___MOLOGEN AG__Dabeisein ist Alles__Jetzt gehts richtig los_ (Seite 502)

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.620.254 von bonDiacomova am 22.05.19 10:40:44

Frau Dr. Söhngen....Man muss sehen, dass beide Studien, sowohl die Lungenkrebs- als auch die HIV-Studie, frühe explorative Studien sind, also Studien...

da lachen ja die huehner

IMPULSE ist eine zulassungsrelevate studie phase II/III mit 102 patienten. voll verblindet mit relevanten kontrollarm! gut, dass die frau dr. m. soehngen sich vom acker machte. die steile lernkurve war wohl zu steil, wie das zitat zeigt.

..OS in two predefined subgroups in patients with a low frequency of activated CD86+ B cells (hazard ratio, HR 0.53, 95% CI: 0.26–1.08; n = 38 of 88 analyzed) and in patients with reported chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (HR 0.48, 95% CI: 0.20–1.17, n = 25 of 103)...

mOS wurde berichtet mit 279 tagen, dazu plus vorgelagerte chemo mit 100 - 120 tagen
kalkulation: 279 tage plus 110 tage(mittelwert) ergibt: 389 tage geteilt durch 30 (monat) ergibt

mOS ca. 13 monate

nur: ergebnis des kontrollarms war fast genau so gut

quelle: https://academic.oup.com/annonc/article/29/10/2076/5076437

SCLC phase II von pharma mar : mOS 10,5 monate
mSCLC phase III von ROCHE : mOS 12,3 monate

quelle Pharmamar.com und ROCHE.com

[bonDiacomova]

auch in der adhoc keine erwaehnung vom HR

MOLOGEN AG: Ergebnisse der explorativen Phase-II Studie in fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC)

Berlin, 22. April 2017 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200; Frankfurter Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gibt wesentliche Ergebnisse der explorativen Phase-II IMPULSE Studie bekannt. Die randomisierte Studie untersuchte die Wirksamkeit und Verträglichkeit von MOLOGENs Hauptprodukt, dem Immuntherapeutikum Lefitolimod, in Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) in fortgeschrittenem Stadium. Lungenkrebs, speziell kleinzelliger Lungenkrebs, ist eine Krebsindikation, bei der die Wirksamkeit der Standardtherapien derzeit sehr eingeschränkt ist.

IMPULSE zeigt positive Ergebnisse in zwei zuvor definierten und klinisch relevanten Patientensubgruppen. Insbesondere wurde im Vergleich zum Kontrollarm (lokaler Behandlungsstandard) ein deutlicher Vorteil im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit einem geringeren Anteil aktivierter B-Zellen festgestellt, einem wichtigen Immunparameter. Darüber hinaus profitierten Patienten mit anamnestisch erfasster, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD: Abkürzung für "Chronic Obstructive Pulmonary Disease"), einer häufigen Begleiterkrankung. Zudem werden weitere potenziell erfolgversprechende Subgruppen identifiziert. Die Ergebnisse dieser SCLC-Studie liefern wichtige Hinweise für die Definition von Patientengruppen, die voraussichtlich von Lefitolimod profitieren können, auch wenn der primäre Endpunkt "Gesamtüberleben" in der Studienpopulation in dieser sehr herausfordernden Indikation nicht erreicht wurde. Eine detaillierte Auswertung der IMPULSE-Daten findet derzeit statt und weitere Ergebnisse werden auf internationalen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert. Diese Studienergebnisse werden ein wesentliches Asset in den laufenden Lizenzgesprächen mit möglichen Partnern sein. Neben der IMPULSE-Studie wird Lefitolimod derzeit auch in den Indikationen metastasierender Darmkrebs, andere solide Tumoren und in HIV geprüft.
https://otp.tools.investis.com/clients/de/mologen_ag/dgap/dg…
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zitat
Diese Studienergebnisse werden ein wesentliches Asset
in den laufenden Lizenzgesprächen mit möglichen Partnern sein
zitat ende

seit 2017 ist kein partner gekommen und hat wegen dem
"ach so tollen HR" geld auf den tisch des hauses gelegt
und eine phase III fuer Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) finanziert.

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.619.585 von pokemon am 22.05.19 09:46:45

beeindruckend ¿?¿

msclc mologen *

zitat

In der Intent-to-Treat-Population (ITT) konnte kein relevanter Effekt von Lefitolimod
auf das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben (OS) beobachtet werden

end of trail n = 2

zitat ende
* https://academic.oup.com/annonc/article/29/10/2076/5076437

Es ist ein Trauerspiel, ** wenn man die Kursentwicklung des deutschen Biotech-Unternehmens Mologen betrachtet. Gerade hatte sich die Aktie deutlich auf dem Weg nach oben gemacht, nun verlor das Papier innerhalb kürzester Zeit mehr als die Hälfte an Wert. Was war passiert? Bei den letzten beiden Studien IMPULSE bei fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs und TEACH bei HIV hat Mologen die primären Endpunkte verfehlt.

Frau Dr. Söhngen
Das Problem bei den letzten beiden Studien, bei denen wir in der Pressemeldung schreiben mussten, „primärer Endpunkt nicht erreicht“, liegt eigentlich genau in diesem Satz. Man muss sehen, dass beide Studien, sowohl die Lungenkrebs- als auch die HIV-Studie, frühe explorative Studien sind, also Studien, bei denen man einen ersten Schritt in der jeweiligen Indikation macht. Man sieht sich also verschiedene Parameter an, die interessant erscheinen, um anhand derer zu entscheiden, auf welcher Basis weitere Studien sinnvoll sind. Das Ganze dient quasi als Lerneffekt für weitergehende Studien.
** http://www.deraktionaer.de/aktie/mologen--kursrutsch-nach-st…

persoenliche anmerkung : wenn !!!
das ach so tolle HR wirklich so wichtig waere
und wenn das ein so epochales ergebnis darstellen wuerde
warum nimmt die fachwelt davon keine notiz¿?¿
vorgestellt wurden die ergebnisse auf der ASCO & ESMO
warum dann keine aufnahme in best of pokemon¿?¿

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.618.325 von bonDiacomova am 22.05.19 07:48:16

....einige rosaroten brillentraeger .....

bei dem dicken nebel und den vielen pyros hilft nur die rosarote brille
nur die rosarote brille gibt die sicht zu den inhaltlichen realitaeten frei

long

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.619.585 von pokemon am 22.05.19 09:46:45

zur info die HR bei der mSCLC phase III lag bei 0,70

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.618.631 von bonDiacomova am 22.05.19 08:22:08

mologen hat eine studie beim mSCLC mit beeindruckenden HR werten beim mOS von 0,48 und 0,53 praesentiert. nicht beim SCLC.

schade dass pharma mar phase II beim SCLC ohne einen kontrollarm durchgeführt wurde

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.613.534 von pokemon am 21.05.19 16:40:32

weiter so

Zitat von pokemon: ich lass mich nicht von diesen gierigen finanzhaien u deren helfeshefern rausschuetteln
😤😤 🤒🤒 😍😍 🤑🤑 😎😎 😇😇

das sind die richtigen mittel gegen einen aufsichtsrat
und so werden neue kaeuferschichten erschlossen

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.618.454 von Gilhaney am 22.05.19 08:04:20

sclc und mcrc

selbstredend schrieb ich von den anwendungen sclc und mcrc
wie auch in den beitraegen vorher erwaehnt - oder auch "bejubelt"
den 2008/9 für Mologen AG für die Gentherapie gegen Nierenkrebs
erteilten orphan drug status habe ich nicht gemeint pardon
und auch daraus ist ja bisher nichts "zaehlbares" hervorgegangen...
aber nun bitte weiter mit dem rosaroten pushen

[pokemon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.618.454 von Gilhaney am 22.05.19 08:04:20

nur mal so zur korrektur

es gibt gweltweit NUR 4 phase III studien, aktiv mit abgeschlossenen patieneneinsammlung beim mCRC.
mologens IMPALA wird im sommer 2019, so das management der guten MOLOS, daten berichten

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=mcrc&Search=Appl…

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.618.454 von Gilhaney am 22.05.19 08:04:20

google

gib das mal bei google ein
Mologen AG für die Gentherapie gegen Nierenzellenkrebs
...und nur mal so ¿?¿ seit 2009 wurde da was draus ¿?¿