CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 1698)

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.297.772 von Rolf1K am 05.07.20 15:20:02

Ich muss hier so langsam etwas auf die Bremse treten. Bei aller Euphorie, sollte man die Kirche im Dorf lassen.

1.) Niemand weiß, ob die FDA Zulassung erteilt. Nader ganz sicher nicht. Ich wäre sehr vorsichtig aus der Gestik dieses "Verrückten" Schlussfolgerungen welcher Art auch immer zu ziehen.

2.) Die 40%, die zwei Lemminge gestern mit 1000 Stück kreiert haben, sind kein Maßstab für Montag. Es sollte niemand erwarten, dass der Kurs morgen bei umgerechnet $8.40 eröffnet.


Hier lesen hier mittlerweile viele Anfänger mit. Da sollte man etwas Verantwortung übernehmen und keine unrealistischen Szenarien entwerfen.

Diese Aktie hat Potential ohne Ende. Punkt. Aber nicht innerhalb der nächsten 24 Stunden.

[DanioWK]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.295.605 von bcgk am 05.07.20 08:52:14

Zitat von bcgk: Ja, es gab einige Highlights. Um nur ein paar wenige zu nennen:

Alle mTNBC Patientinnen weisen zero CTC auf. Wer hier weiterhin einen Nutzen in onkologischen Indikationen negiert, ist entweder dumm oder short. Cancer wird den Kurs nach COVID und HIV in heute ungeahnte Höhen treiben.

Aufgrund des gestiegenen Kurses peilt man NASDAQ Listing an. Das alleine dürfte den Kurs in no time verdoppeln. Mullholland hat diesbzgl. wohl ein Ass im Ärmel. Mein Banker bei GS hat diesbzgl. ebenfalls etwas zwitschern gehört.

Die Infos zu Incell DX und den blood samples waren auch sehr aussagekräftig bzgl. Studienreadout und Interpretation der Studienergebnisse.

Der Deal mit American Regent spricht Bände.

Die weiteren P2 Studien, die für 2020 geplant sind, eröffnen Potential ohne Ende.


Niemand sollte vergessen, dass die Nasdaq bei Bios die Zukunft bezahlt. Die wenigsten dürften eine Vorstellung von dem haben, was uns hier bevorsteht. Ich fühle mich wie 1995, als ich in Microsoft für unter 5$ investiert habe.

Der öffnet leider das Video nicht bei mir

WUrde etwas zur Zeitschiene beim uplistin genannt und ist American Regent der Partner, der nach der Short Attacke angekündigt war und am Montag verkündet wird?

[Rolf1K]

Nader Pourhassan machte einen so selbstbewussten Eindruck wie in keinem der früheren Interviews. Auch seine Aussagen zu den mathematischen Gleichungen lassen erkennen/vermuten, dass er weiss, dass die Approval kommt. In seiner Körpersprache war nichts von "vielleicht", "wir müssen abwarten" u.Ä. zu erkennen. Nein, das waren nur Signale des "ich-gehe-sicher-davon-aus"

[baggo-mh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.296.968 von StellaVella am 05.07.20 13:09:34

Servus SV

vermutlich hat CytoDyn jemand gesucht der LL vor Ort herstellt und gleich in Spritzen abfüllen kann.

Nicht ganz so zufrieden dürfte man mit SB auch hinsichtlich der Tatsache sein, dass man Vorkasse leisten musste und in 2020 max. Kapazität für 1,2 Millionen Dosen LL bereitstellen kann.

Total spannend diese ganze Story!

Gruß
baggo-mh

[baggo-mh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.296.838 von Rangerheim am 05.07.20 12:48:24

Good find

Thank you Rangerheim.

sieht dann so aus als hätten wir 2 manufacturing processes:

1.) SB produziert in Südkorea und das Ganze wird in großen Blöcken tiefgefroren nach USA geflogen wo es AGC Biologics in vials abfüllt.

2.) Lonza wo zunächst der manufacturing process FDA genehmigt werden muss

und ggf. Abfüllung in Spritzen für die Zulassung für HIV als Selbst-Medikation.

Danke & Gruß
baggo-mh

[StellaVella]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.296.646 von baggo-mh am 05.07.20 12:21:39

Zitat von baggo-mh:

Zitat von StellaVella: ich habe das Interview noch nicht gesehen, aber in der Vergangenheit schon öfter über den Wechsel eines Produktionsstandorts geschrieben. Der Wechsel ist nicht trivial. Es gibt gemäß ICH Guideline 7/ GMP einige Hürden: der neue Hersteller muß registriert werden, Cydy muss Äquivalenzuntersuchungen durchführen, um zu beweisen, dass der Antikörper aus der Lonza-Produktion dem aus der Samsung- bzw AGC-Produktion entspricht und die FDA muss Gelegenheit haben, eine Inspektionen des neuen Produktionsorts durchzuführen. Wie man sich vorstellen kann, dauert so etwas einige Zeit. Pharma ist extrem streng reguliert, u.a. zum Schutz der Patienten.

Das war mir aus deinen früheren Posts schon bekannt.

Umso unverständlicher ist es mir wieso NP über Lonza spricht wenn er auf manufacturing angesprochen wird.

M.E. eine klassische Freud'sche Fehlleistung. Ggf. spricht man auf Bordebene schon mit Lonza die in Kalama, WA eine Produktionseinheit unterhalten. Kalama ist weniger als 1 Stunde entfernt von Vancouver.

Bin gespannt ob du diesbezüglich auch einige Fragezeichen auf der Stirn hast, wenn du das Interview gehört hast.

Gruß
baggo-mh

Servus Baggo,

ja, ich habe mit mittlerweile das Interview angeschaut, die Stelle, bei der es um Lonza bzw. Samsung geht, ist bei ca. 31 minuten.

NP sagt zuerst, dass sie vor ein paar Jahren schon auf Samsung Biologics zugegangen sind, die mehr Kapazität haben als Lonza. Der Technologietransfer zu Samsung ist abgeschlossen, gemäß seiner Aussagen (das beinhaltet wohl die Punkte, die ich vorhin aufgeführt hatte, wie erwartet).

Danach spricht er dann wieder von Lonza, und zwar zweimal - das hat mich verwirrt, da er unmittelbar danach wieder nur von Samsung Biologics und AGC spricht. Samsung scheint wohl ziemlich ausgebucht, aber kann dieses Jahr immerhin 1.2 Mio Dosen liefern (wie bereits bekannt).

Mir ist aktuell nicht klar, inwiefern Lonza nun bereits involviert ist.

Meine Vermutung entspricht Deiner: da war wohl ein Freud'scher Versprecher dabei und es war hauptsächlich Samsung Biologics gemeint.
Lonza dürfte für zukünftige Produktionen ebenfalls im Fokus sein, die Firma wird z.B. auch von Roche für mAB-Produktionen extensiv genutzt. Inwiefern der Technologietransfer mit allen Pendenzen gemäß ICH GL 7 bereits erfolgt ist, ist unklar.

Gruß,
SV

[Rangerheim]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.296.646 von baggo-mh am 05.07.20 12:21:39

Hallo Baggo, mich hat die Aussage hinsichtlich Lonza auch irritiert. Ich habe mal gesucht und folgendes gefunden:

Preparations Underway For Commercial Scale-Up

Currently, CytoDyn is producing 2,000 liters per run, with immediate capacity to produce 12,000 liters per run. Upon approvals of leronlimab for its various indications, Pourhassan plans to leverage Samsung Biologics’ 180,000 liter-per-run capacity and Lonza’s 150,000 liter capacity to facilitate the product’s commercial scale-up. And while it’s currently filled to vials, he says the company is already planning the switch to prefilled syringes of leronlimab to meet commercial demand.


https://www.bioprocessonline.com/doc/the-perilous-developmen…

[Cyberhexe]

immerhin gibt es mittlerweile 5 klinische Studien, in denen die Hemmung von CCR5 zur Behandlung von covid-19 getestet wird:

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=CCR5+covid…

Neben Cytodyn sind hierbei folgende Sponsoren für die 2 klinischen Studien mit Maraviroc genannt:

Rhode Island Hospital
Hospital Universitario Infanta Leonor

Mittlerweile gibt es jedoch zu covid-19 2529 klinische Studien:
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=covid-19&c…

Big Pharma scheint sich jedoch nicht mehr für dieses Target zu interessieren. Es würde mich schon sehr wundern, wenn ein Buchautor über den Islam mit einem seit über 13 Jahren in der Klinik getesteten und bisher nicht zugelassenen Wirkstoff die eierlegende Wollmilchsau gefunden hätte. Das wäre wahrlich ein schönes Märchen - aber die allermeisten Märchen gehen eben nicht in Erfüllung. So sehr wahrscheinlich auch dieses!

JMHO

[lorbas95]

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[Cyberhexe]

in der Pressemitteilung vom 13.5.20 hat das Unternehmen die Vervollständigung des BLA zu Leronlimab in HIV/Kombi auf 11.5.20 bekanntgegeben:

https://www.cytodyn.com/investors/news-events/press-releases…

Da die Behörde (FDA) innerhalb von 60 Tagen (also bis zum 9.7.20) die formale Vollständigkeit des Antrags prüft, müsste man spätestens am 10.7., also am kommenden Freitag, wissen, ob die FDA den Antrag angenommen hat.