Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 778)
eröffnet am 11.03.20 17:46:44 von
neuester Beitrag 10.05.24 10:12:00 von
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In zweit Tagen im Amiland +10% !! Da braut sich hoffentlich was zusammen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.460.352 von MUNDART am 15.01.21 16:37:41
Aus dem Artikel:
NeuroRx bereitet sich auch auf eine Phase rascher Expansion vor, nachdem im Dezember ein Vertrag mit der Investmentfirma Big Rock Partners abgeschlossen wurde.
Nochmal, es ist alles angerichtet und die Geduldigen werden belohnt! Kann es kaum erwarten 🤗🤗🤗
Zitat von MUNDART: sehr gut um bekannter zu werden...
https://pharmaphorum.com/r-d/views-analysis-r-d/a-new-approa…
Aus dem Artikel:
NeuroRx bereitet sich auch auf eine Phase rascher Expansion vor, nachdem im Dezember ein Vertrag mit der Investmentfirma Big Rock Partners abgeschlossen wurde.
Nochmal, es ist alles angerichtet und die Geduldigen werden belohnt! Kann es kaum erwarten 🤗🤗🤗
gestern ein Bericht, heute wieder...
sehr gut um bekannter zu werden...https://pharmaphorum.com/r-d/views-analysis-r-d/a-new-approa…
Neues Interview mit JJ
https://www.biospace.com/article/neurorx-on-the-move-an-inte…
NeuroRx auf dem Vormarsch: Ein Interview mit Gründer und CEO Jonathan Javitt
Veröffentlicht: Jan 14, 2021 Von Mark Terry
Wie bei vielen Biopharma-Unternehmen hat die weltweite COVID-19-Pandemie zu Verzögerungen geführt, bietet aber auch Chancen für NeuroRx. Das Unternehmen mit Sitz in Radnor, Pennsylvania, konzentriert sich normalerweise auf den Bereich des zentralen Nervensystems und entwickelt NRX-100/NRX-101 für suizidale bipolare Depression und andere neurologische Störungen.
Diese Studien wurden jedoch wegen der Pandemie unterbrochen. Aber während der Pandemie entwickelte NeuroRx in Zusammenarbeit mit Relief Therapeutics RLF-100 (Aviptadil) zur Behandlung von Atemversagen bei Patienten mit kritischem COVID-19.
Jonathan Javitt, Gründer und Geschäftsführer von NeuroRx, nahm sich die Zeit, um mit BioSpace aus Israel zu sprechen, wo er sich seit dem Lockdown aufhält. Das neue Jahr wird wahrscheinlich ein großes Jahr für das Unternehmen werden, mit vielversprechenden Daten für Aviptadil, einer Rückkehr zu den Studien für NRX-101 und einer angekündigten Fusion mit Big Rock Partners.
Der Fokus des Unternehmens lag, wie oben erwähnt, auf NRX-100 und NRX-101. NRX-101 ist eine firmeneigene, orale Fixdosiskombination aus zwei von der FDA zugelassenen Medikamenten, D-Cycloserin, einem NMDA-Rezeptor-Modulator, und Lurasidon (Latuda), einem 5-HT2a-Rezeptor-Antagonisten. NRX-100 ist Ketamin, ein für chirurgische Eingriffe zugelassenes Anästhetikum, das jedoch nicht für psychiatrische Indikationen zugelassen ist.
Die beiden Medikamente werden zusammen eingesetzt, beginnend mit einer einmaligen Infusion von Ketamin, gefolgt von einer täglichen oralen Einnahme von NRX-101 nach etwa sechs Wochen. "Wir hoffen", so Javitt, "dass sie bei bipolarer Depression, Major Depression und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) wirksam sind, insbesondere bei Menschen mit Suizidgedanken. Wir haben die Breakthrough Therapy Designation und Fast Track Designation von der FDA erhalten. Wir haben auch einen Biomarker Letter of Support von der FDA erhalten."
Dieser Brief dokumentierte, dass NeuroRx Beweise für erhöhte Glutamin- und Glutamatspiegel (Glx) im Zusammenhang mit der oralen Verabreichung von D-Cycloserin mitgeteilt hatte, was bei Serotonin-gerichteten Therapien (SSRI), die bei Depressionen eingesetzt werden, nicht beobachtet wurde.
Das Unternehmen hat im Juli 2019 eine Phase-IIb/III-Studie für das Medikament bei JPS Health Network (JPS) in Fort Worth, Texas, begonnen. Leider, so Javitt, "haben wir festgestellt, dass es nicht möglich ist, unsere Sicherheitsverpflichtungen gegenüber Patienten mit suizidalen Depressionen inmitten eines Lockdowns zu erfüllen. Das sind Menschen, die wir in der Lage sein müssen, sofort zu erreichen und zu berühren, wenn sie eine Krise haben. Deshalb haben wir die Aufnahme in die Studie ausgesetzt, bis die Pandemie ein wenig abgeklungen ist. Wir hoffen, dass wir bis zum Ende dieses Jahres die Daten auslesen können."
Im März 2020 ging NeuroRx eine Partnerschaft mit Relief Therapeutics für eine Phase-II-Studie mit Aviptadil zur Behandlung von akuter und moderater Atemnot bei COVID-19-Patienten ein. Aviptadil ist eine synthetische Form des vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP), das aus 28 Aminosäuren besteht und den Markennamen Zyesami trägt. Es wurde erstmals 1970 entdeckt und wird seit 20 Jahren in mehreren klinischen Studien bei Sarkoidose, Lungenfibrose, Asthma/Allergie und pulmonaler Hypertonie sicher am Menschen eingesetzt. Im Zusammenhang mit der Behandlung von COVID-19 hat es eine starke entzündungshemmende und antizytokine Aktivität in Tiermodellen mit Atemnot, akuter Lungenverletzung und Entzündung dokumentiert.
Javitt stellt fest, dass in ihrer Studie rekrutiert den letzten Patienten am 24. Dezember 2020, und Sie "erwarten, dass der letzte Patient aus der Studie am 21. Januar, mit topline-Daten zu folgen, kurz danach."
Das Data Safety Monitoring Board der Studie hat die Studiendaten zweimal überprüft und beide Male für sicher für die Fortsetzung erklärt. Javitt sagt: "Wir erwarten die ersten Daten Ende des Monats, und das kann durchaus zu regulatorischen Maßnahmen führen, wenn wir ein positives Ergebnis haben."
Während das Medikament untersucht wird, wurde ihm die Nutzung von Expanded Access Programs (EAPs), auch bekannt als Compassionate Use, gewährt. Von 319 Unternehmen, die COVID-19 entwickeln, haben nur 20 EAPs für die Behandlung der kränksten Patienten geschaffen, und NeuroRx ist eines von ihnen.
Am 13. Oktober 2020 gaben Relief Therapeutics und NeuroRx Topline-Daten von 45 Patienten bekannt, die in einer offenen Studie mit 21 Patienten auf der Intensivstation mit kritischem COVID-19 und Atemversagen untersucht wurden. Sie wurden mit Aviptadil behandelt und mit 24 Kontrollpatienten in der gleichen Situation verglichen. Insgesamt überlebten 81 % der Patienten, die Aviptadil erhielten, mehr als 60 Tage, verglichen mit 17 % der Kontrollpatienten. Die Patienten, die das Medikament erhielten, zeigten eine 9-fach erhöhte Wahrscheinlichkeit des Überlebens und der Erholung vom Atemstillstand, mit einem hohen Grad an statistischer Signifikanz.
Noch in diesem Monat soll am Kantonsspital Baselland (Schweiz) eine klinische Studie mit einer inhalativen Formulierung zur Prävention von COVID-19-bedingtem ARDS beginnen. Sie sind auch in Gesprächen mit dem Department of Health and Human Services und BARDA, um das Medikament für Studien mit inhaliertem Aviptadil im Vergleich zu anderen Medikamenten in COVID-19 zu liefern.
Ebenfalls am 14. Dezember 2020 schlossen Big Rock Partners Acquisition Corp. und NeuroRx einen Fusionsvertrag ab. Die beiden Unternehmen planen zu fusionieren und an der Nasdaq-Börse unter dem Tickersymbol NRXP zu handeln.
"Der Vorteil der Fusion", so Javitt, "ist, dass es ihren Aktionären ermöglicht, sich an unserem Unternehmen zu beteiligen, und es gibt uns eine öffentliche Notierung für unsere Aktionäre und andere, die Teil unseres Unternehmens sein möchten."
Aviptadil wurde nie in den USA zugelassen. Es wurde 1970 von Sami Said und Viktor Mutt entdeckt. Nach einigen anfänglichen Erfolgen in den frühen 2000er Jahren bei Bluthochdruck und ARDS, die sich nicht wiederholten, ist das Medikament in der Versenkung verschwunden. Nicht-klinische Studien zeigen, dass VIP in der Lunge hoch konzentriert ist und spezifisch an die ATII-Zelle bindet, wo es die NMDA-induzierte Caspase-3-Aktivierung in der Lunge verhindert und die IL6- und TNFalpha-Produktion hemmt. All dies deutet darauf hin, dass es bei COVID-19 einen Nutzen zeigen könnte. Da es natürlich in der Lunge und anderen Teilen des Körpers vorkommt, scheint es keine Humantoxizität zu haben. Es hätte auch sehr geringe Herstellungskosten im Vergleich zu proprietären Biologika.
Javitt sagt: "Ich denke, wir haben ein Team von Leuten aufgebaut, die außerordentlich gut darin sind, Assets zu nehmen, die die große Pharmaindustrie nicht bereit war zu entwickeln. Im Fall von Aviptadil handelt es sich um ein generisches Molekül, das potenziell einen großen medizinischen Wert, aber einen begrenzten kommerziellen Wert hatte." Ich denke, wir haben einen Weg gefunden, diese Art von bekanntem Vermögenswert auf eine sehr kosteneffiziente Weise zu den Patienten und möglicherweise auf den Markt zu bringen, was das pharmazeutische Paradigma eines milliardenschweren Entwicklungsprogramms verändern könnte."
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
https://www.biospace.com/article/neurorx-on-the-move-an-inte…
NeuroRx auf dem Vormarsch: Ein Interview mit Gründer und CEO Jonathan Javitt
Veröffentlicht: Jan 14, 2021 Von Mark Terry
Wie bei vielen Biopharma-Unternehmen hat die weltweite COVID-19-Pandemie zu Verzögerungen geführt, bietet aber auch Chancen für NeuroRx. Das Unternehmen mit Sitz in Radnor, Pennsylvania, konzentriert sich normalerweise auf den Bereich des zentralen Nervensystems und entwickelt NRX-100/NRX-101 für suizidale bipolare Depression und andere neurologische Störungen.
Diese Studien wurden jedoch wegen der Pandemie unterbrochen. Aber während der Pandemie entwickelte NeuroRx in Zusammenarbeit mit Relief Therapeutics RLF-100 (Aviptadil) zur Behandlung von Atemversagen bei Patienten mit kritischem COVID-19.
Jonathan Javitt, Gründer und Geschäftsführer von NeuroRx, nahm sich die Zeit, um mit BioSpace aus Israel zu sprechen, wo er sich seit dem Lockdown aufhält. Das neue Jahr wird wahrscheinlich ein großes Jahr für das Unternehmen werden, mit vielversprechenden Daten für Aviptadil, einer Rückkehr zu den Studien für NRX-101 und einer angekündigten Fusion mit Big Rock Partners.
Der Fokus des Unternehmens lag, wie oben erwähnt, auf NRX-100 und NRX-101. NRX-101 ist eine firmeneigene, orale Fixdosiskombination aus zwei von der FDA zugelassenen Medikamenten, D-Cycloserin, einem NMDA-Rezeptor-Modulator, und Lurasidon (Latuda), einem 5-HT2a-Rezeptor-Antagonisten. NRX-100 ist Ketamin, ein für chirurgische Eingriffe zugelassenes Anästhetikum, das jedoch nicht für psychiatrische Indikationen zugelassen ist.
Die beiden Medikamente werden zusammen eingesetzt, beginnend mit einer einmaligen Infusion von Ketamin, gefolgt von einer täglichen oralen Einnahme von NRX-101 nach etwa sechs Wochen. "Wir hoffen", so Javitt, "dass sie bei bipolarer Depression, Major Depression und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) wirksam sind, insbesondere bei Menschen mit Suizidgedanken. Wir haben die Breakthrough Therapy Designation und Fast Track Designation von der FDA erhalten. Wir haben auch einen Biomarker Letter of Support von der FDA erhalten."
Dieser Brief dokumentierte, dass NeuroRx Beweise für erhöhte Glutamin- und Glutamatspiegel (Glx) im Zusammenhang mit der oralen Verabreichung von D-Cycloserin mitgeteilt hatte, was bei Serotonin-gerichteten Therapien (SSRI), die bei Depressionen eingesetzt werden, nicht beobachtet wurde.
Das Unternehmen hat im Juli 2019 eine Phase-IIb/III-Studie für das Medikament bei JPS Health Network (JPS) in Fort Worth, Texas, begonnen. Leider, so Javitt, "haben wir festgestellt, dass es nicht möglich ist, unsere Sicherheitsverpflichtungen gegenüber Patienten mit suizidalen Depressionen inmitten eines Lockdowns zu erfüllen. Das sind Menschen, die wir in der Lage sein müssen, sofort zu erreichen und zu berühren, wenn sie eine Krise haben. Deshalb haben wir die Aufnahme in die Studie ausgesetzt, bis die Pandemie ein wenig abgeklungen ist. Wir hoffen, dass wir bis zum Ende dieses Jahres die Daten auslesen können."
Im März 2020 ging NeuroRx eine Partnerschaft mit Relief Therapeutics für eine Phase-II-Studie mit Aviptadil zur Behandlung von akuter und moderater Atemnot bei COVID-19-Patienten ein. Aviptadil ist eine synthetische Form des vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP), das aus 28 Aminosäuren besteht und den Markennamen Zyesami trägt. Es wurde erstmals 1970 entdeckt und wird seit 20 Jahren in mehreren klinischen Studien bei Sarkoidose, Lungenfibrose, Asthma/Allergie und pulmonaler Hypertonie sicher am Menschen eingesetzt. Im Zusammenhang mit der Behandlung von COVID-19 hat es eine starke entzündungshemmende und antizytokine Aktivität in Tiermodellen mit Atemnot, akuter Lungenverletzung und Entzündung dokumentiert.
Javitt stellt fest, dass in ihrer Studie rekrutiert den letzten Patienten am 24. Dezember 2020, und Sie "erwarten, dass der letzte Patient aus der Studie am 21. Januar, mit topline-Daten zu folgen, kurz danach."
Das Data Safety Monitoring Board der Studie hat die Studiendaten zweimal überprüft und beide Male für sicher für die Fortsetzung erklärt. Javitt sagt: "Wir erwarten die ersten Daten Ende des Monats, und das kann durchaus zu regulatorischen Maßnahmen führen, wenn wir ein positives Ergebnis haben."
Während das Medikament untersucht wird, wurde ihm die Nutzung von Expanded Access Programs (EAPs), auch bekannt als Compassionate Use, gewährt. Von 319 Unternehmen, die COVID-19 entwickeln, haben nur 20 EAPs für die Behandlung der kränksten Patienten geschaffen, und NeuroRx ist eines von ihnen.
Am 13. Oktober 2020 gaben Relief Therapeutics und NeuroRx Topline-Daten von 45 Patienten bekannt, die in einer offenen Studie mit 21 Patienten auf der Intensivstation mit kritischem COVID-19 und Atemversagen untersucht wurden. Sie wurden mit Aviptadil behandelt und mit 24 Kontrollpatienten in der gleichen Situation verglichen. Insgesamt überlebten 81 % der Patienten, die Aviptadil erhielten, mehr als 60 Tage, verglichen mit 17 % der Kontrollpatienten. Die Patienten, die das Medikament erhielten, zeigten eine 9-fach erhöhte Wahrscheinlichkeit des Überlebens und der Erholung vom Atemstillstand, mit einem hohen Grad an statistischer Signifikanz.
Noch in diesem Monat soll am Kantonsspital Baselland (Schweiz) eine klinische Studie mit einer inhalativen Formulierung zur Prävention von COVID-19-bedingtem ARDS beginnen. Sie sind auch in Gesprächen mit dem Department of Health and Human Services und BARDA, um das Medikament für Studien mit inhaliertem Aviptadil im Vergleich zu anderen Medikamenten in COVID-19 zu liefern.
Ebenfalls am 14. Dezember 2020 schlossen Big Rock Partners Acquisition Corp. und NeuroRx einen Fusionsvertrag ab. Die beiden Unternehmen planen zu fusionieren und an der Nasdaq-Börse unter dem Tickersymbol NRXP zu handeln.
"Der Vorteil der Fusion", so Javitt, "ist, dass es ihren Aktionären ermöglicht, sich an unserem Unternehmen zu beteiligen, und es gibt uns eine öffentliche Notierung für unsere Aktionäre und andere, die Teil unseres Unternehmens sein möchten."
Aviptadil wurde nie in den USA zugelassen. Es wurde 1970 von Sami Said und Viktor Mutt entdeckt. Nach einigen anfänglichen Erfolgen in den frühen 2000er Jahren bei Bluthochdruck und ARDS, die sich nicht wiederholten, ist das Medikament in der Versenkung verschwunden. Nicht-klinische Studien zeigen, dass VIP in der Lunge hoch konzentriert ist und spezifisch an die ATII-Zelle bindet, wo es die NMDA-induzierte Caspase-3-Aktivierung in der Lunge verhindert und die IL6- und TNFalpha-Produktion hemmt. All dies deutet darauf hin, dass es bei COVID-19 einen Nutzen zeigen könnte. Da es natürlich in der Lunge und anderen Teilen des Körpers vorkommt, scheint es keine Humantoxizität zu haben. Es hätte auch sehr geringe Herstellungskosten im Vergleich zu proprietären Biologika.
Javitt sagt: "Ich denke, wir haben ein Team von Leuten aufgebaut, die außerordentlich gut darin sind, Assets zu nehmen, die die große Pharmaindustrie nicht bereit war zu entwickeln. Im Fall von Aviptadil handelt es sich um ein generisches Molekül, das potenziell einen großen medizinischen Wert, aber einen begrenzten kommerziellen Wert hatte." Ich denke, wir haben einen Weg gefunden, diese Art von bekanntem Vermögenswert auf eine sehr kosteneffiziente Weise zu den Patienten und möglicherweise auf den Markt zu bringen, was das pharmazeutische Paradigma eines milliardenschweren Entwicklungsprogramms verändern könnte."
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.435.506 von stockhakker am 14.01.21 11:43:48Nicht streiten ... wer sich ärgert, ärgert sich .. ich freue mich über das erreichte
Trading Spotlight
Steht nicht Astrazeneka auch kurz vor der Zulassung eines Medikaments? Hatte da neulich nebenbei was in den Nachrichten gehört, kann mich aber nicht mehr genau daran erinnern.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.433.394 von Mylaif am 14.01.21 10:03:09Das Umdenken ist bereits in vollem Gange, wenn die Bevölkerung der Erde den richtigen Weg gehen möchte.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.433.112 von THIELERTAGMILTARYDEFENSE am 14.01.21 09:49:31
https://www.zdf.de/gesellschaft/markus-lanz
Therapeutika werden der Ausweg aus der Krise sein. Allen voran Aviptadil..
Ganz deiner Meinung...
...dazu auch interessant ab 57.28min.https://www.zdf.de/gesellschaft/markus-lanz
Therapeutika werden der Ausweg aus der Krise sein. Allen voran Aviptadil..
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.432.734 von StellaVella am 14.01.21 09:30:13Langsam sickert aber auch flächendeckend bei der Menschheit durch, dass die Impfstoff gar keine Hilfe sind und die Wirkstoffe von Relief ein Leben nach dem anderen retten..das wird hier ein Riesenerfolg, und das weltweit.Wenn jetzt irgendwann noch festgestellt wird, dass die Lockdowns nie etwas helfen konnten, sondern nur alles verschlimmerten, ist der Weg frei für die richtige Medizin für eine menschliche Welt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.432.230 von Thauli am 14.01.21 09:05:52
Sehr richtig. Impfstoffe wirken polyklonal, d.h. es ist unwahrscheinlich, dass einzelne oder wenige Mutationen einen Impfstoff unwirksam machen.
Zitat von Thauli: Nur Eingeschränkt korrekt.
Bitte gründlich informieren, anstelle von Halbwissen mitzuteilen, oder auch einfach als persönliche Meinung kenntlich machen.
BioNTech Impfstoff deckt die Mutation ab!
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.01.07.425740v1
Hier die Veröffentlichung dazu! Wurde bei der Entwicklung schon in Betracht gezogen.
Ich weiss, ist kein Impfforum. öchte aber bitte bei den Fakten bleiben.
Beste Grüße
Sehr richtig. Impfstoffe wirken polyklonal, d.h. es ist unwahrscheinlich, dass einzelne oder wenige Mutationen einen Impfstoff unwirksam machen.
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