Sanofi-Aventis und ALTANA erhalten Approvable Letter für Alvesco - 500 Beiträge pro Seite
neuester Beitrag 26.10.04 11:58:32 von
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Hierbei fordert die FDA von den Partnern die Einreichung zusätzlicher Studienergebnisse. Ein Approvable Letter signalisiert, dass die FDA grundsätzlich bereit sei, das Medikament zur Vermarktung freizugeben und umreißt die Bedingungen, die erfüllt werden müssen, damit das Medikament die endgültige Zulassung erhält.
Alvesco ist ein inhalatives Kortikosteroid mit neuartigen Freisetzungs- und Verteilungseigenschaften, die zur spezifischen Entzündungshemmung führen. Inhalative Kortikosteroide gelten als Standardtherapie in der Asthmabehandlung. Sie reduzieren die dem Asthma zugrunde liegenden Entzündungsvorgänge in den Lungen und Atemwegen. Das Präparat wurde 2004 in Großbritannien und Australien zugelassen, in anderen Ländern wurde die Zulassung beantragt. Zudem hat Aventis, Partner von ALTANA Pharma in den USA, den Zulassungsantrag für das Asthmapräparat Alvesco Ende 2003 bei der FDA eingereicht. Teijin, Partner von ALTANA Pharma in Japan, hat im Januar 2004 einen Antrag zur Zulassung von Alvesco® eingereicht.
Asthma ist eine chronische Erkrankung der Lunge, die durch Entzündung der Atemwege hervorgerufen wird und durch bestimmte Reize zu einer Verkrampfung der Atemwege führt. Symptome sind Keuchen, Husten und Verengung der Atemwege, die zu Kurzatmigkeit führen.
Bisher fielen die Aktien von ALTANA um 0,42 Prozent und notieren aktuell bei 42,82 Euro.
Wertpapiere des Artikels:
SANOFI-SYNTHELABO
ALTANA AG
Autor: SmartHouseMedia (© wallstreet:online AG / SmartHouse Media GmbH),11:43 26.10.2004
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