ANP.AX (Mkap €11 M) DMD P2 Daten im Q4 = MEGA ZOCK (Seite 109)

[f_moll]

Dies ist die Wilson Analyse vom 16.12.2020
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We initiate coverage on Antisense Therapeutics with an OVERWEIGHT rating and a
risked 12 month price target of $0.57 per share. Antisense is a clinical stage
biopharmaceutical company focused on antisense drugs for rare diseases. Their primary
asset, ATL1102, is being developed for the treatment of Duchenne muscular dystrophy
(DMD), a debilitating, genetic disease affecting boys causing severe muscle wastage
leading to premature death. Antisense also have a secondary asset in development,
ATL1103, as a novel treatment for acromegaly. Antisense are planning an EU pivotal
Phase IIB study in DMD with ATL1102 in 2H21. Success could lead to an early approval
and independent product launch in Europe (TAM A$1.7B). Unrisked valuation is $1.34 per
share assuming independent commercialisation in major markets.
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von Google übersetzt
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Wir initiieren eine Berichterstattung über Antisense-Therapeutika mit einem OVERWEIGHT-Rating und a
riskierte ein 12-Monats-Kursziel von 0,57 USD pro Aktie. Antisense ist ein klinisches Stadium
Das biopharmazeutische Unternehmen konzentrierte sich auf Antisense-Medikamente für seltene Krankheiten. Ihre primäre
Das Asset ATL1102 wird zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie entwickelt
(DMD), eine schwächende genetische Krankheit, die Jungen betrifft und schweren Muskelschwund verursacht
was zu vorzeitigem Tod führt. Antisense hat auch einen sekundären Aktivposten in der Entwicklung,
ATL1103 als neuartige Behandlung für Akromegalie. Antisense plant einen EU-Pivotal
Phase-IIB-Studie bei DMD mit ATL1102 in 2H21. Erfolg könnte zu einer frühzeitigen Genehmigung führen
und unabhängige Produkteinführung in Europa (TAM A $ 1,7 Mrd.). Die Bewertung ohne Risiko beträgt 1,34 USD pro Person
Aktie unter der Annahme einer unabhängigen Kommerzialisierung in wichtigen Märkten.

[f_moll]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.245.582 von Sugar2000 am 01.03.21 09:41:25

ein link wäre hilfreich , danke

Zitat von Sugar2000: Wilsons nimmt das Coverage mit Overweight auf. Kursziel 0,57 AUD...

[Sugar2000]

Wilsons nimmt das Coverage mit Overweight auf. Kursziel 0,57 AUD...

[Cwebb]

Bin auch sehr gespannt und erwarte spannende Wochen voraus

[schamiddi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.238.307 von f_moll am 28.02.21 11:03:50

Tja, so ähnlich denke ich ja auch und bin deshalb investiert.
Es gibt natürlich immer das Risiko des Nichterreichens der Ziele.
Das haut dann fürchterlich rein, siehe z.B. Sarepta.
Ich hoffe sehr das bleibt uns hier erspart, bislang sehen die Ampeln ja schön grün aus.
Angenehmen Sonntag zurück!

[f_moll]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.238.130 von schamiddi am 28.02.21 10:41:17

Davon gehe ich aus

Zitat von schamiddi: Wenn sie das wirklich zur Marktreife bringen wäre der Hebel enorm.
Wir haben gerade mal eine MK von 70 Mio.
Das ist so gut wie gar nichts...

Ich habe sowohl das Bord Wallstreet Onlin als auch
HotCopper Bord (https://hotcopper.com.au/asx/anp/discussion/)
sehr intensiv durchgelesen.

Da wird von erstmal 2 - 3 $ für die nächsten 2 Jahre gesprochen.
Wir müssen erstmal den Termin (ich glaube 16.4.2021) der FDA abwarten und dann kommt ja auch noch die Rückmeldung der Europäischen Arzneimittelagentur.
Ende Mai 2021 ist der Kurs in anderen Regionen.
So meine Überzeugung !!!
Schönen Sonntag
und eine erfolgreiche Woche
f_moll

[schamiddi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.237.470 von f_moll am 28.02.21 09:02:06

Wenn sie das wirklich zur Marktreife bringen wäre der Hebel enorm.
Wir haben gerade mal eine MK von 70 Mio.
Das ist so gut wie gar nichts...

[f_moll]

Guten Morgen,
hier ein Zeitungsartikel :
Antisense Therapeutics (ASX:ANP) submits plan for muscular dystrophy drug
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https://themarketherald.com.au/antisense-therapeutics-asxanp…

[f_moll]

Hier eein Beitrag aus dem HotCopper Forum - von Monti901
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Agree Sam, 1102 has very quickly gone from an experimental drug for MS to now, potentially, a block buster solution for inflammation across a wide range of indications, competing head on with Corticosteroids in a 100B+ market. Negotiating the complexities of a deal this size will require an industry champion with unique skill sets and extensive experience in exchange of high value assets, partnership deals and take overs. We are entering into the big league now, we need a strong assertive deal maker on the board to get this over the line.
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übersetzt mit Goggle
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Stimmen Sie zu, Sam, 1102 hat sich sehr schnell von einem experimentellen Medikament für MS zu einer Block-Buster-Lösung für Entzündungen über eine Vielzahl von Indikationen entwickelt und konkurriert in einem 100B + -Markt direkt mit Corticosteroiden. Um die Komplexität eines Geschäfts dieser Größe zu verhandeln, ist ein Branchenchampion mit einzigartigen Fähigkeiten und umfassender Erfahrung im Austausch von hochwertigen Vermögenswerten, Partnerschaftsgeschäften und Übernahmen erforderlich. Wir treten jetzt in die große Liga ein, wir brauchen einen starken, selbstbewussten Deal Maker im Vorstand, um dies über die Linie zu bringen.
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der link dazu
https://hotcopper.com.au/threads/ann-atl1102-dmd-paediatric-…

[Carola11]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.201.032 von f_moll am 25.02.21 16:02:59

Antisense Therapeutics Limited: Pädiatrisches Prüfkonzept für ATL1102 bei DMD bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht
- PIP eingereicht, Rückmeldung der PDCO wird für das 2. Quartal 2021 erwartet

- Herstellung von klinischem Material im Gange

- CRO-Auswahlprozess im Gange

25 Feb 2021 - Antisense Therapeutics Limited [ASX:ANP | US OTC:ATHJY | FWB:AWY], (das Unternehmen) freut sich mitzuteilen, dass das pädiatrische Prüfkonzept (PIP) für die Entwicklung von ATL1102 für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) beim Pädiatrieausschuss (PDCO) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereicht worden ist. Ein pädiatrisches Prüfkonzept ist ein Entwicklungsplan, der sicherstellen soll, dass die notwendigen Daten durch Studien an Kindern gewonnen werden, um die Zulassung eines Medikaments für Kinder zu unterstützen. Das PIP richtet sich an das gesamte pädiatrische Entwicklungsprogramm für ATL1102 bei DMD.

Der PIP-Antrag für ATL1102 bei DMD betrifft die geplante klinische Phase-IIb-Studie für ATL1102 bei nicht-ambulanten DMD-Patienten, die in Europa durchgeführt werden soll. Das Unternehmen ist bestrebt, das Design der Phase-IIb-Studie durch den PIP und erste Rückmeldungen der PDCO zu bestätigen, bevor voraussichtlich im zweiten Quartal 21 der Antrag für die Phase-IIb-Studie eingereicht wird.

Das Unternehmen plant die Durchführung einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit ATL1102 bei nicht-ambulanten Patienten, die ATL1102 über 12 Monate in zwei Dosisstufen erhalten sollen. Die Studie soll als potenziell ausschlaggebende (zulassungsfähige) Untersuchung mit anschließender Open-Label-Erweiterungsphase durchgeführt werden. Weitere Studiendetails werden bekannt gegeben, sobald das Unternehmen die Rückmeldung des PIP erhalten und seinen Studienantrag eingereicht hat.

Das Unternehmen hat mit der Herstellung des Wirkstoffs ATL1102 für die Phase-IIb-Studie begonnen und plant, dieses Material im 2. Quartal 21 zu einem injizierbaren Produkt formulieren zu lassen.

Parallel dazu ist das Unternehmen dabei, eine geeignete erfahrene Contract Research Organisation (CRO) [Auftragsforschungsinstitut] für die Durchführung der Phase IIb-Studie auszuwählen. Die CRO wird für die Erbringung von Dienstleistungen im Rahmen der klinischen Studie verantwortlich sein, wie z. B. Auswahl und Einrichtung des Prüfzentrums, Patientenrekrutierung, Überwachung der klinischen Studie, Datenmanagement, Statistik, medizinische Überwachung, Arzneimittelüberwachung und Qualitätskontrollprozesse.

Da die Genehmigung klinischer Studien in der EU der nationalen Souveränität unterliegt, werden die Anträge bei den jeweiligen nationalen Behörden der europäischen Staaten eingereicht, in denen das Unternehmen die Phase-IIb-Studie durchzuführen gedenkt (die Standorte werden nach Abschluss der Durchführbarkeitsbewertungen durch die CRO bestätigt). Die Zulassungen werden dann wahrscheinlich gestaffelt erfolgen, abhängig von den Zulassungsfristen der einzelnen Staaten. Wenn alles gut läuft, werden die ersten Zulassungen für das 3. Quartal 2021 erwartet, mit dem Start der Studie im 4. Quartal 2021.

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Der CEO von Antisense Therapeutics, Mark Diamond, sagte: "Mit dem Beginn des offiziellen EMA-Prozesses zur Etablierung des klinischen und kommerziellen Pfades für ATL1102 in Europa, dem zweitgrößten Pharmamarkt der Welt, stellt die PIP-Einreichung einen wichtigen Schritt in der Weiterentwicklung von ATL1102 als potenzielle Behandlung für DMD-Patienten in dieser Region dar. Wir freuen uns auf das Feedback von PDCO zum Design der Phase-IIb-Studie und werden anschließend den Studienantrag einreichen."

Diese Mitteilung wurde vom Board des Unternehmens zur Veröffentlichung freigegeben.

Nähere Informationen erhalten Sie über:

Antisense Therapeutics

Mark Diamond