Run-Up Trading - 500 Beiträge pro Seite

[Der.Eroberer]

Nach längerer Zeit habe ich mich dafür entschieden hauptsächlich
auf wichtige Termine in der Biotechwelt zu spekulieren.

Zu meinem ersten Trade JAZZ gibt es hierzu einen eigenen Thread. In
diesem Thread werde ich größtenteils meine weiteren Trades nachbilden.

Bin natürlich jederzeit für Eure Vorschläge offen.

Mein Hauptaugenmerk liegt auf FDA Panels und Advisory Meetings, da
diese meistens datiert sind.

Werde ein Depot in US-Dollar führen, weil ich fast ausschließlich
US-Titel handeln werde. Mein Anfangskapital beträgt hierbei 30.000 US-Dollar.

Meine Trades stellen keine Kauf- oder Verkaufsempfehlungen dar!!!

Watchlist:

CPIX 10.09.
ALXA 11.10.
IRIS 29.10.
AVNR 30.10.
BIOD 30.10.
CADX 04.11.
MELA 18.11.
OREX 07.12.
MNKD 29.12.
ENDP 30.12.
CLDA 22.01.11
DEPO 30.01.11
PLX 25.02.11


Kauf 1. Position: 3.000 Stk AVNR zu $3,25 (06.08.)
Cash: $ 20.250,00

Werde in den nächsten Tagen weitere Titel aufnehmen, nachdem die eigene
DD gelaufen ist.

Mein einfacher Ansatz ist ca. 3-6 Monate vor einer Entscheidung zu kaufen und kurz vor der Entscheidung zu verkaufen. Somit kann das
Risiko einer negativen Entscheidung umgangen werden.

Ob dieser Ansatz Früchte trägt - time will tell...

[MrRipley]

Sehr interessant und sicher vielversprechend.

[immer_runter]

Welche Quellen nutzt Du als Research?
Für die Termine, für den Stand der Forschung etc ?

[Der.Eroberer]

Natürlich gibt es keine Gewähr für die Termine.
Es gibt sicherlich kostenpflichtige Seiten, die diese Informationen eröffnen. Ich
suche mir die Informationen jedoch selbst zusammen. Eine gute Seite ist SeekingAlpha, aber auch
über YahooFinance können ausreichend Informationen zusammengetragen werden. Die offizielle
Seite der FDA bietet auch einiges zu diesem Thema.

Übrigens plane ich heute noch 2 neue Aufnahmen. Werde allerdings noch ein wenig ausloten,
welche die attraktivsten Chancen bieten (subjektiv).

[Neoe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.949.740 von Der.Eroberer am 09.08.10 09:25:46

Erinnert mich an meine selbige Entscheidung nur noch auf Termine zu spekulieren...

Ich bin bei O,- Euro angekommen. Lag daran, dass ich nicht einkalkuliert hatte, dass die FDA hochgradig korrupt ist. Gute Ergebnisse sind keine Gewähr für eine Zulassung, nicht mal bei vorhandenem SPA, damit wird das ganze Unterfangen zum Harakiri.

Trotzdem viel Glück damit, kann auch gut gehen. Gerade Avanir kann kurzfristig vielversprechend werden.

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.951.500 von Neoe am 09.08.10 13:47:06

Ich habe einige Unternehmen in dieser Phase vor wichtigen Entscheidungen beobachtet und habe mich sehr oft darüber geärgert, dass ich diese "einfachen" Trades nicht mitgemacht habe. Timing ist dabei alles. Bin zuversichtlich, dass mit diesem Ansatz etwas zu holen ist. In ein paar Monaten bin ich schlauer.

Zum Thema FDA teile ich deine Meinung, deshalb verabschiede ich mich aus den Werten vor Bekanntgabe der Entscheidung.

[Der.Eroberer]

Käufe:

3.000 St ALXA zu $2,55
1.000 St BIOD zu $4,24

Cash: $ 8.360,00

Depot:

3.000 St Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25)
3.000 St Alexza Pharmaceuticals (KK $2,55)
1.000 St Biodel Inc. (KK $4,24)

Watchlist:

CPIX 10.09.
ALXA 11.10.
ISTA 16.10.
IRIS 29.10.
AVNR 30.10.
BIOD 30.10.
CADX 04.11.
MELA 18.11.
OREX 07.12.
MNKD 29.12.
ENDP 30.12.
CLDA 22.01.11
DEPO 30.01.11
PLX 25.02.11

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Sehr gute Seite zum Thema:

www.biorunup.com

[Der.Eroberer]

Nachkauflimits:
AVNR $2,85
ALXA $2,25
BIOD $3,75

Kauflimits:
OREX $4,65
CADX $7,00.

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Alle Limits gestrichen.

Kauf 1.000 St. Cumberland Ph. (CPIX) zu umgerechnet $6,32

13.08. Kapitalkonferenz
16.08. Ergebnis Q2
10.09. FDA-Entscheidung

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Wochenupdate

Depot:

3.000 St. Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25 ; -4,3%)
3.000 St. Alexza Pharmaceiticals (KK $2,55 ; +0,4%)
1.000 St. Biodel Inc (KK $4,24 ; -3,8%)
1.000 St. Cumberland Pharmaceuticals (KK $6,32 ; +5,1%)

Cash: $ 2.040,00

Watchlist:

Cumberland Pharmaceuticals (CPIX)
10.09. FDA-Entscheidung

Alexza Pharmaceuticals (ALXA)
11.10. FDA-Entscheidung

ISTA Pharmaceuticals (ISTA)
16.10. FDA-Entscheidung

Exact Sciences (EXAS)
29.10. Studienergebnisse

Avanir Pharmaceuticals (AVNR)
30.10. FDA-Entscheidung

Biodel Inc (BIOD)
30.10. FDA-Entscheidung

Cadence Pharmaceuticals (CADX)
04.11. FDA-Entscheidung

MELA Sciences (MELA)
18.11. Advisory-Panel

Orexigen Therapeutics (OREX)
07.12. Advisory-Panel

Endo Pharmaceuticals (ENDP)
30.12. FDA-Entscheidung

Clinical Data (CLDA)
22.01.11 FDA-Entscheidung

DepoMed Inc (DEPO)
30.01.11 FDA-Entscheidung

Protalix BioTherapeutics (PLX)
25.02.11 FDA-Entscheidung

Kommentar:

Trotz eines Rücksetzers der Indizes halten sich die Depotwerte
einigermaßen gut. Zuletzt wurde CPIX aufgenommen, damit das Depot nicht
zu sehr Oktober-lastig wird. Meine Planungen sind jedoch schon weiter
fortgeschritten. Nach CPIX erwäge ich die Aufnahme von EXAS oder CADX.
Meine Favoriten sind AVNR und ALXA aufgrund meiner persönlichen Zuversicht
im Hinblick auf eine Zulassung. BIOD und CPIX sind günstig bewertet, wenn
man bedenkt, dass sie ein zulassungswürdiges Produkt in der Pipeline haben
und somit sehe ich zumindest Anpassungspotenzial. Der nächste Katalyst sind
die Zahlen von CPIX am Montag, allerdings bleibt der Fokus auf der Zulassung.

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Das ging ja mal kräftig in die Hose. Die Zahlen sind grottig ausgefallen. Das wird
diese Spekulation ein wenig zurück werfen. Hauptziel bleibt die FDA-Entscheidung, jedoch
überlege ich einen zeitweisen Ausstieg aufgrund der schlechten Zahlen. Könnte die Anteile
vielleicht noch mal billiger bekommen.


NASHVILLE, Tenn., Aug. 16 /PRNewswire-FirstCall/ --- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq:CPIX - News), a specialty pharmaceutical company focused on the hospital acute care and gastroenterology markets, today announces financial results for the second quarter ending June 30, 2010, and provides revenue guidance for full year 2010.

Net Revenue: For the three months ended June 30, 2010, net revenue was $10.7 million, up 9% from $9.8 million for the same period in 2009. This increase was primarily attributable to increased revenue from Acetadote. Net revenue for the six months ended June 30, 2010, was $20.9 million, up 9% from $19.2 million for the corresponding prior year period. This increase was also primarily due to an increase in Acetadote revenue over the prior year period.

Operating Expenses: Total operating expenses for the three months ended June 30, 2010, were $9.7 million compared with $9.2 million for the same period in 2009. This increase was due to a 33% increase in sales and marketing expense, from $4.4 million in the second quarter 2009 to $5.8 million in the second quarter 2010, and was primarily due to the expansion of the Company's hospital sales force for the launch of Caldolor. That increase was offset by a reduction in research and development expense, from $2.6 million in the second quarter 2009 to $1.0 million in the second quarter 2010 due to a milestone expense related to FDA approval of Caldolor in June 2009.

Operating expenses for the six-month period ended June 30, 2010, were $19.1 million compared with $16.5 million for the same period in 2009. This was due to the aforementioned increase in selling and marketing expense from expansion of the Company's hospital sales force offset by the decrease in expense related to research and development.

Net Income: Net income for the three months ended June 30, 2010, was $0.3 million, or $0.01 per diluted share, compared with $0.3 million, or $0.02 per diluted share, for the same period in 2009. The change in net income was due primarily to an increase in net revenue offset by increased operating expenses. While net income for the second quarter 2010 was consistent compared with the prior year period, earnings per share decreased due to an increase in shares outstanding from the Company's initial public offering in August 2009. Weighted-average diluted shares outstanding at June 30, 2009, was 16.0 million, growing to 21.2 million at June 30, 2010.

Net income for the six months ended June 30, 2010, was $0.6 million, or $0.03 per diluted share, compared with $1.5 million, or $0.09 per diluted share, for the same period in 2009. The decrease in net income was primarily a result of increased sales and marketing expense from the Company's hospital sales force expansion in the third quarter 2009. The decrease in earnings per share was affected by the decrease in net income as well as the aforementioned increase in shares outstanding.

EBITDA: Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization (EBITDA) for the three months ended June 30, 2010, was $1.2 million compared with $0.8 million for the same period in the prior year. Excluding $0.2 million and $1.2 million in non-cash stock compensation expense for the three months ended June 30, 2010, and 2009, respectively, adjusted EBITDA was $1.4 million and $2.0 million, respectively. For the six months ended June 30, 2010, EBITDA was $2.3 million compared with $3.1 million for the prior year period. Excluding $0.3 million and $1.3 million in non-cash stock compensation expense for the six months ended June 30, 2010, and 2009, respectively, adjusted EBITDA was $2.6 million and $4.4 million, respectively.

Balance Sheet: As of June 30, 2010, Cumberland had $71.5 million in cash and cash equivalents, compared with $73.8 million as of March 31, 2010. Total assets as of June 30, 2010, were $96.7 million compared with $98.7 million at March 31, 2010. The Company had $13.8 million in outstanding debt at the end of the second quarter, compared with $15.3 million at March 31, 2010. A large majority of proceeds from the Company's initial public offering remains available for planned portfolio expansion as well as continued development of currently marketed products.

"We are pleased to have achieved top line revenue growth in the second quarter and are committed to building our three marketed products while we pursue new portfolio additions," said A.J. Kazimi, Chief Executive Officer of Cumberland Pharmaceuticals. "Our business development and product development teams are evaluating several new product opportunities. We also remain acutely focused on expanding hospital formulary approval for Caldolor and have taken a fresh look at the market and our strategy to build that brand for long-term success."

Cumberland is providing full year 2010 revenue guidance, which represents the Company's best estimate of likely future results and which may be affected by factors described below in "Forward-Looking Statements." The Company expects its net revenue for the twelve-month period ended December 31, 2010, to be between $42 and $43 million.

QUARTER HIGHLIGHTS

Product Development

Supplemental New Drug Application for Acetadote

In March 2010, Cumberland submitted a supplemental new drug application (sNDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for use of Acetadote in patients with non-acetaminophen induced acute liver failure. The sNDA included data from a clinical trial at the University of Texas Southwestern Medical Center indicating that acute liver failure patients treated with Acetadote have a significantly improved chance of survival without transplant, and that patients requiring transplant can survive a number of days longer without transplant, providing more time for a donor organ to become available. In May 2010, the FDA accepted the sNDA and granted a priority review. In addition to expanded labeling, the Company has requested additional exclusivity for the product and, if approved, expects to begin marketing it with the new indication in 2011.

International Markets

Acetadote Approved for Marketing in Australia

Cumberland has granted an exclusive license to Phebra Pty Ltd., an Australian-based specialty pharmaceutical company, to commercialize Acetadote in Australia. In April 2010, the Therapeutics Goods Administration (TGA), which regulates drugs and medical devices in Australia, approved Acetadote for marketing. Phebra is preparing for the Australian launch of the product, which it expects to commence this year. Under the agreement, Phebra is responsible for ongoing regulatory requirements, marketing, distribution and sales of Acetadote in Australia, New Zealand and the Asia Pacific while Cumberland maintains responsibility for product formulation, development and manufacturing. Cumberland receives milestone payments and royalties on future sales in exchange for the product license.

Caldolor Launched for Compassionate Use in Australia

In 2009, Cumberland entered into an exclusive agreement with Phebra Pty Ltd. for distribution of Caldolor in Australia and New Zealand. The Therapeutics Goods Administration operates compassionate use programs allowing patients with critical clinical needs to access products not yet approved. In April 2010, Phebra made Caldolor available in Australia for compassionate use.

Submission of New Drug Application for Caldolor in South Korea

In December 2009, Cumberland entered into an exclusive agreement with DB Pharm Korea Co. Ltd., a Korean-based pharmaceutical company, for the commercialization of Caldolor in South Korea. Under the terms of the agreement DB Pharm Korea is responsible for seeking regulatory approval for Caldolor in South Korea, and in April 2010 submitted a New Drug Application to the Korean Food and Drug Administration. Following potential approval, DB Pharm Korea will handle ongoing regulatory reporting, product marketing, distribution and sales in the territory. Cumberland maintains responsibility for product formulation, development and manufacturing and will provide finished product for sale. In exchange for the license to the product, Cumberland will receive upfront and milestone payments as well as royalties on future sales.

License Agreement for Caldolor in Canada

In April 2010, Cumberland entered into an exclusive agreement with Alveda Pharmaceuticals Inc., a Toronto-based specialty pharmaceutical company, for commercialization of Caldolor in Canada. Under the agreement, Alveda will seek Canadian regulatory approval for Caldolor and will handle ongoing regulatory requirements, product marketing, distribution and sales upon potential approval. Cumberland will maintain responsibility for product formulation, development and manufacturing and will receive royalties on any sales in addition to upfront and milestone payments.

Share Repurchase Program

In May 2010, Cumberland's Board of Directors approved a share repurchase program that authorized the Company to repurchase up to $10 million of its outstanding common shares. During the second quarter, Cumberland repurchased approximately 200,000 shares pursuant to this program at an average price of $6.86 per share. Purchases may continue to be made from time-to-time on the open market over a period of several months. The Company continues to believe that its shares are currently undervalued and that they represent an attractive investment.

RECENT DEVELOPMENTS

Submission of New Drug Application for Caldolor in Australia

In August 2010, Phebra submitted a New Drug Application to the Therapeutics Goods Administration for regulatory approval of Caldolor in Australia. If approved, Phebra will handle all ongoing regulatory requirements, product marketing, distribution and sales in the territory. Cumberland maintains responsibility for product formulation, development and manufacturing, and receives upfront and milestone payments as well as royalties on future sales in exchange for the product license.

Field Sales Force Conversion

In July 2010, Cumberland began the process of converting its field sales force, which promotes Kristalose and Caldolor, from contract representatives with Ventiv Health to Cumberland employees. The contractual relationship with Ventiv provided Cumberland with a right to convert the sales force to Cumberland employees at its discretion. In 2007, Cumberland converted its hospital sales force from its contractual status in the same manner. The Company expects to complete the field sales force conversion in September 2010 and is pleased to welcome these individuals as Cumberland employees.

SUPPLEMENTAL FINANCIAL INFORMATION

The following table presents a reconciliation of Cumberland's net income to EBITDA and adjusted EBITDA. The Company defines EBITDA as net income plus interest, income tax, depreciation and amortization, and presents these measures to assist investors in evaluating Cumberland's operating performance and comparing the Company's results with those of other companies. EBITDA and adjusted EBITDA should not be considered in isolation from or as a substitute for net income.

CONFERENCE CALL AND WEBCAST

A conference call and live Internet webcast will be held on Monday, August 16, 2010, at 5:00 p.m. Eastern Time to discuss the Company's second quarter 2010 financial results. To participate in the call, please dial 877-303-1298 (for U.S. callers) or 253-237-1032 (for international callers). A rebroadcast of the teleconference will be available for one week and can be accessed by dialing 800-642-1687 (for U.S. callers) or 706-645-9291 (for international callers). The Conference ID for the rebroadcast is 90510603. The live webcast and rebroadcast can be accessed via Cumberland's website at http://investor.shareholder.com/cpix/events.cfm.

[Der.Eroberer]

Habe bei CPIX die Reißleine gezogen:

Verkauf 1.000 CPIX zu $5,71 (-9,7%)

Eröffne postwendend eine aussichtsreiche Posi:

Kauf 1.500 EXAS zu $4,26

Hier trifft ein Mrd-Markt auf einen Bio Small-Cap. Am 29.10.
sollen Studienergebnisse zu dem entwickelten Krebstest
veröffentlicht werden.

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Wochenupdate

Depot:

3.000 St. Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25 ; -9,5%)
3.000 St. Alexza Pharmaceiticals (KK $2,55 ; +2,7%)
1.000 St. Biodel Inc (KK $4,24 ; -2,6%)
1.500 St. Exact Sciences (KK $4,26 ; +0,7%)

Cash: $ 1.360,00

Watchlist:

Alexza Pharmaceuticals (ALXA)
11.10. FDA-Entscheidung

ISTA Pharmaceuticals (ISTA)
16.10. FDA-Entscheidung

Exact Sciences (EXAS)
29.10. Studienergebnisse

Avanir Pharmaceuticals (AVNR)
30.10. FDA-Entscheidung

Biodel Inc (BIOD)
30.10. FDA-Entscheidung

Cadence Pharmaceuticals (CADX)
04.11. FDA-Entscheidung

MELA Sciences (MELA)
18.11. Advisory-Panel

Orexigen Therapeutics (OREX)
07.12. Advisory-Panel

Endo Pharmaceuticals (ENDP)
30.12. FDA-Entscheidung

Clinical Data (CLDA)
22.01.11 FDA-Entscheidung

DepoMed Inc (DEPO)
30.01.11 FDA-Entscheidung

Protalix BioTherapeutics (PLX)
25.02.11 FDA-Entscheidung

Historie:

CPIX (-9,7%)

Kommentar:

Eine relativ ruhige Woche ist ins Lande gegangen. CPIX hat enttäuschende Zahlen geliefert
und wurde deshalb trotz PDUFA-Termins herausgenommen, was sich im Nachhinein als richtig
erwiesen hat, denn am Freitag wurde die Verschiebung des Termins berichtet.

Dafür wurde EXAS aufgenommen, die Ende Oktober Studiendaten zu ihrem Krebstest veröffentlichen
werden. Der Test hat Blockbuster-Potenzial und EXAS ist mit rund 170 Mio noch entsprechend
überschaubar bewertet. Es kommt nun nur noch auf die Studiendaten an. Anleger wurden
diese Woche jedoch von einer Shelf Registration verunsichert. Das impliziert die Gefahr
einer nicht unerheblichen Verwässerung in naher Zukunft. Aber irgendwie muss die Phase III
je bezahlt werden. C'est la vie...

Mit jedem Prozentpunkt den AVNR weiter sinkt, steigt das Run-Up-Potenzial. Ich fühle mich
mit meiner Position immer noch sehr komfortabel. Sollte es weiter sinken, erwäge ich einen
Teilverkauf einer anderen Position, um AVNR weiter aufzustocken.

Über ALXA verliere ich keine Worte. Dat Ding wird laufen...

Biodel ist für einen Wert mit Zulassungsphantasie weiterhin viel zu günstig bewertet. Hier
sehe ich persönlich mindestens 50% Potenzial bis Ende Oktober. Alles andere wäre für mich unverständlich.

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Verkauf 1.000 St BIOD zu $ 4,00
Kauf 1.000 St OREX zu $ 4,49


Außerdem:

MOUNTAIN VIEW, Calif., Aug. 26 /PRNewswire-FirstCall/ -- Alexza Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ALXA - News) announced today that it has licensed its Staccato nicotine technology to Cypress Bioscience, Inc. (Nasdaq:CYPB - News). The Staccato nicotine technology is a novel electronic multidose delivery system designed to help people stop smoking. The Staccato nicotine technology is intended to improve on a well-validated smoking cessation approach by delivering nicotine via inhalation, mimicking the nicotine effects of smoking without the harmful side effects associated with cigarettes.

"The Staccato system is a broad technology platform and Alexza has more Staccato-based product candidates than we can currently afford to develop on our own. In early July, we outlined our strategy to advance Staccato-based product candidates into development through self-funding and through collaborations," said Thomas B. King, Alexza President and CEO. "Today's announcement of the licensing of our Staccato nicotine technology to Cypress, along with our recently announced plans to advance AZ-007 (Staccato zaleplon) into Phase 2 clinical development, are examples of our execution of this dual-tracked development strategy."

Financial Information

According to the terms of the agreement, Cypress will pay Alexza an upfront payment of $5 million to acquire the worldwide license for the Staccato nicotine technology. In addition, following the completion of certain preclinical and clinical milestones relating to the Staccato nicotine technology, Cypress will be obligated to pay to Alexza an additional technology transfer payment of $1 million. Alexza will have a carried interest of 10% (subject to adjustment in certain circumstances) in the net proceeds of any sale or license by Cypress of the Staccato nicotine assets and the carried interest will be subject to put and call rights in certain circumstances.

Under the agreement, Cypress has responsibility for preclinical, clinical and regulatory aspects of the development of Staccato nicotine, along with the commercialization of the product. Alexza will execute a defined development plan for Cypress, culminating with the delivery of clinical trial materials for a Phase 1 study with Staccato nicotine.

About Staccato Nicotine

Staccato nicotine is designed to help smokers quit by addressing both the chemical and behavioral components of nicotine addiction by combining nicotine replacement via inhalation with a user-friendly drug delivery device. The Staccato technology may be capable of mimicking the pharmacokinetics of smoking cigarettes through the delivery of optimally-sized nicotine particles to the deep lung. Staccato nicotine may also provide some of the psychological aspects of smoking (e.g., hand-to-mouth movement, oral inhalation) and could allow smokers to self-administer and possibly titrate to the dose to treat cravings. Importantly, the electronics embedded within the Staccato delivery system could allow for the programmed, over-time reduction in the overall daily dose of nicotine, and ultimately may lead to the better management of nicotine cravings and eventual sustained smoking cessation.

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Wochenupdate

Depot:

3.000 St. Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25 ; -6,5%)
3.000 St. Alexza Pharmaceiticals (KK $2,55 ; +15,7%)
1.000 St. Orexigen Therapeutics (KK $4,49 ; +5,3%)
1.500 St. Exact Sciences (KK $4,26 ; +5,9%)

Cash: $ 870,00

Watchlist:

Alexza Pharmaceuticals (ALXA)
11.10. FDA-Entscheidung

ISTA Pharmaceuticals (ISTA)
16.10. FDA-Entscheidung

Exact Sciences (EXAS)
29.10. Studienergebnisse

Avanir Pharmaceuticals (AVNR)
30.10. FDA-Entscheidung

Biodel Inc (BIOD)
30.10. FDA-Entscheidung

Cadence Pharmaceuticals (CADX)
04.11. FDA-Entscheidung

MELA Sciences (MELA)
18.11. Advisory-Panel

Orexigen Therapeutics (OREX)
07.12. Advisory-Panel

Endo Pharmaceuticals (ENDP)
30.12. FDA-Entscheidung

Clinical Data (CLDA)
22.01.11 FDA-Entscheidung

DepoMed Inc (DEPO)
30.01.11 FDA-Entscheidung

Protalix BioTherapeutics (PLX)
25.02.11 FDA-Entscheidung

Historie:

CPIX (-9,7%)
BIOD (-5,7%)

Kommentar:

Der Gesamtmarkt hat sich diese Woche unruhig gezeigt mit einer abschließenden Erholung
am Freitag. Umso erfreulicher, dass sich die Depotwerte größtenteils erfreulich entwickeln
konnten.

BIOD wurde verkauft, da Probleme mit einem Zulieferer bezüglich der Produktionsanlagen
aufkamen. Dies könnte zu einer Verzögerung des Zulassungsprozesses führen, da die
Produktionsstätte ebenfalls von der FDA zugelassen werden müssen. Entsprechend negativ hat
die Börse auf die Nachricht des Zulieferers AMRI reagiert. Die Unsicherheit macht BIOD
zu einem nicht kalkulierbaren Risk-Investment.

OREX wurde aus 2 Gründen aufgenommen. Erstens, OREX hat am 07.12. selbst ein Advisory
Panel. Zweitens, ARNA erwartet Mitte September eine Entscheidung bezüglich ihrer
Diätpille. Die Reaktion des OREX-Kurses könnte folgendermaßen sein:
Den ARNA Run-UP könnte OREX wegen der erwartetetn Sippenhaft mitgehen. Nach der Entscheidung
könnte OREX in jedem Fall steigen. Bei einem positiven Entscheid greift wieder die Sippenhaft,
bei einem negativen Entscheid hat OREX's Pille ein Alleinstellungsmerkmal. Schau'n wir mal...

EXAS läuft jetzt an. Es sind zwar noch knapp 2 Monate bis zur Veröffentlicheung der
Daten, aber irgendwann geht die Spekulation mal los. Als Vorbild nehme ich hier Sequenom,
die vor den Querelen mit deutlich über 1 Mrd Dollar bewertet war. Ein Test zum Nachweis von
Darmkrebs ist ein ganz heißes Eisen. Bei positiven Ergebnissen fliegt hier die Kuh.

ALXA hatte diese Woche eine Auslizensierung von Staccato nocotine zu vermelden. Interessant
ist, dass Cypress den Produktkandidaten vor Erprobung in der Phase I lizensiert hat.
Üblicherweise werden die Phasen I und II zunächst abgewartet. Spricht allerdings für eine
gewisse Zuversicht in diese Technologie. Ich persönlich halte diese Technologie für sehr
aussichtsreich. Bei einer Zulassung von AZ-004 wird eine Neubewertung von ALXA fällig,
denn die Pipeline ist voll und adressiert mehrere umsatzstarke Indikationen.

AVNR konnte einen Kursabschlag unter die 2,70er Marke mehr als aufholen. Denke, dass diese
Zone um $2,70 als Kaufzone fungiert, denn die Zulassungswahrscheinlichkeit für AVP-923
wird bei über 50% gesehen und somit ist dies IMO ein relativ "sicherer" Run-Up Play.


Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

BINGO!!!

OREX meldet Verpartnerung mit Takeda.

Verkauf 1.000 St. OREX zu $5,80

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Kauf 2.000 St ISTA zu $3,00

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Wochenupdate

Depot:

3.000 St. Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25 ; -16,6%)
3.000 St. Alexza Pharmaceiticals (KK $2,55 ; +18,4%)
2.000 St. ISTA Pharmaceuticals (KK $3,00 ; +8,3%)
1.500 St. Exact Sciences (KK $4,26 ; +13,4%)

Cash: $ 670,00

Watchlist:

Alexza Pharmaceuticals (ALXA)
11.10. FDA-Entscheidung

ISTA Pharmaceuticals (ISTA)
16.10. FDA-Entscheidung

Exact Sciences (EXAS)
29.10. Studienergebnisse

Avanir Pharmaceuticals (AVNR)
30.10. FDA-Entscheidung

Biodel Inc (BIOD)
30.10. FDA-Entscheidung

Cadence Pharmaceuticals (CADX)
04.11. FDA-Entscheidung

MELA Sciences (MELA)
18.11. Advisory-Panel

Orexigen Therapeutics (OREX)
07.12. Advisory-Panel

Endo Pharmaceuticals (ENDP)
30.12. FDA-Entscheidung

Clinical Data (CLDA)
22.01.11 FDA-Entscheidung

DepoMed Inc (DEPO)
30.01.11 FDA-Entscheidung

Protalix BioTherapeutics (PLX)
25.02.11 FDA-Entscheidung

Historie:

OREX (+29,2%)
BIOD (-5,7%)
CPIX (-9,7%)

Kommentar:

Kurz und gut: Gute Woche, gute Entwicklung.

Nachdem Takeda einen Vermarktungsvertrag mit Orexigen zur Vermarktung von Contrave
geschlossen hat, habe ich die Position mit einem schnellen Gewinn geschlossen. Ich denke,
dass man vor dem Panel noch mal günstiger an die Anteile kommt.

ISTA wurde neu aufgenommen. Ich sehe ISTA als kleine JAZZ. Man hat ein laufendes Produkt
mit nennenswerten Umsätzen und versucht mit der Zulassung einer verbesserten Version
Umsätze zu sichern und ausbauen zu kommen. Einer Marketcap von 100 Mio stehen rund
60 Mio Cash gegenüber.

ALXA hat es diese Woche schön durchgewirbelt. Unter hohen Umsätzen ist der Kurs bis auf
$3,40 geschossen. Leider konnte dieses Niveau nicht ganz gehalten werden. Da möchten
ein paar Leutchen anscheinend noch ein Stück vom Kuchen abbekommen.

Zu EXAS gibt es nicht viel Neues zu berichten. So langsam klingelt es im Investorenland.
Die kommenden Ergebnisse Ende Oktober können EXAS in eine neue Dimension katapultieren.
Einfach laufen lassen...

Mein größter Hoffnungsträger ist zugleich auch meine größte Enttäuschung. Und nun kommt
auch noch eine Shelf registration in Höhe von 75 Mio Dollar hinzu. Das lässt natürlich
die Frage aufkommen, wann eine mögliche Verwässerung durchgeführt werden könnte. Ende
des letzten Quartals hatte man noch 41 Mio auf den Konten. Geht man das Risiko ein und wartet
die FDA-Entscheidung ab oder begibt man reichlich neue Anteile noch vor dem richtungs-
weisenden Termin? Wer es weiß, sollte sich bei mir melden.


Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[bayernland1]

Hallo Der.Eroberer #19 zu EXAS

EXAS hat vor einigen Tagen eine Shelf registration in Höhe von 150 Mio Dollar gemeldet aber der Kurs zieht wieder nach oben. Müsste er nicht fallen ?

Wie siehst Du aufgrund dieser Meldung die Entwicklung von EXAS kurzfristig ?

Danke im voraus.

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.102.796 von bayernland1 am 05.09.10 18:32:34

Hallo bayernland1!

Die shelf registration an sich ist derzeit kein Problem. Man hat sich nur die Möglichkeit geschaffen
bei Bedarf frische Mittel zu beschaffen. Die Frage ist nur wann EXAS die Kapitalerhöhung
durchführen wird. Bis jetzt ist also noch nichts passiert. Lediglich eine Absichtserklärung
wurde seitens des Unternehmens abgegeben.

Sollte EXAS noch vor Bekanntgabe der Ergebnisse neue Aktien ausgeben, dann ist Vorsicht
angebracht. Aber spätestens nach den Ergebnissen ist dann mit der Kapitalerhöhung zu
rechnen, denn die Durchführung einer Phase III - Studie wird enorme finanzielle Ressourcen
verschlingen. Bei positiven Phase II - Studienergebnissen werden die Investoren gerne
neue Aktien zeichnen, da das Marktpotenzial des Tests gigantisch ist. Die Verwässerung
wird dann bei hoffentlich höheren Kursen nicht zu hoch ausfallen.

Zum jetzigen Zeitpunkt wurde die Nachricht zur shelf registration gut verdaut und der
Rücksetzer war zu verkraften. Der Markt wird nun nach und nach positive Ergebnisse
einpreisen. IMO sollten wir vor der Bekanntgabe der Ergebnisse Kurse über 6 Dollar sehen.
Spätestens dann sollte man sich überlegen, ob man nicht Gewinne mitnehmen will. Ich werde
auf jeden Fall vor Bekanntgabe der Ergebnisse verkaufen und im Run-Up Gewinne sichern.

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.103.294 von Der.Eroberer am 05.09.10 23:00:04

Ich beobachte avanir schon länger.
Was mich abschreckt ist, daß seit August 3 ziemlich heftige Positionen vom CEO und einer weiteren Führungskraft verkauft wurden.
Letzte Woche hat er 60 000 Aktien verscherbelt für 2,83 $. Nicht so vertrauenserweckend, finde ich zumindest. Andererseits verlockt der Kurs zum Einstieg. Mal sehen...

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.103.531 von kalabrienfan am 06.09.10 07:10:57

http://www.quote.com/us/stocks/quote.action?s=AVNR

die Quelle

Gruß Kalabrienfan

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.103.531 von kalabrienfan am 06.09.10 07:10:57

Die Verkäufe von Insidern sind meistens lange vorab angemeldet um dem Vorwurf des Insiderhandels vorzugreifen. Dies war ein solcher automatic sale. Aber ich gebe Dir Recht, dass der Zeitpunkt unglücklich gewählt wurde. Deshalb auch die derzeit schwache Entwicklung des Kurses.

[Der.Eroberer]

Verkauf komplette Posi EXAS zu $ 5,67

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Wochenupdate

Depot:

3.000 St. Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25 ; -14,8%)
3.000 St. Alexza Pharmaceiticals (KK $2,55 ; +23,9%)
2.000 St. ISTA Pharmaceuticals (KK $3,00 ; +4,7%)


Cash: $ 6.340,00

Watchlist:

Alexza Pharmaceuticals (ALXA)
11.10. FDA-Entscheidung

ISTA Pharmaceuticals (ISTA)
16.10. FDA-Entscheidung

Exact Sciences (EXAS)
29.10. Studienergebnisse

Avanir Pharmaceuticals (AVNR)
30.10. FDA-Entscheidung

Biodel Inc (BIOD)
30.10. FDA-Entscheidung

Cadence Pharmaceuticals (CADX)
04.11. FDA-Entscheidung

MELA Sciences (MELA)
18.11. Advisory-Panel

Orexigen Therapeutics (OREX)
07.12. Advisory-Panel

Endo Pharmaceuticals (ENDP)
30.12. FDA-Entscheidung

Clinical Data (CLDA)
22.01.11 FDA-Entscheidung

DepoMed Inc (DEPO)
30.01.11 FDA-Entscheidung

Protalix BioTherapeutics (PLX)
25.02.11 FDA-Entscheidung

Historie:

EXAS (+28,4%)
OREX (+29,2%)
BIOD (-5,7%)
CPIX (-9,7%)

Kommentar:

Jede Woche ein kleines Highlight. Das verkürzt die Wartezeit zu den eigentlichen Terminen.

Diese Woche war EXAS dran. EIne Mischung aus wachsender Zuversicht und einer Analysten-
aufstufung hat einen relativ schnellen Gewinn gebracht. Die Aktie hat zwar nicht ganz
meine Zielzone von 30% erreicht, aber den relativ schnellen Gewinn nehme ich mit und
mache einen Haken an den Trade.

AVNR kommt nicht richtig in die Gänge. Die Kursziele von 6 - 10 Dollar scheinen derzeit
in weite Ferne gerückt zu sein. ABER bei einem Zulassungsplay kann es sehr schnell gehen. Natürlich
ist die Erreichung der genannten Kursziele nicht vor der Zulassung zu erwarten, jedoch
bleibe ich immer noch sehr positiv gestimmt. In den nächsten Tagen stellt AVNR den
Zulassungskandidaten auf dem jährlichen American Neurological Association Meeting vor.
Einen Nachkauf halte ich mir hier immer noch offen, denn...

...vielleicht werde ich vorher noch mal bei ISTA zuschlagen. In knapp 5 Wochen steht hier schon
die Entscheidung an. Ich sehe hier eine himmelhohe Unterbewertung. Dies hat zwar nichts
mit Run-Up Trading zu tun, aber solch eine bevorstehende Entscheidung kann einen Wert
wachküssen. Ein Abtauchen unter 3 Dollar würde bei mir den Kauffinger wieder kribbeln
lassen.

Nun zu meinem absoluten Liebling. ALXA läuft und läuft weiter und das Beste ist, dass es
noch 4 Wochen so weiter gehen kann. Der Kurs hat sich über 3 Dollar etabliert. Die
nächste Stufe wird hoffentlich bald gezündet. Denn Staccato steht erst vor der Entdeckung.
Wenn wir vor der Entscheidung unter 4 Dollar notieren, dann wäre das schon eine Enttäuschung.
Sollte ALXA das Ziel von +30% erreichen, wird sich die schwere Frage stellen, ob man die
Gewinne eintütet oder tatsächlich auf weitere Kurssteigerungen setzt. Die Frage werde ich
mir wohl bald stellen müssen.

Auf meiner Kaufliste für nächste Woche stehen OREX, ISTA und CADX.


Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Kauf 1. Posi 750 St. OREX zu $4,79

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

ARNA erhält negatives Ergebnis aus dem Panel - OREX geht gleich durch die Decke

Verkauf 750 St. OREX zu $5,55

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Ahorne]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.164.671 von Der.Eroberer am 16.09.10 21:09:05

Hallo Der.Eroberer

Werde den Thread mitverfolgen.

CXD ist wirklich eine spannende Aktie... danke für den Threaderöffnung.

see you

[Der.Eroberer]

Wochenupdate

Depot:

3.000 St. Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25 ; -13,8%)
3.000 St. Alexza Pharmaceiticals (KK $2,55 ; +34,5%)
2.000 St. ISTA Pharmaceuticals (KK $3,00 ; +12,3%)

Cash: $ 6.910,00

Watchlist :

Alexza Pharmaceuticals (ALXA)
11.10. FDA-Entscheidung

ISTA Pharmaceuticals (ISTA)
16.10. FDA-Entscheidung

Exact Sciences (EXAS)
29.10. Studienergebnisse

Avanir Pharmaceuticals (AVNR)
30.10. FDA-Entscheidung

Biodel Inc (BIOD)
30.10. FDA-Entscheidung

Cadence Pharmaceuticals (CADX)
04.11. FDA-Entscheidung

MELA Sciences (MELA)
18.11. Advisory-Panel

Orexigen Therapeutics (OREX)
07.12. Advisory-Panel

Endo Pharmaceuticals (ENDP)
30.12. FDA-Entscheidung

Clinical Data (CLDA)
22.01.11 FDA-Entscheidung

DepoMed Inc (DEPO)
30.01.11 FDA-Entscheidung

Protalix BioTherapeutics (PLX)
25.02.11 FDA-Entscheidung

Historie:

OREX (+15,9%)
EXAS (+28,4%)
OREX (+29,2%)
BIOD (-5,7%)
CPIX (-9,7%)

Kommentar:

Hätte ich das geahnt... Nachdem ARNA auseinader genommen wurde, flüchtete sich die Diät-
gemeinde in OREX. In der Spitze wurde OREX über 30% in die Höhe getrieben. Da ich meine
ursprünglich geplante Positionsgröße nicht zu akzeptablen Kursen erreichen konnte, wurde
die Teilposition aufgelöst - etwas zu früh. Hellsehen ist nicht meine Stärke...

ISTA ist aus dem Dämmerschlaf erwacht. Nachdem ich mir eine Unternehmenspräsentation
angeschaut habe, bin ich nun davon überzeugt, dass hier eine fatale Unterbewertung
vorliegt. Also eigentlich wäre ISTA eine klassische Langfristanlage, aber ich bleibe hier
meinem Motto treu und werde mich auf den PDUFA-Termin konzentrieren. Meine Zielzone
für ISTA liegt bei 4 - 4,50 Dollar bis Mitte Oktober.

ALXA geht unbeirrt ihren Weg. Man kann in den US-Boards vermehrt beobachten, dass
das Potenzial der Staccato-Technologie entdeckt wird. Ich glaube, dass wir uns hier erst
am Anfang der Aufwärtsbewegung befinden. 400 zugelassene Wirkstoffkandidaten wurden auf die Anwend-
barkeit in Verbindung mit Staccato getestet. Davon wurden 200 als Staccato-kompatibel identifiziert.
Hier kann man im Hinblick auf zukünftige Entwicklungen aus dem Vollen schöpfen. Die Neubewertung
wird bis zum Zulassungstermin weiter voran getrieben. Meine Zielzone wurde am Freitag
zwar bereits am unteren Rand erreicht, dennoch sehe ich noch weiteres Aufholpotenzial.
4 Dollar sollten locker zu schaffen sein.

Was ist nur mit AVNR los? Mehrere Versuche sind nun gescheitert die Unterstüzung bei
2,65 zu durchbrechen. Am Freitag hat sich der Wert nun endlich entschieden in die richtige
Richtung zu gehen. Es sind noch knapp 7 Wochen bis zum Zulassungstermin. Die Zulassungs-
wahrscheinlichkeit schätze ich auf 75% ein. Entsprechend ratlos bin ich, warum AVNR nicht
durchstartet. Aber eines weiß ich genau - auch hier wird die Runup-Meute einkehren und
den Wert zu Kursgewinnen führen. Zielzone 4 - 4,50 Dollar.


Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Verkauf 3.000 St ALXA zu $3,57

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Wochenupdate

Depot:

3.000 St. Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25 ; -1,0%)
2.000 St. ISTA Pharmaceuticals (KK $3,00 ; +25,7%)

Cash: $ 17.620,00

Watchlist :

Alexza Pharmaceuticals (ALXA)
11.10. FDA-Entscheidung

ISTA Pharmaceuticals (ISTA)
16.10. FDA-Entscheidung

Exact Sciences (EXAS)
29.10. Studienergebnisse

Avanir Pharmaceuticals (AVNR)
30.10. FDA-Entscheidung

Biodel Inc (BIOD)
30.10. FDA-Entscheidung

Cadence Pharmaceuticals (CADX)
04.11. FDA-Entscheidung

MELA Sciences (MELA)
18.11. Advisory-Panel

Orexigen Therapeutics (OREX)
07.12. Advisory-Panel

Endo Pharmaceuticals (ENDP)
30.12. FDA-Entscheidung

Clinical Data (CLDA)
22.01.11 FDA-Entscheidung

DepoMed Inc (DEPO)
30.01.11 FDA-Entscheidung

Protalix BioTherapeutics (PLX)
25.02.11 FDA-Entscheidung

Historie:

ALXA (+40,0%)
OREX (+15,9%)
EXAS (+28,4%)
OREX (+29,2%)
BIOD (-5,7%)
CPIX (-9,7%)

Kommentar:

Solch eine Woche könnte sich gerne öfter wiederholen. Man konnte eindeutig erkennen, dass
die Mittel aus aufgelösten Run-Up Trades in die kommenden Werte verlagert wurden. So konnten
alle Depotwerte deutliche Gewinne einfahren. Von ALXA habe ich mich nun doch getrennt.
40% Gewinn waren dann doch zu verlockend. Ein geglückter Run-Up Trade.

Der Knoten ist endlich geplatzt! AVNR konnte in den letzten Tagen die 3 Dollar Marke
knacken und konnte sich deutlich darüber positionieren. Und schon überschlagen sich die
amerikanischen Boards mit Kurszielen von deulich über 10 Dollar bis zur Entscheidung. Eine
aufkommende Euphorie kann einem weiteren Anstieg nicht abträglich sein. Jedoch bleibe ich hier
weiter auf dem Boden - meine persönliche Zielzone ist 4 - 4,5 Dollar.

ISTA entwickelt sich wie erwartet. Der Wert ist auch schon ohne die Zulassungsphantasie
zu günstig bewertet. Meine Zielzone könnte bereits nächste Woche erreicht werden. Kurse
von über 4 Dollar werden konsequent zur Auflösung der Position genutzt.

Mir stellt sich derzeit die Frage in welche Werte ich nun investieren soll. Die interessanteste
Möglichkeit würde BIOD liefern. Allerdings möchte ich hier ungern über 5 Dollar einsteigen.
Weitere Kandidaten sind CADX und MELA. MELA fasziniert mich aufgrund einer bahnbrechenden Technologie
zur Erkennung von Hautkrebs. Ich stelle mir derzeit nur die Frage auf welchem Niveau man
hier am Besten einsteigen sollte. Eine erste Posi werde ich mir wohl in der kommenden Woche
gönnen.


Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Das ging schnell. Meine gestrige Ankündigung habe ich konsequent umgesetzt:

Verkauf komplette Posi ISTA zu $ 4,01

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Kauf 2.000 St BIOD zu $5,16

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Kauf 3.000 St ALXA zu $3,09

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Kauf 3.000 St ALXA zu $3,09

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Wochenupdate

Depot:

3.000 St. Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25 ; +0,3%)
2.000 St. Biodel Inc (KK $5,16 ; -1,6%)
3.000 St. Alexza Pharmaceuticals (KK $3,09; +1,9%)

Cash: $ 6.050,00

Watchlist :

Alexza Pharmaceuticals (ALXA)
11.10. FDA-Entscheidung

ISTA Pharmaceuticals (ISTA)
16.10. FDA-Entscheidung

Exact Sciences (EXAS)
29.10. Studienergebnisse

Avanir Pharmaceuticals (AVNR)
30.10. FDA-Entscheidung

Biodel Inc (BIOD)
30.10. FDA-Entscheidung

Cadence Pharmaceuticals (CADX)
04.11. FDA-Entscheidung

MELA Sciences (MELA)
18.11. Advisory-Panel

Orexigen Therapeutics (OREX)
07.12. Advisory-Panel

Endo Pharmaceuticals (ENDP)
30.12. FDA-Entscheidung

Clinical Data (CLDA)
22.01.11 FDA-Entscheidung

DepoMed Inc (DEPO)
30.01.11 FDA-Entscheidung

Protalix BioTherapeutics (PLX)
25.02.11 FDA-Entscheidung

Historie:

ISTA (+33,7%)
ALXA (+40,0%)
OREX (+15,9%)
EXAS (+28,4%)
OREX (+29,2%)
BIOD (-5,7%)
CPIX (-9,7%)

Kommentar:

Diese Woche konnte wieder ein Trade mit einem schönen Gewinn abgeschlossen werden. ISTA
wurde konsequent nach dem Überschreiten der 4 Dollar Marke verkauft. Potenzial ist
sicherlich noch vorhanden, aber sicher ist sicher. Knapp über 33% ist auch nicht schlecht.

Gegen Ende dieser Woche bin ich rückfällig geworden. ALXA und BIOD wurden wieder in das
Depot genommen. ALXA ist deutlich von den Höchstkursen zurück gekommen. Nur noch eine Woche
bis zur Entscheidung verbleibt. Es wird sicherlich eine hektische Woche, jedoch sehe ich
den Kurs von ALXA am Ende der kommenden Woche eher bei 4 Dollar als bei 3 Dollar notieren.
Bei diesem Trade werde ich mein Mindestziel bei 3,50 Dollar setzen.

BIOD hat Ende des Monats eine FDA-Entscheidung zu erwarten. Letzte Woche kamen immer
wieder Gerüchte bezüglich einer Übernahme durch einen Big-Player auf. Eine Marketcap
von knapp 120 Mio Dollar ist lächerlich für ein Insulin-Präparat kurz vor der Zulassung.

AVNR konnte diese Woche seit langem ein Plus in der Depotperformance verzeichnen. Der
Kurs kletterte im Verlauf der Woche bis auf $3,45, kam jedoch wieder deutlich zurück. Bis
zum Zielkorridor von 4 - 4,5 Dollar ist es nun nich mehr weit. Bin voller Zuversicht, dass
in den nächsten 3 Wochen noch eine Aufwärtsbewegung stattfinden wird.


Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Kauf 1.000 St BIOD zu $4,70

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Verkauf 3.000 ALXA zu $3,06

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Kauf 2.000 St BIOD zu $4,45

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Wochenupdate

Depot:

3.000 St. Avanir Pharmaceuticals (KK $3,25 ; +6,2%)
5.000 St. Biodel Inc (KK $4,78 ; -6,7%)

Cash: $ 1.630,00

Watchlist :

Alexza Pharmaceuticals (ALXA)
11.10. FDA-Entscheidung

ISTA Pharmaceuticals (ISTA)
16.10. FDA-Entscheidung

Exact Sciences (EXAS)
29.10. Studienergebnisse

Avanir Pharmaceuticals (AVNR)
30.10. FDA-Entscheidung

Biodel Inc (BIOD)
30.10. FDA-Entscheidung

Cadence Pharmaceuticals (CADX)
04.11. FDA-Entscheidung

MELA Sciences (MELA)
18.11. Advisory-Panel

Orexigen Therapeutics (OREX)
07.12. Advisory-Panel

Endo Pharmaceuticals (ENDP)
30.12. FDA-Entscheidung

Clinical Data (CLDA)
22.01.11 FDA-Entscheidung

DepoMed Inc (DEPO)
30.01.11 FDA-Entscheidung

Protalix BioTherapeutics (PLX)
25.02.11 FDA-Entscheidung

Historie:

ALXA (-1,0%)
ISTA (+33,7%)
ALXA (+40,0%)
OREX (+15,9%)
EXAS (+28,4%)
OREX (+29,2%)
BIOD (-5,7%)
CPIX (-9,7%)

Kommentar:

Keine besonderen Vorkommnisse - so könnte man die zurückliegende Woche beschreiben. Der
Kurzfristtrade mit ALXA ging nicht auf. Am Montag wird die Entscheidung erwartet. Dieses
Risiko gehe ich nicht ein. Es bleibt weiterhin das Ziel von Kurszuwächsen vor einer
Entscheidung zu profitieren.

AVNR entwickelt sich nun nach Plan. Es bleiben noch knapp 3 Wochen bis zum FDA-Entscheid.
Bis dahin sollte AVNR über 4 Dollar notieren.

Durch 2 Nachkäufe ist BIOD zu einer Mammutposition geworden. Eine Marktkapitalisierung von knapp
100 Mio ist geradezu lächerlich für ein Unternehmen, dass so kurz vor der Zulassung eines
Insulin-Präparates steht. Derzeit wird an der Börse das Szenario gespielt, dass die FDA wohl
einen sogenannten Complete Response Letter ausstellen werde. Dies würde einer Ablehnung
gleich kommen. Meiner Erfahrung nach wird auch bald wieder die andere Karte gespielt,
nämlich es besteht natürlich auch eine Chance, dass Linjeta zugelassen wird. In diesem Fall
könnte eine Verdreifachung aus dem Stand möglich sein. Ich rechne damit, dass der Kurs schon vor dem
30.10. einen Teil dieses Potenzials abrufen wird.


Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[bayernland1]

Hallo Der.Eroberer !

Wie geht es mit Avanir weiter ? Was meinst Du ?
Komischer Kursverlauf, obwohl zwei Kauf-Empfehlungen kamen (9$ und 10$).

Gruß.

[EvertonFC]

Hallo

Vielen Dank für diesen guten Thread, den ich aktiv verfolgen werde. Ich hoffe du bleibst noch eine Weile dabei, denn ich glaube diese Strategie wird funktionieren.

Ich selber habe in der Vergangenheit immer mal wieder vor FDA Entscheidungen getradet. Nach meiner Beobachtung ist die Chance auf anziehende Kurse hoch, meist beginnend 3-6 Monate vor der Entscheidung. Noch sind wir auch in einer Gesamtmarktphase in der man diese Strategie verfolgen kann.

Danke für die Erwähnung von EXAS und schade, dass du (mit gutem Gewinn) verkaufst hast. Ich habe damals lange recherchiert und hatte Glück im Yahoo Board auf einige Freaks zu treffen, deren Analysen mir klar gemacht haben was dort entsteht. EXAS hat mit diesen Markern und den alleinigen weltweiten Rechten an sDNA ein Alleinstellungsmerkmal. Es wir wohl niemanden geben, der EXAS hinsichtlich Sensitivität und Spezifität bei der Krebserkennung je schlagen wird können.

Alexza hat es ja förmlich zerrissen nach der FDA-Entscheidung. Du hattest glaube ich das richtige Timing und bist mit Gewinn raus. ISTA läuft sehr gut kurz vor Bekanntgabe (vorausgesetzt der Termin wird eingehalten). Biodel und Avanir werde ich mir genauer anschauen.

[EvertonFC]

MELA Sciences (MELA)

Anbei ein Artikel zu MELA, der sehr negativ ist:

http://www.thestreet.com/story/10872581/1/mela-burdened-by-s…

Ich weiss aus einem Gespräch mit dem CEO von Cel-Sci (CVM), dass manche dieser Street.com Akteure ihre Artikel für Shortselling-Aktivitäten nutzen, um die Positionen später durch Versuche der Beteiligung an Kapitalerhöhungen zu decken. Ich würde MELA trotzdem nicht anfassen.

[EvertonFC]

OREX wird wahrscheinlich das gleiche Schicksal wie ARNA und VVUS erleiden.

http://www.fool.com/investing/high-growth/2010/10/11/what-me…

Avanir scheint dagegen realistische Chancen auf eine Zulassung zu haben.

[bayernland1]

Hallo EvertonFC !

Falls Avanir realistische Chancen auf eine Zulassung hat, warum bewegt sich der Kurs nicht? Es sind ja nur noch ca. 2 Wochen bis zur Entscheidung.

Bitte um Antwort.

Gruß.

[EvertonFC]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.324.219 von bayernland1 am 14.10.10 19:51:53

Das frage ich mich auch. Ich glaube es sind bei Avanir grosse Short-Interessen, die im September die unerwartete Kursschwäche ausgelöst haben und evtl. immmer noch auf dem Kurs lasten. Auf Basis welcher Infos diese Aktien leerverkauft wurden weiss ich nicht. Daraus kann sich Gefahr andeuten oder Chance ergeben, denn diese Positionen müssen noch glattgestellt werden.

Siehe:

http://seekingalpha.com/article/227158-avanir-trading-volati…

Die Zulassungschancen stehen laut Prognosen 50/50 und damit nicht schlecht. Ich würde trotzdem keine Position am Entscheidungstag riskieren.

[Der.Eroberer]

AVNR hat meiner Meinung nach die besten Chancen auf eine Zulassung im Vergleich zu
allen anderen aktuellen Run-Up-Plays. Trotzdem würde ich hier nicht auf eine
Zulassung spekulieren. Die Nervosität wird in den nächsten 2 Wochen noch weiter
zunehmen. Ein ganz normales Verhalten so kurz vor der Entscheidung. Man sollte nur nicht
den Absprung verpassen, auch wenn mal nicht so viel hängen bleibt...

[Der.Eroberer]

Wegen Zeitmangels kann ich diesen Thread nicht weiterführen, allerdings scheint
mir der Ansatz weiterhin chancenreich.

Viel Spass noch bei den nächsten Run-ups...

[Der.Eroberer]

Hallo!

Zwei aussichtsreiche Run-ups:

Transcept Pharmaceuticals (TSPT)
Pacira Pharmaceuticals (PCRX).

Beide haben ähnliche Ausgangssituationen. Im Juli soll die Entscheidung bezüglich der
Medikamentenzulassung fallen. Beide haben 60 - 70 Mio Dollar an Cash, somit ist die
halbe Marketcap mit Cash unterfüttert. Doch Vorsicht, der Float ist sehr gering. Jedoch
ist dies auch die große Chance, wenn alle durch eine Tür rein wollen, dann sind schnell
mal 50% drin. Mehr zu den Titeln im Laufe der Woche...

[Der.Eroberer]

Zu Pacira Pharmaceuticals:

Am 28.07. steht die Entscheidung bezüglich der Zulassung von Exparel an. Dies ist ein
post-operatives Analgetikum, dass aus dem Wirkstoff Bupivacaine und der Träger-Technologie
DepoFoam besteht. Beides sind für sich bereits zugelassene Bestandteile, deshalb schätze
ich die Zulassungschancen relativ hoch ein (> 50%). Bupivacaine verliert nach ca 7 Stunden
beträchtlich an Wirksamkeit. Zusammen mit der DepoFOAM-Technology konnte eine Wirksamkeit
von bis zu 72 Stunden nachgewiesen werden. Ohne weiter in die Details zu gehen, kann hier von
einem guten Run-up Play gesprochen werden. Die ersten 10% hat PCRX gestern bereits zugelegt,
jedoch ist bis Ende Juli noch ausreichend Zeit für einen weiteren Anstieg, denn mit über
60 Mio Dollar Cash sind ausreichend Mittel vorhanden um einen Marktstart in US zu
bewerkstelligen. Die Marketcap beträgt nach dem gestrigen Anstieg 148 Mio Dollar.

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Hier noch ein interessanter Bericht zu Pacira:

http://seekingalpha.com/article/265586-a-primer-on-pacira-ph…

[Der.Eroberer]

PCRX-Trade mit +30% gegeben. Das ging schnell...
Nun volle Konzentration auf Transcept, da könnte es ebenfalls in diese Richtung gehen.

[Der.Eroberer]

Pacira war gut, Transcept soll besser werden...

Die FDA hat Transcept die Zulassung des Kandidaten INTERMEZZO letztes Jahr aufgrund von fehlenden
Daten versagt. Der CRL wurde nach Meinung des Unternehmens abgearbeitet und nun startet der
2. Versuch. Am 14.07. wird die Entscheidung bezüglich der Zulassung der Zwischendurch-
Schlafpille fallen. Hier trifft TSPT eine Nische. Für diese Indikation gibt es noch kein
zugelassenes Mittel. Mit INTERMEZZO werden Menschen angesprochen, die mitten in der Nacht
wach werden und Schwierigkeiten haben wieder einzuschlafen. Dies betrifft mehrheitlich
einen Personenkreis in einem Alter von 50+, jedoch wächst der Anteil von jüngeren
Personen mit Einschlafstörungen rasant. Das Prinzip ist einfach: Sollte man mitten
in der Nacht wach werden, darf ein normales Schlafmittel eigentlich nicht eingenommen werden,
da hier mit beträchtlichen Einschränkungen innerhalb von 7 Stunden nach der Einnahme zu
rechnen ist. Die Fahrt zur Arbeit wäre somit höchst gefährlich. TSPT hat diese Nische erkannt
und hat nun einfach ein Schlafmittel in geringerer Dosierung entwickelt. Die Einschränkungen
eines volldosierten Schlafmittels entfallen. Natürlich könnte man sagen, dann nehme ich
eben ein bisschen weniger vom normalen Schlafmittel, aber die Gefahr der Über- bzw.
Unterdosierung wäre hier bei jeder Einnahme gegeben. INTERMEZZO trifft hier genau in die
Kerbe. Off-label könnte Intermezzo generell als Einschlafhilfe genutzt werden.

Einen starken Vertriebspartner hat man sich Purdue Pharma gesichert. Bei Zulassung werden bis zu
16 Mio Dollar vorab an TSPT überwiesen. In der Folge werden natürlich Royalties fällig.
Alleine die Tatsache, dass es TSPT gelungen ist einen erfahrenen Distributor für
INTERMEZZO zu gewinnen zeigt, dass hier Marktpotenzial vorhanden ist.

TSPT steht kurz vor einem neuen 52-Wochen Hoch, dass bei $ 10,53 liegt. Kurz vor der
letzten Zulassungsentscheidung notierte TSPT bei 15 Dollar. Aufgrund der Tatsache, dass
die Wahrscheinlichkeit für eine Zulassung beim 2. Versuch ungleich höher ist, vermute ich,
dass der Kurs wieder in diese Region, wenn nicht sogar höher steigen kann. Mein erstes
persönliches Run-up Ziel liegt zwischen 11-12 Dollar. Dort werde ich einen Teil meiner
Anteile geben, den Rest lasse ich bis kurz vor der Entscheidung laufen.

Nach Erhalt der Zulassungs-Meilensteinzahlung wir TSPT zwischen 70 und 80 Mio Cash auf
dem Konto horten. Derzeit wird das Unternehmen mit einer Marketcap von mickrigen 135 Mio
Dollar bewertet.

Die Umsätze an der Börse sind mit durchschnittlich 21.000 Stück/Tag sehr dürftig. Dies
könnte ein weiterer Treiber sein, sobald die Allgemeinheit auf TSPT aufmerksam wird. In
den letzten Tagen sind stetig steigende Kurse zu verzeichnen. Der Run-up gewinnt an
Momentum, allerdings sieht man an den Umsätzen, dass die breite Masse noch lange nicht
eingestiegen ist.

Ich persönlich sehe hier eine Zulassungswahrscheinlichkeit von 60-70%, somit sollte der
Kurs mit großer Wahrscheinlichkeit weiter steigen. Denn eines ist so gut wie sicher - sollte
INTERMEZZO zugelassen werden, dann sind die Zeiten mit einer Marktkapitalisierung unter
200 Mio meines Erachtens nach gezählt.

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Verkauf TSPT - die nächsten 40% eingetütet. Run-Up funktioniert weiterhin...

Mein nächster, etwas langfristiger Run-Up Favorit, ist Antares Pharma. Werde hierzu in den
nächsten Tagen mehr schreiben. Habe die $1,80 für einen ersten Einstieg genutzt. Könnte mir
vorstellen, dass ich hier noch ein bisschen verbilligen kann, aber man weiß nie. Erst kürzlich
wurde eine KE zu $1,60 platziert was die Gefahr einer weiteren KE bis zur FDA-Entscheidung im Dez
verringert.

[Der.Eroberer]

2 in 1 - so könnte man Antares (AIS) am Besten beschreiben.

Das wissen nicht viele - Antares wird bei einer Zulassung von Biosante's Libigel 25% der
Upfront Payments eines Vermarktungspartners sowie 4,5% auf alle Verkäufe in den USA kassieren.
Libigel (Viagra für Frauen) wird Blockbuster-Potenzial zugetraut. Sollten hier alle Testphasen positiv durchlaufen werden, dann will Biosante die Zulassung in 2012 beantragen. Sollten die peak sales für Libigel 700 Mio Dollar
erreichen, so würde Antares 30 Mio Dollar an Royalties kassieren. Die Ex-US-Rechte hält weiterhin
Antares! Das wissen nur wenige... Zu Biosante gibt es hier im Board einen interessanten Thread.
Sollte man im Auge behalten.

Hauptaugenmerk liegt auf die FDA-Entscheidung zu Anturol im Dez 2011. Anturol wird bei dem
sogenannten overactive bladder syndrome eingesetzt (eine Form von Inkontinenz), die ca 16%
der erwachsenen Bevölkerung betrifft (33 Mio Menschen). Der Markt für OAS wird in den USA auf
ca 2,1 Mrd Dollar geschätzt. Sollte AIS auch nur 5% dieses wachsenden Marktes besetzen können,
so würden mehr als 100 Mio Umsatz durch die Bücher gehen. Zusammen mit den Einnahmen aus Libigel-
Verkäufen könnte hier schnell ein Umsatz von 150-200 Mio Dollar generiert werden.

AIS ist kein reiner Run-Up-Play, vielmehr könnte es sich zu einer langfristigen Perle
entwickeln. Aber zuerst liegt die Aufmerksamkeit auf dem bevorstehenden FDA-Entscheid. Wie
immer wird für einen Teil der Anteile auch hier ein Run-Up-Gewinn in Höhe von 30% angepeilt,
aber ich behalte mir vor long zu bleiben, wenn die Libigel-Ergebnisse weiterhin positiv sind.

[Der.Eroberer]

Antares hat bereits die halbe Mite eingefahren, nun kommt der nächste Run-Up.

Etwas ungewöhnlich, aber dieses Mal spekuliere ich auf eine Verpartnerung. Sie ist zwar nicht
durch ein Datum definiert, aber der Vorstand hat eine grobe Richtung vorgegeben.

Es handelt sich um die Paion AG. Hier steht Remimazolam zur Verpartnerung an. Die Phase II-
Ergebnisse waren herausragend und Remimazolam könnte sich als neuer Goldstandard
bei Kurzzeit-Narkosen durchsetzen.
Paion wird die kostspieligen Phase III-Studien nicht selbst durchführen. Der Vorstand hat nun ein
Zeitfenster für die Verpartnerung bis zum Jahresende ausgerufen. Das Umsatzpotenzial von
Remimazolam wird bei 500-800 Mio Dollar gesehen. Mit einer Marktkapitalisierung von knapp
über 50 Mio Euro zählt der Wert zu den Micro-Caps. Vergleichbare amerikanische Werte werden
mit deutlich über 100 Mio Dollar bewertet. Bei Paion drückt derzeit noch die dünne Kapitaldecke (12 Mio Cash).
Allerdings wird ein Deal dieses Problem von einem auf den anderen Tag lösen. Ich rechne mit
einer Vorabzahlung in Höhe von 15-20 Mio Euro. Weitere Meilensteinzahlungen sollten nach
Abschluss der Phase III fließen. Nach der Zulassung könnte Paion 5-10% Royalies aus den
Remimazolam-Verkäufen verbuchen. Diese würden langfristig somit über 50 Mio Dollar pro Jahr betragen, was
allein zu einem Gewinn/Aktie von 1 Euro führen könnte. Damit wäre das Potenzial von Paion klar
vorgegeben.

Mit der Vorgabe des Vorstands (Deal bis Ende des Jahres) kann man hier im Vorfeld auf einen
Run-Up spekulieren. Ich rechne bis Ende November mit Kursen von 2,70-2,80 Euro. Sollte die Nachricht
schon vorher aufschlagen, dann sollte dieser Bereich schneller erreichbar sein.

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.641.095 von Der.Eroberer am 13.06.11 20:20:45

Vielen Dank für die Einstellung deines interessanten Research-Materials. Interessant ist ebenfalls die Spekulation mit Optionen auf diese Artikel, wenn ein liquider US-Optionsmarkt existiert.

Die Zeitwerte bleiben in den Wochen vor dem FDA-Termin komplett erhalten bzw. steigen sogar noch an um dann direkt nach der Entscheidung zusammenzubrechen.

[kmastra]

Auch von mir ein großes Kompliment. Definitiv eine interessante Investitionsmöglichkeit und ein großartiger Threat. Hatte mir ein Paar AIS gekauft und es scheint wieder zu funktionieren. Paion ist ebenfalls ein interessanter wert in dem ich länger schon - gott sei dank so lange nun auch wieder nicht - investiert bin.
Wenn du magst kannst du dir ja mal LGND ansehen. Da stehen in Q4 wichtige P III Daten an. Da müsste es doch eigentlich auch zu einem runup kommen, oder?

[Der.Eroberer]

AIS nähert sich meinem Gewinnziel von mindestens 30%. Vielleicht wird dieser Zielwert bereits
nächste Woche erreicht. Auch wenn hier noch Potenzial vorhanden ist, werde ich meiner Strategie
treu bleiben und konsequent bei +30% realisieren.

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.735.636 von Der.Eroberer am 03.07.11 18:58:09

@der.eroberer

ich verfolge seit einiger zeit eine ähnlich strategie wie du und fahre damit auch äusserst erfolgreich.
momentane postionen in meinem depot:

CLSN - verkündung des enrollments und zwischenergebnisse im september-- riesiges potential bei einer market-cap von nicht einmal 50 mio usd

ALXA - NDA im Juli

AMRN - viel geld bereits gemacht, ersteinstieg um die 3,20 USD - Neueinstieg momentan 13,60 USD

DVAX - ergebnisse phase 3 mitte juli erwartet

TTNP - ergebnisse phase 3 für ende juli terminiert

take-care

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.737.905 von take-care am 04.07.11 13:20:05

Hallo,

anbei noch einige Artikel zum Thema:

http://seekingalpha.com/article/277937-upcoming-pdufa-dates-…

http://www.fool.com/investing/general/2011/06/30/biotech-tak…

[Der.Eroberer]

Freue mich, dass ich nicht mehr Alleinunterhalter bin.

Im Moment finde ich bei einer Reihe von Run-Up Kandidaten keinen guten Einstieg. Hoffe, dass
hier der ein oder andere Wert wieder zurückkommt. ANX steht ganz oben auf meiner Liste, aber
sie ist schon gut angelaufen. Über 3 Dollar werde ich hier nicht einsteigen.

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.764.324 von Der.Eroberer am 08.07.11 20:47:47

Richtig, ANX beobachte ich auch seit einigen Tagen, bei 2,80 war ich drauf und dran, aber ich hasse es einem Trend hinterherzulaufen der bereits weit fortgeschritten ist.

Bei TSPT (Termin 14.07.2011) sieht man, das so ein Run-up-Handel auch ganz schön nach hinten losgehen kann...

http://finance.yahoo.com/q?s=TSPT

[take-care]

ANX hatte ich gekauft bei 2,42 usd, aber nach dem "buy" von rodman&renshaw bei
2,70 wieder verkauft....glaube nicht an das potential von exelbine....desweiteren
ist die gefahr von dilution meiner meinung nach momentan sehr hoch.

das größte potential momentan hat meiner meinung nach CLSN.

was haltet ihr von CORT ? YMI ? plane dort einen baldigen einstieg.

take-care

[Der.Eroberer]

@ MACD

Mit TSPT konnte man auch gutes Geld verdienen, wie man an meinen Posts sieht. Aber Timing ist alles
und ich behaupte Mal, dass es immer schwieriger wird den richtigen Zeitpunkt zu erwischen. Ein
bisschen Glück gehört immer dazu.

@ take-care

Das Potenzial von Zulassungskandidaten ist im Run-Up zum Glück nicht das wichtigste Argument. Aber
generell stimme ich dir hier zu. Wie man sieht hat ANX gestern trotzdem ein neues 52-Wochen-Hoch
markiert.
Im CLSN-Thread habe ich meinen kurzzeitigen Einstieg gepostet, allerdings bin ich hier schon längst
draußen, was mich schon a bisserl ärgert. Den Zeitpunkt der Bekanntgabe von Testergebnissen abzu-
schätzen ist richtig schwer, deshalb favorisiere ich die Zulassungsplays. Aber aus Mangel an
richtigen Run-Up Chancen werde ich mich zunehmend bei den anstehenden Testresultaten umschauen.

CORT finde ich sehr interessant, aber nicht zu diesem Kurs. Es sind noch 7 Monate bis zur
Entscheidung, da hoffe ich auf Kurse um die 3 Dollar für einen Einstieg.

Mit YMI habe ich mich noch nicht beschäftigt. Was steht hier an?

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.765.432 von Der.Eroberer am 09.07.11 12:41:02

@der.eroberer

ich würde bei CLSN über einen neu-einstieg deinerseits nachdenken.
die marketcap ist unheimlich gering bei den möglichen aussichten. ich spiele auch nicht die ergebnisse, sondern warte auf die meldung des kompletten "enrollments" und der damit verbundenen infos, dass man zwischenergebnisse innerhalb von 6-8 wochen nach bekanntgabe des full-enrollments liefern wird.
RPTP hat sich nach dieser meldung z.b. verdoppelt.

CORT warte ich auch noch...

YMI ...CYT387. The first step on that road may come in December when full results from a phase II study of CYT387 are presented at the American Society of Hematology's annual meeting.
haben gerade shelf reg. bekanntgeben und daher im kurs gelitten...könnte interessant werden.

DRRX bringt auch in Q4 phase 3-ergebnisse....gute einstiegskurse momentan ??

take-care

wie sieht dein depot denn momentan aus ??

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.765.974 von take-care am 09.07.11 19:02:23

CLSN ist richtig interessant, aber ich habe Probleme mit dem Einstieg zu knapp 3,50. Mein erster
Kauf war um die 2,70. Fällt mir schwer nun zu den bereits erhöhten Kursen erneut einzusteigen. Potenzial
ist sicherlich noch genug vorhanden.

YMI habe ich mir heute Nachmittag genauer angesehen - finde ich sehr interessant. Die nächsten Nachrichten
werden erst in 5 Monaten erwartet. Setze ich auf die Watchlist.

Ein weiterer neuer Wert auf der Watch ist TTNP. Hier werden in den nächsten Wochen Phase III - Daten
zu Probuphine erwartet.

Derzeit ist mein Depot relativ leer. Habe als Mega-Long Bavarian Nordic und als einzigen Run-Up
AIS im Depot. Allerdings werde ich AIS nach dem Erreichen der 30%-Gewinnmarke wohl verkaufen, um
Mittel für 2-3 neue Run-Up Kandidaten frei zu machen. Am Montag werde ich bereits zuschlagen.

Habe heute auch diese interessante Seite gefunden:
http://www.biopharmcatalyst.com/

Watchlist:
ANX
CLSN
TTNP
RNN
YMI
CORT
PCRX

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.766.134 von Der.Eroberer am 09.07.11 21:13:47

CLSN - kenne das gefühl nicht höher einsteigen zu wollen als beim ersten kauf, jedoch in diesem fall meiner meinung nach sinnvoll
meine momentan größte position

TTNP - habe ich bereits seit einiger zeit im depot , leichte verzögerung durch "statistische" auswertung der ergebnisse / rücksprache mit der fda - ergab gute kaufkurse und die gibt es immer noch.
ergebnisse sollen bereits ende juli kommen

DVAX - phase 3 ergebnisse sollen bis zum 20.07 kommen

Dynavax DVAX is bio developing vaccines for infectious disease/auto-immune conditions.

- Late-stage vaccine is HEPLISAV (a hepatitis B virus/HBV vaccine)

- Phase 3 clinical trials due to report results in mid-late July.

In May, DVAX completed 12-month follow-up for Phase 3 clinical trial of vaccine for the prevention of hepatitis B infection in subjects w/ chronic kidney disease.

- Potential BLA filing during 4Q11.

[MACD]

Nunja den Kandidaten TSPT werde ich mir morgen nochmal ganz genau anschauen, irgendwie juckt es mir da doch in den Fingern. Das Sentiment ist ziemlich negativ geworden, Adam Feuerstein hat mit seinem Bericht vom Freitag maßgeblich dazu beigetragen. Abverkauf in den letzten Tagen unter hohem Volumen.

http://www.thestreet.com/story/11177760/1/biotech-stock-mail…

Leider sind mir derzeit keine Kandidaten bekannt wo auch liquide US-Optionen gehandelt werden (gutes Beispiel hier Dendreon).

[Der.Eroberer]

TTNP ärgert mich heute richtig. Wollte heute zugreifen, aber die Ergebnisse zu Probuphine wurden bereits vor Handelsstart veröffentlicht. Leider kein gutes Timing... Dann kann ich mich ja jetzt auf die anderen Kandidaten konzentrieren.

[Der.Eroberer]

AIS wurde heute mit gutem Gewinn verkauft. Nun muss das Depot wieder gefüllt werden.
Meine heutigen Favoriten TTNP, CLSN und RNN liegen heute leider alle im grünen Bereich.
Werde den Markt beobachten...

[take-care]

bleibe bei TTNP vorerst investiert und hoffe eine den ergebnissen entsprechende reaktion des aktienkurses

"Very pleased to see the Probuphine data was solid vs. Suboxone. Suboxone is a $1.2B drug. Plus, Probuphine offers several key advantages."

market cap - nur 100 Mio USD

----

DVAX schaut wirklich gut aus heute...

----

DRRX ganz oben auf meiner watch...

take-care

[MACD]

Schade, bei TSPT bin ich (bis jetzt) doch nicht mehr eingestiegen, vielleicht gibt sie ja nochmal nach...bis Donnerstag kann noch viel passieren

[take-care]

CLSN
schaut sehr gut und stark aus...hier ist so viel luft nach oben..irre
marketcap gerade mal 56 mio usd und das bei diesen aussichten

take-care

[Der.Eroberer]

Wieder ein Beispiel, dass man FDA-Entscheidungen lieber nicht bis zum Ende spielen sollte:

Transcept Pharmaceuticals Expects Complete Response Letter on Intermezzo® New Drug Application
Based on Teleconference with FDA

http://finance.yahoo.com/news/Transcept-Pharmaceuticals-prne…

[Der.Eroberer]

Hatte mich die letzten Tage ein wenig geärgert den Einstieg bei CLSN und DVAX verpasst zu haben.

Dafür habe ich mich mit RNN eingedeckt. Da werden in Q4 Ergebnisse aus einer Phase 2b - Studie
zu Serdaxin erwartet.

Zu meiner Überraschung konnte ich gestern Abend noch ein paar Stücke von DVAX unter 3$ eintüten. Da haben
Patent-Fragen zu einem späten Abverkauf geführt. Allerdings sehen die Experten hier kein großes
Problem auf DVAX zukommen. Sollte DVAX aufgrund der Patent-Fragen heute nochmals nachgeben, werde
ich weiter aufstocken.

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.780.583 von Der.Eroberer am 13.07.11 10:32:42

DVAX
hält sich gut über der 3 usd, ergebnisse sollten spät. nächste woche kommen

CLSN
unglaublich stark, schade, dass du nicht eingestiegen bist...

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.790.691 von take-care am 14.07.11 19:32:50

Der.Eroberer




schrieb am 20.05.11 15:36:31


Beitrag Nr.32


(41.532.948)








Bewertung: 0 x


Antwort

Zitat


Bin seit gestern auch mit am Start. Sehe eine gute Chance auf Kursgewinne bis zur Präsentation der Zwischendaten

[Der.Eroberer]

Wie ich schon geschrieben habe, bin ich bereits wieder mit Mini-Gewinn bei CLSN ausgestiegen.
Ärgerlich, aber so ist das eben manchmal...

Von DVAX erhoffe ich mir zumindest einen Run-Up bis in den 3,50er Bereich.

Beim nächsten größeren Dip von ANX bin ich mit von der Partie.

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.792.093 von Der.Eroberer am 15.07.11 01:06:00

@der eroberer

ANX-Artikel von Feuerstein, thestreet.com

http://www.thestreet.com/story/11185692/1/biotech-stock-mail…

ich würde hier momentan nicht einsteigen, runup war da, aussichten für die vermarktung nicht gerade rosig.

RNN gefällt mir da viel besser

DRRX bin ich nun auch investiert

good luck

take-care

[Der.Eroberer]

Wieso habe ich eigentlich dieses Perlchen nicht früher entdeckt??? Es geht um Zogenix...

Im Laufe von Q3 werden Phase 3 - Ergebnisse von Zohydro erwartet. Zohydro ist eine
Hydrocodon-Version, die bei mittelschweren bis schweren chronischen Schmerzen verabreicht werden soll.
Der Vorteil von Zohydro ist, dass es nicht mit einem weiteren Analgetikum kombiniert werden muss.
Mit diesem einzigartigen Ansatz adressiert man einen 3,2 Mrd Dollar Markt.

Darüberhinaus soll in diesem Jahr bereits ein Umsatz von 46-52 Mio Dollar mit dem im letzten Jahr
eingeführten nadellosen SUMAVEL DoesPro (Sumatriptan) erwirtschaftet werden.

Versuche heute einen Fuß in die Tür zu bekommen.

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.795.271 von Der.Eroberer am 15.07.11 15:33:47

Habe eben eine erste Optionsposition auf ANX (Long Call Basis 5 September 2011 zu 0,15 eröffnet, Vola 100 %). Diese werden seit gestern gehandelt..

Wahnsinn, die Market Maker drehen die Vola gerade hoch, bei gleichem Kurs quotieren die jetzt auf einmal 0,25 - 0,35, entspricht impliziter Vola von 130%. So habe ich es gerne, leider nur mit 30 Kontrakten :-( Wollte erst noch abwarten...

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.797.445 von MACD am 15.07.11 21:11:07

Adam Feuerstein hat heute in seinem Live-Chat kein gutes Haar an ANX gelassen. Für den Moment
bin ich hier ein bisschen vorsichtig. Dieser Typ kann ein bisschen was bewegen.

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.797.601 von Der.Eroberer am 15.07.11 21:52:11

Das mag alles sein, aber das Risiko in der Option ist der Verlust der kompletten Prämie wenn die Aktie wirklich massiv verliert. Ist man nur in der Aktie investiert bewegen sich P/L linear. Optionen von FDA-Kandidaten haben nicht mehr viel mit der Optionstheorie zu tun wie obiges Beispiel veranschaulicht. Sie zeichnen sich dadurch aus das sie bis zum Termin extrem zeitwertstabil sind. Sollte die Aktie wieder steigen (am besten über 5 bis zum Termin) und der Zeitwert nahezu konstant bleiben verfielfache ich den Einsatz, während man in der Aktie nichtmal verdoppelt hätte bei ebenfalls vollem Risiko nach unten...

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.797.601 von Der.Eroberer am 15.07.11 21:52:11

@der.eroberer

war auch in dem chat, er hat sogar eine meiner fragen gepostet und beantwortet.

take-care

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.797.728 von take-care am 15.07.11 22:24:25

Kannst du nähere Angaben bez. des Live Chat sowie seiner Kernaussagen machen?

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.797.923 von MACD am 15.07.11 23:23:39

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.797.923 von MACD am 15.07.11 23:23:39

@MACD

lies dir seinen bericht mal durch auf thestreet.com ( siehe mein posting nr.81 ), das ist in etwa auch die kernaussage im chat gewesen.

macht meiner meinung nach sinn und lässt keine phantasie zu im hinblick auf eine vermarktung nach approval.
ich persönlich glaube ANX hat seinen "runup" bereits gehabt und wird nicht mehr grossartig steigen, aber wer weiss das schon.

würde mich eher auf andere aktien konzentrieren momentan.

besseres chance/risiko-verhältnis

take-care

[take-care]

@all

RNN ..erste position aufgebaut. chart schaut stabil aus...negativ jedoch das S3 filling vor einigen wochen.
was ist hier dein zielkurs @der.eroberer ?

CYCC - auch nicht uninteressant, SPA für phase 3, jedoch noch am anfang...fehlt mir das entsprechende "ereignis" in naher zukunft.

ZGNX - hast du zugeschlagen gestern ?

take-care

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.797.923 von MACD am 15.07.11 23:23:39

Noch zu ANX:

http://www.thestreet.com/story/11185692/1/biotech-stock-mail…

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.798.458 von take-care am 16.07.11 09:41:56

RNN finde ich sehr faszinierend. 3 potenzielle Blockbuster-Kandidaten in Phase 2. Sollte einer
dieser Kandidaten positive Resultate liefern steht eine generelle Neubewertung an. Meine
persönliche Kurszielzone für den Trade ist 1,60 - 1,80 Dollar. Sollte das volle Potenzial zum
Tragen kommen, sind Kurse oberhalb von 4 Dollar angesagt. Aber dies nur auf lange Sicht.

CYCC beobachte ich auch schon seit Tagen. Nach der KE konsolidiert der Kurs schön um die 1,20.
Derzeit favorisiere ich aber andere Werte.

Bei ZGNX bin ich knapp unter 5 Dollar zum Zuge gekommen. Hat allerdings bei den geringen Umsätzen
etwas länger gedauert um genug Stücke einzusammeln. Je mehr ich über ZGNX lese, desto begeisterter
bin ich von diesem Wert und der Unterbewertung. Ein ähnliches Gefühl hatte ich letztes Jahr bei
ISTA. Die sind von 3 Dollar auf über 11 Dollar gestiegen (leider war ich nicht ganz dabei).

Bin derzeit bei folgenden Run-Ups dabei:

RNN, DVAX, ZGNX

[Der.Eroberer]

... und Paion natürlich

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.798.449 von take-care am 16.07.11 09:37:41

Das ist schon richtig, nur würde ich auch nicht komplett auf solche Berichte vertrauen, auch wenn sie von Feuerstein (der deutsche Frick bzw. Förtsch?) verfasst worden sind.

Sie dir nochmal meinen Beitrag nr. 83 an. Solch ein Volaspiel innerhalb von einer Stunde passiert nicht einfach nur so. Verdopplung der Optionsprämie bei gleichbleibendem Aktienkurs...die wollen keine Trader mehr so günstig in Optionen lassen.

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.798.917 von MACD am 16.07.11 13:17:05

@MACD

über welchen broker handelst du us-optionen ?
kenne mich leider mit optionshandel in den usa nur sehr dürftig aus.

take-care

[Der.Eroberer]

Nachkauf ZGNX und Erstkauf CORT. Bin mir nicht ganz schlüssig wie weit CORT noch fällt, aber sicher ist dass
wir ein 52-Wochen-Hoch bei 5,07 Anfang Juni markierten und dass im Februar eine Zulassungsentscheidung ansteht.
Hoffe hier auf Kurse von mindestens 5 Dollar bis Ende des Jahres.

[asics01]

hallo eroberer

lese so im stillen hier mit,gute beiträge und gute tips,danke.
habe mal ein bischen bei ZGNX gestöbert,uns bin dann heute bei 4,52 eingestiegen.eine frage hätte ich noch zu deinem alten tipp CARDIUM,
da gab es ja immer noch keinen bescheid der fda.meinst du die kann man noch zocken???


asics

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.806.087 von asics01 am 18.07.11 21:02:11

Glückwunsch zu dem guten Einstiegskurs bei ZGNX. Hatte da weniger Glück...

Bei Cardium habe ich gänzlich unterschätzt wie lange eine solche Zulassung dauern kann. Habe meine Posi
gegeben, um meiner neuen Startegie nachzugehen. Bei den Run-Ups ist zumindest der Zeitraum der Kern-
ereignisse bekannt. Also würde CXM derzeit in Ruhe lassen.

[Der.Eroberer]

Und jetzt noch eine spekulative Posi IGXT. PDUFA-Termin Mitte November und eine Marketcap von 34 Mio $
passen nicht ganz zusammen. Ausserdem will man demnächst einen Partner für CPI-300 präsentieren.
Sehr spekulativ!!!

[Der.Eroberer]

Nachbörsliche Nachrichten:

DVAX: Hier wurde eine mögliche Kapitalerhöhung in Höhe von 150 Mio Dollar angemeldet. Das könnte den Kurs ein
wenig unter Druck bringen. Allerdings ist diese Vorgehensweise völlig normal. Unternehmen in dieser Phase
verhalten sich meistens nach dem selben Muster:

1. Anmelden einer Kapitalerhöhung
2. Positive Nachrichten
3. Durchführung der KE auf erhöhtem Kursniveau

Kursrücksetzer werde ich genau beobachten und ggf. nachkaufen. Die News sind nicht weit...

http://www.streetinsider.com/Equity+Offerings/Dynavax+(DVAX)…

ZGNX: ZGNX hat den Abschluss einer 30 Mio Finanzierung vermeldet. Damit hat man nun genug Spiel-
raum zur Vermarktung von Zohydro.

http://finance.yahoo.com/news/Zogenix-Closes-30-Million-pz-9…

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.808.536 von Der.Eroberer am 19.07.11 11:40:35

@der.eroberer

DVAX..bin da ganz deiner meinung. amrn tat selbiges vor den ergebnissen seiner 2 phase 3 studien.
kurs stieg von 3 auf 19 im top.

DVAX hat dieses prospectus nur mit der sec gefilt, um evt. nach guten ergebnissen und einem steigenden kurs sich nötiges kapital zu beschaffen.
es ist kein "offering" von shares.

eigentlich erwarte ich heute oder morgen die phase 3 ergebnisse

take-care

[take-care]

vk DVAX -- daten sollten 8 wochen nach letzter pr eigentlich kommen
das wäre spät. morgen...habe ein wenig angst vor "sell on news"

CLSN läuft nach wie vor phantastisch...bleibe investiert

K DRRX ... nachkauf drrx..runup phase 3 Q4

K RNN ... nachkauf rnn...chart schaut stabil aus, könnte bald anlaufen

take-care

SGMO ist mir heute weggelaufen...leider

[Der.Eroberer]

Habe DVAX ebenfalls in den Mini-Runup am Ende verkauft. Waren nur 6% Gewinn, aber strikte Risikominimierung ist oberstes Gebot. Deshalb werde ich nur in Ausnahmefällen bis ins Ereignis halten.

Glückwunsch zu CLSN! Ärgere mich hier maßlos über meine Unentschlossenheit.

Mein größter Runup ZGNX reagierte heute befreit auf die Finanzierungsmeldung.

Mal sehen wo ich als nächstes zuschlagen werde...

[Der.Eroberer]

Gute News zu DVAX, bin leider nicht dabei...

http://finance.yahoo.com/news/Dynavax-Phase-3-Demonstrates-i…

Werde später wahrscheinlich noch einen neuen Run-Up präsentieren. Bin mir noch nicht ganz schlüssig, ob
ich das hohe Risiko eingehen will.

[MACD]

Vorbörslich in den USA auf 2,79, -11%....selling on good news? dann könnte man das GAP sicher kaufen...

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.816.273 von Der.Eroberer am 20.07.11 14:11:44

@der.eroberer

welche company hast du ins auge gefasst ?

take-care

[take-care]

DVAX
$DVAX Fails Key Trial and tries to hide it in their PR by misleading their investors, for those that don't know.

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.816.377 von take-care am 20.07.11 14:25:35

DVAX auf 2,35 mit 670.000 Volumen, momentan freier Fall...

[Der.Eroberer]

Hätte die News zu DVAX nicht so schlecht eingeschätzt. So kann man sich irren.
Wieder ein Grund mehr nicht das Ereignis zu spielen...

[Der.Eroberer]

Habe heute bei Anadys zu 1,03 zugeschlagen. Hier stehen in Q3 und Q4 wichtige Daten aus der Phase 2b zu ANA598 an. Gegenwärtige Marketcap ist 58 Mio Dollar. Bei positiven Ergebnissen sehe ich großes Aufwärtspotenzial.

[Der.Eroberer]

Wochenupdate:

RNN (KK 1,22; akt. 1,27)
Hier muss man einen längeren Atem haben. Die P2-Ergebnisse zu Serdaxin werden erst in Q4 erwartet.
Erfahrungsgemäß konsolidiert RNN gerne mal eine Zeit lang, um dann relativ schnell anzusteigen. Um 1,20
wurde ein tragfähiger Boden ausgebaut, nun kann es wieder Richtung Norden gehen.
Persönliches Tradingziel: 1,60-1,70.

ZGNX (MK 4,95; akt. 4,97)
Die Ergebnisse aus Phase III zu Zohydro werden schon in Q3 erwartet. Der Kurs zeigte sich relativ volatil
in der vergangenen Woche. Der Widerstand um 5 Dollar ist hart, aber Run-Ups lassen sich nicht lange
von solchen Marken aufhalten. Positive P3-Ergebnisse würden das Unternehmen in neue Dimensionen
katapultieren.
Persönliches Tradingziel: 6,80-7,00.

CORT (KK 3,73; akt. 3,89)
Der PDUFA-Termin ist zwar erst im Februar, aber nach dem 25%-igen Abschlag nach Bekanntgabe des
Termins wollte ich nicht länger mit dem Einstieg warten. Bei Rücksetzern in Richtung 3,00-3,50 stocke
ich weiter auf, ansonsten lasse ich die Posi laufen.
Persönliches Tradingziel: > 5,00.

IGXT (KK 0,87; akt. 0,89)
Sehr spekulatives Papier. Hat allerdings seine Anhängerschaft in den letzen Monaten kontinuierlich ausgebaut.
Nicht unwichtig für einen erwarteten Run-Up. Die Marketcap berträgt 35 Mio und der Vorstand hat zudem
noch eine Verpartnerung von CPI-300 innerhalb der nächsten 2-3 Monate angekündigt. PDUFA-Termin ist
am 13.11.2011. Bis dahin ist nicht mehr viel Zeit, daher rechne ich mit einem baldigen Angriff auf die
1,00 Dollar Marke.
Persönliches Tradingziel: 1,10.

ANDS (KK 1,03; akt. 1,00)
Anadys erwartet 8 und 12-Wochen Daten aus der Phase 2 in Q3. Die 24-Wochen Daten folgen in Q4.
ANA598 wird in der Hepatitis C Indikation getestet. Derzeitige Marketcap ist 57 Mio. Das ist für ein
Unternehmen mit einem Hepatitis C Medikament in der Pipeline einfach zu wenig. ANDS notiert derzeit
am unteren Ende der 52W Trading-Range (0,90-2,42). Wenn die Tradinggemeinde wieder auf diesen Wert
aufmerksam wird, sind Kurse in Richtung 2 Dollar drin.
Persönliches Tradingziel: 1,50-1,60.

Paion (KK 2,13; akt.2,09)
Hier dreht sich alles um Remimazolam. Die Verpartnerung wird in H2 erwartet. Ein Geduldsspiel, aber
könnte sich bei Bekanntgabe lohnen. Hoffe, dass schon im Vorfeld ein Run-Up gespielt wird. Gleichzeitig
ist Paion mein Wackelkandidat. Sollte sich eine bessere Alternative ergeben, dann werde ich diese Posi
auch recht schnell wieder schliessen.
Persönliches Tradingziel: 2,60-2,70.

Watch: DVAX, PSDV, PCRX, YMI, CYCC


Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[asics01]

hallo eroberer

was hälst du von talon therapeutics (tlno)????sieht doch auch sehr interessant aus oder????

[Der.Eroberer]

Hatte TLON bisher nicht auf dem Radar. Steht dort ein gewisses Ereignis an?

[MACD]

Bezüglich TLON fällt mir auf das es seit dem Crash von über 35 keine Erholung seit 2009 eingesetzt hat(Beginn der Hausse), was ja ein schlechtes Zeichen ist. Die Firma verbrennt enorm viel Cash wie es aussieht das erhöhrt das Risiko einer längeren Haltedauer zusätzlich.

Auf biopharmcatalyst habe ich auf den schnellen Blick in den jeweiligen Quartalen nichts finden können.

[Der.Eroberer]

Derzeit zerbreche ich mir den Kopf über einen möglichen Einstiegszeitpunkt bei YMI. Der Kurs ist gut zurück
gekommen, allerdings winkt hier eine Kapitalerhöhung und die nächsten wichtigen Nachrichten stehen erst
im Dezember an. Einen Einstieg würde ich hier extrem ungern verpassen, weil der Run-Up zu den
Dezember-Nachrichten beträchtlich ausfallen könnte.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.848.505 von Der.Eroberer am 26.07.11 20:53:55

heute sind viele bios unter die räder gekommen,ZGNX,CLSN...kann mann alle günstig nachkaufen,oder wirds noch billiger????

asics

[take-care]

@der.eroberer

bei YMI warte ich noch ein wenig mit dem einstieg....die mögliche KE hängt noch wie ein damokles-schwert über YMI.

ich hoffe sie werden in naher zukunft "diluten" und dann ist der weg nach oben frei...

take-care

[take-care]

VK RNN, haben relativ gering nur verloren in den letzten turbulenten tagen

K IGXT, PDUFA 13.11.2011

[asics01]

habe heute aufgestockt, mit CLSN und ZGNX all in gegangen,hoffentlich geht das gut

asics

[Der.Eroberer]

Du hast Eier! Weiß aber nicht, ob man so viel Risiko derzeit eingehen sollte. Ein bisschen Streuung
ist in dieser Börsenphase grundsätzlich nicht zu verachten.

Werde heute meine Position in Paion auflösen um Munition für Käufe in USA zu haben.

Watch: DVAX, PSDV, PCRX, YMI, CYCC, BDSI

[take-care]

CLSN

voller vertrauensbeweis... director kauft 46.838 shares zu 4,27 usd
dieses gepaart mit den insiderkäufen aus den letzten monaten ist ein tolles zeichen.

http://xml.10kwizard.com/filing_raw.php?repo=tenk&ipage=7731…

take-care

[asics01]

da gebe ich dir recht,nur ist deswegen noch nicht alles in trockenen tüchern.es haben schon manche pferde vor der apotheke gekotzt.immer ein auge offen halten,trotzdem daumen hoch.

asics

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.857.696 von asics01 am 28.07.11 11:36:16

natürlich, ändert auch nichts an meiner einstellung vor den ergebnissen den großteil
meiner aktien zu verkaufen.

take-care

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.858.043 von take-care am 28.07.11 12:20:01

nur ist das problem dass die news sofern sie im 3 quartql kommen, nicht vorher terminlich angekündigt werden.wann soll mann raus???im august ,anfang mitte ende september???
irgendwie bist du bei sowas gefangen, entweder mann hat glück ,oder pech.....

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.860.103 von asics01 am 28.07.11 16:56:13

nach der news zum kompletten enrollment, kannst du in der regel innerhalb von 6-8 wochen die
ergebnisse erwarten
mal sehen wie der kurs steigt in den ersten 4 wochen und dann raus...mein plan....



take-care

[Der.Eroberer]

Der Tag ist heute suboptimal verlaufen. Die Erlöse aus dem Paion-Verkauf wollte ich eigentlich re-investieren.
Leider sind CLSN und PATH mir heute davon gelaufen. Immerhin hat mein Nachkauflimit bei CORT gezogen.
Hoffe morgen noch ein Schnäppchen machen zu können...

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.862.076 von Der.Eroberer am 28.07.11 22:41:29

15:14:07 $ 5.05 250,000

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.881.461 von asics01 am 02.08.11 21:22:58

es geht hier um ZGNX

[take-care]

oh oh oh,
was eine harte zeit für unsere biotechs
habe mein depot auf 3 werte reduziert

CLSN
AMRN
IGXT

wobei IGXT nur marginalen anteil des depots hat. konnte gestern AMRN für 10,00 USD nachkaufen und CLSN für 3 USD.
ich hoffe wir finden nun langsam einen boden im gesamtmarkt...arbeitslosenzahlen heute...alles andere als grottenschlecht wäre eine überraschung und könnte für ein PLUS heute mal sorgen nach 8 oder 9 roten tagen am stück.

selbst bei schlechten al-zahlen, könnte ein positiver tag folgen....

AMRN soll übrigens bereits ein übernahme-angebot von 15 USD damals erhalten und abgelehnt haben...

DNDN hat gestern allen biotechs dann den rest gegeben...meiner meinung nach ungerechtfertigt ( bei den meisten biotechs zumindest, die ich beobachte )

we will see

take-care

[asics01]

da wurde die letzten tage gewaltig von den grossen abgefischt.
da zuzuschauen kann schon nervig sein,deswegen ab jetzt augen zu und durch.

asics

[MACD]

"alles andere als grottenschlecht wäre eine überraschung und könnte für ein PLUS heute mal sorgen nach 8 oder 9 roten tagen am stück.

selbst bei schlechten al-zahlen, könnte ein positiver tag folgen...."

Das wäre nicht das erste Mal das eine solche Reaktion an den Börsen erfolgt, aber bis 14:30 Uhr denke ich nicht das wir großartig nach oben laufen...

Viele kleine Biotechs die in den nächsten Monaten PDUFA-Dates haben sind ebenfalls abgestüzrt, z. B. ANX,PATH und noch einige andere.

Bei POZN, AMLN, ALXA und PPHM kann in den nächsten Monaten auch noch einiges passieren. Charttechnisch sehen die Indizees jetzt allerdings grottenschlecht aus, da ist noch viel Luft nach unten. Das kann ein heißer Herbst werden...

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.899.472 von MACD am 05.08.11 11:53:18

es ist doch egal wie man es macht,es ist immer falsch.veraufe ich steigt die aktie,kaufe ich fällt die aktie,also wie gesagt augen zu und durch,jetzt müssen nur noch die pdfu daten gut sein,sonst siehe dndn...

[MACD]

Es ist unfassbar. Meinen Call auf ANX hatte ich bei einem Aktienkurs von 3,25 gekauft zu 0,15. Jetzt steht die Aktie bei 2,20 und der Call notiert 0,15 - 0,20....das nenne ich Volatilität:-)

[Der.Eroberer]

Kauf CLSN $2,95. Hoffe, dass bis zu den Ergebnissen Vernunft einkehrt.

[asics01]

hallo eroberer

wird wohl schwierig werden bei diesem umfeld den run up zu spielen,ich glaube man muss es aussitzen hopp oder topp.zgnx,clsn,wenn das was wird........
viel glück uns allen bin vorgestern bei cxm zu 0,216$ rein,hast du die news schon gelesen????mal sehen wie lange es diesmal dauert bis die fda ihren arsch hoch kriegt???

Cardium Provides Update on Excellagen 510(K) Registration and Commercialization Plans


Excellagen Topical Gel: Outcomes-Focused Wound Care Management


SAN DIEGO, Aug. 2, 2011 /PRNewswire/ -- Cardium Therapeutics (NYSE Amex: CXM) reported on the status of the 510(k) application seeking clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to market its Excellagen™ topical wound care management medical device comprising 2.6% formulated bovine Type I collagen gel for the treatment of dermal wounds. In addition to diabetic foot ulcers, dermal wounds for which Excellagen is intended include partial and full-thickness wounds, pressure ulcers, venous ulcers, chronic vascular ulcers, tunneled/undermined wounds, surgical wounds (donor sites/graft, post-Moh's surgery, post-laser surgery, podiatric, wound dehiscence), trauma wounds (abrasions, lacerations, second-degree burns and skin tears) and draining wounds.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20051018/CARDIUMLOGO)

Cardium reports that in the second quarter it completed and submitted supplemental information related to the process for manufacturing the "market ready" Excellagen product candidate (conducted by Scotland-based Devro Medical Limited and U.S.-based fill/finish providers), which was a key requirement for clearance. While the FDA can always request additional information, the Company believes that its filing addressed all outstanding requests. Cardium also reports that it has initiated production of commercial supplies for its Excellagen product candidate at Devro and fill/finish providers. Following initial market launch, and in order to improve coordination and manufacturing efficiencies associated with the Company's U.S.-based fill/finish and packaging providers, Cardium intends to transfer the final steps for formulated collagen manufacturing to a U.S.-based operation while continuing to utilize key starting materials (collagen in solution) produced and supplied by Devro. In connection with that process, the Company also expects to eventually establish its own Device Master File with the FDA's Center for Devices and Radiological Health (CDRH) covering the Company's process for manufacturing its finished 2.6% formulated fibrillar collagen gel.

Excellagen is designed to be a cost-efficient, outcomes-focused medical device for the management of wound care. The Excellagen kit developed for initial launch consists of a set of four single-use prefilled syringes designed to be applied over a course of up to four treatment procedures. At each treatment procedure, Excellagen is topically applied to the debrided wound, and then covered with a non-adherent dressing. The Company believes that Excellagen provides a unique wound care option as there are no other collagen-based wound care management dressings available for professional use in the United States that are comparable to Excellagen in terms of its product format, formulation, and fibrillar nature. Other professional-use collagen-based products include powdered and granulated collagens that require mixing with sterile water prior to use, as well as a variety of sheet-based products.

"We look forward to working with the FDA to secure regulatory clearance and the commercial launch of Excellagen. We are continuing to work with potential new collaborative partners and to explore additional product opportunities for our Excellagen formulation," stated Christopher J. Reinhard, Chairman and Chief Executive Officer of Cardium.

About Excellagen

The Company's Excellagen fibrillar collagen protein gel is designed to provide a physiologic formulation consisting of a biocompatible and biodegradable material that promotes effective wound management. Based on the unique properties of the highly purified, fibrillar Type I collagen protein used, Excellagen formulated collagen topical gel (2.6%) requires storage at standard refrigeration temperatures (2 degrees C - 8 degrees C) and will be packaged in sterile, pre-filled, ready to use single-use syringes for administration by health care professionals. Various other categories of wound care products are manufactured with alginates, hydrogels or hydrocolloids in structured, membrane or granular product configurations, or require hydration, mixing and reconstitution immediately prior to patient administration.

Excellagen is intended for use at one- to two-week intervals following surgical debridement (with weekly outer dressing changes). Excellagen will initially be supplied in the form of a kit consisting of four single-use 1.0 cc syringes, each containing 0.5 cc of 2.6% Excellagen formulated collagen gel, and four sterile flexible applicators to facilitate topical administration to the wound site over a course of up to four treatments. Additional, future kit configurations are expected to include a single-use 1.0 cc syringe containing 0.5 cc of Excellagen gel, with a flexible applicator; and a single-use 10.0 cc syringe containing 4.0 cc of Excellagen gel, with a flexible applicator designed for use in deeper and difficult to access soft tissue wounds.

About Cardium

Cardium is focused on the acquisition and strategic development of innovative bio-medical product opportunities and businesses with the potential to address significant unmet medical needs and definable pathways to commercialization, partnering and other economic monetizations. Cardium's current investment portfolio includes the Tissue Repair Company, Cardium Biologics, and the Company's in-house MedPodium healthy lifestyle product platform. The Company's lead product candidates include Excellagen™ topical gel for wound care management, and Generx® DNA-based angiogenic biologic for patients with coronary artery disease. In addition, consistent with its capital-efficient business model, Cardium continues to actively evaluate new technologies and business opportunities. In July 2009, Cardium completed the sale of its InnerCool Therapies medical device business to Royal Philips Electronics, the first asset monetization from the Company's biomedical investment portfolio. News from Cardium is located at www.cardiumthx.com.

Forward-Looking Statements

Except for statements of historical fact, the matters discussed in this press release are forward looking and reflect numerous assumptions and involve a variety of risks and uncertainties, many of which are beyond our control and may cause actual results to differ materially from stated expectations. For example, there can be no assurance that the we will receive a marketing clearance from the FDA or, if we do, that we can successfully introduce Excellagen into wound care markets for the treatment of diabetic foot ulcers or other dermal wounds; that we can have Excellagen or our other products manufactured in a successful and cost-effective manner; that we can establish our own Device Master File with the FDA to allow us to establish U.S.-based manufacturing and simplify the logistical coordination with our current U.S. fill, finish and packaging contract service providers; that we can attract suitable commercialization partners for our products or that such partners will successfully commercialize our products; that our product or product candidates will not be unfavorably compared to other competitive products that may be regarded as safer, more effective, easier to use or less expensive; that results or trends observed in one clinical study or procedure will be reproduced in subsequent studies or procedures or in actual use; that clinical studies and regulatory clearances even if successful will lead to product advancement or partnering; that FDA or other regulatory clearances or other certifications, or other commercialization efforts will effectively enhance our businesses or their market value; that our products or product candidates will prove to be sufficiently safe and effective after introduction into a broader patient population; that new collaborative partners will be found; that additional product opportunities will be established; or that that third parties on whom we depend will perform as anticipated.

Actual results may also differ substantially from those described in or contemplated by this press release due to risks and uncertainties that exist in our operations and business environment, including, without limitation, risks and uncertainties that are inherent in the development of complex biologics and in the conduct of human clinical trials, including the timing, costs and outcomes of such trials, our ability to obtain necessary funding, regulatory approvals and expected qualifications, our dependence upon proprietary technology, our history of operating losses and accumulated deficits, our reliance on collaborative relationships and critical personnel, and current and future competition, as well as other risks described from time to time in filings we make with the Securities and Exchange Commission. We undertake no obligation to release publicly the results of any revisions to these forward-looking statements to reflect events or circumstances arising after the date hereof.

Copyright 2011 Cardium Therapeutics, Inc. All rights reserved.

For Terms of Use Privacy Policy, please visit www.cardiumthx.com.

Cardium Therapeutics®, Generx®, Cardionovo™, Tissue Repair™, Gene Activated Matrix™, GAM™, Excellagen™, Excellarate™, Osteorate™, MedPodium™, Appexium™, Linee™, Alena™, Cerex™ and Nutra-Apps™ are trademarks of Cardium Therapeutics, Inc. or Tissue Repair Company.

(Other trademarks belong to their respective owners)

SOURCE Cardium Therapeutics

[asics01]

ZGNX,was ist los???wieder ein rohrkreppierer ?????

[Der.Eroberer]

Zogenix hat gestern seine Umsatzprognosen für dieses Jahr nach unten revidiert. Bei der selben Gelegenheit
wurde vermeldet, dass die Ergebnisse der Phase III - Studie zu Zohydro noch im August gemeldet werden.
Habe heute kurz vorBörsenschluss versucht zu unter 4 nachzukaufen, aber kam leider zu spät. Schaue mir
die Entwicklung morgen an. Vielleicht ergibt sich nochmal die Chance zum Nachkauf.

[asics01]

das ist mir bekannt,aber so so die luft abzulassen.oder ist das nur wilde zockerei,und wollen da ein paar billig einkaufen?????
oder wissen da schon ein paar mehr als wir....???

[take-care]

@all

heftige turbulenzen...biotechs haben besonders geblutet.
wie bereits im anderen thread vor einiger zeit gepostet bin ich vollgeladen mit AMRN und CLSN, kleine position IGXT, die ich in den nächsten tagen gegen YMI tauschen werde.

AMRN ist der heisseste übernahmekandidat m.m. nach im biotech-sektor
CLSN - hoffe auf run-up vor den ergebnissen im oktober

take-care

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.940.525 von Der.Eroberer am 11.08.11 22:25:11

@der.eroberer

willst du bei bekanntgabe der ergebnisse in der aktie bleiben ?
bis ende august ist ja nicht mehr so lange.

take-care

[asics01]

die ergebnisse werden doch schon im september erwartet oder ????

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.943.352 von asics01 am 12.08.11 12:42:05

@asics

leichte verzögerung, wenn 190 events erreicht sind...ab dann minimum 8 wochen

take-care

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.942.552 von take-care am 12.08.11 11:06:22

Werde ZGNX genau beobachten. Mit einem Teil meiner Anteile werde ich wohl in die Ergebnisse gehen.

[asics01]

irgendwas ist bei ZGNX eh im busch,diese schwankungen und dann diese broken die da die letzten tage über den tisch gehen (250000,80000,75000,60000.......)

[Der.Eroberer]

Wenn man sich die Gesamtsituation ansieht, dann kann man beobachten, dass die Bios grundsätzlich
in den letzten Tagen stark abgegeben haben. ZGNX hat sich lange gut halten können, aber letztlich hat
die Umsatzwarnung zu Abgaben geführt.

[take-care]

K DNDN zu 12,87 USD

Depot momentan

AMRN
CLSN
DNDN

Reihenfolge nach Depotgewichtung

take-care

[asics01]

hallo eroberer

meinst du nicht auch dass die luft der zocker bei zogenix,so langsam dünner wird????

asics

[Der.Eroberer]

Positive Ergebnisse zu Zohydro. Hälfte der Position gegeben, der Rest wird langfristig gehalten. Die
Aussichten von ZGNX sind mehr als gut. Zohydro könnte das zweite Produkt von ZGNX werden.

http://finance.yahoo.com/news/Zogenix-Reports-Positive-pz-23…

[asics01]

bin ich froh auch vorgestern bei 4,05$ alles raugehauen zu haben.ich glaube bei zgnx kann man anfang 2012 mal wieder ein auge drauf werfen,vorher wird hier wohl nicht mehr allzuviel passieren.

asics

[Der.Eroberer]

So, Schockstarre überwunden. Das waren keine erfreulichen Wochen. Jetzt geht es los mit der Aufholjagd.
Halte weiterhin alle Positionen, teils mit heftigen Verlusten, allerdings die Stories sind alle intakt.

Mein letztes Pulver habe ich heute mit dem Kauf von PCRX verschossen. Diese habe ich bereits hier erfolgreich
getradet. Die FDA hat mir den Gefallen getan und hat den PDUFA-Termin um 3 Monate verschoben. Am 28.10.
ist es dan hoffentlich soweit. Meinen Ausführungen zu Post Nr. 51 habe ich nichts mehr hinzuzufügen. PCRX
befindet sich wieder auf dem damaligen Ausgangsniveau. Im Mai ging es dann bis auf 15 Dollar. Aktuell notiert
PCRX wieder bei 8,68. Mein Run-Up Ziel ist mindestens 11 Dollar, aber das Niveau von 15 Dollar ist noch vor
dem Zulassungstermin erreichbar.

Außerdem ist Adam Feuerstein positiv zu PCRX gestimmt, muss kein Nachteil sein:

http://www.thestreet.com/_yahoo/story/11185692/1/biotech-sto…

[asics01]

meinst du dass die vola nun raus ist,und ruhe einkehrt???ich traue dem frieden noch nicht.....

asics

[MACD]

Mit dem September und Oktober stehen uns noch zwei traditionell nicht einfache Börsenmonate bevor. Ich sehe gern nochmal einen starken Ausverkauf an den Märkten um dann nochmals billig zu investieren, bevor dann eine sehr wahrscheinliche Erholung in den Wintermonaten bevorsteht.
Allerdings sind die Rezessionsängste momentan etwas verpflogen, lediglich eine Abkühlung der Wirtschaft scheint ausgemachte Sache was für die Börse ja nicht schlecht sein muss.

[Der.Eroberer]

Denke, dass der Markt sich ausgek... hat. Die gestrige Reaktion des Marktes auf eine nichtssagende Rede
von Helikopter-Ben hat mich in dem Gedanken bestärkt, dass das Schlimmste hinter uns zu liegen scheint.
Einige Werte sind einfach viel zu günstig im Moment. ANDS hat beispielsweise 25 Mio Cash ausgewiesen bei
einer Marketcap von 42 Mio. Sollten die 12 Wochen Ergebnisse einschlagen sehen wir uns bei 1,50 wieder.
Eine IGXT notiert bei knapp über 30 Mio Marketcap mit einem PDUFA-Termin im November. Sowas nenne
ich auf diesem Niveau einen No-Brainer. Aber alles nur meine bescheidenen Meinung...

[Der.Eroberer]

Verkauf CLSN (+15%)

Nachkauf PCRX, wird mit PATH (Erhalt eines CRLs) in die Tiefe gerissen. Völlig irrational...

[asics01]

hallo eroberer

ich werde mit clsn gehen bis zum guten oder bitteren ende.habe am freitag exelixis (exel) zu 5,91$ geholt.zum jahresende sollen hier phase3 daten zu cabozantinib (schilddrüsekkrebs) kommen,ich meine ein hoch interesannter wert

asics

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.022.634 von asics01 am 30.08.11 19:33:12

CLSN

denke der run wird erst richtig beginnen mit verkündung der 190 events.
schaut euch den run von EXAS damals an....

8 wochen min. zeit zwischen p.r. zu 190 events und ergebnissen....werde vor den ergebnissen auf jeden fall reduzieren.

AMRN und DNDN bleiben im depot.

take-care

[Der.Eroberer]

Zu Anadys;

SAN DIEGO, Sept. 7, 2011 /PRNewswire/ -- Anadys Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ANDS - News) announced today that setrobuvir (ANA598), the Company's direct-acting antiviral (DAA) currently in Phase IIb development for hepatitis C, has been selected as one of Windhover's Top 10 Most Interesting Infectious Disease Projects to Watch.

"We are honored to have setrobuvir identified as a Top 10 infectious disease project," said Kevin Eastwood, Anadys' Senior Vice President of Corporate Development. "This recognition reflects the scarcity of later-stage development assets in hepatitis C and the strong desire on the part of companies to assemble combination regimens to treat this disease. With a readout next month of the 12-week data from an ongoing Phase IIb trial, Anadys has positioned setrobuvir as a well-characterized agent, ideally suited to complement other DAAs as the treatment of HCV evolves to a DAA combination treatment paradigm."

Setrobuvir was selected by independent experts at Windhover Information and Herndon Company. The selection criteria included the breadth of business development opportunities, the current size and growth of the targeted market, and the strength of science underlying the program. Many assets selected in this manner by Windhover in prior years have been the focus of subsequent attractive business transactions.

As a selected company, Anadys will present at Windhover's 6th Annual Therapeutic Area Partnerships conference November 30-December 2, 2011 in Boston, MA. Windhover is a leading provider of business information to senior executives in the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries.


Die wichtigen 12-Monats-Daten sind in den nächsten 4-5 Wochen fällig.

[Der.Eroberer]

Zu Pacira:

PARSIPPANY, N.J., Sept. 6, 2011 /PRNewswire/ -- Pacira Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:PCRX - News), an emerging specialty pharmaceutical company, today announced that it has entered into agreements with Quintiles Commercial US, Inc. (Quintiles) and Integrated Commercialization Services, Inc. (ICS) to support the anticipated launch of EXPAREL™ (bupivacaine liposome extended-release injectable suspension), should it be approved by the Food and Drug Administration (FDA) later this year. EXPAREL is the company's lead investigational product candidate for postsurgical pain management, which has been shown in Phase 3 clinical trials to be well-tolerated and to reduce postsurgical pain over an extended period of time compared with placebo.

Under the terms of the agreement with Quintiles, Quintiles will provide a U.S. sales force exclusively dedicated to EXPAREL that will consist of approximately 70 people and will support sales efforts through December 31, 2012, or beyond if extended in accordance with the terms of the agreement. Under the terms of the agreement with ICS, ICS will serve as the exclusive third party logistics provider to Pacira to support the U.S. commercialization of EXPAREL for the next three years. Both agreements may be terminated by Pacira at will in accordance with the terms of the two agreements.

"We have made significant progress executing our dynamic launch strategy for EXPAREL that leverages the growing body of positive clinical data and our supportive health outcome studies in anticipation of potential FDA approval in late October," said David Stack, president and chief executive officer of Pacira Pharmaceuticals, Inc. "Under the terms of our agreement with Quintiles, we will have direct input into the selection of the newly developed, Pacira-specific sales force, which should allow us to create a dynamic, engaged team and leverage the expertise and functionality of the Quintiles organization. We believe these data, the valuable relationships we are building and strengthening within key clinical communities, and these new agreements will position us to aggressively launch EXPAREL if it is approved later this year. We remain excited about the opportunity to commercialize EXPAREL as we believe it can provide unique utility and health outcome benefits to physicians, patients and hospitals."

[Der.Eroberer]

Zu Rexahn:

ROCKVILLE, Md.--(BUSINESS WIRE)-- Rexahn Pharmaceuticals, Inc. (NYSE Amex: RNN), a clinical stage pharmaceutical company commercializing potential best in class oncology and CNS therapeutics, today announced that the United States Patent and Trademark Office has issued U.S. Patent No. 7,998,991, entitled “Neurotherapeutic treatment for sexual dysfunction.”



The patent covers a method for treating erectile dysfunction and premature ejaculation in males, as well as enhancing libido in females. Rick Soni, President of Rexahn, said, “We are very pleased to obtain this new US patent coverage for the neurotherapeutic treatment of sexual dysfunction, especially as we make progress in the development of Zoraxel®, currently in Phase II trials for erectile dysfunction.”

[Der.Eroberer]

Zu Zogenix:

SAN DIEGO, Aug. 24, 2011 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zogenix, Inc. (Nasdaq:ZGNX - News) announced today that it has filed a registration statement on Form S-1 with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) relating to a proposed underwritten public offering of 12,000,000 shares of its common stock, or up to 13,800,000 shares if the underwriters exercise in full their option to purchase additional shares. All shares of the common stock to be sold in the offering will be offered by Zogenix.

Leerink Swann LLC and Wells Fargo Securities, LLC are acting as joint book-running managers for the offering, and Stifel Nicolaus & Company, Incorporated, William Blair & Company, L.L.C. and Oppenheimer & Co. Inc. are acting as co-managers for the offering. This offering will be made only by means of a prospectus. Once available, copies of the prospectus relating to this offering may be obtained from Leerink Swann LLC, Attention: Syndicate Department, One Federal Street, 37th Floor, Boston, Massachusetts 02110, or by calling toll-free 800-808-7525 or emailing a request to [e-mail] and from Wells Fargo Securities, LLC, Attention: Equity Syndicate Department, 375 Park Avenue, New York, New York 10152, or by calling toll-free 800-326-5897 or emailing a request to [e-mail].

A registration statement relating to these securities has been filed with the SEC, but has not yet become effective. These securities may not be sold nor may offers to buy be accepted prior to the time the registration statement becomes effective. This press release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy nor shall there be any sale of these securities in any state or other jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to their registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction.


ZGNX wird zerflückt. Nicht zuletzt aufgrund der Ankündigung einer Kapitalerhöhung. Fundamental hat sich
weiterhin nicht geändert. Hälfte meiner Position habe ich noch drin.

[asics01]

hallo eroberer

zgnx wird echt zerlegt,das ist schon heftig was da passiert.aber mit clsn passiert zur zeit das gleiche,die werden gerade auch zurecht gestutzt,die werden abverkauft wie zgnx

asics

[Der.Eroberer]

Ihr könnt mich für verrückt halten, aber ich sehe ZGNX als zweite JAZZ. Zohydro wird für ZGNX der
Durchbruch. Habe einen Teil meiner Gewinne bei PCRX realisiert und kaufe auf diesem Niveau bei
ZGNX zu. Heute wurde zudem von ZGNX eine Erweiterung der geplanten Kapitalerhöhung bekannt
gegeben. Nun sollen es 30 Mio Aktien zu voraussichtlich 2 Dollar werden. Das ist nicht wenig, allerdings
ist dann die Unsicherheit bezüglich der Kapitalerhöhung raus. Hoffe, dass dieses Kapitel sehr bald
abgeschlossen wird. ZGNX ist dann einer meiner Top-Favoriten für 2012.

[take-care]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.093.910 von Der.Eroberer am 15.09.11 20:21:35

@der.eroberer

nicht uninteressant, aber ca. 100% dilution zum niedrigsten kurs ist schon heftig.

take-care

[Der.Eroberer]

Da gebe ich dir Recht. Allerdings hat der Kurs in den letzten Wochen auch über 50% korrigiert. Mit über 60 Mio
in den Taschen und einer 30 Mio Finanzierung ist ZGNX bis zur Zulassung von Zohydro durchfinanziert.
Die heutigen Kurse um 2 Dollar werde ich nutzen um meinen Durchschnittseinstand auf 3 Dollar zu senken.

http://finance.yahoo.com/news/Zogenix-Prices-Public-pz-34642…

[Der.Eroberer]

Verkauf PCRX (+30%)

Erneute 30% Gewinn mit PCRX reichen mir vorerst in diesem Marktumfeld. Fast alle anderen Depotwerte
nähern sich wieder dem Einstandskurs.

[Der.Eroberer]

Die PCRX-Mittel werden nun reinvestiert:

Kauf TRGT zu $ 15,68

[Der.Eroberer]

Zu Targacept:

Targacept (TRGT)
The event: Phase III study of TC-5214 as add-on therapy for patients with major depressive disorder.
The timelines: Top-line results from one or more of the four phase III studies expected in the fourth quarter.
The stakes: Targacept partner AstraZeneca(AZN_) is conducting a large phase III study program for TC-5214 in major depressive disorder. TC-5214 is a potential blockbuster depression drug if the phase III studies are successful.

http://www.thestreet.com/story/11180428/1/more-hot-biotech-t…

[Der.Eroberer]

Verkauf ANDS (-6%)

Kauf AVEO zu $ 15,70

Versuche meine Strategie zu ändern. Hierbei konzentriere ich mich auf Unternehmen
mit einer höheren Marketcap. Hier sind keine potenziellen Multibagger zu finden, aber sowohl
bei TRGT als auch bei AVEO stehen im 4. Quartal bahnbrechende Nachrichten an. Ich
spekuliere hier auf Run-Ups und zum Teil auf positive Ergebnisse.

[Der.Eroberer]

TRGT und AVEO profitieren von den positiven Ergebnissen von MDVN.
Beide Titel erwarten erste Ergebnisse ihrer Phase III Studien in den nächsten Wochen.

Bei TRGT nehme ich heute allerdings die Gewinne mit.

Verkauf TRGT (+22%)

[Der.Eroberer]

Das tut weh!!! Serdaxin hat gefloppt...

http://finance.yahoo.com/news/Rexahn-Pharmaceuticals-bw-1930…

Verkauf RNN (-48%)

[Der.Eroberer]

Das schreit nach einer Wiedergutmachung in meinem Depot:

Kauf AMRN zu $7,25

Die Patentangelegenheit wird hier viel zu hoch gehängt...

[Der.Eroberer]

Verkauf AMRN zu $ 7,79 (+7%)

[MACD]

Na bei TRGT hast du aber gewaltig Glück gehabt bzw. Disziplin....

Es ist und bleibt ein heißes Eisen mit diesen Werten. Ich bin derzeit nirgendwo investiert.

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.320.497 von MACD am 08.11.11 18:13:15

Ja, da habe ich heute mächtig durchgeatmet. Die hat es ziemlich zerlegt.
Glück darf man auch mal haben...

[Der.Eroberer]

Mit nunmehr knapp -30% lohnt es sich nicht aus IGXT auszusteigen. Werde meine
vergleichweise kleine Posi durch den heutigen FDA-Entscheid halten. Hoffe auf
ein gutes Ende. Hier hat mir der nervöse Markt ganz klar einen Strich durch
die Rechnung gemacht. Der erhoffte Run-Up ist ausgeblieben. Jetzt hilft nur noch
Daumendrücken...

[Der.Eroberer]

Kauf AMLN zu $ 9,45

PDUFA am 28.01.2012 zu BYDUREON

20 - 30 % sollten hier allemal drin sein. Die Scheidung von Lilly hat hier eine gute
Einstiegsgelegenheit ermöglicht.

[Der.Eroberer]

Gemäß unbestätigten Meldungen (Gekkowire und BioRunUp) hat IGXT die Zulassung erhalten. Von der Unternehmensseite wurde bisher noch nichts gemeldet.

Kann doch nicht sein, dass andere Stellen hier schneller informieren. Deshalb die obigen Meldungen erstmal mit Vorsicht genießen.

[MACD]

Bei IGXT ist mir aufgefallen das dieser Wert in den letzten Wochen extrem in den US-Boards (Yahoo finance) gepusht worden ist, das heißt es wurden auch immer wieder IGXT-Beiträge innerhalb anderer Biotech-Aktien eingestreut.

[Der.Eroberer]

BINGO!!! Zulassung ist erfolgt...

SAINT LAURENT, Quebec, Nov. 11, 2011 (GLOBE NEWSWIRE) -- IntelGenx Corp. (TSX-V:IGX.V - News) (OTCBB:IGXT.OB - News) ("IntelGenx") today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved IntelGenx' lead product, CPI-300, for patients with Major Depressive Disorder. CPI-300 is a novel, high-strength formulation of Bupropion hydrochloride (HCl), the active ingredient in Wellbutrin XL. CPI-300 is the only single dose 450 mg formulation of Bupropion HCl approved by the FDA.

"This is a defining moment for IntelGenx, as we have now clearly demonstrated our ability to independently take a product through development to regulatory approval," said Dr. Horst G. Zerbe, President and Chief Executive Officer of IntelGenx. "We believe physicians will embrace CPI-300 as a more convenient and safe alternative for their patients requiring high-dose anti-depressant therapy. So we now turn our focus towards the commercialization of CPI-300, with the objective of a product launch with a partner by the second quarter of 2012."

IntelGenx has been in active licensing discussions with several leading generic and specialty pharmaceutical companies and anticipates finalizing a commercialization agreement soon. As previously announced, the company has entered into an agreement with Pillar5 Pharma Inc. for the commercial manufacturing of the product.

http://finance.yahoo.com/news/IntelGenx-Announces-FDA-pz-417…

[MACD]

IGXT quotiert aktuell in den USA premarket bei 0,70 - 0,72...gehandelt bis jetzt 10.200 Stück.

[Der.Eroberer]

Werde heute auf jeden Fall den Ausstieg suchen. Hoffe, dass sich dann die Verluste in Grenzen halten.

Danke für deine Indikation, MACD.

[Der.Eroberer]

Zu früh gefreut, der Kurs sackt sogar ab. Bin mit -30% ausgestiegen. Diesen
OTC-Mist lang ich nicht mehr an. Auf zu neuen Ufern...

[Der.Eroberer]

Habe am Freitag entnervt auch ZGNX mit -35% geschmissen. Die zweite Umsatzwarnung
in Folge ist eine Frechheit. Trotz der Chancen von Zohydro kehre ich ZGNX den Rücken
zu. Das verbliebene Geld kann sinnvoller investiert werden.

Das war eine ganz üble Woche...

[Der.Eroberer]

Kauf Amicus Therapeutics (FOLD) zu $2,79

Marketcap 97 Mio - Cash 69 Mio

Milestones Q4/2011:

Patient recruitment closed in first Phase 3 study of migalastat HCl (Study 011) -- final enrollment on track for 4Q11

Preliminary Phase 2 migalastat HCl-ERT co-administration study (Study 013) results anticipated in 4Q11

Patient recruitment underway for Phase 2 study (Study 010) of AT2220 (duvoglustat HCI) co-administered with ERT for Pompe disease -- dosing of first patient anticipated in 4Q11

Results from preclinical proof-of-concept study of AT3375 for Parkinson's
disease expected in 4Q11

Kollaboration mit Big-Pharma GSK

Jahreshoch $8,12 - Jahrestief $2,75

Ein schöner Spezialtitel nahe des Jahrestiefs. Vielleicht bringt Q4 die Wende...

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Blog-Buster]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.343.190 von Der.Eroberer am 13.11.11 14:26:56

Die zweite Umsatzwarnung
in Folge ist eine Frechheit.

Kam das Ad-hoc?

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.349.624 von Blog-Buster am 14.11.11 20:50:55

Zahlen kamen letzten Donnerstag:

http://finance.yahoo.com/news/Zogenix-Reports-Third-Quarter-…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://finance.yahoo.com/news/Zogenix-Reports-Third-Quarter-…

[Der.Eroberer]

Kauf YMI zu $ 1,83

Incyte hat die Zulassung erhalten, YMI muss nur noch Anfang Dezember gute Ergebnisse
zu CYT387 im Rahmen der ASH 2011 liefern und der Kurs geht durch die Decke.

Ich setze hier auf einen schönen Run-Up...

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[MACD]

Hier noch ein interessanter Kommentar zum Thema biotech investing:

http://www.forbes.com/sites/brucebooth/2011/11/18/risky-busi…

[Der.Eroberer]

Danke, sehr interessant.

[Der.Eroberer]

Amicus scheint zwischen 2,75 und 2,80 einen Boden auszubilden.

Hier noch ein schöner Artikel zu Amicus:

http://www.rttnews.com/Content/BiotechStory.aspx?Id=1756466&…

[MACD]

Naja ich kann bei Amicus noch bei weitem keinen Boden erkennen, erst recht keinen nachhaltigen der sich über längere Zeit ausbilden muß.

Hast du mal recherchiert warum die Aktie sich seit Juli 2010 vervierfachen konnte, dann aber wieder stetig gefallen ist? Vielleicht liegt es am Gap-Close vom October 2009 ?

Der Markt scheint die Milestones der nächsten Wochen und Monate nicht gerade positiv zu sehen. Das Unternehmen verbrennt eine Menge Kapital und hängt wohl am (finanziellen) Tropf von GSK. Gerade wenn man in solchen Werten längerfristig investiert ist und sich dann nichts positives tut drücken die Verluste den Kurs immer weiter.

[Der.Eroberer]

Du machst deinem Namen alle Ehre!

Die Slow Stochastic ist im stark überverkauften Bereich. Habe den Kursverlauf in den
letzten Tag relativ genau beobachtet. Unterhalb der 2,75 kam immer wieder Kauf-
interesse auf.

In Oktober 2010 wurde die Zusammenarbeit mit GSK vermeldet. Danach ging die Party
erst richtig los. Ins Stocken kam die Kursentwicklung ziemlich genau mit den
Gesamtmarktturbulenzen. Habe hierzu mal den Chart vom DAX über den Amicus-Chart
gelegt.

Die Kollaboration mit GSK besagt, das die Entwicklungskosten in 2011 50/50 zwischen
den Parteien geteilt werden. Ab 2012 trägt GSK 75% der Entwicklungskosten. Das würde
den Cash-Burn bei Amicus zumindest eindämmen. Milestones sollten im Laufe von
2012 ebenfalls fließen.

Mein Augenmerk liegt bei den vorläufigen Phase II Daten zu Amigal-ERT, die noch in
Q4 erwartet werden.

Eine Unternehmenspräsentation vom September kann man hier downloaden:
http://ir.amicustherapeutics.com/events.cfm

FOLD ist sehr spekulativ, da auch der Börsenumsatz relativ gering ist.

[Der.Eroberer]

YMI-Position verdoppelt zu $ 1,54

[MACD]

Jetzt brauchst du starke Nerven bei deinen Neuinvestitionen wie es aussieht, YMI eben mal auf 1,03 runter. Der S&P hat weiter unten auch noch ein recht deutliches GAP von Anfang Oktober offen. Ich konnte es mir auch lange Zeit nicht vorstellen das wir doch nochmal soweit runterkommen, aber naja...

Bleibt nur zu hoffen das die Märkte jetzt Luft für einen versöhnlichen Dezember holen.

[Der.Eroberer]

Tja, ein gescheites SL-Management wäre manchmal angebracht. Allerdings ist man
in volatilen Phasen schnell mal ungewollt aus einem Wert raus. YMI hat gestern 30% über
dem Tagestief geschlossen. Das sagt alles über die derzeitigen Turbulenzen.

Der Ausstieg eines Board-Gurus in den USA hat die gestrige Lage noch weiter
angeheizt, aber nun sollte sich der Wert stabilisieren...

[MACD]

TSPT mit Approval, Kursreaktion enttäuschend. Auf der Long-Seite kann man einfach nichts verdienen bei diesen Kandidaten. Ich bin mir sicher das das Ergebnis positiv ist wenn man sich eine Historie anschaut, z. B. Kauf Call weit aus dem Geld einige Wochen vor der Entscheidung, Volaanstieg in den Calls bis zum Termin plus Kursanstieg wenn Run- up funktioniert, und am Tag vor der Entscheidung die Aktie Short...als Beispiel.

[Der.Eroberer]

Amicus zieht durch!

Amicus Therapeutics Announces First Patient in Phase 2 Study for Pompe Disease

AT2220 Co-Administered With Enzyme Replacement Therapy

Second Phase 2 Pharmacological Chaperone-ERT Co-Administration Study

CRANBURY, N.J., Dec. 1, 2011 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amicus Therapeutics (Nasdaq:FOLD - News), a biopharmaceutical company at the forefront of developing therapies for rare diseases, today announced the initial infusion of the first subject in an open-label Phase 2 drug-drug interaction study (Study 010) of AT2220 (duvoglustat HCl) co-administered with enzyme replacement therapy (ERT) in individuals with Pompe disease.

The purpose of Study 010 is to evaluate whether AT2220, an orally available, investigational pharmacological chaperone owned exclusively by Amicus, can be safely co-administered with the ERT alglucosidase alfa, the only approved therapy for Pompe disease. All subjects will be given a regularly scheduled ERT infusion. One hour prior to the initiation of the next ERT infusion, subjects will receive a single oral dose of AT2220. In Study 010, alglucosidase alfa will be measured in plasma and muscle tissue, with and without AT2220.

John F. Crowley, Chairman and Chief Executive Officer of Amicus Therapeutics said, "ERT is an important first generation treatment that has extended the lives of many individuals living with Pompe disease. We believe that chaperone-ERT co-administration has the potential to improve treatment outcomes for Pompe patients, and we are excited about commencing Study 010. Along with our work in Fabry, the co-administration approach may represent an important expansion of our technology platform into other lysosomal storage diseases where ERT is standard of care."

In acid alpha-glucosidase (GAA) knock-out mouse models of Pompe disease, AT2220 co-administered with ERT increased ERT activity in plasma and uptake into key tissues, which corresponded with greater reductions in muscle glycogen, compared to ERT alone. Collectively these preclinical data highlight the potential for AT2220 to improve ERT in patients with Pompe disease.

"Results from Study 010, if positive, may form the basis for later stage studies that would allow us to evaluate the effect of AT2220 co-administered with ERT on glycogen reduction and ERT-related toxicity in patients with Pompe disease," said Pol F. Boudes, Chief Medical Officer of Amicus.

Study Design

Study 010 is a Phase 2 open-label, multi-center study to evaluate the safety and pharmacokinetic (PK) effects of four increasing oral doses of AT2220 co-administered with ERT versus ERT alone in individuals with Pompe disease.

The study will enroll approximately 16 male or female subjects who have been on a stable dose and regimen of ERT for at least three months. All subjects will be given a regularly scheduled ERT infusion. One hour prior to the initiation of the next ERT infusion, subjects will receive a single oral dose of AT2220. Plasma enzyme activity and protein levels will be evaluated during each infusion. Muscle biopsies will be taken seven days after each infusion to measure tissue ERT activity with and without the chaperone, as well as the level of AT2220.

More information about Study 010, including patient eligibility, enrollment requirements and study location sites can be obtained by visiting www.clinicaltrials.gov: NCT1380743 or www.pompestudy.com, calling the patient hotline at 855-POMPE-33 (855-766-7333), or e-mailing inquiries to [e-mail].

About Amicus Therapeutics

Amicus Therapeutics (Nasdaq:FOLD - News) is a biopharmaceutical company at the forefront of developing therapies for rare diseases. The Company is developing orally-administered, small molecule drugs called pharmacological chaperones, a novel, first-in-class approach to treating a broad range of diseases including lysosomal storage disorders and diseases of neurodegeneration. Amicus' lead program Amigal(TM) (migalastat HCl) is in Phase 3 for the treatment of Fabry disease.

About AT2220 for Pompe Disease

AT2220 is an investigational, orally-administered pharmacological chaperone owned exclusively by Amicus. The Company is currently investigating AT2220 (duvoglostat HCl) co-administered with ERT in a Phase 2 study (Study 010) in individuals with Pompe disease.

Pompe disease is a lysosomal storage disease characterized by progressive skeletal muscle weakness and respiratory insufficiency. It is caused by a deficiency in GAA activity, which leads to accumulation of glycogen in tissues affected by the disease (primarily muscle). Pompe disease affects an estimated 5,000 to 10,000 individuals worldwide and is clinically heterogeneous in the age of onset, the extent of organ involvement, and the rate of progression.

http://finance.yahoo.com/news/Amicus-Therapeutics-Announces-…

[Der.Eroberer]

Kleines Update:

CORT -19%
Hier hoffe ich auf ein Erwachen bis zur PDUFA-Entscheidung im Februar.

AVEO +9%
Die Phase III-Ergebnisse wurden nun in Q1/2012 verschoben. Genug Zeit für einen
Run-Up.

AMLN +11%
Mit diesem Wert fühle ich mich derzeit am wohlsten. AMLN sollte bis zur FDA-Entscheidung
Ende Januar in den Bereich zwischen 12-13 Dollar laufen.

FOLD +15%
Der erste Meilenstein wurde letzte Woche abgeliefert. Nun sollen die vorläufigen
Phase II-Daten folgen. Ab einem Gewinn von +20% werde ich hier über einen
Verkauf nachdenken. Gibt noch weitere interessante Werte.

YMI -20%
Ganz großes Kino, leider im negativen Sinne. Die Lage hat sich im Laufe dieser
Woche beruhigt. Nächstes Wochenende findet endlich das ASH 2012 statt. Ich
rechne weiterhin mit einem Run-Up. Leider werde ich wohl hier nur noch schwer in
den grünen Bereich kommen. Schadensbegrenzung ist jetzt angesagt.

[bayernland1]

Hallo Der.Eroberer !

Was ist Deine Meinung zu ISTA Pharm.??

Danke und Gruß.

[Der.Eroberer]

Hallo bayernland1,

habe ISTA schon etwas länger nicht mehr beobachtet. Auf den ersten Blick fällt
mir folgendes auf:

Negativ zu werten sind Umsatz- und Margenrückgang und die verpatzte Phase 3
von Remura. Das sind ausreichend Gründe für den massiven Kursrückgang.

Allerdings gibt es immer noch Hoffnung. Die Phase 3 Ergebnisse zu Prolensa haben
die primären Endpunkte erreicht. Der Zulassungsantrag wird Anfang 2012 gestellt und
mit einer Zulassung ist wohl Ende 2012 oder Anfang 2013 zu rechnen. Das könnte ISTA
den nötigen Schub geben.

Ich denke, dass es derzeit bessere Plays gibt. Allerdings ist dank Prolensa mit einer Verbesserung der
Kursentwicklung bei ISTA im Laufe des Jahres 2012 zu rechnen.

[bayernland1]

Hallo Der.Eroberer !

danke für Deine Antwort. Würdest Du Zogenix nochmals anfassen ?
Und was denkst Du über Alnylam und Cytrx ?

Gruß und danke im voraus.

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.434.889 von bayernland1 am 03.12.11 20:36:00

Hallo!

Cytrx hat eine interessante Pipeline. Da die Kandidaten in der Phase 2 stecken,
wird jede Menge Cash zur weiteren Entwicklung benötigt. Das ist die Krux an der
Geschichte. Man hatte Ende Q3 über 40 Mio Cash, aber diese Mittel werden nicht
ausreichen um einen Kandidaten bis zur Marktreife zu bringen. Cytrx befindet sich
bereits auf Partnersuche. Sobald zahlungskräftige Partner präsentiert werden,
könnte hier etwas Großes heranwachsen. Bafetinib und INNO-206 haben bisher
vielversprechende Ergebnisse gebracht, allerdings steht und fällt alles mit
den Partnern. Sobald die Partner kommen, wird hier der Knoten platzen...

Zogenix war eine bittere Erfahrung für mich. Ich mag es nicht, wenn Unternehmen
ihre Prognosen nicht erfüllen. Dies ist bei ZGNX in den letzten beiden Quartalen passiert.
Auf der anderen Seite muss man natürlich auch sagen, dass es gelungen ist jede Menge
Cash einzusammeln. Zohydro wird der Schlüssel für die weitere Entwicklung von
ZGNX sein. Ich weigere mich wieder in ZGNX zu investieren, ABER für alle anderen
könnte ZGNX auf diesem Niveau eine aussichtsreiche Depotbeimischung darstellen.
Sollte ZGNX seinen Cashburn nicht in den Griff bekommen, dann müsste wahrscheinlich
eine weitere Kapitalerhöhung durchgeführt werden. Mit diesem Risiko muss man
dann leben können.

Zu Alnylam kann ich leider nichts sagen. Hatte ich vor Jahren mal beobachtet,
aber die Entwicklung nicht weiter verfolgt.

[Der.Eroberer]

Verkauf YMI zu $1,61 (-5%)

Das war ein heißer Ritt, der leider nicht belohnt wurde. Möchte mein Glück nicht überbeanspruchen.

[Der.Eroberer]

So ein Sch...

YMI präsentiert die erhofften Ergebnisse und steht nachbörslich 40% im Plus. Kann den Hartgesottenen nur gratulieren. Bin nun gespannt wie es hier weiter geht. INCY hat die 10-fache Marketcap vorzuweisen. Eine Annäherung wird sich in den nächsten Monaten vollziehen. Die Frage ist nur wer sich an wen annähert.

[MACD]

Auf ein technisches Gap-Close hoffen in Verbindung mit weiter schwächelndem Gesamtmarkt und dann evtl. mal eine Position aufbauen

[MACD]

So jetzt kannst du rein wenn du noch möchtest

[Der.Eroberer]

Der Kurs ist verlockend, allerdings steht eine Kapitalerhöhung im Raum.

Derzeitige Watch: ASTX, AMRN, YMI

[bayernland1]

Hallo Der.Eroberer !

Wo ist bei ASTX der Hacken ???

Machen einiges an Umsatz und haben fast 130 Millionen an Bares. Wenn ich mich nicht verlesen habe.

Danke und Gruss.

[Der.Eroberer]

Hallo bayernland1,

meiner Meinung nach liegt der Kursrückgang darin begründet, dass ASTX in
Zukunft mehr in die eigene Pipeline investieren will. Damit wird das Cashpolster
nicht weiter ansteigen. Allerdings sind die Royaltyeinnahmen relativ stabil
und mit einem positiven FDA-Entscheid zu Dacogen könnte der Royaltystrom
weiter gefestigt werden. Sehe auf diesem Niveau ein äußerst positives
Chance-/Risikoverhältnis. Durch die größeren Ausgaben an der R&D-Front ist
also in den nächsten Quartalen nicht mit Gewinnen zu rechnen. Das ist in
Bioland nichts Außergewöhnliches und das Cashpolster lässt die Anleger etwas
ruhiger schlafen.

[bayernland1]

Hallo Der.Eroberer !

Danke für Deine Antwort. Wann ist dieser FDA-Entscheid zu Dacogen ?

[asics01]

ich glaube mal gelesen zu haben am 16.03.2012 (ohne gewähr)habe ich auch schon längere zeit im depot,da haben sie sich noch supergen genannt

[Der.Eroberer]

Ein alter Depotwert machte diese Woche Schlagzeilen:

ISTA hat ein Übernahmeangenot von Valeant ausgeschlagen. Das Angebot lag
immerhin 60% über dem aktuellen Kurs. ISTA allerdings ist der Meinung, dass
ein Nachschlag fällig ist. Es bleibt spannend...

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.490.365 von bayernland1 am 16.12.11 11:45:51

Habe den 06.03.2012 als PDUFA-Termin gefunden.

http://www.biopharmcatalyst.com/clinical-database/

[bayernland1]

Danke für den genannten Termin !

[Der.Eroberer]

Eine Nacht Recherche hat sich wieder mal gelohnt. Habe einen interessanten
Wert aufgespürt.

Es handelt sich um Chelsea Therapeutics (CHTP). Hier ist nun wirklich alles drin.
Ergebnisse aus klinischen Studien und FDA-Enscheid geben sich hier in den
nächsten Monaten die Klinke in die Hände.

Kommende Milestones:

Q4/2011
Phase 2 Daten zu Droxidopa (Fibromyalgia)

Feb/2012
Advisory Meeting zu NORTHERA

28.03.12
PDUFA-Entscheidung zu NORTHERA

Q2/2012
Phase 2 Daten zu CH-4051 (Rheumatoid arthritis).

Ganz klar sticht hier der Zulassungsantrag zu NORTHERA heraus. Es handelt sich
hier um ein Präparat, dass in Japan bereits seit mehr als 15 Jahren zugelassen
ist. Demnach wurden jede Menge Erfahrungen mit dem Mittel gemacht. Es wird
eine sogenannte orthostatische Hypotonie behandelt. Zur Regulierung dieser
Blutdruckkrankheit wird derzeit notgedrungen Midodrine eingesetzt, welches
eine Reihe von schweren Nebenwirkungen inne hat. Somit könnte NORTHERA relativ
schnell offene Türen einrennen. Analysten schätzen den jährlichen US-Spitzenumsatz auf
200-400 Mio Dollar. CHTP ist selbst mit knapp über 300 Mio Dollar bewertet.
Mit einem zugelassenen Medikament sollte die Bewertung auf ein Niveau des
3-4 fachen Umsatzes steigen. Dies bedeutet für die unteren Schätzungen eine
mögliche Kapitalisierung von 600 Mio Dollar (3x200). Potenzial scheint hiermit
ausreichend da zu sein. Die übrige Pipeline ist in dieser Bewertung noch nicht
enthalten.

Werde morgen versuchen hier einzusteigen. Könnte was werden...

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Das war jetzt eine harte Nuss. Konnte mich kaum zwischen YMI und CHTP entscheiden, aber nun ist es doch passiert:

Kauf CHTP zu $ 5,15

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[kmastra]

Mit dem Verkauf von Paion hast du ja definitiv "alles" richtig gemacht. Ist ja mehr so ne art rundown geworden
Ich versuche nach der Erfahrung - bin leider mit einer kleinen posi schon länger drin - noch mehr auf eine breite Aufstellung bzw. Pipeline zu achten. Ideal ist natürlich, wenn Valuegedanke und Runup in einem Wert möglich sind. Da gefallen mir die hier genannten NKTR und ASTX sehr gut. Ebenso interessant, weil breit aufgestellt: LGND, ARRY, DYAX und Morphosys.
Kennst du noch andere Werte mit breiter Aufstellung?
SG kmastra

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.510.507 von kmastra am 21.12.11 19:08:53

Mit LGND und ARRY hast du natürlich Werte mit einer aussergewöhnlich breiten Aufstellung.

Ich finde EXEL und SNTA interessant. Beide Werte beschränken sich auf wenige Wirkstoffkandidaten, die
allerdings in vielen Indikationen getestet werden.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.510.700 von Der.Eroberer am 21.12.11 19:39:10

EXEL hab ich auf der Watchlist - SNTA schau ich mir mal an. Danke für die Info. SG kmastra

[buy-out]

Chelsea (CHTP) meldet positive Phase II Daten :

CHARLOTTE, N.C., Dec. 22, 2011 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq:CHTP - News) announced results of a Phase II dose-finding study designed to evaluate the safety and determine the potential therapeutic dose range of droxidopa, alone or in combination with carbidopa, that might be effective for the treatment of fibromyalgia.

Topline results of the study indicate a dose response with the highest dose of droxidopa, 600 mg TID, demonstrating a 6.2-point average improvement from a baseline score of 23.00 on the Short Form McGill Questionnaire (SF-MPQ) at the end of the nine-week treatment period, the study's primary endpoint. This reflects a 3.2 unit improvement over placebo on the SF-MPQ total pain score.

Although the study was not designed to demonstrate statistical significance given the limited number of patients per arm, results of the study show a mean change in pain as measured by the visual analog scale (VAS) of -1.64 for patients treated with droxidopa monotherapy compared to a mean change of -0.90 for placebo. Assessment using the Fibromyalgia Index Questionnaire (FIQ) showed patients treated with droxidopa monotherapy demonstrated a mean change from baseline of -9.72 compared to -4.74 reported by patients in the placebo arm. Interestingly, administration of droxidopa as a monotherapy proved more effective than droxidopa/carbidopa combination therapy in this study.

While overall discontinuations in the study were consistent with the relatively high dropout rates observed in fibromyalgia studies, there were fewer discontinuations in the monotherapy arm (29.2%) compared to placebo (46.7%). No serious adverse events were observed with either droxidopa monotherapy or combination treatment with carbidopa.

"Since norepinephrine is a key neurotransmitter involved with the modulation of chronic pain, we were not surprised to see evidence of droxidopa's therapeutic benefit in treating patients with fibromyalgia," stated Dr. Art Hewitt, Chelsea's Chief Scientific Officer. "As we continue to evaluate potential indications for droxidopa such as fibromyalgia and adult attention deficit disorder, trials like this provide insight into how to optimize dosing for more robust future clinical evaluations. Given the broad biologic activity of norepinephrine, we continue to believe there are wide-ranging therapeutic applications for a first-in-class oral prodrug of norepinephrine. We also continue to be encouraged by the remarkable safety profile of droxidopa which, even at its highest dose, again proved not to be associated with any serious or significant adverse events."

The Phase II trial, conducted in the U.K., was a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose response, factorial 12-arm parallel group study evaluating 120 patients equally randomized to receive Droxidopa monotherapy, carbidopa monotherapy, Droxidopa/carbidopa combination therapy or placebo. Following the recommendation of an independent data monitoring committee, in July 2010 the trial was optimized to continue enrollment only in the following seven arms: placebo; 50mg carbidopa TID, 600mg droxidopa TID; 400/25mg, 200/50mg, 400/50mg or 600/50mg droxidopa/carbidopa TID.

The primary endpoint was the average reduction in pain as measured by the Short Form McGill Pain Questionnaire. Secondary outcomes of the study include Fibromyalgia Index Questionnaire (FIQ) and Visual Analog Scale (VAS).

http://finance.yahoo.com/news/Chelsea-Therapeutics-Reports-p…

[Der.Eroberer]

Danke für die Info. In der Tat sehr positiv...

[Der.Eroberer]

AVEO hat heute überraschend früh Daten zu tivozanib bekannt gegeben. Aufgrund dieser
Überraschungen werde ich in Zukunft mehr auf FDA-Entscheidungen spekulieren als
auf Studienergebnisse. Die FDA-Entscheidungen sind zeitlich besser abzuschätzen.

ABER in diesem Fall scheint es positiv ausgefallen zu sein. Werde heute bei entsprechender
Kursreaktion den Ausstieg suchen.

AVEO and Astellas Announce Tivozanib Successfully Demonstrated Progression-Free Survival Superiority over Sorafenib in Patients with Advanced Renal Cell Cancer in Phase 3 TIVO-1 Trial

TIVO-1 is the First Registration Trial to Compare an Investigational Agent to an Approved VEGF Therapy in First-line RCC

AVEO Conference Call Today at 8:30 a.m. ET

CAMBRIDGE, Mass. & TOKYO--(BUSINESS WIRE)-- AVEO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVEO - News) and Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503) today announced that tivozanib demonstrated superiority over sorafenib in the primary endpoint of progression-free survival (PFS) in TIVO-1, a global, randomized Phase 3 clinical trial evaluating the efficacy and safety of investigational drug tivozanib compared to sorafenib in 517 patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). TIVO-1 is the first registration study in first-line RCC that is comparing an investigational agent against an approved VEGF therapy.

All patients in TIVO-1 had clear cell RCC, had undergone a prior nephrectomy, and had not previously been treated with either a VEGF or mTOR therapy. Based on the top-line analysis of events in TIVO-1, determined by a blinded, independent review committee, key top-line findings include:
tivozanib demonstrated a statistically significant improvement in PFS with a median PFS of 11.9 months compared to a median PFS of 9.1 months for sorafenib in the overall study population
tivozanib demonstrated a statistically significant improvement in PFS with a median PFS of 12.7 months compared to a median PFS of 9.1 months for sorafenib in the pre-specified subpopulation of patients who were treatment naïve (no prior systemic anti-cancer therapy); this subpopulation was approximately 70% of the total study population
tivozanib demonstrated a well-tolerated safety profile consistent with the Phase 2 experience; the most commonly reported side effect was hypertension, a well established on-target and manageable effect of VEGFR inhibitors

Based on these data, AVEO and Astellas currently plan to submit for marketing approval of tivozanib in the United States and Europe in 2012, subject to final collection and analyses of all available data from the trial.

“We are very pleased by these results, especially the PFS benefit demonstrated in the treatment naïve population, which represents the most significant market opportunity for tivozanib,” said Tuan Ha-Ngoc, president and chief executive officer, AVEO. “In addition, we were delighted with the favorable safety profile observed in TIVO-1. We would like to acknowledge the investigators and patients who participated in TIVO-1 for their important contributions and commitment to the treatment of patients with RCC.”

The study participants continue to be observed to gather additional data for further analyses. AVEO and Astellas plan to submit detailed findings from TIVO-1 for presentation at the 2012 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) being held June 1-5, 2012 in Chicago.

“We are delighted with the outcome of TIVO-1 and to be collaborating with AVEO on tivozanib at this critical juncture,” said Steven Ryder, M.D., president, Astellas Pharma Global Development. “Tivozanib is an important asset to our strategy of becoming a global category leader in oncology. We look forward to working closely with our global partner AVEO on next steps for regulatory filings for RCC and advancing clinical development of tivozanib in colorectal cancer and other solid tumors.”

http://finance.yahoo.com/news/AVEO-Astellas-Announce-bw-2618…

[Der.Eroberer]

Verkauf AVEO mit -2%.

Wieder einmal schlagen die nicht erfüllten Erwartungen der Investoren unbarmherzig
zu. Schlecht waren die Ergebnisse nun wirklich nicht, aber wer weiß schon was der
Markt erwartet hat. Wieder ein Grund mehr reine Run-Ups auf FDA-Entscheidungen
zu spielen.

[Der.Eroberer]

CHTP:Chelsea Therapeutics Announces FDA Advisory Committee Meeting Date for Review of NORTHERA(TM) NDA for the Treatment of Symptomatic NOH

Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee Meeting Scheduled for February 23, 2012

CHARLOTTE, N.C., Jan. 3, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq:CHTP - News) announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has scheduled a meeting of the Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee on February 23, 2012 to review the New Drug Application (NDA) for NORTHERA(TM) (droxidopa). Northera is an orally active synthetic precursor of norepinephrine, for the treatment of symptomatic neurogenic orthostatic hypotension (NOH) in patients with primary autonomic failure (Parkinson's disease, multiple system atrophy and pure autonomic failure), dopamine beta hydroxylase deficiency and non-diabetic autonomic neuropathy.

The Northera NDA along with a request for Priority Review was submitted to the FDA on September 28th 2011. FDA previously granted Chelsea's request for Priority Review, and, under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), FDA's goal is to review and act on the NDA by March 28, 2012. FDA grants Priority Review to drugs offering major advances in treatment, or providing a treatment where no adequate therapy exists.

The Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee is an independent panel of experts that reviews and evaluates available data concerning the safety and effectiveness of products for use in the treatment of cardiovascular and renal disorders and makes appropriate recommendations to the FDA.

Background materials, when available, or changes to the Advisory Committee meetings calendar can be found on the FDA website at http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/default.htm.

[Der.Eroberer]

CHTP führt eine Kapitalerhöhung durch. Nicht schön, aber im Hinblick auf den
Produktstart von NORTHERA notwendig.

CHARLOTTE, N.C., Jan. 5, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq:CHTP - News) announced today its intention to offer, subject to market and other conditions, $20.0 million of its common stock in an underwritten public offering pursuant to its existing shelf registration statement. The company also intends to grant to the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 15% of the shares of common stock sold in the public offering to cover over-allotments, if any.

Leerink Swann LLC is acting as the sole book-running manager for the offering. Needham & Company, LLC and Roth Capital Partners, LLC are acting as the co-managers of the offering.

The securities described above are being offered by Chelsea pursuant to a registration statement previously filed and declared effective by the Securities and Exchange Commission. This press release does not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy the securities in this offering. The offering may be made only by means of a prospectus, copies of which may be obtained, when available, from Leerink Swann LLC, Attention: Syndicate Prospectus Department, One Federal Street, 37th Floor, Boston, Massachusetts 02110, by telephone at 617-918-4814, or by facsimile at 617-918-4914.

[Der.Eroberer]

Werde heute noch versuchen einen Einstieg in Amarin (AMRN) zu finden. Werde
Kurse unter $ 6,50 zum Einstieg nutzen.

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Gesagt - getan

Kauf AMRN zu $ 6,35

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Verkauf FOLD zu $ 3,79 mit +35%

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

CHARLOTTE, N.C., Jan. 6, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq:CHTP - News) announced today that it has priced an underwritten public offering of 4,338,500 shares of its common stock at a price of $4.75 per share. Net proceeds after underwriting discounts and commissions and expenses will be approximately $19.2 million. The company also has granted the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 650,775 shares to cover over-allotments, if any, which would result in additional net proceeds of approximately $2.9 million, if exercised in full. The offering is expected to close on or about January 11, 2012, subject to satisfaction of customary closing conditions.

Leerink Swann LLC is acting as the sole book-running manager for the offering. Needham & Company, LLC and Roth Capital Partners, LLC are acting as the co-managers of the offering.

The securities described above are being offered by Chelsea pursuant to registration statements on Form S-3 previously filed and declared effective by the Securities and Exchange Commission. This press release does not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy the securities in this offering. A preliminary prospectus supplement relating to the offering has been filed with the Securities and Exchange Commission, and a final prospectus supplement relating to the offering will be filed with the Securities and Exchange Commission. The offering may be made only by means of a prospectus, and copies of the final prospectus supplement and accompanying prospectus may be obtained, when available, from Leerink Swann LLC, Attention: Syndicate Prospectus Department, One Federal Street, 37th Floor, Boston, Massachusetts 02110, by telephone at 617-918-4814, or by facsimile at 617-918-4914.

[MACD]

Glückwunsch, da macht der Handel doch wieder Spass bei all den Rückschlägen oder nicht? Die nächsten interessanten Termine sind z. B. AMLN am 28.01.2012, ASTX am 09.02.2012 (Advisory Panel)sowie VVUS (wieder einmal) am 22.02.2012.

Auf alle drei werden auch Optionen gehandelt. Ist Optionshandel auf diese Werte für dich ein Thema?

[Der.Eroberer]

Ja, ist ein befreiendes Gefühl.

Ne, Optionen fasse ich bei Bios nicht an. Bios und Optionen sind Risiko hoch 2.

Beobachte noch zusätzlich MAPP, aber die sind in den letzten Tagen ganz gut gelaufen.
Lauere hier auf Kurse unter 14 Dollar.

[Der.Eroberer]

Termine kopiert aus einem US-Board (ohne Gewähr):

Date:02/09/2012
Company Name:Astex Pharmaceuticals, Inc.
Ticker:SUPG, ASTX
Drug: Dacogen (sNDA)
Event: FDA panel to review Dacogen in addnl. indication of elderly acute myelogenous leukemia

Date:02/09/2012
Company Name:NeurogesX Inc
Ticker:NGSX
Drug:Qutenza (sNDA)
Event:FDA panel to review Qutenza for addnl indication of HIV-Associated Peripheral Neuropathy

Date:02/14/2012
Company Name:biosante pharmaceuticals inc.
Ticker:BPAX
Drug:Bio-T-Gel (NDA)
Event:FDA decision on Bio-T-Gel for treatment of male hypogonadism or low testosterone levels

Date:02/17/2012
Company Name:Corcept Therapeutics Inc
Ticker:CORT
Drug:Corlux (NDA)
Event:FDA decision on Corlux for treating Cushing’s Syndrome

Date:02/22/2012
Company Name:VIVUS INC
Ticker:VVUS
Drug:Qnexa (NDA resubmission)
Event:FDA panel to review Qnexa for treatmentof obesity

Date:02/23/2012
Company Name:Chelsea Therapeutics International
Ticker:CHTP
Drug:Northera (NDA)
Event:FDA panel review of Northera for treatment of symptomatic neurogenic orthostatic hypotension

Date:02/26/2012
Company Name:Columbia Laboratories Inc
Ticker:CBRX
Drug:PROCHIEVE (NDA)
Event:FDA decision on PROCHIEVE for the reduction of risk of preterm birth in women with short uterine cervical length in the mid-trimester of pregnancy

Date:03/06/2012
Company Name: Discovery Laboratories Inc
Ticker: DSCO
Drug:Surfaxin (NDA Resubmission)
Event:FDA decision on Surfaxin for prevention of respiratory distress syndrome in premature infants

Date:03/06/2012
Company Name:Astex Pharmaceuticals, Inc.
Ticker:SUPG, ASTX
Drug: Dacogen(sNDA)
Event:FDA decision on Dacogen in addnl. indication of elderly Acute Myeloid Leukemia

Date:03/07/2012
Company Name:NeurogesX Inc
Ticker:NGSX
Drug:Qutenza (sNDA)
Event:FDA decision on Qutenza in addnl indication for neuropathic pain associated with HIV-associated peripheral neuropathy

Date:03/08/2012
Company Name:Curis Inc
Ticker:CRIS
Drug:Vismodegib (NDA)
Event:FDA decision on Vismodegib for treatment of advanced Basal Cell Carcinoma

Date:03/26/2012
Company Name:MAP PHARMACEUTICALS,
Ticker:MAPP
Drug:Levadex NDA
Event:FDA decision on Levadex as a potential acute treatment of migraine in adults

Date:03/27/2012
Company Name:AFFYMAX INC
Ticker:AFFY
Drug:Peginesatide (formerly known as Hematide) (NDA)
Event: FDA decision on Peginesatide for anemia associated with CKD patients on dialysis

Date:03/28/2012
Company Name:Chelsea Therapeutics International
Ticker:CHTP
Drug:Northera (NDA
Event:FDA decision on Northera for treatment of symptomatic neurogenic orthostatic hypotension

http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_i…

[Der.Eroberer]

Verkauf AMRN zu $6,61 mit +35%

Das Jahr fängt gut an...

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Muss natürlich heißen $8,61...

[Der.Eroberer]

So, werde die verbliebenen 3 Run-Up Werte CHTP, AMLN und CORT noch "abwickeln", danach
ist mit Bios erstmal Schluss. Die Langfrsitpositionen Bavarian Nordic und Nektar
bleiben mir erhalten. Werde mich ab jetzt mehr um einheimische Nebenwerte kümmern.
Sehe hier großes Potenzial, dass dieses Jahr gehoben wird.

[MACD]

CHTP sieht chartmäßig schon so aus als ob noch ein Sprung auf 7 USD vor dem Termin möglich wäre.

Wenn ich ja wüßte das der Termin wirklich an diesem Tag stattfindet und nicht doch noch verschoben wird oder das Ergebnis früher veröffentlicht wird dann würde ich den Call März strike 7,5 empfehlen. Es handelt sich wie ich sehe um das advisory panel, da sollte die Zuverlässigkeit, das es nicht vorverlegt wird z. B. etwas höher sein.
Diese Unzuverlässigkeiten bei den Terminen sind mir ein Dorn im Auge und gefährlicher als die eigentlichen Kursrisiken.

[Der.Eroberer]

Ich persönlich habe es noch nicht erlebt, dass ein Advisory Panel verschoben wurde. Hier kann man davon ausgehen, dass dieser Termin steht. Bei der FDA-Entscheidung wäre ich schon vorsichtiger.

[Der.Eroberer]

Verkauf halbe Position AMLN mit +20%. Rest geht in die FDA-Entscheidung.

Keine Kauf- und Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Bei Amylin erwarte ich heute nach Börsenschluss oder am Montag vor Börsenbeginn
die entscheidende Mitteilung bezüglich der FDA-Entscheidung. Schwer zu sagen, wohin
der Kurs bei einem positiven Verlauf gehen wird. Bei Kursen über 13 Dollar
wäre ich schon zufrieden.

[MACD]

Gerade den Call 2,5 Laufzeit Februar auf ASTX abgestoßen zu 0,6. Kauf war zu 0,25 bei Aktienkurs 2 USD vor ca. zwei Wochen. Die Prämie hat nicht nur durch den Kursanstieg in der Aktie profitiert sondern ebenso fand ein Volaanstieg statt...Leider nur eine kleine Position gewesen aber immerhin mal wieder ein Erfolg.

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.660.285 von MACD am 27.01.12 19:42:57

CHTP beobachte ich übrigens ebenfalls genauestens, allerdings habe ich noch nicht recherchiert was die Kursstürze und Explosionen ausgelöst haben. Vermutlich ebenfalls FDA-Situationen.

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.660.285 von MACD am 27.01.12 19:42:57

Glückwunsch zu dem Trade. Tja, wenn man das alles vorher wüsste...

[Der.Eroberer]

Konfusion nun bei AMLN. Der Handel ist ausgesetzt und es gibt unterschiedliche
Nachrichten Von Bloomberg. Erst kam eine Meldung über die Zulassung, die kurz darauf
widerrufen wurde. Nun kommen immer mehr positive Nachrichten...

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.660.820 von Der.Eroberer am 27.01.12 21:36:17

http://finance.yahoo.com/news/Amylin-Alkermes-confirm-FDA-th…

[Der.Eroberer]

YESSSS!!!

FDA Approves BYDUREON™ -- The First and Only Once-Weekly Treatment for Type 2 Diabetes

SAN DIEGO and DUBLIN, Jan. 27, 2012 /PRNewswire/ -- Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN - News) and Alkermes plc (Nasdaq: ALKS - News) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved BYDUREON™ (exenatide extended-release for injectable suspension) – the first once-weekly treatment for type 2 diabetes. BYDUREON is a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes in multiple clinical settings. BYDUREON will be available in pharmacies nationwide in February.

To view the multimedia assets associated with this release, please visit: http://www.multivu.com/mnr/53897-amylin-alkermes-plc-bydureo…

"With BYDUREON, U.S. physicians and patients can now choose a therapy that offers continuous blood sugar control in just one dose per week," said John Buse, M.D., Ph.D., professor of medicine, director of the Diabetes Care Center and chief of the Division of Endocrinology at the University of North Carolina School of Medicine in Chapel Hill. "New treatment options are essential for the millions of adults with type 2 diabetes who continue to struggle to achieve optimal blood sugar control."

The approval of BYDUREON (pronounced by-DUR-ee-on) was based on safety and efficacy data from the DURATION clinical trial program, in which treatment with BYDUREON resulted in improvements in glycemic control with just one dose per week. The approval was also based on clinical experience with BYETTA® (exenatide) injection, a twice-daily form of exenatide that has been available in the U.S. since June 2005 and is used in nearly 80 countries worldwide. BYDUREON uses Alkermes' proprietary technology for long-acting medications to provide a controlled release of exenatide.

"As the first and only once-weekly diabetes treatment, BYDUREON represents an important milestone in Amylin's promise to bring to market innovative therapies to help improve the lives of people with type 2 diabetes," said Daniel M. Bradbury, president and chief executive officer, Amylin Pharmaceuticals. "BYDUREON builds upon the proven benefits of BYETTA, offering significant improvements in glycemic control in a single weekly dose."

In the DURATION-5 head-to-head clinical study, after 24 weeks of treatment, patients taking once-weekly BYDUREON experienced a statistically superior reduction in A1C of 1.6 percentage points from baseline, compared to a reduction of 0.9 percentage points for patients taking BYETTA. A1C is a measure of average blood sugar over three months. Both treatment groups achieved statistically significant weight loss by the end of the study, with an average loss of 5.1 pounds for patients taking BYDUREON and 3.0 pounds for patients taking BYETTA (weight loss was a secondary endpoint).The most frequently reported adverse event in both groups was nausea, reported less frequently by BYDUREON users (14 percent) than by BYETTA users (35 percent). Other common treatment-emergent adverse events in the BYDUREON group included diarrhea, upper respiratory tract infection and injection site nodules. There were no major hypoglycemic events.

BYDUREON has been approved with a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) to ensure that the benefits of BYDUREON outweigh the risk of acute pancreatitis and the potential risk of medullary thyroid carcinoma. As part of the REMS, Amylin has established a communication plan for healthcare professionals to help minimize these risks. In addition, Amylin will fulfill a number of post-marketing requirements to further assess the impact of BYDUREON on medullary thyroid cancer and cardiovascular disease. More information will be available at www.BYDUREON.com.

BYDUREON is provided in a straightforward single-dose tray so that patients can self-administer the once-weekly subcutaneous injection. In the DURATION clinical studies, the delivery system was well accepted by patients and physicians.

Amylin to Host Investor Conference Call
Amylin will host a conference call led by Mr. Bradbury to discuss the approval of BYDUREON today at 4:30 p.m. EST. A slide presentation accompanying the conference call will be made available through the "Investors" section of Amylin's corporate website at www.amylin.com.

The call will be webcast live through the "Investors" section of Amylin's corporate website, and a recording will be made available following the close of the call. To access the webcast, please log on to www.amylin.com approximately 15 minutes prior to the call to register, download and install any necessary audio software. For those without access to the Internet, the live call may be accessed by phone by calling [phone] (U.S./Canada) or [phone] (international), conference access code #7253303. A replay of the call will also be available by phone beginning approximately two hours after the close of the call and can be accessed at [phone] (U.S./Canada) or [phone] (international).

http://finance.yahoo.com/news/FDA-Approves-BYDUREON-The-prne…

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.660.907 von Der.Eroberer am 27.01.12 21:56:34

Trading start heute noch um 22:15 Uhr...quoting time 22:10 Uhr

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.660.917 von MACD am 27.01.12 21:58:19

Danke für die Info. Ich freu mich...

[MACD]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.660.929 von Der.Eroberer am 27.01.12 22:01:12

Freue dich nicht zu früh...wir hatten es ja schon öfter das Zulassungen nahezu eingepreist waren.

[MACD]

naja, aktuell zwischen 13,5 und 14 USD...

[Der.Eroberer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.661.021 von MACD am 27.01.12 22:15:54

Das ist schon in Ordnung. Hatte ja geschrieben, dass Kurse über 13 Dollar ok wären.
Am Montag werde ich den Ausstieg suchen.

[Der.Eroberer]

Rest AMLN mit +52% zu $ 14,24 verkauft.

Den Shorties sei Dank!

[Der.Eroberer]

Gehe mit den beiden verbliebenen Werten (CORT, CHTP) in die Entscheidungen.
Die erste Entscheidung (CORT) wird bereits heute erwartet. CHTP folgt dann
nächste Woche...

[Der.Eroberer]

Laut den US-Boards hat CORT die Zulassung erhalten. Die offizielle Meldung steht
noch aus.

[Der.Eroberer]

Reuters bestätigt nun auch die Zulassung von Korlym.

www.reuters.com/article/2012/02/17/corcepttherapeutics-idUSL…

[Der.Eroberer]

Nachbörslich legt CORT 58% zu. Hoffe, das dieser Elan über das lange Wochenende
gerettet werden kann. Die Shorties werden schon dafür sorgen.

[Der.Eroberer]

Verkauf CORT zu $ 4,65 mit +24%

Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung

[Der.Eroberer]

Meinen letzten verbliebenen Run-Up zerreisst es gerade. Bin jetzt bei -50%.
Die Briefing Documents vor dem Advisory Panel lassen nichts Gutes erahnen.
Dennoch gebe ich die Hoffnung nicht auf und lasse mal weiter laufen. Morgen
bin ich definitiv schlauer...

[MACD]

Das Advisory Panel hat sich positiv zu Vivus geäußert, Kurs vorbörslich heute morgen verdoppelt bisher, die anderen obesity drug Kandidaten Orex und Arna + 20 %, das bleibt spannend.

[Der.Eroberer]

Das AdCom hat mit 7 zu 4 Stimmen für eine Zulassung von Northera gestimmt. Nachbörslich liegt CHTP mit 75 Prozent im Plus. Mal sehen was der Tag noch bringt...

[Der.Eroberer]

Show-down morgen bei CHTP. Gehe mit meinen RunUp-Anteilen in die Entscheidung. Wäre
ganz nett, wenn ich nach einer Zulassung zumindest meinen Einstandskurs sehen würde.

[Der.Eroberer]

Sch...

Nun ist guter Rat teuer. Bin mir nicht ganz sicher, ob ich den Weg bis zur
Wiedereinreichung des Antrags mitgehen werde, obgleich die Anforderungen
der FDA machbar erscheinen.

Chelsea Therapeutics receives complete response letter from FDA for Northera

http://finance.yahoo.com/news/chelsea-therapeutics-receives-…

[MACD]

So wirds gemacht :-)

http://www.forbes.com/sites/billsinger/2012/03/07/update-for…

[Der.Eroberer]

Habe das Trauerspiel um CHTP mit einem Minus von -50% beendet. Das reine Run-Up
Prinzip hat unter dem Strich nicht die großen Gewinne gebracht. Werde in Zukunft
mehr auf normale Investments im Bio-Bereich setzen. Und als Bereicherung kann
der ein oder andere Run-Up eingestreut werden. Hiermit ist dieser Thread beendet.

Weiter geht es hier: Thread: Biotech pur !!!