Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 5188)
eröffnet am 08.09.09 12:28:32 von
neuester Beitrag 23.05.24 19:25:57 von
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Schön das wenigstens diese Nachricht da ist!
Fehlt nur noch die BCC- Nachricht und die Zulassungseinreichung... wenn man das geschickt steuert (was rede ich da?) könnte man damit den Puls immer weiter hochpushen.
Fehlt nur noch die BCC- Nachricht und die Zulassungseinreichung... wenn man das geschickt steuert (was rede ich da?) könnte man damit den Puls immer weiter hochpushen.
Diese Meldung sollte eigentlich mindestens 50 % wert sein
PTA-News: Biofrontera AG: Midcycle-Review der FDA für Ameluz® erfolgreich beendet
Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
Leverkusen (pta013/26.01.2016/10:30) - Die Biofrontera AG (FSE/AIM:B8F), der
Spezialist für sonneninduzierten Hautkrebs, berichtet heute über weitere
Fortschritte im laufenden Zulassungsprozess für Ameluz® und BF-RhodoLED® in den
USA. Die FDA hat nun den Midcycle-Review für den Ameluz®-Zulassungsantrag
beendet. Aus dem Review ergaben sich keine zusätzlichen Anforderungen für
weitere Informationen oder neue Review-Themen.
Ameluz® wird als verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von
aktinischen Keratosen zusammen mit Biofrontera's proprietärer Lampe,
BF-RhodoLED®, in der photodynamischen Therapie (PDT) verwendet. Ameluz® ist
derzeit in der EU und in der Schweiz zugelassen. Neben den stetig steigenden
Umsätzen in Europa würde die Zulassung in den USA einen erheblich größeren
Wachstumsmarkt für Biofrontera erschließen. Das US Marktpotential für Ameluz®
und BF-RhodoLED® ist vor allem deshalb besonders vielversprechend, da die PDT
zur Behandlung von aktinischen Keratosen in den USA durch Medicare voll
erstattet wird, was in Europa nicht überall der Fall ist.
Prof. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera kommentierte: "Die
Ergebnisse des Midcycle-Review bestätigen unsere Erwartungen. Nachdem wir nun
auch diese Hürde genommen haben, erwarten wir keine großen Verzögerungen und
freuen uns auf den Abschluss der Prüfungen durch die FDA im Frühjahr."
PTA-News: Biofrontera AG: Midcycle-Review der FDA für Ameluz® erfolgreich beendet
Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
Leverkusen (pta013/26.01.2016/10:30) - Die Biofrontera AG (FSE/AIM:B8F), der
Spezialist für sonneninduzierten Hautkrebs, berichtet heute über weitere
Fortschritte im laufenden Zulassungsprozess für Ameluz® und BF-RhodoLED® in den
USA. Die FDA hat nun den Midcycle-Review für den Ameluz®-Zulassungsantrag
beendet. Aus dem Review ergaben sich keine zusätzlichen Anforderungen für
weitere Informationen oder neue Review-Themen.
Ameluz® wird als verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von
aktinischen Keratosen zusammen mit Biofrontera's proprietärer Lampe,
BF-RhodoLED®, in der photodynamischen Therapie (PDT) verwendet. Ameluz® ist
derzeit in der EU und in der Schweiz zugelassen. Neben den stetig steigenden
Umsätzen in Europa würde die Zulassung in den USA einen erheblich größeren
Wachstumsmarkt für Biofrontera erschließen. Das US Marktpotential für Ameluz®
und BF-RhodoLED® ist vor allem deshalb besonders vielversprechend, da die PDT
zur Behandlung von aktinischen Keratosen in den USA durch Medicare voll
erstattet wird, was in Europa nicht überall der Fall ist.
Prof. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera kommentierte: "Die
Ergebnisse des Midcycle-Review bestätigen unsere Erwartungen. Nachdem wir nun
auch diese Hürde genommen haben, erwarten wir keine großen Verzögerungen und
freuen uns auf den Abschluss der Prüfungen durch die FDA im Frühjahr."
Es geht los!! 
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.577.170 von Lumpi88 am 25.01.16 23:22:33Warum sollte es zu optimistisch sein mit US-Zulassung und BCC-Zulassung ab Sommer andere Kurse als heute zu haben? Vor allem wenn mal keine großen Pakete mehr verkauft werden. Mit 10% ohne BZR im - sagen wir - April und Kursen zu 4€ im Herbst sollten mE schon 5 Mio. Stücke im Herbst reichen. Wenn es mal gut laufen sollte könnten es durchaus noch weniger werden. Steigende Umsatzzahlen können ja auch noch dazukommen (Hoffnungsträger Dünwald 
)
Das letzte Jahr war schon sehr extrem durch die Verkäufe von CM und Acatis, deshalb ist verhaltener Optimismus imA nicht verboten. Andererseits, wer weiß schon was noch alles kommt? Das letzte Jahr hat dann doch auch seine Spuren hinterlassen. Ebenso die bisher sehr enttäuschende Umsatzentwicklung.
)Das letzte Jahr war schon sehr extrem durch die Verkäufe von CM und Acatis, deshalb ist verhaltener Optimismus imA nicht verboten. Andererseits, wer weiß schon was noch alles kommt? Das letzte Jahr hat dann doch auch seine Spuren hinterlassen. Ebenso die bisher sehr enttäuschende Umsatzentwicklung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.576.795 von borsalin am 25.01.16 22:20:00Wir werden in meinen Augen um eine KE mit großen Stückzahlen nicht herum kommen. BF wird hier in die Vollen gehen.
Frage ist, ob das Geld dann bis Break Even ausreicht oder eben nicht.
Alles andere halte ich aus heutiger Perspektive als zu optimistisch...
Frage ist, ob das Geld dann bis Break Even ausreicht oder eben nicht.
Alles andere halte ich aus heutiger Perspektive als zu optimistisch...
Trading Spotlight
Sorry für meinen Ritt in die Vergangenheit (HV 2015)
bitte immer einen Link einfügen, sonst fängt man an zu recherchieren
Ich sehe es auch so wie angoli
Allerdings
bei positiven Ausgang der vorgenannten Ereignisse brauch man evtl. nur eine vergleichsweise kleine KE
Ich hoffe mit weniger Stückzahlen und dafür einem höheren Einstandspreis ... das wird aber den Investoren nicht gefallen. Im Falle guter Daten BCC und einer positiven Bewertung der FDA, werden sie wohl in den sauren Apfel beissen müssen.
bitte immer einen Link einfügen, sonst fängt man an zu recherchieren
Ich sehe es auch so wie angoli
Allerdings
bei positiven Ausgang der vorgenannten Ereignisse brauch man evtl. nur eine vergleichsweise kleine KE
Ich hoffe mit weniger Stückzahlen und dafür einem höheren Einstandspreis ... das wird aber den Investoren nicht gefallen. Im Falle guter Daten BCC und einer positiven Bewertung der FDA, werden sie wohl in den sauren Apfel beissen müssen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.576.273 von angoli77 am 25.01.16 21:14:10Genau so sehe ich das auch.
die HV im Mai ist einfach nur die logische Konsequenz der Unternehmensplanung ..... durch die verpatzte KE im November hat man noch genügend genehmigtes Kapital , man wird dieses lediglich in der Summe wieder auf 50 % durch Aufhebung des alten GK aufstocken .... ich gehe auch nicht davon aus , dass man vor den BCC Ergebnissen und auch nicht vor dem 30. März weiteres Kapital benötigt ... anschließend werden die Karten neu gemischt , bei positiven Ausgang der vorgenannten Ereignisse brauch man evtl. nur eine vergleichsweise kleine KE
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.575.229 von greenhorn1929 am 25.01.16 18:55:51Dürfte wohl etwas sein, was im Zusammenhang mit der erwarteten US-Zulassung und dem US-Vertriebsstart steht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.575.229 von greenhorn1929 am 25.01.16 18:55:51Man muss sich auf alle Fälle ein paar Genehmigung von den Aktionären einholen, dass man weiter verwässern darf.
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