CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 2154)
eröffnet am 24.04.07 13:00:35 von
neuester Beitrag 27.05.24 19:10:27 von
neuester Beitrag 27.05.24 19:10:27 von
Beiträge: 22.291
ID: 1.126.403
ID: 1.126.403
Aufrufe heute: 366
Gesamt: 4.029.681
Gesamt: 4.029.681
Aktive User: 0
ISIN: AU000000CUV3 · WKN: A0JEGY · Symbol: UR9
9,5300
EUR
-1,19 %
-0,1150 EUR
Letzter Kurs 21:01:29 Tradegate
Neuigkeiten
| TitelBeiträge |
|---|
28.03.24 · globenewswire  |
07.03.24 · EQS Group AG |
05.03.24 · globenewswire |
Werte aus der Branche Biotechnologie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 1,0450 | +14.021,62 | |
| 40,80 | +100,00 | |
| 1,7870 | +28,56 | |
| 6,6800 | +26,04 | |
| 37,22 | +22,39 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 7,8165 | -26,67 | |
| 1,7000 | -31,17 | |
| 2,2450 | -33,58 | |
| 2,7600 | -38,32 | |
| 3,5500 | -55,46 |
Beitrag zu dieser Diskussion schreiben
Feedback
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.274.690 von FritzFussbroich am 05.04.10 14:39:17Clinuvel believes the use of afamelanotide to increase the melanin count in patients suffering from PLE will help reduce symptoms and improve quality of life. Preliminary results from the Phase III trial released in December 2009 showed a total trend toward reduced PLE symptoms and increased melanin density for patients injected with 20mg of afamelanotide compared to the placebo controls. Positive reports from leading academic dermatologists in the trial form the basis for further testing on 40-50 Caucasian patients using 16mg of afamelanotide in Europe from March to October 2010 as an intended final commercial product.
Wie kann man da auf ein scheitern schließen? Die Studie läuft noch bis Oktober 2010. Hab ich was verpasst?
Wie kann man da auf ein scheitern schließen? Die Studie läuft noch bis Oktober 2010. Hab ich was verpasst?
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.269.230 von Karl79 am 02.04.10 16:55:19@Karl
Ich fürchte die Nicht-Wirksankeit bei PLE ist schon erwiesen, genauso wie die Wirksamkeit bei EPP. (Vorl. Ergebniss der Studien im Dez. 2009).
Die momentane Nachrichtenlage dokumentiert für mich eine gewisse Ratlosigkeit bzw. Unentschlossenheit zum weiteren Vorgehen.
Ich denke auch das Management hatte große Hoffnungen bzgl. der Wirksamkeit bei PLE und dem damit verbundenen Blockbusterpotential.
M.M. nach gibt es jetzt nur noch einen Weg um CUV in eine andere Dimension zu bringen: Über die Zulassung von Afam. als Medikament die Anwendung als Livestyle-Produkt und damit als ungefährlicher Ersatz des Solariums voranzutreiben.
Gruß
Fritz
Ich fürchte die Nicht-Wirksankeit bei PLE ist schon erwiesen, genauso wie die Wirksamkeit bei EPP. (Vorl. Ergebniss der Studien im Dez. 2009).
Die momentane Nachrichtenlage dokumentiert für mich eine gewisse Ratlosigkeit bzw. Unentschlossenheit zum weiteren Vorgehen.
Ich denke auch das Management hatte große Hoffnungen bzgl. der Wirksamkeit bei PLE und dem damit verbundenen Blockbusterpotential.
M.M. nach gibt es jetzt nur noch einen Weg um CUV in eine andere Dimension zu bringen: Über die Zulassung von Afam. als Medikament die Anwendung als Livestyle-Produkt und damit als ungefährlicher Ersatz des Solariums voranzutreiben.
Gruß
Fritz
die politik würde sogar für uns arbeiten - dr. wolgen aufwachen! 
http://www.tt.com/csp/cms/sites/tt/Nachrichten/537250-2/mitt…
http://www.tt.com/csp/cms/sites/tt/Nachrichten/537250-2/mitt…
Es ist nun schon 2010 und noch kein licht am ende des tunnels zu sehen...
auch ich werde meine aktien halten, jedoch von einem baldigen hoch gehe ich derzeit nicht aus.
vielleicht ist gerade diese haltung der weg zum erfolg!
auch ich werde meine aktien halten, jedoch von einem baldigen hoch gehe ich derzeit nicht aus.
vielleicht ist gerade diese haltung der weg zum erfolg!
ich verstehe die taktik von clinuvel nicht mehr. 3000 Patienten in den usa - das ist der angestrebte markt? was steckt hier dahinter? ich hoffe auf eine übernahme durch einen big player. meine aktien werde ich weiter halten. (eine vervielfachung sehe ich im moment nicht)
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.271.991 von bfpierce am 03.04.10 23:49:03epp nachgewisen werden, zumindest nach den confirmatory trials.
warte erst mal weiter,
frostern
warte erst mal weiter,
frostern
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.269.230 von Karl79 am 02.04.10 16:55:19der pot am ende des bogens ist der off label use. auf die medizinische indikation des blockbuster potentials von ple muss es nicht in jedem fall ankommen, wenn generell wirkung und verträglichkeit sich schon durch
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.260.273 von runningvomper am 01.04.10 10:03:55Brauch selber erst mal Zeit, um die derzeitige Situation der Vermarktungsstrategie von CUV mit meinem erfolgsorientierten Investment-Gedanken in Einklang zu bringen.
Wie ist die derzeitige Situation?
**
1. Was wird über ein klasisches PR-Szenario verkündet bzw. wie kommen die Nachrichten zu uns als kleine Aktionäre rüber:
- Januar 2009 (!!!) Die Abschlussbemühungen einer Phase 3 für EPP sehen gut aus .... einer Vermarktung steht bald nichts mehr im Wege
- Die EMEA und die FDA geben CUV u.a. die „Orphan Drug Designation (ODD)“. Diese ermöglicht eine beschleunigte Überprüfung und bestimmte damit verbundene Privilegien. Die Chancen auf Zulassung sind hoch!
- Die Lebensqualität der Probanden während der Phase 3 – Studie hat sich wesentlich erhöht. Die Testteilnehmer in der Schweiz erhalten kostenlose (von der EMEA befürwortete-) Medikamente der Versuchsreihe für ein weiteres Jahr.
- eine erneute Phase 3 Studie (Nachricht vom September 2009) wird im 2.Quartal 2010 gestartet, um diverse sicherheitsrelevante Bedenken von den Entscheidungsträgern auf Zulassung entgegen zu wirken.
- Die (damit herabgestufte-) 3a-phase der Medikamentenuntersuchung EPP bescheinigt CUV Erfolg auf ganzer Linie. Die offiziellen Ergebnisse erscheinen im 1. Quartal 2010.
- Der Markeintritt in den größten globalen Markt erfolgt mit der Erfolgsmeldung des Beginns einer Phase 2 – Studie am Menschen in mehreren Städten der USA. Man bedenke, dass solche Versuchsreihen noch in 2006 von der FDA (damals für Epitan), abgelehnt wurden! Die Versuchsreihe wird mit veränderten Dosierungen als in Europa und Australien durch geführt.
- Die Beantragung auf Markteintritt in Europa wird für Anfang 2011 vorbereitet.
2. Wie ich dass sehe:
- Alles dreht sich nur noch um die Zulassungsbeschleunigung von Afamelanotide für das Krankheitsbild EPP. In den USA und Europa sind ca. 7.000 - bis 14.000 EPP - Kranke in Behandlung. Kleinstabnehmer (nichts mit Block-Buster-Potential)
- Trotz positiver ODD erfolgt eine Rückwärtsentwicklung zur Phase 2 in den USA mit viel Kapitalaufwendungen
- Zeit bis zur Marktreife ab ca. 2,5 Jahre!
- Wenn alles gut läuft erzeugt das dann zugelassene Medikament einen Kapitalwert je Aktie von 0,14 A$. (Wir liegen jetzt bei 0,25 A$!)
- In 2,5 Jahren ist die Schatztruhe leer „Knete verbrannt“. Eine Kapitalerhöhung wird die Aktienanzahl über Optionen explodieren lassen. Die vorhandenen langjährigen Aktionäre werden hierbei sicherlich nicht mit einbezogen .... warum auch?
- Erst wenn die globale Markteinführung für EPP gesichert ist, wird sich um das wahre Blockbuster-Potential (PLE) intensivst weiter gekümmert. Dann werden auch die großen Pharmas auf CUV aufmerksam.
- Mit der dann wahrscheinlichen Übernahme (Verdoppelung des Aktienkurses zu dem Zeitpunkt des Angebotes) gibt es auch mal etwas positives für uns als Kleinaktionär!
3. Wie lange wird diese Szenario dauern?
- aus den langjährigen Erfahrungen mit Epitan und CUV wird es zu weiteren gravierenden Verzögerungen kommen, obwohl mein Zutrauen in die Erfolgsgeschichte dieser Medikamentenauswahl weiter vorhanden ist.
- Ich rechne mit den ersten Einnahmen zum 4. Quartal 2011 in Europa und in Australien. (Kleinvieh gegenüber den Ausgaben)
- spätestens bei der nächsten Hauptversammlung im Herbst 2010 wird sich die Vorstandschaft von CUV eine Option auf KE geben lassen.
- Die SU-Genehmigung für eine (Phase 2) Untersuchung in den USA wird erst nach bestätigter positiver Phase 3 –Ergebnisse von EPP kommen .... also Ende 2011. ... von PLE Studien noch lange keine Sicht!
- Durch die Verwässerung der Aktienanzahl wird dann nach Genehmigung der SU und EPP durch die FDA ein Aktienwert von 0,27 A$ prognostiziert (Bei heutiger Aktienanzahl!) Schätze das wird dann so 2014 sein,
- Erst dann beginnt das eigentliche Szenario an zu arbeiten. Die Aktie wird durch „beauftragte Kenner“ der Szene gedrückt, um eine Übernahme durch eine Big-Player vor zu bereiten. Wo dann der Aktienkurs stehen wird ......
****
- Nun Ihr Spekulanten ? Wer spielt mit?
Man kann natürlich auch positiv denken:
Mit Zulassung der EMEA von EPP Anfang 2011 sickern durch die (immer offenen-) Pforten von der Chefetage Übernahmegerüchte durch. Der Kurs vervielfacht sich durch die Chance der Verdoppelung und wir sind alle glücklich und zufrieden .....
Frohe Ostern
Karl
Wie ist die derzeitige Situation?
**
1. Was wird über ein klasisches PR-Szenario verkündet bzw. wie kommen die Nachrichten zu uns als kleine Aktionäre rüber:
- Januar 2009 (!!!) Die Abschlussbemühungen einer Phase 3 für EPP sehen gut aus .... einer Vermarktung steht bald nichts mehr im Wege
- Die EMEA und die FDA geben CUV u.a. die „Orphan Drug Designation (ODD)“. Diese ermöglicht eine beschleunigte Überprüfung und bestimmte damit verbundene Privilegien. Die Chancen auf Zulassung sind hoch!
- Die Lebensqualität der Probanden während der Phase 3 – Studie hat sich wesentlich erhöht. Die Testteilnehmer in der Schweiz erhalten kostenlose (von der EMEA befürwortete-) Medikamente der Versuchsreihe für ein weiteres Jahr.
- eine erneute Phase 3 Studie (Nachricht vom September 2009) wird im 2.Quartal 2010 gestartet, um diverse sicherheitsrelevante Bedenken von den Entscheidungsträgern auf Zulassung entgegen zu wirken.
- Die (damit herabgestufte-) 3a-phase der Medikamentenuntersuchung EPP bescheinigt CUV Erfolg auf ganzer Linie. Die offiziellen Ergebnisse erscheinen im 1. Quartal 2010.
- Der Markeintritt in den größten globalen Markt erfolgt mit der Erfolgsmeldung des Beginns einer Phase 2 – Studie am Menschen in mehreren Städten der USA. Man bedenke, dass solche Versuchsreihen noch in 2006 von der FDA (damals für Epitan), abgelehnt wurden! Die Versuchsreihe wird mit veränderten Dosierungen als in Europa und Australien durch geführt.
- Die Beantragung auf Markteintritt in Europa wird für Anfang 2011 vorbereitet.
2. Wie ich dass sehe:
- Alles dreht sich nur noch um die Zulassungsbeschleunigung von Afamelanotide für das Krankheitsbild EPP. In den USA und Europa sind ca. 7.000 - bis 14.000 EPP - Kranke in Behandlung. Kleinstabnehmer (nichts mit Block-Buster-Potential)
- Trotz positiver ODD erfolgt eine Rückwärtsentwicklung zur Phase 2 in den USA mit viel Kapitalaufwendungen
- Zeit bis zur Marktreife ab ca. 2,5 Jahre!
- Wenn alles gut läuft erzeugt das dann zugelassene Medikament einen Kapitalwert je Aktie von 0,14 A$. (Wir liegen jetzt bei 0,25 A$!)
- In 2,5 Jahren ist die Schatztruhe leer „Knete verbrannt“. Eine Kapitalerhöhung wird die Aktienanzahl über Optionen explodieren lassen. Die vorhandenen langjährigen Aktionäre werden hierbei sicherlich nicht mit einbezogen .... warum auch?
- Erst wenn die globale Markteinführung für EPP gesichert ist, wird sich um das wahre Blockbuster-Potential (PLE) intensivst weiter gekümmert. Dann werden auch die großen Pharmas auf CUV aufmerksam.
- Mit der dann wahrscheinlichen Übernahme (Verdoppelung des Aktienkurses zu dem Zeitpunkt des Angebotes) gibt es auch mal etwas positives für uns als Kleinaktionär!
3. Wie lange wird diese Szenario dauern?
- aus den langjährigen Erfahrungen mit Epitan und CUV wird es zu weiteren gravierenden Verzögerungen kommen, obwohl mein Zutrauen in die Erfolgsgeschichte dieser Medikamentenauswahl weiter vorhanden ist.
- Ich rechne mit den ersten Einnahmen zum 4. Quartal 2011 in Europa und in Australien. (Kleinvieh gegenüber den Ausgaben)
- spätestens bei der nächsten Hauptversammlung im Herbst 2010 wird sich die Vorstandschaft von CUV eine Option auf KE geben lassen.
- Die SU-Genehmigung für eine (Phase 2) Untersuchung in den USA wird erst nach bestätigter positiver Phase 3 –Ergebnisse von EPP kommen .... also Ende 2011. ... von PLE Studien noch lange keine Sicht!
- Durch die Verwässerung der Aktienanzahl wird dann nach Genehmigung der SU und EPP durch die FDA ein Aktienwert von 0,27 A$ prognostiziert (Bei heutiger Aktienanzahl!) Schätze das wird dann so 2014 sein,
- Erst dann beginnt das eigentliche Szenario an zu arbeiten. Die Aktie wird durch „beauftragte Kenner“ der Szene gedrückt, um eine Übernahme durch eine Big-Player vor zu bereiten. Wo dann der Aktienkurs stehen wird ......
****
- Nun Ihr Spekulanten ? Wer spielt mit?
Man kann natürlich auch positiv denken:
Mit Zulassung der EMEA von EPP Anfang 2011 sickern durch die (immer offenen-) Pforten von der Chefetage Übernahmegerüchte durch. Der Kurs vervielfacht sich durch die Chance der Verdoppelung und wir sind alle glücklich und zufrieden .....
Frohe Ostern
Karl
heute die schallende ohrfeige für nicht eingehaltene termine! 
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.249.596 von bfpierce am 30.03.10 21:22:53vielen Dank, bfpierce!
Durchsuchen
07.03.24 · EQS Group AG · Clinuvel Pharmaceuticals |
06.01.24 · wallstreetONLINE NewsUpdate · Evotec |
06.01.24 · wallstreetONLINE Redaktion · Evotec |
04.10.23 · wO Chartvergleich · Bayer |
20.09.23 · wO Chartvergleich · Borussia Dortmund |