Sanochemia mit Reminyl Zulassung in Amerika - 500 Beiträge pro Seite

[Duffy_Duck]

gefunden bei http://www.austrostocks.com kurs legt seit 2 tagen kräftig zu. ihr wolltet es ja nicht hören, jetzt ist sie da die meldung.

Sanochemia mit Reminyl Zulassung in Amerika
1.3.2001
Reminyl von Johnson & Johnson-Tochter erhält Zulassung von FDA


Reminyl, ein Alzheimer-Medikament von Janssen Pharmaceutica Products, einer hunderprozentigen Tochter von Johnson & Johnson, New Brunswick, hat die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Dies teilte Janssen am Mittwoch mit.

[OesiStockpicker]

danke Duffy *g*
das hab ich heut in der nacht reingestellt ins austrostocks-board...*g*
für alle, die noch nicht bei austrostocks reingeschaut haben:

hier der vollständige bericht über reminyl bezüglich us-zulassung, gefunden bei johnson & johnson:

Receives FDA Approval

REMINYL® Derived from the Daffodil

Titusville, NJ (February 28, 2001) -- REMINYL® (galantamine
hydrobromide) -- a new treatment for mild to moderate Alzheimer’s
disease derived from the bulbs of daffodils -- was approved today
by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Data from four placebo-controlled, double-blind clinical trials
involving more than 2,650 patients show that REMINYL® can have
a beneficial effect on patients’ daily function and ability to think. To
be available by prescription in May, REMINYL® was developed by
the Janssen Research Foundation under a co-development and
licensing agreement with the UK-based Shire Pharmaceuticals
Group plc.

An estimated four million Americans have Alzheimer’s disease -- a
progressive loss of cognitive function (thinking, remembering and
reasoning) so severe that it interferes with an individual’s ability to
function. That number is expected to grow to 14 million by the
middle of the next century. The disorder is the third-most-expensive
illness in the United States, behind only heart disease and cancer.

“Alzheimer’s disease patients progressively deteriorate,” says Gary
Small, MD, director of the Center on Aging and professor of
psychiatry and biobehavioral sciences at the University of California
in Los Angeles. “But the studies show that REMINYL® can
benefit many individuals with the disease. In studies lasting up to six
months, many patients’ symptoms initially improved or stabilized,
and even when they begin to decline, they remained better than
those who were treated with placebo.”

In studies ranging from 12 to 26 weeks, the effectiveness of
REMINYL® was measured using two primary tools. Patients`
abilities related to memory, orientation, reasoning and language
were assessed using the cognitive portion of the Alzheimer’s
Disease Assessment Scale (ADAS-cog). Across all studies, the
results consistently demonstrated that more patients taking
REMINYL® showed significant improvement in their cognitive
performance than those receiving placebo (inactive medication).

The second primary measure of effectiveness was the Clinician’s
Interview-Based Impression of Change plus Caregiver Information
(CIBIC-plus), which provides an overall assessment of patient
functioning -- including behavior, organized thinking and activities of
daily living (such as dressing, eating and managing family finances).
The CIBIC-plus results from all studies also showed that the overall
scores for patients taking REMINYL® were statistically superior to
placebo.

REMINYL® will be available in 4 mg, 8 mg or 12 mg tablets. It
should be taken by patients twice a day, preferably with meals. The
approved product labeling recommends that physicians start by
prescribing 8 mg of REMINYL® per day (in two divided doses),
then increase the dose to 16 mg after at least four weeks.
Physicians have the flexibility to increase the daily dose to 24 mg
after an additional four weeks.

With this recommended dosing regimen, the percentage of patients
who dropped out of the clinical research due to side effects after
taking REMINYL® (seven to 10 percent) was comparable to the
discontinuation rate for individuals receiving placebo (seven
percent). Overall, the most common side effects experienced by
patients who followed the recommended schedule for REMINYL®
were primarily gastrointestinal in nature. Side effects that occurred
in five percent or greater of patients included nausea, vomiting,
anorexia, diarrhea and weight loss.

“REMINYL® is a major addition to Janssen’s growing CNS
(central nervous system) franchise. We are committed to improving
the lives of both Alzheimer’s disease patients and their caregivers,”
says Luc Truyen, MD, PhD, global medical leader for REMINYL®
with the Janssen Research Foundation. “In fact, support for family
caregivers will be an important element of the educational programs
we will initiate in conjunction with the introduction of
REMINYL®.”

REMINYL® also has been approved in 21 other countries to date,
including most major European markets. REMINYL® will be
marketed by Janssen Pharmaceutica and Ortho-McNeil
Pharmaceutical in the United States, Janssen-Ortho in Canada
(approval pending) and Janssen-Cilag elsewhere -- with the
exception of the United Kingdom and Ireland, where it is registered
and marketed by Shire under a co-promotion agreement with
Janssen-Cilag.

Janssen Pharmaceutica Products, L.P., is a wholly owned
subsidiary of Johnson & Johnson with a long track record in
developing and marketing treatments for central nervous system
disorders. Other specialty areas include pain management,
treatment of fungal infections and therapy for gastrointestinal
conditions. More information on the company can be found at
www.us.janssen.com.

Shire Pharmaceuticals Group plc is an international specialty
pharmaceutical company with a strategic focus on four therapeutic
areas: central nervous system disorders, metabolic diseases,
oncology and gastroenterology. The group has a sales-and-
marketing infrastructure with a broad portfolio of products. On
December 11, Shire entered into an agreement to merge with
BioChem Pharma Inc. to form a leading global specialty
pharmaceutical company. More information on the company can be
found at www.shire.com.


******************************************************************************************************

Sanochemia hält sich ja recht gut...gegen den Trend...mal sehen, wann die Adhoc von Sanochemia kommt...die haben wohl noch gefrühstückt...*g*

[Duffy_Duck]

gott sei dank ist die stimmung allgemein eher schlecht heute. ansonsten wäre sanochemia wahrscheinlich noch extremer raufgezogen. jetzt geht es erst los, selbst die meldung fehlt ja noch.
morgen kommen dann die presseberichte, empfehlungen usw., wie gesagt, jetzt gehts erst los.

[Wiener31]

dies verdeutlicht euch vielleicht einiges:



dies ist aus dem ctwi von austrostocks. ein schöneres kaufsignal geht nicht mehr.....
;-)

[gusi]

xetra 15.43
38,50 Euro
Langsam kommen doch manche zur Überzeugung, welches Potential Sanochemia hat.
beste Grüße
gusi

[Duffy_Duck]

und hier ist die meldung. schönen tag noch.

Großer Durchbruch für Sanochemia in Amerika
1.3.2001
FDA-Zulassung für Reminyl (Galantamine)
Die Kooperationspartner der Sanochemia Pharmazeutika AG Janssen (Johnson & Johnson) und Shire Pharmaceutical Group haben am 28. Februar 2001 die bereits seit Juli 2000 aufgrund eines vorläufigen Bescheides erwartete Zulassung des Alzheimer Medikamentes Reminyl (Galantamin) von der FDA erhalten. Das öffnet Sanochemia, die der exklusive Erzeuger des synthetischen Galantamines ist, den Zugang zum weltweit größten Arzneimittelmarkt für den Wirkstoff Galantamin. Sanochemia hält die exklusiven Produktionspatente für die Herstellung des synthetischen Galantamines bis zum Jahr 2014.



Dr. Werner Frantsits, Präsident des Aufsichtsrates, kommentiert die langerwartete Nachricht wie folgt: „Diese Zulassung in Amerika stellt den großen Durchbruch in der weltweiten Registrierung von Galantamin dar. Es ist ein strategischer Meilenstein und ein außergewöhnlicher Erfolg in der Geschichte unserer Gesellschaft, der die Richtigkeit unserer Produktentwicklungspläne bestätigt. Reminyl wurde bisher weltweit in 22 Ländern, darunter auch vielen europäischen Märkten, zugelassen.

Die WHO erwartet bis 2010 ca. 30 Millionen Alzheimer Patienten. Nach Schätzungen von Analysten wird ca. ein Drittel der Erkrankten einer adäquaten Behandlung zugeführt werden.1
Geschätzte 4 Millionen Amerikaner leiden zur Zeit an Funktionsstörungen aufgrund der Alzheimer’schen Krankheit. Es wird erwartet, daß diese Zahl bis 2005 auf ca. 14 Millionen Erkrankte steigen wird. 2 Die Kosten für die Behandlung der Alzheimer’schen Erkrankung sind nach Herzerkrankungen und Krebs die dritthöchsten in der USA und bewegen sich in vergleichbaren Märkten zwischen US Dollar 1.180 und 1.475 pro Patient und Jahr.3

Gegenüber den bereits am Markt befindlichen Alzheimer Therapien zeigt Reminyl zusätzliche Effekte. Der doppelte Wirkmechanismus von Reminyl verspricht gegenüber den anderen am Markt befindlichen Medikamenten gegen die Alzheimer’sche Krankheit wesentliche Vorteile.
Vergleichbar zu anderen Therapien hemmt auch Reminyl die Acetylcholinesterase. Zusätzlich dazu konnte in klinischen Studien gezeigt werden, daß Reminyl außerdem die nikotinischen Rezeptoren aktiviert und durch eine höhere Ausschüttung von Acetylcholin die Reizleitung in den Synapsen verbessert.

Überblick
Sanochemia Pharmazeutika AG ist ein österreichisches forschungsorientiertes pharmazeutisches Unternehmen, welches seit Mai 1999 am „Neuen Markt“ in Frankfurt notiert. Die Gruppe fokussiert ihre Aktivitäten auf die Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems.

Weitere Neuigkeiten
Die Entwicklung unseres Muskelrelaxans SPH 3047 gegen Rückenschmerzen, welches nicht die Nebenwirkung der heute üblichen Behandlungsmethoden aufweist, befindet sich in fortgeschrittenem Stadium. Analysten der WestLB Panmure bewerten SPH 3047 als einen potentiellen „billion dollar blockbuster“.

[noch-n-zocker]

Mist ist nur, dass die "Kunden" ständig vergessen, wie das Medikament heisst, das ihnen helfen soll

Sorry, aber an solchen Tagen muss ein bisschen Spass sein.
Viel Erfolg!

[Wiener31]

das potential ist riesengross von sanochemia. die aktie steigt jetzt gegen jeden trend den 5. tag in folge.
nicht abschrecken lassen, die werden weitergehen. bitte chart ansehen, dann wisst ihr was da möglich ist.
der nächste wiederstand ist meiner meinung nach bei ca. 44 euro. nächste woche stehen sie dort.