CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 2127)
eröffnet am 24.04.07 13:00:35 von
neuester Beitrag 27.05.24 19:10:27 von
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.... und die Konkurrenz schläft nicht: 
Basel (Godmode-Trader.ch) - Der Pharmakonzern Roche hat in einer Phase-III-Studie zu Vemurafenib gezeigt, dass mit dem Mittel die Gesamtüberlebenszeit bei Patienten mit nicht vorbehandeltem und positivem, metastasierendem Melanom verglichen mit Chemotherapie signifikant verbessert werden kann. Demnach wurde das Sterberisiko für Patienten, die Vemurafenib erhielten, verglichen mit den Patienten unter Chemotherapie um 63 Prozent verringert, teilte Roche am Sonntag mit.
"Wir werden bei der Beantragung zur Zulassung von Vemurafenib und dem zugehörigen diagnostischen Test weiter eng mit den Zulassungsbehörden zusammenarbeiten , damit wir den Patienten mit BRAF-mutiertem metastasierendem Melanom schon möglichst bald eine personalisierte Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung stellen können", kommentiert Dr. Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung.
http://www.boerse-go.de/nachricht/Roche-Vemurafenib-verlaeng…
Basel (Godmode-Trader.ch) - Der Pharmakonzern Roche hat in einer Phase-III-Studie zu Vemurafenib gezeigt, dass mit dem Mittel die Gesamtüberlebenszeit bei Patienten mit nicht vorbehandeltem und positivem, metastasierendem Melanom verglichen mit Chemotherapie signifikant verbessert werden kann. Demnach wurde das Sterberisiko für Patienten, die Vemurafenib erhielten, verglichen mit den Patienten unter Chemotherapie um 63 Prozent verringert, teilte Roche am Sonntag mit.
"Wir werden bei der Beantragung zur Zulassung von Vemurafenib und dem zugehörigen diagnostischen Test weiter eng mit den Zulassungsbehörden zusammenarbeiten , damit wir den Patienten mit BRAF-mutiertem metastasierendem Melanom schon möglichst bald eine personalisierte Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung stellen können", kommentiert Dr. Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung.
http://www.boerse-go.de/nachricht/Roche-Vemurafenib-verlaeng…
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.574.841 von pat123 am 30.05.11 10:37:30das verfolge ich nicht mehr. Terminankündigungen von Clinuvel sind in der Regel nur enttäuschend.
Es gab letze Wochen einige News, von denen ich aber keine als relevante Kurstreiber identifizieren konnte.
Trotzdem sind die kursbewegungen interessant.
Es gab letze Wochen einige News, von denen ich aber keine als relevante Kurstreiber identifizieren konnte.
Trotzdem sind die kursbewegungen interessant.
wann soll es was neues geben bezüglich der zulassungen?
scheint als ob wider Leben in die Aktie kommt.
Kurs zieht an mit relativ 'hohen' Umsätzen in Australien und Deutshland.USA scheint das kalt zu lassen.
Kurs zieht an mit relativ 'hohen' Umsätzen in Australien und Deutshland.USA scheint das kalt zu lassen.
.... zu Euren Diskussionen hinsichtlich der Kosmetikverwertung:
--> Diese Indikation wird definitiv in den nächsten Jahren nur auf dem Schwarzmarktsektor stattfinden.
Die FDA hat schon vor Jahren Epitan die Zulassungskriterien in den Einzel-Phasen verweigert, da im Hintergrund die kosmetische Vermarktung stand.
Das ist ja auch der Grund der langwierigen (5 Jahre) medizinischen Prozessanalysen und der Aufbau des Vertrauensverhältnisses zwischen den Zulassungsgremien (FDA und EMA) und Clinuvel.
Ratet mal, warum aus Epitan - dann Clinuvel wurde.
***********************
Hierzu auch die neueste Info von CUV:
http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20110512EMAPS…
EMA acknowledges Clinuvel filing afamelanotide in Europe in 2011
Die EMA vereinbart mit Clinuvel einen Zeitraum für die Einreichung der Zulassungsunterlagen im letzten Quartals des Jahres 2011 (EPP).
Bei einem gemeinsamen Treffen am 05.05.2011 mit Verantwortlichen der EMA und CUV wurden diverse Einreichungsunterlagen und vorhandene Fragen gewälzt.
Z.B. soll der Stand der Untersuchungsergenisse von EPP an Kindern und Jugendlichen im Mai 2011 an die EMA übergeben werden. Clinuvel bekam Empfehlungen zur Erleichterung von einzureichenden Unterlagen und bekam nochmals die bestätigte Aussage des ODD, nach der für EPP keine Gebühren von seitens der EMA anfallen.
Direkte Ansprechpartner und Kontrolleure der EMA werden auch noch in diesem Monat benannt.
Die EMA Zulassung ist Vorraussetzung, damit Clinuvel das Medikament für EPP (Afamelanotid) unter dem Markennamen SCENESSE ® in allen 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union sowie Norwegen, Island und Liechtenstein vertreiben kann.
--> Diese Indikation wird definitiv in den nächsten Jahren nur auf dem Schwarzmarktsektor stattfinden.
Die FDA hat schon vor Jahren Epitan die Zulassungskriterien in den Einzel-Phasen verweigert, da im Hintergrund die kosmetische Vermarktung stand.
Das ist ja auch der Grund der langwierigen (5 Jahre) medizinischen Prozessanalysen und der Aufbau des Vertrauensverhältnisses zwischen den Zulassungsgremien (FDA und EMA) und Clinuvel.
Ratet mal, warum aus Epitan - dann Clinuvel wurde.
***********************
Hierzu auch die neueste Info von CUV:
http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20110512EMAPS…
EMA acknowledges Clinuvel filing afamelanotide in Europe in 2011
Die EMA vereinbart mit Clinuvel einen Zeitraum für die Einreichung der Zulassungsunterlagen im letzten Quartals des Jahres 2011 (EPP).
Bei einem gemeinsamen Treffen am 05.05.2011 mit Verantwortlichen der EMA und CUV wurden diverse Einreichungsunterlagen und vorhandene Fragen gewälzt.
Z.B. soll der Stand der Untersuchungsergenisse von EPP an Kindern und Jugendlichen im Mai 2011 an die EMA übergeben werden. Clinuvel bekam Empfehlungen zur Erleichterung von einzureichenden Unterlagen und bekam nochmals die bestätigte Aussage des ODD, nach der für EPP keine Gebühren von seitens der EMA anfallen.
Direkte Ansprechpartner und Kontrolleure der EMA werden auch noch in diesem Monat benannt.
Die EMA Zulassung ist Vorraussetzung, damit Clinuvel das Medikament für EPP (Afamelanotid) unter dem Markennamen SCENESSE ® in allen 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union sowie Norwegen, Island und Liechtenstein vertreiben kann.
Trading Spotlight
Die kosmetische Nutzung von Scenesse ist laut Wolgen nicht (offiziell 
) geplant. Dies hat er in irgendeinen schreiben mal mitgeteilt.
mfg
) geplant. Dies hat er in irgendeinen schreiben mal mitgeteilt.mfg
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.407.441 von FritzFussbroich am 24.04.11 18:47:44Würde Clinuvel versuchen das Produkt in erster Linie für kosmetische Zwecke einzuführen, müsste man lange auf eine Zulassung hoffen.
Die derzeitige Strategie ist deswegen ganz gut. Da man Scenesse zunächst für die seltene Krankheit EPP über einen verkürzten Zulassungsweg auf den Markt bringen möchte.
Der Weg geht also von der speziellen Krankheit EPP über die weiterverbreiteten Krankheiten wie z.B. Vitiligo bis evtl. in ganz ferner Zukunft mal zur kosmetischer Nutzung (auch wenn dies glaub ich mal seitens Clinuvel dementiert wurde).
Die derzeitige Strategie ist deswegen ganz gut. Da man Scenesse zunächst für die seltene Krankheit EPP über einen verkürzten Zulassungsweg auf den Markt bringen möchte.
Der Weg geht also von der speziellen Krankheit EPP über die weiterverbreiteten Krankheiten wie z.B. Vitiligo bis evtl. in ganz ferner Zukunft mal zur kosmetischer Nutzung (auch wenn dies glaub ich mal seitens Clinuvel dementiert wurde).
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.406.990 von BlackMamba87 am 24.04.11 10:48:10Das ist genau die Gretchenfrage die sich wohl alle Aktionäre der Firma stellen und das schon seit ein paar Jahren.
Ich habe mittlerweile nur noch wenig Hoffnung, dass eine kommerzielle kosmetische Nutzung in den nächsten Jahren kommt, da ich auch keine Strategie des Managements sehe die darauhin arbeitet.
Vielleicht werde ich ja eines besseren belehrt aber die letzten Jahre haben doch bei fast allen hier für Ernüchterung bzw. Enttäuschung gesorgt.
Gruß
Fritz
Ich habe mittlerweile nur noch wenig Hoffnung, dass eine kommerzielle kosmetische Nutzung in den nächsten Jahren kommt, da ich auch keine Strategie des Managements sehe die darauhin arbeitet.
Vielleicht werde ich ja eines besseren belehrt aber die letzten Jahre haben doch bei fast allen hier für Ernüchterung bzw. Enttäuschung gesorgt.
Gruß
Fritz
Wie lange wird es dauern, bis Clinuvel das Produkt für kosmetische Nutzung einführen kann?
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.402.593 von mariovandal am 21.04.11 17:41:43Kannst du ignorieren Miniumsatz 
21.04.11 50 100,00 €
21.04.11 50 100,00 €
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