Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 1066)
eröffnet am 11.03.20 17:46:44 von
neuester Beitrag 10.05.24 10:12:00 von
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23.09.2020 08:53#9524
languard
Dies ist mal wieder ein ganz genialer Schachzug von Javitt und Ram. Das EUA wird beantragt, weil Patienten, welche eigentlich heute schon durch den Expanded Access Zugang hätten, diesen in der Wirklichkeit oft nicht bekommen.
Dadurch hat die FDA eigentlich keinen Grund ein EUA abzulehnen und RLF hat den Fuss in der Türe und die FDA muss künftig das EUA nur noch ausweiten und kein neues mehr erteilen.. Mal sehen ob sich die FDA auf diesen Schachzug einlässt. Auf jeden Fall ganz genial gemacht und die Wahrscheinlichkeit für dieses EUA dürfte genau darum ziemlich hoch sein! Wenn es kein EUA gibt, kann der FDA vorgeworfen werden, dass sie (mehrheitlich sozial-ökonomisch benachteiligte) Patienten sterben lässt aufgrund von bürokratischer Hürden..
23.09.2020 09:27#9537
languard
Es sagt der FDA sogar durch die Blume, dass Remdesivir eben doch nicht so gut wirkt wie gewünscht. Denn sonst hätten in der Kontrollgruppe ja viel mehr Überleben müssen.
Mit dieser Formulierung geben sie der FDA keinen einzigen Grund das EUA abzulehnen und wenn sie es ablehnen würden, stehen sie im Ruf unterpriviligierte Amerikaner wegen einer Bürokratischen Hürde zu benachteiligen..
In der Praxis wird sich dann das bessere Medikament durchsetzten! Und es ist auch sehr viel einfacher ein bestehendes EUA auszuweiten(siehe Remdesivir), als eines bewilligt zu bekommen. Von da her die absolut richtige Strategie!
-----------------------------------------
Betr. Blick Artikel:
"Die Behandlung habe aber auch seine Tücken: So sei in den Tests bei zwei mit Aviptadil behandelten Patienten eine Hypotonie - also niedriger Blutdruck - beobachtet worden. Dies habe man aber erfolgreich mit Vasopressoren behandelt. Durchfall sei bei vier der 21 mit Aviptadil behandelten Patienten und bei drei der 30 Kontrollpatienten beobachtet worden.. "
Putzig wie immer noch verzweifelt ein Haar in der Suppe gesucht wird ! 😂 Ich lach mich tot ...
languard
Dies ist mal wieder ein ganz genialer Schachzug von Javitt und Ram. Das EUA wird beantragt, weil Patienten, welche eigentlich heute schon durch den Expanded Access Zugang hätten, diesen in der Wirklichkeit oft nicht bekommen.
Dadurch hat die FDA eigentlich keinen Grund ein EUA abzulehnen und RLF hat den Fuss in der Türe und die FDA muss künftig das EUA nur noch ausweiten und kein neues mehr erteilen.. Mal sehen ob sich die FDA auf diesen Schachzug einlässt. Auf jeden Fall ganz genial gemacht und die Wahrscheinlichkeit für dieses EUA dürfte genau darum ziemlich hoch sein! Wenn es kein EUA gibt, kann der FDA vorgeworfen werden, dass sie (mehrheitlich sozial-ökonomisch benachteiligte) Patienten sterben lässt aufgrund von bürokratischer Hürden..
23.09.2020 09:27#9537
languard
Es sagt der FDA sogar durch die Blume, dass Remdesivir eben doch nicht so gut wirkt wie gewünscht. Denn sonst hätten in der Kontrollgruppe ja viel mehr Überleben müssen.
Mit dieser Formulierung geben sie der FDA keinen einzigen Grund das EUA abzulehnen und wenn sie es ablehnen würden, stehen sie im Ruf unterpriviligierte Amerikaner wegen einer Bürokratischen Hürde zu benachteiligen..
In der Praxis wird sich dann das bessere Medikament durchsetzten! Und es ist auch sehr viel einfacher ein bestehendes EUA auszuweiten(siehe Remdesivir), als eines bewilligt zu bekommen. Von da her die absolut richtige Strategie!
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Betr. Blick Artikel:
"Die Behandlung habe aber auch seine Tücken: So sei in den Tests bei zwei mit Aviptadil behandelten Patienten eine Hypotonie - also niedriger Blutdruck - beobachtet worden. Dies habe man aber erfolgreich mit Vasopressoren behandelt. Durchfall sei bei vier der 21 mit Aviptadil behandelten Patienten und bei drei der 30 Kontrollpatienten beobachtet worden.. "
Putzig wie immer noch verzweifelt ein Haar in der Suppe gesucht wird ! 😂 Ich lach mich tot ...
Ich wäre eventuelö auch gerne am Start. Aber wo gibt es Realtimekurse ohne gleich ein Depotvolumen von 20.000 CHF bei cash.ch zu haben?
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.163.652 von vondirandich am 23.09.20 08:38:05
Nein. VOR Corona würden wir evtl. über Monate sprechen, nun vllt ein paar Tage.
Die erwartete EUA Zulassung für die kritischsten Patienten ist m.E. nur der Türöffner. Wenn die Info vom Sachs Bioforum korrekt ist, dann ist die BARDA derzeit dran den Bestand an RLF-100 (stark?) zu erhöhen. Bevor es eine EUA oder Zulassung gibt, muß immer auch gewährleistet werden, daß genügend Therapeuticum vorhanden und schnell lieferbar (!) ist, da zu erwarten ist, daß JEDE Klinik mit Intensivbetten dieses Therapeuticum ordert und einsetzen will.
Wenn die EUA für kritische Patienten bewilligt ist, wird m.E. RLF/NeuroRX auch die EUA für minderschwere Fälle beantragen WENN (!) dafür genug Dosen vorrätig sind.
Ich habe irgendwo gelesen, daß sich die meisten Länder an den EUA/FDA Zulassungen orientieren, d.h. daß sie keine eigenen zusätzlichen Studien durchführen, sondern die US Zulassung übernehmen.
In Europa gehts nun auch los:
Weitere Tests laufen. In der Schweiz will das Kantonsspital Baselland mit ersten klinischen Versuchen an Menschen beginnen. Verantwortlich ist der Lungenexperte Jörg Leuppi. Er ist Chefarzt und Teil der medizinischen Klinikleitung. 80 Personen sollen in die Studie involviert werden. (ise)
Dabei darf man auch nicht vergessen. Es gibt derzeit nur ein (!) Therapeuticum mit EUA Zulassung: Remdesivir, und dessen Wirkungsweise bzw. Nicht-Wirkungsweise mit z.T. schwereren Nebenwirkungen haben wir hier ja hinlänglich beleuchtet. Ein Therapeuticum gg Covid-19 mit allgemeiner FDA Zulassung gibt es bisher nicht.
Zitat von vondirandich: dann mal die entscheidende Frage: vom Antrag bis zur Zulassung.....gibt es da zeitliche Erfahrungswerte?
Nein. VOR Corona würden wir evtl. über Monate sprechen, nun vllt ein paar Tage.
Die erwartete EUA Zulassung für die kritischsten Patienten ist m.E. nur der Türöffner. Wenn die Info vom Sachs Bioforum korrekt ist, dann ist die BARDA derzeit dran den Bestand an RLF-100 (stark?) zu erhöhen. Bevor es eine EUA oder Zulassung gibt, muß immer auch gewährleistet werden, daß genügend Therapeuticum vorhanden und schnell lieferbar (!) ist, da zu erwarten ist, daß JEDE Klinik mit Intensivbetten dieses Therapeuticum ordert und einsetzen will.
Wenn die EUA für kritische Patienten bewilligt ist, wird m.E. RLF/NeuroRX auch die EUA für minderschwere Fälle beantragen WENN (!) dafür genug Dosen vorrätig sind.
Ich habe irgendwo gelesen, daß sich die meisten Länder an den EUA/FDA Zulassungen orientieren, d.h. daß sie keine eigenen zusätzlichen Studien durchführen, sondern die US Zulassung übernehmen.
In Europa gehts nun auch los:
Weitere Tests laufen. In der Schweiz will das Kantonsspital Baselland mit ersten klinischen Versuchen an Menschen beginnen. Verantwortlich ist der Lungenexperte Jörg Leuppi. Er ist Chefarzt und Teil der medizinischen Klinikleitung. 80 Personen sollen in die Studie involviert werden. (ise)
Dabei darf man auch nicht vergessen. Es gibt derzeit nur ein (!) Therapeuticum mit EUA Zulassung: Remdesivir, und dessen Wirkungsweise bzw. Nicht-Wirkungsweise mit z.T. schwereren Nebenwirkungen haben wir hier ja hinlänglich beleuchtet. Ein Therapeuticum gg Covid-19 mit allgemeiner FDA Zulassung gibt es bisher nicht.
Jetzt sogar auf Blick.ch (Grösstes News-Medium Schweiz)
Link: https://www.blick.ch/news/wirtschaft/notfallzulassung-beantr…
Link: https://www.blick.ch/news/wirtschaft/notfallzulassung-beantr…
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.164.174 von mabu1970 am 23.09.20 09:16:42Die Amis sind wohl noch wach....
Premarket öffnet um 10:00 MEZ....
Premarket öffnet um 10:00 MEZ....
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.164.162 von BoersenTim am 23.09.20 09:15:38Ja, man rätselt gerade im Yahoo Forum ... die Amis sind alle schon wach
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.164.150 von mabu1970 am 23.09.20 09:15:16USA öffnet doch erst um 15:30 MESZ.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.164.099 von zzman31 am 23.09.20 09:12:45Auf CNBC trading halted für Börsenstart wenn ihr die Aktie aufruft !! ?? Seht ihr das auch so !? Einzelabfrage. !!!
Kurs liegt bei 0,586!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.163.781 von BoersenTim am 23.09.20 08:49:57Korrekt !!! Ist ja für andere Anwendung zugelassen !!
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