Oragenics - die grüne Pille für das Depot... (Seite 418)
eröffnet am 12.01.21 11:07:28 von
neuester Beitrag 20.05.24 21:29:28 von
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TAMPA, Florida - (BUSINESS WIRE) - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) („Oragenics“ oder das „Unternehmen“) gab den Erhalt von Rückmeldungen zu seiner Anfrage für ein Pre-IND-Meeting vom Typ B von US Food and bekannt Die Drug Administration („FDA“) stimmt weitgehend mit dem geplanten Ansatz des Unternehmens zur klinischen Entwicklung seines SARS-CoV-2-Impfstoffs Terra CoV-2 überein. Infolgedessen geht das Unternehmen davon aus, dass die Fristen für die Einreichung eines Antrags auf ein neues Prüfpräparat (IND) und den Beginn der Phase-1-Studie planmäßig verlaufen werden. Oragenics geht davon aus, dass die IND bis Ende des ersten Quartals 2021 eingereicht und die Aufnahme von Patienten in die klinische Phase-1-Studie Anfang des zweiten Quartals 2021 beginnen wird.
"Wir sind sehr zufrieden mit der Antwort der FDA auf unsere Anfrage für ein Pre-IND-Treffen vom Typ B, da wir so einen aggressiven Entwicklungszeitplan für unseren Terra CoV-2-Impfstoff einhalten können", sagte Alan Joslyn, Ph.D., President und Chief Executive Offizier der Oragenik. "Wichtige Punkte, die unseren geplanten Ansatz unterstützen, erhielten positives Feedback."
Dr. Joslyn fügte hinzu: „Die Reaktion der FDA ist ein wichtiger Schritt, da wir daran arbeiten, einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2 bereitzustellen, der sich auf das stabilisierte Präfusionsspike-Protein konzentriert und ein potenzielles Profil aufweist, das eine lebenslange Immunität gegen COVID-19 umfassen kann. und Lagerung und Verteilung bei gekühlten Temperaturen. Wir glauben, dass die kommerziellen Möglichkeiten für Terra CoV-2 robust sind und dass unser Impfstoff seinen Platz im weltweiten Kampf gegen dieses tödliche Virus finden wird. “
Die FDA hat zusätzliche präklinische Tierdaten zur Aufnahme in die IND-Einreichung angefordert und plant, nach Überprüfung dieser Daten und des Phase-1-Versuchsprotokolls endgültige Kommentare abzugeben. Oragenics ist der Ansicht, dass die Generierung der zusätzlichen Daten den gesamten Entwicklungszeitplan nicht beeinträchtigen wird.
——————————————-
Das ist noch aus Oktober 20!
Daten Ende des 1.Quartals und Anfang des 2´ten 2021 ?!?
Dann sollte doch langsam mal was kommen oder habe ich etwas verpasst ?
Schönes WE Euch allen !!!
"Wir sind sehr zufrieden mit der Antwort der FDA auf unsere Anfrage für ein Pre-IND-Treffen vom Typ B, da wir so einen aggressiven Entwicklungszeitplan für unseren Terra CoV-2-Impfstoff einhalten können", sagte Alan Joslyn, Ph.D., President und Chief Executive Offizier der Oragenik. "Wichtige Punkte, die unseren geplanten Ansatz unterstützen, erhielten positives Feedback."
Dr. Joslyn fügte hinzu: „Die Reaktion der FDA ist ein wichtiger Schritt, da wir daran arbeiten, einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2 bereitzustellen, der sich auf das stabilisierte Präfusionsspike-Protein konzentriert und ein potenzielles Profil aufweist, das eine lebenslange Immunität gegen COVID-19 umfassen kann. und Lagerung und Verteilung bei gekühlten Temperaturen. Wir glauben, dass die kommerziellen Möglichkeiten für Terra CoV-2 robust sind und dass unser Impfstoff seinen Platz im weltweiten Kampf gegen dieses tödliche Virus finden wird. “
Die FDA hat zusätzliche präklinische Tierdaten zur Aufnahme in die IND-Einreichung angefordert und plant, nach Überprüfung dieser Daten und des Phase-1-Versuchsprotokolls endgültige Kommentare abzugeben. Oragenics ist der Ansicht, dass die Generierung der zusätzlichen Daten den gesamten Entwicklungszeitplan nicht beeinträchtigen wird.
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Das ist noch aus Oktober 20!
Daten Ende des 1.Quartals und Anfang des 2´ten 2021 ?!?
Dann sollte doch langsam mal was kommen oder habe ich etwas verpasst ?
Schönes WE Euch allen !!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.108.660 von waldcarp2499 am 07.05.21 19:51:06
Dann könnte ja hier jeder alles mögliche behaupten, weil es ihm gerade in den Kram passt.
Ich zum Beispiel, dass in diesem Forum so einige nicht einmal erwachsen sind 😉
Keine Wuelle?
Keine Quelle, das ist aber schade!Dann könnte ja hier jeder alles mögliche behaupten, weil es ihm gerade in den Kram passt.
Ich zum Beispiel, dass in diesem Forum so einige nicht einmal erwachsen sind 😉
Herr Söder hat ja in den Medien sich zum Impfen geäußert, bei zweimal piksen bleibt es nicht.
Daher wäre es spannend, ob Oragenics hier seinen Beitrag leisten kann.
Daher wäre es spannend, ob Oragenics hier seinen Beitrag leisten kann.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.108.660 von waldcarp2499 am 07.05.21 19:51:06Wäre sehr interessant, damit man sich selber mal ein Bild machen kann.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.108.486 von Buelo78 am 07.05.21 19:34:51Kollege von mir hat mir mal gesendet. Jetzt find ich den link nicht.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.106.512 von yeti62 am 07.05.21 17:27:57
Mich würde mal interessieren, wie ihr auf diese Prognosen kommt? Ich glaube solange diese Meldung nicht kommt: "Eureka, wir haben es.", wird sich am Kurs nicht viel ändern. Es sind einfach zu viele Daytrader unterwegs, die sobald es mal positiv wird, ihre Aktien sofort verkaufen, um nicht nur eine Butterstulle essen zu müssen, sondern um sich dann noch eine Scheibe Schinken dazu leisten können.
Ich persönlich habe eine ganz andere Meinung zum Virus, also wann es von ganz alleine verschwindet. Aber ich bin Optimist und hoffe das Oragenics, vorher einen Impfstoff findet. Bis meine Vermutung eintritt, wird noch viel Zeit verstreichen.
Zitat von yeti62: die Aktie läuft immer wieder an den Abwärtstrend und kippt dann wieder nach unten weg.
Wäre gut, wenn es heute gut über 70 US Cent schließt. Dann könnte eine Wende eintreten.
Mich würde mal interessieren, wie ihr auf diese Prognosen kommt? Ich glaube solange diese Meldung nicht kommt: "Eureka, wir haben es.", wird sich am Kurs nicht viel ändern. Es sind einfach zu viele Daytrader unterwegs, die sobald es mal positiv wird, ihre Aktien sofort verkaufen, um nicht nur eine Butterstulle essen zu müssen, sondern um sich dann noch eine Scheibe Schinken dazu leisten können.
Ich persönlich habe eine ganz andere Meinung zum Virus, also wann es von ganz alleine verschwindet. Aber ich bin Optimist und hoffe das Oragenics, vorher einen Impfstoff findet. Bis meine Vermutung eintritt, wird noch viel Zeit verstreichen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.101.727 von waldcarp2499 am 07.05.21 13:28:38Hast Du hierzu eine Link?
Laut der offiziellen Statistik, wurde auch viel mehr Biontech Impfungen verabreicht, somit wäre das eine logische Schlussfolgerung.
Ich möchte das nicht verharmlosen, es ist echt traurig. aber eine Statistik, die Geschädigte und Tote aufzeigt wäre gut, damit man sich einen Überblick verschaffen kann.
Anbei der Link, wo man nachlesen kann, wie die Prozentual stehen
https://impfdashboard.de/
Laut der offiziellen Statistik, wurde auch viel mehr Biontech Impfungen verabreicht, somit wäre das eine logische Schlussfolgerung.
Ich möchte das nicht verharmlosen, es ist echt traurig. aber eine Statistik, die Geschädigte und Tote aufzeigt wäre gut, damit man sich einen Überblick verschaffen kann.
Anbei der Link, wo man nachlesen kann, wie die Prozentual stehen
https://impfdashboard.de/
die Aktie läuft immer wieder an den Abwärtstrend und kippt dann wieder nach unten weg.
Wäre gut, wenn es heute gut über 70 US Cent schließt. Dann könnte eine Wende eintreten.
Wäre gut, wenn es heute gut über 70 US Cent schließt. Dann könnte eine Wende eintreten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.102.351 von pepogo1 am 07.05.21 13:56:57gewöhne dich dran. Emil ist halt so. Den musst du nehmen wie er ist
Er kackt so gut wie jeden Kommentar zu
Er kackt so gut wie jeden Kommentar zu
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.102.456 von Ditschie06 am 07.05.21 14:05:18https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers…
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