CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 2138)
eröffnet am 24.04.07 13:00:35 von
neuester Beitrag 27.05.24 19:10:27 von
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Kann mir jemand erklären was mit unserem Baby los ist????
Könnte es sein, dass es dem Bach runter geht?
Gruß
Jediritter
Könnte es sein, dass es dem Bach runter geht?
Gruß
Jediritter
Folgende Publizierung der EMEA vom 29.10.2010:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/PIP_dec…
Leider habe ich hier entscheidende fachliche Sprachlücken, um bei der Entscheidungsgrundlage der EMEA Durchblick zu wahren.
Jedenfalls liegt nun bei der EMEA für Afamelanotide seit dem 24.09.2010 ein offizielles Produkt-Freistellungsgenehmigung vor.
(EMEA-000737-PIP01-09)
Gestützt auf die Stellungnahme des Pädiatrie-Committee der European Medicines Agency, ausgestellt am 6. August 2010 in Übereinstimmung mit Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006, gestützt auf Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006,
Gründe:
(1) Der Pädiatrieausschuss hat eine Stellungnahme über die Gewährung einer Produkt-Freistellung gegeben.
(2) Es ist daher angezeigt, eine Entscheidung über eine Aufhebung zu erlassen.
*****
So wie ich dem folgenden Text entnehme ist die Freistellung für klinische Produktuntersuchungen an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren erteilt.
Das Antragsverfahren von CUV begann am 19.11.2009 und wurde ergänzt am 28.05.2010.
*****
Begründung ist, dass bei EPP, SU, AK und PLE die (fast) Unmöglichkeit einer klinischen Testreihe an jungen Menschen durch die geringe Häufigkeit der Krankheitsbilder bei diesem Klientel.
***** keine Gewähr der Richtigkeit meiner Übersetzung ******
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/PIP_dec…
Leider habe ich hier entscheidende fachliche Sprachlücken, um bei der Entscheidungsgrundlage der EMEA Durchblick zu wahren.
Jedenfalls liegt nun bei der EMEA für Afamelanotide seit dem 24.09.2010 ein offizielles Produkt-Freistellungsgenehmigung vor.
(EMEA-000737-PIP01-09)
Gestützt auf die Stellungnahme des Pädiatrie-Committee der European Medicines Agency, ausgestellt am 6. August 2010 in Übereinstimmung mit Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006, gestützt auf Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006,
Gründe:
(1) Der Pädiatrieausschuss hat eine Stellungnahme über die Gewährung einer Produkt-Freistellung gegeben.
(2) Es ist daher angezeigt, eine Entscheidung über eine Aufhebung zu erlassen.
*****
So wie ich dem folgenden Text entnehme ist die Freistellung für klinische Produktuntersuchungen an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren erteilt.
Das Antragsverfahren von CUV begann am 19.11.2009 und wurde ergänzt am 28.05.2010.
*****
Begründung ist, dass bei EPP, SU, AK und PLE die (fast) Unmöglichkeit einer klinischen Testreihe an jungen Menschen durch die geringe Häufigkeit der Krankheitsbilder bei diesem Klientel.
***** keine Gewähr der Richtigkeit meiner Übersetzung ******
Melanotan ist, wie im Artikel erwähnt in Phase II und es wurden bisher keine gefährlichen Nebenwirkungen festgestellt. Darf man erfahren, auf welche Informationen oder Studien sich Frau Ursula Sellerberg beruft?
Wenn dieser Pressekampagne keine zitierbaren, veröffentlichten Ergebnisse zugrundeliegen sollte man den Artikel als Wichtigtuerei und/oder Manipulation einschätzen.
Wenn dieser Pressekampagne keine zitierbaren, veröffentlichten Ergebnisse zugrundeliegen sollte man den Artikel als Wichtigtuerei und/oder Manipulation einschätzen.
In der heutigen RTL- Punkt 12 - Sendung kam ein Kurzbericht über Melanotan 2 und seiner Barby-Eigenschaften nach Impfung.
Aber auch deren Nebenwirkungen und deshalb nicht erfolgter medikamentösen Zulassung.
Aber auch deren Nebenwirkungen und deshalb nicht erfolgter medikamentösen Zulassung.
Der aktuelle Quartalreport von CUV ist raus:
http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20101028Appen…
***
As at 30th September 2010, the Cash at Bank and Investments in financial instruments total $24,678k.
Ist schon irgendwie erstaunlich ..... ohne erkennbare Einnahmen immer noch so viel Cash.
Einnahmen von der Auslieferung für EPP in Italien liegen diesem Bericht nicht vor....
***
@xy5:
Melanotan I und II sind Produkte, weshalb CUV die Problematik der FDA-Zulassung so "übertreibt". Ähnliche Ausgangswerte mit Forschungen in andere Richtung, führten zu medikamentösen Entwicklungen und Abschied der kosmetischen Reihe (zu viele Nebenwirkungen).
Mich haben aber diverse Patentverletzungen bei der Entwicklung von Melanotan, ohne gerichtlich-rechtliches Vorgehen von CUV, immer schon gestunken. Auf eine erklärbare Antwort seitens des Vorstandes warte ich schon lange.....
Eine Erklärung ohne Versicherung des rechtlichen- und wahren Inhaltes kannst du hier mal nachlesen:
http://www.potenzmittel24.info/potenzmittel/melanotan-bremel…
http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20101028Appen…
***
As at 30th September 2010, the Cash at Bank and Investments in financial instruments total $24,678k.
Ist schon irgendwie erstaunlich ..... ohne erkennbare Einnahmen immer noch so viel Cash.
Einnahmen von der Auslieferung für EPP in Italien liegen diesem Bericht nicht vor....
***
@xy5:
Melanotan I und II sind Produkte, weshalb CUV die Problematik der FDA-Zulassung so "übertreibt". Ähnliche Ausgangswerte mit Forschungen in andere Richtung, führten zu medikamentösen Entwicklungen und Abschied der kosmetischen Reihe (zu viele Nebenwirkungen).
Mich haben aber diverse Patentverletzungen bei der Entwicklung von Melanotan, ohne gerichtlich-rechtliches Vorgehen von CUV, immer schon gestunken. Auf eine erklärbare Antwort seitens des Vorstandes warte ich schon lange.....
Eine Erklärung ohne Versicherung des rechtlichen- und wahren Inhaltes kannst du hier mal nachlesen:
http://www.potenzmittel24.info/potenzmittel/melanotan-bremel…
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.386.084 von Karl79 am 25.10.10 18:46:08http://www.welt.de/gesundheit/article10588130/Apotheker-warn…
hat Clinuvel das Patent auf beide dieser Stoffe? Scheint auf dem Schwarzmarkt sehr beliebt zu sein...
hat Clinuvel das Patent auf beide dieser Stoffe? Scheint auf dem Schwarzmarkt sehr beliebt zu sein...
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.384.316 von runningvomper am 25.10.10 14:57:46Von der medizinischen Ausrichtung liegen Welten zwischen Psivida und CUV .....
Aber ich betrachte immer die Gemeinsamkeiten und das bereits über Jahre hinweg.
Hier hatte Psivida immer einen Vorsprung in Sachen:
- angefangen über die Vorstandschaft (teilweise die selben z.B. Ashton)
- USA-Ausrichtung mit anschließeneder Neufirmierung und Verabschiedung aus Australien
- Selbst die gegenseitige Empfehlung und Partnerschaft war öffentlich.
- Charttechnik konnte man über einen längeren Zeitraum bereits vorhersagen ..
- bis zum jetzt empfohlenen Re-Split (Bei PSD war dieser jedoch 1:40 in 2008 mit Kursanfang von ca. 2,20 €)
Angehängt mal der 5-Jahres-Chart von PSD
*****
@derneureiche:
Die HV ist bereits terminiert und deren Einladungen raus:
...."Annual General Meeting of shareholders on November 10,2010 at 10.00am AEST at the InterContinental Melbourne, The Rialto 495 Collins Street, Melbourne, Victoria, Australia...."
Gruss Karl
Aber ich betrachte immer die Gemeinsamkeiten und das bereits über Jahre hinweg.
Hier hatte Psivida immer einen Vorsprung in Sachen:
- angefangen über die Vorstandschaft (teilweise die selben z.B. Ashton)
- USA-Ausrichtung mit anschließeneder Neufirmierung und Verabschiedung aus Australien
- Selbst die gegenseitige Empfehlung und Partnerschaft war öffentlich.
- Charttechnik konnte man über einen längeren Zeitraum bereits vorhersagen ..
- bis zum jetzt empfohlenen Re-Split (Bei PSD war dieser jedoch 1:40 in 2008 mit Kursanfang von ca. 2,20 €)
Angehängt mal der 5-Jahres-Chart von PSD
*****
@derneureiche:
Die HV ist bereits terminiert und deren Einladungen raus:
...."Annual General Meeting of shareholders on November 10,2010 at 10.00am AEST at the InterContinental Melbourne, The Rialto 495 Collins Street, Melbourne, Victoria, Australia...."
Gruss Karl
wann soll den die HV sein?
Gibts einen genauen termin?
Gibts einen genauen termin?
Antwort auf Beitrag Nr.: 40.383.711 von Karl79 am 25.10.10 13:23:46hast du nicht mehrmals gesagt die firmen kann man nicht vergleichen?
hallo Freunde,
bin aus dem Südafrika-Trip zurück und muss mich erst mal wieder in die Materie einlesen....
--> Aktien Re-Split Umwandlung von 10:1 ...mmhhh wieder mal das Spiegelbild zur psivida. Das Ergebnis war ein krasser Kursverfall auf fast 25% innerhalb von 4 Monaten .... ggggrrrrrr
Schaun wir mal wie die Hauptversammlung dieses (für mich unsinnige-) Ansinnen entscheidet.
*****************************
Alles weitere später
gruss an alle Longies
Karl
bin aus dem Südafrika-Trip zurück und muss mich erst mal wieder in die Materie einlesen....
--> Aktien Re-Split Umwandlung von 10:1 ...mmhhh wieder mal das Spiegelbild zur psivida. Das Ergebnis war ein krasser Kursverfall auf fast 25% innerhalb von 4 Monaten .... ggggrrrrrr
Schaun wir mal wie die Hauptversammlung dieses (für mich unsinnige-) Ansinnen entscheidet.
*****************************
Alles weitere später
gruss an alle Longies
Karl
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