Biotech Depot 2007 - 500 Beiträge pro Seite

[ipollit]

Hallo!... krame ich zum Ende des Jahres nochmal mein Depot von 2006 raus...

Thread: Biotech Depot 2006

Naja, der letzte Stand ist schon eine ganze Weile her... und wenn man sich das Ergebnis ansieht, dann sollte man eigentlich diesen Thread besser da lassen, wo er ist... in der Historie.

Ende März sah es noch so aus...
Anteil Aktie Symbol Kurs KK Gewinn
17,4% GPC GPC.de 13,77 EUR 7,94 + 73%
16,7% Morphosys MOR.de 47,71 EUR 20,43 + 134%
6,5% Medigene MDG.de 8,4 EUR 7,34 + 14%
6,0% OSI Pharm OSIP 30,92 USD 25,53 + 21%
5,6% Arena ARNA 17,42 USD 9,77 + 78%
5,2% Pain Therap PTIE 10,78 USD 7,08 + 52%
4,2% Paion PA8 8,95 EUR 9,12 - 2%
4,1% Indevus IDEV 6,3 USD 7,11 - 11%
3,3% Vasogen VSGN 2,24 USD 2,67 - 16%
3,3% Imclone IMCL 34,25 USD 31,41 + 9%
3,1% Atherogenics AGIX 16,17 USD 18,56 - 13%
3,1% YM Bioscience YMI 5,98 USD 4,44 + 35%
3,1% Anadys ANDS 15,91 USD 11,94 + 33%
2,7% Cardiome CRME 12,08 USD 9,95 + 21%
2,5% Nektar NKTR 19,68 USD 15,96 + 23%
2,0% Telik TELK 19,11 USD 15,15 + 26%
1,8% Discovery Labs DSCO 7,86 USD 7,46 + 5%
1,8% Encysive ENCY 9,08 USD 8,80 + 3%
1,7% Onyx ONXX 26,46 USD 25,45 + 4%
1,6% DOV Pharma DOVP 16,66 USD 15,75 + 6%
1,5% Panacos PANC 7,98 USD 8,24 - 3%
1,1% KOS Pharma KOSP 48,83 USD 68,41 - 29%
1,0% Millennium MLNM 10,11 USD

Der Ansatz war einfach... jeder Einzelwert besitzt ein hohes Totalverlustrisiko, daher möglichst viele aussichtsreiche Werte im Depot. Ich habe damals überwiegend Werte genommen, bei denen eigentlich im Laufe des Jahres etwas anstand. Dumm nur, dass leider so ziemlich alles, aber wirklich alles, schief gegangen ist, was schiefgehen konnte. Und da ist es auch egal, ob man einen Wert oder 20 Werte im Depot hat... wenn es alles nur Nieten sind, sieht das Ergebnis gleich aus.

GPC und MOR waren das Kerninvest... und haben sich recht gut entwickelt, so dass das Depot trotz der vielen Fehlschläge mit einem kleinen Plus (wohl besser als der NBI) das Jahr beendet.

MDG... die Poly-Zulassung hat nichts gebracht. Für EndoTag und HSV gab es eher positive News ohne Auswirkung auf den Kurs. Stattdessen hat Medigene durch die Übernahme von Avidex seine Pipeline weiter ausgebaut und mit Oracea ein weiteres Produkt zur Vermarktung erworben. Für mich ist die Pipeline zu groß und zu wenig forciert, die Produkte am Markt zu schwach und der Aufbau der eigenen Vertriebsmannschaft strategisch und finanziell unklar... daher habe ich Medigene verkauft... andere mögen sie halten, vielleicht werden die irgendwann wieder interessant.

OSIP... hatte eine größere Position, die ich recht erfolgreich leicht unter 40 USD verkauft habe. Für diesen Totalausfall der Übernahme von Eyetech mit Macugen sollte man das Management feuern! Tarceva ist auf Kurs... OSIP könnte ein Übernahmekandidat sein, doch es ist unklar, wie sich der Konkurrent Sutent (das war doch Sutent, oder) gegen Tarceva behauptet. Für mich bei 40 USD zu teuer.

ARNA... da geht es mal rauf und mal runter... habe ich zu einem Kerninvest ausgebaut

PTIE... was die machen, finde ich auch völlig unklar... Remoxy sieht noch ganz gut aus, PTI-901 hatte wohl ein hohes Risiko und ging voll daneben, Oxytrex ist unsicher... soweit so gut, der Kurs sieht nicht so schlecht aus - aber was soll auf einmal der Aufbau einer onkologischen AK Pipeline??? So einen Blödsinn mache ich eigentlich nicht mit... ich halte fürs erste diese Position leicht verkleinert.

Paion... halte ich ebenfalls... überdenke ich aber, da ich das Risiko einer nicht signifikanten PIII als sehr hoch einschätze, was den Kurs pulverisieren sollte... bis dahin dauert es aber noch etwas.

IDEV... unübersichtliches Gemisch aus unterschiedlichen Medikamentenklassen... habe ich verkauft... könnte sich aber auch positiv entwickeln

VSGN... hohes Risiko und auch noch eine verboten große Position... ist natürlich komplett daneben gegangen - Celacade... von wegen Wundermittel... in Zukunft werde ich um diese SmallCaps einen Bogen machen, die offensichtlich nicht in der Lage sind vernünftige Studien durchzuführen, was denen spätestens bei der PIII das Genick bricht. (und so etwas heißt immmer min 3/4 der Position sind futsch!!!)

IMCL... Erbitux ist nicht schlecht, aber diese Hampelleien im Management mit diesem Icahn und dann torpedieren sie die eigenen Übernahmeangebote!... bei nahe +-0 glattgestellt

AGIX... schlecht entwickelt, das Risiko mit AGI-1067 ist einfach zu hoch bzw. die Erfolgschance zu gering... ich wette, das geht wieder daneben. Wenn nicht, dann winkt natürlich ein sehr hübscher Gewinn von über 100% Das brauche ich aber nicht zu riskieren, ich werde diese Position verkaufen. Habe mich vielleicht von diesem Mrd Deal blenden lassen.

YMI... was kamen da für News, weiß ich gar nicht mehr. AeroLEF? war natürlich negativ... wenn man auf solche Buden setzt, dann kann man genauso Lotto spielen. Ich dachte Nimotuzumab könnte was werden, da es so etwas ist wie Erbitux... ich halte aber diese Unternehmen für unfähig... daher verkauft.

ANDS... sehr enttäuschend... fast die komplette HCV/HBV-Pipeline weggebrochen... verkauft

CRME... gute und schlechte News halten sich die Waage... bin noch drin und halte erstmal

NKTR... werde ich verkaufen, da meiner Meinung nach Exubera ein Flop wird.

TELK... zum Glück hier frühzeitig rausgegangen... Telcyta hat in den letzten Tagen grandios 3 PIIIs in den Sand gesetzt.

DSCO... eine weitere Enttäuschung... eigentlich nur ein kleiner Produktionsfehler, der vor der FDA-Zulassung behoben werden muss. War der Meinung, dass das doch nicht so schwer sein kann. Offensichtlich war ich zu blauäugig... die Inkompentenz des Management ist echt unglaublich. Außerdem hat Surfaxin auch noch lustig Fehlschläge in der Klinik produziert.

ENCY... ähnlich wie DSCO... Thelin scheint nicht zulassungsfähig zu sein... andere bringen mit dem gleichen Medikament Mrd auf die Waage und hier hagelt es approvables bis der Markt komplett abgedeckt ist... unfassbar!

ONXX... habe diese Position weiter erhöht und einen Fehlschlag einstecken müssen... Nexavar scheint noch einen langen Atem zu benötigen - vielleicht am Ende auch einer der Rohrkrepierer... sehe aber auch noch großes Potential

DOVP... die haben den Rekord für dieses Jahr aufgestellt mit einem echten Totalverlust (-99% oder so)! Indiplon weg, eigene Pipeline mit Fehlschlägen, nahe am Bankrott... sind keine 7 Mio USD mehr wert... einfach traurig

PANC... statt was Positives auch nur Fehlschläge in der HIV-Pipeline... gut 50% runter... habe ich noch, ist mir aber zu ungewiss

KOSP... habe ich mit Verlust verkauft... dann kam die Übernahme - die Konkurrenz hat wie erwartet größte Probleme (Pfizer hat z.B. Torcetrapib gekillt und dabei ca. 20 Mrd USD an Wert verloren, Merck stellt ein oder Programme sind verzögert)... kann davon jetzt aber nicht mehr profitieren

MLNM... ein Schatten früherer Tage

ja und dann war ich so dumm ein Position NBIX zu riskieren, nachdem die FDA die Zulassung für Indiplon nicht erteilt hat... habe eigentlich gedacht, dass Pfizer nicht 400 Mio USD in die Entwicklung steckt und schonmal kräftig die Werbetrommel rührt, ohne dass am Ende etwas dabei herausspringt. Naja, habe ich falsch gedacht, was ist schon ein 1/2 Mrd USD für Pfizer? Pfizer weg, weitere Studien, Zulassung frühestens in einigen Jahren... da werde ich den Verlust auch mitnehmen.

**********

Unter dem Strich also: Das Depot mit vielen Einzelwerten war leider ein totaler Fehlschlag! Ich werde diese Stategie nur dann nochmal verfolgen, wenn ich wirklich gute Einzelwerte habe... und die sind leider sehr selten.

Die neue Strategie, nach der ich mein Depot bereits umgebaut habe, ist also wenige große Positionen, bei denen ich nicht zuviel Risiko sehe und die ich für sehr aussichtsreich halte.

Zwei solcher Werte, die schon weggelaufen sind, wären REGN und Genmab... der erste hat den mutmaßlichen Avastin-Nachfolger, der zweite den möglichen Rituxan-Nachfolger. Interessant und zu teuer auch VRTX mit dem potentiellen HCV-Goldstandard... auch wenn die Euphorie auch schnell wieder kippen kann. Bei diesen bin ich nicht dabei.

Meine Kerninvestments sind jetzt GPC, ARNA Thread: ARNA - Arena Pharmaceuticals und Speedel Thread: SPPN.SWX - Speedel, die zusammen mehr als 70% des Depots ausmachen. GPC hat den potentiellen Blockbuster Satraplatin kurz vor Zulassung. ARNA hat praktisch nur Blockbuster-Kandidaten in der Pipeline, mit Lorcaserin einen aussichtsreichen Kandidaten gegen Übergewicht in PIII und viel Geld, um unabhängig entwickeln zu können. Speedel bzw Novartis sollte im März die Zulassung für Tekturna erhalten, das hoffentlich zum wichtigsten Blutdrucksenker wird. Speedel hat bereits verbesserte Versionen in der Klinik, so dass ich eine Übernahme für sehr wahrscheinlich halte.

Zusätzlich habe ich immer noch die MOR-Position, vielleicht dazu noch ONXX, ein paar Paion+Sygnis, CRME, PTIE und ich schaue mir noch MNTA und VHRM an.

so oder so ähnlich sieht mein Depot für das nächste Jahr aus... hoffentlich mit mehr Erfolg!

mfg ipollit

[c-laus]

Hast Du Dir denn mal Cytori Therapeutics angeschaut?
Das kann die Aktie 2007 werden. Bin mal auf Deine Meinung gespannt!

Guten Rutsch,

Claus

[Proteom]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.560.534 von ipollit am 29.12.06 21:58:47

Bravo, endlich mein ein ehrliches Statement und jemand der sich selbst an seinen alten Statements misst.

Vielen Dank!

[Erbse1]

Hallo ipollit,
Danke für Deine Ausführungen. Ich werde mir auch mal einige Werte aus deiner Liste anschauen. Bin selber in diesem Jahr auch mit meiner Hauptposition Cortex baden gegangen. Ich halte TTP im Augenblick für einen Kandidaten bei dem sich eine Recherche lohnt.

Kurzüberblick
TTP-Titan Pharmaceuticals- Kapitalisierung ca. 120Millionen
Pipeline
Cash ca 14 Millionen. Kapitalmaßnahmen sehr warscheinlich.

Iloperidone- Erfolgreiche Phase 3 von Psychosemedikament. Bei Zulassung im nächsten Jahr ca 8-10% Royalties. Nachteil. Patente laufen schon 2011 aus.
Spheramine- Mittel gegen Parkinson. Ergebnisse Phase2b werden Anfang 2008 erwartet. Sehr gute Ergebnisse aus einer offenen Studie. Partner Schering
Probuphine- Langzeitanwendung 6 Monate zur Drogensubstitution. Phase 3 Anfang nächstes Jahr geplant.

Ditpa- Cholesterinsenker in Phase 2

Weitere Kandidaten im frühen Stadium.

Ausführliche Informationen gibts auch in meinem kleinen Rechercheboard.

http://www.erbse.vm-elsig.de/form/base/YaBB.pl?catselect=Tit…

Mit PAION haben wir ja auch einen gemeinsamen Kandidaten
Grüße und erfolgreiches nächstes Jahr.
Erbse

-

[Erbse1]

Hallo ipollit,
habe mal kurz auf ARNA geschaut. Die sind aber schon gut bewertet und die Pipeline hängt ein wenig durch nach Lorcaserin. Allerdings ist die Kasse wirklich prall geüllt. Wie sind eigentlich die Umsatzprognosen für Lorcaserin. Auf diesem Gebiet ist alles Neu für mich. Ich würde ARNA für mich als einen Langfristwert einsortieren. Dauert halt noch alles sehr lang.



Ich finde, da ist TTP bei 120 Millionen Bewertung besser aufgestellt und die Pipeline ist schon weiter vorangeschritten.

Grüße
Erbse

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.561.332 von c-laus am 29.12.06 22:30:59

Cytori... naja, wenn ich ehrlich bin, dann passen die nicht so in mein Schema: ich habe eigentlich nur richtige Medikamentenentwickler und Cytori scheint doch nur ein Technologieanbieter zu sein. Außerdem ist die MK recht niedrig und 18 Mio Cash laut yahoo wären für andere Unternehmen, die ich mir anschaue, eindeutig zu wenig... vielleicht für deren Geschäft ausreichend. Ich kann nicht erkennen, warum die auf einmal große Gewinne im nächsten Jahr einbringen sollten...

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.567.442 von Erbse1 am 30.12.06 06:45:48

Hallo Erbse...

Die Liste enthält nur alte Werte vom letzten(diesem) Jahr... falls ich das nicht richtig rübergebracht habe. Die meisten habe ich verkauft, da sie keine Phantasie mehr besitzen. Jetzt habe ich im Prinzip nur noch GPC, ARNA, Speedel(SPPN), MOR, ONXX, CRME, PTIE und Paion.

Und Paion ist wirklich nicht so einfach... hast du dir das genau angesehen, dass sie eine weitere PIII starten wollen, aber sich das verzögert, die bei einer Nicht-Signifikanz der laufenden PIII diese ergänzen soll. Da ist die erste Frage... ich halte die aktuelle PIII auch für viel zu klein für aussagekräftige Ergebnisse... warum kalkulieren die eine Nicht-Signifikanz ein? (es kann sein, dass aus irgendeinem Grund auch so eine kleine PIII ausreicht, ich sehe ihn aber nicht). Wenn die laufende PIII nicht signifikant ist, dann wird dies den Kurs zerlegen (-70% bis -80%), da kann Paion argumentieren wie es will... und das hat nichtmal etwas mit der Wirkung von DSPA zutun, sondern nur mit dem falschen Studiendesign. Die zweite Frage ist, ob die FDA die Unterstützung der ersten PIII mit der zweiten PIII erlaubt? Ich meine mich daran erinnern zu können, dass die FDA gerade damit Probleme hat! Die wollen jeweils getrennte unabhängige und jeweils für sich signifikante Studien. Aus diesen Gründen sehe ich ein sehr hohes Verlustrisiko und eine sehr geringe Chance, dass DSPA in absehbarer Zeit die Zulassung erhalten könnte...

und TTP... ich glaube die habe ich mir schonmal vor 5 Jahren angesehen und wenn ich mich recht entsinne, dann ist das eine typische Einlizensierungsfirma (also keine eigene Entwicklung, sondern lizensieren, weiterentwickeln und auf den Markt bringen). Mir hat es damals schon nicht gefallen, dass die wohl ziemlich viele Fehlschläge produziert haben, was darauf hinweist, dass die kein glückliches Händchen für ihr Geschäft haben und wohl nie etwas auf den Markt bringen werden. Und wenn ich mir kurz den aktuellen Stand bei yahoo ansehe...
MK 130 Mio USD... viel zu niedrig, d.h., deren Pipeline ist entweder Müll oder extrem riskant
Cash 17 Mio USD... viel viel zu niedrig... z.B. hat ARNA jetzt ca. 350 Mio USD Cash. Die Lorca-PIII wird mit 6000 Patienten min 150 Mio USD benötigen, was für eine Indikation wie Fettsucht eher billig ist. Aber wenn ich mir deren Pipeline ansehe, dann scheinen die ja auch wirklich kaum etwas selbst zu machen. Partner VNDA? Sollten da nicht Ergebnisse kommen? Partner Schering? So wie es aussieht, ist TTP so ein Anhängselunternehmen wie z.B. SPPI. Ist mir zu unübersichtlich und die sehr negative Vergangenheit stört mich, sorry. Aber viel Glück damit!

Hoppla, ich sehe, das hast du ja selbst schon alles geschrieben... nochmal sorry... bei TTP habe ich vorher schon mein Urteil gehabt. Aber wie gesagt, ohne Partner können die nichts bewegen, soviel Cash können die gar nicht bekommen.

Zu ARNA... okay, das meiste steht auch in meinem Thread. Lorca wäre ein echter Blockbuster... etwas vergleichbares gibt es nicht und neu ist es auch nicht als eine Variante von FenPhen. Die Kategorie sollte soetwas wie Acomplia sein. Zulassung vielleicht 2010, wichtig sind aber die ersten Sicherheitsergebnisse Mitte 07. APD125 sollte bald in PII sein (Schlafmittel), APD791 in PI (soetwas wie Plavix), APD668 sieht ganz gut aus mit einem guten Deal. Und wie gesagt besitzt ARNA viel Cash mit 350 Mio USD bei einer MK von 600-750 Mio USD (ich glaube die ist bei yahoo nicht aktuell).

mfg ipollit

[Erbse1]

Hallo ipollit,
PAION sehe ich auch sehr risikoreich. Dennoch denke ich mal, daß bei negativer Studie die Kapitalisierung sich bei etwa dem Geldbestand ca 50 Millionen im Mai einpendeln wird. Ich denke mal PAION hatte zu Beginn der Studie nicht zu viel Kapital zu Verfügung, um eine größere Studie zu bewältigen. Das wollen sie jetzt nachholen. DIAS 1 und DEDAS waren ja auch bei 125 mg Desmoteplase nicht negativ. Die Studie muß nicht zwangsläufig negativ sein, nur weil eine ergänzende Studie gestartet werden soll. Bei positiver Studie werden wir wohl mehr als entschädigt.

zu TTP
VNDA hat eine erfolgreiche Phase 3 Studie zu Iloperidone geliefert. Ich hatte TTP auch sehr lange nicht beachtet, halte sie jetzt aber mit fortgeschrittener Pipeline für einen guten Wert. Viele denken halt noch an die Fehlschläge. Es hat sich viel getan bei TTP. Es stehen jetzt ab ca 2008 Einnahmen aus Iloperidone an. Man sollte mal einen Blick drauf werfen.

Grüße und guten Rutsch
Erbse

[ipollit]

mein Depot ist ganz schön GPC-lastig geworden:

44,8% GPC
3,3% BN5DFN
3,1% BN5DFM
3,2% DB532M
1,9% DB531M
1,6% DB533S

15,5% SPPN
14,5% ARNA
9,8% MOR
2,2% CRME

Die KOs sind alles GPC-Calls mit unterschiedlichen Schwellen... also bei GPC sollte nach Möglichkeit nichts anbrennen. Relevante Termine:
- GPC: Satraplatin FDA-Entscheidung im Sommer
- SPPN: Tekturna FDA-Entscheidung Mitte März
- ARNA: Lorcaserin erste Sicherheitsdaten im Sommer/Herbst
- CRME: RSD1235 FDA-Entscheidung im Herbst/Ende des Jahres

Sollte ich mal wieder neue Positionen aufbauen, so habe ich auf meiner Liste ICLL, SGEN, ARRY, MNTA, RGEN und ACUS...













mfg ipollit

[ipollit]

seit dem Crash ist kaum Bewegung im Depot... im Gegensatz zum NBI leider nur eine Underperformance!

GPC... wie erwartet hat Satraplatin den Priority Review (beschleunigtes Prüfverfahren) erhalten. Bis zur Zulassung wird Satraplatin über das SPERA-Programm, das ca. 1000 Patienten aufnehmen soll, bereits Patienten angeboten. Aufbau der Vermarktungsmannschaft ist im vollen Gange. Wenn nichts Ungewöhnliches dazwischen kommt, sollte es am 15. August das FDA-Okay geben! Danach sollte Satraplatin 2nd-line und off-label 1st-line erhältlich sein.

Speedel... Tekturna hat im März die US-Zulassung erhalten. Im Q4 steht die Zulassung in der EU (Rasilez) an. Der Kurs hat bisher kaum darauf reagiert... mal sehen, was die ersten Verkaufszahlen im Sommer von Novartis sagen.

ARNA... die wichtigen Lorcaserin Sicherheitsdaten (wegen dem FenPhen-Desaster ist man hier sehr empfindlich) werden im September erwartet. Bis jetzt ist allerdings alles in Ordnung

MOR... vielleicht hört man irgendwann mal etwas von klinischen Phasen - interessant könnten PII-Daten zum Alzheimer AK AAB-001 von Elan sein, die meine ich bald anstehen, da der MOR AK R1450 in PI auf dasselbe Target abzielt. Im Herbst könnte der AK von GPC in PII gehen

CRME... am 19. Oktober steht die Zulassung von RSD1235 an

mal sehen, wie es weiter geht... ein paar Events stehen wie zu sehen dieses Jahr noch an.

mfg ipollit

[ipollit]

sollte es dann doch noch in den nächsten Monaten deutlich nach oben gehen, wäre vielleicht etwas Geld für Alternativen da.

Meine aktuelle Watch-Liste beinhaltet u.a...

Genmab 49,33 EUR - MK: 2945 Mio USD
AK-Spezialist mit Blockbustern in PIII (u.a. Nachfolger von Rituxan und Erbitux)
HuMaxCD20(NHL/CLL/RA, PIII, GSK)
HuMaxCD4(Tzell-Lyph, PIII, Merck)
HuMaxEGFr(H&N, PIII, eigen)
AMG714(RA/Psoriasis, PII, Amgen)


REGN 26,51 USD - MK: 1740 Mio USD
Angiogenese-Spezialist mit möglichem Avastin&Lucentis-Nachfolger
VEGFTrap(Krebs, PII, Sanofi)
VEGFTrap(AMD, PII, Bayer)


SGEN 9,81 USD - MK: 559 Mio USD
AK-Spezialist mit möglicher Rituxan-Ergänzung
SGN-40(NHL/MM/CLL, PII, Genentech)


Intercell 24,56 EUR - MK: 1332 Mio USD
Impfstoffspezialist
IC-51(JEV,zug, Novartis)
IC-41(HCV,PII, eigen)
IC?(Pseudomonas, PII, eigen)
IC?(S.Aureus, PI, Merck)


Basilea 256,75 CHF - MK: 1983 Mio USD
Antibiotika/Infektions-Spezialist
Ceftobiprol (Antibiotikum gg MRSA, PIII, J&J, 1250)
Isavuconazol (schwere invasive Pilzinfektionen, PIII, eigen, 600)
Aliretinoin (chronische Handdermatitis, PIII, eigen, 250)


ARIA 4,66 USD - MK: 304 Mio USD
vielleicht ist mTOR ein interessantes Krebs-Target
AP23573 (Sarcomas, mTOR, >PII, eigen)


ARRY 13,31 USD - MK: 532 Mio USD
selektive Krebsmedikamente
ARRY-886(Krebs, MEK,PII, AZ)
ARRY-543 (ErbB-2/EGFR, PI, eigen)


ACUS 3,78 USD - MK: 144 Mio USD
nur wenn PIII erfolgreich... dann massiv unterbewertet
Imagify(Cardiac stress ultrasound, PIII)


SNUS 5,66 USD - MK: 208 Mio USD
verbesserte Taxol-Version
TOCOSOL(mBC, PIII, Bayer Schering)


VRTX 31,13 USD - MK: 3945 Mio USD
möglicher Goldstandard bei Hepatitis C
Telaprevir(HCV, protease inhibitor, PII, J&J)


INFI 10,95 USD - MK: 214 Mio USD
selektive Krebsmedikamente
IPI-504(Krebs (NSCLC), Hsp90, PI, AZN)


mfg ipollit

[ipollit]

Speedel kommt nicht so recht vom Fleck... in den USA wurde Tekturna negativ kommentiert, was aber u.U. haltlos ist - jedenfalls habe ich 1/4 reduziert

Morphosys habe ich ebenfalls um 40% reduziert.

Dafür sind jetzt neu zwei 4% Positionen im Depot:

Genmab von meiner Watchliste zu ca. 390 DKK...


und Pozen(POZN) zu ca. 15.65 USD...


letztes Jahr im Juni gab es nur einen approvable letter für Trexima... Trexima ist ein Migräne-Mittel welches zuletzt weitere positive Studiendaten geliefert hat, die auf ein Blockbuster-Potential hindeuten. Die FDA sollte Anfang August erneut entscheiden, ob Trexima die Zulassung erhält. Partner GSK ist für die Vermarktung zuständig und zahlt beginnend mit ca. 5% später ca. 15% Royalties. Weiter gute Kandidaten befinden sich in der Pipeline... aktuelle MK 465 Mio USD.

Damit sieht mein Depot jetzt so aus...

44,6% GPC
2,9% BN5DFN
2,8% BN5DFM
2,7% DB532M
1,7% DB531M
1,2% DB533S

16,8% ARNA
11,9% SPPN
5,6% MOR
4,2% Genmab
3,7% POZN
2,0% CRME

ein weiterer Kaufkandidat ist für mich jetzt Vertex oder Keryx (KERX). KERX nehme ich auch auf meine Watchliste...



mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.531.893 von ipollit am 29.05.07 22:13:27

hier noch etwas zu POZN...

Pipeline...


Pozen: On Track With New Pain Medications

Posted on Mar 12th, 2007 with stocks: POZN

Zacks.com submits:
Headquartered in Chapel Hill, NC, Pozen, Inc. (POZN) is a pharmaceutical company engaged in the research and development of drugs for afflictions such as migraine headache attacks and neuropathic pain. The company also seeks to license and collaborate on drug development activities and has several clinical stage candidates under development.

The main product candidate is Trexima. Trexima is an oral formulation with potential for use in acute migraine therapy for reducing pain and associated symptoms of migraine. The U.S. Food and Drug Administration [FDA] granted Trexima approvable in June 2006. Pozen and development partner Glaxo (GSK) have since re-filed information in early February 2007 and are now expecting approval in early August 2007.

Pozen is expected to receive a royalty on worldwide sales of Trexima. In August 2006 the company signed a new collaboration with AstraZeneca for PN-based products. PN is a fixed-dose combination of the proton pump inhibitor [PPI] esomeprazole magnesium (Nexium) with the non-steroidal anti-inflammatory drug [NSAID] naproxen. Pozen will also receive a tiered royalty on worldwide sales of PN-products ranging from mid-single digit to mid-teens.

Trexima is a single pill containing 85mg sumatriptan succinate (Glaxo's Imitrex) and 500mg naproxen sodium (sold over-the-counter as Aleve, by Bayer). The Imigran/Imitrex franchise posted global sales of £711 million ($1,315 million) at Glaxo in 2006, £551 million ($1,019 million) of which was in the U.S. Imitrex dominates the migraine headache market with an estimated 60% market share.

However, Imitrex growth has stalled to single-digit growth and generic manufacturers such as Teva Pharmaceuticals (TEVA) and Dr. Reddy are lining up to bring a generic Imitrex to market in 2008. Therefore, Glaxo will aggressively seek to convert Imitrex patients to the newer Trexima upon approval. Pozen is eligible for a stepped-up royalty on Trexima worldwide sales. The company will receive a high single digit royalty (we assume 8%) on Trexima sales through 2009.

Starting in 2010, Pozen's royalty rate will increase to high-teens (we assume 17%). We estimate that Glaxo can convert 50-60% of the total branded Imitrex market in the U.S. within three years after the launch. This means that the timing of the launch will be very important given the potential for generic Imitrex. We expect Glaxo to price Trexima at a premium to Imitrex (currently priced about $15/pill) and begin to immediately push the drug as the next-generation superior option using the existing Imigran/Imitrex filed force.

On June 9, 2006 Pozen and development partner GlaxoSmithKline received an approvable letter from the U.S. Food and Drug Administration [FDA] on Trexima. The FDA has determined that Trexima is effective as an acute treatment for migraine headaches, but the agency has requested additional safety information on the drug. Pozen and Glaxo met with the FDA in July 2006 to discuss the approvable letter and determine the appropriate next steps to gain final approval. At the meeting Pozen presented additional safety data from phase IIIb trials conducted by Glaxo not previously submitted to the FDA.

Two additional in vitro non-clinical studies were also submitted to the FDA in a complete response letter filed on November 9, 2006. On December 13, 2006 the FDA responded to the November 9th filing with the request for additional information helping compare the newly submitted phase IIIb data with previously submitted phase III data in the original NDA. We believe the FDA is looking for an apples-to-apples comparison of the data, focusing on key demographic profiles such as sex and age to determine safety. Pozen and Glaxo responded to this request in early February 2007.

At this time, we do not expect Pozen and Glaxo to have to conduct additional clinical trial work. We believe the FDA concerns over Trexima stem from the possible gastrointestinal or cardiovascular risks of naproxen, or the potential effect of naproxen on sumatriptan pharmacologic profile and visa versa. The FDA is no doubt concerned with the cardiovascular risk of taking naproxen daily. In a post-Vioxx market, the FDA has become very stringent on the approval of potentially risky non-steroidal anti-inflammatory drugs [NSAID]. However, we would be surprised if the FDA made Pozen and Glaxo conduct a long-term (2-3 year) safety trial on Trexima given that naproxen has been well studied in previous trials compared to Cox-II inhibitors.

The cardiovascular risk is an issue, but we believe it is already well understood. The GI risk of naproxen has also been well studies in the past. Therefore, we believe the FDA is probably most concerned with the potential drug-drug interaction between naproxen and sumatriptan. We are hoping that the response in February 2007 was enough to allay any FDA concerns.

Our current model assumes a PDUFA in early August 2007. Approval of Trexima will result in a $20 million milestone payment from Glaxo to Pozen ($10 million for approval + $10 million for intent to commercialize). We now model the launch during the third quarter of 2007 with a modest $40 million in sales for the second half of the year. We see $575 million in Trexima sales in 2010. We estimate peak sales for Trexima are around $1 billion, about 75% of the Imitrex market.

Trexima Background Info:
On April 5, 2006, Pozen and GSK presented two new clinical studies at the 58th Annual Meeting of the American Academy of Neurology [AAN]. The results in migraine sufferers showed that a single tablet of Trexima containing sumatriptan 85mg and naproxen sodium 500mg provides superior results for patient satisfaction and workplace productivity compared to the acute treatment of migraine with either sumatriptan or naproxen sodium alone. In addition, a long-term safety study of 12 months showed that the single tablet was well-tolerated.

On September 20, 2006, at the 16th Migraine Trust International Symposium [MTIS] in London, Glaxo and Pozen were very active in presenting follow-up data on Trexima. One study demonstrated that the 85mg of sumatriptan found in Trexima had a similar peak blood levels to the 100mg of sumatriptan in Imitrex two hours after dosing, but the Trexima pill achieved the peak level an average of 53 minutes earlier. For migraine sufferers, the rate at which their migraine medications are absorbed into the blood stream may make a difference in how fast the medicines work. This is encouraging data in Trexima's favor.

Another study demonstrated that earlier use of Trexima resulted in lower symptoms and less potential for recurring attacks versus waiting until the pain is more severe. Migraine sufferers frequently cite lack of recurrence of migraine symptoms as one of the most desired attributes of an acute migraine treatment. Glaxo and Pozen will market for quick use of Trexima on the first signs of migraine pain. This should promote rapid uptake.

Finally, at MTIS, Glaxo and Pozen presented efficacy and safety data from a large study examining more than 4,200 migraine attacks in more than 1,100 patients taking Trexima. The data was encouraging with respect to relief of migraine pain and time to return to normal daily activities. The data also demonstrated good tolerability with low and mild adverse events.

Animal data suggests that current migraine treatments alone do not address all of the components of migraine progression. Specifically, triptans cannot block the central neuronal sensitization that results from stimulation of the main sensory nerve (trigeminal nerve). Triptans works by stimulating receptors called serotonin (or 5HT) receptors that are found in the brain. In this study, investigators found that naproxen was effective at suppressing central neuronal sensitization. Recent data also suggested that Trexima is superior to both Imitrex and naproxen with regard to sustaining pain-free relief on a two-hour scale. We believe this is because of the both immediate impact (the sumatriptan succinate component) and sustained relief benefit (the naproxen sodium component) of Trexima. Finally, Trexima kept patients vomit-free (a common side-effect of migraine headaches), while reducing the feelings of nausea. We have witnessed no major safety concerns during the phase III trial that would lead us to believe the FDA has serious issues with the drug.

AstraZeneca (AZN) Licenses PN:
In early August 2006 Pozen announced that it has signed an exclusive global collaboration agreement with AstraZeneca for the co-development and commercialization of proprietary fixed dose combinations of the proton pump inhibitor [PPI] esomeprazole magnesium (Nexium), with the non-steroidal anti-inflammatory drug [NSAID] naproxen, in a single tablet. Under the terms of the agreement, AstraZeneca has paid Pozen an upfront fee totaling $40 million, and has the potential to pay aggregate milestone payments of $160 million for certain development and regulatory milestones; and $175 million of potential sales performance milestones, if certain thresholds are achieved.

Royalties will be paid on net sales on a tiered royalty structure that ranges from mid-single digits to midteens. Pozen will be responsible for the development and filing of the New Drug Application [NDA] in the United States, while AstraZeneca will have full responsibility for development activities outside of the U.S. as well as all aspects of manufacturing, marketing, sales and distribution on a worldwide basis. AstraZeneca will also be responsible for all non-U.S. regulatory filings. We view the deal as extremely favorable for Pozen. The company s PPI partner in AstraZeneca is the industry leader, and Pozen has established itself as a credible mid-stage development company attractive to large-cap pharmaceutical companies seeking novel ideas.

PN Background Info:
The PN tablets are designed to provide immediate release of the PPI component in the stomach to enable local as well as systemic effects on the acid pumps that line the stomach lumen. The NSAID component contains a pH sensitive layer and is released only in an environment with decreased presence of acid. PN will be indicated for the management of pain and inflammation associated with conditions such as osteoarthritis and rheumatoid arthritis in patients who are at risk for developing NSAID-associated gastric ulcers.

Prior to the collaboration, Pozen was working on two PN candidates that combined PPI s with naproxen. PN-100 was tested with Prevacid (lansoprazole) and PN-200 with Prilosec (omeprazole). In short-term proof-of-concept studies conducted by Pozen, PN drug candidates produced significantly less gastric mucosal injury compared to a similar regimen of enteric coated naproxen.

On April 20, 2006, the company announced that it had reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration [FDA] on a New Drug Application program for PN-200, which included a Special Protocol Assessment [SPA] for the pivotal phase III trials. Pozen and AstraZeneca have met with the FDA to confirm that the core development program and the SPA already agreed upon will apply to this new product which will combined Nexium (esomeprazole) and naproxen now called PN-400. In the mean time, Pozen has enrolled a pilot study with PN-200 to help better design the pivotal trials for the new Nexium-based PN product later this year. Enrollment in the PN-200 pilot study completed earlier in the year, far ahead of expectations. We believe this is a sign of potential strong demand for such a product. The primary outcome of the trial will be significant reduction in gastric ulcers. Pharmacokinetic and safety data will also be studied and applied to the next-generation PN-400 product.

Pozen is currently planning several phase I trials on PN-400 to test bioequivalence and food interaction. Pozen will also conduct a phase II dose-finding study around mid-year. Should these prove to be positive, a pivotal phase III program on PN-400 should begin in the third quarter of 2007. Pozen is expected to receive two developmental milestones either late 2007 or early 2008 totaling $20 million. The first will be based on the outcome of the phase III pilot study on PN-200, and the second will be based on the profile determined in phase I trials for PN-400. We currently model these payments in early 2008 to be conservative. We are very excited about the PN-400 product. We estimate that Pozen and AstraZeneca can seek to file in 2008 and potentially launch PN-400 in 2009. Potential peak sales of PN-400 are $500 million.

PA Background Info:
Pozen is now looking to branch out with proton-pump inhibitor products to include a PA aspirin product. The PA product candidate combines aspirin with a PPI for cardiovascular protection along with the potential reduction in the risk of colorectal cancer and adenomas. Adenomas are precursors of most colorectal cancers and prevention of adenomas will most likely also prevent colorectal cancer, as reported in the New England Journal of Medicine in March 2003. The PA product candidate is intended to provide fewer gastrointestinal side effects and complications compared to an NSAID or enteric coated aspirin taken alone. A successful PA product will combine all the benefits of daily low-dose aspirin (i.e. both cardiovascular and adenoma benefit) with lower gastrointestinal [GI] risk. In our view this safer aspirin is another potential blockbuster idea.

In March 2007 Pozen released data from a proof-of-concept program dubbed PA-385 that tested aspirin with omeprazole. The trial was a 28 day study that involved two groups of 40 subjects over the age of 50. Each subject was treated with either once a day commercially available enteric coated aspirin 325mg or PA-325. The primary endpoint was gastrointestinal damage as measured by the Lanza scoring system used in previous PN studies. The results were highly significant with 10% of the PA group having Lanza 3 or 4 gastrointestinal damage, whereas 57.5% of the enteric coated aspirin group had this level of gastrointestinal damage. Furthermore, no ulcers were seen in the PA group, while 20% of subjects in the enteric coated aspirin 325mg group developed a gastric ulcer during the study.

This is highly encouraging data and grounds for a potential phase II program to begin later this year. Pozen will seek to partner the PA program for phase III trials when necessary. We can think of numerous potential partners for this program, including AstraZeneca or Glaxo, as well as several other large pharmaceutical companies that are major players in either PPI or aspirin Johnson & Johnson, Wyeth, Abbott, etc... Pozen commented that the initial target indication for PA will be secondary prevention of heart attack or stroke. Prevention of angina or acute coronary syndrome, as well as for prevention of colon cancer are other potential enormous opportunities for PA.

Lornoxicam Background Info:
Pozen also exercised its option agreement regarding Lornoxicam, an NSAID which is available outside the U.S. Lornoxicam is a member of the oxicam family of NSAIDs and has been described as a highly potent balanced dual inhibitor of the human cyclooxygenase [COX] -1 and COX-2 enzymes. This balance may provide the benefits of reducing inflammation without causing excess cardiovascular risk.

In laboratory tests, lornoxicam has been shown to be up to 3000 times more potent that aspirin in tests measuring inhibition of COX enzymes and is up to 400 times more potent than ibuprofen in these assays. Pozen aims to enter into phase III studies with in the next year. Lornoxicam will be developed both as a single agent and in combination with other drugs, for the treatment of acute pain (post surgical) and severe migraine indications.

RECENT NEWS
March 7, 2007: Pozen Inc. reported financial results for the fourth quarter and full year 2006. For the fourth quarter of 2006, Pozen reported revenue of $7.0 million resulting from the amortization of upfront payments received pursuant to our collaboration agreements with AstraZeneca and GlaxoSmithKline and revenue from development work performed under those agreements, as compared to $22.2 million for the fourth quarter ended December 31, 2005. For the twelve months ended December 31, 2006, Pozen reported revenue of $13.5 million compared to $28.6 million for the same period in 2005.

Pozen reported a net loss of $0.4 million, or $0.01 per share on a diluted basis, for the fourth quarter of 2006, compared to net income of $16.1 million, or $0.54 per share on a diluted basis, for the fourth quarter of 2005. Pozen reported a net loss of $19.3 million, or $0.66 per share on a diluted basis, for the twelve month period ended December 31, 2006, compared to net income of $2.0 million, or $0.07 per share on a diluted basis, for the same period in 2005. At December 31, 2006, cash, cash equivalents and short-term investments totaled $62.6 million.

March 6, 2007: Pozen Inc. announced top-line results of its "Safer Aspirin" PA-325 proof-of-concept study conducted during the fourth quarter of 2006. PA 325 is a patented formulation of 325mg of aspirin surrounded by a 20mg coating of an immediate release formulation of a proton pump inhibitor. The PA-325, 28 day study, involved two groups of 40 subjects over the age of 50. Each subject was treated with either once a day commercially available enteric coated aspirin 325mg or PA-325.

The primary endpoint was gastrointestinal damage as measured by the Lanza scoring system used in our previous PN studies. The results were highly significant with 10 percent of the PA group having Lanza 3 or 4 gastrointestinal damage, whereas 57.5 percent of the enteric coated aspirin group had this level of gastrointestinal damage. Furthermore, no ulcers were seen in the PA group, while 20 percent of subjects in the enteric coated aspirin 325mg group developed a gastric ulcer during the study. This difference was also statistically significant. Source: Pozen, Inc.

VALUATION
Although the approval process for Trexima has been a rather tumultuous one, we believe that Pozen and Glaxo may now finally be in position for an approval in early August 2007. Glaxo has stated they are in position to launch Trexima shortly after approval. We model $40 million in sale in 2007. This should be a year ahead of generic Imitrex expected late 2008 plenty of time to solidify the market in our view. We believe that Glaxo can capture at least 50% of the Imitrex/Imigran market ($1,315 million in 2006) by 2010.

The signing of the PN licensing deal with AstraZeneca now seems to have taken investor focus away from previous mishaps with MT-100, MT-300, and Trexima. The upfront milestone payment of $40 million with the potential for an additional $335 million in milestones truly is a transformational deal for Pozen. Nexium-naproxen (PN-400) has the potential to be a multi-hundred million dollar product. Pozen now has two of the largest pharmaceutical companies in the world funding development of its internally developed candidates.

What's even more exciting is that Pozen has a potential blockbuster in early-stage trials with its Safer Aspirin PA product. Knowledge learned from the PN trials should help Pozen expedite PA development and potentially sign yet another lucrative collaboration, similar to the AstraZeneca deal, in 2008. By 2009, Pozen has the potential to have both Trexima and PN on the market. Pozen will collect royalties on both products with no manufacturing and little distribution or marketing costs. This has the potential to turn Pozen into a highly profitable company. We currently rate the shares Buy with a $22 price target. We arrive at this target by applying an industry average 25x our 2011 EPS of $2.56 (fully-taxed) and then discounting back to present at 20%.

RISKS
The biggest near-term risk would be the FDA delaying approval of Trexima. We model approval in early August 2007. Much of our 2007 financial statement is based around this event. Approval will trigger two $10 million milestone payments from Glaxo to Pozen, as well as royalties on sales expected to start shortly after approval. A delay by the FDA would require a significant revision of our model and potentially rating and target price. Another risk to the company would be failure of the PN-200 pilot study or failure in a few of the early-stage bioequivance or dose-ranging studies for PN-400. This would cause a delay in the initiation of the pivotal trial for PN-400 and our launch assumptions in 2009.

KEY POINTS
We are upgrading our rating on Pozen to Buy with a price target of $22 per share (was Hold, $20). Our upgrade is based on several recent positive events.

Firstly, we are pleased to see that Pozen and Glaxo have responded to the most recent FDA request on Trexima in early February 2007. The agency has pledged a six-month review and we now expect an action date in early August 2007. At that time we expect Trexima approval. This should be a significant catalyst for the shares Pozen is due a $20 million milestone on Trexima approval and launch ($10 million for each).
Secondly, Pozen and AstraZeneca have enrolled the pilot study for PN-200 (naproxen + omeprazole) significantly ahead of schedule. We believe that data from this trial will help the duo better design the pivotal phase III program on PN-400 (naproxen + esomeprazole) expected to commence in the third quarter of 2007. Throughout the year we look for positive data on PN-200 and early-stage trials on PN-400 to act as a catalyst for the shares.
Finally, in early March the company reported positive data from a proof-of-concept study on PA (omeprazole + aspirin) showing an impressive reduction in gastrointestinal damage with PA verse enteric coated aspirin. The trial also demonstrated that patients taking PA have no ulcers verse roughly 20% for enteric coated aspirin. This should form the basis for additional trials in 2007.
The several recently positive events listed above lead us to raise our price target from $20 to $22 per share (based on discounting forward earnings of $2.56 in 2011), all while the stock has declined 10% so far in 2007. We now recommend investors purchase Pozen given several potential positive catalysts and a low relative valuation.

mfg ipollit

[ipollit]

habe jetzt zusätzlich noch kurzfristig eine Position in Ariad (ARIA)... als Spekulation auf die ASCO-Daten vom mTOR-Inhibitor AP23573 und einen möglichen Partner. Je nach Entwicklung werde ich das dann in eine KERX-Position umschichten, während ich bei VRTX erstmal abwarte.





Clinical Data on ARIAD's Novel mTOR Inhibitor, AP23573, To Be Presented at the ASCO Annual Meeting
Friday May 25, 7:30 am ET


CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA - News) today announced that clinical investigators from leading cancer centers will present Phase 2 and 1b clinical data from ongoing trials of the Company's novel mTOR inhibitor, AP23573, at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, Illinois, on Sunday, June 3, 2007. Additional data from the Phase 2 trial of single-agent AP23573 in patients with soft-tissue and bone sarcomas and initial results from the Phase 2 trial of single-agent AP23573 in progressive endometrial cancer will be presented. New data from the Phase 1b trial of AP23573 combined with the chemotherapy, paclitaxel, in patients with a broad range of solid tumors will be presented as well.

"As part of ARIAD's global clinical development plan and registration strategy, AP23573 is being studied in multiple clinical indications as a single agent and in combination with other therapies. We look forward to announcing results from several of these trials at ASCO," said Harvey J. Berger, M.D., Chairman and Chief Executive Officer of ARIAD. "This month marks an important milestone for our mTOR inhibitor as we recognize the fourth anniversary of ongoing treatment for the first patient dosed with AP23573 - a patient with metastatic carcinosarcoma. Her continued success remains an inspiration to all of us as we move to initiating our Phase 3 clinical trial in metastatic sarcomas during the third quarter of this year."

The schedule and meeting places for the sessions, together with the abstract numbers, are listed below:

Sunday, June 3, 2007 at 2:45 p.m. to 3:00 p.m. - Oral Presentation
Session Title: mTOR Inhibitors: Ready for Prime Time?
Abstract No. 3509
"Phase 1b study defining the optimal dosing combinations of the mTOR
inhibitor AP23573 and paclitaxel (PTX)"
Presenter: Diego Tosi, M.D.
Location: E Hall D1

Sunday, June 3, 2007 at 8:00 a.m. to 12:00 p.m. - Poster Discussion
Presentation
Session Title: Gynecologic Cancer
Abstract No. 5516
"A Phase 2 trial of the mTOR inhibitor AP23573 as a single agent in
advanced endometrial cancer"
Presenter: Nicoletta Colombo, M.D.
Location: Display - E415a (Board 6), Discussion - E354a (11:00 am to
12:00 pm)

Sunday, June 3, 2007 at 2:00 p.m. to 6:00 p.m. - Poster Presentation
Session Title: Sarcoma
Abstract No. 10076
"Survival results with AP23573, a novel mTOR inhibitor, in patients
with advanced soft tissue or bone sarcomas: Update of Phase 2 trial"
Presenter: Sant P. Chawla, M.D.
Location: Display - S Hall A2 (Board JJ4)

About AP23573

ARIAD's lead product candidate, AP23573, is a novel small-molecule inhibitor of the protein mTOR, a "master switch" in cancer cells. Blocking mTOR creates a starvation-like effect in cancer cells by interfering with cell growth, division, metabolism, and angiogenesis. AP23573 is currently in Phase 1 and 2 clinical trials in patients with solid tumors and hematologic cancers. AP23573 has been designated both as a fast-track product and an orphan drug by the U.S. Food and Drug Administration and as an orphan drug by the European Medicines Agency for the treatment of soft-tissue and bone sarcomas. In addition to its program in oncology, ARIAD is collaborating with Medinol Ltd to develop stents and other medical devices that deliver AP23573 to prevent reblockage at sites of vascular injury following stent-assisted angioplasty.

About ARIAD

ARIAD is engaged in the discovery and development of breakthrough medicines to treat cancer by regulating cell signaling with small molecules. The Company is developing a comprehensive approach to patients with cancer that addresses the greatest medical need - aggressive and advanced-stage cancers for which current treatments are inadequate. Medinol Ltd. also is developing stents and other medical devices that deliver ARIAD's lead cancer product candidate to prevent reblockage at sites of vascular injury following stent-assisted angioplasty. ARIAD has an exclusive license to pioneering technology and patents related to certain NF-(kappa)B treatment methods, and the discovery and development of drugs to regulate NF-(kappa)B cell-signaling activity, which may be useful in treating certain diseases. Additional information about ARIAD can be found on the web at http://www.ariad.com.

mfg ipollit

[koalabaer25]

Frage: Hast Du die Discovery Labs rausgeschmissen? Wenn ja, halte ich dies für einen Fehler!

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.570.544 von koalabaer25 am 01.06.07 11:38:22

ja! Dann dir viel Glück mit DSCO... ich fühle mich mit meinen aktuellen Werten sehr viel wohler.

mfg ipollit

[ipollit]

ARIA!!!! - genauso habe ich mir das vorgestellt!(zwar war ASCO nichts... aber der Deal wurde so oft erwähnt, dass er unbedingt jetzt kommen musste) Jetzt wäre Platz für KERX... VRTX und REGN ist aber auch auf einen sehr guten Niveau - vielleicht ist meine extreme GPC Position in den nächsten Wochen für einen Aufbau in fundamentale Schwergewichte VRTX, REGN und wohl weitere Aufstockungen in Genmab zur Stelle. Es stehen weitere interessante Entscheidungen an: 1 August: POZN... Zulassung von Trexima. Für Speedel dürften in 5 Tagen (17.7.) erste Verkaufszahlen zu Tekturna kommen... alles, was bis jetzt kam, sah nach einem sehr guten Start aus. Dann sollte Novartis schonmal seine Fühler nach Speedel ausstrecken. ARNA dürfte zu Lorcaserin erste Sicherheitsdaten im September präsentieren... wenn positiv rücken sie einem Multi-Mrd-Blockbuster näher und nachdem alle Cannabis-Rezeptor-Konkurrenten in großen Schwierigkeiten stecken, entsteht auch hier im positiven Fall große Übernahme- bzw. Dealphantasie. CRMEs RSD1235 könnte am 19.10. das FDA-Okay bekommen. Und natürlich GPCs Satraplatin: ODAC-Meeting am 24.7. (also keine 2 Wochen mehr) und Zulassung am 15.8. Wenn es immer so gut läuft, könnte es lustig werden.


zum AP23573 Ariad-Deal mit Merck:

Upfront 75 Mio USD
Entwicklungsmeilensteine 452 Mio USD
Umsatzmeilensteine 200 Mio USD
(+ zustätzliche Zahlungen von 400 Mio USD?)

US: 50:50 Partnerschaft... ARIA bekommt die Hälfte vom Gewinn
weltweit: Royalties

********


Ariad, Merck in $1B Development Pact
Thursday July 12, 7:06 am ET
Ariad-Merck to Jointly Develop Ariad Product As Cancer Treatment Under $1 Billion Agreement


CAMBRIDGE, Mass. (AP) -- Ariad Pharmaceuticals Inc. and Merck & Co. said Thursday they will jointly develop and market Ariad's AP23573 mTOR inhibitor as a cancer treatment. The partnership is potentially worth more than $1 billion to Ariad.

The companies expect AP23573 will begin late-stage clinical development for the treatment of metastatic sarcomas beginning this quarter. AP23573 is a small-molecule inhibitor of the protein mTOR, a "master switch" in cancer cells.

Blocking mTOR creates a starvation-like effect in cancer cells by interfering with cell growth, division and metabolism. The inhibitor has been designated both as a fast-track product and an orphan drug by the U.S. Food and Drug Administration and as an orphan drug by the European Medicines Agency for the treatment of soft-tissue and bone sarcomas.

Ariad will receive an initial payment of $75 million, up to $452 million more in milestone payments based on the successful development of AP23573 in multiple cancer indications, and up to $200 million more based on achieving significant sales thresholds.

In addition, Ariad can expect at least $200 million in estimated contributions by Merck to global development, and up to $200 million in repayable advances from Merck to cover part of Ariad's share of global-development costs -- after Ariad has paid $150 million of those costs. Finally, the company will receive potential commercial returns from profit sharing in the U.S. or royalties paid by Merck abroad.

The companies expect to launch a global development program in which clinical trials and biomarker studies will be conducted concurrently in multiple types of cancer. Each party will fund half of the cost of global development of AP23573, except that Merck will fund all of the cost of developing and marketing AP23573 outside the U.S.

In certain circumstances, either party may opt-out of conducting and funding certain late-stage clinical development of AP23573, which would result in changes to responsibility and compensation arrangements.

Both companies will share overall responsibility for global marketing and development. In the U.S., Ariad will distribute and sell AP23573 for all cancer indications and book all sales, and both companies will co-promote and each receive half of the income from such sales.

Outside the U.S., Merck will distribute, sell and promote AP23573 and book all sales, and will pay Ariad certain royalties. On a global basis, Ariad will be responsible for manufacturing the active pharmaceutical ingredient used in the product, and Merck will be responsible for formulating the finished tablets.

Ariad will hold a live Webcast and conference call Thursday at 9 a.m. EDT to discuss the partnering agreement with Whitehouse Station, N.J.-based Merck.

so kann es weiter gehen!

mfg ipollit

[blb]

Vielen Dank ipollit, hab in Frankfurt noch welche bekommen! Makler schläft!

Grüße
blb

[blb]

Nee Makler schläft ned, Amis schlafen??!! Das Teil nur marginal im Plus, kapier ich ned...

Grüße
blb

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.654.655 von blb am 12.07.07 15:29:22

ja, der Kurs im Premarkt ist von +25% runter ins Minus. Allerdings sehe ich absolut keinen Grund, warum das ein schlechter Deal sein soll. Ich glaube eher, dass da zu viele absolute Idioten am Werk sind... z.B. das ymb-Board ist eines der grausamsten, die ich bis jetzt gesehen habe. 75 Mio Upfront ist okay... 400 Mio unabhängig von Umsätzen ist auch okay. Das wichtigste ist der 50% Gewinnanteil der US-Verkäufe. Wenn es funktioniert könnte ARIA eine ONXX oder IMCL werden. Jedenfalls sind die Daten meiner Meinung nach valider als z.B. von SGEN's SGN-40 (zwar etwas komplett anderes) und AP23573 ist bald in PIII.

Weiß nicht ob ich halten soll... bei einem guten Kurs gehe ich wohl raus - bis dahin warte ich.

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.655.004 von ipollit am 12.07.07 15:42:42

achja... guter Kurs heißt +25% bis +50%. Das könnte vielleicht noch in den nächsten Tagen kommen (aus meiner fundamentalen Sicht) - oder alle schmeißen das Handtuch, wenn es nicht so kommt... dann wäre es ein Rohrkrepierer...

mfg ipollit

[blb]

Echt ein Witz, der Deal ist soviel wert wie die ganze Firma zuvor an der Börse... Chart sieht auch super aus...

Verstehe wer will, ich nicht!

Grüße
blb

[ipollit]

Merck's New Cancer Pill
Matthew Herper, 07.12.07, 12:00 PM ET

Merck has agreed to help develop a cancer pill invented by tiny Ariad Pharmaceuticals of Cambridge, Mass., in a deal the little biotech says could be worth $1 billion.

The drug, AP23573, is being tested in bone and soft tissue sarcomas, a deadly but rare cancer that afflicts only 13,000 people a year worldwide. It could reach the market in late 2009 or 2010 if all goes well and has shown some potential with endometrial and lung cancer, which potentially represent much bigger markets.

Merck (nyse: MRK - news - people ) has been quietly building an anti-cancer franchise since it bought gene-chip maker Rosetta InPharmatics in 2001 for $600 million. Rosetta's chief, oncologist Stephen Friend, now runs Merck's cancer research effort. The $240-a-day Zolinza, Merck's first cancer pill, was approved last year to treat a rare skin cancer, two years after Merck bought its tiny, unknown maker. As of February, Merck had disclosed eight cancer drugs in the early or middle stages of testing.

Friend, in an interview, said he likes that the Ariad drug works by a proven mechanism. (Another medicine that hits the same target is already marketed.) Existing data give clear evidence of how clinical trials to get the medicine approved should be designed.

Generally speaking, Friend said, the technology platforms he has built--including the one resulting from the purchase of RNA-therapeutics firm Sirna Therapeutics last year for $1.1 billion--will allow Merck to design clinical trials for new drugs that can monitor which patients benefit most from a particular medicine. Merck's new technologies, including those from Rosetta and Sirna, give it unique ways of testing drugs. "In ideal world," Friend said, "you can see what's out there and where you can add value."

Merck will pay Ariad $75 million upfront and up to $450 million as AP23573 is tested in various cancer types. Ariad will get $200 million more if the drug hits undisclosed sales levels, and Merck will cover half the cost of testing AP23573 in various cancers, an estimated outlay of $200 million. Merck is also willing to advance Ariad cash for paying the biotech's part of the partnership. The two companies will split U.S. profits on the drug, and Ariad will get a "substantial" royalty on sales outside the U.S.

Ariad has been a controversial company because of lawsuits it filed based on a patent it licensed from MIT covering a broad array of drugs. The patent covers not a specific treatment for a drug or disease but a basic chemical pathway that is affected by dozens of drugs.

Eli Lilly's (nyse: LLY - news - people ) chief counsel compared this to patenting gravity; Lilly lost the first round of a legal battle against Ariad but will appeal. Ariad is also in the first round of legal fights with Amgen (nasdaq: AMGN - news - people ) and Wyeth (nyse: WYE - news - people ) over the same patent. The battles have created ill will among some other drug firms, but Ariad CEO Harvey Berger says it has not been a distraction. He says the patent cases cost only $10 million over five years, and only three employees--including himself and the general counsel--ever think about them.

AP23573 is scientifically unrelated to the patent dispute. The drug hits a cell receptor that was discovered because it is the target of Rapamune, a Wyeth immune suppressant discovered on Easter Island decades ago. This receptor--dubbed "mammalian target of rapamycin," or mTOR--turns on a host of cellular processes, including those that go haywire and cause some cancer cells to multiply madly. (See "Mission Improbable.")

Three years ago, as the first positive results emerged from Ariad's trials, at least one analyst estimated AP23573 could hit the market as soon as 2008. But a big trial to prove AP23573 improves survival and increases the time it takes for cancer to worsen in very sick sarcoma patients won't begin until this quarter. Last summer, Ariad shares dropped as low as $3.74; they currently sit around $6, giving the biotech a $400 million market value.

In the meantime, Wyeth has already received approval for another drug in the same class, Torisel. But Berger points out that that drug must be given through an IV, while AP23573 is a tablet. Ariad is not pursuing kidney cancer, the disease for which Torisel is approved. "In every other area, we're either ahead or lined up with them," Berger said. "Now, with the financial might, clinically and scientifically we see the opportunity to be ahead."

mfg ipollit

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.663.541 von ipollit am 13.07.07 00:19:00

CRME gerade 10% im Plus. Die Zulassung von RSD1235 (vernakalant) ist das eine. RSD1235 ist allerdings IV... der wahre Blockbuster ist die orale Version, die in der Entwicklung danach folgt... im Oktober sollen weitere PII-Daten zu dieser kommen. Je weiter alles positiv verläuft, umso wahrscheinlicher wird die Übernahme durch den Partner Astellas (die allerdings nur Rechte für RSD1235 (IV) besitzen).

>10:06 CRME Cardiome Pharma: Bear Stearns analyst comments on CRME oral drug vernakalant (9.83 +0.44)

On CNBC, Bear Stearns analyst commented that CRME has an oral version of the drug vernakalant that is expected to have data presented in October. He says if the data is positive, which he expects it to be, CRME shares have the potential to be over $15.<



mfg ipollit

[ipollit]

so... ich glaube diesen Thread kann ich schließen!

bye bye w:o...