürliche Weise im Körper. Wie die gesamte Familie der
HYDROSORB(TM) Produkte wird auch das HYDROSORB(TM) Wirbelsäulensystem von
MacroPore Biosurgery hergestellt und durch Medtronic Sofamor Danek (MSD)
vertrieben.

Über MacroPore Biosurgery, Inc.
MacroPore Biosurgery (Frankfurt: XMP) ist auf die Erforschung, Entwicklung und
Vermarktung von Technologien in der regenerativen Medizin spezialisiert. Das
Unternehmen hat zwei Technologieplattformen - bioresorbierbare Technologie und
regenerative Zelltechnologie. Die chirurgischen Implantate von MacroPore
Biosurgery, die auf unserer bioresorbierbaren Technologie basieren und zu den
jüngsten Weiterentwicklungen auf dem Gebiet der Medizin für Wirbelsäule und
Orthopädie zählen, werden von MacroPore Biosurgery hergestellt und von Medtronic
Sofamor Danek exklusiv vertrieben. Im Rahmen seines regenerativen
Zelltechnologieprogramms entwickelt MacroPore Biosurgery gegenwärtig ein System
zur Isolierung von autologen, homologen regenerativen Zellen. Gleichzeitig
entwickelt das Unternehmen durch interne Forschung das wissenschaftliche Know-
how zur Unterstützung der klinischen Verwendung dieser Zellen. Das am weitesten
entwickelte Forschungs- und Entwicklungsprogramm zielt auf die Reparatur von
kardiovaskulärem Gewebe ab, das durch einen Herzinfarkt geschädigt wurde. Zu den
weiteren Anwendungen, die vom Unternehmen erforscht werden, gehören
Knochenreparatur, Bandscheibenregeneration sowie kosmetische und rekonstruktive
Chirurgie. Nähere Informationen zum Unternehmen sind im Internet unter
http://www.macropore.com abrufbar.

Risikohinweis bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich Ereignisse
und Trends, die sich auf die zukünftigen Betriebsergebnisse und Finanzposition
von MacroPore Biosurgery auswirken können. Solche Aussagen unterliegen Risiken
und Ungewissheiten, die zur Folge haben könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse und Finanzposition von MacroPore wesentlich von denjenigen abweichen,
die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angenommen werden. Diese und andere
Risiken und Ungewissheiten werden in unserem Jahresbericht 2003, Form 10-K, für
das am 31. Dezember 2003 beendete Geschäftsjahr (unter der Überschrift
"Risikofaktoren") beschrieben, welcher auf unserer Website eingesehen werden
kann. MacroPore Biosurgery ist nicht verpflichtet, Änderungen der
zukunftsgerichteten Angaben zu aktualisieren, um Ereignisse, Trends oder
Umstände nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, zu reflektieren.

Weitere Informationen: MacroPore Biosurgery, Inc., Stefanie Bacher,
[e-mail], Fon [phone], Fax [phone].
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WKN: 940682; ISIN: USU553961025; Index: NEMAX 50
Notiert: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin-
Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Hannover und Stuttgart

040800 Aug 04

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