+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? - 500 Beiträge pro Seite

[XTrack]

Hallo zusammen,

Trevena ist beim IPO als Tiger gesprungen, auf ein Hoch von 12 USD in der Spitze. Als Bettvorleger gelandet, bei aktuell rund 2 USD. Aber dem Bettvorleger kann wieder Leben eingehaucht werden, folgende News von vorgestern:

January 02, 2018 16:01 ET | Source: Trevena Inc.

CHESTERBROOK, Pa., Jan. 02, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Trevena, Inc. (NASDAQ:TRVN) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Company’s New Drug Application (NDA) for OLINVO™ (oliceridine) Injection. The Company expects that the PDUFA date for the NDA will be in the fourth quarter of 2018. OLINVO is an investigational product for the management of moderate to severe acute pain. It is the first G protein biased ligand of the mu receptor designed to provide IV opioid pain relief with fewer associated adverse effects.

Quelle: https://globenewswire.com/news-release/2018/01/02/1277258/0/…

Das Thema Opioide wird in den USA groß diskutiert, selbst Trump hat sich eingeschaltet:

https://www.nytimes.com/2017/10/26/us/politics/trump-opioid-…

Trevena hat mit seinem Schmerzmittel ein Medikament, welches längst nicht so starke Nebenwirkungen hat wie Opioide. Es könnte ein echtes Juwel sein, wenn die Zulassung gewährt wird. Was mit dem Aktienkurs in diesem Falle passieren würde, brauche ich sicherlich nicht zu erwähnen.

2018 könnte das Jahr von Trevena sein.

[Popeye82]

http://www.rdmag.com/news/2018/01/scientists-take-big-step-t…

[XTrack]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.621.501 von Popeye82 am 04.01.18 23:08:36

Interessante Entwicklung, aber bis daraus entwickelte Medikamente zur Marktreife kommt, wird es noch eine ganze Weile dauern - vielleicht bis zu 10 Jahre.

[chris.tian]

Trevena vor Mega-Prozenten: Darum sind wir randvoll eingedeckt!

Trevena vor Mega-Prozenten: Darum sind wir randvoll eingedeckt!

http://www.sharedeals.de/2018/02/trevena-vor-mega-prozenten-…



... und nun geht´s los!

chris.tian

[chris.tian]

Ab Montag geht´s los!

Ab Montag geht´s los!

https://www.wallstreet-online.de/aktien/trevena-aktie#t:24h|…



Einen guten Start für uns alle!

chris.tian

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.994.917 von chris.tian am 10.02.18 19:39:09

fette Briefseiten jetzt bei 1,72 USD = 1,40 Euro

denke könnte nochmals auf 1,55 - 1,60 USD zurück kommen nach dem Push

also 1,25 - 1,30 Euro

schauen wir mal

[Urbi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.007.473 von bastisuperman am 12.02.18 20:29:34

Wir haben in der Aufwärtsbewegung in der USA ein Gap zwischen 1,63 und 1,66 $ aufgemacht und ich denke dass dieses nach einer einsetzenden Konsolidierung wieder geschlossen wird. 1,63 $ würden 1,33 € entsprechen. Ich denke auch dass wir nochmal in diese Range zurückkehren, da reicht bereits der nächste Flash Crash am Dow aus.

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.010.488 von Urbi am 13.02.18 09:42:33

urbi ja 1,33 Euro auch möglich

aber wenn heute schon "eine mögliche Aufnahme bei Tradegate" mit einem update als "Push" genutzt wird. Dann finde ich das am Faschingsdienstag schon ganz lustig.

Aber morgen ist ja Aschermittwoch und da ist bekanntlich ja schon wieder alles vorbei?


http://www.sharedeals.de/2018/02/tradegate-ag-profitiert-von-sd-raketen-und-stoesst-in-neue-sphaeren/#more-27886

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.014.799 von bastisuperman am 13.02.18 16:25:36

die Umsätze heute an den deutschen Börsen sind ja enorm

STU 0 FRA 400 WOW also knapp 600 Euro ist der hype schon wieder vorbei?

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.007.473 von bastisuperman am 12.02.18 20:29:34

1,66 USD aktuell

1,60 wir kommen ? alles mit Ansage ? alles no brainer (wie novoheart - 60 % oder Fincanna oder trackx - 50 % oder kenadyr - 60 % siehe hier WO Fincanna Thread bzw. Trackx) ?

alles Selbstläufer ??

ach sorry vergessen natürlich nur wenn sie laufen wenn nicht dann "natürlich" nur am ersten Tag und jeder wusste Bescheid bzw. Profis wussten Bescheid

alles ein Kinderspiel ? natürlich nicht

[RobStar77]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.024.297 von bastisuperman am 14.02.18 16:04:28

Junge junge, bist du irgendwie besessen oder etwas in der Richtung? Das wirkt ja schon leicht durchgeknallt, entschuldige bitte.

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.037.944 von RobStar77 am 15.02.18 21:52:56

Ja Superman und SD das ist eine ganz besondere Beziehung!
Hier dürften noch einige Monate ins Land gehen bis zu einem wahrscheinlichen Approval, wird aber vermutlich schon deutlich vorher anlaufen. Hab mal ein Limit für eine erste Posi im Markt! Denke bei Kursen zw. 1.30€ und 1.40€ kann man nicht viel verkehrt machen. Wird aber wie schon geschrieben etwas Geduld erfordern.
Gruß aaahhh

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.070.488 von aaahhh am 20.02.18 15:15:05

aaahhh habe gar keine Beziehung zu dieser Seite

wieder tagelange Ankündigung rocket ? und ...

wahrscheinlich schreibt er wieder immer weiter lese dort nicht mit aber wiederholt sich ja ständig (siehe andere rockets unten)

enger Wert ging kurz an dem Tag des Tipps und 1 Tag danach hoch auf 1,47 Euro seither fette Verkäufer im Markt und geht jeden Tag weiter runter 1,30 Euro BID aktuell

eventuell haben viele wieder blind ohne Limit gekauft ??

aaahhh also großer SD Freund ? hast du sicher die anderen "rockets" wie Fincanna - 40 % Novoheart - 60 % und Trackx - 50 % Hello Pal lottogopher - 80 % Bee silver one .... auf deinem Radar ?

sicher kein Promo Wert aber alles mit Ansage ? was hat er denn angesagt ?

meine Ansage bei 1,45 waren 1,30 -1,33 Euro aktuell 1,31 TDG

[aaahhh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.073.425 von bastisuperman am 20.02.18 19:25:32

Sorry muss dich enttäuschen, lese da weder mit noch habe ich deren Werte im Depot. Hab das mal ein wenig gemacht, aber das Gesülze dort ist ja unerträglich, wird nur noch von der ständigen Selbstbeweihräucherung der SD Jünger übertroffen. Einzig Palatin ist mir noch ein Zock wert, wegen der Ergebnissen.

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.073.710 von aaahhh am 20.02.18 19:49:51

enttäsucht ? sicher nicht

sorry wollte dir auch nichts unterstellen habe nur von dir immer wieder postings bei manchen Werten gelesen mit dem Hinweis auf SD Rakete ... aber wenn das Gesülze ... dort noch schlimmer geworden ist bin ich ja direkt happy wenn ich dort gesperrt bin.

Sehe ja auch gerade erst du hast ja sehr viele Follower hier bei WO
Respekt! Geht hier eher nicht durch Gesülze oder Dummpush jetzt 169

Gruss BS

[Atze96]

Hi, bin neu hier,auch ich wurde gesperrt wegen Unstimmigkeiten

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.130.257 von Atze96 am 27.02.18 10:52:35

wo wird denn heute morgen im Pre wieder gepusht ?

1,85 USD Schlusskurs = 1,5016 Euro da wird in D. wohl im PRE mal wieder etwas zu viel bezahlt ?

https://www.nasdaq.com/de/symbol/trvn/real-time

https://www.finanzen.net/waehrungsrechner/us-dollar_euro

[Atze96]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.130.257 von Atze96 am 27.02.18 10:52:35

Und alle folgen dem Dummbeutel von H....
Das böse Erwachen wird kommen

[fernao05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.188.452 von Atze96 am 05.03.18 13:11:20

Trevena, nein Danke!

... sehe ich genauso. ich habe meine Evos nicht verkauft, erst ab 49€ - vorher kein einziges Stückchen!
Dennoch wünsche ich allen Teilnehmern hier viel Glück
MFG

[RobStar77]

Na hoffentlich ist hier niemand wegen euch Pfeifen nicht investiert...

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.193.936 von RobStar77 am 05.03.18 22:06:44

Zitat von RobStar77: Na hoffentlich ist hier niemand wegen euch Pfeifen nicht investiert...

einer deiner "Pfeifen" ist heute alles über 1,70 im pre short TH 1,73

aktuell 1,59-1,64 die Taxe FRA

denke mal da wurde im pre gepusht (darf dort nicht mitlesen :laugh

eine der folgenden postings waren sicher dabei oder

... bald kein halten mehr .... vor news ... jeder weiß wo die Aktie bald stehen wird....Profikäufe...

[Atze96]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.200.563 von bastisuperman am 06.03.18 15:32:48

Sauber Bastisupermann!!!!

[Atze96]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.201.376 von Atze96 am 06.03.18 16:26:07

Guten Morgen, jetzt wird gleich alles wieder für Trevena verkauft und dann kommt der Hammer und das weiß wieder nur einer

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.207.190 von Atze96 am 07.03.18 08:09:27

eine news wie erwartet nmM - denke heute eher Gewinnmitnahmen

Überprüfung erst im November

....OLINVO NDA vor dem Überprüfungstermin des PDUFA vom 2. November 2018 ...

sonst für mich wenig überraschendes

liquide Mittel reichen wohl bis Anfang 2019 ....

https://seekingalpha.com/pr/17094625-trevena-reports-full-ye…


und natürlich bestimmt wieder Push im pre sollte könnte müsste dürfte

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.210.946 von bastisuperman am 07.03.18 13:20:54

Biste überhaupt hier investiert oder möchtest du dich hier wieder nur wichtig machen. In anderen Foren schreibst du auch jedesmal den selben Müll.

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.211.153 von bernstein789 am 07.03.18 13:38:53

welche Foren meinst du ?

Fincanna - Lottogopher - unity energy - kenadyr - silver one -hello pal - trackx - bee moovly - world markets - das waren aber keine rockets oder .....

allles Müll von mir gewesen ? DANKE

also was sagst du zu der news von heute bei trevena ? was hat dich überrascht ?

bist du investiert oder möchtest du mich nur beleidigen ?

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.211.297 von bastisuperman am 07.03.18 13:53:45

Wo bist du denn investiert ?????? Mach hier nicht auf schlau oder hast du zu viel Zeit!!!!

[bernstein789]

Ich denke du hast keine einzige Aktie von Trevena..........lach!!

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.210.946 von bastisuperman am 07.03.18 13:20:54

Zitat von bastisuperman: eine news wie erwartet nmM - denke heute eher Gewinnmitnahmen

Überprüfung erst im November

....OLINVO NDA vor dem Überprüfungstermin des PDUFA vom 2. November 2018 ...

sonst für mich wenig überraschendes

liquide Mittel reichen wohl bis Anfang 2019 ....

https://seekingalpha.com/pr/17094625-trevena-reports-full-ye…


und natürlich bestimmt wieder Push im pre sollte könnte müsste dürfte

1,63 TDG aktuell Tageshoch 1,76 alles mit Ansage

==> Push im Pre

==> wenig neues

==> Gewinnmitnahmen

==> wo wer der Knall heute ? es ist doch Mittwoch


Euer SUPPENman

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.212.095 von bastisuperman am 07.03.18 15:07:07

1,40 TT STU - 14 %

es fehlen 25 % zum Tageshoch 1,76

war da was vorher von mir ?

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.212.095 von bastisuperman am 07.03.18 15:07:07

Trevena: Platzt die Bombe schon am Mittwoch?
von (as) / 04. März 2018, 11:54 /

......

https://www.sharedeals.de/2018/03/trevena-platzt-die-bombe-s…
__________________________________________________

ist die Bombe schon geplatzt

was hat der Fisch da wieder geschrieben ? NICHTS ABER AUCH GAR NICHTS IST GEPLATZT

===> AKTIE FETT IM MINUS - 11 %

jeder weiß genau wo die Aktie bald stehen wird ? KEINER WEISS ES

und hat es recht gehabt mit seiner "Prognose" ? NEIN

welche "Lemminge" haben da im PRE wieder gekauft ?

sorry bernstein789 habe ich mal wieder nur Müll verzapft ?

vor news - bald kein halten mehr - jeder weiß wo die Aktie bald stehen muß - jeder konnte oben verkaufen - unten kaufen oben verkaufen - profi buys (1,76 :laugh - alles am Hoch verkauft- jeder weiß was kommen wird - alle Amateure raus- Dummbeutel raus - Dummbeutel müssen erst raus - dann noch 50 postings auf Englisch (meist wertlos nmM) - value play - vor Übernahme - Profis wissen bescheid - alles sicher -
..... ich wette mehr als 50 % davon wurde heute schon gelabert

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.212.857 von bastisuperman am 07.03.18 16:04:20

Du magst ja in einigen Dingen recht haben , das spreche ich dir bestimmt nicht ab.
Okay......dann frage ich dich mal wo siehst du den die Aktie und mit welche Potenzial ist noch zu rechnen oder doch nur ein Rohrkrepierer.

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.211.153 von bernstein789 am 07.03.18 13:38:53

Zitat von bernstein789: Biste überhaupt hier investiert oder möchtest du dich hier wieder nur wichtig machen. In anderen Foren schreibst du auch jedesmal den selben Müll.

wirklich? du fragst mich, der anscheinend nur Müll schreibt nach meiner Einschätzung zu der Aktie.

frag den Fisch der weiß doch immer alles !?

[Atze96]

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[gunar_s]

Also ich bin mit 12.500 shares dabei und mach mir wegen dem Kursrückgang heute "Null Komma Null" Sorgen.

Habe über die letzten zwei Jahrzehnte schon viele Phasen in dem Biotech-Sektor mitgemacht und kann mich auch an etliche Kursverläufe von entsprechenden Aktien erinnern.

Die Firma wird Ihren Weg gehen und für entsprechend positive Kurse sorgen. Ob das heute, morgen oder in einem Jahr ist - mir egal, ich investiere immer langfristig.

Würde mich jeder Hüpfer (ob nach oben od. unten) in meinem Portfolio aufwühlen hätte ich kaum einen so behutsamen Schlaf wie ich ihn habe. Hauptsache der langfristige Trend im Depot geht nach oben.

[jensebeen1979]

Guten Abend! 3 Punkte gilt es heute zu beachten: 1. Dow Jones wegen Trump in den miesen. 2. Heute gab es keine spektakuläre News,also Gewinnmitnahmen! 3. Korrektur war eh mal fällig. Heute fällt eben mal alles zusammen. Also keine Panik,Leute! ....oder seit ihr mit dem letzten cent investiert? Gruss,Jens!

[bernstein789]

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[Atze96]

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[RobStar77]

Alle die zum SD-Tipp eingestiegen sind oder nach dem ersten Hype mit etwas Geduld zugeschlagen haben, sind weiterhin dick im Plus. Zeigt mir eine Aktie, die nicht mal fällt. Noch dazu war es heute absehbar, da sich zum CC hin großer Druck aufgebaut hatte. Wer schlau war, hat sogar oben verkauft und kann jetzt nachlegen. Aber auch ohne dieses Trading-Extra bietet die Aktie ausreichend fundamentales, um hier auf Dauer gute Gewinne zu machen.

[bernstein789]

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[RobStar77]

Zack, TRVN ist schon wieder unterwegs zu neuen Höhen. Da braucht man nicht lange zu diskutieren: Blitzsaubere Recherche von SD und ein super Tipp. Dafür, was man daraus macht, ist jeder selbst verantwortlich.

[XTrack]

Hier ist noch viel Phantasie im Kurs - die 3$ sollten meiner Meinung nach bis zur Entscheidung erreicht werden. Das beste für eine Aktie ist eine intakte Story - und die haben wir hier. Nur weil zufällig ein Börsenbrief hier gekauft hat, muss das nicht der Untergang sein. Der Kurs wird ohnehin in den USA gemacht.

[Atze96]

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[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.228.373 von Atze96 am 08.03.18 20:43:32

Ohhh..... der Dummschwätzer von Atze ist wieder da. wo hast du den dein Busenfreund Bastsupermann gelassen. Wird hier wieder gegen Sharedeals gewettert??? Hast doch eh kein cent auf der Tasche um hier zu investieren....lach . Geh weiter ins nächste forum.

[leitfaden]

Guten Morgen zusammen,

die Geschichte hier liest sich doch auch schön......

An die, die sich schon länger mit der Aktie beschäftigen: Wo ist das Problem mit der Aktie ? Warum fällt der Kurs trotz "rosiger" Aussichten ?

Danke im voraus für die Aufklärung......

[Trader-2018]

Ich gehe davon aus, dass es sich einfach um eine gesunde Konsolidierung handelt. Weiterhin ist der Gesamtmarkt einfach echt schwach. Ich habe Trevena auch in meinem Wikifolio und bin absolut davon überzeugt.

Mal ein paar Beispiele für Catalysts, die ich in nächster Zeit so sehe:
- weitere Vorträge und update von Analystenkommentaren?
- Positionierung von Instis?
- OLINVO will ja auch irgendwie vermarket werden, daher mMn irgendwann News zu Lizensierung/Partnerschaft/Buyout?
- Studienergebnisse für das zweite Produkt im Portfolio?

Ich kann mir vorstellen, dass einiges davon eintritt und den Kurs auch beflügeln kann. Aber jeder ist seines Glückes Schmied.

[leitfaden]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.408.926 von Trader-2018 am 28.03.18 12:25:30

Vielen Dank Trader 2018....

Ich bin hier mal eingestiegen. Die Perspektiven klingen jedenfalls sehr gut....mal schauen, was das auf sich hat

Der Handel ist aber sehr dünn......

Ich hoffe, dass bis November 2,50-3,00 EUR drin sind.......

Laut Analysten sind es ja sogar 7-10 $

[Urbi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.409.484 von leitfaden am 28.03.18 13:14:08

Hat irgendjemand ne Ahnung warum die Aktie mit Volumen so stark fällt? News gabs keine. Nasdaq gut im Plus.

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.453.335 von Urbi am 03.04.18 21:09:04

Zitat von Urbi: Hat irgendjemand ne Ahnung warum die Aktie mit Volumen so stark fällt? News gabs keine. Nasdaq gut im Plus.

spielt das eine Rolle ?

- wir sind noch 10 % vom all time low entfernt
- - 35 % die letzten Wochen

Hauptsache:

==> no brainer

==> vor news

==> unten kaufen oben verkaufen

==> Wahnsinn wie hier aus Geld Asche gemacht wird

==> jeder weiß wo die Aktie bald stehen wird ?

==> natürlich alles mit Ansage?

==> Profis wissen Bescheid ?

==> profi buys ?

==> 8 -10 stellig vorne ?

==> kassiere jeden Tag 6 stellig ?

==> wer hat noch einen ? ......

ja zurück zu den Fakten:

https://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=77082347

eine Verwässerung mit 100 Mio neuen Aktien nicht ausgeschlossen

klar natürlich nur im Bedarfsfall

[fypet]

Momentan ist sie Bearisch entweder sie bildet einen Boden bei 1,53 oder bei 1,40.


In einer Analyse lass ich wer kaufen möchte solle noch abwarten (mittelfristig).

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.469.595 von fypet am 05.04.18 13:20:56

so viele updates bisher und wo ist der Kurs ? bei Start ca. 1,20 - 1,30 macht aktuell bei 1,35 knapp 5-10 % in 2 Monaten bei 7 updates also 1 % pro update also fast nichts

heute sogar mit Countdown, so daß möglich viele vorher Cash generieren ??

was hat sich denn seit dem 1. update geändert ? Eigentlich nichts außer dass da jemand am 9.2. randvoll war und wahrscheinlich verkauft hat und jetzt wieder seine Stücke wohl loswerden will ??

steht ja auch so ähnlich im Haftungsauschluss https://www.sharedeals.de/2018/04/nach-400-mit-palatin-das-ist-der-nachfolger/

werde die Aktie aufmerksam verfolgen was die performance betrifft
_______________________________________________________________________
http://www.ariva.de/news/trevena-vor-mega-prozenten-darum-si…
Freitag, 09.02.2018 20:01
_____
http://www.ariva.de/news/trevena-jetzt-auch-auf-tradegate-wa…
Donnerstag, 15.02.2018 09:41
_____
http://www.ariva.de/news/evotec-darum-lohnt-jetzt-der-verkau…
Donnerstag, 15.02.2018 10:00
____
http://www.ariva.de/news/trevena-platzt-die-bombe-schon-am-m…
Sonntag, 04.03.2018 12:00
_____
http://www.ariva.de/news/evotec-besser-meiden-der-naechste-a…
____________
http://www.ariva.de/news/trevena-erste-50-im-sack-analyst-er…

und heute nochmals ein update: https://www.sharedeals.de/2018/04/nach-400-mit-palatin-das-i…

[sw1975]

bin hier jetzt auch massiv long um 1,30.ziel erst mal 1,60 euro rum.

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.565.551 von bastisuperman am 17.04.18 17:06:58

Moin, ich kann den scheiss über sharedeals nicht mehr hören......lass deinen ständigen Predigten einfach mal sein. Das interessiert hier niemand und was ist den mit Palatin??????????? Ist doch gut gelaufen oder ist die auch nur ein Trugbild????? Egal...du machst das schon, grins!!!

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.567.477 von bernstein789 am 17.04.18 20:57:38

Zitat von bernstein789: Moin, ich kann den scheiss über sharedeals nicht mehr hören......lass deinen ständigen Predigten einfach mal sein. Das interessiert hier niemand und was ist den mit Palatin??????????? Ist doch gut gelaufen oder ist die auch nur ein Trugbild????? Egal...du machst das schon, grins!!!

gibt´s WO auch als Hörbuch ?

möchtest du mir vorschreiben was ich hier poste?

alles Fakten oben von mir ! also melde es den Mod´s wenn ich gegen Richtlinien verstoße

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.573.132 von bastisuperman am 18.04.18 13:58:47

Es geht darum das deine Meinung hier keinen Schwanz interessiert, Trevena, Palatin, evofem, Steinhoff usw. alles scheisse nach deiner Meinung. Solltst du trotz allen in diesen Aktien investiert sein......dann würde mich interessieren warum???????? Und wenn nicht, dann lass doch einfach die Leute mit deinem gebashe in Ruhe. Ich habe keine unruhigen Nächte wegen diesen Aktien , mehr als verlieren kann man nicht. Ansonsten sollte man mit die Finger von so hoch volatilen Papieren lassen.

[fypet]

Der Boden war eindeutig bei USD 1,51

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.576.933 von bernstein789 am 18.04.18 20:37:05

Zitat von bernstein789: Es geht darum das deine Meinung hier keinen Schwanz interessiert, Trevena, Palatin, evofem, Steinhoff usw. alles scheisse nach deiner Meinung. Solltst du trotz allen in diesen Aktien investiert sein......dann würde mich interessieren warum???????? Und wenn nicht, dann lass doch einfach die Leute mit deinem gebashe in Ruhe. Ich habe keine unruhigen Nächte wegen diesen Aktien , mehr als verlieren kann man nicht. Ansonsten sollte man mit die Finger von so hoch volatilen Papieren lassen.

Trevena, Palatin und Evofem sind super Investment. Evofem muss sich zuerst noch
stabilisieren, wie Tief kann ich nicht voraussehen, denke um die USD 5,
von allen 3 Biotech wird Evofem nach der Zulassung mega Umsätze generieren.
-Meine Meinung-

[leitfaden]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.565.551 von bastisuperman am 17.04.18 17:06:58

du musst schon etwas Geduld mitbringen und zum richtigen Zeitpunkt rein und raus.....

Ich habe bei Palatin, ein guter Tipp von SD und entgegen meiner ersten Vermutung, einen guten Schnitt gemacht und bin da auch bereits raus und hier drin.

Bist du hier investiert und im Minus oder warum regst du dich so auf ?

[exiltiger]

Hallo zusammen,

Da ich seit 2010 Dauersxhmerzpatient bin und seit Jahren nun Morphium nehme, bin ich generell immer hellhörig, wenn es um neue Schmerztherapieen oder Schmerzmittel geht.

Daß der Wirstoff dem Morphium so überlegen se8n soll finde ich erstmal sehr interessant. Sxhade nur, dass einige den Sinn und Zweck eines Börsenforums nicht verstehen 7nd nur am rumstreiten sind, nur weil sie den Börsenbrief nicht mögen, der eine Empfehlung ausspricht...

Mir als Schmerzpatient ist es absolut egal, wer die Empfehlung ausspricht, es geht mir um die Substanz UND v.a.um die genaue Wirkung. Kann mir da jemand genaueres zu sagen? Ggf auch per bm, wenn man nicht will, dass einen das Wort im Mund von ein paar Trollen rumgedreht wird.

Gestern hatte ich auch Termin bei meiner Schmerztherapeutin. Auf den Wirkstoff angesprochen und ob sie den denn kenne, immerhin könnte die Substanz ja schon ende des Jahres in USA zugelassen werden, verneinte sie dies. Der Wirkstoff war ihr völlig unbekannt, obwohl sie immer wieder auf Kongresse, Fortbildungen und Vorträge usw geht.

Ich finde das ganze hier sehr 8nteressant aus vielerlei hinsicht. Mich würde v.a. Eine Vergleichsstudie zu Morphium interessieren, wenn die einer parat hat.

Vielen dank allen aktiven Schreibern hier, denen es WIRKLICH um die Firma und das Medikament geht.

Sxhönen Gruß ,
Exil

[onkelen]

Jahreshauptversammlung 2018 am 16. Mai 2018

https://translate.googleusercontent.com/translate_c?depth=1&…

[onkelen]

Unternehmenspräsentation März 2018

http://www.trevena.com/pdf/trevena-corporate-presentation.pd…

[onkelen]

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[onkelen]

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[Radiesel2008]

geht hier doch was?

http://www.globenewswire.com/news-release/2018/04/27/1489026…

[onkelen]

Trevena berichtet Finanzergebnisse für das erste Quartal 2018 am 3. Mai 2018

CHESTERBROOK, Pennsylvania, 26. April 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Trevena, Inc. (NASDAQ: TRVN) gab heute bekannt, dass es am Donnerstag, den 3. Mai 2018 um 8:00 Uhr EDT eine Telefonkonferenz und einen Webcast zur Überprüfung durchführen wird Finanzergebnisse für das Quartal, das am 31. März 2018 endete, und um die jüngsten Unternehmenshighlights zu besprechen.

Um an dem Anruf teilzunehmen, wählen Sie sich bitte unter [phone] (Konferenz-ID: 1350009) ein.

Um an einem Live-Audio-Webcast der Konferenz teilzunehmen, besuchen Sie bitte den Bereich "Investorenpräsentation" auf der Website des Unternehmens (Konferenz-ID: 1350009). Nach Abschluss der Telefonkonferenz steht der Webcast für 30 Tage zur Wiedergabe zur Verfügung.

Über Trevena

Trevena, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Patienten mit Schmerzen bessere und sicherere Therapien anzubieten. Das Unternehmen hat eine bahnbrechende Wissenschaft genutzt, um sein Prüfpräparat, die Oliceridininjektion, für die Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen zu entdecken und zu entwickeln. Oliceridin wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration als "Breakthrough Therapy" -Bezeichnung erteilt und soll Gesundheitsdienstleistern eine innovative neue Option für Patienten bieten, die ein intravenöses Opioid benötigen. Das Unternehmen verfügt auch über eine frühe Pipeline neuer chemischer Wirkstoffe, die auf neuartige Wirkmechanismen abzielen, darunter TRV250 für akute Migräne, neuropathische Schmerzen und andere Indikationen.

[onkelen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.646.434 von Radiesel2008 am 27.04.18 14:26:34

Zitat von Radiesel2008: geht hier doch was?

http://www.globenewswire.com/news-release/2018/04/27/1489026…

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Trevena eine Vorabzahlung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar, zusätzlich zu einem Kommerzialisierungsmeilenstein und abgestuften Lizenzgebühren für Produktverkäufe von hohen einstelligen Prozentsätzen bis zu 20 Prozent

https://translate.google.de/translate?sl=en&tl=de&js=y&prev=…

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.646.434 von Radiesel2008 am 27.04.18 14:26:34

...explodiert mit Ansage .... (https://www.sharedeals.de/2018/04/trevena-explodiert-mit-ans… )




+ 1,73 % aktuell an der Nasdaq ! ist dort also schon eine Komplettexplosion ja dann

summa summarum wären also 5 Komplettexplosionen fast 10 % !

sicher eine positive Nachricht heute. Aber die Käufer im PRE bei 1,62 € leider wieder fett hinten ?

Okay die Käufer im PRE deutlich über pari lernen es auch mal ?

[Radiesel2008]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.647.175 von bastisuperman am 27.04.18 15:54:00

läuft....

[onkelen]

Stock Information

http://investors.trevena.com/stock-information

[Radiesel2008]

Annähernd auf Tageshoch geschlossen - rebound voll im Gange...

[leitfaden]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.651.501 von Radiesel2008 am 28.04.18 10:30:52

Das einzige haar in der suppe waren die fehlenden vertriebspartner.....aber es scheint ja jetzt los zu gehen...

Die zahlreichen gruenen balken zeigen es nochmal optisch sehr schoen auf.....

Ich sehe den naechsten wochen/monaten jedenfalls auch sehr optimistisch entgegen

Aber jeder kann ja mit seinem geld machen was er will....

[boersenkeks]

Trevena: Nächster Lizenzdeal mit Milliardenkonzern in China
"Wenige Tage nach Verkündung des ersten Lizenzdeals kann Trevena (WKN: A1XDSL) auch schon den nächsten Kommerzialisierungserfolg vermelden: Mit China wartet ein Mega-Markt auf Trevenas innovatives Schmerzmittel Oliceridine. Mit Jiangsu Nhwa (www.nhwa-group.com) konnte Trevena einen schwergewichtigen, etablierten Pharma-Player für die Vermarktung in China gewinnen. Der an der Börse Shenzhen gelistete Konzern bringt aktuell umgerechnet rund 3 Milliarden USD Marktkapitalisierung auf die Waage und vertreibt über 100 Produkte für mehr als 6000 Krankenhäuser in China."
https://www.sharedeals.de/2018/05/trevena-naechster-lizenzde…

[onkelen]

Kaufen 5,000$ Kursziel

https://www.sharewise.com/de/instruments/Trevena/full_analys…

[fypet]

Heute explodiert TRVN aber, habe gestern noch mit einigen Aktien für $1,77 mein Portfolio aufgestockt.
Auf jeden Fall hat TRVN den Widerstand von $1,86 durchbrochen, die nächsten resist. $2,06 - $2,15.

[jensebeen1979]

Wäre schon supi wenn die 2$ heute halten. Ansonsten wie Palatin.....einfach laufen lassen. Bei beiden wird 2018 sehr richtungsweisend werden!

[XTrack]

Die 2 USD halten hoffentlich wirklich - dann könnte Trevena langsam in die Richtung gehen, die wir hier erwarten. :-)

[Radiesel2008]

Massiv steigendes Volumen, wieder nahe am tageshoch geschlossen - besser geht's nicht....

[leitfaden]

Die nächsten PR-Termine sind:


May 3, 2018 8:00 AM EDT: Trevena 1st quarter 2018 earnings


May 8, 2018 3:30 PM EDT: Deutsche Bank 43rd Annual Health Care Conference


....dann hoffen wir Mal, dass unsere Erwartungen erfüllt werden

[boersenkeks]

Quartalsbericht
Verlust pro Aktie: $0.14 (Vorjahreszeitraum: 0.36$)
Kapital in Höhe von $61.6 MIO vorhanden.
"Oliceridine NDA on track for potential approval in November"
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1429560/000110465918…

[Radiesel2008]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.685.818 von boersenkeks am 03.05.18 13:40:15

Besser als erwartet!

Trevena beats by $0.08
https://seekingalpha.com/news/3352070-trevena-beats-0_08

[spezi1000]

hat jemand chart aktuell von Trevena von der Nasdaq?

[onkelen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.686.982 von spezi1000 am 03.05.18 15:47:29

Zitat von spezi1000: hat jemand chart aktuell von Trevena von der Nasdaq?

https://www.nasdaq.com/de/symbol/trvn/real-time

[-Tico-]

in der letzten Stunde ist der Kurs um über 0,10 gestiegen. Seit die Amis handeln, ist mächtig Bewegung reingekommen.

[jensebeen1979]

Morgen wird "rot". Über 2$ zu bleiben sollte das Ziel sein.

[onkelen]

u.a.
Auswertung

Trevena hält mehrere positive Signale und befindet sich in einem schwachen Aufwärtstrend. Wie das alte Sprichwort sagt: "Lass den Trend dein Freund sein." Wir halten es daher für eine gute Wahl auf diesem aktuellen Niveau und erwarten weitere Gewinne in den nächsten 3 Monaten. Wir haben unsere Empfehlung für diese Aktie seit der letzten Bewertung von einem Buy-Candidate auf einen Strong-Buy-Kandidaten erhöht.


deutsch
https://translate.google.de/translate?sl=en&tl=de&js=y&prev=…

original
https://stockinvest.us/technical-analysis/TRVN

[onkelen]

Oppenheimer behält ein Kauf - Rating für Trevena Inc

Der Oppenheimer-Analyst Christopher Liu hielt gestern eine Kaufempfehlung für Trevena Inc (NASDAQ: TRVN ) und legte ein Kursziel von 5 US-Dollar fest . Die Aktien des Unternehmens schlossen gestern bei $ 2,12.

Liu beobachtete:

"TRVN berichtete über die Finanzergebnisse für das 1. Quartal 2011 und ein Geschäftsupdate am 5. März. Wir glauben, dass sich die Anleger weiterhin auf (1) die bevorstehende Adcom und (2) den Kapitalüberhang, der die Aktie umgibt, konzentrieren. Wir sind weiterhin der Ansicht, dass Olinvo wahrscheinlich von der FDA auf der Grundlage des Richtlinienentwurfs und zweier positiver zulassungsrelevanter APOLLO-Studien der Phase 3 und der ATHENA-Sicherheitsstudie zugelassen wird. Wir denken, dass der Kapitalüberhang der TRVN teilweise durch exklusive Lizenzgeschäfte ausgeglichen werden könnte. Wir glauben, dass diese nicht verwässernde Finanzierung für das Unternehmen positiv ist und den bei einer Kapitalerhöhung benötigten Betrag reduzieren könnte. Wir behalten unser Outperform-Rating und das Kursziel von 5 USD bei. "

Trevena Inc hat einen Analystenkonsens von Moderate Buy mit einem Kurszielkonsens von 7 USD.


Das Unternehmen hat ein Jahreshoch von 3,34 US-Dollar und ein Jahrestief von 1,34 US-Dollar. Derzeit hat Trevena Inc ein durchschnittliches Volumen von 789,1K.


Trevena, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Bereitstellung von Gesundheitsdienstleistungen und die Entwicklung von Therapien spezialisiert. Die Produktpipeline des Unternehmens besteht aus Olinvo, TRV250 und TRV734. Trevena wurde von Robert Joseph Lefkowitz, Scott DeWire, Howard A. gegründet.

[onkelen]

Cowen & Co. behält ein Kauf-Rating auf Trevena Inc bei

Cowen & Co. Analyst Ritu Baral hielt heute ein Kauf- Rating für Trevena Inc (NASDAQ: TRVN ) und legte ein Kursziel von 10 US-Dollar fest . Die Aktien des Unternehmens haben heute bei 2,30 Dollar geöffnet.

Laut TipRanks.com ist Baral einer der 25 besten Analysten mit einer durchschnittlichen Rendite von 33,4% und einer Erfolgsquote von 55,6%. Baral deckt den Gesundheitssektor ab und konzentriert sich auf Aktien wie Madrigal Pharmaceuticals Inc., ACADIA Pharmaceuticals Inc. und Allena Pharmaceuticals Inc.

Derzeit liegt der Konsens der Analysten bei Trevena Inc bei Moderate Buy und das durchschnittliche Kursziel liegt bei 6 USD, was einem Aufschlag von 160,9% entspricht.

In einem Bericht, der am 3. Mai veröffentlicht wurde, hielt Oppenheimer auch ein Buy-Rating für die Aktie mit einem Kursziel von 5 US-Dollar aufrecht.

Basierend auf der jüngsten Veröffentlichung von Trevena Inc für das Quartal zum 31. März berichtete das Unternehmen einen GAAP-Nettoverlust von 9,02 Millionen US-Dollar. Im Vergleich dazu hatte das Unternehmen im vergangenen Jahr einen GAAP-Nettoverlust von 20,71 Millionen US-Dollar.

Trevena, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Bereitstellung von Gesundheitsdienstleistungen und die Entwicklung von Therapien spezialisiert. Die Produktpipeline des Unternehmens besteht aus Olinvo, TRV250 und TRV734. Trevena wurde von Robert Joseph Lefkowitz, Scott DeWire, Howard A. gegründet.
Share on StockTwits
NASDAQ: TRVN , Ritu Baral , Trevena Inc. , TRVN

[kajott99]

2,30 Dollar zur heutigen Eröffnung wären schön gewesen. Leider aber ein Zahlendreher.

[onkelen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.728.536 von kajott99 am 09.05.18 17:35:19

war am 07.05.2018

[PESCADOS]

Kein Ende der Talfahrt! Vermutlich bis 1.80 und Gap ist zu!

[onkelen]

CHESTERBROOK, Pennsylvania, 8. Mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Trevena, Inc. (TRVN) gab heute bekannt, dass das unabhängige Compensation Committee des Verwaltungsrats der Gesellschaft mit Wirkung vom 2. Mai 2018 die Gewährung von Aufforderung, Aktienoptionen zu erwerben, um 27.000 Stammaktien des Unternehmens an Richard Zimet, einen neuen Mitarbeiter, zu erwerben. Diese Zuteilungen wurden gemäß dem Trevena, Inc. Inducement Plan als Aufforderungsmaterial für neue Mitarbeiter gewährt, die gemäß der NASDAQ Listing Rule 5635 (c) (4) eine Anstellung bei der Gesellschaft eingehen.

Die Aktienoption hat einen Ausübungspreis je Aktie von 2,07 USD, der Schlusskurs am 2. Mai 2018. Die Option hat eine Laufzeit von zehn Jahren und wird in Bezug auf ein Sechzehntel der Gesamtzahl der Aktien, die der Option unterliegen, übertragen jeder vierteljährliche Jahrestag des Gewährungsdatums.

[onkelen]

https://wallmine.com/nasdaq/trvn?utm_source=stocktwits

[PESCADOS]

Reines Zockerpapier! Hier gibts vermutlich Leichen im Keller sonst hätten die Big Boys schon längst zugeschlagen!

[bernstein789]

!

Dieser Beitrag wurde von MadMod moderiert. Grund: Beleidigung

[PESCADOS]

Der Spinner bist ohne Zweifel eher du oder findest du einen Absturz nach zwei guten News von Dollar 2.30 vorige Woche auf 1.76 gestern normal?
Na begründe das mal und vor allem warum steigen hier noch immer keine großen Fonds ein?

[bernstein789]

!

Dieser Beitrag wurde von MadMod moderiert. Grund: Beleidigung

[Radiesel2008]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.738.940 von bernstein789 am 11.05.18 10:04:50

Ich glaube es fehlend noch ein paar Fragezeichen...

[TGOD-Fan]

TREVENA vor Tenbagger auf Sicht von 2-3 Jahren. DAS IST FAKT!!! Wobei ich auch einen Buyout einplanen würde.

[luxanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.750.202 von TGOD-Fan am 13.05.18 19:47:55

Zitat von TGOD-Fan: TREVENA vor Tenbagger auf Sicht von 2-3 Jahren. DAS IST FAKT!!! Wobei ich auch einen Buyout einplanen würde.

Richtig, Geduld ist angesagt,
spekulativ ist der Wert natürlich; aber das wissen alle hier investierten.

[TGOD-Fan]

Gestern mit hohen Umsätzen wieder über die 2$ geschlossen. Der nächste Deal steht schon in der Warteschlange. Dass ATM-Programm könnte noch etwas drücken, die Frage ist, zu welchem Preis hier eingelöst wird.

[boersenkeks]

Ich habe den Kursrücksetzer zum Nachkauf genutzt.
Man muss sich immer auch vor Augen halten, dass in Trevena knapp 50% institutionelle Investoren drin sind. Die warten nicht auf einen Intraday-Zock von 30%.
Ich denke, die haben ganz andere Visionen und Ziele. Von daher denke ich, dass Trevena enormes Potenzial hat.

https://www.nasdaq.com/symbol/trvn/institutional-holdings

[onkelen]

21. Mai 2018 17:13 ET | Quelle: Trevena Inc.

CHESTERBROOK, Pennsylvania, 21. Mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Trevena, Inc. (NASDAQ: TRVN ) gab heute die Ernennung von Mark Demitrack, MD, zum Senior Vice President und Chief Medical Officer bekannt. Dr. Demitrack bringt mehr als 20 Jahre Branchenerfahrung bei großen und kleinen biopharmazeutischen Unternehmen mit, wo er zahlreiche ZNS-Programme vor und nach der Zulassung leitete.

"Mark ist ein sehr erfahrener Pharmaexperte mit umfassender Erfahrung in der Entwicklung von Therapeutika, der Begleitung durch den Zulassungsprozess und der Leitung von Post-Zulassungsaktivitäten", sagte Dr. Maxine Gowen, Chief Executive Officer. "Wir freuen uns sehr, dass Mark unserem Team beitritt; Seine Expertise wird von unschätzbarem Wert für unsere Bemühungen sein, Oliceridin und unsere anderen Prüfpräparate Patienten zu liefern, die neue Optionen benötigen. "

"Trevena hat neue, differenzierte Moleküle entdeckt und entwickelt, die vielversprechend für die Verbesserung des Lebens von Patienten sind", sagte Dr. Demitrack. "Ich freue mich, dem Team beizutreten und freue mich darauf, diese Programme voranzubringen, beginnend mit der potenziellen Zulassung und kommerzielle Markteinführung von Oliceridin. "

Bevor er zu Trevena kam, war Dr. Demitrack Vizepräsident für Klinische Strategie bei Roivant Sciences, Inc. Zuvor war Mark Chief Medical Officer bei Neuronetics, Inc., wo er für die Entwicklung und Zulassung des transkraniellen magnetischen Stimulationssystems NeuroStar verantwortlich war für die Behandlung von pharmakoresistenter Depression und medizinischer Direktor bei Lilly Research Labs, wo er für die Entwicklung von ZNS-Medikamenten von der frühen Phase bis zur Vermarktung nach dem Markt verantwortlich war und die Entwicklung und Zulassung von Cymbalta (Duloxetin) für schwere Depression beaufsichtigte. Vor seinem Eintritt in die Industrie war Mark Assistant Professor am Medical Center der University of Michigan. Mark hat einen BA von der Columbia University, einen MD von der Rutgers Robert Wood Johnson Medizinischen Fakultät und ein Stipendium in klinischer Neuroendokrinologie am NIH. Er absolvierte eine Ausbildung in Psychiatrie an der Universität von Kalifornien in San Francisco und erhielt eine Zulassung in der Erwachsenenpsychiatrie.

Das Unternehmen gab ferner bekannt, dass das unabhängige Compensation Committee des Verwaltungsrats der Gesellschaft mit Wirkung vom 21. Mai 2018 die Gewährung von Andwendungsoptionen zum Erwerb von 200.000 Stammaktien an Dr. Demitrack genehmigt hat. Diese Zuteilungen wurden gemäß dem Trevena, Inc. Inducement Plan als Aufforderungsmaterial für den neuen Mitarbeiter gewährt, der gemäß der NASDAQ Listing Rule 5635 (c) (4) eine Anstellung bei der Gesellschaft eingeht.

Die Aktienoption hat einen Ausübungspreis je Aktie von 1,78 $, der Schlusskurs am 21. Mai 2018. Die Option hat eine Laufzeit von zehn Jahren und wird in Bezug auf ein Sechzehntel der Gesamtzahl der Aktien, die der Option unterliegen, übertragen jeder vierteljährliche Jahrestag des Gewährungsdatums.

Über Trevena

Trevena, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Therapien auf der Grundlage bahnbrechender wissenschaftlicher Erkenntnisse entwickelt, um Patienten und Gesundheitsdienstleistern zu helfen, die mit ernsthaften medizinischen Problemen konfrontiert sind. Das Unternehmen hat vier neue und differenzierte Arzneimittelkandidaten entdeckt, darunter die Oliceridin-Injektion zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen, TRV250 zur Behandlung von akuter Migräne und TRV734 zur Behandlung von Schmerzen. Das Unternehmen unterhält ein Frühphasen-Portfolio von Medikamentenforschungsprogrammen.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung über zukünftige Erwartungen, Pläne und Aussichten für das Unternehmen, einschließlich Aussagen über die Strategie des Unternehmens, zukünftige Operationen, klinische Entwicklung seiner therapeutischen Kandidaten, Pläne für potenzielle zukünftige Produktkandidaten und andere Aussagen mit den Worten "antizipieren" "Glauben", "schätzen", "erwarten", "beabsichtigen", "können", "planen", "vorhersagen", "projizieren", "vorschlagen", "Ziel", "möglich", "wird", "würde" "" "" "" "" "" "" "" "" "Und ähnliche Ausdrücke stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des" Private Securities Litigation Reform Act "von 1995 dar. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen als Folge verschiedener wichtiger Faktoren, einschließlich: Status, Zeitpunkt, Kosten, Ergebnisse und Interpretation der klinischen Studien des Unternehmens; die mit der Durchführung klinischer Studien verbundenen Unsicherheiten; Erwartungen für behördliche Genehmigungen, einschließlich für Oliceridin; Verfügbarkeit von Finanzmitteln, die den vorhersehbaren und unvorhersehbaren Betriebsausgaben und Investitionsausgaben der Gesellschaft entsprechen; Unsicherheiten in Bezug auf das geistige Eigentum des Unternehmens; andere Angelegenheiten, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial der therapeutischen Kandidaten des Unternehmens beeinflussen könnten; und andere Faktoren, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K und Quartalsberichte auf Formblatt 10-Q bei der Securities and Exchange Commission (SEC) und in anderen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC von Zeit zu Zeit erörtert werden zur Zeit. Darüber hinaus stellen die zukunftsgerichteten Aussagen, die in dieser Pressemitteilung enthalten sind, die Ansichten des Unternehmens nur zum Datum dieser Pressemitteilung dar. Das Unternehmen geht davon aus, dass nachfolgende Ereignisse und Entwicklungen dazu führen können, dass sich die Ansichten des Unternehmens ändern. Obwohl das Unternehmen sich dazu entschließen kann, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem späteren Zeitpunkt zu aktualisieren, lehnt es ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Kontakte

Investoren :
Jonathan Violine, Ph.D.
Sr. Vizepräsident, Leiter für wissenschaftliche Angelegenheiten und Investor Relations
610-354-8840 x231
[e-mail]

Medien :
Öffentlichkeitsarbeit
[e-mail]

[herthafan]

...bin ebenfalls, vorerst mit einer kleinen posi, hier bei trevena eingestiegen , weil ich an die story der bio-tech-schmiede fest daran glaube . wird wohl in nächster zeit noch etwas richtung süden gehen , die zeit bis hin zum happy end dauert halt noch seine zeit , wie bei allen bio-tech"s die an die türen der FDA anklopfen sollten . hat jemand noch einen tipp , ab wann damit zu rechnen sei und in wie weit die forschung bereits fortgeschritten ist.....allen good luck für die zukunft.....!!!!!!

[XTrack]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.837.947 von herthafan am 26.05.18 10:58:41

Tipp? Du weißt schon, dass die FDA am 2. November entscheiden wird?

[herthafan]

...ja mein lieber XTRACK hatte es leider nur vergessen bei den vielen bio-tech-werten in meinem depot . inszwischen schon 5 an der zahl kurz davor bzw. kurz nach einem FDA-entscheid . trotzdem danke für deine mühe und dem hinweiß zum genauem termin der hoffentlich positiven entscheidung seitens der FDA.........bis zum nächsten mal alles gute , dir sowie allen anderen investierten viel glück für die zukunft und ein wunderschönes wochenende....!!!!!!

[onkelen]

Stehen Trevena (TRVN) und Array Biopharma (ARRY) vor einer Zulassung für neue Medikamente?

Analysten preisen auf der anderen Seite der Straße nach potenziellen Zulassungsquoten für TRVNs Schmerzmittel Oliceridin und ARRYs Krebsmedikation von Encarafenib mit Binimetinib.
Julie Lamb, Leitende Redakteurin - 5. Juni 2018, 9:37 AM EDT
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Die Investoren von Trevena (NASDAQ: TRVN ) und Array Biopharma (NASDAQ: ARRY ) könnten bald genug feiern, sollten diese beiden Arzneimittelhersteller diese triumphale FDA-Zulassung zum Abschluss einer gewundenen Biotech-Straße erreichen. Zwischen Trevenas Opioid Oliceridin, das als intravenöse Behandlung von schweren akuten Schmerzen entwickelt wurde, und Arrays BRAF-Mutant Melanom-Kombinationstherapeutikum Encrafenib + Binimetinib, das den endgültigen FDA-Urteilen nahe kommt, machen zwei Bullen bei Cowen Licht auf die sich bietende Gelegenheit. Durch Cowens Wette dampfen diese Drogehersteller zu den Stempeln der FDA-Billigung.

Lass uns tauchen:

Trevena: Ein Small-Cap-Biotech-Lager mit großen Katalysatoren

Trevena beäugte ein prospektives FDA-Nicken, da sein PDUFA-Datum am 2. November für das mittelschwere bis schwere akute Schmerztherapie-Medikament Oliceridin festgesetzt wurde. Ab Januar akzeptierte die FDA die NDA dieses Biotech-Spielers für Oliceridin, den ersten G-Protein-verzerrten Liganden des MU-Rezeptors, der IV-Opioid-Schmerzlinderung mit weniger korrelierten negativen Auswirkungen - von den gewöhnlichen und weniger ernsten Auswirkungen von Übelkeit und Erbrechen - bietet auf die seltene und gefährliche Wirkung der Atemdepression. Vor der PDUFA wird irgendwann irgendwann im September eine AdCom kommen. Mit einer DEA-Planung für kontrollierte Substanzen, die oft innerhalb von 90 Tagen grünes Licht erhalten, fordert das TRVN-Team im ersten Quartal des nächsten Jahres eine kommerzielle Markteinführung in den USA.

Der Top-Analyst Ritu Baral von Cowen geht davon aus, dass sich TRVN in Zukunft auf "differenzierte Sicherheit bei AdComm und auf dem Etikett" konzentrieren wird, aber sie sieht im November eine Schmerzmanagement-Asset-Verfolgung für einen Sieg.

Letztendlich: "Wir erwarten ein positives Ergebnis des Treffens und erwarten eine breite Indikation für Oliceridin. Wir gehen davon aus, dass ein wichtiger Punkt der Diskussion das differenzierte Sicherheitsprofil von Oliceridin sein wird, insbesondere starke Trends im Phase-3-Datensatz, die eine verbesserte Atmungssicherheit (sowie statistische Verbesserungen der GI-Verträglichkeit) nahelegen. Wir sind der Ansicht, dass positive Diskussionen und Schlussfolgerungen des Gremiums ein wichtiger Treiber für die TRVN-Aktie sein könnten ", vermutet Baral und schätzt die Chancen für die Zulassung von Oliceridin.

Daher hält der Analyst ein Outperform-Rating für die TRVN-Aktie mit einem Kursziel von 10 US-Dollar aufrecht, was einen Anstieg von fast 459% gegenüber dem aktuellen Niveau impliziert.

Denken Sie daran, dass das Unternehmen Allianzen für seine Schmerzmanagement-Anlage sucht und kürzlich Lizenzverträge mit Pharmbio Korea und Jiangsu Nhwa Pharmaceutical in China abgeschlossen hat. Diese internationale Partnerschaft bietet dem Unternehmen sowohl kurzfristiges Kapital als auch langfristige Gewinne, wie der Analyst erklärt: "Beide Unternehmen haben eine starke Erfolgsbilanz in der Entwicklung und Vermarktung von Produkten für Anästhetika und Analgetika auf dem jeweiligen Krankenhausmarkt."

Im Rahmen der Vereinbarung wird Pharmbio Korea eine Vorauszahlung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar, Meilensteinzahlungen sowie gestaffelte Lizenzgebühren für Produktverkäufe von hohen einstelligen Prozentsätzen auf 20 Prozent zahlen. Jiangsu Nhwa wird außerdem eine Vorabzahlung in Höhe von 2,5 Millionen US-Dollar sowie eine Meilensteinzahlung in Höhe von 3,0 Millionen US-Dollar bereitstellen, sobald Oliceridine von der FDA akzeptiert wird. Darüber hinaus wird Jiangsu Nhwa weitere Vermarktungs-Meilensteine ​​sowie 10% Lizenzgebühren für jeden Produktverkauf in China zahlen.

"Wir glauben, dass die Partnerschaft entscheidend ist, da sie das dringend benötigte Geld für TRVN bereitstellt und langfristiges Wachstum für Oliceridin aus den USA unterstützt. Das Unternehmen befindet sich weiterhin in aktiven Diskussionen um eine weitere Lizenzierung von Oligomerin in den USA und in den USA, was sich auf die Cash-Runway auswirken könnte. Potenzielle US-Partner warten wahrscheinlich bis nach dem PDUFA-Datum, um das Genehmigungsrisiko zu vermeiden ", fährt Baral fort.

Ritu Baral hat eine sehr gute TipRanks Punktzahl mit einer Erfolgsquote von 58% und einem hohen Ranking von # 21 von 4.819 Analysten. Baral erzielt einen durchschnittlichen Gewinn von 37,9% . Bei der Empfehlung von TRVN verliert Baral jedoch 36,6% des durchschnittlichen Gewinns der Aktie.

TipRanks zeigt einen starken bullischen Konsens, der diesen Biotech-Player unterstützt. Von 3 Analysten, die in den letzten 3 Monaten befragt wurden, sind alle 3 auf Trevena bullisch. Mit einem Monster-Renditepotenzial von fast 310% liegt der Konsenszielkurs bei 7,33 $.

Array BioPharma verfügt über "unterbewertetes" kommerzielles Potenzial

Array BioPharma und sein französisches Biotech-Partnerunternehmen Pierre Fabre haben Daten veröffentlicht, die belegen, dass ihre Kombinationstherapie bei BRAF-positiven Melanomen praktisch doppelt so häufig auftritt wie das Medikament Zelboraf (Vemurafenib) von Roche. Die Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie COLUMBUS zeigen, dass bei Patienten, die eine Kombination von Encrafenib 450 mg täglich und Binimetinib 45 mg zweimal täglich einnahmen, das Gesamtüberleben 33,6 Monate erreichte, viel höher als die 16,9 Monate bei Patienten, die Zelboraf als Monotherapie erhielten. Die Kombination scheint von den Patienten meist gut verträglich zu sein.

Insbesondere werden neue Arzneimittelanträge von der FDA geprüft, um ein Fenster für die Verwendung eines Kombinationspräparats von Encernafenib und Binimetinib bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem BRAF-Mutanten-Melanom zu geben.

Nach der Durchführung einer Konferenzpräsentation teilt Cowen Analyst Chris Shibutani seine bullish Takeaways auf den Arzneimittelhersteller. Insbesondere nimmt der Analyst an, dass das Team "Vertrauen in ihre Bereitschaft für die erwartete Kommerzialisierung von BRAFTOVI (en) und MEKTOVI (bini) Kombination in BRAF + Melanom" gezeigt hat. Schließlich folgen vorkommerzielle Bemühungen mit ermutigendem Tempo, mit Das ARRY-Managementteam hat gerade die Markennamen BRAFTOVI für Encaferafenib-Kapseln und MEKTOVI für Binimethinib-Tabletten auf den Markt gebracht. Shibutani stellt den BRAFmutant-Melanom-Kandidaten von ARRY auf den Markt, sobald er am 30. Juni bei der PDUFA einen Gewinn erzielt.

Daher wiederholt der Analyst ein Outperform-Rating für die ARRY-Aktie mit einem Kursziel von 19 USD, was einen Anstieg von 15% gegenüber dem derzeitigen Niveau impliziert. (Um Shibutanis Erfolgsbilanz zu sehen, klicken Sie hier )

Unterdessen sieht Shibutani, dass die BEACON-Einschreibungsdynamik mit verlockenden Aussichten für "verfeinerte Fertigstellungsfristen" im Vergleich zum vorliegenden Leitfaden, der das Jahresende 2018 vorsieht, voranschreitet. Die Möglichkeiten dieses Arzneimittelherstellers sind für Shibutani unterbewertet: "Potenzial in First-Line-Einstellungen für BRAF + CRC und MSS CRC mit bini + MRKs PD1-Kombination sind aus unserer Sicht unterbewertet. "

"Das Management hat die wichtigsten Einstellungen hervorgehoben, darunter der Leiter von Medical Affairs, der von Novartis kommt. Außerhalb der USA kommentierte ARRY, dass ihr Partner in Europa, Pierre Fabre, zusätzlich zu seiner Präsenz in der Onkologie auch auf dem Dermatologie-Markt ein relevantes Franchise hat ", fügt der Analyst hinzu.

Bei einem Blick auf die Geschäftsaussichten des BRAF-Mutanten-Melanoms führt der Analyst die Zahlen für einen Inlandsmarkt für BRAF / MEK-Inhibitoren an, die sich derzeit auf eine Run-Rate von 400 Millionen US-Dollar einpendeln - und fast 1 Milliarde US-Dollar weltweit. Das ARRY-Team sieht Chancen für weitere Marktgewinne, die vor allem auf das Wachstum der Einheiten zurückzuführen sind, wobei der Analyst auf den Marktanteil von Novartis von fast 90% zusammen mit ARRY aufmerksam macht. Darüber hinaus sieht das ARRY-Management Aussichten für eine längere Nutzungsdauer, insbesondere unter Berücksichtigung des "relativ günstigeren Verträglichkeitsprofils der ARRY-Kombination (gegenüber der aktuellen extrapolierten Schätzung von 4-5 Monaten [...]", bemerkt Shibutani.

Das heißt, basierend auf den Cowen "Melanom und Nierenzellkrebs" Panels auf der Konferenz, stellt der Analytiker fest, dass Onkologen vor allem "einige Zeit brauchen, eine Basis von Erfahrungen mit ARRY's Agenten aufzubauen, im Wesentlichen empirische Erfahrung selbst mit dem Profil von aufzubauen BRAFTOVI / MEKTOVI. "

Neben der Frage, wie eine Preisformel kalibriert werden soll, ist sich das ARRY-Team ebenfalls seiner Chancen bewusst, einen bedeutungsvoll unbefriedigten Bedarf an Patienten in der ersten Stufe zu decken, erklärt der Analyst, der ebenfalls auf die "Wirksamkeit" verweist und das Verträglichkeitsprofil, das bisher gezeigt wurde. "Unterm Strich hat dieser Arzneimittelhersteller eine strategische Position, um MEK + IO-Kombinationen in Kombination mit mehreren Kooperationen zu" kapitalisieren ".

TipRanks gibt zu bedenken, dass die Bullen die Konsensus-Meinung, die die Aussichten der ARRY-Aktie umkreist, gewinnen werden. Alle vier Analysten, die in den letzten drei Monaten befragt wurden, beurteilten einen Kauf auf dem Biotech-Player. Das 12-Monats-Durchschnittspreisziel liegt bei 20,33 USD, was ein gesundes Aufwärtspotenzial von 23% im Vergleich zum aktuellen Börsenwert darstellt.

[onkelen]

quelle
https://www.smarteranalyst.com/stock-news/new-drug-approvals…

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.937.728 von onkelen am 08.06.18 06:24:13

ich bin seit ein paar Wochen drin

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.950.391 von stegonatus am 09.06.18 22:18:22

http://globenewswire.com/news-release/2018/06/11/1519907/0/e…

[Liftboy]

CHESTERBROOK, Pennsylvania, 11. Juni 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Trevena, Inc. (NASDAQ: TRVN) gab heute die jüngsten Neuzugänge von drei Schlüsselmitgliedern in seinem Führungsteam bekannt. Das Unternehmen hat Linda Wase, M. D. als Vice President of Medical Affairs, Michael Catalano als Vice President of Marketing und Bob Yoder zum Vice President of Sales & Commercial Operations ernannt.

Linda Wase, M.D., arbeitet seit 2017 mit Trevena zusammen, zunächst als Beraterin für die Strategie von Medical Affairs und seit März 2018 als Vice President of Medical Affairs. Sie verfügt über mehr als 30 Jahre Branchenerfahrung und war in leitenden Positionen in den Bereichen klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten tätig, unter anderem bei GlaxoSmithKline, Archimedes Pharma, King Pharmaceuticals, Bristol-Meyers Squibb und Lederle Laboratories. Dr. Wase ist Board-zertifiziert in der Inneren Medizin.

Michael Catalano kam im Februar dieses Jahres als Vice President of Marketing zu Trevena. Er bringt umfassende Erfahrung von Merck in den Bereichen US-amerikanisches Marketing und globales Marketing, Unternehmenslizenzierung und Geschäftsentwicklung in den Bereichen Onkologie, Impfstoffe, Schmerz und Akutversorgung / Krankenhaus mit. Herr Catalano ist auch ein lizenzierter Apotheker in Pennsylvania.

Bob Yoder ist Trevena als Vice President Sales & Commercial Operations beigetreten. Er bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie in den Bereichen Vertrieb, Vertrieb und Geschäftsplanung mit. Nach Stationen bei Merck war Herr Yoder Senior Vice President und Leiter von Global Commercial Operations, Alliance Management & IT bei Orexigen.

"Wir freuen uns, drei talentierte Mitarbeiter in unser Team aufzunehmen", sagte Maxine Gowen, President & CEO. "Linda, Michael und Bob bringen jeweils beachtliche Branchenerfahrungen mit und werden eine wichtige Rolle bei der Weiterentwicklung von Oliceridin und unseren anderen Prüfpräparaten spielen, um Patienten in Not zu helfen."

Über Trevena

Trevena, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Therapien auf der Grundlage bahnbrechender wissenschaftlicher Erkenntnisse entwickelt, um Patienten und Gesundheitsdienstleistern zu helfen, die mit ernsthaften medizinischen Problemen konfrontiert sind. Das Unternehmen hat vier neue und differenzierte Arzneimittelkandidaten entdeckt, darunter die Oliceridin-Injektion zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen, TRV250 zur Behandlung von akuter Migräne und TRV734 zur Behandlung von Schmerzen. Das Unternehmen unterhält ein Frühphasen-Portfolio von Medikamentenforschungsprogrammen.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung über zukünftige Erwartungen, Pläne und Aussichten für das Unternehmen, einschließlich Aussagen über die Strategie des Unternehmens, zukünftige Operationen, klinische Entwicklung seiner therapeutischen Kandidaten, Pläne für potenzielle zukünftige Produktkandidaten und andere Aussagen mit den Worten "antizipieren" "Glauben", "schätzen", "erwarten", "beabsichtigen", "können", "planen", "vorhersagen", "projizieren", "vorschlagen", "Ziel", "möglich", "wird", "würde" "" "" "" "" "" "" "" "" "Und ähnliche Ausdrücke stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des" Private Securities Litigation Reform Act "von 1995 dar. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen als Folge verschiedener wichtiger Faktoren, einschließlich: Status, Zeitpunkt, Kosten, Ergebnisse und Interpretation der klinischen Studien des Unternehmens; die mit der Durchführung klinischer Studien verbundenen Unsicherheiten; Erwartungen für behördliche Genehmigungen, einschließlich für Oliceridin; Verfügbarkeit von Finanzmitteln, die den vorhersehbaren und unvorhersehbaren Betriebsausgaben und Investitionsausgaben der Gesellschaft entsprechen; Unsicherheiten in Bezug auf das geistige Eigentum des Unternehmens; andere Angelegenheiten, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial der therapeutischen Kandidaten des Unternehmens beeinflussen könnten; und andere Faktoren, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K und Quartalsberichte auf Formblatt 10-Q bei der Securities and Exchange Commission (SEC) und in anderen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC von Zeit zu Zeit erörtert werden zur Zeit. Darüber hinaus stellen die zukunftsgerichteten Aussagen, die in dieser Pressemitteilung enthalten sind, die Ansichten des Unternehmens nur zum Datum dieser Pressemitteilung dar. Das Unternehmen geht davon aus, dass nachfolgende Ereignisse und Entwicklungen dazu führen können, dass sich die Ansichten des Unternehmens ändern. Obwohl das Unternehmen sich dazu entschließen kann, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem späteren Zeitpunkt zu aktualisieren, lehnt es ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Kontakte

Investoren:
Jonathan Violine, Ph.D.
Sr. Vizepräsident, Leiter für wissenschaftliche Angelegenheiten und Investor Relations
610-354-8840 x231
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Medien:
Öffentlichkeitsarbeit
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[onkelen]

Am 11. Juni 2018 ernannte der Verwaltungsrat von Trevena, Inc. (die "Gesellschaft") John P. Hamill zum Interim Principal Financial Officer und Principal Accounting Officer des Unternehmens. Herr Hamill ist derzeit als Berater für das Unternehmen tätig.



Von September 2017 bis April 2018 war Herr Hamill als Interim Chief Financial Officer für Cellectar Biosciences, Inc., ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Davor war Herr Hamill von April 2016 bis Mai 2017 als Chief Executive Officer von NephroGenex, Inc., einem öffentlichen Biopharmazieunternehmen, und von Januar 2014 bis Mai 2017 als Chief Financial Officer tätig. Von Juni 2013 bis Januar 2014 war Mr Hamill war Co-President und Chief Financial Officer von Savient Pharmaceuticals, Inc. und von September 2012 bis Juni 2013 Senior Vice President und Chief Financial Officer. Herr Hamill war auch als Finanzberater für verschiedene private Unternehmen tätig. Von 2001 bis 2009 arbeitete Herr Hamill für die PharmaNet Development Group, Inc., wo er von 2006 bis 2009 als Executive Vice President und Chief Financial Officer tätig war. Herr Hamill erwarb seinen BS mit einem Doppelabschluss in Rechnungswesen / Business und Computer Science von der DeSales University (ehemals Allentown College des St. Francis de Sales) im Jahr 1986. Herr Hamill ist ein Certified Public Accountant und ist Mitglied des Pennsylvania Institute of Certified Wirtschaftsprüfer und des American Institute of Certified Public Accountants.



Es gibt keine Vereinbarungen oder Absprachen zwischen Herrn Hamill und anderen Personen, aufgrund derer Herr Hamill zum Interim Principal Financial Officer und Principal Accounting Officer ernannt wurde. Herr Hamill hat keine familiären Beziehungen zu irgendwelchen Direktoren oder leitenden Angestellten des Unternehmens. Es gibt keine Transaktionen, bei denen die Gesellschaft eine Partei ist und an der Herr Hamill ein wesentliches Interesse hat, das gemäß Artikel 404 (a) der Verordnung SK offengelegt werden muss.

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1429560/000110465918…

[apano]

Die FDA Zulassung am 2.11.18 und Start der Vermarktung in Q1 2019 mit KZ 10$ das ist doch
mal eine Ansage. Wer noch mehr solcher Biotech. mit solchen Chancen kennt, bitte mir mal
einen Tipp geben. Habe mir gerade bei Tesla eine blutige Nase geholt und könnte mal einen
fetten Gewinn gebrauchen.
(bei Palatin bin ich schon drin)

[gunar_s]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.980.364 von apano am 13.06.18 21:51:18

Verastem (VSTM) wäre einen Blick wert - FDA-Entscheidung bis zum 05. Oktober also vermutlich noch vor Trevena.

[apano]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.981.882 von gunar_s am 14.06.18 07:30:12

Danke Gunar für den Tip.
Müste mich erst mal einlesen um was es geht und wo die Risiken liegen.

[onkelen]

Trevena files for $175M mixed shelf offering

https://translate.googleusercontent.com/translate_c?act=url&…

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.981.882 von gunar_s am 14.06.18 07:30:12

Die ist ja regelrecht explodiert!!

[onkelen]

Abschluss der Phase-1-Studie der akuten Migräne-Behandlung

Trevena Aktien pop nach erfolgreichem Abschluss der Phase-1-Studie der akuten Migräne-Behandlung
16:40 28. Juni 2018
TRV250 ist ein verzerrter Delta-Rezeptor, der potenziell eine nicht-narkotische Methode zur Behandlung von Migräne sein könnte
Frau mit Migräne
Trevena-Aktien sprangen nach dem Handelsschluss

Trevena Inc. ( NASDAQ: TRVN ) gab heute bekannt, dass seine erste Phase-1-Studie mit TRV250, einem so genannten verzerrten Delta-Rezeptor-Agonisten zur Behandlung von akuten Migräne-Kopfschmerzen, erfolgreich abgeschlossen wurde.

In der Tat unterstützen Daten aus der Studie der gesunden Freiwilligen, die daran teilnahmen, den Schritt, TRV250 zu einer Phase-2-Proof-of-Concept-Studie zu machen.

"TRV 250 könnte endlich den Deltarezeptor als therapeutisches Ziel freisetzen, und wir freuen uns darauf, die Grundlagen für eine zukünftige Phase-2-Studie mit diesem neuen Molekül zu legen", sagte Maxine Gowen, Trevens President und Chief Executive.

TRV 250 ist ein G-Protein-verzerrter Ligand, der auf den Deltarezeptor abzielt und das Potenzial hat, eine nicht-narkotische Methode zur Behandlung von Migräne zu sein.

Die Aktien der Biopharma-Aktie stiegen um 6% auf 1,59 USD, nachdem sie in den Nachrichten nachbörslich gehandelt wurden.

http://www.proactiveinvestors.com/companies/news/199826/trev…

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.093.876 von onkelen am 29.06.18 06:18:33

Habe nochmals zu 1,22 Euro nachgekauft

[onkelen]

Trevena schließt Phase-1-Studie zur Behandlung von Migräne ab

Diskussion: Trevena (NASDAQ: TRVN) gab den erfolgreichen Abschluss der ersten Phase-1-Studie mit TRV250, einem verzerrten Delta-Rezeptor-Agonisten, zur Behandlung akuter Migräne bekannt. Die Studie an gesunden Probanden zeigte, dass die orale Bioverfügbarkeit des Medikaments mit bestehenden Migränemedikamenten vergleichbar ist. Dies unterstützt die kontinuierliche Entwicklung von TRV250 in oralen und / oder subkutanen Formulierungen. Es gab keine beobachteten drogenassoziierten EEG-Veränderungen. Der Kandidat vermied auch die Krampfhaftung, die mit früheren ZNS-aktiven Delta-Rezeptor-Agonisten verbunden war, und dies stimmte mit den präklinischen Daten überein. Darüber hinaus zeigte diese Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit keine klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalparameter, Laborwerte oder EKG-Parameter und keine schwerwiegenden oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Dementsprechend zeigten Daten aus dieser Studie mit gesunden Freiwilligen, dass Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik die Weiterentwicklung der TRV250-Phase-2-Proof-of-Concept-Evaluierung bei Patienten unterstützen.

Der andere Opioid-Wirkstoffkandidat Oliceridine (TRV130), der bei mittleren bis schweren akuten Schmerzen getestet wurde, erreichte in seiner Phase-3-Studie die Endpunkte. Die PDUFA des Kandidaten findet am 2. November 2018 statt. Voraussichtlich wird eine Sitzung des Beratenden Ausschusses stattfinden. Der Fortschritt des TRV250 wird die Position des Unternehmens im Fokusbereich des Schmerzmanagements festigen.

Das Unternehmen suchte Allianzen für sein Schmerzmanagement-Asset und besiegelte Vereinbarungen mit Pharbbio Korea und Jiangsu Nhwa Pharmaceutical in China. Diese internationale Partnerschaft bietet dem Unternehmen sowohl kurzfristiges Kapital als auch langfristige Gewinne. Dies sind sicherlich Anzeichen für die Vorbereitung des Unternehmens auf die Zulassung und Vermarktung des Produkts. Der jüngste Anstieg der Aktienkurse sollte im Zusammenhang mit diesen beiden Katalysatoren gesehen werden.

https://seekingalpha.com/article/4184907-daily-pharma-scoop-…

[fypet]

Trevena (TRVN): Key Catalysts Coming Into View

Partner Content By Tipranks | July 24, 2018 — 12:00 PM EDT
Trevena (NASDAQ:TRVN) is expecting an FDA decision on its pain drug oliceridine on November 2. Furthermore, the FDA has informed the company that it intends to convene an advisory committee meeting to discuss the oliceridine filing (likely in September), which could be a catalyst for shares if positive.
Wall Street analysts continue to believe Olinvo will likely be approved by the FDA based on the draft guidelines and two positive pivotal Phase 3 APOLLO studies and ATHENA safety study.

[boersenkeks]

Die neuen Zahlen sind da.
Verlust je Aktie: 0,13$
Cash: 63,5 MIO $

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1429560/000155837018…

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.359.387 von boersenkeks am 02.08.18 14:22:20

Sieht nicht schlecht aus, wenn noch ein Lizenzvertrag dazu kommt wird es noch aussichtsreicher.

[boersenkeks]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.359.435 von fypet am 02.08.18 14:29:10

Im Vorjahresvergleichszeitraum lag der Net Loss noch bei 0,35.
Sieht tatsächlich ganz gut aus.

[apano]

Im September laufen die Vorgespräche für die FDA Zulassung am 2. November 2018.
Auf grund sehr guter Studiendaten sieht das Unternehmen bei der Zulassung keine Probleme.
Das Umsatziel wurde mit 300 Mill $ in der Patientengruppe in den USA angegeben.
Eine vergeichbare Firma Pacira Pharmaceutical mit dem Schmerzmittel Exparel ( 300 Mill $ Umsatz)
hat eine MK von 1 Millarde $. Travena hat zu Zeit eine MK von ~ 100 Mill $.

[apano]

Die Zahlen sind ganz gut.
Der Kursverlauf gefällt mir. Nochmal solch Hüpfer und ich bin wieder im Plus.

[fypet]

Hier sind wir wieder BULLISH (Candle Aug-03-2018 Bullish Engulfing),
kurz vor dem Zusammentreffen mit der FDA.

[meissner7309]

Also wenn fast jede 4te Aktie eine Leerverkaufsaktie ist, dann finde ich das nicht besonders bullish

[apano]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.443.799 von meissner7309 am 14.08.18 14:27:21

In 2 12 Monate steht die Zulassung von der FDA an.
Shorten würde bedeuten das ich auf Ablehnung des Zulassungsantrags wette.
Im Sept. stehen Vorgespräche mit der FDA im Kalender.
Nach allen Infos. die ich bisher gelesen haben (Studiendaten usw.),
ist die Wahrscheinlichkeit einer Zulassung sehr hoch.
Deswegen bin ich all in bei einm Kursziel von 3 bis 4$ nach einer Zulassung.

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.446.766 von apano am 14.08.18 19:41:38

bin mal mit Starter Pos. rein.
hörte sich alles gut an bzw. liest sich gut.
aber wo ist der Haken ??

Short Quote kenn ich auch viel höhere und immerhin abnehmend -1%

http://shortsqueeze.com/?symbol=trvn&submit=Short+Quote\u21…


Trend bullish
https://swingtradebot.com/equities/TRVN


S.

[Schaeffi]

https://www.fool.com/investing/2017/02/21/heres-why-trevena-…

hab mal den alten Link rein gestellt, da mir das noch nicht klar war.
Hier wird etwas deutlicher warum der Kurs nach den vermeintlich
Pos Phase3 Daten abschmierte und dort ist wo er jetzt steht.
Daraufhin haben auch einige Analysten die Kursziele reduziert.
Aber immerhin besteht noch Kurspotential


So what
The intravenously administered drug received Breakthrough Therapy Designation from the U.S. Food and Drug Administration, which demonstrated early potential to at least match morphine in efficacy and best it in reducing side effects. That's because oliceridine selectively binds to opioid receptors in the brain while sparing receptors that can trigger three uncomfortable side effects: depressed breathing, nausea, and vomiting.

Trevena announced that the drug achieved the primary endpoint of greater pain reduction (analgesic efficacy) compared to placebo for all three dosing regimens. Additionally, the middle and high doses demonstrated comparable pain reduction to morphine.

Beating the placebo and matching morphine in efficacy is great, but the data reported on side effects is less encouraging. The novel painkiller achieved dose-related trends on measures reducing two of the three side effects -- nausea and vomiting -- but the showings were not statistically significant across the board. All three doses also demonstrated an improvement in the occurrence of depressed breathing compared to morphine, but only the lowest dose achieved statistical significance.

Not achieving statistical significance for the secondary endpoints won't hurt Trevena for gaining approval because the side effects are not life threatening and safety isn't an issue for oliceridine. But it could hurt Trevena when convincing hospitals to use its more expensive option over generic morphine, thus affecting its market and sales potential. It also will likely result in watered down label from FDA, since the biopharma won't be able to make claims about clear-cut advantages in side effect reductions compared to the drug's chief competitor.

Now what
Investors are discouraged by the results because they're factoring in the possibility that what could have been an easy winner in the management of moderate-to-severe acute pain now faces a less certain path to market dominance. There's a real possibility that Trevena could struggle to convince doctors to use the drug instead of morphine, which could force management to offer the drug at a lower selling price than what could have been achieved if the two phase 3 trials were a home run for all endpoints. That's not the worst possible outcome, of course, but investors are right to reconsider stock's trajectory.


Nach den letzten pos. Meldungen zu Vermarktungspartnern und den Meldungen, dass das Trumpeltier
Opium auf dem Kieker hat, finde ich den derzeitigen Kurs für angemessen zum Einstieg
Das Kurs-Potential scheint aber begrenzt.

Manche Analis sehen die Wahrscheinlichkeit der Zulassung bei 90%.

Könnte sein das die Zulassung schon fast eingepreist ist und der Kurs nur noch moderat steigt, je nach dem wie Umfangreich die Indikation wird.

Meine Meinung zu Stunde
S.

[meissner7309]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.496.652 von Schaeffi am 21.08.18 12:04:54

Wenn man den Artikel mit den reisserischen Szeniaro von SD vergleicht sieht das Bild irgendwie ganz anders aus Denke auch der Kurs ist zurecht da wo er jetzt ist und selbst im falle einer Zulassung wird das Marktpotential eher überschaubar sein. Von daher kann es ein wenig hoch gehen für den Fall der Zulassung aber weit runter für den Fall das nicht

[apano]

Bei mir wirkt das Schmerzmittel von Trevena nicht. Ich habe Schmertzen wenn ich den Kurs sehe.
Kann nur hoffen, dass bald News kommen und das Ding endlich anspringt.

[apano]

Habe mir auf der Seite von Trevena bei Investorrelation nochmal die Einschätzungen von Analysten
angeschaut. Ich glaube es waren 10 Einschätzungen. Nur einer gab hold mit KZ 2,50 $ alle anderen
gaben bay mit KZ bis 15 $. Im Durchschnitt war das KZ bei 8 $. Die letzte Analysen waren vom
Juli.
Einige Analysten betonten, das sie glauben, dass die Investoren das Marktpotential von Trevena
unterschätzen. Der Umsatz nur für die USA wir pro Jahr bei 400 Mill $ gesehen.
Das hat mich doch wieder beruhigt und ich warte am 2.11. auf die Zulassung.
Einige hier im Forum hat es nicht gefallen das SD die Aktie angepriesen hat. Umsatz an den
deutschen Börsen ist aber kaum vorhanden. An den US Börsen ist er für solch kleinen Wert aber
hoch. Etwa doppelt so groß wie bei Palatin. Ebenfalls ein kleines aussichtsreiches BioTech mit
Zulassungstermien im März 2019.

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.551.464 von apano am 28.08.18 14:37:35

Aussichtsreiche News für die Oliceridine injection von Trevena.

FDA clamps down on opioid-peddling websites
Aug. 28, 2018 10:57 AM ET|By: Douglas W. House, SA News Editor
The FDA has sent Warning Letters to four additional online networks operating a total of 21 websites for illegally promoting opioids to Americans. The action follows the issuance of 13 Warning Letters to more than 70 websites over the summer.

The four new recipients are: CoinRX, MedInc.biz, PharmacyAffiliates.org and PharmaMedics.

A Warning Letter demands an immediate "cease and desist" on selling the drugs online or face more serious regulatory action. Criminal charges are still possible if pursued by a different government agency.

[Jack48]

NASDAQ +9%

[kallemitschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.575.860 von Jack48 am 30.08.18 20:44:53

wie kommt das denn plötzlich ???

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.575.998 von kallemitschi am 30.08.18 20:55:55

Zitat von kallemitschi: wie kommt das denn plötzlich ???

Nach $1,72 ist noch viel Potenzial nach oben.

[apano]

Am 5.9.18 präsentiert sich Trevena auf einer Investorenkonferenz.
Die Präsentation wird sicher interessante Infos enthalten.
Ich spekuliere, dass es dann zu weiteren Kurssteigerungen kommt.

[kmastra]

Demnächst sollte feststehen, wann genau das ADCOM tagt. Kurz vor dem Datum werden dann die briefing documents veröffentlicht. Daraus lässt sich oft eine Meinung der FDA herausfiltern. Trevena hat der FDA natürlich ein ziemlich viel größeres Datenpaket zur Verfügung gestellt als das was sie der Öffentlichkeit präsentieren. Ich hoffe, dass es da keine bösen Überraschungen gibt. Das Thema Sicherheit spielt hier eine große Rolle und ich meine es gab einen Fall mit Adverse Event, der als möglicherweise durch die Behndlung verursacht eigestuft wurde.
Oliceridin ist übrigens auch ein Opiat wie z.B. Morphium. Da es aber im Krankenhaus-Setting eingesetzt wird, hat es im Grunde wenig mit der Opiatkrise zu tun und wird da m.E. zu Unrecht in einen Topf geworfen. Was soll man den Leuten denn nach einer OP gegen die Schmerzen geben?

[apano]

Der Oliceridin entwickelte, hat den Chemie Nobelpreis. Ich bin kein Mediziener.
Aber der Wirkstoff hat weniger Nebenwirkungen als die bisherigen Schmerzmittel.
(Atemprobleme, Darmprobleme, Übelkeit)
Er wurde paßgenau für die Schmerzrezeptoren gebaut.
Sollten Kursrelevante Dinge aus den Studien nicht veröffentlicht werden, hätte das rechtliche
Folgen. Deswegen glaube ich, das von den Studien kaum Negatives zu erwarten ist.
Da waren sehr gute Ergebnisse.
Blöd wäre nur, wenn irgendwelche Auflagen kommen, die das Marktpotential stark einschränken.
Oliceridin ist viel teurer als die bisherigen Schmerzmittel.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.597.098 von apano am 02.09.18 20:55:07

Die P3s waren doch sehr enttäuschend (im Vergleich zur P2). Das kann man ja auch am Kursverlauf sehen! Was die Nebenwirkungen betrifft wurde eben kaum ein statistisch signifikanter Unterschied aufgezeigt. Von daher sehe nicht nur ich das Marktpotenzial schon jetzt eingeschränkt, mit einer Zulassung rechne ich aber schon.



Natürlich hat man den SAE im 10Q veröffentlicht:

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.597.545 von kmastra am 02.09.18 22:57:45

Zitat von kmastra: Die P3s waren doch sehr enttäuschend (im Vergleich zur P2). Das kann man ja auch am Kursverlauf sehen! Was die Nebenwirkungen betrifft wurde eben kaum ein statistisch signifikanter Unterschied aufgezeigt. Von daher sehe nicht nur ich das Marktpotenzial schon jetzt eingeschränkt, mit einer Zulassung rechne ich aber schon.

Aber geh, alle Analysten in den USA die wesentlich näher am Geschehen sitzen als der werte Basher-kmastra hier im WO-Forum checken die Situation unisono nicht mal im entferntesten....

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.600.128 von PESCADOS am 03.09.18 11:35:12

Nicht umsonst investieren namhafte Investmentfonds von Schwab bis Goldman Sachs in Trevena

Millennium Management LLC Has $777,000 Holdings in Trevena Inc (TRVN)
Posted by Darrell McKinsey on Sep 2nd, 2018
Trevena logoMillennium Management LLC boosted its position in Trevena Inc (NASDAQ:TRVN) by 482.7% during the 1st quarter, according to the company in its most recent disclosure with the Securities & Exchange Commission. The fund owned 473,691 shares of the biopharmaceutical company’s stock after acquiring an additional 392,405 shares during the period. Millennium Management LLC owned 0.70% of Trevena worth $777,000 at the end of the most recent quarter.
A number of other institutional investors have also recently bought and sold shares of TRVN. JPMorgan Chase & Co. raised its position in Trevena by 635.7% in the 1st quarter. JPMorgan Chase & Co. now owns 89,228 shares of the biopharmaceutical company’s stock valued at $146,000 after buying an additional 77,100 shares during the last quarter. Schwab Charles Investment Management Inc. raised its position in Trevena by 55.0% in the 1st quarter. Schwab Charles Investment Management Inc. now owns 144,362 shares of the biopharmaceutical company’s stock valued at $237,000 after buying an additional 51,200 shares during the last quarter. Goldman Sachs Group Inc. grew its stake in Trevena by 343.8% in the fourth quarter. Goldman Sachs Group Inc. now owns 195,253 shares of the biopharmaceutical company’s stock valued at $312,000 after purchasing an additional 151,257 shares in the last quarter. Finally, Northern Trust Corp grew its stake in Trevena by 6.6% in the first quarter. Northern Trust Corp now owns 579,697 shares of the biopharmaceutical company’s stock valued at $950,000 after purchasing an additional 35,967 shares in the last quarter. Institutional investors and hedge funds own 43.08% of the company’s stock.

NASDAQ TRVN traded up $0.09 during midday trading on Friday, hitting $1.80. The company had a trading volume of 2,778,832 shares, compared to its average volume of 1,052,526. The company has a quick ratio of 3.40, a current ratio of 3.40 and a debt-to-equity ratio of 0.28. Trevena Inc has a twelve month low of $1.34 and a twelve month high of $2.88.
Trevena (NASDAQ:TRVN) last posted its quarterly earnings results on Thursday, August 2nd. The biopharmaceutical company reported ($0.13) EPS for the quarter, hitting analysts’ consensus estimates of ($0.13). The business had revenue of $2.50 million for the quarter, compared to analyst estimates of $5.50 million. equities analysts anticipate that Trevena Inc will post -0.66 EPS for the current fiscal year.
A number of research firms have weighed in on TRVN. Zacks Investment Research downgraded Trevena from a “buy” rating to a “hold” rating in a research note on Tuesday, May 29th. Cowen reiterated a “buy” rating and set a $10.00 target price on shares of Trevena in a research note on Monday, May 7th. HC Wainwright reiterated a “buy” rating and set a $7.00 target price on shares of Trevena in a research note on Monday, August 13th. Finally, ValuEngine upgraded Trevena from a “sell” rating to a “hold” rating in a research note on Saturday, June 2nd. Two research analysts have rated the stock with a hold rating and five have assigned a buy rating to the company’s stock. The stock has a consensus rating of “Buy” and a consensus target price of $5.54.
Trevena Profile
Trevena, Inc, a biopharmaceutical company, develops therapies based on breakthrough science to benefit patients and healthcare providers confronting serious medical conditions. Its product candidates include OLINVO injection, a G protein biased ligand of the µ opioid receptor that has completed Phase III clinical trials for the management of moderate-to-severe acute pain where intravenous administration is preferred; TRV250, a G protein biased ligand targeting the d-receptor, which is in Phase I clinical study for the treatment of migraine; and TRV734, a small molecule G protein biased ligand of the µ opioid receptor that has completed Phase I clinical study for the treatment of moderate-to-severe acute and chronic pain, as well as TRV027 for the treatment of acute heart failure.
Featured Article: Fiduciary

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.600.128 von PESCADOS am 03.09.18 11:35:12

Wow! Für eine differenzierte Meinung bist du scheinbar zu haben

Mal so zur Info: TRVN hat am Tag der Bekanntgabe der P3 Ergebnisse 40% verloren.

P.S. Ich bin momentan in TRVN investiert.
Viel Spaß noch und viel Glück bei deinen Investitionsentscheidungen!!

[HyperinflationDE]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.597.545 von kmastra am 02.09.18 22:57:45

So ein Quatsch, dass Phase 3 nicht erfolgreich gewesen sein soll. Wer lesen kann, dem ist geholfen!

[apano]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.597.545 von kmastra am 02.09.18 22:57:45

Danke für deinen Einwand.
Ich bin nicht der Spezialist wiss. Statistiken zu interpretieren.
Deswegen kann ich mit der Tabelle wenig anfangen.
Das der Markt mehr erwartet hat, sieht man an dem Kursverlauf. Da hast du recht.
Aber wenn keine Verbesserung da ist, wäre das Mittel von Trevena überflüssig und
die Zulassung ebenfalls.
Die MK ist etwa 60 Mill. . Einige Investoren meinen also Trevena hat eine Chnce.
Mal sehen wie es morgen läuft.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.603.956 von apano am 03.09.18 19:11:35

Die FDA wird das Produkt auch dann zulassen, wenn es keinen Vorteil gibt (so lange es keinen Nachteil gibt). Sowas regelt dann der Markt! Die niedrige Bewertung ist sicherlich ein gutes Argument. Ich rechne hier auch durchaus noch mit einem Run-Up.

Hyperinflation: Die P3s waren also ein Erfolg? Dann untermauer das doch mal mit Fakten. Ich habe meine Meinung ja auch begründet. Wer lesen kann ist ja bekanntlich klar im Vorteil!

[apano]

Die MK von Trevena ist 120 Mill Euro und nicht 60 Mill wie von mir gepostet.
Denoch erstaunlich gering, wenn man das von der Firma anvisierte Umsatzziel von
400 Mill $ zugrunde legt.
Ich hoffe wenigstenz auf 2,5 bis 3$ im November.

[apano]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.604.685 von kmastra am 03.09.18 20:30:11

Mich würde mal deine Einschätzung der Investorenpräsentation interessieren.
Dort wurde z.B. gesagt das die drei Studien gezeigt hätten, dass das Mittel von Trevena
besser als die bisherigen Schmerzmittel sind. Die Firma hatte Im Juni 63 Mill $ auf dem
Konto und die Firmenleitung ist sehr erfahren.
Also alles läuft nach Pan.
Der Markt bzw. der Kurs sieht das anders.
Warum?

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.645.560 von apano am 07.09.18 18:30:35

Es ist in meinen Augen leider kompliziert und ich möchte gar nicht erst so tun, als wüsste ich genau was passieren wird.
Man kann zumindest nicht davon sprechen, dass alles nach Plan verläuft. Es musste ja auch schon der CMO gehen und der CEO wird demnächst gehen. Es ist aber auch nicht alles schlecht und verloren.
Die Frage ist halt, wie man das Produkt vermarkten kann. (wenn es denn zugelassen wird)
Die grundsätzliche Idee war, dass die geringeren Nebenwirkungen auch einen höheren Preis rechtfertigen. Wenn es Patienten nach Operationen schlecht geht, bzw. sie kotzen müssen oder gar Atemprobleme bekommen (das sind Nebenwirkungen von Morphin), kostet das immer auch Geld. Patienten müssen intensiver beobachtet werden und dann auch länger im KKF bleiben. Leider waren die sekundären Endpunkte nicht erreicht worden. Die Unterschiede zwischen Oliceridine und Morphin waren geringer als noch in der P2. Aber es gab durchaus Unterschiede, die man ja auch in den folgenden Präsentationen in der Vordergrund gestellt hat.
Ich glaube schon, dass Oliceridine etwas besser ist als Morphine, insbesondere was Übelkeit und Übergeben betrifft, aber ich bin skeptisch ob das reicht, um sich auf dem Markt gegen ultra billiges, generisches Morpin etc. durchzusetzen. Die Chance die ich sehe ist, dass KKHer damit Erfahrungen sammeln werden und es dann ggf. trotz undeutlicher Studienlage einsetzen werden (insbesondere bei Hochrisikopatienten, also z.B. besonders dicken oder alten und ganz besonders nach solchen Operationen, bei denen Übergeben den Heilungsverlauf behindert (z.B. alle Operationen im Hals/Mundbereich). Aber das müssen die "Krankenkassen" ja auch erstmal bezahlen. Eine weitere Option wäre die, dass Patienten selber einen Teil der Kosten übernehmen....
Kurzfristig sollte man wissen, dass es 3 Daten geben wird, die kursbewegend sein werden.
1. Die Bekanntgabe der Briefing documents (2 Tage vorm Advisory Panel).
2. Das Advisory Panel an denen TRVN nochmal Argumente für die Zulassung präsentiert und Experten die Fragen der FDA beantworten etc. (Letztlich auch: soll zugelassen werden oder nicht).
3. Die Entscheidung der FDA, die sich meist am Voting des Advisory Panel orientiert aber nicht muss.
Ich denke, dass das Datum des Advisory Panels bald bekannt gegeben werden müsste. Dann könnte nochmal Schwung in die Aktie kommen...

[apano]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.651.065 von kmastra am 08.09.18 19:28:35

Danke für die Antwort.
Irgendwo habe ich aufgeschnappt, dass das Advisory Panel im September sein soll.
In der Präsentation vom 5.9.18 war die Rede von Oktober.
Vielleicht war das die Ursache für den Abverkauf.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.654.458 von apano am 09.09.18 14:45:10

Der "Abverkauf" dürfte in Verbindung mit dem Gesamtmarkt zu sehen sein.

[onkelen]

Trevena Inc (TRVN) erhält eine Kaufempfehlung von Cowen & Co.

Trevena Inc (TRVN) erhält eine Kaufempfehlung von Cowen & Co.
Howard Kim - 4. September 2018, 11:52 Uhr EDT
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In einem heute veröffentlichten Bericht hat Ritu Baral von Cowen & Co. ein Buy- Rating von Trevena Inc. (NASDAQ: TRVN ) mit einem Kursziel von 10 USD beibehalten . Die Aktien des Unternehmens haben heute bei 1,86 Dollar geöffnet.

Laut TipRanks.com ist Baral ein Top-100-Analyst mit einer durchschnittlichen Rendite von 33,2% und einer Erfolgsquote von 57,9%. Baral deckt den Gesundheitssektor ab und konzentriert sich auf Aktien wie Madrigal Pharmaceuticals Inc., Allena Pharmaceuticals Inc. und Ionis Pharmaceuticals Inc.

Das Wort auf The Street im Allgemeinen, schlägt ein Strong Buy-Analysten-Konsens-Rating für Trevena Inc mit einem durchschnittlichen Kursziel von 10,67 $, was eine 473,7% Upside von aktuellen Niveaus impliziert. In einem am 20. August veröffentlichten Bericht führte JMP Securities auch ein Buy-Rating für die Aktie mit einem Kursziel von 15 US-Dollar.

.

Sehen Sie die heutigen Top-Empfehlungen für Analysten

Basierend auf der jüngsten Veröffentlichung der Trevena Inc für das Quartal zum 30. Juni meldete das Unternehmen einen Quartalsfehlbetrag von 9,3 Millionen US-Dollar. Im Vergleich dazu hatte das Unternehmen im letzten Jahr einen GAAP-Nettoverlust von 20,43 Millionen US-Dollar.

TipRanks hat 36.000 Firmeninsider aufgespürt und festgestellt, dass einige von ihnen besser als andere sind, wenn es um das Timing ihrer Transaktionen geht. Sehen Sie, welche 3 Aktien nach ihren Insider-Aktivitäten am wahrscheinlichsten sind.

Trevena, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Bereitstellung von Gesundheitsdienstleistungen und die Entwicklung von Therapien spezialisiert. Die Produktpipeline des Unternehmens besteht aus Olinvo, TRV250 und TRV734.

Lesen Sie mehr über TRVN:

JMP hebt zwei Biotech-Aktien im Hinblick auf bevorstehende FDA-Entscheidungen hervor: Trevena (TRVN), Ocular (OCUL)
Trevena (TRVN) Set für mehrere Katalysatoren im Jahr 2018

https://www.smarteranalyst.com/brief/trevena-inc-trvn-gets-a…

[kmastra]

ADCOM ist am 11.10.



https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.g…

[boersenkeks]

"We look forward to the Advisory Committee meeting on October 11 and the opportunity to present our perspectives on the oliceridine clinical data and its potential role in treating moderate to severe acute pain,” said Maxine Gowen, President and Chief Executive Officer. “We remain committed to working closely with the FDA towards achieving the goal of ensuring hospital patients who require an IV opioid to manage their moderate to severe acute pain have access to effective and safe treatment options.”"

https://finance.yahoo.com/news/trevena-present-oliceridine-n…

[Liftboy]

Deutsche Übersetzung!

"Wir freuen uns auf die Sitzung des Beirats am 11. Oktober und die Gelegenheit, unsere Ansichten zu den klinischen Daten von Oliceridin und seiner potenziellen Rolle bei der Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen zu präsentieren", sagte Maxine Gowen, President und Chief Executive Officer haben sich dazu verpflichtet, eng mit der FDA zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass Krankenhauspatienten, die ein IV-Opioid zur Behandlung ihrer mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen benötigen, Zugang zu wirksamen und sicheren Behandlungsoptionen haben. ""

+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? | wallstreet-online.de - Vollstaendige Diskussion unter:
https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1270862-151-160/…

[onkelen]

Trevena Inc.'s (TRVN) New Drug Application for Oliceridine injection for the management of moderate to severe acute pain is scheduled to be reviewed by an FDA panel on October 11, 2018.

As previously announced, the FDA's final decision on Oliceridine injection is set for November 2, 2018.

TRVN closed Monday's trading at $1.71, up 1.18%.

Der Antrag von Trevena Inc. (TRVN) auf die Zulassung für die Verabreichung von Oliceridin zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen soll am 11. Oktober 2018 von einem FDA-Gremium überprüft werden.

Wie bereits angekündigt, wird die endgültige Entscheidung der FDA über die Verabreichung von Oliceridin für den 2. November 2018 getroffen.

TRVN schloss den Handel am Montag bei 1,71 $, ein Plus von 1,18%.

https://www.nasdaq.com/article/fprx-advances-fight-siga-secu…

[fypet]

[Liftboy]

Die Spannung vor der Entscheidung am 02.11.2018 steigt!

Analysten Bet Trevenas (TRVN) Schmerztherapie-Medikament erhält FDA-Zulassung
Jason Cohen, Herausgeber-18. September 2018, 20:36 Uhr EDTSHARE ON:
Jeder Monat bringt viele Katalysatoren für mehrere Biotech-Aktien. Der Oktober ist keine Ausnahme. Es gibt einige regulatorische Neuigkeiten, die nächsten Monat angekündigt werden. Vor allem ein Biotech könnte, wenn alles gut läuft, auf seine Aktie zugreifen - Trevena (NASDAQ: TRVN).

Trevena könnte auf dem besten Weg sein, die FDA-Zulassung für seinen Hauptkandidaten Oliceridin, eine mögliche Behandlung für mittelschwere bis schwere akute Schmerzen, zu erhalten. Aber die erste Hürde ist ein Treffen des FDA-Beratungsausschusses, das für den 11. Oktober geplant ist, um die NDA für Oliceridin zu diskutieren, die am 2. November PDUFA-Datum hat. Während die Abstimmung des beratenden Ausschusses nicht automatisch bedeutet, dass die FDA auf dieselbe Weise über Oliceridin entscheidet, sollte es ein ziemlich guter Prädiktor sein. Historisch begleitet die FDA die Empfehlung des Beratenden Ausschusses in fast 90% der Fälle. Aufgrund dieser hohen Korrelation sollte eine positive Empfehlung des beratenden Ausschusses der Trevena Aktie einen schönen Schub geben.

JMP-Analyst Jason Butler kommentierte: "Für die NDA wurde immer eine AdComm erwartet, und wir halten das Timing für vereinbar mit den Erwartungen. Wir erwarten, dass in der Sitzung einige Diskussionen darüber geführt werden, wie ein ausgewogenes Verhältnis zwischen der Sicherstellung der medizinischen Schmerzbehandlung bei Patienten und der Vermeidung von Missbrauch gefunden werden kann. Angesichts der Tatsache, dass Oliceridin in einem kontrollierten Verfahren eingesetzt wird und es keine belastbaren Daten gibt, die den Einsatz von Opioiden im Krankenhaus mit dem Risiko eines Missbrauchs in der Gemeinschaft unterstützen, glauben wir, dass Patienten, deren Schmerzen bei der Entlassung gut kontrolliert werden, weniger wahrscheinlich sind missbrauchen Schmerzmittel in der Gemeinde - wir glauben, dass das Gremium die Zulassung unterstützen wird. Darüber hinaus sind wir weiterhin der Ansicht, dass die Phase-II / 3-Studien für Oliceridin es unterstützen, ein neuartiges, differenziertes Opioid mit einer günstigeren Atemwegs- und GI-Sicherheit zu sein. "

Als solches wiederholt Butler ein Buy-Rating für TRVN mit einem Kursziel von 15 US-Dollar (das höchste an der Wall Street), was einen enormen Kursanstieg von über 800% seit dem Schlusskurs vom Dienstag bedeutet. (Um Butlers Erfolgsbilanz zu sehen, klicken Sie hier)

Echoing Butlers optimistische Ansichten sind Cowen's Ritu Baral: "Wir erwarten ein positives Ergebnis des Panels und erwarten die Zulassung der PDUFA mit einem breiten Label. Wir erwarten, dass ein bedeutender Diskussionspunkt des Panels das differenzierte Sicherheitsprofil von Oliceridin sein wird, insbesondere starke Trends im Phase-3-Datensatz, die eine verbesserte Atmungssicherheit andeuten (sowie statistische Verbesserungen der GI-Verträglichkeit). Wir denken, dass positive Diskussionen und Schlussfolgerungen des Panels ein wichtiger Treiber für TRVN-Aktien sein könnten. "

Als Zeichen des Vertrauens in Trevena hält Baral ein Outperform-Rating für die Aktie mit einem Kursziel von 10,00 $ aufrecht. Baral ist einer der Top-Analysten an der Wall Street, der den Biotechnologie-Sektor abdeckt. Ihre Tipps sind durchschnittlich 30,8% für ein Jahr Rendite und laut TipRanks belegt sie Platz 56 von 4.874 Analysten.

Netnet, wenn es um die Wall Street-Wette geht, sind die Chancen auf diese Small-Cap-Biotech-Aktie. Basierend auf sieben Analysten, die in den letzten zwölf Monaten befragt wurden, sind sechs auf TRVN bullisch, während einer weiterhin pausiert bleibt. Das 12-Monats-Konsensus-Durchschnittskursziel für die Aktie beträgt 8,58 USD, was einem Anstieg von 420% gegenüber dem derzeitigen Niveau entspricht.

[Jack48]

Was ist denn heute los? Schon fast 4 mio Aktien an der NASDAQ gehandelt und fast 10% im Plus?!

[lobberland]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.786.259 von Jack48 am 24.09.18 20:57:43

Termin rückt näher und das wird ja vermutlich auch eine positive Nummer hier

[Liftboy]

Nachbörslich 1.97 in Amerika

TRVN
Trevena, Inc. Echtzeit-Börsenkurse
$1.95* 0.2313.37%
*Realtime - Zum 9/24/2018 4:00:10 Trevena, Inc. Echtzeit-Börsenkurse
$1.97* 0.2514.53%

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.787.231 von Liftboy am 24.09.18 22:11:22

JMP analyst Jason Butler commented
Analysts Bet Trevena’s (TRVN) Pain Management Drug Will Get FDA Approval
https://finance.yahoo.com/news/analysts-bet-trevena-trvn-pai…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.787.411 von fypet am 24.09.18 22:26:58

Advisory Committee am 11. Oktober 2018 - das dürfte spannend werden.
Ohne die Hintergründe vollständig zu kennen - da werde ich die AC-Unterlagen abwarten, die 2 Werktage vor dem AC veröffentlicht werden-, bin ich vorsichtig eingestiegen: 3000 Stück TRVN an der Nasdaq zu $1.92

PDUFA von Oliceridine zur Schmerzbehandlung (mässig bis schwere akute Schmerzen): 2.11.2018

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.787.411 von fypet am 24.09.18 22:26:58

ANALYSTEN - KURSZIELE ZU TREVENA

Anzahl Analysten > 5

Mittleres Kursziel > 9,80 USD
Niedrigstes Kursziel > 7,00 USD
Höchstes Kursziel > 15,00 USD

https://www.finanzen.net/schaetzungen/Trevena

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.788.419 von Cyberhexe am 25.09.18 06:34:53

TRVN könnte wieder zurück fallen aber was schön zu sehen ist im Chart
jedes Tief war od. ist höher wie das letzte, eine Treppe, kann man positive
bewerten.

[fypet]

Keine short (put) Optionen werden gekauft sondern long (call).

Zacks September 25, 2018
Investors in Trevena, Inc. TRVN need to pay close attention to the stock based on moves in the options market lately. That is because the Oct 19, 2018 $2.50 Call had some of the highest implied volatility of all equity options today.

[jensebeen1979]

Guten Abend! Ich hätte mal eine Bitte....kannst du mir kurz erklären was das bedeutet? Englisch+Börse ist nicht meine stärke. Vielen Dank! Gruss,Jens

[Liftboy]

Übersetzter Beitrag von Fypet schrieb am 25.09.18 15:58:08 Beitrag Nr. 167 ( 58.793.984 )

Zacks 25. September 2018 Investoren in Trevena, Inc. TRVN muss die Aktie aufgrund von Verschiebungen auf dem Optionsmarkt in letzter Zeit aufmerksam verfolgen. Das liegt daran, dass der Call mit 2,50 $ am 19.10. 2018 die höchste implizite Volatilität aller Aktienoptionen heute hatte.

Trevena Revolution in der Schmerztherapie? | wallstreet-online.de - Vollstaendige Diskussion unter: h
https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1270862-161-170/…

[nixdaacher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.797.035 von Liftboy am 25.09.18 20:28:57

Sorry, was soll der denn mit so nem Google-Übersetzer-Beitrag anfangen?
Wenn ich hier manchmal Beiträge lese, die großzügiger Weise vom Englischen ins Deutschen übersetzt wurden - mit Google Translate - dann lese ich mir lieber das Original im Englischen durch.

Da, wer nur motzt, auch liefern muss, meine Erklärung in eigenen Worten:

Der Call mit Laufzeit 19.10.2018 und Basis 2,50 USD ist auffällig geworden, weil er von allen Optionen, die derzeit auf dem Optionsmarkt angeboten werden, die höchste implizite Volatilität aufweist. Da das auffällig ist, sollte man sich mal die Aktie ansehen.

Warum?
Die erhöhte impl. Vola kann ein Hinweis darauf sein, dass in dieser Option rege Nachfrage besteht. (Ob es tatsächlich zu erhöhten Umsätzen kam, weiß ich nicht). Da die Basis mit 2,50 USD über dem aktuellen Kursniveau liegt, könnte es sein, dass hier Insider oder Gut-Informierte über den Call einsteigen und somit natürlich darauf setzen, dass der Kurs der Aktie am Fälligkeitstag über 2,50 USD liegt.

ABER: Das ist viel wäre, hätte und könnte. Außerdem gibts auch immer eine Gegenseite, die die Option verkauft und auch ihre Interessen verfolgt.

Deshalb lässt sich bei Optionsauffälligkeiten auch viel interpretieren. Wichtiger ist eigentlich die Tatsache, dass sich hier etwas tut und man das beobachten sollte.

[boersenkeks]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.799.867 von nixdaacher am 26.09.18 08:41:09

Sehr schön erklärt!

[fypet]

[thunder39]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.799.867 von nixdaacher am 26.09.18 08:41:09

Zitat von nixdaacher: Sorry, was soll der denn mit so nem Google-Übersetzer-Beitrag anfangen?
Wenn ich hier manchmal Beiträge lese, die großzügiger Weise vom Englischen ins Deutschen übersetzt wurden - mit Google Translate - dann lese ich mir lieber das Original im Englischen durch.

Da, wer nur motzt, auch liefern muss, meine Erklärung in eigenen Worten:

Der Call mit Laufzeit 19.10.2018 und Basis 2,50 USD ist auffällig geworden, weil er von allen Optionen, die derzeit auf dem Optionsmarkt angeboten werden, die höchste implizite Volatilität aufweist. Da das auffällig ist, sollte man sich mal die Aktie ansehen.

Warum?
Die erhöhte impl. Vola kann ein Hinweis darauf sein, dass in dieser Option rege Nachfrage besteht. (Ob es tatsächlich zu erhöhten Umsätzen kam, weiß ich nicht). Da die Basis mit 2,50 USD über dem aktuellen Kursniveau liegt, könnte es sein, dass hier Insider oder Gut-Informierte über den Call einsteigen und somit natürlich darauf setzen, dass der Kurs der Aktie am Fälligkeitstag über 2,50 USD liegt.

ABER: Das ist viel wäre, hätte und könnte. Außerdem gibts auch immer eine Gegenseite, die die Option verkauft und auch ihre Interessen verfolgt.

Deshalb lässt sich bei Optionsauffälligkeiten auch viel interpretieren. Wichtiger ist eigentlich die Tatsache, dass sich hier etwas tut und man das beobachten sollte.

implizierte Volatilität bedeutet nicht automatisch das die Nachfrage gross ist!

[nixdaacher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.802.387 von thunder39 am 26.09.18 12:34:36

Einmal richtig lesen, bevor man die Klugscheißerbrille aufsetzt!

Die erhöhte impl. Vola kann ein Hinweis darauf sein, dass in dieser Option rege Nachfrage besteht.

Kann sein, muss aber nicht sein

[kallemitschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.802.819 von nixdaacher am 26.09.18 13:15:10

habt ihr die WKN von dem Schein ?

[jensebeen1979]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.799.867 von nixdaacher am 26.09.18 08:41:09

Guten Abend! Vielen Dank für die erleuchtende Antwort!!

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.802.819 von nixdaacher am 26.09.18 13:15:10

Die implizite Volatilität ist eine finanzmathematische Kennzahl für Optionen und andere derivative Finanzinstrumente mit Optionskomponente. Sie lässt sich als Maß für die aktuell am Markt erwartete Schwankungsbreite des Basiswertes über die Restlaufzeit der Option interpretieren.
Das heisst die Nachfrage ist gestiegen dann steigt die implizite Volatilität, denn viele möchten noch Calls kaufen, durch die Situation steigt Optionspreis vom realen Wert.

Anhand des Charts, blaue Linie wurde der Abwärtstrend durchbrochen mit überdurchschnittlichem Volumen (positives Zeichen)



Auf stockta ist alles Bullish


Dieser Anstieg ist fast unheimlich aber alle spekulieren das approval 11.0kt.

[boersenkeks]

Der Anstieg war schon beträchtlich die letzten Tage. Die Frage wird dann am Tag des Approvals sein: Geht es jetzt erst richtig los oder war das jetzt eingepreist und sell on good news.
Die Kursziele der Anylsten sind ja dahingehend eindeutig. Doch ob sich dies kurzfristig mit dem Kurslauf nach dem FDA Entscheid deckt, weiß man nicht.

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.809.584 von boersenkeks am 27.09.18 07:35:06

Das ist die Frage des unbekannten ob weiter nach oben geht bei Approvals.
Ein Jahr lang ging es von 1.41 bis 2.20 auf und ab, seitwärts so zu sagen.
Die Analysten Ziele richten sich nach dem möglichen Umsatz ist natürlich
noch weit entfernt bis zur Vermarktung, wie hoch wird es eingepreist sein.

[fypet]

AugostoFriendsStocks Analysen sind bis heute alle eingetroffen.

[onkelen]

Analysten Bet Trevenas (TRVN) Schmerztherapie-Medikament erhält FDA-Zulassung

Jason Cohen, Herausgeber Vor 1 Woche Kategorien: Biotech Stocks , Stock News Stichworte : Trevena , TRVN

Jeder Monat bringt viele Katalysatoren für mehrere Biotech-Aktien. Der Oktober ist keine Ausnahme. Es gibt einige regulatorische Neuigkeiten, die nächsten Monat angekündigt werden. Vor allem ein Biotech könnte, wenn alles gut läuft, auf seine Aktie zugreifen - Trevena (NASDAQ: TRVN ).

Trevena könnte auf dem besten Weg sein, die FDA-Zulassung für seinen Hauptkandidaten Oliceridin, eine mögliche Behandlung für mittelschwere bis schwere akute Schmerzen, zu erhalten. Aber die erste Hürde ist ein Treffen des FDA-Beratungsausschusses, das für den 11. Oktober geplant ist, um die NDA für Oliceridin zu diskutieren, die am 2. November PDUFA-Datum hat. Während die Abstimmung des beratenden Ausschusses nicht automatisch bedeutet, dass die FDA auf dieselbe Weise über Oliceridin entscheidet, sollte es ein ziemlich guter Prädiktor sein. Historisch begleitet die FDA die Empfehlung des Beratenden Ausschusses in fast 90% der Fälle. Aufgrund dieser hohen Korrelation sollte eine positive Empfehlung des beratenden Ausschusses der Trevena Aktie einen schönen Schub geben.

JMP-Analyst Jason Butler kommentierte: "Für die NDA wurde immer eine AdComm erwartet, und wir halten das Timing für vereinbar mit den Erwartungen. Wir erwarten, dass in der Sitzung einige Diskussionen darüber geführt werden, wie ein ausgewogenes Verhältnis zwischen der Sicherstellung der medizinischen Schmerzbehandlung bei Patienten und der Vermeidung von Missbrauch gefunden werden kann. Angesichts der Tatsache, dass Oliceridin in einem kontrollierten Verfahren eingesetzt wird und es keine belastbaren Daten gibt, die den Einsatz von Opioiden im Krankenhaus mit dem Risiko eines Missbrauchs in der Gemeinschaft unterstützen, glauben wir, dass Patienten, deren Schmerzen bei der Entlassung gut kontrolliert werden, weniger wahrscheinlich sind missbrauchen Schmerzmittel in der Gemeinde - wir glauben, dass das Gremium die Zulassung unterstützen wird. Darüber hinaus sind wir weiterhin der Ansicht, dass die Phase-II / 3-Studien für Oliceridin es unterstützen, ein neuartiges, differenziertes Opioid mit einer günstigeren Atemwegs- und GI-Sicherheit zu sein. "

Als solches wiederholt Butler ein Buy-Rating für TRVN mit einem Kursziel von 15 US-Dollar (das höchste an der Wall Street), was einen enormen Kursanstieg von über 800% seit dem Schlusskurs vom Dienstag bedeutet. (Um Butlers Erfolgsbilanz zu sehen, klicken Sie hier )

Echoing Butlers optimistische Ansichten sind Cowen's Ritu Baral : "Wir erwarten ein positives Ergebnis des Panels und erwarten die Zulassung der PDUFA mit einem breiten Label. Wir erwarten, dass ein bedeutender Diskussionspunkt des Panels das differenzierte Sicherheitsprofil von Oliceridin sein wird, insbesondere starke Trends im Phase-3-Datensatz, die eine verbesserte Atmungssicherheit andeuten (sowie statistische Verbesserungen der GI-Verträglichkeit). Wir denken, dass positive Diskussionen und Schlussfolgerungen des Panels ein wichtiger Treiber für TRVN-Aktien sein könnten. "

Als Zeichen des Vertrauens in Trevena hält Baral ein Outperform-Rating für die Aktie mit einem Kursziel von 10,00 $ aufrecht. Baral ist einer der Top-Analysten an der Wall Street, der den Biotechnologie-Sektor abdeckt. Ihre Tipps sind durchschnittlich 30,8% für ein Jahr Rendite und laut TipRanks belegt sie Platz 56 von 4.874 Analysten.

Netnet, wenn es um die Wall Street-Wette geht, sind die Chancen auf diese Small-Cap-Biotech-Aktie. Basierend auf sieben Analysten, die in den letzten zwölf Monaten befragt wurden, sind sechs auf TRVN bullisch, während einer weiterhin pausiert bleibt. Das 12-Monats-Konsensus-Durchschnittskursziel für die Aktie beträgt 8,58 USD, was einem Anstieg von 420% gegenüber dem derzeitigen Niveau entspricht.

https://www.smarteranalyst.com/wp-content/uploads/2018/09/im…

https://www.smarteranalyst.com/stock-news/analysts-bet-treve…

[onkelen]

https://www.smarteranalyst.com/wp-content/uploads/2018/09/im…

[onkelen]

Trevena President & CEO Maxine Gowen on Earning Her MBA as a PhD

https://www.youtube.com/watch?v=_LUL5XnpP2s&feature=youtu.be

[clourac]

was denkt ihr denn wo derzeit der faire Wert von Trevena liegt?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.821.086 von clourac am 28.09.18 09:48:05

Zitat von clourac: was denkt ihr denn wo derzeit der faire Wert von Trevena liegt?

...das ist schwer zu beantworten, da das bevostehende AC bzw. die Zulassungsentscheidung der FDA zu Oliceridine zur Schmerzbehandlung (mässig bis schwere akute Schmerzen) binäre Züge hat, weil die anderen Wirkstoffe in der Pipeline in einer derart frühen Phase sind, dass dieser bevorstehenden Zulassungsentscheidung nahezu existenzielle Bedeutung zukommt:



Conclusion:
Wird die Zulassung nicht erteilt --> mittelfristiger Konkurs nicht ausgeschlossen
Bei erfolgter Zulassung -> Label wird für den kommerziellen Erfolg von grosser Bedeutung sein

Meine Strategie:
eine erste Position (3000) Stück fast blind (unter 2$) gekauft - nach Sichtung der AC-Unterlagen evtl. Nachkauf.


PDUFA von Oliceridine zur Schmerzbehandlung (mässig bis schwere akute Schmerzen): 2.11.2018

[fypet]

Der faire Wert für TRVN nach der Zulassung denke ich $300Mio Marktkapitalisierung.
Wenn die Zulassung abgelehnt wird runter auf $50Mio Marktkapitalisierung.

[Jack48]

Was denkt ihr, wie weit wird die Aktie bis zum Treffen des FDA-Beratungsausschusses am 11. Oktober steigen?

Das wäre wahrscheinlich ein guter Zeitpunkt um Teilgewinne mitzunehmen. Da es bei einem negativen Feedback wohl Richtung Süden gehen würde (da der FDA Entscheid zu 90% mit der Empfehlung des Beratungsausschusses übereinstimmt).

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.823.498 von Jack48 am 28.09.18 12:55:56

Vor dem 11. Okt. wird man sehen wie die Aktie reagiert, einige Marktteilnehmer kennen
durch Infos was rauskommen könnte, ist sie im minus (ein paar Tage vor dem 11.),
wäre das schon ein negatives Signal.
Teil-gewinne mitzunehmen ist eine sichere Anlage-Strategie denn bei Ablehnung sind -50% voraus sehbar.
Dies ist eine Einschätzung durch andere Erfahrungen, ich bin kein Aktien Prophet.

[onkelen]

Trevena präsentiert auf der Sitzung des FDA Advisory Committee am 11. Oktober 2018 Oliceridin, ein Opioid der nächsten Generation IV zur Behandlung moderater bis schwerer akuter Schmerzen
9/10/18

Trevena, Inc. (NASDAQ: TRVN) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA am 11. Oktober 2018 in Silver Spring, MD, ein Treffen des Beratenden Ausschusses für Narkose- und Analgetika-Medikamente einberufen hat, um die Sicherheit zu diskutieren und Wirksamkeit der Oliceridin-Injektion für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen.

Die Einreichung des Zulassungsantrags (New Drug Application - NDA) des Unternehmens für Oliceridin wurde am 2. Januar 2018 von der FDA zur Überprüfung genehmigt. Das Zieldatum für das Verschreibungspflichtige Drug User Fee Act (PDUFA) zum Abschluss der Überprüfung durch die FDA vom 2. November 2018 bleibt unverändert.

"Wir freuen uns auf die Sitzung des Beirats am 11. Oktober und die Gelegenheit, unsere Ansichten über die klinischen Daten von Oliceridin und seine mögliche Rolle bei der Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen zu präsentieren", sagte Maxine Gowen, President und Chief Executive Officer. "Wir werden weiterhin eng mit der FDA zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Krankenhauspatienten, die ein IV-Opioid zur Behandlung ihrer mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen benötigen, Zugang zu wirksamen und sicheren Behandlungsoptionen haben."

Mitglieder des Beratenden Ausschusses für Anästhetika und Analgetika werden die verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit überprüfen und bewerten und entsprechende Empfehlungen geben. Alle endgültigen Entscheidungen werden von der FDA getroffen.
Über Oliceridin Injektion

Die Oliceridin-Injektion ist ein in der Entwicklung befindliches IV-Analgetikum der nächsten Generation für die Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen im Krankenhaus und ähnlichen Umgebungen und wurde von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) als Breakthrough Therapy-Therapie anerkannt. Die Oliceridin-Injektion wurde speziell entwickelt, um die konventionelle Opioid-Pharmakologie zu verbessern, um das schmerzreduzierende Potenzial eines Opioids auszuschöpfen, jedoch mit weniger Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opioiden. Oliceridin ist ein Prüfpräparat und wurde nicht von der FDA oder einer anderen Aufsichtsbehörde zugelassen. Wenn es genehmigt wird, erwartet das Unternehmen, dass Oliceridin ein gemäß Anhang II kontrollierter Stoff ist.

http://www.trevena.com/news-details.php?id=209

[fypet]

TRVN 2.23 +0.11 +5.19% 2.64M open2.16 high2.25 low2.14

[jensebeen1979]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.845.327 von fypet am 01.10.18 19:45:41

Deckel drauf bei 2,27....hat man letzte Woche gesehen.

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.845.477 von jensebeen1979 am 01.10.18 20:06:48

Stimmt hier ist der Deckel, schwierig zu sagen wie lange es braucht um ihn zu überwinden.

[boersenkeks]

Gerade wurden die 2,30$ durchbrochen

[onkelen]

http://www.trevena.com/pdf/trevena-corporate-presentation.pd…

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.846.566 von onkelen am 01.10.18 22:03:06

Der Schlussspurt der letzten 15 Min. mit mega Positionen
72,09K 123,06K 52,04K 58,82K 63,10K 112,88K 65,44K und 50,11K

[fypet]

[boersenkeks]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.846.788 von fypet am 01.10.18 22:27:35

Einige Tage zuvor postete AugustaFriends: "2.31$ will be a huge breakout"
Und gestern ging es ab 2,30$ unter hohem Volumen in die Schlußauktion auf bis zu 2,38. Die Prognosen dieses Accounts sind schon brauchbar

[boersenkeks]

am 25.09. sagte AugustaFriends: "huge run is coming break 2.30$, we might see 6$ area". Ich hätte nichts dagegen

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.788.419 von Cyberhexe am 25.09.18 06:34:53

Zitat von Cyberhexe: Advisory Committee am 11. Oktober 2018 - das dürfte spannend werden.
Ohne die Hintergründe vollständig zu kennen - da werde ich die AC-Unterlagen abwarten, die 2 Werktage vor dem AC veröffentlicht werden-, bin ich vorsichtig eingestiegen: 3000 Stück TRVN an der Nasdaq zu $1.92

PDUFA von Oliceridine zur Schmerzbehandlung (mässig bis schwere akute Shmerzen): 2.11.2018

...es ist durchaus vorstellbar, dass die Aktie nach Veröffentlichung der AC-Unterlagen (mindestens 2 Werktage vor dem AC) noch einmal "abtaucht". Je nach "Lesart" werde ich dann noch einmal aufstocken.

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.851.054 von Cyberhexe am 02.10.18 12:21:29

Hallo Cyberhexe,

wieso vermutest du das ausgerechnet im Zusammenhang mit den Unterlagen? Freue mich über eine kurze Info, schätze deine Beiträge sehr, habe das intensiv bei Geron verfolgt

Ich gehe ohnehin davon aus, dass Trevena noch mal zurückkommt und die Aktie nicht die kommenden anderthalb oder sogar vier Wochen kontinuierlich steigt. Bin gestern in Deutschland zu 1,86 reingekommen, mit ein paar Hundert Stück. Enormes Volumen hier, echt krass, finde ich.

Danke und Gruß, greenhorn

[deRendite]

Trevena kennt kein Halten! Hoffenlich geht es mindestens bis zum 11. so weiter!

[specku]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.853.133 von deRendite am 02.10.18 15:35:41

Was meinst du bis zum 11. ?

[Averex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.853.622 von specku am 02.10.18 16:18:46

Ich will ja nicht lästern, aber hier gibts Shareholder die dann nicht wissen was am 11. für Trevena abgeht? Leute ...

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.853.622 von specku am 02.10.18 16:18:46

Da ist das Treffen des Advisory Committees geplant - ein wichtiger Termin hinsichtlich einer möglichen Zulassung des „Schmerzmittels“ durch die FDA drei Wochen später.

Gruß, greenhorn

[specku]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.853.751 von Averex am 02.10.18 16:29:04

Bin hier noch nicht investiert, deswegen nicht im Bilde. Nichtdestotrotz sieht es hier nach einem Ausbruch Richtung Himmel aus... 11 kann 11 $, 11 Euro, November oder Monatstag bedeuten. Deswegen frage ich.

[Averex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.853.841 von specku am 02.10.18 16:34:43

Oh okay, dachte du bist Shareholder. Nein es gibt ein Committee Meeting:
http://www.trevena.com/news-details.php?id=209

[specku]

und ich sehe hier auch lange keinen Deckel oben !!!

[specku]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.853.859 von Averex am 02.10.18 16:36:57

Danke sehr!!!

[jensebeen1979]

Schluss-Spurt scheint zu starten....hab EK von 1.53€...der Chartverlauf aber ist mir zu steil nach oben. Nicht gesund. Eine Konsi wird noch kommen.Letzten Freitag war eine kleine,normal wegen Gewinnmitnahmen. Eine grosse Konsi vor dem 11.10.kann man dreierlei interpretieren. 1.Der Kurs wird künstlich gedrückt um günstigen Einstieg zu ermöglichen. 2. der Kurs geht runter weil eine negative Entscheidung durchsickert. 3.Oder es werden geziehlt Stopp-Loss-Zertis gelöscht. Wir machen hier eine Art Wette auf die FDA-Entscheidung. Hop oder Flop...die anderen Präparate sind erst in Phase 2.

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.847.655 von boersenkeks am 02.10.18 06:38:38

AugustaFriendsStocks haben vor ca. anderthalb Wochen diese Aktie auf den Radar gesetzt.
SLS haben in der Pipeline 2 Produkte Phase 3 darunter Acute Myeloid Leukemia und
6 Produkte Phase 2 darunter Breast Cancer, ich kannte die Biotech Bude von New York nicht.

und Heute war das Kaufinteressent sehr positiv

[fypet]

Die Gründe warum keine Korrektur im Ansatz bei TRVN zu sehen ist, sie kann auch über $2,80 nach oben schiessen. (Market Cap 202Mio)
Studien Resuldate von Oliceridine die primary endpoint sind sehr gut.
Oliceridine price/day $60-$100 9Mio patients annualy ergibt bei $80 $720Mio jährlich, die
Phase I Acute migraine headaches treated 610Mio annualy, das wäre dann noch ein Verkaufsschlager.
Produktionskosten kann man vernachlässigen. Wohl Bemerkt nur USA!
Recro Pharma, Inc. Market Cap 148Mio forschen schon seit 4 Jahren an Meloxicam, which completed pivotal phase III clinical trials for the treatment of post-operative pain. Ungefähr vor 6 Monaten sind sie gescheitert an Phase III.
Ihr könnt nun eure eigene Meinung bilden.

[specku]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.858.035 von fypet am 03.10.18 00:57:17

Aftersales: 2,99 $. Das sind 12,41% zusätzlich zum SK und über dem Tageshoch. Normalerweise ist es ein UP Indikator.

[onkelen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.858.260 von specku am 03.10.18 05:56:15

Zitat von specku: Aftersales: 2,99 $. Das sind 12,41% zusätzlich zum SK und über dem Tageshoch. Normalerweise ist es ein UP Indikator.

TRVN Hoch: TRVN Tief:
$ 3.15 (17:08:47 )
$ 2.65 (16:06:27 )


Nasdaq
Geld Brief )
02.10.2018, 22:00:00
3,000 USD (100 Stk.)
03.10.2018, 01:59:08
3,060 USD (400 Stk.)

[onkelen]

07:29:04

Geld
2,6520 €

Brief
2,6920 €

[onkelen]

19. September 2018

eder Monat bringt viele Katalysatoren für mehrere Biotech-Aktien. Der Oktober ist keine Ausnahme. Es gibt einige regulatorische Neuigkeiten, die nächsten Monat angekündigt werden. Vor allem ein Biotech könnte, wenn alles gut läuft, auf seine Aktie zugreifen - Trevena (NASDAQ: TRVN ).

Trevena könnte auf dem besten Weg sein, die FDA-Zulassung für seinen Hauptkandidaten Oliceridin, eine mögliche Behandlung für mittelschwere bis schwere akute Schmerzen, zu erhalten. Aber die erste Hürde ist ein Treffen des FDA-Beratungsausschusses, das für den 11. Oktober geplant ist, um die NDA für Oliceridin zu diskutieren, die am 2. November PDUFA-Datum hat. Während die Abstimmung des beratenden Ausschusses nicht automatisch bedeutet, dass die FDA auf dieselbe Weise über Oliceridin entscheidet, sollte es ein ziemlich guter Prädiktor sein. Historisch begleitet die FDA die Empfehlung des Beratenden Ausschusses in fast 90% der Fälle. Aufgrund dieser hohen Korrelation sollte eine positive Empfehlung des beratenden Ausschusses der Trevena Aktie einen schönen Schub geben.

JMP-Analyst Jason Butler kommentierte: "Für die NDA wurde immer eine AdComm erwartet, und wir halten das Timing für übereinstimmend mit den Erwartungen. Wir erwarten auf dem Meeting eine Diskussion über das angemessene Gleichgewicht zwischen der Gewährleistung der medizinischen Schmerzbehandlung bei gleichzeitiger Vermeidung Da Oliceridin in einem kontrollierten Verfahren eingesetzt wird und es keine belastbaren Daten gibt, die die Verwendung von Opioiden im Krankenhaus mit dem Risiko eines Missbrauchs in der Gemeinschaft unterstützen, glauben wir, dass Patienten, deren Schmerzen bei der Entlassung gut kontrolliert werden, weniger sind Wir glauben, dass das Gremium die Zulassung befürworten wird, und wir sind weiterhin der Ansicht, dass die Phase-II / 3-Studien für Oliceridin bestätigen, dass es sich um ein neuartiges, differenziertes Opioid mit einer günstigeren Atemwegs- und GI-Sicherheit handelt . "

Als solches wiederholt Butler ein Buy-Rating für TRVN mit einem Kursziel von 15 US-Dollar (das höchste an der Wall Street), was einen enormen Kursanstieg von über 800% seit dem Schlusskurs vom Dienstag bedeutet. (Um Butlers Erfolgsbilanz zu sehen, klicken Sie hier )

Echoing Butlers optimistische Ansichten sind Cowen's Ritu Baral : "Wir erwarten ein positives Ergebnis des Panels und erwarten eine Zulassung für die PDUFA mit einem breiten Label. Wir erwarten einen bedeutenden Diskussionspunkt des Panels über das differenzierte Sicherheitsprofil von Oliceridin, besonders stark Trends im Datensatz der Phase 3, die auf eine verbesserte Atemsicherheit hindeuten (sowie auf statistisch verbesserte GI-Verträglichkeit). Wir sind der Ansicht, dass positive Diskussionen und Schlussfolgerungen des Gremiums ein wichtiger Treiber für TRVN-Aktien sein könnten. "

Als Zeichen des Vertrauens in Trevena hält Baral ein Outperform-Rating für die Aktie mit einem Kursziel von 10,00 $ aufrecht. Baral ist einer der Top-Analysten an der Wall Street, der den Biotechnologie-Sektor abdeckt. Ihre Tipps sind durchschnittlich 30,8% für ein Jahr Rendite und laut TipRanks belegt sie Platz 56 von 4.874 Analysten.

Netnet, wenn es um die Wall Street-Wette geht, sind die Chancen auf diese Small-Cap-Biotech-Aktie. Basierend auf sieben Analysten, die in den letzten zwölf Monaten befragt wurden, sind sechs auf TRVN bullisch, während einer weiterhin pausiert bleibt. Das 12-Monats-Konsensus-Durchschnittskursziel für die Aktie beträgt 8,58 USD, was einem Anstieg von 420% gegenüber dem derzeitigen Niveau entspricht.

[specku]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.859.772 von onkelen am 03.10.18 11:04:26

Tippe heute auf einen SK > 3,5 $

[fypet]

Butlers Kursziel von 15 US-Dollar ergibt einen realistischen Market Cap von 1,15Mia

[Schaeffi]

Das kleine GAP bei ca.2,40USD ist schon zu, dass Große bei ca. 6,80 USD muss noch abgearbeitet werden.


ich werde meine Kilos mal im Bereich des großen GAP zum Verkauf rein stellen,
um den Shorts die Handelsmasse zu entziehen, so zu sagen.

Könnte gut sein, dass im Bereich 3- 3,20 ne kurze Korrektur einsetzt, muss aber nicht.
Wenns gerade durch geht, auch gut.

Zwischen 2,40 und 3,20 sehe ich ggfs. noch einen Pendel/Akkumulations - Spiel- Raum

mal sehen was der Tag heute bringt.

Hammer wäre, wenn wir 6,80 USD noch vor ADCOM am 11.Okt. sehen.
spannend wird, was paar Tage vorher dazu kommt.

S.

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.860.627 von Schaeffi am 03.10.18 13:36:56

das sieht auch extrem bullish aus

--> https://www.barchart.com/stocks/quotes/TRVN/opinion



S.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.788.419 von Cyberhexe am 25.09.18 06:34:53

Zitat von Cyberhexe: Advisory Committee am 11. Oktober 2018 - das dürfte spannend werden.
Ohne die Hintergründe vollständig zu kennen - da werde ich die AC-Unterlagen abwarten, die 2 Werktage vor dem AC veröffentlicht werden-, bin ich vorsichtig eingestiegen: 3000 Stück TRVN an der Nasdaq zu $1.92

PDUFA von Oliceridine zur Schmerzbehandlung (mässig bis schwere akute Schmerzen): 2.11.2018

...ich bin zufrieden, noch unter $2 eine erste Position aufgebaut zu haben.
Ich rechne allerdings nach Veröffentlichung der AC-Unterlagen mit einem Rücksetzer. Ohne die Hintergründe wirklich bis ins letzte Detail zu kennen, ist grundsätzlich festzustellen, dass ein AC immer dann einberufen wird, wenn zu einem Zulassungsverfahren widersprüchliche Standpunkte möglich sind. So also auch bei der Zulassung von Oliceridine zur Schmerzbehandlung. Diese Widersprüche werden in den AC-Unterlagen thematisiert und je nach Formulierung dieser Widersprüche wird der Markt darauf reagieren. Meine Erfahrung bei solchen ACs ist eine eher konservative Dokumentation, so dass der Wirkstoff nach Studium der AC-Unterlagen tendenziell weniger zustimmungspflichtig erscheint und somit eine negative Reaktion des Marktes provoziert.

Falls dies der Fall ist und meine Einschätzung positiv bleibt, werde ich meine Position ausbauen. Mal schauen, wies kommt. Für Spannung ist auf alle Fälle gesorgt.

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.860.387 von fypet am 03.10.18 12:44:44

angeblich der nächste Volltreffer

frage mich nur warum die "Experten" schon seit Wochen draußen sind und die 100 % nicht mitgemacht haben ? (Haftungsausschluss siehe unten)

und jetzt mal wieder nur auf andere Werte ("eigenen") hinweist ("pusht"?).

Hat sich ja nichts geändert im Bezug auf Transparenz?
________________________
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/10903266-trevena-…

__________________________

[kallemitschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.861.032 von bastisuperman am 03.10.18 14:35:31

naja , die ACHV stehen auch auf der Erfolgsliste und den angegebenen Gewinn gab´s
auch nur ca. 1 Tag dann ging´s wieder zurück auf Anfang ..... und das für knapp 2000 € im Jahr .

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.861.032 von bastisuperman am 03.10.18 14:35:31

Ich werde die Position verkaufen zu welchem Kurs kann ich noch nicht sagen.
möchte natürlich den Peak erreichen, TRVN ist zu viel gestiegen, Vertikal nach oben,
zu 80% kommt sie wieder zurück nach fast 75%.

[bastisuperman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.861.254 von fypet am 03.10.18 15:20:33

Zitat von fypet: Ich werde die Position verkaufen zu welchem Kurs kann ich noch nicht sagen.
möchte natürlich den Peak erreichen, TRVN ist zu viel gestiegen, Vertikal nach oben,
zu 80% kommt sie wieder zurück nach fast 75%.

frag doch bitte mal den Raubfisch aus dem Meer warum er die 100 % verschenkt hat ? Wenn doch immer alles mit Ansage ist

[onkelen]

Geld
2,7770 €

Brief
2,8510 €

Geld
2,7770 €
Stück: 350
Brief
2,8510 €

[onkelen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.861.797 von onkelen am 03.10.18 16:32:14

Zitat von onkelen: Geld
2,7770 €

Brief
2,8510 €

16:32:38

[onkelen]

https://www.tradingview.com/chart/TRVN/Tlqdp1D9-FDA-approval…


https://www.tradingview.com/symbols/NASDAQ-TRVN//url]" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">[https://www.tradingview.com/symbols/NASDAQ-TRVN//url]

[fypet]

invest.us
Risk
The stock is extremely overbought on RSI14 (85). Normally this will pose a good selling opportunity, but since the stock has broken the trend up the chance for a major correction due to high RSI is very small as the stock will find support at the trend broken.
According to fan-theory $2.83 will be the next possible trend-top level and thereby pose a resistance level which may not be broken at the first attempt.

[apano]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.861.032 von bastisuperman am 03.10.18 14:35:31

Habe mir die letzte Unternehmenspräsentation angehört. Dort hat der CEO eindeutig gesagt, dass Trevena
bis Ende 2019 durchfinanziert ist. Da der Vertrieb des Schmerzmittels nur über Krankenhäuser läuft und die
Nebenwirkungen und damit die Kosten geringer sind, dürften sich die Vertriebskosten in Grenzen halten.
Das Kursziel vieler Analysten liegt zw. 6 und 15$. Sicher hat dies Ursachen.

[onkelen]

Trevena steigert sich um 15%
3. Oktober 2018 11:13 Uhr ET | Von: Douglas W. House , SA Nachrichtenredakteur

Trevena ( TRVN + 15,4% ) ist mit einem Volumenanstieg von mehr als 4 Mal auf dem Vormarsch . Aktien haben sich fast verdoppelt, seit sie am 21. September 1,63 $ erreicht haben.

Nächste Woche, Donnerstag, 11. Oktober, wird der Beratende Ausschuss für Anästhetika und Analgetika der FDA den Antrag des Unternehmens auf Zulassung für die Verabreichung von Oliceridin zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen bei erwachsenen Patienten, die für eine intravenöse Opioidtherapie geeignet sind, prüfen und diskutieren.

Briefing-Materialien sollten zwei Tage vorher veröffentlicht werden.

Oliceridin , ein G-Protein-beeinflusster Ligand, der auf den mu-Opioid-Rezeptor abzielt, soll intravenöse Opioidanalgetika ersetzen. Sein Wertversprechen ist vergleichbare schmerzlindernde Wirksamkeit gegenüber Morphin bei gleichzeitiger Minimierung der unerwünschten Atemdepression, GI-Dysfunktion (Verstopfung), Übelkeit und Erbrechen.


https://seekingalpha.com/news/3394831-trevena-adds-rally-15-…

[jensebeen1979]

nächster Anlauf auf die 3.30$...

[specku]

Der von mir vorhergesagter SK > 3,5 $ könnte noch wahr werden. Das wäre super schön!

[XTrack]

Good things come to those who wait.

Selten einen Wert gehabt, der einem soviel Geduld abverlangt hat, um dann kurz vor der entscheidenden News zu explodieren. Wer damals bei Threaderöffnung dabei war und es heute noch ist: ich stoße mit euch an!

[onkelen]

Trevena Inc. (TRVN)

Gewann 30,45%, um den Handel am Mittwoch bei 3,47 $ zu beenden.

Nachrichten: Keine Neuigkeiten

Kurzfristige Katalysatoren:

Der Antrag des Unternehmens auf die Anwendung von New-Drug für die Verabreichung von Oliceridin zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen soll am 11. Oktober 2018 von einem FDA-Gremium überprüft werden.

Die endgültige Entscheidung der FDA zu einer Oliceridin-Injektion wird für den 2. November 2018 getroffen.

https://www.nasdaq.com/article/vtvt-abuzz-trvn-faces-fda-pan…

[Jack48]

Was glaubt ihr wie sich die Aktie entwickelt?

1. Fällt die Aktie nochmal vor dem 11.10.?
2. Fällt die Aktie nach einem positiven Feedback des FDA-Beratungsausschusses am 11.10.?

Ich weiß nicht, ob und wann ich verkaufen soll (bin aktuell bei +90%).
Mein Verstand sagt mir, dass ich verkaufen sollte aber die Gier nach mehr ist leider auch groß.

[clourac]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.866.078 von Jack48 am 04.10.18 09:13:48

ich habe bei 65%+ bei 2,79 verkauft, bevor Gier Hin auffrisst, habe dafür bei Palatin etc. schon zu viele negative Erfahrungen gemacht, muss aber jeder selbst wissen liege auf der Lauer wenn sie auf einmal wie ein Stein fallen sollte.

[specku]

Warte den presale in den USA ab. Im aftersale ist der kurs nur um 2,5% vom schlusskurs gefallen.

[Blaucuranda]

Sorry fallen wir ein Stein wird es leider nicht.

[Blaucuranda]

Schlusskurs bei über 3 Euro..😏

[specku]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.866.285 von Blaucuranda am 04.10.18 09:39:01

Wie ein stein, wo denn ?

[Blaucuranda]

Weltkasse das mann So günstig einsteigen kann.

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.866.453 von specku am 04.10.18 09:55:42

Ist immer das selbe, jetzt wird schon wieder bange gemacht , Verwässerung der Aktien wegen Kapitalerhöhung usw. obwohl das vermeintliche Kurszeil nocht nicht erreicht ist. Sind wohl viele auf den falsche Fuß erwischt worden mit dem steilen Kursanstieg..........die Prognosen reichen bis über 15 Us-Dollar (was ich persönlich nicht glaube) aber ich denke bis 6,00 Dollar bestehen reale Chancen. Warten wir es mal ab!!!

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.867.041 von bernstein789 am 04.10.18 10:58:01

Ich werde mich diesmal jedenfalls nicht wie so oft ausstoppen lassen. Denke auch, dass hier noch mehr geht. Eine Korrektur ist doch nach dem Anstieg nicht ungewöhnlich, um nicht zu sagen gesund.

Und zu Palatin: die können in zwei Monaten gerne nachlegen. :-) Allerdings vermutlich weniger ausgeprägt, weil schon einige Regionen verpartnert sind.

[fypet]

Die Analysten Kursziele von Cowen & Co bis Needham muss man Langfristig verstehen
die werden in Etappen erreicht.
FDA-Beratungsausschusses 11.10.18, PDUFA 02.11.2018 und dann den kommerziellen Rollout.
Bis ende 2019 reicht das Geld für den Betrieb und Forschung, 51 voll zeit Angestellte darunter
viele Akademiker die einige Dollars Kosten.
Für den kommerziellen Rollout brauchen sie noch zusätzliches Geld, wie Kapitalerhöhung.

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.867.161 von deRendite am 04.10.18 11:10:17

Zitat von deRendite: Ich werde mich diesmal jedenfalls nicht wie so oft ausstoppen lassen. Denke auch, dass hier noch mehr geht. Eine Korrektur ist doch nach dem Anstieg nicht ungewöhnlich, um nicht zu sagen gesund.

Und zu Palatin: die können in zwei Monaten gerne nachlegen. :-) Allerdings vermutlich weniger ausgeprägt, weil schon einige Regionen verpartnert sind.

Bei PTN warte ich auch darauf und
Evofem Biosciences to Present Data on Methodology and Current Status of Two Ongoing Clinical Studies of Amphora .. 15.10.2018
vor 30 Tage konnte man sie günstig einsammeln, Amphora spült mehr Geld in die Kassen wie Oliceridin.
Die Etappenziele sind weiter entfernt wie TRVN.

[fypet]

Gut möglich dass die CAPs geschlossen werden. Recent CandleStick Analysis - Candle Hammer Very Bearish

[clourac]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.870.080 von fypet am 04.10.18 16:30:32

hast Du die CAPs gerade mal parat?

hast Du die CAPs vlt. gerade mal parat? Das wäre schön.

[jensebeen1979]

ich glaube auch kaum,dass es an einem Freitag wieder ins grüne dreht

[Schaeffi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.870.344 von clourac am 04.10.18 16:51:50

weiß zwar nicht was Ihr für Kappen (CAP´s) meint…
aber ich kenne das als Gap (Lücke)

hier die GAP´S



das Gap bei Thor´s Hammer ist seit heute zu.

das knapp unter 2,40 USD noch nicht.

S.

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.870.344 von clourac am 04.10.18 16:51:50

Die CAPs 2,67 - 2,90 dieses ist geschlossen und 2,35 - 2,43
glaube kaum das morgen wieder rauf geht, heute kaufen viele es könnte ein guter einstieg sein,
wär weiss..... kann ich nicht beantworten....bin kein Prophet.
schöner tag noch

[fypet]

Der anstieg auf $3,09 ist von dieser meldung zurück zu führen
auf FB 12:48p
Jefferies Financial Group Raises Trevena FY2018 Earnings Estimates to ($0.64) EPS (Previously ($0.67)). https://t.co/NipW98LHtR $TRVN #TRVN

[jensebeen1979]

Intraday-chart einfach super! Die Konsi wird gesund behoben

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.860.789 von Cyberhexe am 03.10.18 13:57:39

Dankeschön!

Nächste blöde Frage: Wie und wann wird ein Ergebnis/die Empfehlung des AC kommuniziert? Bekommt der Markt das schon am 11. Oktober mit?

Danke und Gruß, greenhorn

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.871.709 von fypet am 04.10.18 19:16:22

Zitat von fypet: Die CAPs 2,67 - 2,90 dieses ist geschlossen und 2,35 - 2,43
glaube kaum das morgen wieder rauf geht, heute kaufen viele es könnte ein guter einstieg sein,
wär weiss..... kann ich nicht beantworten....bin kein Prophet.
schöner tag noch

Ihr schaut zu sehr nach unten :-). Das wichtige gap ist doch zwischen 6,8 und 5,2 im Februar 2017.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.788.419 von Cyberhexe am 25.09.18 06:34:53

Zitat von Cyberhexe: Advisory Committee am 11. Oktober 2018 - das dürfte spannend werden.
Ohne die Hintergründe vollständig zu kennen - da werde ich die AC-Unterlagen abwarten, die 2 Werktage vor dem AC veröffentlicht werden-, bin ich vorsichtig eingestiegen: 3000 Stück TRVN an der Nasdaq zu $1.92

PDUFA von Oliceridine zur Schmerzbehandlung (mässig bis schwere akute Schmerzen): 2.11.2018

...ich halte einen Kursrückgang auf unter $2.50 nach Veröffentlichung der AC-Unterlagen (2 Werktage vor dem AC, also spätestens am 9.10.18) für wahrscheinlich, weil Oliceridine in den AC-Unterlagen sicherlich "überkritisch auf den Zahn" gefühlt wird. Der erste Eindruck könnte entstehen, dass die Zulassungswahrscheinlichkeit für Oliceridine gering sei. Unter diesem Eindruck halte ich einen starken Rücksetzer für möglich.

Nach intensivem Studium der AC-Unterlagen werde ich für mich dann entscheiden, ob ein weiterer Zukauf zu dann wohl "günstigen" Preisen in Frage kommt.

Time will tell!

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.876.119 von Cyberhexe am 05.10.18 10:43:42

Danke für deine Meinung...........dann hättest du dir ja dein Geld sparen können wenn du eh nicht an die Zulassung glaubst. Dann wären deine Aktien zu 1,90 Us-Dollar vieeeel zu teuer eingekauft...lach!!! Schauen wir mal......

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.877.637 von bernstein789 am 05.10.18 13:07:21

Cyberhexe hat doch gar nicht gesagt, dass sie (?) nicht daran glaubt, sondern lediglich, dass das AC bzw. die Vorabunterlagen kritischer und eine Zulassung unwahrscheinlicher aussehen könnten, weil dort noch einmal Probleme/Widersprüche angesprochen und dokumentiert werden. Sie sagt ja selbst, dass sie einen darauf basierenden Rücksetzer ggfs., also je nach Sachlage in den Unterlagen, zum Kauf nutzt. Das klingt eher so, als ob sie letztlich doch an eine Zulassung glaubt.

[fypet]

invest.us 06.10.2018
translate google
Diese Aktie kann sich während eines Tages viel bewegen (Volatilität) und mit einem großen Prognoseintervall vom Bollinger Band wird diese Aktie als "hohes Risiko" angesehen. Während des letzten Tages bewegte sich die Aktie um $ 0,49 zwischen Hoch und Tief oder 16,61%. In der letzten Woche hatte die Aktie eine tägliche durchschnittliche Volatilität von 17,12%.

Die Aktie ist bei RSI14 überkauft und liegt im oberen Bereich des Trends. Normalerweise wird dies eine gute Verkaufschance für den kurzfristigen Trader darstellen, aber einige Aktien können lange und hart sein, während sie überkauft sind. Unabhängig davon erhöht der hohe RSI zusammen mit der Trendposition das Risiko und höhere tägliche Bewegungen (Volatilität) sind zu erwarten. Eine Korrektur in naher Zukunft scheint sehr wahrscheinlich, und es ist von großer Wichtigkeit, dass die Aktie den Trend durchbrechen kann, bevor dies eintritt.

Unser empfohlener Stoploss: $ 2.98 (-4.30%) (Dieser Kurs hat sehr hohe Tagesbewegungen und dies birgt ein sehr hohes Risiko. Der RSI14 ist 79 und dies erhöht das Risiko erheblich. Es gibt ein Kaufsignal von Pivot Bottom, das vor 1 Tagen gefunden wurde.)

[fypet]

[Cyberhexe]

Die AC-Unterlagen sollten spätestens morgen veröffentlicht werden:




sollten die Unterlagen eine Zulassung ernsthaft in Frage stellen - damit rechne ich eigentlich-, ist ein Kursrücksetzer in Richtung $2 wahrscheinlich. Möglicherweise werde ich dann meine Position (bisher 3000 Stück) ausbauen.

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.893.921 von Cyberhexe am 08.10.18 12:56:31

Zitat von Cyberhexe: Die AC-Unterlagen sollten spätestens morgen veröffentlicht werden:


sollten die Unterlagen eine Zulassung ernsthaft in Frage stellen - damit rechne ich eigentlich-, ist ein Kursrücksetzer in Richtung $2 wahrscheinlich. Möglicherweise werde ich dann meine Position (bisher 3000 Stück) ausbauen .

Meintest du vielleicht ??? ...sollten die Unterlagen eine Zulassung NICHT ernsthaft in Frage stellen ......

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.893.921 von Cyberhexe am 08.10.18 12:56:31

Ich könnte mich wegschmeissen......wichtig ist das du die Unterlagen prüfst und eine Empfehlung an die FDA schreibst....... Meine Fresse...diese Prognosen immer von irgendwelchen Schreiberlingen.

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.894.002 von bernie55 am 08.10.18 13:06:04

Cyberhexe verkriech dich in dein Hexenhaus und bashe hier nicht saublöd herum! Die Genehmigung ist zu 99,9 Prozent durch!

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.894.002 von bernie55 am 08.10.18 13:06:04

Lass dich nicht bange machen von Cyberhexe............die überlegt selbst bei negativer Beurteilung nachzukaufen.......sinnloser geht es ja nicht.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.894.002 von bernie55 am 08.10.18 13:06:04

Zitat von bernie55:

Zitat von Cyberhexe: Die AC-Unterlagen sollten spätestens morgen veröffentlicht werden:


sollten die Unterlagen eine Zulassung ernsthaft in Frage stellen - damit rechne ich eigentlich-, ist ein Kursrücksetzer in Richtung $2 wahrscheinlich. Möglicherweise werde ich dann meine Position (bisher 3000 Stück) ausbauen .

Meintest du vielleicht ??? ...sollten die Unterlagen eine Zulassung NICHT ernsthaft in Frage stellen ......

ACs (eine von der FDA aufgebotene Expertenrunde) werden immer dann einberufen, wenn die Zulassungsentschheidung NICHT eindeutig ist. Die Experten sollen eine Nutzen/Risiko-Abschätzung vornehmen.

In den hierzu 2 Werktage vor dem AC bereitgestellten Informationen werden alle zulassungsrelevanten Aspekte aufgeführt und, so zumindest meine Erfahrung, erher konservativ dargestellt, so dass eine Zulassungsentscheidung nur aufgrund dieser Info tendenziell weniger wahrscheinlich erscheint. Deswegen habe ich nach Veröffentlichung dieser Unterlagen oft einen Kursrücksetzer beobachtet.

Falls es diesen Kursrücksetzer gibt und ich nach MEINER Analyse der Unterlagen jedoch eine grosse Zulassungschance sehe, werde ich weiter aufstocken. Diesen Gedankengang scheint wohl nicht jeder zu verstehen. Macht aber nichts. Man sollte jedoch verstehen, dass ich 3000 Aktien bereits gekauft habe und evtl. beabsichtige weitere zu kaufen.

Es ist jedoch schon bezeichnend, wenn man als Aktienbesitzer keine möglichen negativen Folgen aufzeigen darf, ohne darauf nicht unterhalb der Gürtellinie angegriffen zu werden:

Cyberhexe verkriech dich in dein Hexenhaus und bashe hier nicht saublöd herum!

Ist dies die Auseinandersetzung, die hier im Forum gewünscht ist ??

[Schaeffi]

Hexe hat einfach viel Backround und Erfahrung, mehr als die Meisten hier.

Einfach lesen, Verstehen und Schweigen ist manchmal besser.

Es ist nun mal so, dass mehr Werte bei den Pre Adcom Unterlagen down gehen als up, ggfs.
auch aus den von Hexes genannten Gründen.

Ein kluger Investor kann das für sich nutzen und trotzdem auf ein pos. Adcom spekulieren.

[fypet]

Der Gap 25.09.10 2.38 to 2.43 wird voraussichtlich auch noch geschlossen.

Statistiken deuten darauf hin, dass diese Interpretation meistens falsch ist – und mit einer empirischen Wahrscheinlichkeit von etwa 2/3 zu einem Verlust führt. Während ein Trader mit einer Longposition eine Fortsetzung des Kursanstiegs erwartet, ist statistisch betrachtet entweder eine vollständige Schließung der Kurslücke oder ein Tagesschlusskurs unterhalb des Eröffnungskurses zu erwarten. Die typische Markttendenz nach einer Aufwärtslücke ist somit bearish.

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.897.812 von Cyberhexe am 08.10.18 18:59:17

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von bernie55: ...
Meintest du vielleicht ??? ...sollten die Unterlagen eine Zulassung NICHT ernsthaft in Frage stellen ......

In den hierzu 2 Werktage vor dem AC bereitgestellten Informationen werden alle zulassungsrelevanten Aspekte aufgeführt und, so zumindest meine Erfahrung, erher konservativ dargestellt, so dass eine Zulassungsentscheidung nur aufgrund dieser Info tendenziell weniger wahrscheinlich erscheint. Deswegen habe ich nach Veröffentlichung dieser Unterlagen oft einen Kursrücksetzer beobachtet.
Falls es diesen Kursrücksetzer gibt und ich nach MEINER Analyse der Unterlagen jedoch eine grosse Zulassungschance sehe, werde ich weiter aufstocken.

Somit alles bestens erklärt. THX 4 info.

Grüße
bernie55

[herthafan]

...soeben news bei t-online...........neues mitten gegen migräne und kopfschmerzen bald auf dem markt !!!!!! 2 neue mittel sind demnächst auch auf dem deutschen markt erhältlich......sind das etwa wir...?????

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.904.127 von herthafan am 09.10.18 11:55:26

Sicher nicht, es sei denn, Du nimmst Morphin-Derivate gegen Kopfschmerzen....

[herthafan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.904.367 von deRendite am 09.10.18 12:13:00

...pardon , hatte mich wohl zu früh gefreut für "unser" mittel gegen schmerzen......trotzdem danke für deine professionelle antwort....!!!!

[deRendite]

Bittesehr. Heute gibt es auch bestenfalls Vorab-Infos zum Advisory Committee übermorgen und auch da nur eine Empfehlung. Die Zulassungsentscheidung folgt dann erst im November und hat auch nichts mit Deutschland zu tun. Nur um das mal einzuordnen.

[jazzfromhell]

Was ist da Premarket los?-35%!
Irgendwelche Infos draußen, die bisher nicht offiziell sind.
Das sieht hart aus!

[specku]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.905.951 von jazzfromhell am 09.10.18 14:25:43

Pre Market -42 %

[thunder39]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.905.951 von jazzfromhell am 09.10.18 14:25:43

Zitat von jazzfromhell: Was ist da Premarket los?-35%!
Irgendwelche Infos draußen, die bisher nicht offiziell sind.
Das sieht hart aus!

Briefing docs draussen. Zusammengefasst: Die FDA glaubt, dass oliceridine gleiche Nebenwirkungen wie Mophium hat inkl. Missbrauch bei weniger Effektivität. Sieht nicht gut aus.

[jazzfromhell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.905.951 von jazzfromhell am 09.10.18 14:25:43

safety concerns

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.035 von specku am 09.10.18 14:31:17

Wie gewonnen, so zerronnen...

[onkelen]

FDA staff raises safety concerns over Trevena opioid drug

1 Min Read

(Reuters) - Mitarbeiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration haben am Dienstag Sicherheitsbedenken bezüglich der Opioid-Injektion von Trevena Inc. zur Behandlung von akuten Schmerzen geäußert. Die Behandlung habe ein Missbrauchs- und Überdosierungspotenzial.

Die Behandlung, Oliceridin, zielt darauf ab, moderate bis schwere akute Schmerzen bei erwachsenen Patienten zu behandeln, für die ein intravenöses Opioid erforderlich ist.

FDA-Mitarbeiter Review sagte hier Gesamtbewertung der Missbrauch-bezogenen Daten aus Studien führt zu der Erkenntnis, dass Trevena Oliceridin hat ein Missbrauchspotenzial, Überdosis-Potenzial und die Fähigkeit, körperliche Abhängigkeit, die ähnlich zu anderen solchen Behandlungen zu erzeugen.

Ein Expertengremium der FDA wird voraussichtlich am Donnerstag über die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung abstimmen. Die FDA ist zwar nicht verpflichtet, dem Rat ihrer Experten zu folgen, tut dies aber in der Regel.

Berichterstattung von Ankur Banerjee in Bengaluru; Bearbeitung von Anil D'Silva

https://www.reuters.com/article/us-trevena-fda/fda-staff-rai…

[specku]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.086 von deRendite am 09.10.18 14:33:31

Habe zum Glück vor paar Tagen Alles von Trevena zu Paratek umgeschichtet.

[onkelen]

https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesM…

[onkelen]

Trevena fiel um 46% vor der FDA Ad Com für Schmerzen med Oliceridin
9. Oktober 2018 8:47 Uhr ET | Von: Douglas W. House , SA Nachrichtenredakteur

Trevena (NASDAQ: TRVN ) stürzt 46% vorbörslich als Reaktion auf die Veröffentlichung von Informationsmaterialien für die Sitzung des FDA- Beratungsausschusses am Donnerstag, um seine Marketing-Anwendung von Oliceridin zur Behandlung moderater bis schwerer Schmerzen bei erwachsenen Patienten zu überprüfen und zu diskutieren für IV-Opioid-Therapie.

Das FDA-Review-Team glaubt, dass Oliceridin ein hohes Missbrauchspotenzial aufweist. Darüber hinaus scheint Oliceridin pro Seite 93 im FDA-Dokument "etwas weniger wirksam" zu sein als Morphin (0,5 mg Dosis), zeigt aber "ähnliche Raten" von Schwindel, Hypoxie, Übelkeit und Erbrechen.

Ein negatives Votum des Komitees erscheint angesichts der gegenwärtigen Opioidkrise als nahezu sicher.

https://seekingalpha.com/news/3395979-trevena-46-percent-pre…

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.263 von onkelen am 09.10.18 14:50:41

Das liest sich doch erstmal gar nicht so negativ. Die Bedenken sind nicht neu. Kann mir noch immer vorstellen, dass es übermorgen ein positives Votum gibt.

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.425 von deRendite am 09.10.18 15:03:14

Und die Aufwärts-Gaüs sind jetzt jedenfalls zu :-)

[jazzfromhell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.443 von deRendite am 09.10.18 15:04:45

zynisch, aber korrekt ;-)

[sw1975]

was für eine no brääääner aktie.sharesdeal wieder mal unterirdisch

[fypet]

Auch der Cap von 1.99 to 2.0 ist bald auch Geschichte.
Eine Aktie steigt in 9 Tagen 119% sollte eine Warnung sein, ohne 3 stelliger Millionen Gewinn.
Sicher ist TRVN ein solides Investment aber die Zulassung ist noch nicht Bestätigt.
Bevor the bell -67% da sind schlechte Nachrichten im an marsch.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.897.812 von Cyberhexe am 08.10.18 18:59:17

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von bernie55: ...

Meintest du vielleicht ??? ...sollten die Unterlagen eine Zulassung NICHT ernsthaft in Frage stellen ......

ACs (eine von der FDA aufgebotene Expertenrunde) werden immer dann einberufen, wenn die Zulassungsentschheidung NICHT eindeutig ist. Die Experten sollen eine Nutzen/Risiko-Abschätzung vornehmen.

In den hierzu 2 Werktage vor dem AC bereitgestellten Informationen werden alle zulassungsrelevanten Aspekte aufgeführt und, so zumindest meine Erfahrung, erher konservativ dargestellt, so dass eine Zulassungsentscheidung nur aufgrund dieser Info tendenziell weniger wahrscheinlich erscheint. Deswegen habe ich nach Veröffentlichung dieser Unterlagen oft einen Kursrücksetzer beobachtet.

Falls es diesen Kursrücksetzer gibt und ich nach MEINER Analyse der Unterlagen jedoch eine grosse Zulassungschance sehe, werde ich weiter aufstocken. Diesen Gedankengang scheint wohl nicht jeder zu verstehen. Macht aber nichts. Man sollte jedoch verstehen, dass ich 3000 Aktien bereits gekauft habe und evtl. beabsichtige weitere zu kaufen.

Es ist jedoch schon bezeichnend, wenn man als Aktienbesitzer keine möglichen negativen Folgen aufzeigen darf, ohne darauf nicht unterhalb der Gürtellinie angegriffen zu werden:

Cyberhexe verkriech dich in dein Hexenhaus und bashe hier nicht saublöd herum!

Ist dies die Auseinandersetzung, die hier im Forum gewünscht ist ??

Ich werde heute Abend in aller Ruhe die Unterlagen studieren und dann eine Entscheidung treffen:

https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMate…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.907.580 von Cyberhexe am 09.10.18 16:39:43

die entscheidenden Fragen:

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.907.622 von Cyberhexe am 09.10.18 16:43:19

Efficacy: In FDA’s analysis of efficacy for Study 3001, all three doses of oliceridine (0.1 mg,
0.35 mg, and 0.5 mg) demonstrated a statistically greater reduction in pain intensity than
placebo. However, morphine demonstrated a greater reduction in pain intensity than all three
doses of oliceridine that was also statistically significant. In FDA’s analysis for Study 3002, two
of the three doses of oliceridine (0.35 mg and 0.5 mg) demonstrated a statistically greater
reduction in pain intensity than placebo, but the 0.1 mg dose did not. In Study 3002, morphine
demonstrated a greater reduction in pain intensity relief than two of the doses of oliceridine (0.1
mg and 0.35 mg) that was statistically significant. The reduction in pain intensity by morphine
was not greater than that of the highest oliceridine dose (0.5 mg). Currently, Trevena is only
seeking approval of the 0.1 mg and 0.35 mg doses.
A secondary objective of the studies was to demonstrate the superiority of oliceridine to
morphine in terms of respiratory safety burden. FDA did not agree with Trevena’s proposed
endpoint due to concerns with its clinical meaningfulness.Further, when evaluating this
endpoint in both studies, none of the oliceridine treatment arms demonstrated a significant
reduction in the expected cumulative duration of respiratory safety events compared to
morphine. Further, any numeric trends in terms of respiratory safety must be considered in the
context of the observed efficacy. A conclusion of benefit in a dose-related safety outcome
cannot be made without a demonstration of similar efficacy.

Safety: Opioids are typically administered as needed (PRN) for acute pain. In the Phase 3
studies, the oliceridine dosing regimen included a clinician-administered loading dose, patientdelivered
PRN dosing via patient-controlled analgesia (PCA) pump, clinician-administered PRN
supplemental dosing, or some combination of these. This complex PRN dosing resulted in a
wide range of patient exposures and added complexity to the safety analyses. Given the
variability in doses administered, the Applicant and Agency analyzed safety in a variety of ways,
including by randomized treatment regimen and by cumulative oliceridine exposure.
The agency analysis of the safety of oliceridine in the Phase 3, double-blind studies focused on
comparisons of the randomized oliceridine treatment arms by study, so that the safety results
could be considered in the context of the efficacy of the evaluated doses. Many adverse events in
the clinical program were consistent with opioid-related adverse events, including respiratory
depression and hypoxia, and nausea and vomiting. When evaluating the controlled Phase 3 data
by randomized treatment group, many of the adverse events were dose-related, including
respiratory effects. While there were trends showing a decreased percentage of respiratory
events as defined by the applicant with oliceridine than morphine for some parameters, this was not consistent across all parameters. Notable safety issues in the clinical program included hepatic adverse events and QT prolongation. An additional consideration is whether the safety database is adequate to support the proposed dosing.

The focus of this meeting will be the efficacy and safety of oliceridine for acute pain in adult
patients for whom an opioid analgesic is warranted. A point of discussion for this Advisory
Committee Meeting is whether the overall benefit-risk profile is favorable.

[fypet]

Ist eine heikle Entscheidung wieder Einzusteigen, könnte schell wieder Richtung $2.0 laufen.

[jensebeen1979]

Hab meine +65% letzten Montag eingetütet. Ich bleibe beobachter

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.908.036 von Cyberhexe am 09.10.18 17:18:58

ein erster "Mutmacher":

[herthafan]

...in wie weit handeln jetzt die großen brüder aus china mit trevena nach dem heutigem ergebnis der fda , die haben ja wohl mehrere millionen von dollar investiert und stehen doch nicht etwa mit leeren händen da ...???

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.908.636 von Cyberhexe am 09.10.18 18:14:52

Da muß ich mich wohl bei dir entschuldigen in meiner Wortwahl von gestern.........du hast Recht behalten in deiner vorsichtigen Einschätzung. Mein Hochmut hat mich jetzt richtig Geld gekostet....aus einen schönen Gewinn ist ein schmerzlicher Verlust geworden. Aber das ist immer wieder die Gefahr .....Gier frißt Hirn.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.908.636 von Cyberhexe am 09.10.18 18:14:52

...das ist eine harte Nuss: nur die beiden niedrigeren Dosen stehen zur Zulassung an:

Compared to morphine, the oliceridine 0.5 mg dose regimen provided less pain relief, and
similar rates of the selected adverse events. The lower dose regimens again provide lower
levels of pain relief, but also lower rates of adverse events, particularly for nausea and
vomiting. Again, since only one dose of morphine was evaluated, only comparative efficacy
and safety data are available for this one dose.



Möglicherweise werden die Ärzte eine Auswahl verschiedener Analgetika mit unterschiedlichem Risikopotenzial gutheissen und sich deswegen für eine Zulassung entscheiden. Das dürfte kein einstimmiges Ergebnis geben!

Deswegen zocke ich und habe soeben eine Kauforder von 3000 Stück zu 1,06 an die Nasdaq übermittelt. DIES IST JEDOCH KEINE KAUFEMPFEHLUNG!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.908.750 von bernstein789 am 09.10.18 18:24:32

Zitat von bernstein789: Da muß ich mich wohl bei dir entschuldigen in meiner Wortwahl von gestern.........du hast Recht behalten in deiner vorsichtigen Einschätzung. Mein Hochmut hat mich jetzt richtig Geld gekostet....aus einen schönen Gewinn ist ein schmerzlicher Verlust geworden. Aber das ist immer wieder die Gefahr .....Gier frißt Hirn.

keine Ursache!
Aber: noch ist nicht aller Tage Abend! Wie ich bereits erwähnt hatte, ist eine Zulassung nicht ganz ausgeschlossen. Das Risikoprofil ist günstiger als bei Morphin, so dass die Experten des AC eine zusätzliche Alternative zB bei Risikopatienten empfehlen könnten. Das ist nicht unrealistisch und eine Kurserholung nicht ausgeschlossen.

[bernstein789]

Reicht den dieser Vorteil der geringeren Risiken gegenüber eines Morphiat aus, den im Wirkungsgrad scheint es ja keine großen Unterschiede zu geben.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.908.921 von bernstein789 am 09.10.18 18:40:42

bei Arzneimittel gibt es IMMER eine Nutzen/Risiko-Abschätzung. Der Nutzen von Oliceridine gegenüber Morphin ist geringer, das Risiko jedoch auch. Ich sage nicht, dass dies reicht, ich glaube jedoch, dass einige Mitglieder des AC sich für Zulassung aussprechen werden.

Ich schau mir nun noch die AC-Unterlagen von Trevena an, vielleicht gibt es ja dort noch einige Pluspunkte, die im AC vorzubringen sind!

https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesM…

[jensebeen1979]

Und das ist eine "Revolution"??

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.909.002 von Cyberhexe am 09.10.18 18:54:16

...also, da gibts doch auch noch einige Pluspunkte, die bei den Experten als solche wahrgenommen werden können:




Oliceridine 0.35mg in diesem Balkendia --> gar nicht so schlecht!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.909.050 von Cyberhexe am 09.10.18 19:01:56

Zitat von Cyberhexe: ...also, da gibts doch auch noch einige Pluspunkte, die bei den Experten als solche wahrgenommen werden können:




Oliceridine 0.35mg in diesem Balkendia --> gar nicht so schlecht!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.909.038 von jensebeen1979 am 09.10.18 19:00:22

Zitat von jensebeen1979: Und das ist eine "Revolution"??

...hat das jemand behauptet?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.909.065 von Cyberhexe am 09.10.18 19:03:28

...das könnte die Experten beeindrucken:

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.909.119 von Cyberhexe am 09.10.18 19:08:31

...also hab nochmal 2000 Srtück bei $1.17 nachgekauft:




...für Spannung ist auf alle Fälle gesorgt.
Im AC sitzen 8 stimmberechtigte Experten ein:
https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesM…
Ich würde mal schätzen, dass sich mindestens die Hälfte für eine Zulassung ausspricht.

Ich freu mich drauf - das ist besser wie ein Krimi!

[jensebeen1979]

Auf einen Krimi,wo ich nicht weiss wie es ausgeht,setze ich kein Geld. Hier ist die Luft raus,Anleger enttäuscht. Was machen z.Bsp.25% Kurssteigerung noch aus von 1.17$ als Basis?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.909.230 von Cyberhexe am 09.10.18 19:18:09

Brechreiz und Kotzeritis - im Krankenhaus nicht nur Nebensaxche:

[deRendite]

Ich bin kein Fachmann für Zulassungsverfahren, schon gar nicht in US. Aber ich hätte gedacht, wenn es sich nicht sonderlich von Morphin absetzt, aber auch nicht unsicherer ist und immerhin besser wirkt als Placebo, wird es auch zugelassen. Den Rest soll halt der Markt regeln. Gerade in US würde ich das erwarten.

Ich hoffe, das AC wollte nur zeigen, dass es gründlich und unabhängig arbeitet und nicht alles einfach durchwinkt, wie bei der KFZ Genehmigung in Europa.

Am Donnerstag wissen wir mehr und om November noch mehr.

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.909.230 von Cyberhexe am 09.10.18 19:18:09

Nach der ausführlichen Darstellung schöpfe ich wieder Hoffnung.....ich denke das ich etwas besser schlafen werde....grins. Im großen und ganzen sind wir noch nicht auf der Verliererstraße und vielleicht sieht man wie volatil sensibel diese Art von Aktien sind und somit auch immer mit massiven Kursrücksetzern rechnen muß.

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.909.230 von Cyberhexe am 09.10.18 19:18:09

Cyberhexe ist kein Basher!
Ich behaupte nunmehr das Gegenteil! Sorry für meine Wortwahl und danke für dein positives Statement zur Zulassung welche übrigens mit vielen qualifizierten Analysten deckt, welche sich mit diesem Wert und den Studien zur Wirkungsweise von Oliceridine ausführlichst beschäftigt haben!

JMP analyst Jason Butler commented, “An AdComm has always been expected for the NDA, and we view the timing as consistent with expectations. We expect some debate at the meeting regarding the appropriate balance between ensuring patients’ medical pain management needs are met while avoiding misuse. Given that oliceridine will be used in a controlled procedural setting, and there are no robust data supporting the use of opioids in the hospital with the risk of misuse in the community setting – we believe patients whose pain is well controlled on discharge are less likely to abuse pain control medicines in the community setting – we think the panel will support approval. Furthermore, we continue to believe that the Phase 2/3 trials for oliceridine support that it is a novel, differentiated opioid with more favorable respiratory and GI safety.”

As such, Butler reiterates a Buy rating on TRVN with a $15 price target

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.909.983 von bernstein789 am 09.10.18 20:32:04

Zitat von bernstein789: Nach der ausführlichen Darstellung schöpfe ich wieder Hoffnung.....ich denke das ich etwas besser schlafen werde....grins. Im großen und ganzen sind wir noch nicht auf der Verliererstraße und vielleicht sieht man wie volatil sensibel diese Art von Aktien sind und somit auch immer mit massiven Kursrücksetzern rechnen muß.

...da wäre ein weiterer Hoffnungsstreifen: Im Gegensatz zu Morphin gibt es keine aktive Metaboliten, die über die Zeit akkumalationsfähig sein können. Eine besser vorhersehbare Wirkung wird als Folge genannt. Ach die sofortige Wirkung ("Onset") ist sicherlich von Vorteil.



Aber seid vorsichtig. Die Experten "draussen" halten die Zulassungsaussichten für äusserst gering!

Wichtig wäre eine positive Stimmabgabe der Expertenrunde - mit einem 5:3 für Zulassung wäre ich schon zufrieden - der Statistiker wird mit grosser Wahrscheinlichkeit gegen eine Zulassung stimmen, meine Hoffnung ruht auf den Anästhesisten, die zusätzliche Option zu würdigen!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.910.118 von Cyberhexe am 09.10.18 20:46:07

die Wirkung der mittleren Dosis gegenüber Morphin ist gar nicht so viel schlechter:




7.2.6 Efficacy Conclusions
Across the Phase 2 and Phase 3 studies, oliceridine consistently demonstrated opioid-level
efficacy for the treatment of moderate to severe acute pain. In both pivotal Phase 3 studies, all
oliceridine regimens met the primary endpoint by demonstrating superiority to placebo in the proportion of treatment responders. In both APOLLO studies, the efficacy was maximized with the 0.35 mg regimen, and thus, Trevena is not seeking approval for the 0.5 mg regimen.

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.910.118 von Cyberhexe am 09.10.18 20:46:07

Hast du eigentlich mit Medizin oder Pharmazie zu tun ?? Wurde von dir relativ verständlich skizziert und erklärt.....nur so eine Frage.

[bernstein789]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.910.190 von Cyberhexe am 09.10.18 20:57:58

Warum hat man eigentlich nicht eine größere Dosis als 0,35 mg für den Vergleich 1mg morphiat genommen??

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.910.190 von Cyberhexe am 09.10.18 20:57:58

...und die Open Label-Studie ATHENA darf als Zusatzpunkt verbucht werden, da die APOLLO-Studien bestätigt wurden und bei den Nebenwirkungen kein weiteres Signal beobachtet wurde:

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.910.286 von Cyberhexe am 09.10.18 21:10:54

GANZ WICHTIG:
das Signal zur Lebertoxizität wurde sehr professionell "gekontert", und zwar durch die Konsultation von 4 anerkannten Internisten bzw. Leberspezialisten, nämlich:




die nach Begutachtung der Fälle zu folgendem Urteil gelangen:



Ich glaube nicht, dass die "fachfremden" Ärzte die Lebertox gegen das Statement der Experten als Totschlagargument verwenden - sehr gut!!

[bernstein789]

Dann ist man was das Nutzen/Risiko und Wirksamkeit betrifft mit den 0,34 mg Oliceridine gegenüber 1mg Morphin relativ gleich aufgestellt mit einer viel niedrigeren Dosierung.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.910.391 von bernstein789 am 09.10.18 21:21:56

Zitat von bernstein789: Dann ist man was das Nutzen/Risiko und Wirksamkeit betrifft mit den 0,34 mg Oliceridine gegenüber 1mg Morphin relativ gleich aufgestellt mit einer viel niedrigeren Dosierung.

Schlussfolgerung ist nicht ganz richtig - da werden unterschiedliche Stoffe appliziert, so dass ein Mengenvergleich allein KEINE Aussagekraft hat.

[onkelen]

BOSTON, October 9, 2018 / PRNewswire / - Block & Leviton LLP ( www.blockesq.com ), eine Wertpapierrechtskanzlei, die landesweit Investoren vertritt, untersucht, ob Trevena, Inc. ("Trevena" oder die "Gesellschaft") ( NASDAQ: TRVN) und bestimmte seiner Amtsträger und Direktoren verletzen bundesstaatliche Wertpapiergesetze.

Am 2. Mai 2016 gab das Unternehmen bekannt, dass es mit der FDA "allgemeine Zustimmung" zu Schlüsselelementen seines Phase-3-Programms für Oliceridin (TRV130) erhalten habe und mit dem Ergebnis seiner Gespräche mit der FDA "sehr zufrieden" sei.

In der Tat zeigen die Protokolle der FDA vom 28. April 2016 mit dem Unternehmen, die heute veröffentlicht wurden, dass die FDA:
Siehe auch
Verwandeln Sie Ihr Telefon in eine Universalfernbedienung
×

"stimmte der vorgeschlagenen Dosierung in den Phase-3-Studien nicht zu";
"stimmte dem vorgeschlagenen primären Endpunkt nicht zu"; und
"stimmte nicht mit der vorgeschlagenen Nicht-Unterlegenheits- (NI-) Marge für den Vergleich von Morphin mit Oliceridin überein"

p> Der Aktienkurs der Gesellschaft ist um mehr als 60% gesunken.

Wenn Sie Trevena-Wertpapiere erworben oder anderweitig erworben haben und Fragen zu Ihren gesetzlichen Rechten haben oder Informationen zu dieser Untersuchung besitzen, wenden Sie sich bitte an die Rechtsanwälte John DeFelice oder Jake Walker unter [phone], per E-Mail an john @ blockesq .com oder [e-mail] oder besuchen Sie http://shareholder.law/trevena .

Block & Leviton LLP wurde kürzlich von ISS auf Rang 4 unter den Wertpapier-Rechtsstreitigkeiten für Wiedereinziehungen im Jahr 2017 gewählt. Das Unternehmen vertritt viele der größten institutionellen Anleger des Landes und zahlreiche Einzelinvestoren in Wertpapierklagen im ganzen Land. In der Tat haben seine Anwälte Milliarden von Dollar für seine Kunden gewonnen.

Diese Mitteilung kann eine Anwaltwerbung darstellen.

KONTAKT:

BLOCK & LEVITON LLP
John DeFelice
[phone] Telefon
155 Bundesstraße, Suite 400
Boston, MA 02110


https://www.marketwatch.com/press-release/trevena-trvn-inves…
[e-mail]

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.907.622 von Cyberhexe am 09.10.18 16:43:19

Zitat von Cyberhexe: die entscheidenden Fragen:

Positiv stimmt mich die unter Punkt 4.) der "Draft Questions" stehendeAnmerkung:

"If not, what data are needed?"

D.h. die FDA will von den Experten im Falle einer nergativen Zulassungsempfehlung wissen, welche weiteren Daten erforderlich wären? Eine klinische Studie, um den Nachweis zu erbringen macht aus meiner Sicht kaum Sinn. Was für Daten könnten das sein? Möglicherweise eine klinisch signifikanterer Nachweis der Überlegenheit bei den respirometrischen Eigenschaften.

Also...mein Urteil fällt nicht vernichtend aus - ich würde sagen 50/50! Hab soeben 5000 Stück zu 1.06 USD nachgekauft!

Good Hunting!

...aber seid vorsichtig - auf die Kohle, die hier eingesetzt wird, müsst ihr verzichten können.

[bernstein789]

Finde es sehr übertrieben wie das Ding hier gerade abraucht..........Kurse um 0,87€ schon sehr befremdlich!!!!!! Die FDA gibt es erst Anfang November Ihre Entscheidung bekannt.....was soll das ganze hier??? Kursverlust über 60% für eine verfuckte Meldung...das hat doch nichts mehr mit Börse zu tun.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.910.958 von bernstein789 am 09.10.18 22:23:21

Zitat von bernstein789: Finde es sehr übertrieben wie das Ding hier gerade abraucht..........Kurse um 0,87€ schon sehr befremdlich!!!!!! Die FDA gibt es erst Anfang November Ihre Entscheidung bekannt.....was soll das ganze hier??? Kursverlust über 60% für eine verfuckte Meldung...das hat doch nichts mehr mit Börse zu tun.

...wenn eine Expertenrunde von der FDA einberufen wird, dann ist der Ausgang einer Zulassungsentscheidung durch Unsicherheiten geprägt. Durch die tendenziell konservative Darstellung der FDA, die jede mögliche "Ungereimtheit" aufdeckt und zur Diskussion stellt, erscheinen die Wirkstoffkandidaten tendenziell weniger zulassungsfähig. So auch bei Oliceridine .
Die auf den ersten Blick verheerende Analyse wird beim näheren Betrachten, vor allem auch der Unterlagen des "Sponsors", doch meistens etwas freundlicher.

Ich sehe dennoch Chancen auf ein "wohlwollendes" Abstimmungsergebnis der Experten, wobei der Ausgang absolut offen erscheint - fast sicher bin ich mir beim Abstimmungsverhalten des Statistikers, der wohl aufgrund der Ratio (--> geringerer Nutzen/ähnliches NW-Profil --> die Atemwegssicherheit hat keine statitische Signifikanz, für den Statistiker demzufolge nicht gegeben) gegen eine Zulassung votieren wird. Hingegen ist die Tendenz (wenn auich nicht stat signifikant) eindeutig und somit für den Anästhesisten von Bedeutung --> ich hoffe, dass diese zustimmen werden.

[fypet]

Mit viel Zweifeln an dem TRVN-Blutbad habe ich zum Handelsschluss wieder eingekauft, hoffe natürlich auf positiven bounce, meine Einschätzung ist 51% zu 49%.
Was ich sehr schätze anhand der TVRN-Beiträge resp. Informationen sind einige punkte noch nicht geklärt.
Chart-Technisch muss man noch ein paar Tage abwarten, dann ist erst eine neue Analyse möglich
die Gap Gefahr ist erledigt.
After hours ist sie schon mal +3.74% im plus.
Es bleibt ein heissen Eisen, greife nie in ein fallendes Messer, Börsenweisheit.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.911.081 von fypet am 09.10.18 22:41:26

Zitat von fypet: Mit viel Zweifeln an dem TRVN-Blutbad habe ich zum Handelsschluss wieder eingekauft, hoffe natürlich auf positiven bounce, meine Einschätzung ist 51% zu 49%.
Was ich sehr schätze anhand der TVRN-Beiträge resp. Informationen sind einige punkte noch nicht geklärt.
Chart-Technisch muss man noch ein paar Tage abwarten, dann ist erst eine neue Analyse möglich
die Gap Gefahr ist erledigt.
After hours ist sie schon mal +3.74% im plus.
Es bleibt ein heissen Eisen, greife nie in ein fallendes Messer, Börsenweisheit.

...die Charttechnik hat bei einem fast schon binären Ereignis wie einem AC bzw einer Zulassungsentscheidung wenig bis keine Bedeutung.

[onkelen]

Warum Trevena Inc (NASDAQ: TRVN) viel Platz für Hoffnung lässt

übersetzung

Trevena Inc (NASDAQ: TRVN) Aktien wurden am Dienstag in Reaktion auf eine FDA Briefing, die besagt, dass das Unternehmen Asset, Oliceridin - die AADPAC / NDA-Sitzung in zwei Tagen Überschrift - ist problematisch, da es süchtig, könnte sein missbraucht und könnte zu einer Überdosierung führen. Das Medikament soll ein Ersatz für gefährlichere Opioidbehandlungen sein, die zur Behandlung moderater bis schwerer akuter Schmerzen bei erwachsenen Patienten eingesetzt werden, für die ein intravenöses Opioid erforderlich ist und die Injektion in Krankenhäusern und ambulanten chirurgischen Zentren verabreicht werden sollte.

Hier ist, was wir gerne argumentieren würden: Das Medikament ist eindeutig auf die Krankenhäuser für die Krankenhausbehandlung der Behandlung vermarktet werden soll. Darüber hinaus ist es aus allen Daten, die wir haben, den gegenwärtigen Behandlungen hinsichtlich des Suchtpotentials und des Überdosierungspotentials überlegen. Also, selbst wenn es diese Potenziale hat, ist es gleich oder besser als andere solche Medikamente, die bereits genehmigt wurden. Mit anderen Worten, der Standard für Akzeptanz ist hier nicht Perfektion an allen Fronten. Es ist eine relative Idee, mit dem Spielfeld von Morphin und Fentanyl, wo Missbrauch und Überdosis-Potenzial Himmel hoch sind.

Trevena Inc. (NASDAQ: TRVN) bezeichnet sich selbst als ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Therapien basierend auf bahnbrechenden wissenschaftlichen Erkenntnissen entwickelt, um Patienten und Gesundheitsdienstleistern zu helfen, die mit ernsthaften medizinischen Problemen konfrontiert sind.

Zu den Produktkandidaten der Pipeline gehören OLINVO injection, ein G-Protein-vorgespannter Ligand des μ-Opioidrezeptors, der klinische Phase-III-Studien zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen abgeschlossen hat, bei denen eine intravenöse Verabreichung bevorzugt wird; TRV250, ein G-Protein-verzerrter Ligand, der auf den d-Rezeptor abzielt, der sich in der klinischen Phase-I-Studie zur Behandlung von Migräne befindet; und TRV734, ein kleinmolekularer G-Protein-vorgespannter Ligand des μ-Opioidrezeptors, der die klinische Phase-I-Studie zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer akuter und chronischer Schmerzen abgeschlossen hat, sowie TRV027 zur Behandlung von akuter Herzinsuffizienz.

Das Unternehmen wurde 2007 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Chesterbrook, Pennsylvania.

Laut den Unternehmensunterlagen "ist Trevena, Inc. ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Therapien entwickelt, die auf bahnbrechenden wissenschaftlichen Erkenntnissen beruhen, um Patienten und Gesundheitsdienstleistern zu helfen, die mit ernsthaften medizinischen Problemen konfrontiert sind. Das Unternehmen hat vier neue und differenzierte Arzneimittelkandidaten entdeckt, darunter die Oliceridin-Injektion, die gegenwärtig von der US-amerikanischen Food and Drug Administration auf ihre Zulassung für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen, TRV250 zur Behandlung akuter Migräne und TRV734 untersucht wird für Schmerzen. Das Unternehmen unterhält ein Frühphasen-Portfolio von Wirkstoffforschungsprogrammen. "



Abdeckung!

Wie oben erwähnt, wurde die TRVN-Aktie am Dienstag zerschlagen, als das AdCom-Informationsschreiben der FDA die Hoffnungen auf eine positive NDA-Entscheidung vom 11. Oktober zunichte machte, wobei der Ausschuss das Missbrauchs- und Überdosierungspotenzial von Oliceridin anführte.

Wie wir bereits sagten, obwohl dies eindeutig schlechte Nachrichten sind, gibt es ein vernünftiges Argument, dass die Perspektive des Marktes auf Oliceridin im Moment unausgewogen in Richtung Pessimismus aufgrund der Sprache in der FDA Briefing behauptet, dass das Medikament zu Missbrauch führen könnte Mögliche Überdosierung klingt wie eine völlig vernichtende Aussage.

Wie wir bereits angedeutet haben, wird der Wettbewerb, gegen den er sich richtet, bereits sehr häufig missbraucht und führt zu vielen Überdosierungen. Oliceridin hat einen sehr niedrigen Riegel, um in diesen Hinsichten zu springen. Wenn es wirksam ist und in der Lage ist, andere Opioide im Krankenhaus wie Morphin und Fentanyl zu verbessern, dann könnte es den Markt noch immer "verängstigen" und wieder glauben, dass es irgendwann kommerziell verwertbar sein könnte.

Alles was es braucht, ist ein Anstoß der Hoffnung zurück in dieses Bild, um diese Aktie wieder auf einen mittleren Punkt "0,5" auf der 0,1-binären Ergebnisskala zu bringen, was vermuten lässt, dass Aktien erneut 2 $ testen könnten.

Dies ist keine Bestätigung für die langfristige Marktfähigkeit dieses Medikaments. Aber es ist eine Empfehlung, Ihre TRVN-Shorts so schnell wie möglich abzudecken.

https://fdaheadlines.com/why-trevena-inc-nasdaqtrvn-leaves-p…

[onkelen]

hier noch das passende bild dazu

[onkelen]

auszug

TRVN fällt jedoch, weil die Informationsunterlagen darauf hindeuten, dass die FDA einige Sicherheitsbedenken haben könnte. Investoren spüren die Angst und lassen die Aktie fallen. Dennoch glaube ich, dass dieser große Rückgang sich als Chance erweisen könnte.

Am Ende des Tages ist dies nicht das erste Mal, dass die FDA Sicherheitsbedenken vor einem Beiratstreffen geäußert hat. In vielen Fällen werden diese Bedenken ausgehebelt. Im Fall von TRVN sind die Bedenken natürlich. Wir sprechen von einer Opioid-basierten Medikation in einer Zeit, in der Opioide ein heiß diskutiertes Thema sind. Nichtsdestoweniger deuten die Daten darauf hin, dass die Behandlung nicht nur wirksam, sondern auch sicher und gut verträglich ist. Daher können diejenigen, die jetzt einsteigen, große Gewinne erzielen, wenn das Beratungsgremium für die Behandlung stimmt.

http://cnafinance.com/trevena-trvn-stock-falling-hard-on-fda…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.911.933 von onkelen am 10.10.18 07:14:51

in den sozialen Medien werden die "Briefing Documents" zum AC fast schon verrissen....zB dieser Beitrag:




...ich bin da (vorsichtig) optimistischer.
Ich kann mich jedoch nur wiederholen: Seid vorsichtig! Ich investiere lediglich mit dem Geld, das ich nicht brauche, so dass ein Totalverlust hinzunehmen ist.

Ich hoffe auf ein positives Abstimmungsergebnis: besser als 5:3 wäre natürlich ideal. Aber daran glaube ich ehrlich gesagt, NICHT. Mit einem 5:3 wäre ich mehr als zufrieden!

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.913.193 von Cyberhexe am 10.10.18 09:47:10

Ich komme auf 9 Simmberechtigte im Committee. ein 5:4 reicht also auch erstmal :-)

https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesM…

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.913.601 von deRendite am 10.10.18 10:19:19

Allerdings sind solche "unentschiedenen" Abstimmungsergebnisse wohl eher die Ausnahme. In den allermeisten Fällen gibt es entweder eine klare Empfehlung oder eben eine klare Ablehnung. Wir werden sehen.

[Gustl24]

www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/...tee/UCM622728.pdf

Ich kopier das ohne Prüfung mal von Ariva hierher...wenn die Quelle stimmt wird das sehr spannend

[Blaucuranda]

Wie Mutig ihr seid

[PESCADOS]

Ein Schelm, wer hier böses denkt.
Fataler Irrtum mit über 60%igen Kursabsturz!


Erratum to the FDA Briefing Document
Anesthetic and Analgesic Drug Products Advisory Committee Meeting October 11, 2018
This erratum contains corrections to FDA’s briefing information for the October 11, 2018, Anesthetic and Analgesic Drug Products Advisory Committee Meeting. At this meeting, the committee will discuss oliceridine 1 milligram/milliliter injection, submitted by Trevena, Inc., for the management of moderate-to-severe acute pain in adult patients for whom an intravenous opioid is warranted.
1) On page 107, first paragraph, the last sentence:
“As shown in Table 1 (below), oliceridine has a potency that is slightly greater than that of fentanyl, 2 times that of hydromorphone and 6 times that of morphine (EC50 of ~8 nM vs. ~6 nM, ~16 nM and ~50 nM, respectively).”
Should be revised to read (change bolded and underlined)
“As shown in Table 1 (below), oliceridine has a potency that is similar to that of fentanyl, but 2 times greater than that of hydromorphone and 6 times greater than that of morphine (EC50 of ~8 nM vs. ~6 nM, ~16 nM and ~50 nM, respectively).”
2) On page 111, Table 2, the last row (“Any Effects”), sixth column “Oliceridine [1 mg] vs. Morphine 10 mg” should be revised so that the arrow pointing up (increase) are pointing down (decrease).
3) On page 111, Table 2, in the legend:
The second arrow should be pointing down representing ‘statistically significant decrease’.
4) On pages 114-115, the text and Table 6 should be replaced with the following table and text (change bolded and underlined):
Phase 2/3 Clinical Efficacy Studies (Study # CP130-3001, CP130-3002, CP130-3003).
In Phase 2/3 clinical efficacy studies conducted with 0.5-4 mg intravenous oliceridine for the treatment of pain, there was a rate of abuse-related adverse events that was similar to that from placebo, as shown in Table 6 below. Somnolence was the most frequently reported adverse event for oliceridine and saline (~5% vs. 4%, respectively), followed by sedation (~3% both), anxiety (~2% vs. 1%, respectively), restlessness (~1% vs. 2%, respectively), and paraesthesia (~1% both). Morphine produced similar rates of anxiety, restlessness and paresthesia (2%, 2% and 1%, respectively), but a higher rate of somnolence (13%) and sedation (8%) compared to oliceridine and placebo. Notably, euphoric effects were low for oliceridine and morphine, but this is common when abuse-related adverse events are assessed in a subject population being treated for pain conditions.

Table 6: Abuse-Related Adverse Events in Phase 2/3 Studies
Preferred Term
Placebo Morphine Oliceridine (N=252) (N=305) (N=1185)



Euphoria
0
2 (0.7%)
20 (1.3%)
Somnolence
10 (4.0%)
41 (13.4%)
79 (5.1%)
Sedation
8 (3.2%)
24 (7.9%)
41 (2.7%)
Anxiety
3 (1.2%)
6 (2.0%)
36 (2.3%)
Restlessness
5 (2.0%)
5 (1.6%)
14 (1.2%)
Paraesthesia
3 (1.2%)
4 (1.3%)
15 (1.3%)
Overall, oliceridine produced abuse-related adverse events in Phase 2/3 clinical studies that were similar to those produced by placebo.

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.914.498 von PESCADOS am 10.10.18 11:30:00

Das ist mal echt ein Hammer. Wenn da statt "adverse events [...] similar to morphine" plötzlich "adverse events [...] similar to placebo" steht.

Krass. Ich vermute, die Anwälte bereiten schon ihre Werbeanzeigen vor.

Das wird immer kurzweiliger hier.

[Gustl24]

Ich hab das in dieser Form noch nicht erlebt...hab mich jetzt heut morgen hier eingekauft.
Das wird ein ganz spannender Verlauf diese Woche...

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.914.498 von PESCADOS am 10.10.18 11:30:00

Vorbörslich in den USA "schon" wieder bei 1.40 Dollar
Das dürfte heute einen schönen Short squeeze geben
Morgen dann die klare Empfehlung und wir sind wieder über 3!

[onkelen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.914.366 von Gustl24 am 10.10.18 11:17:19

Zitat von Gustl24: www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/...tee/UCM622728.pdf

Ich kopier das ohne Prüfung mal von Ariva hierher...wenn die Quelle stimmt wird das sehr spannend

https://translate.google.com/translate?sl=en&tl=de&js=y&prev…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.913.601 von deRendite am 10.10.18 10:19:19

Zitat von deRendite: Ich komme auf 9 Simmberechtigte im Committee. ein 5:4 reicht also auch erstmal :-)

https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesM…

zur Abstimmung sind lediglich 8 Teilnehmer am AC berechtigt:

**W. Joseph Herring, MD, PhD
** Industry Representative (non-voting)

Darüber hinaus ist festzustellen, dass die FDA an die Empfehlung des ACs NICHT gebunden ist. Selbst ein einstimmiges positives Votum gewährleistet nicht, dass der Wirkstoff von der FDA zugelassen wird - ich denke da bspw. an das erste Vaccine in der Onkologie (Prostata Karzinom), welches trotz überwältigender Zustimmung der Experten im AC NICHT zugelassen wurde.



FDA Advisory Committee Gives a “Thumbs-Up” to PROVENGE Cancer Vaccine
March 30, 2007
Yesterday, FDA’s Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee voted in favor of Dendreon Corp.’s PROVENGE (sipuleucel-T), an autologous active cellular immunotherapy intended to treat men with asymptomatic metastatic androgen independent prostate cancer. The committee unanimously voted (17-0) that PROVENGE is reasonably safe for the intended population, and overwhelmingly voted (13-4) that the submitted data provide substantial evidence to establish the efficacy of the biologic, based on a demonstrated 4.5 month survival advantage over placebo in the follow-up period of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Equally importantly, the unique product characterization issues presented by cell therapy were discussed at yesterday’s meeting. FDA is expected to make a final decision on the PROVENGE Biologic License Application by mid-May.


Am 9.5.2018 kam dann folgende Zulassungsentscheidung:

Press Release: Dendreon Receives Complete Response Letter From FDA for Provenge BLA
May 9, 2007 11:09am

Dendreon Receives Complete Response Letter From FDA for Provenge BLA SEATTLE, May 09, 2007 -- Dendreon Corporation today announced that it received a Complete Response Letter, commonly referred to as an "approvable" letter, on May 8, 2007 from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding its Biologics License Application (BLA) for PROVENGE (sipuleucel-T) for the treatment of asymptomatic, metastatic, androgen-independent (also known as hormone refractory) prostate cancer. The FDA has requested additional clinical data in support of the efficacy claim contained in the BLA. The Company is seeking a clarification from the FDA as to the nature of the data that is being requested. The FDA has also requested additional information with respect to the chemistry, manufacturing and controls (CMC) section of the BLA, which the Company believes it can supply to the FDA in a timely manner. "Given our strong belief in the survival benefit and safety profile of PROVENGE, coupled with the positive outcome of the Advisory Committee meeting, we are disappointed that this decision will cause a delay in the availability of PROVENGE for patients who suffer from advanced prostate cancer," said Mitchell H. Gold, M.D., president and chief executive officer of Dendreon. "We are committed to working closely with the FDA to resolve these questions in a timely and efficient manner to bring PROVENGE to patients with advanced prostate cancer who currently have few appealing treatment options." On March 29, 2007, the FDA's Office of Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee was asked if the submitted data established that PROVENGE is reasonably safe and whether there is substantial evidence that the product is efficacious. The Advisory Committee voted 17 to 0 in favor of the safety of PROVENGE and 13 to 4 in favor of the efficacy of PROVENGE. PROVENGE Biologics License Application Dendreon's BLA was submitted under a Fast Track designation and was accepted for filing by the FDA in January 2007.

Im April 2010 wurde Provenge dann zugelassen!

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.914.693 von Cyberhexe am 10.10.18 11:48:33

Hast du das Erratum schon gelesen?

[herthafan]

....ich kenne das üble spiel bei der zulassung von epigenomics , da hat sich das gremium tatsächlich doch verzählt bei der abstimmung ........und ausserdem kenne das das prozedere her von anderen bio-tech-zulassungen.......meistens sitzen dann 10 leute und stimmen ab , wobei die stimme des vorsitzenden bei einem unentschieden , also 5:5 , immer doppelt zählt......aber n m M.........nochmalig danke für die äusserst fachlichen und konstruktiven beiträge in diesem forum und das auch noch in sehr schwierigem gewässer.....

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.914.498 von PESCADOS am 10.10.18 11:30:00

Zitat von PESCADOS: Ein Schelm, wer hier böses denkt.
Fataler Irrtum mit über 60%igen Kursabsturz!


Erratum to the FDA Briefing Document
Anesthetic and Analgesic Drug Products Advisory Committee Meeting October 11, 2018
This erratum contains corrections to FDA’s briefing information for the October 11, 2018, Anesthetic and Analgesic Drug Products Advisory Committee Meeting. At this meeting, the committee will discuss oliceridine 1 milligram/milliliter injection, submitted by Trevena, Inc., for the management of moderate-to-severe acute pain in adult patients for whom an intravenous opioid is warranted.
1) On page 107, first paragraph, the last sentence:
“As shown in Table 1 (below), oliceridine has a potency that is slightly greater than that of fentanyl, 2 times that of hydromorphone and 6 times that of morphine (EC50 of ~8 nM vs. ~6 nM, ~16 nM and ~50 nM, respectively).”
Should be revised to read (change bolded and underlined)
“As shown in Table 1 (below), oliceridine has a potency that is similar to that of fentanyl, but 2 times greater than that of hydromorphone and 6 times greater than that of morphine (EC50 of ~8 nM vs. ~6 nM, ~16 nM and ~50 nM, respectively).”
2) On page 111, Table 2, the last row (“Any Effects”), sixth column “Oliceridine [1 mg] vs. Morphine 10 mg” should be revised so that the arrow pointing up (increase) are pointing down (decrease).
3) On page 111, Table 2, in the legend:
The second arrow should be pointing down representing ‘statistically significant decrease’.
4) On pages 114-115, the text and Table 6 should be replaced with the following table and text (change bolded and underlined):
Phase 2/3 Clinical Efficacy Studies (Study # CP130-3001, CP130-3002, CP130-3003).
In Phase 2/3 clinical efficacy studies conducted with 0.5-4 mg intravenous oliceridine for the treatment of pain, there was a rate of abuse-related adverse events that was similar to that from placebo, as shown in Table 6 below. Somnolence was the most frequently reported adverse event for oliceridine and saline (~5% vs. 4%, respectively), followed by sedation (~3% both), anxiety (~2% vs. 1%, respectively), restlessness (~1% vs. 2%, respectively), and paraesthesia (~1% both). Morphine produced similar rates of anxiety, restlessness and paresthesia (2%, 2% and 1%, respectively), but a higher rate of somnolence (13%) and sedation (8%) compared to oliceridine and placebo. Notably, euphoric effects were low for oliceridine and morphine, but this is common when abuse-related adverse events are assessed in a subject population being treated for pain conditions.

Table 6: Abuse-Related Adverse Events in Phase 2/3 Studies
Preferred Term
Placebo Morphine Oliceridine (N=252) (N=305) (N=1185)



Euphoria
0
2 (0.7%)
20 (1.3%)
Somnolence
10 (4.0%)
41 (13.4%)
79 (5.1%)
Sedation
8 (3.2%)
24 (7.9%)
41 (2.7%)
Anxiety
3 (1.2%)
6 (2.0%)
36 (2.3%)
Restlessness
5 (2.0%)
5 (1.6%)
14 (1.2%)
Paraesthesia
3 (1.2%)
4 (1.3%)
15 (1.3%)
Overall, oliceridine produced abuse-related adverse events in Phase 2/3 clinical studies that were similar to those produced by placebo.

sehr guter Fund, PESCADOS!


Anbei das Original aus den koorigierten "Briefings":

[backonplastic]

Oh je, das wird einige drüben böse erwischen 😂 somit ist morgen eigentlich gestern 😂😂😂 das wird wild heute . Allen viel Erfolg heute. Bin eben mal mit na kleinen Posi rein

[backonplastic]

Übrigens mal ein Lob an Cyberhexe ! Deine Infos sind immer sehr fundiert. Frage mich oft wo du die Dokumente immer herzauberst 😉👌

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.914.975 von Cyberhexe am 10.10.18 12:11:56

Das ist krass!

[roccoreport]

Das is ja ein Ding:
https://www.sharedeals.de/trevena-vor-entscheidung-alles-nur…

Der Kurssturz basiert wohl auf einem Irrtum...?
Nach dem Verkauf letzte Woche bin ich heute wieder eingestiegen....bin gespannt wie die aktuelle Meldung heute Nachmittag in Übersee ankommt.

Trevena vor Entscheidung: Alles nur ein Irrtum?
von (as) / 10. Oktober 2018, 11:43 / unter Aktien, Nasdaq, Technologie, Top-Stories / Keine Kommentare
Bei Trevena (WKN: A1XDSL) haben wir alles richtig gemacht und +100% Kursgewinn zum Ausstieg genutzt. Unser Tipp zum Kassemachen vergangene Woche kam dabei wieder mal zum goldrichtigen Zeitpunkt, denn gestern ging es für die Aktie zeitweise fast -70% in den Keller.

Der Grund für den Abverkauf war ein Dokument der US-Gesundheitsbehörde FDA, wonach bereits im Vorfeld des morgen stattfindenden AdCom-Meetings Zweifel an der Sicherheit des Schmerzmittels Oliceridine geäußert wurden. Damit schien eine Zulassung des Medikaments in weite Ferne gerückt. Doch SD-Informationen zufolge könnten die Ausführungen der FDA zu einem entscheidenden Teil auf einem Irrtum beruhen. Winkt nun doch noch die Zulassung?

Wie in einer aktuellen Korrekturmeldung der FDA zu lesen ist, befanden sich einige Fehler im Originaldokument. So wurde ursprünglich geschrieben, Oliceridine hätte ähnliche missbrauchsbezogene Nebenwirkungen wie das bekannte Vergleichspräparat Morphin. In Wahrheit sind es aber deutlich geringere Nebenwirkungen, nämlich ähnlich denen eines Placebos.

Außerdem bleibt festzuhalten, dass Oliceridine zwar in der Schmerzbekämpfung nicht effektiver als Morphin ist, aber zumindest bei gewissenen Risikopatienten seine Einsatzberechtigung haben dürfte. Und da es ausschließlich für den Krankenhauseinsatz gedacht ist, sollte es keinen zusätzlich negativen Einfluss auf die in den USA herrschende Opioidkrise haben.

Chance auf Zulassung wieder gestiegen

Auf dem AdCom-Meeting am morgigen Donnerstag dürfte nun eine vorläufige Entscheidung fallen, ob Oliceridine am 2. November seine Zulassung erhält. So wird ein FDA-Beratergremium im Austausch mit dem Trevena-Management und Experten entweder für oder gegen eine Zulassung votieren. Die FDA ist letztendlich nicht an das Abstimmungsergebnis gebunden, folgt diesem aber für gewöhnlich.

[PESCADOS]

Trevena vor Entscheidung: Alles nur ein Irrtum?
von (as) / 10. Oktober 2018, 11:43 /

Der Grund für den Abverkauf war ein Dokument der US-Gesundheitsbehörde FDA, wonach bereits im Vorfeld des morgen stattfindenden AdCom-Meetings Zweifel an der Sicherheit des Schmerzmittels Oliceridine geäußert wurden. Damit schien eine Zulassung des Medikaments in weite Ferne gerückt. Doch SD-Informationen zufolge könnten die Ausführungen der FDA zu einem entscheidenden Teil auf einem Irrtum beruhen. Winkt nun doch noch die Zulassung?

Wie in einer aktuellen Korrekturmeldung der FDA zu lesen ist, befanden sich einige Fehler im Originaldokument. So wurde ursprünglich geschrieben, Oliceridine hätte ähnliche missbrauchsbezogene Nebenwirkungen wie das bekannte Vergleichspräparat Morphin. In Wahrheit sind es aber deutlich geringere Nebenwirkungen, nämlich ähnlich denen eines Placebos.

Außerdem bleibt festzuhalten, dass Oliceridine zwar in der Schmerzbekämpfung nicht effektiver als Morphin ist, aber zumindest bei gewissenen Risikopatienten seine Einsatzberechtigung haben dürfte. Und da es ausschließlich für den Krankenhauseinsatz gedacht ist, sollte es keinen zusätzlich negativen Einfluss auf die in den USA herrschende Opioidkrise haben.

Chance auf Zulassung wieder gestiegen

Auf dem AdCom-Meeting am morgigen Donnerstag dürfte nun eine vorläufige Entscheidung fallen, ob Oliceridine am 2. November seine Zulassung erhält. So wird ein FDA-Beratergremium im Austausch mit dem Trevena-Management und Experten entweder für oder gegen eine Zulassung votieren. Die FDA ist letztendlich nicht an das Abstimmungsergebnis gebunden, folgt diesem aber für gewöhnlich.
@SHEREDEALS.DE

[fypet]

Was viel Platz für Hoffnung lässt.....
Das Medikament ist eindeutig auf Krankenhausbehandlung ausgerichtet, so werden die Risiken
begrenzt.
Gestern konnte man TRVN für USD 1.0 - 1.05 einsammeln.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.915.350 von fypet am 10.10.18 12:47:51

in den sozialen Medien ist viel los, und die meisten rechnen nach wie vor mit einer "Abfuhr":

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.915.440 von Cyberhexe am 10.10.18 12:56:54

Zitat von Cyberhexe: in den sozialen Medien ist viel los, und die meisten rechnen nach wie vor mit einer "Abfuhr":

sozialen Medien: Das sind alles Spekulationen, die wissen nicht mehr wie wir

[Blaucuranda]

Die Amis Übernehmen bestimmt mit 20% Plus

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.915.599 von Blaucuranda am 10.10.18 13:10:10

Zitat von Blaucuranda: Die Amis Übernehmen bestimmt mit 20% Plus

Könnte heute wider Richtung USD 1,39 laufen, die Zocker kaufen und verkaufen mehrmals
gestern wurden 40Mio gehandelt.

[herthafan]

....bei epigenomics passierte folgendes......die FDA forderte weitere forschungsergebnisse von epi an , die bestimmt mehrere monate in anspruch genommen hätten . epi stellte widerspruch gegen dieses urteil , eine höhere instanz gab epi schließlich recht und schwupp schon bekamen sie die zulassung schon wenige wochen später . auch das kann FDA bedeuten.......

[Gibbasherkeinechance]

Vorbörse sieht gut aus

Formfehler, wird heute spannend...sollte für eine Zulassung gestimmt werden werden wir heute noch die 3 Dollar sehen

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.916.115 von Gibbasherkeinechance am 10.10.18 14:00:46

Zitat von Gibbasherkeinechance: Formfehler, wird heute spannend...sollte für eine Zulassung gestimmt werden werden wir heute noch die 3 Dollar sehen

Mit Sicherheit NICHT!

Vorbörslich nur mehr 1.20 Dollar. Zuviel Skepsis im Raum ausserdem gibt´s schon die ersten Downgrades!


Trevena downgraded to Hold from Buy at Jefferies Jefferies analyst Biren Amin downgraded Trevena to Hold and cut his price target for the shares to $1 from $10. The FDA has an unfavorable view on both efficacy and safety profile of the company's oliceridine versus morphine, Amin tells investors in a research following yesterday's briefing documents. More critically, the documents make clear that Trevena failed to heed critical FDA advice in its Phase III trial design, the analyst adds. He sees no clear path forward for oliceridine.

Read more at:
https://thefly.com/landingPageNews.php?id=2802095

[Blaucuranda]

Von wegen keine Zulassung.Da machen sich gewisse
Herren die Taschen voll.Dann war alles nur ein Irrtum😏

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.916.052 von herthafan am 10.10.18 13:55:05

Zitat von herthafan: ....bei epigenomics passierte folgendes......die FDA forderte weitere forschungsergebnisse von epi an , die bestimmt mehrere monate in anspruch genommen hätten . epi stellte widerspruch gegen dieses urteil , eine höhere instanz gab epi schließlich recht und schwupp schon bekamen sie die zulassung schon wenige wochen später . auch das kann FDA bedeuten.......

Welche höhere Instanz oberhalb der FDA soll es geben? Das wäre mir neu!

[fypet]

seeking alpha
Trevena (NASDAQ: TRVN) stufte bei Jefferies mit einem $ 1 (flachen) Kursziel auf Halten ab. Aktien sind um 15% vorbörslich, da Schnäppchenjäger nach dem gestrigen Absturz einspringen.

[sneakee]

und schon im minus...

[Gibbasherkeinechance]

Kursziel ist be für i negativen Ausgang ausgesprochen ..Kursziel ist erreicht...schauen wir wo wir heute Abend stehen...

[herthafan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.916.904 von Cyberhexe am 10.10.18 15:03:37

.....da ich selbst 12 jahre als schöffe beim berliner landgericht tätig war , denke ich mal wie z.B. beim gericht , nur eine andere kammer , oder aber auch nur die gleiche , die sich aber an die richtlinien der beschwerdestelle unbedingt daran halten muss.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.917.549 von herthafan am 10.10.18 15:54:21

Zitat von herthafan: .....da ich selbst 12 jahre als schöffe beim berliner landgericht tätig war , denke ich mal wie z.B. beim gericht , nur eine andere kammer , oder aber auch nur die gleiche , die sich aber an die richtlinien der beschwerdestelle unbedingt daran halten muss.

...die inhaltlichen Entscheidungen der FDA sind unanfechtbar - anfechtbar sind lediglich Formfehler etc.

[Gibbasherkeinechance]

Bald insolvenz...

[jazzfromhell]

Stille Trevena

Was ich schon etwas seltsam finde, ist die unveränderte Firmen Homepage. Da sollte doch die Information auch zeitnah stehen. Und dass die Firma bisher komplett schweigt, ist auch eigenartig.

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.917.336 von Gibbasherkeinechance am 10.10.18 15:43:10

Zitat von Gibbasherkeinechance: Kursziel ist be für i negativen Ausgang ausgesprochen ..Kursziel ist erreicht...schauen wir wo wir heute Abend stehen...

Die Amis reagieren negative auf seeking alpha news, SA ist im USA Biotech sehr anerkannt.

[MelBushman]

raucht ja gerade gut ab die Aktie.

weitere neue Infos?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.917.777 von jazzfromhell am 10.10.18 16:09:17

Zitat von jazzfromhell: Was ich schon etwas seltsam finde, ist die unveränderte Firmen Homepage. Da sollte doch die Information auch zeitnah stehen. Und dass die Firma bisher komplett schweigt, ist auch eigenartig.

...das ist üblich, dass Briefing Documents vor einem AC nicht auf der Homepage veröffentlicht werden. Die beste Strategie vor einem AC ist diejenige, so leise wie möglich aufzutreten. Alles andere wäre kontraproduktiv.

Ich bin sehr gespannt auf Morgen.
Meine Prognose ist ein nahezu ausgeglichenes Abstimmungsergebnis, wobei ich auf ein 5:3 für eine Zulassung hoffe. In den sozialen Medien und auch am Markt scheinen die Aussichten schlechter bewertet zu werden.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.917.960 von Cyberhexe am 10.10.18 16:20:32

apropos...ich konnte nicht widerstehen und habe nochmals 4000 Stück fü 0,92$ nachgekauft. Hab jetzt insgesamt 15.000 Stück. Mein Bedarf für das morgige AC ist nun gedeckt und mittlerweile auch so hoch, dass der "Spannungsbogen" steigt. Freu mich drauf! Ich werde Morgen relativ simultan die Stimmung vom AC "melden".

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.918.053 von Cyberhexe am 10.10.18 16:24:42

Zitat von Cyberhexe: apropos...ich konnte nicht widerstehen und habe nochmals 4000 Stück fü 0,92$ nachgekauft. Hab jetzt insgesamt 15.000 Stück. Mein Bedarf für das morgige AC ist nun gedeckt und mittlerweile auch so hoch, dass der "Spannungsbogen" steigt. Freu mich drauf! Ich werde Morgen relativ simultan die Stimmung vom AC "melden".

...aber noch einmal zur Warnung: ich habe lediglich Geld investiert, das ich nicht benötige bzw. bei entsprechndem Ereignis ohne grosse Schmerzen zu 100% abschreiben kann.
Die Erfolgsaussichten werden iA als gering bis sehr gering eingeschätzt. Ich hoffe dennoch auf ein positives Abstimmungsergebnis (5:3). Dies würde den Kurs beflügeln auch wenn dann die endgültige Zulassungsentscheidung der FDA weiterhin offen wäre.

Falls die Mehrheit der Experten eine Zulassung ablehnt, bin ich auf die zusätzlichen Daten gespannt, nach welchen sich die FDA bei den Experten im Falle einer negativen Stimmabgabe erkundigt.

BE CAREFUL and GOOD HUNTING!

[jazzfromhell]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.917.960 von Cyberhexe am 10.10.18 16:20:32

Danke, Cyberhexe
Ich dachte, dass das durchaus Investoren-relevante Info ist und daher publikationspflichtig ist.
Zumindest ein Statement zur Korrektur: zB Placebo oder Morphine als Referenz zu nehmen, ist da ja nicht ein irrelevanter Unterschied

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.918.167 von jazzfromhell am 10.10.18 16:31:25

die geringeren Risiken für die Atmung sowie geringere Übelkeit und Kotzeritis sind die beiden Pluspunkte, so dass eine Ergänzung im Schmerzmittel-Portfolio durchaus wünschenswert sein kann:

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.918.053 von Cyberhexe am 10.10.18 16:24:42

Zitat von Cyberhexe: apropos...ich konnte nicht widerstehen und habe nochmals 4000 Stück fü 0,92$ nachgekauft. Hab jetzt insgesamt 15.000 Stück. Mein Bedarf für das morgige AC ist nun gedeckt und mittlerweile auch so hoch, dass der "Spannungsbogen" steigt. Freu mich drauf! Ich werde Morgen relativ simultan die Stimmung vom AC "melden".

Für die guten Cyberhexe-Recherchen wollte ich mich auch noch bedanken, super.
Mutige Entscheidung sogar noch zu einem exzellenten Kurs.

[Gustl24]

Die heutige Kursreaktion ist nmM. ein Ergebnis aus der Abstufung von J., war ja auch heftig von 10$ auf 1$ angesichts des von Ihnen sehr negativ ausgelegten Briefings,...und der juristischen Armada, welche bereits wieder aufblüht (as usual) und von multiplen Fehlabstimmungen der P3 Studien mit der FDA spricht (did not agree...).
Ich sehe aber durchaus ebenfalls CHANCEN - Aktienzahl etwas oberhalb der 20k.
Das will ich jetzt dann doch wissen im Panel morgen...

[Gustl24]

JMP Analyst Jason Butler hat gerade sein 15$ Kursziel heute bestätigt...sehen wohl nicht alle schwarz😎 für morgen...

[roccoreport]

Konnte bei dem aktuellen Kurs nicht widerstehen, hab nochmal 3600 Stück nachgekauft....😜

[Blaucuranda]

Wer hat den hier bei 1,16. 218.706 Gekauft.😏

[Blaucuranda]

Heute wieder locker über 1 Doller

[jensebeen1979]

...Draussen dunkel...und die Ratten kommen raus

[printguru]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.917.960 von Cyberhexe am 10.10.18 16:20:32

Hallo


ab wann kann man Morgen mit den News rechnen wie spät werden die Ergebnisse bekanntgegeben?

Wie tief wird der Kurs wohl noch fallen wenn es zu dem erwarteten Nein kommen sollte?


LG Printi

[Blaucuranda]

Wegen 1 Mitarbeiter wiso soll es zum Nein kommen.
Das is alles ein Witz.Da wird richtig Geld verdient.Ganz klar.
Ein Tag vor Zulassungsentscheid äussert sich ein Mitarbeier
schon klar.

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.921.314 von printguru am 10.10.18 20:15:23

Meeting ist von 8 bis 17 Uhr in Maryland angesetzt, also hier 14-23 Uhr.

Viel Glück allen ebenfalls Investierten.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.921.314 von printguru am 10.10.18 20:15:23

Anbei die Agenda bzw. der Zeitplan für das Morgen stattfindende AC:

https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesM…

nach dem "Public Hearing" gegen 14h Ortszeit, also 20h unsere Zeit, werden die Experten zur Diskussion und Abstimmung gebeten:


Dann wird es sehr spannend. Hier noch einmal die Diskussionsthemen bzw. die alles entscheidende Frage:

"4. VOTE: Do you recommend approval of the proposed dose of oliceridine for the proposed
indication of the management of moderate- to-severe acute pain in adults for whom an
intravenous opioid is warranted. If not, what data are needed?"

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.921.953 von Cyberhexe am 10.10.18 20:55:02

sehr gut: Trevena hat externe Experten mit universitärem Hintergrund aufgeboten, um über das Lebersignal, die Cardiologie und den klinischen Ausblick vorzutragen:

[printguru]

Danke euch Zwei.

wird spannend.

bin mit ein wenig Spielgelt dabei


LG Printi

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.922.094 von Cyberhexe am 10.10.18 21:05:48

für den klinischen Ausblick im Rahmen der Präsentation des Sponsors (damit ist die beantragende Firma, also Trevena, gemeint) konnte man eine anerkannte Persönlichkeit gewinnen, nämlich Gregory B. Hammer --> PROFESSOR OF ANESTHESIOLOGY, PERIOPERATIVE AND PAIN MEDICINE (PEDIATRIC) AND OF PEDIATRICS (CRITICAL CARE) AT THE STANFORD UNIVERSITY MEDICAL CENTER

Ich bin mir fast sicher, dass Mr. Hammer ein Plädoyer für eine zunehmende Diversität bei den Schmerzmitteln halten wird, um somit die Notwendigkeit einer Zulassung zu begründen. Das wär doch der HAMMER

[kallemitschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.922.202 von Cyberhexe am 10.10.18 21:13:09

Du bist wirklich mit Elan dabei , macht wirklich Spaß dir zu folgen . Sollte das Ding Morgen oder
in Kürze wieder hochgehen wäre das bei dem Außmaß des Handelsvolumens absolut Filmreif
und Du soltest die Patenschaft oder die Regie übernehmen . Alle Achtung ! ... und das
zuletzt nur oberhalb der Gürtellinie !

[kallemitschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.922.364 von kallemitschi am 10.10.18 21:24:01

ich meine natürlich mit "oberhalb der Gürtellinie" die Jenigen die dir geantwortet haben !

[File083]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.922.652 von kallemitschi am 10.10.18 21:42:31

Morgen könnte es bei einer positiven Entscheidung 200-300% geben

[Aktapot]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.922.202 von Cyberhexe am 10.10.18 21:13:09

Hallo Cyberhexe,

Habe mich hier angemeldet um mich bei dir zu bedanken. Seitdem ich den kurs gestern abstürzen sah ging es mir ehrlich gesagt nicht mehr gut. Irgendwann bin ich auf deine Beiträge gestoßen und seitdem habe ich wieder etwas Hoffnung und ich fühle mich mittlerweile auch besser. Danke dir dafür.

Ich habe gelesen das du mittlerweile auch in Trevena investiert bist. Ich wollte dich fragen, wie du dich abgesichert hast bzw. ob du ein stopp loss ausgeführt hast. Falls es morgen doch nichts werden sollte mit der Zulassung denke ich, dass der Kurs schnell wieder fallen wird. Wie weit es fallen wird weiß ich nicht und ob es sich irgendwann erholen würde auch nicht. Daher bin ich am überlegen ob ich ein stopp loss einstellen soll oder die ganze Situation aussitzen soll.

Für ein Denkanstoß wäre ich dankbar

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.922.766 von Aktapot am 10.10.18 21:51:24

Absicherung ist einfach und wurde mehrfach beschrieben: Nur Geld setzen, dass man "übrig" hat, d.h. man sollte einen Totalverlust verkraften können.

Stop Loss bringt doch bei so einer Entscheidung nichts. Im Gegenteil. Der Kurs fällt dann mit einem Schlag und es sind keine Käufer da, an die die Stop Loss Order ausgeführt werden könnte. Das passiert dann erst zu einem sehr niedrigen Kurs und meist steigt der Wert nach einer ersten (nicht zuletzt durch Stop Loss Orders) übertriebenen Reaktion noch einmal an.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.922.766 von Aktapot am 10.10.18 21:51:24

Zitat von Aktapot: Hallo Cyberhexe,

Habe mich hier angemeldet um mich bei dir zu bedanken. Seitdem ich den kurs gestern abstürzen sah ging es mir ehrlich gesagt nicht mehr gut. Irgendwann bin ich auf deine Beiträge gestoßen und seitdem habe ich wieder etwas Hoffnung und ich fühle mich mittlerweile auch besser. Danke dir dafür.

Ich habe gelesen das du mittlerweile auch in Trevena investiert bist. Ich wollte dich fragen, wie du dich abgesichert hast bzw. ob du ein stopp loss ausgeführt hast. Falls es morgen doch nichts werden sollte mit der Zulassung denke ich, dass der Kurs schnell wieder fallen wird. Wie weit es fallen wird weiß ich nicht und ob es sich irgendwann erholen würde auch nicht. Daher bin ich am überlegen ob ich ein stopp loss einstellen soll oder die ganze Situation aussitzen soll.

Für ein Denkanstoß wäre ich dankbar

...grundsätzlich ist das ok, wenn du durch meine Beiträge wieder etwas Hoffnung hast. Ich möchte jedoch gerade jetzt noch einmal darauf hinweisen, dass ich dringend davon abrate, Geld in dieses Unternehmen zu investieren, welches demnächst für eine andere Verwendung benötigt wird. Ich für meinen Teil habe dieses Investment getätigt, weil...

...ich binäre Ereignisse (Zulassung ja/nein --> hat weitreichende Konsequenzen für ein Kleinunternehmen!) sehr spannend finde, die den Kurs der Aktie nachhaltig und intensiv beeinflussen

...bei unsicheren Zulassungsentscheiden durch die üblicherweise sehr konservativen Briefing Documents der FDA (BD) oft günstige Einstiegskurse geboten werden - so auch bei Trevena.

...ich nach intensivem Studium dieser BD im Gegensatz zu vielen anderen Beobachtern eine reelle Chance auf ein gutes Abstimmungsergebnis beim AC sehe

Nur mal zur Richtigstellung: Morgen wird es keine Zulassungsentscheidung der FDA geben. Die Experten des AC werden von der FDA angehalten, verschieden Aspekte (1-3) zu diskutieren und dann die folgende Frage zu beantworten: "4. VOTE: Do you recommend approval of the proposed dose of oliceridine for the proposed indication of the management of moderate- to-severe acute pain in adults for whom an intravenous opioid is warranted. If not, what data are needed?"

Die FDA ist jedoch nicht an das Votum der Experten gebunden.

Abraten würde ich von einem STOP LOSS! Ich verwende grundsätzlich keine, wenn dann habe ich die im "Kopf" und ziehe irgendwann bei einem Aktienkurs die Reissleine. Während des ACs ist die Aktie eh vom Handel ausgesetzt und aufgrund der Agenda ist mit einer Wiederaufnahme in den US erst nachbörslich zu rechnen. Und zudem kann man mit einem STOP LOSS ganz gehörig auf die Nase fallen.

Wozu würde ich raten bzw. wie ist meine Erwartung und wie werde ich mich verhalten?

Folgende Szenarien sind möglich:

1.) Die Experten empfehlen überwiegend die Nichtzulassung

Bei einer negativen Empfehlung fordert die FDA die Experten auf, eine konstruktive Begründung abzugeben, welche zusätzlichen Daten erforderlich seien --> If not, what data are needed?

Diese "fette Ergänzung" ist für mich der eigentliche Einstiegsgrund, da die FDA davon auszugehen scheint, dass der Wirkstoff grundsätzlich zulassungsfähig ist. Falls eine Nichtempfehlung gegeben wird, fragt man, welche zusätzlichen Daten nötig wären. Falls das Ergebnis negativ ausfällt, sind diese Begründungen bzw. zusätzlich geforderten Daten enorm wichtig. Werden weitere umfangreiche ph3-Studien gefordert - woran ich nicht glaube-, dann wäre dies der GAU und die Aktie würde unter das Eigenkapital abstürzen (CASH aktuell so um die 50m$ bzw. Eigenkapital um ca. 35m$...also sind wir mit der aktuellen MK mit 72m$ gar nicht so weit entfernt).
Kurse um die 30/40 Cent wären wahrscheinlich.

Gehen die Begründungen der Experten dahin, dass man bspw. die zusätzlich benötigten Daten mit relativ geringem Aufwand in der Klinik beschaffen könnte, wäre der Absturz nicht ganz so massiv.


2.) Die Experten sind nahezu unentschieden, dann werden ebenfalls die Begründungen der negativ votierenden Experten für zusätzlichen Daten sehr wichtig sein.

3.) Bei einem positiven Abstimmungsergebnis sollte der Kurs anziehen. Je grösser die Eindeutigkeit (dies gilt in beide Richtungen) um so grösser die Kursreaktion.



So ... für heute ists genug.
Melde mich Morgen zum AC...und werde sofern möglich, die aktuelle Srtimmungslage beim AC hier im Forum mitteilen.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.922.886 von deRendite am 10.10.18 22:03:15

Zitat von deRendite: Absicherung ist einfach und wurde mehrfach beschrieben: Nur Geld setzen, dass man "übrig" hat, d.h. man sollte einen Totalverlust verkraften können.

Stop Loss bringt doch bei so einer Entscheidung nichts. Im Gegenteil. Der Kurs fällt dann mit einem Schlag und es sind keine Käufer da, an die die Stop Loss Order ausgeführt werden könnte. Das passiert dann erst zu einem sehr niedrigen Kurs und meist steigt der Wert nach einer ersten (nicht zuletzt durch Stop Loss Orders) übertriebenen Reaktion noch einmal an.

sehr gut erklärt - bin der gleichen Meinung.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.923.438 von Cyberhexe am 10.10.18 22:44:44

ok...um die Stimmung dann doch noch etwas zu dämpfen: mein Guru (Ohad Hammer) sieht nur eine geringe Zulassungschance. "Very discouraging review, would be tough to approve this drug imo."

[Aktapot]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.922.886 von deRendite am 10.10.18 22:03:15

Danke für die Aufklärung.

[Aktapot]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.923.426 von Cyberhexe am 10.10.18 22:43:39

Danke für die Aufklärung und den Einblick in deine Denkweise.

Ich habe Trevena vor zwei Monaten oder so bei einem Kurs von 1,36€ gekauft. Wollte ursprünglich heute entscheiden ob ich bei 2,5€ verkaufen oder abwarten soll aber dann rutschte der Kurs gestern. Auf das Geld bin ich zwar nicht wirklich angewiesen aber würde 15% meiner investition ausmachen. Lehrgeld muss mann manchmal bezahlen. Und wer weiß was noch passiert am Donnerstag.

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.923.717 von Aktapot am 10.10.18 23:16:51

Geht mir ähnlich. Bin mit Einstieg bei 1,22 dabei und wollte eigentlich durch einen Teilverkauf Ende letzter Woche den Einstandspreis sichern und mit dem Rest schauen, was geht. Mein Verkaufslimit wurde aber mehrmals um 2-3 cent verfehlt, so dass ich noch alles habe. Da es aber nur einige Tausend Stück sind, habe ich selbst bei einem Totalverlust weniger in den Sand gesetzt als mit meinen vermeintlich sichereren Investments in DAX30 Werte wie BASF oder Lufthansa in den letzten Wochen. Wenn alles gut ausgeht, kompensiert Trevena meine (Buch)verluste da.

[Aktapot]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.923.795 von deRendite am 10.10.18 23:33:13

Egal wie es ausgehen wird ich muss eine Lehre daraus ziehen. Man kommt leicht in die Erwartung nur weil die Aktie auf 3$ gestiegen ist das es nach der fda immer weiter steigen wird obwohl auch das Gegenteil passieren kann. Oder solche sachen passieren können.

[onkelen]

Erratum zum FDA Briefing Document Tagung des Beratenden Ausschusses 11. Oktober 2018

https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesM…

übersetzung
https://translate.google.com/translate?sl=en&tl=de&js=y&prev…

[File083]

Heute Abend wieder 2, xx €?

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.924.689 von File083 am 11.10.18 07:36:44

Vermutlich 0,2 mit Einpreisung des Börsencrashes weltweit!

[Cyberhexe]

...nun, der allgemeine Ausblick zum heutigen AC ist wenig ermutigend und liest sich zusammengefasst in etwa so oder so ähnlich wie bei medpageToday:

https://www.medpagetoday.com/painmanagement/opioids/75638?ut…

Gemäss Trevena wurde Oliceridin als Antwort auf frühere Studien entwickelt, in denen Beta-Arrestin-2 Knock-out-Mäuse, die mit Morphin behandelt wurden, ein erhöhtes Maß an Schmerzreduktion aufwiesen und bei reduzioerten Nebenwirkungen hinsichtlich Atemwegs- und Magen-Darm-Dysfunktion (GI) im Vergleich zu Wildtieren.

"Oliceridin ist ein kompletter Agonist für die Kopplung von G-Proteinen an den Mu-Opioid-Rezeptor, weist aber eine geringere Beta-Arestin-2-Rekrutierung an den Mu-Opioid-Rezeptor auf als Morphin oder andere konventionelle Opioid-Vollagonisten", erklärt Trevena. "In nicht-klinischen Modellen führte dies zu einer starken analgetischen Wirksamkeit, bei gereingerer Atemdepression, weniger Verlangsamung der GI-Motilität und geringerer Sedierung im Vergleich zu Morphium."

Die FDA-Mitarbeiter sind jedoch mit einigen dieser sekundären Maßnahmen zur Überlegenheit, insbesondere der Belastung der Atemwege, nicht einverstanden, da sie sich auf Bedenken wegen ihrer "klinischen Aussagekraft" beriefen und darauf, dass es ein Missbrauchspotenzial geben könnte. Darüber hinaus zeigte Oliceridin in APOLLO 1 und APOLLO 2 - beide randomisiert, doppel verblindet, placebo- und morphinkontrolliert - keine signifikante Abnahme der respiratorischen Sicherheitsereignisse im Vergleich zu Morphin.

"So führt eine Gesamtbewertung der missbrauchsbezogenen Daten aus präklinischen und klinischen Studien zu dem Ergebnis, dass Oliceridin ein Mu-Opioid-Agonist mit einem Missbrauchspotenzial, Überdosierungspotenzial und der Fähigkeit, körperliche Abhängigkeit zu produzieren, ist, die anderen Mu-Opioid-Agonisten ähnlich ist", so das FDA-Personal. "Daher scheint es nicht so, dass der voreingenommene Agonismus von Oliceridin im Hinblick auf die bevorzugte Rekrutierung von G-Protein gegenüber Beta-Arestin-2 zu einem Sicherheitsvorteil für Oliceridin für den Menschen im Vergleich zu traditionellen Mu-Opioid-Agonisten führt."

Trevena wird sehr wahrscheinlich versuchen, die Mitglieder des AC auch vom Vorteil der günstigeren Atemdepression (neben Übelkeit und Kotzeritis --> das ist natürlich auch ein "Pfund") zu überzeugen, die präklinisch festgestellt wurde und sehr wahrscheinlich durch fehlende statistische Power bei den APOLLO-Studien statistisch signifikant nicht nachgewiesen werden konnte. Die Tendenz ist jedoch eindeutig, weshalb die Experten (ausser dem Statistiker) dennoch eine Zulassung empfehlen könnten bzw. bei ablehnender Abstimmung wahrscheinlich vorschlagen, weitere Daten zu evaluieren, die den statistischen Nachweis der günstigeren Atemdepression erbringen. Es ist spannend.

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.925.211 von Cyberhexe am 11.10.18 08:27:03

So wie du das schilderst, dürfte Travena bald nicht mehr existieren! Ohne Zulassung für Oliceridin durch die FDA war es das!

[clourac]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.051 von PESCADOS am 11.10.18 09:21:10

warum direkt Insolvenz?

Ich habe mal gelesen über 50 % der Aktien ist im Besitz von Institutionellen (Ankerinvestoren?), wenn die FDA nnur geringfügige Nachbesserungen verlangen sollte und diese Investoren ziehen mit, warum soll dann Schluss sein?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.051 von PESCADOS am 11.10.18 09:21:10

Zitat von PESCADOS: So wie du das schilderst, dürfte Travena bald nicht mehr existieren! Ohne Zulassung für Oliceridin durch die FDA war es das!

"Ohne Zulassung für Oliceridin durch die FDA war es das!"

so siehts aus...


...ausser oliceridine ist nichts in Sicht, um mittel- bis langfristig zu überleben!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.381 von clourac am 11.10.18 09:41:03

Zitat von clourac: Ich habe mal gelesen über 50 % der Aktien ist im Besitz von Institutionellen (Ankerinvestoren?), wenn die FDA nnur geringfügige Nachbesserungen verlangen sollte und diese Investoren ziehen mit, warum soll dann Schluss sein?

...genau dies wird entscheidend sein, falls keine Zulassung in Aussicht gestellt wird: welche Nachbesserungen bzw. zusätzlichen Daten/Nachweise werden eingefordert?

Aber ohne Oliceridine gibt es mittel- bis langfristig keine Perspektive!

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.489 von Cyberhexe am 11.10.18 09:45:35

Andererseits, warum sollte die FDA ein Unternehmen in den Abgrund stürzen durch eine Verweigerung der Zulassung?
Ist doch im Prinzip völlig egal ob ein weiteres WENIGER oder MEHR wirksames Medikament von unzähligen am Markt ist!?

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.925.211 von Cyberhexe am 11.10.18 08:27:03

Nachdem ich auch ein wenig in den Briefingunterlagen quergelesen habe meine paar Anmerkungen:
Maßgeblich für ein positives Votum heute im AC sehe ich, dass zum einen die Safety Bedenken im Bereich Hepatic Findings und Cardiac Safety überzeugend von den von Trevena aufgebotenen Spezialisten widerlegt werden...ich sehe hier keine großen Unterschiede zu Morphinpräp. aber es ist der Job heute ihr Produkt zu stärken.
Ein wichtiger Punkt ist die med. Notwendigkeit im Risk/ Benefit- Status. Hier muss zwischen den 3 unterschiedlichen Dosierungen in den Studien unterschieden werden...meines Wissens stehen heute nur die low und mittlere Dosierung zur Diskussion. Die geringe Dosierung scheint den Vergleichsmedis in der Wirkung unterlegen, so dass wohl die mittlere Dosierung größere Chancen haben sollte.
Im Abuse- Teil sehe ich nach dem Erratum Vorteile für Trevena, da doch zwei Parameter deutlich besser waren als bei Morphinmedis und ähnlich den Placebogruppen.
Tja, und dann müssen sie ihr Studienprotokoll noch überzeugend darlegen und den Punkt Respiratory Safety verteidigen, da hier die NICHT signifikanten Unterschiede halt doch den Unterschied/ Vorteil ausmachen sollten...
Da das Präparat in der Klinik vom Fachpersonal verabreicht wird sollten hier ab doch noch realistische Chancen bestehen...für mich ein offenes Rennen. Sie müssen heute halt überzeugend performen...

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.735 von Gustl24 am 11.10.18 09:58:26

Noch eine kurze Frage zu Ohad Hammer:... hat er sich kurz zum AC über Twitter geäußert oder etwas ausführlicher im Blog und war ihm bereits das Erratum bekannt?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.489 von Cyberhexe am 11.10.18 09:45:35

ich hab gerade noch einmal die Teilnehmerliste des heutigen AC gesichtet und muss mich verbessern!!
Folgende Teilnehmer werden am AC teilnehmen - davon werden 15 Teilnehmer zur Abstimmung aufgefordert:

DESIGNATED FEDERAL OFFICER (Non-Voting)
Moon Hee V. Choi, PharmD
Division of Advisory Committee and Consultant Management
Office of Executive Programs, CDER, FDA

ANESTHETIC AND ANALGESIC DRUG PRODUCTS ADVISORY COMMITTEE MEMBERS
(Voting)

1.) Basavana G. Goudra, MD, FRCA, FCARSCI
Clinical Associate Professor of Anesthesiology and
Critical Care Medicine
Director of Endoscopy Anesthesia Services at the
Penn Presbyterian Medical Center
Perelman School of Medicine
Hospital of the University of Pennsylvania
Philadelphia, Pennsylvania

2.) Ronald S. Litman, DO, ML
Professor of Anesthesiology & Pediatrics
Perelman School of Medicine, Univ. of Pennsylvania
Attending Anesthesiologist
The Children’s Hospital of Philadelphia
Medical Director
Institute for Safe Medication Practices
Philadelphia, Pennsylvania


3.) Mary Ellen McCann, MD, MPH
Associate Professor of Anesthesia
Harvard Medical School
Senior Associate in Anesthesia
Boston Children’s Hospital
Boston, Massachusetts

4.) Abigail B. Shoben, PhD
Associate Professor, Division of Biostatistics
College of Public Health
The Ohio State University
Columbus, Ohio

5.) Kevin L. Zacharoff, MD, FACIP, FACPE, FAAP
(Acting Chairperson)
Faculty and Clinical Instructor
Pain and Medical Ethics
State University of New York, Stony Brook School
of Medicine, Stony Brook, New York
Ethics Committee Chair
St. Catherine of Siena Medical Center
Smithtown, New York

6.) Lonnie Zeltzer, MD
Director, Pediatric Pain and Palliative Care Program
Division of Pediatric Hematology-Oncology
Distinguished Professor of Pediatrics, Anesthesiology,
Psychiatry and Biobehavioral Sciences
David Geffen School of Medicine at UCLA
Los Angeles, California


ANESTHETIC AND ANALGESIC DRUG PRODUCTS ADVISORY COMMITTEE MEMBER (Non-Voting)

W. Joseph Herring, MD, PhD
(Industry Representative)
Associate Vice President , Clinical Neuroscience
Merck Research Laboratories
North Wales, Pennsylvania


TEMPORARY MEMBERS (Voting)

7.) John H. Alexander, MD, MHS
Professor of Medicine / Cardiology
Interim Director, Cardiac Diagnostic Unit
Director, Cardiovascular Research
Duke Clinical Research Institute
Duke Health
Durham, North Carolina

8.) Michael Fischer, MD, MS
Associate Professor of Medicine
Harvard Medical School
Associate Professor of Epidemiology
Harvard T.H. Chan School of Public Health
Division of Pharmacoepidemiology &
Pharmacoeconomics
Brigham & Women's Hospital
Boston, Massachusetts

9.) Jennifer Higgins, PhD
(Acting Consumer Representative)
Director of Research & Policy
Association of Developmental Disabilities
Providers
Framingham, Massachusetts


10.) Alan Kaye, MD, PhD
Professor, Program Director, and Chair
Department of Anesthesiology
Louisiana State University
New Orleans, Louisiana

11.) Joseph P. O'Brien, MBA
(Patient Representative)
President & Chief Executive Officer
National Scoliosis Foundation
Stoughton, Massachusetts


12.) Marjorie Shaw Phillips, MS, RPh, FASHP, CIP
Pharmacy Coordinator
Clinical Research and Education
AU Medical Center at Augusta University
Clinical Professor of Pharmacy Practice
University of Georgia College of Pharmacy
Augusta, Georgia

13.) Steven Solga, MD
Associate Professor of Clinical Medicine
Transplant Hepatology Program Director
Perelman School of Medicine
University of Pennsylvania
Philadelphia, Pennsylvania


14.) Gregory Terman, MD, PhD
Professor
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
and the Graduate Program in Neuroscience
University of Washington
Seattle, Washington

15.) Terri L. Warholak, PhD, RPh, CPHQ, FAPhA
Professor and Assistant Dean
Academic Affairs and Assessment
College of Pharmacy
University of Arizona
Tucson, Arizona

FDA PARTICIPANTS (Non-Voting)

Mary Thanh Hai, MD
Acting Office Director
Office of Drug Evaluation II (ODE-II)
Office of New Drugs (OND), CDER, FDA

Sharon Hertz, MD
Director
Division of Anesthesia, Analgesia and Addiction
Products (DAAAP)
ODE-II, OND, CDER, FDA

Janet Maynard, MD, MHS
Clinical Team Leader
DAAAP, ODE-II, OND, CDER, FDA

Elizabeth Kilgore, MD, MS
Medical Officer
DAAAP, ODE-II, OND, CDER, FDA

David Petullo, PhD
Statistical Team Leader
Division of Biometrics II
Office of Biostatistics
Office of Translational Sciences, CDER, FDA

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.849 von Gustl24 am 11.10.18 10:05:06

Und ist der irgendwie verschwägert mit dem Gregory Hammer, der heute die "clinical perspective" vorträgt?

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.912 von Cyberhexe am 11.10.18 10:08:44

diesen Punkt müssen sie heute im Panel gut darlegen nmM.:

"...While there were trends showing a decreased percentage of respiratory events as defined by the applicant with oliceridine than morphine for some parameters, this was not consistent across all parameters. Notable safety issues in the clinical program included hepatic adverse events and QT prolongation. An additional consideration is whether the safety database is adequate to support the proposed dosing...".

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.672 von PESCADOS am 11.10.18 09:55:14

Zitat von PESCADOS: Andererseits, warum sollte die FDA ein Unternehmen in den Abgrund stürzen durch eine Verweigerung der Zulassung?
Ist doch im Prinzip völlig egal ob ein weiteres WENIGER oder MEHR wirksames Medikament von unzähligen am Markt ist!?

"Andererseits, warum sollte die FDA ein Unternehmen in den Abgrund stürzen durch eine Verweigerung der Zulassung?"

Dieser Aspekt spielt bei der Beurteilung des Arzneimittels durch die FDA keine Rolle - bei den Teilnehmern des ACs sind jedoch gewisse Abhängigkeiten durchaus vorstellbar - zb auch dahingehend, dass eine Studienleitung für eine andere Arznei in der gleichen Indikation vorliegt etc.
Diese Abhängigkeiten müssen jedoch deklariert werden.

Natürlich sind bei solchen Entscheidungen, bei denen es für Unternehmen ums Überleben geht, immer Mauscheleien vorstellbar. Ich hege jedoch in die FDA ein Urvertrauen, so dass ich davon ausgehe, dass es beim Zulassungsprozess tendenziell gerecht zugeht!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.963 von deRendite am 11.10.18 10:12:34

Zitat von deRendite: Und ist der irgendwie verschwägert mit dem Gregory Hammer, der heute die "clinical perspective" vorträgt?

Ohad Hammer ist ein Blogger, der sich mit Biotech.-Aktien auseinandersetzt und schon mehrfach ein ausserordentlich gutes Näschen beim Aufspüren von unterbewerteten Perlen bewiesen hat.

Ich habe ihn persönlich angeschrieben und mich nach dessen Einschätzung zur Zulassung von Oliceridine erkundigt. Inseinen Augen ist Oliceridine kaum zulassungsfähig!

Ich sehe dies jedoch nicht ganz so pessimistisch, da bei der Atmungsdepression eine eindeutige Terndenz vorhanden ist, auch wenn der statistische Nachweis in den APOLLO-Studien - sehr wahrscheinlich aus ungenügender statistischer Power - nicht gelungen ist.

Wie immer....TIME WILL TELL:
Ich freu mich aufs AC...auch wenn das natürlich in die Hose gehen könnte!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.963 von deRendite am 11.10.18 10:12:34

Zitat von deRendite: Und ist der irgendwie verschwägert mit dem Gregory Hammer, der heute die "clinical perspective" vorträgt?

nein

[PESCADOS]

@cyberhexe, zu welcher Stunde MEZ rechnest du mit der Entscheidung! 😙 Die Spannung ist echt Heavy!

[Blaucuranda]

Denke es geht hier eher um Politik.Hauptumsatz China
is nicht gewollt zur Zeit.Hab selbst Jahrelang bei Bayer
gearbeitet mann kann immer was finden wenn man will.
Es geht auch in der Pharma um Geld ganz klar leider.Die
großen sind leider schon alle Raus.mfg

[herthafan]

.....könnte es nicht sogar ein übernahmeangebot , nach ablehnung durch die fda , durch die chinesen kommen , um das produkt wenigstens in asien zu vermarkten.....habe das schon bei anderen bio-techs in den letzten jahren mit erleben müssen/dürfen.....!!!!!

[backonplastic]

Trading Halt !

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.927.266 von Cyberhexe am 11.10.18 10:31:14

The Advisory Committee meeting is scheduled from 8:00 a.m. to 5:00 p.m. EDT.

👍

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.928.154 von PESCADOS am 11.10.18 11:37:38

Zitat von PESCADOS: @cyberhexe, zu welcher Stunde MEZ rechnest du mit der Entscheidung! 😙 Die Spannung ist echt Heavy!

...die heisse Phase wird nach dem "Public Hearing" so gegen 20h (deutsche Zeit) beginnen.
Ein "Live-Erlebnis" kostet $250. Das ist mir dieses Mal zu viel. Werde versuchen, anderweitig an "Live Info" heranzukommen. Hab da auch schon eine Idee.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.929.471 von Cyberhexe am 11.10.18 13:22:16

soeben wurde noch eine (Pflicht)-Mitteilung veröffentlicht - reichlich spät:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1429560/000110465918…




In der Analyse des primären Endpunkts der APOLLO-1- und APOLLO-2-Studien von Oliceridin wurde jeder Patient, der aus irgendeinem Grund die Sudie abgebrochen hat, als Non-Responder gewertet - wie von der FDA gefordert.

Der Sinn dieser Mitteilung wird mir nicht ganz klar

[deRendite]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.929.822 von Cyberhexe am 11.10.18 13:49:51

Ich denke, dass ist die Verteidigung gegen den Vorwurf, der Anwälte, die Firma habe falsche Informationen zu den Gesprächen mit der FDA im April veröffentlicht und so Anleger geschädigt.

[PESCADOS]

Datum: 11. Oct 2018
6T4: AUSSETZUNG/SUSPENSION

DAS/ DIE FOLGENDE(N) INSTRUMENT(E) IST/ SIND AB SOFORT AUSGESETZT:

THE FOLLOWING INSTRUMENT(S) IS/ ARE SUSPENDED WITH IMMEDIATE EFFECT:

INSTRUMENT NAME KUERZEL/SHORTCODE ISIN BIS/UNTIL
TREVENA INC. DL-,001 6T4 US89532E1091 BAW/UFN

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.929.822 von Cyberhexe am 11.10.18 13:49:51

Zitat von Cyberhexe: soeben wurde noch eine (Pflicht)-Mitteilung veröffentlicht - reichlich spät:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1429560/000110465918…

In der Analyse des primären Endpunkts der APOLLO-1- und APOLLO-2-Studien von Oliceridin wurde jeder Patient, der aus irgendeinem Grund die Sudie abgebrochen hat, als Non-Responder gewertet - wie von der FDA gefordert.

Der Sinn dieser Mitteilung wird mir nicht ganz klar

Trevene discloses disagreement with FDA over Phase 3 endpoints for oliceridine

Oct. 11, 2018 7:41 AM ET|By: Douglas W. House, SA News Editor

- In an 8-K filed today, Trevena (NASDAQ:TRVN) discloses that the FDA did not initially agree with its proposed primary endpoints of the two Phase 3 clinical trials, APOLLO-1 and APOLLO-2, supporting its marketing application for pain med oliceridine. The discussions with the agency primarily occurred in an End-of-Phase 2 meeting held on April 28, 2016.

- Per FDA feedback, the company changed the primary endpoint for both studies to the response rate (at 48 and 24 hours, respectively) instead of a 30% improvement in summed pain intensity difference (SPID). The agency also required the inclusion of discontinuations in the non-responder groups.

- The Ad Com meeting is taking place today.

https://seekingalpha.com/news/3396621-trevene-discloses-disa…

[herthafan]

....VIELLEICHT .....gibt es auch zulassungen mit div. einschränkungen bzw. warnhinweisen , wie fast überall üblich oder mit weiteren studien ......aber wie bereits erwähnt , reine speku .

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.929.972 von bernie55 am 11.10.18 14:02:29

Mit diesem 8-K sind die Chancen von 50:50 auf 65:35 gestiegen nach meiner bescheidenen Meinung...

[onkelen]

Die Sitzung des Beirats ist von 8:00 bis 17:00 Uhr EDT angesetzt.

https://translate.google.com/translate?sl=en&tl=de&js=y&prev…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.930.239 von onkelen am 11.10.18 14:21:29

Einführung ins Thema durch Dr. Sharon Hertz von der FDA:




so wie sich das liest/anhört, wird man dem "neuen Molekül" eine faire Chance geben.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.930.383 von Cyberhexe am 11.10.18 14:31:48

Zusammenfassung der Trevena-Präsentation beim AC bezgl. WIRKSAMKEIT:

[bernie55]

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.930.698 von Cyberhexe am 11.10.18 14:53:08

[bernie55]

Die Präsentation läuft wohl sehr gut - zumindest was die statements im stocktwits Forum

looking and sounding good so far

thus far, excellent presentation.

good presentations by hepatic and cardiac experts. Good content and good delivery. Not seeing negative head shaking by panel

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.930.818 von bernie55 am 11.10.18 15:00:42

[bernie55]

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.930.872 von Cyberhexe am 11.10.18 15:05:51

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.930.887 von bernie55 am 11.10.18 15:06:46

wow Bernie...fast zeitgleich....dann mach ich mal Pause!

[bernie55]

...mach du weiter, cyberhexe.

Ich bin dann mal weg...

LG
bernie55

[bernie55]

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.930.908 von Cyberhexe am 11.10.18 15:08:03

das ist ein ganz dickes "Pfund":




...aber mal ehrlich, spannend und weniger schön wird dann die Präsentation der FDA!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.930.977 von Cyberhexe am 11.10.18 15:13:17

wow ... super zusammenfassung:

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.028 von Cyberhexe am 11.10.18 15:17:04

Das wird doch noch was!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.055 von PESCADOS am 11.10.18 15:18:31

wowwwwwwwwwww....und noch ein ganz starkes Argument...Hammer ist der Hammer!!!

[bernie55]

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.127 von Cyberhexe am 11.10.18 15:23:07

[bernie55]

Live Web cast for your computer

https://www.fdalive.com/vcselect.cfm?meetingkey=98502

[Gustl24]

Also die Stimmung in den US Boards ist ja von gestern depressiv fast schon auf euphorisch gewechselt...die Präsentation so far ist excellent...hab ich schon schlechteres gesehen.

[jazzfromhell]

Danke

Dank an cyberhexe und bernie für die updates/slides!
Kann nur manchmal schnell reinschauen, aber das sieht ja nicht so schlecht aus, zumindest von der einen Partei einmal. Die Gegenseite wird wohl auch etwas im Köcher haben?!

[sneakee]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.226 von Gustl24 am 11.10.18 15:29:50

Das war klar dass drnihre Präsentation exzellent sein werden würde immerhin haben sie einiges zu verlieren

[deRendite]

die Q&A session läuft soweit auch ganz gut, finde ich.

[deRendite]

Jetzt machen Sie sogar schon Witzchen :-)

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.412 von deRendite am 11.10.18 15:42:18

das wird schon noch härter...nicht zu früh freuen!

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.514 von Cyberhexe am 11.10.18 15:49:06

Wie stehen die Chancen aktuell in Prozent @cyberhexe

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.577 von PESCADOS am 11.10.18 15:53:09

Zitat von PESCADOS: Wie stehen die Chancen aktuell in Prozent @cyberhexe

...für mich minimal besser als vor der Präsentation (viel Neues haben wir erwartungsgemäss nicht gesehen) - auf alle Fälle ist Trevena bestens vorbereitet.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.637 von Cyberhexe am 11.10.18 15:57:15

...aber der schwierige Teil, nämlich die Präsentation der FDA hinsichtlich Schwächen (zB Statistik bei der Atmungsdepression) steht uns erst noch bevor!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.679 von Cyberhexe am 11.10.18 16:00:08

ein Teilnehmer hat die schnelle Wirksamkeit lobend erwähnt!! wow!

[Gibbasherkeinechance]

Plus 15 Prozent....ist schon was bekannt ?? Wenn die dem heute zustimmen... sehen wir die 3 Dollar

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.700 von Cyberhexe am 11.10.18 16:01:41

11.10.18, 16:13
$TRVN Trevena well prepared. Questions being answered quickly and intelligently. Looking ver good.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.898 von PESCADOS am 11.10.18 16:15:18

nicht schlecht:

[Arctic-Power]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.932.066 von Cyberhexe am 11.10.18 16:27:47

Danke für deine unermüdliche Arbeit.

Aufgrund deiner fundierten Recherchen bin ich gestern Abend aufgesprungen.
Auch die gestern veröffentliche Analystenmeinung mit dem nochmals bestätigten Kursziel von 15 USD hat mich u.a. bewogen hier zu investieren.

Egal wie das hier ausgehen mag, es war einzig und alleine meine eigene Entscheidung.


Allen viel Glück. Das können wir gebrauchen. Denn vor der Entscheidung kommt hier keiner mehr rein oder raus.

[Gibbasherkeinechance]

Wann erwartet ihr ein Ergebnis ?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.932.297 von Gibbasherkeinechance am 11.10.18 16:47:47

Zitat von Gibbasherkeinechance: Wann erwartet ihr ein Ergebnis ?

"Es macht süchtig".

[fypet]

Ich war abwesend und wieder zurück online, hier ist es einfach fantastisch wie CYBERHEXE
alle TRVN Investoren mit den neusten News versorgt.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.932.447 von Cyberhexe am 11.10.18 16:59:23

[backonplastic]

Egal was Analysten hier ausrufen ! Heute ist alles hier nur ein zock ! Nicht vergessen !

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.931.700 von Cyberhexe am 11.10.18 16:01:41

Lieber Cyberhexe
Oct. 11, 2018 7:41 AM ET Seeking Alpha
In an 8-K filed today, Trevena (NASDAQ:TRVN) discloses that the FDA did not initially agree with its proposed primary endpoints of the two Phase 3 clinical trials, APOLLO-1 and APOLLO-2, supporting its marketing application for pain med oliceridine. The discussions with the agency primarily occurred in an End-of-Phase 2 meeting held on April 28, 2016.

Per FDA feedback, the company changed the primary endpoint for both studies to the response rate (at 48 and 24 hours, respectively) instead of a 30% improvement in summed pain intensity difference (SPID). The agency also required the inclusion of discontinuations in the non-responder groups.

The Ad Com meeting is taking place today.

Haben Sie es schon gelesen?

[deRendite]

Also, der Herr, der jetzt gerade präsentiert, wird wohl mit nein stimmen.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.932.744 von deRendite am 11.10.18 17:18:20

Zitat von deRendite: Also, der Herr, der jetzt gerade präsentiert, wird wohl mit nein stimmen.

der ist doch nicht stimmberechtigt!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.926.912 von Cyberhexe am 11.10.18 10:08:44

Zitat von Cyberhexe: ich hab gerade noch einmal die Teilnehmerliste des heutigen AC gesichtet und muss mich verbessern!!
Folgende Teilnehmer werden am AC teilnehmen - davon werden 15 Teilnehmer zur Abstimmung aufgefordert:

DESIGNATED FEDERAL OFFICER (Non-Voting)
Moon Hee V. Choi, PharmD
Division of Advisory Committee and Consultant Management
Office of Executive Programs, CDER, FDA

ANESTHETIC AND ANALGESIC DRUG PRODUCTS ADVISORY COMMITTEE MEMBERS
(Voting)

1.) Basavana G. Goudra, MD, FRCA, FCARSCI
Clinical Associate Professor of Anesthesiology and
Critical Care Medicine
Director of Endoscopy Anesthesia Services at the
Penn Presbyterian Medical Center
Perelman School of Medicine
Hospital of the University of Pennsylvania
Philadelphia, Pennsylvania

2.) Ronald S. Litman, DO, ML
Professor of Anesthesiology & Pediatrics
Perelman School of Medicine, Univ. of Pennsylvania
Attending Anesthesiologist
The Children’s Hospital of Philadelphia
Medical Director
Institute for Safe Medication Practices
Philadelphia, Pennsylvania


3.) Mary Ellen McCann, MD, MPH
Associate Professor of Anesthesia
Harvard Medical School
Senior Associate in Anesthesia
Boston Children’s Hospital
Boston, Massachusetts

4.) Abigail B. Shoben, PhD
Associate Professor, Division of Biostatistics
College of Public Health
The Ohio State University
Columbus, Ohio

5.) Kevin L. Zacharoff, MD, FACIP, FACPE, FAAP
(Acting Chairperson)
Faculty and Clinical Instructor
Pain and Medical Ethics
State University of New York, Stony Brook School
of Medicine, Stony Brook, New York
Ethics Committee Chair
St. Catherine of Siena Medical Center
Smithtown, New York

6.) Lonnie Zeltzer, MD
Director, Pediatric Pain and Palliative Care Program
Division of Pediatric Hematology-Oncology
Distinguished Professor of Pediatrics, Anesthesiology,
Psychiatry and Biobehavioral Sciences
David Geffen School of Medicine at UCLA
Los Angeles, California


ANESTHETIC AND ANALGESIC DRUG PRODUCTS ADVISORY COMMITTEE MEMBER (Non-Voting)

W. Joseph Herring, MD, PhD
(Industry Representative)
Associate Vice President , Clinical Neuroscience
Merck Research Laboratories
North Wales, Pennsylvania


TEMPORARY MEMBERS (Voting)

7.) John H. Alexander, MD, MHS
Professor of Medicine / Cardiology
Interim Director, Cardiac Diagnostic Unit
Director, Cardiovascular Research
Duke Clinical Research Institute
Duke Health
Durham, North Carolina

8.) Michael Fischer, MD, MS
Associate Professor of Medicine
Harvard Medical School
Associate Professor of Epidemiology
Harvard T.H. Chan School of Public Health
Division of Pharmacoepidemiology &
Pharmacoeconomics
Brigham & Women's Hospital
Boston, Massachusetts

9.) Jennifer Higgins, PhD
(Acting Consumer Representative)
Director of Research & Policy
Association of Developmental Disabilities
Providers
Framingham, Massachusetts


10.) Alan Kaye, MD, PhD
Professor, Program Director, and Chair
Department of Anesthesiology
Louisiana State University
New Orleans, Louisiana

11.) Joseph P. O'Brien, MBA
(Patient Representative)
President & Chief Executive Officer
National Scoliosis Foundation
Stoughton, Massachusetts


12.) Marjorie Shaw Phillips, MS, RPh, FASHP, CIP
Pharmacy Coordinator
Clinical Research and Education
AU Medical Center at Augusta University
Clinical Professor of Pharmacy Practice
University of Georgia College of Pharmacy
Augusta, Georgia

13.) Steven Solga, MD
Associate Professor of Clinical Medicine
Transplant Hepatology Program Director
Perelman School of Medicine
University of Pennsylvania
Philadelphia, Pennsylvania


14.) Gregory Terman, MD, PhD
Professor
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
and the Graduate Program in Neuroscience
University of Washington
Seattle, Washington

15.) Terri L. Warholak, PhD, RPh, CPHQ, FAPhA
Professor and Assistant Dean
Academic Affairs and Assessment
College of Pharmacy
University of Arizona
Tucson, Arizona

FDA PARTICIPANTS (Non-Voting)

Mary Thanh Hai, MD
Acting Office Director
Office of Drug Evaluation II (ODE-II)
Office of New Drugs (OND), CDER, FDA

Sharon Hertz, MD
Director
Division of Anesthesia, Analgesia and Addiction
Products (DAAAP)
ODE-II, OND, CDER, FDA

Janet Maynard, MD, MHS
Clinical Team Leader
DAAAP, ODE-II, OND, CDER, FDA

Elizabeth Kilgore, MD, MS
Medical Officer
DAAAP, ODE-II, OND, CDER, FDA

David Petullo, PhD
Statistical Team Leader
Division of Biometrics II
Office of Biostatistics
Office of Translational Sciences, CDER, FDA

anbei (Historie) die stimmberechtigten Teilnehmer - 15 insgesamt!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.932.819 von Cyberhexe am 11.10.18 17:22:28

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.932.909 von Cyberhexe am 11.10.18 17:27:44

Die Chancen schwinden,sagen immer mehr in den US-Foren 🙀

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.932.909 von Cyberhexe am 11.10.18 17:27:44

Zitat von Cyberhexe:

das war zu erwarten, weil der Nachweis bei der Atemdepression nicht mit statistsischer Signifikanz nachgewiesen ist - wenn neue Daten verlangt werden, dann hierzu!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.932.933 von Cyberhexe am 11.10.18 17:29:25

sorry, sollheissen:

das war zu erwarten, weil der Vorteil bei der Atemdepression nicht mit statistsischer Signifikanz nachgewiesen ist - wenn neue Daten verlangt werden, dann hierzu!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.932.957 von Cyberhexe am 11.10.18 17:30:30

zum Lebersignal:

[deRendite]

Das Übelste ist, dass sie "safety" angreifen und Trevena's Auswertungen in Frage stellen. Wenn es Bedenken bei der Sicherheit gibt, wird das in der heutigen Zeit nichts.

[Gibbasherkeinechance]

Also insolvenz

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.071 von deRendite am 11.10.18 17:37:29

Zitat von deRendite: Das Übelste ist, dass sie "safety" angreifen und Trevena's Auswertungen in Frage stellen. Wenn es Bedenken bei der Sicherheit gibt, wird das in der heutigen Zeit nichts.

...immer mit der Ruhe: die präsentierten Signale sind bekannt und wurden selbstverständlich präsentiert. Trevena war/ist jedoch gut vorbereitet, hat bspw. das lebersignal durch anerkannte Spezialisten entkräftet. Sowas hilft, da die Anästhesisten den Spezialisten kaum widersprechenwerden.

Die FDA präsentiert erfahrugsgemäss AALE Aspekte, die irgendwie angreifbar sind - und das ist gut so, weil im Sinne von uns Verbrauchern. Ein Totschlagargument habe ich bisher noch nicht gesehen und erwarte es auch nicht. Keep cool!

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.113 von Gibbasherkeinechance am 11.10.18 17:40:18

Oder Dummgequatsche

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.152 von Cyberhexe am 11.10.18 17:43:37

Die Anästhesisten werden den Trend gutheissen:

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.203 von Cyberhexe am 11.10.18 17:46:28

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.203 von Cyberhexe am 11.10.18 17:46:28

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.242 von Cyberhexe am 11.10.18 17:49:00

das stimmberechtigte AC-Mitglied Terman weist erneut daraufhin, dass Oli schneller wirkt als andere als Morphin - gut!

[Gustl24]

Seh ich das richtig und die FDA Speaker machen sich gerade lächerlich in der Q&A Session...da scheint wenig an brauchbaren Antworten zu kommen...

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.113 von Gibbasherkeinechance am 11.10.18 17:40:18

Zitat von Gibbasherkeinechance: Also insolvenz

...immer mit der Ruhe. Die Chance auf ein gutes Abstimmungsergebnis besteht immer noch - daran hat die Präsentation der FDA nichts geändert. Im Gegenteil. das war alles andere als eine überzeugende Vorstellung, insbesondere in der QA-Sitzung.

Nach der Mittagspause steht zuerst einmal das wenig informative (sondern eher emotionale) Puplic Hearing an, welches gerade bei dieser Entscheidung nur sehr geringen Einfluss auf die Entscheidung nehmen wird - dies ist dann nicht so, wenn bspw. keine Alternativen zur Behandlung einer Krankheit zur Verfügung stehen. Das trifft jedoch nicht zu.

Dann ab 20h wirds richtig spannend, wenn die AC-Mitglieder ins Geschehen eingreifen und über die Punkte 1.-3.) diskutieren und bei Punkt 4.) eine Abstimmung vornehmen:

1. DISCUSSION: Discuss the efficacy of oliceridine and whether the data provide substantial
evidence for efficacy of oliceridine for the proposed indication of the management of
moderate-to-severe acute pain in adults for whom an intravenous opioid is warranted.

2. DISCUSSION: Discuss the safety profile of oliceridine and whether the safety profile of
oliceridine is adequate to support approval of oliceridine for the proposed indication of the
management of moderate-to-severe acute pain in adults for whom an intravenous opioid is
warranted. Provide comment on the following issues:
a. Safety database
b. Hepatic safety
c. Respiratory safety
d. QT prolongation

3. DISCUSSION: Considering the abuse potential of oliceridine, and its proposed use for
acute pain in adults for whom an intravenous opioid is warranted, please discuss any
concerns you have regarding the impact of this product, if approved, on public health.

4. VOTE: Do you recommend approval of the proposed dose of oliceridine for the proposed
indication of the management of moderate- to-severe acute pain in adults for whom an
intravenous opioid is warranted. If not, what data are needed?

Während der Diskussion kann man bei den euinzelnen Mitgliedern bereits tendenziell deren abstimmungsverhalten erahnen.

15 Stimmen - ich hoffe auf ein positives Ergebnis; je ausgeprägter um so besser!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.689 von Cyberhexe am 11.10.18 18:18:44

auch auf Twitter ist man sich nicht einig, wie folgender Spielerei zu entnehmen ist

[PESCADOS]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.815 von Cyberhexe am 11.10.18 18:29:30

I



Was hält's du davon Cyberhexe?

INVESTOR ALERT: Investigation of Trevena Announced by Holzer & Holzer, LLC
October 11, 2018 12:16 PM Eastern Daylight Time
ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Holzer & Holzer, LLC is investigating whether certain statements issued by Trevena, Inc. (“Trevena” or the “Company”) (NASDAQ: TRVN) complied with federal securities laws. On October 9, 2018, the minutes from Trevena’s April 28, 2016 meeting with the Food and Drug Administration (“FDA”) were released, which disclosed that the FDA “did not agree” with several aspects of Trevena’s Phase 3 study for Oliceridine. The price of Trevena’s stock declined following the report.

If you purchased Trevena common stock and suffered a loss on that investment, you are encouraged to contact Corey D. Holzer, Esq. at [e-mail] or Marshall P. Dees, Esq. at [e-mail], or by toll-free telephone at [phone] to discuss your legal rights.

Holzer & Holzer, LLC is an Atlanta, Georgia law firm that dedicates its practice to vigorous representation of shareholders and investors in litigation nationwide, including shareholder class action and derivative litigation. More information about the firm is available through its website, www.holzerlaw.com and upon request from the firm. Holzer & Holzer, LLC has paid for the dissemination of this promotional communication, and Corey D. Holzer is the attorney responsible for its content.

Contacts
Holzer & Holzer, LLC
Corey D. Holzer, Esq., 888-508-6832 (toll-free)
[e-mail]

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.815 von Cyberhexe am 11.10.18 18:29:30

ist es nicht spannend?
Das Public Hearing schenke ich mir jedoch und werde um 20h zurück sein.

Das würde ich unterschreiben:

"$TRVN the fda presentation is going MUCH better than hoped. I believe we have a decent shot at a positive vote today and approval"

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.836 von PESCADOS am 11.10.18 18:32:19

Zitat von PESCADOS: I



Was hält's du davon Cyberhexe?

INVESTOR ALERT: Investigation of Trevena Announced by Holzer & Holzer, LLC
October 11, 2018 12:16 PM Eastern Daylight Time
ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Holzer & Holzer, LLC is investigating whether certain statements issued by Trevena, Inc. (“Trevena” or the “Company”) (NASDAQ: TRVN) complied with federal securities laws. On October 9, 2018, the minutes from Trevena’s April 28, 2016 meeting with the Food and Drug Administration (“FDA”) were released, which disclosed that the FDA “did not agree” with several aspects of Trevena’s Phase 3 study for Oliceridine. The price of Trevena’s stock declined following the report.

If you purchased Trevena common stock and suffered a loss on that investment, you are encouraged to contact Corey D. Holzer, Esq. at [e-mail] or Marshall P. Dees, Esq. at [e-mail], or by toll-free telephone at [phone] to discuss your legal rights.

Holzer & Holzer, LLC is an Atlanta, Georgia law firm that dedicates its practice to vigorous representation of shareholders and investors in litigation nationwide, including shareholder class action and derivative litigation. More information about the firm is available through its website, www.holzerlaw.com and upon request from the firm. Holzer & Holzer, LLC has paid for the dissemination of this promotional communication, and Corey D. Holzer is the attorney responsible for its content.

Contacts
Holzer & Holzer, LLC
Corey D. Holzer, Esq., 888-508-6832 (toll-free)
[e-mail]

...das ist nun mal deren Kultur. Das beeindruckt mich nicht. Wichtig ist ein gutes Abstimmungsergebnis, welches dem Kurs Flügel verleiht.

[PESCADOS]

Die FDA-Typen im Hearing scheinen nicht unbedingt die Hellsten zu sein....Sollte ein Vorteil sein!?

[fypet]

Die Stimmung an den Finanzmaerkten ist momentan sehr mies, wenn TRVN ein come back feiert,
kann ich nur Raten verkaufen.

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.934.373 von fypet am 11.10.18 19:10:06

Habe gestern mittag schon zu 1,25€ verkauft, nachdem ich vorgestern Abend zu 0,999€ gekauft hatte.

[stegonatus]

Habe 2 Kaufaufträge. Für den Fall, dass das Teil floppt habe ich einen Auftrag zu 0,38€ liegen. Läuft alles gut habe ich einen stop buy bei 1,15€. Mal schaun ob ich so oder so dabei bin.

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.934.598 von stegonatus am 11.10.18 19:31:27

Handel läuft anscheinend wieder!!

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.934.715 von stegonatus am 11.10.18 19:42:18

Doch nicht

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.934.715 von stegonatus am 11.10.18 19:42:18

so sind sie halt, die Statistiker - das wird die Anästhesisten sehr wahrscheinlich wenig beeindrucken:

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.934.910 von Cyberhexe am 11.10.18 19:57:41

Langsam werd ich kribbelig

[bernie55]

[Gibbasherkeinechance]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.934.910 von Cyberhexe am 11.10.18 19:57:41

Ich kann mit diesen Schreiben nicht s anfangen... Sorry ! wie ist die aktuelle Lage ? Negativ oder Positiv ?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.934.940 von stegonatus am 11.10.18 19:59:53

Zitat von stegonatus: Langsam werd ich kribbelig

ich verspreche dir noch eine Steigerung, spätestens dann, wenn die Abstimmung bevorsteht. Aber Vorsicht: nicht nur Oliceridine auch diese Spannung kann süchtig machen!

[stegonatus]

IST DAS SPANNEND: Hier wird es ganz plötzlich in die ein oder andere Richtung abgehen.

[stegonatus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.935.021 von Cyberhexe am 11.10.18 20:03:49

Weiss nicht ob meine Nerven das aushalten

[stegonatus]

Die hätten vorher ja mal eine Portion von dem Zeug an ihre Aktionäre verteilen können

[Aktapot]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.935.021 von Cyberhexe am 11.10.18 20:03:49

Ich kipp gleich von den Socken. Obwohl sollte lieber keine Hoffnung machen dann ist die Enttäuschung nicht so hoch.