Dendreon...mit Provenge das erste Vaccin zur Krebstherapie? - 500 Beiträge pro Seite (Seite 20)

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.356.235 von Magnetfeldfredy am 03.04.13 18:22:40

Marie Huber Short-Hedjefondmanagerin lügte und betrügte, Sie soll verrecken!:O

http://www.cafepharma.com/boards/showthread.php?t=528164

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.366.367 von Magnetfeldfredy am 04.04.13 21:06:16

warte mal bis der erste patient sich auf die huber thesen bezieht und damit eine mögliche fehlentscheidung durch ihn und seinen arzt damit begründet. in den usa kannst du jeden verklagen, siehe aktuell die michael jackson familie.

[uschi-buschi]

ZU SPAET !

Jetzt da die Stellungnahme zum Huber-Paper publiziert ist,
kann sich niemand mehr einseitig auf dieses Dokument beziehen

Jedes Gericht würde gar nicht auf den Fall eintreten und
argumentieren, dass es Pflicht eines Patienten ist,
sich UMFASSEND über diese Immunodepletiontheorie zu informieren.

Wenn jemand - basierend auf dem Huber-Paper - einen Arzt
verklagen will, werden die Gerichte festhalten, dass wer ein
Paper von Huber als Grundlage für eine KLAGE einsetzt, auch die
Pflicht hat, sich über allfällige andere Positionen zu informieren.

Beide Papers sind nun öffentlich und eine Klage hätte sehr, sehr geringe
bis keine Chancen.

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.370.199 von uschi-buschi am 05.04.13 12:44:18

ja klar, das paper ist jetzt öffentlich und auf klagen nach der veröffentlichung mag das möglicherweise zutreffen.
das "wissentschaftliche" paper (so wurde es auch verbreitet) kursiert aber seit 2010 (cms).
ich sagte nicht das ärzte von patienten verklagt werden, huber und der background ( wer immer da noch ist) könnte im fokus stehen.

Earlier this month, DynaMed, an online database used by physicians, added to its Provenge entry a note on the JNCI paper, but calls the concern "not substantiated." ACS's Lichtenfeld says the analysis "might inhibit some patients and doctors from going ahead with a very expensive drug."

Huber says she plans to approach European regulators as they consider Dendreon's application to approve Provenge.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.370.631 von GuHu1 am 05.04.13 13:26:28

Fakt ist, daß "the bitch, Marie Huber", gelogen betrogen und Aktionäre von Dendreon brutal geschädigt hat und das Schlimmste, Prostatakrebskranke vor der Provenge-Behandlung ferngehalten hat, pfui Daifi, Drecks-Basherin!

Das Gute die Welt und die EU weiß das Alles Lüge war und es keine Bedenken mehr geben wird, schauen wir voraus!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.372.119 von Magnetfeldfredy am 05.04.13 15:51:54

Ich frage mich nur was unser fetter CEO,J.Johnson, tut?
Seit Amtsantritt Kursrückgang von US Dollar 17 auf 4,5 US Dollar?:O
Neues sales team, Q4 ok, jetzt wieder Q1 soft......

Dafür bekommt er fast 1 Million US Dollar Gage und x-tausend Aktien/Optionen...

Am 22.4.2013 werden Ihm hoffentlich die Leviten gelesen oder zaubert er zuvor noch was aus dem Hut, EU-Zustimmung, Partner, strong March/April.....

Es gäbe genug, aber er tut anscheinend Nichts!

[lunatics]

...Hauptsache Provenge works

[Magnetfeldfredy]

Soviel zu den Hedjies und shorties ala Uschi Buschi....., das seid Ihr und nicht mehr:

Re:Casey.... Near-term goals of repositioned hedgefund Shorts
>>If they (HF) ever did get it back to the 40-50PPS range what would be the rationale to take it back down again to single digits..??? If we ever got that high again I would assume there would be no more fuc#ups by management to derail the SP.I would think once the HF go long they would be long for good..??<<

pccure:
After watching hedgefunds and the guys that own and run almost all of them (there are one or two known niche exceptions), I have the belief that they basically HATE being long, though sometimes they briefly do turn into legitimate investors for a ride they are willing to indulge and let happen for a brief moment of time. But their game is shorting, shorting shorting and destroying, destroying destroying viable American companies.

Appraently the game is fast, furious and fun for the unconscionable, unthinking, unabashedly unrepentant, irrascible and irresponsible greedy guys attracted to the business for bucks alone in the first place. To be all that, they have to play forever on the Short side. Obviously, if a stock is priced in high values, it becomes an ideal target for their style of manipulations. They have the money to do what they do because they actually fatten their already huge bank accounts instantly with every share shorted.

Need money quick? Be a hedgefund and naked short something—anything will do. Proceeds flow and the investment bank your hedgefund uses (which in the great GoldmanSachs rip-off robbery of the U.S. Treasury in late 2008 ceased to exist and became just regular banks with investment banking departments and greatly expanded powers) gives the hedgefund their money up front.

When you and I short something, our friendly neighborhood broker, holds the proceeds (ostensibly for US) and then uses the money picked up when the Short Sale took place and uses it in whatever way the broker sees fit. When we cover and confirm the profits or losses made, the broker closes out the transaction and pays our new seller the money we pay in when we cover. (All's well that ends, well maybe.)

Hedgefunds don't make their money investing. They make it by Shorting and ruining companies. They are worse than vile parasites which of course they are. They are contemptible filthy-rich filthy f___ing crimminal dog thieves with big art collections, big country estates, big boats and big problems looming if the Administration ever gets its act together (and grows a backbone and a set of cajones) which physiological set of changes is doubtful since our law enforcers probably would end up dead before any meaningful change could cocur).

Anyway, you can see why they prefer shorting, it makes their bank accouts fuller. Buying, of course, lightens up bank accounts. That's going the wrong direction unless you are an honest investor thinking to own a growth security certificate that you never see and that you never put in a lock box in your bank and that you won't have to sell if your friendly neighborhood broker happes to bankrupt becuase Cypriot or Nigerian banks default on their loans owing to Goldman-Sachs et al.

No, pccure, hedgefunds don't go long and stay long, they short their way to riches, success and all the cash available in the world—which is quite a bit when you stop to think about it

Pufu, daifi, schämt Euch, Leben zu zerstören und Firmen zerstören, die Hölle wartet auf Euch!

[uschi-buschi]

Freitag, 5.April :

Medivation + 3.5% (auf einer Basis von 48)

Dendreon - 3.5% (auf 4.65)

'Nuff said !

[OSNA1811]

Zitat von uschi-buschi: Freitag, 5.April :

Medivation + 3.5% (auf einer Basis von 48)

Dendreon - 3.5% (auf 4.65)

'Nuff said !

@ Uschi mit nem Buschi: Geh ins Sonnenstudio oder zum Tussenbaden und lass uns einfach zufrieden. Wenn wir untergehen mit DNDN, ist das unsere Sache. Wenn du reich wirst mit so einer Sch...-Mentalität, freu dich und warte. Eines Tages, wenn es so weit ist, wirst du dein Handeln schon hinterfragen. Für Boshaftigkeit und offen zur Schau gestellte Gier gibt es andere Foren.
---> I.G.N.O.R.E. <---

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.382.617 von uschi-buschi am 08.04.13 09:06:21

Fundamental oder durch Betrügereien Deine genannte Kursentwicklung?

Wohl das Zweite, MDVN hat 57 Millionen Umsatz in Q4 gemacht muß 10 % abgeben da nur einlizensiert..... 4 Milliarden Marktkapitalisierung, hahaha......

Dendreon hat 80 Millionen Umsatz in Q4 und alleinige weltweite Rechte......

Du hast mit dem Beispiel MDVN versus DNDN die Irrationalität bzw. die Manipulation an den Börsen auf den Punkt gebracht, wird sich auch wieder umkehren:

http://www.onclive.com/onclive-tv/Dr-Crawford-on-Sipuleucel-…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.382.749 von Magnetfeldfredy am 08.04.13 09:21:09

http://www.onclive.com/onclive-tv/Dr-Crawford-on-Sipuleucel-…

up to 18 months overal survival with PSA under 21!

minimal side effects.....

Da kann/muuß die Chemo/Hormontherapielobby wirklich Angst vor diesem Game-Changer haben und auf "Teufel komm raus" versuchen Dendreon zu zerströren!

[Ville7]

Die off-the-shelf Konkurrenz könnte früher vor der Tür stehen als DNDN lieb ist:

8 April 2013

Bavarian Nordic Agrees on Interim Analysis with the FDA and Provides an Update on its PROSPECT Phase 3 Trial

KVISTGAARD, Denmark, April 8, 2013 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) today announced that the Company plans to conduct an interim analysis of the on-going PROSPECT Phase 3 trial of PROSTVAC® in prostate cancer patients with metastatic disease. The updated statistical analysis plan for the trial, which was recently accepted by the FDA, now includes pre-specified interim analyses of data that will be performed to evaluate whether the trial should continue as planned or potentially be stopped early for efficacy. In such case, a Biologics License Application may be filed at an earlier stage, potentially shortening the overall development time.

Enrollment in the trial is currently ongoing at almost 100 sites in 10 countries, and continues to expand into new countries and sites. As previously communicated, the initiation of new sites has been delayed due to a lengthier and more arduous regulatory process than anticipated in certain countries. Bavarian Nordic has responded to this delay by implementing a number of measures, aimed at completing enrollment within approximately one year.

Dr. James Breitmeyer, who was recently appointed President of BN Immunotherapeutics, Inc. said, “Enrollment in the PROSPECT study has been my first priority since I joined the company in February. Several enhancements to study conduct have been made to catch up on enrollment. Specifically, we have refocused our efforts towards high-performing clinical trial sites, an awareness program has been implemented, and we have hired additional internal and external resources to allow for a closer dialogue with the increasing number of clinical trial sites.”

Two abstracts have been accepted for the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting on May 31-June 4, 2013 in Chicago, Illinois, covering clinical safety data for PROSTVAC®, and the rationale for and design of two new studies of PROSTVAC® given in combination with enzalutamide. In connection with the conference, Bavarian Nordic will also be hosting a PROSTVAC® update and reception. Further information will follow shortly.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.382.831 von Ville7 am 08.04.13 09:31:25

Na ja, das sind noch Jahre Ville, das weißt Du selber besser als ich!

[uschi-buschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.382.703 von OSNA1811 am 08.04.13 09:16:42

Brillianter Beitrag, echt Klasse und
zeugt von echtem Stil, dnke !

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.382.957 von uschi-buschi am 08.04.13 09:44:10

Da redet die Richtige, von Stil und Klasse.......

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.383.043 von Magnetfeldfredy am 08.04.13 09:57:02

Egal ich will mich nicht auf Uschi-Buschi Niveau herunterlassen sondern verfolge hier ausschließlich Dendreon!

Dendreon hat ein super Produkt, Provenge und ein miserables Management (korrupt = Mitchel Gold + faul = J.Johnson) jetzt kommt es drauf an den Laden zum Laufen zu bringen, sonst nichts!

Dendreon hat eine große Chance im Laufe der Zeit mit Labelerweiterung (nach OP + Hormonbehandlung aber vor Metastasen) zur foundation of care zu werden, immer im Hinblick auf Sequenzierung mit Zytiga, Xtandi... aber "Provenge first" dann sehen wir auch die alten Kurse wieder und wenn`s Jahre dauert!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.382.831 von Ville7 am 08.04.13 09:31:25

siehe mein beitrag 9494.
Understanding Why Cancer Vaccines Fail

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.382.789 von Magnetfeldfredy am 08.04.13 09:26:16

yup und diese 18 month sind median nicht durchschnitt!

[uschi-buschi]

Freddy

mal ne seriöse Frage , mit Hoffnung auf entsprechende
Antwort :

Was hat Dendreon unternommen/unternimmt/wird unternehmen,
um ein erweitertes Label von der FDA zu erhalten ?

Glaubst du auch, dass D. in Europa ein MMA eingegeben hat,
das auf einen früheren Einsatz von Provenge abzielt ?

[bernie55]

Könnte aus den USA Ungemach auf die Hersteller teurer Onkologika zukommen???



siehe. Beitrag Nr. 6486 BIOTEST vom 21.03.13 10:34:10

Off topic allgemein zu Pharma-Investments, speziell zum Pharmamarkt USA:

In der Schweizer Finanzzeitschrift "Finanz und Wirtschaft" ist gestern ein interessanter Bericht erschienen ("Pharmakonzernen droht Ungemach aus den USA"), der sich mit geplanten Einsparungen im bislang vergleichsweise extrem teuren US-Gesundheitssystem befasst.

So setzt sich Patty Murray, die demokratische Vorsetzende des Budgetausschusses im Senat, für Kürzungen in Höhe von 250 Mrd. USD ein. Sogar der Pharmafreundliche Republikaner Paul Ryan will ein Gutscheinsystem für Medicare einführen und die Ausgaben deutlich begrenzen.

Lange Rede, kurzer Sinn: Die bislang paradiesischen Bedingungen für Pharmakonzerne in den USA dürften sich bald ändern. Dies wird insbesondere Auswirkungen auf Abieter teurer Onkologika wie Roche (damit auch Immunogen und Seattle Genetics), aber auch auf IVIG-Produzenten wie Baxter, Grifols und - mit Bivigam jetzt auch - Biotest haben.

Ich selbst habe meine Pharmainvestments in den Kursanstieg hinein deutlich zurückgefahren.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.384.405 von uschi-buschi am 08.04.13 12:46:19

Warum denkst Du daß die Urologen/Onkologen fordern "Provenge first" weil sie den einzigartigen Wirkmechanismus verstehen im Gegensatz zu Analysten, Bashern.....
Provenge senkt nicht den Hormonspiegel sondern aktiviert Freßzellen die die Krebszellen killen, sowas müßte man auch für shorties erfinden!

http://www.onclive.com/onclive-tv/Dr-Crawford-on-Sipuleucel-…

Wer weiß vielleicht arbeitet der von mir verpönte CEO mit der FDA und den Professoren an so einem Plan, bzw. wird nach der EU-Zulassung ein big-pharma-Partner präsentiert der dies umsetzt!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.384.601 von bernie55 am 08.04.13 13:09:03

Hi Bernie,

teure Onkologika, wenn man die Chemodauer + Zusatzbehandlung für Nebenwirkungen addiert ist Provenge von Dendreon auch nicht viel teurer, das Gleiche gilt für Zytiga + Xtandi!

[bernie55]

Zitat von Magnetfeldfredy: ......
Provenge senkt nicht den Hormonspiegel sondern aktiviert Freßzellen die die Krebszellen killen, sowas müßte man auch für shorties erfinden !

[bernie55]

Zitat von Magnetfeldfredy: Hi Bernie,

teure Onkologika, wenn man die Chemodauer + Zusatzbehandlung für Nebenwirkungen addiert ist Provenge von Dendreon auch nicht viel teurer, das Gleiche gilt für Zytiga + Xtandi!

Hi Fredy, deine Rechnung scheint ja vielleicht zu stimmen - nur denke ich, dass grundsätzliche Einsparungen im USA-Gesundheitswesen sich durchaus auch im Vertrieb bzw. Verkauf von "teuren onkologischen Behandlungsformen" negativ niederschlagen könnte.

Grüße
bernie55

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.386.157 von bernie55 am 08.04.13 16:13:08

Hi Bernie,

irgendetwas braucht man ja zum Lachen bei solchen Kursen.

Der Markt ist korrupt hoch zehn, Hochfrequenzhandel im Millisekunden, die Short Hedjies fahren den Kurs an die Wand bis.......


Ich warte auch das bis.........

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.386.427 von Magnetfeldfredy am 08.04.13 16:44:42

Trotz Kurstief die Zukunft heißt bei Prostatakrebs: Provenge von Dendreon!

BLOGGERS: MARK SCHOLZ, MD & RALPH H. BLUM

The co-authors of Invasion of the Prostate Snatchers, blog alternate posts weekly. We invite you to post your comments.
Tuesday, April 9, 2013

A New Immune Treatment Combination
BY MARK SCHOLZ, MD

In my last blog I contended that of all the different ways to treat cancer—hormone therapy, chemotherapy, radiation or surgery for example—immune therapy has the greatest potential to save lives: Only the immune system, by its very nature, has the ability to adapt to the many thousands of varieties of cancer. Also, new breakthroughs in understanding how it works have led to real progress inharnessing the immune system to fight cancer.

One discovery—that the immune system uses a specific type of immune cell called the “dendritic cell” to detect cancercells—led researchers at a company called Dendreon to develop a five-step process for enhancing dendritic cell function.

First the dendritic cells are filtered out of the blood for processing in the lab. Second, the dendritic cells are exposed to prostatic acid phosphatase (PAP), a protein that can be identified on the surface of almost all prostate cancer cells. Third, the dendritic cells are incubated with granulocyte macrophage cell stimulating factor (GM-CSF) which converts the dendritic cells from their dormant state into an activated form. Fourth, the activated dendritic cells are infused back into the patient’s blood. Fifth, once back in the body, the activated dendritic cells recruit the killer cells of the immune system, the T-cells, to attack the cancer cells, which are identified by having PAP on their surface.

This five-step process, called “Provenge,” is an elegant and clever way to enhance immune function. Two prospective, double-blind, placebo-controlled trials have proved the efficacy of Provenge. However, one cannot help but wonder why—since Provenge is simply an enhancement of the immune system’s normal function—is all this artificial stimulation in the lab necessary? Why aren’t the dendritic cells in the cancer patient’s immune system detecting the cancer cells spontaneously and recruiting T-cells to attack it?

Another breakthrough has been the discovery that a normally functioning immune system, like all the systems in our body, is tightly organized by a variety of controlling hormones. Obviously, both underactivity and over activity of any system, be it the heart, the pancreas or the immune system, can be dangerous. Now, new research reveals that malignant cells actually manufacture and release excess amounts of controlling hormones that trick the immune system into remainingd ormant. Thus the natural process of immune system detection is directly inhibited by the cancer.

Provenge partially circumvents this problem by activating the dendritic cells outside the body in the lab. But the dendritic cells still face a hostile inhibitory environment after they are re-infused. The question arises, “Wouldn’t Provenge work even better if the immune environment in the cancer patient could be rendered more “friendly"?”

In this era of rapid technological advancement it is not surprising that amedicine designed for this specific purpose is already on the market! Yervoy, a monoclonal antibody from Bristol-Myers Squib, was FDA approved to treat malignant melanoma in 2011. Yervoy enhances immune function by counteracting the excess amounts of suppressive hormones being released by the cancer. I heard one researcher characterize Yervoy as the most powerful method available for “taking the brakes off” the immune system.

Provenge and Yervoy used together are so attractive conceptually that the only question remaining is about the optimal method of delivery. Yervoy, unlike Provenge, can have serious side effects. In excess amounts it can induce the immune system to run wild and start attacking the organs in the body like the liver, thyroid and intestines. Caution dictates beginning with a small initial dosage of Yervoy.

In the study we will be conducting at Prostate Oncology Specialists in Marina del Rey the first three patients we treat will be given one-twelfth of a normal dose of Yervoy one week after the Provenge is completed. The second group of three patients will receive a one-sixth dose of Yervoy. The third group of three patients will get three-twelfths of a Yervoy dose. All patients will receive full-dose Provenge and will be closely monitored for disease response, immune function and for possible side effects.

Provenge and Yervoy are just two of the many exciting new methods being studied for harnessing the immune system to fight cancer. However, to my knowledge, we at Prostate Oncology Specialists are privileged to be the first to test the effectiveness of these two exciting treatments in combination. Our first patient is scheduled to start on trial this month.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.402.213 von Magnetfeldfredy am 10.04.13 14:11:59

Dendreon hat außer Provenge noch was in der Pipline gegen Blasenkrebs, sehr wichtig für evtl. Übernahme:

Tackling Cancer: Bladder Cancer's Biggest Current & Upcoming Players

By Sean Williams | More Articles | Save For Later
April 10, 2013 | Comments (2)



Watch stocks you care about

The single, easiest way to keep track of all the stocks that matter...

Your own personalized stock watchlist!

It's a 100% FREE Motley Fool service...

Click Here Now

As I noted six weeks ago, cancer statistics are both staggering and disappointing. Although cancer deaths per 100,000 people have been on the downswing since 1991 thanks to access to more effective medications and better awareness about the negative health effects of smoking, there is still a lot of research and progress yet to achieve. My focus in this 12-week series is to bring to light both the need for continued research in these fields, as well as highlight ways you can profit from the biggest current and upcoming players in each area.

Over the past five weeks, we've looked at the four cancer types most expected to be diagnosed this year:
•Prostate cancer
•Breast cancer
•Lung cancer
•Colorectal cancer
•Melanoma

Today, we'll turn our attention to the projected sixth-most diagnosed cancer: bladder cancer.

The skinny on bladder cancer
Bladder cancer is forecast to be diagnosed in 72,570 people this year, leading to an estimated 15,210 deaths. While the death toll isn't anywhere near the totals we saw for lung cancer, it's still much higher than the projected toll taken by melanoma.

In particular, bladder cancer tends to strike men with roughly four times greater frequency than women. It's a particularly scary cancer because it rarely precludes many warning signs -- outside of blood in the urine or potential irritation and the need to go to the bathroom more often -- and there isn't any tried-and-true simple diagnostic test to diagnose bladder cancer beyond obtaining cells from inside the bladder once a cause for concern exists.

Roughly half of all cases of bladder cancer are diagnosed when the cancer is in a non-invasive state. If caught early, survival rates are very high, with in-situ cases demonstrating 96% five-year survival rates. Once regional or distant, however, and the survival rates shoot down rapidly. The five-year survival for regional and distant cancer drop to just 33% and 6%, respectively, according to the American Cancer Society (link opens PDF).

Since 1975-1977, just as we've seen in previous cancer types, there have been improvements in the overall five-year survival rate, which has jumped from 73% to 80% in 2005-2009, but the biggest improvement has been a reduction in smoking -- the primary risk factor for being diagnosed with bladder cancer -- through better awareness campaigns of its dangers, and not through major treatment advances. In fact, bladder cancer diagnoses haven't seen the same downtrend we've witnessed in numerous other cancer types.


Source: Surveillance, Epidemiology, and End Results Program & National Center for Health Statistics.

The typical treatment plan for bladder cancer entails surgery and/or chemotherapy and radiation after surgery in nearly all cases. Some earlier stage cases can be dealt with through immunotherapy and chemotherapy, while a combination of chemotherapy and/or radiation, as well as complete removal of the bladder can be used in more advanced cases.

Where investment dollars are headed
For lack of a better word, treatment options in bladder cancer are somewhat limiting. The same global chemotherapy treatments you often see employed in regional and advanced stages of many cancers are typically a patient's "best shot." Here's a glimpse at some of the most common bladder cancer treatments.
•BCG vaccine: In early stages of the disease, a toned down bacterium known as bacillus Calmette-Guerin, or BCG, can be injected directly into a patient's bladder in order to stimulate their own immune system to recognize and fight cancer cells. The body's immune system won't be able to recognize cancer cells that have escaped the bladder wall, so this is definitely an early-stage vaccine designed to slow or halt disease progression. Both Sanofi and Merck (NYSE: MRK ) manufacture the BCG vaccine -- which is more commonly used around the world as a tuberculosis vaccine, but has multiple other uses, including as an immunotherapy treatment for bladder cancer.
•Gemzar + Platinol: The combination of Eli Lilly's Gemzar (which can now be found in multiple generic forms since it went off patent in late 2010) and Platinol (cisplatin) is a common chemotherapy combo used to treat bladder cancer when radiation isn't used, or if it's progressed into the metastatic state. In cases where radiation is administered in addition to chemotherapy, patients will often just be given a course of Platinol by itself. In a clinical trial conducted in 2000 on patients with metastatic bladder cancer, the findings showed that Gemzar + Platinol provided a similar survival profile to MVAC (described below), while offering a more favorable safety and tolerability profile .
•MVAC: MVAC is actually a combination of four drugs: Trexall (methotrexate), Velban or Velsar (vinblastine), Adriamycin (doxorubicin), and Platinol (cisplatin). The combination has been shown to slow the progression of the disease and even halt it in its track on certain occasions, but it can also have nasty side effects including anemia, kidney problems, and high risk of infection, to name a few. In that same study from the year 2000 that I listed above, grade 3/4 neutropenia, neutropenic fever, and neutropenic sepsis was significantly higher in the MVAC arm.
•Valstar: Made by Endo Health Solutions' (NASDAQ: ENDP ) pharmaceutical segment, Valstar is a drug targeted at patients with in-situ carcinoma who've tried BCG treatment but have been unresponsive, and who are also unable to receive a cystectomy (removal of the bladder). The response rate for Valstar was 18% in trials, and it resulted in 26% sales growth for the company in 2012 to $27.1 million.

Like all the previous cancer types that we've delved into over the previous five weeks, bladder cancer has had a promising drug flop in trials. Spectrum Pharmaceuticals (NASDAQ: SPPI ) , for example, announced last year that Apaziquone, which was being tested as a post-operative treatment for low-risk, non-invasive bladder cancer, failed to reach its primary endpoint of reducing tumor reoccurrence in both of its late-stage trials. All hope isn't lost as the company may meet with the FDA to discuss the drug's future, but no immediate hope for approval exists, either!

What's coming down the pipeline
With fewer people smoking, the biggest risk factor for acquiring bladder cancer has basically leveled off its occurrences in men, while women are seeing a small annual decline in occurrences. Still, research is underway to deliver new medicines to treat bladder cancer and extend patient quality of life and survival. Here are a few examples that have a chance to move the needle in the patients' favor; and, you'll notice, some of these names may appear quite familiar.
•Sutent: Pfizer's (NYSE: PFE ) Sutent -- which is already approved by the FDA to treat advanced pancreatic cancer, renal cell carcinoma, and gastrointestinal stromal tumors -- could be an effective agent at fighting bladder cancer. In trials, Sutent was tested alone, and in combination with Gemzar and Platinol and was found, in the combination arm, to increase certain targeted regulator expression and result in cancer cell death. The result is that Sutent could possess significant anti-tumor activity and could gain an additional indication for bladder cancer down the road.
•Avastin: Don't even try to act surprised that you see Roche's Avastin on this list as a potential bladder cancer treatment. The drug, which works by inhibiting blood vessel growth and thus starving the tumor, is being studied in combination with Gemzar and Platinol as a treatment for metastatic bladder cancer.
•DN24-02: Dendreon's (NASDAQ: DNDN ) immunotherapy treatment targeting HER2-expressed bladder cancer might be the most intriguing. Similar to how Provenge removes white blood cells from a patients' body, exposes them to a protein that "teaches" them to recognize and attack a cancer cell, and then reinjects them back into a patient's prostate, Dendreon is working on a long-term midstage study that will determine if its immunotherapy injections can be used to treat bladder cancer. The trial was initiated in 2011, but won't be completed until June 2016.

Your best investment
As you might have guessed, I'm honestly disappointed with the scope of advances in bladder cancer over the previous four decades. For the most part, global cancer chemotherapy combinations are still the go-to when surgery is not an option.

In terms of investments, if you wanted to take a gamble I'd say that Dendreon's immunotherapy platform should demonstrate the efficacy and safety needed to gain approval in bladder cancer. The concerns I have which every investor should be aware of are that the long-term trial data won't be available for at least another three years, and that pricing of the treatment could potentially scare physicians away from using the immunotherapy -- that's what happened with Provenge and it could happen here, too.

If you're looking for the safest way to play the bladder cancer sector, with so many of the chemotherapy agents being used now off patent, I'd have to go with Endo Health Solutions and Valstar. $27 million in annual sales may not seem like much, but the growth rate has been phenomenal and it hasn't shown any signs of slowing.

Stay tuned next week when we tackle to current and upcoming therapies for the treatment of non-Hodgkin's lymphoma in this Tackling Cancer series.


Resurgence, or dead cat bounce?
Shares of Dendreon have surged in recent months, with the stock gaining new life from the depths of late 2012. Has the company really solved its underlying problems, or are investors setting themselves up for more disappointment? Our new premium research report on Dendreon answers these questions, and many more, while also outlining just how Dendreon intends to regain its former glory. Claim your copy by clicking here now.

[GuHu1]

http://www.urotoday.com/Treatment-of-mCRPC/ses-aua-2013-sess…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://www.urotoday.com/Treatment-of-mCRPC/ses-aua-2013-sess…

[GuHu1]

http://prostatesnatchers.blogspot.de/2013/04/a-new-immune-tr…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.406.693 von GuHu1 am 10.04.13 22:43:56

Link "funzt" nicht, der schon, oder:

http://www.provengehcp.com/Media/HCP_Videos/KOL/DENPRO_Vigne…

[Magnetfeldfredy]

Lug und Betrug geht weiter:

Revenues 2011 waren bei US Dollar 213,5 und 2012 bei US Dollar 325,3 Millionen der shortie schreibt:

High Risk Trading With Dendreon
Apr 11 2013, 05:22 | 2 commentsby: Efsinvestment | about: DNDN Disclosure: I have no positions in any stocks mentioned, and no plans to initiate any positions within the next 72 hours. (More...)

Business relationship disclosure: Efsinvestment is a team of analysts. This article was written by one of our equity analysts. We did not receive compensation for this article (other than from Seeking Alpha), and we have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article.

Investing in Dendreon (DNDN) is a risky business. The company currently relies only on one product: Provenge. While Dendreon has a few drug candidates in the pipeline, the timeline for FDA submission is uncertain.

Provenge (sipuleucel-T) is an FDA-approved autologous cellular immunotherapy used to treat late stage prostate cancer. This is also positioned for the treatment of prostate cancer with slightly symptomatic and with asymptomatic metastatic castrate resistance. Being a highly specialized drug, the market potential of Provenge is relatively small compared to the entire prostate cancer industry.

As a result, sales of Provenge did not come out as expected. After more than two years in the market, the company is yet to prove its profitability. However, the market size is just one of the major obstacles of Provenge. There are other much bigger challenges; one of them is the high cost of treatment. On an average, each patient will have to shell out about $93,000 per therapy. This amount is quite expensive.

Additionally, many doctors are still hesitant to prescribe Provenge to their patients. Perhaps Dendreon failed to convince enough doctors to use its drug. Aside from that, the complexity of the procedure could possibly lead to some doctors to look for less complex alternatives. This is another major obstacle that the product has to tackle.

The therapy is not as simple as taking a pill. It involves using the patient's own immune cells for the treatment. Hence, it is a patient-specific therapy. The administration of the drug requires collection of the immune cells of the patient at a designated cell collection center. This is normally done 3 days prior to Provenge intake.

Unfortunately, patients have no choice, but to comply with the required procedures. After all, it is for their own good and Provenge is the best option so far. But time is ticking for the company. Provenge's dominance in a small market may not last long in the presence of growing competitors. One of them is Zytiga which is marketed by Johnson & Johnson (JNJ). Zytiga is slowly gaining ground and eating a bigger chunk of the prostate cancer market.

Declining Revenues and Increasing Costs

Undoubtedly, Dendreon has a noble purpose of saving or of extending the lives of patients with prostate cancer. It is for this reason that many people, especially investors, have high hope for Provenge. But far from expectations, the revenues were declining in the past two years.

In 2012, Dendreon's total revenue was $325 million; down by 5.24% from the total revenue in 2011 at $342 million. While revenue declined, the cost of revenue increased from $159 million to $227 million. Consequently, gross profits significantly decreased from $182 million to only $97 million in 2011 and 2012, respectively. If you include the expenses, Dendreon ended with increasing net losses at $337 million to $393 million.

Apart from having poor revenue performance and increasing expenses, Dendreon kept on acquiring more loans. In 2010, its total liabilities were only $111 million. This tremendously ballooned to $648 million in 2011, and increased further to $686 million in 2012.

Looking at the financial profile, increasing liabilities and expenses amid decreasing sales is an indication of poor financial health. This is a clear sign of inefficient management and poor marketing techniques.

The Brighter Side of Dendreon

While things are not looking good in the balance sheet, there is still hope that investors can look forward to. The Board of Directors was aware of the ailing financial health of the company. It is for this reason that there were changes in the management team recently.

Moreover, Dendreon also did something about the increasing expenses by implementing cost-saving measures. This can be seen by the decreasing total operating expenses in the 4th quarter of 2012 at $110 million. This is down by 36.52% from $150 million in the same period a year ago.

Another sparkle of hope is the increasing net product revenue. While the net revenue declined, the product revenue made a major jump from $213 million to $325 million. This is an inspiring 52.37% increase. This only shows that Provenge had indeed improved its hold of the market.

This was proven in the fourth quarter and 2012 full-year report of Dendreon released last February 25. Dendreon reported a 25% growth quarter over quarter among the urology community. In the oncology community, the quarter-over-quarter growth was slightly slower at 4%. Community accounts are important to Provenge since this accounted to 71% of its total 4th quarter sales.

In the same report, the company committed to boost its direct-to-consumer ads campaign. This was translated into action in the first quarter of 2013; TV commercial ads of Provenge were aired. The ads increased the awareness of many people about prostate cancer and the available treatment today.

Another reason to remain optimistic for Dendreon is its expected expansion to the European countries. The company expects that a regulatory decision will be made in Europe by mid-2013. Once approved, this is foreseen as a catalyst for the rebound from the current sliding share prices.

Balancing Your Choices

Despite the encouraging highlights and the optimism of some investors, Dendreon remains as a highly volatile and risky investment. The company has only one product it relies on for revenues. So, any good news about the product may cause a spike in share prices, particularly with the upcoming EU expansion.

On the contrary, adverse reports can also cause the share prices to slide. Biotech investors are already aware of what happened to Affymax (AFFY). When AFFY got reports of death among 0.2% of the patients who took Omontys, it immediately pulled out the product. As a result, the share prices of AFFY instantly plummeted.

Such tragic event can possibly happen to Dendreon. Like AFFY, Dendreon has no other product to fallback to if something happens to Provenge. While Dendreon has several drug candidates in its pipeline, they are far from FDA approval. But as long as everything goes well with Provenge, the company may survive and even bounce back under effective management.

Therefore, it is important to balance the options. Investing in Dendreon may be relatively risky amid diminishing investors' confidence, but it can be truly rewarding in case of a rebound.

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.409.849 von Magnetfeldfredy am 11.04.13 13:24:45

Hi Fredy,
ist ja irre, wie das läuft!!
Wer hat schon alle richtigen Zahlen im Kopf? Der Amateurbörsianer, der sich auf Banken(!!!) und Analysten(!!!!) verlassen muss, wird bei einem so schlecht dargestellten Geschäftsverlauf natürlich NICHT einsteigen.
Es ist also alles wie gehabt.
Gut, dass du und GuHu1 die Fakten verfolgt.
Ciao Ede

[GuHu1]

http://www.fightcancerwithimmunotherapy.com/ImmuneSystemAndC…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.412.395 von edelupolino am 11.04.13 18:30:36

Danke Ede, ich versuch immer korrekte Zahlen und Meinungen wiederzugeben, ätzend wie die "Drecksshorts" versuchen mit falschen Zahlen und Fakten Dendreon zu zerstören, wird aber nicht gelingen!

EU-approval Mitte des Jahres, big pharma partner, ROW, weltweit alleinige Rechte....
Mit Geduld werden wir noch erleben, daß Provenge die "first line Therapie" bei allen Prostatakrebssorten wird und zusammen mit Zytiga, Xtandi verabreicht wird, zum Wohle der Patienten und dann auch zum Wohle Dendreon`s und deren Aktionäre!

[GuHu1]

http://www.renalandurologynews.com/study-could-extend-surviv…

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.422.369 von GuHu1 am 12.04.13 21:54:11

Hi GuHu.
Schade, dass das nicht gemacht wird.

"Will you look at whether Provenge should possibly start being used earlier in the course of disease?

Dr. Khleif: That is not part of the trial." (< deiner Quelle)

Ciao Ede

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.424.819 von edelupolino am 13.04.13 12:33:36

Was nicht ist kann ja noch werden, wichtig wäre jetzt mal der EU-Katalysator und hoffentlich hat JJ einen EU-Partner dafür parat, dann könnte es endlich wieder mal besser werden!

[MACD]

Also die Tageskursverläufe sind schon höchst seltsam, das muss ich zugeben. Der gestrige Tag war wieder einmal ein Paradebeispiel dafür.
Wie will man da jemals noch an steigende Kurse glauben?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.425.097 von MACD am 13.04.13 14:10:36

Genau dieses von Dir beschriebene Gefühl der Resignation wollen die Short-Hedjies durch nNaked short selling..... erzeugen und unsere Aktien billigst haben, nicht von mir!
Genauso wie hier mit FUD gebasht wid kann sich "der Wind schnell drehen" sollte es zu unerwartet positiven news kommen!

[MACD]

Sorry aber der Gedanke hier alles auf die "Short-Hedjies" zu beschränken greift meines Erachtens viel zu kurz. Wie ich schonmal geschrieben habe ist es wohl kaum noch attraktiv bei diesen Kursen noch zu shorten (es fallen Beleihungszinsen an, die Broker können Short-Positionen jederzeit glattstellen). Da müsste der Kurs schon schnell nach unten gehen um das zu rechtfertigen, bei unbegrenzten Verlusten wenns hoch geht. Und würde sowas mit Calls abgesichert kostet das immer eine Menge Prämie. Das bei Kursen von damals über 50 von Insidern geshortet wurde als die Retail-Investoren aufgrund der Zulassung noch kauften ist aber durchaus realistisch.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.427.325 von MACD am 14.04.13 11:23:00

Auf alle Fälle ist das Potential nach oben da, nach unten sehr beschränkt auch wenn noch so viel gebasht wird!

430 Millionen cash per 31.12.2012, COGS runter, first line treatment....

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.427.325 von MACD am 14.04.13 11:23:00

das scheinen aber viele anders zu sehen, 50 Mille short und negativ presse ohne wahrheitsgehalt was das produkt, die kosten und den überlebensvorteil angeht. die negativ berichte kommen meistens von finanzblättchen und weniger von der fachpresse.
was ist aus deiner sicht der antrieb für eine derart hohe shortrate?

[MACD]

Ich hatte hier glaube ich mal einen Link zu einem Dokument reingestellt was sich etwas detaillierter mit dem genauen Zustandekommen des short interest und deren Deutung beschäftigt. Selbst habe ich die Sache aber nicht mehr verfolgt bzw. müsste mir das nochmal ansehen. Auffällig ist das die Optionsvolatilitäten bei gleichem Strike auch auf dem selben Level liegen, bspw. der Strikes 4,5 Laufzeit Mai Calls und Puts bei 89%.

Als Vergleich der Wert SVNT Juni Strike 1 Call bei 85% und Put bei 173%.

"die negativ berichte kommen meistens von finanzblättchen und weniger von der fachpresse."

Allerdings wird hier im Forum jeder Positiv-Bericht dieser Finanzblättchen gepostet.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.428.845 von MACD am 14.04.13 20:05:53

Ich bin kein Optionsexperte, was sagen Dir die Optionsvorgaenge bei Dendreon in Bezug auf die künftige Kursentwicklung?

[MACD]

Auf die zukünftige im Prinzip gar nichts, da wird auch in anderen Foren viel gemutmaßt. Ich sehe mir aber gern mal an bei welchen Strikes ein hohes open interest vorliegt. Allerdings sind gerade bei den kürzeren Laufzeiten die weiter aus dem Geld liegenden Calls deutlich teurer (impl. Vola) als jene mit niedrigerem Strike (kann darauf hindeuten das hier die Chance auf Short Squeezes etc. eingepreist wird).

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.430.739 von MACD am 15.04.13 09:41:54

Danke, short squeeeeeeeeeeeeeezzzzzzzzzzzzzzzzeeeeeeeeee, das könnten wir bei den Dreckskursen brauchen!

[Aurum2010]

So noch eine Woche bis zum ASM am 22.04.2013... Mal schauen ob DNDN trotz aktueller Basher Artikel (Motley Fool & Wall St. Cheat Sheet) bis zu diesem noch gegen Norden korrigiert...

Möge J. Johnson uns doch noch positiv überraschen...!!!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.437.977 von Aurum2010 am 15.04.13 22:55:08

J.Johnson schaut zu wie die Aktie wieder auf neue Tiefs zusteuert, der komplette Anstieg seit Nov. 2012 scheint vorbei, was für ein Looser CEO oder straft er mich noch Lügen?

[uschi-buschi]

Noch sind die Kurse für JJ zu hoch, um ein 'going private'
zu bewerkstelligen (Er braucht m.E. so um die $3 herum)

Rund 18 Monate nach dem 'going private' wird er einen
neuen IPO machen (sagen wir mal so $ 15-20) und gewisse
Leute werden sich dumm und dämlich verdienen.

In der Zeit bis zum neuen IPO nutzt er die Zeit, um die
Marke Provenge neu zu positionieren und das Label zu erweitern.

Sorry, Freddy, aber so funktioniert es halt mal im Big Business,
da kannst du noch lange auf diesem Board herumeiern, URL's kopieren
und Alle die dir nicht ins Konzept passen, als "Drecks..." bezeichnen.

[MACD]

Dann würde das wohl auf einen Sqeeze out hinauslaufen, der, wie ich gelesen habe, in den USA bereits ab 50% + 1 Aktie möglich ist (ohne Zustimmung der Minderheitsaktionäre). Dies könnte dann auch auf dem ASM bekanntgegeben werden (Berabfindung).

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.439.335 von uschi-buschi am 16.04.13 08:45:30

Nenn mir doch mal Beispiele für Deine Bashertheorie, ich glaub an viel aber nicht an so einen Mist!

Deine gewagte Prognose paßt wieder mal perfket unter das Label FUD!

[uschi-buschi]

Hab leider keine Zeit, dies zu recherchieren (Mir kommt so nur
gerade DELL in den Sinn)

Es handelt sich hier NICHT um eine Prognose, sondern um ein mögliches
Szenario, das je länger Dendreon herumwurstelt, desto wahrscheinlicher
werden kann.

FUD ist es allemal nicht, da schon namhafte Analysten diese
Möglichkeit erwähnten (Nach deinen eigenen Angaben weisst du ja Alles
bez. Dendreon, also sind dir diese Analysten sicherlich bekannt !)

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.441.553 von uschi-buschi am 16.04.13 12:51:35

"Keine Zeit zum Recherchieren", so kann ich all Deine Dendreon Beiträge einordnen!
Wenn "going private", was ich nicht glaube, wer will die Schulden übernehmen,so ein Schmarrn!
Dendreon muß selbst in die Puschen kommen dann steigt der Kurs und die Basher verstummen!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.441.765 von Magnetfeldfredy am 16.04.13 13:11:58

Fakten liebe Uschi, keine URL:

AVEO Poised To Move Higher Before FDA Adcomm Catalyst, Obamacare And Platform Potential
Apr 16 2013, 07:55 | about: AVEO, includes: ARIA, ARNA, BIIB, DNDN, MRK, ONXX
Disclosure: I am long AVEO. (More...)

The advent of The Affordable Care Act (Obamacare) is on the horizon as the healthcare sector of the market continues its strong rally. With new Food and Drug Administration (FDA) regulatory easing, congressional bills, and The Obama Administration directive in 2011, 2012 saw 39 new drugs approved by the FDA, the highest number since 1996 and 30% more than were approved the previous year. The biopharma segment is the place to be moving forward, and one such company is poised to take advantage of the rally.

AVEO Pharma (AVEO) engages in discovering, developing, and commercializing targeted cancer therapies using its Human Response Platform. Compared to traditional methods, this advanced platform allows AVEO Pharma to more accurately replicate populations of tumors and cancerous mutations akin to those seen in human populations. Its principal product candidate is tivzanib, indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). The company is also engaged in a Phase II clinical trial for the first-line therapy in patients with advanced metastatic colorectal cancer, and a Phase II clinical trial for the treatment of patients with locally recurrent or metastatic triple negative breast cancer.

963 people received this article by email alert
Add your email to get alerts on DNDN too:
Get email alerts on DNDN »
Upcoming catalyst
An FDA Advisory committee will convene on May 2nd to vote for or against recommending tivzanib for approval.

tivozanib is an oral, once-daily, investigational tyrosine kinase inhibitor. AVEO has submitted a New Drug Application (NDA) that is currently under review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) seeking approval for tivozanib in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC), otherwise known as Kidney Cancer. tivozanib is a selective and long half-life inhibitor of all three vascular endothelial growth factor (VEGF) receptors that is designed to optimize VEGF blockade while minimizing off-target toxicities.

In January of this year, the company reported positive Phase III results from a study of 517 patients with RCC. The study compared tivozanib to a current frontline treatment for RCC, sorafenib. Sorafenib is marketed by Onyx Pharmaceuticals (ONXX) under the trade name of Nexavar - global Nexavar net sales topped over $1 billion in 2011.

Dose reductions of the drugs compared were 11.6% with tivozanib versus 42.8% with sorafenib (P<.001). Discontinuations occurred in 4.2% of the tivozanib arm versus 5.4% in comparison to the Nexavar arm. Overall, there were fewer drug-related adverse events with tivozanib at 67.6% in comparison to Nexavar at 83.3%.

Tivozanib was especially useful in treatment-naive patients, who comprised 70% of study population. In those patients, progression-free survival was 12.7 months with tivzanib and 9.1 months with Nexavar (HR, 0.756; P = .037).

"This is the first phase 3 trial to show greater than 12 months progression-free survival in treatment-naïve patients (with advanced renal cell carcinoma)," said Dr. Eisen, a tivozanib-1 investigator from the University of Cambridge in the United Kingdom.

Shares of AVEO dropped when the final overall survival data (OS) was announced February 13th of this year. Investors were initially underwhelmed by tivozanib's OS of 28.8 months versus 29.3 months for Nexavar. However, the study had a one-way crossover allowance, which permitted patients to switch therapies if the disease progressed or their symptoms worsened. So, why did tivozanib have a lower OS?

In the TARGET study where Nexavar was compared to Placebo, Nexavar showed a 6 months post-crossover OS of 19.3 months (data presented at 2006 ASCO). As mentioned above, in AVEO's Phase III study of tivozanib vs Nexavar, Nexavar showed an OS of 29.3 months. Why is there a 10 month improvement in Nexavar's OS between the two studies?

Because AVEO's study allowed up to 67% (by 26 months) of Nexavar's arm to cross over to receive tivozanib treatment, whereas patients in the tivozanib arm had minimal crossover (10%) into the Nexavar treatment, there is strong reason to believe that the crossover to tivozanib treatment contributed to the bulk of Nexavar's 10 additional months of OS benefit with dual treatment.

Dr. Eisen first indicated that OS with tivzanib was not a measurement of efficacy, and probably could not be, since patients who progressed on Nexavarwere given the option of crossing over to tivzanib, which would compromise any overall survival figure for this arm of the study.

This same phenomenon in divergence between OS rates has occurred with other drug trials before. For example, when Dendreon's (DNDN) Provenge was prescribed first, then Zytiga afterwards, OS rates went up, but Zytiga on its own failed to show any improvement in OS. In other words, when doctors prescribed Zytiga first, they put their patients at risk of having the disease progress.

Ein Grund mehr, daß Johnson&Johnson Dendreon übernimmt, alleine hat "Zytiga first" keinen signifikaten OS, mit "Provenge first" schon, die Zeit wird`s richten!

[OSNA1811]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.441.553 von uschi-buschi am 16.04.13 12:51:35

In welchem Verhältnis stehen eigentlich Johnson und Johnson und Johnson zueinander?

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.440.769 von MACD am 16.04.13 11:17:17

nur mal eines dazu,
1. uschi shortet dndn, sagt sie selber.
2. unter dem gesichtspunkt ist ihre theorie auch zu verstehen
3. ist es ein schwaches bild wenn nicht einmal ein link zu den erwähnten namenhaften analysten eingestellt wird.
4. bitte macd, kannste noch mal lesen! hätte von dir kommen sollen!

a. Short form merger
Die meisten Gliedstaaten erlauben den so genannten short form merger.31 Hält ein Aktionär mindestens 90% jeder stimmberechtigten Aktienkategorie einer Gesell- schaft (einschliesslich ihrer Vorzugsaktien) kann er die restlichen Minderheitsaktionäre in einem vereinfachten Verfahren ausschliessen. Dazu genehmigt der beherr- schende Aktionär den short form merger, indem er ein shareholder consent document unterzeichnet und ein certificate of merger im Staat, in dem die übernommene Gesellschaft ihren Sitz hat, einreicht. Die Generalver- sammlungen der beteiligten Gesellschaften müssen nicht zustimmen.32 Die Kleinaktionäre werden schriftlich über die Fusion und darüber, dass sie einen Anspruch haben, die im Fusionsvertrag festgelegte Abfindung zu erhalten, informiert. Als Abfindung können neben Bargeld insbesondere auch Beteiligungspapiere einer dritten, an der Fusion nicht beteiligten Gesellschaft an- geboten werden. Sobald das certificate of merger einge- reicht ist, wird die Fusion wirksam.33 Ab diesem Zeit- punkt sind die verbleibenden Anteilsinhaber nicht mehr Aktionäre der übernommenen Gesellschaft.34 Wollen sie sich der Fusion und insbesondere der angebotenen Gegenleistung widersetzen, bleibt ihnen nur die Mög- lichkeit, ihren gesetzlichen Bewertungsanspruch (app- raisal right) geltend zu machen.35
Es ist auch denkbar, dass mehrere Aktionäre ihre Be- teiligungen an der Gesellschaft in einem ersten Schritt zusammenlegen, um die 90%-Schwelle zu erreichen. Anschliessend übertragen sie die Gesamtbeteiligung auf eine neu gegründete Gesellschaft. Diese kann dann

b. Freeze out merger
Erreicht ein Mehrheitsaktionär die 90%-Schwelle nicht oder lässt das Recht am Sitz der zu übernehmenden Ge- sellschaft keinen short form merger zu, muss der Haupt- aktionär die ausstehenden Minderheitsaktionäre mittels gewöhnlichem (long form) freeze out merger ausschlies- sen. Die meisten Gliedstaaten erlauben es bereits einem Inhaber von mehr als 50% der stimmberechtigten Ak- tien einer Gesellschaft, die verbleibenden Aktionäre auf diesem Wege zu eliminieren. Diese erhalten für ihre Be- teiligung an der übernommenen Gesellschaft entweder Bargeld, Wertpapiere einer dritten Gesellschaft oder eine gleichwertige Abfindung.39
In den USA ist dies heute die gebräuchlichste squeeze out Technik.40 Im Gegensatz zum vereinfachten short form merger handelt es sich beim freeze out merger um
eine gewöhnliche Fusion, der die Generalversamm- lungen der beteiligten Gesellschaften zustimmen müssen

http://www.walderwyss.com/publications/560.pdf

[GuHu1]

nur mal eine überlegung.

1 dendreon ist bereit für eine partnerschaft in der eu ( aussage jj)
2 sipuleucel-t steht vor der eu zulassung oder auch nicht zulassung.
3 es läuft parallel eine studie welche nachweisen soll, das sipuleucel-t in gleicher qualität wie in den usa produziert werden kann.
4 dendreon hat keine produktionsstätte in eu, studie läuft in GB, AT und NL.
5 dndn will die cogs senken u.a. durch automatisierung, dadurch soll eine größere produktionsstätte nicht erforderlich sein.

wer und wie wird sipuleucel-t für die zulassungsrelevante studie ( aussage jj) produziert?
laut ville ist es unüblich ein produktionsverfahren, welches eine fda zulassung hat, nocheinmal zu überprüfen, es würde eine überprüfung der produktionsstätte ausreichen.
also warum dann die studie?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.445.847 von GuHu1 am 16.04.13 21:49:13

Hoffentlich hören wir bald von dem Zerstörer CEO J.Johnson zu Deinen Punkten etwas, sonst schlage ich Dich als CEO vor!
Da würde ja Uschi Buschi den Kurs noch weiter voranbringen als unser "Fatman"!

[Aurum2010]

Bin ja vieles gewöhnt aber diese tagtäglichen Kursverluste bei DNDN sind schon ne Nummer... Hätte gewettet und habe kürzlich meine vierte Portion gekauft, dass vor Montag hier spekulativ was geht resp. Shorts covern...

Nun gut endweder haben die Shorts Insiderinfos von J.J persöhnlich oder Sie trauen dem Management nichts zu oder sind was ich hoffe blauäugig...

Der Kursverlauf ist schon krass, vor allem in den letzten Wochen und erst recht seit J.J CEO ist.

Nützt alles nichts, ich bleibe.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.463.293 von Aurum2010 am 18.04.13 19:33:08

Wahnsinn oder Aurum, Du gefällst mir, schau Dir doch die Minivolumina an mit denen Dendreon gedrückt wird, Manipulation pur!
Wenn`s hoch geht, dann mit großem Volumen, daß hilft jetzt alles Nichts, entweder ist J.Johnson ein totaler Versager CEO oder ein abgezocktes "Schwein" der auf den big bang zusteuert, EU-Zulassung mit EU-Partner ala Roche dann krachts gewaltig, hoffentlich!

Durch Dendreon habe ich die Börse von der schönsten und hässlichsten Seite kennengelernt und glaube immer noch daß sich die beste Therapie mit den wenigsten Nebenwirkungen durchsetzt!

[Aurum2010]

Stimmt Volumen ist klein... Die Märkte sind ja auch eher negativ dann eben auch DNDN...
Interessant wäre wenn nicht nur Roche sondern auch Novartis Provenge verpartnern wollen

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.463.633 von Aurum2010 am 18.04.13 20:21:17

Hätten wir Nichts dagegen!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.463.917 von Magnetfeldfredy am 18.04.13 20:53:20

Dendreon wird gehandelt als ob sie morgen pleite wären, als ob die Behandlung den Tod bringt, als ob die Drecksbetrüger nie aufhören werden die Firma zertören zu wollen!
CEO J.Johnson hat bisher Nichts dagegen getan, im Gegenteil seit Amtsantritt von US Dollar 17 auf 4, da war ja der gierige Mitchel Gold noch ein Goldjunge dagegen!

Und ich bleib trotzdem dabei, nach unten ein paar Cent nach oben die Zweistelligkeit!

[Aurum2010]

Ja wenn man den Kursverlauf sieht hat man wirklich den Eindruck hier gehen bald die Lichter aus... DNDN hat mittletweile eine MK von 660Mio.

Allein die hälfte der Kapitalisierung davon holt DNDN ja mit Provenge rein. Zudem haben wir steigende Umsätze... Was macht der Kurs? Down, down und nochmals down...

Problematisch ist sicher, dass die Firma noch nicht rendiert aber das könnte sich bald ändern!
Zudem ist die Pipeline wenn zum teil noch jung gut gefüllt und noch nicht Verpartnert...

Bin ja sehr gespannt auf morgen und noch mehr auf Montag!

Überigends April 2010 war die Provenge Zulassung d.h bereits drei Jahre.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.465.233 von Aurum2010 am 18.04.13 23:23:54

Fakten, die Dendreon mit Provenge früher oder später zur Foundation of care bei Prostatakrebs machen werden:


Lower PSA linked to greater survival with sipuleucel-T in prostate cancer
By Sally Robertson, medwirenews Reporter
17 April 2013
Urology 2013; Advance online publication
medwireNews: Sipuleucel-T treatment may be of the most benefit to patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have low prostate specific antigen (PSA) levels, say US researchers.

An analysis of findings from the phase III Immunotherapy for Prostate Adenocarcinoma Treatment (IMPACT) trial showed that the magnitude of treatment benefit was greatest in patients with better baseline prognostic factors, particularly those with lower baseline PSA values.

"These findings provide a rationale for immunotherapy as an early step in sequencing treatment algorithms for mCRPC and also suggest a greater benefit when immunotherapy is used earlier in the treatment paradigm," say Philip Kantoff (Harvard Medical School, Boston, Massachusetts) and team.

For the randomized, double-blind, controlled multicenter trial, which included 512 men with mCRPC, subgroup analyses were performed based on prognostic variables that have previously been used to predict survival in patients with mCRPC. These included serum lactate dehydrogenase, PSA, serum alkaline phosphatase, Gleason score, Eastern Cooperative Oncology Group performance status, hemoglobin, and the presence of visceral disease.

Multivariate analysis showed that of all the factors assessed, PSA was the strongest baseline prognostic factor for survival among the men, report Kantoff et al.

Furthermore, there was a significantly greater treatment effect with decreasing baseline PSA level such that those in the lowest PSA quartile (<22.1 ng/mL) had a 49% reduction in risk for death compared with patients in the control group, while those in the highest quartile had a 16% reduction in risk.

Furthermore, those in the lowest versus highest baseline PSA quartile had an estimated median survival time of 41.3 versus 18.4 months in the sipuleucel-T group and 28.3 versus 15.6 months in the control group. And the estimated 3-year survival in the lowest PSA quartile was 62.2% in the sipuleucel-T group, compared with 41.6% in the control group, a significant relative increase of 50%.

"The overall finding of a greater sipuleucel-T treatment effect in patients with generally more favorable prognostic features is consistent with the proposed mechanism of action of sipuleucel-T," remark the researchers. "Patients with a lower cancer burden tend to experience less immunosuppression systemically and in the tumor microenvironment."

"Therefore, patients earlier in the natural history of the disease would be anticipated to have a more robust and effective immunologic response to sipuleucel-T treatment," note Kantoff and colleagues.

medwireNews (www.medwirenews.com) is an independent clinical news service provided by Springer Healthcare Limited. © Springer Healthcare Ltd; 2013

Free abstract

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.465.809 von Magnetfeldfredy am 19.04.13 07:23:50

GuHu for CEO, ich mache den PR-Dienst dann steht Dendreon bald wieder bei 30 US Dollar!

[Aurum2010]

@magnetfeldfredy
Und was haste für mich in unserer DNDN Runde vorgesehen?

Heute mal wieder ein kleiner Lichtblick wenn auch mit kaum Volumen, hoffen wir die USD 4.50 halten.

[MACD]

Die Marke wird bis 22 Uhr halten:-)

Meine Vermutung: Der Anstieg heute hängt mit dem Optionsverfall der April-Optionen zusammen. Bei einem Kurs von 4,5 verfallen sowohl die Calls als auch die Puts an diesem Strike wertlos. Es betrifft ca. 2.500 Kontrakte (Open Interest).

Ein ähnliches Verhalten zeigt heute auch MNKD (läuft bis zum Strike 4), ARNA (steht genau bei 8, 30.000 Kontr.) und noch viele andere Werte.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.473.163 von Aurum2010 am 19.04.13 20:40:21

Such Dir was Schönes aus, Hauptsache Du bringst den Kurs voran!

[Aurum2010]

Zitat von Magnetfeldfredy: Such Dir was Schönes aus, Hauptsache Du bringst den Kurs voran!

[Aurum2010]

Nettes Volumen in den letzten Tradingsekunden und in der After Hours. Vermutlich haben noch Shorts gecovert und ein Big Boy hat die Shares dankend übernommen.

[edelupolino]

Bei IV sind Beiträge zu diesem Thema:

Selling USA made Provenge in the EU?,

darunter auch "Provenge made in EU"

http://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=971&mn=452048&pt=…


Bin mal gespannt, aber nicht zuu optimistisch - bei den Tricks, die die Gegner draufhaben.
Ciao Ede

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.480.239 von edelupolino am 21.04.13 17:14:59

Die Gauner werden bei "big news" ala Automation und die damit verbundene COGS-Senkung auf 30 % zum Katalysator für einen brutalen Squeeeze, angenommen die TV-Kapmagne schlägt gut ein und Dendreon wird in Q3/Q4 profitabel, dazu Automation und EU-Partner...., dann sind wir schnell wieder auf US Dollar 20!

Provenge ist zu gut um Dendreon aufzugeben!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.480.249 von Magnetfeldfredy am 21.04.13 17:19:33

EU-Zulassung noch bis Ende April?

http://www.thestreet.com/stock-market-news/11817243/fda-cale…

[Magnetfeldfredy]

Auszug daraus:

Now-04/30/13 Dendreon Provenge Prostatakrebs EMA CHMP Systemsteuerung Ergebnis

[Aurum2010]

Das heutige ASM hat bisher nur ein kleines + gebracht. Schade habe mir mehr erhofft.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.488.089 von Aurum2010 am 22.04.13 20:57:25

ASM ist ein non event, real news gibt`s hier nicht!

Die kommen bald, EU...

[Magnetfeldfredy]

http://www.healthtech.com/Conferences_Overview.aspx?id=12480…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.493.637 von Magnetfeldfredy am 23.04.13 14:13:16

Am 9 Mai wissen wir mehr, wie schwach war Q1, wird Q2 besser, wirkt sich die TV-Kampagne positiv auf die Anfragen bei den Uros aus.....

Dendreon to Host Conference Call on May 9 to Announce First Quarter Financial Results
-- Company Announces Webcast Presentations at Upcoming Conferences --
Press Release: Dendreon Corporation – 11 hours ago
Email

Print
RELATED QUOTES
Symbol Price Change
DNDN 4.44

SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--
April 24, 2013--Dendreon Corporation (DNDN) today announced that management will host a conference call on Thursday, May 9, 2013, at 9:00 a.m. EDT to review first quarter financial results.
Access to the discussion may be obtained as follows:
Time:

9:00 a.m. EDT / 6:00 a.m. PDT
Date:
May 9, 2013
Dial-in:
1-877-548-9590 (domestic) or [phone] (international);
conference pass code: 53497612
Webcast:
www.dendreon.com (homepage and investor relations section)
A recorded rebroadcast will be available for interested parties unable to participate in the live conference call by dialing 1-800-585-8367 or [phone] for international callers; the conference ID number is 53497612. The replay will be available from 12:00 p.m. EDT on Thursday, May 9, until 11:59 p.m. EDT on Monday, May 15. In addition, the webcast will be archived for on-demand listening for 90 days at www.dendreon.com.
Dendreon Corporation also announced that management will present at the following conferences:
Bank of America Merrill Lynch 2013 Health Care Conference in Las Vegas, NV, on May 14 at 1:40 p.m. PDT
Deutsche Bank Securities 38th Annual dbAccess Health Care Conference in Boston, MA, on May 30, 2012, at 10:40 a.m. EDT
The presentations will be audio webcast live and available for replay from Dendreon's website, www.dendreon.com. If you are unable to listen to the live webcasts, they will be archived on the site following the presentation. To access the replays, go to the Investor Relations section of the website.
About Dendreon

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.508.959 von Magnetfeldfredy am 25.04.13 09:26:11

http://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=971&mn=452235&pt=…

[lunatics]

Hier noch was interessantes:

Warren Buffett Would Never Buy Dendreon

...The company does not have a huge basket of drugs to bolster earnings while developing new home-run products. As the company continues to burn through cash and be weighed down by debt, the threat of shareholder dilution will keep many major investors, including Buffett, far away from the stock...

[Aurum2010]

@lunatics
Nix neues

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.513.925 von lunatics am 25.04.13 18:02:16

und wenn`s hoch geht sind die Fools wieder auf der Seite von Dendreon, typisch "fool" eben!

[lunatics]

Fool vielleicht schonn...aber Buffett sicher nicht.

[Magnetfeldfredy]

Mal wieder was sehr positives, der Mann lebt heute normal, fast 3 Jahre nach Provenge, Wahnsinn und das nach OP, Hormon.....

Wie werden die Ergebnisse wohl sein wenn Provenge first und dann Zytiga, Xtandi....verarbreicht werden, es wird einige "cures" geben:

http://www.kezi.com/treatment-helps-prostate-cancer-patient/

Da sieht man den wahren Wert einer Therapie, die weit über dem monitären Aspekt steht liebe "Drecksshorts" als Uschi....

[Aurum2010]

Heute kein EMEA Entscheid für Provenge?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.542.087 von Aurum2010 am 30.04.13 16:56:03

War doch schon letzte Woche, 26.04.2013 noch nicht auf der Tagesordnung, oder?

[Aurum2010]

DNDN heute endlich über die USD 4.80 dann könnte es eine kleine Rally geben

[Aurum2010]

Die Zahlen stehen ja bald an = 09.05.13

[Magnetfeldfredy]

Good news:

..

PROVENGE® (sipuleucel-T) Data Presented at An Annual Scientific Urology Meeting


Three Presentations Inform the Use of PROVENGE in the Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer Treatment Continuum
Press Release: Dendreon Corporation – 18 minutes ago.. .
.


Email






Print
...

.
.

RELATED QUOTES.
.



Symbol

Price

Change




DNDN

4.68

-0.02





.
.
..

.
.


SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--

May 6, 2013--Dendreon Corporation (NASDAQ: DNDN) today announced the presentation of three PROVENGE® (sipuleucel-T) abstracts from new and ongoing clinical trials at the 2013 American Urological Association (AUA) Annual Meeting from May 4-8, 2013 in San Diego, California.

“The PROVENGE research presented at this year's AUA Annual Meeting reflects Dendreon's ongoing commitment to men in need of new treatment options for advanced prostate cancer,” said Mark Frohlich, M.D., executive vice president of research and development and chief medical officer at Dendreon. "Data from the pivotal Phase III IMPACT trial, the Phase II ProACT study and the Phase IV PROCEED registry provide the healthcare community with a better understanding of the role of PROVENGE in the metastatic castrate-resistant prostate cancer treatment continuum."

Clinical presentations featuring PROVENGE data will be highlighted during a moderated poster session on Monday, May 6 from 10:30 a.m. to 12:30 p.m. PT in Room 11 at the San Diego Convention Center. The abstracts include:
• Abstract #960: E. David Crawford, M.D., professor of surgery, urology, and radiation oncology, and head of the section of urologic oncology at the University of Colorado Denver School of Medicine, will present a poster titled “Optimal Timing for Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC): Sequencing and Identifying Parameters of Early Progression with Sipuleucel-T:” In the Phase 3 IMPACT trial, a retrospective subgroup analysis suggested a greater PROVENGE treatment effect in those patients with a lower baseline PSA. These data were recently published in the international journal, Urology.
• Abstract #971: Thomas Gardner, M.D., associate professor in the Department of Microbiology and Immunology at Indiana University School of Medicine, will present a poster titled “Safety and Changes in Laboratory Parameters Associated with Sipuleucel-T in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Phase II ProACT study:” A Phase II study evaluated immune responses and overall survival of patients receiving PROVENGE manufactured with different concentrations of antigen. Increased globulin protein and transient increased eosinophil counts were consistent with previous studies and positively correlated with immune response and overall survival. The safety profile of PROVENGE was consistent with that observed in previous clinical trials.
• Abstract #972: Matthew Cooperberg, M.D., assistant professor of urology, epidemiology and biostatistics, University of California, San Francisco, will present a poster titled “Treatment Practice Patterns in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Patients Prior to Receiving Sipuleucel-T: Data from PROCEED:” In a Phase IV registry study, data on patients enrolled before they received PROVENGE provides a window into current treatment patterns for patients with advanced prostate cancer and will continue to yield important information that can be used to track trends in patient demographics and treatment prior to and after receiving PROVENGE.

“These presentations at AUA provide the medical community with possible new insight on the role of PROVENGE in men with advanced prostate cancer,” said E. David Crawford, M.D., professor of surgery, urology, and radiation oncology, and head of the section of urologic oncology at the University of Colorado, Denver School of Medicine. “PROVENGE is an innovative treatment option that uses a patient’s own cells to activate the immune system to fight the disease, and these data reinforce what we have seen in the clinical setting.”

About PROVENGE

Indication and Important Safety Information

PROVENGE® (sipuleucel-T) is an autologous cellular immunotherapy indicated for the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic castrate resistant (hormone refractory) prostate cancer.

PROVENGE is intended solely for autologous use and is not routinely tested for transmissible infectious diseases.

The safety evaluation of PROVENGE was based on 601 prostate cancer patients in four randomized clinical trials who underwent at least one leukapheresis. The most common adverse events (incidence greater-than or equal to 15%) are chills, fatigue, fever, back pain, nausea, joint ache, and headache. Serious adverse events reported in the PROVENGE group include acute infusion reactions (occurring within 1 day of infusion) and cerebrovascular events. In controlled clinical trials, severe (Grade 3) acute infusion reactions were reported in 3.5% of patients in the PROVENGE group. Reactions included chills, fever, fatigue, asthenia, dyspnea, hypoxia, bronchospasm, dizziness, headache, hypertension, muscle ache, nausea, and vomiting. No Grade 4 or 5 acute infusion reactions were reported in patients in the PROVENGE group.

To fulfill a post marketing requirement and as a part of the company's ongoing commitment to patients, Dendreon will conduct a registry of approximately 1500 patients to further evaluate a small potential safety signal of cerebrovascular events. In four randomized clinical trials of PROVENGE in prostate cancer patients, cerebrovascular events were observed in 3.5% of patients in the PROVENGE group compared with 2.6% of patients in the control group.

For the FDA approved full prescribing information, please visit http://www.provenge.com.

About Dendreon

[Magnetfeldfredy]

PROCEED Trial data...

Tweets
BiotechStockResearch‏@BiotechStockRsr7m
Provenge PROCEED data are fascinating, both for Provenge use and M+CRPC tx patterns #AUA13 Room 11 #20

https://twitter.com/biotechstockrsr

[GuHu1]

http://www.scribd.com/doc/139756592/Leerink-Swank-Report

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.577.301 von GuHu1 am 06.05.13 20:22:38

Wenn die Umfrage des Leerink-Swank Reports auf die Q1-Zahlen übertragbar ist, dann ist der Umsatz in Q1 nur noch 50-60Mio USD. Gut sieht anders aus.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.578.029 von Ville7 am 06.05.13 21:59:42

Wie kommst Du auf diese "worst-case-szenario" Zahlen?

Also 70 Millionen ok, aber das sind basher-Zahlen lieber Ville ohne Hintergrund! Schiffmann sprach im März von ein paar Millionen und es sei nicht einmal gewiß ob Dendreon eine richtige Gewinnwarung rausgeben müsse weil im Februar und März die Umsätze wieder zurückgekommen sind.....
Und wenn die Umfrage übertrabar ist dann ist Dendreon in Q4 hochprofitabel mit ca. 120 Millionen Dollar in Q4!

Am Donnerstag erfahren wir mehr!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.578.029 von Ville7 am 06.05.13 21:59:42

Die schlechten Q1 Zahlen sind meiner Meinung nach im Kurs drin, vom Februarhoch in Höhe von US Dollar 7 auf 4,6 US Dollar entspricht ca. 30 % Rückgang.
Sollte Q1 um 30 % zurückgehen wären wir bei 56 Millionen US Dollar Quartalsumsatz, was zählt ist der Ausblick und wenn es stimmt, daß Q4 um 73 % steigen soll dann haben wir rosige Aussichten!
Anscheinend wirkt die TV-Kampagne, wie würde die Umfrage auf 73 % Steigerung kommen oder erlaubt die FDA eine Labelerweiterung in naher Zukunft?

Spannende Zeiten stehen uns bevor, nicht zu vergessen EU-Zulassung, Zytiga-trial Ergebnisse, Partner für EU/ROW......

Ich werde bei Rücksetzern stark nachkaufen, Provenge wird seinen Platz in der Prostatakrebstherapie einnehmen und hoffentlich vielen Betroffenen helfen!

[uschi-buschi]

Typisch Freddy-Darling :

Wenn Q1 = $56 Mio. (glaub zwar auch nicht dran !) und der Zuwachs
73% im Q4 betragen soll (im Vergleich zu Q1), dann Q4 = $120 Mio. !!!!!

Rechnen scheint (unter Anderem) nicht deine Stärke zu sein.

Wenn du für Q4/13 $120 Mio. vorhersagst, darf (bei 73%) der Umsatz
im Q1/13 nicht weniger als $70 Mio betragen, und das scheint gemäss
Leerink & Swann nun wirklich nicht drinzuliegen.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.579.289 von uschi-buschi am 07.05.13 08:54:29

Uschi....

Vertausche meine Beiträge nicht, dann stimmt auch die Rechnung!

Keine Cross-Over-Rechnungen

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.578.029 von Ville7 am 06.05.13 21:59:42

es wurden 50 ärzte befragt 25 urologen / 25 onkologen.
bedingung war 30 crpc behandlungen in den vergangenen 12 monaten .
das entspricht als minimum 0 - 2 patienten / monat.

bin mal gespannt wie aussagekräftig die umfrage ist?

daten stehen auf seite 2 des pdf.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.582.931 von GuHu1 am 07.05.13 15:44:23

Repräsentativ ist was anderes aber der Trend könnte schon hinkommen, schwaches Q1, aber wie schwach?
DCTV works, starker Ausblick?

[Magnetfeldfredy]

Zytiga unser Konkurrent oder bald Kombietherapie:

Schwerste Nebenwirkungen, aber da schweigt die Drecksshorthure Marie Huber:

Wow...on Zytiga...from Miller at AUA...not good...
BiotechStockResearch‏@BiotechStockRsr4m
Febbo: When pts progress on abiraterone, we're seeing more aggressive & more visceral disease than post-progression on other agents. #AUA13


Vielleicht ist diese Meldung für Dendreon sehr sehr gut, J&J braucht nach Patentablauf 2015 Ersatz um gegen Xtandi Paroli bieten zu können, da bietet sich Dendreon mit Provenge an!

Ich sag mal J&J wird Dendreon im zweistelligen Bereich 2014 übernehmen!

[Aurum2010]

Heute Zahlen, bin gespannt... Eine positive Überraschung von DNDN wäre doch mal was...!!!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.596.727 von Aurum2010 am 09.05.13 01:05:25

Die Überraschung kann nur im Ausblick für Q2 liegen und das DCTV viele neue Patienten bringt, Q1 wird schwach das wurde schon oft verkündet!

[Aurum2010]

Klar - DIe Frage ist wie schwach... Schön wäre wenn die Erwartungen nicht unterschritten werden.

http://wallstcheatsheet.com/stocks/dendreon-earnings-preview…

[MACD]

Ergebnisse schlecht wie erwartet:

http://finance.yahoo.com/marketupdate/inplay#dndn

Aktie ist allerdings angehalten (T1 = material news pending), da ist wohl noch mehr im Busch, es bleibt spannend...

[uschi-buschi]

F R E D D Y ?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.599.765 von uschi-buschi am 09.05.13 16:01:14

Kein Problem, Uschi....

Die Umsätze waren schlecht!

April bester Monat nun seit Jahresanfang, DCTV works!

EPS -0,48/Aktie erreicht trotz 18 % Umsatzrückgang, d.h. viel höhere Kostensenkungen als erwartet!

Trend April, sehr stark, geht weiter!

Ich bleibe drin und erwarte den break even dieses Jahr in Q3/Q4!

Trotzdem bin ich entäuscht aber kein Grund aufzugeben!

[uschi-buschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.599.861 von Magnetfeldfredy am 09.05.13 16:19:47

Break-even immer noch bei $100 Mio. ?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.600.149 von uschi-buschi am 09.05.13 17:18:02

Ich kann doch nicht rechnen, also mußt Du Dir schon selbst die Zahlen anhören und ausrechnen!
Ich weiß die Zahl und die ist für den break-even erreichbar und weit unter 100 Millionen US Dollar!

Trotzdem, scheiß Management von Dendreon, shareholer value?

So billig wie jetzt kann uns BP für US Dollar 8 schnappen weit unter Wert!

[Aurum2010]

Wer meinst Du mit BP?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.600.453 von Aurum2010 am 09.05.13 18:09:20

Big pharma!

Scheiß Tag und auch noch Vatertag!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.600.519 von Magnetfeldfredy am 09.05.13 18:18:47

q1 war klar aber q2.....

http://www.bloomberg.com/news/2013-05-09/dendreon-falls-as-p…

[uschi-buschi]

Is Dendreon done after Q1 Train Wreck ?

Von Seeking Alpha, von der zweitbesten URL-Kopiererin,
ein URL, das mein Liebling Freddy hier NIE posten würde :

http://seekingalpha.com/article/1422951-is-dendreon-done-aft…

[uschi-buschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.600.519 von Magnetfeldfredy am 09.05.13 18:18:47

Seit "Fatty" Johnson im Amt ist, ist jeder Tag ein Scheisstag,
Vatertag hingegen nur einmal im Jahr !

So gesehen müsste eigentlich der gestrige Donnerstag für
dich ein Glückstag gewesen sein, nein ?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.603.147 von uschi-buschi am 10.05.13 09:04:08

Liebe Uschi,

das muß schön sein, "in die Wunden die offene Hand zu legen", das zeigt Deinen wahren Charakter!

Ich habe mit Dendreon 2010 bei der Zulassung 80.000 EUR verdient und realisiert, ich kann und werde nie so viel mit Dendreon verlieren das ich ins Minus komme!

Keine Frage, daß Dendreon schwierige Zeiten hat durch inkompetente CEO`s, korrupte Wallstreet....

Aber eines hat Dendreon, ein tolles Produkt, Provenge, das durch das DCTV zurückkommt und vielen Krebskranken helfen wird, alleine oder mit Zytiga/Xtandi....

Buyout jederzeit möglich und wenn`s nur US 10 gibt, nach unten 1-2 US Dollar Luft, nach oben die Zweistelligkeit!

Der Analyst hat Recht gehabt, 18% Minus von Q4 2012 zu Q1 2013, er sagt 73 % up für Q4 2013, dann wäre Dendreon über den break-even!


http://www.scribd.com/doc/139756592/Leerink-Swank-Report

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.603.409 von Magnetfeldfredy am 10.05.13 09:38:30

Und ist die Nacht am dunkelsten kommt von irgendwo ein Licht hervor:

Dendreon kann kurzfristige Trading-Gelegenheit zu erzeugen, sagt RW Baird
Theflyonthewall.com - vor 10 Minuten
Email

Drucken
RELATED QUOTES
Symbol Preis Ändern
DNDN 4,03

Baird angemerkt Dendreon geschrieben hässlich Q1-Ergebnisse würden aber nicht überrascht, eine kurzfristige Trading-Gelegenheit sehen, da Management Commentary auf zukünftiges Wachstum war positiv werden. Aktien bleiben Neutral mit einem Kursziel $ 6 bewertet.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.605.877 von Magnetfeldfredy am 10.05.13 14:09:18

Das denkt auch Bernstein:

Dendreon price target lowered to $6.50 from $9 at Bernstein
Theflyonthewall.com – 28 minutes ago
Email

Print
RELATED QUOTES
Symbol Price Change
DNDN 4.03

Bernstein reduced its price target on Dendreon after the company reported lower than expected Q1 revenue. The firm lacks confidence in the company's strategy for selling Provenge, but it still thinks the drug has potential and keeps an Outperform rating on the shares.

[Aurum2010]

Wir werden weiter Kursverluste hinnehmen müssen... Es kamen und kommen weitere SELL Ratings... Nicht gerade erfreulich

Gut lassen wir den Markt auskotzen, sammeln dann nochmals ein paar ein und warten, dass sich das verhalten optimistische Management diesmal nicht irrt.

[Aurum2010]

BOA senkt auf USD 1.00 von USD 5.00 - Das ist jetzt doch übertrieben!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.607.169 von Aurum2010 am 10.05.13 16:32:21

Das sind die Handlanger der Hedjies, Angst verbreiten damit die Dreckschweinshorties weit unten covern können!

Dendreon wäre heute tot wenn nicht der April nicht der beste Monat des Jahres gewesen wäre und die TV-Werbung nicht sehr gut ankommen würde!

Börse handelt die Zukunft und da ist das letzte Wort noch nicht gesprochen!
Laß mal eine Labelerweiterung ohne Metastasen kommen dann sind wir wieder bei den alten Hochs, auch wenn`s keiner zur Zeit glauben kann!

Hopp oder top lautet ab jetzt die Devise für Dendreon und uns Aktionären!

[uschi-buschi]

A M E N !!! Freddy hat die Kristallkugel konsultiert.

Nur soviel : Eine Labelerweiterung OHNE zusätzliches TRIAL
ist eine Illusion.
Ein solches Trial würde min. 3-5 Jahre dauern und bis dann ist
die Firma entweder pleite oder für $ 6-8 übernommen worden.
AMEN!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.608.013 von uschi-buschi am 10.05.13 18:17:35

Immerhin ca. 100% Aufwärtspotential bei Übernahme laut Deiner Aussage!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.608.013 von uschi-buschi am 10.05.13 18:17:35

bist du dir sicher das ein weiterer trial zur labelerweiterung erforderlich ist, bzw könnte das auch aus den dz. laufenden abgeleitet werden?

http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=sipuleucel-t&pg=1

[GuHu1]

q2 soll um die 70liegen, q3 soll anziehen und q4 soll den break even bringen.
eu zulassung verzögert sich auf mitte q3. kein werk in eu, kein vertriebsteam, kein bekannter vertragsproduzent......
aber eine studie die die reproduzierbarkeit von sipuleucel-t wie in usa nachweisen soll. warum?

neues produktionsverfahren, neuer partner...?

das ganze szenario bzgl. break even hängt imo mit der eu zulassung zusammen.

[uschi-buschi]

Nein, sicher bin ich mir nicht und wissen tu ich es auch nicht.
Ich stelle aber auf mehrere Posts auf Investorvillage ab, dort
speziell auf 'bobrmd' (Dr. Bob), der ist Mediziner (Urologe ?)
und scheint all diese FDA-Prozesse gut zu kennen.

[uschi-buschi]

Freddy
du weisst ja alles bez.Provenge und deshalb würde ich gerne deine Meinung zu folgenden Statement kennen :

Von Seeking Alpha /

http://seekingalpha.com/article/1422951-is-dendreon-done-aft…

In assessing risk, note that the cutting edge of cancer immunotherapy appears to be Adoptive Cell therapy,which the NCI has been working on for years (Drs. Rosenberg, Restifo), an approach into which the Japanese are introducing the use of pluripotent stem T cells to retain long term efficacy. The landmark work of Dr. Carl June on the reactivation of the body's natural p53 anti cancer defenses is also in active testing. IMO, Provenge is too expensive and too limited in its narrow indication window to now be of interest to big pharma. Dendreon no longer has the financial resources or time to bring a more effective therapy through FDA approval

[Magnetfeldfredy]

IMO, Provenge is too expensive and too limited in its narrow indication window to now be of interest to big pharma. Dendreon no longer has the financial resources or time to bring a more effective therapy through FDA approval

Das ist dessen Meinung und jeder hat das Recht seine Meinung zu haben!

To expensive, rechne mal die Chemokosten + Nebenwirkungsbehandlungskosten von Zytiga hoch dann ist Provenge nicht teurer und der Krebskranke hat eine viel höhere Lebensqualität, das ist hier entscheidend!(Zytiga erreichte keine statistische Sig. und wurde doch im Provenge Label zugelassen, warum also soll Provenge nicht auch früher zugelassen werden!)

Ich weiß bestimmt nicht alles über Dendreon und Provenge (GuHu1 ist der wahre Experte!) aber es laufen viele Studien mit Provenge first, warum nur, weil es so schlecht ist......

Die Firma kann bankrott gehen oder wie Phönix aus der Asche kommen das weiß ich auch und die letzte Messe ist noch lange nicht gelesen, Dendreon hat die weltweiten alleinigen Rechte auf Provenge und Zytiga bekommt 2015 Generika-Konkurrenz!

Ich glaube, daß Johnson&Johnson Dendreon billigst (10 US Dollar) übernehmen wird, und unser fetter inkompetenter oder auch korrupter CEO diesen Niedergang mit billiger Übernahme mitinszeniert hat!
Ich hoffe ich liege hier falsch und J.Johnson präsentiert unerwartet big pharma bzw. Carl Ichan als "weißen Ritter" und Dendreon kommt zurück zu alter Stärke mit Kombitherapien ala Xtandi und Zytiga mit Provenge first!

Studieergebnisse zu Zytiga + Provenge kommen bei der ASCO + 2013 und Johnson & Johnson braucht gegen Xtandi Provenge!

Alles nur meine Meinung!

[uschi-buschi]

Hallo Freddy

danke für deine Ausführungen, wie du schreibst, alles deine Meinung
und die nimmt dir natürlich keiner.

Aber ich glaube, du siehst das alles viel zu positiv und
zu optimistisch, fast nix kann schief gehen und mit der Zeit kommt schon wieder alles ins Lot

Ich seh das halt ein bisschen sehr viel kritischer - obwohl ich
wieder ein bisschen Long bin - und hoffe jetzt natürlich auch, dass
die endlich mal die Kurve kriegen !

Alles meine Meinung !

[MACD]

Hier noch ein weiterer Artikel mit wie ich finde ganz brauchbaren Aussagen:

http://www.investopedia.com/stock-analysis/051013/little-lef…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.611.847 von MACD am 11.05.13 12:42:07

Für den einen ist das Glas halbvoll für den anderen halbleer, wer hat Recht?

Der Kursverlauf ist für mich auch total beschissen und das Management bisher ein Totalflopp!

Aber mit dem verbleibenden cash hat Dendreon noch ein gutes Jahr Zeit die Wende zu schaffen mit DCTV + Trialergebnisse von Provenge + Zytiga + COGS-Senkung!
EU-Zulassung zweites Halbjahr/Partner?

Eine Schande solch einen game-changer so herunterzuwirtschaften, aber wie gesagt, noch ist nicht aller Tage Abend!

[MACD]

Johnson war ja vorher CEO bei SVNT. Wie ich gelesen habe gab es dort vor Jahren Übernahmegespräche mit Teva(?), als der Kurs von SVNT noch um die 5 USD stand, es gab keine Einigung. Jetzt hat SVNT das Gichtmedikament schon lange auf dem Markt und die Verkaufszahlen kommen nicht in die Gänge. Die Aktie ist nun ein Pennystock und selbst auf diesem Level gibt es keinen Buyout. Ist klar das hier Parallelen zu erkennen sind.

Dabei hatte Johnson doch so hohe (langfristige) Ziele mit DNDN:

http://www.xconomy.com/seattle/2012/04/17/dendreon-ceo-john-…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.612.685 von MACD am 11.05.13 16:40:46

J.Johnson ist mit Savient gescheitert, stimmt, zuvor machte der den big deal mit Imclone, war auch bei 5 US Dollar und wurde für 60-70 Dollar verkauft!

Bis jetzt hat J.Johnson Dendreon fast vernichtet aber hör Dir den CC an, April war der beste Monat des Jahres, Trend positiv, zusammen mit DCTV bleibe ich optimistisch!

Entweder die lügen hier im CC oder die Wende ist meiner Meinung nach geschafft, yes I hope!

Immunkrebstherapie braucht seine Zeit um Ärzte und Patienten zu überzeugen aber ist langfristig die beste Lösung für den Krebskranken, das scheinen die Frontleader auf der AUA mehrfach bestätigt zu haben, Provenge first!

Ich bleib drin, entweder kommt die große Wende im zweiten Halbjahr oder Dendreon geht pleite!

Dem Kurs nach glauben nicht mehr viele an Dendreon, das ist eine große Chance für einen big short squeeze, ausgelöst durch unerwartet positive Nachrichten!

[Magnetfeldfredy]

Canaccord Q1 Commentary
This is a reasonable assessment, in contrast to most of the street. If anyone has access to Sanford Bernstein's Q1 report, sharing of a couple of paragraphs would be appreciated.
Q1 PROVENGE MISS; STILL A SHOWME STORY

DNDN reported Q1 net Provenge revenue of $67.6M (-17.2% QoQ from Q4 pro
forma revenue), below consensus of $80.2M and CGe of $80.7M. On the call,

management noted two drivers of the Q1 decline: 1) competition, particularly Q4

Zytiga pre-chemo approval and Xtandi compendia listing, and 2) patient access

(benefit re-verification). DNDN is looking to turn the trend around via DTC ads

(started in March) and focus on large accounts – though we note continued

commercial strategy changes have yet to be successful. Although DNDN guided

to Q2 Provenge revenue in the mid-$70Ms ($75M implies 11% QoQ growth) and

YoY revenue increase (vs. FY12 revenue of $325.3M – suggesting double-digit

growth in H2), we would remain on the sidelines for this name as we await a

revenue floor/inflection point. We are reducing our PT to $5 from $6 on

delayed/decreased E.U. revenue.

Details on the Provenge miss: DNDN sees more competitive impact in smaller

accounts due to their greater comfort with oral agents and reach of competitors’

sales forces. Q1 sales from the community were 72% of net sales (46% urology,

26% oncology), large accounts revenue grew 15% QoQ and 33 new accounts

were added in Q1 (to 835 total).

How they aim to turn it around: Management noted an increase in enrollments

starting in mid-Q1 (particularly in urology accounts), with April the best month

of 2013 by revenue and number of new accounts. Although top-line impacts

from the DTC ads are not expected until September, urologists have reported

increased interest and DNDN could modulate ad buys up or down from ~$5M/Q.

They noted that website traffic is up 55% (40% are qualified leads) since the DTC

campaign began.

Q1 financials, pipeline: Q1 GAAP EPS of $(0.48) was in line with consensus of

$(0.48) and CGe of $(0.46). DNDN exited Q1 with $130.6M in cash and shortand

long-term investments. In the E.U., DNDN will likely have to make two oral

presentations and expects a decision in H2 (from mid-13). A Provenge/Xtandi

sequencing study is expected to initiate in Q4.

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.612.731 von Magnetfeldfredy am 11.05.13 17:00:01

Hi Fredy,
komme gerade von nem Miniurlaub aus Sofia zurück, will was Positives sehen, klicke Dndn an und was erlebe ich? Der Schlag trifft mich (fast).
Ich kauf jetzt auf keinen Fall mehr nach, denn was kann man gegen konzertierte Aktionen seit 2007 ff, die ich miterleben musste, schon machen? Nix natürlich!
Statt aus Dndn eine "Perle der amerikanischen Biotechnologie" zu machen, zerstört ein Großteil der Insider, Geldraffer und Betrüger aus allen Lagern etwas, das GROßES hätte werden können.
Ich hoffe natürlich, dass dein Optimismus siegt!!
Ede
PS: wenn ich PC bekomme, ist für mich die erste Wahl "DNDN" -das reicht aber nicht, den Kurs nach oben zu bringen.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.614.539 von edelupolino am 12.05.13 10:02:39

Servus Ede,

ja, es ist unfassbar was aus unserer Dendreon geworden ist, aber nicht nur die bad boys der Wallstreet sind schuld, gierige CEO`s die sich einen Scheißdreck um uns Aktionäre kümmern, schlechtes Management....

Machs guad, I bleib dabei!

Fredy

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.610.815 von uschi-buschi am 11.05.13 08:36:53

dr. bob ist radiologe .....!
seeking alpha zitierst du als quelle, du weißt schon das es da speziell von ted cohen und anderen genau die umgekehrte ansicht gibt.

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.616.703 von GuHu1 am 12.05.13 20:37:52

The second major limitation of current immunotherapies is that they often are administered to patients late in the cancer therapy cycle, when the patient's immune system is already weakened.

o Most immunotherapies have historically been used late in the disease treatment process, for example: after radiation, chemotherapy, or surgery (i.e., after the current standard cancer therapy as that is defined and recommended according to NCCN guidelines). This means that they are typically used in cancer patients after the patient's own immune system is likely weakened by initial standard cancer therapy. Often, they can be used too late in the disease process to be effective in treating the cancer.

o Experts in the cancer field generally have now come to recognize that, in order to achieve a meaningful immunotherapeutic effect when treating cancer, immunotherapy should be used as treatment early in the disease process. It should be used before any potential effect on the immune system that might be caused by radiation, chemotherapy and surgery, and before the cancer has possibly become "tolerated" by the affected individual's immune system.

http://www.cel-sci.com/limitations_of_current_immunotherapie…

[uschi-buschi]

Natürlich meinen Ted Cohen und 'Andere', dass eine Label-Erweiterung
kommt (T.Cohen ist ja schliesslich von DNDN 'gesponsort')

Aber konkret WIE der Prozess aussieht WER WAS bis WANN
macht, diese Fragen beantwortet niemand.

Alle HOFFEN nur, dass irgendwann mal irgend Etwas geschehen
möge.

Oder kannst du diesem Board Links geben, die auch nur an-
nähernd eine mögliche Labelerweiterung beschreiben ?

[uschi-buschi]

Sorry, aber sonst würde wohl niemand auf diesem Board solch
ketzerische und negative Ansichten publizieren :

Management is hopeful of a European approval late this year. However, the uncertainty seen in the US on just where Provenge fits in the treatment of metastatic prostate cancer and the perceived high price of Provenge that hindered its US launch could delay regulatory approval and will certainly create issues in seeking pricing approval. The process in Europe is not likely to go smoothly

http://seekingalpha.com/article/1428541-smithonstocks-opines…

[GuHu1]

bei seeking alpha halte ich mich seit einiger zeit damit zurück, auch wenns von ted kommt.
weiß t.cohen was du hier öffentlich postest "(T.Cohen ist ja schliesslich von DNDN 'gesponsort')" ?

Management is hopeful of a European approval late this year. However, the uncertainty seen in the US on just where Provenge fits in the treatment of metastatic prostate cancer and the perceived high price of Provenge that hindered its US launch could delay regulatory approval and will certainly create issues in seeking pricing approval. The process in Europe is not likely to go smoothly

die verzögerung zur eu studie hat m.m.n. weniger mit irgendwelchen kosten zu tun.
wie kommst du darauf, weil es da steht? chmp oder cat gibt eine vorabempfehlung zur wirksamkeit und risiko ab, 60 tage später folgt die zulassung oder auch nicht. ab hier könnten eventuelle kostenfaktoren einfließen.

viel wahrscheinlicher scheint hier das ergebnis der laufenden manufacturing studie zu sein.
warum?
neue produktionstechnik (automatisierung).
neue produktionsstätte in eu, aber ganz sicher nicht von dendreon.
neuer....... inkl. produktionstätte.

einen link kann ich dazu nicht liefern da spekulativ, du aber auch nicht!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.620.307 von uschi-buschi am 13.05.13 12:47:52

viele malle schon geposted, z und x liegen auf dem gleichen kostenlevel!

[lunatics]

Citigroup downgraded its rating on this company from Neutral to Sell.

[Aurum2010]

@lunatics
Ja auf USD 1.00

[Aurum2010]

BOA ebenfalls... Lauter Sells, ein paar Neutral - Die Ratings liegen meist zwischen
USD 1.00 und USD 6.00.

Aktuell - 4.27% auf USD 3.81 unter Volumen (= mehr als 7Mio)

Morgen:
May 14, 2013
Dendreon Corporation at Bank of America Merrill Lynch Health Care Conference - 4:40PM EDT -

Erwarte nichts davon... Wäre doch jetzt aber unerwartet solte das Management ein paar DNDN Titel kaufen oder ein namhafter Investor einsteigen - Die Kurse würden wegen dem hohen Shortanteil explodieren...

Nun ja habe heute nochmals ein paar DNDN eingepackt, das letzte mal zu als ich zu
USD 3.83 kaufte stieg DNDN am nächsten Tag um etwa 20%. Wir werden sehen

[Aurum2010]

Keine 20% aber heute doch gute 7% über die ich denke wichtige Marke von USD 4.00.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.634.489 von Aurum2010 am 14.05.13 20:08:38

Wir sind ja hier bescheiden geworden, heute spricht fat CEO J.Johnson, hoffentlich was erbauliches!

[Aurum2010]

Aktuell gute 9% im Plus - das gabs bei DNDN schon lange nicht mehr! Volumen haben wir mehr als 8 Mio was bei einem Schnitt von 4.5 Mio doch mal ne Ansage ist.

Frag mich ob CEO JJ seinem Teil zum heutien Kursgewinn begetragen hat oder es Shorts sind die mal wieder ein paar DNDN covern...

[GuHu1]

ich könnte mi vorstellen das bald ein ganz schlecht geschriebener seekingalpha artikel reinschneit, nur so ein gefühl.

[uschi-buschi]

Reife Spitzenleistung GuHu :

Seeking Alpha und Yahoo publizieren um 4.15 PM (also
22.15 unsere Zeit) und du schreibst um 22.47, dass ein negativer
SA-Artikel ansteht ?

Versuch's mal mit einem Turbolader an deiner Kristallkugel !

Übrigens : Fehlt auf deiner PC-Tastatur der Buchstabe 'R' ?
Könntest dich dann nämlich GuRu nennen !

[GuHu1]

ich sagte ja schon das bei sa jeder hansel seinen senf abgeben kann.
was ist dein problem mit den zeiten?
das r bekommst du geschenkt.

[Aurum2010]

Webcast Tuesday Plus ASCO Abstracts Released 5/15-release after 6:00 pm tonight

[Aurum2010]

Kurzzeitig unter USD 4.00 - High 4.37, Low 3.98, End 4.06 - Volumen etwas mehr als 6Mio.
Bin gespannt auf die ASCO Abstracts in gut zwei Stunden! Diese könnten sehr Kurstreibend sein...

[GuHu1]

......We have filed in Europe. We are moving forward there. We are expecting a regulatory decision in the second half. We did see a slight delay there and we talked about that in the call that was procedural as they are looking for us to do oral discussions with two different panels and they have scheduled them back-to-back and that they looked at their process.

They need the time between the two panels and so they altered our timeline. But we do expect a regulatory decision in the second half of this year. We do have contract manufacturing that we believe is, we’ve isolated who have been moving forward with there and we are in discussions in a partnering strategy.

The focus is to partner Europe. So if we look at the rest of the world, Japan is certainly an area that we’ve got a lot of interest. Automation is important as we look to expand beyond Europe, because automation actually eliminates the need for the clean room.

It enables you to be able to do this process in any lab environment where you can work in the lament or flow hood and so you don’t need to put in a large operation which is required by clean room.

It enables you to think about being able to do things in a small-scale and a lot of the smaller countries and still be able to service them effectively with the reasonable cost structure. Automation is something we’ll get much better insight as we move through this year..........

http://seekingalpha.com/article/1435521-dendreon-s-managemen…

[uschi-buschi]

Heisst das, dass "Provenge first" (auch) ein Wunschtraum
gewesen ist ?

Re: 2013 ASCO Abstracts ...
probably best to give provenge AFTER xtandi looking at the ADT and provenge sequencing trial

"Conclusions: While confirmation is required, these preliminary data suggest that tumor-specific T cell responses and broad based immune responses are augmented when sipuleucel-T is given after rather than before ADT initiation. These data are consistent with preclinical studies showing that ADT enhances T cell activity, and provide preliminary evidence that combining ADT with sipuleucel-T may augment adaptive immunity. Further follow up will determine whether augmented immune responses correlate with clinical parameters (eg PSA recurrence). "


Würde mir so leid tun für Freddy (und die Patienten !)

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.647.777 von uschi-buschi am 16.05.13 08:52:05

Du hast keine Ahnung,
Provenge first macht am
meisten Sinn, kann aber
auch after Zytiga oder
Xtande verabreicht
werden, ohne die Immunantwort zu unterdrücken um das gehts hier, liebe Uschi!
Immuntherapie first
davon sind alle
Onkologen/Uros
überzeigt, das Label
muß Provenge noch bekommen!

[uschi-buschi]

Ich weiss, dass ich keine Ahnung habe, du weisst aber nicht,
dass du noch nicht begriffen hast :

Wenn es keine Rolle spielt ob 'Provenge first or last', werden
sich eine grosse Mehrheit zuerst für Pillen reinwerfen entscheiden
(Ist einfacher, auch für die Doc's)

Provenge wird also mehrheitlich erst nach Hormontherapien verschrieben und
somit werden sich die Umsätze weiter um 10, 15 oder mehr Monate
nach hinten verschieben.

Bei weiteren Verzögerungen beim Umsatzzuwachs dürfte Dendreon
dann bald mal pleite sein Und das ist, was du nicht begreifen willst.

[GuHu1]

Zitat von uschi-buschi: Ich weiss, dass ich keine Ahnung habe, du weisst aber nicht,
dass du noch nicht begriffen hast :

Wenn es keine Rolle spielt ob 'Provenge first or last', werden
sich eine grosse Mehrheit zuerst für Pillen reinwerfen entscheiden
(Ist einfacher, auch für die Doc's)

Provenge wird also mehrheitlich erst nach Hormontherapien verschrieben und
somit werden sich die Umsätze weiter um 10, 15 oder mehr Monate
nach hinten verschieben.

Bei weiteren Verzögerungen beim Umsatzzuwachs dürfte Dendreon
dann bald mal pleite sein Und das ist, was du nicht begreifen willst.

bist ein bischen blind auf einem auge?
bisher war mehrheitlich provenge in dem zyklus außen vor. es wurde größtenteils entweder oder behandelt.
zytiga konnte im pre chemo trial keinen stat. sig. überlebensvorteil nachweisen.
wenn da eine kombitherapie abgeleitet werden kann dann greift die asap, wieviele patienten wurden bisher mit zytiga behandelt?

[uschi-buschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.648.901 von GuHu1 am 16.05.13 10:19:36

Auf einem Auge blind, aber das Wunschdenken-, Schönfärberei- und
Fakten-Ignorierungs-Auge ist sehr aktiv und hellwach !

[MACD]

Das stimmt, da hat sie schon recht. Mit diesen Eigenschaften verdient man an der Börse keinen Cent, ganz im Gegenteil.

Dendreon hofft, Dendreon will, Dendreon hätte gerne....

Provenge first, Zytiga taugt nichts etc...

Der Kurs spricht doch Bände, wer kann das denn von der Hand weisen?

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.649.271 von uschi-buschi am 16.05.13 10:43:53

da kann man aber geteilter meinung sein, denn du ignorierst das was nicht in dein bild passt.
die größten erfolgsaussichten liegen übrigens nicht im zytiga/provenge trial sondern in xanti/provenge.
halte zwar nichts von der seite aber ab und zu gibt es auch interessante beiträge.
speziell bzgl. deiner aussage "somit werden sich die Umsätze weiter um 10, 15 oder mehr Monate
nach hinten verschieben" ist das dritte posting nett.

http://www.cafepharma.com/boards/showthread.php?t=527959

[uschi-buschi]

ACHTUNG : sorgfältig lesen : "XTANDI followed by Provenge" !

Zugegeben, dies ist ein Fall, wenn sich der Trend aber in diese
Richtung bewegen sollte, wird's wohl (mittelfristig) nicht so doll
mit

Provenge first.

Ich geb dir aber einen Gratistip : Eventuell hätte es Xtandi gar
nicht gebraucht und Provenge alleine hätte diese Resultate hervor-
gebracht. Wer weiss ?

Nur soviel zum Thema auf einem Auge blind sein

[GuHu1]

Zitat von uschi-buschi: ACHTUNG : sorgfältig lesen : "XTANDI followed by Provenge" !

Zugegeben, dies ist ein Fall, wenn sich der Trend aber in diese
Richtung bewegen sollte, wird's wohl (mittelfristig) nicht so doll
mit

Provenge first.

Ich geb dir aber einen Gratistip : Eventuell hätte es Xtandi gar
nicht gebraucht und Provenge alleine hätte diese Resultate hervor-
gebracht. Wer weiss ?

Nur soviel zum Thema auf einem Auge blind sein

genau nicht nur sorgfälltig sonder auch ALLES lesen
die meldung an sich ist aus dem märz 2013 also nicht ganz neu, der letzte beitrag des threads bezieht sich auf deine zeitschiene.

This was discussed at the AUA convention. Many of the docs I spoke with there were beginning to combine therapies as there is a strong scientfic basis for combining the drugs.

zur erinnerung:
xantis ergebnisse zur pre chemo anwendung stehen noch aus also dz. nicht für diese indikation zugelassen,zytiga konnte keinen stat. sig. überlebensvorteil nachweisen.
provenge weißt einen median os von 12 monaten bei patienten mit psa < 22 nach und 7,8 monate ohne cross over effekt.

[Aurum2010]

DNDN braucht mal wieder Nerven... Keine zwei Tage hintereinander im Plus... Heute wieder taucher unter USD 4.00 und vermutlich werden die Shorts dafür sorgen, dass es so bleibt.

Krass die halbe MK hat DNDN als Cash und den rest holen Sie im Jahr als Umsätze rein... Unglaublich das ganze... Hoffe für die "Pain" gibbet dann mal ordentlich "Gain"

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.654.835 von Aurum2010 am 16.05.13 17:59:10

Wir wollen die Schulden in Höhe von 678 Millionen US Dollar nicht vergessen, ich bleibe dabei denn die Immuntherapie macht am meisten Sinn frontline, das müßte sogar Uschi....verstehen!

Wer ein besseres Immunsystem hat dem nutzt Provenge viel mehr als jemanden der schon halbtod ist, bei den Halbtoten hat Provenge unglaublich gute Ergebnisse gebracht!

Come on big pharma step in and make it firstline and bring Debbie back to the AH`s!

[Aurum2010]

Gut aber selbst mit den Schulden welche 2016 (=in 3 Jahren fällig sind)
ist die aktuelle MK ein Witz...

Das Problem ist das die Shorts viel zu viel Druck auf den Kurs von DNDN haben Die neuesten Short-Interest Zahlen wären fällig...

[uschi-buschi]

1. Keine PSA-Reduktion (hat auch - glaube ich - nie Jemand behauptet)
2. Provenge first nur noch zweite Wahl
3. Entgegen Freddy's Post vor einigen Tagen, scheinen KOL's
sich mehr und mehr für 'Provenge second' zu entscheiden
4. Schnelle Umsatzzuwächse weiterhin verschoben
5. Dilution is in the Cards
6. Sorry !


http://finance.yahoo.com/mbview/threadview/?&bn=4f714c73-db5…

Ground breaking result: Xtandi+Provenge = CURE
.

For those interested in the Xtandi/Provenge case report
Julie Graff was the lead author.

Patient was a case from the Portland Veterans Affairs Medical Center.

CONCLUSION:

Sipuleucel-T typically does not produce significant PSA reductions, and, to the best of our knowledge, only 1 previous report of a durable complete PSA response in a patient with metastatic disease has been published. The timing of this response supports an immune mechanism. The biologic rationale for the combination, coupled with the clinical result observed in our patient, provides a basis for studies of the combination of sipuleucel-T and enzalutamide.

The scientific perspective is that since it is believed that androgen depriving drugs are known to upgrade the immune system, it is believed that the sequencing androgen depriving drugs(Xtandi/Zytiga) with Provenge will make Provenge all the more effective and sequencing Provenge with these drugs can result in complete remission in patients that would otherwise die from their metastatic prostate cancer.

Just one case but could be ground breaking stuff and certainly support what the key opinion leaders are saying about the sequencing of Provenge.

[GuHu1]

Zitat von uschi-buschi: 1. Keine PSA-Reduktion (hat auch - glaube ich - nie Jemand behauptet)
2. Provenge first nur noch zweite Wahl
3. Entgegen Freddy's Post vor einigen Tagen, scheinen KOL's
sich mehr und mehr für 'Provenge second' zu entscheiden
4. Schnelle Umsatzzuwächse weiterhin verschoben
5. Dilution is in the Cards
6. Sorry !

2. wo steht das P 2. wahl ist?
da steht das wenn du einen patienten mit xanti behandelst, das mittelfristige absenken des Psa wertes sich wieder umkehrt,
dann eine provenge behandlung vielversprechend ist.
wenn dieser weg zu einer heilung der erkrankung führt ( was ich nicht glaube) ist es latte ob du P vorher oder nachher
verabreichst.
3. völliger murks da X dz. nicht für das P und Z lable zugelassen ist, kommt erst noch. ansonsten zahl der patient die 120.000
für die behandlung mit x möglicherweise aus eigener tasche.
4. was bedeutet schnell? das barkapital reicht unter jetzigen bedingungen einige quartale.
5. klappt es mit der eu zulassung und der angestrebten partnerschaft, ruppelt es im karton!
wenn x und p in kombination eine heilung bedeuten, wer kommt da wohl als partner in frage?
ob es da eine rechteteilung gibt + royalties? was wäre eine " heilung" wert? bleiben noch die row rechte....
6. geschenkt

[uschi-buschi]

Du kannst eine Sache/Situation o.w.a.i. unter
drei Aspekten bewerten
1. Positiv
2. Realistisch
3. Negativ

Du (und Freddy) sehen fast immer nur das Positive, alles Andere ist
Quatsch.
Ich neige halt dazu die Sache REALISTISCH zu sehen, jedem seine Meinung,
aber ich denke wir werden halt NIE ein Provenge-Liebespaar !

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.660.629 von uschi-buschi am 17.05.13 12:12:38

ich finde das mein posting nur die fakten aufgelistet hat.
das die dz. absatzzahlen schlecht sind und die bewertung des unternehmens extrem niedrig ist habe ich nicht beschönigt.
auch muss das unternehmen die kurve kriegen ist doch klar.
aber einen abgesang wie du ihn anstimmst ohne die weltweiten rechte
für ein zugelassenes produkt mit dz. unübertroffenem os vorteil mit einzukalkulieren, ist unangemessen.

das p gegenüber z und x einen weit höheren überlebensvorteil nachweisen kann ist fakt.

hab keine antwort auf meine spekulative frage bzgl eu partner bekommen, das wäre doch mal ein ansatz.
die x + p = cure gleichung kam von dir und wenn dem so wäre, sollte das der hauptansatz für eine spekulation
bzgl. partnerschaft in eu sein.

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.660.629 von uschi-buschi am 17.05.13 12:12:38

noch was, ich sagte nicht quatsch ich sagte murks.
positive meinungen zu dndn werden zum größten teil mit links aus fachmagazinen oder studienergebnissen untermauert.

deine quellen? seekingalpha und yahoo?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.661.357 von GuHu1 am 17.05.13 13:20:51

Gunter wir glauben halt an die Zukunft des Unternehmens und Uschi... nicht, was soll`s!
Time will tell!

Unser CEO war bis jetzt ein Totalausfall, unter Mitchel Gold dem alten Raffzahn hatten wir auch schon 82 Millionen revenues in Q4 2012, was hat Johnson und das neue sales-team bis jetzt geleistet, nicht viel in meinen Augen, ok Zytiga + Xtandi wurden zugelassen das erschwert die Arbeit!

Ich hoffe auf die EU-Zulassung + DCTV, viel weiter kann`s nicht mehr runter gehen, nach oben gibt`s viel Luft, durch unerwartete von mir erwartete Meldungen! (ROW!)

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.661.591 von Magnetfeldfredy am 17.05.13 13:54:24

Sorry Q4 2011 hatte schon 82 Millionen und wir sind auf 17 US Dollar geklettert, dann kam J.Johnson .....................................

[GuHu1]

OPTIMAL TIMING OF mCRPC
SEQENCING AND IDENTFYING PARAMETERS OF EATLY PROGRESSION WITH SIPULEUCEL-T ( PROVENGE)

http://www.urotoday.com/images/stories/conferences/aua/Optim…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.671.461 von GuHu1 am 19.05.13 19:57:53

Yes we hope, Provenge is the best prostata cancer Treatment !

[uschi-buschi]

Wenn's Positives zu vermelden gibt, ist mein Freddy immer schnell
mit URL-Kopieren, bei skeptischen/negativen/realistischen Bei-
trägen dauert's immer ein bisschen länger (oder gar nie),
deshalb übernehme ich doch glatt diese Aufgabe für Freddy :


http://investorvillage.com/smbd.asp?mb=971&mn=453414&pt=msg&…

http://seekingalpha.com/article/1452961-dendreon-analysts-ge…

Dafür darf Freddy mich wieder mal 'Drecksshortie' schimpfen,
obwohl ich seit wenigen Wochen Long bin

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.691.469 von uschi-buschi am 22.05.13 15:23:16

Was Du bist ist mir Wurst, long oder short!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.691.589 von Magnetfeldfredy am 22.05.13 15:34:01

HemOnc Today DN24-02 (Neuvenge, Dendreon)
DN24-02 (Dendreon) is an immunotherapy being developed for treatment of high-risk HER-2–positive urothelial carcinoma using the same antigen delivery cassette platform utilized for sipuleucel-T (Provenge). Although in patients with other tumor types, the phase 1 data was encouraging for good tolerability, significant immune response and objective tumor responses, including a partial response lasting 6 months.

There is an ongoing phase 2 trial testing this agent in the adjuvant setting, with OS as the primary endpoint. Despite the incidence and poor outcomes in patients with muscle-invasive bladder cancer, there currently are no therapies that significantly increase OS in this setting. Changing our strategy from traditional cytotoxic chemotherapy or targeted agents to immunotherapies may be an important step toward improving the outcomes for these patients.

Dale R. Shepard, MD, PhD

Staff physician, department of solid tumor oncology
Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
Disclosures: Shepard reports no relevant financial disclosures.

http://www.healio.com/hematology-oncology/practice-managemen…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.700.621 von GuHu1 am 23.05.13 15:07:16

Servus Gunter, schön zu sehen, daß Dendreon mehr als ein one trick pony ist!

Evtl. für Übernahme wichtig, daß die Cassettentechnologie auf viele Krebsarten erweiterbar ist!

Trotzdem, der Kurs und unser CEO sind zum Gruseln!

Gruß

Fredy

[GuHu1]

wieder mal sa...
auch die kommentare zum artikel lesen.

[huetchen6]

fredy, nun ja, für das, haste ein heisses Eisen bei MNKD liegen.

[Aurum2010]

24-05-2013 DNDN
*DJ Dendreon (DNDN) Mkt On Close Buy Imbalance: Shrs 71525
*DJ Dendreon (DNDN) Mkt On Close Buy Imbalance: Shrs 61952

[Aurum2010]

Short Interest DNDN:
http://www.nasdaq.com/symbol/dndn/short-interest

Von 54,133,052 auf 51,510,68 - Days to Cover 7.520111

[Berliner_Landstreicher]

Dendreon Announces Presentation of PROVENGE® (sipuleucel-T) Data at the 2013 ASCO Annual Meeting

http://finance.yahoo.com/news/dendreon-announces-presentatio…

PM 4,44 USD

[Magnetfeldfredy]

Wow, tolle Daten, die Provenge "earlier" favorisieren:

Offene, multizentrische Studie von sipuleucel-T bei Männern mit metastasiertem kastrieren-resistentem Prostatakrebs (mCRPC), die zuvor mit sipuleucel-T behandelt: Evaluation von Antigen-präsentierenden Zellen (APC) die Aktivierung und ELISPOT-Daten.

Sub-Kategorie:
Prostatakrebs

Kategorie:
Genitourinary (Prostata) Krebs

Meeting:
2013 ASCO Annual Meeting

Abstract No:
5053 ^

Zitat:
J Clin Oncol 31, 2013 (Suppl.; abstr 5053 ^)

Veröffentlichung nur Abstracts (abstrakte Zahl mit einem "e" vorangestellt), veröffentlicht in Verbindung mit dem 2013 Annual Meeting , aber nicht an der Konferenz präsentiert , kann nur online gefunden werden.

Autor (en): Tomasz M. Bier, L. Michael Glode, Raymond S. Lance, Richard H. Greengold, Corazon P. dela Rosa, Robert Brownell Sims, Yang Wang, Nadeem A. Sheikh, John M. Corman; Oregon Health & Science University Ritter Cancer Institute, Portland, OR; University of Colorado Denver, Aurora, CO; Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA; South Orange County Medical Research Center, Laguna Hills, CA, University of Washington, Seattle, WA; Dendreon Corporation, Seattle, WA, Virginia Mason Medical Center, Seattle, WA

Abstrakt Angaben


Abstract:

Hintergrund: P10-1 (NCT01338012) ist eine Studie der sipuleucel-T, eine autologe zelluläre Immuntherapie bei Männern mit mCRPC zuvor mit sipuleucel-T in PROTECT (NCT00779402) behandelt. Diese vorläufige Analyse der P10-1 wertet APC-Aktivierung (ein Maß für Produkt Potenz) und Immunreaktionen bei Männern mit sipuleucelET zurückgezogen. Methoden: Männer, die ≥ 1 Infusion von sipuleucel-T in PROTECT empfangen und fortgeschritten, um mCRPC mit 3 Infusionen wurden zurückgezogen sipuleucel-T. APC-Aktivierung durch CD54 Hochregulierung beurteilt. T-Zell-Antworten auf Prostata-Phosphatase (PAP) und PA2024 (PAP-GM-CSF) Antigene wurden durch IFN-geprüft γ . ELISPOT Assay Ergebnisse: Ab 23. Oktober 2012, 7 Männer eingeschrieben waren und erhielt ≥ 1 Infusion. Die mediane Zeit zwischen dem dritten und ersten Infusion PROTECT P10-1 Infusion betrug 9,2 (Bereich: 7,8 bis 10,0) Jahre. APC-Aktivierung war größer bei der ersten P10-1-Behandlung vs letzten PROTECT Behandlung (Tabelle). PA2024 und PAP ELISPOT Antworten waren anwesend vor Nachbehandlung, was Langzeitgedächtnis (Tabelle 1); auf der Grundlage anderer Studien sipuleucel-T, sind ELISPOT Antworten in der Regel nicht vor präsentieren der ersten Behandlung (Beer. Clin Cancer Res 2011; Sheikh .. Cancer Immunol Immunother 2013) Schlussfolgerungen: Dies ist die erste Studie, die die Machbarkeit sipuleucel-T Nachbehandlung nach der Behandlung in einem früheren Stadium des Prostatakrebses zu berichten. Diese Daten weisen auf vorhandene immunologische Gedächtnis an das immunisierende Antigen mehrere Jahre nach der ersten Behandlung. Darüber hinaus erschien Nachbehandlung mit sipuleucel-T, um Produkt-Wirksamkeit gegenüber dem Stand der Behandlung zu steigern. Informationen zu klinischen Studien: NCT01338012 .

CD54 hochreguliert und IFN-γ ELISPOT Reaktion durch Infusion.
PROTECT Infusionen
(Behandlung)
P10-1 Infusionen
(Nachbehandlung)
Post-Finale (WK 6)
1
(Tag 0) 2
(WK 2) Finale
(WK 4) 1
(Tag 0) 2
(WK 2) Finale
(WK 4)
CD54 hochreguliert,
Median (Bereich) 6,2
(4,2-10,5) 14,7
(8,4-20,9) 13,2
(6,4-19,0) 19,8
(11,7-26,2) 20,5
(7,8-31,2) 22,5
(15,8-26,6) -
IFN-γ ELISPOT /
300.000 PBMC,
Median (Bereich) PA2024 - - - 18
(0,386) 187
(0-946) 70
(1-776) 34
(3 bis 1.176)
PAP - - - 21
(0-308) 67
(0 bis 1.076) 45
(0-720) 32
(0-1.517)

Andere Abstracts in diesem Sub-Kategorie:


1. Klinische Ergebnisse bei Patienten mit kastrieren-resistentem Prostatakrebs (CRPC) Metastasen in Knochen in der randomisierten Studie zur faktoriellen TRAPEZE Docetaxel (D) mit Strontium-89 (Sr89) Zoledronsäure (ZA), keine oder beide (ISRCTN 12808747 ).

Meeting: 2013 ASCO Annual Meeting Abstract No: LBA5000 Erster Autor: ND James
Kategorie: Genitourinary (Prostata) Krebs - Prostatakrebs


2. Wirksamkeit und Sicherheit von enzalutamide (ENZA) Monotherapie bei hormon-naive Prostatakrebs (HNPC).

Meeting: 2013 ASCO Annual Meeting Abstract No: 5001 Erster Autor: MR Smith
Kategorie: Genitourinary (Prostata) Krebs - Prostatakrebs


3. doppelt-blinden, randomisierten Studie mit aflibercept im Vergleich zu Placebo mit Docetaxel und Prednison zur Behandlung von metastasiertem Kastration-resistentem Prostatakrebs (mCRPC).

Meeting: 2013 ASCO Annual Meeting Abstract No: 5002 Erster Autor: I. Tannock
Kategorie: Genitourinary (Prostata) Krebs - Prostatakrebs


Mehr ...

[Aurum2010]

DNDN trotz guten News und einem Anstieg gegen USD 4.30 nun wieder im roten Bereich...

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.758.439 von Magnetfeldfredy am 31.05.13 14:43:00

http://abstracts2.asco.org/AbstView_132_112806.html

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.762.047 von Aurum2010 am 31.05.13 21:01:26

Solange die revenues nicht besser werden nutzen die ganzen guten Daten nichts leider, jedoch scheint der Trend bei den "sales" positiv so Schiffman im letzten CC!

Solagen die Drecksshorties und Hedjefondschweine die Richtung vorgeben wird sich so schnell nichts ändern, J.Johnson muß endlich seinen fetten Arsch hochbekommen und einen ROW-Deal/EU-Partner liefern sonst geht Dendreon doch noch den Bach runter!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.762.607 von Magnetfeldfredy am 31.05.13 22:19:55

klar ist der kurs mist aber um jeden preis würde ich auch keine partnerschaft eingehen.
um so mehr positive daten vorliegen, welche weitere positive ausblicke erlauben, je besser wird seine position.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.762.677 von GuHu1 am 31.05.13 22:29:02

Hast ja Recht, bin halt frustriert!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.762.695 von Magnetfeldfredy am 31.05.13 22:31:21

Provenge extends median survival beyond 2 years, das läßt mich weiter an Provenge glauben:


http://www.provengehcp.com/Media/HCP_Videos/MOA/DENPRO_MOA_F…

[edelupolino]

Es ist schon irre: alle möglichen aktionäre wissen es, aber keiner tut etwas (kann etwas dagegen tun):

Re: Flatlining Forever on High Volumes: Classic Accumulation Pattern -- NOT

Casey

You have been formulating for years that the hedge funds were turning around their positions and accumulating. The hard data consistently show the exact opposite to be true. Short Interest is still at near highs at 51,510,680. The Fails Data I posted showed that half the volume on April 30 were FTD's - indicating continued selling pressure!

There is no accumulating. There are just short selling hedge funds doing everything they can, mostly illegal, to try to kill the company. Regulators will not save the shareholders from these criminals. We have seen time and time again the manipulations that occur and no effort is made to stop it. Only an increase in Provenge adoption will save this company. And, just maybe, make some rich crooks poor.

[edelupolino]

Es ist schon irre: alle möglichen aktionäre wissen es, aber offensichtlich kann niemand etwas gegen die jahrelangen gangstereien tun:

(Hier eine Stellungnahme aus IV):


Re: Flatlining Forever on High Volumes: Classic Accumulation Pattern -- NOT

Casey

You have been formulating for years that the hedge funds were turning around their positions and accumulating. The hard data consistently show the exact opposite to be true. Short Interest is still at near highs at 51,510,680. The Fails Data I posted showed that half the volume on April 30 were FTD's - indicating continued selling pressure!

There is no accumulating. There are just short selling hedge funds doing everything they can, mostly illegal, to try to kill the company. Regulators will not save the shareholders from these criminals. We have seen time and time again the manipulations that occur and no effort is made to stop it. Only an increase in Provenge adoption will save this company. And, just maybe, make some rich crooks poor.

...ein Skandal für das Rechtsempfinden!!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.778.019 von edelupolino am 03.06.13 22:18:24

Ede, ich hoffe diese
"Dreckschweine" verrecken auf`s übelste!

Ich weiß nicht was unser CEO treibt, Provenge works und ist einmalig, warum schafft er es nicht big pharma ins Boot zu bringen, einen ROW Partner zu präsentieren.....

Will er warten bis die sales durch DCTV steigen, und der Aktienkurs höher ist bevor BP einsteigt....

Oder steckt er mir den Hedjies im Bett.....

Fragen über Fragen.....

Ich bleib dabei und hoffe das DCTV die Wende bringen wird!

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.779.213 von Magnetfeldfredy am 04.06.13 08:54:47

Deine Vermutungen und deinen Argwohn dem Management gegenüber kann ich gut verstehen: wie kann man bei einem so SUPER-PRODUKT so wenig Geschäftssinn entwickeln??
Der "normale" Geschäftsmann hat schon bei wesentlich weniger intelligenten Dingen eine starke Gestaltungskraft, unbändigen Willen, seine Idee durchzusetzen; und hier bei einer Revolution im Kampf gegen die Geißel der Menschheit sieht man nichts- keine echte Gegenwehr gegen die Schurken, Verleumder und Kaputtmacher-
da fragt man sich wirklich :"Was sind die dahinter liegenden Motive"?

PS: die brauchten einen Geschäftsmann wie St. Raab, der sogar überflüssige Dinge mit großem "Tamtam" vermarktet (heute ein Riesenbericht in der Presse über sein Projekt: einen Duschkopf).

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.780.605 von edelupolino am 04.06.13 11:23:09

Servus Ede,

Provenge works, das ist sicher, jedoch versucht die korrupte FDA mit allen Mitteln Provenge zu blockieren wo es geht, z.B. Zytiga Zulassung im Provenge-Label ohne Erreichen des OS-Endpunkts, unglaublich!

Jedoch wird sich science durchsetzen, die Werbekampagne im Fernsehen ist super, die Männer mit Prostatakrebs fragen nach Provenge, der Arzt der es nicht verschreiben will wird verlieren, den der Patient geht zum Urologen der es verschreibt!

1 Monat für drei Infusionen, kaum Nebenwirkungen und best in class!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.781.539 von Magnetfeldfredy am 04.06.13 13:16:10

Na so schlecht hört sich das nicht mehr an:

http://www.ajmc.com/conferences/asco-2013/Dr-George-Addresse…

[Magnetfeldfredy]

Gibts bald news, ROW, EU-Zulassung.....?

Any significance to this? 6/12 Flyonthewall report: Dendreon management to meet with Needham
Any significance to this?

Flyonthewall:

"10:04 EDT DNDN Dendreon management to meet with Needham
Subscribe for More Information"

http://www.theflyonthewall.com/permalinks/entry.php/DNDN;MDV…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.839.277 von Magnetfeldfredy am 13.06.13 08:22:51

Wow, bid 35.000 Stück in Stuttgart:

Realtimekurs DENDREON CORP. DL-,001
Kurs € Zeit Volumen
Geld 3,15 10:00:49 35.000 Stk.
Brief 3,238 10:00:49 1.500 Stk.
RealPush-Charts

[bernie55]

Zitat von Magnetfeldfredy: Wow, bid 35.000 Stück in Stuttgart:

Realtimekurs DENDREON CORP. DL-,001
Kurs € Zeit Volumen
Geld 3,15 10:00:49 35.000 Stk.
Brief 3,238 10:00:49 1.500 Stk.
RealPush-Charts

.....also gut, Fredy,ich wollte es eigentlich geheimhalten...
... ich wollte heute mal noch eine "kleine Schlagzahl" DNDNs nachlegen...

VIELLEICHT kommen ja bald wirklich News (bzgl. ROW, EU Zula..), die DNDN aus dem Schlaf erwecken.

Ich gönne es allen DNDN Aktionären.....

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.840.473 von bernie55 am 13.06.13 10:28:57

Hi Bernie,

der 35.000 Block ist wieder da:

Geld 3,15 15:51:55 35.000 Stk.
Brief 3,189 15:51:55 3.900 Stk.
RealPush-Charts RealPush aktivieren

[bernie55]

Zitat von Magnetfeldfredy: Hi Bernie,

der 35.000 Block ist wieder da:

Geld 3,15 15:51:55 35.000 Stk.
Brief 3,189 15:51:55 3.900 Stk.
RealPush-Charts RealPush aktivieren

....tja Fredy , mein Zwillingsbruder will auch rein...

[bernie55]

In den USA wird auch mit großen Stückzahlen gehandelt

------- Kurs: 4,23 USD mit 200
dann Kurs: 4,28 USD mit 83000
dann Kurs: 4,32 USD mit 137500

[Magnetfeldfredy]

Gibts hier news:

Why To Keep An Eye on These Biotech Stocks?: Sequenom, Dendreon, Vanda, Celldex Therapeutics, ACADIA, Ariad, Galena, Arena, Clovis Oncology, Gilead Sciences

Sequenom, Inc. (NASDAQ:SQNM) traded 5.25% higher to close last trading session at $4.21 on after its wholly owned subsidiary, the Sequenom Center for Molecular Medicine, declared completion of the build-out and validation of an additional laboratory location in Raleigh-Durham, NC. It was also revealed that it was processing patient samples commercially. The stock’s year-to-date performance now stands around -10.62%.
Dendreon Corporation (NASDAQNDN) traded 5.22% higher to close last trading session at $4.23 amid news the company’s management is going to meet with Needham Meeting to be held in Boston on June 18 hosted by Needham. The stock’s year-to-date performance now stands around -20.04%.
Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VNDA) traded 3.50% higher to close last trading session at $13.00, extending rally after hedge fund Baker Bros. Advisors, LLC disclosed an increase in its stake in the company to 13.99% or 3,966,179 share. The stock’s year-to-date performance now stands around 251.38%.
Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) traded +2.00% higher to close last trading session at $15.84 as Brean Murray lifted its price objective on the stock from $14.00 to $19.00. The stock’s year-to-date performance now stands around +136.07%.
ACADIA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) traded -5.78% lower to close last trading session at $17.76, pulling back from rally after Baker Bros. Advisors disclosed 22.6% stake in the company. The stock’s year-to-date performance now stands around +281.91%.
Ariad Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARIA) traded -4.86% lower to close last trading session at $18.02 after its presentation at the Goldman Sachs 34th Annual Global Healthcare Conference. The stock’s year-to-date performance now stands around -6.05%.
Galena Biopharma Inc (NASDAQ:GALE) traded -4.63% lower to close last trading session at $2.06 with no major news. The stock’s year-to-date performance now stands around 34.64%.
Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARNA) traded -4.45% lower to close last trading session at $8.38. Piper Jaffray recently reaffirmed its “overweight” rating on the stock. The stock’s year-to-date performance now stands around -7.1%.
Clovis Oncology Inc (NASDAQ:CLVS) traded -3.65% lower to close last trading session at $72.10 as its increased public offering of 3.33 million shares was priced at a 3.8% discount to Tuesday’s close. The stock’s year-to-date performance now stands around 350.63%.
Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) traded -2.42% lower to close last trading session at $51.17 after its presentation at the Goldman Sachs 34th Annual Healthcare Conference in Rancho Palos Verdes, California. In other news, researchers from the Thai Ministry of Public Health and the U.S. Centers for Disease Control and Prevention found that its Viread pill reduced the risk of injected-drug users contracting the AIDS virus by half. The stock’s year-to-date performance now stands around 39.35%.

[GuHu1]

http://www.martini-klinik.de/aktuelles/prostatakarzinom-lite…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.858.851 von GuHu1 am 16.06.13 18:40:52

Super Gunter,
jetzt muesste halt mal die Zulassung in der EU kommen!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.859.239 von Magnetfeldfredy am 16.06.13 20:46:40

http://www.prostate.net/2013/prostate-cancer/provenge-with-x…

[huetchen6]

bei Comdirect Kursdaten-um 22:00:05 1 Million aktien in rot von 3.91 auf 3,90 Dollar.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.901.457 von huetchen6 am 22.06.13 16:35:36

Drecksshorts halten Dendreon unten aber nicht mehr lange:

Auszug aus EU-Meeting in Portugal:

New treatment options for CRPC: Abiraterone, Enzalutamide, Oteronel,
vaccines and taxanes
S. Osanto, Leiden (NL)
Docetaxel plus prednisone standard of care since 2004
Death from prostate cancer used to result from resistance to androgen deprivation therapy. Docetaxel
was the first chemotherapy to improve survival in CRPC, as demonstrated in two independent phase
III trials reported in 2004. Based on results of 2 trials with 1006 patients and 770 men, docetaxel in
combination with prednisone became standard of care in men with symptomatic castration-resistant
prostate cancer (CRPC). However, a substantial proportion of men with CRPC does not benefit from
docetaxel or other systemic therapy. Interestingly, CRPC is characterized by continued signalling from
the androgen receptor, thus allowing other hormonal strategies to be effective. Various mechanisms
of resistance exist and development of new medical therapies remains challenging.
New treatment paradigm in metastatic prostate cancer
Before 2010, only docetaxel chemotherapy plus prednisone improved survival in CRPC patients
compared to mitoxantrone. All subsequent trials utilizing different drugs in combination with
docetaxel vs docetaxel alone failed to demonstrate improvement in overall survival. Therapies with
established inhibitors of angiogenesis, known to play a central role in the progression of advanced
prostate cancer, in phase III RCTs testing the combination with docetaxel against docetaxel plus
prednisone alone failed to demonstrate sufficient OS survival benefit (e.g. sunitinib, bevacizumab,
thalidomide, lenalidomide, aflibercept). Perhaps, the use of angiogenesis inhibitors in such advanced
stages of prostate cancer is not the right stage of the disease and these drugs not effective when
widespread bone and possibly visceral metastases are present or the combination with docetaxel is
not suitable to combine angiogenesis inhibitors with.
Since 2010, results from phase III trials led to approval of new drugs by the US Food and Drug
Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA). Current treatment options include
an autologous cellular therapy with sipuleucel-T, cabazitaxel and secondary hormonal manipulations
such as abiraterone acetate, and androgen inhibitor enzalutamide, each of which has demonstrated
improved overall survival. The CYP17 inhibitor abiraterone (ZytigA®) in combination with prednisone
was approved by the FDA in April 2011 for the treatment of patients with mCRPC who have received
prior chemotherapy containing docetaxel. U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted
Priority Review to the supplemental New Drug Application (sNDA) for abiraterone acetate
administered in combination with prednisone for the treatment of patients with metastatic castrationresistant prostate cancer (mCRPC) who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of
androgen deprivation therapy. European Medicines Agency (EMA) and the FDA now extended this
license to include the treatment of patients with mCRPC who are asymptomatic or mildly symptomatic
after failure of androgen deprivation therapy and before chemotherapy.
Efficacy of treatment with the novel androgen receptor antagonist MDV-3100, enzalutamide
(Xtandi®), a once-daily investigational oral androgen receptor signalling inhibitor, was explored
post-docetaxel (AFFIRM study, “Safety and Efficacy Study of MDV3100 in Patients With 6th EAU Leading Lights in Urology Meeting
28
Castration-Resistant Prostate Cancer Who Have Been Previously Treated With Docetaxel-based
Chemotherapy”) as well as pre-docetaxel (PREVAIL study “A Safety and Efficacy Study of Oral
MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer”).
Based on the phase III AFFIRM randomized clinical trial (RCT) reporting a statistically significant
improvement in overall survival with a median improvement over placebo of 4.8 months (hazard
ratio = 0.631, p<0.0001), enzalutamide has been approved for men with mCRPC and recurrence
post-docetaxel regardless of whether patients received medical or surgical therapy to reduce
testosterone levels.
The US Food and Drug Administration (FDA) reviewed MDV3100 under its Priority Review Program,
which allows medications to be reviewed within just six months. Xtandi® received FDA approval end
of 2012. Submission of a European marketing authorisation application to the European Medicines
Agency (EMA) for enzalutamide and approval for Europe expected soon.
The radionuclide radium-223 (previously named Alpharadin) also demonstrated improved OS in CRPC

[Magnetfeldfredy]

Hier der Link dazu:

http://finance.yahoo.com/mbview/threadview/;_ylt=AtjgDJyhTJp…

[Magnetfeldfredy]

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/…

[Magnetfeldfredy]

Geilllllllllllllllllllllllllllllllllllll:

28.06.2013

Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt Zulassung von vierten neuartige Therapien in Europa

New neuartige Therapien für die Behandlung von metastasierendem Prostatakrebs gelöscht CAT und CHMP für die Zulassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use( CHMP ) hat empfohlen, die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein neues neuartige Therapien Arzneimittel (ATMP). Provenge ist für die Behandlung von asymptomatischen oder minimal symptomatischen Metastasen kastrieren-resistentem Prostatakrebs bei männlichen Erwachsenen, bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist empfohlen.

ATMPs sind innovative Medikamente, die von Gentherapie, Zelltherapie und des Tissue Engineerings abgeleitet sind. Der CHMP Empfehlung folgt den Entwurf einer Stellungnahme des Ausschusses für neuartige Therapien ( CAT ), der Agentur Fachausschuss ATMPs.

Provenge ist die vierte, die für ATMP empfohlen worden Zulassung durch die CHMP da die Rechtsvorschriften über neuartige Therapien wurde in Betrieb genommen. Die anderen drei sind Glybera die erste Gentherapie in Europa (2012) ermächtigt, und der Tissue-Engineering-Produkte ChondroCelect (im Jahr 2009) und MACI (im Jahr 2013).

Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern, es wirkt sich einer von sechs Männern und die zweithäufigste Ursache für Todesfälle durch Krebs bei Männern in den meisten westlichen Ländern. Metastasierendem Prostatakrebs ist die häufigste Ursache von Prostata-Krebs-Todesfälle und die Krankheit kann nicht von derzeit verfügbaren Therapien geheilt werden. Die mediane Überlebenszeit bei diesen Patienten ein bis drei Jahre.

Provenge ein zellulares Immuntherapie entworfen, um eine Immunantwort gegen Prostata-Krebszellen induzieren. Provenge verwendet Immunzellen, die von extrahiert und behandelt werden außerhalb des Körpers des Patienten, so dass, wenn sie zurück in den Patienten infundiert, sie eine Immunantwort gegen ein Antigen in metastasiert Krebszellen gerichtet auszulösen.

Provenge wurde gezeigt, dass das Gesamtüberleben von 4,1 Monate im Vergleich zu Placebo in klinischen Studien zu verbessern. Denn es ist eine Immuntherapie es als weniger toxisch als die derzeit verfügbaren Therapien für diese wird Anzeige . Daher ist die CHMP dem Schluss, dass die Vorteile von Provenge den Risiken überwiegen, und empfahl seine Zulassung .

Der CHMP und CAT haben eng zusammengearbeitet, in der Auswertung für Provenge gearbeitet. Beide Ausschüsse haben unterschiedliche Aufgaben bei der Zulassung von Arzneimitteln für neuartige Therapien. Die CAT nimmt den Entwurf einer Stellungnahme, die Berücksichtigung der genommen wird CHMP bei Abgabe seiner Empfehlung bezüglich der Zulassung eines Arzneimittels im Hinblick auf das Verhältnis von Nutzen und Risiken identifiziert.

Die Genehmigung für das Inverkehrbringen Halter für Provenge ist Dendreon.

Die Klägerin erhielt wissenschaftliche Beratung von der CHMP , die auf Qualität und klinischen Aspekten des Dossiers betrafen.

Der CHMP Meinung zu Provenge wird nun an die Europäische Kommission für die Annahme einer Genehmigung für das Inverkehrbringen Entscheidung übermittelt.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.944.323 von Magnetfeldfredy am 28.06.13 13:57:10

Liebe Ville, MACD und Co.

Dendreon ist noch lange nicht tot und viel schneller am Markt als Prostvac, jetzt kann die EU-Parnterschaft ala Roche... kommen, es lebe Dendreon!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.944.359 von Magnetfeldfredy am 28.06.13 14:00:44

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_e…

so dann lassen wir uns mal überraschen wie es sich entwickelt.

[bernie55]

Zitat von Magnetfeldfredy: Geilllllllllllllllllllllllllllllllllllll:

28.06.2013

Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt Zulassung von vierten neuartige Therapien in Europa

.

..und noch einmal Geilllllllllllllllllllllllllllllllllllll:


Dendreon Receives Positive Opinion for PROVENGE® in the European Union

SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--
June 28, 2013--Dendreon Corporation (DNDN) today announced that the European Medicines Agency (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion recommending that PROVENGE® (autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF or Sipuleucel-T) be granted marketing authorization in the European Union (EU), for the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic (non-visceral) castrate resistant prostate cancer in male adults in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. The CHMP’s recommendation follows a positive recommendation by the Committee for Advanced Therapy (CAT).
“We are pleased with this outcome and look forward to a final regulatory decision by the European Commission later this year,” said Mark Frohlich, Executive Vice President of Research and Development and Chief Medical Officer of Dendreon. “By using the body’s own immune system to fight cancer, PROVENGE is a novel therapy that addresses a genuine unmet patient need. If approved, PROVENGE would help extend the lives of appropriate prostate cancer patients in Europe.”

The CHMP will make a final recommendation to the European Commission (EC) within the coming months on the marketing authorization application for PROVENGE in the EU. A regulatory decision is anticipated from the EC in the second half of this year.

“PROVENGE is the first immunotherapy to have demonstrated an overall survival improvement in prostate cancer. The positive CHMP opinion for PROVENGE is great news for advanced prostate cancer patients and physicians in Europe, and we look forward to the European Commission’s final decision on this novel treatment option,” said Prof. Karim Fizazi, M.D., Ph.D. Head of the Department of Cancer Medicine, The Institut Gustave Roussy, Villejuif, and Full Professor in Oncology, the University of Paris, France.

John H. Johnson, Dendreon’s chairman, president and chief executive officer, said, “This recommendation represents a significant milestone for Dendreon as we advance the global market opportunity for PROVENGE. We are finalizing our plans for a capital-efficient launch in Europe, including evaluating our partnering options. We look forward to bringing the innovative treatment of PROVENGE to patients around the world."
Important U.S. Label Safety Information for PROVENGE
PROVENGE is intended solely for autologous use and is not routinely tested for transmissible infectious diseases.
The safety evaluation of PROVENGE was based on 601 prostate cancer patients in four randomized clinical trials who underwent at least one leukapheresis. The most common adverse events (incidence greater-than or equal to 15%) are chills, fatigue, fever, back pain, nausea, joint ache, and headache. Serious adverse events reported in the PROVENGE group include acute infusion reactions (occurring within 1 day of infusion) and cerebrovascular events. In controlled clinical trials, severe (Grade 3) acute infusion reactions were reported in 3.5% of patients in the PROVENGE group. Reactions included chills, fever, fatigue, asthenia, dyspnea, hypoxia, bronchospasm, dizziness, headache, hypertension, muscle ache, nausea, and vomiting. No Grade 4 or 5 acute infusion reactions were reported in patients in the PROVENGE group.
For more information on PROVENGE, please see the full prescribing information at http://www.provenge.com or call 1-877-336-3736.

http://finance.yahoo.com/news/dendreon-receives-positive-opi…

[franzisca]

Bin mal mit dabei!

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.944.323 von Magnetfeldfredy am 28.06.13 13:57:10

Hi Fredy und an euch Dendreonen,
war Dienstag beim Urologen (nur Vorsorge und Werbung machen) und habe ihm über Dendreons Methode gegen PC berichtet.
Er hatte (leider natürlich) keine Ahnung über unser Immuntherapeutikum; ich nehme aber an, dass sich das (hoffentlich) bald ändern wird.

Er stimmte mir übrigens zu, dass BP brutal alles weghaut, was sie können, wenn ihnen jemand in den (Profit)-Weg kommt.
Ciao und auf bessere Zeiten
Ede

[franzisca]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.944.769 von franzisca am 28.06.13 14:38:13

[Ville7]

wow +2% Anstieg für eine fast sichere zulassung in europa...!!

[MACD]

Schönes Gap-Closing, da haben vorbörslich wohl so einige Kleinanleger und Zocker bei über 4,70 viel zuviel bezahlt. Viel Potenzial scheint man gegenüber den Zulassungsempfehlungen nicht zu sehen.

[franzisca]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.947.535 von MACD am 28.06.13 19:04:15

Naja.....Gap-Closing, ist etwas anderes!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.947.521 von Ville7 am 28.06.13 19:01:37

ist doch erst die empfehlung zur zulassung,keiner kennt das label und ein partner könnte erst danach bekannt werden.

[GuHu1]

Wedbush analyst David Nierengarten reiterated an Underperform rating and $1 price target on Dendreon (NASDAQ: DNDN) after the CHMP recommended that the European Medicines Agency (EMA) grant approval to Provenge for asymptomatic/minimally symptomatic prostate cancer patients.

While the EMA is likely to grant approval, Nierengarten asks "who's going to make it?"

The analyst notes management has stated many times that the company would try to find a partner to manufacture Provenge in the EU. "We find it indicative of the company's difficulties in manufacturing Provenge with an acceptable profit margin that no European manufacturer has stepped up yet to work with Dendreon," he said.

If they do find a manufacturer, they find it unlikely that the company would garner a meaningful level of Provenge sales in the EU countries. Adding in the share to a partner, it makes it even less likely that the company would have meaningful profits in the area.

"All-in, we do not estimate any sales for Provenge in the EU, and we do not believe the European opportunity, if there is one, would be profitable in any significance," the analyst concluded.

For an analyst ratings summary and ratings history on Dendreon click here. For more ratings news on Dendreon click here.

Shares of Dendreon are up 3.7 percent, but well off the highs.

schon komisch, weiß er nicht das p für die eu studie durch einen contract manufacturer produziert wird?

[Magnetfeldfredy]

Drecksbasher, sonst nichts!
JJ kann jetzt mit einem EU Partner seine Kompetenz unter Beweis stellen!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.948.487 von Magnetfeldfredy am 28.06.13 21:12:31

60 tage bis zur endgültigen zulassung, dann werden wir sehen wie weit, oder auch nicht, dndn in eu ist.
du weißt ja das dendreon bisher keine marketing und sales leute für die eu einstellt.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.947.521 von Ville7 am 28.06.13 19:01:37

Die Drecksshorties werden schon noch gegrillt nach einem ROW-Partner, jetzt kann sich BP sicher sein, daß die Zulassung kommt und die Verhandlungen können konkret werden, wer will schon ein Produkt ohne Zulassung!

Immer schön pessimistisch sein lieber Ville wie bei Topotarget wo Du auch das viel bessere Nebenwirkungsprofil von Belinostat schlecht geredet hast!

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.947.895 von GuHu1 am 28.06.13 19:49:49

Da fragt man sich als Kenner der amerikanischen Bestechungs- und Schmiergeldszene:

"Wieviel Knete ziehen solche Typen für solche "Aussagen""?

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.948.615 von edelupolino am 28.06.13 21:32:43

och es wird wohl reichen, vor allem vergessen die dabei das kein arzt die für die behandlung zugelassenen Medikamente nicht vorab bezahlen muß.

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.948.735 von GuHu1 am 28.06.13 21:50:42

Interessant, was dieser user über amerik. Ärzte denkt (und über europäische!!)

at least we finally know what eu approval is worth!!!!
Yeah.. this is not like 3/30/07 when the stock went upto $17 from $5 after the panel voted 17-0 and 13-4. Technically, EU has not appproved yet. I am sure EU is not FDA. So they will approve sometime before end of 2013.

I think Provenge will have better traction in EU. For one thing.. doctors in most of EU are government employees and are not swayed by competing product manufacturers like their counterparts in USA. EU doctors will be more impartial and patient-centric than USA doctors whose motto is "what is in it for me, damn the patient!".
< IV, Msg 454637 of 454637 at 6/28/2013 5:13:43 PM by

filosofer989

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.949.301 von edelupolino am 28.06.13 23:25:45

Dendreon erhält positive Stellungnahme für PROVENGE ® in der Europäischen Union
Pressemitteilung : Gesellschaft Dendreon - Fr, 28. Juni 2013 08.20 Uhr CEST
Email
2
Drucken
RELATED QUOTES
Symbol Preis Ändern
DNDN 4.12 +0.04

SEATTLE - (BUSINESS WIRE) -
28. Juni 2013 - Dendreon Gesellschaft ( DNDN ) gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat eine positive Stellungnahme abgegeben zu empfehlen, dass PROVENGE ® (autologe periphere mononukleäre Zellen mit aktiviertem PAP- GM-CSF oder Sipuleucel-T) die Marktzulassung in der Europäischen Union (EU) werden, für die Behandlung von asymptomatischen oder minimal symptomatischen Metastasen (nicht-viszerale) kastrieren resistenter Prostatakrebs bei männlichen Erwachsenen, bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist. Die CHMP-Empfehlung folgt eine positive Empfehlung des Ausschusses für neuartige Therapien (CAT).
"Wir sind mit diesem Ergebnis sehr zufrieden und freuen uns auf eine endgültige Entscheidung der Behörden durch die Europäische Kommission noch in diesem Jahr ", sagte Mark Fröhlich, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer von Dendreon. "Durch den Einsatz des körpereigenen Immunsystems zur Bekämpfung von Krebs , ist PROVENGE eine neuartige Therapie, die einen echten ungedeckten Bedürfnissen des Patienten richtet. Sollte diese genehmigt werden, würde PROVENGE helfen verlängern das Leben von geeigneten Patienten mit Prostatakrebs in Europa . "
Der CHMP eine endgültige Empfehlung an die Europäische Kommission (EC) in den kommenden Monaten auf den Antrag auf Marktzulassung für PROVENGE in der EU zu machen. Eine regulatorische Entscheidung wird von der EG in der zweiten Hälfte dieses Jahres erwartet.
"PROVENGE ist die erste Immuntherapie zeigte insgesamt ein Überleben Verbesserung bei Prostatakrebs haben. Die positive Stellungnahme des CHMP für PROVENGE sind großartige Neuigkeiten für fortgeschrittenen Prostatakrebs Patienten und Ärzten in Europa, und wir freuen uns auf die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission über diese neuartige Behandlungsoption ", sagte Prof. Karim Fizazi, MD, Ph.D. Leiter des Department of Cancer Medicine, Institut Gustave Roussy , Villejuif, und Professor in der Onkologie, der Universität von Paris, Frankreich.
John H. Johnson, Dendreon Chairman, President und Chief Executive Officer, sagte: "Diese Empfehlung stellt einen bedeutenden Meilenstein für Dendreon wie wir die globale Marktchancen für PROVENGE voranzubringen. Wir sind der Finalisierung unsere Pläne für eine Kapitalerhöhung effiziente Markteinführung in Europa, einschließlich der Bewertung unserer Partnerschaft Optionen. Wir freuen uns darauf, die innovative Behandlung von PROVENGE Patienten auf der ganzen Welt. "
Wichtige US-Label Sicherheitshinweis für PROVENGE
PROVENGE ausschließlich zur autologen Verwendung bestimmt und wird nicht routinemäßig für übertragbare Infektionskrankheiten getestet.
Die Bewertung der Sicherheit von PROVENGE wurde auf 601 Prostatakrebs-Patienten in vier randomisierten klinischen Studien, die mindestens eine Leukapherese unterzog basiert. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (Inzidenz Größer als oder gleich 15%) sind Schüttelfrost, Müdigkeit, Fieber, Rückenschmerzen, Übelkeit, Gelenkschmerzen und Kopfschmerzen. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in der Gruppe berichtet PROVENGE sind akute Infusionsreaktionen (innerhalb von 1 Tag der Infusion) und zerebrovaskuläre Ereignisse. In kontrollierten klinischen Studien wurden schwerer (Grad 3) akute Infusionsreaktionen bei 3,5% der Patienten in der Gruppe PROVENGE gemeldet. Reaktionen enthalten Schüttelfrost, Fieber, Müdigkeit, Asthenie, Dyspnoe, Hypoxie, Bronchospasmen, Schwindel, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Muskelschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Keine Klasse 4 oder 5 akuter Infusion Reaktionen wurden bei Patienten in der Gruppe PROVENGE gemeldet.
Für weitere Informationen über PROVENGE finden Sie in der vollständigen Fachinformation an http://www.provenge.com oder rufen Sie 1-877-336-3736.
Über Dendreon
Dendreon Gesellschaft ist ein Biotechnologie-Unternehmen, dessen Aufgabe ist es, Krebs-Target und verwandeln Leben durch die Entdeckung, Entwicklung, Vermarktung und Herstellung neuartiger Therapeutika. Das Unternehmen setzt sein Wissen in Antigen Identifikations-und Ingenieurbüros und Zellen zu aktiven zellulären Immuntherapie produzieren (ACI) Produkt Kandidaten entwickelt, um eine Immunantwort in einer Vielzahl von Tumorarten. stimulieren Dendreon 's erste Produkt, PROVENGE ® (sipuleucel-T), wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) im April 2010 für die Behandlung von asymptomatischen oder minimal genehmigt symptomatischen Metastasen kastrieren resistent (hormonrefraktärem) Prostatakrebs . Dendreon erforscht die Applikation zusätzlicher ACI Produkt Kandidaten und kleine Moleküle für die potenzielle Behandlung einer Reihe von Krebsarten. Das Unternehmen befindet sich in Seattle, Washington, USA, und ist an der NASDAQ Global Market unter dem Symbol DNDN gehandelt. Für weitere Informationen über das Unternehmen und seine Programme, Besuch http://www.dendreon.com/ .
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht streng historischer Natur sind " zukunftsgerichtete Aussagen . " Solche Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen in Bezug auf die Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die Beilegung der anhängigen Rechtsstreitigkeiten gegen das Unternehmen und drei seiner aktuellen oder ehemaligen Offizieren, die zu erwartenden Nutzen der Umstrukturierung, den Zeitpunkt und die Elemente der Restrukturierung begrenzt, der Zeitpunkt und die Form der Aufwendungen, die zu erwartenden jährlichen Betriebskosten Reduktion, Erwartungen und Überzeugungen bezüglich Dendreon die finanzielle Lage, die Rentabilität und Dendreon die Fähigkeit, sogar zu brechen und erreichen bessere Leistung als Folge der Umstrukturierung verkauft Erwartungen in Bezug auf Reduzierung der Kosten für Waren, Erwartungen in Bezug auf die Zulassung von PROVENGE ® in Europa , die Erwartungen bezüglich der Präsentation von klinischen Daten, Entwicklungen, die Dendreons amerikanischen und globalen Wirtschaft und Interessenten und potenziellen Einnahmen und Erträge aus Verkauf von Produkten, die Erwartungen in Bezug auf Marktgröße und Marktchancen, Überzeugungen hinsichtlich der Auswirkungen unserer direkt an den Verbraucher gerichtete Werbung, die Erwartungen in Bezug auf unsere Vertriebsmannschaft Ausführung, und die Fortschritte in der Regel auf Vermarktungsaktivitäten für PROVENGE. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen, Dendreon die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den historischen Ergebnissen oder von dieser Mitteilung ausdrücklich oder implizit in solchen vorausschauenden Aussagen können. Diese Faktoren umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, unsere Fähigkeit zur Dokumentation der Siedlung zwischen den Parteien des Rechtsstreits und mit Dendreons Versicherer abzuschließen und gerichtliche Genehmigung der Siedlung zu erhalten, kann von denen keiner sicher sein, unsere Unfähigkeit zu erreichen und aufrechtzuerhalten kommerziellen Erfolg für PROVENGE; die Identifizierung von Wirksamkeit, Sicherheit oder andere Probleme mit PROVENGE, eine langsamer als erwartete Annahme durch die behandelnden Ärzte von PROVENGE für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs aufgrund konkurrierender Therapien, Instabilität in unserem Außendienst, einschließlich des Risikos dass wir nicht ersetzen können vakante Positionen im Vertrieb auf eine prompte Basis wahrgenommen Schwierigkeiten in den Behandlungsprozess, Verzögerungen beim Erhalt von Erstattung oder aus anderen Gründen; keine Werbe-Einschränkungen durch die FDA auf unsere Fähigkeit zur Kommerzialisierung und Vermarktung PROVENGE auferlegt, unerwartete Schwierigkeiten und Kosten im Zusammenhang mit die rasche Expansion unserer Aktivitäten, um die Markteinführung von PROVENGE unterstützen, die Auswirkungen konkurrierender Therapien bei einem Umsatz von PROVENGE und anderen Faktoren in der "Risk Factors" des Jahresberichts Dendreon auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember diskutiert 2012. Alle zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit durch dieses warnende Statement qualifiziert. Dendreon stellt diese Informationen zum Datum dieser Pressemitteilung und übernimmt keine Verpflichtung, irgendwelche zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

Kontakt:
Dendreon Gesellschaft
Corporate Communications
Lindsay Rocco, 862-596-1304 [e-mail] oder Investor Relations Nicole Soley, 206-455-2220 [e-mail]


Also sehe ich da eine Labelerweiterung, wenn ja big news for Dendreon?

[Magnetfeldfredy]

EU-Zulassung ist praktisch da, ROW-Partner wird folgen (Roche?), Automatisierung ohne clean-rooms wird die COGS auf 30 % bringen (1 Jahr?) DCTV works better than expectet...................

Summa summarium big short squeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeezzzzzzzzzzzzzze
in bälde!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

[Magnetfeldfredy]

Sorry, ich vergaß das Wichtigste:

Dendreon hat die alleinigen weltweiten Rechte an Provenge!

Die Patienten in der EU erhalten bald das beste und einzige Immuntherapeutika gegen Prostatakrebs und haben viel viel weniger Nebenwirkugen als bei der Chemo!

[franzisca]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.956.607 von Magnetfeldfredy am 30.06.13 22:53:49

http://www.shortanalytics.com/getshortchart.php?tsymbol=dndn

[Magnetfeldfredy]

Servus Franzisca,

was sagen uns Deine Charts?

Ich hoffe auf fundamentale news, Partner....

Gruß

Fredy

[franzisca]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.959.691 von Magnetfeldfredy am 01.07.13 13:54:00

Tendenz nach oben!

[Poppholz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.956.629 von Magnetfeldfredy am 30.06.13 22:58:35

ich bin gespannt.

Bei DNDN sind wir schon so oft verar... worden, dass ich inzwischen sehr vorsichtig mit "klaren Sachständen" bin.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.967.557 von Poppholz am 02.07.13 16:22:32

Die mit am meisten manipulierte Aktie überhaupt, aber daran liegt auch die Megachance!
EU-Zulassung so gut wie sicher, jetzt bald ein renommierter ROW-Partner mit COGS-Senkung in den USA sowie DCTV-Erfolg dann geht`s up!

Yes we hope!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.967.899 von Magnetfeldfredy am 02.07.13 17:17:36

Das fettgedruckte läßt mich auf eine baldige EU/ROW-Partnerschaft ala Sanofi, Roche, Novartis hoffen:

June 28, 2013
Dendreon Receives Positive Opinion for PROVENGE® in the European Union
SEATTLE--(BUSINESS WIRE)-- June 28, 2013--Dendreon Corporation (Nasdaq: DNDN) today announced that the European
Medicines Agency (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion
recommending that PROVENGE® (autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF or Sipuleucel-T)
be granted marketing authorization in the European Union (EU), for the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic
metastatic (non-visceral) castrate resistant prostate cancer in male adults in whom chemotherapy is not yet clinically indicated.
The CHMP's recommendation follows a positive recommendation by the Committee for Advanced Therapy (CAT).
"We are pleased with this outcome and look forward to a final regulatory decision by the European Commission later this year,"
said Mark Frohlich, Executive Vice President of Research and Development and Chief Medical Officer of Dendreon. "By using
the body's own immune system to fight cancer, PROVENGE is a novel therapy that addresses a genuine unmet patient need. If
approved, PROVENGE would help extend the lives of appropriate prostate cancer patients in Europe."
The CHMP will make a final recommendation to the European Commission (EC) within the coming months on the marketing
authorization application for PROVENGE in the EU. A regulatory decision is anticipated from the EC in the second half of this
year.
"PROVENGE is the first immunotherapy to have demonstrated an overall survival improvement in prostate cancer. The positive
CHMP opinion for PROVENGE is great news for advanced prostate cancer patients and physicians in Europe, and we look
forward to the European Commission's final decision on this novel treatment option," said Prof. Karim Fizazi, M.D., Ph.D. Head of
the Department of Cancer Medicine, The Institut Gustave Roussy, Villejuif, and Full Professor in Oncology, the University of
Paris, France.
John H. Johnson, Dendreon's chairman, president and chief executive officer, said, "This recommendation represents a
significant milestone for Dendreon as we advance the global market opportunity for PROVENGE. We are finalizing our plans for
a capital-efficient launch in Europe, including evaluating our partnering options. We look forward to bringing the innovative
treatment of PROVENGE to patients around the world

[Magnetfeldfredy]

Wo ist Uschi um die Nachricht schlecht zu reden, oder Ville der Dendreon schon prohezeit hat, daß es sich das Kreuz bricht?

Provenge weltweit, Rechte gehören 100 % Dendreon, Automatisierung 2014 und COGS auf unter 50 %, in der EU ohne aufwendige clean-rooms...

Für mich die Chance des Jahres auf dem Niveau!

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.972.497 von Magnetfeldfredy am 03.07.13 10:47:19

Hi Fredy,
ich selbst -als Ahnungsloser im Reich der Medizin und bei möglichen Firmenübernahmen- hoffe auch auf eine gerechte und von Ehrlichkeit und Respekt getragene Partnerschaft mit einer europäischen Firma, die zu uns passt. Wieder einmal ist eine große Chance für uns da.
Möge es gelingen, dass die grandiose Leistung von Dndn endlich die dreisten Lügen und Angriffe aus interessierten Kreisen abschüttelt!
Ciao Ede

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.972.739 von edelupolino am 03.07.13 11:10:24

Servus Ede,

Dendreon selbst hat genug Mist gemacht um uns in diese saublöde Situation zu bringen!

Jedoch hat JJ die big chance jetzt sein Können zu zeigen denn in der EU gibt es genug Reiche die Prostatakrebs haben und die erste und einzige Immunkrebstherapie nutzen werden bevor Sie zu hochgiftigen Chemo greifen!

Das Potential weltweit schätze ich jährlich auf EUR 500 Millionen!

COGS runter auf 30 % in 1-2 Jahren dann bleiben hunderte Millionen an Gewinn jährlich, also wer aus dieser Situation nichts macht ist korrupt oder blöde!

[VaJo]

Hi Freddy,

wurde die Einschätzung hier schon eingestellt?

EU decision a rare positive for Dendreon
July 2, 2013 | By Nick Paul Taylor

It is almost two years since cancer vaccine maker Dendreon ($DNDN) sent its share price into a precipitous decline by pulling the forecast on its debut drug, Provenge. Since then, bad news has mounted up. Weak sales drove shares down 30% last year, and the slide has continued in 2013.

At the end of last week Dendreon got a rare piece of good news, though. Europe's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) gave Provenge its backing, putting Dendreon a step closer to selling the vaccine in the region. Dendreon has struggled to grow Provenge sales in the U.S., with revenue from the drug falling almost 20% last quarter in the face of competition for the prostate cancer market. In the past year, the FDA has approved Johnson & Johnson's ($JNJ) Zytiga and Medivation's ($MDVN) Xtandi.

Dendreon is now looking to Europe to return the drug to growth. A final decision by the European Commission is expected later this year, but further work will then be needed to bring Provenge to market. While an approval will be European Union-wide, national and subnational payers hold the budgets to cover the $93,000-a-year drug. Negotiations will take time. "Whether Dendreon can find a partner or decides to launch the drug alone in Europe, we expect there will be a significant lag time between EU approval [and being on the market]," Sanford C. Bernstein analyst Geoffrey Porges wrote in a note seen by Bloomberg. Porges thinks it could take Dendreon until the third quarter of 2015 to bring Provenge to market.
Webinar: Innovative Biosimilars Development Strategies
Date: July 25th, 11 am ET/8 am PT

As pursuit of biosimilars grows, companies continue to search for efficiencies in getting products through the development stage and to market as quickly as possible. Join as we discuss how using a seamless development strategy combined with a Bayesian statistical approach could reduce development time and cost.

Whenever Provenge arrives, it will face competition. Zytiga and Xtandi are both approved in Europe and have a head start on Provenge. In its favor, the CHMP release said Provenge is considered less toxic than available therapies because it is an immunotherapy.

http://www.fiercevaccines.com/story/eu-decision-rare-positiv…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.974.819 von VaJo am 03.07.13 15:14:35

In den richtigen Händen von BP wird Provenge sicher ein Erfolg, 1 Monat Behandlung kaum Nebenwirkungen, wer will das nicht?
Oder lieber 15 Monate Zytiga mit brutalen Nebenwirkungen oder Xtandi auf lange Zeit?
Zudem kommen ja noch Ergebnisse von Provenge + Zytiga sowie Provenge + Xtandi!

Dendreon hat die Chane mit "Provenge first" und die heißt es jetzt zu nutzen oder unser CEO ist nutzlos!

[Magnetfeldfredy]

Interessant:

http://www.ukmi.nhs.uk/applications/ndo/record_view_open.asp…

[Magnetfeldfredy]

One Person's Trash Is Another Person's Treasure Portfolio
By Sean Williams | More Articles | Save For Later
July 4, 2013 | Comments (2)

Watch stocks you care about
The single, easiest way to keep track of all the stocks that matter...

Your own personalized stock watchlist!

It's a 100% FREE Motley Fool service...
Click Here Now
Last November, I announced my intention to create a portfolio of 10 companies that investors had effectively thrown away and given up on, in the hope of showing that deep-value investing, and contrarian thinking, can actually be a very successful investing method. I dubbed this the "One Person's Trash Is Another Person's Treasure" portfolio and, over a 10-week span, I highlighted companies that I thought fit this bill, and would expect to drastically outperform the benchmark S&P 500 over the coming 12 months. If you're interested in the reasoning behind why I chose these companies, then I encourage you to review my synopsis of each portfolio selection:

Exelon
QLogic
Dendreon
Dell
Staples
Arkansas Best
Arch Coal
Skullcandy
France Telecom
Xerox
Now, let's get to the portfolio and see how it fared this week:

Company

Cost Basis

Shares

Total Value

Return

Exelon

$31.25

31.68

$952.93

(3.7%)

QLogic

$11.46

86.39

$901.91

(8.9%)

Dendreon

$5.97

165.82

$713.03

(28%)

Dell

$13.37

74.05

$985.61

(0.4%)

Staples

$13.48

73.44

$1,167.70

18%

Arkansas Best

$10.83

91.41

$2,084.15

110.5%

Arch Coal

$7.03

140.83

$523.89

(47.1%)

Skullcandy

$6.71

147.54

$783.44

(20.9%)

Orange

$11.64

85.05

$784.16

(20.8%)

Xerox

$8.16

121.32

$1,125.85

13.7%

Cash


$0.06


Dividends receivable


$84.53


Total commission


($100.00)


Original investment


$10,000.00


Total portfolio value


$10,107.26

1.1%

S&P 500 performance


7.6%

Performance relative to S&P 500


(6.5%)

Source: Yahoo! Finance.

This week's winner
The top dog this week was, again, the star of this deeply discounted value portfolio, Arkansas Best (NASDAQ: ABFS ) . The trucking company soared 18% on the week after announcing that its ABF teamsters had ratified a five-year collective bargaining agreement, and passed a majority of supplements in the ABF National Master Freight Agreement. This news paves the way for Arkansas Best to, once again, be cost-competitive with its peers without having to reduce its workforce. Shares have now more than doubled in just the past two months.

This week's loser
The laggard this week was foreign telecommunications provider Orange (NYSE: ORAN ) (formerly France Telecom), which dipped 4.2% on the week. Although no company-specific news set off the pessimism, regional worries out of Portugal that austerity measures may not stick sent ripples of fear throughout Europe, where the heart of Orange's revenue stream is located. I purchased Orange in my own portfolio late last year on the high prospects for its emerging market growth coupled with steady European cash flow. While I certainly haven't liked seeing its dividend get cut by more than 40%, and feel more hiccups may be on the way, I see it as an incredible cash cow at these levels, and am still considering adding to my position.

Also in the news...
In the latest installment of "Dells (NASDAQ: DELL ) of Our Lives," Carl Icahn announced that he'd arranged for $3.4 billion of the $5.2 billion needed for the debt financing portion of his Dell leveraged buyout offer. Icahn is counting on independent shareholder advisory group ISS to back his bid (they've yet to make their stance on either offer known, but are expected to shortly), which could force Michael Dell to bump his takeover price higher -- if anything, at least to match Icahn at his proposed $14 shareholder tender offer. We are now just two weeks away from the shareholder vote, so expect some volatility in shares moving forward.

Dendreon (NASDAQ: DNDN ) shareholders received the news they've been waiting an eternity to hear late last week: a positive opinion on Provenge by the Committee for Medicinal Products for Human Use, or CHMP. While the European Medicines Agency isn't required to follow the opinion of the CHMP, it often does, giving Provenge a good chance of gaining approval in Europe before the year is out. While it may not seem like much, with competition in the EU over advanced prostate cancer treatments accelerating, this is a big step toward Dendreon moving toward a lower cash burn rate, and could, once again, reignite takeover chatter.

[Magnetfeldfredy]

Dendreon (NASDAQ: DNDN ) shareholders received the news they've been waiting an eternity to hear late last week: a positive opinion on Provenge by the Committee for Medicinal Products for Human Use, or CHMP. While the European Medicines Agency isn't required to follow the opinion of the CHMP, it often does, giving Provenge a good chance of gaining approval in Europe before the year is out. While it may not seem like much, with competition in the EU over advanced prostate cancer treatments accelerating, this is a big step toward Dendreon moving toward a lower cash burn rate, and could, once again, reignite takeover chatter.

[Magnetfeldfredy]

http://us.rd.yahoo.com/finance/external/mfool/SIG=12nv06a1k;…

Auszug daraus:

Dendreon
Why are investors shorting Dendreon?

Short-sellers have been piling into biotechnology firm Dendreon because the sale of Provenge, its only treatment approved by the Food and Drug Administration, hasn't gone well. Provenge, at $93,000 annually, is priced considerably higher than many of the competing treatments for advanced prostate cancer, which has made physicians reluctant to prescribe the therapy for fear of not being reimbursed. In response, Dendreon cut jobs and reduced expenses in order to make its cash stretch further.
Is this short interest deserved?

Skepticism had, until recently, been well-deserved. However, Dendreon shareholders received exciting news just two weeks ago that the Committee for Medicinal Products for Human Use -- Europe's equivalent to our FDA panel -- recommended the approval of Provenge in Europe. Although the European Medicines Agency isn't required to follow the opinion of its panel, it often does. An approval in the EU, combined with its domestic cost-cutting efforts, could go a long way in getting Dendreon closer to profitability and could once again reignite the takeover chatter than once surrounded the company. I would advise short-sellers to start looking elsewhere.

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.986.265 von Magnetfeldfredy am 04.07.13 22:22:38

....Provenge has been shown to improve the overall survival by 4.1 months over placebo in clinical trials. Because it is an immunotherapy it is considered less toxic than the therapies currently available for this indication. Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Provenge outweigh its risks and recommended its marketing authorisation.

The CHMP and CAT have worked closely together in the evaluation process for Provenge. Both committees have distinct responsibilities in the approval process of advanced-therapy medicines. The CAT adopts a draft opinion, which is taken into account by the CHMP when giving its recommendation regarding the authorisation of a medicine in view of the balance of benefits and risks identified.....

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_r…

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 44.984.733 von Magnetfeldfredy am 04.07.13 18:15:10

auszug aus fredys link....

Category
BNF Category:
Other immunomodulating drugs (08.02.04)
Pharmacology: Vaccine. Autologous cellular immunotherapy consisting of peripheral blood mononuclear cells obtained by leukapheresis and activated in vitro with a recombinant fusion protein.
Epidemiology: The age-standardised incidence of prostate cancer in the UK in 2008 was 97.9 per 100,000 population. [37]
Indication: Prostate cancer - treatment
Additional Details: castration-resistant - first-line

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.016.491 von GuHu1 am 10.07.13 12:59:12

Da müßte doch BP mit den Hufen scharren, ganz zu schweigen von ROW!

[VaJo]

Wann ist da nochmal Termin mit der EU?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.017.107 von VaJo am 10.07.13 14:23:16

Am 28.06.2013 kam die Meldung von der positiven Stellungnahme, ab diesem Zeitpunkt ca. 60 Tage!

[GuHu1]

fredy, das ist die max. zeitspanne in der die entscheidung fallen muß.
was mich ein wenig positiv stimmt ist die schriftliche aussage das CAT und CHMP den vorteil gegenüber den dz. verfügbaren medikamenten erwähnt!
das sind neben chemo auch zytiga und xandi!

ich bin mir sicher das die weiterführenden trial analysen ( überlebensvorteil bei psa < 22 = 12 monate und 7,8 monate ohne cross over ) der ema vorliegen. das war bei der fda zulassung noch nicht der fall!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.020.631 von GuHu1 am 10.07.13 21:18:14

Yes we hope, wichtig wäre auch das J.J nach der endgültigen EU-Zulassung einen potenten Pharmariesen mit big upfront-Zahlung an Land zieht, dann würde ich mein bisher vernichtendes Urteil über ihn revidieren!

[Magnetfeldfredy]

Die drei Seiten nicht vor geschrieben erscheinen unten - gefolgt von der Abdeckung von früher in den Tag. Jeder muss separat geöffnet werden.
Genießen.

/ Uploads/7662/files/1.pdf (Seite 3)
/ Uploads/7662/files/2.pdf (Seite 4, und auch Seite 6 - Rückseite)
/ Uploads/7662/files/3.pdf (Seite 2, und auch Seite 5 - innen auf der Rückseite)
/ Uploads/7662/files/TimeCover.pdf (Seite 1)

[Magnetfeldfredy]

Sorry der Link fehlt, tolle Printmedienwerbung für Provenge in den USA, kannst Du 1:1 in der EU in den Urologiepraxen übernehmen:



http://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=971&mn=454988&pt=…

[bernie55]

Dendreon to Host Conference Call on August 8 to Announce Second Quarter Financial Results

SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--

July 15, 2013 --
Dendreon Corporation (DNDN) today announced that management will host a conference call on Thursday, August 8, 2013, at 4:30 p.m. EDT to review second quarter financial results.

Access to the discussion may be obtained as follows:

A recorded rebroadcast will be available for interested parties unable to participate in the live conference call by dialing 1-800-585-8367 or [phone] for international callers; the conference ID number is 18807239. The replay will be available from 7:30 p.m. EDT on Thursday, August 8, until 11:59 p.m. EDT on Wednesday, August 14. In addition, the webcast will be archived for on-demand listening for 90 days at www.dendreon.com.
Dendreon Corporation also announced that management will present at the following conference:
Canaccord Genuity 33rd Annual Growth Conference in Boston, MA, on August 14 at 9:00 a.m. EDT
The presentation will be audio webcast live and available for replay from Dendreon's website, www.dendreon.com. If you are unable to listen to the live webcast, it will be archived on the site following the presentation. To access the replay, go to the Investor Relations section of the website.
http://finance.yahoo.com/news/dendreon-host-conference-call-…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://finance.yahoo.com/news/dendreon-host-conference-call-…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.052.031 von bernie55 am 16.07.13 10:11:19

Interessant ist der 14.8.2013, die Webcast-Präsentation, ich habe den Termin schon vorber in meinen Terminkalender eingetragen, Biomarkerpräsentation für Provenge?

Könnte aufregend werden, dazu evtl. entgültige EU-Zulassung mit Verpartnerung?

[brazzo007]

@ Freddy

Bin auf ein Schreiben meiner Hausbank gestoßen. Hierin wird mitgeteilt, dass einem die Möglichkeit einer Klage gegen Dendreon (Class Action) aufgrund der bekannten Vorkommnisse offensteht. Diese Proof of Claim müsste bis spätestens 07.09.2013 an DNDN in Seattle gerichtet sein. Da ihr vermutlich alle das gleiche Schreiben erhalten habt, wollt ich mal fragen, wie ihr dieses bewertet, bzw. handhabt, oder euch hiervon etwas versprecht.

Mfg
brazzo007

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.055.143 von brazzo007 am 16.07.13 15:42:11

Servus,

hab ich auch erhalten, hab aber vor dem großen Crash verkauft und bin nicht betroffen!

Sorry und außerdem bin ich wieder gut dabei in Dendreon, EU-Zulassung so gut wie da, BP bald?
DCTV works!

Gruß

Fredy

[brazzo007]

Ich bin leider drin geblieben und hätte niemals mit so einem Szenario gerechnet, wie es gekommen ist. Ich bin jedoch überzeugt, dass wir den jetzigen Kurs zumindest auf längere Zeit wieder mindestens verdrei, wenn nicht sogar vervierfachen. Für den jetzigen Kurs geb ich nicht mal eine einzige DNDN her. Die Frage ist halt, ob dass Klageverfahren Sinn macht. Vor dem Grossen Crash standen wir ja zumindest noch bei 32 US Dollar, wenn ich mich recht entsinne. Dann kam ja die Aktion von Mitchel Gold, in der mit Insiderwissen die Aktienmehrheit auf den Markt schmiss. In erster Linie müsste sich doch die Klage gegen ihn richten, oder?
Was würdest du an meiner Stelle tun?
Danke und viele Grüsse!

[Ville7]

Ich glaube nicht, dass man jemals die 32 Dollar wiedersehen wird.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.056.969 von brazzo007 am 16.07.13 19:07:02

Servus nochmals,

wenn Du große Verluste hast, würde ich es probieren, man bekommt sowieso nur Krümel zurück, wenn überhaupt was zurück, die Gewinner sind nur die Rechtsanwälte!:O

Ich sehe es wie Du, die einzige Immunkrebstherapie für Prostatakrebs mit den wenigsten Nebenwirkungen am Markt kommt zurück, wann, weiß keiner?

Die EU denkt auch so, und warte mal das Label für die EU ab, da kann es eine Überraschung geben!

Trotzdem traurig was die CEO`s Gold und fat JJ aus Dendreon gemacht haben, wobei JJ noch eine big chance mit ROW-Partner ala Novartis, Roche hat!

Wir werden es sehen, comeback or die!

[GuHu1]

Zitat von brazzo007: Ich bin leider drin geblieben und hätte niemals mit so einem Szenario gerechnet, wie es gekommen ist. Ich bin jedoch überzeugt, dass wir den jetzigen Kurs zumindest auf längere Zeit wieder mindestens verdrei, wenn nicht sogar vervierfachen. Für den jetzigen Kurs geb ich nicht mal eine einzige DNDN her. Die Frage ist halt, ob dass Klageverfahren Sinn macht. Vor dem Grossen Crash standen wir ja zumindest noch bei 32 US Dollar, wenn ich mich recht entsinne. Dann kam ja die Aktion von Mitchel Gold, in der mit Insiderwissen die Aktienmehrheit auf den Markt schmiss. In erster Linie müsste sich doch die Klage gegen ihn richten, oder?
Was würdest du an meiner Stelle tun?
Danke und viele Grüsse!

lies mal das posting von caseystarman auf IV, möglicherweise kommt es für dich in frage.

zino:
There are several prices per share running around loose from the outset.
1. This is the calculated discovery that roughly 150 million shares outstanding divides into the $ 40 million dollar settlement amount to yield the .36 cents figure you cited in your post. It really is a meaningless figure for several reasons. First, the legal fees and expenses will eat up perhaps a fourth of the $40 million., more or less, probably less. So 36 cents becomes 27 cents per outstanding share.

2. Eligibility wipes out a big part of the 150 million outstanding shares at that time. A. lot of those shares are held and did not trade at all in that period--SaulK for example (for tax reasons). Mutual Funds and others that buy and hold for a variety of reasons also have shares that have no claim to file.

3. Hedgefunds with big short positions offset by hidden long positions at the peak of the post-Approval rally will have no claim for their long shares and would be fools to try to participate with the hidden long positions facing their publicly reported short positions--so there goes another big chunk of shares from the tally/.

4. Many traders both bought and sold and if their activity in that period yielded a net break even or gain, then they were not damaged and are eliminated.

5. People that fail to respond by 9/7/13 remove another large bunch of shares--some of which would have been eligible.

Bottom Line:
All I really know for conjectural purposes is that I received ten times the amount I was expecting from the last lawsuit. This I decided, was mostly attributable to the small number of filings from those really eligible and to the restrictions set on eligibility in the first place..

If 2% of shares are eligible to file a claim, and only a fourth file successfully or at all, then in two steps we are (1) dividing 3 million shares into 30 million dollars (and we get $10 per share being paid out if 100% of eligtible shares successfully file) and (2) $40 per share if only one-fourth file successfully..

Move the participation decimal point one step to the left and we get $400 per eligible share if one-fourth file and $100 if 100% file..

The point here is that there is no way to do the calculation ahead of the calculation. In the last Class Action suit, those that filed did very well--largely because of those that didn't file (IMO).

Obviously I am working against myself here. The fewer that participate, the more I will get. But I could not let stand your 36 cent conclusion. It will be in the dollars--and more likely in higher dollars than most here will imagine.
http://www.investorvillage.com/mbthread.asp?mb=971&nhValue=4…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://www.investorvillage.com/mbthread.asp?mb=971&nhValue=4…

[GuHu1]

Zitat von Ville7: Ich glaube nicht, dass man jemals die 32 Dollar wiedersehen wird.

möglich, aber wieso glaubst du das?

[Ville7]

Weil man noch mehr verwässern werden muss, selbst wenn man übergangsweise wieder leicht erfolgreich wird. Über längere Frist wird man zudem mit einem margenschwachen Produkt wie Provenge nicht exorbitante Bewertungen zurückerlangen. Ich wäre froh, wenn man wenigstens mal Aussicht auf Break Even hätte. Dann wären auch wieder Kurse bis 10 USD drin.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.058.091 von Ville7 am 16.07.13 21:42:29

Noch margenschwach, nach Automation könnten die COGS auf 20-30 % gesenkt werden so das Management, also 2014!
Wir werden`s sehen!

Dreckskurs-Drecksmanagement, noch!

[Aurum2010]

Schade haben wir gestern die USD 4.66 nicht überwunden... Der "Abverkauf" dann auf USD 4.51 war absehbar Denke die Shorts haben wieder mit Genuss gedrückt... Bald kommen die Q2 Zahlen am 29.07.13 welche ich mit Spannung erwarte! Hoffen wir DNDN setzt den positiven Newsflow fort.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.059.401 von Aurum2010 am 17.07.13 07:59:10

Die Q2 Zahlen kommen am 8.9.2013:

Dendreon zur Telefonkonferenz am 8. August zu bewirten Finanzergebnisse des zweiten Quartals kündigen
- Company kündigt Webcast Präsentationen bei nächsten Konferenz -
Business WirePressemitteilung : Gesellschaft Dendreon - Mo, 15. Juli 2013 16.30 Uhr CEST
Email
EmpfehlenTweet
Drucken
RELATED CONTENT

RELATED QUOTES
Symbol Preis Ändern
DNDN 4.52 -0.05

SEATTLE - (BUSINESS WIRE) -
15. Juli 2013 - Dendreon Gesellschaft ( DNDN ) gab heute bekannt, dass das Management im Rahmen einer Telefonkonferenz am Donnerstag, den 8. August 2013 um 4:30 Uhr EDT Gastgeber zum zweiten Quartal finanzielle Ergebnisse zu überprüfen.
Der Zugriff auf die Diskussion kann wie folgt erhalten werden:

Zeit:

16.30 EDT / 1:30 PDT
Datum:
8. August 2013
Dial-in:
1-877-548-9590 (USA) oder [phone] (international);
Konferenz Pass-Code: 18807239
Webcast:
www.dendreon.com (Homepage und im Bereich Investor Relations)

Eine aufgezeichnete Wiederholung verfügbar sein wird für interessierte Parteien nicht in der Live-Konferenzschaltung durch Einwahl 1-800-585-8367 oder [phone] für internationale Anrufer teilnehmen, die Konferenz-ID-Nummer ist 18807239. Die Wiedergabe wird ab 07.30 Uhr EDT am Donnerstag, den 8. August verfügbar, bis 11.59 Uhr EDT am Mittwoch, den 14. August. Darüber hinaus wird der Webcast für On-Demand-Hören für 90 Tage archiviert werden bei www.dendreon.com .
Dendreon Corporation bietet auch angekündigt, dass das Management auf der folgenden Konferenz präsentieren:
Canaccord Genuity 33. Annual Growth Conference in Boston, MA, am 14. August um 9:00 Uhr EDT
Die Präsentation wird live im Internet übertragen und Audio für Wiedergabe von sein Dendreon 's Website, www.dendreon.com . Wenn Sie keine Verbindung zum Live-Webcast zu hören sind, wird es auf der Website nach der Präsentation archiviert werden. Um Zugriff auf die Wiederholung der Investor Relations-Bereich der Website.
Über Dendreon
Dendreon Corporation ist ein Biotechnologie-Unternehmen, dessen Aufgabe es ist, um Krebs gezielt und verwandeln Leben durch die Entdeckung, Entwicklung, Vermarktung und Herstellung neuartiger Therapeutika. Das Unternehmen setzt sein Wissen in Antigen Identifikations-und Ingenieurbüros und Zellen zu aktiven zellulären Immuntherapie produzieren (ACI) Produkt Wirkstoffkandidaten, die eine Immunantwort in einer Reihe von Tumoren stimulieren. Dendreon Das erste Produkt, PROVENGE ® (sipuleucel-T), wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) im April 2010 genehmigt. Dendreon erforscht die Applikation zusätzlicher ACI Produkt Kandidaten und kleine Moleküle für die potenzielle Behandlung einer Reihe von Krebsarten. Das Unternehmen befindet sich in Seattle, Washington ansässig und wird am NASDAQ Global Market unter dem Symbol DNDN gehandelt. Für weitere Informationen über das Unternehmen und seine Programme, Besuch http://www.dendreon.com/ .

[Aurum2010]

Stimmt diese wurden bis vor kurzem noch per 29.07.13 aufgeführt

[GuHu1]

Zitat von Ville7: Weil man noch mehr verwässern werden muss, selbst wenn man übergangsweise wieder leicht erfolgreich wird. Über längere Frist wird man zudem mit einem margenschwachen Produkt wie Provenge nicht exorbitante Bewertungen zurückerlangen. Ich wäre froh, wenn man wenigstens mal Aussicht auf Break Even hätte. Dann wären auch wieder Kurse bis 10 USD drin.

danke für die einschätzung, die spiegelt aber die d.z. situation wieder.
darin ist keine senkung der cost of goods ( s. fredy), mögliche eu/row partnerschaft, lable erweiterung oder ein verkauf der non us rechte enthalten. die von mir angeschnittenen punkte sind natürlich spekulativ aber nicht völlig weltfremd.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.061.379 von GuHu1 am 17.07.13 11:17:26

Sehe ich genauso wie Du Gunter!
Aber das hilft uns z.Zeit nicht weiter, leider!

Ich rechne bis Ende August mit der endgültigen EU-Zulassung, am 14.8.2013 wird es spannend, da rechne ich mit news bzgl. Biomarker die evtl. eine frühere Verschreibung von Provenge in den Raum stellen!

Hoffentlich entäuschen die Q2 Zahlen nicht wieder am 8.8.2013, Vorgabe war ja mid 70 Millionen US Dollar!

Wird Zeit das fat JJ seinen Arsch hochkriegt und Dendreon mit Provenge dahinbringt wo es hingehört, er kam bei 15-17 US Dollar pro Aktie und jetzt sind wir bei 4,5 US Dollar, Schande über Ihn und sein Team!

Sein Baby könnte jedoch das DCTV werden, läuft seit Anfang/Mitte März und wird hochfrequentiert ausgestrahlt und könnte vom ROW/EU-Partner so für Europa übernommen werden!

Mit der EU sind 100 Millionen revenues pro Quartal absolut machbar und dann wäre mit Automation der break even da und Dendreon hochprofitabel!

[Gulliver]

Erfahrungsgemäß dauert es in Europa ziemlich lange, bis die Umsätze solcher Produkte anlaufen.

Nach EMA-Zulassung müssen sich in jedem einzelnen EU-Land die einzelnen Krankenkassen mit den Studienergebnissen auseinandersetzen. Die Frage der Kostenerstattung ist hochkomplex und benötigt u. U. weitere Studien...

cu gulliver

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.061.825 von Gulliver am 17.07.13 11:59:09

wieso weitere studien, was sollen diese aufzeigen?
die mögliche eu zulassung basiert auf 3 studien, wobei letztere den OS vorteil
zum ziel hatte.

vergleich das mal z.b. mit zytiga........ kein statisch relevanter überlebensvorteil im provenge lable....... und zugelassen...... kostet geringfügig weniger bezogen auf die max behandlungszeit....

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.061.825 von Gulliver am 17.07.13 11:59:09

...weitere Studien von welchem Stern kommt den Du....
Shortie oder?

Schön objektiv bleiben, die Erstattung wird nicht einfach aber Provenge hat sogar in den USA Erstlinienerstattung da als einziges zugelassenes Produkt mit overall survival gegenüber Zytiga z.B.

Die Potenz des ROW/EU-Partner wird entscheidend für den Erfolg!

[GuHu1]

http://toddseals63.blogspot.de/

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.062.035 von GuHu1 am 17.07.13 12:18:10

In June of 2006 I was told I had cancer and two months later I walked my first and last survivor lap at the A.C.S. Relay for Life. I have participated in the relay each year since but I have not walked the survivor lap. I doubt I ever will. I wrote about the relay last year on healingwell.com and for those of you who read that post, I am afraid this will be much the same. The message won't change until the sentiment does.
Forty years ago President Richard Nixon declared war on cancer. I remember all the made for television movies back then where the star had cancer and always died at the end of the movie. A lot has changed in the last forty years but not nearly enough. There have been victories but we cannot claim victory. People are still dying of this lousy disease. It hurts the worst when it is a child. Nevertheless it hurts when family's lose loved ones and when children lose parents. I tire of the poisons that pharmaceutical companies pump into the veins of those who hope that the poison will grant them a few more weeks or months. In many ways Big -Pharma is no better than the pusher on the street. Cancer patients are addicted to their drugs and they know it and they charge dearly for them. In this war on cancer when did the victim become the enemy. Nixon declared war on the cancer not on the cancer patients.
This year as in years past my band will play at the relay. This year I will be the guest speaker for the luminary. I will then walk the luminary lap and see the names of all those who are fighting for their lives or have fought and lost. It sickens me. Still I will walk. I will walk because this is my 8th relay and if 8 years in a survivor shirt can give a fellow patient a grain of hope then that is enough. This year as in past years the word hope will turn into the word cure. Talk is cheap. Words mean nothing without action. When do we get past the hope and move on to the cure?

Last year I had the privilege of meeting a group of people from a bio-tech company who are different.

The people who make Provenge have a motto. Patient first. They care about people. Their commitment has renewed my faith. My blog is not a promo for Dendreon. I just like to call it as I see it. I believe that because of Provenge therapy I am going to be at many more relays. Todd

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.062.199 von GuHu1 am 17.07.13 12:35:01

http://www.youtube.com/watch?v=-68SymHyXWE

[Gulliver]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.061.949 von Magnetfeldfredy am 17.07.13 12:10:59

Ich rede über Kostenerstattung, nicht Zulassung.

Besser mal genau lesen und reflektiert drüber nachdenken, als irgendwelche Postings eines Musikers ins Board zu kopieren

Bei einer Zulassung und EU-Partnerschaft wird die Aktie sich mal locker verdoppeln - aber die EU-Umsätze werden auf sich warten lassen..

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.075.003 von Gulliver am 18.07.13 23:30:34

Neue Studien, wenn Du Dich mit Dendreon beschäftigt hättest, wüßtest Du, daß die EU schon lange einen Trial laufen hat und dieser die Grundlage für die positive Stellungnahme der EU war!
Der Beitrag des "Musikers" zeigt einen Urologen zum Thema Prostatakrebs und die Behandlungsformen inclusive Provenge!

Gulliver auf Reisen.......

[uschi-buschi]

...daß die EU schon lange einen Trial laufen hat und dieser die Grundlage für die positive Stellungnahme der EU war!

Mann, Mann, Mann Freddy :

So ein Käse ! (Oder könntest du mal diesbezüglich ein paar
Details liefern ?)

[Gulliver]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.075.683 von Magnetfeldfredy am 19.07.13 08:34:45

MIR GEHT ES UM KOSTENERSTATTUNG DURCH Krankenkassen!!!

Denk mal drüber nach

p.s. never fall in love with a stock...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.075.999 von uschi-buschi am 19.07.13 09:08:14

Uschi-Buschi......

Ist schon blöd wenn man nicht mal weiß, daß Dendreon einen nichtzulassungsrelevanten Trial seit Sept. 2012 laufen hat der nun zu einer positiven EU Stellungnahme führte:

September 28, 2012
First Patient In Dendreon EU Open-Label Study Begins Sipuleucel-T Infusion Treatment
Sipuleucel-T Data To Be Presented At The ESMO 2012 Congress (European Society for Medical Oncology)

SEATTLE--(BUSINESS WIRE)-- September 27, 2012--Dendreon Corporation (NASDAQNDN) today announced the first patient enrollment and initiation of treatment for the sipuleucel-T European Union (EU) open-label study. The open-label study is being conducted in European men with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC) to describe product release parameters and report on safety in a European population. The study may enroll up to 45 patients in four sites across the EU. Dendreon has submitted a marketing authorization application (MAA) for sipuleucel-T which is currently under review by the European Medicines Agency (EMA). Sipuleucel-T is not approved for use outside the U.S. Sipuleucel-T is approved by the Food and Drug Administration (FDA) in the U.S. for the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic castrate resistant prostate cancer. It is marketed under the name PROVENGE®.

"We are extremely pleased with the progress of this new study and that the first patient has begun his treatment," said Thomas Powles MD, MRCP, Barts Cancer Institute, St. Bartholomew's Hospital, London. "We are also excited about the potential study outcomes and look forward to a successful program with the support of our committed clinical team and dedicated patients."

[uschi-buschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.076.123 von Magnetfeldfredy am 19.07.13 09:19:39

Eben : einen nichtzulassungsrelevanten Trial, d.h.
er ist für die Zulassung NICHT RELEVANT !

Und der soll nun für
die positive Stellungnahme (mit)-verantwortlich sein ? Obwohl noch nicht
abgeschlossen ? Und nur 45 Patienten ? Und was genau, liebster Freddy, war denn der Endpoint ?

Komm Fredy, du kannst es besser, must nur wollen und dich anstrengen.

Fredy im Magnetfeld ...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.076.119 von Gulliver am 19.07.13 09:19:24

Kostenerstattung, ist schon klar Gulliver, Provenge von Dendreon hat den Goldstandard im overall-survival erreicht, im Gegensatz zu Zytiga und das wird auch erstattet und ist nicht viel billiger, Nachdenken und Wissen bringt mehr als nur "posten"!
Denk mal darüber nach wieviel weltweit privatversicherte Männer es gibt die die schonenste Prostatakrebstherapie der Chemotherpie vorziehen werden...

Ich bin sicher nicht in Dendreon verliebt, sehe aber die immensen Vorteile der Therapie gegenüber der Konkurrenz......

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.076.191 von uschi-buschi am 19.07.13 09:26:46

Du bist noch blöder als ich dachte!

Die Daten denr Impact Studien aus den USA waren die Grundlage für die Zulassung, der Eu-Trial zeigt die Zellregulierung evtl. mit Automation, sorry zu hoch für Dich!

[uschi-buschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.076.227 von Magnetfeldfredy am 19.07.13 09:30:01

Ja was nun : Die Daten aus den USA oder der EU ?

Du verkommst mehr und mehr zum verliebten (Aktien)-Gockel, der Sinn für
Realität zu verlieren scheint !

EOT

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.076.283 von uschi-buschi am 19.07.13 09:35:15

Du hast null Ahnung von Dendreon, laß gut sein oder informiere Dich anständig um auf Augenhöhe mit mir zu diskutieren!

[GuHu1]

Zitat von uschi-buschi: Ja was nun : Die Daten aus den USA oder der EU ?

Du verkommst mehr und mehr zum verliebten (Aktien)-Gockel, der Sinn für
Realität zu verlieren scheint !

EOT

zu allererst wäre es doch hilfreich wenn UB hier einfach mal einen link einstellt mit dem ihre behauptungen untermauert werden.
was denkste UB ist doch ein toller vorschlag?

@ fredy, ich glaube du hast da was verwechselt.
die eu studie ist nicht grundlage für die eu zulassung. man darf aber annehmen das subgroup analysen ( präsentiert auf asco / asco-gu in '11, '12 und '13) aus 9901, 9902 und impact mit einfließen. also alle 3 studien betrachtet wurden.

ich hatte die frage vor monaten hier gestellt, wozu diese studie gut ist.

1. dendreon hat darauf hingewiesen das die studie eben nicht zulassungsrelevant ist, hat auch ville so gesehen.
2. die studie dient einzig dazu, um schlüsselmeinungsbildnern einen einblick in den herstellungsprozess und die wirkungsweise von p zu geben.

@ guliver
eine studie die die kostenerstattung der kassen untermauern soll, was soll die denn für einen endpunkt haben?
es gibt dazu 3 abgeschlossene studien und entsprechende subgroupe analysen die der fda und dem kommitee ,welches über diese in den usa entscheidet, NICHT vorlagen.

also bitte einen link für deine behauptungen!

[GuHu1]

Zitat von Gulliver: Ich rede über Kostenerstattung, nicht Zulassung.

Besser mal genau lesen und reflektiert drüber nachdenken, als irgendwelche Postings eines Musikers ins Board zu kopieren

Bei einer Zulassung und EU-Partnerschaft wird die Aktie sich mal locker verdoppeln - aber die EU-Umsätze werden auf sich warten lassen..

der link des musikers kommt von mir und soll nur zeigen das ein erkrankter der mit sip-t behandelt wurde, seit > 8 jahre ohne symtome überlebt...... vergiss den einfach wieder.

[uschi-buschi]

GuHu

wenn du mir sagst, zu welcher meiner Behauptung der letzten 24 Stunden ich
einen Link einstellen soll, würde ich mich bemühen.

Immerhin muss ich dir attestieren, dass du objektiv bleibst,
und noch nicht so abgehoben und daneben bist, wie der Alleswisser

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.079.511 von uschi-buschi am 19.07.13 15:27:54

na fürs erste würde die diskussion bzgl. der eu studie dein behauptung untermauern.
sollte doch ganz einfach sein, der rohtext kam von fredy!

da du ja scheinbar gut informiert bist kannst du dann gleich weitermachen.

- wo wird für die eu studie produziert
- wieviele krankenhäuser nehmen daran in eu teil
- in welchen ländern läuft die studie
- welche häuser sind involviert
- welches ziel hat die studie, aber nicht von der bennenung der studie auf das tatsächliche ziel schließen

wirklich faktenbasierende infos kommen von dir bisher nicht!

@guliver
wäre schön wenn du zum endpoint deines geforderten bzw. für möglichgehaltenem trial bzgl kostenübernahme etwas greifbares lieferst.
ein link würde mich zu tränen rühren.

[uschi-buschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.080.063 von GuHu1 am 19.07.13 16:42:12

Geh doch einfach auf ClinicalTrials.gov und gib dort den Trial-code
2011-001192-39 ein und du wirst alle dir schon längst bekannten Infos finden.
Solltest du dich nicht zurecht finden, kannst du dich vertrauensvoll
an mich wenden !

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.080.445 von uschi-buschi am 19.07.13 17:35:44

Applaus, Applaus, endlich mal ein Trialergebnis das den EU-Hintergrund zeigt und uns schon lange bekannt ist, auf dieser Grundlage und den Impact Trialergebnissen kam die positive Stellungnahme der EU!

Jetzt müßte fat J.J. mal liefern, Partner......

Nichts für ungut aber Fakten müßen Fakten bleiben!

Schönes Wochenende!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.080.445 von uschi-buschi am 19.07.13 17:35:44

na das ist doch was.

- wo wird für die eu studie produziert
und

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.080.723 von GuHu1 am 19.07.13 18:10:21

produziert wird Sip-t für die EU studie in einem labor in den niederlande, kein eigenes werk in der eu!

"The trial team send the white blood cells to a laboratory in Holland where they are mixed with proteins to stimulate them to attack prostate cancer cells. This mixture is called sipuleucel-T."

http://www.cancerresearchuk.org/cancer-help/trials/a-study-o…

ziel der studie, siehe auszug einer mail aus 2013 von dendreon:

" .......As you mention, we are continuing to enroll patients in the European Open-Label study, however we don't believe a clinical study is a requirement for approval. The purpose of the clinical trial is to give key opinion leaders exposure and familiarity to PROVENGE as a novel autologous biologic product that hasn't previously been used in Europe"

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.080.653 von Magnetfeldfredy am 19.07.13 18:01:00

wer weiß wozu fati die eu plattform nutzt?

mal aus dem IV
http://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=971&mn=455190&pt=…

[Magnetfeldfredy]

Dendreon als Übernahmekandidat?

http://us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/SIG=12hlmg6au;_…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.098.309 von Magnetfeldfredy am 23.07.13 15:57:29

Hier der
Auszug der
Dendreon
betrifft:

Entwickeln first-to-market-Produkte ist nicht an und für sich für einen erfolgreichen Start und nachhaltiges Wachstum ausreichend. Kommerzialisierung Perspektiven erfordern auch Fielding einen erfahrenen Onkologie Außendienst. Entweder Merck benötigen, um eine Co-Marketing-Abkommen mit einer onkologischen Heavy-Hitter, wie Roche Holding AG (RHHBY) unterzeichnen, oder es aussehen sollte, um ein kämpfender Onkologie-Unternehmen kaufen, um die erforderlichen organisatorischen Perspektive zu entwickeln. Angesichts Roche und andere große Spieler Onkologie entwickeln auch PD Kandidaten könnte Merck einen Blick auf Dendreon ( DNDN ), die trotz Einnahme positive Bewertungen von der FDA und der europäischen Regulierungsbehörden für seine fortgeschrittenem Prostatakrebs-Therapie Provenge, mehr als 60% verloren hat, in Wert in den letzten 1,5 Jahre aufgrund von Marketing-Fehltritte dieser einzigartigen Immuntherapie.

[Aurum2010]

Wieder einige SEC Filigs bei DNDN jedoch mit kaum Volumen:
http://investor.dendreon.com/sec.cfm

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.102.251 von Aurum2010 am 24.07.13 07:53:22

Das sind kleine Positionen um
Steuern zu sparen!
Aber jetzt wird`s mal Zeit, daß
fat J.J. liefert, gute Q2
Zahlen..., Ende August
EU/ROW Partner....
sonst geht die "Scheiße"
weiter........

[Aurum2010]

Ja die Q2 Zahlen müssen passen sonst wird es wieder schmerzhaft!
Hoffen wir das DCTV einschlägt und am besten gleich noch die EU Zulassung inkl. Partner bekanntgegeben wird.

[Magnetfeldfredy]

Das macht Hoffnung:

Normal basht "The Street", heute optimistisch:



http://us.rd.yahoo.com/finance/external/tsmfe/SIG=12gfkmmi4/…

[VaJo]

Hallo Fredy,

ich habe heute auch nochmal zugekauft.
So ganz versteh ich den Street Artikel eigentlich nicht. Ich finde das sogar ausgesprochenen Käse.
Zumal der ja nicht von Cramer oder Feuerstein stammt sondern von einem Seeking Alpha Schreiberling.

Mein Durchschnittskurs liegt jetzt bei 4,20 EUR.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.115.199 von VaJo am 25.07.13 17:02:16

Käse hin, Käse her, wenigstens macht Sie Mut mit KZ US Dollar 10,--!
Ich halte ganz andere Kurse für möglich wenn Dendreon frührer verordnet wird, z.B. bald in der EU?
Dann knallt`s, yes we hope!

[VaJo]

Zitat von Magnetfeldfredy: Ich halte ganz andere Kurse für möglich wenn Dendreon frührer verordnet wird, z.B. bald in der EU?
Dann knallt`s, yes we hope!

Sollte die Entscheidung nicht Ende August fallen? Ich weis es gar nicht mehr genau.

[VaJo]

Schaut gut aus.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.118.329 von VaJo am 26.07.13 07:13:44

Nach der positven Stellungnahme des CHMP für Provenge dauert es in der Regel bis zu 60 Tagen, also ab 28.06.2013!
Medivation hat genau nach 2 Monaten die endgültige Zulassung erhalten, das erwarte ich auch für Dendreon.

Dendreon ist leider ist meistmanipulierte Aktie an der Wall-Street deswegen gebe ich auf Charts hier nicht viel!

Nur steigende Umsätze, EU/ROW-Partner können uns aus dem Tal der Tränen bringen und dafür ist fat J.J. zuständig der seit 1 1/2 Jahren den Kurs auf das jetzige Dumpniveau brachte, ob absichtlich oder nicht, ich traue diesem Kerl nicht!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.118.259 von VaJo am 26.07.13 06:35:07

<html xmlns="[url]http://www.w3.org/1999/xhtml">[/url]
<head>
<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=utf-8"/>
<title>Microsoft PowerPoint - Evdokia Korakianiti</title>
</head>
<body>
<div class="page" title="Page 16">

</div>
</body>
</html>" />

mal ein test, weiß nicht ob da ein bild sichtbar wird.

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.121.213 von GuHu1 am 26.07.13 13:22:36

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Present…

seite 16

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.121.227 von GuHu1 am 26.07.13 13:24:44

Ah, danke.
Dann heißt es noch warten...

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.121.971 von VaJo am 26.07.13 15:26:47

wenns strikt nach dem protokoll geht ja, man weiß aber nicht was auf dem hearing mit chmp und cat alles abgeklärt wurde.
das war die stop phase ( seite 12).
na und das dndn offen über eine mögliche partnerschaft in eu spricht ist nicht neu...
auch das mit dem marker ( fredy) ist recht lustig....

14.08.2013
9:30 Biomarkers Correlative of Clinical Response to Sipuleucel-T
James Trager, Ph.D., Vice President, Research, Dendreon
Sipuleucel-T is an autologous cellular immunotherapy approved in the United States for the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic castrate resistant prostate cancer. A variety of biomarkers, both baseline and pharmacodynamic, are correlative of clinical response to sipuleucel-T. We will discuss the biological interpretations of these markers and in particular their implications in understanding the mechanism of action for sipuleucel-T.

http://www.immunotherapiescongress.com/uploadedFiles/Immunot…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.124.285 von GuHu1 am 26.07.13 22:38:01

Provenge kann super mit anderen "Agenten" kombiniert werden:

http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0090429513…

[uschi-buschi]

Freddy
du solltest mal nachdenken was BOBRMD (ein Arzt) über
Provenge auf dem IV-Board so denkt und schreibt. Vielleicht
eröffnet dir das eine neue Perspektive und dein Mantra
von 'Provenge first' ist plötzlich nur noch eine von vielen Optionen :

http://investorvillage.com/smbd.asp?mb=971&mn=455538&pt=msg&…

und hier

http://investorvillage.com/smbd.asp?mb=971&mn=455477&pt=msg&…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.145.289 von uschi-buschi am 30.07.13 20:06:19

Hab ich schon gelesen, na und die Zukunft liegt in Partnerschaften EU/ROW und DCTV...
Darüber schreibt er nicht, wer weiß wer er wirklich ist, bezahlter Basher oder ehrlicher Arzt.........

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.145.289 von uschi-buschi am 30.07.13 20:06:19

Second docs aren't on the hook for anything money wise. In fact there is no fronting of anything, It is no different than the purchasing of any other drug. You don't understand the whole precert process. I think the whole upfront money issue was an excuse that dndn used for poor sales in the beginning of launch but is not reality for the past two years. I don't know of a single doc that got stuck paying one cent for provenge do you? In fact its ironic that it was often mentioned here that provenge would sell big time because greedy docs couldn't pass up the $6300 profit. In reality, many docs are employed and have no incentive to prescribe and no pressure not to.

das glaubst er doch selber nicht, weil es NICHT stimmt.
warum rennen die pharma firmen in die praxen? finanzieren attraktive kongresse mit allem zick und zack sowie dem ausspannen nach den strapazen.
wer glaubt das kein finanzielles interesse dahintersteht ist weltfremd.....
jüngstes beispiel kommt doch sogar aus göttingen in deutschland.

http://www.aerztezeitung.de/panorama/article/841122/transpla…

das ist es was drbob immer macht, seinen eigenen berufsstand verteidigen.....ich lese das schon sehr lange mit und kommt sehr scheinheilig rüber.

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.154.201 von GuHu1 am 31.07.13 18:06:54

deswegen scheint drbob entweder ein ganz verschlagener zu sein oder wirklich strohdumm wenn es um den anreiz geht ein medikament zu verschreiben oder ebend nicht.

http://www.zeit.de/wissen/gesundheit/2013-06/aerzte-pharma-k…

http://www.zeit.de/gesellschaft/2012-12/korruption-aerzte-ph…

http://www.pwc.de/de_DE/de/gesundheitswesen-und-pharma/asset…

[Magnetfeldfredy]

Auszug aus heutiger EMA-Meldung die Du auch in investorvillage gepostest hast:


31/07/2013

European Medicines Agency recommends approval of 44 medicines for human use and six medicines for veterinary use in first half 2013

The European Medicines Agency had a busy first half of the year with 44 medicines for human use being recommended for marketing authorisation by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) compared with 33 by the same time last year.

While the number of generics is stable, the number of medicines containing new active substances is higher than last year, with 20 medicines containing active substances that had never been used in medicines before.

Almost one in every two applicants received scientific advice from the Agency’s CHMP during the development phase of their medicines. Scientific advice allows companies to get advice on the appropriate studies to be conducted in the development of their medicines and is designed to facilitate the development and availability of high-quality, effective and acceptably safe medicines, for the benefit of patients.

Seeking and following scientific advice has been proven to significantly increase the probability of a positive outcome. A study has shown that the approval rate is 90% when sponsors comply with scientific advice compared with 30% when they do not*.

Eight new medicines for the treatment of cancer

During the first half of 2013, eight new cancer medicines were recommended for marketing authorisation by the CHMP. Of these, seven are oral, meaning they can be used by patients at home. Six of the new medicines are considered to be targeted therapies, which are designed to block the activity of specific proteins involved in tumour growth. The other two medicines act on the patient’s immune system. One of them is an advanced-therapy medicinal product (ATMP), the cell-based immunotherapy Provenge. Both targeted therapies and immunotherapies are considered to be better tolerated than traditional cytotoxic chemotherapies.

[Magnetfeldfredy]

Das wird der Übernahmegrund oder Partnerschaftsdealgrund werden:

One of them is an advanced-therapy medicinal product (ATMP), the cell-based immunotherapy Provenge. Both targeted therapies and immunotherapies are considered to be better tolerated than traditional cytotoxic chemotherapies.

[Aurum2010]

Sehr schön!

[Magnetfeldfredy]

Auszug aus dem Motley Fool Artikel, Dendreon betreffend:

his week's winner
Topping the list of gainers this week was biotech firm Dendreon (NASDAQ: DNDN ) , up 3.8%, which, if you recall, was the worst performer in the previous long week. Although no company-specific news drove shares higher, anticipation from bulls must be building that, with a favorable opinion of Provenge from the European Medicines Agency's panel, an approval might be right around the corner in Europe. It may not get Dendreon to profitability anytime soon, but an EMA approval is a must if Dendreon is going to be a successful company and perhaps draw the attention of a larger rival.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.167.541 von Magnetfeldfredy am 02.08.13 10:01:42

Dendreon z.Zeit 7 % plus, DCTV works, EU/ROW-Partner with huge upfront is comming, my message to all Drecksshorts!



..

Dendreon Receives Positive Opinion for PROVENGE® in the European Union
Press Release: Dendreon Corporation – Fri, Jun 28, 2013 8:20 AM EDT..

.
.


Email


9



Print
...

.
.

RELATED QUOTES.
.



Symbol

Price

Change




DNDN

4.9301

+0.3301





.
.
..

.
.


SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--

June 28, 2013--Dendreon Corporation (DNDN) today announced that the European Medicines Agency (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion recommending that PROVENGE® (autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF or Sipuleucel-T) be granted marketing authorization in the European Union (EU), for the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic (non-visceral) castrate resistant prostate cancer in male adults in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. The CHMP’s recommendation follows a positive recommendation by the Committee for Advanced Therapy (CAT).

“We are pleased with this outcome and look forward to a final regulatory decision by the European Commission later this year,” said Mark Frohlich, Executive Vice President of Research and Development and Chief Medical Officer of Dendreon. “By using the body’s own immune system to fight cancer, PROVENGE is a novel therapy that addresses a genuine unmet patient need. If approved, PROVENGE would help extend the lives of appropriate prostate cancer patients in Europe.”

The CHMP will make a final recommendation to the European Commission (EC) within the coming months on the marketing authorization application for PROVENGE in the EU. A regulatory decision is anticipated from the EC in the second half of this year.

“PROVENGE is the first immunotherapy to have demonstrated an overall survival improvement in prostate cancer. The positive CHMP opinion for PROVENGE is great news for advanced prostate cancer patients and physicians in Europe, and we look forward to the European Commission’s final decision on this novel treatment option,” said Prof. Karim Fizazi, M.D., Ph.D. Head of the Department of Cancer Medicine, The Institut Gustave Roussy, Villejuif, and Full Professor in Oncology, the University of Paris, France.

John H. Johnson, Dendreon’s chairman, president and chief executive officer, said, “This recommendation represents a significant milestone for Dendreon as we advance the global market opportunity for PROVENGE. We are finalizing our plans for a capital-efficient launch in Europe, including evaluating our partnering options. We look forward to bringing the innovative treatment of PROVENGE to patients around the world."

Important U.S. Label Safety Information for PROVENGE

PROVENGE is intended solely for autologous use and is not routinely tested for transmissible infectious diseases.

The safety evaluation of PROVENGE was based on 601 prostate cancer patients in four randomized clinical trials who underwent at least one leukapheresis. The most common adverse events (incidence greater-than or equal to 15%) are chills, fatigue, fever, back pain, nausea, joint ache, and headache. Serious adverse events reported in the PROVENGE group include acute infusion reactions (occurring within 1 day of infusion) and cerebrovascular events. In controlled clinical trials, severe (Grade 3) acute infusion reactions were reported in 3.5% of patients in the PROVENGE group. Reactions included chills, fever, fatigue, asthenia, dyspnea, hypoxia, bronchospasm, dizziness, headache, hypertension, muscle ache, nausea, and vomiting. No Grade 4 or 5 acute infusion reactions were reported in patients in the PROVENGE group.

For more information on PROVENGE, please see the full prescribing information at http://www.provenge.com or call 1-877-336-3736.

[Earthfire]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.183.381 von Magnetfeldfredy am 05.08.13 16:36:55

sieht schwer nach squeeze aus

[Magnetfeldfredy]

Mini Squeeze, warte mal ab wenn die Drecksshorts und Hedjies mit unerwarteten Merger rumors gesqueeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeezt werden!

Provenge mit dem einzigen OS survival Endpunkt im Pre-Chemo-Bereich, fast ohne Nebenwirkungen, in einem Monat ist die Behandlung vorbei!

Zytiga + Xtandi = 10-15 Monate Höllenqualen und fast genauso teuer!

That`s it my friends!

[Earthfire]

Zitat von Magnetfeldfredy: Mini Squeeze, warte mal ab wenn die Drecksshorts und Hedjies mit unerwarteten Merger rumors gesqueeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeezt werden!

Provenge mit dem einzigen OS survival Endpunkt im Pre-Chemo-Bereich, fast ohne Nebenwirkungen, in einem Monat ist die Behandlung vorbei!

Zytiga + Xtandi = 10-15 Monate Höllenqualen und fast genauso teuer!

That`s it my friends!

Ich denke der entwickelt sich gerade.....der wird noch heftig für die Shorts

[VaJo]

Der ganze Biotechbereich explodiert gerade.
Da krieg ich Angst. Klopft der Megacrash grad an die Tür?
Remember, Remember 10.03.2000

Kurz vor dem Platzen der Dotcom Blase schossen die Biotechs in die Höhe.

[Earthfire]

Covern hat bereits begonnen...

In USA beginnt das große Schwitzen...was mach ich nur..was mach ich nur ...Shit

Die stehen jetzt mit dem Rücken zur Wand...Orderbuch zeigt starken Nachfrageüberhang

[VaJo]

Bis auf Spectrum sind alle meine Bios ins Plus gelaufen.
Ich würde mir Wünschen DNDN würde gegen den Trend explodieren und nicht mit dem Trend laufen.

[VaJo]

Schaut euch Morphosys an. Warum plötzlich?

[Magnetfeldfredy]

MOR ist mir wurscht, hier gehts um Dendreon und die erste Immunkrebstherapie Provenge, die bald weltweit den Krebskranken helfen wird!
Auch wenn big pharma versucht hat Debbie zu zerstören, Sie haben es nicht geschafft, EU/ROW-Partner kommt!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.183.669 von Magnetfeldfredy am 05.08.13 17:06:32

Hab ich nichts dagegen Freddy wenn das so kommt.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.183.715 von VaJo am 05.08.13 17:11:01

Ich auch nicht!

Der August ist sehr sehr wichtig für Dendreon, earnings am 8.8.2013, game-changing biomarker presentation am 14.8.2013 und EU-Zulassung Ende August!

Yes we hope for all the sick and poor old man!

[VaJo]

13.5% wann hat DNDN das letzte Mal so einen Anstieg erlebt. Wow.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.183.939 von VaJo am 05.08.13 17:37:49

Japan ist auch im Gespräch für Provenge, Takeda als Partner?

[uschi-buschi]

Dass es sich am 14.8. um eine Bio-Marker-Präsentation
geht ist klar.
Aber wer sagt, dass es sich um eine "Game changing" Präs.
handeln wird ?
Hast du dies für dich schon so beschlossen ?
Oder wer sagt WAS ? WO ?

LINK ?

[Aurum2010]

DNDN heute sehr erfreulich ABER das verpufft wenn am 8.8.13 nicht ermutigende Zahlen kommen. Ich bin positiv eingestellt.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.185.101 von Aurum2010 am 05.08.13 20:15:51

Würde mich ehrlich nicht wundern wenn da von den Zahlen was durchgesickert ist. Wenn es so schlecht um DNDN steht warum wird dann der Kurs nach oben geschoben. Dann ist Shorten angesagt.

Wenige Stunden vor den Zahlen so ein Anstieg stinkt verdächtig nach dem Anruf bei der Oma.

[uschi-buschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.185.343 von VaJo am 05.08.13 20:50:55

Vorsicht, könnte eine Falle sein :

Sollten die Zahlen schlecht sein, könnte Shorty dem Aktienkurs
für den Moment den Lauf auf nach oben lassen, um dann bei
Bekanntgabe der schlechten Zahlen wieder auf höherem Niveau zu shorten.

Nur ein Theorie, was mich aber am meisten nervt, ist die sehr
hohe Wahrscheinlichkeit, dass unser 'CEO' irgendwie in diesem Spiel
mitmischt !

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.185.399 von uschi-buschi am 05.08.13 20:59:42

Kann alles sein, nur die Trigger im August sind Gift für die Drecksshorts:

1. revenues?

2. Biomarker (sicher sehr wichig da als "game-chancend" bez.

3. EU-Zulassung nach positiver Stellungnahme sehr sichr

4. EU-ROW-Partner

5. DCTV-works..

[Magnetfeldfredy]

Drecksshorts spielen mit Dendreon, laß sie spielen, die entscheidenden Tage kommen bald.....

Long and strong, EU-Zulassung/Partner, Biomarker, revenues....kommen bald!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.190.975 von Magnetfeldfredy am 06.08.13 16:08:16

Immer diese Verschwörungstheorien! Ich bin gestern zu 4,04 Euro raus und gerade eben zu 3,82 Euro wieder rein. Gewonnen habe ich damit noch nichts ausser einen höheren Einstiegskurs, denn die Differenz waren genau der Abzug der Steuern, die ich entrichten durfte.

Keine Ahnung wieso ich mir das hier antue, normal kann das nicht sein. Ohne kurz bevorstehende EU Zulassung und das Wissen, dass hier ziemliche Hitzköpfe kaufen werden wäre ich hier sicher nicht drin. Fundamental überzeugt mich das nicht. Wahrscheinlich gibt es zu den Zahlen wieder kräftig eine "auf den Sack" und ich hätte mit dem Wiedereinstieg besser gewartet.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.191.183 von Ville7 am 06.08.13 16:26:11

Warum tust Du Dir dann das an wenn Du immer
am Nörgeln bist?
Ich sehe hier viel Platz nach oben mit all den dazugehörigen bear-raids,
Betrügereien....

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.192.005 von Magnetfeldfredy am 06.08.13 17:38:35

Ab heute im Plus
Go DNDN!

[VaJo]

Zitat von Ville7: Immer diese Verschwörungstheorien! Ich bin gestern zu 4,04 Euro raus und gerade eben zu 3,82 Euro wieder rein. Gewonnen habe ich damit noch nichts ausser einen höheren Einstiegskurs, denn die Differenz waren genau der Abzug der Steuern, die ich entrichten durfte.

Keine Ahnung wieso ich mir das hier antue, normal kann das nicht sein. Ohne kurz bevorstehende EU Zulassung und das Wissen, dass hier ziemliche Hitzköpfe kaufen werden wäre ich hier sicher nicht drin. Fundamental überzeugt mich das nicht. Wahrscheinlich gibt es zu den Zahlen wieder kräftig eine "auf den Sack" und ich hätte mit dem Wiedereinstieg besser gewartet.

Ville gräm dich nicht. Wenn Deine Grafik aus dem MOR Thread stimmt und du mit Punkt 4/5 recht hast, kommen die fetten Monate noch.
Die Titanic Party beginnt dann gerade erst.

[Earthfire]

Zitat von Magnetfeldfredy: Warum tust Du Dir dann das an wenn Du immer
am Nörgeln bist?
Ich sehe hier viel Platz nach oben mit all den dazugehörigen bear-raids,
Betrügereien....

Ich bin hier ganz locker

Gestern fast 11 MIO Intraday volumina.....na die haben sich schon wast dabei gedacht hier vor den Zahlen reinzuhüpfen

Okay..der eine oder andere Short wird vor den Zahlen glattgestellt haben...schaun wir mal

[GuHu1]

Zitat von Magnetfeldfredy: Warum tust Du Dir dann das an wenn Du immer
am Nörgeln bist?
Ich sehe hier viel Platz nach oben mit all den dazugehörigen bear-raids,
Betrügereien....

ich kann schon verstehen warum es ihn nervt, geht mir ja oft nicht viel besser....,

der break even ist das ziel und ich denke das mngm. arbeitet da stärker dran als es einem erscheint.
viele positive news könnten anstehen einige hast du ja aufgelistet.

wenn das mngm. das ruder überzeugend rumreißen kann wird auch das vertrauen in dndn zurückkehren und wir werden ganz andere kurse sehen.
das sip-t einzigartig ist kann man in vielen publikationen lesen, aber wat der bauer nich kennt dat frißt er nich, heißt überzeugungarbeit, überzeugungsarbeit, überz......

Dr. Crawford on Sipuleucel-T in Advanced Prostate Cancer
E. David Crawford, MD
Published Online: Friday, April 5, 2013

E. David Crawford, MD, professor in Surgery and Radiation Oncology and the head of Urologic Oncology at the University of Colorado, Anschutz Medical Campus, discusses the effectiveness of the immunotherapy sipuleucel-T (Provenge) as a treatment for men with advanced prostate cancer.

Overall, Crawford notes, sipuleucel-T is an effective agent that extends life with minimal side effects. This agent was approved based on a 4.1-month median improvement in overall survival (OS), as observed in the phase III IMPACT trial. In a more thorough examination of this trial, subgroups of patients were identified who were more likely to benefit from treatment.

In the subgroup analysis, patients with PSA levels lower than 21 with few bone lesions experienced a significant prolongation in OS from 4.1 months to approximately 18, Crawford notes. This data reflects the fact that immunotherapy tends to work better earlier in the disease, Crawford states.

SEE ALL VIDEOS FROM: E. David Crawford, MD

http://www.onclive.com/onclive-tv/dr-crawford-on-sipuleucel-…

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.193.383 von GuHu1 am 06.08.13 20:39:35

es ist ja auch bekannt das afrikanische amerikaner häufiger an prostata krebs erkranken als caucasier ( weiße).
nur zur erinnerung......

AFRICAN AMERICAN MEN WITH ADVANCED PROSTATE CANCER MAY GAIN SIGNIFICANT BENEFIT FROM PROVENGE (SIPULEUCEL-T)
By Joel
A subgroup analysis of the phase III trials of Provenge (Sipuleucel-T) suggests that there might be a dramatic role for Provenge in African-American men who have advanced prostate cancer that has become castration-resistant (mCRPC).
The analysis, which was released at the American Urological Association 2012 Annual Scientific Meeting, was headed up by Colonel David G. McLeod, MD, chief of Urologic Oncology at Walter Reed Army Medical Center in Washington, DC.
McLeod conducted a subgroup analysis of black men who had been enrolled in the initial three phase III clinical trials of sipuleucel-T. Their find is significant because prostate cancer is more common in black men than white men and tends to be more aggressive in black men (it has a higher rate of metastatic spread (4:1) in African Americans versus Caucasian men).
Originally, Provenge was approved for metastatic prostate cancer on the basis of the phase III IMPACT study. At a median of 34 months of follow-up, Provenge was associated with a 22% reduction in mortality risk (hazard ratio [HR] = 0.78; 95% CI, 0.61-0.98; P = .03), a 4.1-month improvement in median overall survival (OS) of 25.8 versus 21.7 months, and an estimated 3-year survival of 31.7% versus 23% in the Provenge versus control group, respectively.
Of a total of 737 patients in the phase III studies, 488 were randomized to receive Provenge and 249 to placebo. Thirty three (33) of the men who were in the group that received Provenge were African-American while ten (10) African American men were in the placebo group.
The results for the African American men were dramatically different than the general overall results. The African American men assigned to Provenge achieved a median OS of 45.3 months versus 14.6 months in control patients (HR = 0.288; 95% CI, 0.125-0.662; P = .003), which represents a 30.7 -month difference between the two treatment arms. Yes, let me repeat that, there was a 30.7-month survival benefit for African American men who received Provenge.
Irrespective of race, there was a consistent survival benefit for all men assigned to Provenge therapy versus the men assigned to placebo.
These results are preliminary, given that the phase III studies enrolled only a small number of black men and because these results came from a retrospective analysis.
http://advancedprostatecancer.net/?p=3352

[GuHu1]

Zitat von uschi-buschi: Dass es sich am 14.8. um eine Bio-Marker-Präsentation
geht ist klar.
Aber wer sagt, dass es sich um eine "Game changing" Präs.
handeln wird ?
Hast du dies für dich schon so beschlossen ?
Oder wer sagt WAS ? WO ?

LINK ?

http://advancedprostatecancer.elsevierresource.com/article/S…

http://www.onclive.com/publications/obtn/2012/july-2012/Sipu…

http://www.mdpi.com/2072-6694/4/2/420/pdf

http://www.moffitt.org/File%20Library/Main%20Nav/Research%20…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.193.551 von GuHu1 am 06.08.13 21:19:55

Du bist der künftige CEO von Dendreon und Uschi die Postverteilerin!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.193.579 von Magnetfeldfredy am 06.08.13 21:24:17

na na fredy, ich weiß wie schwer so ein job ist und wie schwerwiegend manche entscheidung für ein unternehmen sein kann...
ich weiß aber auch das wir die letzten sind die hinter den vorhang blicken dürfen....

[uschi-buschi]

Ich nehme diesen Job an, aber nur unter der Voraussetzung,
dass ich direkt dem neuen CEO rapportieren kann

[VaJo]

Zitat von GuHu1: es ist ja auch bekannt das afrikanische amerikaner häufiger an prostata krebs erkranken als caucasier ( weiße).
nur zur erinnerung......

Die Einteilung des Menschen in biologische Rassen entspricht nicht mehr dem Stand der Wissenschaft. Sie ist mit Wertungen verbunden, indem man angeblich höher- und minderwertige Menschenrassen unterschied und Zusammenhänge zwischen rassisch bedingten Eigenschaften und der Kulturentwicklung behauptete (Rassismus). (Wikipedia)

Sollte man nun den Wikiartikel ändern weil es doch Unterschiede gibt?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.195.557 von uschi-buschi am 07.08.13 09:21:08

Ok, der ganze "Saftladen" muß jetzt einfach in die "Puschen" kommen, die revenues dürfen als allererst nicht entäuschen, 75 Millionen US Dollar waren der Ausblick für Q2, daran muß sich fat J.J. meßen lassen!
Der Rest, Ausblick 2 HJ, Biomarker, EU-Zulassung könnten das Sahnehäubchen werden, könnten.....

Hoffentlich entäuscht uns J.J. nicht wieder, aber ich habe ein ganz gutes Gefühl, untermauert von der DCTV, daß ganz gut laufen soll!

Yes we hope, again!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.195.835 von VaJo am 07.08.13 09:46:13

achso..... zum glück gibt es wikipedia......

"Prostate cancer is the most common noncutaneous malignancy among U.S. men, with an estimated 234,460 new cases and 27,350 deaths in 2006 (1). African Americans have the highest incidence of prostate cancer in the United States, ≈1.6-fold higher than European Americans (http://jncicancerspectrum.oxfordjournals.org/cgi/statContent… The higher risk (2–4) prompted the hypothesis that genetic factors in part account for this difference. If there are genetic risk variants that differ substantially in frequency across populations, admixture mapping should have power to detect them."

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1599913/

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.197.605 von GuHu1 am 07.08.13 12:23:45

Prostate Cancer in African-American Men

African-American men are both more likely to be diagnosed with prostate cancer and to die from prostate cancer than are white men, although the reasons for this are not clear.

African-American men have considerably higher incidence rates (234.6 cases per 100,000 African-American men in 2003-2007) than white men (150.4 cases per 100,000 white men in 2003-2007).

African-American men may have the highest rate of prostate cancer incidence in the world. In addition, their prostate cancer mortality rate is more than twice as high as the rate for white Americans. In the period from 2003 to 2007, mortality rates were 22.8 cases per 100,000 white men, and 54.2 cases per 100,000 African-American men.

Five-year relative survival rates are lower for African-American men (96.5 percent during 1999 to 2006) than for white men (99.7 percent during 1999 to 2006).

The causes of higher rates of prostate cancer among African-American males are largely unknown. Some studiesfound that even when income and education are controlled for, African-Americans have much higher rates than whites. Further studies are examining the impact of a wide variety of potential risk factors, including dietary and other lifestyle differences, occupational
exposures, and hormonal and genetic differences.

http://medicalcenter.osu.edu/patientcare/healthcare_services…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.197.797 von GuHu1 am 07.08.13 12:40:26

Da müßte doch der Umsatz mit DCTV steigen, vielleicht werden wir in Q4 profitabel und zweistellig!

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.198.145 von Magnetfeldfredy am 07.08.13 13:18:21

lassen wir mal das rassen bla bla beiseite, ich kann auch nichts dafür das amerikaner mit afrikanischen wurzeln so stark betroffen sind, es ist aber so!

denke eher das die health care reform + die direkte werbung einen positiven effekt haben könnte.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.198.383 von GuHu1 am 07.08.13 13:41:47

was ist "DCTV"?

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.201.121 von Ville7 am 07.08.13 18:16:12

......Announced direct-to-consumer advertising campaign
Addresses significant need for patient education and awareness
National campaign targeted to key markets with efficient media buy of approximately $5 million per quarter
First commercial to air early in the second quarter of 2013; will be previewed live on the earnings call.......


http://investor.dendreon.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=742…

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.201.425 von GuHu1 am 07.08.13 19:01:59

Okay danke. Davon halte ich nix. Ist für mich eine Verzweiflungstat, so wie Spectrum es bei Zevalin auch macht. Das bringt nicht viel. Ich hoffe die Zahlen werden nicht zu grottig und ich komme mit EU approval gescheit raus. Wenn viele so wie ich denken ist da aber nicht viel zu holen.. der Cash verbrennt in Rekordtempo und man steuert gnadenlos Richtung Insolvenz, wenn das Steuer nicht umgerissen werden kann. Und wenn ich die Gerüchte höre, dass die Automatisierung wohl noch lange auf sich warten lässt, frage ich mich, wie das hier noch gut ausgehen soll.

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.201.489 von Ville7 am 07.08.13 19:09:38

woher hast du die gerüchte bzgl. automatisierung?

[Ville7]

Vielleicht weniger Gerüchte sondern Spekulationen, irgendwo in einem MessageBoard oder Bloggerartikel gelesen. Habe die Quelle nicht mehr.

Gibt es denn definitive Terminaussagen zur Automatisierung von der Firma selbst?

Bei derzeitigem Cahsburn hat sich DNDN in gut einem Jahr selbst erledigt, von der Liquiseite - von den mehr als 1/2 Milliarde Schulden gar nicht zu reden. Viel Zeit haben sie also nicht mehr.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.201.601 von GuHu1 am 07.08.13 19:29:29

Lächerlich was Ville erzählt, gemäß CC vom Mai 2013 wird Anfang 2014 die Automation umgesetzt werden können!
Wenn man nichts weiß sollte man besser seine Klappe halten!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.201.677 von Magnetfeldfredy am 07.08.13 19:39:45

Ach Magnetfeldfredy, deine DNDN Liebe steigt dir oftmals zu Kopf. Nenn mich halt einen Dreckshort oder gib mir Tiernamen. I don't care.

Für mich ist DNDN einen Zock wert, langfristig wird hier aber für Aktionäre nicht viel zu holen sein. Bessere Vaccine mit höherer Marge werden das Segment bestimmen.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.201.721 von Ville7 am 07.08.13 19:46:48

Nenn doch
einen Link
für die ver
zögerte
Automation!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.201.745 von Magnetfeldfredy am 07.08.13 19:51:19

Kannst du nicht lesen? Ich schrieb: ich habe ihn nicht mehr. Wenn du glaubst ich lüge, dann glaubs doch. Ist dein Bier. Deine emotionale Verteidigung der Aktie ist echt schlimm. Man darf nicht negatives über diesen Riesencahsburner sagen. Und wenn man es tut bekommt man vom Fredy eine auf die Mütze. Nimm dir mal ein Beispiel an GuHu, er bleibt immer locker. Weiss er doch, dass eine persönliche Meinung gar keinen Einfluss auf die Kurse hat.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.201.721 von Ville7 am 07.08.13 19:46:48

Außerdem nenn ich Dich gar nichts, im Gegenteil Du hast großes Fachwissen bei einigen Biotechs bewiesen!
Ich bin auch nicht in Dendreon verliebt, sehe nur wie eine revolutionäre Krebstherapie von allen Seiten versucht wird zerstört zu werden!

Mein Opa starb grausam an Prostatakrebs, vielleicht hätte Provenge im geholfen wenn die korrupte FDA 2007 schon eine Zulassung gegeben hätte, Panel 17:0 bzw. 13:4!
Alles Verschwörungstherorie, oder?

Das Mangagement machte vieles falsch aber Dendreon hat noch eine Chance und ich hoffe für alle Prostatakrebskranken das Sie Zugang bekommen, auch weltweit!

[huetchen6]

fredy ist auch ein Zocker. Er hofft auf die EU - Zulassung.
Bei Imclone waren bis zur EU - Zulassung 60 € drin, von da an gings bergab und das am gleichen Tag und das ganz gewaltig. ( 29.06.2004 )

[Ville7]

Klar hat DNDN eine gewisse Chance, aber selbst wenn sie es schaffen, werden sie nie die große Nummer werden. Glaubst du Provenge bleibt das einzige Vaccine am Markt? Da kommt bald schon die nächste Generation. Und die ist off-the-shelf und trotz Automatisierung einfacher und margenstärker. An der Börse geht es um Erfolg, da ist Produktglauben fehl am Platze. Zevalin ist z.B. auch nicht schlecht, gar zu Zeiten seiner Zulassung eines der innovativsten und wirksamsten Medikamente. Nur will es kaum einer einsetzen.

Ich hatte auch Krebsfälle in der nähesten Verwandschaft. Ohne das wäre ich wahrscheinlich auch nie im Biotechbereich als Investor / Trader aktiv geworden. Zuerst war die Suche nach neuen Therapien, erst später das Interesse daran, an den neuen Entwicklungen auch mitzuprofitieren.

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.201.855 von Ville7 am 07.08.13 20:06:56

ich finde schon das du hier über ungelegte eier spichst.... prostvac ist in phase 3 und muß erst mal zeigen was es kann.
dendreon ist noch lange nicht am ende, wundert sich keiner über die vorsichtige zuversicht für q3 u. q4 ?
da läuft was langfristiges und das ist nicht die eu zulassung die trägt erst später früchte.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.202.249 von GuHu1 am 07.08.13 21:01:22

Klar, die Sequenzierungsstudien mit Zytiga und Xtandi macht Dendreon nur weil es bald am Ende ist, die erzählen so einen Schmarrn das es schon wieder lustig ist!
Fakt ist aber auch das unser Management bisher grottenschlecht war und fat J.J. das Wort shareholdervalue sicher nicht bekannt ist, oder hat er was im Köcher?

[Berliner_Landstreicher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.202.349 von Magnetfeldfredy am 07.08.13 21:20:29

So Feierabend an NASDAQ.

Ick erwarte 75 Mio USD Umsatz und eine sich weiter verbessernde Bruttomarge. Ist für mich persönlich die wichtigste Kennziffer i.M. Alles andere, also EU, Partner u.s.w. alles sekundär. Darüber kann ick mir auch später noch den Kopf zerbrechen. Kieken wa mal! Ich denke die Zahlen kommen vorbörslich auch wenn der CC after hours stattfindet. Drück wir die Däumchen.

[Magnetfeldfredy]

14:18:31 19.000 (Stk.) 3,50 in Frankfurt gehandelt heute,

nicht schlecht, weiß da jemand mehr?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.208.721 von Magnetfeldfredy am 08.08.13 15:20:04

Da hat einer massiv geworfen, denn 3,50€ ist unter USA -Kurs. Entspricht 4.65 USD. So tiefe Kurse hatten wir in USA heute nicht. 4.72 USD war bisher das day low.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.209.933 von Ville7 am 08.08.13 17:03:36

Wo ein Verkäufer da ein Käufer!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.210.009 von Magnetfeldfredy am 08.08.13 17:10:49

Die Shares, die an deutschen Börsen verkauft werden, werden von der Börse über die NASDAQ in einem Arbitragegeschäft weiterverkauft (andersrum Käufe natürlich auch). Nur seltenst treffen sich direkt in Deutschland Angebot und Nachfrage. Das war in Deutschland also keine reale Person, die da 19.000 Stücke aufgenommen hat. Das ist direkt nach USA gegangen!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.210.405 von Ville7 am 08.08.13 17:49:57

Auch schön, der Ami wird schon wissen warum er gekauft hat und wir nach dem CC!
Auf alle Fälle ging Dendreon mit 12 Millionen Aktien vor Tagen über 5 US Dollar, real-trades, Volumen zählt!
Jetzt wurde Dendreon in den 2 letzten Tagen mit geringerem Volumen heruntergehandelt, was sagt uns das?

[GuHu1]

Zitat von uschi-buschi: Freddy
du solltest mal nachdenken was BOBRMD (ein Arzt) über
Provenge auf dem IV-Board so denkt und schreibt.

darf ich das ergänzen?
das schreibt der RADIOLOLE "bobmd":

Re: Quote from my urologist last week: "We see amazing results with Provenge".

I'm surprised by that coment too. In my experience I have not seen any dramatic psa responses or reduction in size of mets or symptoms. So I would be curious to see what your urologist meant by that. I have to trust the trials and believe that there will be a prolongation of life but I'm never sure who is benefing. That's why a marker might help define that. However, any marker that might be useful, for example,eosinophil count, will need verification and is probably not fullproof. It will take time for a marker to be accepted as useful. Anyway, that's not a problem for me but is for some docs and patients too who like to see evidence that a treatment is working. It would also help in deciding when to add some other treatment to the mix.

das schreibt der UROLOGE "jeep" :

Re: Quote from my urologist last week: "We see amazing results with Provenge".

Bob, I am not surprised by this statement. Some of my patients who were treated way back in 2010 when Provenge was first approved are still alive. Of course they have been subsequently treated with other agents and radiation as well. So many times I have thought that they will not be alive for too long, but they have come back to pleasantly surprise me. I discussed this with Neal Shore and Nicholas Vogelzang at ASCO this year and they have had similar experiences. Provenge does nothing to psa or the size of the cancer and comes across as a disappointmemt to that effect, but these patients seem to be certainly living longer. Would they have done as well without provenge, its hard to say.

nun bin selber gespannt was heute präsentiert wird........

[Ville7]

furchterregende Zahlen! Nur 73,3Mio USD. Nichts über Automatisierung zu lesen (die noch einzige Chance vor dem sicheren Tod, neben der m.E. unrealistischen Hoffnung EU Partner). Letzter Strohhalm für den Kurs ist nun echt die EU Zulassung.

[Ville7]

Kurs nachbörslich USD 4.10

[Aurum2010]

CFO Schiffman geht...

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.212.397 von Ville7 am 08.08.13 22:08:39

ja, schlechte zahlen....

[Aurum2010]

Und nun? Denke Kurse 3.xx kommen wieder...

[VaJo]

Hmm die Verluste gegenüber 2012 wurden aber ziemlich verringert.
Cash langt noch mindestens 6 Monate.
1 Quartal Chance hat DNDN noch. Mei ist das wieder scheisse spannend lol.
Naja morgen wird der Kurs richtig einknicken. Mist.

[Berliner_Landstreicher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.212.667 von GuHu1 am 08.08.13 22:44:57

Knapp daneben ist auch vorbei. Das werden trostlose Monate. Die Bruttomarge liegt jetzt bei knapp über 40%. Aber das reicht einfach nicht. Guter Rat ist jetzt teuer. Werde eine Nacht drüber schlafen und die Pro und Kontras abwägen überhaupt noch investiert zu bleiben. Die Zeit und der Cashburn ist Dendreons größter Feind geworden. Bleibt noch die Hoffnung Europa. Aber auch der Weg ist noch lang und ohne Partner für Dendreon alleine m.E. nicht zu meistern.

[Aurum2010]

EU Zulassung bleibt kurzfristig in den nächsten 6 Wochen als Kurstreiber.

[Aurum2010]

Kurs AH immerhin über USD 4.00

Aber die Analysten werden morgen wieder kommen...

[VaJo]

Ich seh morgen Kurse um 2,90 Eur.
Werde nicht kaufen. Sondern zusehen das ich mit meiner Position beim nächsten Anstieg raus komme. Es sei den die Bude wird gekauft. Viele Firmen mit innovativen Produkten sind vom Markt verschwunden.

[Aurum2010]

Was sagt Fredy zu den Zahlen News?

[Berliner_Landstreicher]

Ich finde auch, dass sich Dendreon mit solchen Zahlen ziemlich in die Defensive in Bezug auf einen EU Partner bringt. Also mit geschwellter Brust "kiekt mal wie gut Provenge in den Staaten ankommt" ist nicht. Leider! Wenn man mal den Bezug Umsatz/Kosten pro Behandlungen = Behandlungen gesamt nimmt, sind wir gerade mal bei etwas über 800 Behandlungen. Ehrlich gesagt nicht dolle. Ironisch könne man fast sagen, "es kann nur noch besser werden". Und das muss es auch, unbedingt.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.212.965 von Aurum2010 am 08.08.13 23:37:37

Servus Aurum,

ja, ich bin auch entäuscht, die revenues waren schlecht aber nicht so weit weg von den 75 Millionen revenues weg, 73,3 Millionen.

Jetzt muß halt fat J.J. seinen Arsch hochkriegen und einen EU/ROW-Partner finden, die EU-Zulassung ist ja fast durch!

Ich geb noch nicht auf!

[VaJo]

Zitat von Berliner_Landstreicher: sind wir gerade mal bei etwas über 800 Behandlungen.

Das Verfahren ist einfach zu teuer. Ich würde meine Familie niemals für ein paar Monate länger in riesige Schulden stürzen oder das Ersparte aufgeben.
Das Sterben ist eh unvermeidlich.
Von daher spricht Provenge reiche Menschen an, denen die Behandlung finanziell nicht schwerfällt und genau da schränkt sich der Kreis der Betroffenen doch stark ein. Ich hatte gehofft das die Zahlen übertroffen werden. Ich glaube nicht das die EU Zulassung den Schub bringt.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.214.113 von VaJo am 09.08.13 09:11:06

Servus Vajo,

das stimmt so nicht wie Du schreibst, 75 % der Patienten haben keine Kosten!

Viele Patienten leben noch Jahre nach der Behandlung und das fast ohne Nebenwirkung!

Trotzdem bin ich entäuscht vom Management und dem Ausblick!

Vielleicht kommt ja eine Übernahme zum doppelten Kursniveau, dann soll`s auch so sein!

[bulleundbaer_1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.214.113 von VaJo am 09.08.13 09:11:06

Ethisch.....

....schäm Dich über so einen Gedankengang. Sei glücklich, dass du anscheinend noch nicht in der Lage wie diese kranken Menschen warst. Was ist schon Geld..?

zu den Fakten....

Auch eine konventionelle Behandlung "kostet" monatl. sehr viel Geld (Medikament und eventuelle Krankenhausaufenthalte....etc. Allein Medikamente kosten hier teilweise 5000 - 8000 Euro!!). Die bessere Verträglichkeit und die einfache Anwendung liegt hier eindeutig (derzeit) bei dem P. von Dendreon...

..."wirtschaftlich" sind also die anderen Medikamente im Vorteil, vielleicht hofft auch insgeheim nicht auf eine Heilung, sondern ein schnelles St..... ds Patienten

[Aurum2010]

Startschuss der Downratings...
Credit Suisse cuts target price to $3 from $4; rating neutral

[VaJo]

Danke fuer die Aufklärung Freddy.
Ich war der Meinung die Behandlung kostet immer noch 90k Dollar und die Patienten muessen die Behandlung selbst tragen.
Ethisch? Was ethisch vertretbar ist musd jeder selbst wissen. Fuer mein Kind wuerde ich mich verschulden. Fuer mich selbst wuerde ich das nicht wollen.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.215.457 von VaJo am 09.08.13 11:23:21

Egal die Ergebnisse sind beschissen, da gibts nichts schönzureden:

NEW YORK (AP) - Dendreon Corp sagte am Donnerstag, dass es nicht mehr erwartet Umsatz von seiner Prostatakrebs-Therapie Provenge im Jahr 2013 wachsen, und die Aktien des Unternehmens um 13 Prozent eingebrochen Aftermarket in den Handel.
Nettoumsatz von Provenge um 8 Prozent im zweiten Quartal und Dendreon die Einnahmen aus dem Drogenhandel um 13 Prozent in der ersten Hälfte des Jahres. Das Unternehmen sagte, Umsatz sollte im dritten und vierten Quartal, Jahr, aber basierend auf dem Umsatz im Juli und Anfang August, Dendreon nicht erwarten Gesamtumsatz von Provenge von der $ 321.500.000 berichtet, im Jahr 2012 wachsen zu verbessern.
FactSet sagt Analysten rechnen derzeit mit $ 314.100.000 in Provenge Umsatz im Jahr 2013.
Die Aktie des Unternehmens fiel 61 Cent auf 3,98 $ in den Handel Aftermarket.
Provenge ist so konzipiert, um einem Patienten das Immunsystem zu trainieren, um Prostata-Krebs zu bekämpfen. Das Medikament wurde im Jahr 2010 genehmigt, und eine Runde der Behandlung kostet 93.000 $. Analysten zunächst erwarteten Umsatz, um die Milliarden von Dollar pro Jahr zu erreichen. Allerdings Umsatz wegen des Medikaments hohen Preis verletzt worden und weil einige Ärzte sind nicht davon überzeugt, dass es sich das Leben der Patienten viel im Vergleich mit einer Chemotherapie.
Provenge ist jetzt auch im Wettbewerb mit neueren Medikamente wie Medikamente Inc. 's Xtandi und Johnson & Johnson Zytiga. Diese beiden Medikamente sind Pillen, während Provenge wird in drei Infusionen über vier Wochen gegeben.
Das Unternehmen sagte, es Seattle verlor $ 68.800.000, oder 45 Cents je Aktie im letzten Quartal. Dendreon einen Verlust von $ 96.100.000, oder 65 Cents je Aktie im zweiten Quartal des Jahres 2012. Umsatz rutschte auf $ 73.300.000 von 80.000.000 $.
Analysten erwarteten einen Verlust von 42 Cents pro Aktie und $ 74.600.000 in Einnahmen nach FactSet.
Aktien von Dendreon verloren 7 Cent auf 4,59 $ im regulären Handel am Donnerstag-Sitzung. Die Aktien wurden zwischen $ 7.22 und $ 3,69 im letzten Jahr gehandelt.

Dendreon hat noch ca. 1 Jahr Zeit um das Ruder rumzukriegen, und mit EU-Zulassung / Automatisierung / Partner könnte das klappen, fat J.J. muß halt mal liefern!

[Aurum2010]

Pre market USD 3.80

Drunter sollte es nicht gehen da ich dort eine Unterstützung sehe.

[Magnetfeldfredy]

Der beste Motley Fool-Artikel über Dendreon seit langem, zeit das Dilemma aber auch die Hoffnung:

No Revenge of Provenge for Dendreon
By Keith Speights | More Articles | Save For Later
August 9, 2013 | Comments (0)

DNDNDendreon Cor
CAPS Rating 2/5 Stars
Down $3.72 $-0.87 (-18.95%)

+ Watch DNDN
on My Watchlist
What You Should Know About DNDN
Premium Research from The Motley Fool
More about DNDN
One Person's Trash Is Another Person's Treasure Portfolio
Dendreon Earnings Show Smaller Loss
BROWSE ALL DNDN ARTICLES
Don't let it get away!
Keep track of the stocks that matter to you.

Help yourself with the Fool's FREE and easy new watchlist service today.
Click Here Now
Dendreon (NASDAQ: DNDN ) announced its second-quarter results after the market closed on Thursday. The market reaction certainly gives the gist of how the company did. Shares fell nearly 13% in after-hours trading. Here are the highlights.

No revenge of Provenge yet
Disappointment prevailed in Dendreon's update. The company reported a net loss of $68.8 million, or $0.45 per share. That's worse than the $0.42 per share loss expected by analysts.

Revenue for the quarter totaled $73.3 million, most of which stemmed from sales of prostate cancer drug Provenge. This result was 8.4% lower than revenue reported in the same period of 2012. It also came in below the average analysts' estimate of $75.6 million.

Dendreon acknowledged that it doesn't expect Provenge sales to be strong enough in the second half of the year to translate to year-over-year growth. Analysts expected sales of around $318 million for the full year.

Glimmers of good news
As bleak as these results sound, there were a few glimmers of good news. First, Dendreon's net loss was better than the $0.65 per share loss from the second quarter of last year.

And while Provenge full-year sales won't be nearly as strong as the company had hoped, the sequential trend is headed in the right direction. Revenue increased 8.4% compared to the first quarter of this year. Dendreon reported its highest-ever sales in urology, with 37% quarter-over-quarter growth.

Progress was also made on the clinical front. Dendreon completed enrollment in two studies, one of which combines Provenge with rival drug Zytiga, developed by Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) . The company also expects to begin enrollment in the fourth quarter for a phase 2 study featuring Provenge with another rival drug, Medivation's (NASDAQ: MDVN ) Xtandi.

There's also the positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use, or CHMP. If all goes well, Provenge should gain approval for sale in Europe in the near future.

Looking ahead
Dendreon certainly appears to face an uphill battle positioning Provenge against Zytiga and Xtandi. Both of these drugs are taken orally, while Provenge must be given through multiple infusions.

The sales results for the rival drugs underscore this challenge. J&J reported Zytiga sales of $395 million during the second quarter -- up 30% year-over-year. Xtandi made $82.4 million during the quarter. That's a 9% sequential gain for the drug, which didn't launch in the U.S. until September 2012.

Dendreon's best bet seems to be in marketing Provenge in combination with these drugs. Its efforts to advance clinical studies to that end make sense. There have been signs that urologists have to some degree embraced prescribing Provenge with Xtandi, in particular.

I doubt that even the most optimistic observer harbors any illusions that Provenge will reach the heights predicted when the drug first gained approval in 2010. Dendreon's second-quarter numbers confirm that the environment remains quite tough. That doesn't mean that the company can't be successful on a smaller scale, though. The next couple of quarters could reveal exactly how tough a "revenge of Provenge" will ultimately be.

Stocks like Dendreon make you appreciate the steady cash provided by dividend stocks. While dividend stocks don't garner as much notoriety, they're also less likely to crash and burn. With this in mind, our analysts identified the best of the best rock-solid dividend stocks. To discover the identities of these companies before the rest of the market catches on, you can download this valuable free report by simply clicking here now.

[Aurum2010]

Boden bei USD 3.50 gefunden?

[Berliner_Landstreicher]

Ick hab die Ruhe genutzt und wenig gerechnet. Die Qualität des Umsatzes hat sich gg. Vorjahr deutlich verbessert. Also das ist Ihnen gelungen. Die Bruttomarge liegt mit 38% nach 6 M deutlich über den 24% im letzten Jahr. Zwar sind se noch nicht am Ziel, aber der Weg stimmt. Kosten für Verwaltung u. Mitarbeiter wurde ebenfalls deutlich eingestampft. Wenn schon der Umsatz nicht wächst, dann sollte wenigstens dessen Qualität stimmen. An Tagen wie solchen wird dieser Aspekt sicher untergehen. Für mich persönlich spielt diese Tatsache jedoch eine weitaus höhere Rolle, als der nominale Umsatz per se. Qualität vor Quantität.

[Aurum2010]

Guter Ansatz! Wenn die Panik vorbei ist werden wir wieder um USD 4.00 notieren, wenn die EU Zulassung erfolgt gar USD 5.00.

Was haltet Ihr vom Abgang vom CFO? Positiv oder Negativ? Denke sicher ein Zeichen resp. Bauernopfer. Mir wäre lieber der CEO gewesen, dann wären wir vermutlich bereits im Plus

[GuHu1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.219.885 von Berliner_Landstreicher am 09.08.13 18:53:37

hab ich auch gelesen, haste aber schön auf den punkt gebrach!

bzgl. eu hab ich schon länger den verdacht das man nicht nur einen partner sucht. könnte mir unter den gegebenen umständen einen verkauf der row rechte vorstellen und eine beteiligung von 50 % an den laufenden studien.

die eu zulassung ist das eine, wer vermarktet, wer und wo wird produziert?

dz. (für die eu studie) in einem labor ( wie groß weiß ich nicht) in niederlande.
die fragen die sich daraus ergeben sind:
- reicht die kapazität in den niederlande für die eu
- kein geld für employees im bereich marketing vertrieb
- kein geld / keine zeit für ein eigenes werk
- somit wäre die eu zulassung für dndn alleine nicht viel wert.

mit den einahmen könnte man ein weiteres werk in USA schließen ( COGs senekn) und den bereich mit einem contract manufacturer ausfüllen.

nur meine sicht auf die sxhexße und natürlich wilde speku.
transcript von gestern:
http://seekingalpha.com/article/1621522-dendreons-ceo-discus…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://seekingalpha.com/article/1621522-dendreons-ceo-discus…

[GuHu1]

Zitat von Ville7: Nichts über Automatisierung zu lesen.

aus dem transcript:

We are in discussion with potential partners and are prioritizing our plans for launch in Europe. Over the long term automation will be key to cost efficiency, not only in Europe but also in other select markets around the world. As a reminder, we continue to maintain all of the sales and marketing rights for PROVENGE in all markets around the globe.

[Aurum2010]

Tja das war dann wohl nix mit dem Boden bei USD 3.50

[where-is-the-insider]

Info-Überblick zu DNDN* Dendreon Corp.

vllt. ist das eine kleine Hilfe?

[Aurum2010]

Ja die Insiderkäufe bei DNDN muss man suchen... Sicher kein gutes Zeichen.
Auf der anderen Seite gab es diese bei Newron (NWRN) auch nicht bevor der Kurs von unter CHF 2.00 seine Reise auf CHF 9.00 vollzog.

Wo ist eure Schmerzgrenze bei DNDN?

[Aurum2010]

Aus dem Yahoo Forum:
"Look at the weekly or monthly chart, you will see in July 2002 the share had a low @ $1.26, in March 2009, the low was $2.54, you may draw a straight line to connect these two lows, then today's low @ $3.39 just touched this up trend line which is a strong support; also, $3.39 is right on the bottom edge of the Bollinger band which is tending to turn around to a up trend; the 3rd indicator is "Stochastic", it's now below 10, usually when it's below 30 or 20, it signal a "buy". "

[Aurum2010]

Wenn diese USD 3.39 nicht halten sind Kurse um USD 2.50 sind auch denkbar... Die MK wäre dann unter 400mio. Krass wenn man bedenkt das DNDN um die 300mio Umsatz macht.

Aber eben die Umsätze sind rückläufig und DNDN geht der Cash aus... Aktuell haben Sie noch ca 250mio Cash, das reicht bei den aktuellem Burn für 3-4 Quartale.

Variablen in diesem Zock sind Debt über 600mio welche 2016 fällig werden auf der contra Seite. Sowie eine anstehende EU Zulassung in den nächsten 6 Wochen für Provenge sowie div. Sequenzing Studies mit anderen Prostata Medis welche noch 2013 kommen. Partnerings, Buyout und Merger sind ebenfalls nicht zu vergessen.

Denke DNDN ist jetzt definitiv einer der heissesten aber auch risikoreichsten Biotech Zocks.

[where-is-the-insider]

Vllt. besteht ein Interesse an einem Short-Überblick?
Alle Infos ohne Gewähr, weil freiwillige shortseller Mitteilungen*!

Chart-Billd 1 Monat*


das Handels-Volumen im Vergleich zum Short-Volumen eines anderem Anbieters jedoch ohne das Shortvol. in Zahlen ...*!
http://www.directupload.net]

event. kann sich jeder seinen eigen Reim daraus bilden?
…

[uschi-buschi]

So, dann mach ich für meinen Freund Freddy mal eine kurze
Zusammenfassung aufgrund der Ereignisse der letzten paar Tage :

Dein so heissgeliebtes DCTV scheint nicht zu funktionieren, seit
März 13 werfen sie das Geld nur so raus, mit dem Resultat, dass
bis ende Sept. 13 KEINE merkliche Umsatzzunahme ersichtlich ist.
(Bin nach wie vor der Meinung, das Geld wäre besser in eine Kampagne
zur Aufklärung von Aerzten investiert worden, die verschreiben näm-
lich Provenge - oder eben nicht)
Sieben Monate DCTV - und wieviel Millionen ? - und der Umsatz steigt
gerade mal so um wenige Prozente ? Brilliant !

"Intensifying efforts in the biomarker discovery program and identified some potential pre-treatment biomarkers in a preliminary data set"
Von 'Game-changing' ist hier weit und breit keine Rede, man kann
das 'intensifying' auch so interpretieren, dass die noch weit, weit
von einem Durchbruch entfernt sind.

Nun verlässt also auch noch Schiffman das Boot, hat der wohl
genug von Dendreon, das schnell und sicher auf einen Abgrund zusteuert ? Gerade als Finanzer hat der wohl die beste Übersicht
und weiss genau, dass es jetzt sehr schnell zu Ende geht mit den Finanzen.

Provenge first : Für die Studie mit Xtandi brauchen die mal ganze neun Monate, um überhaupt den ersten Patienten zu behandeln (Q4)
Die Studie mit Zytiga hat ein 'Primary completion date' von July 2015, für die mit Xtandi muss wohl so mit 18 Monaten später gerechnet werden, also ende 2016 (?)
Was heisst das konkret für die praktische Verfügbarkeit - denn näm-
lich ohne Trialresusltate machen die Aerzte gar nichts, resp. die
Gesundheitskassen bezahlen nicht - 2016/2017 ?
Dendreon ist nun also nicht gerade dafür bekannt, Speed in ihren Trials zu haben.

Alles in Allem : EIN DISASTER !

[uschi-buschi]

Ah ja, Freddy : noch ein Punkt und dann lass ich's gut sein mit der
Quälerei.

Der Press-Release vom Donnerstag hat nicht einen Kommentar über
die Automatisierung

http://finance.yahoo.com/news/dendreon-announces-second-quar…

Was in früheren Calls nie genug herausgestrichen wurde ist heute
nur noch ein grosses Schweigen. Ist das Projekt tot ? Sehen die,
dass es nicht realisierbar ist oder hat etwa die FDA schon den
Warnfinger erhoben ?

Ohne Automatisierung, keine signifikante COGS-Reduktion und ohne
dies weiterer hoher Cash-burn ---> Pleite ?

Schönen Tag noch !

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.225.575 von uschi-buschi am 11.08.13 13:57:36

Die Quälerei muß ich aushalten, ich bin sehr entäuscht aber gebe noch lange nicht auf, Dendreon hat noch 280 Millionen US Dollar in cash, also ein Jahr bei dem cash-burn und bis dahin müßte die Eu-Partnerschaft, Automatierung ... laufen, wenn icht selber schuld:

Aus dem CC transcript zur Automatisierung:

aus dem transcript:

We are in discussion with potential partners and are prioritizing our plans for launch in Europe. Over the long term automation will be key to cost efficiency, not only in Europe but also in other select markets around the world. As a reminder, we continue to maintain all of the sales and marketing rights for PROVENGE in all markets around the globe.

Ein weltweiter Partner muß her der Dendreon hilft deren revolutionäre Immunkrebtherapie weltweit auf dem Markt zu bringen, sonst schaut schlecht aus!

Lebbe geht weiter sagte schon Stepanovic, ich hatte meine 80.000 EUR Gewinn mit Dendreon und wenn ich jetzt etwas davon verliere, na und aber es gilt,

Game is not over yet!

[Biohero]

Ich warne schon seit langer langer Zeit vor dieser Aktie und zwar aus folgendem Grund :

Schulden : Gigantische $600 Million
Burn-Rate : Brutale ca $70 Million Pro Quartal
Behandlungskosten : über $90000 pro Patient // muss von Steuerzahler mitfinanziert werden
Pipeline : Leer nix drin also Katastrophe
Umsatz : im Sinkflug die angebliche Profitabilität ist in weite ferne gerückt
Cash reicht aktuell bis 1Q 2014 bestenfalls 2Q 2014

---
Zytiga z.b. ist über $30000 billiger und ist auch noch in Pillenform statt injektion wie Provenge . Und weitere Kandidaten sind kurz davor auch auf dem Markt zukommen .

Also wie will das Einprodukt Unternehmen überleben bei der Burn-rate und leeren Pipeline ???? Wird mich nicht wundern wenn in sehr naher Zukunft das Personal reduziert wird und eine weitere KE stattfindet anders werden die so oder so nicht überleben .

Aber auf diesem Niveau würde ich nicht mehr Shorten ,gut möglich das eine Übernahme im bereich $4-5 kommt daher etwas riskant .

[Aurum2010]

Die Wolken sind sehr dunkel am DNDN Himmel aber es ist noch nicht vorbei...

Sollte DNDN nicht in den nächsten Tagen / Wochen übernommen werden dann sehe ich ebenfalls ein erweitertes Kostenspaarprogramm. (ev. reduziert J.J sein Gehalt ja auf 1 USD, mehr hat er momentan auch nicht verdient)

Mit einer Kapitalerhöhung ist ebenfalls zu rechnen, dies wäre für bestehende Aktionäre sicherlich sehr schmerzhaft aber Sie hätte zwei Vorteile:
1. Es wäre wieder Geld in der Kasse. Sprich DNDN erhält eine Infusion.
2. Für Shorts ideal zum covern. Was für uns bedeuten könnte dass das Short Interest sinken dürfte.

Zur Pipeline: Provenge am US Markt und bald EU und auch Asien? Eine EU Zulassung inkl. Partner (inkl. Upfront) wäre in der jetzigen Situation die beste Kurspflege. Jedes Provenge das DNDN in US und dann auch EU verkauft unter besseren Margen an welchen Sie arbeiten wäre Geld wert. Die restliche Pipeline kann ich nicht gut einschätzen aber es ist sicher noch etwas wenn auch in keiner PIII existent.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.225.843 von Biohero am 11.08.13 15:19:24

Superschlau!
Cash reicht
noch 1 Jahr!
EU/ROW Rechte
sind soviel
wert wie die Schulden und dann..........

Zytiga mit schweren Nebenwirkungen und bald als Generika erhält, Dendeon braucht die Power von big pharma dann wird Provenge weltweit noch was, wenn anstatt 280 Außendienstler 2800 von Novartis antanzen....

Unser CEO will entweder Dendreon kaput machen oder er hat bis Jahresende einen Deal in seinem fetten überbezahlten Sack!

Bladder Cancer in Phase II, 19 Studien von Provenge mit Xtandi, Zytiga....

Ich würde mal gscheid recherchieren bevor ich gscheid daherrede!

[Aurum2010]

Aug 14, 2013
Dendreon Corporation at Canaccord Genuity Growth Conference - 9:00AM EDT

[uschi-buschi]

Bez. Automation :

Eben, 'over the long term' !
Was ist Long-term ? 3 Jahre in der Finanzwelt.

Aber schau dir doch mal die CC's früherer Quartale an :

Da wurde immer wieder ausgesagt, dass ab Q3/13 die Automation zur
COGS-Reduzierung beitragen werde !

Und jetzt ? 2015 /2016 ?

Wenn Dendreon ein Statement macht, immer mit höchster Vorsicht
geniessen. Entweder sie können's nicht besser oder sie lügen,
um PPS tief zu halten und eine (z.B. für JJ) attraktive
Privatisierung zu bewerkstelligen.

ZAPPENDUSTER !

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.225.965 von Magnetfeldfredy am 11.08.13 15:48:52

Zytiga mit schweren Nebenwirkungen und bald als Generika erhält

Nebenwirkungen spielen keine allzu große Rolle was zählt ist Vermarktung und da sind die leute von J&J spitzenklasse wie man an den Zahlen sind .Und was das Generika angeht so wird es nicht nur J&J schaden sondern auch DNDN weil es zum Preiskampf kommt und niedrige Preise sind ein desaster für Dendreon früher oder später müssen die sowieso die Preise senken um Wettbewerbsfähig zubleiben .

Sollte DNDN tatsächlich einen Partner für Provenge für außerhalb USA finden so ist das auch nicht gerade gut für DNDN denn es muss sich mit mickrigen Royalties begnügen und da der Markt in EU viel kleiner als in USA ist bezweifele ich sehr stark das daruch die Profitabilität erreicht wird .

Bladder Cancer in Phase II, 19 Studien von Provenge mit Xtandi, Zytiga....

Sogut wie alle Studien sind rund ums Prostatakrebs von daher uninteressant .


Eine KE wird kommen das ist aus dem aktuellen 10Q filing (nicht gerade optimistisch was die zukünftigen Provenge sales angeht ) :

However, we may need to raise additional funds to meet potential liquidity needs including:


•continued investment in marketing, manufacturing, information technology and other infrastructure and activities related to the commercialization of PROVENGE in the United States,


•continuing and expanding internal research and development programs,


•engaging in clinical trials outside of the United States, potential commercial infrastructure development and other investment in order to support the commercialization of PROVENGE in territories outside the United States,


•working capital needs, and


•satisfying debt obligations.

[Magnetfeldfredy]

Nebenwirkungen spielen keine allzu große Rolle, das ich nicht lache, die Eu hat eine Zulassungsempfehlung für Provenge aufgrund "less toxic" than approved agents gegeben!
Mit big pharma on board hat Dendreon weltweit eine große Chance !

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.226.281 von Magnetfeldfredy am 11.08.13 17:27:33

Die Zahlen sprechen wohl für sich davon kann DNDN nur träumen ....

ZYTIGA

Q2 2013 2012
US $174 M $113 M 54.0%
Intl $221 M $119 M 85.2%
WW $395 M $232 M 70%

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.226.313 von Biohero am 11.08.13 17:41:10

Stimmt, deswegen braucht Dendreon auch einen starken Partner um dorthin zu kommen!
Außerdem gibt es schon ProvengeZytiga trials, vielleicht kauft J+J Dendreon um gegen Xtandi gerüstet zu sein?
Wir werden es sehen!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.226.313 von Biohero am 11.08.13 17:41:10

Interessant Deine Zytiga Zahlen,

weltweit das Doppelte von den US-Verkäufen,

bei Dendreon wären dies dann anstatt 73,6 Millionen, ca. 147,2 Millionen weltweit in Q2 mit einem starken Partner und dann sicher profitabel, da bald keine clean-rooms mehr benötigt werden und ein contract-manufacturer ohne teure Fabriken herstellen kann, wie jetzt schon bei den EU-Trials!

Also jetzt muß der fette, bisher völlig inkompetente CEO einen ROW/EU-Deal präsentieren oder abtreten!

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.226.487 von Magnetfeldfredy am 11.08.13 18:36:03

weltweit das Doppelte von den US-Verkäufen,

nicht das doppelte sondern nur gerade mal knapp $50 M mehr ...

US $174 M +Intl $221 M = WW $395 ( WW =World wide )

---

Einen Partner hätten sie sich damals zulegen sollen als Provenge noch konkurrenzlos war jetzt ist es sowieso zu spät .

Die Royalties wären einfach zuwenig um zu überleben DNDN hatte schon damals ohne Sales team rund $30 Million pro Quartal verbrannt das heißt der mögliche Partner müsste mindestens $400 M pro Quartal erwirtschaften und das außerhalb der USA damit DNDN mit den Royalties schwarze Zahlen schreiben kann .

Das wird niemals passieren erstens weil andere Produkte auf dem Markt kommen und zweitens diese viel billiger sind .

Das beste was der Firma jetzt noch passieren kann ist eine Fusion oder Übernahme alleine wird DNDN nicht überleben .

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.226.641 von Biohero am 11.08.13 19:22:48

Du vergißt die Automatisierung, die die COGS auf 20-30 % bringen wird, und wenn`s noch ein wenig dauert!

[Aurum2010]

Was meint Ihr setzt sich der SELL-OFF von Freitag fort?
Das Vol. von 28.6 Mio bei -26% lässt auf eine technische Reaktion hoffen.

Aus dem Yahoo Forum habe ich, dass die USD 3.39 eine wichtige Marke sind. Halten diese dann Korrektur, halten diese nicht dann vermutlich Kurse unter USD 3.00...

[Berliner_Landstreicher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.226.775 von Aurum2010 am 11.08.13 20:03:28

Also ich fand der Abgabedruck am Freitag war ausnahmslos bis Handelsende vorhanden. Mich würde es also nicht wundern, wenn morgen noch mal was "geflogen" kommt. Sollte DNDN sowas wie einen kleinen Intraday Rebound hinbekommen, also nicht auf TT schließen, dann besteht für mich die leise Hoffnung, dass die 3$ Marke nicht fällt. Aber der Schreck sitzt bei vielen Marktteilnehmern mächtig in den Knochen.

[Aurum2010]

Vermutlich haste recht, dann hoffen wir mal auf ein kleines Wunder.

Ev. hat J.J am Wochenende gearbeitet oder die EMEA versendent nette Post

[Berliner_Landstreicher]

Wenigstens die sprechen die Bruttomarge mal an. Dass DNDN die 50% nicht packt, ist gleichzeitig wieder das Salz in der Suppe.

One positive was that Dendreon increased its gross margins by approximately 443 basis points to 40.26%. As the company has closed its NJ facility as part of its large restructuring, gross margins have improved significantly. In last year's Q2, gross margins were just 22.83%. For a while now, Dendreon's goal was to get gross margins above 50% by the third quarter of 2013, the quarter we are currently in. However, on the conference call, they disappointed investors by stating that goal would not be met, providing the following statement:

http://seekingalpha.com/article/1628312-has-dendreons-window…

Ansonsten macht se erstmal da weiter, wo man Freitag aufgehört hat. Und der Abgabedruck war immens in den ersten Minuten. Ich denke die 3USD werden leider gerissen.

[where-is-the-insider]

In den Staaten scheint auch heute zum allg. Bearenmarkt aufgerufen worden zusein*?-

Fast Alle Werte sind auf Talfahrt geschickt worden ...?
Meiner Meinung nach wird es nicht mehr allzulange dauern bis in D. fast alle Werte ins Minus gedrückt werden?

Vermute doch sehr das sich die MM's in D. nicht gegen den Trend in den Staaten stemmen werden...?

Immer wenn einige Werte(mit hochem Volumen) ins Minus drehen funkioniert es nicht mehr ohne Probs. mit dem Kurs/Chart-update...,
wer da wohl die Aktualisierung etwas manipuliert(???)
Da wird doch nicht etwas backshish geflossen sein
so das beim Kurs/chart-update Verzögerungen auftretten?

'türlich nur meine Meinung keine Handelsempfehlung usw. ...*!

US-Kurs DNDN*:


Dendreon Corporation - Common Stock
3.26
-0.13 -3.99%
Range: 3.10 - 3.47
Open: 3.47
Vol: 7,549,237

Bid: 3.25 Ask: 3.26 Size: 36 x 69

ASK*:
NASD 3.26 69 x 100
ARCA 3.26 8 x 100
EDGX 3.26 13
BYX 3.26 4
BATS 3.26 8
EDGA 3.26 6
PHEX 3.26 1
CINN 3.27 4

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.231.879 von Berliner_Landstreicher am 12.08.13 16:30:29

Wie kann dieser Fettsack J.J. eine Firma so schnell kaputtmachen?
Zytiga und Xtandi würde ich im geben bis er verreckt!

[Aurum2010]

Dndn kämpft sich mit gutem Vol. vom Low USD 3.10 wieder nach oben... Ein close im grünen Bereich wärs doch

[Berliner_Landstreicher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.232.389 von Magnetfeldfredy am 12.08.13 17:26:12

Ich bin noch so lange dabei um eine qualifizierte Antwort zu geben. Aber wurde nicht unter Gold der Grundstein für das Versagen gelegt? Er war es, der mit illusorischen Umsatzerwartungen enorme Kapazitäten aufbaute. Stichwort: New Jersey. Was da an Cash versenkt wurde. Der auch dem Markt suggerierte, dass Provenge schon in den ersten Monaten respektive Jahren Milliarden Umsätze generiert. JJ muss das Versagen jetzt beheben. Und da wundert es mich nicht, dass JJ zum Sündenbock auserkoren wird. Die gröbsten Fehler wurden unmittelbar nach der Zulassung gemacht. Die Zulassung ist der eine Schuh. Die richtige, effiziente Vermarktung der Andere. Beide müssen passen, nur dann kann man auch drin laufen. Die Fehler sollten sie im Falle der EU Zulassung nicht wiederholen.

[Berliner_Landstreicher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.233.123 von Aurum2010 am 12.08.13 18:43:57

Das war gestern der Grundtenor meines Postings. Bloß nicht wieder auf TT. Ob es am Ende für grün reicht? Abwarten und Tee trinken!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.233.197 von Berliner_Landstreicher am 12.08.13 18:52:52

Da geb ich Dir schon Recht, aber fat J.J. lügt uns Aktionäre an daß sich die Balken biegen:
Beispiel 1: Q1 Aussage J.J. "I am very bullish on Provenge, April strongest month"......DCTV works very good, small accounts bringing more revenues..


Q2: Ausblick düster, keine Prognosen, warum wohl, weil grottenschlecht?

J.J. hat den Vertriebschef De Piento geholt, und was bringt der, nix außer immer wieder neue Namen für deren Programme die keine revenues generieren...


Die Aktionäre sind die Dummen wie immer und diese A.....werden für den Niedergang noch fürstlich entlohnt!

[Berliner_Landstreicher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.233.435 von Magnetfeldfredy am 12.08.13 19:27:14

Okay, ich kenne nicht alle seine Aussagen en détail. Gerade als CEO sollte man sich mit derartigen Aussagen zurückhalten, wenn man es nicht umsetzen kann. Die Märkte nehmen sowas übel, wie man aktuell sehen kann.

[Aurum2010]

Heute knapp 14Mio Vol. - Schade wurde der Kurs bei 3.38/3.39 so blockiert...
AH weiter gutes Volumen... Mal schauen ob es morgen für grün reicht.

[Aurum2010]

WEDNESDAY, AUGUST 14, 2013
9:30 Biomarkers Correlative of Clinical Response to Sipuleucel-T

[Magnetfeldfredy]

War bis heute nicht auf der Homepage, jetzt wieder drauf:

Canaccord Genuity 33. Annual Growth Conference
14. August 2013
9:00 AM ET
Webcast Höre Webcast
Zurück zur vorherigen Seite

Ein wichtiger Biomarker soll präsentiert werden, vielleicht ein Hoffnungsschimmer, der zweite soll ja Ende August die endgültige Zulassung in Europa sein!
Fat J.J. hat entweder eine Partner an der Hand oder war total untätig was ich nicht glauben kann und will!

[Aurum2010]

Könnte ein Grund für das hohe Volumen und die leichte Korrektur von USD 3.10 auf 3.37 sein. Hoffen wir mal das geht heute weiter und morgen geht dann die Post ab.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.239.219 von Aurum2010 am 13.08.13 13:54:58

Die Hoffnung stirbt zuletzt, wir brauchen big pharma, die können Provenge weltweit "an den Mann bringen" und haben die resourcen die Studien durchzuführen für "earlier label"!

Nur fat J.J. muß halt irgendwann liefern!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.239.623 von Magnetfeldfredy am 13.08.13 14:36:41

So viel zum Thema Immunkrebstherapien und welches Potential darin schlummert:

Goldman sees 'creative destruction' in these businesses
Text Size

Published: Wednesday, 7 Aug 2013 | 7:51 PM ET
By: Patti Domm | CNBC Executive News Editor

Twitter
73

LinkedIn
46
Share

Mark Wragg | E+ | Getty Images
3D printing could literally break the mold; a growing new asset class threatens the reinsurance industry, and E-cigarettes aren't just blowing smoke at tobacco titans.

These are among eight industry themes that Goldman Sachs analysts described as "creative destruction" - trends that are big and disruptive enough to reshape industries and draw in an increasing number of investors.

Cancer immunotherapy. LED lighting, natural gas engine technology, software defined networking and big data are among the trends Goldman analysts see as mega trends that will change the behavior of consumers and force companies to "adapt or die."

(Read more: Innovation welcome. disruption required)


Play Video
3D printing made easy?
3D printing could change the face of American manufacturing. CNBC's Mary Thompson is following the story at 3D Systems' headquarters in Rock Hill, SC.
The analysts likened these innovations to the sweeping changes that brought about the fall of Polaroid's instant camera business, and the rise of Wal-Mart. The Goldman analysts declined to be interviewed on their report.

As for E-cigarettes, sales have doubled in the last two years and are closing in on $1 billion, and Goldman says they are 99 percent less harmful than tobacco cigarettes, provide a similar experience and are cheaper.'"We estimate that e-cigs could reach $10 billion in sales over the next several years...and account for more than 10 percent of total tobacco industry volume" and 15 percent of the total profit pool by 2020, wrote analyst Judy Hong.

(Watch now: Are E-cigarettes smokin' hot?)

Lorillard is seen for now as the biggest beneficiary of the trend among big three tobacco companies since it purchased Blu e-cigs, a company that has 40 percent of the e-cig market. NJOY and Logic, both private e-cig companies, would be beneficiaries. While too soon to conclude, Altria could be the most at risk, due to its majority share of the cigarette profit pool and its ownership of top brand, Marlboro. Risks to this innovation could be changes in tax status or regulation, such as FDA oversight.

Cancer immunotherapy has broken out as the big story in pharma. Goldman analysts project it will be a $10 to $15 billion business by 2025 in melanoma, lung and renal cancer, but say that could be just the start. The drugs basically work by "re-training" the immune system to kill cancer, instead of traditional chemotherapy which sets out to stop cancer cells but also can damage other cells. They expect the drugs to be used in combination therapy.

(Read more: Cancer Immunotherapy the Top Focus at ASCO)

Und genau das macht Provenge von Dendreon, nur muß es halt das richtige Unternehmen, also big pharma an den Mann bringen und keine so Trottel wie fat J.J.!

[Aurum2010]

3.18 -0.18 (-5.49%)

Beim aktuellen Kurs haben wir eine MK von USD 500mio

[Magnetfeldfredy]

Es gibt nicht nur negative Leute zu Dendreon:

http://us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/SIG=12ab4h8r6/*…

[Aurum2010]

Guter Artikel aber tja der jute Herr Meyers hat wie wir Aktien von DNDN

[Hobbyaktien]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.240.989 von Aurum2010 am 13.08.13 16:41:13

Trauriges Bild im Tageschart!

3,16 USD!!






Wann kommt der Rebound??

[Aurum2010]

Morgen oder bei der EU Zulassung

[where-is-the-insider]

heute wird bei OSIR* gezogt darum ist bei DNDN* eine Flaute aufgetretten?

über Nact mehr ols huni-Prozent?
siehe OSIR PLUS:



25.0001
14.3401 57.36%
Range: 16.55 - 25.19
Open: 16.55
Vol: 8,556,747

Bid: 25.01 Ask: 25.11 Size: 4 x 1

[Aurum2010]

Ca. das halbe Aktienvolumen wurde in den letzten Tagen gehandelt... DNDN ist nun weniger als 500mio wert und das bei ca. 250mio Cash.

[Aurum2010]

Und wieder sattes AH Volumen... Hoffe die morgige Biomarker Präsentation kommt positiv an.
@fredy - hast du eine Ahnung was seitens DNDN morgen kommen kann?

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.244.169 von Aurum2010 am 13.08.13 22:22:11

scheint leider nichts zu werden; der Kurs ca 11.00 Uhr spricht Bände.
Ich trau mich auch nicht mehr nachzukaufen; lege lieber noch ein bisschen bei Dividendenwerten an!
Macht es gut!
Ede

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.244.169 von Aurum2010 am 13.08.13 22:22:11

Servus,

ich hoffe auch auf positive news, aber ob die Biomarkerpräsentation so gut wird um den Downtrend zu verlassen?
Charttechnisch sollen Tiefstkurse um US Dollar 2,54 kommen so ein Charttechniker aus den USA, Wahnsinn!
Fat J.J. ruiniert Dendreon und uns Anleger, vielleicht kommt Ende des Monats die EU-Zulassung mit Parnter, dann könnte es wieder aufwärtsgehen?

Oder es steht eine Kapitalerhöhung an, CFO Schiffmann ist ja schon weg......

Traurig traurig traurig was diese Bastarde (shorts, CEO`s) aus unserer Dendreon gemacht haben!

[Aurum2010]

Danke Fredy

Kurs 2.54 würde dann einer MK von 400mio entsprechen... Charttechnisch möglich aber Weltfremde Bewertung...

Biomarker wäre ein neues Thema für DNDN oder? Biomarker sind ja Früherkennung für Krankheiten oder?

Der EU-Zulassungsentscheid muss bi ende Monat kommen oder? Das wären dann die 60 Tage ab CHMP oder sind es 90 Tage?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.247.295 von Aurum2010 am 14.08.13 11:58:47

Kurs 2.54 würde dann einer MK von 400mio entsprechen... Charttechnisch möglich aber Weltfremde Bewertung...

Du darfst nicht die $600 Million Schulden vergessen die spielen auch eine entscheidende rolle bei der Bewertung vor allem bei einem Unternehmen das nach wie vor sehr viel geld verbrennt . Die Frage ist wie wollen sie die Schulden zurückzahlen ? Ich zumindest würde die Aktie nicht anfassen .

@Magneto

Verstehe nicht warum du so sehr an diese Aktie hängst es gibt doch viel bessere Bios da draussen .

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.248.219 von Biohero am 14.08.13 13:33:18

Hi,

wie schon öfters erwähnt starb mein Opa qualvoll an Prostatakrebs, die Immunkrebstherapie von Dendreon könnte für viele Betroffene das Blatt wenden, außerdem meine erfolgreichste Aktie aller Zeiten, Tenbagger!
Gott sei Dank habe ich damals viel vom Gewinn mitgenommen aber ich sehe durchaus wieder Potential mittelfristig, d.h. 10-15 Dollar in einem Jahr wenn die Eu-Zulassung mit Upfront kommen sollte!

[Aurum2010]

Stimmt die Schulden (2016 fällig) spielen in der Bewertung eine grosse Rolle. Wenn wir so rechnen bewerten wir DNDN mit 1 Mia.

1/4 davon haben Sie Cash, ein weiteres Drittel (ca. 300Mio) holen Sie an Umsatz jährlich rein. Der Rest Zulassungen, Studies, Patente usw. Die Milliarde kriegen wir schon voll.

Aber klar wir haben hier ein grosses Problem. Es kommt zu wenig Cash rein als verbrennt wird.

Also weiter Restrukturieren und den Burn senken, Pipeline voranbringen und schauen das die EU Zulassung kommt und dann gleich verpartnern und Kurse stimmen wieder. Denke / Hoffe DNDN wissen was Sie zu tun haben!

[uschi-buschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.246.977 von Magnetfeldfredy am 14.08.13 11:28:00

War die Präsentation heute bei Canaccord durch Fatty jetzt
deine hochgepuschte Biomarker-Präs. ?

Das kann's ja dann wohl nicht gewesen sein ??

Oder verarschen die uns schon wieder ? Oder was ?

[Aurum2010]

Ja war wohl nicht der knaller...

Sehe / Höre es mir gerade an:
http://wsw.com/webcast/canaccord10/dndn/

[Hobbyaktien]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.252.369 von Aurum2010 am 14.08.13 21:15:18

Könnte aber so langsam eine Bodenbildung werden oder was meint ihr??

[lunatics]

...ja so langsam kommt der Boden immer näher....spätestens bei Null gehts nicht mehr weiter.

[Hobbyaktien]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.252.507 von lunatics am 14.08.13 21:28:32

Wenn solche Sprüche kommen ist der Boden meist erreicht!

Der Abwärtstrend ist zumindest erstmal gestoppt, sowie es aussieht!

[Aurum2010]

Könnte effektiv um die USD 3.20 sein. Positiv ist sicher heute, dass DNDN bei schwachem DOW noch leicht im Plus ist.

Zum Webcast:
- J.J hat nochmals auf EU und den Rest der Welt für Provenge resp. Partnerschaften hingewiesen.

- Zytinga Seq. Daten möglicherweise noch dieses Jahr.

- Ziel: Positiver Cash flow mit 280Mio in der Hand...

- Oh denn Shareholder Value will er steigern Durch Partnerschaften für die restlichge Pipeline.

- Aussagen zur Profitabilität will er keine machen, verweist dass Sie genügend Cash in der Hand haben...

- Die Debt 2016 wurden angesprochen... Aber J.J sagte nichts neues dazu ausser er gehe das lieber früher an als zu spät.

- Ausblick Q3 - Nichts neues... DCTV usw.

[Aurum2010]

Der EU Zulassungsentscheid sollte bis zum 27.08.13 erfolgen.

Das wäre der Rahmen der 60 Tage innert welcher nach der Empfehlung entschieden wird.

Nachdem DNDN jetzt (z.T gerechtfertigt) wegen den Q2 Ergebnissen gehämmert worden ist, sollte nun vor allem spekulativ der Kurs anziehen.

Eine EU Zulassung wäre natürlich sehr wertvoll für uns Shareholder, DNDN würde ich denke jedoch nur "explodieren" wenn gleichzeitig ein Partner mit einer netten Upfront präsentiert wird.

Ich bin mal gespannt ob die Verträge schon unterschrieben sind und am Zulassungstag dann Rechtskräftig werden

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.256.919 von Aurum2010 am 15.08.13 13:02:19

Die Hoffnung stirbt zuletzt!

[Magnetfeldfredy]

Auf der anderen Seite habe ich genug Biotechs erlebt, Sangamo, Biocryst.... die bei US Dollar 1,....notierten und jetzt das 5-1 fache wert sind, also Dendreon ist noch lange nicht tot!

[Aurum2010]

Hoffe mal nicht das DNDN noch in den USD 1.xx Bereich kommt aber ja es gibt unzählige Biotechs welche nach unten gehämmert worden sind um dann mehrere 100% wieder zusteigen.

Denke die EU Zulassung, Partnerschaften, Buyout usw. sind genügend Phantasie damit es hier auch so ablaufen wird.

[Aurum2010]

Nächste Woche 19-22.08 CHMP Meetings:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/l…

[Magnetfeldfredy]

Glaub ich nicht denke eher der 30.8.2013 könnte der Zulassungstermin werden.
NeoStem der EU-Manufacturer?

http://www.neostem.com/assets/NeoStem-Investor-Presentation-…

[Aurum2010]

Warum denkst Du bez. Zulassungstermin an den 30.08.13?

NeoStem hat für DNDN bereits manufakturiert und hat Möglichkeiten in EU - Warum also nicht

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.284.839 von Aurum2010 am 20.08.13 13:03:16

Du hast Recht es müßte der 22.08.2013 bzw. ein Tag danach sein, wenn es im August so weit sein sollte!

[Aurum2010]

DNDN ist nur wenige Tage von einer EU-Zulassung entfernt und der Kurs bewegt sich kaum nach Oben... Es würde mich nicht wundern, wenn esvbei Zulassung nur 2-5% Gewinn gibt, wenn diese nicht erteilt wird jedoch weitere -20% drohen...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.287.509 von Aurum2010 am 20.08.13 18:00:02

Das wollen die Drecksshorts doch, billigst Deine Aktien, durch FUD!

Dendreon hat viel falsch gemacht aber ROW/EU-Partnerschaft bzw. game-changing biomarkers bzw. Zytiga/Provenge Daten können uns schnell wieder zweistellig machen!

Never give up!

[Aurum2010]

Ja FUD wird ab heftigst bei DNDN betrieben... Ab und zu gehe ich ins Yahoo Forum aber was dort gebasht wird... Nicht sauber!

[Hobbyaktien]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.294.011 von Aurum2010 am 21.08.13 14:16:08

Wieso ist der Chart oder die Aktie tot?

Seit 1 Stunde kein Volumen mehr oder?

[Aurum2010]

DNDN Buyout zu USD 6.66

Nein (jetzt) nur Spass...

Nasdaq war down:
http://www.finanzen.net/nachricht/aktien/MAeRKTE-USA-Konjunk…

[Berliner_Landstreicher]

Ausgerechnet die Deutsche Bank, ein anderer Depotwert von mir, stuft DNDN ab. Sachen gibt es.

http://finance.yahoo.com/news/dendreon-downgraded-sell-hold-…

Wieder ein Schuss vor den Bug. Man hat es nicht leicht im Moment.

[Aurum2010]

Nicht das erste USD 1.00 Rating...

Aber der Zeitpunkt... Naja egal... EU Zulassung für Provenge mit Partner und aus USD 1.00 wird wieder 6.00

[Aurum2010]

Für die Shorts natürlich eine Party solche Ratings und sattes Futter für weitere Provokationen / FUD... Naja wäre schön wenn wir uns auch bald freuen könnten

[Aurum2010]

...zwei Wochen nach den Zahlen... Und natürlich nachdem sich eine Bodenbildung abzeichnet... Naja alle auf DNDN

Nächste Woche haben wir die EU Zulassung und dann wendet sich das Blatt.

[uschi-buschi]

Wenn ein solch happiger Downgrade erst zwei Wochen nach dem CC
erfolgt, muss etwas Anderes dahinter stecken. Und zwar muss
es etwas Seriöses sein, denn von $6 auf $1 ist schon massiv.

Evtl. weiss DB, dass die EU Provenge nicht genehmigt ?
Oder was könnte es sonst sein ?

[Aurum2010]

USD 3.50 Optionen verfallen heute

[Aurum2010]

Mich erstaunt das die USD 3.00 bisher gehalten haben.

[Aurum2010]

OK jetzt bin ich nicht mehr erstaunt

2.93 -0.26 (-8.20%)

[Hobbyaktien]

Vllt. will die deutsche Bank auch günstig Aktien einkaufen, weil sie wissen, dass Dendreon die Zulassung bekommt?!

[Berliner_Landstreicher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.312.791 von Hobbyaktien am 23.08.13 16:52:46

Das ist die übliche Vermutung nach solch einem Rating. Halt ich nix von. Das Bild wird klar beschrieben, ein mögliches Zukunftsszenario kreiert und das Ergebnis sehen wir aktuell im Kurs. Die EU Zulassung ist ohne EU Partner das Papier nicht wert. Eine Yacht nützt in der Wüste auch nichts. Die Umsätze in den USA machen da wenig Hoffnung, dass es in der EU besser läuft. Letzte Chance für DNDN, sich selber widerstandslos für eine Übernahme anbieten. Ohne wenn und aber?

[Aurum2010]

Denke nicht das die DB DNDN Aktien kaufen will.

Sie haben sicher nicht unrecht, die Kacke ist bei DNDN am dampfen ABER zwei Wochen NACH den Zahlen, wenige TAGE vor einer EU-Zulassung und das auch noch als der Kurs den Boden um 3.20 findet hauen Sie ein solches Rating raus...

Manipulation.

[lunatics]

habe mal einen kleinen StopBuy bei 2.50 gesetzt.

[MrBean07]

http://seekingalpha.com/article/1655422-terminal-diagnosis-d…

demnach ist bei Dendreon bald Bankrott zu erwarten, nachdem bereits 2 Milliarden Kapital mit einer nutzlosen Behandlungsmethode verbrannt wurden.
Hatte ich hier schon vor ein paar Jahren vorhergesagt.

[Aurum2010]

Also Provenge als "nutzlosen Behandlungsmethode" zu bezeichnen ist surreal. Sicher es bringt nicht die Umsätze welche noch 2009/2010 prognostiziert worden sind aber nutzlos...

Richtig DNDN kann Bankrott gehen, die Chance ist auch sehr hoch ABER
das letzte Wort ist hier noch nicht gesprochen.

Panik und Euphorie können sehr schnell die Seiten welchseln z.b
- Wenn Provenge eine EU Zulassung bekommt und diese verpartnert
- Eine andere Entwicklung (DN24-02, APC 8015 usw.) verpartnert wird
- Ein Investor oder HF hier investiert weil das Potential von Immuntherapien noch lange nicht ausgeschöpft ist
- Plötzlich 1-2 BP sich um DNDN streiten = hochbieten

= Eine positive News bei mehr als 50Mio Shorts und die Kurs dreht nach Norden.

Die nächsten Wochen werden spannend.

[edelupolino]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.319.115 von MrBean07 am 25.08.13 10:07:11

Ich würde dir/Ihnen trotzdem dringend raten -im Fall des Falles, der uns Männern droht (irgendwann in weiter Zukunft)- Provenge zu nehmen, denn die Wirkung ist trotz aller Schmähungen von vielen Seiten klar erwiesen;
Die Nebenwirkungen von Chemo etc sind mir aus dem Kreis der Familie bekannt.

Für diese Fälle sollte man hoffen, dass die Schers dieser Welt hier keine Chance haben, so dass die EU-Zulassung noch kommt.

[Aurum2010]

Denke wir sind uns einig, dass DNDN wenn kein Wunder passiert Geld braucht.

Dieses Geld wird durch eine KE erfolgen oder? Wenn dem so ist, ist es doch im Interesse von DNDN einen möglichst hohen PPS am Tag der Bekanntgabe auf der Anzeige zu haben oder? Sprich der Kurs wird hochgezogen, was bei 50mio Shorts mit einer positiven Meldung keine so schwere Sache sein sollte oder?

Habe dies bei vielen Biotechs beobachtet und spekuliere, dass es hier auch so sein wird.

[Aurum2010]

Wenn ich mich nicht verrechnet habe, sind wir nun über den 60 Tagen der "Positive Opinion for PROVENGE"

Sollte DNDN diese erhalten, dann besteht nicht nur die Möglichkeit
eines Partnerings sondern ein direkter Weiterverkauf der Rechte an BP.

Nehmen wir an, DNDN würde um die 200-300 Mio lösen würde das wieder ordentlich Luft geben und die grösse einer drohenden KE / Dilution reduzieren.

Meinungen?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.353.807 von Aurum2010 am 30.08.13 08:16:38

Bin ganz Deiner Meinung, aber fat J.J. hat Dendreon schon fast zerstört!
Entweder hat der den big joker in der Hand oder er wurde geholt um die Firma zu zerstören, warum auch immer?

[Aurum2010]

Ja DNDN wankt aber momentan steht die Firma noch.

Denke über J.J ist alles gesagt, seine Bilanz als CEO von DNDN aber auch von SVNT eine Katastrophe.

Wenn er wirklich den Auftrag von BP oder eines HF hat DNDN zu zerstören, müssen weitere Board Members eingeweiht sein... Sonst wäre er schon lange weg vom Fenster.

Ich habe die Hoffnung noch nicht aufgegeben, zu viele Biotechs (deren Aktien) wurden schon runtergeprügelt und sind dann im Hype wieder statt gestiegen.

Die Stimmung ist so negativ um DNDN (Analysten, Forum usw.) es braucht nicht viel und wir sehen unseren Short-Squeeze welcher ich den Shorts so gönnen würde.

Institutionelle Anlegerhaben 1/3 der Shares, Shorts 1/3 und
1/3 ist Freefloat - Spannende Verteilung bei Good News oder?

[grafbibi]

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages%2Fmedicine…

[grafbibi]

[urlhttp://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/landing/news_and_events.jsp&mid=][/url]

[grafbibi]

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_e…

[Magnetfeldfredy]

Hoffnung vom Basher:

http://us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/SIG=12f53judg/*…

Auszug daraus über Dendreon:

Dendreon (DNDN):

The biotech name behind Provenge has been one of the biggest roller coaster stocks in recent years. I've been negative on the name since the mid teens a few years ago, and that call has been spot on. Provenge sales have been very disappointing, especially in 2013, and the company has been unable to improve its cost structure. That has led to a continuation of large losses, and a tremendous burn in cash. I made my case recently as to why Dendreon's window of opportunity may have closed.

However, I also presented two items which could derail the short case, one of which is the catalyst that makes today's list. The following two quotes are from its second quarter conference call:

We are in discussion with potential partners and are prioritizing our plans for launch in Europe.

We continue to enroll patients in the EU open label study and plan to have a presence at the European Cancer Organization, ECO and European Society for Medical Oncology, ESMO conference. The regulatory process is ongoing. We believe this will receive a final regulatory decision by the European commission in the second half of this year.

A final regulatory decision was expected during the middle of 2013 but has been delayed. The regulatory decision in Europe could come any day now, and Dendreon bulls are hoping this will be the item that turns around this stock. Dendreon shares are down more than 45% year to date and recently hit a new multi-year low. The latest fall came after the company's terrible second quarter and disappointing guidance (and lack thereof), which I covered extensively in the article above.

A positive regulatory decision out of Europe could be the key for a turnaround in shares. Roughly one-third of Dendreon's outstanding share count is short, so any positive news could lead to a massive short squeeze. However, one must take the news in stride. It is unclear at this point who Dendreon will partner with in Europe. We also don't know how soon it could launch Provenge, when or where sales would be generated, or how long it would take to be profitable. Until then, Dendreon will continue to lose large sums of money, burn through cash, and get closer to a potential bankruptcy. The company has a ton of debt, some of which is due in 2014, and negative shareholder equity. You might also see it sell equity at some point, which could itself be another catalyst for the name.

[MACD]

We are in discussion with...prioritizing plans for launch...

We continue to enroll patients...We believe this will...

A positive regulatory decision out of Europe could be the key for a turnaround in shares.

Immer wieder dieselben Phrasen.

"so any positive news could lead to a massive short squeeze."(Immer wieder diesselbe Träumerei des short squeeze, als ob professionelle Hedge funds so doof wären mit Ihren short-Beständen ungehedged in irgendwelche am Horizont möglichen das Unternehmen rettenden News zu rennen).

Der Rest des Textes ist da schon realistischer, ist wohl alles nichts neues unter der Sonne.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.412.045 von MACD am 09.09.13 16:51:32

Na Du alter Basher hier nochmals was erbauendes:

Dendreon mit einem Kauf bei RF Lafferty eingeleitet
Theflyonthewall.comTheflyonthewall.com - vor 14 Minuten
Email

Drucken
RELATED QUOTES
Symbol Preis Ändern
DNDN 3.02 +0.14

Lafferty initiiert Dendreon mit einem Buy und $ 8Kursziel auf der Überzeugung, es ist ein Ort für Provenge zur Behandlung von Prostatakrebs und niedrigen Erwartungen für das Umsatzwachstum basiert.

[Aurum2010]

1000

Sorry konnte es nicht bleiben lassen