EyePoint Pharmaceuticals (vorher: PSIVIDA) startet durch !! (Seite 298)

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.761.265 von DieThalerin am 25.12.10 12:37:33

...vielleicht, aber anderseits wurden nach Börsenschluss nur knapp 100000 aktien verkauft, und gegen Schluss stieg der Kurs von 3,5 USD auf 4.15 USD wieder! Das sind bestimmt alles Trader, angesichts der 19 Mio Aktien von Psivida ist das doch wenig!Aber trotzden fiel der Kurs um 34%!
Denke , dass er am Montag wieder langsam ansteigt oder wenigstens konstant bleibt, da ja keine neuen klinischen Studien verlangt werden, sondern "nur" ergänzende oder ausführlichere Resultate über 36 Monate .
Wir werden sehen!

[DieThalerin]

Hallo Zusammen

Hoffe nach dem Schock und etwas ruhe.
Das pSivida jetzt vielleicht doch zu einem Übernahme Kandidat
wird.Jetzt wären die Aktionäre noch williger
einem Angebot zuzustimmen.

Gruß die Thalerin

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.760.697 von Macrocosmonaut am 24.12.10 16:14:01

MORON.....

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.900 von wohinistmeinGeld am 23.12.10 00:41:45

Sie haben alles richtig gemacht.

Ihrem Beitrag entnehme ich, dass sie die nötige Demut vor dem Markt haben, die offenbar den meisten fehlt.

Viele Grüsse und ein frohes Weihnachtsfest.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.753.696 von binda am 22.12.10 23:05:46

Frohe Weihnachten.

M.

P.S.:

Meine Hinweis vom 22.12.2010:

Wenn Psivida bei einer Zulassung 25 Millionen US$ erhält, dann rechtfertigt diese keine Marktkapitalisierung von gegenwärtig 120 Millionen US-Dollar.

Ziehe ich die gegenwärtigen Vermögenswerte noch hinzu, so komme ich allenfalls auf einen fairen Wert von 2 US$ - nach Marktzulassung - und 0.82 US$ je Aktie, falls die Zulassung ausbleibt.

Im letzteren Fall kommt Psivdia in existentielle Schwierigkeiten - und wird sich neue Mittel beschaffen müssen.

Zudem gehe ich davon aus, das Iluvien zukünftig kaum mehr Umsatz machen wird, als Retisert in der Vergangenheit - sprich ein Nischenprodukt bleibt, sofern es überhaupt zugelassen wird.

Ich sehe hier unter Substanz und Ertragsgesichtspunkten keinen Grund sauerverdiente Ersparnisse zu versenken.

Alles andere ist Zockerei.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.759.517 von DieThalerin am 24.12.10 01:40:27

Guten Tag,

ich hatte bereits im Vorfeld unentwegt auf die diffuse Datenlage hingewiesen und vor einem Engagement gewarnt. Die Aktie von Alimera bricht nachbörslich bereits um mehr als 40% ein.

Neue Daten heisst aber wahrscheinlich eine Verzögerung um ca. 2 Jahre und wahrscheinlich fehlender kommerzieller Erfolg in der Zukunft in jeglicher Form.

Die ehemaligen Alimera Eigner haben nicht ohne Grund ihre Anteile im Vorfeld der FDA Entscheidung über das IPO am Markt verscherbelt.

>>FDA declines to approve Alimera's eye drug, shares tank

Alimera Sciences Inc
ALIM.O
$11.22
+0.21+1.91%12:00am UTC+0100
PSIVIDA CORP.
PSDV.O
$6.36
-0.11-1.70%12:00am UTC+0100
Thu Dec 23, 2010 6:50pm EST

(Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration declined to approve Alimera Sciences Inc's experimental drug to treat retinal swelling in its current form, sending the biopharmaceutical company's shares down 41 percent in after-market trade.
The Alpharetta, Georgia-based company said the FDA has not asked for any new clinical trials, but requires more safety and efficacy data from the company's two late-stage trials to further assess the relative benefits and risks of the drug.

Alimera is developing the drug Iluvien in partnership with pSivida Corp to treat diabetic macular edema -- the most prevalent cause of moderate vision loss in patients with diabetes.<<

Ich hoffe die meisten haben sich von den irrationalen und emotionalen Überschwang nicht auf Glatteis führen lassen und die Weihnachtsgeschenke des Markte rechtzeitig abkassiert - ansonsten reiben sich die USA wieder die Hände dass sie einige Deutsche abrassieren konnten.

Da kommen jetzt ganz schwere Zeiten auf Psivida zu.

M.

Frohes Fest.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[binda]

In Australien heute morgen 30 % runter.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.760.192 von sandrines am 24.12.10 12:02:33

Now, to pSivida. The complete response letter means that the FDA requires
more information before making its decision. The release stated that the
specific information that they are looking for is the full three year data
from the Phase 3 trials. As you may recall, the NDA was submitted with the
two year data (the FDA has said they will accept submissions with two year
data, but with the promise for three year data). Apparently, the FDA wants
to see the full set, which frankly does not surprise me. As far as the
production facility information, I do not know specifics on that as the
decision on manufacturing, etc. is Alimera's.

As far as the timeframe, I'm not completely sure as yet, but I know that the
Phase 3 data is in hand and is being analyzed (the trial officially ended
its 36 months in October). I think that could take a couple of months or
so. Then the response to the CRL (I don't know if it's a resubmission or
what) and then the clock once again ticks at the FDA -- I would think at
least a six month time frame, but this is not a certain answer as I do not
know for sure yet.

Alimera has stated that they plan to seek a meeting with the FDA to learn
more clearly the path to approval....that's pretty normal in these
circumstances. So, definitely a disappointment, but not the end.

pSivida really doesn't have a problem other than the disappointment and
uncertainty about Iluvien. pSivida had $15M cash in the bank at the end of
September and a burn rate of about $1.5M quarterly -- so that would mean
they have more than a year's worth of cash to operate with no changes. They
continue to work with Pfizer and are developing their own technologies for a
varity of other applications, etc.

It's obviously not the news we had hoped for, but it's not the end of the
world either.

Hope this helps. I will keep you posted if there is any additional news to
report.

[sandrines]

Schade, dass die FDA so eine Nachricht gerade zu Weihnachten rausgibt. Sind wohl alles kleine Sadisten. Ansonsten ist es zwar enttäuschend, aber kein Beinbruch, da es nicht um Wirksamkeit des Medikamentes selbst, bzw. um weitere Studien, sondern eher um nebensächliche Dinge wie Verpackung, Herstellung und Sicherheit geht. Diese Probleme könnten durchaus in einigen Wochen gelöst werden. Ich erinnere mich an einen Fall, leider weiß ich den Namen des Unternehmens nicht mehr, wo der Antrag auch erst mal abgelehnt wurde, der Kurs daraufhin um über die Hälfte an Wert verlor und ein paar Wochen später, nach der endgültigen Zulassung dann ziemlich eindrucksvoll durch die Decke ging. Da ich ziemlich viele von diesen kleinen, süßen Psivida Aktien besitze, wird der Anblick meines Depots am Montag sicher alles andere als erfreulich sein, aber wie ich schon sagte, ich habe Zeit. Alle meine Psividas sind steuerfrei und selbst wenn ich das vorläufige Scheitern des Antrages vorher gewusst hätte, verkauft hätte ich trotzdem nicht und schon gar nicht zu den Kursen der letzten Tage, von denen am Montag ganz zu schweigen.


Ich wünsche allen hier ein schönes Weihnachtsfest....

[wuenschmirwas]

Hallo zusammen,
es wäre zu schön gewesen, aber was nicht ist kann noch werden.
Allen ein gesegnetes Weihnachtsfest.
Liebe Grüße
WMW