MacroChem (MCHM, 900425) ***strong buy*** - 500 Beiträge pro Seite

[Der Pharmer]

Eine Empfehlung von cuttingedge (Börsenbrief für Hightech,
Internet und Biotech):

MacroChem hat die Biotech-Korrektur NICHT mitgemacht
und hat riesiges Potential:

MCHM hat eine neuartige Technologie namens SEPA
(soft enhancer of percutaneous absorption) entwickelt, die
das Eindringen von Wirkstoffen über die Haut in den Körper
ermöglicht.

Erst kürzlich abgeschlossene Tests haben ergeben, daß
SEPA keine Nebenwirkungen hat.

Auf der Grundlage von SEPA entwickelt MCHM weitere Medikamente:

Topiglan:
Ein Potenzgel, das das nebenwirkungsreiche Viagra
Konkurenz machen soll.
Patentvergabe wird in Kürze erwartet.

EcoNail:
Ein Präparat gegen Nagelpilze (30-Milliarden-Dollar-Markt)
in der Testphase.

Außerdem sind Schmerzmittel auf Gelbasis (SEPA) in der
Pipeline (OHNE NEBENWIRKUNGEN!!!!!)

Infos:
http://www.macrochem.com/index.asp

[Der Pharmer]

Keine Spur von Korrektur:

[Der Pharmer]

!

Dieser Beitrag wurde vom System automatisch gesperrt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an [e-mail]

[Der Pharmer]

!

Dieser Beitrag wurde vom System automatisch gesperrt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an [e-mail]

[Der Pharmer]

!

Dieser Beitrag wurde vom System automatisch gesperrt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an [e-mail]

[Der Pharmer]

[Der Pharmer]

Kann mir vielleicht jemand die letzten News in knappen Worten
in`s Deutsche übersetzen (Danke im Voraus)???

3/24/00 -- MacroChem Makes Forbes ASAP List of 100 Fastest-Growing Technology, Telecommunications & Biotech Companies
LEXINGTON, Mass., March 24 /PRNewswire/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM) has been listed in the April 3 issue of Forbes ASAP as one of the 100 "fast-ramping companies" evaluated by a team of almost 200 analysts invited by that magazine`s editors to help the publication "rate the 100 fastest growers."

MacroChem is a leader in the development of drugs that patients will apply to their skin, rather than take as capsules, tablets or injections. The company recently completed successful Phase II and safety trials of Topiglan(TM), a topical treatment for erectile dysfunction. Earlier this month, MacroChem announced it will file with the FDA to begin clinical trials on EcoNail(TM), a treatment for nail fungus. These two MacroChem products, if successfully commercialized, each have sales potentials far in excess of $1 billion.

According to the Forbes ASAP article, "THE RAMP," the 100 companies on its list were screened based on four criteria: Management, finances, market opportunity and competitive position. MacroChem was one of just 10 biotech companies in an otherwise Internet-dominated group. Other biotech companies on the Forbes list were Keravision, Pharmacyclics, Imclone Systems, Biomarin Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Connectics, Aksys, and Viropharma.

"We interpret our presence on this list as affirmation of the potential of our through-the-skin drug delivery technology, and the scientifically rigorous way we are developing it," said MacroChem president and chief executive officer Alvin J. Karloff.

MacroChem`s topical drugs are based on the company`s patented absorption agent, SEPA(R), which enables drugs and many biomolecules to diffuse across the skin`s resistant stratum corneum outer layer. MacroChem holds patents for the application of SEPA to the delivery of prostaglandin, for erectile dysfunction treatment; non-steroidal anti-inflammatory drugs, for treatment of pain; anti-fungal drugs, for treatment of certain nail infections; and hormones, for male and female endocrine disorders.

To the extent that this press release discusses matters relating to the development of future products, these are forward-looking statements and are subject to various risk factors that could cause actual results to differ materially from those expressed in the forward-looking statements. The relevant risk factors are set forth in MacroChem`s annual report on Form 10-K as filed with the SEC and include, without limitation, risks regarding product development, clinical trials, dependence on third parties for development and licensing arrangements, and risks involving regulatory approval of products, and licenses and patents Visit our web site at: http://www.macrochem.com or http://www.mchm.com

[Der Pharmer]

Ist schon eigenartig, daß sich hier sonst keiner für diese Aktie
interessiert....

MCHM wird abgehn wie ne Rakete,

heute +2,36% an der Nasdaq (gegen den Trend!)

Es gibt einen interessanten Thread von der Redaktion WO,
wo die News vom 24.03. ins Deutsche übersetzt sind:

Thread: MacroChem eines der besten Wachstumsunternehmen

[Der Pharmer]

Und heute gab`s schon wieder eine ad hoc:

Pipeline Products Are Poised to Impact Growing Osteoporosis Patient Population

MOUNTAIN VIEW, Calif., Mar 27, 2000 (BUSINESS WIRE) -- New therapies currently
under development should further boost market expansion of the osteoporosis
therapeutics markets once the products hit the market.

With better side-effect profiles, these emerging therapeutics are expected to
foster greater patient compliance and ultimately improve the market penetration
rate.

According to recent market research by Frost & Sullivan ( www.frost.com ) and
found in "U.S. Osteoporosis Therapeutics Markets," revenues for the total market
have grown from $2.4 billion in 1998 to $3.0 billion in 1999. Impressive growth
is expected to continue through 2006.

As baby boomers age, the markets for osteoporosis therapeutics are likely to see
an increase in demand. But all market participants will need to continue to make
patient education a high priority to fully realize the promise of this market.

"Steps are being made in the U.S. to educate the population about the risk of
osteoporosis, but it may be too little, too late," warns Joseph Warzecha,
Pharmaceutical Analyst for the healthcare group at Frost & Sullivan. "While
groups such as the National Osteoporosis Foundation have made inroads in
osteoporosis education, more needs to be done. Establishing Web sites, launching
direct-to-consumer advertising and assisting with public initiatives will be
effective strategies."

Meanwhile, herbal remedies are threatening to usurp market share.

"Consumers are increasingly choosing alternative forms of medicines over
traditional pharmaceutical prescriptions," observes Warzecha.

Direct marketing has captured the interest of many individuals with promises of
faster results and fewer side effects.

Soy-based products, for example, are being successfully promoted as an
alternative for prevention of menopausal symptoms.

"To combat this trend, pharmaceutical companies should use clinical study
results to illustrate the efficacy of their products," continues Warzecha.

"U.S. Osteoporosis Therapeutics Markets" analyzes the major product segments in
the osteoporosis therapeutics industry, including markets for hormone/estrogen
replacement therapy, bisphosphonates, selective estrogen receptor modulators
(SERMs) and calcitonins. The research evaluates key drivers and restraints in
each segment and discusses the impact of end-user trends on the marketplace. The
study further provides a comprehensive disease overview and risk assessment of
the osteoporosis market.

Market participants include Amgen Inc.; Apothecon; Aventis S.A. (merger between
Rhone-Poulenc Rorer and Hoechst Marion Roussel); BarrLaboratories; Berlex
Laboratories Inc.; Bristol Myers Squibb Co.; Caremark International Inc.;
Celtrix Pharmaceutical; Discovery Laboratories; Duramed Pharmaceuticals Inc.;
Eli Lilly & Co.; Emisphere Technologies Inc.; ESI Lederle; Ethical
Pharmaceuticals; Fournier Research; Geneva Pharmaceuticals Inc.; Hoechst Marion
Roussel; Hoffmann-LaRouche; Inhale Therapeutics; Johnson & Johnson; MacroChem;
Major Pharmaceuticals Inc.; Martec Pharmaceuticals Inc.; Merck & Co.; Meridian
Medical Technologies Inc.; Mission Pharmacal Co.; Novartis Pharmaceutical Corp.;
Noven Pharmaceuticals Inc.; Novo Nordisk Pharmaceutical; Organon; Ortho McNeil
Pharmaceutical Co.; Parke-Davis Research & Development (Warner-Lambert (AHP));
Pfizer Inc.; Pharmacia & Upjohn Co.; Proctor & Gamble Pharmaceuticals; Qualitest
Pharmaceuticals; Rhone-Poulenc Rorer Pharmaceuticals, Inc.; Rugby Laboratories
Inc.; Sano Corp.; Sanofi-Sythelabo Pharmaceutical; Schein Pharmaceuticals Inc.;
Scherer Healthcare Inc.; Schering-Plough Corp.; SmithKline Beecham
Pharmaceuticals; Signal Pharmaceuticals Inc.; Solvay Pharmaceutical; Teva
Pharmaceuticals USA; United Research Labs; Warner-Lambert Co.; Watson
Laboratories Inc.; and Wyeth-Ayerst Laboratories (a subsidiary of American Home
Products).

Frost & Sullivan is an international marketing consulting and training company
that monitors the osteoporosis therapeutics industry for market trends, market
measurements and strategies. This ongoing research is included as part of Frost
& Sullivan Online`s "Pharmaceutical Custom Subscription," and is utilized to
support participants with customized consulting needs. Free executive summaries
of all Frost & Sullivan research are available to the press through our media
relations department.

[Quadral]

Es ist immer wieder schön, in Deutschland zu Sonderpreisen einkaufen gehen zu können. MCHM heute für 9 Euro....absolute Einkaufskurse, wenn man mal davon ausgeht, daß MCHM diese Woche in den USA explodiert. Die 8$ wurden geknackt. Der nächste Widerstand liegt bei 11$...! Freuen wir uns also über die Kursentwickling....!

[Dr.Börse]

Ja Pharmer,

Du hast recht.
Die Aktie ist halt eher unbekannt.
ABer gerade diese engen Aktien explodieren am meisten !!

macrochem wird ihren Weg machen! Davon bin ich überzeugt.
Deshalb: Strong buy und einfach liegen lassen !!!

gruss M.

[Braini]

Euer Wort in gottes ohr. bin relativ hoch rein (bei 9.20).... aber nu ma abwarten. is jan ich gerade hochsaison für biotechaktien... ab nächste woche wieder hoffe ich

[chartmike]

Hallo MCHM Fans,
bin auf MCHM gestoßen nach dem ich meine liste mit bios geprüft habe.
Ich kaufe meine Aktien nach chart und wenn die Story stimmt.
MCHM ist ein absoluter kauf!!
Weil:
MCHM wird von dem Bio Chrash fast nicht berührt,
der Aufwärtstrend ist voll Intakt,
sie schwankt genau um die steigende 50 Tageslinie,
sobald die Bios wieder anziehen geht Sie sicher schneller hoch als
andere.

werde bald zu kursen um 7-8 euro kaufen.

Also bleibt am Ball bei dieser Perle.

Ein Tipp:
HGSI will nach oben, wird aber durch den bio crash gebremst und man kann bald einsteigen ( siehe Februar von 97 auf 225 $anfang März)
dies wird sich bald wiederholen.
bis bald Chartmike

[Kresu]

Habe bereits am 03032000 über mc geschrieben, leider keine antwort erhalten. jetzt überschlägt man sich mit lob. ich denke mc ist ein absolutes langzeit inv.
sollte noch jemand news finden über mc, laßt es mich wissen.
vielen dank

[Akte-XY]

Das nennt man einen Kurssprung!!!-Eure Meinung dazu?-Haelt das an?-Und wenn ja, wie weit?

[Der Pharmer]

Sieht doch im Moment wieder ganz gut aus:

[Altaktionär]

Hallo allerseits,
ich bin bei MacroChem mit dabei.
Zur Erinnerung die letzte Ressemitteilung von Macrochem.

Wenn es klappt, könnte es ein Schnäppchen sein, wenn nicht,
dann Pech gehabt.

mfg
Altaktionär



Yahoo! Deutschland Finanzen
Montag 10. Juli 2000, 21:15 Uhr

MacroChem wird eine Heimstudie der Phase 3 mit dem firmeneigenen Wirkstoff Topiglan(TM) gegen die erektile Dysfunktion einleiten
Lexington, Massachusetts (ots-PRNewswire) - Im Laufe der Studie wird das topische Gel bei mehr als 400 Patienten mit ED getestet. Die MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM) gab bekannt, dass sie nach der günstigen Beurteilung des beantragten Versuchsprotokolls durch die U.S. Food & Drug Administration mit der entscheidenden klinischen Studie der Phase 3 über ihren zu untersuchenden topischen Wirkstoff gegen Impotenz, Topiglan(TM), beginnen wird. Die entscheidende Studie der Phase 3 ist die erste entscheidende Studie mit einer topischen Therapie gegen ED, die in den Vereinigten Staaten eingeleitet wird.
(Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20000710/NEM047)" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20000710/NEM047)

"Die im späteren Verlauf dieses Monats beginnende Heimstudie der Phase 3 stellt einen entscheidenden Fortschritt auf dem Weg zur Vermarktungsgenehmigung unserer potenziell sichereren Option für die 24 Millionen impotenten Amerikaner dar, die die drei derzeit verfügbaren pharmakologischen Behandlungsmethoden abgelehnt haben," sagte Alvin J. Karloff, Chairman und Chief Executive Officer von MacroChem.

"Die Studie stellt außerdem einen wichtigen Meilenstein für unsere Aktionäre dar, denn Topiglan hat das Potenzial, mit unseren Marketingpartnern einen Jahresumsatz von mehr als $1 Milliarde zu erreichen. Die Risikominderung, die eine erfolgreiche Studie der Phase 3 für diese potenziellen Marketingpartner darstellt, könnte zu erheblichen Lizenzeinnahmen, Meilensteinen und Tantiemen für MacroChem führen," sagte Mr. Karloff.

"Topiglan hat bei Ärzten und möglichen Patienten erhebliches Interesse hervorgerufen, da der Wirkstoff in den Studien der Phasen 1 und 2 zu keinen signifikanten systemischen Nebenwirkungen bei den Patienten führte und es pharmakologisch unwahrscheinlich ist, dass er mit irgendwelchen systemischen Wirkstoffen interagiert, die ein Patient bereits nimmt," sagte Mr. Karloff.

Topiglan ist ein topisches Gel, das Prostaglandin E1 (Alprostadil) enthält und die durch die Haut wirkende, die Absorption fördernde Trägersubstanz, die als SEPA(R) bekannt ist. Bevor Topiglan entwickelt wurde, konnte Alprostadil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion nur eingesetzt werden, wenn der Wirkstoff ungefähr 1,25 cm tief subkutan in den Penis injiziert (Caverject(R)) oder in die Harnröhre als kleines Suppositorium mit einem spritzenähnlichen Gerät (Muse(R)) eingeführt wurde.

Laut Angaben der National Institutes of Health leiden mehr als 30 Millionen Amerikaner in unterschiedlichem Ausmaß an der erektilen Dysfunktion (ED), mehr als die Hälfte aufgrund einer vaskulären Form des Leidens, was dazu führen könnte, dass sie die orale Einnahme von Wirkstoffen gegen ED mit den damit möglicherweise verbundenen systemischen Wechselwirkungen vermeiden können. Eine 1999 von der American Association of Retired Persons veröffentlichte Studie ergab, dass weniger als 6% der an ED leidenden Männer derzeit einen Wirkstoff zur Behandlung ihres Zustands einsetzen.

Studie wird in 20 Zentren durchgeführt Die doppelt blinde, randomisierte und placebokontrollierte Topiglan-Studie wird in 20 Spezialzentren überall in den Vereinigten Staaten durchgeführt, so Paul Schechter, MD, PhD, Vice President für Wirkstoffentwicklung und -zulassung bei MacroChem.

"An der Studie werden mehr als 400 Patienten mit einer gut dokumentierten Historie der erektilen Dysfunktion und ihre Partner beteiligt sein," sagte Dr. Schechter.

"Nach einem Routinescreening und einer Untersuchung wird jedes Paar versuchen, in den nächsten vier Wochen wenigstens viermal Geschlechtsverkehr zu haben, um ihre Fähigkeit zu determinieren, Geschlechtsverkehr ohne Wirkstoffe haben zu können, und ihre Fähigkeit zur Führung genauer Aufzeichnungen sicherzustellen," erklärte Dr. Schechter. "Dann kommen sie erneut und werden in Gruppen randomisiert, die entweder ein Placebogel oder eine der beiden unterschiedlichen Dosierungen des Topiglan-Gels erhalten."

In den nächsten drei Monaten werden die teilnehmenden Patienten versuchen, nach Anleitung mit dem zur Verfügung gestellten Gel Geschlechtsverkehr zu haben. Über den Erfolg ihrer Versuche werden sie Aufzeichnungen führen.

"Die klinischen Versuche in einer Arztpraxisumgebung haben demonstriert, dass Topiglan bei Männern mit moderater bis schwerer erektiler Dysfunktion gut verträglich ist und zu einer Erektion führt, die die vaginale Penetration ermöglichen sollte," sagte Dr. Schechter.

"Da das Unternehmen nunmehr die entscheidenden Informationen erhalten hat, die die Sicherheit des weiblichen Partners beim Einsatz von Topiglan demonstrieren, sind wir bereit, die Wirksamkeit von Topiglan in heimischer Umgebung zu testen," erklärte Dr. Schechter.

Die Studie der Phase 3 von MacroChem wird die letzte Phase der Wirkstoffentwicklung vor dem Antrag an die FDA auf Marktzulassung einleiten. In der ersten Phase, der Phase 1, wird ein Wirkstoff typischerweise auf Nebenwirkungen bei normalen Einzelpersonen getestet. In Phase 2 wird die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs bei Patienten im Hinblick auf die zu behandelnde Krankheit oder Störung untersucht. In Phase 3 - der letzten vor dem Einreichen einer New Drug Application ("NDA") - wird der mögliche neue Wirkstoff unter den realistischsten Bedingungen getestet, um die Sicherheit und die Wirksamkeit zu determinieren, die Regulierungsstellen, Ärzte und Patienten möglicherweise erwarten, falls und wenn der Wirkstoff zur routinemäßigen Verschreibung zugelassen wird.

Zu den führenden Forschern der Phase 3-Studie von MacroChem gehört Irwin Goldstein, MD, Professor für Urologie an der Boston University School of Medicine, in der jüngsten Vergangenheit President der Society for the Study of Impotence und einer der bekanntesten Autoritäten für die sexuelle Dysfunktion in der Welt. Dr. Goldstein war auch der führende Forscher in der vorhergehenden Topiglan-Studie der Phase 2.

Männer, die an der Topiglan-Studie der Phase 3 teilnehmen möchten, können sich unter der Rufnummer (USA) 800-356-3000 informieren.

Strategie der Phase 3: Risikominderung für Lizenznehmer, Ertragserhöhung für die Aktionäre

Die Einleitung der Phase 3-Studien über Topiglan repräsentiert eine größere Verpflichtung für ein Unternehmen der Größe von MacroChem, sagte Karloff, Chairman der Firma.

"Die Ergebnisse der Phase 2-Studien haben uns veranlasst, eine parallele Lizenz- und Entwicklungsstrategie für Topiglan zu verfolgen," sagte Mr. Karloff.

"Einerseits befinden wir uns in den Gesprächen über die Einhaltung der verkehrsüblichen Sorgfalt mit möglichen Lizenznehmern, die das Produkt zum derzeitigem Stadium übernehmen würden," erklärte Mr. Karloff. "Sollten wir in diesem Stadium zum Vertragsabschluss kommen, könnten wir die Administration der bevorstehenden Phase 3-Studie dem Vertragspartner übergeben."

"Andererseits sind wir bereit, die Phase 3-Studie selbst abzuschließen," sagte Mr. Karloff. "Wenn sie erfolgreich wäre, würde sie das Risiko für einen möglichen Lizenznehmer erheblich mindern - und uns damit in die Lage versetzen, die höheren Erstgebühren, Meilensteinzahlungen und Tantiemen zu verlangen, die im allgemeinen mit Produkten der Phase 3 verbunden sind," sagte er.

"In jedem Fall bringen wir unser Produkt immer näher an die potenzielle Genehmigung durch die FDA und die Vermarktbarkeit heran," sagte Mr. Karloff.

Laut Kenneth L. Rice Jr., Vice President und Chief Financial Officer von MacroChem, hat das Unternehmen den Investitionen große Aufmerksamkeit beigemessen, die erforderlich sind, um die Phase 3-Studie abzuschließen.

"Die Kosten der Studie bewegen sich im Rahmen unserer derzeitigen Barbudgets," sagte Mr. Rice.

"Wir sind der Ansicht, dass der Rückfluss aus dieser Investition mit hoher Wahrscheinlichkeit für MacroChem und seine Aktionäre attraktiv ist," sagte Mr. Rice.

MacroChem ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Lexington, Massachusetts, das auf Wirkstoffe spezialisiert ist, die durch die Haut verabreicht werden können und umfangreichen bisher nicht erfüllten medizinischen Bedürfnissen entsprechen. Nach einer Kapitalaufnahme von mehr als $20 Millionen im Jahre 1998 restrukturierte sich die Firma von ihrem Ursprung als vertragliche Forschungs- und Entwicklungsfirma hin zur Entwicklung firmeneigener Wirkstoffe auf der Basis ihrer patentierten absorptionsfördernden Technologie SEPA. Neben Topiglan entwickelt die Firma derzeit EcoNail(TM), einen SEPA-Nagellack, der antifungale Wirkstoffe durch den Nagel und das umgebende Gewebe für die 37 Millionen Amerikaner mit Onychomykose bereitstellt, einer Pilzinfektion der Finger- oder Zehennägel.

MacroChem führt zurzeit Lizenzgespräche über die firmeneigenen Produkte und bemüht sich darum, kompatible Technologien für die Wirkstoffbereitstellung zu erwerben oder in Lizenz zu nutzen.

Soweit sich diese Pressemeldung mit der Entwicklung zukünftiger Produkte befasst, handelt es sich um zukunftsbezogene Aussagen, die diversen Risikofaktoren unterliegen, die dazu führen können, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen unterscheiden. Die relevanten Risikofaktoren sind im Jahresbericht von MacroChem auf Formular 10-K enthalten, das der Securities and Exchange Commission SEC (US-Börsenaufsicht) vorliegt. Dazu gehören unter anderem die Risiken im Hinblick auf die Produktentwicklung, die klinischen Tests, die Abhängigkeit von Dritten bei Entwicklungs- und Lizenzvereinbarungen und die Risiken, die mit der Zulassung der Produkte sowie der Erteilung von Lizenzen und Patenten durch die Regulierungsbehörden verbunden sind.

Caverject(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Pharmacia, und Muse(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Vivus Corporation.

Besuchen Sie unsere Websites unter http://www.macrochem.com oder http://www.mchm.com .

ots Originaltext: MacroChem Corporation Im Internet recherchierbar: http://recherche.newsaktuell.de

Rückfragen bitte an: Ken Rice Jr. von MacroChem, Tel.: (USA) 781-862-4003

Foto: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20000710/NEM047 AP Archive: http://photoarchive.ap.org PRN Photo Desk, Tel.: (USA) 888-776-6555 oder (USA) 201-369-3467 Website: http://www.macrochem.com

[Altaktionär]

Und hier noch ein Update vom 12.07.00

mfg
Altaktionär


Yahoo! Deutschland Finanzen
Mittwoch 12. Juli 2000, 20:23Uhr

Ergebnisse einer klinischen Studie über den topischen Wirkstoff gegen Impotenz von MacroChem werden von Urology veröffentlicht, einem der f&
Lexington, Massachusetts (ots-PRNewswire) - Laut Bericht wirkt Topiglan(TM), das sich derzeit in Heimstudien der Phase 3 befindet, fast sechsmal besser als Placebo in der Phase 2-Studie in den Arztpraxen, darunter bei Männern, bei denen Viagra(R), Muse(R) oder Caverject(R)(1) versagt haben
Die MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM) gab bekannt, dass Urology, eines der bedeutendsten Fachjournale für Urologen in den Vereinigten Staaten, einen wichtigen Bericht zur Phase 2-Studie über den zu untersuchenden Wirkstoff Topiglan(TM), ein topisches Behandlungsverfahren der erektilen Dysfunktion (auch als "ED" oder "Impotenz" bekannt), zur Veröffentlichung angenommen hat.

Die doppelt blinde randomisierte Arztpraxis-Studie mit dem Topiglan-Gel, die unter Beteiligung von 60 Männern mit moderater bis schwerer erektiler Dysfunktion durchgeführt wurde, führt zu der Annahme, dass der Wirkstoff von MacroChem, der weniger als eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr auf die Peniseichel appliziert wird, eines Tages möglicherweise Millionen impotenter Männer, die keine oralen oder invasiven ED-Wirkstoffe anwenden können oder wollen, in die Lage versetzt, ein befriedigendes Geschlechtsleben zu führen.

Laut Bericht erwies sich Topiglan(TM) als fast sechsmal wirksamer als Placebo-Gel bei Männern mit vaskulärbedingter erektiler Dysfunktion, der Hauptursache für männliche Impotenz.

Der Hauptautor des Berichts ist Irwin Goldstein, MD, Professor für Urologie an der Boston University School of Medicine. Dr. Goldstein war in der jüngsten Vergangenheit President der Society for the Study of Impotence und ist eine der anerkanntesten Autoritäten für die sexuelle Dysfunktion in den Vereinigten Staaten.

"Wir sind sehr erfreut, dass dieser wichtige wissenschaftliche Bericht von einem so renommierten Journal zur Veröffentlichung angenommen wurde," sagte Alvin J. Karloff, Chairman, President und Chief Executive Officer von MacroChem. "Die Akzeptanz durch die fachkundigen Redakteure von Urology ist ein Indiz für ihre Unterstützung der wissenschaftlichen Kontrollen, klinischen Verfahren und der Durchführung der Studie," sagte Karloff.

"Diese Studie und unsere vor kurzem abgeschlossene Sicherheitsstudie mit Paaren verschafften MacroChem die entscheidenden Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Topiglan, die für den Beginn unserer gerade angekündigten Phase 3-Heimstudie mit Topiglan essentiell sind," sagte Paul Schechter, M.D., Ph.D., Vice President bei MacroChem für die Entwicklung und Zulassung von Wirkstoffen und einer der Co-Autoren des Berichts.

Topiglan ist ein topisches Gel, das Prostaglandin E1 (Alprostadil) enthält und die durch die Haut wirkende, die Absorption fördernde Trägersubstanz, die als SEPA(R) bekannt ist. Bevor Topiglan entwickelt wurde, konnte Alprostadil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion nur invasiv eingesetzt werden, wenn nämlich der Wirkstoff subkutan in den Penis injiziert (Caverject(R)) oder in die Harnröhre als kleines Suppositorium mit einem spritzenähnlichen Gerät (Muse(R)) eingeführt wurde.

Laut Angaben der National Institutes of Health leiden mehr als 30 Millionen Amerikaner in unterschiedlichem Ausmaß an der erektilen Dysfunktion (ED), mehr als die Hälfte aufgrund einer vaskulären Form des Leidens wie die an der Topiglan-Studie beteiligen Patienten. Eine 1999 von der American Association of Retired Persons veröffentlichte Studie ergab, dass weniger als 6% der an ED leidenden Männer derzeit einen Wirkstoff zur Behandlung ihres Zustands einsetzen.

Einzelheiten der Topiglan-Studie der Phase II, die in Urology veröffentlicht werden "Sechzig Männer, von denen 97% aufgrund einer vaskulären Erkrankung impotent waren, erhielten ein Placebo-Gel oder Topiglan. Danach wurden ihre Erektionen wiederholt von einer Laborschwester observiert und gemessen - Bedingungen, unter denen es viele Männer schwer haben würden, zu einer Erektion zu kommen," sagte Dr. Goldstein.

"Innerhalb von 45 bis 60 Minuten nach der Gelapplizierung hatten fast 40% der impotenten Männer, die Topiglan erhalten hatten, eine Erektion, die für den Geschlechtsverkehr als ausreichend angesehen werden konnte - im Vergleich zu weniger als 7% derjenigen, die ein Placebo-Gel bekommen hatten," sagte Dr. Goldstein.

Dr. Goldstein fuhr fort: "Diese Patienten waren schwierige Fälle, die andere praktische Ärzte an mich überwiesen hatten. Vor der Behandlung mit Topiglan konnten einige an der Studie beteiligte Männer nur zu einer Erektion kommen, wenn ihnen einer oder mehrere Vasodilatoren direkt in den Penis injiziert wurde."

Laut Dr. Goldstein waren die lokalen Nebenwirkungen vorübergehend und wurden von den Patienten als mildes bis moderates Brennen, Kribbeln oder Wärmegefühl bei der Applizierung sowohl durch aktive als auch durch Placebo-Empfänger beschrieben. "Die festgestellten Nebenwirkungen stehen dem Einsatz des Wirkstoffs nicht im Wege und sollten die Akzeptanz durch einen erheblichen Teil der Patienten nicht beeinflussen," sagte Dr. Goldstein. Im Verlauf der Studie wurden keine nennenswerten systemischen Nebenwirkungen festgestellt. Systemische Nebenwirkungen aufgrund von Alprostadil sind unwahrscheinlich, da der Körper 80% jedes Alprostadils, das in den Blutkreislauf eintritt, in einem Durchlauf durch den Blutkreislauf per Stoffwechsel verarbeitet. Daher bietet Topiglan möglicherweise eine viel sichere Alternative für diejenigen Patienten, die aufgrund von Herzerkrankungen oder anderen Arzneien, die sie einnehmen müssen, keine anderen Wirkstoffe gegen die erektile Dysfunktion einsetzen können.

Topiglan ist das Hauptprodukt von MacroChem, dem pharmazeutischen Unternehmen mit Sitz in Lexington, Massachusetts, das auf Wirkstoffe spezialisiert ist, die durch die Haut verabreicht werden können. Nach einer Kapitalaufnahme von mehr als $20 Millionen im Jahre 1998 restrukturierte sich die Firma von ihrem Ursprung als vertragliche Forschungs- und Entwicklungsfirma hin zur Entwicklung firmeneigener Wirkstoffe auf der Basis ihrer patentierten absorptionsfördernden Technologie SEPA. Neben Topiglan entwickelt die Firma derzeit EcoNail(TM), einen SEPA-Nagellack, der antifungale Wirkstoffe durch den Nagel und das umgebende Gewebe für die 37 Millionen Amerikaner mit Nagelinfektionen bereitstellt.

MacroChem führt zurzeit Gespräche mit führenden Pharmaunternehmen in den USA, Europa und Japan über die Entwicklungs- und die Vermarktungsrechte von Topiglan. MacroChem führt derzeit auch Lizenzgespräche über die anderen firmeneigenen Produkte und bemüht sich darum, kompatible Technologien für die Wirkstoffbereitstellung zu erwerben oder in Lizenz zu nutzen.

Soweit sich diese Pressemeldung mit der Entwicklung zukünftiger Produkte befasst, handelt es sich um zukunftsbezogene Aussagen, die diversen Risikofaktoren unterliegen, die dazu führen können, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen unterscheiden. Die relevanten Risikofaktoren sind im Jahresbericht von MacroChem auf Formular 10-K enthalten, das der Securities and Exchange Commission SEC (US-Börsenaufsicht) vorliegt. Dazu gehören unter anderen die Risiken im Hinblick auf die Produktentwicklung, die klinischen Tests, die Abhängigkeit von Dritten bei Entwicklungs- und Lizenzvereinbarungen und die Risiken, die mit der Zulassung der Produkte sowie der Erteilung von Lizenzen und Patenten durch die Regulierungsbehörden verbunden sind.

Besuchen Sie unsere Websites unter http://www.macrochem.com oder http://www.mchm.com

(1) Viagra(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Pfizer Inc., Caverject(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Pharmacia Inc., Muse(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Vivus Corporation.

ots Originaltext: MacroChem Corporation Im Internet recherchierbar: http://recherche.newsaktuell.de

Rückfragen bitte an: Ken Rice Jr. von der MacroChem Corporation, Tel.: [phone] Website: http://www.macrochem.com

[Akte-XY]

Vielen Dank, dass Du diesen Bericht hier rein gestellt hast!-Lob und Anerkennung!
Hat jemand eine Ahnung, wann die Testphase 3 ungefaehr abgeschlossen sein soll. Ich habe naemlich auf der Homepage von
von MCHM nichts gefunden.

Also dann, auf dass er hochgeht!-Der Kurs natuerlich!

[Braini]

weiss jemand was mit machrochem losis ??? in usa 5.38 und hier 7 . hab ich da am wochenende medlungen verpasst ?

[Leg.]

Na also, wer sagt´s denn? Jetzt geht´s aufwärts, hoffentlich noch weiter, bei 7 Euro muß der Kurs auch nicht stehen bleiben!!
de Leg.

[Braini]

aber warum gehts aufwärts ? is doch n klares missverhältnis zum amikurs. und meldungen gibts auch keine ....

[Altaktionär]

Ich habe bisher auch keine neuen News gefunden.

aktueller Kurs USA 5,875 (+9,35%)
Interessant ist, dass der Kurs zuerst in Deutschland bei überproportionalen Umsätzen angesprungen ist und es danach aussieht, dass Amerika nachzieht, da dort die Umsätze doch wohl eher bescheiden sind.
We will see.
mfg
Altaktionär

[Forum]

"Wurfsendung" von CuttingEdge !!

Bin nicht zum Zug gekommen. Ich meine, dass man Titel im Auge
behalten sollte, jedoch nicht zum heutigen Kurs kaufen.

Das war eindeutig nur die Empfehlung. Da haben auch einige in den Staaten direkt gekauft.

[gholzbauer]

Was schreibt CuttingEdge denn?

[Carina Star]

Cutting Edge scheibt, daß Macrochem mit "Topiglan" eine Mittel gegen Impotenz in der Pipeline hat, das im Gegensatz zu denen von Pfizer und Upjohn einfach in der Anwendung und zugleich schmerzfrei sein soll. Außerdem wirke es schon nach 10 Minuten. (Eigener Kommentar: Was uns Frauen natürlich besonders freut!). Cutting Edge schreibt weiter: "Bei einer Befragung von 150 Urologen auf einem Treffen des Verbands der amerikanischen Urologen gaben 71,2 Prozent "Topiglan" von MacroChem als beste Behandlungsmethode für Potenzstörungen an. ... Topiglan befindet sich derzeit in Phase 2 der klinischen Tests. Das Management verhandelt mit verschiedenen Pharmafirmen in den USA, Europa und Asien bezüglich Entwicklungs- und Marketingrechten."
Cutting Edge sieht eine Verdoppelung des Kurswertes mit Sicht auf 3 Monate und ein Kursziel um die 40 US$ innerhalb eines Jahres.

[gholzbauer]

Eigentlich nichts neues. 10 min ist sehr gut.
Einfachheit der Anwendung und schmerzfrei OK, aber der vielleicht wichtigste Vorteil: ziemlich nebenwirkungsfrei (was allerdings in Phase III hieb-und stichfest bewiesen werden muß, vor allem zweiteres :-))!
40$ als Kursziel würde einen Börsenwert von grob 1 Mrd.$ für MCHM bedeuten. Finde ich realistisch.

gholzbauer

[Forum]

Das ist die "Nudel Up" Aktie !!!

Mein Limit läuft noch bis Ultimo, weil ich glaube das dieses
ein gutes Investment ist.
Ich meine, dass nach dem Schub der Kurs nochmal etwas zurückkommen wird.

[Brruno]

Was meint Ihr, wie lange der jetzt laufende Phase III-Test noch dauern könnte?

Gruß

[gholzbauer]

Mitte 2001 ???

[gholzbauer]

MacroChem Announces Veterinary Pharmaceutical Development Program for Through-the-Skin Animal Drugs Company`s First SEPA-Enhanced Vet Drug Has Demonstrated Superior Delivery In Clinical Test by Major Pharma Firm in Companion Animals Patent Filed on Breakthrough in `Through-the-Fur` Drug Delivery Technology Shown at International Vet Dermatology Meeting In San Francisco Last Month
LEXINGTON, Mass., Sep 14, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM chart, msgs), best known for its investigational topical drug (Topiglan(R)) for erectile dysfunction, announced today that it has successfully applied the same proprietary through-the-skin technology to a drug for companion animals -- its first entry into a U.S. market estimated by Newsweek at more than $3 billion.

According to MacroChem chairman Alvin J. Karloff, the companion-animal study demonstrated that SEPA(R), MacroChem`s patented absorption-enhancement technology, "dramatically" enhanced the delivery of a currently marketed topical veterinary drug.

MacroChem said that it has been working for several months under a confidential feasibility contract with a major veterinary pharmaceutical firm. That contract covers assessment of MacroChem`s platform drug-absorption technology, SEPA(R), to determine if it can deliver otherwise poorly-absorbed drugs through a target species` skin.

"This test is just one of a series of recent efforts we have undertaken in the veterinary field," Mr. Karloff said. "If supported by additional studies, one or more SEPA-enhanced veterinary drugs could be marketed as early as 2002."

MacroChem files patent, appoints vet-drug expert to head effort

Fur has long posed a challenge to topical animal drugs. In the process of demonstrating SEPA-enhancement feasibility for veterinary applications, MacroChem researchers discovered a novel way to optimize through-the-skin drug delivery on furry animals. MacroChem has filed a provisional U.S. patent on this method, which will be followed by timely filings of expanded international patents.

In recognition of the specialized nature of this field, MacroChem has launched a market research effort under the direction of a seasoned veterinary drug development expert, Eugene Pittz, PhD, now director of veterinary pharmaceutical development at MacroChem.

Drug, business development team met with veterinary dermatologists

As part of its product and business opportunity assessment research, MacroChem said that it had exhibited at the International Association of Veterinary Dermatologists meeting in San Francisco, August 29th through September 2.

"This San Francisco meeting enabled our drug development and business development teams to discuss in depth the potential contributions of our platform technology with many of the nearly 2000 U.S., European and Japanese private and academic veterinary dermatologists attending," Mr. Karloff said.

Mr. Karloff said the meeting also enabled MacroChem to initiate distribution discussions with several of the companies exhibiting at the meeting, some of which have expressed interest in veterinary formulations of human transdermal drugs currently in MacroChem`s pipeline.

"Those discussions confirmed the uniqueness of our technology, and the potential for highly favorable economic returns on veterinary formulations of SEPA-enhanced topical drugs," Mr. Karloff reported.

"Although the U.S. companion-animal drug market is obviously smaller than the human pharmaceutical market," Mr. Karloff noted, "it presents much lower regulatory hurdles -- and promises very significant opportunities for our through-the-skin -- or perhaps I should say, `through the fur` drug delivery technology."

MacroChem is a pharmaceutical company based in Lexington, MA that specializes in formulating drugs that can be administered through the skin -- drugs that address large and unmet medical needs. Following a capital infusion of more than $20 million in 1998, the company restructured itself from its contract R&D origins to develop proprietary drugs based on its patented absorption-enhancement technology, SEPA(R). SEPA temporarily neutralizes the absorption-barrier effect of the outer lipid layer of mammal skin, known as the stratum corneum.

MacroChem is currently conducting a 20-site, 460-patient pivotal phase 3 trial with Topiglan(R), its topical drug for treating male erectile dysfunction. That phase 3 trial includes many individuals for whom currently marketed erectile-dysfunction drugs are either contraindicated or not recommended.

In addition to Topiglan, MacroChem is developing EcoNail(TM), a SEPA-enhanced nail lacquer delivering antifungal agents through nails and surrounding tissues, for the 37 million Americans with onychomycosis, a fungal infection of the fingernails or toenails.

To the extent that this press release discusses matters relating to the development of future products, these are forward-looking statements and are subject to various risk factors that could cause actual results to differ materially from those expressed in the forward-looking statements. The relevant risk factors are set forth in MacroChem`s annual report on Form 10-K as filed with the SEC and include, without limitation, risks regarding product development, clinical trials, dependence on third parties for development and licensing arrangements, and risks involving regulatory approval of products, and patents and licenses.

Visit our web site at: http://www.macrochem.com or http://www.mchm.com .



Source: MacroChem Corporation

[gholzbauer]

Kurs eben 4 3/16$ -15%; ist hier was negatives im Anmarsch oder ist das eine große Kaufchance?


MacroChem Reports Major Progress on Bringing First Topical Male Impotence Drug To Clinical Practice Tells specialists Topiglan(R) has passed partner transfer, enhancer carcinogenicity tests. Patients being enrolled at 20 sites across U.S. for 400-patient pivotal trial.
LEXINGTON, Mass., Sep 18, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM chart, msgs) told sexual dysfunction specialists convened at the annual Society for the Study of Impotence meeting in Cleveland that it has made major advances in bringing Topiglan(R), its topical treatment for erectile dysfunction, to the approximately 24 million American men still waiting for a safer, effective alternative to current ED drugs.

Topiglan is a gel containing an erection-inducing drug and SEPA(R), MacroChem`s patented absorption enhancer that enables the drug to penetrate the skin of the penis.

"In the year since the last SSI meeting in Boston, we demonstrated the safety of Topiglan in female partners of men using Topiglan, passed a critical test evaluating the carcinogenicity of SEPA in transgenic mice, and initiated a pivotal phase 3 trial in more than 400 patients," said Howard Richman, DPM, senior director of regulatory affairs and quality assurance at MacroChem.

"We believe these steps increase our lead in the race toward marketing the first topical erectile-dysfunction drug," Dr. Richman said.

The Society for the Study of Impotence is a professional organization founded in 1994 to "promote, encourage and support the highest standards of practice, research, education and ethics in the study of human sexual function and dysfunction." The membership consists predominantly of urologists but also includes internists, general and vascular surgeons, researchers in several fields, nurses, and psychologists.

MacroChem is a pharmaceutical company based in Lexington, MA that specializes in formulating drugs that can be administered through the skin - drugs with the potential to be safer and faster-acting than oral formulations. In addition to Topiglan, MacroChem is developing EcoNail(TM), a SEPA-enhanced nail lacquer delivering antifungal agents through nails and surrounding tissues, for the 37 million Americans with onychomycosis, a fungal infection of the fingernails or toenails.

SEPA safety package important to advancing Topiglan

MacroChem is particularly proud of the transgenic AC mouse challenge that our SEPA(R) drug-absorption enhancer passed, Dr. Richman told attendees.

"That study exposes our enhancer SEPA(R) at doses thousands of times greater than in Topiglan to mice specially bred to be sensitive to potentially cancer-causing agents," he explained. "Those tests revealed no direct or dose- response tumor formation."

SEPA is MacroChem`s patented drug-absorption enhancer that enables prostaglandin E1 in Topiglan - the active ingredient in Topiglan(R) - to penetrate the skin of the penis and enter into the penile blood vessels that support erection. Prostaglandin E1 is a natural component of ejaculate, but as a drug does not readily cross the skin barrier. Prior to Topiglan, men who wished to use prostaglandin E1 to obtain an erection had to inject it into their penises, or pass a small pellet of prostaglandin E1 into their urethras with a plastic catheter.

"We had no reason to expect any carcinogenic potential in SEPA, because it`s compounded from ingredients routinely used in the cosmetics and fragrance industries, on the FDA`s `generally regarded as safe` (GRAS) list," Dr. Richman said. "But that`s not good enough for the FDA - the FDA needs to see safety when such agents are used as enhancers. This is just the latest in a multi-million-dollar investment in safety documentation we have made in SEPA and Topiglan." Absence of significant effects in partner trial enables initiation of phase 3 study

Dr. Richman told the specialists attending the SSI meeting that Topiglan had passed another critical test for a topical ED drug during the past year: A "partner transfer" challenge.

"Actually, this is the second study we have performed to demonstrate the safety of the female partner of a man who might use Topiglan," Dr. Richman said.

"The first study involved indirect administration of a Topiglan into the vaginas of female subjects," he explained. "But we wanted to be assured that no clinically significant transfer takes place during actual intercourse - and so, we tested Topiglan against placebo in a randomized placebo-controlled vaginal-intercourse study - and passed that test, too."

Now, Dr. Richman reported, MacroChem has embarked on a 20-site pivotal phase 3 home trial - one of the last before a drug can be submitted to the FDA for evaluation and possible marketing approval. About 460 men with varying degrees of erectile dysfunction will use Topiglan or a placebo, and record their ability to initiate and complete vaginal intercourse.

"We look forward to bringing the results of that trial to you as soon as possible - perhaps by next year`s SSI meeting," Dr. Richman told the attendees.

[gholzbauer]

German Marketmaker Announces It Will Begin Trading MacroChem Securities On Munich & Stuttgart Exchanges
LEXINGTON, Mass., Sep 20, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM chart, msgs), a pharmaceutical company with a topical treatment for erectile dysfunction now in pivotal trials, announced today that one of Germany`s leading marketmakers, Baader Wertpapierhandelsbank AG, will begin trading MacroChem securities on the Munich and Stuttgart exchanges. Daily prices will be fixed in Euro. MacroChem securities are currently traded on the Berlin and Frankfurt exchanges, as well as NASDAQ.

MacroChem is a pharmaceutical company that specializes in formulating major-market drugs that can be administered through the skin using its patented absorption-enhancer, SEPA(R). In addition to Topiglan(R), its late- stage investigational drug for America`s 32 million men with erectile dysfunction, MacroChem is developing EcoNail(TM), a SEPA-enhanced nail lacquer delivering an antifungal agent through nails and surrounding tissues, for the 37 million Americans with fungal infections of the fingernails or toenails.

Baader Wertpapierhandelsbank makes a market in more than 3,200 stocks of companies in 56 countries. Some of the stocks it currently supports in Germany include Coca-Cola, Sony, Renault, Heineken and Singapore Airlines. Fourth German Exchange to List MacroChem

"A total of four German exchanges have now unilaterally elected to list our shares within the past year," observed Alvin J. Karloff, chairman and chief executive officer of MacroChem.

"In September of last year, the Berlin exchange elected to begin trading our shares for the convenience of its investors, and in April, officials of the Frankfurt Stock Exchange, known formally as Deutsche Borse AG, elected to do likewise," Mr. Karloff said.

"While German law permits companies to petition to have their securities traded under Article 5 of the Rules for the Regulated Unofficial Market, we did not do so," he said. "The exchanges selected us."

[fräserle]

@ gholzbauer

Scheiße. Habs gerade auch gesehen. Blicks auch nicht. Laut Cutting Edge, müßte der Kurs eigentlich anziehen. Der hat normalerweise fast immer recht.

Aber durchalten.

[gholzbauer]

Man braucht eine Menge Geduld bei diesem Wert.
Klar ist: ohne die SEPA-Technologie ist MCHM fast nichts wert, hoffentlich kommt hier keine schlechte Nachricht. Andererseits gibt es bisher keine Hinweise auf negative Testergebnisse.

[Flatine]

Wo ist der Pharmer eigentlich?
Wisst ihr einen Grund für diesen Kursverfall?

[gholzbauer]

Lage bessert sich, +0,5$=+12%;

[Lanzelotte]

Nun ja, jetzt bin ich auch auf die Aktie aufmerksam geworden. Die
Story scheint interessant - muss mich aber noch ein wenig mit den
Fundamentals beschäftigen, dass ist bei diesen kleineren Werten
meist etwas mühselig.

Was ich nicht verstehe ist das hier in diesem Thread mehrmals von
einem Aufwärtstrend bei MCHM die Rede ist. Vielmehr ist die Aktie seit
1998 in einem langfristigen Abwärtstrend, der erst bei ca 7$ gebrochen
werden kann. Jedoch ist die Chance, dass bei 4$ der endgültige Boden
gefunden sein kann (Bestätigung von 12/99 und 01/00) wohl recht gross.



Bleibt die Frage: Riesenchance oder ewige Looseraktie ???

[fräserle]

@ Lanzelotte

Das mit dem Abwärtstrend stimmt schon. Doch bedenk mal, daß die Entwicklung eines Medikamentes nicht von gestern auf heute geht. Außerdem mußt du Rieseninvestitionen tätigen.

Bis das Medikament dann durch ist, werden viele nervös.
Falls es klappt, und die Chancen stehen nicht schlecht, gibts was zu ernten. Blos wann diese dritte Testphase zu Ende ist, kann ich auch nicht sagen, dazu hab ich zu wenig Infos.

Ich bin dabei.

[Lanzelotte]

@ fräserle

Hab ja auch nicht gesagt, dass ich die Aktie uninteressant finde -
im Gegenteil. Wenn sich die "SEPA-Technology" durchsetzt wird
es weitaus höhere Bewertungen geben. Und das Marktpotential
des Potenzgels ist mit Sicherheit riesig. Schließlich ist MCHM
zur Zeit "nur" mit 100 Mio. $ bewertet. Ist mal ne ganz neue Idee.
Aktien die Krebs- und Aidsmittel enteickeln wollen und in der Pipeline
haben gibt´s mitlerweile ja wie Sand am Meer.

Also, wenn am Montag die Aufschläge in Deutschland nicht zu
gross sind bin ich wohl dabei.

Gruss
Lanze

[fräserle]

OK habs halt falsch gedeutet.

Tschaule.

[Forum]

Solche Aktien muss man liegen lassen und nicht nervös werden, falls
diese mal 20 % zurückgehen. Wenn alles klappt wird es hier einen fulminanten Anstieg geben und dann kommen die Trittbrettfahrer.

[Jean_II]

Schaut Euch doch mal den 3Jahreschart genau an, jedes jahr geht´s um die selbe Zeit runter und jedes Jahr waren dann fette Gewinne zu machen und es wird dieses Jahr wieder genauso kommen!

Klarer Kauf für mich!
Gruss Jean_II

[fräserle]

MMHH!!
Trau gerade nicht so ganz. Die Amis tillen gerade vollkommen. Hoffentlich ist dieser Abwärtstrend bald gebrochen.

[Altaktionär]

Hallo allerseits,
hier was zum aufmuntern.

mfg Altaktionär

MacroChem soll am 23. Oktober in New York als eine von 70 Firmen an der Discovery Expo 2000 teilnehmen

[28.09.2000 - 22:14 Uhr]


Lexington, Massachusetts (ots-PRNewswire) - Die MacroChem
Corporation (Nasdaq: MCHM) hat bekannt gegeben, dass sie vom
"Investment Reporter" als eine von 70 "unentdeckten" Firmen
ausgewählt worden ist, die dieser bei seiner am 23. Oktober im New
York Hilton stattfindenden 14. Discovery Expo 2000 bei Managern von
Wachstumsfonds, Börsenmaklern und anspruchsvollen Investoren
vorstellen wird.

Der "Investment Reporter" ist ein 1989 ins Leben gerufener
Börsenbrief, der 50.000 Investment-Fachleuten helfen soll,
Informationen über kapitalschwächere NASDAQ-Unternehmen, im
Freiverkehr gehandelte Unternehmen und nicht routinemäßig von den
bedeutendsten Finanzmedien beobachtete, internationale Unternehmen zu
bekommen. Entsprechende "Discovery"-Treffen finden jährlich in New
York, Chicago und San Francisco statt.

Die Präsentation vor den Teilnehmern der Expo in New York wird
Kenneth L. Rice jr. in seiner Eigenschaft als Vice President und
Chief Financial Officer von MacroChem vornehmen, einem
Pharma-Unternehmen, das zwei "Blockbuster"-Medikamente
(Umsatzpotenzial größer als 1 Milliarde US$) in der Entwicklung hat:
Topiglan(R), ein lokal anzuwendendes Präparat zur Behandlung von
erektilen Dysfunktionen, das gegenwärtig in den USA die klinischen
Tests der Phase 3 durchläuft, sowie EcoNail(TM), ein
Lokaltherapeutikum gegen Nagelpilz. Beide Produkte haben in den USA
einen Markt von mehr als 30 Millionen Menschen, beide beruhen auf
einer patentierten Plattform-Technologie, und beide sind Gegenstand
intensiver Gespräche mit möglichen US-amerikanischen und
internationalen Lizenznehmern.

"Wir glauben, dass unser Unternehmen die Beschreibung "unentdeckt"
tatsächlich verdient und folglich bei den Investoren unterbewertet
ist, weil wir bis vor zwei Jahren im Wesentlichen ein Auftragnehmer
waren, der versuchte, aus geschützten, von großen Pharma-Unternehmen
entwickelten Medikamenten lokale Darreichungsformen zu entwickeln",
sagte Rice.

"Nach einer Kapitalspritze von etwa 20 Millionen US$ Anfang 1998
begann sich MacroChem zu einem forschenden Pharma-Unternehmen zu
wandeln. In den letzten zweieinhalb Jahren wurde ein Medikament in
die Tests der Phase 3 und ein weiteres in die Phase 2 überführt. Mit
einem dritten wurde eine sehr spezielle In-Vitro-Studie durchgeführt,
die den Weg zu einem Zulassungstest ebnen könnte. Weiterhin hat
MacroChem eine prall gefüllte Pipeline von neuen, die
Plattform-Technologie nutzenden Arzneimittel-Kandidaten", erklärte
Rice.

"Wir freuen uns darauf, durch dieses Treffen und die Seiten der
Festschrift kommunizieren zu können, warum wir von unseren kurz- und
langfristigen Zielen so beflügelt sind."

In dem Maße, wie diese Presseerklärung Themen zum Gegenstand hat,
die sich auf die zukünftige Entwicklung von Produkten beziehen,
handelt es sich dabei um vorausschauende Erklärungen, die
verschiedenen Risikofaktoren unterliegen, was dazu führen könnte,
dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den
vorausschauenden Erklärungen zum Ausdruck gebrachten abweichen. Die
entsprechenden Risikofaktoren sind im Jahresbericht von MacroChem auf
dem bei der SEC eingereichten Formular 10-K aufgeführt und umfassen,
ohne Anspruch auf Vollständigkeit, Risiken hinsichtlich der
Produktentwicklung, der klinischen Tests, der Abhängigkeit von
Dritten bei Entwicklungs- und Lizenzierungsvereinbarungen sowie
Risiken im Zusammenhang mit der behördlichen Genehmigung von
Produkten sowie Lizenzen und Patenten.

Besuchen Sie unsere Website unter: http://www.macrochem.com oder
http://www.mchm.com

ots Original Text Service: MacroChem Corporation
Im Internet recherchierbar: http://recherche.newsaktuell.de

Rückfragen bitte an:
Ken Rice jr., MacroChem Corporation,
Tel.: [phone]
Website: http://www.macrochem.com

[Akte-XY]

Danke fuer den Bericht! Das ist endlich mal was informatives. Und lässt sogar noch Spielraum zum Träumen!

[gholzbauer]

Klar. Dausend Brozend.

[fräserle]

Sauberer Bericht. Hochachtung!

Blos wer kann mir verklickern, wieso die auf fast 3,50 USD fallen???
Normalerweise, falls die Amis aufmerksam werden, sollten sie sich doch vorher eindecken, nicht erst wenn die Lemminge kommen. Oder verstehe ich das nicht richtig.
Kanns vielleicht sein, daß der Kurs bewußt gedrückt wird?

[Akte-XY]

Das der Kurs absichtlich gedrückt wird halte ich für sehr unwahrscheinlich.Aufgrund der schlechten
Umgebung in der Nasdaq scheuen viele Anleger und investieren nicht in so spekulative Werte wie MCHM.
Es sind einfach noch zu viele Unsicherheitsfaktoren, die den Kurs negativ beeinflussen können.Also wird in
der schlechten Zeit auf stabile Werte gesetzt. Das gleiche passiert ja auch im Dax mit der "old" und "new" economy.
Am 23.10.00 werden wir mehr wissen, denn wenn die Fond-Manager entscheiden, dass MCHM
zu spekulativ ist um darin zu investieren, werden auch die letzten Großinvestoren ihre Anteile abziehen und
der Kurs wird stark unter Druck geraten. Passiert das Gegenteilige, also die Fond-Manager entscheiden auf Finanzierungswürdig, dann
wird der Kurs einen lang anhaltenden und rasanten Kursanstieg erleben. Hoffen wir, dass das Letztere eintritt.
Aber wie immer, läuft eh wieder alles anders!

Mfg
Akte-xy

[fräserle]

@ Akte

Stimme dir zu. Blos das bisherige versetzt mich in schaudern. Der Kurs geht immer mehr in die Binsen. Ich glaube langsam, daß die Fondsmanager MCHM für nicht finanzierungswürdig halten. Scheiße für uns alle.

So long, stay cool and have a nice day (trotzdem).;-)

[gholzbauer]

Die Finanzierung der gegenwärtigen Phase III-Tests von Topiglan ist durch den Kassenbestand von MCHM gesichert. Falls MCHM in nächster Zeit eine Marketing-Allianz eingehen wird, womit zu rechnen ist, kann MCHM upfront/milestone payments vereinbaren, die für die weitere Finanzierung (neben der Umsatzbeteiligung an Topiglan) sorgen werden. Damit ist MCHM nicht finanziell von den Fonds abhängig, sondern hauptsächlich vom Erfolg (oder Mißerfolg) von Topiglan.

[Lanzelotte]

Ist doch gut, dass die 3,50$ nochmal getestet wurden und sich
so charttechnisch ein Boden gebildet hat. Wenn jetzt der Ausbruch
kommt steht er wenigstens auf 2 sicheren Beinen. Die 3,50$ müssen
natürlich unbedigt halten - sonst...
Auch sollten im nächsten Anlauf unbedingt die 4,50$ genommen werden.

[Lanzelotte]

Bei näherer Betrachtung des Charts fällt mir auf, dass sich
nach oben fast alle 50 Cent ziemlich härtnäckige Wiederstände
gebildet haben. So einfach wirds also wohl nicht.

[gholzbauer]

Wenn in ein paar Monaten die Phase-III-Ergebnisse von Topiglan veröffentlicht werden, spielt der Chart keine große Rolle mehr.
Dann werden wir schlagartig entweder 1$ oder 15$ haben, grob geschätzt.

[fräserle]

Bedanke mich für die Infos. Habt mich beruhigt.

[gholzbauer]

Weltklasse-News!!!
Das könnte allein schon (ohne Topiglan) eine Kursvervielfachung bringen.

MacroChem Announces Pfizer Will Evaluate Feasibility of Improving Skin Penetration of Drugs Using MacroChem`s Topical Absorption Enhancer
LEXINGTON, Mass., Oct 16, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM chart, msgs) announced today that it has signed an agreement with Pfizer, Inc., under which Pfizer will evaluate the feasibility of using MacroChem`s patented topical absorption enhancer, SEPA(R) to improve skin absorption of a group of Pfizer pharmaceuticals.

Details and financial terms of the evaluation agreement were not disclosed.

MacroChem is a pharmaceutical company based in Lexington, MA that specializes in formulating drugs that can be administered through the skin. Following a capital infusion of more than $20 million in 1998, the company restructured itself from its contract R&D origins to develop proprietary drugs based on its SEPA(R) technology. SEPA(R) temporarily neutralizes the absorption-barrier effect of the outer lipid layer of mammal skin, known as the stratum corneum.

MacroChem is currently conducting a 20-site, 460 patient pivotal phase 3 trial with Topiglan(R), its topical formulation of SEPA and Prostaglandin E1 for treating male erectile dysfunction. In addition to Topiglan(R), MacroChem is developing EcoNail(TM), a SEPA enhanced nail lacquer for delivering antifungal agents through nails and surrounding tissues, for the 37 million Americans with onychomycosis, a fungal infection of the fingernails or toenails.

[gholzbauer]

P.S.
Da ich ein Glückskind bin, wurde mein 1000-Stück-Kaufauftrag heute(!) in Berlin zu 4,50 E ausgeführt. Hatte den Auftrag fast schon vergessen.

[gholzbauer]

Ich möchte noch einmal darauf hinweisen, daß ich die gestrige Nachricht über eine eventuelle Zusammenarbeit mit Pfizer für eine großartige Sache halte. Jetzt wäre nur noch interessant, an welche Produkte Pfizer konkret gedacht hat, d.h. wie groß der damit erzielbare Umsatz wäre, um die möglichen Royalties für MCHM abschätzen zu können. Es könnten sich für MCHM durchaus um Zahlungen im zweistelligen Millionen-$-Bereich handeln, was für MCHM eine Menge Geld wäre.

[gholzbauer]

Bleibt nur:
Warum ausgerechnet Viagra-Pfizer????
Wollen die am Ende nur SEPA und Topiglan ausbremsen?
Oder im Endeffekt Viagra durch Topiglan ersetzen?
Oder geht es bei der Zusammenarbeit "nur" um die Veterinärmedikamente von Pfizer (siehe 14.09.)?



P.S. Mei dausendsdes Bosding als "gholzbauer" !!!
***************************1000****************************

[Altaktionär]

Hier die letzte Meldung in Deutsch. Habe diese Woche nochmals nachgelegt.

mfg
Altaktionär

Dienstag 17. Oktober 2000, 11:01 Uhr



MacroChem kündigt an, dass Pfizer die Durchführbarkeit von Hautverbesserungen begutachten wird / Absorption von Arzneimitteln unter Verwendu
Lexington, Mass. (ots-PRNewswire) - Die MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM) gab bekannt, dass sie einen Vertrag mit der Pfizer (Frankfurt: 852009.F - Nachrichten) Inc. unterzeichnet hat. Im Rahmen dieses Vertrages wird Pfizer begutachten, wie sich der patentierte topische Absorptionsverstärker SEPA(R) von MacroChem zur Verbesserung der Hautabsorption einer Gruppe von Pfizer-Pharmazeutika verwenden lässt.
Einzelheiten und finanzielle Bedingungen des Begutachtungsvertrages wurden nicht offengelegt.

MacroChem ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Lexington, Massachusetts, das auf die Entwicklung von Arzneimitteln spezialisiert ist, die durch die Haut verabreicht werden können. Im Anschluss an eine Kapitalzufuhr in Höhe von mehr als 20 Millionen USD im Jahre 1998 führte die Firma auf der Grundlage ihrer vertragsmässigen F&E-Ursprünge eine Umstrukturierung mit dem Ziel durch, auf der Basis ihrer SEPA(R) Technologie urheberrechtlich geschützte Arzneimittel zu entwickeln. SEPA(R)neutralisiert temporär den Absorptionsbarriereeffekt der äußeren Lipidschicht der Mammahaut, die als Stratum corneum bekannt ist.

MacroChem führt gegenwärtig mit 460 Patienten an 20 Standorten einen Zentralversuch der Phase 3 mit Topiglan(R) durch, ihrer topischen Arzneiformel für SEPA und Prostaglandin E1 zur Behandlung der Erektionsdysfunktion bei Männern. Zusätzlich zu Topiglan(R) entwickelt MacroChem gegenwärtig auch EcoNail(TM), einen SEPA-verstärkten Nagellack mit antimykotischen Wirkstoffen, die durch die Nägel und das umgebende Gewebe wirken. Dieses Produkt wird für die 37 Millionen Amerikaner bereitgestellt, die unter Onychomykose leiden, einer Pilzinfektion der Fingernägel bzw. der Zehennägel.

Bezüglich der in der vorliegenden Pressemitteilung dargelegten Informationen zur Entwicklung künftiger Produkte handelt es sich um zukunftsbezogene Aussagen. Diese Aussagen unterliegen verschiedenen Risikofaktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den zukunftsbezogenen Aussagen abweichen. Die relevanten Risikofaktoren sind im Jahresbericht von MacroChem auf Formblatt 10-K wiedergegeben. Dieses Formblatt, das bei der SEC eingereicht wurde, enthält ohne Einschränkungen diejenigen Risiken, die sich auf die Produktentwicklung, auf klinische Versuche, auf die Abhängigkeit von Dritten bei der Produktentwicklung und bei Lizenzverträgen sowie auf Risiken beziehen, zu denen die aufsichtsbehördliche Genehmigung von Produkten, Lizenzen und Patenten gehört.

Besuchen Sie unsere Website unter http://www.macrochem.com oder http://www.mchm.com

[Forum]

Die werden wohl Macrochem "vernaschen". Aufkaüfe dürften bereits zu
"Aldi-Preisen" laufen.

[gholzbauer]

John L. Zabriskie, Former Pharmacia & Upjohn CEO and Merck EVP, Elected to MacroChem Board of Directors
LEXINGTON, Mass., Oct 23, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM chart, msgs) announced today that John L. Zabriskie, PhD, has been elected to the board of directors of MacroChem Corporation, a pharmaceutical company developing innovative through-the-skin drugs with potential to reduce the side effects and drug-drug interactions often seen with oral and injected pharmaceuticals.

Dr. Zabriskie is a well-known pharmaceutical industry executive, responsible for creating the $12 billion merger of U.S. and Swedish pharmaceutical companies Upjohn and Pharmacia in 1995, and, most recently, for directing the development of NEN Life Science Products into a leading participant in the genomics field, and securing its 2000 sale to Perkin Elmer. Prior to his 1994 appointment as president and CEO of Upjohn, Dr. Zabriskie spent nearly 30 years with Merck & Co., rising to executive vice president of Merck, and president of Merck Manufacturing Division.

"MacroChem is proud that this distinguished executive has agreed to bring his more than 35 years of experience in pharmaceutical development, manufacturing, market planning and top management to our board," said Alvin J. Karloff, chairman and CEO of MacroChem.

Dr. Zabriskie said he accepted the offer of a seat on the MacroChem board after an extensive due diligence process.

"I share MacroChem`s optimism that its technology and pipeline hold great potential, and I look forward to contributing to the realization of the company`s plans to become a major player in specialty pharmaceuticals," Dr. Zabriskie said.

In addition to his board position with MacroChem, Dr. Zabriskie holds board seats with AlphaGene, Biomira, Cubist Pharmaceuticals, and Kellogg Company. Dr. Zabriskie earned a BS in chemistry from Dartmouth, and a PhD in organic chemistry from University of Rochester.

MacroChem specializes in formulating drugs that address large and unmet medical needs. Following a capital infusion of more than $20 million in 1998, the company restructured itself from its contract R&D origins to develop proprietary drugs based on its patented absorption-enhancement technology, SEPA(R). SEPA temporarily neutralizes the absorption-barrier effect of the outer lipid layer of mammal skin, known as the stratum corneum.

MacroChem is currently conducting a 20-site, 460-patient pivotal phase 3 trial with Topiglan(R), its topical drug for treating male erectile dysfunction. In addition to Topiglan, MacroChem is developing EcoNail(TM), a SEPA-enhanced nail lacquer delivering antifungal agents through nails and surrounding tissues, for the 37 million Americans with onychomycosis, a fungal infection of the fingernails or toenails.

To the extent that this press release discusses matters relating to the development of future products, these are forward-looking statements and are subject to various risk factors that could cause actual results to differ materially from those expressed in the forward-looking statements. The relevant risk factors are set forth in MacroChem`s annual report on Form 10-K as filed with the SEC and include, without limitation, risks regarding product development, clinical trials, dependence on third parties for development and licensing arrangements, and risks involving regulatory approval of products, and licensing and patents.

Visit our web site at: http://www.macrochem.com or http://www.mchm.com



Source: MacroChem Corporation

[Altaktionär]

@gholzbauer,
die Meldungen von Macrochem kannst Du auch in Deutsch erhalten,
wenn Du unter http://recherche.newsaktuell.de/nach Macrochem suchst.
So ist das besonders für mich einfacher zu lesen.

mfg
Altaktionär

Hier noch der Text:

Ehemaliger CEO von Pharmacia & Upjohn und Executive Vice President von Merck John L. Zabriskie in den Verwaltungsrat von MacroChem gewählt

[23.10.2000 - 15:49 Uhr]


Lexington, Massachusetts (ots-PRNewswire) - Die MacroChem
Corporation (Nasdaq: MCHM) gab heute bekannt, dass Dr. John L.
Zabriskie in den Verwaltungsrat der MacroChem Corporation gewählt
wurde. Das Pharmaunternehmen entwickelt innovative äußerlich
anzuwendende Arzneimittel, deren Stärke in der Verringerung von
Nebenwirkungen und Wechselwirkungen von Arzneimitteln liegen, wie sie
oftmals mit oral oder per Injektion verabreichten Wirkstoffen
einhergehen.

Dr. Zabriskie ist eine in der Arzneimittelbranche weithin bekannte
Führungspersönlichkeit. Er war verantwortlich für die
zwölf-Milliarden-Dollar-Fusion der US-amerikanischen und schwedischen
Arzneimittelfirmen Upjohn und Pharmacia 1995 und in jüngster Zeit für
die Entwicklung von NEN Life Science Products zu einem führenden
Marktteilnehmer im Bereich der Genomforschung sowie dem Verkauf des
Unternehmens an Perkin Elmer im Jahre 2000. Vor seiner Ernennung zum
President und CEO von Upjohn war Dr. Zabriskie fast 30 Jahre lang für
Merck & Co. tätig, zuletzt als Executive Vice President von Merck und
Leiter der Produktionssparte des Unternehmens.

"MacroChem ist stolz darauf, dass diese angesehene Führungskraft
sich bereit erklärt hat, ihre über 35-jährige Erfahrung in der
Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln, in der Marktplanung und
im Top-Management in unseren Verwaltungsrat einzubringen", erklärte
Alvin J. Karloff, Chairman und CEO von MacroChem.

Dr. Zabriskie gab zu verstehen, er habe das Angebot eines
Verwaltungsratsmandats bei MacroChem erst nach sorgfältiger Prüfung
angenommen.

"Ich teile den bei MacroChem herrschenden Optimismus in Bezug auf
das Potenzial seiner Technologien und Produktpipeline und freue mich
darauf, einen Beitrag zur Realisierung des Unternehmensziels, ein
führender Anbieter von Spezialarzneimitteln zu werden, zu leisten",
sagte Dr. Zabriskie.

Außer seiner Mitgliedschaft im Verwaltungsrat von MacroChem übt
Dr. Zabriskie Verwaltungsratsmandate bei AlphaGene, Biomira, Cubist
Pharmaceuticals und der Kellogg Company aus. Dr. Zabriskie schloss
sein Chemiestudium in Dartmouth als BS ab und promovierte an der
Universität Rochester in organischer Chemie.

MacroChem ist auf die Entwicklung von Arzneimitteln spezialisiert,
die umfangreichen und bis jetzt unbefriedigten medizinischen
Bedürfnissen entsprechen. Nach einer Kapitalspritze von über 20
Millionen US-Dollar im Jahre 1998 strukturierte sich das Unternehmen
vom ursprünglichen Schwerpunkt Auftragsforschung in Richtung auf die
Entwicklung eigener Arzneimittel um, die auf der patentierten
absorptionsverbessernden Technologie mit Namen SEPA(R) basieren. SEPA
neutralisiert vorübergehend den Absorptionsbarrieren-Effekt der
äußeren Lipidschicht der Haut, auch Stratum corneum genannt.

MacroChem führt gegenwärtig an 20 Standorten mit 460 Patienten
einen zentralen Versuch der Phase 3 mit Topiglan(R) durch, einem
aktuellen Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen. Außer
Topiglan entwickelt MacroChem EcoNail(TM), einen durch SEPA
verbesserten Nagellack, der über Nägel und das umgebende Gewebe
antifungale Mittel abgibt - Hoffnung für die 37 Millionen Amerikaner,
die an Onychomycosis leiden, einer Pilzinfektion von Finger- oder
Zehennägeln.

Insofern als in dieser Pressemitteilung auf Sachverhalte im
Zusammenhang mit der Entwicklung zukünftiger Produkte eingegangen
wird, handelt es sich dabei um vorausschauende Erklärungen, die
verschiedenen Risikofaktoren unterliegen, auf Grund derer sich die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den vorausschauenden
Erklärungen angeführten unterscheiden können. Die relevanten
Risikofaktoren sind in dem bei der US-Börsenaufsichtsbehörde
vorliegenden Jahresbericht von MacroChem auf dem Formblatt 10-K
aufgeführt. Hierzu gehören ohne Einschränkung Risiken bezüglich der
Produktentwicklung, klinischer Versuche, Abhängigkeit von Dritten bei
der Entwicklung und bei Lizenzvereinbarungen sowie Risiken im
Zusammenhang mit der vorgeschriebenen Zulassung von Produkten, mit
Lizenzierungen und Patenten.

[gholzbauer]

Der Kurs springt deutlich an. Man muß sich schon wieder ärgern, daß man unter 4$ nicht stärker hingelangt hat.

[Forum]

Mist und ich habe heute einen Teil zu € 6,20 verschenkt.

Scheiß Kreditkäufe °!!!!

[Lanzelotte]

Bei ca. 6,20 $ verläuft der langfristige Abwärtstrendkanal (2,5 Jahre).
Wenn dieser nachhaltigt genknackt werden sollte, könnten wir sehr
schnell Kurse zwischen 8 und 10 $ sehen. Zumindestens aus charttechnischer
Sicht.

[fräserle]

Lanze, meinst du wir knacken diesen scheiß Wiederstand, wie die 4,50?

Ich nicht, denn da geht uns vorher die Luft aus.

[Forum]

Ich würde mal eher auf das Fundamentale schauen !!!

Pfizer wird sich die Bude wohl krallen !

[gholzbauer]

MacroChem Raises $9 Million in Private Equity Placement and Obtains Commitment for Additional $7 Million
LEXINGTON, Mass., Oct 26, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM chart, msgs) announced today that it raised $9 million in gross proceeds from a private placement of its securities to two institutional investors. The investors have committed to invest an additional $7 million at MacroChem`s option seven months after effectiveness of the required SEC registration statement and subject to certain conditions including trading volume and price targets. Leerink Swann & Co. of Boston acted as the placement agent.

Alvin J. Karloff, chairman and CEO commented, "The successful closing of this transaction is a major milestone for the company. Our current cash position and the committed future investment should enable us to focus on managing the Phase 3 clinical development of Topiglan(R), our investigational drug for male erectile dysfunction, continuing the clinical development of our EcoNail(TM) product for fungal infections of the nail and exploring a number of new product opportunities."

The company sold a total of 1,816,658 shares of its common stock. Additional shares are issuable to the investors based on the trading price of the common stock during the period following effectiveness of the registration statement. The investors have certain rights of first refusal and other rights during the same period. The investors also received five year warrants to purchase a total of 363,332 shares of the company`s common stock at a purchase price of $5.90 per share. The company may call the warrants should the closing price per share of its common stock reach $11.80 for 15 consecutive trading days. The company has agreed to file a registration statement on form S-3 for the common stock sold as well as the shares issuable upon exercise of the warrants.

"In addition to providing the company with a strong cash position, this financing accomplishes the first step of our overall objective of adding a number of quality institutional investors to our shareholder group." Said Kenneth L. Rice Jr., vice president and chief financial officer.

[gholzbauer]

MacroChem CFO will be Interviewed on Bloomberg Radio WBNW `Before The Bell` Thursday, October 26 Between 8:40 AM and 9:30 AM
LEXINGTON, Mass., Oct 25, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM chart, msgs) announced today that its vice president and chief financial officer Kenneth L. Rice Jr. will be interviewed tomorrow morning by Boston`s WBNW-Radio`s Senior Financial Consultants Mark Crociati and John Sullivan in their "Before the Bell" financial news program on the station`s 1120 AM channel.

Investors and others interested in hearing the interview worldwide can listen to the interview on the station`s web site, http://www.1120wbnw.com.

MacroChem is a drug development company specializing in transdermal (through-the-skin) drugs with sales potentials of $1 billion or more, based on its platform absorption-enhancer, SEPA(R). Its lead product is a topical treatment for erectile dysfunction, Topiglan(R), now in phase 3 pivotal trials. Other SEPA-enhanced products in the MacroChem portfolio address other "potential-blockbuster" indications, including nail fungus, localized pain, and hormone deficiency.

On October 16, MacroChem announced that it has signed an agreement with Pfizer, Inc., under which Pfizer will evaluate the feasibility of using MacroChem`s patented topical absorption enhancer, SEPA(R), to improve skin absorption of a group of Pfizer pharmaceuticals.

On Monday, MacroChem announced that John L. Zabriskie, PhD, former Pharmacia & Upjohn CEO and Merck executive vice president, was elected to MacroChem board of directors.

Mr. Rice joined MacroChem in July of 1999. Prior to joining MacroChem, Mr. Rice served as vice president of finance and administration at Pentose Pharmaceuticals, Inc. Cambridge, MA. He has held executive financial and senior operations positions in local biotechnology and instrumentation companies, including Zymark Corporation and Millipore Corporation.

Mr. Rice received his bachelor`s degree and masters in business administration from Babson College. He also holds a JD degree from Suffolk University, and an LLM in taxation from Boston University Law School.

[Forum]

Wie wertet Ihr die letzten Meldungen ????

[Altaktionär]

Ich glaube, wir brauchen noch einen langen Atem bis zur Zulassung
von Topiglan, bis Ende 2002!
mfg
Altaktionär



MacroChem ernennt Mel Snyder zum Vice President für Marktentwicklung

[27.10.2000 - 15:15 Uhr]


Lexington, Massachusetts (ots-PRNewswire) - MacroChem Corporation
(NASDAQ: MCHM) hat Mel Snyder für die neu geschaffene Position des
Vice President für Marktentwicklung ernannt. In Snyders
Verantwortungsbereich wird die Lizenzerteilung des Sortiments an
patentierten, in der Versuchsphase befindlichen
Arzneimittelrezepturen des Arzneimittelherstellers, die Anbahnung von
Partnerschaften und gemeinsamen Projekten mit Pharmaunternehmen auf
der ganzen Welt und die Vermarktung des Unternehmens und seiner
Technologie an Pharmaindustrie und praktizierende Ärzte fallen. Vor
seiner Ernennung durch MacroChems Board of Directors war Snyder als
Consulting Director of Business Development für MacroChem tätig.

"Mel Snyder hat während der letzten fünfzehn Monate viel zu
MacroChems Erfolgen beigetragen und es freut uns sehr, dass er die
Ernennung durch unser Board of Directors angenommen hat",
kommentierte Chairman und CEO Alvin J. Karloff.

"Er hat unseren Anstrengungen im Business Development und bei der
Anbahnung von Partnerschaften neuen Schwung verliehen, unsere
Verkaufsförderung in der Branche verbessert und die Medizinergemeinde
mobilisiert, unsere in der Versuchsphase befindlichen Produkte zu
unterstützen", so Karloff weiter.

Mel Snyder bringt eine mehr als 25-jährige Erfahrung im Business
Development und Marketing in der Pharmaindustrie mit sich,
einschließlich Erfahrung in der Lizenzunterstützung für
Arzneimittelhersteller von schnell geschmolzener Oral- und
Antikörper-Technologien.

Bevor Snyder zu MacroChem kam, war er Vice President für Marketing
und Business Development bei Immunomedics. Zwischen 1975 und 1995 war
er President der ProClinica Inc., ein in New York ansässiges
Unternehmen für Marketingkommunikation und Lizenzunterstützung, das
Büros in Brüssel, Tokio und Köln unterhält. Zu den Produkten und
Technologien, die er erfolgreich vermarktete, gehören Synthroid(R)
zur Therapie von Hypothyreoidismus (Schilddrüsenunterfunktion)(Flint
Laboratories und Boots), Thallium-201-Stress-Test (New England
Nuclear/DuPont), FreAmine(R) und Intralipid(R) für intravenöse
Ernährung (McGaw and KabiPharmacia), Gamimune(R) Immuntherapie
(Cutter) und CEA-Scan(R) zur Darmkrebserkennung (Immunomedics). Der
in Easton, Pennsylvania, geborene Snyder hat an der Universität von
Lehigh einen ersten akademischen Grad erworben.

MacroChem ist ein Pharmaunternehmen, das auf die Entwicklung von
transdermal (über die Haut) anzuwendenden Arzneimitteln auf der Basis
seines Absorptionsverbesserers SEPA(R) spezialisiert ist mit einem
Umsatzpotenzial von USD 1 Milliarde oder darüber. MacroChems
Hauptprodukt ist Topiglan(R), ein in der Versuchsphase befindliches,
äußerlich anzuwendendes Medikament zur Behandlung von
Erektionsstörungen, derzeit in Versuchsphase 3. MacroChem ist dabei,
diese und weitere Erfordernisse zu erfüllen, um Ende 2002 bei der FDA
die Zulassung für Topiglan zu beantragen. Während dieser Versuchszeit
unterstützt MacroChem gleichzeitig mehrere größere internationale
Pharmaunternehmen, die an einer Lizenz für Topiglan interessiert
sind, bei ihren erforderlichen Gutachten. Andere durch die
SEPA-Technologie verbesserte Produkte der MacroChem sprechen weitere
große Absatzmöglichkeiten wie Nagelpilzerkrankungen, lokalisierte
Schmerzen und Hormonmangel an.

Insofern als in dieser Pressemitteilung auf Sachverhalte im
Zusammenhang mit der Entwicklung zukünftiger Produkte eingegangen
wird, handelt es sich dabei um vorausschauende Erklärungen, die
verschiedenen Risikofaktoren unterliegen, auf Grund derer sich die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den vorausschauenden
Erklärungen angeführten unterscheiden können. Die relevanten
Risikofaktoren sind in dem bei der US-Börsenaufsichtsbehörde
vorliegenden Jahresbericht von MacroChem auf dem Formblatt 10-K
aufgeführt. Hierzu gehören ohne Einschränkung Risiken bezüglich der
Produktentwicklung, klinischer Versuche, Abhängigkeit von Dritten bei
der Entwicklung und bei Lizenzvereinbarungen sowie Risiken im
Zusammenhang mit der vorgeschriebenen Zulassung von Produkten, mit
Lizenzierungen und Patenten.

Rückfragen bitte an:
Ken Rice, Jr. bei MacroChem Corporation, Tel. (USA) 781-862-4003

Website: http://www.macrochem.com
http://www.mchm.com

[fräserle]

Kurz gesagt SCHEISSE!!!
DerAbwärtstrend bleibt somit intakt.

[Akte-XY]

Jetzt gibt es nur eine Möglichkeit!-Warten, biß der Kurs wieder unter die 4,5 E-Marke rutscht und dann nachkaufen und Kurzzocks veranstalten!

[gholzbauer]

U.S. Patent Office Allows MacroChem Claims For Novel Nail Fungus Treatment/Preventative That Combines Antifungal Drugs & Penetration Enhancer In Brush-On Nail Lacquer
Patent will cover prospective MCHM entry into $1.4 billion worldwide market limited by perceived risks of current oral therapies
LEXINGTON, Mass., Oct 31, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM chart, msgs) announced today that the U.S. Patent Office has allowed all of its 40 composition of matter and method claims for a patent covering EcoNail(TM), an investigational topical treatment for onychomycosis, a fungal infection that disfigures the toenails and fingernails of more than 37 million Americans. EcoNail(TM) combines a powerful antifungal agent, econazole, with MacroChem`s patented drug-penetration-excipient, SEPA(R) in a clear nail lacquer patients are expected to paint onto affected nails and surrounding skin.

The forthcoming MacroChem patent will cover combinations of SEPA with a broad range of antifungal agents effective in the treatment or prevention of onychomycosis, and the ingredients for a nail lacquer.

Onychomycosis (pronounced "ahn-e-ko-my-KO-sis") today is treated mostly with oral drugs, each with varying degrees of recognized risk of organ damage and interaction with many common pharmaceuticals. As a result, only a small fraction of individuals with nail fungus utilize current therapies. Nevertheless, pharma market research firm Datamonitor(R) estimates worldwide sales of oral onychomycosis drugs at more than $1.4 billion.

MacroChem expects to begin the clinical process with EcoNail later this year. As with all its products, MacroChem is in discussions with major pharmaceutical companies, with the objective of licensing EcoNail prior to completion of the studies necessary to obtain marketing approval from the FDA.

One obstacle to topical treatment: Nail is mostly dead tissue

The difficulty in treating onychomycosis with a topical preparation arises in part from the fact that nail is thick, difficult to penetrate and is not a living tissue. MacroChem had demonstrated in other experiments that antifungals combined with SEPA can penetrate skin. However, unlike skin, which is alive and has lipid components through which MacroChem has successfully diffused many drugs combined with SEPA, nail is mostly keratin - and except for a small area at the base, nail is dead tissue. Data supporting the allowed claims included experiments using several different combinations of SEPA, antifungal agents and polymers that demonstrated the unexpected effect of SEPA acting like a plasticizer of the polymers resulting in flexible, clear lacquer films. Additional included data supported the claims that these formulations enabled the release of antifungal drugs like econazole into and through the nail.

The only U.S. marketed topical lacquer treatment for onychomycosis achieved a complete cure rate of less than 7% in clinical trials after 48 continuous weeks of therapy.

MacroChem is a drug development company specializing in transdermal (through-the-skin) drugs with sales potential measured in hundreds of millions to $1 billion or more, based on its platform technology, SEPA(R). MacroChem`s lead product is a topical investigational treatment for erectile dysfunction, Topiglan(R), now in phase 3 pivotal trials. MacroChem expects to complete this and other requirements for submitting an NDA for Topiglan in late 2002. While engaged in these trials, MacroChem is simultaneously supporting the due- diligence evaluations of several major multinational drug companies interested in licensing Topiglan prior to its approval for marketing. Other SEPA-enhanced products in the MacroChem portfolio address other major- market indications, including localized pain and hormone deficiency.

[Altaktionär]

Hier die letzte ADhoc in Deutsch.
Ich glaube nicht an einen momentanen Anstieg. Bin bei 6 Euro
erstmal raus und versuche unter 4,5 zum Zuge zu kommen.

mfg
Altaktionär



US-Patentamt genehmigt MacroChems` Patentanspruch für neuartiges Mittel zur Behandlung und Prävention von Nagelpilz

[31.10.2000 - 19:38 Uhr]


Lexington, Massachusetts (ots-PRNewswire) - Neuartiges Mittel
vereint antimykotische Wirkstoffe mit Penetrationsverstärker in
auftragbarem Nagellack

Das Patent ermöglicht MCHM den geplanten Einstieg in einen
Weltmarkt mit Umsätzen von 1,4 Milliarden USD, der durch die
vorhandenen Risiken der derzeitigen
Oraltherapeutika eingeschränkt wird

Die MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM)gab bekannt, dass das
US-Patentamt allen 40 Ansprüchen in Bezug auf Zusammensetzung und
Methoden im Rahmen eines Patents für EcoNail(tm) zugestimmt hat.
EcoNail(tm) ist ein experimentelles, äußerlich anzuwendendes Präparat
zur Behandlung von Onychomykose, einer Pilzinfektion, die bei mehr
als 37 Millionen Amerikanern zu Missbildungen der Zehen- und
Fingernägel führt. EcoNail(tm) verbindet einen wirkungsvollen
antimykotischen Wirkstoff, Econazol, mit einer von MacroChem
patentierten Trägersubstanz, SEPA(r), in einem durchsichtigen
Nagellack, den Patienten auf die befallenen Nägel und die umgebende
Haut auftragen sollen.

Das zukünftige Patent von MacroChem umfasst die Kombination von
SEPA mit einer Reihe von antimykotischen Wirkstoffen zur Behandlung
oder Prävention von Onychomykose sowie die Inhaltsstoffe eines
Nagellacks.

Zur Zeit wird eine Onychomykose in der Regel mit oral
einzunehmenden Medikamenten behandelt, die mit bekannten Risiken
jeweils unterschiedlicher Schwere für Organschäden und Interaktion
mit vielen anderen, verbreiteten Pharmazeutika in Zusammenhang
gebracht werden. Nur wenige Nagelpilz-Patienten greifen deshalb auf
die derzeit verfügbaren Therapeutika zurück. Dennoch schätzt
Datamonitor(r), ein Marktforschungsinstitut der Pharmabranche, den
Umsatz oraler Medikamente zur Behandlung von Onychomykose auf mehr
als USD 1,4 Milliarden weltweit.

MacroChem möchte gegen Ende dieses Jahres beginnen, EcoNail
klinisch zu testen. Wie bei all seinen Produkten verhandelt MacroChem
auch über dieses Produkt mit anderen größeren Pharmaunternehmen.
MacroChem will bereits vor Beendigung der für die Marktzulassung
durch die FDA erforderlichen klinischen Studien Lizenzen für EcoNail
erteilen.

Ein Hindernis für die äußerliche Behandlung: Bei einem Nagel
handelt es sich größtenteils um totes Gewebe.

Die Schwierigkeit, Onychomykose durch ein äußerlich aufzutragendes
Präparat zu behandeln, ergibt sich zum Teil aus der Tatsache, dass es
sich bei einem Nagel um ein kompaktes, schwierig zu durchdringendes
und totes Gewebe handelt. In anderen Experimenten konnte MacroChem
nachweisen, dass ein Kombinationspräparat aus antimykotischen
Wirkstoffen und SEPA die Haut durchdringen kann. Im Gegensatz zur
Haut jedoch, die ein lebendes Gewebe darstellt und Lipide enthält,
die MacroChem die Diffusion vieler mit SEPA kombinierter Medikamente
erlaubt haben, besteht ein Nagel hauptsächlich aus Keratin - und, mit
Ausnahme einer kleinen Stelle an der Basis, aus toten Zellen. Die von
MacroChem erhobenen Ansprüche werden von Daten gerechtfertigt, die
sich aus der experimentellen Untersuchung mehrerer unterschiedlicher
Kombinationen aus SEPA, antimykotischer Wirkstoffe und Polymeren
ergaben. SEPA konnte darin die Polymere so chemisch modifizieren,
dass ein flexibler und klarer Lackfilm entstand. Weitere Daten
stützen die Annahme, dass diese Präparate das Eindringen von
antimykotischen Wirkstoffen wie Econazol in und durch den Nagel
hindurch ermöglichen.

Das einzige auf dem US-amerikanischen Markt erhältliche äußerlich
aufzutragende Lackpräparat zur Behandlung der Onychomykose wies in
einer klinischen Studie eine Heilungsrate von lediglich 7 % nach
einer Behandlungsdauer von 48 Wochen auf.

MacroChem ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung
von transdermal (über die Haut) anzuwendenden Arzneimitteln auf der
Basis von SEPA(R)-Technologie spezialisiert. Diese Spezialisierung
bietet ein Umsatzpotenzial von mehr als 1 Milliarde USD. MacroChems
Hauptprodukt ist Topiglan(R), ein in der Versuchsphase befindliches,
äußerlich anzuwendendes Medikament zur Behandlung von
Erektionsstörungen, derzeit in Versuchsphase 3. MacroChem ist dabei,
diese und weitere Erfordernisse zu erfüllen, um Ende 2002 bei der FDA
die Zulassung für Topiglan zu beantragen. Während dieser Versuchszeit
unterstützt MacroChem gleichzeitig mehrere größere internationale
Pharmaunternehmen, die an einer Lizenz für Topiglan interessiert
sind, bei ihren für die Vermarktung erforderlichen Gutachten. Andere
durch die SEPA-Technologie verbesserte Produkte der MacroChem
sprechen weitere große Absatzmöglichkeiten wie Nagelpilzerkrankungen,
lokalisierte Schmerzen und Hormonmangel an.

Insofern als in dieser Pressemitteilung auf Sachverhalte im
Zusammenhang mit der Entwicklung zukünftiger Produkte eingegangen
wird, handelt es sich dabei um vorausschauende Erklärungen, die
verschiedenen Risikofaktoren unterliegen, auf Grund derer sich die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den vorausschauenden
Erklärungen angeführten unterscheiden können. Die relevanten
Risikofaktoren sind in dem bei der US-Börsenaufsichtsbehörde
vorliegenden Jahresbericht von MacroChem auf dem Formblatt 10-K
aufgeführt. Hierzu gehören ohne Einschränkung Risiken bezüglich der
Produktentwicklung, klinischer Versuche, Abhängigkeit von Dritten bei
der Entwicklung und bei Lizenzvereinbarungen sowie Risiken im
Zusammenhang mit der vorgeschriebenen Zulassung von Produkten, mit
Lizenzierungen und Patenten.

[gholzbauer]

MacroChem Shows Industry Experts How Its Drug-Absorption Technology Meets Challenge of Converting Old Drugs Into New Opportunities
Company`s proprietary SEPA(R) absorption-enhancing excipient attracts interest of many pharma scientists attempting "life cycle management" of drugs facing competition and patent expiry
INDIANAPOLIS, Ind., Nov 2, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM chart, msgs), a company developing through-the-skin medications for people who cannot, should not or will not swallow tablets and capsules, reported today that its technology is being recognized as a potential solution to industry drug-development challenges faced by many of the 7,500 formulation and manufacturing experts attending the American Association of Pharmaceutical Scientists meeting here.

"We came here prepared to speak mostly with those responsible for the chemistry behind future breakthrough drugs, and were pleasantly surprised to meet higher-level executives seeking new technologies to help their companies meet an immediate industry challenge -- product life-cycle management," explains Mel Snyder, vice president of market development at MacroChem.

"These executives are interested in exploring whether our patented absorption-enhancing technology, known as SEPA(R) (Soft Enhancement of Percutaneous Absorption), might enable them to rejuvenate and potentially obtain up to 20 years of new patent protection for one or more of their drugs, at far lower cost, more rapid time-to-market, and at much lower risk than trying to discover, develop, test and market a wholly new molecule," Mr. Snyder said.

SEPA meets all challenges of Life Cycle Management, MacroChem says

"Life-cycle management" describes the pharma industry`s attempt to sustain income from their R&D investments in established drugs that may be facing competition from newer medicines or patent expiry -- or both.

"Our technology may enable pharmaceutical companies to reformulate drugs presently administered as tablets or capsules, or even injected, so they can be delivered through the skin as gels, creams or other topical forms -- with many patient advantages and a strong likelihood that new patent protection for the new dosage form can be obtained," Mr. Snyder said.

Since 1997, MacroChem has sought and received U.S. and foreign patent protection on SEPA-containing topical formulations of off-patent drugs such as minoxidil, a family of hormones, a group of non-steroidal anti-inflammatory drugs, anti-fungal agents and alprostadil, the active ingredient in its Topiglan(R) product.

"These patents demonstrate that SEPA, combined with off-patent or even proprietary molecules, can often result in new patents for pharmaceutical products," Mr. Snyder said.

"We believe that this product-development model can and should be valuable to the pharma industry in general."

Topiglan shows how MacroChem can make "new drugs out of old"

According to Mr. Snyder, Topiglan demonstrates how pharmaceutical companies can apply MacroChem`s absorption-enhancement technology to create valued, patentable products.

"Our Phase 3 topical for erectile dysfunction, Topiglan(R), is being recognized as the virtual `poster child` for life cycle management," Mr. Snyder said, "because it addresses all the objectives the industry is trying to meet: New patent-protected products created less expensively out of old ones ... drugs capable of meeting the needs of industrial society`s aging consumers ... drugs that don`t interfere with the many medicines these individuals are already consuming ... drugs with potential sales of $1 billion or more."

Topiglan combines alprostadil -- a synthetic version of a blood-vessel dilator discovered in the 1930`s and found in human semen -- with SEPA, MacroChem`s patented excipient that enables through-the-skin absorption of many drug molecules. Alprostadil has key advantages over most oral drugs marketed and being developed for male impotence, because it acts on the penis, doesn`t appear to interact with any drugs likely male patients are taking, and, due to its metabolic profile, is not likely to pose a challenge to their aging hearts.

"Unlike the active ingredient in oral drugs to treat erectile dysfunction, alprostadil cannot be taken by mouth, and has not been shown in clinical trials to induce intercourse-capable erection in impotent men when applied alone directly to the penis. Currently, it must be injected into the shaft of the penis, or inserted into the urethra as a suppository -- considered too uncomfortable by most men." Mr. Snyder said.

A Topiglan user is expected to apply a small (0.25ml) fingertip of gel to the head of his penis about 15 -60 minutes before attempting intercourse, as SEPA takes alprostadil through penile skin.

"Topiglan shows how MacroChem can add SEPA to an off-patent drug with known pharmacology but limited by route of administration or systemic side effects, and formulate it into a patent-protected new product with great appeal to patients and physicians," Mr. Snyder said.

"Show attendees see our exhibit displaying Topiglan as a life-cycle management model, and they `get it` immediately -- an old drug transformed into a new drug with new properties, new patient appeal, and up to 20 years of new patent protection -- without the risk of going through a seven to twelve year basic drug development process, at a cost of perhaps $100 million, with a high failure rate in preclinical and early clinical trials," he said.

"Immediately, they think of drugs in their companies` portfolios that might be reformulated with SEPA ... and they begin asking detailed questions of our formulation expert, Scott Krauser, PhD," Mr. Snyder said.

[gholzbauer]

3 7/16 $ = neues 52-W-Tief. Nach all den guten Nachrichten der letzten Zeit enttäuschend.

[marcXIX]

Da muss mann einfach nen gesundes Standvermögen haben ;-)) Das kann dauern. Liegen lassen und abwarten, die kommt schon noch. Habe allerdings von 1000 auf 500 reduziert.

Marc XIX.

[madmurdock]

Macrochem gibt Aktienrückkaufprogramm bekannt:

Wenn mein Englisch noch funktioniert sieht Macrochem den momentanen Kurs als nicht angemessen an und ist sehr von den eigenen Aktivitäten überzeugt. Seht selbst:

MacroChem to Continue 1 Million Share Stock Repurchase Program Approved by Board of Directors
THURSDAY, DECEMBER 07, 2000 11:58 AM
- PRNewswire

LEXINGTON, Mass., Dec 7, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- The board of directors of MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM) has authorized management to immediately resume exercising a stock repurchase program initially announced on September 1, 1998.

The program permits the repurchase in the open market of up to 1 million of the company`s more than 24 million outstanding shares. Since the program was approved, the company has repurchased just over 158,000 shares of its common stock.

Reason for repurchase: Market undervalues recent advances

In announcing today`s decision, Alvin J. Karloff, chairman and chief executive officer of MacroChem, pointed to the many advances, opportunities and reduction of shareholder risk that result from the company`s efforts during the past year.

"Our action reflects MacroChem board and management view that our stock price today dramatically undervalues the significant advances we have made toward developing and licensing our lead drugs," explained Mr. Karloff.

"Current market pricing also fails to acknowledge our very strong cash position, and the growing degree of licensing interest we`ve generated for our absorption-enhancement technology from human and veterinary drug companies," Mr. Karloff said.

"Our decision today to continue our stock repurchase also reflects our confidence in the prospects for our lead investigational drug, Topiglan(R), a topical formulation of SEPA and Prostaglandin E1 for treating male erectile dysfunction," Mr. Karloff said.

MacroChem assessment: Now sole topical ED drug developer

Recent presentations at an international impotence-treatment meeting persuade MacroChem, investment banking and industry observers that the company is not only in the lead to develop a truly topical ED drug - it is now alone.

"Topiglan is applied to the head of the penis, and not squirted into the urethra - a major advantage to consumer use, licensing and regulatory review," Mr. Karloff said.

"On the strength of our safety and efficacy data generated in Phase I and II, the FDA has agreed that we could initiate a pivotal Phase 3 clinical trial in the United States, the most demanding environment for testing drugs like ours," he said. "We expect the first pivotal trial to be completed in the first half of 2001, with the first patients completing the trial this month."

Repurchase expresses confidence in EcoNail potential

In addition to its pivotal Phase 3 study on Topiglan, Mr. Karloff said MacroChem will soon file an Investigational New Drug Application for EcoNail(TM), its innovative nail lacquer that contains a powerful antifungal drug and SEPA.

"If current and planned studies confirm our expectations, we will have a truly novel product to treat fungal infections of the nail, a condition that affects 37 million Americans and for which no topical therapy with oral-drug equivalent efficacy exists today," Mr. Karloff said.

Expanded board of directors includes industry, investment experts

Mr. Karloff noted that, in addition to its products, technology and outlicensing advances, it has made major structural changes in management, and the way it pursues business.

"We have expanded our board of directors to include four new dynamic individuals with decades of experience in entrepreneurship, finance, pharmaceutical development and marketing and senior management," Mr. Karloff said.

"The investment banking community recognized our advances in competing for our recent round of financing, which we awarded in October to Leerink Swann, one of the nation`s most distinguished healthcare-specialized investment bankers," Mr. Karloff said.

"Through Leerink Swann, we raised $9 million in new equity with a commitment for up to $7 million more at our sole option," Mr. Karloff noted.

"That brings our total cash to just under $20 million - not bad for a company with a burn rate of less than $500,000 a month, exclusive of clinical trials," Mr. Karloff said.

MacroChem is a pharmaceutical company based in Lexington, MA that specializes in formulating drugs that can be administered through the skin. Following a capital infusion of more than $20 million in 1998, the company restructured itself from its contract R&D origins to develop proprietary drugs based on its SEPA(R) technology. SEPA(R) temporarily neutralizes the absorption-barrier effect of the outer lipid layer of mammalian skin, known as the stratum corneum, and thereby facilitates absorption of a variety of molecules through the skin.

To the extent that this press release discusses matters relating to the development of future products, these are forward-looking statements and are subject to various risk factors that could cause actual results to differ materially from those expressed in the forward-looking statements. The relevant risk factors are set forth in MacroChem`s annual report on Form 10-K as filed with the SEC and include, without limitation, risks regarding product development, clinical trials, dependence on third parties for development and licensing arrangements, and risks involving regulatory approval of products, and licenses and patents.

MfG
madmurdock

[gholzbauer]

Einen wichtigen Grund für den schlechten Kursverlauf der letzten Tage findet Ihr im Yahoo-Board zu MCHM. Es wird befürchtet, durch die neueste Finanzierungsrunde könnten Bay Harbor Investments Inc. und Strong River Investments Inc. ein Interesse daran haben, den MCHM-Kurs durch Shorten zu drücken, um billig (per adjustable warrants) an zusätzliche Aktien zu kommen. Meiner Meinung nach werden die entsprechenden Vertragsklauseln falsch interpretiert bzw. von MCHM-Shortsellern hochgespielt.
Ich gehe davon aus, daß ein SEPA-Deal mit Pfizer und/oder die nächsten Topiglan-Ergebnisse den Shorties das Genick brechen.

[fräserle]

@ gholzbauer

Hab ich auch gelesen. Würde das ganze erklären. War so ne Meldung von einer Pussy oder ähnlich.
Hoffen wir mal, daß das Genick nachaltig gebrochen wird.

[gholzbauer]

Tuesday January 23, 9:15 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: MacroChem Corporation
MacroChem VP to Address Conference on How MCHM Can Help Big Pharma Enhance Patient Care, Extend Expiring Patents of Major Drugs
Transdermal Drugs Could Tap Growing, Underserved Multi-Billion-Dollar Market For Treating Elderly Who Can`t, Shouldn`t or Won`t Swallow Tablets, Capsules
LEXINGTON, Mass., Jan. 23 /PRNewswire/ -- Mel Snyder, vice president of market development at MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM - news), will present his company`s SEPA® drug-absorption-enhancement technology to more than 400 pharmaceutical and drug-delivery company executives attending the 5th Annual Drug Delivery Partnerships 2001 meeting in San Francisco on Wednesday, January 24.

In his speech and the company`s exhibit, Snyder will show conference attendees how they can improve patient care and extend drug-patent protection with MacroChem technology, which enables through-the-skin delivery of drugs that ordinarily aren`t well absorbed when applied topically.

SEPA® = Better care for millions who can`t, shouldn`t or won`t take orals or injectables

According to Snyder, MacroChem can help some companies with expiring- patent drugs to capitalize on a largely untapped market for through-the-skin alternatives to the tablets, capsules and injectable drugs that dominate pharmaceutical care today. Such transdermal formulations could rescue the brand names of expiring-patent drugs with sales today exceeding $50 billion, he said.

``Today, 2.8 million elderly receive their medical care in nursing homes, and 2.5 million more receive medical assistance at home,`` Snyder points out. ``University studies repeatedly show that 40 to 80% of these aged patients have difficulty swallowing oral medications, as do more than half of the million Americans treated annually with radiation and chemotherapy for cancer, and between 50 and 90% of the million with Parkinson`s disease.`` Such swallowing difficulties drive up hospital, nursing home and home-care costs associated with medication dosage.

Snyder suggests industry also consider how it might profit from helping additional millions who often frustrate their caregivers by refusing to swallow oral medications -- the rising percentage of elderly suffering depression, anxiety and dementias, superimposed on physical conditions that demand chronic medication.

``The National Institutes of Health Development Panel on Depression in Late Life estimated that 25 percent of nursing home residents suffer a major or minor depression, for which the drugs of choice are agents like Prozac®, Wellbutrin®, Paxil® and Zolof® -- drugs with sales today in excess of $7.3 billion -- all covered by patents that expire between 2001 and 2005,`` Snyder explains. ``Despite that prevalence of nursing home depression, and availability of excellent drugs, studies persistently show half or more nursing home depression is undiagnosed and/or untreated.``

``MacroChem can help pharmaceutical companies reformulate many psychotropic and chronic-disease drugs into topicals that could revolutionize the care of millions of people, while -- in many cases -- adding up to 20 years of new patent protection and profits that might otherwise be lost.``

Snyder urges companies with investigational chronic-disease drugs that don`t appear sufficiently different from today`s oral drugs to consider reformulating them as topicals, to serve this market.

Example of MacroChem technology: Potential blockbuster for treating ED

Among the examples of improved patient care and new-patent potential resulting from SEPA: Topiglan®, MacroChem`s own potential-blockbuster topical drug for treating erectile dysfunction. Topiglan, now in pivotal Phase 3 trials, uses SEPA to enhance absorption of the off-patent drug alprostadil through the skin of the penis, rather than requiring injection or insertion as a suppository into the urethra.

In recognition of that advance, MacroChem obtained a patent on this novel drug-plus-enhancer combination, as well as other patents for three other SEPA combinations with pain medications, hormones and hair regrowth medications.

MacroChem can collaborate with drug-delivery competitors

In addition to showing drug companies the benefits of SEPA-enhanced topicals, Snyder will also show other drug delivery companies -- especially those employing ``patches`` and similar physical devices -- how they can employ MacroChem`s technology to improve their products. His presentation will show how SEPA can enhance the performance of transdermal patches delivering hormones, pain medications and other drugs limited by the natural absorption of these drugs into human skin.

``MacroChem is probably unique among the companies attending and addressing this meeting,`` Snyder says, ``because we can contribute both to our customers - - the drug companies -- and other drug delivery companies seeking to sell their technology to our customers.``

``Sometimes a SEPA-enhanced gel or cream is not the optimum transdermal delivery system -- it`s a patch applied to the skin, or to the mucosa of the mouth,`` Snyder notes. ``SEPA has the potential to help companies with diverse kinds of delivery systems to deliver more drug into a smaller skin area, or to speed up natural skin absorption of a poorly-absorbed drug.``

``We may dramatically impact the economics of transdermal patches, too,`` Snyder says. ``Some patches stop working when they`ve dispensed only 20 or 30 percent of the drug in them. With SEPA we may enhance drug-delivery efficiency of these patches.``

Example of SEPA enhancement: Topical testosterone in more discreet forms

One example to be presented by Snyder: Laboratory studies at MacroChem showing how SEPA increases topical testosterone absorption up to ten times over current unenhanced formulations -- possibly translating into testosterone patches only a fraction the size of current devices, and topical testosterone gels that need be spread over a much smaller skin area than demanded by current gels.

``Transdermal testosterone is used today for treating men who don`t produce sufficient male hormone levels, but it`s also being developed by many companies as a possible treatment for low female libido,`` he says.

``We`ve created a test testosterone-SEPA patch in our labs, and added SEPA to a currently marketed testosterone gel, and demonstrated very significant enhancement in both products,`` Snyder explains. ``That should translate into gels and patches that can be used much more discreetly by both male and female patients than the products current marketed or being developed for those indications.``

Meeting focused on ``life-cycle management``

Sponsored by the Institute for International Research, the fifth annual meeting will focus this year on ``life-cycle management`` -- a term that describes efforts by the pharmaceutical industry to extend the range of patients and diseases that its established drugs can treat -- and thus, in many cases, extend the patents that protect them. MacroChem is engaged in assisting some of the companies represented at the meeting to explore how its SEPA technology can contribute to the life-cycle management of their products.

[Braini]

+25% im augenblick... ob das gut geht heut abend ... bin gespann ob die nasd noch abdreht

[fräserle]

lest mal das. Gestern die Ankündigung, deshalb der Sprung und heute die Veröffentlichung.
Von yahoo finance von heute:

MacroChem Announces Initiation of Open-Label Continuation Phase 3 Study Of Topical Erectile-Dysfunction Drug
30 clinical sites currently participating in pivotal home trial of novel topical treatment for impotence

LEXINGTON, Mass., Jan. 24 /PRNewswire/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM - news) announced today that it has begun an ``open-label`` continuation study of Topiglan®, its investigational topical drug for the treatment of male erectile dysfunction (``ED``). ED is a largely vascular-related disorder that prevents more than 30 million American men from attaining and maintaining intercourse-capable erections. In the clinical trial announced today, patients who have completed the randomized and blinded pivotal phase 3 trial of Topiglan can elect to receive Topiglan for an extended period.

Topiglan differs from current and investigational oral drugs for erectile dysfunction in that it is a topical gel, applied directly to the glans (``head``) of the penis. Unlike the active ingredient in Viagra® and most investigational ED drugs, the active ingredient in Topiglan -- alprostadil -- has no history of interacting with cardiac drugs, and can be used in patients currently taking organic nitrate drugs for the treatment of heart disease. As a result, MacroChem`s Topiglan trial included men who would not be candidates for Viagra or any similar oral drug.

Topiglan combines alprostadil with SEPA®, MacroChem`s patented drug-absorption-enhancement agent, which enhances the penetration of sufficient alprostadil through the skin, to enter the blood vessels of the penis, inducing an erection. Ordinarily, to use alprostadil, men must either inject the drug into the shaft of their penis with a hypodermic needle, or insert it as a suppository into their urethra, using a catheter-like device.

The ongoing Topiglan trial involves 30 clinical sites with 460 men randomized to Topiglan, or placebo. Patients are given a preparation to take home, and apply to their penis prior to attempting intercourse -- not knowing whether they are receiving active drug or a placebo. Neither MacroChem nor the participating physicians or patients will know the results of this pivotal trial until the study formally ends, and the results are ``unblinded`` and interpreted.

In the new study announced today, patients who have completed 16 weeks in the blinded study are offered the opportunity to continue as recipients of Topiglan, no matter whether they were in an active or the placebo arm of the pivotal trial.

``We are very pleased with the progress of the pivotal trial, and especially, that we now have former pivotal-trial patients freely electing to continue using Topiglan as their sole ED drug,`` said Alvin J. Karloff, chairman and CEO of MacroChem. The Topiglan protocol forbids participating patients from taking any other ED drug while they are taking the investigational MacroChem product.

Patients who have completed the Topiglan trial can receive up to 20 doses of Topiglan per month under the company`s authorized open-label study. To continue receiving Topiglan, they must agree to continue keeping a record of their success in engaging in intercourse each time they use Topiglan, and to report any side effects they note while using the drug.

MacroChem specializes in formulating drugs that address large and unmet medical needs. Following a capital infusion of more than $20 million in 1998, the company restructured itself from its contract R&D origins to develop proprietary drugs based on its patented absorption-enhancement technology, SEPA®. SEPA temporarily neutralizes the absorption-barrier effect of the outer lipid layer of mammalian skin, known as the stratum corneum.

Over the past decade, MacroChem has invested more than $20 million in laboratory studies that demonstrate the absence of significant toxic or carcinogenic potential for SEPA. Although SEPA is an inert excipient, MacroChem has taken an unusual step of treating SEPA as if it was a drug, collating its data into a 47-volume drug master file (DMF), submitted to the FDA. MacroChem believes there is no other drug absorption enhancer in the world with a comparable safety and performance profile to that of SEPA.

In addition to performing a 30-site, 460-patient pivotal phase 3 trial with Topiglan®, its topical drug for treating male erectile dysfunction, MacroChem is also developing EcoNail(TM), a nail lacquer containing SEPA and an antifungal agent, for the treatment of onychomycosis, a fungal infection of the fingernails or toenails affecting 37 million patients in the US alone.

To the extent that this press release discusses matters relating to the development of future products, these are forward-looking statements and are subject to various risk factors that could cause actual results to differ materially from those expressed in the forward-looking statements. The relevant risk factors are set forth in MacroChem`s annual report on Form 10-K as filed with the SEC and include, without limitation, risks regarding product development, clinical trials, dependence on third parties for development and licensing arrangements, and risks involving regulatory approval of products, and licensing and patents

[gholzbauer]

A bissl lustig sind die Berichte von MCHM schon, finde ich.

Tuesday February 20, 9:30 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: MacroChem Corporation
Urology `Gold Journal` Publishes Successful Phase 2 Study of Innovative Topical Drug For Erectile Dysfunction
"Topiglan(R)" encouraged erections judged intercourse-competent in almost 6X as many moderate-to-severely impotent men as placebo in office trial by world- leading expert in erectile dysfunction
Study confirmed safety potential for millions of men who can`t or shouldn`t take current oral "ED" drug
Only "minor to mild" local symptoms both for active and placebo, no significant changes in vital signs
LEXINGTON, Mass., Feb. 20 /PRNewswire/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM - news) announced today that the February issue of UROLOGY, a respected peer-reviewed specialty journal, carries a paper detailing a successful Phase 2 study demonstrating the safety and efficacy of Topiglan®, the company`s topical drug for erectile dysfunction (ED). The company has filed the results of this study with the U.S. Food & Drug Administration, and is now in a phase 3 pivotal trial to support an application for marketing approval.

Instead of a tablet or capsule like all other erectile-dysfunction drugs now in phase 3, Topiglan is a gel. Men will apply Topiglan to the glans (``head``) of their penises at least 15 minutes before attempting intercourse. Topiglan`s active ingredient, alprostadil, affects only the penis. Alprostadil should pose no risk to men prescribed nitrates or other drugs for a heart condition. MacroChem hopes Topiglan will become first-line therapy for all ED patients, including those who can`t take Viagra® or Viagra® class (``PDE-5 inhibitor``) drugs.

Lead author is world-renowned Boston ED expert

Irwin Goldstein, MD, a recognized authority on male and female sexual dysfunction, performed the randomized, placebo-controlled study at Boston University School of Medicine, and co-authored the UROLOGY paper. The patient base for the study was a group of 60 men with well-documented moderate-to- severe erectile dysfunction - typical of the difficult patients referred to the University`s clinic. Many of the patients in the Topiglan study had failed to respond to Viagra® and other treatments for impotence.

``To simplify recruitment, we accepted all patients referred to us into this trial, including many who could obtain erections only with direct injection of vasoactive drugs into their penises, and even some who failed to respond to that therapy,`` Dr. Goldstein said. ``You don`t include such individuals when you`re trying to optimize a trial to show efficacy.``

``We were looking for more than evidence of potential efficacy - we were looking for potential local and systemic side effects, too`` Dr. Goldstein explained. ``We got valuable information documenting absence of serious local and systemic effects from men who didn`t respond to Topiglan, as well as from men who did.``

``In this tough group of patients, 38.9% of those who received Topiglan obtained an erection deemed capable of initiating and completing vaginal intercourse, versus 6.8% receiving placebo gel,`` Dr. Goldstein reported.

``The statistical difference between response to Topiglan and placebo was highly significant: p<0.005 - meaning that the likelihood of pure chance producing such results is just 5 in 1000. The low (6.8%) placebo response may demonstrate the severity of the erectile dysfunction.``

``These results demonstrate that MacroChem had good reason to proceed to a Phase 3 home trial, because Topiglan clearly showed potential for both good efficacy and safety in our very difficult tertiary-referral patient base,`` Dr. Goldstein said.

Topiglan is a topical gel combining prostaglandin E1 (alprostadil) and MacroChem`s patented through-the-skin absorption-enhancing excipient known as SEPA®. Prior to Topiglan, alprostadil could be used to treat erectile dysfunction only if delivered in a highly invasive manner - either by injection into the penis with a hypodermic needle (Caverject®), or insertion into the urethra as a small suppository, with a syringe-like device (Muse®). SEPA is added to encourage sufficient absorption of alprostadil through intact skin to induce erection.

Minor to mild, transient local symptoms, no significant changes in vital signs

According to Dr. Goldstein, local side effects were transitory and described by both Topiglan and placebo recipients as mild burning, stinging, tingling, or warmth upon application.

Those effects were typically reported only in the first few minutes after application, and were self-limiting (no treatment needed).

``The observed side effects are not an issue for use of the drug and should not interfere with its acceptance,`` said Dr. Goldstein.

UROLOGY article describes challenging ``office-trial`` details

Each patient participating in the Boston University study applied a dose of Topiglan or placebo gel to the glans of his penis under the supervision of a male nurse. The dose was administered in a private room, with the patient sitting on a bench, naked from the waist down.

Then, every 15 minutes, the nurse returned, and the patient would stand against a wall-mounted protractor, to have his penis angle photographed. At each measurement, the patient was asked to self-evaluate his penile tumescence and rigidity and about any abnormal sensations he felt. Instead of a partner, participating patients had to stimulate themselves with erotic movies and a vibrator.

Goldstein cautions against over-reading Phase 2 trials of ED drugs

Dr. Goldstein, who was also the lead author of the landmark New England Journal of Medicine article on the Viagra® trials and is an investigator of many prescription ED drugs being developed worldwide, cautions against attempting to compare the results of this Topiglan study with results of any other erectile dysfunction drug trial.

``I would advise both physicians and the public against reading too much - positive or negative - into the specific efficacy numbers of any Phase 2 study,`` Dr. Goldstein explained.

``We`re a tertiary referral center with experience in treating patients with complex ED problems,`` he said.

``Certainly, the present results should never be compared to home trials, where there`s privacy and a partner and multiple attempt possibilities,`` he said. ``In fact, you should never compare the results of any ED-drug clinical trial to that of another ED drug, because the patient groups are never comparable.``

MacroChem used results of study to advance to pivotal trials

Paul Schechter, MD, PhD, vice president of drug development and regulatory affairs at MacroChem, and a co-author of the UROLOGY article, echoed Dr. Goldstein`s observations on the trial findings.

``The outstanding efficacy and safety results in this tough group of patients, combined with our extensive portfolio of safety studies in both men and women, enabled us to proceed to our current pivotal phase 3 study,`` Dr. Schechter said.

Topiglan is now in a 460-patient, 30-center home trial, in which men with documented erectile dysfunction are randomized to Topiglan or a placebo, and given sufficient samples for up to 20 vaginal intercourse attempts each month, for three months. Results of the trial are expected later this year.

According to Dr. Schechter, the tolerance exhibited in the published study was not unexpected, because the active ingredient in Topiglan has such a long track record of safety in invasive ED therapies.

``Millions of men with ED worldwide have taken alprostadil safely for years in the form of an injection or an intraurethral suppository,`` Dr. Schechter said.

``Systemic effects of alprostadil are unlikely because the body metabolizes more than 80% of any alprostadil that enters the bloodstream in a single pass through the circulatory system,`` Dr. Schechter explains.. ``The purpose of our phase 2 studies was to demonstrate the potential for clinically meaningful efficacy - which this study has shown among moderate-to-severe ED sufferers.``

UROLOGY is published by Elseiver to provide practical, timely, and relevant clinical and basic science information to physicians and researchers practicing the art of urology worldwide. UROLOGY publishes original articles relating to adult and pediatric clinical urology as well as to clinical and basic science research. Topics in UROLOGY include pediatrics, surgical oncology, radiology, pathology, erectile dysfunction, infertility, incontinence, transplantation, endourology, andrology, female urology, reconstructive surgery, and medical oncology, as well as relevant basic science issues.

MacroChem is a drug development company specializing in transdermal (through-the-skin) drugs with sales potentials of hundreds of millions to $1 billion or more, based on its platform absorption-enhancer, SEPA®.

MacroChem is simultaneously supporting the due-diligence evaluations of several major multinational drug companies interested in licensing Topiglan and its through-the-nail treatment for nail fungus, EcoNail(TM). Additional SEPA-enhanced products in the MacroChem development portfolio address other major-market indications, including localized pain and hormone deficiency.

To the extent that this press release discusses matters relating to the development of future products, these are forward-looking statements and are subject to various risk factors that could cause actual results to differ materially from those expressed in the forward-looking statements. The relevant risk factors are set forth in MacroChem`s annual report on Form 10-K as filed with the SEC and include, without limitation, risks regarding product development, clinical trials, dependence on third parties for development and licensing arrangements, and risks involving regulatory approval of products, or licenses or patents.

Visit our web site at: http://www.macrochem.com or http://www.mchm.com

SOURCE: MacroChem Corporation

[Toprock]

MacroChem steigen nach Test-Erfolg bei Potenzgel

SAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Die Aktien von MacroChem Corporation haben am Dienstag zeitweise die Liste der Kursgewinner an der NASDAQ angeführt, nachdem das Unternehmen auch in Testphase 2 die Wirksamkeit von Topiglan nachweisen konnte. Das Mittel soll zur Behandlung von Erektionsstörungen eingesetzt werden, teilte das Unternehmen am Dienstag in Lexington mit. Vor der Markteinführung muss nun noch der Phase-3-Test bestanden werden. Bis 21.25 Uhr verteuerten sich die Aktien um 27,88 Prozent auf 4,16 USD, während der NASDAQ Composite um 3,92 Prozent auf 2.330,25 Euro nachgab. Im Gegensatz zu anderen Mitteln werde Topiglan nicht in Kapselform geschluckt sondern als Gel auf die Eichel gestrichen, hieß es weiter. Der Wirkstoff Alprostadil soll keine Nebenwirkungen für Männer aufweisen, die wegen Herzerkrankungen Medikamente nehmen. Der Versuch mit 60 Männern an der University School of Medicine in Bosten sei bei 38,9 Prozent erfolgreich verlaufen, berichtet Irwin Goldstein in einem Aufsatz in der Zeitschrift UROLOGY./so/ms

[Tisc]

MachroChem erfolgreich im Phase2-Test
MachroChem berichtet über erfolgreiche Ergebnisse der Phase2-Studie für das Potenzpräparat Topiglan. Bei 39 Prozent der Probanten zeigten sich die gewünschten Ergebnisse. Das Unternehmen begann daraufhin die Phase3-Tests.

Die Aktie steht vor dem Ausbruch bei 4,50 Dollar. Die Ergebnisse sind ermutigend, es ist anzunehmen, dass die Aktie weiterhin gefragt ist. Die Aktie ist ein spekulativer Kauf mit Kursziel 12 Dollar.

Empfehlung: STRONG BUY
MCHM 900425, 20.Feb.2001 20:53:25

Quelle: Cutting Edge

cu Tisc

[Forum]

So soll es geschehen !

[chuckyS]

Hi,

suche jemanden, der mir mitteilen kann, was in der neuesten Ausgabe von Cutting Edge über MCHM steht. Bin zur Zeit sehr knapp mit Infos zu der Aktie und kann somit die Entwicklung verfolgen. Ich wäre auch dankbar für ein Link, was aktuelle Infos liefert.

Gruß
Chucky

[gholzbauer]

Na also, MCHM=Outperformer.
Ist aber auch nicht schwer in diesem Sektor z.Z.

[DerStaatsanwalt]

Wo ist eigentlich der Pharmer abgeblieben???

[gholzbauer]

Voila! MacroChem Appoints a New CEO

http://www.individualinvestor.com


Editor-in-Chief: Jonathan Steinberg (4/4/01)




This past Saturday I urged investors to take a long hard look at MacroChem (NASDAQ: MCHM - Quotes, News, Boards) , a small-cap pharmaceutical company with big-time opportunities due to superior technology, an exciting product called Topiglan (for erectile dysfunction) and a strengthened management team.

As I outlined in my recommendation of MCHM, MacroChem has developed a revolutionary topical (through the skin) delivery system based of its SEPA ® (Soft Enhancer of Percutaneous Absorption) technology.

This proprietary technology allows for the application of certain drugs (in the form of gels, creams, etc.) to be applied directly to the targeted area by the simple process of rubbing them on.

Not only does this increase the efficacy of the treatment but it also avoids the side effects inherent in alternative means of delivery (i.e. oral medication is diffused throughout the body and can affect the central nervous system and harm organs while injections involve, well, pain).

While the company has a number of drugs in trials based on the SEPA ® system, the jewel of the bunch is Topiglan, currently in Phase III trials. Pending a successful conclusion of the trial (results are due to be released in the third quarter), this product stands a very good chance of playing David to Viagra`s Goliath, a not insignificant market opportunity since Viagra garnered $1.35 billion in sales in 2000.

I have been following this company for a number of years and, while impressed by the technology, had been disappointed in management`s ability to successfully complete any licensing agreements.

I also stated that I viewed the recent strengthening of the Board of Directors as well as the shake-up in top management as a positive indication.

On Tuesday, the story became even stronger with the appointment of a new CEO. I applaud the decision as Mr. Palmisano brings a lot to the table in terms of experience that is directly applicable to MacroChem`s current situation.

Upon taking the helm at Summit Autonomous (formerly NASDAQ: BEAM) in 1997, shares were trading in the $3 range and the company`s market cap was a mere $90 million (curiously close to MacroChem`s current market cap of $118 million).

Within three years, Mr. Palmisano obtained a number of FDA approvals for Summit`s ophthalmic products (i.e. lasers for eye surgery), increased the company`s leadership position in this fast-growing market (30% annually) and then engineered the sale of the company to Alcon Laboratories, the eye-products division of Nestle (OTC: NSRGY - Quotes, News, Boards) for $893.6 million, or $19 per share, a 533% return to shareholders.

While his experience with obtaining FDA approvals is a bonus to MacroChem, so is his prior experience as senior vice president at Bausch & Lomb (NYSE: BOL - Quotes, News, Boards) and chief executive of the company`s eyewear division. Under his seven year reign, his repositioning of the Bausch & Lomb`s Ray-Ban ® brand drove growth in the division nearly 758% from $67 million in 1987 to $575 million in 1995. In the process, the division`s market share increased from 39% to 51% and operating margins improved considerably.

Simply put, Mr. Palmisano`s appointment to head MacroChem is a great fit -- he brings the necessary experience in dealing with the FDA, knows how to drive market share increases and has a proven ability to increase shareholder value.

Bottom Line

I believe that with this appointment MacroChem has filled in the last piece of the puzzle and that the company is ready to soar. Investors obviously agree as shares have advanced some 20% on the news and changed hands above $5 on Tuesday. We still think these are bargain prices considering the company`s bright prospects.

[gholzbauer]

6,24$

[Forum]

von DerStaatsanwalt 05.04.01 21:22:34 3252228
MACROCHEM CORP. DL-,01

Wo ist eigentlich der Pharmer abgeblieben???


>>>>Der hat das Zeug getestet und kommt seitdem nicht mehr
von der Püppi runter !!


Spaß beiseite, das kann bei besseren Umfeld schnell ein
"Riese" werden. Nichts verkaufen !!

[gholzbauer]

Ein guter Teil der MCHM-Rally geht auf short-covering zurück, deshalb könnte es schnell eine stärkere Konsolidierung geben.
Ist mir aber egal. Ich verkauf erst in ca. zwei Jahren bei >40$.

[Oddball]

CuttingEdge hat den Wert auch auf strong buy gesetzt.Ich überlege derzeit,ob ich einsteigen soll.Kurzfristiges Ziel liegt bei 12 Dollar.Langfristig bei 18 Dollar.Aktuell bei 7,50 EUR.Seit Ende März schon mehr als Verdoppelung.

MacroChem ernennt neuen CEO und President
MacroChem gibt die Ernennung von Robert Palmisano zum neuen CEO und President bekannt. Palmisanos baute den Medizintechnikanbieter Summit innerhalb von dreieinhalb Jahren zu einem weltführenden Spezialisten für Augen-Laser-Korrekturen aus, der dann für knapp 1 Milliarde Dollar von Alcon Laboratories gekauft wurde.

Palmisano sieht eine ähnliche Situation bei MacroChem, einem Unternehmen mit „unterbewerteter Technologie auf soliden Fundamentaldaten“, wo er zu aller erst am Ausbau des Shareholder Value arbeiten will.

Palmisano bringt beachtliche Erfolge bei der Umstrukturierung und Wachstumsförderung von Unternehmen mit. Er gilt als Teamorientiert und wirkte in Großunternehmen wie Bausch & Lomb, International Playtex und Mobil Oil. Palmisano tritt die Nachfolge von Alvin Karloff an, der in den Ruhestand tritt.

Die Ernennung von Palmisano ist ein weiteres Signal, das sich bei MacroChem eine größere Entwicklung abzeichnet wird. Die Aktie bricht bei 4,50 Dollar aus, nächster Widerstand ist bei 6 Dollar. Die Aktie ist ein ZUKAUF auch in schwierigen Nasdaq-Zeiten.

Empfehlung: STRONG BUY
MCHM 900425, 04.Apr.2001 14:55:56

MacroChem hat die Arznei-Verabreichungstechnologie SEPA (Soft Enhancer of Percutaneous Absorption) entwickelt, die das Eindringen von Wirkstoffen über die Haut in den Körper verstärkt. SEPA ist die Grundlage für Topiglan ein Präparat, das MacroChem gegen Potenzstörung entwickelt.

Hat jemand was negatives zu dem Wert?

Oddball

[Braini]

@gholzbauer: sauberes näschen hast du da gehabt... geht wirklich ins tal.... mist hätte doch ein paar stücke für über 7 verkaufen sollen... wie seht ihr den weg von macrochem ???

[gholzbauer]

Tja, genau das hatte ich befürchtet. Ich war schon nahe dran, MCHM zu verkaufen, habe es aber doch nicht getan.

Hoffentlich ist die Korrektur jetzt vorüber.

[Braini]

dachte du wolltest erst bei 40$ verkaufen. das wird wohl noch dauern. aber nachdem die märkte nich mehr so hammermässig nach unten reagieren, trotz mieser meldungen (CISCO) könnts bald drehen, hm ... hoffentlich, zeit wärs

[Forum]

Hätte man tatsächlich traden sollen, allerdings könnte der Kurs auch mal ganz schnell nach oben weg sein.

[gholzbauer]

Thursday April 26, 9:16 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: MacroChem Corporation
MacroChem Appoints Bernard R. Patriacca Vice President & CFO
Former VP/controller of Summit Autonomous brings broad industry, public offering, M&A experience, record of team motivation in operations and general management
LEXINGTON, Mass., April 26 /PRNewswire/ --MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM - news) announced today that it has appointed Bernard R. Patriacca as vice president and chief financial officer, effective immediately.

MacroChem Corporation is a pharmaceutical company developing innovative through-the-skin prescription products for a wide range of clinically important and commercially significant human and veterinary health conditions. It is currently completing a Phase 3 trial for Topiglan®, a novel topical agent for erectile dysfunction, which affects more than 76 million men in the industrialized world.

Mr. Patriacca was formerly vice president and controller of Summit Autonomous, a leader in laser vision-correction instruments acquired by Alcon Laboratories last year. He brings to MacroChem a strong record at Summit of raising $70 million in a public offering, the acquisition of a $220 million competing company, and support for the 2000 sale of Summit to Alcon for almost $1 billion. Prior to Summit, Mr. Patriacca operated a financial and operations consultancy serving four large private and public corporations. His career began in 1968 at Price Waterhouse, and was followed by 18 years building Dunkin` Donuts Corporation from a small local franchiser into a $1 billion multinational food service company, where he rose to senior vice president and chief financial officer.

``I am pleased that Mr. Patriacca shares my vision of the opportunity to capitalize on and build upon MacroChem`s strong fundamentals,`` said MacroChem president and CEO Robert Palmisano, former president and CEO of Summit Autonomous, who was appointed to his current position by the MacroChem board of directors earlier this month.

``Both Mr. Patriacca and I are most appreciative of the strong support provided by MacroChem`s former CFO Kenneth L. Rice Jr., who resigned earlier this month to accept a business development opportunity in a privately held company,`` Mr. Palmisano said. ``We believe shareholders and the investment community will be impressed by the smooth transition these two executives have assured.``

Mr. Patriacca is a Certified Public Accountant. He holds bachelors of arts and sciences degrees, and a masters in business administration, from Northeastern University. He is also a graduate of the Harvard Business School Program for Financial Executives.

[Der Pharmer]

Hej Forum und Staatsanwalt !!

Hab` mal zufällig hier reingeschaut
und hab` mich gewundert, daß hier noch so viel los ist.

Bin damals ausgestoppt worden.
Sollte vielleicht wieder reingehen.

Beschäftige mich im Moment mehr mit der Charttechnik von
Nasdaq und Dow als mit dem Pushen von Einzeltiteln. ;-)

Macht weiter so......

Der Pharmer.

[gholzbauer]

Hallo Pharmer,
immerhin ist es schön zu sehen, daß Dich die Baisse nicht hinweggerafft hat ...

[DerStaatsanwalt]

ES sieht gut für das BABY AUS !!! NEUES PATENT!!! Dert Kurs springt an!!!!!


LEXINGTON, Mass., May 2, 2001 /PRNewswire via COMTEX/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq:MCHM) announced today that it has received U.S. Patent 6,224,887 for a novel topical prescription drug that may someday enable 37 million Americans both to treat and prevent recurrence of unsightly discolored toenails and fingernails resulting from a fungal infection known as onychomycosis.

MacroChem Corporation is a pharmaceutical company developing innovative through-the-skin prescription products for a wide range of clinically important and commercially significant human and veterinary health conditions. It is currently completing a Phase 3 trial for Topiglan(R), a novel topical agent for erectile dysfunction, which affects more than 76 million men in the industrialized world.

Patent is broad, covers innovative claims

MacroChem`s new patent is remarkable for its breadth, covering both MacroChem`s patented drug-absorption-enhancing excipient SEPA(R) (2-n-nonyl- 1,3-dioxolane) "or similar penetration enhancer" which "may also function as a plasticizer." SEPA, acting as a plasticizer, may enable antifungal drugs that would ordinarily be immobilized in a lacquer as hard as nail polish to migrate out of that lacquer, and be available for absorption through the nail. In- vitro studies suggest that, in addition to enabling antifungal drugs to migrate out of hard lacquer, SEPA may enhance absorption of the antifungal drug into the skin surrounding the nail, which could reduce relapses that commonly occur following successful oral treatment.

Pharmaceutical industry research company Datamonitor(R) estimates the worldwide market for oral onychomycosis drugs as exceeding $1.4 billion, dominated by Lamisil(R) (terbinafine), developed and patented until 2006 by Novartis. Oral products carry some risk of systemic effects that have limited their routine use by many individuals. The only topical treatment approved for onychomycosis, Penlac(TM), marketed by Dermik, was approved in late 1999 for marketing in the U.S. based on clinical studies demonstrating less than 7% complete cure, but absence of risks attributed to oral agents.

The new MacroChem patent covers the active ingredient in a product called EcoNail(TM), under development at MacroChem using the off-patent antifungal drug econazole. In addition, the patent explicitly covers formulations for treating this disorder with many other antifungal drugs, including terbinafine, the active ingredient in Lamisil(R), and ciclopirox, the active ingredient in Penlac(TM).

"We welcome this patent as evidence of the breadth of our platform drug- delivery technology, and its ability to offer the pharmaceutical industry a valuable tool for extending the use and patent lives of their valued blockbuster drugs," noted MacroChem president and chief executive officer Robert Palmisano.

"Beyond EcoNail, we see this patent as an opportunity for other companies to license this technology for their antifungals, to enhance their clinical and profit potential," Mr. Palmisano said.

Mr. Palmisano noted that the patent just granted is the fourth MacroChem has received in just the past two years for the combination of SEPA plus an active ingredient, each potentially yielding novel clinical advantages over existing therapies. Other patents cover SEPA combinations with alprostadil (Topiglan), hormones, and pain medications.

To the extent that this press release discusses matters relating to the development of future products, these are forward-looking statements and are subject to various risk factors that could cause actual results to differ materially from those expressed in the forward-looking statements. The relevant risk factors are set forth in MacroChem`s annual report on Form 10-K as filed with the SEC and include, without limitation, risks regarding product development, clinical trials, dependence on third parties for development and licensing arrangements, and risks involving regulatory approval of products, and patents and licenses.

[Braini]

geht doch.... gerade die 8 locker genommen. schön......

[DerStaatsanwalt]

Und weiter geht die reise für mein Baby.

Bald ist das Schätzchen 2 stellig .

Eine Perle unter den Bios und noch nicht entdeckt.

heute schon wieder gut dabei 20 % und weiter am steigen.

Scheint, erste Käufer werden aufmerksam.

[DerStaatsanwalt]

Nachbörslich geht es weiter

Montag 2 stellig !!!

[DerStaatsanwalt]

Der schnelle 100 % Tipp ist Macrochem.

Ist Pharmer wieder dabei??? oder immer noch auf der Püppi ?
*ggggg*

ich will auch endlich das Produkt testen *gggg* (die arme Frauenwelt)

[DerStaatsanwalt]

Beyond EcoNail, we see this patent as an opportunity for other companies to license this technology for their antifungals, to enhance their clinical and profit potential," Mr. Palmisano said.


Wenn hier nicht die Kasse 2 mal klingelt

[Chalifmann]

Es geht hier nur um eines, Hypemasters: Noch vor der warscheinlichen Zulassung von Topiglan Nix wie raus!
Warum? Same procedure as every year! Auch Vivus inc. hatte die Zulassung für Prostaglandin E1 (alprostadil) for erectile dysfunction (Tradename: MUSE, nicht dasgleiche, aber dasselbe Produkt!) bereits Ende 96` erhalten, zeitgleich erreichte die Aktie ihr Alltimehigh. Seitdem das Produkt seit 97` am Markt ist, hat sich die Vivus Aktie jedenfalls nahezu gezwanzigstelt, ist wohl nich so der renner, so be carefull to not lose ya a$$ on this little puppy....

[DerStaatsanwalt]

Wir sind hier nicht bei VIVUs Aktien, also Raus mit dir hier.

Geh zurück in die Staaten bei Ranging bull kannst Du deinen Müll loswerden

[Chalifmann]

Lights on, but nobody`s home, get a clue lawyer-chump!
Attourneys wont save ya a$$ with both hands ana flashlight!
Prove my statements at http://www.recap.com "clinicals"
Chalif reveal-all

[dnivu]

@Chalifman
Und?
Was soll mir das sagen?
Macht diese Aussage Sinn?

[Chalifmann]

Tja dnivu, auch Chalifmann wird hier nicht ernsthaft in Abrede stellen können, daß es keinen Sinn macht den "fairen Wert" einer Aktie z.b. MCHM absolut zu bestimmen zu versuchen, glasklar! Aber warum sollten legitime Vergleiche deshalb unsinnig sein...?, im Gegenteil! Konkret: Die Tatsache, daß die Wallstreet eine Company ohne Produkt (MCHM) mit $200 mio bewertet, gleichzeitig aber eine andere Company (Vivus), die besagtes Produkt seit 3 Jahren auf dem Markt hat, "nur" mit $120 mio bewertet, legt zumindest in meinen Augen den Verdacht einer möglichen Groteske nahe.Wie gesagt, die Erfahrung beweist, daß ein gut gemachter Schwindel noch immer die meisten $$$ und %%% eingebracht hat...macht das Sinn?...nix für ungut!

Chalif think-double-crossed

[DerStaatsanwalt]

@ Chalifmann BIST DU MIT DEINER DOPPEL ID durcheinander gekommenh ? :

siehe erster Satz : auch Chalifman wird hier nicht ernsthaft in Abrede stellen können...


GEH ZU DEINEN AMI BPOARDS

AB ZU RANGING BULL, HIER KANNST DU NCIHT MEHR BASHEN; DER ZUG ROLLT

Bist short und musst nun covern Der Zug ist für Dich weg mein Freund

[Chalifmann]

Der sich hier manifestierende Geisteszustand der MCHM Aktionäre liefert, wie ich es vermutet hatte,
offenbar auch gleich den Grund für die von mir beschriebene `overblown POS` Bewertung der Aktie!
Chalif Q.E.D.

[gholzbauer]

[DerStaatsanwalt]

Es geht weiter :

MACROCHEM EXPLODIERT .

jeden Tag zweistellig nach oben , so soll es sein.
Am Ende der Woche 15 $

[Risikorobby]

Endlich Licht am Ende des Tunnels !!!!!
Wünsche uns allen Macrochem investierten alles Gute und viel Glück. Kann jemand über News berichten ??????
Risikorobby

[Handbuch]

Aua, heute wohl zweistellig nach unten. Da sichern sicher einige Ihren Gewinn.

cu handbuch

[Forum]

Gewinnmitnahmen sind gesund !!!

Raketenstufe 2 zündet bald !!

Ein hoch auf die "Nudel-Up" Aktie !

[DerStaatsanwalt]

Nudel up


ICH WILL DAS PRODUKT TESTEN

Hab schon so viele Macros, da könnten die mir mal eine
Probepackung schicken

[Forum]

Dann wirst Du nicht mehr durch die Tür kommen !

Das Mittel soll diesbezügliche Nebenwirkungen haben !

[Chalifmann]

MCHM a fricken dogship to Hell?!

My broker says don`t worry this stock is not a dog. Just shorts and MM`s screwing with the stock.
This stock has leading dick technology he says. Nothing can go wrong. It`s smooth sailing from here.

Oh man isn`t that what they said about the Titanic? Oh my God I`m on a fricken dogship to Hell! My broker says don`t worry short squeeze coming. Too many shorts. Oh man why does there have to be so many shorts? Why do they all have to be so mean? Why do they always drive my stocks down? What did I ever do to them? My broker says they will get theirs. They got theirs alright. They got their profits.
Short squeeze coming! What a bunch of crap! The only shorts squeeze I ever get is when my wife makes me wear those darn bikini briefs. Bikini briefs suck. I hate shorts! I bet my wife is a short.I think my wife shorts this stock everyday just so she can whoop my ass when I get home. ! And who are these MM`s people screwing with my stock? Who do these people think they are? What are they? Has anyone ever seen them? What does M&M stand for?I close my eyes at night and all I can see are these these people dressed in colorful candy coated outfits chuckling while they are screwing with my money and my mind. I hate M and M`S. Melts in your mouth not in your hand! What kind of scam was that?MM`s, shorts, my broker and this stock suck. Where are we going from here? I`ll tell you where we are going. Straight down!

Chalif cock-sucka

[DerStaatsanwalt]

@ Chalifbasher

Say it in german. we don`t want to hear your ANAL Slang
P.s. Enlarge Your manhood , you need it.
Macrochem will help you.

[Chalifmann]

Frönt lang der Long dem manhood-Laster,
braucht er´n Psychiater und viel Zaster.
Gibt es im Juni recht viel Donner,
verheisst´s für Longs nen trüben Sommer.
Dampfet die Wies´ nach lauem Regen,
das Topiglan vom Markt wird´s fegen.
Der Macro-Kurs den Bach`ra geht,
der Long den Sommer nicht versteht.
Trifft jeder Chalif-Witz den Nagel,
verheisst`s fürn Macrochart nur Hagel.
Das hat euch ziemlich stark geschafft,
hinüber ist die Mannes-Kraft.....


Chalif. Robin (the hooded man)

[gholzbauer]

10$. Keine News.

[gholzbauer]

He Chalifmann,
brennt dein Hut schon?

[DerStaatsanwalt]

Dank Macrochem brennt Chalifmans Schniedelwutz

Gruss an alle Investierten, es wird halt immer teurer

Wer sieht schon die 20 $ kommen???

[Chalifmann]

Ein Riesen-Scheiss hamm´ ich gemacht,
und wurde draufhin ausgelacht.
Endgültig dann: Vor aller Welt blamiert,
wenn Macro demnächst explodiert.
Von daher tut´s mir ganz arg leid,
es kam doch nur vom Schniedel-Neid,
ach liebe Longs, hört doch mein Flehen,
sonst tu´ ich noch ins Wasser gehen.

Hi Gholzbauer,
Wie ich durch Zufall entdeckt habe, hast du dich eingehend mit Vical beschäftigt und verfolgst den Verlauf der Story. Ich hatte damals, Juni 99´ , den allerersten Thread zum Thema hier in WO eröffnet, bin aber nicht mehr investiert bzw. informiert, aber immer noch interessiert!
Was gibt es Neues zu vermelden?
P.S. Das Kulmbacher Schweinebäckchen hat, wie mir berichtet wurde, den Titel heute in seinem Push-Blättchen gecovert...

[gholzbauer]

Hallo,
eben auf Yahoo: MCHM Bid 10.58 Ask 50.00
Schön wär`s.


Chalifmann, wegen VICL
Hast etwa ganz zufällig meine ID angeklickt?
Ich habe z.Z. keine VICL. Warte auf günstige Kaufgelegenheit. Eigentlich hatte ich nach der schlechten Nachricht vom 19.4. mit noch niedrigeren Kursen (unter 10$) gerechnet, was aber nicht eingetreten ist. Mit Kurszielen bin ich unsicher. Ich weiß nicht, wie ich die Marktchancen eines Malaria-Impfstoffes beurteilen soll. Irgendetwas im Bereich 30 oder 40$ sollte aber möglich sein. Falls das Malaria-Projekt scheitert, gibt es immerhin noch die Krebs- und HIV-Projekte, was dem Kurs neben dem Cash-Bestand von 7$/Aktie eine starke Unterstützung im Bereich von 7-10$ geben sollte. Unter 10$ ist VICL daher für mich immer kaufenswert mit einem Potenzial von mehreren 100%.

[Purpi]

Hallöchen,

warum schläft denn hier die Diskussion ein?
Momntan läuft doch gerade der AUA-Urologenkongress (American Urological Association) in Los Angeles...

habt Ihr davon news gehört...er läuft noch bis zum 7.6.vielleicht wird da ja noch eine Überraschung bekanntgegeben...


Ciao Purpi

[ichotolot]

MacroChem: Kongress bewirkt starke Volatilität
MacroChem zeigt starke Volatilität, hervorgerufen durch die Ankündigung des Wettbewerbers NexMed (MEXM), die erfolgversprechende Phase2-Ergebisse für Alprox-TD auf dem AUA-Urologenkongress (American Urological Association) in Los Angeles melden. Alprox ist wie Topiglan von MacroChem ein Gel, das zur Beseitigung von Potenzstörungen benutzt werden kann.

Hinzu kommt eine Meldung von Icos (ICOS), die zusammen mit Eli Lilly (LLY) mit Cialis ein Wettbewerbsprodukt zu Viagra von Pfizer auf den Markt bringen wollen, mit ebenfalls positiven Kliniktestergebnissen. Man will für Cialis bis Ende 2002 die FDA-Zulassung erhalten.

MacroChem reagiert auf beide Meldungen intraday zunächst mit Kursverlust auf unter 9 Dollar. Der Kurs stabilisiert sich dann bei der Unterstützungszone bei 9,10 Dollar. Branchentreffe wie die AUA bewirken wegen der dort bekannt gegebenen Fortschritte für Arzneientwicklungen oft volatile Kursbewegungen.

Wir empfehlen MachroChem weiterhin zu HALTEN, der Markt überreagiert auf beiden Meldungen. Im weiteren Verlauf des Kongress, der noch bis zum 7. Juni anhält, hören wir auch noch von MacroChem.

Ich hoffe nur gute Nachrichten.

Aus dem Börsenbrief Cuttingedge

[ave0815]

Weiss jemand, wo man weiter Infos zum Verlauf der AUA erhalten kann? Habe auf den mir bekannten Sites nichts gefunden.

[Purpi]

Hallo,

kann mir einer sagen, warum MCHM in den letzten Tagen so abschmiert?
Gibt es kursrelevante News?

Hat jemand Infos aus dem Cuttingedge?

Purpi

[Spiewi]

Es fehlt einfach an einer guten Ad Hoc.
Glaube aber nicht,das MCHM unter 8$ faeelt.
Hoffe ich jedenfals.
Auch melden im moment andere Pharmas Test mit
sexual dysfunction Praeperaten.
Warten auf die kommende gute Ad hoc.
Spiewi

[Purpi]

Hallo,

Mchm gibt in der letzten Woche konstant nur ab...
weiter keinerlei AD hocs ob schlecht oder gut?

Purpi

[Realtimelooser]

Hallo Purpi,
hab Dir im Illumina-Board gestern eine Verkaufsempfehlung gepostet!!! CE sagt: take profits!!!!

[Purpi]

Für Macrochem auch?
Ich dachte Flsh?

[Purpi]

Tut mir ja leid, dass ich immer derjenige bin, der fragt ob es was Neues gibt, aber es interessiert mich einfach!

Kann jemand was zu den Phasentests sagen? Wann sind nöchste ergebnisse zu erwarten?

Danke
Purpi

[DerStaatsanwalt]

Leider ist mir auch nichts bekannt.
Hoffentlich ist endlich meine SALBE draussen, das wird ein Spass. Poppen bis der Arzt kommt

[gholzbauer]

Thursday June 28, 10:00 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: MacroChem Corporation
MacroChem Highlights Topical Erectile-Dysfunction Drug Study, Topical Testosterone Drug at Annual Meeting
CEO Announces Last Patient Has Completed Double-Blind Phase 3 ED Trial, Data Checking Now Under Way
Shows Videotaped Interviews With Topiglan Investigators, Satisfied Patients and Partners
Says Company in Talks on Topical Testosterone That Shows Vast In-Vitro Performance Advantage Over Currently Marketed Products for Hypogonadal Men
BOSTON, June 28 /PRNewswire/ -- MacroChem Corporation (NASDAQ: MCHM - news) told investors gathered at its annual meeting here today that the last patient has completed its Phase 3 home trial of Topiglan®, the company`s late-stage topical gel for treating erectile dysfunction.

Topiglan contains alprostadil, an erectile-dysfunction drug widely known for its safety and efficacy when injected, and SEPA®, MacroChem`s patented drug-absorption-enhancement agent that temporarily neutralizes the skin`s traditional barrier function. Unlike the active ingredients in Viagra® and Viagra-class drugs, alprostadil is largely free of any potential systemic or drug-interaction risks.

Robert J. Palmisano, president and chief executive officer of MacroChem, told investors that the company will require up to three months to prepare and analyze the data collected from its 30 trial sites before announcing the results.

``During that period of time, we will be intensifying our communications with prospective marketing partners, domestically and internationally,`` Mr. Palmisano said. ``We will also be planning the next pivotal trial, along guidelines we`ve discussed recently with the FDA.``

Videotape Probes Attitudes of Doctors, Patients in Open-Label Extension of
Trial
The company has been in communications with investigators with patients

who have enrolled in the "open label" extension of the pivotal Topiglan trial,
Mr. Palmisano said. In this extension, all patients who complete the
double-blind trial, in which some patients receive placebo, now receive
Topiglan, if they elect to continue in the "open-label" (unblinded) extension.
"We originally planned to offer them 20 doses a month for six months,"
Mr. Palmisano said.
``However, after visiting with several of the investigators and learning first-hand of patient interest in the open-label study, we decided to extend their free-dose period to one year,`` he said.

The company showed shareholders a videotape of interviews with investigators and patients participating in the open-label trial. In that tape, one patient with a history of failure and side effects on oral ED drugs claimed consistent success and no side effects with Topiglan. Another, who avoided Viagra due to prior surgery for a benign brain tumor, and medically managed hypertension, reported successful intercourse and great satisfaction despite some local burning when first using the drug.

``Obviously, we don`t know the results of the double-blind trial, and the opinions of the patients and physicians on this tape might not be representative of the mass of patients studied,`` Mr. Palmisano told investors. ``But it`s exciting to hear how happy these couples are with our product so far.``

Company Reactivates Testosterone Program to Compete in Potential
$1 Billion Market
MacroChem announced to shareholders that it has reactivated a dormant

investigational program on SEPA-enhanced testosterone, and hopes to be able to
announce a partner for that product later in the year. Although current U.S.
sales of testosterone products total about $300 million, by 2010, that number
could increase to $1 billion or more, depending upon changes in prescribing
practices and patients.
``When the company put this project on hold to concentrate on Topiglan, it had obtained an IND to conduct a clinical trial with its formulation,`` Mr. Palmisano said.

``Testosterone was initially prescribed almost exclusively for patients who were profoundly hormone-deficient,`` Mr. Palmisano said. ``Patches were in vogue, despite the fact that it meant men had to stick adhesive devices as big as six by six inches on various parts of their body. It didn`t seem worth the effort to develop a topical gel, and then to persuade partners to market it.``

Since then, one testosterone gel has come to market, and others are in development -- not just for profound hypogonadism, but for a larger population of men with less profoundly depressed hormone levels. And several companies are developing topical gels for women suffering from low libido. One research firm has forecast a market of $600 million just for women by 2010.

``Laboratory in-vitro studies have demonstrated our SEPA-enhanced gel might enhance skin absorption of testosterone four to ten times over unenhanced gels like those currently marketed,`` Mr. Palmisano said.

``To get enough absorption, current gels require application over a man`s chest, stomach and upper arms,`` he said. ``We believe our product could deliver as much testosterone when applied over as little as a quarter -- or less -- of that area. And since many men with erectile dysfunction also suffer from low testosterone levels, we see a definite synergy in being able to partner such a product.``

MacroChem is negotiating with one partner prospect to begin a clinical trial as early as late third quarter, or it could elect to proceed alone. MacroChem specializes in formulating drugs that address large and unmet medical needs. The company develops proprietary drugs based on its patented absorption-enhancement technology, SEPA®. SEPA temporarily neutralizes the absorption-barrier effect of the outer lipid layer of mammal skin, known as the stratum corneum.

[DerStaatsanwalt]

Ja das Ding knallt wieder !

In der Spitze über 50 % !

Bald werden die alten Höhen geknackt

LAUF BABY, LAUF

300-400 % sind hier drin

ICH HABE DEN TITEL SCHON BEI 3$ !!! empfohlen !!!

[gholzbauer]

Scheint so, als hätte der Sprung nachbörslich mit großen Umsätzen stattgefunden.

[DerStaatsanwalt]

gholzbauer auch noch dabei ?

Das wird noch ein geiler Feger, denn SEX sells !!!!



Und nun noch Bekämpfung von sexuelen Dysfunktionen bei Frauen

Das ist eine MEGAMARKT !!!!

STELLT EUCH MAL VOR, FRAUEN DIE IMMER SCHARF SIND

[gholzbauer]

Yahoo-Message-Board, Postings 22104 ff

--------------------------------------------------------

Questions from annual mmeting
by: mchmlong (35/M/Dix Hills, NY)
Long-Term Sentiment: Strong Buy 07/01/01 07:15 pm
Msg: 22104 of 22113

First let me state that is was a pleasure seeing some familiar faces at the annual meeting. I did tape voice tape the meeting, as did a few of my fellow longs. It will take quite a long time to transcribe the tapes thus I’ll try and focus on the main issues. The majority of info came from the multiple questions that were asked. I perceived no hostility this year. I guess we’ll wait a few months for that. The questions are paraphrased as well as the answers, to help save time. I did not embellish any answers.

Question 1: What is the length of Sepa patent and what are we doing to protect it?
Answer: Sepa patent expires in the year 2006. However they hope to produce new products that will have Sepa plus a particular agent that will prolong the patent. Obviously it doesn’t protect Sepa per se, but it does give additional time i.e., Sepa plus lamisil…

Question 2: What has occurred with the investigation that Pfizer is doing with regards to the use of Sepa technology.
Answer: They are under the strictest of confidentiality agreements and thus cannot discuss this issue. Both companies are working towards an end that will allow something that is commercializable, that takes time.

Question 3: When will we sign a deal, since we’ve repeatedly heard that it won’t occur till after phase III results. Is it phase IIIa or IIIb?
Answer: Last patient was treated on June 20th, and results should be available around late September. They feel that it’ll be at that time, that they’ll be able to go to the pharma companies that they’ve been dealing with all along, that are waiting for some results. It`s their fondest hopes that they’ll be able to complete the deal based on the results. Depending on the nature of the deal (whether it’s a licensing or joint venture) determines if MCHM will continue the phase III study or if they are going to complete the studies. If MCHM is to do it themselves, they are geared up for it. They have a meeting already scheduled with the FDA, and that study will start in the late third quarter or early 4th quarter of this year. This will in no way hold up the licensing studies.

Question 4: Is there sufficient cash to finance Phase IIIb studies or will it result in additional financing/offering
Answer: They have approx $12 million in their balance sheets, with a burn rate of $1.2million/ month. They believe that at some point in time whether thru private market or prime equity market raise additional cash reserves, but it has to be done the right way. They’ll cross that bridge when they come to it.

--------

by: mchmlong (35/M/Dix Hills, NY)
Long-Term Sentiment: Strong Buy 07/01/01 07:17 pm
Msg: 22105 of 22113

Question 5: Is phase IIIb required by FDA?
Answer: The FDA requires two pivotal studies. The next study is similar with different categories of patients.

Question 6: Statement that MCHM homepage needs to be updated since it states they’re doing Phase II studies in contrast to us just having completed Phase IIIa.
Answer: We almost had it done and ready to show you today, however it is 95% complete. In the next month or two it should be up and running.
Question 7: Is there a possibility that the FDA may fast track the drug.
Answer: Palmisano’s experience is that generally products like this are not fast tracked, because the FDA needs a compelling reason to fast track a drug. They will do everything possible to get thru the process as quickly as possible since they have some experience people in the company that know how to deal with this type of situation.

Couldn’t here question #8 nor understand the answer to make meaning of the question.

Question 9: Can you help with a percent of dilution the options and warrants represent. How does the cash burn rate get affected once the FDA approval is thru and we begin to ramp up the launch of the drug
Answer: It is not their intention for MCHM to take this product to market, it their strategy to partner, which can be done in many different ways i.e.; joint venture, licensing other ways, so that they don’t incur the cost of a ramp up of taking a product to market. He does believe that the companies burn rate will increase from $1.2 million/month to $1.5million as they begin the next phase of the studies.
The CFO: believes that the options and warrants outstanding will dilute the shares by approx 14%.

Question 10: Is the percent of royalties going to increase based on the further along the studies have been completed?
Answer: They believe that the royalties… will be totally driven by the kinds of results they obtain from Phase III. There are two ways to look at it: a) how effective they are in general and b) how effective they are vs. placebo

Question 11: What is the progress with regards to the filing of the IND on Econail.
Answer: Econail is the least developed they have in their pipeline. There are other products in their pipeline that need to step ahead of Econail because the amount of time and resources that a trial in Econail will take. It takes a year for the nail to grow out and then you have followed it for a year. So you have two years invested and you have to do another study, which can take 3-4 yrs. I’ve instructed Mel to find companies that are commonly in this category that they would then license their current technology as well as their intellectual property which has been expanded recently (I’m assuming the patents they received) and make a deal based on that vs. going out and conducting a 3-4yr study on Econail. So there has been a change in strategy, and that’s Palmisano’s doing because as he looked at it there were other things they could expend their resources on that more quickly commercializable than Econail.

Question 12: Can you expand on the market potential for Topiglan, and how many pharmas are lined up for the product?
Answer: the current viagra market is approx $1 billion. It’s been static for last couple of years, probably because of the negative publicity of the side effects of the drug. The injection and insertion modes receive approx $100million. About 60% of the market is in the US with the next biggest market being in Japan. About 60% of males at age 60 have some form of erectile dysfunction. A lot goes untreated because of the nature of the drugs on the market today. So their strategy, based on video we saw, is that they have a product

---------

by: mchmlong (35/M/Dix Hills, NY)
Long-Term Sentiment: Strong Buy 07/01/01 07:19 pm
Msg: 22106 of 22113

that doctors and patients don’t need to worry about the timing, or what they had to drink or eat, it’s not an invasive process (like the injections). So they feel they will be able to get a significant share of the current market and add patients to that. They calculate that if they get a 15% share of all people with ED, and if they look at a royalty rate and licensing deal of 10-15%. You’re looking at a business of $50-100million on that product and say about 20x earnings.
They have 5 major companies that have done their DD and are just waiting to make an offer based on the results. There are other companies that have either look at the product 2 yrs ago and they feel any DD is not necessary; they’re just waiting for the results of phase III. There are a tremendous # of people that accept that this product is safe. The question that hangs over us, that phase III will answer, Is it effective.

Question 13: What is the end point for the trial. What is the clinically acceptable response rate?
Answer: In our next phase III, we have not negotiated that with the FDA. We’ve spoken to them and have a meeting scheduled with them, and in Sept sometime the FDA will meet to determine what those endpoints will be. They’re looking for efficacy over placebo. And that’s the gap that matters. Obviously the larger the gap, the better

----------


Re: Questions from annual meeting
by: Bob__Abooey (38/M/New York, NY) 07/01/01 09:24 pm
Msg: 22111 of 22113

i have to check the tape, but i believe question 8 was, "i`m very excited about the testosterone application. can you tell me the difference between an enzyme and a hormone?"

Answer: "You can`t hear an enzyme..."


(for those devoid of a sense of humour, that was a joke)


just wanted to echo rhkrhk`s comments regarding this board. there`s an awful lot of garbage posted here from time to time; ok, ok, every single day. and just because i`m long the stock doesn`t mean that i don`t think it flows both ways.

if you`ve a question about macrochem, and you want a definitive answer, go to the source. i met mel snyder at last year`s meeting, and spoke with him again this year. i gave him my card, and i when i got home tonight i had a very nice, informative e-mail from mel waiting for me.

his address is [e-mail]

[Realtimelooser]

…und was noch zu bedenken wäre,…passt auf und lasst Euch nicht Gewinne entgehen.
Derart heftige Kursausbrüche nach eigentlich schlechten News sind keine guten
Vorzeichen. Ich bin vorerst raus und warte mal ab. Allen die drinbleiben „Viel Glück“!

RTL


MacroChem verlängert die Testphase für Topiglan

MacroChem berichtet auf der heutigen Hauptversammlung vom Abschluss der
Heim-Testphase III für Topiglan. In der Heim-Testphase konnten Testpersonen aus
30 verschiedenen Kliniken nach der Beendigung der Testphase III das Produkt zu
Hause weiter testen.

Die Ausarbeitung und Analyse der Daten soll bis zu drei Monaten dauern. Während
diese Zeit will MacroChem die Gespräche mit nationalen und internationalen
Marketingpartner verstärken. Mit der FDA wurden Gespräche geführt eine nächste
Schlüsselstudie (Pivotal Trail) mit neuen Richtlinien durchzuführen. MacroChem
räumt den Testpersonen jetzt insgesamt ein ganzes Jahr kostenlose Verwendung
von Topiglan ein.

MacroChem kündigt zudem die Wiederaufnahme eines Forschungsprogramms über
die Verabreichung von Testosteron mittels SEPA-Technologie an. Testosteron ist
"das" männliche Sexualhormon, zu wenig Testosteron kann zu Erektionsstörungen
und Unfruchtbarkeit führen.

Laut MCHM haben Labortests ergeben, dass Gels, die mittels SEPA aufgetragen
wurden, die Haut vier- bis zehnfach durchlässiger für Testosteron machen als
andere Gels die sich zur Zeit auf dem Markt befinden.

Das Umsatzpotential dieser neuen Methode der Testosteronzufuhr schätzt
MacroChem auf 300 Millionen Dollar, bis 2010 soll es eine 1 Milliarde Dollar
erreichen. Man spricht mit einem Partner im dritten Quartal Kliniktests zu
beginnen.

Die Aussagen des Unternehmens machen stutzig: Wenn das Management erst in den
kommenden Monaten mit zukünftigen Partnern verhandeln will, kann man
annehmen, dass die Verhandlungen mit dem Wunschpartner Pfizer gescheitert sind.
Die Verlängerung der kostenlose Testphase auf ein Jahr lässt auf nicht eindeutige
Testergebnisse schließen. Kann die Wiederaufnahme der Testosteron-Tests etwas
mit wenig erfolgversprechenden Testergebnissen mit dem auf Alprostadil
basierenden Topiglan zu tun haben? Gar nicht gefällt uns der Hinweis auf das
Milliardenpotenzial in 2010.

Wir glauben, das Management bereitet seine Aktionäre auf weniger gute
Nachrichten für Topiglan vor. Anders ist der plötzliche Strategiewechsel auf
Testosteron, eine neue Studie mit anderen FDA-Richtlinien und Verlängerung der
kostenlosen Testphase für Topiglan nicht zu deuten. Zudem ist in den kommenden
drei Monaten, bis zur Veröffentlichung der Testergebnisse, wenig Kursbewegendes
zu erwarten.

Wir bleiben bei unserer Verkaufsempfehlung, die wir am 19. Juni ausgesprochen
haben. Beim Verkaufskurs von 7,70 Dollar verzeichnen wir seit unserer
Empfehlung Ende Januar einen Gewinn von 92 Prozent.

Empfehlung: TRADER ALERT
28.Jun.2001 11:44:59

[Chalifmann]

Hi RTL,

Hätt` ich vermutlich genauso gehandhabt wie du und der Trader-alert, nur ich hatte in der Tat nie eine Position oder Interesse an MCHM, das Ding kam mir einfach insgesamt suspect vor, ich kann bis auf das Gesagte, nicht mal genau sagen warum, Gefühlssache. Der Hinweis mit Pfizer ist aber möglicherweise interssant, aus einem ganz anderen Grund: Denn Pfizer ist nahezu zeitgleich als möglicher Partner von Avant Immunotherapeutics ins Gespräch gekommen:

NEW YORK, June 28 (Reuters) - Drug maker Avant Immunotherapeutics Inc. (NasdaqNM:AVAN - news) is in partnership talks, possibly with Pfizer Inc. (NYSE:PFE - news), Merck and Co. Inc. (NYSE:MRK - news) or Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE:BMY - news), Businessweek magazine reported in its Inside Wall Street column. A joint project with these companies would involve work Avant is doing with cholesterol management , the magazine said. Avant has a vaccine in trials (CEPT) that seeks to raise levels of so-called good cholesterol, which could tap into a $4 billion market, Businessweek said.

Die Pipeline sowie Alliances der Company (AVAN) sehen, gemessen am Börsenwert, zumindest auf den ersten (und zweiten) Blick sehr vielversprechend und vergleichsweise bargain-mässig "billig" aus: http://www.recap.com "clinicals" ; "alliances".

Hmmmh......Ein Kauf ?

[Realtimelooser]

@Chalifman,

AVAN denke ich wäre wieder einen Kauf wert. Grundgesund und dann die Pipeline. Mit den Alliances weisste ja nie und so gut werden wir nicht informiert – trotzdem: Frage Kauf, Antwort ja. Hatte AVAN vor gut einem Jahr, war dann leider zu gierig, na ja, man muß auch mal Verluste realieren können.

Gruß RTL

[Realtimelooser]

Neueste CE Einschätzung: MCHM derzeit kein Neueunstieg. Langfristig lediglich beobachten. Kapitalmaßnahme deutet auf langfristige Unternehmensabsicherung hin. Schade, schade…

Gruß RTL

[chuckyS]

Hi @all
Ein neues Statement zu MCHM,

"15.08.2001
Macrochem spekulativ
Der Aktionär

Nach Ansicht der Branchenexperten vom Anlegermagazin "Der Aktionär" sollten Anleger die Aktie von Macrochem (WKN 900425) spekulativ ins Depot aufnehmen.

Das Unternehmen habe ein Gel gegen Impotenz entwickelt, das keine Nebenwirkungen habe. Es würde über die Haut in den Körper eindringen und müsse so nicht wie beispielsweise Viagra durch die Blutbahnen des ganzen Körpers wandern.

Das Gel sei sehr gut verträglich und habe keine Auswirkungen auf Herz und Kreislauf. Des Weiteren würden die Beweglichkeit der Spermien und die Reißfestigkeit der Kondome nicht beeinträchtigt. Nun müsse man einen starken Partner gewinnen, um das Gel vertreiben zu können und gute Resultate um die Zulassung der FDA zu erhalten.

Man habe noch weitere interessante Produkte beispielsweise gegen Arthritis und Testosteronmangel in der Pipeline. Das Patentrecht für ein Medikament gegen infektiöse Pilzerkrankungen der Zeh- und Fingernägel erhalten, was die Hoffnung auf baldige Einnahmen steigen lasse.

Die Analysten vom Anlegermagazin "Der Aktionär" empfehlen den Anlegern die Aktie von Macrochem bis zur Bekanntgabe weiterer Ergebnisse einer Testphase im September spekulativ ins Depot zu legen."

Nach dem Rückgang von über 12€ auf aktuell 7€ kann wieder Leben in den Wert kommen, zumal die Phase IIIa der Tests kurz vor dem Abschluß stehen. Man erwartet die Veröffentlichung der Ergebnisse in der letzten Septemberwoche.

Gruß Chucky

[721hh]

hi! gibt es irgendwelche aktuellen news zu macrochem?
außer aktionär...*fg*

habe deren homepage durchforstet, aber von aktualisierungen scheinen die mir noch nie was gehört zu haben! die letzte pressemeldung auf deren homepage ist vom märz!!!

was ist los mit macrochem?

haben ein interessantes produkt namens topligan in phaseIII...
impotenzmittel sollten eigentlich der renner werden, nur
warum hört man NIX über fortschritte in der anwendung???

+ wie schaut es mit der markteinführung von topligan nun aus?
+ strategische partnerschaft ist eine überlebensfrage für macrochem, weiß man schon von eventuellen partnerschaften?

+ welche andere firmen forschen in sachen impotenz???

lg... ein ganz neuer

[gholzbauer]

Ich werde erst nach erfolgter Bodenbildung und/oder guten Nachrichten wieder einsteigen. Siehe auch Beitrag # 148.

Konkurrenten:
Pfizer
ICOS/LLY
Bayer
Senetek (naja...)
und noch ein paar andere, deren Namen mir gerade nicht einfallen.

[puhvogel]

Die Nachrichten sind schlecht, auch wenn es auf den ersten Blick nicht so aussieht:

Phase 3 Study Shows Statistically Significant Improvement in Erectile Function in Patients Treated With Topiglan(R)

MacroChem releases important information from trial prior to completing analysis after it determines some end points may have been impacted by subpotent doses

Company will host webcast conference call for investors at 9AM EDT Sept. 6 - dial 800-370-0906 to participate, http://www.calleci.com/pages/pub_web.jsp to listen
LEXINGTON, Mass., Sept. 5 /PRNewswire/ -- MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM - news) announced today that its investigational topical drug for erectile dysfunction (``ED``), Topiglan®, achieved statistical significance in both total erectile-function score and improvement in erectile function versus control among patients conforming to protocol in a recently completed Phase 3 clinical trial, despite evidence of an unexpected decrease in drug potency in tested samples.
Topiglan is a topical gel containing 1% alprostadil, an erection-inducing synthetic version of a hormone found naturally in human semen, and 5% SEPA®, the company`s patented drug-absorption excipient. Men apply Topiglan to the glans (head) of the penis prior to intercourse. Unlike Viagra®(1), Topiglan`s alprostadil can be used by men taking organic nitrate heart drugs.
``We previously announced that we expected to report results in late September or early October,`` explained Robert J. Palmisano, president and chief executive officer of MacroChem. ``But rather than wait until we fully completed the trial analysis, we decided to release our important findings as soon as we determined key trends.``
Achieves statistical significance in IIEF erectile-function domain, improvement
Despite evidence of significant reductions in the intended dose of alprostadil and SEPA®, MacroChem has determined that its first Phase 3 study achieved statistical significance in the total score and in improvement of the IIEF (International Index of Erectile Function) erectile-function domain score among protocol-conforming patients treated with Topiglan versus control vehicle.
``The six erectile-function questions on which Topiglan achieved significance are one of the generally accepted academic standards used to describe performance of an ED drug,`` explained Paul J. Schechter, MD, PhD, MacroChem vice president of drug development and regulatory affairs. ``Those questions relate to frequency of erections during sexual activity, whether those erections were hard enough to penetrate a partner, ability to maintain erection after penetration and through completion (ejaculation), and confidence in ability to get and maintain an erection.``
Protocol-conforming (``per-protocol``) patients are a subset of the total (``intent to treat``) population. The intent-to-treat population consists of men screened into a clinical trial and randomized to drug or placebo and -- in this trial -- had at least one evaluable treatment after attempting intercourse with study medication. After a study is completed, the subset of per-protocol patients can be identified as those who have followed all instructions and conditions, as opposed to those who should not have been admitted into the trial, or who failed to comply with dosage or other instructions. Regulatory submissions typically include only results of the ``intent-to-treat`` population.
In addition to a statistically significant improvement in erectile function, early results from the Phase 3 study show that, at the end of the treatment period, more patients using Topiglan than control were able to reach a grade 3 or 4 erection, and were therefore able to obtain adequate rigidity for vaginal penetration. A grade 4 erection is defined as maximum rigidity on a 0 to 4 point scale. However, the study showed positive direction but not statistical significance in the ability to maintain erection to completion of intercourse, a benchmark typically required for approval of an ED drug.

Subpotent doses detected after trial closed
According to Mr. Palmisano, a sampling of returned, unused patient doses revealed that the potency of ingredients in Topiglan were considerably below design parameters in a significant percentage of samples tested. MacroChem believes this decreased potency likely resulted from interaction with components of the unit-dose dispenser used in the Phase 3 trial. That trial was started last September using a multi-component dispenser available at that time. The company has since developed a blister-type dispenser it expects to use in subsequent trials.
``The men in our trial turned out to be a tough pool of patients, with median scores between 9.0 and 10.5 on the 30-point erectile-function domain of the IIEF questionnaire, where a score of 25 represents the upper limits of mild ED, and 10 represents the upper limits of severe disease,`` Mr. Palmisano said.
``In this challenging group of men, who clearly needed all the drug we could deliver, any reduced Topiglan potency was unfortunate,`` he said.
``Nevertheless, we are pleased that so many benchmarks for successful intercourse in our study were either statistically significant in favor of Topiglan or trending in a positive direction,`` he noted.
``There was an increased incidence of localized side effects with Topiglan versus control at the site of application, the vast majority of which were mild or moderate in nature,`` Mr. Palmisano said.
``However, we have, for the first time, Phase 3 clinical evidence that Topiglan does induce erections. While we didn`t hit all our targets, these results show that we are on the right path and will help guide our development process moving forward.``
``In recognition of the millions of patients who`ve not found an acceptable treatment with the currently marketed and other investigational drugs that preceded us, and are looking for us to do better, we`ve decided to move ahead using a reformulated Topiglan and new dispenser we believe will deliver considerably more drug than the formulation just tested in our first Phase 3 trial,`` Mr. Palmisano said. ``MacroChem will meet with the FDA to determine required additional clinical trials that will expedite our NDA submission.``

ED market estimated today at more than 70 million worldwide

Erectile dysfunction (``ED``) describes the inability of a man to respond to sexual stimulation with a penile erection of sufficient firmness to penetrate his partner, and to maintain that firmness through ejaculation.

The National Institutes of Health estimates that more than 30 million American men suffer some degree of ED. Decision Resources Inc. estimates more than 76 million men suffer from ED in the seven most industrialized nations. At age 65, 62% of all men have some degree of erectile dysfunction - 18% mild, 30% moderate, and 14% severe.(2)

The only oral ED drug approved for marketing in the U.S., Viagra®, from Pfizer Laboratories, has been prescribed 22 million times for 7 million American patients since its introduction in April of 1998. FDA approval of Viagra was based on multiple randomized, double blind, placebo controlled trials.

By estimated Topiglan launch, ED market may be $6 billion/year

Wall Street analysts at Lehman Brothers and SG Cowen estimate that, by 2004, ED drug sales will total between $4 billion and $6 billion. Cowen believes that today, about 10% of American men with ED currently seek help, but by 2004, when MacroChem expects Topiglan to be marketed, only 15% will be treated. Topiglan is patent protected until 2017.

``By the time we expect Topiglan to reach the market, three Viagra-class drugs may be available, but won`t affect the sales potential of Topiglan - and might actually increase its utilization,`` Mr. Palmisano noted.

``Viagra can`t be used in patients taking nitroglycerin,`` Mr. Palmisano said. ``Many of the ED drugs under development have a mechanism of action similar to that of Viagra. Alprostadil, the active ingredient in Topiglan, is the only ED drug ingredient currently approved as safe for treating ED in the more than 6 million American men taking nitroglycerin drugs for cardiovascular disease.``

[puhvogel]

Zur Konkurrenz gehören noch Zonagen/Schering-Plough

[gholzbauer]

Die Meinung aus Beitrag #148 war also offenbar ganz richtig.
Der Produktstart von Topiglan dürfte vermutlich um ein ganzes Jahr verschoben werden, wenn es überhaupt noch klappt. Die Finanzierung bis dahin dürfte nicht ganz einfach werden für MCHM.
Vielleicht kaufe ich sie unter 1$ wieder, zum Zocken.

[puhvogel]

Ich kann mir nicht helfen. 148 klingt zwar beeindruckend kompetent, aber IMHO dennoch nach Kaffeesatzleserei.
Wenn ich das "wir" schon lese. Als würden sich da mehrere Analysten das Unternehmen anschauen.
Nichtsdestotrotz hat die Firma leider die Ergebnisse stark beschönigend dargestellt, d.h. man muss in Zukunft deren Meldungen dreimal so genau durchlesen.
Wenn der Kurs weiter runtergeht, dann fange ich sie auf. Als nächstes überprüfe ich mal die Kapitalreserven.

[Forum]

Kaufen wenn die Kanonen donnern !!

--Es sieht nicht alzu schlecht aus !!


Macrochem für unter € 4 dürfte noch Geld bringen !!!

[Realtimelooser]

Jetzt habt ihr ja unter 4,- macht aber nur Sinn wenn ihr bei 8,- verkauft habt so wie ich. Dennoch ist der Zeitpunkt für einen Neueinstieg zu früh wie von CE verbreitet wird. Selbst wenn die Kurse allgemein wieder anziehen dürfte MCHM noch einige Punkte an Wert verlieren. Kursziel 2$.

Gruß RTL

[Forum]

Wäre möglich, jedoch ist das Risiko zu groß nicht mit dabei zu sein.

Kleine Anfangspositionen dürften nicht schaden.

[Forum]

RTL

Kursziel erreicht !!!!

Gratulation !!

[Forum]

RTL

Kursziel erreicht !!!!

Gratulation !!

[junkdeluxe]

Realtime-Kurse

Datum Zeit Bid Ask
03.10. 22:40:36 3,96 EUR 4,11 EUR

Letzte Kursänderung: 21:58:58

Aktualisieren

[chuckyS]

junkdeluxe, wo hast du das denn her? Wohl eher ein kleiner Vertipper.

[Forum]

Der kann in die Zukunft blicken !!!

Mit Respekt !!

[Forum]

Wenn das weiter so geht, sind wir am Freitag wieder über € 5.

In NY sieht es nach weiter steigenden Kursen nachbörslich aus.

[PeterPaulRubens]

na Ihr Schlaumeier:

lest mal die ad hoc von eben.......


nix zu erwarten,
cash reicht noch 12 Monate...

V E R K A U F E N !!!!!!!!!

[JANOL]

@PeterPaulRubens

...dann kannst DU Schlaumeier mir doch bestimmt sagen, warum die Aktie trotzdem unaufhaltsam steigt!?!?!

[goldmist]

es gibt eine Pressekonferenz in den nächsten tagen genauer
am 10. Januar wo die drei hauptprodukte und deren Zukunftsaussichten vorgestellt werden.

[jethor tull]

Hallo zusammen,

um Geld zu sparen biete ich das Lesen vom abonierten
Börsenbrief Taipan gegen Cuttingedge an.
Wer Interesse hat, melde sich doch bitte in meinem Brieffach.

Danke im voraus

jethor

[jethor tull]

Abend zusammen,
in seiner neuesten Ausgabe empfiehlt Taipan Macrochem zum Kauf. Bis Jahresende vermutet TP eine verdreifachung des Kurses.

Goldmist hat doch erwähnt, daß am 1o.1. eine Konferenz, mit den 3 Hauptprodukten als Inhalt, vorgesehen war. Anscheinend hat ein Vögelchen TP was zugeflüstert, anders kann ich mir die Empfehlung nicht erklären.
Wenn einer was über die Konferenz in Erfahrung gebracht hat, dann soll er es doch bitte hier reinstellen.

Nochmals möchte ich meinen Tausch mit Cutting Edge anregen.

Schönes Wochende

jethor

[andreasdose]

Das sagt der Taipan-Börsenbrief zu Macrochem: (Ausgabe 2/02: volatil, 1 Jahresziel 10 $!!, Heft 2/02; unter 4 $ kaufen
....und nicht gerade ALLES investieren...

[puhvogel]

Anscheinend hat ein Vögelchen TP was zugeflüstert, anders kann ich mir die Empfehlung nicht erklären.

Vögelchen
Ich war es jedenfalls nicht

Es ist nicht gerade logisch, dass Insiderinformationen über eine US-Biotechfirma über einen deutschen Börsenbrief der 2. Reihe verbreitet werden.

[jfm]

Dieser Titel steigt seit einer Woche. Nasdaq von .27 auf .55 US$ Hat jemand Infos?