CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 2143)

[derneureiche]

und wieder eine analyse mit buy und KZ 0,80 AUD vom 25.8.2010
kam heute als news letter?
http://www.clinuvel.com/resources/pdf/analyst_reports/201008…

den kurs interessiert es nicht wirklich. lockt keine käufer mehr hinterm ofen raus.
ich glaube, es helfen hier nur noch news mit fakten.

[Karl79]

Der Jahresabschlussbereicht (01.07.2009 - bis 30.06.2010) von CUV ist da mit 4. Quartal-Report:
http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20100827Appen…
Vorstellung der Vorstände --> Vorstandsgehälter --> Bonuszahlungen
Optionen ... alles dargestellt.
Auch der Stand der klinischen Entwicklungen zum Zeitpunkt 30.06.2010
Finanzieller Gesamtüberblick auf Seite 26.
****
Alles im Kurzüberblick .... nichts neues. ..oder was wussten wir noch nicht?
Einnahmen aus Italien können ja noch nicht aktiv sein und der Cash sinkt permanent ....

[Karl79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.044.945 von derneureiche am 25.08.10 19:41:25

... so sarkastisch kenne ich Dich ja garnicht ....

[derneureiche]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.044.657 von fish79 am 25.08.10 18:42:28

von genau dieser hoffnung vieler, leben einige wenige sehr gut.

[fish79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.044.509 von Karl79 am 25.08.10 18:15:16

Sobald Scenesse für EPP zugelassen ist und erste, positive Studienergebnisse bei Vitiligo veröffentlicht werden haben wir einen gewaltigen off-label Markt.

[Karl79]

Schöner zusammhängender Bericht über Vitiligo aus Deutschland, wie er entsteht, derzeitige Therapien, Kosten, Kostenübernahme usw.:
http://www.vitiligo-behandlung.business.t-online.de/
U.a. ..."Was die Vitiligo als Folge von Hautschädigungen betrifft, so ist kaum mit therapeutischen Ideen zu rechnen, wenn man von der Transplantation von Melanozyten (Melanin erzeugenden Zellen) einmal absieht....."
****

[bfpierce]

das wissenschaftsmagazin "brigitte" gibt in seiner aktuellen ausgabe (nr.17/aug10) zu bedenken, dass die kosmetikindustrie (nichts anderes würde für ein florierendes geschäft sorgen) zwar ein interessiertes auge geworfen habe, aber, nach dr. ruppert von der firma beiersdorf, abwartet, da es eben bislang ein medikament ist und kein kosmetikum.

es sollen erst medizinische studien über mögliche nebenwirkungen vorliegen und damit sind wohl nicht diejenigen gemeint, die cuv selbst durchführt.

wenn also keiner von den institutionellen aufspringen kann, weil der kurs so danieder liegt und auch sonst keiner kauft, weil alle argwöhnisch sind, weil der kurs so danieder liegt, kann das spiel so weiter gehen bis zur self fulfilling prophecy..

aber immerhin ging es in australien heute nach der meldung um satte 2 cent nach oben:

Code Last % Chg Bid Offer Open High Low Vol
CUV 0.220 10% 0.220 0.225 0.210 0.220 0.210 326,500

d.h., dass der wirkstoff jetzt nur noch ca. 40 weitere indikationen braucht und zack haben wir einen kurs von einem dollar. ist doch ein ding.

[Karl79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.042.468 von derneureiche am 25.08.10 13:37:17

...macht größtenteils Sinn was du sagst ...
Jedoch:
> es ist lediglich die testreihe zu organisieren, das produkt ist ja schon da, also kein entwicklungsaufwand mehr.
1. .... lediglich ist sehr leidensvoll für die Aktionäre, denn es wird vorerst nicht aus den Einnahmen / Gewinnen finanziert.
2. .... Auch in der RBS-Empfehlung gibt es ja einen Kommentar, dass z.B. einem "Big-Player" wie z.B. eine erfolgreiche PMLE-Kampagne nur mit einem zusätzlichen Global-Player (Novartis?) zu stemmen sei. Wie also und woher soll das Geld für diese "Testreihe" herkommen?
3. .... aus nachfolgenden Bericht vom 10. Februar (!!!) dieses Jahres von Clinuvel CSO Dr Hank Agersborg:
http://www.businessspectator.com.au/bs.nsf/Article/Clinuvel-…

- Konzentration auf die Zulassungen für EPP, AK und PLE nach Erhalt eines positiven wissenschaftlichen Gutachtens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
- Rückstellung von kostenintensiven Studien der SU und PDT- Reihen
..."Clinuvel CSO Dr Hank Agersborg said the potential of afamelanotide was recognised and it is being tested by many leading physicians treating skin cancers in organ transplant recipients and most photodermatologists treating PLE patients. “Although there is no medical consensus that antihistamines are an effective and long term treatment for solar urticaria (SU) patients, we have decided to defer the SU trials for the moment,” he said “SU is very rare and the number of patients too small to prove superiority in a comparative study. The same decision applies to PDT where the recruitment of adequate patients in a Phase III trial would take too long to obtain registration and not be cost- effective. By concentrating our efforts on three indications Clinuvel will be most effective in filing for an MAA in 2010."....
***
--->>> es wird nicht durchsichtiger ... das Dickicht um Clinuvel.

Warum dann jetzt so eine Nachricht, die sicherlich wieder einhergeht mit nicht erreichbaren Terminzielen ... Ein CUV - Aktionär ist leidensfähig oder zieht sich zurück

[derneureiche]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.042.177 von Karl79 am 25.08.10 12:52:50

Phase 1 von der oft diskutierten Vitiligo bereits im Oktober in den USA beginnend ?
....und das ohne Moos???

du hast vergessen
vorbehaltlich der Erlangung der erforderlichen europäischen und US-amerikanischen behördlichen Genehmigungen.


ich bin kein experte für klinische studien, aber
> wenn das medikament in EU und US zugelassen ist, dann kann das marketing beginnen und es kommt money in die kasse.
> es ist lediglich die testreihe zu organisieren, das produkt ist ja schon da, also kein entwicklungsaufwand mehr.
> es ist strategisch folgerichting für bestehende produkte nach neuen einsatzfeldern zu suchen.
somit ist diese absicht für mich nicht ungewöhnlich.

für mich erstaunlich ist, dass man diese info jetzt meldet, bevor das medikament überhaupt zugelassen ist.
an wen ist diese info gerichtet? an mögliche investore, aktionären, ...?

[Karl79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 40.040.697 von TinoTeletabbi am 25.08.10 09:48:09

Bin schon erstaunt, mit welcher Lockerheit solche CUV - News verbreitet werden und hier ankommen ….
Phase 1 von der oft diskutierten Vitiligo bereits im Oktober in den USA beginnend ?
....und das ohne Moos???

Wie soll das denn gehen? Gibt es hier eine weitere offene Gesellschaft, die als Spender auftritt? Wolgen hat noch im Dezember die Firmen - Konzentration auf die vorhandenen Medikamenten - Entwicklungen verwiesen, da ansonsten die finanzielle Belastung nicht zu stemmen sei. … über eine noch nicht argumentierte KE? Wann wird es hier ein vernünftiges Feedback geben?
************************************

Diverse Auszüge aus:
http://azstarnet.com/news/blogs/health/article_c4e16dda-afd5…

und auf „youtube“:
http://www.youtube.com/watch?v=eJCECW9P0oE

Presseinfo von CUV
http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20100825CUV03…

http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20100825CUV03…


sinngemäße Darstellung aus vorgenannten Quellen:

Clinuvel gab heute bekannt, dass es einen Pilotversuch (CUV031) mit seinem -Medikament SCENESSE ® (afamelanotide) als Repigmentierungs - Therapie in der Pigmentstörung Vitiligo beginnen wird. Die Studie wird an Patienten mit nicht segmentale Vitiligo (NSV diagnostiziert Fokus), die häufigste Form der Erkrankung, an der weltweit bei etwa 45 Millionen Menschen auftreten.

Während eines Meetings am 21. August in New York erreichte Clinuvel eine Vereinbarung mit vier der weltweit bekanntesten auf Vitiligo spezialisierten Fachzentren.
Ein Konsens wurde auf das Protokoll und für das Studiendesign erreicht. Die Studie wird voraussichtlich im Oktober beginnen, vorbehaltlich der Erlangung der erforderlichen europäischen und US-amerikanischen behördlichen Genehmigungen.

Das Medikament wird auf seine Fähigkeit, Melanin in den bleichen, depigmentierten Flecken auf der Haut, durch Vitiligo verursacht, reaktivieren und danach ausgewertet werden.

"Unser Programm ist eine für Vitiligo möglicher Durchbruch für Patienten und zeugt vom Know-how Clinuvels, das im Bereich der Dermatologie und Hautpflege: die Aktivierung von Melanin als Pigment, in der Haut" sagte Clinuvel's CEO, Dr. Philippe Wolgen, in einer vorbereiteten Erklärung.

Der Wirkstoff ist in Scenesse Melanotan I oder afamelanotide, indem sie die körpereigene Reaktion auf ultraviolettes Licht erarbeitet. Es aktiviert Melanin in der Haut zum Schutz gegen Beschädigungen.

Die Droge, die als injizierbares Implantat geliefert wird, hat in etwa die Größe eines Reiskorns und aktiviert biologisch Melanin für bis zu 60 Tage.

Bei dem Krankheitsbild Vitiligo fehlen das Pigment produzierenden Zellen der Haut (Melanozyten) oder sind unzureichend vorhanden. Als Ergebnis erscheinen helle Flecken der Haut in verschiedenen Teilen des Körpers durch einen Mangel an Melanin.

Vitiligo verursacht keine körperlichen Beeinträchtigungen, jedoch kommt es zu erheblichen psychischen und emotionalen Stress. Diese Störung betrifft bis zu 2 Prozent der globalen Bevölkerung.

"Für lange Zeit waren wir unsicher, über das Potenzial des Medikaments bei Vitiligo", erklärt Clinuvel Chief Scientific Officer, Dr. Hank Agersborg. "aber, in den wissenschaftlichen Berichten kamen die Auswirkungen der Phototherapie auf Vitiligo und wir verstanden mit der SCENESSE Fähigkeit die repigmenting Hautveränderungen zu unterstützen. "