Weltweit erstes autologes Bandscheibenzelltransplantat - co.don chondrotransplant® DISC - am Markt v - 500 Beiträge pro Seite | Diskussion im Forum

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Teltow, 22. April 2004. - Die co.don® AG (ISIN DE0005173603) beginnt
mit dem Vertrieb von co.don chondrotransplant® DISC, dem weltweit
ersten biologischen Verfahren zur Behandlung der
Bandscheibendegeneration. Mit der autologen (körpereigenen)
Bandscheibenzelltransplantation, ADCT genannt, ist es möglich,
Gewebedefekte wie zum Beispiel nach einem Bandscheibenvorfall
auszugleichen und die Bandscheibenhöhe zu erhalten.

Klinische Anwendungen der ADCT ergaben nach zwei Jahren sehr gute
Ergebnisse. "Die Patienten sind mit der Behandlung mit ihren eigenen,
gezüchteten Bandscheibenzellen sehr zufrieden. In unserer Pilotstudie
haben wir gesehen, dass wir die Beweglichkeit der Wirbelsäule
erhalten und das Bewegungssegment mit der Bandscheibe vor einer
frühzeitigen Degeneration nach einer Bandscheibenoperation bewahren
können", so PD Dr. J. Meisel, Direktor der Neurochirurgie an den BG
Klinken Bergmannstrost in Halle und wissenschaftlicher Leiter der
klinischen Studie EuroDISC.

Allein im Markt der Wirbelsäulenimplantate wird, ausgehend von
derzeit USD 2,5 Mrd., eine jährliche Wachstumsrate von über 14%
prognostiziert (Millenium Research 2003). Bei zwei Dritteln der
Eingriffe zur Stabilisierung der Wirbelsäule werden Implantate
eingesetzt, die zu einer irreversiblen Versteifung der behandelten
Wirbelsegmente führen. Die ADCT ermöglicht erstmals eine Regeneration
der Bandscheibe und damit verbunden eine volle Wiederherstellung der
Funktionsfähigkeit der Wirbelsäule.

Das biologische Arzneimittel co.don chondrotransplant® DISC wird
zunächst Privatzahlern in Deutschland, Österreich und der Schweiz
angeboten. Es wird dem Fachpublikum erstmals Ende April beim Kongress
der Deutschen Gesellschaft für Neurochirurgie in Köln und Anfang Mai
beim internationalen Kongress der amerikanischen Spine Arthroplasty
Society in Wien vorgestellt.

Das Unternehmen bereitet Kooperationsgespräche zur Zulassung und zum
Vertrieb des Produkts co.don chondrotransplant® DISC in den USA vor.
"Mit vergleichsweise geringem Aufwand ist es uns gelungen, ein
wirklich innovatives Produkt mit hohem Umsatzpotential zur Marktreife
zu entwickeln. ADCT ist zugleich in der Kombination von Konzentration
auf profitablen Umsatz in Europa und Kooperation mit erfahrenen
Marktteilnehmern international ein Beispiel für die neue
Unternehmensstrategie", so der Finanzvorstand Dr. Roland Alexander.
"Mit der vorgeschlagenen Kapitalerhöhung erhält das Unternehmen die
Basis, das wirtschaftliche Potential der vorhandenen Produkte
abzuschöpfen und weitere Produkte zu entwickeln".

Erläuterungen zur Pressemitteilung
Bandscheibendegeneration und -vorfälle gehören zu den weit
verbreiteten Volkskrankheiten. Sowohl konservative Behandlungen mit
Krankengymnastik und Schmerzmitteln, wie auch eine operative
Behandlung führen nicht immer zu einem anhaltenden Erfolg und
Schmerzfreiheit. Bei ca. 70% der behandelten Patienten bleiben
Beschwerden bestehen, bei ca. 10% sind wiederholte operative
Eingriffe notwendig. Ein Grund dafür ist die fehlende Fähigkeit der
Bandscheibe, sich selbst zu regenerieren. Mit der erfolgreichen
Kultivierung von Bandscheibenzellen aus patienteneigenem Material ist
erstmals ein autologer (körpereigener) biologischer
Bandscheibenersatz möglich.

Die co.don® AG hat die Herstellungserlaubnis nach Arzneimittelgesetz,
patienteneigene Bandscheibenzellen mit patienteneigenem Serum zu
vermehren, um diese anschließend zu transplantieren. Die Kultivierung
der Zellen findet unter strengsten Qualitätsstandards der Good
Manufacturing Practice (GMP) und nach ISO-Norm 9001:2000 statt. Dabei
wird auf den Zusatz von Antibiotika, Fungistatika oder anderen
Zusatzstoffen, wie z.B. Wachstumsfaktoren, verzichtet. Die Gefahr
einer Abstoßungsreaktion oder allergischen Reaktion des Patienten bei
der Anwendung des individuell hergestellten Arzneimittels co.don
chondrotransplant® DISC ist soweit wie möglich reduziert.

Weitere Informationen:

Natalia Fürstin Kourakina-Lattner
Dir. of Corporate Communications
Tel. [phone], Fax [phone]
[e-mail]

Gern unterstützen wir Sie bei der Recherche, vermitteln Experten und
Patienten für Interviews und senden Ihnen auf Wunsch Themenvorschläge
zu einem der innovativsten Bereiche der Biotechnologie - Tissue
Engineering / Regenerative Medizin.

Ein Belegexemplar erbeten

--- Ende der Mitteilung ---
WKN: 517360 ; ISIN: DE0005173603 ;
;

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Autor: Hugin (© Hugin ASA. All rights reserved.),07:00 22.04.2004

[timopanitz]

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http://www.finanzen.net/news/news_detail.asp?NewsNr=176595

Press Release For Immediate Release
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Chris Fallows
Emissary Inc.
Phone: [phone] ext 1002
EMail: [e-mail]

Dabney Oliver
Loomis Group
Phone: [phone]
EMail: [e-mail]



CO.DON CHOOSES EMISSARY AS CONTRACT RESEARCH PARTNER IN U.S.


AUSTIN, Texas — November 12, 2002 — Emissary Inc. has signed a broad clinical development deal with German biopharmaceutical company co.don AG. The agreement marks the start of a long-term partnership between the companies, and is aimed at helping co.don introduce its cell-based pharmaceuticals for regeneration of cartilage, intervertebral disk and vascular tissue to patients in the United States.

As part of the multi-year agreement, Emissary will provide co.don with a full range of services, from clinical development strategy and trial monitoring through final submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), for three separate products. This is the first time co.don has initiated clinical trials in the United States.

“As co.don’s clinical research partner, Emissary is proud to play a fundamental role in co.don’s plan to make its unique tissue engineering technology available in the United States,” said Dr. Steven Mayo, CEO and founder of Emissary. “By partnering with Emissary, co.don can leverage our depth of knowledge and range of capabilities to ease the complex and sometimes challenging clinical trial process.”

The clinical development partnership will incorporate TeamTrials, Emissary’s recently introduced Web-based software platform for conducting clinical trials. The system accelerates the clinical trial process by enabling real-time collaboration throughout the clinical trial team, connecting co.don, Emissary’s monitors and project managers, doctors and nurses at investigator sites, patients and institutional review board members. Based on a secure, field-proven Web application, TeamTrials will allow Emissary and co.don to expedite trial activities.

“TeamTrials technology gives co.don unlimited access to clinical trial information – at any time, from virtually anywhere in the world, we can check the progress of our clinical studies. This means we can make highly informed decisions sooner than ever before,” said Matt Miller, vice president of business development for co.don. “Such effective use of technology, coupled with Emissary’s experience and attention to detail, will be key to the successful introduction of our products in the U.S. market.”

Emissary kicked-off initial development work under the contract in September 2002.

About co.don AG
co.don AG is positioned at the interface between the pharmaceuticals industry and biotechnology and is active in the still-young field of tissue engineering. co.don has already been developing, producing and distributing "cell based" biological pharmaceutical preparations for the regeneration of cartilage tissue, bone tissue and intervertebral disk tissue since 1997. co.don founded the wholly-owned subsidiaries co.don Tissue Engineering Inc. with registered offices in Tampa, Florida and co.don Tissue Engineering Pte. Ltd. with registered offices in Singapore in June 2000 and May 2001, respectively, in order to develop commercial and distribution activities in the United States and Asia.

About Emissary Inc.

Emissary Inc. is an international contract research organization (CRO) providing clinical trial management services to the pharmaceutical, medical device and biotechnology industries. Emissary’s experienced clinical research teams ensure rapid development of life-saving and life-improving medical products by making quality the priority in every clinical trial. The company is at the forefront of the CRO industry’s effort to improve the clinical trials process with TeamTrials, a comprehensive software initiative that reduces the cost, time and complexity of clinical trials, benefiting patients, investigators and researchers throughout the global clinical research community. Founded in 1995, Emissary maintains headquarters in Austin, TX, with key affiliates located throughout North America and Europe. For more information, visit Emissary’s Web site at www.Emissary.com.

Emissary® and TeamTrials® are registered trademarks of Emissary Inc.
co.don® is a registered trademark of co.don AG.