Tissue Engineering Market Growth Still Explosive - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 02.09.03 07:10:25 von
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Tissue Engineering Market Growth Still Explosive, With Hundreds of Companies In Pursuit, According to New Report From MedMarket Diligence
MONDAY, SEPTEMBER 01, 2003 3:06 PM
- PR Newswire
FOOTHILL RANCH, Calif., Sep 1, 2003 /PRNewswire via COMTEX/ -- Annual market growth rates over 30% will prevail despite challenges in the development of tissue engineered products for treatment of degenerative disorders, trauma and injury. According to a new report from MedMarket Diligence, huge opportunities remain available for tissue engineering in a wide variety of clinical segments including diabetes, liver disease, organ reconstitution, kidney failure, urology, neurology (including acute traumatic damage and chronic disorders), cardiology, vascular reconstruction, musculoskeletal, skin disorders, chronic wounds and cosmetic surgical reconstruction.
"In a market where roughly $4.5 billion has been invested, the opportunity for additional investment has been challenged," says Patrick Driscoll, President of MedMarket Diligence, "yet new financing has nonetheless happened for companies like Geron, Osiris Therapeutics, BresaGen, ViaCell, NeuralStem, NeuroNova, Aastrom Biosciences, Layton Bioscience, MorphoGen Pharmaceuticals and StemCells." The reason for this, says Driscoll, is that approved skin and musculoskeletal applications are demonstrating market success, and many more clinical applications will be commercially realized in the next few years.
The MedMarket Diligence report examines the status of technologies, applications and markets for tissue engineering and transplantation products. The report reviews therapeutic technologies under various stages of development at several hundred companies, and profiles over 150. Products being developed address major causes of death and disease spanning applications in cardiovascular, neurological, orthopaedic, skin, organ and others. The report details the status of product development and assesses the current and forecast market for tissue engineering and transplantation products. Details on the report can be found at http://www.mediligence.com/rpt-s505.htm" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.mediligence.com/rpt-s505.htm .
MedMarket Diligence provides tactical decision-making solutions on medical technology to the medical products and investment industries. In addition to medical technology reports, MedMarket Diligence publishes MedMarkets, which analyzes the market implications of new medical technology, and publishes dedicated reports on technology markets. For more information on MedMarket Diligence, LLC, contact Patrick Driscoll at (949) 859-3401, e-mail info@mediligence.com, or visit the Web site at http://www.mediligence.com to view a sample issue of MedMarkets.
MONDAY, SEPTEMBER 01, 2003 3:06 PM
- PR Newswire
FOOTHILL RANCH, Calif., Sep 1, 2003 /PRNewswire via COMTEX/ -- Annual market growth rates over 30% will prevail despite challenges in the development of tissue engineered products for treatment of degenerative disorders, trauma and injury. According to a new report from MedMarket Diligence, huge opportunities remain available for tissue engineering in a wide variety of clinical segments including diabetes, liver disease, organ reconstitution, kidney failure, urology, neurology (including acute traumatic damage and chronic disorders), cardiology, vascular reconstruction, musculoskeletal, skin disorders, chronic wounds and cosmetic surgical reconstruction.
"In a market where roughly $4.5 billion has been invested, the opportunity for additional investment has been challenged," says Patrick Driscoll, President of MedMarket Diligence, "yet new financing has nonetheless happened for companies like Geron, Osiris Therapeutics, BresaGen, ViaCell, NeuralStem, NeuroNova, Aastrom Biosciences, Layton Bioscience, MorphoGen Pharmaceuticals and StemCells." The reason for this, says Driscoll, is that approved skin and musculoskeletal applications are demonstrating market success, and many more clinical applications will be commercially realized in the next few years.
The MedMarket Diligence report examines the status of technologies, applications and markets for tissue engineering and transplantation products. The report reviews therapeutic technologies under various stages of development at several hundred companies, and profiles over 150. Products being developed address major causes of death and disease spanning applications in cardiovascular, neurological, orthopaedic, skin, organ and others. The report details the status of product development and assesses the current and forecast market for tissue engineering and transplantation products. Details on the report can be found at http://www.mediligence.com/rpt-s505.htm" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.mediligence.com/rpt-s505.htm .
MedMarket Diligence provides tactical decision-making solutions on medical technology to the medical products and investment industries. In addition to medical technology reports, MedMarket Diligence publishes MedMarkets, which analyzes the market implications of new medical technology, and publishes dedicated reports on technology markets. For more information on MedMarket Diligence, LLC, contact Patrick Driscoll at (949) 859-3401, e-mail info@mediligence.com, or visit the Web site at http://www.mediligence.com to view a sample issue of MedMarkets.
Aastrom Biosciences Receives FDA Approval to Initiate Multi-Center Clinical Trial for Bone Graft Product
Tuesday September 2, 8:00 am ET
-- IND Approval Key Milestone for Aastrom`s Stem Cell Product Program for Tissue Generation --
ANN ARBOR, Mich., Sept. 2 /PRNewswire-FirstCall/ -- Aastrom Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved its Investigational New Drug (IND) application for a multi-center Phase I/II clinical trial for the Company`s bone generation Tissue Repair Cell (TRC) stem cell product. The study allows Aastrom`s TRCs to be used at up to three centers for the treatment of tibial non-union fractures, and could lead to a viable alternative to the current, highly morbid standard of treatment for use in the multi-million dollar bone graft market. The approval of the IND represents a key milestone that supports Aastrom`s focus on the use of its stem cell-based TRCs for tissue generation.
The FDA`s approval was based on its review of Aastrom`s TRC product and data supporting the safety and bone forming capability of these cells. Although a start date for the trials has yet to be determined, Aastrom is currently finalizing documents, and participation agreements with leading orthopedic centers. Up to three such centers will be included in the trials, and as many as 20 patients will be recruited who have either long-term (a minimum of 8 months) non-healing tibial leg fractures, or non-union fractures that are severe enough to require a bone graft to aid repair.
The bone graft trial protocol combines Aastrom`s TRCs with a standard orthopedic matrix, to be provided by the Musculoskeletal Transplant Foundation (MTF). This trial is the first conducted by Aastrom in affiliation with its new strategic partner, MTF, an industry leader in providing bone graft matrices for orthopedic surgery. The Company anticipates that this trial will be conducted concurrently with other planned trials in Europe that are intended to demonstrate the safety and efficacy of TRCs for bone graft indications.
"We are in the final stages of preparation for this trial of our stem cell product for the repair of major leg fractures, which represents a significant achievement in bringing our novel, cell-based procedure to the multi-million dollar bone graft market," said R. Douglas Armstrong, Ph.D., President, Chief Executive Officer and Chairman of Aastrom. "FDA approval of our IND is an important benchmark that supports the research and development resources we have devoted to our TRC products, and allows the Company to move forward with this initial U.S. bone generation clinical trial."
TRCs are Aastrom`s proprietary stem and progenitor cells, produced from small samples of a patient`s own bone marrow (autologous cells). TRCs are enriched for early stage stem and progenitor cells that can form bone and other tissues, and have been safely used in over 150 patients to generate normal bone marrow, as well as immune system cells. In addition, TRCs were successfully used in a compassionate use case to generate systemic bone in a patient with the genetic bone disease, infantile hypophosphatasia.
About Bone Grafting
Bone grafting is used in over 1 million patients annually in the U.S. and Europe, including repair of major fractures such as tibial non-union fractures, and various types of vertebral fusion. A standard approach to obtain bone graft material involves chiseling out bone and marrow
Tuesday September 2, 8:00 am ET
-- IND Approval Key Milestone for Aastrom`s Stem Cell Product Program for Tissue Generation --
ANN ARBOR, Mich., Sept. 2 /PRNewswire-FirstCall/ -- Aastrom Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved its Investigational New Drug (IND) application for a multi-center Phase I/II clinical trial for the Company`s bone generation Tissue Repair Cell (TRC) stem cell product. The study allows Aastrom`s TRCs to be used at up to three centers for the treatment of tibial non-union fractures, and could lead to a viable alternative to the current, highly morbid standard of treatment for use in the multi-million dollar bone graft market. The approval of the IND represents a key milestone that supports Aastrom`s focus on the use of its stem cell-based TRCs for tissue generation.
The FDA`s approval was based on its review of Aastrom`s TRC product and data supporting the safety and bone forming capability of these cells. Although a start date for the trials has yet to be determined, Aastrom is currently finalizing documents, and participation agreements with leading orthopedic centers. Up to three such centers will be included in the trials, and as many as 20 patients will be recruited who have either long-term (a minimum of 8 months) non-healing tibial leg fractures, or non-union fractures that are severe enough to require a bone graft to aid repair.
The bone graft trial protocol combines Aastrom`s TRCs with a standard orthopedic matrix, to be provided by the Musculoskeletal Transplant Foundation (MTF). This trial is the first conducted by Aastrom in affiliation with its new strategic partner, MTF, an industry leader in providing bone graft matrices for orthopedic surgery. The Company anticipates that this trial will be conducted concurrently with other planned trials in Europe that are intended to demonstrate the safety and efficacy of TRCs for bone graft indications.
"We are in the final stages of preparation for this trial of our stem cell product for the repair of major leg fractures, which represents a significant achievement in bringing our novel, cell-based procedure to the multi-million dollar bone graft market," said R. Douglas Armstrong, Ph.D., President, Chief Executive Officer and Chairman of Aastrom. "FDA approval of our IND is an important benchmark that supports the research and development resources we have devoted to our TRC products, and allows the Company to move forward with this initial U.S. bone generation clinical trial."
TRCs are Aastrom`s proprietary stem and progenitor cells, produced from small samples of a patient`s own bone marrow (autologous cells). TRCs are enriched for early stage stem and progenitor cells that can form bone and other tissues, and have been safely used in over 150 patients to generate normal bone marrow, as well as immune system cells. In addition, TRCs were successfully used in a compassionate use case to generate systemic bone in a patient with the genetic bone disease, infantile hypophosphatasia.
About Bone Grafting
Bone grafting is used in over 1 million patients annually in the U.S. and Europe, including repair of major fractures such as tibial non-union fractures, and various types of vertebral fusion. A standard approach to obtain bone graft material involves chiseling out bone and marrow
Aastrom soars in pre-open on FDA OK of stem cell trials (ASTM) by Tomi Kilgore
NEW YORK (CBS.MW) -- Shares of Aastrom Biosciences (ASTM) soared 43 cents, or 41 percent, to $1.48 in pre-open trading after company said the U.S. Food and Drug Administration approved its investigational new drug (IND) application for a Phase I/II trial for its stem cell product. The study allows the company`s Tissue Repair Cells to be used at up to three centers for the treatment of tibial non-union fractures. "FDA approval of our IND is an important benchmark that supports the research and development resources we have devoted to our TRC products, and allows the Company to move forward with this initial U.S. bone generation clinical trial," said Aastrom chairman R. Douglas Armstrong.
NEW YORK (CBS.MW) -- Shares of Aastrom Biosciences (ASTM) soared 43 cents, or 41 percent, to $1.48 in pre-open trading after company said the U.S. Food and Drug Administration approved its investigational new drug (IND) application for a Phase I/II trial for its stem cell product. The study allows the company`s Tissue Repair Cells to be used at up to three centers for the treatment of tibial non-union fractures. "FDA approval of our IND is an important benchmark that supports the research and development resources we have devoted to our TRC products, and allows the Company to move forward with this initial U.S. bone generation clinical trial," said Aastrom chairman R. Douglas Armstrong.
Hi luto9,
was heisst das jetzt konkret
was heisst das jetzt konkret
Strong buy!!!!!!
http://www.aastrom.com/pdf/ASTMFactSheet.pdf" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.aastrom.com/pdf/ASTMFactSheet.pdf
Könnte ein Winner sein!
Könnte ein Winner sein!
mal per Ü.Program übersetzt
astrom Biosciences erhält FDA Einverständnis, Multizentrum zu initiieren, klinische Probe für Knochenbestechungsprodukt - IND Einverständnis gibt Meilenstein für Aastroms Stammzellproduktprogramm für Zellstofferzeugung ein -
ANN Laube, Mich, 2. sept 2003 /PRNewswire-FirstCall über COMTEX/-aastrom
Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) heute kündigte an daß die US-Nahrung und das US-Medikament
Verwaltung (FDA) hat seine Investigational neue Medikamenten- (IND) Bewerbung
für eine Multizentrenphase genehmigt icFDAIND/PRNewswireFirstCallCOMTEXAastromBiosciencesNasdaqSCASTMFDAInvestigationarationieren Sie
Zellstoffreparaturzell- (TRC) Stammzellprodukt. Die Studie erlaubt Aastroms TRCs zu
werden an bis zu drei Zentren für die Behandlung des tibial nicht organisierten Brüche,
s verwendet und konnte zu einer lebensfähigen Alternative zum Strom, hoch morbidem Standard von
Behandlung führen zum Gebrauch auf dem Multimillionen Dollarknochenbestechungsmarkt. Das Einverständnis von
the IND stellt einen Schlüsselmeilenstein dar, der Aastroms Fokus auf der Verwendung von
unterstützt, sein Stamm zellbasiertes TRCs für Zellstofferzeugung.
Das Einverständnis des FDAs basierte auf seiner Überprüfung von Aastroms TRC Produkt und Daten
, die die Sicherheits- und Knochenformierungsfähigkeit dieser Zellen unterstützten. Obwohl ein
Anfangsdatum für die Prüfungen noch bestimmt werden muß, ist Aastrom gegenwärtig
, wenn es Dokumente und Teilnahmevereinbarungen damit abschließt zu führen, die orthopädisches
zentriert. Bis zu drei solche Zentren werden eingeschlossen in den Prüfungen und so vielen wie
20 Patienten rekrutiert werden, die eines langfristig haben, (einem Minimum von 8 Monaten)
, das nicht-tibial Beinbrüche heilendes oder nicht organisiertes ist, bricht das sind schwerwiegend genug
, um zu verlangen, daß ein Knochentransplantat hilft, reparieren.
Das Knochentransplantat Versuchsprotokoll verbindet Aastroms TRCs mit einer Standardorthopädischen
Matrix, um von der Musculoskeletal Transplantatgrundlage (MTF) geliefert zu werden. Diese
Probe ist das von Aastrom in Angliederung an seinen neuen strategischen
Partner geführte erste, MTF, ein Industrieleiter, wenn sie Knochenbestechungsmatrizen für eine orthopädische
Operation liefert. Das Unternehmen erwartet, daß diese Probe geführt wird, gleichzeitig
mit anderen geplanten Prüfungen in Europa, die beabsichtigt sind, die Sicherheit
und Wirksamkeit von TRCs für Knochen zu demonstrieren, pfropfen Hinweise auf.
"wir sind die Abschlußprüfung inszeniert von Vorbereitung für diese Probe unserer Stammzelle zellbasiertes
Produkt für die Reparatur von größeren Beinbrüchen, die eine bedeutsame
Leistung beim Bringen unseres Romans darstellt, Verfahren zur Multimillion
Dollarknochenbestechungsmarkt," sagte R. Douglas Armstrong, Ph.D., Präsidenten, Haupt
leitende Leiter und Vorsitzenden von Aastrom. "FDA Einverständnis unseres INDs ist ein
wichtiger Maßstab, der die Forschungs- und Entwicklungsressourcen unterstützt, die wir haben,
widmete unseren TRC Produkten und erlaubt das Unternehmen, um sich zu bewegen, daß vorwärts mit diesem
US-Knochenerzeugung klinische Probe abzeichnen".
TRCs sind Aastroms von kleinen
Proben vom eigenen Knochenmark eines Patienten von (autologous Zellen) produzierte Eigentumsstamm- und Vorfahrenzellen. TRCs sind für
frühe Stufenstamm- und Vorfahrenzellen bereichert, die Knochen formen können, und andere Gewebe und
sind als
gute so immune Systemzellen sicher ein über 150 Patienten verwendet worden, um normales Knochenmark zu generieren. Außerdem wurde TRCs erfolgreich bei einem
mitfühlenden Verwendungsfall verwendet, um systemischen Knochen in einem Patienten mit dem genetischer
Knochenkrankheit, kindlichem hypophosphatasia zu generieren.
Herum entbeint,
Knochen aufpfropfend, aufpfropfen wird ein über einer Million Patienten jährlich in den USA und
Europa verwendet, Reparatur von größeren Brüchen wie tibial nicht organisierter Brüche,
s und verschiedener Arten der Wirbelverschmelzung einschließend. Ein Standardansatz, um Knochenbestechung zu erhalten,
Material erfordert, zu meißeln aus, Knochen und Mark von der Hüfte eines Patienten. Dieser
invasive "autograft" Prozeß kann zu wesentlichen akutem und chronischem Schmerz,
Beschwerden und Beweglichkeitsproblemen führen.
Gegenwärtige Knochenbestechungsersatzprodukte ihnen fehlen die Zellen, die gebraucht werden, um
wirksames Knochenwachstum zu bewerben, und sind deshalb eine weniger wirksame Alternative. TRCs lassen
beträchtlich mehr Knochenformierungszellen mit einheimischem Knochenmark vergleichen, als ist
von Laboratorien- und Tiermodellen demonstriert worden, die Knochen testen. TRCs mischte mit einem
Matrix (allograft) soll die Bestandteile liefern, um Knochen zu formen, und kann
eine wirksame Alternative zu autograft liefern.
Über die Aastrom/MTF strategische Kooperation
Aastrom und die Musculoskeletal Transplantatgrundlage (MTF) haben eine
strategische Kooperation geformt, um gemeinsam innovative Behandlungen zu entwickeln und zu kommerzialisieren,
für die Regeneration von Geweben wie Knochen und Knorpel. Aastroms
Kollaboration mit MTF, der führende Lieferant (Jahreserlös über $ 200 Millionen)
of allograft Matrizen oder spenderabgeleitetes Gewebe richten darauf, ein
koordiniertes Geschäft und klinischen Ansatz für neue Produkte und Behandlungen zu formen,
, das in orthopädischer Medizin erforderlich ist. Unter den Bedingungen der Kooperation koordinieren Aastrom und MTF
und finanzieren die Entwicklung von Produkten, die auf
Konzernen von MTFs Matrizen und Aastroms Zellstoffreparaturzellen (TRCs) basieren. Die
Unternehmen beteiligen sich an der Entwicklung und klinischer Versuchsausgabe dieser
Behandlungsansätze und Produkte und übernehmen eine koordinierte Förderung und Marketingstrategie
für zukünftige Produkte. Zusätzlich zu dem gemeinsam entwickelten Anfangsfokus auf
erkunden Knochenbestechungsbehandlungen, die Unternehmen sowohl neue
Ansätze für die Regeneration von Gemeinschaftsknorpel als auch wirksame
Verbindungen von TRCs mit MTFs Neuen keramischer Technologie.
Über Aastrom Biosciences, Inc.
Aastrom Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) sind ein späte Stufenentwicklungsunternehmen, das
auf menschliche zellbasierte Therapien richtete. Das AastromReplicell (TM) System - ein
patentierten, integrierten System von Instrumentation und Alleinstehendennutzen Verbrauchsausrüstungen
für die Produktion von patientenspezifischen Zellen - ist die Innerntechnologie des Unternehmens
für seine Verjährungszellprodukte (PCP) Geschäft und seine Zellproduktion
Produkte (CPP) Geschäft. Der Hauptfokus des PCP Geschäfts ist die Reparatur, die
oder Regeneration von Gewebe für große Märkte wie Knochenaufpfropfen,
vaskuläre Systeme und schwerwiegende Osteoporose bestimmte. Das CPP Geschäft vermarktet das
AastromReplicell (TM) System zu Forschern und Unternehmen für ihre Produktion von
Zellen für klinische Prüfungen. Es wird beabsichtigt, daß diese zwei Geschäfte Aastrom
ermöglichen, mehrfache Pfade zu Erlös zu generieren. Die Anfangshandelsübliche Phase des CPP
Geschäfts für dendritic Zellproduktionsprodukte ist im Gang in Europa und den
Vereinigten Staaten. Zwecks weiterer Informationen besuchen Sie Aastroms Web-Site an www.aastrom.com.
Dieses Dokument enthält vorausblickende Auszüge, wenn es ohne Beschränkung,
Auszüge enthält, geplante klinische Prüfungen, Produktentwicklungsziele,
potentielle Produktbewerbungen und potentielle Vorteile des
AastromReplicell (TM) Systems und verwandte Zellen zu betreffen, die bestimmte Risiken und
Ungewißheiten einschließen. Die vorausblickenden Auszüge sind auch identifizierte durch Verwendung von
die Worte "Zukünftiger, "" kann, "" sollte, "" konnte, "" kann, "" erwartet" und andere
Wörter ähnlicher Bedeutung. Tatsächliche Ergebnisse können sich bedeutend von den in den vorausblickenden Auszügen enthaltenen
Erwartungen unterscheiden. Unter den Faktoren, zu denen
führen kann, sind Unterschiede zukünftige klinische Versuchsergebnisse, Aktionen, genommen von
Mitarbeitern und Mitbewerbern, der Verfügbarkeit von Ressourcen und der Umlage
von Ressourcen unter verschiedenen potentiellen Verwendungen. Diese und andere bedeutsame Faktoren
werden erörtert detaillierter in Aastroms Jahresbericht auf Form 10 K und
andere Ablagen mit den Wertpapieren und Tausch beauftragen.
Kontakte: Kris M. Maly oder
Becky Andersons
Anlegerbeziehungen Abteilung
Aastrom Biosciences, Inc.
Telefon: (734) 930-5777
astrom Biosciences erhält FDA Einverständnis, Multizentrum zu initiieren, klinische Probe für Knochenbestechungsprodukt - IND Einverständnis gibt Meilenstein für Aastroms Stammzellproduktprogramm für Zellstofferzeugung ein -
ANN Laube, Mich, 2. sept 2003 /PRNewswire-FirstCall über COMTEX/-aastrom
Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) heute kündigte an daß die US-Nahrung und das US-Medikament
Verwaltung (FDA) hat seine Investigational neue Medikamenten- (IND) Bewerbung
für eine Multizentrenphase genehmigt icFDAIND/PRNewswireFirstCallCOMTEXAastromBiosciencesNasdaqSCASTMFDAInvestigationarationieren Sie
Zellstoffreparaturzell- (TRC) Stammzellprodukt. Die Studie erlaubt Aastroms TRCs zu
werden an bis zu drei Zentren für die Behandlung des tibial nicht organisierten Brüche,
s verwendet und konnte zu einer lebensfähigen Alternative zum Strom, hoch morbidem Standard von
Behandlung führen zum Gebrauch auf dem Multimillionen Dollarknochenbestechungsmarkt. Das Einverständnis von
the IND stellt einen Schlüsselmeilenstein dar, der Aastroms Fokus auf der Verwendung von
unterstützt, sein Stamm zellbasiertes TRCs für Zellstofferzeugung.
Das Einverständnis des FDAs basierte auf seiner Überprüfung von Aastroms TRC Produkt und Daten
, die die Sicherheits- und Knochenformierungsfähigkeit dieser Zellen unterstützten. Obwohl ein
Anfangsdatum für die Prüfungen noch bestimmt werden muß, ist Aastrom gegenwärtig
, wenn es Dokumente und Teilnahmevereinbarungen damit abschließt zu führen, die orthopädisches
zentriert. Bis zu drei solche Zentren werden eingeschlossen in den Prüfungen und so vielen wie
20 Patienten rekrutiert werden, die eines langfristig haben, (einem Minimum von 8 Monaten)
, das nicht-tibial Beinbrüche heilendes oder nicht organisiertes ist, bricht das sind schwerwiegend genug
, um zu verlangen, daß ein Knochentransplantat hilft, reparieren.
Das Knochentransplantat Versuchsprotokoll verbindet Aastroms TRCs mit einer Standardorthopädischen
Matrix, um von der Musculoskeletal Transplantatgrundlage (MTF) geliefert zu werden. Diese
Probe ist das von Aastrom in Angliederung an seinen neuen strategischen
Partner geführte erste, MTF, ein Industrieleiter, wenn sie Knochenbestechungsmatrizen für eine orthopädische
Operation liefert. Das Unternehmen erwartet, daß diese Probe geführt wird, gleichzeitig
mit anderen geplanten Prüfungen in Europa, die beabsichtigt sind, die Sicherheit
und Wirksamkeit von TRCs für Knochen zu demonstrieren, pfropfen Hinweise auf.
"wir sind die Abschlußprüfung inszeniert von Vorbereitung für diese Probe unserer Stammzelle zellbasiertes
Produkt für die Reparatur von größeren Beinbrüchen, die eine bedeutsame
Leistung beim Bringen unseres Romans darstellt, Verfahren zur Multimillion
Dollarknochenbestechungsmarkt," sagte R. Douglas Armstrong, Ph.D., Präsidenten, Haupt
leitende Leiter und Vorsitzenden von Aastrom. "FDA Einverständnis unseres INDs ist ein
wichtiger Maßstab, der die Forschungs- und Entwicklungsressourcen unterstützt, die wir haben,
widmete unseren TRC Produkten und erlaubt das Unternehmen, um sich zu bewegen, daß vorwärts mit diesem
US-Knochenerzeugung klinische Probe abzeichnen".
TRCs sind Aastroms von kleinen
Proben vom eigenen Knochenmark eines Patienten von (autologous Zellen) produzierte Eigentumsstamm- und Vorfahrenzellen. TRCs sind für
frühe Stufenstamm- und Vorfahrenzellen bereichert, die Knochen formen können, und andere Gewebe und
sind als
gute so immune Systemzellen sicher ein über 150 Patienten verwendet worden, um normales Knochenmark zu generieren. Außerdem wurde TRCs erfolgreich bei einem
mitfühlenden Verwendungsfall verwendet, um systemischen Knochen in einem Patienten mit dem genetischer
Knochenkrankheit, kindlichem hypophosphatasia zu generieren.
Herum entbeint,
Knochen aufpfropfend, aufpfropfen wird ein über einer Million Patienten jährlich in den USA und
Europa verwendet, Reparatur von größeren Brüchen wie tibial nicht organisierter Brüche,
s und verschiedener Arten der Wirbelverschmelzung einschließend. Ein Standardansatz, um Knochenbestechung zu erhalten,
Material erfordert, zu meißeln aus, Knochen und Mark von der Hüfte eines Patienten. Dieser
invasive "autograft" Prozeß kann zu wesentlichen akutem und chronischem Schmerz,
Beschwerden und Beweglichkeitsproblemen führen.
Gegenwärtige Knochenbestechungsersatzprodukte ihnen fehlen die Zellen, die gebraucht werden, um
wirksames Knochenwachstum zu bewerben, und sind deshalb eine weniger wirksame Alternative. TRCs lassen
beträchtlich mehr Knochenformierungszellen mit einheimischem Knochenmark vergleichen, als ist
von Laboratorien- und Tiermodellen demonstriert worden, die Knochen testen. TRCs mischte mit einem
Matrix (allograft) soll die Bestandteile liefern, um Knochen zu formen, und kann
eine wirksame Alternative zu autograft liefern.
Über die Aastrom/MTF strategische Kooperation
Aastrom und die Musculoskeletal Transplantatgrundlage (MTF) haben eine
strategische Kooperation geformt, um gemeinsam innovative Behandlungen zu entwickeln und zu kommerzialisieren,
für die Regeneration von Geweben wie Knochen und Knorpel. Aastroms
Kollaboration mit MTF, der führende Lieferant (Jahreserlös über $ 200 Millionen)
of allograft Matrizen oder spenderabgeleitetes Gewebe richten darauf, ein
koordiniertes Geschäft und klinischen Ansatz für neue Produkte und Behandlungen zu formen,
, das in orthopädischer Medizin erforderlich ist. Unter den Bedingungen der Kooperation koordinieren Aastrom und MTF
und finanzieren die Entwicklung von Produkten, die auf
Konzernen von MTFs Matrizen und Aastroms Zellstoffreparaturzellen (TRCs) basieren. Die
Unternehmen beteiligen sich an der Entwicklung und klinischer Versuchsausgabe dieser
Behandlungsansätze und Produkte und übernehmen eine koordinierte Förderung und Marketingstrategie
für zukünftige Produkte. Zusätzlich zu dem gemeinsam entwickelten Anfangsfokus auf
erkunden Knochenbestechungsbehandlungen, die Unternehmen sowohl neue
Ansätze für die Regeneration von Gemeinschaftsknorpel als auch wirksame
Verbindungen von TRCs mit MTFs Neuen keramischer Technologie.
Über Aastrom Biosciences, Inc.
Aastrom Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) sind ein späte Stufenentwicklungsunternehmen, das
auf menschliche zellbasierte Therapien richtete. Das AastromReplicell (TM) System - ein
patentierten, integrierten System von Instrumentation und Alleinstehendennutzen Verbrauchsausrüstungen
für die Produktion von patientenspezifischen Zellen - ist die Innerntechnologie des Unternehmens
für seine Verjährungszellprodukte (PCP) Geschäft und seine Zellproduktion
Produkte (CPP) Geschäft. Der Hauptfokus des PCP Geschäfts ist die Reparatur, die
oder Regeneration von Gewebe für große Märkte wie Knochenaufpfropfen,
vaskuläre Systeme und schwerwiegende Osteoporose bestimmte. Das CPP Geschäft vermarktet das
AastromReplicell (TM) System zu Forschern und Unternehmen für ihre Produktion von
Zellen für klinische Prüfungen. Es wird beabsichtigt, daß diese zwei Geschäfte Aastrom
ermöglichen, mehrfache Pfade zu Erlös zu generieren. Die Anfangshandelsübliche Phase des CPP
Geschäfts für dendritic Zellproduktionsprodukte ist im Gang in Europa und den
Vereinigten Staaten. Zwecks weiterer Informationen besuchen Sie Aastroms Web-Site an www.aastrom.com.
Dieses Dokument enthält vorausblickende Auszüge, wenn es ohne Beschränkung,
Auszüge enthält, geplante klinische Prüfungen, Produktentwicklungsziele,
potentielle Produktbewerbungen und potentielle Vorteile des
AastromReplicell (TM) Systems und verwandte Zellen zu betreffen, die bestimmte Risiken und
Ungewißheiten einschließen. Die vorausblickenden Auszüge sind auch identifizierte durch Verwendung von
die Worte "Zukünftiger, "" kann, "" sollte, "" konnte, "" kann, "" erwartet" und andere
Wörter ähnlicher Bedeutung. Tatsächliche Ergebnisse können sich bedeutend von den in den vorausblickenden Auszügen enthaltenen
Erwartungen unterscheiden. Unter den Faktoren, zu denen
führen kann, sind Unterschiede zukünftige klinische Versuchsergebnisse, Aktionen, genommen von
Mitarbeitern und Mitbewerbern, der Verfügbarkeit von Ressourcen und der Umlage
von Ressourcen unter verschiedenen potentiellen Verwendungen. Diese und andere bedeutsame Faktoren
werden erörtert detaillierter in Aastroms Jahresbericht auf Form 10 K und
andere Ablagen mit den Wertpapieren und Tausch beauftragen.
Kontakte: Kris M. Maly oder
Becky Andersons
Anlegerbeziehungen Abteilung
Aastrom Biosciences, Inc.
Telefon: (734) 930-5777
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JS200
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09/02/2003 (12:00 ET) StreetInsider.com Inc.: Stock Movers of Note - Part 3 - M2 Communications
09/02/2003 (11:10 ET) StreetInsider Alert for ASTM - StreetInsider
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JS200
Bei dieser Aktie ist der Durchbruch der EURO 2,00 Marke nur noch eine Frage der Zeit.
Leider ist der Markt in Deutschland für größere Mengen recht dünn!!!
Strong buy bis 1,50, dann kann nichts schief gehen!!!
Leider ist der Markt in Deutschland für größere Mengen recht dünn!!!
Strong buy bis 1,50, dann kann nichts schief gehen!!!
The Wall Street Analyst Forum "Drugs and Biotechnology", September 15th - 18th, 2003
Presentation by R. Douglas Armstrong, Ph.D., President and CEO of Aastrom Biosciences, Inc.
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