___MOLOGEN AG__Dabeisein ist Alles__Jetzt gehts richtig los_ (Seite 314)

[questionmark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.225.500 von Dragoran am 11.08.19 15:07:39

Nein, das war OS nach erreichen des primären Studienziels, was Gesamtüberleben war, und es gab keinen Vorteil gegenüber der kontrollgruppe (normale maintenance).
Kann ja nicht mehr lange dauern bis zu den gesamten Ergebnissen, dann wird wohl allen klar, dass die Monotherapie gescheitert ist.
obwohl, das Management wird sicher auf einige interessante Punkte hinweisen, die weitere Investitionen rechtfertigen, die wollen ja weiter bezahlt werden

[Dragoran]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.225.383 von Dragoran am 11.08.19 14:33:51

Kann es sein, dass die Ad Hoc vom 5. August 2019 nur die reine Maintenance Behandlung im Blick hatte?
Kann es sein, dass die Ad Hoc vom 5. August 2019 den zweiten Teil der Studie mit der Kombinationsbehandlung Chemotherapie plus MGN1703 (Lefitolomod) außer Acht ließ?

[Dragoran]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.225.215 von Dragoran am 11.08.19 13:50:22

Die Studie IMPALA besteht aus 2 Teilen. Es gab zuerst die reine Monotherapie mit MGN1703 (Lefitolomod) und danach bei den weiterhin teilnehmenden Patienten eine Kominationstherapie Chemotherapie mit MGN1703 (Lefitolimod).

Bisher wurden uns nur wenige vorläufige Daten mitgeteilt. Die Studie läuft weiter und soll erst im Frühjahr 2020 zu Ende gehen.

Wie ist das Gesamtüberleben (OS) bei den Krebspatienten, die die vorgesehene Behandlung mit MGN1703 (Lefitolimod) gem Studienplan ganz erhielten und die zweite Behandlungslinie mit Chemotherapie starteten?

Bei dem Kontrollarm gab es mehrere unterschiedliche Behandlungsmethoden. Wie werden beim OS die verschiedenen Ergebnisse aussehen?

Wer kann dazu uns Mitlesenden informieren oder dazu etwas kommentieren?

[Dragoran]

Die bisherigen Studien (U.A. Impact, Impulse) zeigten, dass MGN 1703 ( Lefitolimod) Wirkung gegenüber den Krebszellen hat. Warum soll es bei der Studie IMPALA anders gewesen sein? Leider wurden nur wenige, allgemeine Informationen mit der Ad Hoc gegeben. Was sind das nur für Manager bei der Mologen AG.

Warum gab es keine weiteren Informationen vom Management? Was sagen die Initiatoren und Erfinder der Studie zu den vorab bekannt gegebenen Ergebnissen?

[Parmenides_Silver77]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.222.499 von bonDiacomova am 10.08.19 17:05:22

Ich glaube keiner von uns weiß was diese Aktie noch an Überraschungen für uns bereit hält! Ich glaube nicht daran das der Wert jetzt hier in der Tiefe fest sitzt.

[bonDiacomova]

study Description

zitat egem
Wieviel Patienten leben noch aus dem Lefizweig?
Besonders von denen, die nicht Mono,
sondern Kombi gemeinsam mit Chemo erhielten?
zitat ende

also zunaechst einmal zur erinnerung fuer die wirklich interessierten leser


zitat
impala ist eine internationale, randomisierte, nicht verblindete, zweiarmige, multizentrische klinische Studie der Phase III.

In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die an metastasiertem Darmkrebs erkrankt sind
und die auf die Standard-Erstlinientherapie angesprochen haben.

Im Anschluss daran wird Lefitolimod als Erhaltungstherapie verabreicht..
zitat ende
quelle https://www.mologen.com/de/pipeline/lefitolimod/single-agent…


also ALLE patienten haben chemo erhalten
danach hat ein teil der patienten lefi bekommen
der andere teil die standard erhaltenstherapie


wie hier https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02077868
unter study Description nachzulesen
Aufgrund der Toxizität von chemotherapeutischen Medikamenten sind Behandlungspausen
bei der Behandlung von metastasiertem Kolorektalkarzinom üblich.
Während dieser Behandlungspausen stehen verschiedene Pflegebehandlungen zur Verfügung

[EGEM]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.221.287 von questionmark am 10.08.19 11:33:42

Zitat von questionmark: Bei der Monotherapie ist das Glas aber leer, oder 0% voll, wie man es sieht.
Mann kann auch nicht hinterher irgendwelche neuen subgruppen definieren, und alle vordefinierten hatten keinen Benefit. Wenn die Endpunkte knapp verfehlt worden wären, OK, hätte Pech sein können, aber bei 500 Patienten wird die signifikanz der Daten schon erdrückend sein

Alles kann sein, eine weitere Variante wäre, dass Baumann unfähig ist die Komplexität der Studie zu erfassen und richtig zu interpretieren.
Dumm, dass sie sich vom Professor getrennt haben🤔
Wann werden wir die Kaplan Meier Kurven zu Gesicht bekommen?
Wie wirddie Studie mit Abschluss in 2020 ausfallen.?
Wieviel Patienten leben noch aus dem Lefizweig? Besonders von denen, die nicht Mono, sondern Kombi gemeinsam mit Chemo erhielten?
Ein paar Tage hat Baumann nochZeit sich da zu präparierten!

SERVUS😎

[questionmark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.221.632 von mani40 am 10.08.19 13:03:16

Zum Wert der Firma sag ich ja nichts, keine Ahnung, nur dass die Studie absolut negativ ist

[mani40]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.221.287 von questionmark am 10.08.19 11:33:42

ich frag mich immer warum ihr euch so vehement dafür einsetzt, das Ding noch schlechter zur reden als es jetzt schon den Anschein hat?

K. + W. eine Biotech mit 14 Mio MK ist doch schon billig genug

oder wollt ihr noch mit eurer 3 Mann Band und eurem unverschämten Einkommen den Laden geschenkt haben?

[questionmark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.221.203 von fiamma am 10.08.19 11:15:42

Bei der Monotherapie ist das Glas aber leer, oder 0% voll, wie man es sieht.
Mann kann auch nicht hinterher irgendwelche neuen subgruppen definieren, und alle vordefinierten hatten keinen Benefit. Wenn die Endpunkte knapp verfehlt worden wären, OK, hätte Pech sein können, aber bei 500 Patienten wird die signifikanz der Daten schon erdrückend sein