CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 2153)

[Karl79]

hat keiner von Euch Lust für einige Zeit nach
New Jersey zu gehen?
CUV cucht dort nen Senior Clinical Research Associate als
Clinical Research Director. Grunderefahrung min 3 Jahre in dem Job.

Schnelles Geld, welches wir löhnen
http://clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/Senior%20Clinical…

[Karl79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.299.254 von jediritter74 am 09.04.10 07:21:49

aktuelle Meldung eines "Fristablauf nicht börsennotierter Aktienoptionen" von CUV
http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20100409Optio…
Verfallen sind demnach 1.500.000 optionsscheine für einen Preis von 0,50 AUD.
Jetzt gibt es noch 13.110.000 Stück.
********
Der Schlussatz aus einer Berichterstattung der "BioTechnologyNews" zur Genehmigung und Aufnahme der EPP-2 Studie in den USA lautet:
...."A representative for the company told BTN that analysis of a patient’s results following a six-month treatment can take 1-3 months."

http://www.biotechnologynews.net/storyview.asp?storyid=11339…

Wers glaubt ..... Es wäre terminlich gesehen das "erste Mal" in der Firmengeschichte ..... :O

Bin und bleibe investiert, weil ich insgesamt (und ohne auf die Termine zu schielen) an eine Erfolgsgeschichte glaube.

[jediritter74]

Nach den Berichten zu folge dürfte wohl in nächster Zeit kein Kurssprung zu erwarten sein????

[runningvomper]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.290.072 von Karl79 am 07.04.10 20:00:57

wolgen verschenkt also medikamente für ein jahr (wussten wir bereits) trotzdem ärgert mich diese penetrante coolnis gegenüber den investoren - nämlich uns

[Karl79]

April-frisches-, aktuelles Interwiev mit CEO Wolgen:

http://www.technologyreview.in/biomedicine/24960/

u.a. mit der Frage der weiterer Indikatotoren und Verwendungen:

"Are you working on any other indications besides EPP?

We have done three years of extensive research in further use of the drug, but this has not been disclosed yet. After getting the pending advanced results, we will assess whether and when to make this public.
The family of melanocortins is promising from a pharmaceutical point of view. Although we are the first to bring a linear analog to the market, there is global interest in this potent family of peptides.

Our intention is to build a company on more than one pillar; it is consistent with my personal views on diversifying risk. At some advanced point in the final development of a product, one needs to look further and expand a company. The returns on investment need to be realized one way or another, therefore, in our model, clinical benefit in a small indication and expansion are sequential events. "

Weiter heißt es hier:
Insgesamt haben wir bisher über 90 (!!!) Millionen AU-Dollar für die Fertigstellung der Entwicklung der Afamelanotide ausgegeben.

Die Strategie bei CUV heißt weiterhin "Sicherheit vor Wirksamkeit" als Parameter für die Arzneimittelherstellung!

[FritzFussbroich]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.276.546 von HuntingParty am 05.04.10 22:06:20

@HuntingParty

Du hast recht, auf diese P-Werte beziehe ich mich, die in der Quelle von Karl nicht genannt werden.

Du hast natürlich auch recht, dass damit die Nichtwirksamkeit nicht erwiesen ist. Soweit wollte ich auch nicht gehen. Aber die Werte sind halt bezogen auf die Signifikanz der Wirksamkeit viel schlechter als bei der Anwendung bei EPP oder auch was die Melanin-Dichte der Probanden betrifft.

Da ich natürlich auch CUV-Aktionär bin, hoffe ich auch auf eine Wirksamkeit des Präperats bei Sonnenallergie, aber große Hoffnung macht die Studie bis dato nicht ansonsten wäre wohl auch das Echo größer gewesen und der Kurs hätte anders reagiert.


Gruß
Fritz

[Karl79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.276.546 von HuntingParty am 05.04.10 22:06:20

Aus der aktuellesten Firmenpräsentation:
http://www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/pdf/20100330CorpP…

Hier auf Seite 10:
"PLE Ph III trial starts (EU)" im 2. Quartal 2010 mit CUV032 bei 50 Patienten (Seite 8) für die Dauer von 4 Monaten!

Auch die Präsentation der Endergebnisse, für die FDA mittlerweile immer "unwichtiegeren"-, EPP - 3a Studie wird hier jetzt mit 2. Quartal dargestellt. Die "Sicherheitsstudie" für EPP (3b) soll dann im 3. Quartal abgeschlossen sein.
Mal sehen wann dann deren Eregebnisse auf dem Tisch liegen.....

[HuntingParty]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.276.506 von Karl79 am 05.04.10 21:58:10

Er bezieht sich wahrscheinlich auf die p-Werte von 0,448 und 0,077 die in der Mitteilung vom 18.12.09 genannt wurden.

Daraus aber bereits zu folgern, dass die Nichtwirksamkeit im Bereich PLE erwiesen sei, halte ich schlicht und ergreifend für falsch.

[Karl79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.274.690 von FritzFussbroich am 05.04.10 14:39:17

Das interpretieren aber Analysten anders ....
siehe mal in dieser aktuellen Studie vom 01.04.2010 hier auf Seite 5:

http://www.buysellsignals.net/BuySellSignals/report/Australi…

".... December 18, 2009: Clinuvel encouraged by afamelanotide phase three results
Clinuvel Pharmaceuticals Ltd says preliminary results of a trial of afamelanotide 20 mg implants
in polymorphic light eruption (PLE) patients have shown a trend towards reduction of
characteristic dermal symptoms.PLE is a recurrent seasonal UV-related skin disorder seen
mostly in fair-skinned patients in the northern hemisphere. Preliminary evaluation of 36 patients
with recurrent PLE in a multicenter randomised double-blind placebo controlled PLE study found
that during the 120 days and 150 days of seasonal treatment there was a reduction in severity
of symptoms in patients receiving afamelanotide compared to placebo. In all sun-exposed areas
of the skin tested, an increase in melanin density was found at 120 days and 150 days,
indicating a strong elevation in melanin density in phototype I and I(Source: News Bites) ...."

--- >> oder hast du eine andere Quelle?

[FritzFussbroich]

Antwort auf Beitrag Nr.: 39.274.727 von runningvomper am 05.04.10 14:54:35

@runningvomper

Das vorläufige Ergebnis der Studie vom Dez09 zeigt eine signifikante Erhöhung der Melanin-Dichte (hinlänglich bekannt) und eine nicht-signifikante Verringerung der Symptome verglichen mit den mit Placebo behandelten Patienten. Bitte korrigiert mich falls ich das falsch verstanden habe sollte.

Das heißt natürlich nicht dass die Anwendung bei PLE gescheitert ist aber verheißungsvoll ist dieses vorläufige Ergebnis keinesfalls.

Bei der Behandlung von EPP gibt es ja eine signifikante Verringerung der Symptome, da sehe ich sehr große chancen, allerdings ist der Markt natürlich für diese Anwendung nur ein geringer Bruchteil zu dem vom PLE.

Gruß
Fritz