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[Elmshorner]

Schwarz Pharma AG: Zulassungsanträge für neues Parkinson Pflaster ´Neupro´

Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Zulassungsanträge für Neupro (Rotigotin transdermales Pflaster) zur Behandlung
der Parkinson-Krankheit bei U.S.-amerikanischen und europäischen Behörde
eingereicht.

SCHWARZ PHARMA gibt heute bekannt, daß die Zulassungsanträge für das
Wirkstoffpflaster Rotigotin zur Behandlung von Patienten im frühen Stadium von
Morbus Parkinson (Parkinson-Krankheit) bei der europäischen Behörde, der

European Medicines Agency (EMEA), sowie der US-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) eingereicht worden sind.
Neupro mit dem Wirkstoff Rotigotin ist ein neuartiger Dopamin-Agonist in der
Darreichungsform eines transdermalen Pflasters. Das Pflaster wird einmal
täglich auf der Haut aufgebracht und führt dem Körper den Wirkstoff
kontinuierlich über 24 Stunden über die Haut zu. Die internationalen
klinischen Studien an Patienten im frühen Stadium der Parkinson-Krankheit
wurden Ende 2003 abgeschlossen. In insgesamt 15 klinischen Studien wurden über
1.500 Parkinson-Patienten mit Neupro(R) (Rotigotin transdermales Pflaster)
behandelt.

Ende der Ad-hoc-Mitteilung (c)DGAP 29.09.2004

Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Ad-hoc-Mitteilung:

"Dies ist ein wichtiger Tag für unser Unternehmen. Wir sind der Umsetzung
unserer Strategie, der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel in
den Bereichen Neurologie und Urologie, einen deutlichen Schritt näher
gekommen," sagt Patrick Schwarz-Schütte, Vorstandsvorsitzender der SCHWARZ
PHARMA AG. "Als weltweiten Markennamen für unser Pflaster haben wir ´Neupro´
vorgeschlagen."
"Dies ist die erste Einreichung eines neuen Wirkstoffs aus unserer innovativen
Entwicklungspipeline," sagt Prof. Dr. med. Iris Löw-Friedrich,
Vorstandsmitglied SCHWARZ PHARMA AG. "Mit großem Engagement hat das Rotigotin-
Team diesen Erfolg erarbeitet. Eine Reihe weiterer Projekte befinden sich im
fortgeschrittenen Entwicklungsstadium, wir freuen uns bereits jetzt auf die
nächsten Einreichungen."
Die Parkinson´sche Erkrankung (Schüttellähmung) ist eine Funktionsstörung des
zentralen Nervensystems. Die etwa vier Millionen Patienten weltweit leiden an
einem Mangel an Dopamin, einem Botenstoff im zentralen Nervensystem, der für
die Koordinierung der Bewegungen zuständig ist. Als Folge dieses Mangels
können die Betroffenen ihre Bewegungsabläufe nicht mehr zuverlässig
kontrollieren. Mit Dopamin-Agonisten wird versucht, diesen Dopamin-Mangel
auszugleichen.
Das Wirkstoffpflaster Rotigotin befindet sich derzeit auch in der klinischen
Entwicklung zur Behandlung von Parkinson-Patienten im fortgeschrittenen
Stadium. Die Ergebnisse der Phase III Studien werden für das vierte Quartal
2004 erwartet. Des weiteren wird das Wirkstoffpflaster Rotigotin derzeit auch
zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms (RLS) entwickelt. Das Phase III
Programm soll im Frühjahr 2005 starten.
SCHWARZ PHARMA entwickelt innovative Arzneimittel in den Therapiegebieten
Neurologie und Urologie. Hier befinden sich derzeit sieben Projekte in der
klinischen Entwicklung. In der letzten Phase der klinischen Entwicklung, der
Phase III, sind der Wirkstoff Harkoseride gegen Epilepsie und gegen
neuropathischen Schmerz sowie der Wirkstoff Fesoterodin zur Behandlung der
Harninkontinenz.
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WKN: 722190; ISIN: DE0007221905; Index: MDAX
Notiert: Amtlicher Markt in Frankfurt (Prime Standard) und Düsseldorf;
Freiverkehr in Berlin-Bremen, Hamburg, Hannover, München und Stuttgart

[muender]

Vielleicht geht der Kurs ja jetzt nachhaltig über die 30€ und bleibt auch da!

[Elmshorner]

Die Meldung ist taufrisch, wenn sie sich herumgesprochen hat, wird der Kurs nach Norden gehen.

[muender]

Es gab gestern schon eine Meldung über die Zulassung eines Medikaments in den Staaten:

Der Monheimer Arzneimittelhersteller SCHWARZ PHARMA AG erhielt von der U.S. Food and Drug Administration die Marktzulassung für sein Magen-Darm-Medikament Famotidin.

Die Schmelztablette, die ohne Wasser eingenommen werden kann, dient zur Behandlung von Sodbrennen. Damit wurden von den neun Spezialprodukten des Konzerns, die mit einer besonderen Darreichungsform für den US-Markt vorgesehen sind, bereits fünf zur Vermarktung freigegeben.

Bisher stiegen die Aktien um 0,07 Prozent und stehen derzeit bei 29,57 Euro.

[muender]

Die positiven Meldungen häufen sich in letzter Zeit. Das erreichen der alten Höchststände ist m.E. nur noch eine Frage der Zeit.

[Elmshorner]

Läuft schon hoch

[muender]

30,09€ auf Xetra.

[muender]

30,19€ Xetra.

[muender]

30,25€.

[muender]

Parketthandel zieht nach: 30,25€ in Frankfurt.

[muender]

30,25€ zum zweiten.

[muender]

Der Monheimer Arzneimittelhersteller SCHWARZ PHARMA AG veröffentlicht erfreuliche Resultate einer Phase-III-Studie mit dem Wirkstoffpflaster Neupro (Rotigotin transdermales System).

So führte Neupro als Kombinationstherapie bei Patienten im fortgeschrittenen Stadium von Morbus Parkinson zu einer statistisch signifikanten und klinisch relevanten Reduktion der "Off-Zeit", ohne Bewegungsstörungen herbeizuführen. Neupro zeigte sich hierbei als wirkungsvolle, sichere und gut verträgliche Behandlungsform. Nach Abschluss der Studie setzten 99 Prozent der Patienten ihre Behandlung mit Neupro in einer offenen Studie fort.

Neupro mit dem Wirkstoff Rotigotin ist ein neuartiger Dopamin-Agonist in der Darreichungsform eines transdermalen Pflasters. Das Pflaster wird einmal täglich aufgebracht, wobei der Wirkstoff dem Körper über die Haut in den kommenden 24 Stunden kontinuierlich zugeführt wird.

Gestern fielen die Aktien um 0,26 Prozent und schlossen bei 30,37 Euro.

[muender]

Nachricht über erneuten Zulassungsantrag in den Staaten wirkt sich kaum kurssteigernd aus. War wohl schon escomtiert.

[muender]

Die Kursentwicklung der letzten Monate ist direkt schon unheimlich.

[muender]

Die Aktie marschiert wieder, und keiner merkt`s!

[janste]

Ich sehe keinen Grund warum es kein neues ATH geben sollte. Wir haben die dafür nötigen Zwischenkorrekturen wahrscheinlich schon gesehen. Mal sehen wie´s kommt.
Gruß an den einsamen Rufer bei SP

[janste]

PS: Wann gibt´s eigentlich Dividende?

[muender]

Danke für den Gruß.

Dividende gibt`s einen Tag nach der Hauptversammlung die am 11.Mai in Düsseldorf stattfindet. Weiß allerdings nicht, inwieweit der Jahresüberschuß dazu ausreicht. Da müssen wir die Zahlen abwarten. Der Jahresabschluß 2004 wird laut Terminplan am 22.02., also morgen veröffentlicht. Wahrscheinlich der Grund für den Kursanstieg der letzten Tage.

Gruß muender

[janste]

Danke für die Info und Gruß zurück,
mal sehen ob ichs bis dahin noch aushalte. Bin bei 23 EUR im Sept 2003 rein.

[muender]

Kleiner Tip:

Einfach einmal ein paar Teilgewinne mitnehmen. Die Aktie ist ja schon recht gut gelaufen und notiert nicht mehr weit von all time high.

[muender]

Die alten Höchstkurse sind nun nicht mehr fern.

[muender]

Kommt da noch mehr?

[_Frank]

[posting]16.918.246 von muender am 17.06.05 17:34:37[/posting]Es kommt noch mehr. Altana, Schering und Merk werden mit KUVs von 2 oder mehr gehandelt. Ist die Pipeline von Schwarz Pharma der nächsten zwei Jahre einmal am Markt, wird dies den Umsatz um 1 Mrd € steigern. Geht man von einem Umsatz aus bisherigen Produkten von 0,5 Mrd € aus ergibt sich ein Gesamtumsatz von 1,5 Mrd € (die konservative Variante). Das Kursziel liegt dann bei 63,1 € (KUV von 2 angenommen). Ist man etwas weniger vorsichtig und geht von einem Umsatz von 1,8 Mrd € aus, dann ergibt sich ein Kursziel von 75,8 € (KUV 2). Es ist also deutlich mehr als das alte Hoch drin.

[muender]

Klingt ja alles recht zuversichtlich!

[muender]

The sky is the limit.

[muender]

Schöner newsflow.