warten aufs Christkind - 500 Beiträge pro Seite

[Cyberhexe]

Elan to Present at SG Cowen & Co. 5th Annual Global Healthcare Conference

hierzu die soeben ins www gestellte "Slide show" mit allen wichtigen Fakten, welche mittelfristig den Kurs beeinflussen:

http://www.talkpoint.com/content/17720C7F-49B7-4601-9993-DF7…

Fazit: die Antegren-Zulassung ist mit dem Warten aufs Christkind zu vergleichen (für Patienten und Shareholder)

ebenfalls Neuigkeiten zur Refinanzierung:

Elan Announces Completion of Offering of US$1.15 Billion Aggregate Principal Amount of Senior Notes
Wednesday November 17, 2:30 am ET
DUBLIN, Ireland--(BUSINESS WIRE)--Nov. 17, 2004--Elan Corporation, plc ("Elan") today announced that its wholly-owned subsidiaries, Elan Finance public limited company and Elan Finance Corp., have completed the previously announced offering of US$1.15 billion aggregate principal amount of Senior Notes.

[Cyberhexe]

Empfehlung zur Zulassung von Elans` Prialt

EU-Panel (CHMP) spricht eine Empfehlung aus für die Zulassung von Prialt zur Schmerztherapie. Die EMEA (europ. Arzneimittelzulassungsbehörde) ist dieser Empfehlung in der Vergangenheit meines Wissens immer gefolgt und hat für die entsprechende Indikation (innerhalb von 3 Monaten) "zugelassen".

...und nur noch 7 Tage bis zur Antegren-Entscheidung !

Der Kurs gibt übrigens nach - da scheinen einige kalte Füsse zu bekommen. Ich bin mir sicher, dass dies viele noch bereuen werden.


PRIALT -Ziconotide- Receives Positive CHMP Recommendation for Intrathecal Treatment of Severe Chronic Pain
Thursday November 18, 1:06 pm ET


DUBLIN, Ireland--(BUSINESS WIRE)--Nov. 18, 2004--Elan Corporation, plc today announced that PRIALT(TM) (ziconotide) has received a positive recommendation from the European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the human medicines scientific body of the European Medicines Agency. The CHMP has recommended that Prialt be indicated for the treatment of severe, chronic pain in patients who require intrathecal (IT) analgesia. The CHMP`s positive recommendation will now be proposed for final marketing approval by the European Commission. Final approval customarily follows the CHMP`s recommendation in approximately three months.
Today`s recommendation is based in part on the Phase III clinical trial, Study 301, which evaluated the efficacy and safety of IT Prialt in patients with severe chronic pain who were inadequately controlled by, or intolerant to, opioids. Prialt has been awarded orphan drug status in the European Union; products with orphan drug status are for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or very serious rare diseases or conditions.

"We are encouraged by the Committee`s positive recommendation and look forward to receiving final approval in the near future," said Lars Ekman, MD, executive vice president, and president Research and Development, Elan. "Elan remains committed to making this unique orphan therapy available to those patients in Europe who are burdened by severe chronic pain, many of whom are currently without adequate relief."

Severe chronic pain is defined as pain lasting longer than six months and commonly occurs after major trauma or failed back surgery, but may be caused by an initial injury or accident

[puhvogel]

Man kann vom Christkind auch enttäuscht werden.

Ich würde mir deinen Investionsgrad wirklich nochmal überlegen, und wenn du noch so sicher sein magst.

[Cyberhexe]

die Rechnung ist für mich eigentlich recht einfach:

würde ich jetzt verkaufen, dann wäre ich noch innerhalb der Spekulationsfrist und müsste den Gewinn mit meinem Einkommensgrenzsteuersatz versteuern. Mein Grenzsteuersatz liegt so zwischen 40 und 50%.

Also 1.) ich möchte nicht in den Knast; deswegen würde ich meine Gewinne innerhalb der Spekulationsfrist voll deklarieren. Bedenke Steuerhinterziehung ist in D kein Kavaliersdelikt und wird kriminalisiert. Derzeit läuft deswegen z.B. die Verhandlung gegen Fredy Quinn. So wie es aussieht könnte der ähnlich lang sitzen wie Peter Graf. "Unser Bobbele" ist ja gerade noch einmal mit einem blauen Auge davon gekommen, ist jedoch auch vorbestraft.

2.) wenn ich jetzt verkaufen würde, gingen ca. 45% des Gewinns ans Finanzamt. Halte ich und Antegren wird nicht zugelassen bzw. es gibt Verzögerungen, dann könnte der Kurs vorübergehend arg unter Druck kommen. Bei den Phase III-Daten und dem Plazebo-Nebenwirkungsprofil ist es doch eher unwahrscheinlich, dass Antegren gar nicht zugelassen wird, d.h. es gäbe lediglich Verzögerungen und die Kursverluste würden mittelfristig wieder wettgemacht.

3.) falls Antegren kommende Woche zugelassen wird, dazu Prialt von der EMEA noch vor Weihnachten, dann wird meine Prognose aus dem Frühjahr (23.12.04 Elan > $40) (nachzulesen bei comdirect unter dem gleichen Pseudonym) wahrscheinlich eintreffen.


Also wie du siehst, sind die Entscheidungen mitunter recht einfach - jetzt zu verkaufen wäre ausserordentlich dumm.


Mitte Dezember ist meine erste Tranche durch die Spekulationsfrist, dann werde ich mir sicherlich ernsthaft Gedanken machen, einen Teil der Gewinne zu realisieren.

Gute Geschäfte wünscht
Cyberhexe

[puhvogel]

@Cyberhexe: Ich hatte in einem halblangen Text dir geantwortet, aber die verkrüppelte WO-Software hat ihn ins Nirvana versenkt.

Deswegen nur noch das Wichtigste:
Es gilt das Halbeinkünfteverfahren
http://www.wertpapier-forum.de/index.php?showtopic=1638
http://www.steuerthek.de/handbuch/est/kapitalvermoegen_halbe…

Ich habe früher auch so gedacht wie Du, kenne aber diverse Fälle, wo man böse reingefallen ist.
Nimm Risikomanagement ernster, dahinter stecken mathematische Prinzipien, und die kann man nicht durch Gewitzheit sozusagen überlisten! Glaube einem alten Hasen, oder lass es bleiben.
Ich bin viel länger als du in Elan Thread: ELANvoll investieren mit:...ELAN (ELN; 871331), und diese Aktie war eine Riesenchance, wie seit dem Verfall der Russenoilis, der Verfall IMHO ein Riesenskandal, aber eine 100 % Chance gibt es an der Börse nicht!!
Ein Bilanzierungsbetrug , und du bist schlicht weg vom Fenster.

[Cyberhexe]

@puhvogel

hab Dank für deine Hinweise, mit welchen du sicherlich nicht falsch liegst. Wie gesagt im Dezember werde ich meine Strategie grundsätzlich überdenken, nein, natürlich nicht nur überdenken, sondern auch ändern - man sollte das Glück nicht herausfordern.

Obschon ich noch einmal darauf hinweisen möchte, dass es Gelegenheiten gibt, die sich nicht oft wiederholen. Ich habe, und das kannst du mir glauben, erst nach intensivster Recherche alles auf die Elan-Karte gesetzt. Und ich bin nach wie vor davon überzeugt, dass Potenzial für dreistellige Kurse vorhanden ist. Deine Vorbehalte sind natürlich begründet; den besten Beweis hierfür kann man ebenfalls der Elan-Historie entnehmen.

Ich hoffe, du bist bei Elan noch dabei.
Gruss und gute Geschäfte
Cyberhäxe

[Cyberhexe]

FDA hat Zulassung für Natalizumab erteilt, allerdings hat sie um Verwechslungen vorzubeugen auf einen anderen Handelsnamen bestanden: Natalizumab heisst nun nicht Antegren sondern TYSABRI.

Gleichzeitig hat S&P das Kreditrating für Elan erhöht - also heute sollten die 30$ kein Problem sein.

Ich freue mich in erster Linie für die MS-Patienten und dann natürlich auch für alle, die an dieses Unternehmen geglaubt haben.



Ergebnisse der SENTINEL-Studie wurden ebenfalls veröffentlicht (Vergleich Avonex+Plazebo aowie Avonex+Natalizumab). Die Ergebnisse sprechen für sich.

Die Tendenz wird sicherlich zur Monotherapie gehen, also Natalizumab bzw. TYSABRI als Monopräparat. Dies ist für Biogen nicht so erfreulich, da mit TYSABRI die Verkaufserlöse von Avonex kannibalisiert werden. Für Elan natürlich nur positiv.

Meine Prognose steht: Elan bei 40$ bis Ende Jahr

http://www.tysabri.com/downloads/product_information.pdf

[Cyberhexe]

ich muss zugeben, dass ich total enttäuscht bin vom Kursverlauf bei Elan; meine Prognose auf Jahresende (Kurs > $40) infolge Zulassung von Natalizumab (TYSABRI TM) scheint wohl nicht mehr zu schaffen . Und dennoch bin ich mir ziemlich sicher, dass ich eine Kurve weiter bin, als die Analystenschar. Widerspruch zwecklos, ich bin und bleibe davon überzeugt, dass das Umsatzpotenzial von TYSABRI derzeit total unterschätzt wird. Vielleicht deuten die Quartalszahlen I/05 auf das von mir erwartete Potenzial hin. Also, abwarten!

Gute Geschäfte wünscht
Cyberhexe

[puhvogel]

Na , ich hoffe, Du hast deinen Investitionsgrad ein wenig reduziert, ansonsten mein Beileid. Jedenfalls ist das ein klassisches Beispiel für die Gefährlichkeit dieses Sektors.
Du hast ja an sich keinen Unsinn geschrieben.....

[Cyberhexe]

hab nach Ablauf der Spekulationsfrist 50% versilbert und diese nun selbstverständlich wieder sehr billig zurückgekauft (zu € 4,55);
die Geschichte ist nun keineswegs zu Ende, im Gegenteil die Spannung wächst.
Was ist geschehen: Tysabri wurde nach dem Todesfall und der weiteren PML-Erkrankung vorläufig - und dies freiwillig - vom Markt genommen. Die beiden PML-Fälle sind in der SENTINEL-Studie (Tysabri zusammen mit Avonex bei ca. 500 Personen in Phase III) aufgetreten, in der weitaus umfangreicheren AFFIRM-Studie (Tysabri als Monotherapie) sind derartige Symptome bisher nicht aufgetreten. Die SENTINEL-Studie, also die Kombi-Therapie, wurde selbstverständlich nur durchgeführt um Biogens Avonex unter Umständen weiterhin am Markt zu platzieren. Die Ergebnisse der Monotherapie waren jedoch günstiger, so dass so oder so nur die Monotherapie sinnvoll erscheint.
Nun zu PML, bzw. was ich darüber gelesen habe:
PML wird von einem Virus verursacht, der bei ca. 80% der Menschen latent vorhanden ist. Unter normalen Umständen , also bei intakten Immunverhältnissen, hat eine Infektion keine gesundheitliche Konsequenz (lediglich 1 auf 1Mio). Sobald das Immunsystem geschwächt wie z.B. bei Aids nimmt die Häufigkeit einer Erkrankung massiv zu.
Die Wirkungsweise von Natalizumab (Tysabri®) nun verhindert lediglich den Übergang der T-Lymphozyten vom Blut ins Nervengewebe (Gehirn/Rückenmark)...ob dies eine das Immunsystem unterdrückenden Konsequenz darstellt, weiss ich nicht genau, halte ich bauchmässig zwar für wenig wahrscheinlich...die Kombination mit dem unspezifisch wirkenden Interferon (Avonex) scheint mir -als medizinischem Laien - logischer zu sein....weiss jemand mehr bzw. kann jemand die Zusammenhänge besser erklären? Auf alle Fälle ist bei dem Todesfall zu Beginn eine falsche Diagnose gestellt worden...man ist davon ausgegangen, dass es sich um eine drastische Verschlechterung der MS gehandelt hat...erst spät bzw. zu spät wurde die Diagnose PML gestellt...therapiert wurde mit Kortison, so dass es durch eine weitere Schwächung des Immunsystems zu den fatalen Folgen gekommen ist
Conclusion, wie die FDA bereits angetönt hat, ist das Medikament viel zu wirkungsvoll, als dass es ganz vom Markt verschwinden würde...also Leute, mein ursprüngliches Kursziel für dieses Jahr war 50-80$...dies reduziere ich in Anbetracht der wenig verkaufsfördernden Ereignisee auf $30

[Nostarowie]

COOL.
Ich hab dir schon immer vertraut,warum nicht auch jetzt.

[Cyberhexe]

obschon mich dein Vertrauen ehrt, ist dies hier wohl nicht angebracht, da du mich ja nicht kennst - es ist genau wie bei einem Investment, du solltest nur Menschen vertrauen, über welche du ausreichend informiert bist...ich bemühe mich lediglich meine Entscheidungen zu versachlichen und über so viel Info wie möglich über die betreffebnden Unternehmen zu verfügen.
Nun der Absturz von Elan bzw. die (freiwillige) Rücknahme von Tysabri vom Markt ist in dieser Weise ein absolutes Novum und war so, das gebe ich zu, in keinster Weise einkalkuliert und zwar aus folgenden Gründen:
Erst am 17.2.05 wurden die Ergebnisse der klinischen Phase III (AFFIRM-Studie = Tysabri® Monotherapie) publiziert. Diese waren sowohl hinsichtlich Effektivität (2x so wirksam wie die bereits am Markt platzierten ABCR = A vonex, B etaseron, C opaxone und R ebif) als auch Nebenwirkungen (im Plazebobereich) gerdezu grandios. Die monatliche Verabreichung hätte zudem den Vorteil, dass das lästige fast tägliche Spritzen wegfallen würde.

Die geringen Nebenwirkungen verbunden mit der Effektivität hätten somit eine Nachfrage generiert, welche mit den derzeitigen Produktuionskapazitäten von Biogen und Elan nicht zu bewältigen wäre. Deshalb hat Biogen mit dem Aufbau von 2 neuen Werken begonnen bzw. Oceanside ist bereits fertiggestellt, so dass die biotechnologische Produktionskapazität nach Genentec die grösste in der Welt sein wird.

Die Tatsache nun, dass ein Todesfall, dessen Umstände und Kausalitäten noch nicht abgeklärt sind, zur freiwilligen Suspension des wirkungsvollsten Medikamentes bei einer derart folgenschweren Krankheit geführt hat, ist ein weiteres Novum und nur vor dem Hintergrund der amerikanischen Produkthaftung/Rechtsprechung zu verstehen.
Dass es bei VIOXX z.B. zu massiven Sammelklagen gekommen ist, hat die Entscheidung sicherlich wesentlich beeinflusst.
Fakt ist, dass sowohl VIOXX als auch Viagra am Markt platziert sind und grosse Umsätze generieren auch wenn nach wie vor enorme Nebenwirkungen mit Todesfolge zu beklagen sind.

Ich bin eigentlich fest davon überzeugt, dass Tysabri auf den Markt zurückkommen wird mit der Einschränkung dies nicht in Verbindung mit Interferon zu vwerabreichen.

Auf alle Fälle bleibt es spannend.

[Nostarowie]

Mensch Cybie,
wolln wir doch mal ehrlich sein wer von den meisten investoren in Biotechs hat den davon einen Schimmer?
Oder anders, wieviele haben denn nen Laborantentitel?!
Viele glauben doch Sie haben den Doktortitel durch mehrjähriges handeln mit Biotechs schon inhaliert!
Das trifft insbesondere auf Analysten zu!

Also ich für meinen Teil habe keinen blassen Dunst was hier in meinem Depot rumdümpelt. Avo-Beta-Copaxdinger (-viele Grüße noch an W.Buffet!)

Und wenn man allen Informationen glauben schenkt die einen Täglich erschlagen ist man doch genau so schlau als wie zuvor.Ich möchte damit sagen das die beste Info nix nützt wenn man ein Fachidiot ist.
Das einzige was einem bleibt ist ein bischen Charttechnik.

Also vertraue ich Dir mal denn was Du sagst klingt unheimlich wichtig und klug, selbst nach dem Totalen zusammenbruch.
Also mein Engel entäusche mich nicht.
Nicht das auch noch meine Illusionen von der Realität zertreten werden.

[Cyberhexe]

...also wenn ich ehrlich bin, habe ich bis zum vergangenen Montag (28.2.) durchaus geglaubt, dass ich das mit der Börse voll im Griff hätte....aber die Realität hat mich nun auf die "Erde" zurückgeholt...vielleicht ist das ja auch besser so!

Also gut, wenn du auf mein Trittbrett willst...komm rauf...aber halt dich gut fest ;-)