Paion "buy" (Seite 4782)

[allin123]

ìmmer wieder witzig, wie das Teil aus dem Nichts anfängt zu laufen. Hoffentlich hält es auch mal ein paar Tage an

[DieZwei]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.236.709 von Volker259 am 21.11.17 16:16:25

soweit wie ich es verstanden habe, war das treffen schon. da wurde paion mitgeteit das man die letzte sucht studie nicht mehr benötigen. das es ausreicht für denn zulassungsantrag. so habe ich es verstanden. das nächste treffen wird in 2018 erwartet mit der FDA da geht es um denn zulassugsantrag. rechne so mit april, mai 2018 !

[Volker259]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.236.541 von DieZwei am 21.11.17 16:03:01

Die letzte Phase der Suchtstudie sollte beginnen nach dem Treffen mit der FdA. Oder entfällt das Treffen durch Beendigung der Studie ?

[DieZwei]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.235.569 von Volker259 am 21.11.17 14:36:04

was für ein treffen dieses jahr noch mit der FDA wofür.

[Volker259]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.235.074 von DieZwei am 21.11.17 13:44:44

Doch zum Treffen mit der FDA wird dieses Jahr noch etwas (hoffendlich positives) kommen

[DieZwei]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.234.618 von submersus am 21.11.17 13:08:17

von cosmo wird sicherlich nichts mehr in diesem jahr kommen.wenn dann wird das jahr 2018 hoffenlich spannender auch hoffentlich vom kurs her.

[submersus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.232.401 von DieZwei am 21.11.17 09:29:15

...... ich wollte es wäre so gewesen .....haben wohl den Kurs nach unten abgesichert......hatte sich von 39 nachher auf 44 k entwickelt....... alles scheint hier auf eine positive News von Cosmo zu warten ........anders kann man sich derzeit nicht d. Kurs erklären null Kauf und null Verkaufs Interesse ......

[DieZwei]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.227.301 von submersus am 20.11.17 16:37:28

kann es sein das die 44411st zu 2,57€ gestern bedient wurden. heute stehen sie nicht mehr drin zu dem kurs. da wird still und heimlich eingekauft.

[submersus]

moin : funsachen .....

1 Order st 39 411 zu 2,570 nett wer kauft d. da so viel .....

[BankCroupier]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.219.996 von submersus am 19.11.17 17:54:02

In den letzten beiden adhocs vom 08.11. und 14.11.17 hat Paion mitgeteilt, dass die Einreichung des Zulassungsantrages durch Cosmo im 2. Halbjahr 2018 derzeit erwartet wird.
Kann natürlich auch eher sein. Hängt viel von der Bearbeitungszeit der FDA ab, Cosmo kann daher keinen exakten Termin vorgeben.

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In den USA fokussiert PAION wesentliche Ressourcen auf die Erreichung des Abschlusses des klinischen Entwicklungsprogramms. Dabei erfolgen weiterhin regelmäßige Interaktionen mit der FDA, um sicherzustellen, dass alle zulassungsrelevanten Daten für eine New Drug Application (NDA = New Drug Application; Zulassungsantrag für neues Medikament) erhoben worden sind. Danach erfolgt eine integrierte Gesamtanalyse aller klinischen Studien mit Remimazolam. Vorbehaltlich des erfolgreichen Abschlusses des klinischen Entwicklungsprogramms einschließlich der Fertigstellung aller Analysen und Berichte könnte im Anschluss nach Fertigstellung des Marktzulassungsdossiers die Einreichung des Marktzulassungsantrags in den USA erfolgen. Üblicherweise findet vor Einreichung ein Pre-NDA-Meeting mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA statt, das Cosmo aktuell kurz vor der Einreichung des Marktzulassungsantrags plant. Derzeit laufen zusammen mit Cosmo sowie wichtigen US-amerikanischen klinischen Meinungsbildnern und regulatorischen Experten die hierzu notwendigen Abstimmungen und Vorbereitungsarbeiten. Die Einreichung des Zulassungsantrags wird unter Verantwortung von Cosmo erfolgen. Cosmo erwartet derzeit die Einreichung des Zulassungsantrags im zweiten Halbjahr 2018.
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DGAP-News: PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DIE ERSTEN NEUN MONATE 2017 (deutsch) | wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
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