Paion "buy" (Seite 3788)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 12.06.24 18:10:49 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 61.763.909 von walle1fc am 25.10.19 10:53:50Jepp,
Möge der Kurs mit uns sein.
Korea Is überaus Spannend 😜 zumal dort auch eine sehr wichtige Produktion nach EU/J Standard entsteht.
Möge der Kurs mit uns sein.
Korea Is überaus Spannend 😜 zumal dort auch eine sehr wichtige Produktion nach EU/J Standard entsteht.
wir sind uns also einig, bis zum ende des jahres könnte es noch sehr spannend oder auch interessant werden was news der lizenznehmer angeht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.763.276 von ChrisTIan87 am 25.10.19 09:49:01Moin.
Das Datum des "updates" ist fortlaufend, also jeden Tag aktuell.
Warum auch immer.
Das Datum des "updates" ist fortlaufend, also jeden Tag aktuell.
Warum auch immer.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.763.276 von ChrisTIan87 am 25.10.19 09:49:01Remi war zudem auf der letzten PDCO Agenda (letzte Woche):
https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-pdco-ag…
Da es schon unter "Opinions" geführt wurde und dort als erster Punkt, gehe ich stark davon aus, dass hier eine Entscheidung getroffen wurde.
"Vor News" würde ich mal sagen.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-pdco-ag…
Da es schon unter "Opinions" geführt wurde und dort als erster Punkt, gehe ich stark davon aus, dass hier eine Entscheidung getroffen wurde.
"Vor News" würde ich mal sagen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.759.592 von isdev am 24.10.19 19:27:59
Das 2017er Datum ist die Zulassung der Studie.
Die 2018er sind die erfolgreiche Phase 3 Studie von Hana.
Der Zulassungsantrag soll ja Ende 2019 erfolgen, bzw. wird hier erwartet.
Wenn man sich die Grafik mit der "Development Stage" anschaut, könnte man jetzt spekulieren, ob der Antrag nicht schon gestellt wurde. Das Update der Seite ist von heute (weiß daher nicht wie die Grafik gestern aussah).
Zitat von isdev: Was auch immer da zugelassen wurde, wurde schon 2017 zugelassen.
Wenn man weiter liest, stellt man fest, dass es hier ja um eine Studie geht, also dürfte die Zulassung hier die Zulassung zum Durchführen eben dieser Studie sein. Was da vor über einem Jahr an der Seite geändert wurde, war die Tatsache, dass sie abgeschlossen wurde:
Das 2017er Datum ist die Zulassung der Studie.
Die 2018er sind die erfolgreiche Phase 3 Studie von Hana.
Der Zulassungsantrag soll ja Ende 2019 erfolgen, bzw. wird hier erwartet.
Wenn man sich die Grafik mit der "Development Stage" anschaut, könnte man jetzt spekulieren, ob der Antrag nicht schon gestellt wurde. Das Update der Seite ist von heute (weiß daher nicht wie die Grafik gestern aussah).
Trading Spotlight
Ein weiterer interessanter Artikel über Propofol.
[/url]https://www.aerzteblatt.de/archiv/66227/Staatsanwaltliche-Er…[/url]
[/url]https://www.aerzteblatt.de/archiv/66227/Staatsanwaltliche-Er…[/url]
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.759.730 von Hafenkieker am 24.10.19 19:45:31Also😉ich denke am 1 Nov. wissen wir mehr👍🏻.
Aber ja alles sehr positiv Korea wird der Überraschungs Gast und in Japan ist die Durchschnittliche Zulassungsdauer bei 10 Monaten.
Aber ja alles sehr positiv Korea wird der Überraschungs Gast und in Japan ist die Durchschnittliche Zulassungsdauer bei 10 Monaten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.759.592 von isdev am 24.10.19 19:27:59Muss ja irgendwie mit Remimazolam und der Studie zusammenhängen, da der Link zu der Seite unter dem Titel Completion of Phase 3 Clinical Study and NDA Preparation ( Abschluss der klinischen Phase-3-Studie und der NDA-Vorbereitung ) zu den Unterlagen führt.
http://www.hanaph.co.kr/eng/research/remimazolam.do
Klingt für mich sehr positiv.
http://www.hanaph.co.kr/eng/research/remimazolam.do
Klingt für mich sehr positiv.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.759.439 von isdev am 24.10.19 19:14:19
Kaum schaut man näher hin, ergibt sich das dann aber:
Was auch immer da zugelassen wurde, wurde schon 2017 zugelassen.
Wenn man weiter liest, stellt man fest, dass es hier ja um eine Studie geht, also dürfte die Zulassung hier die Zulassung zum Durchführen eben dieser Studie sein. Was da vor über einem Jahr an der Seite geändert wurde, war die Tatsache, dass sie abgeschlossen wurde:
Mehr wird auf der Seite daher wohl auch nicht mehr passieren. Die Studie mag für die Zulassung des Mittels in Korea relevant sein, der Status auf dieser Seite hat aber nichts mit dem Status der Zulassung in Korea zu tun.
Zitat von isdev:Zitat von Hafenkieker: https://cris.nih.go.kr/cris/en/search/search_result_st01.jsp…
[...] Was genau das ist, weiss ich auch nicht
Kaum schaut man näher hin, ergibt sich das dann aber:
Board Approval Status Submitted approval
Board Approval Number H-1712-064-905
Approval Date 2017-12-20
Was auch immer da zugelassen wurde, wurde schon 2017 zugelassen.
Wenn man weiter liest, stellt man fest, dass es hier ja um eine Studie geht, also dürfte die Zulassung hier die Zulassung zum Durchführen eben dieser Studie sein. Was da vor über einem Jahr an der Seite geändert wurde, war die Tatsache, dass sie abgeschlossen wurde:
Study Completion Date 2018-10-06 , Actual
Mehr wird auf der Seite daher wohl auch nicht mehr passieren. Die Studie mag für die Zulassung des Mittels in Korea relevant sein, der Status auf dieser Seite hat aber nichts mit dem Status der Zulassung in Korea zu tun.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.759.439 von isdev am 24.10.19 19:14:19
Hatten wir schon mal Anfang Oktober durchgekaut👍🏻
Implementierung der Herstellung gehört In Südkorea zum Zulassungsprozess und da ist Hana voll dabei.
Zitat von XXMI: Nö, das ist alles Sache der Partner.
Wenn die Paion gegenüber zugeknöpft sind dann ist das eben so!
Also ich kenn das Procedere in Korea nicht , möglicherweise gehen auch der Antrag und die Zulassung als Abschluss ganz fix. Immerhin läuft doch alles im Einklang mit den Behörden.
Fest steht Hanna ist mitten drin im Prozess😜, es es gibt was am 1 Nov. zum Hana Pharma Luncheon Symposium.
Hatten wir schon mal Anfang Oktober durchgekaut👍🏻
Implementierung der Herstellung gehört In Südkorea zum Zulassungsprozess und da ist Hana voll dabei.
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