MEDIGENE ***VERZÖGERUNGEN*** bei LEUPROGEL - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 13.10.03 13:04:10 von
neuester Beitrag 14.10.03 23:04:46 von
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MEDIGENE< MDGGn.DE> - DEUTSCHE ZULASSUNGSBEHÖRDE HAT NOCH FRAGEN ZU LEUPROGEL
das hört sich gar nicht gut an
ich erinnere mal an imclone....da fing es auch so an
das hört sich gar nicht gut an
ich erinnere mal an imclone....da fing es auch so an
Auch schon mitbekommen 
...
...
das dürfte dem mdg hype ein jähes ende setzen
am ende bekommen die die zulassung erst mitte nächsten jahres
auf jeden fall ist mit einer gewinn/umsatzwarnung zu rechnen, da keinesfalls mehr in diesem jahr erlöse aus leuprogel zu erwarten sind
am ende bekommen die die zulassung erst mitte nächsten jahres
auf jeden fall ist mit einer gewinn/umsatzwarnung zu rechnen, da keinesfalls mehr in diesem jahr erlöse aus leuprogel zu erwarten sind
@ #3 
Dummschwätzer!
Dummschwätzer!
so ein Blödsinn, Berta Schwätzer
gruss
celtic
gruss
celtic
Trading Spotlight
LOL
ihr wartet seit august auf die zulassung, nichts passiert, schon vor wochen habe ich bedenken angemeldet, das da was nicht stimmt
ihr werdet euer fett schnell abbekommen
mwg fällt locker nochmal unter 5 euro, ist doch keine fantasie mehr da die nächsten monate
ein profit-warning kommt mit sicherheit nicht gut an bei einer biobude
ihr wartet seit august auf die zulassung, nichts passiert, schon vor wochen habe ich bedenken angemeldet, das da was nicht stimmt
ihr werdet euer fett schnell abbekommen
mwg fällt locker nochmal unter 5 euro, ist doch keine fantasie mehr da die nächsten monate
ein profit-warning kommt mit sicherheit nicht gut an bei einer biobude
bist du short, oli ?
wartet mal, bis die news über vwd läuft, bisher nur reuters
dann gibts gleich haue
und die amis strafen solche news gerne satt ab
ich bin keine long, welch ein glück, aber die chance, noch mit halbwegs blauem auge rauszukommen, ist derzeit doch noch gut, was wollt ihr denn mehr?
dann gibts gleich haue
und die amis strafen solche news gerne satt ab
ich bin keine long, welch ein glück, aber die chance, noch mit halbwegs blauem auge rauszukommen, ist derzeit doch noch gut, was wollt ihr denn mehr?
@Berta: Gebe Dir recht (siehe Thread 785350)
Greetinxx Heinerle2
Greetinxx Heinerle2
Medigene (Xetra: 502090.DE ) rechnet noch bis Jahresende 2003 mit einer positiven Entscheidung der Behörde.
Die Fragen seien nicht so bedeutsam, dass mit einer erheblichen Verzögerung zu rechnen sei. "Es gibt einige kleinere Fragen", sagte Hofmann.
Voll der Profi unser Berta....
"#6 von Berta Roker 13.10.03 13:25:20 Beitrag Nr.: 11.004.425 11004425
Dieses Posting: versenden | melden | drucken | Antwort schreiben MEDIGENE AG
LOL
ihr wartet seit august auf die zulassung, nichts passiert, schon vor wochen habe ich bedenken angemeldet, das da was nicht stimmt
ihr werdet euer fett schnell abbekommen
mwg fällt locker nochmal unter 5 euro, ist doch keine fantasie mehr da die nächsten monate
ein profit-warning kommt mit sicherheit nicht gut an bei einer biobude"
...kennt nicht mal das Kürzel einer Aktie, die er bashen will...
hahaha
KK
"#6 von Berta Roker 13.10.03 13:25:20 Beitrag Nr.: 11.004.425 11004425
Dieses Posting: versenden | melden | drucken | Antwort schreiben MEDIGENE AG
LOL
ihr wartet seit august auf die zulassung, nichts passiert, schon vor wochen habe ich bedenken angemeldet, das da was nicht stimmt
ihr werdet euer fett schnell abbekommen
mwg fällt locker nochmal unter 5 euro, ist doch keine fantasie mehr da die nächsten monate
ein profit-warning kommt mit sicherheit nicht gut an bei einer biobude"
...kennt nicht mal das Kürzel einer Aktie, die er bashen will...
hahaha
KK
Ich erinnere gerne noch einmal auf das Interview, zu finden unter:
http://www.wallstreet-online.de/ws/news/news/main.php?action…
Dort steht folgendes:
Leon Müller: Nachdem der Antrag auf Zulassung für Leuprogel® bei der zuständigen Zulassungsbehörde eingereicht wurde, warten alle seit Ende August vergeblich auf eine Nachricht. Was können Sie uns dazu sagen?
Dr. Michael Nettersheim: Seit Einreichung der Zulassungsunterlagen steht MediGene in engem Kontakt mit der deutschen Zulassungsbehörde. Aufgrund dieser Kontakte gehen wir davon aus, noch in diesem Jahr die Zulassung zu erhalten.
Grüße,
maiestro
http://www.wallstreet-online.de/ws/news/news/main.php?action…
Dort steht folgendes:
Leon Müller: Nachdem der Antrag auf Zulassung für Leuprogel® bei der zuständigen Zulassungsbehörde eingereicht wurde, warten alle seit Ende August vergeblich auf eine Nachricht. Was können Sie uns dazu sagen?
Dr. Michael Nettersheim: Seit Einreichung der Zulassungsunterlagen steht MediGene in engem Kontakt mit der deutschen Zulassungsbehörde. Aufgrund dieser Kontakte gehen wir davon aus, noch in diesem Jahr die Zulassung zu erhalten.
Grüße,
maiestro
Frankfurt, 13. Okt (Reuters) - Die deutsche Zulassungsbehörde für Arzneimittel (BfArM) hat nach Angaben des Martinsrieder Biotechunternehmens Medigene< MDGGn.DE> noch Fragen zu dem kurz vor dem Marktstart stehenden Prostatakrebsmittel Leuprogel.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte habe einige Fragen aufgeworfen und das Unternehmen befinde sich mit der Behörde in entsprechenden Gesprächen, sagte Medigene-Sprecherin Julia Hofmann am Montag Reuters auf Anfrage. " Wir hoffen auf eine positive Entscheidung bis zum Jahresende." Die Fragen seien nicht so bedeutsam, dass mit einer erheblichen Verzögerung zu rechnen sei. " Es gibt einige kleinere Fragen" , sagte Hofmann. Mit der Zulassung für Leuprogel wird seit dem Ablauf der Zulassungsfrist im September gerechnet.
Die im Prime Standard gelistete Aktie lag am frühen Nachmittag in einem festen Gesamtmarkt 2,13 Prozent im Plus bei 6,70 Euro.
nil/ked
Monday, 13 October 2003 12:17:35
Dass es Fragen während eines Zulassungsverfahrens gibt, sollte jedem bewusst sein. Sicherlich haben alle mit einer Entscheidung bereits Ende August gerechnet, aber was solls. Die Meldung ergibt nichts neues, alles schon aus dem Interview bekannt gewesen.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte habe einige Fragen aufgeworfen und das Unternehmen befinde sich mit der Behörde in entsprechenden Gesprächen, sagte Medigene-Sprecherin Julia Hofmann am Montag Reuters auf Anfrage. " Wir hoffen auf eine positive Entscheidung bis zum Jahresende." Die Fragen seien nicht so bedeutsam, dass mit einer erheblichen Verzögerung zu rechnen sei. " Es gibt einige kleinere Fragen" , sagte Hofmann. Mit der Zulassung für Leuprogel wird seit dem Ablauf der Zulassungsfrist im September gerechnet.
Die im Prime Standard gelistete Aktie lag am frühen Nachmittag in einem festen Gesamtmarkt 2,13 Prozent im Plus bei 6,70 Euro.
nil/ked
Monday, 13 October 2003 12:17:35
Dass es Fragen während eines Zulassungsverfahrens gibt, sollte jedem bewusst sein. Sicherlich haben alle mit einer Entscheidung bereits Ende August gerechnet, aber was solls. Die Meldung ergibt nichts neues, alles schon aus dem Interview bekannt gewesen.
zu Klaus Kinski:
Ich warte schon seit August 2001 (!!) auf das sagenhafte Leuprogel.
Unbegreiflich, warum das in Deutschland so lange dauert mit der Zulassung, wenn es in USA bereits eingesetzt wird.
Ich kenne zwar keine Leute mit Genitalwarzen, aber eine Medigene-Tube im Schrank für schlechte Zeiten kann man sich ja mal hinlegen...
Ach ja : Wenn das Ding nicht kommt bzw.noch 1 Jahr verzögert wird durch noch mehr Tests, ist unsere Medigene
auch bald ohne Zulassung - an der Börse.
Grüße 1987
Ich warte schon seit August 2001 (!!) auf das sagenhafte Leuprogel.
Unbegreiflich, warum das in Deutschland so lange dauert mit der Zulassung, wenn es in USA bereits eingesetzt wird.
Ich kenne zwar keine Leute mit Genitalwarzen, aber eine Medigene-Tube im Schrank für schlechte Zeiten kann man sich ja mal hinlegen...
Ach ja : Wenn das Ding nicht kommt bzw.noch 1 Jahr verzögert wird durch noch mehr Tests, ist unsere Medigene
auch bald ohne Zulassung - an der Börse.
Grüße 1987
@alle
ich darf gerne einmal darauf hinweisen, dass
die zulassung für ELIGARD 7,5 mg in den USA (in europa heisst es LEUPROGEL) n u r g a n z e 1 0 monate gedauert hat.
ich wagte bereits in meinen div. postings hier den hinweis, dass in DEUTSCHLAND nachholbedarf angesagt ist - -
das trifft denn wohl auch auf die BfArM zu. so sind sie nun
mal ! ! ! aber jeder lernt im leben dazu, auch .....
an M D G liegt es sicher nicht.
musste gesagt werden - -
dennoch, ich bleibe p o s i t i v gestimmt, da es
das erste zugelassene bio-produkt in deutschland sein wird.
"danach" wird es auch für das BfArM "einfacher" ! ? !
ich bleibe opti und warte auf den danach folgenden ansturm
auf den gabentisch, demnach pünktlich zum feste.
thamakuas
NS.: vielleicht gehen die kleineren,noch zu klärenden fragen in die richtung : "wie bekommen wir .....-mitarbeiter den kurs nochmals auf € 4,--, damit wir
günstigst rein kommen ......., hm.
ich darf gerne einmal darauf hinweisen, dass
die zulassung für ELIGARD 7,5 mg in den USA (in europa heisst es LEUPROGEL) n u r g a n z e 1 0 monate gedauert hat.
ich wagte bereits in meinen div. postings hier den hinweis, dass in DEUTSCHLAND nachholbedarf angesagt ist - -
das trifft denn wohl auch auf die BfArM zu. so sind sie nun
mal ! ! ! aber jeder lernt im leben dazu, auch .....
an M D G liegt es sicher nicht.
musste gesagt werden - -
dennoch, ich bleibe p o s i t i v gestimmt, da es
das erste zugelassene bio-produkt in deutschland sein wird.
"danach" wird es auch für das BfArM "einfacher" ! ? !
ich bleibe opti und warte auf den danach folgenden ansturm
auf den gabentisch, demnach pünktlich zum feste.
thamakuas
NS.: vielleicht gehen die kleineren,noch zu klärenden fragen in die richtung : "wie bekommen wir .....-mitarbeiter den kurs nochmals auf € 4,--, damit wir
günstigst rein kommen ......., hm.
Immer ruhig bleiben,hier wird anscheinend vergessen das
Leuprogel in USA schon auf dem Markt ist,sprich Zulassung schon durch.Und die Ammis sind da weitaus schärfer ehe sie solche vergeben.Also höre mal auf da was reinzuinterpretieren,erinnert mich sehr an Tante Beule.
Leuprogel in USA schon auf dem Markt ist,sprich Zulassung schon durch.Und die Ammis sind da weitaus schärfer ehe sie solche vergeben.Also höre mal auf da was reinzuinterpretieren,erinnert mich sehr an Tante Beule.
na, martie100
WEN SPRICHST DU AN - -
was willst du sagen?
thamakuas
WEN SPRICHST DU AN - -
was willst du sagen?
thamakuas
Meinte nicht Dich,war eher was für Berta.
zum drüber nachdenken...
"MediGene müssten im Falle einer erfolgreichen Partnersuche an den US-Partner Atrix rund 25 Prozent und an einen europäischen Partner rund 40 Prozent der Spitzenumsätze von rund 50 bis 70 Millionen Euro abtreten", schätzt Analyst Thomas Höger.
*******
MediGene confirmed that the German drug regulator had been expected to respond by the end of August, 12 weeks after MediGene last submitted information to it. The regulator Friday declined to comment on Leuprogel.
Not everyone is so upbeat, however, on MediGene`s current position.
"In one or two weeks, a reaction from the regulator will be really overdue," said Thomas Hoeger, a biotech analyst at DZ Bank.
He said he is concerned the regulator might request further information on the drug. If the drug were to enter another 12-week approval round, it would make it more difficult for MediGene to sign a marketing deal on it, Hoeger said, which MediGene has also promised by year-end and which he estimates would result in an upfront payment of around EUR5 million for the company.
MediGene had originally hoped to announce a marketing partner for Leuprogel by the end of last year.
... Ende August... Ende November...
mfg ipollit
"MediGene müssten im Falle einer erfolgreichen Partnersuche an den US-Partner Atrix rund 25 Prozent und an einen europäischen Partner rund 40 Prozent der Spitzenumsätze von rund 50 bis 70 Millionen Euro abtreten", schätzt Analyst Thomas Höger.
*******
MediGene confirmed that the German drug regulator had been expected to respond by the end of August, 12 weeks after MediGene last submitted information to it. The regulator Friday declined to comment on Leuprogel.
Not everyone is so upbeat, however, on MediGene`s current position.
"In one or two weeks, a reaction from the regulator will be really overdue," said Thomas Hoeger, a biotech analyst at DZ Bank.
He said he is concerned the regulator might request further information on the drug. If the drug were to enter another 12-week approval round, it would make it more difficult for MediGene to sign a marketing deal on it, Hoeger said, which MediGene has also promised by year-end and which he estimates would result in an upfront payment of around EUR5 million for the company.
MediGene had originally hoped to announce a marketing partner for Leuprogel by the end of last year.
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mfg ipollit
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