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    Tissue Engineering Market Growth Still Explosive - 500 Beiträge pro Seite

    eröffnet am 02.09.03 07:10:25 von
    neuester Beitrag 08.09.03 14:54:54 von
    Beiträge: 10
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      Avatar
      schrieb am 02.09.03 07:10:25
      Beitrag Nr. 1 ()
      Tissue Engineering Market Growth Still Explosive, With Hundreds of Companies In Pursuit, According to New Report From MedMarket Diligence
      MONDAY, SEPTEMBER 01, 2003 3:06 PM
      - PR Newswire

      FOOTHILL RANCH, Calif., Sep 1, 2003 /PRNewswire via COMTEX/ -- Annual market growth rates over 30% will prevail despite challenges in the development of tissue engineered products for treatment of degenerative disorders, trauma and injury. According to a new report from MedMarket Diligence, huge opportunities remain available for tissue engineering in a wide variety of clinical segments including diabetes, liver disease, organ reconstitution, kidney failure, urology, neurology (including acute traumatic damage and chronic disorders), cardiology, vascular reconstruction, musculoskeletal, skin disorders, chronic wounds and cosmetic surgical reconstruction.

      "In a market where roughly $4.5 billion has been invested, the opportunity for additional investment has been challenged," says Patrick Driscoll, President of MedMarket Diligence, "yet new financing has nonetheless happened for companies like Geron, Osiris Therapeutics, BresaGen, ViaCell, NeuralStem, NeuroNova, Aastrom Biosciences, Layton Bioscience, MorphoGen Pharmaceuticals and StemCells." The reason for this, says Driscoll, is that approved skin and musculoskeletal applications are demonstrating market success, and many more clinical applications will be commercially realized in the next few years.

      The MedMarket Diligence report examines the status of technologies, applications and markets for tissue engineering and transplantation products. The report reviews therapeutic technologies under various stages of development at several hundred companies, and profiles over 150. Products being developed address major causes of death and disease spanning applications in cardiovascular, neurological, orthopaedic, skin, organ and others. The report details the status of product development and assesses the current and forecast market for tissue engineering and transplantation products. Details on the report can be found at http://www.mediligence.com/rpt-s505.htm" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.mediligence.com/rpt-s505.htm .

      MedMarket Diligence provides tactical decision-making solutions on medical technology to the medical products and investment industries. In addition to medical technology reports, MedMarket Diligence publishes MedMarkets, which analyzes the market implications of new medical technology, and publishes dedicated reports on technology markets. For more information on MedMarket Diligence, LLC, contact Patrick Driscoll at (949) 859-3401, e-mail info@mediligence.com, or visit the Web site at http://www.mediligence.com to view a sample issue of MedMarkets.
      Avatar
      schrieb am 02.09.03 14:10:56
      Beitrag Nr. 2 ()
      Aastrom Biosciences Receives FDA Approval to Initiate Multi-Center Clinical Trial for Bone Graft Product
      Tuesday September 2, 8:00 am ET
      -- IND Approval Key Milestone for Aastrom`s Stem Cell Product Program for Tissue Generation --


      ANN ARBOR, Mich., Sept. 2 /PRNewswire-FirstCall/ -- Aastrom Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved its Investigational New Drug (IND) application for a multi-center Phase I/II clinical trial for the Company`s bone generation Tissue Repair Cell (TRC) stem cell product. The study allows Aastrom`s TRCs to be used at up to three centers for the treatment of tibial non-union fractures, and could lead to a viable alternative to the current, highly morbid standard of treatment for use in the multi-million dollar bone graft market. The approval of the IND represents a key milestone that supports Aastrom`s focus on the use of its stem cell-based TRCs for tissue generation.
      The FDA`s approval was based on its review of Aastrom`s TRC product and data supporting the safety and bone forming capability of these cells. Although a start date for the trials has yet to be determined, Aastrom is currently finalizing documents, and participation agreements with leading orthopedic centers. Up to three such centers will be included in the trials, and as many as 20 patients will be recruited who have either long-term (a minimum of 8 months) non-healing tibial leg fractures, or non-union fractures that are severe enough to require a bone graft to aid repair.

      The bone graft trial protocol combines Aastrom`s TRCs with a standard orthopedic matrix, to be provided by the Musculoskeletal Transplant Foundation (MTF). This trial is the first conducted by Aastrom in affiliation with its new strategic partner, MTF, an industry leader in providing bone graft matrices for orthopedic surgery. The Company anticipates that this trial will be conducted concurrently with other planned trials in Europe that are intended to demonstrate the safety and efficacy of TRCs for bone graft indications.

      "We are in the final stages of preparation for this trial of our stem cell product for the repair of major leg fractures, which represents a significant achievement in bringing our novel, cell-based procedure to the multi-million dollar bone graft market," said R. Douglas Armstrong, Ph.D., President, Chief Executive Officer and Chairman of Aastrom. "FDA approval of our IND is an important benchmark that supports the research and development resources we have devoted to our TRC products, and allows the Company to move forward with this initial U.S. bone generation clinical trial."

      TRCs are Aastrom`s proprietary stem and progenitor cells, produced from small samples of a patient`s own bone marrow (autologous cells). TRCs are enriched for early stage stem and progenitor cells that can form bone and other tissues, and have been safely used in over 150 patients to generate normal bone marrow, as well as immune system cells. In addition, TRCs were successfully used in a compassionate use case to generate systemic bone in a patient with the genetic bone disease, infantile hypophosphatasia.

      About Bone Grafting

      Bone grafting is used in over 1 million patients annually in the U.S. and Europe, including repair of major fractures such as tibial non-union fractures, and various types of vertebral fusion. A standard approach to obtain bone graft material involves chiseling out bone and marrow
      Avatar
      schrieb am 02.09.03 14:36:25
      Beitrag Nr. 3 ()
      Aastrom soars in pre-open on FDA OK of stem cell trials (ASTM) by Tomi Kilgore
      NEW YORK (CBS.MW) -- Shares of Aastrom Biosciences (ASTM) soared 43 cents, or 41 percent, to $1.48 in pre-open trading after company said the U.S. Food and Drug Administration approved its investigational new drug (IND) application for a Phase I/II trial for its stem cell product. The study allows the company`s Tissue Repair Cells to be used at up to three centers for the treatment of tibial non-union fractures. "FDA approval of our IND is an important benchmark that supports the research and development resources we have devoted to our TRC products, and allows the Company to move forward with this initial U.S. bone generation clinical trial," said Aastrom chairman R. Douglas Armstrong.
      Avatar
      schrieb am 02.09.03 15:26:59
      Beitrag Nr. 4 ()
      Hi luto9,

      was heisst das jetzt konkret:look:
      Avatar
      schrieb am 02.09.03 16:03:18
      Beitrag Nr. 5 ()
      Strong buy!!!!!!:eek:

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      Avatar
      schrieb am 02.09.03 16:48:29
      Beitrag Nr. 6 ()
      http://www.aastrom.com/pdf/ASTMFactSheet.pdf" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.aastrom.com/pdf/ASTMFactSheet.pdf

      Könnte ein Winner sein!
      Avatar
      schrieb am 02.09.03 20:04:15
      Beitrag Nr. 7 ()
      mal per Ü.Program übersetzt

      astrom Biosciences erhält FDA Einverständnis, Multizentrum zu initiieren, klinische Probe für Knochenbestechungsprodukt - IND Einverständnis gibt Meilenstein für Aastroms Stammzellproduktprogramm für Zellstofferzeugung ein -


      ANN Laube, Mich, 2. sept 2003 /PRNewswire-FirstCall über COMTEX/-aastrom
      Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) heute kündigte an daß die US-Nahrung und das US-Medikament
      Verwaltung (FDA) hat seine Investigational neue Medikamenten- (IND) Bewerbung
      für eine Multizentrenphase genehmigt icFDAIND/PRNewswireFirstCallCOMTEXAastromBiosciencesNasdaqSCASTMFDAInvestigationarationieren Sie
      Zellstoffreparaturzell- (TRC) Stammzellprodukt. Die Studie erlaubt Aastroms TRCs zu
      werden an bis zu drei Zentren für die Behandlung des tibial nicht organisierten Brüche,
      s verwendet und konnte zu einer lebensfähigen Alternative zum Strom, hoch morbidem Standard von
      Behandlung führen zum Gebrauch auf dem Multimillionen Dollarknochenbestechungsmarkt. Das Einverständnis von
      the IND stellt einen Schlüsselmeilenstein dar, der Aastroms Fokus auf der Verwendung von
      unterstützt, sein Stamm zellbasiertes TRCs für Zellstofferzeugung.

      Das Einverständnis des FDAs basierte auf seiner Überprüfung von Aastroms TRC Produkt und Daten
      , die die Sicherheits- und Knochenformierungsfähigkeit dieser Zellen unterstützten. Obwohl ein
      Anfangsdatum für die Prüfungen noch bestimmt werden muß, ist Aastrom gegenwärtig
      , wenn es Dokumente und Teilnahmevereinbarungen damit abschließt zu führen, die orthopädisches
      zentriert. Bis zu drei solche Zentren werden eingeschlossen in den Prüfungen und so vielen wie
      20 Patienten rekrutiert werden, die eines langfristig haben, (einem Minimum von 8 Monaten)
      , das nicht-tibial Beinbrüche heilendes oder nicht organisiertes ist, bricht das sind schwerwiegend genug
      , um zu verlangen, daß ein Knochentransplantat hilft, reparieren.

      Das Knochentransplantat Versuchsprotokoll verbindet Aastroms TRCs mit einer Standardorthopädischen
      Matrix, um von der Musculoskeletal Transplantatgrundlage (MTF) geliefert zu werden. Diese
      Probe ist das von Aastrom in Angliederung an seinen neuen strategischen
      Partner geführte erste, MTF, ein Industrieleiter, wenn sie Knochenbestechungsmatrizen für eine orthopädische
      Operation liefert. Das Unternehmen erwartet, daß diese Probe geführt wird, gleichzeitig
      mit anderen geplanten Prüfungen in Europa, die beabsichtigt sind, die Sicherheit
      und Wirksamkeit von TRCs für Knochen zu demonstrieren, pfropfen Hinweise auf.

      "wir sind die Abschlußprüfung inszeniert von Vorbereitung für diese Probe unserer Stammzelle zellbasiertes
      Produkt für die Reparatur von größeren Beinbrüchen, die eine bedeutsame
      Leistung beim Bringen unseres Romans darstellt, Verfahren zur Multimillion
      Dollarknochenbestechungsmarkt," sagte R. Douglas Armstrong, Ph.D., Präsidenten, Haupt
      leitende Leiter und Vorsitzenden von Aastrom. "FDA Einverständnis unseres INDs ist ein
      wichtiger Maßstab, der die Forschungs- und Entwicklungsressourcen unterstützt, die wir haben,
      widmete unseren TRC Produkten und erlaubt das Unternehmen, um sich zu bewegen, daß vorwärts mit diesem
      US-Knochenerzeugung klinische Probe abzeichnen".

      TRCs sind Aastroms von kleinen
      Proben vom eigenen Knochenmark eines Patienten von (autologous Zellen) produzierte Eigentumsstamm- und Vorfahrenzellen. TRCs sind für
      frühe Stufenstamm- und Vorfahrenzellen bereichert, die Knochen formen können, und andere Gewebe und
      sind als
      gute so immune Systemzellen sicher ein über 150 Patienten verwendet worden, um normales Knochenmark zu generieren. Außerdem wurde TRCs erfolgreich bei einem
      mitfühlenden Verwendungsfall verwendet, um systemischen Knochen in einem Patienten mit dem genetischer
      Knochenkrankheit, kindlichem hypophosphatasia zu generieren.

      Herum entbeint,

      Knochen aufpfropfend, aufpfropfen wird ein über einer Million Patienten jährlich in den USA und
      Europa verwendet, Reparatur von größeren Brüchen wie tibial nicht organisierter Brüche,
      s und verschiedener Arten der Wirbelverschmelzung einschließend. Ein Standardansatz, um Knochenbestechung zu erhalten,
      Material erfordert, zu meißeln aus, Knochen und Mark von der Hüfte eines Patienten. Dieser
      invasive "autograft" Prozeß kann zu wesentlichen akutem und chronischem Schmerz,
      Beschwerden und Beweglichkeitsproblemen führen.

      Gegenwärtige Knochenbestechungsersatzprodukte ihnen fehlen die Zellen, die gebraucht werden, um
      wirksames Knochenwachstum zu bewerben, und sind deshalb eine weniger wirksame Alternative. TRCs lassen
      beträchtlich mehr Knochenformierungszellen mit einheimischem Knochenmark vergleichen, als ist
      von Laboratorien- und Tiermodellen demonstriert worden, die Knochen testen. TRCs mischte mit einem
      Matrix (allograft) soll die Bestandteile liefern, um Knochen zu formen, und kann
      eine wirksame Alternative zu autograft liefern.

      Über die Aastrom/MTF strategische Kooperation

      Aastrom und die Musculoskeletal Transplantatgrundlage (MTF) haben eine
      strategische Kooperation geformt, um gemeinsam innovative Behandlungen zu entwickeln und zu kommerzialisieren,
      für die Regeneration von Geweben wie Knochen und Knorpel. Aastroms
      Kollaboration mit MTF, der führende Lieferant (Jahreserlös über $ 200 Millionen)
      of allograft Matrizen oder spenderabgeleitetes Gewebe richten darauf, ein
      koordiniertes Geschäft und klinischen Ansatz für neue Produkte und Behandlungen zu formen,
      , das in orthopädischer Medizin erforderlich ist. Unter den Bedingungen der Kooperation koordinieren Aastrom und MTF
      und finanzieren die Entwicklung von Produkten, die auf
      Konzernen von MTFs Matrizen und Aastroms Zellstoffreparaturzellen (TRCs) basieren. Die
      Unternehmen beteiligen sich an der Entwicklung und klinischer Versuchsausgabe dieser
      Behandlungsansätze und Produkte und übernehmen eine koordinierte Förderung und Marketingstrategie
      für zukünftige Produkte. Zusätzlich zu dem gemeinsam entwickelten Anfangsfokus auf
      erkunden Knochenbestechungsbehandlungen, die Unternehmen sowohl neue
      Ansätze für die Regeneration von Gemeinschaftsknorpel als auch wirksame
      Verbindungen von TRCs mit MTFs Neuen keramischer Technologie.

      Über Aastrom Biosciences, Inc.

      Aastrom Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) sind ein späte Stufenentwicklungsunternehmen, das
      auf menschliche zellbasierte Therapien richtete. Das AastromReplicell (TM) System - ein
      patentierten, integrierten System von Instrumentation und Alleinstehendennutzen Verbrauchsausrüstungen
      für die Produktion von patientenspezifischen Zellen - ist die Innerntechnologie des Unternehmens
      für seine Verjährungszellprodukte (PCP) Geschäft und seine Zellproduktion
      Produkte (CPP) Geschäft. Der Hauptfokus des PCP Geschäfts ist die Reparatur, die
      oder Regeneration von Gewebe für große Märkte wie Knochenaufpfropfen,
      vaskuläre Systeme und schwerwiegende Osteoporose bestimmte. Das CPP Geschäft vermarktet das
      AastromReplicell (TM) System zu Forschern und Unternehmen für ihre Produktion von
      Zellen für klinische Prüfungen. Es wird beabsichtigt, daß diese zwei Geschäfte Aastrom
      ermöglichen, mehrfache Pfade zu Erlös zu generieren. Die Anfangshandelsübliche Phase des CPP
      Geschäfts für dendritic Zellproduktionsprodukte ist im Gang in Europa und den
      Vereinigten Staaten. Zwecks weiterer Informationen besuchen Sie Aastroms Web-Site an www.aastrom.com.

      Dieses Dokument enthält vorausblickende Auszüge, wenn es ohne Beschränkung,
      Auszüge enthält, geplante klinische Prüfungen, Produktentwicklungsziele,
      potentielle Produktbewerbungen und potentielle Vorteile des
      AastromReplicell (TM) Systems und verwandte Zellen zu betreffen, die bestimmte Risiken und
      Ungewißheiten einschließen. Die vorausblickenden Auszüge sind auch identifizierte durch Verwendung von
      die Worte "Zukünftiger, "" kann, "" sollte, "" konnte, "" kann, "" erwartet" und andere
      Wörter ähnlicher Bedeutung. Tatsächliche Ergebnisse können sich bedeutend von den in den vorausblickenden Auszügen enthaltenen
      Erwartungen unterscheiden. Unter den Faktoren, zu denen
      führen kann, sind Unterschiede zukünftige klinische Versuchsergebnisse, Aktionen, genommen von
      Mitarbeitern und Mitbewerbern, der Verfügbarkeit von Ressourcen und der Umlage
      von Ressourcen unter verschiedenen potentiellen Verwendungen. Diese und andere bedeutsame Faktoren
      werden erörtert detaillierter in Aastroms Jahresbericht auf Form 10 K und
      andere Ablagen mit den Wertpapieren und Tausch beauftragen.





      Kontakte: Kris M. Maly oder

      Becky Andersons

      Anlegerbeziehungen Abteilung

      Aastrom Biosciences, Inc.

      Telefon: (734) 930-5777
      Avatar
      schrieb am 02.09.03 21:49:25
      Beitrag Nr. 8 ()
      RAiDAR alerts Learn More About RAiDAR-LT


      09/02/2003 (14:28 ET) 8-K: ASTM Files Sep-02 PR Regarding Reception of FDA Approval - Knobias



      09/02/2003 (14:24 ET) New 8-K just released for ASTM - Edgar



      09/02/2003 (12:00 ET) StreetInsider.com Inc.: Stock Movers of Note - Part 3 - M2 Communications



      09/02/2003 (11:10 ET) StreetInsider Alert for ASTM - StreetInsider



      09/02/2003 (09:53 ET) VOLUME(+): ASTM Volume 78% > 20-adsv, Stock +29.52% - Knobias



      09/02/2003 (08:50 ET) StreetInsider Alert for ASTM - StreetInsider



      09/02/2003 (08:31 ET) ASTM Gets FDA OK for Trial of Bone Graft Product - Knobias



      09/02/2003 (08:00 ET) Aastrom Biosciences Receives FDA Approval to Initiate Multi-Center Clinical Trial for Bone Graft Product - PR Newswire



      09/01/2003 (15:06 ET) Tissue Engineering Market Growth Still Explosive, With Hundreds of Companies In Pursuit, According to New Report From MedMarket Diligence - PR Newswire



      08/29/2003 (10:13 ET) RATING(=): J.M. Dutton Reiterates ASTM Rating @ Strong Speculative Buy - Knobias



      08/29/2003 (09:12 ET) HCR: Jyske Banks Starts Healthcare Sector at Neutral - Knobias



      08/29/2003 (08:23 ET) Capital Research Group Announces Investment Opinion: Stocks Stick to Flat Line! - Internet Wire



      08/26/2003 (16:15 ET) ASTM: Short Interest UP 3.8% to 3.2M in Aug 2003 - Knobias



      08/26/2003 (12:02 ET) 8-K: ASTM Files Aug-26 PR Regarding 4th Qtr Fncl Results - Knobias



      08/26/2003 (11:58 ET) New 8-K just released for ASTM - Edgar



      08/26/2003 (08:49 ET) TOL, Durable Goods Cannot Lift Negative Index Futures - Knobias



      08/26/2003 (08:36 ET) ERN(-): ASTM/Q4 (5c) vs (4c); Misses YR Est; No Guidance - Knobias



      08/26/2003 (08:03 ET) Aastrom Biosciences, Inc. Reports Fourth Quarter Financial Results - PR Newswire



      08/22/2003 (10:33 ET) VOLUME(-): ASTM Volume 15% > 20-adsv, Stock -8.40% - Knobias



      08/22/2003 (08:09 ET) Capital Research Group Announces Investment Opinion: Treasury Yields Pacing Stock Market Advances! - Internet Wire



      08/21/2003 (16:30 ET) BTC: Baird Remains Bullish on Biotech Industry - Knobias



      08/21/2003 (13:50 ET) ASTM Meets Requirements for CE Mark on its DCV-II in EU - Knobias



      08/21/2003 (12:44 ET) StreetInsider.com Inc.: StreetInsider.com`s Stock Movers of Note - Part 2 - M2 Communications



      08/21/2003 (11:07 ET) Momentum Traders Reports on ASTM - Knobias



      08/21/2003 (09:48 ET) VOLUME(+): ASTM Volume 110% > 20-adsv, Stock +18.89% - Knobias



      JS200
      Avatar
      schrieb am 05.09.03 14:30:45
      Beitrag Nr. 9 ()
      Bei dieser Aktie ist der Durchbruch der EURO 2,00 Marke nur noch eine Frage der Zeit.

      Leider ist der Markt in Deutschland für größere Mengen recht dünn!!!


      Strong buy bis 1,50, dann kann nichts schief gehen!!!:rolleyes:
      Avatar
      schrieb am 08.09.03 14:54:54
      Beitrag Nr. 10 ()
      The Wall Street Analyst Forum "Drugs and Biotechnology", September 15th - 18th, 2003

      Presentation by R. Douglas Armstrong, Ph.D., President and CEO of Aastrom Biosciences, Inc.
      :look:


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