+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 127)
eröffnet am 04.01.18 20:37:22 von
neuester Beitrag 21.05.24 18:08:07 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 62.612.155 von Cyberhexe am 07.02.20 10:38:52"Davon abgesehen halte ich auch Priority Review sehr unwahrscheinlich!"
Das ist Deine Meinung die Dir auch keiner nehmen möchte. Auf Basis dieser Meinung eine Tatsachenbehauptung zu äußern ist und bleibt eine manipulative Lüge, dieser Modus Operandi zieht sich leider wie ein roter Faden durch Deine Diskussionsbeiträge.
Das ist Deine Meinung die Dir auch keiner nehmen möchte. Auf Basis dieser Meinung eine Tatsachenbehauptung zu äußern ist und bleibt eine manipulative Lüge, dieser Modus Operandi zieht sich leider wie ein roter Faden durch Deine Diskussionsbeiträge.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.612.452 von opportoni am 07.02.20 11:07:54
...ja natürlich, ich habe kurz die Orientierung verloren. Sorry! Soll nicht wieder vorkommen.
Bezüglich der Pressekonferenz am kommenden Dienstag...
https://www.trevena.com/investors/press-releases/detail/223/…
Date: Tuesday, February 11th, 2020
Time: 9:30 a.m. ET
...bin ich schon sehr gespannt.
Bezüglich NDA sind folgende Szenarien möglich:
negativ: die Einreichung des NDA verzögert sich und wird nicht in 1g2020 möglich sein
neutral: die Einreichung des NDA erfolgt im 1q2020
positiv: das NDA wurde bereits eingereicht
Man darf gespannt sein.
Zitat von opportoni: Könnt ihr bitte die Cytodyn Themen im Cytodyn Topic besprechen und hier bei Trevena bleiben. Vielen Dank.
...ja natürlich, ich habe kurz die Orientierung verloren. Sorry! Soll nicht wieder vorkommen.
Bezüglich der Pressekonferenz am kommenden Dienstag...
https://www.trevena.com/investors/press-releases/detail/223/…
Date: Tuesday, February 11th, 2020
Time: 9:30 a.m. ET
...bin ich schon sehr gespannt.
Bezüglich NDA sind folgende Szenarien möglich:
negativ: die Einreichung des NDA verzögert sich und wird nicht in 1g2020 möglich sein
neutral: die Einreichung des NDA erfolgt im 1q2020
positiv: das NDA wurde bereits eingereicht
Man darf gespannt sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.612.155 von Cyberhexe am 07.02.20 10:38:52Könnt ihr bitte die Cytodyn Themen im Cytodyn Topic besprechen und hier bei Trevena bleiben. Vielen Dank.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.611.138 von DWL33 am 07.02.20 09:20:16
es gibt wenige Ausnahmen, bei denen die FDA vor PDUFA entschieden hat und, da bin ich mir sicher, eine solche Ausnahme wird bei einem BLA von Leronlimab bei einer onkologischen Indikation nicht erfolgen. Davon abgesehen halte ich auch Priority Review sehr unwahrscheinlich!
Deswegen ist die Aussage mindestens 6 Monate im Zusammenhang mit Leronlimab korrekt. Da steht nun Aussage gegen Aussage. Aber, und das ist das Schöne daran, wird man solche Aussagen in der Zukunft auf deren Wahrheitsgehalt überprüfen können.
Zitat von DWL33: Mit einer Fast Track designation kann Priority review gewährt werden, dies würde die review Zeit auf max. 6 Monate verkürzen.
A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:
Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met
A Priority Review designation means FDA’s goal is to take action on an application within 6 months (compared to 10 months under standard review).
Die Aussage mindestens 6 Monate ist daher falsch, solange die BLA nicht angenommen wurde und das review Verfahren von der FDA bekannt gegeben wurde. IMO sind die Voraussetzungen für Vergabe von Priority Review gegeben. Solange diese Option noch offen ist, ist Deine Aussage falsch.
es gibt wenige Ausnahmen, bei denen die FDA vor PDUFA entschieden hat und, da bin ich mir sicher, eine solche Ausnahme wird bei einem BLA von Leronlimab bei einer onkologischen Indikation nicht erfolgen. Davon abgesehen halte ich auch Priority Review sehr unwahrscheinlich!
Deswegen ist die Aussage mindestens 6 Monate im Zusammenhang mit Leronlimab korrekt. Da steht nun Aussage gegen Aussage. Aber, und das ist das Schöne daran, wird man solche Aussagen in der Zukunft auf deren Wahrheitsgehalt überprüfen können.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.605.066 von Cyberhexe am 06.02.20 17:07:14Mit einer Fast Track designation kann Priority review gewährt werden, dies würde die review Zeit auf max. 6 Monate verkürzen.
A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:
Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met
A Priority Review designation means FDA’s goal is to take action on an application within 6 months (compared to 10 months under standard review).
Die Aussage mindestens 6 Monate ist daher falsch, solange die BLA nicht angenommen wurde und das review Verfahren von der FDA bekannt gegeben wurde. IMO sind die Voraussetzungen für Vergabe von Priority Review gegeben. Solange diese Option noch offen ist, ist Deine Aussage falsch.
A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:
Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met
A Priority Review designation means FDA’s goal is to take action on an application within 6 months (compared to 10 months under standard review).
Die Aussage mindestens 6 Monate ist daher falsch, solange die BLA nicht angenommen wurde und das review Verfahren von der FDA bekannt gegeben wurde. IMO sind die Voraussetzungen für Vergabe von Priority Review gegeben. Solange diese Option noch offen ist, ist Deine Aussage falsch.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.596.453 von DWL33 am 05.02.20 21:21:38Ich bin wohl der einzige der cydy und trvn hat.
Wenn ich mir euren cyberwar so durchlese.🤗
Aber beide nur als trading pos. In geringer Summe.
S.
Wenn ich mir euren cyberwar so durchlese.🤗
Aber beide nur als trading pos. In geringer Summe.
S.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.603.197 von DWL33 am 06.02.20 14:54:58
was kann man mehr machen, als die Quelle zu zitieren, bspw. ...https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs
und die die gewünschte Infoprmation betreffende Stelle zu zitieren...
Priority Review means that FDA aims to take action on an application within six months, compared to 10 months under standard review. A Priority Review designation directs attention and resources to evaluate drugs that would significantly improve the treatment, diagnosis, or prevention of serious conditions. More information about Priority Review is here.
Willst du tatsächlich behaupten, Leronlimab könnte in einer onkologischen Indikation in weniger als 6 Monaten Reviewzeit zugelassen werden?
Zitat von DWL33: Es wäre schön wenn Du dich etwas mehr bemühen könntest zitierte Quellen korrekt widerzugeben und allgemein Sachverhalte nicht falsch und dann noch in bolddazustellen. Beispiele:
A/S sind nicht Aktien die neu ausgegeben werden
FTD mit rolling review bedeutet nicht mindestens 6 Monate bis Zulassungsentscheidung
PFS und OS sind nicht für Accelerated Approval erforderlich
nicht jeder der eine andere Meinung hat (s.o.) sollte sich dringenst mit dem FDA Zulassungprozess beschäftigen
2 Wochen vor Einreichung BLA geht eine Firma nicht höchstwahrscheinlich insolvent u.v.v.v.v.m.
Auch wenn Du es IMO magst wenn es im Thread mehr um Dich geht als um die Firma, wäre es schön wenn Du Dir das zu Herzen nehmen könntest, es macht die Diskussionen sachlicher und da haben letztendlich alle was von wenn nicht eine Hälfte des Forums schlecht recherchierte Beiträge von Dir sind und die andere Hälfte aus Richtigstellungen und IMO berechtigte Beschwerden über deinen Diskussionsstil besteht.
was kann man mehr machen, als die Quelle zu zitieren, bspw. ...https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs
und die die gewünschte Infoprmation betreffende Stelle zu zitieren...
Priority Review means that FDA aims to take action on an application within six months, compared to 10 months under standard review. A Priority Review designation directs attention and resources to evaluate drugs that would significantly improve the treatment, diagnosis, or prevention of serious conditions. More information about Priority Review is here.
Willst du tatsächlich behaupten, Leronlimab könnte in einer onkologischen Indikation in weniger als 6 Monaten Reviewzeit zugelassen werden?
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.603.197 von DWL33 am 06.02.20 14:54:58
...deine Strategie ist aus meiner Sicht unredlich, denn du machst sehr viele Vorwürfe pauschal, ohne dies im Detail zu belegen. Mein Vorschlag wäre, damit ich die Chance auf Rechtfertigung habe, meine angeblich unwahren Behauptungen zu zitieren und zur Diskussion zu stellen.
Zitat von DWL33: Korrekt wäre die Prognose dass sich höchstens die Hälfte für eine Zulassung ausspricht.
Deine Prognose war dass sich mindestens die Hälfte für eine Zulassung ausspricht. Wenn das für Dich keinen Unterschied macht ist das für mich ok. Unterm Strich war Deine Prognose schon nicht schlecht aber knapp vorbei ist halt auch daneben. Nur die Handelsstrategie erschließt sich mir beim besten Willen nicht. Ich drück Dir die Daumen dass Deine Strategie aufgeht auch wenn ich anderer Meinung bin.
Es wäre schön wenn Du dich etwas mehr bemühen könntest zitierte Quellen korrekt widerzugeben und allgemein Sachverhalte nicht falsch und dann noch in bolddazustellen. Beispiele:
A/S sind nicht Aktien die neu ausgegeben werden
FTD mit rolling review bedeutet nicht mindestens 6 Monate bis Zulassungsentscheidung
PFS und OS sind nicht für Accelerated Approval erforderlich
nicht jeder der eine andere Meinung hat (s.o.) sollte sich dringenst mit dem FDA Zulassungprozess beschäftigen
2 Wochen vor Einreichung BLA geht eine Firma nicht höchstwahrscheinlich insolvent u.v.v.v.v.m.
Auch wenn Du es IMO magst wenn es im Thread mehr um Dich geht als um die Firma, wäre es schön wenn Du Dir das zu Herzen nehmen könntest, es macht die Diskussionen sachlicher und da haben letztendlich alle was von wenn nicht eine Hälfte des Forums schlecht recherchierte Beiträge von Dir sind und die andere Hälfte aus Richtigstellungen und IMO berechtigte Beschwerden über deinen Diskussionsstil besteht.
...deine Strategie ist aus meiner Sicht unredlich, denn du machst sehr viele Vorwürfe pauschal, ohne dies im Detail zu belegen. Mein Vorschlag wäre, damit ich die Chance auf Rechtfertigung habe, meine angeblich unwahren Behauptungen zu zitieren und zur Diskussion zu stellen.
Korrekt wäre die Prognose dass sich höchstens die Hälfte für eine Zulassung ausspricht.
Deine Prognose war dass sich mindestens die Hälfte für eine Zulassung ausspricht. Wenn das für Dich keinen Unterschied macht ist das für mich ok. Unterm Strich war Deine Prognose schon nicht schlecht aber knapp vorbei ist halt auch daneben. Nur die Handelsstrategie erschließt sich mir beim besten Willen nicht. Ich drück Dir die Daumen dass Deine Strategie aufgeht auch wenn ich anderer Meinung bin.
Es wäre schön wenn Du dich etwas mehr bemühen könntest zitierte Quellen korrekt widerzugeben und allgemein Sachverhalte nicht falsch und dann noch in bolddazustellen. Beispiele:
A/S sind nicht Aktien die neu ausgegeben werden
FTD mit rolling review bedeutet nicht mindestens 6 Monate bis Zulassungsentscheidung
PFS und OS sind nicht für Accelerated Approval erforderlich
nicht jeder der eine andere Meinung hat (s.o.) sollte sich dringenst mit dem FDA Zulassungprozess beschäftigen
2 Wochen vor Einreichung BLA geht eine Firma nicht höchstwahrscheinlich insolvent u.v.v.v.v.m.
Auch wenn Du es IMO magst wenn es im Thread mehr um Dich geht als um die Firma, wäre es schön wenn Du Dir das zu Herzen nehmen könntest, es macht die Diskussionen sachlicher und da haben letztendlich alle was von wenn nicht eine Hälfte des Forums schlecht recherchierte Beiträge von Dir sind und die andere Hälfte aus Richtigstellungen und IMO berechtigte Beschwerden über deinen Diskussionsstil besteht.
Deine Prognose war dass sich mindestens die Hälfte für eine Zulassung ausspricht. Wenn das für Dich keinen Unterschied macht ist das für mich ok. Unterm Strich war Deine Prognose schon nicht schlecht aber knapp vorbei ist halt auch daneben. Nur die Handelsstrategie erschließt sich mir beim besten Willen nicht. Ich drück Dir die Daumen dass Deine Strategie aufgeht auch wenn ich anderer Meinung bin.
Es wäre schön wenn Du dich etwas mehr bemühen könntest zitierte Quellen korrekt widerzugeben und allgemein Sachverhalte nicht falsch und dann noch in bolddazustellen. Beispiele:
A/S sind nicht Aktien die neu ausgegeben werden
FTD mit rolling review bedeutet nicht mindestens 6 Monate bis Zulassungsentscheidung
PFS und OS sind nicht für Accelerated Approval erforderlich
nicht jeder der eine andere Meinung hat (s.o.) sollte sich dringenst mit dem FDA Zulassungprozess beschäftigen
2 Wochen vor Einreichung BLA geht eine Firma nicht höchstwahrscheinlich insolvent u.v.v.v.v.m.
Auch wenn Du es IMO magst wenn es im Thread mehr um Dich geht als um die Firma, wäre es schön wenn Du Dir das zu Herzen nehmen könntest, es macht die Diskussionen sachlicher und da haben letztendlich alle was von wenn nicht eine Hälfte des Forums schlecht recherchierte Beiträge von Dir sind und die andere Hälfte aus Richtigstellungen und IMO berechtigte Beschwerden über deinen Diskussionsstil besteht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.602.855 von Cyberhexe am 06.02.20 14:25:07aber es stehen wichtige Dinge an, die möglicherweise in der kommenden Pressekonferenz thematisiert werden:
https://www.trevena.com/investors/press-releases/detail/223/…
Date: Tuesday, February 11th, 2020
Time: 9:30 a.m. ET
Location: Wilder Room
Ausserdem frage ich mich, ob eine Forumsteilnahme denn unbedingt sein muss, wenn ausser Diffamierungen der recherchierenden Teilnehmer kein Beitrag geleistet wird.
Ich will hier nicht falsch verstanden werden: jede kritische Bemerkung, auch wenn die Begründung noch so "dünn" ist, kann den Diskurs bereichern. Wenn der Beitrag bzw. alle Beiträge eines Teilnehmers einzig darauf abzielen, andere Teilnehmer zu beleidigen, dann ist dies auf Dauer, so finde ich zumindest, nicht tragbar bzw. kontraproduktiv.
https://www.trevena.com/investors/press-releases/detail/223/…
Date: Tuesday, February 11th, 2020
Time: 9:30 a.m. ET
Location: Wilder Room
Ausserdem frage ich mich, ob eine Forumsteilnahme denn unbedingt sein muss, wenn ausser Diffamierungen der recherchierenden Teilnehmer kein Beitrag geleistet wird.
Ich will hier nicht falsch verstanden werden: jede kritische Bemerkung, auch wenn die Begründung noch so "dünn" ist, kann den Diskurs bereichern. Wenn der Beitrag bzw. alle Beiträge eines Teilnehmers einzig darauf abzielen, andere Teilnehmer zu beleidigen, dann ist dies auf Dauer, so finde ich zumindest, nicht tragbar bzw. kontraproduktiv.
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