Cell Pathways -60 % - 500 Beiträge pro Seite

[RCZ]

Cell Pathways: -60% nach FDA-Kommentar

Die Aktien von Cell Pathways Inc.(NasdaqNM:CLPA, WKN: 917206) notieren aktuell beinahe um zwei Drittel niedriger als noch am Ende der letzten Woche. Grund dafür ist eine Ablehnung der FDA für das führende Medikament des Unternehmens – Aptosyn.
Nach Aussagen der Behörde könne man dem Genehmigungsantrag auf Grund von noch nicht näher spezifizieren „Defiziten“ im für die Zulassung nötigen Antrag zustimmen.
Aptosyn soll der Behandlung von adenomatous polyposis dienen. Einem Zustand in welchem Patienten zur Bildung von Polypen im Darm neigen, die eine erhebliche Krebsgefahr darstellen.

Der Chief Executive gab in einer Stellungnahmen bekannt, dass er dem Genehmigungsverfahren weiter zuversichtlich entgegensieht. Auch diese Meldung konnte jedoch die aufgeschreckten Anleger nicht beruhigen. Mit einem Minus von 20 Dollar und einem aktuellen Kurs von 10 Dollar führt die Firma die Verliererliste eindrucksvoll an.

[Plaste]

Ich kaufe.
mfg Plaste

[Kelbi]

Gibts irgenwo noch mehr Informationen über diese Aktie, z.B. Produktpipeline, Partnerschaften etc.

Danke!

[puhvogel]

Schau mal unter www.cellpathways.com nach.
Die Aktie ist mit einer Market Cap von 260 Millionen USD und ist mit einem schwer angeschlagenem Hauptprodukt und 35 Mio Barreserven noch nicht billig!
Vielleicht besteht eine Chance auf eine baldige fundamental gute Nachricht, bloss ihr solltet wissen, auf was ihr eigentlich spekuliert.
Vielleicht hilft der Euch aber der sehr hohe Short-Anteil, vielleicht hat der sich aber heute deutlich reduziert.....
Scheinbar haben die gewußt, worauf die spekulierten.
Der Puhvogel

[RCZ]

ich weiß was ich tue, ich habe nur die Nachricht gepostet
ob die Leute Long oder Short gehen oder nur zuschauen, wie bei so einer Meldung sich der Kurs verhält ist jedem selber überlassen

[Plaste]

Heute gings ja richtig rund.
Also ich verstehe die Amis nicht, haben die nicht richtig gelesen?
So wie ich das lese fehlen da doch nur ein paar Angaben.
Oder sehe ich da was falsch?
mfg Plaste

[fritzifritz]

ich glaube, daß die Aktie zu stark verbrügelt wurde und die Korrektur bald beginnen wird.
Gruß
f

[Plaste]

Hat hier keiner ne Antwort auf meine Frage?
Ich kaufe noch mal nach.
mfg Plaste

[Quix99]

Hallo !
Hier ein Übersetzungsversuch der Mitteilung vom 26.9.2000


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-- Translation Results by Transparent Language --

HORSHAM, Lautsprecher., Sept. 26 /PRNewswire/ -- Zelle Pfade, Inc.
(Nasdaq: CLPA) heute hat angekündigt, daß es letzten Abend der erwartet
FDA "nicht-Approvable Brief" für
seinen NDA suchende Genehmigung von Aptosyn (TM) (exisulind) für die
Behandlung und die Verhinderung von adenomatous polyps in FamilienPolyposis
(FAP) Patienten empfangen
hat. Der Brief erklärt den Mängeln den FDA betreffend der Sicherheit und des
Wirksamkeit Daten hat identifiziert, die in bezug auf FAP eingereicht werden.
Die Firma wird
dem FDA, daß es zu Schadenersatz dem NDA vorhat, raten und wird eine
Versammlung zu Anschrift die Mängel und die mögliche Bedingung für
zusätzliche klinische Daten
erbitten.

Aptosyn (TM) ist Zelle Blei Droge Pfade von einer Roman Klasse der
Mischungen unter Entwicklung durch die Firma, gerufen Auswählend Apoptotic
Anti-neoplastic Drogen
(SAANDS). SAANDS hemmt eine Roman Form von zyklischem GMP
phosphodiesterase und veranlaßt auswählend apoptosis (programmierter Zelle
Tod) in abnorm wachsendem
precancerous und cancerous Zellen. Zuzüglich Entwickeln Aptosyn (TM) leiten
als eine neue Behandlung für Patienten mit FAP, Zelle Pfade klinische Studien
mit dieser
Mischung als ein einzelner Agent und in Kombination mit konventioneller
chemotherapeutic Drogen in verschiedenen anderem Krebs und precancerous
Anzeigen. Der zweit SAAND
hat Mischung der Firma, CP 461, Phase Ib menschliche klinische Studien als ein
einzelner Agent kürzlich vollendet.

Zelle Pfade, Inc., headquartered in Horsham, Pennsylvanien, ist eine
Entwicklung inszeniert pharmazeutische Firma hat konzentriert hat sich auf das
Forschung und
Entwicklung von Roman und einmaligem medications zu verhindert und
behandelt Krebs. Für weitere Informationen auf Zelle Pfaden, Inc besucht. den
website der Firma an
http: //www.cellpathways.com.

Gewisse hierin gemachte Aussagen, und oral bilden Aussagen, die in Rücksicht
hereof gemacht werden, "weiterleiten-anschauende Aussagen" innerhalb des
Bedeutens von Rechtsstreit
Reform Tat der Privaten Wertpapiere von 1995. Solche Aussagen sind die, der
Plan, Vorahnung, Absicht, Eventualität oder zukünftige Entwicklung bzw. sonst
ausdrückt, nicht Aussagen
historischer Tatsache sind. Diese Aussagen unterliegen Risiken und
Ungewißheiten, bekannt und unbekannt, der eigentliche Ergebnisse und
Entwicklungen verursachen könnte, materiell
von den ausgedrückten oder angedeuteten in solchen Aussagen abzuweichen.
Solche Risiken und Ungewißheiten beziehen sich auf, unter anderen Faktoren,
der Abwesenheit genehmigter
Produkte; Geschichte von Bedienung Verluste; frühe Stufe der Entwicklung; die
Kosten, die Verspätungen und die Ungewißheiten die zugehörend sind in
grundlegender pharmazeutischer
Forschung, Droge Entwicklung, klinischen Versuchen und das regulatory
Genehmigung Verfahren, in bezug auf beide dasJetzige Produktkandidaten
Firma und seine zukünftigen
Produktkandidaten, wenn irgendein; Abhängigkeit auf Entwicklung von Aptosyn
(TM) (exisulind); die Leistungsgrenzen auf, oder Abwesenheit hat von, der
predictive Wert der Daten in
Labor, Tier Modelle und menschliche klinische Versuche wenn Planen
zusätzliche Schritte in Produktentwicklung erhalten prüft; dasUngewißheit,
regulatory Genehmigung zu erhalten,
einschließli Ungewißheit der Genehmigung von der Neuen Droge Anwendung
hat für Aptosyn (TM) (exisulind) für Familienadenomatous polyposis
eingereicht (eine seltene Krankheit, die
die betrübte an hohes Risiko stellt, Doppelpunkt zu entwickeln



----------- Your Original Text ----------------

HORSHAM, Pa., Sept. 26 /PRNewswire/ -- Cell Pathways, Inc. (Nasdaq:
CLPA) today announced that it received
last evening the expected FDA "non-approvable letter" for its NDA seeking
approval of Aptosyn(TM) (exisulind)
for the treatment and prevention of adenomatous polyps in Familial Polyposis
(FAP) patients. The letter states the
deficiencies the FDA has identified regarding the safety and efficacy data
submitted with respect to FAP. The
company will advise the FDA that it intends to amend the NDA and will request
a meeting to address the
deficiencies and the possible requirement for additional clinical data.

Aptosyn(TM) is Cell Pathways` lead drug from a novel class of compounds
under development by the company,
called Selective Apoptotic Anti-Neoplastic Drugs (SAANDS). SAANDS
inhibit a novel form of cyclic GMP
phosphodiesterase and selectively induce apoptosis (programmed cell death) in
abnormally growing precancerous
and cancerous cells. In addition to developing Aptosyn(TM) as a new treatment
for patients with FAP, Cell
Pathways is conducting clinical studies with this compound as a single agent
and in combination with conventional
chemotherapeutic drugs in a variety of other cancer and precancerous
indications. The company`s second SAAND
compound, CP 461, recently completed Phase Ib human clinical studies as a
single agent.

Cell Pathways, Inc., headquartered in Horsham, Pennsylvania, is a development
stage pharmaceutical company
focused on the research and development of novel and unique medications to
prevent and treat cancer. For
additional information on Cell Pathways, Inc. visit the Company`s website at
http://www.cellpathways.com .

Certain statements made herein, and oral statements made in respect hereof,
constitute "forward-looking
statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act
of 1995. Such statements are those
which express plan, anticipation, intent, contingency or future development
and/or otherwise are not statements of
historical fact. These statements are subject to risks and uncertainties, known
and unknown, which could cause
actual results and developments to differ materially from those expressed or
implied in such statements. Such risks
and uncertainties relate to, among other factors, the absence of approved
products; history of operating losses;
early stage of development; the costs, delays and uncertainties inherent in basic
pharmaceutical research, drug
development, clinical trials and the regulatory approval process, with respect to
both the Company`s current
product candidates and its future product candidates, if any; dependence on
development of Aptosyn(TM)
(exisulind); the limitations on, or absence of, the predictive value of data
obtained in laboratory tests, animal models
and human clinical trials when planning additional steps in product development;
the uncertainty of obtaining
regulatory approval, including uncertainty of approval of the New Drug
Application submitted for Aptosyn(TM)
(exisulind) for familial adenomatous polyposis (a rare disease that puts those
afflicted at high risk of developing
colon cancer), whether in connection with the adequacy of the data generated in
the clinical trials of Aptosyn(TM)
(exisulind) or otherwise; the uncertainty of the effect of product approval, if
achieved, on the market price of the
Common Stock; the timing and scope of any approval which might be received
for any compound for any
indication in the future; acceptance by providers of healthcare reimbursement;
the validity, scope and enforceability
of patents; the actions of competitors; dependence upon third parties; product
liability; and the need for further
financing. These and other risks are detailed in the Company`s reports filed from
time to time under the Securities
Act of 1933 and/or the Securities Exchange Act of 1934, including the sections
entitled "Business," "Risk Factors,"
"Management`s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of
Operations" and "Other Events" in
the Company`s reports on Form 10-K for the year ended December 31, 1999,
Form 10-Q for each of the first
three quarters of 2000, Form 8-K for the month of August 1999, and Form S-3
filed in December 1999. You are
encouraged to read these filings as they are made from time to time. They are
available over the Internet from the
SEC in its EDGAR database. Given the uncertainties affecting pharmaceutical
companies in the development stage,
current and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on
any such forward-looking
statements, any of which may turn out to be wrong due to inaccurate
assumptions, unknown risks, uncertainties or
other factors. Both forward-looking statements and statements of historic fact
must be understood in the
context of the risks referred to above which characterize the Company`s
development stage business. The
Company undertakes no obligation to update or revise the statements made
herein or the factors which may relate
thereto. SOURCE Cell Pathways, Inc.

Grüße Quix

[Plaste]

Danke,
wird Zeit das endlich mal ein gescheites Übersetzungsprogramm auf den Markt kommt, da ich ziemlich wenig verstanden habe.

Ich denke wir werden sehen müssen, was die nächsten Wochen bringen.

mfg Plaste

[puhvogel]

Bei dieser Aktie haben sich offenbar viele Leute die Finger verbrannt, die gierig bei 12 Euro zugeschlagen haben.
Insofern habe ich auch mit meiner Skepsis Recht kurzfristig gehabt. Turnaround-Spekulationen in einem fallenden Gesamtmarkt lohnen sich eh sowieso wenig.
GLIA läuft aktuell auch nicht, viele Investoren "retten" sich in scheinbar sichere Werte , bis sie angepiekt werden wie jetzt hier CLPA.
Der Puhvogel

[Plaste]

He Leute,
gibts News?
Zur Zeit ca18%+ in den USA. Hab ich irgend was verpasst?
mfg Plaste

[Clark-W.Griswaldt]

sollte es keine news geben,sollten es wohl die von puh.schon angesprochenen shorteindeckungen sein(short-ratio:30!!)

[Plaste]

Hallo Clark,
kannst Du mir das etwas erklären? Mit diesem short"kram" kenne ich mich nicht aus.
Wäre Dir sehr dankbar.
mfg Plaste

[Clark-W.Griswaldt]

vor bekanntgabe der fda-ablehnung,wurde bereits die 30 fache aktienanzahl(wohl kein zufall?) des durchschnittlich an einem tag gehandeltem volumen short(o.deckung)verkauft-diese shortseller müssen ihre lehrpositionen glattstellen(im moment günstig möglich)-was allerdings mit dem clpa kurs passiert wenn diese positionen glattgestellt sind
ist schwierig zusagen,es scheint mir jedoch sehr merkwürdig das der kurs nicht stark anzieht bei der höchstwarscheinlich grossen kaufnachfrage der shorties

[Plaste]

Danke Clark,
damit kann ich was anfangen.
Ich werde meine clpa wohl vorläufig nicht aus den Augen lassen.
mfg Plaste

[Plaste]

na heute gehen sie schon wieder hoch.
Technische Gegenreaktion, die Shortis oder News?