Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 801)

[bcgk]

Kein Readout vor Ende Januar/ Anfang Februar 2021.

[mabu1970]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.233.364 von 2brix am 30.12.20 08:07:48

Damit ist auch nicht das enrollment der Blindstudie gemeint?? Wie seht ihr das!!

[2brix]

Die FDA hat einer Zulassung für die Anwendung in Notfallsituationen ("Emergency Use Authorization"), die wir basierend auf der zuvor berichteten Open-Label-Studie im September beantragt haben, nicht zugestimmt.

ich würde dem Satz nicht zuviel Gewicht beimessen. War ja klar, dass die Open-Label nicht reicht. Die FDA hat sicher schon länger gesagt, dass die Open Label für EUA nicht ausreicht. Daher hat man ja die Studie mit den 165 gemacht.

Ich denke, damit will man nur (sehr ungeschickt) sagen, dass man den Antrag nochmals offiziell stellen muss, damit der Papierkram stimmt und offiziell korrekt ist.

[mabu1970]

Wenn man sich überlegt was für ein Kram zugelassen wurde... unglaublich!

[sEriousSam]

Daher der gestrige „Abverkauf“

Siehe Relief News als Quelle.

[sEriousSam]

FDA hat nein gesagt.
Rekrutierungen abgeschlossen.
- Ergebnisse bis Februar zu erwarten

Danach neuer Antrag und 60+ Tage warten.
Denke es fällt heute

[StKober]

Ich danke Aloe aus dem Cach-Forum.... Hier ein Link für die nächsten Tage

https://www.google.com/amp/s/www.finanzen.ch/nachrichten/amp…

Ich wünsche allen einen guten Abschluss, einen guten Rutsch ins neue Jahr und bleibt gesund, Steffen

[Goldbarren999]

Meinung von Yahoo User DD_Police bezüglich des heutigen Studien-Updates:
Neugierig, was die Leute denken über die clinicaltrials.gov Update für zyesami (zuvor rlf-100) von heute. Hier sind meine Gedanken:

1. Es handelt sich nicht um eine Verzögerung. Ich gehe von der PR aus, in der es heißt: "Die klinische Studie wird bis zur voraussichtlichen Bekanntgabe der Top-Line-Daten im ersten Quartal 2021 weiterhin Patienten aufnehmen, um eine möglichst große Sicherheitsdatenbank zu sammeln." Für mich klingt das so, als ob der 165. Patient Tag 28 erreicht hat und sie die Rekrutierung weiterer Patienten bei 196 gestoppt haben, weil sie die Daten für 165 Patienten entblinden. Man kann nicht weiter Patienten rekrutieren, wenn man die Verblindung der Daten aufhebt, da sie ohnehin nicht zählen würden. Sie halten sich an ihr Playbook, das sie in der PR am 7. Dezember vorgestellt haben. Ich sehe das überhaupt nicht als Verzögerung an. Aber wenn es eine ist, dann müssen sie eine klärende PR herausgeben.

2. IMO sind wir also immer noch auf dem Weg, die 28-Tage-Topline-Daten für 165 Patienten wahrscheinlich Anfang Januar zu sehen. Dann werden wir die 60-Tage-Daten von 196 Patienten bis Ende Februar analysiert sehen, mit Ergebnissen bis Ende März.

3. Wenn die 165-Patienten-Daten großartig sind, dann können wir die EUA-Zulassung auf der Grundlage dieser Daten erhalten. WIR WERDEN HIER KEINE VOLLE ZULASSUNG BEKOMMEN! Man muss wirklich alle sekundären Endpunkte und alle Patienten aus der Studie untersuchen, bevor man die volle Zulassung erteilt. Aber EUA ist genauso gut, denn wir können das Produkt verkaufen und 12 Monate lang $$$ verdienen. Und wenn das Produkt funktioniert und so gut ist, wie es beworben wird, werden wir kurz danach die volle Zulassung erhalten (bis Ende 2021).

4. Der heutige Ausverkauf ist darauf zurückzuführen, dass eines der folgenden Dinge passiert ist:
a. eine Menge Covid Aktien sind heute im Minus, einschließlich (auch lief) Impfstoff spielt zu;
b. ereignisgetriebene Trader haben die clinicaltrial.gov-Website als "Verzögerung" fehlinterpretiert, was nicht der Fall zu sein scheint.
c. Daten wurden unverblindet, sind nicht so gut wie erwartet, sind durchgesickert und Insider verkaufen nun.
d. Marktmacher versuchen, den Baum zu schütteln und billige Aktien vor den Studienergebnissen aufzusammeln.
e. Zufälliges Marktrauschen. Das Volumen für RLF.SW, RLFTF, oder BRPA ist heute normal. Sieht nicht nach einem Ausverkauf aufgrund von Insider-Informationen aus. Es sieht so aus, als würde sich RLF langsam erholen und RLF.CH schloss gerade mit einem Minus von nur 2% oder weniger als 0,01 Veränderung.

Ich wollte nur meine Gedanken über den heutigen Tag mit Ihnen teilen, denn ich habe gelesen, dass viele Leute sagen "verzögern, verzögern, verzögern". Aber für mich hört sich das überhaupt nicht nach einer Verzögerung an. Ich mag mich irren, aber wenn ich das tue, dann haben die Firmen es versäumt, eine angemessene PR zu liefern, um das zu erklären. Ich glaube nicht, dass dies der Fall ist. Es hört sich so an, als würden sie das einhalten, was sie in der vorherigen PR versprochen haben. Es scheint nur so, dass ein paar ungeduldige Händler verkauft haben, weil sie dachten, dass sie in einem Monat vor den Ergebnissen zurückkaufen können. Diese Trader könnten den Zug verpassen.

[Thomas_Crown]

Folgenden Hinweis zum ARDS-markt und seinen Möglichkeiten hat User Wotanderwilde bei i.t. geposted. Da geht noch einiges...


Global Acute Respiratory Distress Syndrome Markt $16,9 Milliarden bis 2027

23. Juli 2020 von iHealthcareAnalyst, Inc.
Der globale Markt für akute Atemnotsyndrom Geräte voraussichtlich $16,9 Milliarden bis 2027 zu erreichen, das Wachstum bei einer CAGR von 7,2% über den Prognosezeitraum, angetrieben durch die zunehmende Prävalenz und Inzidenz von akuten Lungenverletzungen und damit verbundenen klinischen Bedingungen, steigende Alterung der Bevölkerung und der Mangel an pharmakologischen Behandlungen.

Globale Acute Respiratory Distress Syndrome Devices Markt
Die akute Lungenverletzung (ALI) und ihre schwerere Form, das akute Atemnotsyndrom (ARDS), sind klinische Syndrome des akuten respiratorischen Versagens, die mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden sind.

Das akute Atemnotsyndrom ist eine Art von Atemversagen, das durch eine schnell einsetzende, weit verbreitete Entzündung in der Lunge oder eine akute Lungenverletzung gekennzeichnet ist.
ARDS ist eine akute und schwere Lungenverletzung, die zu Atemstörungen und unzureichendem Sauerstoffgehalt im zirkulierenden Blut führt, was aufgrund von Atemversagen und/oder Multiorgan-Dysfunktion lebensbedrohlich sein kann.
Es besteht ein ungedeckter medizinischer Bedarf, da das Syndrom des akuten Lungenversagens sowohl in den Vereinigten Staaten als auch weltweit sehr häufig vorkommt. Andere Faktoren wie das Alter und assoziierte klinische Erkrankungen können die Inzidenz von ALI und ARDS beeinflussen.

Zu den prädisponierenden klinischen Faktoren gehören Sepsis, Pneumonie, Aspiration, Trauma, Pankreatitis, Bluttransfusionen und die Inhalation von Rauch oder toxischen Gasen.
Schwere Sepsis und multiple Transfusionen sind mit der höchsten Inzidenz von ARDS verbunden; die niedrigsten Raten treten bei Patienten mit Trauma oder Medikamentenüberdosierung auf.
Bei Patienten mit multiplen Komorbiditäten, chronischem Alkoholmissbrauch oder chronischen Lungenerkrankungen ist das Risiko für eine Lungenverletzung höher.
Weltweit sind mehr als 3 Millionen Menschen pro Jahr von ARDS betroffen, was 10 % der Aufnahmen auf Intensivstationen ausmacht, in den USA sind es etwa 200 000 Patienten pro Jahr.

Die Inzidenz von ALI wird mit 17-34 pro 100.000 Personenjahre angegeben.
Leider ist die Inzidenz von ALI/ARDS trotz Bevölkerungsstudien aufgrund uneinheitlicher Definitionen, ätiologischer Variationen, geografischer Unterschiede, unzureichender Dokumentation und mangelnder Anerkennung der Krankheitsentität schwer zu beurteilen.
Es gibt keine wirksamen pharmakologischen Therapien, die speziell für ARDS zugelassen sind.

Die Behandlung erfolgt unterstützend mit lungenprotektiver mechanischer Beatmung, wobei die primäre Behandlung nicht-pharmakologische Ansätze wie mechanische Beatmung und auf die zugrundeliegende Ursache gerichtete Sauerstoffergänzungsbehandlungen umfasst.
Die Verabreichung potenzieller Therapien über Aerosol in die distalen Lufträume der Lunge bleibt ein praktikabler Verabreichungsweg sowohl für kleine Moleküle als auch für Proteine. Abhängig von der Behandlungsmodalität kann die Aerosolverabreichung systemische Effekte vermeiden und spezifischer auf die Lunge wirken.
Der globale Marktforschungsbericht für Produkte zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms bietet Marktgröße ($million 2017 bis 2027), Marktanteilsanalyse, Wachstumstrends und Prognose (CAGR%, 2020 bis 2027).

Der globale Markt für das akute Atemnotsyndrom ist nach Produkten [Atemwegs- und Lungenmanagementgeräte (Anästhesie- und Beatmungsmasken, Lungenfunktionsdiagnostikgeräte - Spirometrie, andere; Beatmungsgeräte - positive Atemwegsdruckgeräte, andere; andere Geräte; Medikamenten-/Flüssigkeitsverabreichungs- und Infusionstherapiegeräte (Inhalationsgeräte - Vernebler)], Endverbrauchern (Krankenhäuser, Kliniken, andere) und Geografie segmentiert.

Nach Produkten betrachtet, entfiel der größte Anteil am Gesamtmarkt auf das Segment der Atemwegs- und Lungenmanagementgeräte.
Das Untersegment Atemwegsüberdruckgeräte, das das Segment der Beatmungsgeräte repräsentiert, dominierte den Gesamtmarkt für das akute Atemnotsyndrom und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren am schnellsten wachsen.
Die wichtigste unterstützende Therapie für ARDS ist die mechanische Überdruckbeatmung, die eine Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen/protektive Beatmung beinhaltet und hilft, eine angemessene Sauerstoffversorgung zu gewährleisten.
Die Spirometrie Geräte Sub-Segment erwartet, dass höhere CAGR als Vernebler Sub-Segment während des Prognosezeitraums zu registrieren.
Die globale akuten Atemnotsyndrom Geräte Marktforschungsbericht ist weiter segmentiert nach Geographie in Nordamerika (USA, Kanada), Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Rest der EU), Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Rest der APAC), Lateinamerika (Brasilien, Mexiko, Rest der LA), und Rest der Welt.

Geographisch, Nordamerika und Europa Regionen dominiert die globale ARDS-Geräte-Markt.
Der höhere Marktanteil ist auf die zunehmende Inzidenz von akuten Lungenverletzungen, die zu akutem Atemnotsyndrom führen, die hohen Kosten der Produkte, das Vorhandensein einer hochentwickelten Gesundheitsinfrastruktur und eine günstige Erstattungspolitik in den Entwicklungsländern zurückzuführen.
Die Region Asien-Pazifik und andere Schwellenländer werden jedoch in naher Zukunft voraussichtlich einen beträchtlichen Anteil des Weltmarktes ausmachen.
Das schnellere Marktwachstum wäre vor allem auf die wachsende ältere Bevölkerung und die damit verbundenen Krankheiten, und die zunehmende Zahl von Patienten mit klinischen Bedingungen wie Sepsis, Lungenentzündung, Trauma, Pankreatitis, Bluttransfusionen, und Rauchen Gewohnheiten.
Darüber hinaus ist die globale akuten Atemnotsyndrom Geräte Marktbericht bietet die detaillierte Marktlandschaft (Markt-Treiber, Einschränkungen, Chancen), Markt-Attraktivität-Analyse, und Markt Rentabilität Analyse von wichtigen Produkten und Regionen oder Ländern. Der Bericht verfolgt auch die wichtigsten Konkurrenten, die in den globalen Markt von Unternehmen Überblick, finanzielle Snapshot, wichtige Produkte, Technologien, Dienstleistungen angeboten und jüngsten Entwicklungen.

https://www.ihealthcareanalyst.com/global-acute-respiratory-…

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[zzman31]

Das Volumen scheint heute in der Schweiz 🇨🇭 richtig hoch mit 19 Millionen! Da tut sich auf jeden Fall was. Abwarten und Tee trinken!