IMM.L (MKap $85 M) Multiple Blockbuster Kandidat kurz vor final P3 Daten (1Q 2018) (Seite 8)

[Getsbio]

Hab zu viele Imm eingenommen 😂 Hänge schon seit Jahren am Tropf.

Den nächsten Peak will ich nicht verpassen. Hoffe, es knallt durch die Decke💣

[florfliege]

Antwort auf Beitrag Nr.: 71.817.296 von Getsbio am 20.06.22 15:56:19

Will auch das nehmen, dass du nimmst😂😂😂😂😂👍

[Getsbio]

Ey Karamba! Manana?🥂

PUZOR+++P3+++LUPUZOR+++P3+++LUPUZOR+++P3+++LUPUZOR+++P3+++LUPUZOR+++P3+++LUPUZOR+++P3+++LUPUZOR

[Getsbio]

Ey Karamba! Bald ist es soweit 🥂

PUZOR+++P3+++LUPUZOR+++P3+++LUPUZOR+++P3+++LUPUZOR+++P3+++LUPUZOR+++P

[DreiZweiEinsMEINS]

Update auf der Homepage !!!

UPDATE zu LUPUZOR™ – POSITIVER FORTSCHRITT in PHASE 3 mit AVION
4. Mai 2022 - 10:53 Uhr
ImmuPharma PLC (LSE:IMM), das spezialisierte Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsunternehmen, freut sich, bestätigen zu können, dass nun die abschließenden Vorbereitungen für den Fortschritt von Lupuzor™ in seiner neuen optimierten internationalen Phase-3-Studie von Lupuzor™ bei Lupus-Patienten im Gange sind.

Neben den jüngsten positiven Ergebnissen der Lupuzor™/P140 Pharmacokinetic („PK“)-Studie, die am 13. April 2022 bekannt gegeben wurden, freuen wir uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Avion Pharmaceuticals („Avion“), unser US-Partner, uns dies bestätigt hat fordern nun endgültige Leitlinien von der US-amerikanischen Food & Drug Administration („FDA“) an, um mit der Lupuzor™-Phase-3-Studie beginnen zu können.

Wie wir berichteten, zeigte die von der FDA geforderte PK-Studie, dass die wichtigsten Endpunkte erreicht wurden und mit allen bisherigen Dosierungen beim Menschen übereinstimmten, dass P140 in allen Dosierungen und bei allen Probanden sicher und gut verträglich war.

Tim McCarthy, Chief Executive Officer, kommentierte die Ankündigung wie folgt: „ Wir freuen uns, positive Fortschritte beim Beginn der neuen optimierten internationalen Phase-3-Studie mit Lupuzor™ bei Lupus-Patienten bekannt zu geben. Nach dem positiven Ergebnis der PK-Studie haben wir eng mit dem Team von Avion zusammengearbeitet, um Lupuzor™ so schnell wie möglich zum Beginn der Phase-3-Studie zu bringen.“UPDATE zu LUPUZOR™ – POSITIVER FORTSCHRITT in PHASE 3 mit AVION
4. Mai 2022 - 10:53 Uhr
ImmuPharma PLC (LSE:IMM), das spezialisierte Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsunternehmen, freut sich, bestätigen zu können, dass nun die abschließenden Vorbereitungen für den Fortschritt von Lupuzor™ in seiner neuen optimierten internationalen Phase-3-Studie von Lupuzor™ bei Lupus-Patienten im Gange sind.

Neben den jüngsten positiven Ergebnissen der Lupuzor™/P140 Pharmacokinetic („PK“)-Studie, die am 13. April 2022 bekannt gegeben wurden, freuen wir uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Avion Pharmaceuticals („Avion“), unser US-Partner, uns dies bestätigt hat fordern nun endgültige Leitlinien von der US-amerikanischen Food & Drug Administration („FDA“) an, um mit der Lupuzor™-Phase-3-Studie beginnen zu können.

Wie wir berichteten, zeigte die von der FDA geforderte PK-Studie, dass die wichtigsten Endpunkte erreicht wurden und mit allen bisherigen Dosierungen beim Menschen übereinstimmten, dass P140 in allen Dosierungen und bei allen Probanden sicher und gut verträglich war.

Tim McCarthy, Chief Executive Officer, kommentierte die Ankündigung wie folgt: „ Wir freuen uns, positive Fortschritte beim Beginn der neuen optimierten internationalen Phase-3-Studie mit Lupuzor™ bei Lupus-Patienten bekannt zu geben. Nach dem positiven Ergebnis der PK-Studie haben wir eng mit dem Team von Avion zusammengearbeitet, um Lupuzor™ so schnell wie möglich zum Beginn der Phase-3-Studie zu bringen.“


https://www.immupharma.co.uk/update-on-lupuzor-positive-prog…

[florfliege]

Bin schon mal froh, daß die Nachrichten den Kurs steigen lassen. Nur die Frage ist - wohin? War auch beim Absturz 2018 dabei. Auf jeden Fall gehts jetzt erst mal nach oben und dort soll er bleiben bis zu nächsten Anstieg.Ich bleibe auf jeden investiert, dauert halt noch ein bisschen. Uns allen viel grün, nicht nur an Ostern. Grüsse florfliege

[liquidx]

Wo seht ihr den Kurs aufgrund dieser News nun?

[florfliege]

Nachrichten, übersetzt mit deepl

ImmuPharma PLC (LSE:IMM), das auf die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln spezialisierte Unternehmen, freut sich, positive Daten aus der von der US Food & Drug Administration ("FDA") geforderten pharmakokinetischen ("PK") Studie Lupuzor™/P140 im Rahmen der neuen optimierten internationalen Phase-3-Studie von Lupuzor™ bei Lupus-Patienten vorlegen zu können.



Wichtigste Highlights



- Die Daten zeigen erfolgreich, dass die PK-Studie die von der FDA geforderten Schlüsselendpunkte erreicht hat



- Die Verabreichung an gesunde Probanden begann am 15. Februar 2022 nach Genehmigung durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ("MHRA")



- Die subkutane Injektion von P140 (in einer Dosierung von 200 Mikrogramm (mcg") und 800 mcg (Anmerkung: 1 mcg = 1 Millionstel Gramm)) zeigte ein klares zeit- und dosisabhängiges PK-Profil, das im Blut der Probanden nachweisbar und für alle potenziellen klinischen Dosierungsschemata von P140 anwendbar ist



- Die letzte Gruppe von Probanden schloss die Verabreichung am 30. März 2022 ab. Dabei handelte es sich um eine Gruppe von Probanden, die eine intravenöse Injektion einer 800-mcg-Dosis von P140 erhielten, was eine erfolgreiche Messung der absoluten Bioverfügbarkeit des Arzneimittels (als Kontrolle) ergab.



- Wichtig ist, dass P140 in allen Dosierungen und bei allen Probanden sicher und gut verträglich war.



- Diese positiven PK-Daten machen nun den Weg frei für den Beginn aller klinischen Studien im Rahmen der P140-Plattform. Zusätzlich zu Lupus ist eine Phase 2a/3-Zulassungsstudie bei chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie ("CIDP") geplant



- Avion Pharmaceuticals, unser US-Partner, war maßgeblich an der Entwicklung, dem Beginn und dem erfolgreichen Abschluss dieser PK-Studie beteiligt. Gemeinsam bereiten wir die nächsten Schritte für das Fortschreiten des klinischen P140-Programms vor, über die wir zu gegebener Zeit informieren werden.



Tim McCarthy, Chief Executive Officer, kommentierte die Ankündigung mit den Worten:

" Wir freuen uns sehr, dieses erfolgreiche Ergebnis der PK-Studie bekannt geben zu können. Dies ist ein bedeutender Meilenstein für ImmuPharma und für die Aktionäre und eine Bestätigung der Hauptinvestitionsthese von ImmuPharma in Bezug auf P140 (Lupuzor™), ein klinisches Produkt in der späten Phase 3 zur Behandlung von Lupus-Patienten mit einer Phase 2a/3-Zulassungsstudie in CIDP kurz dahinter."



Dr. Tim Franklin, Chief Operating Officer, fügte hinzu:

"Die PK-Ergebnisse sind von großer Bedeutung für den Fortschritt des P140-Programms. Das Team von ImmuPharma Biotech in Bordeaux führte auch prädiktive Modellierungen an Tieren durch, die nicht nur unsere Zuversicht, P140 in der PK-Studie am Menschen nachzuweisen, bestätigten, sondern in diesen Modellen auch bewiesen, dass P140 noch lange nach seinem Verschwinden aus dem Plasma wirkt. Dies unterstützt den von Prof. Sylviane Muller aufgezeigten einzigartigen Autophagie-Wirkmechanismus. Wir möchten Prof. Muller und unserem langjährigen Kooperationspartner, dem CNRS, unseren Dank aussprechen. Wir freuen uns auf eine enge Zusammenarbeit mit unserem Partner Avion bei den nächsten Schritten zur Phase-3-Studie von Lupuzor™ bei Lupus-Patienten, während wir auch unser klinisches CIDP-Programm vorantreiben."

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

[Millionenbaby]

Yep, die Zeit ist gekommen, dass Infos fließen. Es bleibt spannend 💕☕💕. In der Unternehmenspräsentation vom Januar 2022 heißt es auf S. 22:

Value Accretive News Flow 2022
"P140 PK study completion Q1 2022
Lupuzor Phase 3 lupus study commencement from Q2 2022
FDA approval for CIDP study and orphan drug designation 1st half 2022
P140 Phase 2/3 adaptive pivotal commencement in CIDP from Q2 2022
BioAMB efficacy and safety data versus competition in Q2 2022
CIDP & BioAMB partnering news in 2022"

[Getsbio]

Ja, schade. Keine News heute. Nächster Donnerstag bestimmt 🤔

Als Aktionär und als Prophet gibt es hier nichts zu verdienen...