ANP.AX (Mkap €11 M) DMD P2 Daten im Q4 = MEGA ZOCK (Seite 162)
eröffnet am 25.07.19 12:43:02 von
neuester Beitrag 09.05.24 13:38:50 von
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Ob die Meldungen von heute morgen bei Antisense demnächst den Kurs nach oben bewegen - auf www.fiananznachrichten.de - leider geht kein Link -
Die Kommentare vom CEO Antisense heute morgen sehr interessant.
-----------
Antisense Therapeutics raises $5.5 million as it prepares to move onto Phase IIb clinical trial
The company recently completed successful dosing of patients in the Phase II clinical trial of its antisense inhibitor ATL1102 in DMD (Duchenne muscular dystrophy).
has received a full options exercise of $5.5 million via conversion and underwriting of listed options that expired on December 19, 2019.
The company has received significant support from major shareholders and new institutional investors and sophisticated clients of Morgans Corporate Limited who participated in the underwriting.
Antisense CEO Mark Diamond said: “With additional funding received through options conversion and following successful completion of dosing in all patients in our Phase II clinical trial in DMD, which affirmed the drug’s excellent safety profile and positive drug effects on disease progression endpoints at the low dose tested, we are well placed to advance preparations for ATL1102 to move into a potentially pivotal Phase IIb clinical trial.”
ATL1102
ATL1102 is an antisense inhibitor of CD49d, a subunit of VLA-4 (Very Late Antigen-4).
Antisense inhibition of VLA-4 expression has demonstrated activity in a number of animal models of inflammatory disease including asthma and MS (multiple sclerosis) with the MS animal data having been published in a peer-reviewed scientific journal.
ATL1102 was shown to be highly effective in reducing MS lesions in a Phase IIa clinical trial in RR-MS (relapsing-remitting multiple sclerosis) patients.
Die Kommentare vom CEO Antisense heute morgen sehr interessant.
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Antisense Therapeutics raises $5.5 million as it prepares to move onto Phase IIb clinical trial
The company recently completed successful dosing of patients in the Phase II clinical trial of its antisense inhibitor ATL1102 in DMD (Duchenne muscular dystrophy).
has received a full options exercise of $5.5 million via conversion and underwriting of listed options that expired on December 19, 2019.
The company has received significant support from major shareholders and new institutional investors and sophisticated clients of Morgans Corporate Limited who participated in the underwriting.
Antisense CEO Mark Diamond said: “With additional funding received through options conversion and following successful completion of dosing in all patients in our Phase II clinical trial in DMD, which affirmed the drug’s excellent safety profile and positive drug effects on disease progression endpoints at the low dose tested, we are well placed to advance preparations for ATL1102 to move into a potentially pivotal Phase IIb clinical trial.”
ATL1102
ATL1102 is an antisense inhibitor of CD49d, a subunit of VLA-4 (Very Late Antigen-4).
Antisense inhibition of VLA-4 expression has demonstrated activity in a number of animal models of inflammatory disease including asthma and MS (multiple sclerosis) with the MS animal data having been published in a peer-reviewed scientific journal.
ATL1102 was shown to be highly effective in reducing MS lesions in a Phase IIa clinical trial in RR-MS (relapsing-remitting multiple sclerosis) patients.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.219.339 von manffreddoo am 23.12.19 10:20:20Im Chart von heute morgen sieht man den Seitwärtsbereich seit Oktober - kurzsfistig sogar
steigend von 0,07 Aud $.
Die 0,08 Aud $ mit dem Verfall der Optionen zum 19. 12. sind bekannt.
Warten auf das nächte Jahr - nächsten Meldungen.
Und Tax Selling ist in Australien zum 30.6. -
steigend von 0,07 Aud $.
Die 0,08 Aud $ mit dem Verfall der Optionen zum 19. 12. sind bekannt.
Warten auf das nächte Jahr - nächsten Meldungen.
Und Tax Selling ist in Australien zum 30.6. -
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.219.339 von manffreddoo am 23.12.19 10:20:20Nicht schön, ja...aber bei 700000 Stk Umsatz eher ein... Ich nehm Gewinne mit, weil noch n Jahr warten auf den großen Wurf will ich nicht... Vermutlich...aber rote Zahlen sind nie schön...
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.218.808 von urpferdchen am 23.12.19 09:01:52 Hi Ur
Na ja........... kann man so oder so sehen......-0,006austr.$ bedeuten ein Minus von 6,45 $...........
Für mich ist dieser prozentuale Tagesverlust "böse"............... klar: diese Schwankungen sind aber
in diesem Segment normal.........normal böse
Good luck @all und ein friedvolle Festtage
M.
Na ja........... kann man so oder so sehen......-0,006austr.$ bedeuten ein Minus von 6,45 $...........
Für mich ist dieser prozentuale Tagesverlust "böse"............... klar: diese Schwankungen sind aber
in diesem Segment normal.........normal böse
Good luck @all und ein friedvolle Festtage
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.218.376 von manffreddoo am 23.12.19 07:43:31Wiso böse abwärts - heute morgen über den 0,08 Aud $ Optionskursen - bei wenig Umsatz
und eine Meldung heute morgen in Australien - vermutlich ein Kauf ? bei Antisense
und eine Meldung heute morgen in Australien - vermutlich ein Kauf ? bei Antisense
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.208.042 von hoffmann69 am 20.12.19 16:59:57 hi,
erst mal bös abwärts heute-.
Tax-Selling?
M.
erst mal bös abwärts heute-.
Tax-Selling?
M.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.205.549 von Faktisch am 20.12.19 12:16:34Danke Faktisch,
wenn man das alles so ließt, können wir ja alle bald von unseren Gewinnen in ente gehen...
Es muss nur noch alles so eintreffen. :-)
Ich bleibe gespannt und kaufe evtl. weiter nach.
Gruß
Hoffmann69
wenn man das alles so ließt, können wir ja alle bald von unseren Gewinnen in ente gehen...
Es muss nur noch alles so eintreffen. :-)
Ich bleibe gespannt und kaufe evtl. weiter nach.
Gruß
Hoffmann69
https://musculardystrophynews.com/2019/12/18/atl1102-showing…
Die experimentelle Therapie mit ATL1102 ist sicher und zeigt weiterhin den Nachweis einer verbesserten Kraft und Funktion der oberen Muskeln bei allen neun nicht gehfähigen Jungen mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in einer fast abgeschlossenen Phase-2-Studie in Australien, wie aktualisierte Daten zeigen.
Die Endergebnisse der offenen Studie, in der ATL1102 in niedriger Dosierung getestet wird, werden Anfang 2020 erwartet. Eine möglicherweise entscheidende und einjährige Phase-2b-Studie könnte folgen.
ATL1102, entwickelt von Antisense Therapeutics, ist ein Antisense-Inhibitor von CD49d, einer Untereinheit des Very Late Antigen-4 (VLA-4)-Rezeptors, der auf der Oberfläche von Immun-T-Zellen gefunden wird.
Durch die Blockierung dieses Rezeptors reduziert ATL1102 die Anzahl der T-Zellen, die hohe Mengen an CD49d produzieren, die mit einer schnellen und schweren Progression bei DMD in Verbindung gebracht werden.
Die Senkung der CD49d-Spiegel soll auch die Gewebeentzündung reduzieren, die die Muskelfaserschäden verschlimmert, das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen und möglicherweise die Motorik und die Gehfähigkeit der Patienten verbessern.
Die Sicherheit und Verträglichkeit von ATL1102 wird in einer Phase-2-Studie (ACTRN12618000970246) untersucht, die am Royal Children's Hospital (RCH) in Melbourne durchgeführt wird. An der Studie nahmen neun Duchenne-Jungen im Alter von 10-18 Jahren teil, die alle nicht ohne Hilfe laufen können.
Ihr Hauptziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von ATL1102 zu untersuchen, das einmal wöchentlich durch subkutane (unter die Haut) Injektion in einer Dosis von 25 mg über 24 Wochen (sechs Monate) verabreicht wird. Weitere Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit, die Stärke der oberen Gliedmaßen und die Konzentration der Immunzellen im Blut.
Die Funktionsfähigkeit wird mit dem Performance of Upper Limb Test (PUL2.0) und die Stärke der oberen Gliedmaßen mit den Tests MyoGrip und MyoPinch bewertet.
Die bisherigen Ergebnisse der ersten sechs mit ATL1102 behandelten Jungen zeigten, dass die Therapie sicher und gut verträglich war. Die Behandlung führte auch zu Verbesserungen der Muskelkraft der oberen Gliedmaßen im Vergleich zu einer Gruppe unbehandelter Kinder in einer früheren Studie.
Diese Aktualisierung umfasst die Behandlung aller neun Jungen und unterstützt die Sicherheit von ATL1102 in der niedrigen Dosis von 25 mg. Die letzten beiden Patienten werden voraussichtlich im Januar fertig überwacht, so Antisense in einer Pressemitteilung.
Die bisher häufigsten unerwünschten Ereignisse stehen im Zusammenhang mit der subkutanen Verabreichung von ATL1102, darunter Erytheme (Rötungen) und Hautverfärbungen an der Injektionsstelle. Niemand hat sich von der Studie zurückgezogen.
Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse registriert, und das Data Safety Monitoring Board der Studie hat keine Sicherheitsbedenken gemeldet.
Die PUL2.0-Werte stiegen oder blieben bei sieben der neun Jungen im Verlauf der Studie stabil, was auf eine allgemeine Verbesserung der Funktionsfähigkeit schließen lässt. MyoGrip- und MyoPinch-Tests zeigten ebenfalls eine deutliche Verbesserung der Kraft der oberen Extremitäten bei Kindern, die mit ATL1102 behandelt wurden, im Vergleich zu unbehandelten Jungen.
"Die Wirksamkeitssignale dieser Studie, die mit einer niedrigen Dosis bei einer kleinen Anzahl von Jungen über einen relativ kurzen Zeitraum durchgeführt wurde, ist sowohl erfreulich als auch immens ermutigend", sagte William Goolsbee, Antisense's nicht-exekutiver Direktor und Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats der Studie, in einer Pressemitteilung.
"[O]nly eine kleine Handvoll Medikamente haben so früh in der Entwicklung Anzeichen von Wirksamkeit gezeigt. Im Zusammenhang mit der DMD suchen wir jetzt nach einem Medikament", fügte Goolsbee hinzu.
Die Behandlung hat auch die Anzahl der T-Zellen im Blut, einschließlich derer, die große Mengen an CD49d produzieren, von der Ausgangssituation (Beginn der Studie) bis zum Ende der Behandlung reduziert. Diese Werte stiegen in der 28. Woche wieder an, nachdem die Behandlung abgebrochen wurde.
Die geplante Phase-2b-Studie mit ATL1102 wird auch bei DMD-Kindern durchgeführt, die nicht laufen können. Antisense sagte, dass sie sich in den letzten Monaten mit drei europäischen Zulassungsbehörden getroffen hat, um Einzelheiten über das Design, die Ziele und die Dauer dieser Studie zu besprechen.
Es ist derzeit geplant, höhere Behandlungsdosen einzusetzen und die Teilnehmer bis zu einem Jahr zu behandeln. Die Zulassungsbehörden waren sich einig, dass positive Ergebnisse aus einer Phase-2b-Studie sowie abschließende Daten aus dieser Phase-2-Studie zur Zulassung von ATL1102 in der EU führen könnten.
Darüber hinaus sind Gespräche mit der US Food and Drug Administration (FDA) über die mögliche Studie und diese DMD-Behandlung geplant.
"Wir hatten hohe Erwartungen an ATL1102 in der DMD, und diese erste Studie hat diese Erwartungen hinsichtlich des Wirksamkeitssignals bei der getesteten niedrigeren Dosis sicherlich übertroffen. Der nächste Entwicklungsschritt wird darin bestehen, die gewonnenen Erkenntnisse in die Optimierung des klinischen Nutzens für die nicht-ambulanten Jungen umzusetzen, die ~50% der gesamten DMD-Bevölkerung ausmachen und für die es keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten gibt", sagte Mark Diamond, CEO von Antisense.
Die experimentelle Therapie mit ATL1102 ist sicher und zeigt weiterhin den Nachweis einer verbesserten Kraft und Funktion der oberen Muskeln bei allen neun nicht gehfähigen Jungen mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in einer fast abgeschlossenen Phase-2-Studie in Australien, wie aktualisierte Daten zeigen.
Die Endergebnisse der offenen Studie, in der ATL1102 in niedriger Dosierung getestet wird, werden Anfang 2020 erwartet. Eine möglicherweise entscheidende und einjährige Phase-2b-Studie könnte folgen.
ATL1102, entwickelt von Antisense Therapeutics, ist ein Antisense-Inhibitor von CD49d, einer Untereinheit des Very Late Antigen-4 (VLA-4)-Rezeptors, der auf der Oberfläche von Immun-T-Zellen gefunden wird.
Durch die Blockierung dieses Rezeptors reduziert ATL1102 die Anzahl der T-Zellen, die hohe Mengen an CD49d produzieren, die mit einer schnellen und schweren Progression bei DMD in Verbindung gebracht werden.
Die Senkung der CD49d-Spiegel soll auch die Gewebeentzündung reduzieren, die die Muskelfaserschäden verschlimmert, das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen und möglicherweise die Motorik und die Gehfähigkeit der Patienten verbessern.
Die Sicherheit und Verträglichkeit von ATL1102 wird in einer Phase-2-Studie (ACTRN12618000970246) untersucht, die am Royal Children's Hospital (RCH) in Melbourne durchgeführt wird. An der Studie nahmen neun Duchenne-Jungen im Alter von 10-18 Jahren teil, die alle nicht ohne Hilfe laufen können.
Ihr Hauptziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von ATL1102 zu untersuchen, das einmal wöchentlich durch subkutane (unter die Haut) Injektion in einer Dosis von 25 mg über 24 Wochen (sechs Monate) verabreicht wird. Weitere Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit, die Stärke der oberen Gliedmaßen und die Konzentration der Immunzellen im Blut.
Die Funktionsfähigkeit wird mit dem Performance of Upper Limb Test (PUL2.0) und die Stärke der oberen Gliedmaßen mit den Tests MyoGrip und MyoPinch bewertet.
Die bisherigen Ergebnisse der ersten sechs mit ATL1102 behandelten Jungen zeigten, dass die Therapie sicher und gut verträglich war. Die Behandlung führte auch zu Verbesserungen der Muskelkraft der oberen Gliedmaßen im Vergleich zu einer Gruppe unbehandelter Kinder in einer früheren Studie.
Diese Aktualisierung umfasst die Behandlung aller neun Jungen und unterstützt die Sicherheit von ATL1102 in der niedrigen Dosis von 25 mg. Die letzten beiden Patienten werden voraussichtlich im Januar fertig überwacht, so Antisense in einer Pressemitteilung.
Die bisher häufigsten unerwünschten Ereignisse stehen im Zusammenhang mit der subkutanen Verabreichung von ATL1102, darunter Erytheme (Rötungen) und Hautverfärbungen an der Injektionsstelle. Niemand hat sich von der Studie zurückgezogen.
Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse registriert, und das Data Safety Monitoring Board der Studie hat keine Sicherheitsbedenken gemeldet.
Die PUL2.0-Werte stiegen oder blieben bei sieben der neun Jungen im Verlauf der Studie stabil, was auf eine allgemeine Verbesserung der Funktionsfähigkeit schließen lässt. MyoGrip- und MyoPinch-Tests zeigten ebenfalls eine deutliche Verbesserung der Kraft der oberen Extremitäten bei Kindern, die mit ATL1102 behandelt wurden, im Vergleich zu unbehandelten Jungen.
"Die Wirksamkeitssignale dieser Studie, die mit einer niedrigen Dosis bei einer kleinen Anzahl von Jungen über einen relativ kurzen Zeitraum durchgeführt wurde, ist sowohl erfreulich als auch immens ermutigend", sagte William Goolsbee, Antisense's nicht-exekutiver Direktor und Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats der Studie, in einer Pressemitteilung.
"[O]nly eine kleine Handvoll Medikamente haben so früh in der Entwicklung Anzeichen von Wirksamkeit gezeigt. Im Zusammenhang mit der DMD suchen wir jetzt nach einem Medikament", fügte Goolsbee hinzu.
Die Behandlung hat auch die Anzahl der T-Zellen im Blut, einschließlich derer, die große Mengen an CD49d produzieren, von der Ausgangssituation (Beginn der Studie) bis zum Ende der Behandlung reduziert. Diese Werte stiegen in der 28. Woche wieder an, nachdem die Behandlung abgebrochen wurde.
Die geplante Phase-2b-Studie mit ATL1102 wird auch bei DMD-Kindern durchgeführt, die nicht laufen können. Antisense sagte, dass sie sich in den letzten Monaten mit drei europäischen Zulassungsbehörden getroffen hat, um Einzelheiten über das Design, die Ziele und die Dauer dieser Studie zu besprechen.
Es ist derzeit geplant, höhere Behandlungsdosen einzusetzen und die Teilnehmer bis zu einem Jahr zu behandeln. Die Zulassungsbehörden waren sich einig, dass positive Ergebnisse aus einer Phase-2b-Studie sowie abschließende Daten aus dieser Phase-2-Studie zur Zulassung von ATL1102 in der EU führen könnten.
Darüber hinaus sind Gespräche mit der US Food and Drug Administration (FDA) über die mögliche Studie und diese DMD-Behandlung geplant.
"Wir hatten hohe Erwartungen an ATL1102 in der DMD, und diese erste Studie hat diese Erwartungen hinsichtlich des Wirksamkeitssignals bei der getesteten niedrigeren Dosis sicherlich übertroffen. Der nächste Entwicklungsschritt wird darin bestehen, die gewonnenen Erkenntnisse in die Optimierung des klinischen Nutzens für die nicht-ambulanten Jungen umzusetzen, die ~50% der gesamten DMD-Bevölkerung ausmachen und für die es keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten gibt", sagte Mark Diamond, CEO von Antisense.
https://www.antisense.com.au/wp-content/uploads/2018/10/Bios…
Zusammenfassung
Antisense Therapeutics dürfte auch im kommenden Jahr weiteres Interesse von Investoren anziehen, da das Unternehmen
im nächsten Jahr eine Phase-IIb-Studie in der DMD beginnen, eine Studie
die für eine Zulassung in Europa ausreichend sein kann. Die Aktie wird auf die Bestätigung des Unternehmens über die
Design der Phase-IIb-Studie, Erhalt der regulatorischen und ethischen Anforderungen
Freigabe für die Studie, Abschluss der Herstellung des Arzneimittelmaterials für die Studie und die Ergebnisse der Gespräche mit den Regulierungsbehörden. Das Unternehmen behielt am 30. September 2019 2 Millionen US-Dollar in bar ein und wird in diesem Quartal voraussichtlich eine Steuerrückzahlung von 0,55 Millionen US-Dollar erhalten. Vor kurzem wurde eine Zeichnungsvereinbarung unterzeichnet, die 5,5 Millionen Dollar durch die Ausübung von Optionen. Antisense Therapeutics kapitalisierte mit $42 Millionen, einschließlich der Ausübung aller ausstehenden börsennotierten Optionen.
Meilensteine für das Jahr 2020 sind unter anderem:
- Herstellung von Material für die geplante Phase IIb-Studie (bis zu 4.000 Dosen)
- Planung der klinischen Studie
- Genehmigung klinischer Studien und Ethikprüfung in Europa
- Ergebnisse der Gespräche mit der FDA
- Beginn der Phase-IIb-Studie
Bioshares-Empfehlung: Spekulativer Kauf Klasse B
Zusammenfassung
Antisense Therapeutics dürfte auch im kommenden Jahr weiteres Interesse von Investoren anziehen, da das Unternehmen
im nächsten Jahr eine Phase-IIb-Studie in der DMD beginnen, eine Studie
die für eine Zulassung in Europa ausreichend sein kann. Die Aktie wird auf die Bestätigung des Unternehmens über die
Design der Phase-IIb-Studie, Erhalt der regulatorischen und ethischen Anforderungen
Freigabe für die Studie, Abschluss der Herstellung des Arzneimittelmaterials für die Studie und die Ergebnisse der Gespräche mit den Regulierungsbehörden. Das Unternehmen behielt am 30. September 2019 2 Millionen US-Dollar in bar ein und wird in diesem Quartal voraussichtlich eine Steuerrückzahlung von 0,55 Millionen US-Dollar erhalten. Vor kurzem wurde eine Zeichnungsvereinbarung unterzeichnet, die 5,5 Millionen Dollar durch die Ausübung von Optionen. Antisense Therapeutics kapitalisierte mit $42 Millionen, einschließlich der Ausübung aller ausstehenden börsennotierten Optionen.
Meilensteine für das Jahr 2020 sind unter anderem:
- Herstellung von Material für die geplante Phase IIb-Studie (bis zu 4.000 Dosen)
- Planung der klinischen Studie
- Genehmigung klinischer Studien und Ethikprüfung in Europa
- Ergebnisse der Gespräche mit der FDA
- Beginn der Phase-IIb-Studie
Bioshares-Empfehlung: Spekulativer Kauf Klasse B
https://www.nextbiotech.com.au/anp-rapidly-advance-phase-iib…
Immer mehr Patienten werden mit chronischen Krankheiten wie Herzerkrankungen diagnostiziert und neue Fälle von diagnostiziertem Krebs nehmen zu.
Solche Treiber führen zu einem Anstieg der weltweiten Nachfrage nach neuartigen Therapien wie Antisense-Medikamenten, die die Produktion von an Krankheitsprozessen beteiligten Proteinen verhindern - um einen therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Auch die Huntington-Krankheit und ein hoher Cholesterinspiegel sind Erkrankungen, die die Nachfrage nach solchen neuartigen Therapien steigern. Neue Antisense-Medikamente zeigen in diesen Indikationen ein großes klinisches Potenzial.
Es gibt jedoch eine weniger bekannte Krankheit, bei der Antisense-Medikamente einen positiven Einfluss haben sollen.
Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist eine seltene, aber tödliche, muskuläre Erbkrankheit, die weltweit bei einer von 3600 bis 6000 männlichen Geburten auftritt.
Leider überleben nur wenige Betroffene über 30 Jahre und erliegen schließlich Atem- oder Herzproblemen.
Es gibt keine Heilung und die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt, was Fortschritte auf dem Gebiet der DMD-Studie äußerst wichtig macht.
Eine ASX Biotech, die Fortschritte in der DMD-Therapie macht und hofft, eine Industrie aufzurütteln, die bis 2023 4 Milliarden US$ wert sein wird, ist Antisense Therapeutics (ASX:ANP).
Diese Woche gab ANP sehr ermutigende Ergebnisse aus einer klinischen Studie, die am Royal Melbourne Children's Hospital für sein ATL1102 Medikament, das in der Behandlung von DMD verwendet wird, durchgeführt wird, bekannt.
Nach 24 Wochen der Dosierung in allen neun Patienten in der klinischen Phase II-Studie von ATL1102, bestätigte die Studie das ausgezeichnete Sicherheitsprofil des Medikaments und positive Auswirkungen auf das Fortschreiten der Krankheit.
Die Phase-II-Studie befindet sich in der Endphase, wobei sich die letzten beiden Patienten nun in der Überwachungsphase befinden. Der "Last Participant Last Visit" für die Studie wird Anfang Januar 2020 stattfinden, der abschließende Studienbericht wird nach der Sperrung der Studiendatenbank voraussichtlich im ersten Quartal 2020 erstellt, so dass noch viele potenzielle Katalysatoren zur Verfügung stehen.
Auf der Grundlage dieser Ergebnisse will Antisense die ATL1102 in eine potentiell entscheidende klinische Phase IIb-Studie einführen, um allen - und nicht nur einigen (wie bei kürzlich zugelassenen DMD-Therapien) - Jungen mit DMD Behandlungsoptionen zu bieten.
Der Aktienkurs von Antisense ist in den letzten 12 Monaten um über 270% gestiegen und hat sich in dieser Nachricht von 8,2 Cent auf ein Intraday-Hoch von 12 Cent erhöht.
In den nächsten 12 Monaten könnten noch größere Kursgewinne erzielt werden, da das Marktbewusstsein für die Qualität der von Antisense gemeldeten Ergebnisse wächst und die Pläne für die klinische Studie ATL1102 der Phase IIb erfolgreich voranschreiten.
Antisense will in die Fußstapfen der Sarepta (NASDAQ:SRPT) mit einem Höchstbetrag von 9,8 Milliarden US-Dollar treten, deren ehemaliger Vorsitzender nun ein nicht-exekutives Mitglied des Verwaltungsrats von Antisense ist.
Sarepta's Marktkapitalisierung ist von 60 Millionen US$ im Jahr 2012, als das Unternehmen die klinische Entwicklung des Medikaments Exondys 51 begann, einer Behandlung gegen steigende Dystrophinspiegel in Jungen mit der Exon-51-Mutation, gestiegen.
Exondys 51 erhielt schließlich 2016 die FDA-Zulassung, und im letzten Quartal näherte sich der Umsatz in den USA 100 Millionen US$.
Doch Sarepta ist nur für 13% der Jungen mit der Exon-51-Mutation nützlich, während Antisense's ATL1102 einen viel breiteren Anwendungsbereich hat, da ATL1102 entwickelt wird, um die Entzündung zu behandeln, die durch den Verlust von Dystrophin verursacht wird, die Gewebeschäden verschlimmert und Fibrose bei DMD-Patienten verursacht - ein Aspekt der Krankheit, der zur Zeit nur mit Kortikosteroiden behandelt werden kann und alle DMD-Patienten betrifft.
Als Folge des Erfolgs von Sarepta und ihrer Wertschöpfungsgeschichte gibt es eine wachsende Aktivität im Bereich der Entwicklung von DMD-Medikamenten. 2017 wurden 2,2 Milliarden Dollar an Kapitalbeschaffungsgeschäften mit DMD-Pipeline-Medikamenten gemeldet.
Es wird erwartet, dass sich diese Aktivitäten zu Gunsten von Antisense auswirken werden, da sie das Interesse von Investoren und großen Pharmaunternehmen an Antisense und seinem vielversprechenden DMD-Programm wecken werden. Sogar die australische Regierung ist mit an Bord und investiert 20 Millionen Dollar, um die immer bedeutendere Belastung durch neurologische Erkrankungen einschließlich DMD zu bewältigen.
Es ist ein perfekter Zeitpunkt, um positive Studienergebnisse zu liefern, also lasst uns mit diesem Gedanken im Hinterkopf ...
Immer mehr Patienten werden mit chronischen Krankheiten wie Herzerkrankungen diagnostiziert und neue Fälle von diagnostiziertem Krebs nehmen zu.
Solche Treiber führen zu einem Anstieg der weltweiten Nachfrage nach neuartigen Therapien wie Antisense-Medikamenten, die die Produktion von an Krankheitsprozessen beteiligten Proteinen verhindern - um einen therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Auch die Huntington-Krankheit und ein hoher Cholesterinspiegel sind Erkrankungen, die die Nachfrage nach solchen neuartigen Therapien steigern. Neue Antisense-Medikamente zeigen in diesen Indikationen ein großes klinisches Potenzial.
Es gibt jedoch eine weniger bekannte Krankheit, bei der Antisense-Medikamente einen positiven Einfluss haben sollen.
Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist eine seltene, aber tödliche, muskuläre Erbkrankheit, die weltweit bei einer von 3600 bis 6000 männlichen Geburten auftritt.
Leider überleben nur wenige Betroffene über 30 Jahre und erliegen schließlich Atem- oder Herzproblemen.
Es gibt keine Heilung und die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt, was Fortschritte auf dem Gebiet der DMD-Studie äußerst wichtig macht.
Eine ASX Biotech, die Fortschritte in der DMD-Therapie macht und hofft, eine Industrie aufzurütteln, die bis 2023 4 Milliarden US$ wert sein wird, ist Antisense Therapeutics (ASX:ANP).
Diese Woche gab ANP sehr ermutigende Ergebnisse aus einer klinischen Studie, die am Royal Melbourne Children's Hospital für sein ATL1102 Medikament, das in der Behandlung von DMD verwendet wird, durchgeführt wird, bekannt.
Nach 24 Wochen der Dosierung in allen neun Patienten in der klinischen Phase II-Studie von ATL1102, bestätigte die Studie das ausgezeichnete Sicherheitsprofil des Medikaments und positive Auswirkungen auf das Fortschreiten der Krankheit.
Die Phase-II-Studie befindet sich in der Endphase, wobei sich die letzten beiden Patienten nun in der Überwachungsphase befinden. Der "Last Participant Last Visit" für die Studie wird Anfang Januar 2020 stattfinden, der abschließende Studienbericht wird nach der Sperrung der Studiendatenbank voraussichtlich im ersten Quartal 2020 erstellt, so dass noch viele potenzielle Katalysatoren zur Verfügung stehen.
Auf der Grundlage dieser Ergebnisse will Antisense die ATL1102 in eine potentiell entscheidende klinische Phase IIb-Studie einführen, um allen - und nicht nur einigen (wie bei kürzlich zugelassenen DMD-Therapien) - Jungen mit DMD Behandlungsoptionen zu bieten.
Der Aktienkurs von Antisense ist in den letzten 12 Monaten um über 270% gestiegen und hat sich in dieser Nachricht von 8,2 Cent auf ein Intraday-Hoch von 12 Cent erhöht.
In den nächsten 12 Monaten könnten noch größere Kursgewinne erzielt werden, da das Marktbewusstsein für die Qualität der von Antisense gemeldeten Ergebnisse wächst und die Pläne für die klinische Studie ATL1102 der Phase IIb erfolgreich voranschreiten.
Antisense will in die Fußstapfen der Sarepta (NASDAQ:SRPT) mit einem Höchstbetrag von 9,8 Milliarden US-Dollar treten, deren ehemaliger Vorsitzender nun ein nicht-exekutives Mitglied des Verwaltungsrats von Antisense ist.
Sarepta's Marktkapitalisierung ist von 60 Millionen US$ im Jahr 2012, als das Unternehmen die klinische Entwicklung des Medikaments Exondys 51 begann, einer Behandlung gegen steigende Dystrophinspiegel in Jungen mit der Exon-51-Mutation, gestiegen.
Exondys 51 erhielt schließlich 2016 die FDA-Zulassung, und im letzten Quartal näherte sich der Umsatz in den USA 100 Millionen US$.
Doch Sarepta ist nur für 13% der Jungen mit der Exon-51-Mutation nützlich, während Antisense's ATL1102 einen viel breiteren Anwendungsbereich hat, da ATL1102 entwickelt wird, um die Entzündung zu behandeln, die durch den Verlust von Dystrophin verursacht wird, die Gewebeschäden verschlimmert und Fibrose bei DMD-Patienten verursacht - ein Aspekt der Krankheit, der zur Zeit nur mit Kortikosteroiden behandelt werden kann und alle DMD-Patienten betrifft.
Als Folge des Erfolgs von Sarepta und ihrer Wertschöpfungsgeschichte gibt es eine wachsende Aktivität im Bereich der Entwicklung von DMD-Medikamenten. 2017 wurden 2,2 Milliarden Dollar an Kapitalbeschaffungsgeschäften mit DMD-Pipeline-Medikamenten gemeldet.
Es wird erwartet, dass sich diese Aktivitäten zu Gunsten von Antisense auswirken werden, da sie das Interesse von Investoren und großen Pharmaunternehmen an Antisense und seinem vielversprechenden DMD-Programm wecken werden. Sogar die australische Regierung ist mit an Bord und investiert 20 Millionen Dollar, um die immer bedeutendere Belastung durch neurologische Erkrankungen einschließlich DMD zu bewältigen.
Es ist ein perfekter Zeitpunkt, um positive Studienergebnisse zu liefern, also lasst uns mit diesem Gedanken im Hinterkopf ...
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