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Novavax - Vergessene Aktie feiert ein Comeback. Gute Chancen dank aktueller Nachrichtenlage (Seite 121)



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Die Übersetzung ist ja noch schlechter als die Studienergebnisse.
Das ist biotech, bis zum Schluss ist saß Renner offen
Ganz Tod ist Novavax noch nicht, scheintod:

Another PhIII RSV failure thumps beleaguered Novavax, but execs claim there’s a way forward

by Amber Tong

— on February 28, 2019 09:25 AM EST

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Back in November 2016, when Novavax was picking up the scraps from a Phase III crash of its RSV vaccine in older adults, the company pointed to the Gates Foundation-backed program to test the vaccine in infants as a “significant commercial opportunity.” It went on to become the lead program as Novavax mounted an arduous comeback campaign for RSV-F vaccine.

But today, execs conceded that the infant trial has suffered the same late-stage fate.

Stanley Erck

Investors showed little patience for a company that’s been quick with explanations but slow to deliver. The stock $NVAX tanked more than 65% in pre-market trading to $2.13.

As it turned out, immunizing mothers with ResVax while they are pregnant did not prevent medically significant lower respiratory tract infections caused by RSV in infants for the first three months of their lives — the primary endpoint.

To be sure, Novavax is operating in a tough field littered with setbacks, including a flop from Regeneron (which has since dropped its RSV antibody). In a rare win, AstraZeneca recently secured expedited reviews in the US and EU for a different approach — a single dose long-acting drug for a broad swath of newborns.

What the treatment did achieve — and this is the silver lining that execs are holding onto as they try to beat down a path to approval — was protecting infants from “some of the most serious consequences of RSV, including RSV LRTI hospitalizations and RSV LRTI with severe hypoxemia,” CEO Stanley Erck said in a statement.

In other words, execs elaborated on a conference call, while the vaccine was not deemed effective for common — but less severe — manifestations of the respiratory syncytial virus, it appears to protect the small group of infants who get the worst attacks.

They also suggested that vaccinating mothers at an earlier stage of gestation (from 28 to 33 weeks) might increase efficacy — potentially a key point in their pitch to regulators.

Novavax offered a peek on the data, which it plans to unveil at a medical meeting. Respectively, the efficacy rates of ResVax in per-protocol infants were as follows::

39% against medically significant RSV LRTI (97.5%CI, -1% to 64%)
44% against RSV LRTI hospitalizations (95%CI, 20% to 62%)
48% against RSV LRTI with severe hypoxemia (95%CI, -8% to 75%)
Einstieg? Volles Risiko, vielleicht erholt sie sich wieder etwas...?
Ich bleib dabei, vollles Risiko sicher nicht, die Endpunkte wurden nicht erreicht, das ist Fakt!
Jedoch gibt es vielleicht eine Hintertüre für Novavax.......
Can Novavax Convince the FDA Its Vaccine Deserves a Chance?
Kann Novavax die FDA überzeugen, dass der Impfstoff eine Chance verdient?

https://www.fool.com/investing/2019/03/01/can-novavax-convin…
Reverse-Split
http://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/nov…

Google-Übersetzung:

Novavax gibt Aktiensplit der Stammaktien bekannt

GAITHERSBURG, Md., 08. Mai 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) gab heute bekannt, dass ein Aktiensplit der ausgegebenen und ausstehenden Stammaktien im Verhältnis eins zu zwanzig durchgeführt wird. Die Aktionäre von Novavax genehmigten eine Änderung der zweiten geänderten und angepassten Gründungsurkunde von Novavax (die geänderte Urkunde), um den Aktiensplit bei einer Sondersitzung der Aktionäre am 8. Mai 2019 durchzuführen. Der Aktiensplit soll Novavax einen größeren Umfang verleihen Flexibilität bei der Berücksichtigung und Planung zukünftiger potenzieller Geschäftsanforderungen und Erhöhung des Börsenkurses der Novavax-Stammaktien je Aktie, damit Novavax die Mindestpreisanforderungen für die fortgesetzte Notierung am Nasdaq Global Select Market erfüllen kann. Gemäß dem geänderten Zertifikat wird der umgekehrte Aktiensplit am 10. Mai 2019 um 00:01 Uhr Eastern Time wirksam. Novavax geht davon aus, dass seine Stammaktien bei der Eröffnung des Handels am 10. Mai 2019 an der Nasdaq gehandelt werden Global Select Market auf splitbereinigter Basis unter dem aktuellen Handelssymbol „NVAX“ und der neuen CUSIP-Nummer 670002 401.


Der umgekehrte Aktiensplit betrifft alle ausgegebenen und ausstehenden Aktien der Novavax-Stammaktien. Der Nennwert der Stammaktien von Novavax bleibt nach dem Aktiensplit unverändert bei 0,01 USD je Aktie. Der umgekehrte Aktiensplit wirkt sich einheitlich auf alle Aktionäre aus und verändert nicht den prozentualen Anteil der Aktionäre am Novavax-Aktienkapital, mit Ausnahme des Ausmaßes, dass der umgekehrte Aktiensplit dazu führt, dass einige Aktionäre anstelle von Bruchteilen von Aktien Bargeld erhalten, wie nachstehend beschrieben.

Im Zusammenhang mit dem Reverse Split werden keine Anteilsbruchteile ausgegeben. Aktionäre, die andernfalls Anspruch auf einen Spitzenbetrag hätten, erhalten stattdessen eine Barzahlung als Ersatz für diesen Spitzenbetrag, der dem vom Verwaltungsrat von Novavax nach Treu und Glauben festgestellten Marktwert dieser Spitzenbeträge entspricht.

Die Computershare Trust Company, N.A., fungiert als Börsen- und Transferstelle für den Aktiensplit. Aktionäre, die ihre Aktien elektronisch in Buchform halten, müssen keine Maßnahmen ergreifen, um Aktien nach dem Split zu erhalten. Computershare wird den Aktionären mit physischen Zertifikaten Anweisungen bezüglich des Verfahrens zum Umtausch ihrer vorgeteilten Aktienzertifikate gegen Bucheintragung der entsprechenden Anzahl von Post-Split-Aktien und zum Erhalt der Zahlung für etwaige Teilaktien erteilen. Aktionären, die Aktien über eine Bank, einen Broker oder einen anderen Nominee besitzen, werden ihre Positionen angepasst, um den umgekehrten Aktiensplit widerzuspiegeln. Sie erhalten eine Zahlung für gebrochene Aktien gemäß den Angaben ihrer jeweiligen Bank, Broker oder Nominee .......
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