Paion "buy" (Seite 7747)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 19.03.24 05:56:44 von
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Witzig das Bat Boy immer von Zulassung ausgeht und Zweifel versucht ins Lächerliche zu ziehen.
Bei Desmoteplase war es das gleiche. Du gibst mir allen Grund zu glauben das du zur Paion Familie gehörst.
Bei Desmoteplase war es das gleiche. Du gibst mir allen Grund zu glauben das du zur Paion Familie gehörst.
Zitat von _Bat_Boy: - der Versuch, mit den allgemeinen japanischen Zulassungswahrscheinlichkeiten hier "Stimmung" zu machen, ist schon ein bisschen absurd, und selbst die Frage, welche spezielle Erfolgsquote ONO bei ihren bisherigen Verfahren hatte (- die keiner ohne ein längere Suche wird beantwortne können -), ist insofern absolut irrelavant, als das regulatorische Rest-Risisko in Hinblick auf die Zulassung für ein Anästehtikum mit fast 100%ihger Wirksamkeit und unproblematischem Nebenwirkungsprofil (Remimazolam) natürlich dramatisch geringer ist, als z.B. bei einer mässig wirksamen Tumortherapie (- z.B. um 4 Wochen verlängertes Gesamtüberleben) mit ausgeprägten Nebenwirkungen bis an die Verträglichleitsgrenze
... und was soll uns denn nun die Beantwortung der historischen Frage in Hinblick auf die Chancen Remi helfen ?!?
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.480.074 von VaJo am 10.08.14 18:04:28
Was hat das mit Paion zu tun?
Was hat das mit Paion zu tun?
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.480.062 von BICYPAPA am 10.08.14 18:03:13
Ja, die Paion-Aussagen kenne ich auch. Meine Frage war aber:
Weiss jemand, wie das Verhältnis zwischen gestellten Zulassungsanträgen und erfolgreichen Zulassungen bei ONO ist? Wie lange hat das dann jeweils gedauert?
Ja, die Paion-Aussagen kenne ich auch. Meine Frage war aber:
Weiss jemand, wie das Verhältnis zwischen gestellten Zulassungsanträgen und erfolgreichen Zulassungen bei ONO ist? Wie lange hat das dann jeweils gedauert?
In den USA steht ein Ebola Wirkstoff zur Verfügung in PII.
Todkranken wird der Wirkstoff vorenthalten weil eben eine 10 - 20% Chance der Infizierten besteht die Krankheit zu überleben.
Das bedeutet 80 - 90% der Kranken werden nicht behandelt weil der Wirkstoff noch nicht zugelassen ist.
Die Regularien sind so wie sie sind.
Todkranken wird der Wirkstoff vorenthalten weil eben eine 10 - 20% Chance der Infizierten besteht die Krankheit zu überleben.
Das bedeutet 80 - 90% der Kranken werden nicht behandelt weil der Wirkstoff noch nicht zugelassen ist.
Die Regularien sind so wie sie sind.
... siehe meinen vorigen Beitrag, der eigentlich die relative Nutzlosigkeit der Beantwortung der Frage in Hinblick auf die spezielle Wahrscheinlichkeit der Zulassung von Remimazolam in Japan klarstellen sollte
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.480.056 von _Bat_Boy am 10.08.14 18:01:42blabla, beantortet mmeine frage nicht... kann sein.. oder auch nicht...
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.480.050 von reinili am 10.08.14 18:00:30Ok. Das theoretische Restrisiko für eine Nichtzulassung ca 10%. Die Dauer in der Regel etwa 1 Jahr. Das wurde übrigens so immer von Paion veröffentlicht. Hoffe das hilft.
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.480.038 von akfan am 10.08.14 17:59:30... es können in Japan auch 18 oder 24 Monaten werden (- natürlich nicht für ONO, weil die ja eher Harakirir begehen würden, als ein nicht perfektes Paket abzuliefern )
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.480.041 von BICYPAPA am 10.08.14 17:59:31Weiss jemand, wie das Verhältnis zwischen gestellten Zulassungsanträgen und erfolgreichen Zulassungen bei ONO ist? Wie lange hat das dann jeweils gedauert?
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