Schering erhält Not Approvable Letter für Hormonpflaster - 500 Beiträge pro Seite

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Der Pharmakonzern Schering AG erhielt von der US-Gesundheitsbehörde FDA einen Not Approvable Letter bezüglich ihres Antrags auf Marktzulassung ihres kombinierten Hormonpflasters mit Estradiol und Levonorgestrel zur kontinuierlichen Behandlung von Patientinnen mit Wechseljahresbeschwerden. Das Unternehmen befindet sich in einem andauernden Dialog mit der FDA und will weiterhin alle Optionen für die Zulassung prüfen.

Das nur einmal wöchentlich anzuwendende Hormonpflaster gibt über die Haut niedrige Dosen von Levonorgestrel und Estradiol ab, die einzeln oder zusammen schon seit vielen Jahren in einer Reihe von Therapien verwendet werden.

Diese Ablehnung habe keine Auswirkung auf die Umsatz- und Gewinnprognosen 2002. Schering erwartet für das Gesamtjahr unverändert einen währungsbereinigten Umsatzanstieg im hohen einstelligen Prozentbereich sowie ein zweistelliges Wachstum beim Betriebsergebnis und beim Konzerngewinn.

Die Aktien fielen bisher um 3,45 Prozent und notieren aktuell bei 48,11 Euro.

Wertpapiere des Artikels:
SCHERING AG O.N.


Autor: (© wallstreet:online AG / SmartHouse Media GmbH),13:45 11.10.2002

[erdede]

was ist denn da los hier?

[xirus]

reaktion ist eindeutig übertrieben.
unter 48 klarer kauf

[W113]

18/10/2002 13:02
Schering-Aktie fällt wegen verweigerter Zulassung für Präparat~

Frankfurt, 18. Okt (Reuters) - Die Aktien des Berliner
Pharmakonzerns Schering [SCH.GER] sind am Freitag massiv unter
Druck geraten, was Marktteilnehmer auf eine zunächst nicht
erteilte Zulassung für ein Hormonpräparat auf dem US-Markt
zurückführten.
Im Frankfurter Handel verloren die ansonsten relativ
schwankungsunanfälligen Papiere rund zehn Prozent auf 47,70
Euro.
Das nun von der US-Gesundheitsbehörde nicht zugelassene
Hormonersatzpräparat Angeliq sei zusammen mit der bereits
zugelassenen Anti-Baby-Pille Yasmin die Speerspitze der
US-Expansion von Schering gewesen, erläuterte Ulrich Huwald, der
Schering für die Investmentbank M.M. Warburg analysiert. "Das
ist also ein strategisches Problem für Schering und hat wohl
auch einen negativen Ergebniseffekt." Am Markt herrsche nun
Unsicherheit über die weitere Expansion von Schering auf dem
wichtigen US-Markt.
Schering hatte sich von dem Mittel einen Spitzenumsatz von
250 Millionen Euro jährlich erhofft.

http://finanzen.tiscali.de/press/news/open/index.jsp?id=OLDE…