CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 960)
eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von
neuester Beitrag 29.11.23 15:46:05 von
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ISIN: US23283M1018 · WKN: A0YHA5 · Symbol: CYDY
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Antwort auf Beitrag Nr.: 65.481.576 von Takado am 23.10.20 20:47:22
So wie sie es die letzten Jahre auch gemacht haben. Aktuell sollte es leichter sein, Geld aufzutreiben.
Nochmal zur Erinnerung, was im letzten Call gesagt wurde:
Ich denke nicht, dass die so dumm sind und noch mehr Leronlimab produzieren lassen, wenn sie doch wissen, dass sie nichts auftreiben können und das Geld nicht ausreichen wird. Wäre das so, sollte man lieber die Studien zu Ende führen und bei einem erfolgreichen Ergebnis erst anfangen mehr zu produzieren.
Zitat von Takado: Dann schauen wir jetzt, wie cytodyn Kapital auftreibt
So wie sie es die letzten Jahre auch gemacht haben. Aktuell sollte es leichter sein, Geld aufzutreiben.
Nochmal zur Erinnerung, was im letzten Call gesagt wurde:
Zitat von NoobInvestor: Michael D. Mulholland: While we are a pre revenue biotech company and have ongoing needs for capital we cannot comment on the specifics of any future capital raising activities today we can again assure everyone that we are focused on aligning the availability of capital to meet our business needs. And as many of you know we have significant share availability plus a shelf registration statement available if necessary.
Nader Pourhassan: And I want to remind everybody that we raised 310 or 320 million when we were in the very dark times. These are great times. The stock can go up and down. We can get pounded by the shorts and negative or nay-sayers who have no shame but we are still going to be successful because our fund raising resume is strong. And regards the accepting funds from the government I get offended when I get these questions asked from shareholders. Would you accept money from the United States government? I mean should I say no I don’t want money? Of course we would accept money. Of course we will follow through. But the thing is sometimes there is no path for us to get that money. So we have to go forward and be realistic. And we are doing that. And we are working with whoever that is that we can work with right now which we cannot talk about and we will let you know as soon as we have any progress
Ich denke nicht, dass die so dumm sind und noch mehr Leronlimab produzieren lassen, wenn sie doch wissen, dass sie nichts auftreiben können und das Geld nicht ausreichen wird. Wäre das so, sollte man lieber die Studien zu Ende führen und bei einem erfolgreichen Ergebnis erst anfangen mehr zu produzieren.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.481.525 von _ZAX_ am 23.10.20 20:42:32Dann schauen wir jetzt, wie cytodyn Kapital auftreibt
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.481.408 von Takado am 23.10.20 20:27:17LL wird es auch ohne BP zur Zulassung schaffen...da bin ich mir sehr sicher...
und die Hexe wird mit ihrem 3 Besen noch ein wahres Wunder erleben..
AIMO
und die Hexe wird mit ihrem 3 Besen noch ein wahres Wunder erleben..
AIMO
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.481.390 von ichweissvonnichts am 23.10.20 20:26:44
...... aber auch der wird aus einem Pinkelpott keine Sammeltasse machen können.
Zitat von ichweissvonnichts: .....
Cytodyn hat ja jetzt einen sehr erfahrenen Chief Scientific Officer, der die verschiedenen FDA Prozeduren in und auswendig kennt.
...... aber auch der wird aus einem Pinkelpott keine Sammeltasse machen können.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.481.390 von ichweissvonnichts am 23.10.20 20:26:44Vielen Dank für die klärenden Worte...👍
👍 Trading Spotlight
!
Dieser Beitrag wurde von CloudMOD moderiert. Grund: persönlicher Angriff
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.481.273 von _ZAX_ am 23.10.20 20:15:48Ich sag euch jetzt Mal meine Meinung. Wenn cytodyn es jetzt nicht schafft big Pharma ins Boot zu holen, dann wird Cyberhexe ihre dritte short Position erfolgreich schliessen. Da wird euch euer Guru auch nicht helfen
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.481.078 von Greeenhope am 23.10.20 19:54:16
Dann versuch ich es mal seriös...
Die zitierte Section des FD&C Acts ist natürlich korrekt. Eine EUA ist eine Ausnahmegenehmigung, die nur in Notfällen erteilt wird und selbstverständlich wird von der FDA geprüft, ob die in dem EUA Antrag gewünschte Indikation tatsächöich noch "zur Verfügung steht".
siehe auch das dazugehörige Guidance Dokument:
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidan…
Man will vermeiden, dass der Markt von "Möchtegern-Produkten" überschwemmt wird, die nicht zu Ende geprüft worden sind, sondern nur eine Emergency Use Genehmigung haben wollen.
Aber...
das heisst nicht, dass im Bereich COVID-19 Therapeutika jetzt kein anderes Medikament mehr zum Zuge kommt. Sponsoren, die meinen, sie hätten noch ein Präparat, welches ohne kompletten Wirksamkeitsnachweis auf die Patienten losgelassen werden sollte, müssen sich jetzt mehr Mühe geben.
Einige Ideen:
Remdesivir ist nicht für alle Patienten zugelassen
Die Wirksamkeit bei intubierten Patienten, oder Patienten mit ARDS ist möglicherweise nicht hinreichend belegt (man kann nur Subgruppen beantragen)
Shortage von Remdesivir (allgemein oder in bestimmten Regionen)
Versager (2nd line treatment)
Kontraindikationen von Remdesivir
Nebenwirkungen bei Remdesivir
Besser als Remdesivir (z.B. signifikantes Ergebnis auf die Mortalität)
Sollten die Ergebnisse aus der laufenden CD12 allerdings nur gleich gut wie Remdesivir sein (z.B. kein signifikanter Effekt auf die Mortalität, aber signifikanten Effekt bei "resolution of symptoms", oder "days in hospital/ICU"), dann wird es schwer mit der Emergency Use Authorization. Dann gibt es einfach keinen Grund LL zu verabreichen, wenn Remdesivir zur Verfügung steht. In einem solchen Fall muss Cytodyn über das normale Zulassungsverfahren gehen, welches ja bei COVID-19 ja auch nicht ewig dauert. Im "normalen" Zulassungsverfahren gelten die EUA Kriterien nicht. Dort muss nur ein positivies Nutzen-Risiko Verhältnis vorliegen.
Cytodyn hat ja jetzt einen sehr erfahrenen Chief Scientific Officer, der die verschiedenen FDA Prozeduren in und auswendig kennt.
Zitat von Greeenhope: Wer diesem Dreck glauben schenkt ist selbst schuld. Seriöse Kritik geht anders, das müsste eigentlich klar sein.
Dann versuch ich es mal seriös...
Die zitierte Section des FD&C Acts ist natürlich korrekt. Eine EUA ist eine Ausnahmegenehmigung, die nur in Notfällen erteilt wird und selbstverständlich wird von der FDA geprüft, ob die in dem EUA Antrag gewünschte Indikation tatsächöich noch "zur Verfügung steht".
siehe auch das dazugehörige Guidance Dokument:
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidan…
Man will vermeiden, dass der Markt von "Möchtegern-Produkten" überschwemmt wird, die nicht zu Ende geprüft worden sind, sondern nur eine Emergency Use Genehmigung haben wollen.
Aber...
das heisst nicht, dass im Bereich COVID-19 Therapeutika jetzt kein anderes Medikament mehr zum Zuge kommt. Sponsoren, die meinen, sie hätten noch ein Präparat, welches ohne kompletten Wirksamkeitsnachweis auf die Patienten losgelassen werden sollte, müssen sich jetzt mehr Mühe geben.
Einige Ideen:
Remdesivir ist nicht für alle Patienten zugelassen
Die Wirksamkeit bei intubierten Patienten, oder Patienten mit ARDS ist möglicherweise nicht hinreichend belegt (man kann nur Subgruppen beantragen)
Shortage von Remdesivir (allgemein oder in bestimmten Regionen)
Versager (2nd line treatment)
Kontraindikationen von Remdesivir
Nebenwirkungen bei Remdesivir
Besser als Remdesivir (z.B. signifikantes Ergebnis auf die Mortalität)
Sollten die Ergebnisse aus der laufenden CD12 allerdings nur gleich gut wie Remdesivir sein (z.B. kein signifikanter Effekt auf die Mortalität, aber signifikanten Effekt bei "resolution of symptoms", oder "days in hospital/ICU"), dann wird es schwer mit der Emergency Use Authorization. Dann gibt es einfach keinen Grund LL zu verabreichen, wenn Remdesivir zur Verfügung steht. In einem solchen Fall muss Cytodyn über das normale Zulassungsverfahren gehen, welches ja bei COVID-19 ja auch nicht ewig dauert. Im "normalen" Zulassungsverfahren gelten die EUA Kriterien nicht. Dort muss nur ein positivies Nutzen-Risiko Verhältnis vorliegen.
Cytodyn hat ja jetzt einen sehr erfahrenen Chief Scientific Officer, der die verschiedenen FDA Prozeduren in und auswendig kennt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.481.078 von Greeenhope am 23.10.20 19:54:16die Quelle ist für mich natürlich schon lange mit sehr vielen Fragezeichen behaftet...
aber ich bin leider auch kein Experte der die Regularien der FDA genau kennt...
LL ist für mich ein ganz besonderer Wirkstoff und ich hoffe dass dieser endlich irgendwo auf dieser Welt von einer Zulassungsstelle mal richtig anerkannt wird...
aber ich bin leider auch kein Experte der die Regularien der FDA genau kennt...
LL ist für mich ein ganz besonderer Wirkstoff und ich hoffe dass dieser endlich irgendwo auf dieser Welt von einer Zulassungsstelle mal richtig anerkannt wird...
Ich halte auch ein paar Aktien von CytoDyn, bin hier eigentlich nur stiller Mitleser. Hier nochmal danke für oftmals gute, fundierte Posts.
Die Tage vor dem 20.10.war ich mehrfach kurzzeitig davor meine Aktien zu schmeißen. Seit den News am 20.10. bin ich wieder weitaus optimistischer gestimmt und halte auf jeden Fall. Den aktuellen negativen Trend mag ich daher auch schlecht bewerten/ einschätzen können.
Dass es hier noch weitaus tiefer gehen kann, ist mir klar. Trotz alledem schätze ich Möglichkeit ebenfalls, dass es wieder sehr kräftig Richtung Norden gehen könnte
Die Tage vor dem 20.10.war ich mehrfach kurzzeitig davor meine Aktien zu schmeißen. Seit den News am 20.10. bin ich wieder weitaus optimistischer gestimmt und halte auf jeden Fall. Den aktuellen negativen Trend mag ich daher auch schlecht bewerten/ einschätzen können.
Dass es hier noch weitaus tiefer gehen kann, ist mir klar. Trotz alledem schätze ich Möglichkeit ebenfalls, dass es wieder sehr kräftig Richtung Norden gehen könnte
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