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[Big Charly]

http://www.activebiotech.com/se/netset/abt/web/P01.m4n

Primary endpoint reached in Phase II clinical trial of Active Biotech`s substance for oral treatment of multiple sclerosis



A first analysis of the main parameters in Active Biotech`s clinical Phase II study with laquinimod (SAIK-MS) for oral treatment of multiple sclerosis (MS) has shown that the study`s primary endpoint was reached. The primary endpoint was to show, with the aid of magnetic resonance imaging (MRI), a statistically significant reduction in the disease activity in patients treated with laquinimod during a six-month period.

An evaluation of the safety and side-effects data shows that the product has a highly advantageous safety profile.


The results indicate that patients treated with 0.3 mg/day of laquinimod showed a statistically significant reduction in MRI activity of 30% compared with patients who received a non-active substance (placebo). Patients who were treated with 0.1 mg/day of laquinimod also showed a decline in disease activity. However, it was not statistically significant from the placebo group.
Primäre endpoint erreichten in Phase IIER klinischer Versuch von Aktiven Biotech `s Substanz für mündliche Behandlung von multiple Sklerose



Eine erste Analyse der Haupt Parameter in Aktiven Biotech `s klinischer Phase IIES Studium mit laquinimod (SAIK-MANUSKRIPT) für mündliche Behandlung von multiple Sklerose (MANUSKRIPT) hat gezeigt, daß primäre endpoint des Studiums erreicht wurde. Der primäre endpoint sollte zeigen, mit der Hilfe magnetischen Resonanz-imaging (MRI), eine statistisch bedeutungsvolle Verkleinerung in der Krankheit-Aktivität in Patienten, die mit laquinimod während einer sechsmonatigen Periode behandelt werden.

Eine Einschätzung von der Sicherheit und den Nebenwirkungen-Fakten zeigt, daß das Produkt ein sehr vorteilhaftes Sicherheit-Profil hat.


Die Ergebnisse zeigen, daß Patienten mit 0.3 mg/day von laquinimod behandelten, zeigte eine statistisch bedeutungsvolle Verkleinerung in MRI Aktivität von 30%, die mit Patienten verglichen wird, die eine passive Substanz bekamen, (Placebo). Patienten, die auch mit 0.1 mg/day von laquinimod behandelt wurden, zeigten einen Rückgang in Krankheit-Aktivität. Aber es war von der Placebo-Gruppe nicht statistisch bedeutungsvoll.

[Big Charly]

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