BioNTech - Ein deutscher Biotech-Riese erwacht (Seite 8683)

[Rockager]

Wir werden gleich einen enormen Kurssprung sehen, davon bin ich überzeugt.

Das ich sowas mal live miterleben kann ...

[pec-spider]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.253.284 von Tamidor_WD am 01.07.20 15:09:43

Zitat von Tamidor_WD: Warum wird bei so einer Meldung der Kurs ausgesetzt? War doch bei Moderna auch nicht der Fall.

iin usa ganz normal dass kurs bei besonderen news ausgesetzt werden. sehe aber in frankfurt aktuelle kurse.

[jeathrow]

Also ich bin auch neu und nicht so clever wieso wurde der markt ausgesetzt? ist das ein normales vorgehen?

[onkelen]

quelle
https://www.businesswire.com/news/home/20200701005576/en/Pfi…

[Tamidor_WD]

Warum wird bei so einer Meldung der Kurs ausgesetzt? War doch bei Moderna auch nicht der Fall.

[Roberto99]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.253.155 von snip_er am 01.07.20 15:04:07

Kommt natürlich auf das eigene Portemonnaie an aber dreistellig

[bellaciao]

https://www.cnbc.com/2020/06/30/stock-market-futures-open-to…

"Eine von Pfizer und BioNTech entwickelte Studie eines Coronavirus-Impfstoffkandidaten zeigte, dass das Medikament neutralisierende Antikörper erzeugt. Die Ergebnisse wurden online veröffentlicht, aber noch nicht von einem medizinischen Fachjournal überprüft."

[ballalo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.253.203 von snip_er am 01.07.20 15:06:31

Zitat von snip_er:

Zitat von new_way: Ja, Kurs wurde ausgesetzt. Beim Nasdaq kann man nicht mehr vorbörslich handeln.

Ist das gut oder schlecht zu bewerten? 😀

Sollte wohl sehr positiv sein. Die 70€ werden schnell genommen werden.

[onkelen]

Pfizer und BioNTech geben frühe positive Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie eines mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen SARS-CoV-2 bekannt

In einer laufenden placebokontrollierten, beobachterblinden klinischen Studie der Phase 1/2 in den USA wird bei 45 Probanden ein Nucleosid-modifizierter Messenger-RNA-Impfstoffkandidat (BNT162b1) evaluiert, der die SARS-CoV-2- Rezeptorbindungsdomäne (RBD) exprimiert
Am Tag 28 (7 Tage nach Dosis 2) hatten alle Probanden, die 10 oder 30 mg BNT162b1 erhielten, signifikant erhöhte RBD-bindende IgG-Antikörper mit geometrischen mittleren Konzentrationen (GMCs) von 4.813 und 27.872 Einheiten / ml, die 8- und 46,3- waren. jeweils die GMC von 602 Einheiten / ml in einer Gruppe von 38 Seren von Rekonvaleszenzpatienten, die sich mit SARS-CoV-2 infiziert hatten
Am Tag 28 (7 Tage nach Dosis 2) hatten alle Probanden, die 10 oder 30 mg BNT162b1 erhielten, SARS-CoV-2-neutralisierende Antikörper mit geometrischen mittleren Titern (GMTs) von 168 und 267, die 1,8- und 2,8-fach sind. jeweils die GMT des Rekonvaleszenzserum-Panels
Lokale Reaktionen und systemische Ereignisse nach der Immunisierung mit 10 ug und 30 ug von BNT162b1 waren dosisabhängig, im Allgemeinen leicht bis mäßig und vorübergehend. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet
Weitere Daten aus der laufenden klinischen Phase-1/2-Studie mit vier Impfstoffkandidaten werden die Auswahl eines Hauptkandidaten und einer Dosis für eine große globale Phase-2b / 3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie ermöglichen, die möglicherweise bereits im Juli 2020 beginnt
Die Bemühungen, die gefährdeten Spitzenkandidaten herzustellen, nehmen Fahrt auf. Falls die Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie erfolgreich ist und der Impfstoff die behördliche Zulassung erhält, rechnen die Unternehmen damit, bis Ende 2020 bis zu 100 Millionen Dosen und bis Ende 2021 möglicherweise mehr als 1,2 Milliarden Dosen herzustellen

01. Juli 2020, 08:59 Uhr Eastern Daylight Time

NEW YORK & MAINZ, Deutschland - ( BUSINESS WIRE ) - Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) haben heute vorläufige Daten des fortschrittlichsten von vier Impfstoffkandidaten aus ihrem mRNA-basierten BNT162-Impfstoff bekannt gegeben Programm Project Lightspeed gegen SARS-CoV-2, das Virus, das die aktuelle globale Pandemie verursacht. Das BNT162-Programm evaluiert mindestens vier experimentelle Impfstoffe, von denen jeder eine einzigartige Kombination aus mRNA-Format und Zielantigen darstellt. Das Manuskript, das die vorläufigen klinischen Daten für den Kandidaten für die Nucleosid-modifizierte Messenger-RNA (modRNA), BNT162b1, beschreibt, der ein optimiertes SARS-CoV-2-Rezeptorbindungsdomänen (RBD) -Antigen codiert, ist auf einem Online-Preprint-Server unter verfügbarhttps://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v… und wird gleichzeitig einer wissenschaftlichen Begutachtung für eine mögliche Veröffentlichung unterzogen. Insgesamt zeigten die vorläufigen Daten, dass BNT162b1 in einer Dosis verabreicht werden konnte, die gut verträglich war und eine dosisabhängige Immunogenität erzeugte, gemessen anhand der RBD-bindenden IgG-Konzentrationen und der SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörpertiter.

„Wir sind bestrebt, potenziell bahnbrechende Impfstoffe und Medikamente zu entwickeln, und angesichts dieser globalen Gesundheitskrise gehen wir dieses Ziel mit äußerster Dringlichkeit an. Wir freuen uns darauf, unsere klinischen Daten so schnell wie möglich in einem von Experten begutachteten Journal zu veröffentlichen. “

"Wir sind ermutigt von den klinischen Daten von BNT162b1, einem von vier mRNA-Konstrukten, die wir klinisch evaluieren, und für die wir positive, vorläufige Topline-Ergebnisse haben", sagte Kathrin U. Jansen, Ph.D., Senior Vice President und Head für Impfstoffforschung und -entwicklung, Pfizer. „Wir sind bestrebt, potenziell bahnbrechende Impfstoffe und Medikamente zu entwickeln, und angesichts dieser globalen Gesundheitskrise gehen wir dieses Ziel mit äußerster Dringlichkeit an. Wir freuen uns darauf, unsere klinischen Daten so schnell wie möglich in einem von Experten begutachteten Journal zu veröffentlichen. “

„Diese vorläufigen Daten sind insofern ermutigend, als sie ein erstes Signal dafür liefern, dass BNT162b1, das auf das RBD SARS-CoV-2 abzielt, beim Menschen neutralisierende Antikörperreaktionen auf oder über den in Rekonvaleszenzseren beobachteten Werten hervorrufen kann - und dies auf relativ niedrigem Niveau Dosisstufen. Wir freuen uns auf weitere Datenaktualisierungen zu BNT162b1 “, sagte Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech.

Die laufende randomisierte, placebokontrollierte, beobachterblinde US-Phase-1-Studie in den USA bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von eskalierenden BNT162b1-Dosierungen. Der erste Teil der Studie umfasste 45 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren. Vorläufige Daten für BNT162b1 wurden für 24 Probanden ausgewertet, die zwei Injektionen von 10 µg und 30 µg erhielten, 12 Probanden, die eine einzelne Injektion von 100 µg erhielten, und 9 Probanden, die 2 Dosen Placebo-Kontrolle erhielten.

Die Teilnehmer erhielten zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen Placebo, 10 µg oder 30 µg BNT162b1 oder eine Einzeldosis von 100 µg des Impfstoffkandidaten. Aufgrund eines starken Impfstoff-Booster-Effekts wurden die höchsten neutralisierenden Titer sieben Tage nach der zweiten Dosis von 10 µg oder 30 µg am Tag 28 nach der Impfung beobachtet. Die neutralisierenden GMTs betrugen 168 und 267 für die Dosis von 10 & mgr; g bzw. 30 & mgr; g, was dem 1,8- und 2,8-fachen der neutralisierenden GMT von 94 entspricht, die in einer Gruppe von 38 Seren von Probanden beobachtet wurden, die SARS-CoV-2 bekommen hatten.

Bei allen 24 Probanden, die 2 Impfungen mit einer Dosis von 10 & mgr; g und 30 & mgr; g BNT162b1 erhielten, wurde eine Erhöhung der RBD-bindenden IgG-Konzentrationen nach der zweiten Injektion mit entsprechenden GMCs von 4 813 und 27 872 Einheiten / ml am Tag 28, sieben Tage nach der Immunisierung, beobachtet . Diese Konzentrationen betragen das 8- und 46,3-fache des GMC von 602 Einheiten / ml in einer Gruppe von 38 Seren von Probanden, die SARS-CoV-2 erhalten hatten.

Am Tag 21 nach einer einzelnen Injektion hatten die 12 Probanden, die 100 ug BNT162b1 erhielten, eine RBD-bindende IgG-GMC von 1.778 Einheiten / ml und eine SARS-CoV-neutralisierende GMT von 33, was 3-mal bzw. 0,35-mal ist , die GMC und GMT des Rekonvaleszenz-Serum-Panels.

Bei einer Dosis von 10 µg oder 30 µg waren Nebenwirkungen, einschließlich leichtem Fieber, nach der zweiten Dosis häufiger als nach der ersten Dosis. Nach Dosis 2 berichteten 8,3% der Teilnehmer, die 10 µg erhielten, und 75,0% der Teilnehmer, die 30 µg BNT162b1 erhielten, über Fieber ≥ 38,0 ° C. Lokale Reaktionen und systemische Ereignisse nach Injektion von 10 µg und 30 µg BNT162b1 waren dosisabhängig, im Allgemeinen leicht bis mittelschwer und vorübergehend. Die am häufigsten berichtete lokale Reaktion waren leichte bis mittelschwere Schmerzen an der Injektionsstelle, außer bei einem von 12 Probanden, die eine schwere Dosis von 100 µg erhielten. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Angesichts einer höheren Anzahl von Probanden, bei denen nach einer Einzeldosis von 100 µg lokale Reaktionen und systemische Ereignisse auftraten, ohne dass die Immunogenität im Vergleich zur Dosis von 30 µg signifikant anstieg,Den 12 Teilnehmern der 100-µg-Gruppe wurde keine zweite Dosis verabreicht.

Diese vorläufigen Daten werden zusammen mit zusätzlichen präklinischen und klinischen Daten, die generiert werden, von den beiden Unternehmen verwendet, um eine Dosisstufe zu bestimmen und unter mehreren Impfstoffkandidaten auszuwählen, um zu einer großen globalen Phase-2b / 3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie überzugehen. Diese Studie kann bis zu 30.000 gesunde Teilnehmer umfassen und wird voraussichtlich Ende Juli 2020 beginnen, wenn die behördliche Genehmigung zum Fortfahren vorliegt. Die vorläufigen klinischen Daten dieser laufenden Studie wurden zur potenziellen Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal eingereicht und sind auf einem Online-Preprint-Manuskriptserver verfügbar.

Der BNT162b1-Kandidat befindet sich noch in der klinischen Studie und ist derzeit weltweit nicht für den Vertrieb zugelassen. Wenn die laufenden Studien erfolgreich sind und der Impfstoffkandidat die behördliche Genehmigung erhält, rechnen die Unternehmen damit, bis Ende 2020 bis zu 100 Millionen Dosen und bis Ende 2021 möglicherweise mehr als 1,2 Milliarden Dosen herzustellen. In diesem Fall würden BioNTech und Pfizer dies tun arbeiten gemeinsam an der weltweiten Verbreitung des potenziellen COVID-19-Impfstoffs (mit Ausnahme von China, wo BioNTech mit Fosun Pharma für BNT162 sowohl für die klinische Entwicklung als auch für die Vermarktung zusammenarbeitet). Die Entwicklung des Impfstoffs wird auch von Partnern wie Acuitas Therapeutics unterstützt. Das kanadische Unternehmen bietet Lipidnanopartikel (LNP) zur Formulierung verschiedener mRNA-Impfstoffe an.

Pfizer-Telefonkonferenz und Webcast-Informationen

Pfizer Inc. lädt Investoren und die breite Öffentlichkeit ein, heute, Mittwoch, 1. Juli 2020, um 14.00 Uhr EDT einen Webcast einer Telefonkonferenz mit Investmentanalysten anzusehen und anzuhören.

Besuchen Sie unsere Website unter www.pfizer.com/investors , um den Webcast anzuzeigen und anzuhören . Den Teilnehmern wird empfohlen, sich vor der Telefonkonferenz vorab anzumelden.

Sie können die Telefonkonferenz auch abhören, indem Sie entweder [phone] in den USA und Kanada oder [phone] außerhalb der USA und Kanada wählen. Das Passwort lautet „PFIZER 2020“.

BioNTech-Telefonkonferenz und Webcast-Informationen

Die BioNTech SE wird heute um 11:00 Uhr EDT (17:00 Uhr MEZ) eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um die klinischen Ergebnisse der Phase 1/2 für BNT162 zu überprüfen.

Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte 10-15 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz die folgenden Nummern und geben Sie die Konferenz-ID an: 7176269.

Internationaler Vereinigte Staaten:


[phone]

Inländische USA (gebührenfrei):


[phone]

Deutschland:


[phone]

Die Teilnehmer können auch auf die Folien und den Webcast der Telefonkonferenz über die Seite „Events & Presentations“ im Bereich Investor Relations auf der Website des Unternehmens unter https://biontech.de/ zugreifen . Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach Abschluss des Anrufs verfügbar sein und 30 Tage nach dem Anruf auf der Website des Unternehmens archiviert.

Über Pfizer: Durchbrüche, die das Leben der Patienten verändern

Bei Pfizer setzen wir die Wissenschaft und unsere globalen Ressourcen ein, um Menschen Therapien anzubieten, die ihr Leben verlängern und erheblich verbessern. Wir bemühen uns, den Standard für Qualität, Sicherheit und Wert bei der Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Gesundheitsprodukten, einschließlich innovativer Medikamente und Impfstoffe, zu setzen. Jeden Tag arbeiten Pfizer-Kollegen in entwickelten und aufstrebenden Märkten daran, Wellness, Prävention, Behandlungen und Heilmittel voranzutreiben, die die am meisten gefürchteten Krankheiten unserer Zeit herausfordern. In Übereinstimmung mit unserer Verantwortung als eines der weltweit führenden innovativen biopharmazeutischen Unternehmen arbeiten wir mit Gesundheitsdienstleistern, Regierungen und lokalen Gemeinschaften zusammen, um den Zugang zu zuverlässiger, erschwinglicher Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt zu unterstützen und zu erweitern. Seit mehr als 150 Jahren arbeiten wir daran, einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen.Wir veröffentlichen regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein können, auf unserer Website unterwww.Pfizer.com . Um mehr zu erfahren, besuchen Sie uns bitte auf www.Pfizer.com und folgen Sie uns auf Twitter unter @Pfizer und @Pfizer News , LinkedIn , YouTube und liken Sie uns auf Facebook unter Facebook.com/Pfizer .

Pfizer Disclosure Notice

Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen gelten ab dem 1. Juli 2020. Pfizer übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen oder zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Informationen über die Bemühungen von Pfizer zur Bekämpfung von COVID-19, das BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm, und eine Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Pfizer, um einen potenziellen COVID-19-Impfstoff zu entwickeln, einschließlich ihrer potenziellen Vorteile und der voraussichtlichen Veröffentlichung von Daten und der Herstellung Verteilung und voraussichtlicher Zeitpunkt klinischer Studien, die erhebliche Risiken und Ungewissheiten mit sich bringen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die mit Forschung und Entwicklung verbundenen Unsicherheiten, einschließlich der Fähigkeit, erwartete klinische Endpunkte, Beginn- und / oder Fertigstellungstermine für klinische Studien, Zulassungsdaten, Zulassungsdaten und / oder Startdaten zu erreichen.sowie die Möglichkeit ungünstiger neuer Daten für präklinische oder klinische Studien und weitere Analysen bestehender Daten für präklinische oder klinische Studien; Risiken im Zusammenhang mit vorläufigen Daten; das Risiko, dass Daten klinischer Studien unterschiedlichen Interpretationen und Bewertungen unterliegen, auch während des Peer-Review- / Veröffentlichungsprozesses, in der wissenschaftlichen Gemeinschaft im Allgemeinen und durch die Regulierungsbehörden; ob und wenn ja, wann und mit welchen Änderungen die oben genannten Veröffentlichungen in wissenschaftlichen Fachzeitschriften erscheinen werden; ob die Regulierungsbehörden mit dem Design und den Ergebnissen dieser und zukünftiger präklinischer und klinischer Studien zufrieden sein werden; ob und wann in einem Land Biologika-Lizenzanträge für potenzielle Impfstoffkandidaten im Rahmen der Zusammenarbeit gestellt werden können;ob und wann solche Anträge von den Aufsichtsbehörden genehmigt werden können, was von unzähligen Faktoren abhängt, einschließlich der Feststellung, ob der Nutzen des Produkts die bekannten Risiken überwiegt, und der Bestimmung der Wirksamkeit des Produkts und, falls genehmigt, ob solche Impfstoffkandidaten wird kommerziell erfolgreich sein; Entscheidungen von Regulierungsbehörden, die sich auf Kennzeichnung, Herstellungsverfahren, Sicherheit und / oder andere Angelegenheiten auswirken, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Impfstoffkandidaten beeinträchtigen könnten, einschließlich der Entwicklung von Produkten oder Therapien durch andere Unternehmen; Fertigungskapazitäten oder -kapazitäten; einschließlich der Frage, ob die geschätzte Anzahl von Dosen innerhalb der angegebenen projizierten Zeiträume hergestellt werden kann;Unsicherheiten hinsichtlich der Fähigkeit, Empfehlungen von technischen Ausschüssen für Impfstoffe und anderer Gesundheitsbehörden bezüglich solcher Impfstoffkandidaten zu erhalten, und Unsicherheiten hinsichtlich der wirtschaftlichen Auswirkungen solcher Empfehlungen; und Wettbewerbsentwicklungen.

Eine weitere Beschreibung der Risiken und Ungewissheiten findet sich im Jahresbericht von Pfizer auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2019 endende Geschäftsjahr und in den nachfolgenden Berichten auf Formblatt 10-Q, einschließlich der Abschnitte mit den Überschriften „Risikofaktoren“ und „Zukunftsgerichtete Informationen und Faktoren, die sich auf zukünftige Ergebnisse auswirken können“ sowie die nachfolgenden Berichte auf Formular 8-K, die alle bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde eingereicht und unter www.sec.gov und www verfügbar sind . pfizer.com .

Über BioNTech

Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapieunternehmen der nächsten Generation, das neue Therapien für Krebs und andere schwerwiegende Krankheiten entwickelt. Das Unternehmen nutzt eine breite Palette von Plattformen für die Entdeckung von Computern und therapeutische Arzneimittel für die schnelle Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika. Das breite Portfolio an Kandidaten für Onkologieprodukte umfasst individualisierte und handelsübliche mRNA-basierte Therapien, innovative chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen, bi-spezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, gezielte Krebsantikörper und kleine Moleküle. Basierend auf seiner umfassenden Expertise in der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und den eigenen Fertigungskapazitäten entwickeln BioNTech und seine Mitarbeiter neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline mehrere mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.BioNTech hat eine breite Palette von Beziehungen zu mehreren globalen pharmazeutischen Mitarbeitern aufgebaut, darunter Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer. Für weitere Informationen, besuchen Sie bittewww.BioNTech.de .

BioNTech Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ von BioNTech im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen können Aussagen enthalten, die sich auf Folgendes beschränken: BioNTechs Bemühungen zur Bekämpfung von COVID-19 ;; den Zeitpunkt für die Einleitung klinischer Studien mit BNT162 und die voraussichtliche Veröffentlichung von Daten aus diesen klinischen Studien; Kooperationen zwischen BioNTech und Pfizer sowie BioNTech und Fosun Pharma zur Entwicklung eines potenziellen COVID-19-Impfstoffs; und die Fähigkeit von BioNTech, die Mengen an BNT162 zu liefern, um die klinische Entwicklung und, falls genehmigt, die Marktnachfrage zu unterstützen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukünftiger Ereignisse.und unterliegen einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Wettbewerb um die Herstellung eines Impfstoffs gegen Covid-19 und mögliche Schwierigkeiten. Eine Diskussion dieser und anderer Risiken und Ungewissheiten finden Sie im Jahresbericht von BioNTech auf Formblatt 20-F, der am 31. März 2020 bei der SEC eingereicht wurde und auf der Website der SEC unter verfügbar istSiehe den am 31. März 2020 bei der SEC eingereichten Jahresbericht von BioNTech auf Formblatt 20-F, der auf der Website der SEC unter verfügbar istSiehe den am 31. März 2020 bei der SEC eingereichten Jahresbericht von BioNTech auf Formblatt 20-F, der auf der Website der SEC unter verfügbar istwww.sec.gov . Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf das Datum der Veröffentlichung. BioNTech ist nicht verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

[Mani2014]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.253.155 von snip_er am 01.07.20 15:04:07

bei den amis läuft auch nichts. stop premarket