BIOPURE zum 2. - 500 Beiträge pro Seite

[elmood]

Neuer Thread, damit noch Einige künftig Glückliche über diese Aktie stolpern. Die geniale Bewertung von Biopure durch Analysten (insbesondere gegenüber den Peers wie Hemosol oder Northfield) sei Euch nochmals ans Herz gelegt.

Der Wert ist wg. einer Kapitalerhöhung um 2,5 Mio. Aktien gesunken. Naja, dafür wird ja auch schön investiert in Produktionsanlagen, Vertrieb etc.. Nicht umsonst ist dieser Laden von sich so überzeugt. Der Vorsprung gegenüber der Konkurrenz ist ja schon eindeutig, und jetzt geht die Party wohl richtig los.

Anbei die Veröffentlichung vom 10.02; frei übersetzt, damit ich nicht wieder eine auf den Deckel bekomme .

Ich halt mich nicht damit auf, die optimalen deutschen Begriffe und Wendungen zu finden, also bitte um Nachsicht.


BIOPURE´S Sauerstoff-Therapeutikum verringert/eliminiert signifikant den Einsatz von Bluttransfusionen bei gefässchirurgischen Eingriffen in klinischen Tests.

Aus der Februar-Ausgabe des Journal of Vascular Surgery (jou, sowas gibt´s!!!!)

Biopure´s Sauerstoff-Therapeutikum HEMOPURE (Hämoglobin-Glutamer - 250 (bovin, also von Rindviechern), auch HBOC-201 genannt, hat die Notwendigkeit von allogenischen Rote-Blutzellen-Transfusionen bei einer signifikanten Anzahl von Patienten, die gefässchirurgischen Eingriffen unterzogen wurden, ELIMINIERT.

Weitere Resultate aus dieser Phase-II-Studie zeigten, dass das Produkt bei der Testgruppe, die weitestgehend aus älteren Patienten mit komplexen medizinischen Problemen bestand, eine ausgezeichnete Verträglichkeit aufwies.

Hemopure eliminierte intra- und postoperative Blutzellen-Transfusionen bei über einem Viertel dieser High-Risk-Patienten trotz Restriktionen hinsichtlich der Maximaldosis sowie Verabreichungsdauer (Glenn M. LaMuraglia, Testleiter an der gefässchirurgischen Abteilung des Massachusetts General Hospital, einem der 8 Krankenhäuser, die an der Studie teilnahmen). Diese Resultate bestätigen weiters, dass Hemopure eine Art Sauerstoffbrücke (-überbrückung) bildet, die zur Stabilisierung anämischer Patienten verwendet werden kann.

Die Testgruppe bestand aus 72 Patienten mit Eingriffen bei abdominalen bzw. infrarenalen (wird wohl in der Niere sein) Aorta-Aneurysmen. 48 dieser Patienten erhielten zwei Einheiten Hemopure, sowie bei Bedarf weitere 1 bis 3 Einheiten innert 96 Stunden.

Patienten mit einem noch höheren Bedarf erhielten zusätzlich normale Bluttransfusionen.

24 Patienten erhielten Standard-Bluttransfusionen mit allogenischen Blutzellen.

Die Resultate im Einzelnen:

Hemopure eliminierte die Notwendigkeit an Bluttransfusionen bei 27% der Patienten während der 28-tägigen Nachbetreuung.

39% benötigten keine Transfusionen während der 96-stündigen Behandlungszeit.

66 % benötigten keine Tranfusionen direkt während der Operationen.

Der Hämatokrit-Wert (Volums-Anteil der roten Blutzellen) war bei beiden Testgruppen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Spital ähnlich, was darauf schliessen lässt, dass Hemopure die Produktion an eigenen roten Blutkörperchen im Körper anregt.

Die Häufigkeit und Art des Auftretens von ernsthaften Problemen während und nach der Operation war bei beiden Gruppen sehr ähnlich, ohne dass allergische Reaktionen in irgenseiner Form festgestellt werden konnten.

Jährlich werden etwa 12 Millionen Einheiten an Blutkonserven an ca. 4 Mio. Patienten in den USA verabreicht. 3/4 davon sind Chirurgiepatienten. Zumeist werden Blutkonserven bei anämischen Zuständen (Mangel an roten Blutkörperchen bzw. Hämoglobin)eingesetzt.

Bei Anämie ist die Fähigkeit des Blutes zum Sauerstofftransport eingeschränkt, was wiederum zu O2-Mangel im Gewebe führt, der in schweren Fällen zu, Gewebeschäden, Organversagen oder Tod führen kann.

Bis dato wurde Hemopure an über 600 Patienten in 21 abgeschlossenen oder noch andauernden klinischen Versuchen verabreicht. Während der letzten 4 Versuchsreihen (Teil der Phase III) konnte die erlaubte Höchstdosis von 4 EH in 3 Tagen auf 10 EH in 6 Tagen erweitert werden.

Eine Einheit Hemopure enthält 30 ultrapurifiziertes, chemisch gebundenes Hämoglobin in 250 ml Kochsalzlösung. Dieses Hämoglobin zirkuliert im Blutplasma und weist eine geringere Viskosität als Normalblut auf. Dazu zeigt es eine grössere Bereitschaft, Sauerstoff an Gewebe abzugeben.

Hemopure ist bei Zimmertemperatur zumindest 30 Monate haltbar, kompatibel mit allen Blutgruppen und durch patentierte und zugelassene Techniken gereinigt, sodass eine Kontamination durch Erreger wie Viren, Bakterien und Prionen (BSE!!!) definitiv ausgeschlossen werden kann.



Contact: Douglas Sayles
Associate Director, Corporate Communications
Biopure Corporation
617-234-6826, [e-mail]

Jonathan M. Nugent (investors)
Justin Jackson or Kathy L. Jones, Ph.D. (media)
Burns McClellan, Inc.
212-213-0006

Gruss

€lmood

[elmood]

Salomon Smith sagt (heute, 1703):

Biopure werden die Ersten sein.

Salomon Smith sagt: Strong Buy (wie auch alle anderen!)

Und Salomon Smith sagt: Kursziel 72$

Und ganz viele Leute glauben das, was Salomon Smith sagt. Weil sich die das Thema mindestens so gut angesehen haben wie Deep Thought (Du bist trotzdem gut, weil Du Dich in der Materie auskennst und Kritischsein ist ja kein Fehler), aber die wirtschaftlichen Implikationen deutlich besser abschätzen können.

Und der Kurs wird raufgehen, weil´s einfach viele Leute glauben. Und dann wird Hemopure zugelassen und dann ist sowieso nur mehr Party angesagt.



€lmood

[elmood]

MILITARY STUDY SHOWS HEMOPURE(R) STABILIZES HEMORRHAGIC SHOCK BETTER THAN STANDARD FLUID RESUSCITATION
TUESDAY, MARCH 21, 2000 7:30 AM
- PRNewswire

CAMBRIDGE, Mass., Mar 21, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- Biopure Corporation (Nasdaq:BPUR) today announced that its investigational oxygen therapeutic, Hemopure(R) (hemoglobin glutamer - 250 (bovine)), stabilized severe hemorrhagic shock better than standard fluid resuscitation with Ringer`s lactate and equally well as blood transfusion in a preclinical pharmacology study presented on March 9 at the Annual Meeting of the American College of Surgeons` Committee on Trauma in Reno, Nev. The study was presented by the principal investigator, U.S. Air Force Capt. Jeffrey D. McNeil, M.D.

"Following severe hemorrhage in animals, Hemopure sustained tissue oxygenation and stabilized hemodynamic and metabolic functions with comparable or better results than much larger volumes of Ringer`s lactate or blood," said Dr. McNeil, a surgeon at Wilford Hall Medical Center, Lackland Air Force Base, Texas. "In humans, this type of low-volume therapy may prevent excessive blood loss caused by aggressive fluid administration and extend the treatment window between the time of injury and the time surgery takes place to control the bleeding."

In this study, anesthetized swine experiencing hemorrhagic shock were successfully treated with Hemopure using 10 to 40 times less fluid and at significantly lower blood pressure and cardiac output than animals receiving standard fluid therapy with either Ringer`s lactate alone or Ringer`s lactate followed by a blood transfusion. Oxygen-carrying capacity, as measured by total hemoglobin, was similar in the Hemopure and blood transfusion groups but much lower in the Ringer`s lactate group. Hemopure-treated animals also showed favorable metabolic readings when compared to the Ringer`s lactate group and no difference when compared to the blood transfusion group.

Wilford Hall Medical Center researchers are conducting further preclinical studies comparing Hemopure to low-volume blood transfusion and are also involved in a Phase II human clinical trial that is evaluating the perioperative use of Hemopure in stabilized trauma and other surgery patients. Brooke Army Medical Center and University Hospital in partnership with the University of Texas Health Science Center at San Antonio are the other trauma centers participating in this ongoing clinical trial.

Hemorrhagic Shock Hemorrhagic shock is a state of physical collapse caused by acute blood loss, which produces oxygen deprivation and low blood pressure. Organ dysfunction, tissue damage and death can occur within minutes unless a transfusion is given to oxygenate tissues and restore blood volume. An estimated 90 percent of soldiers who die from battle injuries never make it to the field hospital. While many of these deaths are not preventable, the single major cause of death in potentially salvageable battlefield casualties is hemorrhage.

"In treating combat casualties, two critical limitations are the weight and logistical requirements of intravenous fluids," said Maj. John D. Josephs, M.D., Chief of Trauma at Wilford Hall Medical Center. "A fluid that does not require refrigeration or blood typing and can be used in small amounts to resuscitate injured soldiers would enhance mobility in the field and increase the number of casualties that can be treated in situations where supplies are limited."

Blood transfusion is usually not practical in pre-hospital military or civilian trauma settings because stored blood requires refrigeration, is type and tissue specific and has a limited shelf life. Consequently, the standard treatment for severe hemorrhage in the field is usually large-volume fluid resuscitation with Ringer`s lactate to maintain blood volume and circulation of remaining red blood cells. However, recent research has suggested that aggressive fluid resuscitation may worsen patient outcomes by exacerbating bleeding, diluting the blood and compromising blood clotting.

Hemopure is an oxygen therapeutic solution that is uniquely stable at room temperature for at least 30 months, is compatible with all blood types, and is purified through patented techniques that are validated to remove infectious agents, including bacteria, viruses, prions and other potential contaminants. One unit of Hemopure consists of 30 grams of ultrapurified, chemically cross-linked hemoglobin in 250 milliliters of a balanced salt solution. These linked hemoglobin molecules are smaller than blood cells, circulate in plasma (the fluid part of blood) when infused, and have a lower viscosity (resistance to flow) and more readily release oxygen to tissues (P50 of 38 mm Hg) than blood. Consequently, they can carry oxygen at low pressure and have been shown to carry oxygen through constricted or partially blocked blood vessels.

Biopure Corporation Biopure Corporation, headquartered in Cambridge, Mass., is a leading developer, manufacturer and marketer of pharmaceuticals called oxygen therapeutics, which are intravenously administered to deliver oxygen to the body`s tissues. Hemopure(R) (hemoglobin glutamer - 250 (bovine)) is an investigational product being evaluated for human use in a pivotal, multinational Phase III clinical trial as a perioperative alternative to red blood cell transfusion in orthopedic surgery. Other studies are evaluating the product`s use in trauma, in ischemic conditions such as heart attack and stroke, and in hypoxic tumors. Oxyglobin(R) (hemoglobin glutamer - 200 (bovine)), the only oxygen therapeutic of its kind approved by the U.S. FDA and the European Commission, is commercially available in the United States for the treatment of anemia in dogs. Biopure`s U.S. and foreign patents cover the manufacture of ultra-pure and room temperature stable hemoglobin solutions and their use as oxygen therapeutics. Key claims in the U.S. patents are not limited by the hemoglobin source (e.g., animal, human or genetically derived).

Biopure Chairman and CEO Carl W. Rausch will present a corporate overview on Monday, March 27, at the BIO 2000 Investor and Partnering Forum (http://www.investinbio.com) in Boston, Mass., and on Thursday, April 6, at the Future Leaders in the Biotech Industry meeting (http://www.biocentury.com) in New York City.

This press release may contain forward-looking statements that involve risks and uncertainties. Actual results of the company`s activities may differ significantly from the potential results discussed in forward-looking statements. Forward-looking statements are based on current expectations and the company assumes no obligation to update such information. A full discussion of Biopure`s operations and financial condition, and specific factors that could cause the company`s actual performance to differ from current expectations, can be found in the company`s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission.

€lmood