Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 1065)

[Midi2000]

Wo holt ihr euch realtime Kursdaten her?

[Goldbarren999]

So ähnlich wird die EUA für RLF-100 auch aussehen, mit Dosierempfehlung:
https://www.fda.gov/media/137566/download
Es gibt darin auch ein Warnhinweis für Schwangere, Dieses Hemmnis werden wir wohl nicht haben...

BTW: Soviel mir bekannt ist, hätte ja auch Relief als ausländische Firma diese EUA beantragen können, aber wohlweislich hat die US Firma NeuroRX das gemacht. (Ist dann für Trumpete auch leichter in seinen Marketingveranstaltungen (darin das einzige Produkt: Trump) leichter als eigenen Erfolg verkaufbar 👍

[CptPiccard]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.166.571 von Takado am 23.09.20 11:48:56

Zitat von Takado: Was ist denn mit Dexamethason? Hat doch die Sterberate um 1 Drittel gesenkt oder?

Hat starke Limitationen bei Vorerkrankungen wegen zahlreicher Nebenwirkungen (hoher Bltudruck, Herzinsuffizenz usw).

[ScienceBased]

Bitte nicht überbewerten: Dauer bis EUA

Ich hoffe, ihr nehmt das nicht zu wörtlich und nagelt mich nicht drauf fest. Es ist nur Glaskugel-kullern.

Hab vorhin gecheckt, wann Remdisivir seine EUA bekommen hat. Das war am 01.05.
In der Pressemitteilung stand:
"The EUA is based on available data from two global clinical trials – the National Institute for Allergy and Infectious Diseases’ placebo-controlled Phase 3 study in patients with moderate to severe symptoms of COVID-19, including those who were critically ill, and Gilead’s global Phase 3 study evaluating 5-day and 10-day dosing durations of remdesivir in patients with severe disease. Multiple additional clinical trials are ongoing to generate more data on the safety and efficacy of remdesivir as a treatment for COVID-19."

Der Datum des Preprints der Studie, auf deren Grundlage die EUA beantragt wurde, ist der 29.04.
In diesem Fall hat es also 2 Tage gedauert. Vorausgesetzt, die haben nicht die unveröffentlichten Ergebnisse mit dem Antrag eingereicht.

Wie gesagt: Bitte nicht zu ernst nehmen. Wir kennen die Hintergründe nicht. Wenn die EUA da ist, ist sie da. War nur gerade überrascht, weil´s nur zwei Tage waren und JJ es ja schon am Montag inoffiziell verkündet hat. Deshalb wollte ich es euch mitteilen.

[ScienceBased]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.166.571 von Takado am 23.09.20 11:48:56

Dexamethason: Wie wenn du im Krieg aus Verzweiflung dein Gewehr wirfst

Zitat von Takado: Was ist denn mit Dexamethason? Hat doch die Sterberate um 1 Drittel gesenkt oder?

Hi Takado,
Dexamethason ist ein GLucocorticoid und levelt großflächig das Immunsystem runter.
Das hilft ganz gut gegen den Zytokinsturm, also das überschießende Immunsystem.
Bei Intensiv-Patienten, die ohnehin zu Infektionen neigen, kann man sich vorstellen, dass das eher eine Verzweiflungstat ist als ein gutes Medikament.
Ärzte geben das ganz gern, weil die Symptome sofort verschwinden. Die Infektion kann aber munter expandieren. Merkt man sofort, wenn man Dexamethason wieder absetzt.

[mac_x]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.166.601 von Kostolany76 am 23.09.20 11:50:55

Die Amis machen bestimmt mehr draus...

[Kostolany76]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.154.202 von CnfsdCat am 22.09.20 12:01:14

Ja mei..

Top Top News und statt ner Rackete ein Knallfrosch..
Bin gspannt wann wir mal richtig durchstarten über 1chf..kann noch long dauern

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.166.484 von autobahn0815 am 23.09.20 11:43:25

Was ist denn mit Dexamethason? Hat doch die Sterberate um 1 Drittel gesenkt oder?

[autobahn0815]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.165.404 von Goldbarren999 am 23.09.20 10:30:09

Zitat von Goldbarren999: Nein. VOR Corona würden wir evtl. über Monate sprechen, nun vllt ein paar Tage.

Die EUA für Remdesivir wurde zwei Tage nach Bekanntgabe der Ergebnisse von zwei grossen Phase 3 Studien mit insgesamt über 1500 Patienten.

Wenn die EUA für kritische Patienten bewilligt ist, wird m.E. RLF/NeuroRX auch die EUA für minderschwere Fälle beantragen WENN (!) dafür genug Dosen vorrätig sind.

noch wichtiger: ...wenn dafür die Daten da sind. Die eIND betraf nur die kritischen Patienten.

Ich habe irgendwo gelesen, daß sich die meisten Länder an den EUA/FDA Zulassungen orientieren, d.h. daß sie keine eigenen zusätzlichen Studien durchführen, sondern die US Zulassung übernehmen.

Das ist richtig. Allerdings gibt es EUA in dieser Form nur in den USA. So benötigte die EMA z.B. ca 2 Monate für die Zulassung (conditional approval) am 25.6.
Für ein reguläres Zulassungsverfahren können (und müssen) selbstverständlich Studien aus allen Ländern eingereicht werden.
Die fachliche Prüfung wird in den Ländern ist allerdings unabhängig. Deshalb gibt es auch machmal Produkte, die nur in USA zugelassen sind und nicht in Europa (oder umgekehrt)

Dabei darf man auch nicht vergessen. Es gibt derzeit nur ein (!) Therapeuticum mit EUA Zulassung: Remdesivir, und dessen Wirkungsweise bzw. Nicht-Wirkungsweise mit z.T. schwereren Nebenwirkungen haben wir hier ja hinlänglich beleuchtet. Ein Therapeuticum gg Covid-19 mit allgemeiner FDA Zulassung gibt es bisher nicht.

Korrekt, wenn mal mal die unsägliche Geschichte mit dem Plasma beiseite lässt. Die Datenbasis (inzwischen mehr als 2000 Patienten in klinischen Studien) ist aber riesig und ein (kleiner) Nutzen ist definitv vorhanden. Dass noch viel zu tun ist, ist unbestritten und darauf hoffen ja die mehr als 100 Firmen die sich momentan im COVID-19 Bereich tummeln. Letztendlich wird es über die Daten entschieden - und je weniger Daten eingereicht werden, desto besser müssen sie sein

[mabu1970]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.165.710 von Goldbarren999 am 23.09.20 10:50:17

Gegen den Durchfall habe ich was ... Jaguar Health, Produkt aus einem südamerikanischen Baum gegen Durchfall, erst für die tiermedizin entwickelt .... jetzt in subsidiary für den Menschen ... Nebenwirkungen: Fehlanzeige !!