Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken? (Seite 5)

[ThePurchaser85]

Sieht gut aus. Weiter halten oder verkaufen? 🤔

[herthafan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.037.818 von coronus am 07.03.22 15:02:35

...und das macht er sogar ziemlich gründlich , vielleicht weiß jemand ob etwas dahinter stecken könnte und wenn , wäre es ja wunderbar .

[coronus]

Endpoint erreicht, so sollte dann vielleicht der Kurs etwas grün ausschlagen heute...

[herthafan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.599.613 von vonHS am 05.11.20 05:51:42

HALLO , bin neu hier obwohl ich schon seit geraumer zeit mit lese und iinteressieres mich für bio-tech-schmieden , besonders kurz vor FDA-terminen , der ja bekannter weise am 24.11. d. j. stattfinden soll . die chancen stehen wohl garnicht mal so schlecht für eine zulassung und ich bitte kurz um eure meinung , besonde rs für das mittel POZIOTINIB . tausend dank im voraus für eure mühe !!!

[ViVega]

Antwort auf Beitrag Nr.: 68.985.016 von codiman am 06.08.21 22:50:56

gute News für dein Invest codiman

und natürlich meins, nachdem ich kalt erwischt wurde nach den manufactoring problems bei Hamni. Für mich ein Skandal, da sie da wohl schon öfters gewesen sind und die Prosuktionsstätte anscheinend immer bestanden hat. Zudem die ewige Verzögerung der FDA bei Rolontis.


https://www.businesswire.com/news/home/20210918005006/en/Spe…

[codiman]

Nicht schön, aber lösbar.

Rolontis
(…)
Das vollständige Antwortschreiben der FDA wirft keine Fragen zur Sicherheit oder Wirksamkeit des Medikaments von Spectrum auf. Stattdessen erwähnte die Behörde Herstellungsprobleme, die eine weitere Inspektion der Anlage des Unternehmens erfordern.

Technische Probleme.

[codiman]

Könnten in Richtung 5 Us gehen

Ich habe mal verdoppelt.
Bei Rolontis und der Produktionsstätte kommt man jetzt voran.

VG codiman

[Zitronen_gruen]

Spectrum Pharmaceuticals Provides Update on ROLONTIS® (eflapegrastim) Pre-Approval Inspection "Ich bin begeistert, dass die FDA uns mitgeteilt hat, dass sie im Mai eine Vorabprüfung der ROLONTIS-Produktionsstätte durchführen wird", sagte Joe Turgeon, Präsident und CEO von Spectrum Pharmaceuticals. „Wir glauben, dass die Inspektion vor der Genehmigung den letzten Schritt im ROLONTIS-Überprüfungsprozess darstellt.“

https://www.businesswire.com/news/home/20210316005343/en/Spe…

[codiman]

Bumm !

FDA Grants Fast Track Designation to Spectrum Pharmaceuticals’ Poziotinib
March 11, 2021 07:00 AM Eastern Standard Time
HENDERSON, Nev.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals (NasdaqGS: SPPI), a biopharmaceutical company focused on novel and targeted oncology therapies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation for poziotinib for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) in previously treated patients with HER2 exon 20 mutations. Spectrum plans to submit a new drug application (NDA) for poziotinib later this year.

“Momentum is building to unlock the potential of poziotinib.”
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“There are currently no approved therapies to treat patients with HER2 exon 20

[Zitronen_gruen]

Wie ich gesehen habe gibt es in den nächsten Tagen 2 Presentationen beim European Society for Medical Oncology Targeted Anticancer Therapies (ESMO TAT) Virtual Congress 2021
1. IGN002 (antiCD20-IFNα2b) intravenously administered tumor targeted delivery of IFNα2b and its effects in non-Hodgkin lymphoma von Sribalaji Lakshmikanthan, Ph.D am March 1, 2021, 9:41 a.m. CET / 3:41 a.m. ET
2. Safety, tolerability and preliminary efficacy of poziotinib with twice daily strategy in EGFR/HER2 Exon 20 mutant non-small cell lung cancer von Adrian Sacher, M.D. am March 2, 2021, 17:25 CET / 11:25 a.m. ET und eine dritte Presentation bei der Miami Breast Cancer Conference zu dem Thema
3. Interim safety evaluation of same-day dosing of eflapegrastim in patients with early-stage breast cancer (ESBC) receiving docetaxel and cyclophosphamide (TC) am March 4, 2021, 6:00pm EST