CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 1837)
eröffnet am 24.04.07 13:00:35 von
neuester Beitrag 04.05.24 10:03:08 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 57.406.811 von Realist88 am 28.03.18 09:45:28So geil - wie ruhig es auf einmal sein kann...
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.406.754 von DoktorBen am 28.03.18 09:39:41
Dann hoffen wir mal, dass das dann wirklich der letzte Bericht oder Raport ist.
Zitat von DoktorBen: Sie sagen das der Report in der Woche zwischen 27. März und 5. April veröffentlich wird.
Wenn Clinuvel an dem Reports nichts mehr zu drehen hat - können die auf Forward klicken und wir starten die 60 Tage. Also ich bin da zuversichtlich das nicht ganz so lange warten müssen.
Dann hoffen wir mal, dass das dann wirklich der letzte Bericht oder Raport ist.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.406.607 von Realist88 am 28.03.18 09:24:55Sie sagen das der Report in der Woche zwischen 27. März und 5. April veröffentlich wird.
Wenn Clinuvel an dem Reports nichts mehr zu drehen hat - können die auf Forward klicken und wir starten die 60 Tage. Also ich bin da zuversichtlich das nicht ganz so lange warten müssen.
Wenn Clinuvel an dem Reports nichts mehr zu drehen hat - können die auf Forward klicken und wir starten die 60 Tage. Also ich bin da zuversichtlich das nicht ganz so lange warten müssen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.406.607 von Realist88 am 28.03.18 09:24:55Ihr Name passt zu Ihnen.
Jetzt sehe ich was du meinst. man man...komplizierter als gedacht. Jetzt fehlt dann also noch der 2.Jahresbericht 2017 der EMA. Wann der wohl kommt. Es verzögert sich halt wie immer alles bei Clinuvel. Meine Wette mit Mai könnte also hinkommen, leider.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.406.421 von Realist88 am 28.03.18 09:09:29Seite 2 unten links - geht los mit:
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With some pride and utmost modesty, we can state that the second PASS Annual Report and latest six-monthly Periodic Safety Update Report have both been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
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The EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is issuing its Joint Assessment Report between 27 March and 05 April, after which time the safety dossier update will be complete.
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Und dann die Grafik auf Seite 4 ansehen.
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With some pride and utmost modesty, we can state that the second PASS Annual Report and latest six-monthly Periodic Safety Update Report have both been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
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The EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is issuing its Joint Assessment Report between 27 March and 05 April, after which time the safety dossier update will be complete.
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Und dann die Grafik auf Seite 4 ansehen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.405.857 von DoktorBen am 28.03.18 08:12:27Scheint so zu sein, dass die NDA immer noch nicht eingereicht ist.
Von einem 2.Bericht der EMA lese ich aber nichts. Jetzt sollten sie doch alle Dokumente zusammen haben, um die NDA einzureichen.
Von einem 2.Bericht der EMA lese ich aber nichts. Jetzt sollten sie doch alle Dokumente zusammen haben, um die NDA einzureichen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.406.067 von DoktorBen am 28.03.18 08:34:07Danke für die Kopie der Textpassagen. Genau die hatte ich gemeint. Hatte dabei auch direkt an Münster gedacht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.405.713 von -Morpheus- am 28.03.18 07:52:49Seite 5 - REPOSITIONING AND EXPANSION
Ein kleiner Hinweis findet sich
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Our teams are in preparation to initiate a pilot study exploring the use of SCENESSE ® in a new indication, whereby the support of the medical community will be required for the use of the drug in a new domain.
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In welche Richtung es geht - puh... kann ich da nicht entnehmen.
Sehr gut möglich das es einen Zusammenhang gibt mit den Ergebnissen aus Münster gibt. Wäre ja auch sexy wenn sich da schon heute etwas tut. Für uns kommerziell und vor allem die Patienten! Dauert ja auch ein paar Jahre bis man die Studien durch hat... und Ergebnis ist ja stand heute noch völlig offen!
Ein kleiner Hinweis findet sich
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Our teams are in preparation to initiate a pilot study exploring the use of SCENESSE ® in a new indication, whereby the support of the medical community will be required for the use of the drug in a new domain.
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In welche Richtung es geht - puh... kann ich da nicht entnehmen.
Sehr gut möglich das es einen Zusammenhang gibt mit den Ergebnissen aus Münster gibt. Wäre ja auch sexy wenn sich da schon heute etwas tut. Für uns kommerziell und vor allem die Patienten! Dauert ja auch ein paar Jahre bis man die Studien durch hat... und Ergebnis ist ja stand heute noch völlig offen!
Also zur FDA Zulassung:
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Since the last safety analyses and reports are being received from the EMA, our teams are incorporating these results in the final clinical module of the US submission.
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Liest sich für mich wie FDA ist noch nicht final eingereicht... Wenn ich das richtig lese kommt noch der zweite Jahresbericht der EMA zu den "Safty Data" Report und mündet dann in der 60 Tage Validation Frist.
So und jetzt die Frage EMA? Wann ist der fertig?
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The EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is issuing its Joint Assessment Report between 27 March and 05 April, after which time the safety dossier update will be complete.
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Wir bleiben gespannt... und warten auf Turbos, Jachten, Raketen und anderes Gerät...
Abwarten - Tee trinken... da kommen noch ein paar historische Tage zum nachlegen, verschulden oder wegschmeissen bevor wir uns Gedanken machen müssen wohin mit den ganzen vielen Pulver...
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Since the last safety analyses and reports are being received from the EMA, our teams are incorporating these results in the final clinical module of the US submission.
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Liest sich für mich wie FDA ist noch nicht final eingereicht... Wenn ich das richtig lese kommt noch der zweite Jahresbericht der EMA zu den "Safty Data" Report und mündet dann in der 60 Tage Validation Frist.
So und jetzt die Frage EMA? Wann ist der fertig?
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The EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is issuing its Joint Assessment Report between 27 March and 05 April, after which time the safety dossier update will be complete.
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Wir bleiben gespannt... und warten auf Turbos, Jachten, Raketen und anderes Gerät...
Abwarten - Tee trinken... da kommen noch ein paar historische Tage zum nachlegen, verschulden oder wegschmeissen bevor wir uns Gedanken machen müssen wohin mit den ganzen vielen Pulver...
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