Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 4788)

[JayJayL]

Orderbuch ist bei bio meist auf der bid-Seite recht dünn. Und dadurch wurde der Kurs von 9 Uhr 02 bis 9 Uhr 05 von 3,69 auf 3,46 runtergezogen mit nicht mal 13.000 Aktien im Verkauf - und das hat dann wohl Panik ausgelöst.

Ist schon verrückt - so einen Kursverlauf hätte ich bei Meldung wie: "Zulassung erstmal verschoben, brauchen noch Daten" erwartet, aber nach dieser Erfolgsmeldung?

Ein falsches Signal zu Börsenbeginn mit ner Handvoll Aktien, und schon geht's in die falsche Richtung.

[timp7878]

Leverkusen, 11. Mai 2016 – Die Biofrontera AG (FSE:B8F), der Spezialist für die Behandlung
von sonneninduziertem Hautkrebs, hat heute bekannt gegeben, von der amerikanischen
Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für das
verschreibungspflichtige Medikament Ameluz® in Kombination mit der PDT-Lampe BF-
RhodoLED® zur Behandlung von milden und moderaten aktinischen Keratosen auf dem
Gesicht und der Kopfhaut erhalten zu haben. Die Zulassung beinhaltet sowohl die Behandlung
einzelner Läsionen als auch die Behandlung größerer Flächen und erfolgt nach einer
intensiven Prüfung des Zulassungsantrags (NDA = New Drug Applikation), der im Juli 2015
eingereicht worden war.
Dies stellt eine herausragende Leistung dar, wie sie nur ganz wenigen europäischen Biotech-
Unternehmen vergleichbarer Größe gelingt. Es ist die weltweit vierte Zulassung von Ameluz®
und eine weitere Bestätigung der ausgezeichneten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, die
das Unternehmen in drei pivotalen klinischen Phase III Studien in der Europäischen Union mit
insgesamt 779 Patienten mit jeweils vier bis acht milden oder moderaten aktinischen
Keratosen durchgeführt hat. Die überzeugenden Ergebnisse dieser Studien zeigen, dass bei
der Kombination von Ameluz® mit der BF-RhodoLED® PDT-Lampe 91% der Patienten nach
der Behandlung von allen Keratosen befreit waren. Darüber hinaus zeigte Ameluz® positive
Langzeitwirksamkeit mit niedrigen Rezidivraten nach 12 Monaten. In einer pivotalen Phase III
Studie zur Behandlung von größeren Flächen wurde außerdem ein langanhaltender
Hautverjüngungseffekt bei sonnengeschädigter oder asymptomatischer Haut nachgewiesen.
Ameluz® hatte bereits im November 2011 die Zulassung zur Behandlung von milden und
moderaten aktinischen Keratosen auf dem Gesicht und der Kopfhaut durch die Europäische
Arzneimittelbehörde EMA erhalten. Die Lampe BF-RhodoLED® erhielt eine Zulassung als
Medizinprodukt in der EU im November 2012.
Die Kombination aus Ameluz® und der Lichtbehandlung mit BF-RhodoLED® stellt eine
innovative Alternative der photodynamischen Therapie für aktinische Keratosen (AK) dar. AK
ist charakterisiert durch Läsionen, die durch häufige und lange Exposition mit den UV-Strahlen
des Sonnenlichts entstehen. Typischerweise entstehen AK-Läsionen auf dem Gesicht, der
Kopfhaut, den Lippen, Armen und Händen und bilden dabei häufig raue, schuppige und
farbveränderte Hautflecken. Alleine in den USA sind über 58 Millionen Menschen von AK
betroffen, die sich, falls sie unbehandelt bleibt, in ein Stachelzellkarzinom weiterentwickeln kann, eine potenziell tödliche Hautkrankheit mit stark steigender Häufigkeit. Entsprechend den
relevanten klinischen Leitlinien sollte bei multiplen aktinischen Keratosen eine feldgerichtete
Therapie erfolgen, Ameluz® ist das erste PDT-Medikament, das hierfür zugelassen ist.
Biofrontera plant die kommerzielle Produkteinführung von Ameluz® und BF-RhodoLED® in den
USA im September 2016. Das Unternehmen hat bereits im Jahr 2015 eine eigene
Tochtergesellschaft in den USA gegründet, um die operative Infrastruktur in den USA
aufzubauen und Vertriebs- und Marketingaktivitäten zu initiieren. Zur Vorbereitung der
Markteinführung hat das Unternehmen nun begonnen, entsprechendes Personal einzustellen.
Prof. Dr. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG, kommentiert: „Wir sind
ausgesprochen erfreut über die schnelle Entscheidung der FDA zur Zulassung von Ameluz®
und BF-RhodoLED® zur Behandlung von aktinischen Keratosen. Wir erwarten großes
Interesse von Dermatologen in den USA, da Ameluz® hohe Heilungsraten mit der
richtlinienkonformen Flächenbehandlung verbindet, was durch die Zulassung des
Wettbewerbspräparates in den USA nicht abgedeckt ist. Die USA stellen eine große und stark
wachsende Vermarktungschance für unser Unternehmen dar und wir haben intensiv damit
begonnen, die Markteinführung von Ameluz® in den USA vorzubereiten. Wir sind von den
Wachstumschancen in den UDSA, in Europa und anderen Regionen überzeugt und freuen
uns auch auf die zukünftige Erweiterung der Zulassung von Ameluz® auf die Behandlung von
Basalzellkarzinomen, zunächst in der EU und in einem weiteren Schritt auch in den USA.“

[greenhorn1929]

Die ausführliche Meldung ist jetzt auf der Homepage verfügbar.

[schamiddi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.380.882 von angoli77 am 11.05.16 09:09:02

Zitat von angoli77: 3,25

Gestern gelesen daß jemand bei 3,30 einen stop reingelegt hat und dachte mir meinen Teil.
Was jetzt passiert ist die schnelle Gewinnmitnahme - aber andere kaufen jetzt die auf den Markt geworfenen Stücke.
Lieber jetzt die Füße stillhalten.
Es gab reichlich Zeit billigst nachzuladen.
Wer das nicht gemacht hat braucht jetzt nicht zu jammern.
Der Abtaucher ist normal - aber wir werden schon recht schnell wieder oben stehen und die 4 € knacken. Die story ist nicht vorbei, im Gegenteil.
Jetzt wird es erst richtig spannend - denn jetzt werden die Großen, die dauerhaft einsteigen wollen anfangen zu überlegen..

[borsalin]

Eine Fehleinschätzung seitens Biofrontera die Ad hoc mit einer Mini ad hoc um 3 Uhr früh zu melden.
und die eigene HP erst nach Arbeitsstart zu aktualisieren mit dem lapidaren Zusatz
weitere Details folgen später. Die dachten wohl der Aktienkurs wird ein Selbstläufer.
Mit diesem non Event geht die Lust auf die Aktie mit Sicherheit baden!
Nun .. wie gehabt sell on good News bei Biofrontera, obwohl man den vorgängigen Kursschub auch berücksichtigen muss.

[Tilvat]

Lasst euch nicht verrrückt machen. Da wurden nur die SL von denen die sich gegen ne schlechte News absichern abgefischt. Für uns sind das kaufkurse. Hab leider nix mehr flüssig...

[uwege]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.380.291 von Carmex am 11.05.16 08:13:13

ja, am 04.05. eingebucht.

[herthafan]

die ami"s reiben sich die augen , wenn sie früh wieder die kurse sehen werden....tja, das ist eben europa.....

[Jambolinho]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.381.434 von Aktienheld72 am 11.05.16 09:55:05

Der Kurs pendelt nun seit ca. 30 Min. zwischen 3,25 und 3,40. Mal sehen worauf er Lust verspürt.

[Aktienheld72]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.381.398 von Investor6 am 11.05.16 09:51:46

So, hab jetzt hier auch zugegriffen. Ich glaueb, das muss man einfach tun jetzt. Sehr gute günstige Gelegenheit, erst recht nach den Insiderkäufen letzte Woche zu 3,26. Den Kurs hätte ich heute bei 4,50 erwartet nach diesen News.