Morphosys: Setzen auf marktreife Partnerprojekte und dicke Meilensteine (Seite 480)
eröffnet am 02.01.15 05:10:44 von
neuester Beitrag 20.06.24 09:20:00 von
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Mal schauen ob nicht am Montag nach den tagelangen Verlusten eine starke Gegenbewegung kommt.......
Die 2 Besten Beiträge heute für mich:
1.von Matba
Hallo, Xian. Das ist wieder Tim. Zur ersten Frage: Verfügen wir über interne Daten? Die Antwort lautet ganz klar: Nein, wir haben keine internen Daten. Und wie wir in den vorbereiteten Bemerkungen erwähnt haben, werden wir die Daten, sobald wir sie haben, über diese Ad-hoc-Pressemitteilung zur Verfügung stellen. Und wir sagten, dass die Daten bis Ende November vorliegen würden -----Übersetzung Ende.
Was auch immer der Vorstand gesagt hat, basiert demnach nicht auf dem Wissen über die Resultate der Daten. Diese Resultate liegen ganz klar noch nicht vor. Damit ist eine Interpretation der Aussagen des Vorstands im Grunde völliger Nonsense. Was auch immer wie auch immer im Call gesagt wurde, hatte nichts mit den Resultaten zu tun. Wer da was hineininterpretiert unterstellt dem Vorstand im Grunde, dass er die Unwahrheit sagt.
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2.von milchbubi
Es wird eigentlich ausführlich erklärt bzw. gesagt, dass die Daten aus Phase 2 (und weitere Datensätze/-pakete, die bisher nicht von Morphosys veröffentlicht wurden) so gut waren, dass sie schlichtweg davon ausgehen, dass die Ergebnisse der Phase 3 für sie einfach nicht so schlecht sein können, dass sie sich vorstellen könnten, dass Pela scheitern oder nicht zugelassen wird. Sie sind dermaßen davon überzeugt, dass sie schon alleine mit den ihnen vorliegenden (älteren aber nur intern vorliegenden) Datenpaketen alle anderen Konkurrenten schlagen werden. Und ja, sie betonen auch immer wieder, dass die FDA das GESAMTPAKET betrachten wird und nicht mehr nur primären und sekundären Endpunkt. Die Zulassung von Mome hat das ja gezeigt. Ein Umdenken der FDA hat hier stattgefunden. Was zählt ist die durch Pela oder andere Medikamente zu erreichende Lebensverlängerung oder gar Leben ohne Fortschreiten. der Krankheit. Und das macht ja auch Sinn.
Die 2 Besten Beiträge heute für mich:
1.von Matba
Hallo, Xian. Das ist wieder Tim. Zur ersten Frage: Verfügen wir über interne Daten? Die Antwort lautet ganz klar: Nein, wir haben keine internen Daten. Und wie wir in den vorbereiteten Bemerkungen erwähnt haben, werden wir die Daten, sobald wir sie haben, über diese Ad-hoc-Pressemitteilung zur Verfügung stellen. Und wir sagten, dass die Daten bis Ende November vorliegen würden -----Übersetzung Ende.
Was auch immer der Vorstand gesagt hat, basiert demnach nicht auf dem Wissen über die Resultate der Daten. Diese Resultate liegen ganz klar noch nicht vor. Damit ist eine Interpretation der Aussagen des Vorstands im Grunde völliger Nonsense. Was auch immer wie auch immer im Call gesagt wurde, hatte nichts mit den Resultaten zu tun. Wer da was hineininterpretiert unterstellt dem Vorstand im Grunde, dass er die Unwahrheit sagt.
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2.von milchbubi
Es wird eigentlich ausführlich erklärt bzw. gesagt, dass die Daten aus Phase 2 (und weitere Datensätze/-pakete, die bisher nicht von Morphosys veröffentlicht wurden) so gut waren, dass sie schlichtweg davon ausgehen, dass die Ergebnisse der Phase 3 für sie einfach nicht so schlecht sein können, dass sie sich vorstellen könnten, dass Pela scheitern oder nicht zugelassen wird. Sie sind dermaßen davon überzeugt, dass sie schon alleine mit den ihnen vorliegenden (älteren aber nur intern vorliegenden) Datenpaketen alle anderen Konkurrenten schlagen werden. Und ja, sie betonen auch immer wieder, dass die FDA das GESAMTPAKET betrachten wird und nicht mehr nur primären und sekundären Endpunkt. Die Zulassung von Mome hat das ja gezeigt. Ein Umdenken der FDA hat hier stattgefunden. Was zählt ist die durch Pela oder andere Medikamente zu erreichende Lebensverlängerung oder gar Leben ohne Fortschreiten. der Krankheit. Und das macht ja auch Sinn.
Unter Umständen ergibt sich die größte Chance, wenn der Kurs bei verfehltem TSS50 sehr deutlich abstürzt, die Daten bei ASH dann aber neue Hoffnung einhauchen.
mich freut die aktuelle Situation, ich kann wieder zu guten Kursen zukaufen und mit jedem weiteren fallenden € stocke ich weiter auf.
Ich habe überhaupt keine Sorge, dass ich nicht in einem Jahr mehr als aktuell für meine Aktien bekomme. Und die Perspektiven stehen
70 /30 für merklich steigende Kurse.
Also Kaufen, hier das "verrückte" Forum mit zum Teil absolut unsinnigen Einlassungen einfach verlassen und in Ruhe abwarten.
Ich habe überhaupt keine Sorge, dass ich nicht in einem Jahr mehr als aktuell für meine Aktien bekomme. Und die Perspektiven stehen
70 /30 für merklich steigende Kurse.
Also Kaufen, hier das "verrückte" Forum mit zum Teil absolut unsinnigen Einlassungen einfach verlassen und in Ruhe abwarten.
Und hier noch einmal die sekundären Endpunkte. Es ist nicht alleine TSS50.
Der primäre Endpunkt ist eine Verringerung des Milzvolumens um ≥ 35 % gegenüber dem Ausgangswert (SVR35) in Woche 24. Zu den sekundären Endpunkten gehören eine Verringerung des Gesamtsymptomscores (TSS50) um ≥ 50 %, prozentuale Änderung des TSS, Sicherheit, Pharmakokinetik, Veränderungen der Knochenmarkfibrose, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben, Übergang von der Transfusionsabhängigkeit zur Unabhängigkeit und Rate der Transfusion roter Blutkörperchen in den Wochen 1–24.
https://bloodcancerstoday.com/post/pelabresib-plus-ruxolitin…
Der primäre Endpunkt ist eine Verringerung des Milzvolumens um ≥ 35 % gegenüber dem Ausgangswert (SVR35) in Woche 24. Zu den sekundären Endpunkten gehören eine Verringerung des Gesamtsymptomscores (TSS50) um ≥ 50 %, prozentuale Änderung des TSS, Sicherheit, Pharmakokinetik, Veränderungen der Knochenmarkfibrose, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben, Übergang von der Transfusionsabhängigkeit zur Unabhängigkeit und Rate der Transfusion roter Blutkörperchen in den Wochen 1–24.
https://bloodcancerstoday.com/post/pelabresib-plus-ruxolitin…
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.827.256 von milchbubi am 18.11.23 13:33:54Ich habe nichts anderes gesagt und warte auch auf die Daten.
Und natürlich sind die Daten noch nicht im Hause von MOR - aber woanders!. Es geht natürlich um die juristische Einhaltung der ad-hoc Pflicht!
Ob bei den von Tim erwähnten „ongoing interactions“ irgendwelche Signale gesendet werden muss jeder für sich einschätzen. Das hat mE auch nichts mit Verschwörungstheorien zu tun sondern stelle ich mir als relativ normal vor.
Und sie bereiten doch wohl auch das aus ihrer Sicht wahrscheinlichste Szenario vor. Ich bin da ziemlich bei @section.
Dieses Schwarz-Weiß-Denken ist völlig an der Realität vorbei.
Und natürlich sind die Daten noch nicht im Hause von MOR - aber woanders!. Es geht natürlich um die juristische Einhaltung der ad-hoc Pflicht!
Ob bei den von Tim erwähnten „ongoing interactions“ irgendwelche Signale gesendet werden muss jeder für sich einschätzen. Das hat mE auch nichts mit Verschwörungstheorien zu tun sondern stelle ich mir als relativ normal vor.
Und sie bereiten doch wohl auch das aus ihrer Sicht wahrscheinlichste Szenario vor. Ich bin da ziemlich bei @section.
Dieses Schwarz-Weiß-Denken ist völlig an der Realität vorbei.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.827.154 von Matba am 18.11.23 13:06:12Genauso ist es.
Es wird eigentlich ausführlich erklärt bzw. gesagt, dass die Daten aus Phase 2 (und weitere Datensätze/-pakete, die bisher nicht von Morphosys veröffentlicht wurden) so gut waren, dass sie schlichtweg davon ausgehen, dass die Ergebnisse der Phase 3 für sie einfach nicht so schlecht sein können, dass sie sich vorstellen könnten, dass Pela scheitern oder nicht zugelassen wird. Sie sind dermaßen davon überzeugt, dass sie schon alleine mit den ihnen vorliegenden (älteren aber nur intern vorliegenden) Datenpaketen alle anderen Konkurrenten schlagen werden. Und ja, sie betonen auch immer wieder, dass die FDA das GESAMTPAKET betrachten wird und nicht mehr nur primären und sekundären Endpunkt. Die Zulassung von Mome hat das ja gezeigt. Ein Umdenken der FDA hat hier stattgefunden. Was zählt ist die durch Pela oder andere Medikamente zu erreichende Lebensverlängerung oder gar Leben ohne Fortschreiten. der Krankheit. Und das macht ja auch Sinn.
Ich bleibe ruhig und verlasse mich auf das was im Call gesagt wurde.
Es wird eigentlich ausführlich erklärt bzw. gesagt, dass die Daten aus Phase 2 (und weitere Datensätze/-pakete, die bisher nicht von Morphosys veröffentlicht wurden) so gut waren, dass sie schlichtweg davon ausgehen, dass die Ergebnisse der Phase 3 für sie einfach nicht so schlecht sein können, dass sie sich vorstellen könnten, dass Pela scheitern oder nicht zugelassen wird. Sie sind dermaßen davon überzeugt, dass sie schon alleine mit den ihnen vorliegenden (älteren aber nur intern vorliegenden) Datenpaketen alle anderen Konkurrenten schlagen werden. Und ja, sie betonen auch immer wieder, dass die FDA das GESAMTPAKET betrachten wird und nicht mehr nur primären und sekundären Endpunkt. Die Zulassung von Mome hat das ja gezeigt. Ein Umdenken der FDA hat hier stattgefunden. Was zählt ist die durch Pela oder andere Medikamente zu erreichende Lebensverlängerung oder gar Leben ohne Fortschreiten. der Krankheit. Und das macht ja auch Sinn.
Ich bleibe ruhig und verlasse mich auf das was im Call gesagt wurde.
Eine einfache Frage: Was hat sich inhaltlich - bezogen auf die Pela-Studie - innerhalb der letzten Woche geändert?
Da ich nichts erkennen kann, ordne ich die Kursentwicklung der letzten Woche auch als ein Phänomen ein, das von bestimmten Marktteilnehmern gewollt wird/wurde, und das sich auch ohne jede Nachricht wieder in Luft auflösen kann.
Alle Diskussionen, ob die Aussagen des Vorstandes auf einen vollen Erfolg/überwältigenden Erfolg oder einen zwar nicht vollständigen aber ausreichenden Erfolg hindeuten, sind reine Kaffeesatzleserei.
Ob die Daten nun in der nächsten oder übernächsten Woche kommen, ist hierbei völlig nebensächlich, selbst vor dem Hintergrund, dass der Kurs weiter nachgeben könnte.
Füsse hochlegen, und in aller Ruhe abwarten!
Da ich nichts erkennen kann, ordne ich die Kursentwicklung der letzten Woche auch als ein Phänomen ein, das von bestimmten Marktteilnehmern gewollt wird/wurde, und das sich auch ohne jede Nachricht wieder in Luft auflösen kann.
Alle Diskussionen, ob die Aussagen des Vorstandes auf einen vollen Erfolg/überwältigenden Erfolg oder einen zwar nicht vollständigen aber ausreichenden Erfolg hindeuten, sind reine Kaffeesatzleserei.
Ob die Daten nun in der nächsten oder übernächsten Woche kommen, ist hierbei völlig nebensächlich, selbst vor dem Hintergrund, dass der Kurs weiter nachgeben könnte.
Füsse hochlegen, und in aller Ruhe abwarten!
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.826.689 von -weitblick- am 18.11.23 10:46:02Was für eine BEHAUPTUNG....die da aufgestellt wird Übersetzung:
Tim Demuth
Hallo, Xian. Das ist wieder Tim. Zur ersten Frage: Verfügen wir über interne Daten? Die Antwort lautet ganz klar: Nein, wir haben keine internen Daten. Und wie wir in den vorbereiteten Bemerkungen erwähnt haben, werden wir die Daten, sobald wir sie haben, über diese Ad-hoc-Pressemitteilung zur Verfügung stellen. Und wir sagten, dass die Daten bis Ende November vorliegen würden Übersetzung Ende.
Tim Demuth
Hallo, Xian. Das ist wieder Tim. Zur ersten Frage: Verfügen wir über interne Daten? Die Antwort lautet ganz klar: Nein, wir haben keine internen Daten. Und wie wir in den vorbereiteten Bemerkungen erwähnt haben, werden wir die Daten, sobald wir sie haben, über diese Ad-hoc-Pressemitteilung zur Verfügung stellen. Und wir sagten, dass die Daten bis Ende November vorliegen würden Übersetzung Ende.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.827.154 von Matba am 18.11.23 13:06:12Die Basis des Zulassungsantrags werden entweder
a) success in meeting primary and secondary endpoints sein
oder
b) success in meeting primary endpoint and failing of TSS50 as an secondary endpoint
aber unter Darstellung alternativer Daten zum Erfolg der Behandlungsmethode sein
Daran arbeitet MorphoSys sehr intensiv und bereitet sich für den Fall der Fälle vor.
a) success in meeting primary and secondary endpoints sein
oder
b) success in meeting primary endpoint and failing of TSS50 as an secondary endpoint
aber unter Darstellung alternativer Daten zum Erfolg der Behandlungsmethode sein
Daran arbeitet MorphoSys sehr intensiv und bereitet sich für den Fall der Fälle vor.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.826.689 von -weitblick- am 18.11.23 10:46:02
Hmmm. Ich lese in der Mitschrift folgendes:
"Tim Demuth
Hey, Xian. This is Tim, again. On the first question, do we have data in-house. The answer is very clearly, no, we don't have data in-house. And as we mentioned in the prepared remarks, as soon as we have the data, it will be made available through that ad-hoc press release. And we said the data would come by the end of November."
Was auch immer der Vorstand gesagt hat, basiert demnach nicht auf dem Wissen über die Resultate der Daten. Diese Resultate liegen ganz klar noch nicht vor. Damit ist eine Interpretation der Aussagen des Vorstands im Grunde völliger Nonsense. Was auch immer wie auch immer im Call gesagt wurde, hatte nichts mit den Resultaten zu tun. Wer da was hineininterpretiert unterstellt dem Vorstand im Grunde, dass er die Unwahrheit sagt.
Zitat von -weitblick-: Ich habe jetzt zum ersten Mal die Mitschrift des Calls gelesen. Und für mich ist das die Bestätigung, dass es nicht der erhoffte Homerun wird/ist. Die statistische Signifikanz beim TSS50 dürfte verfehlt werden/worden sein.
Hmmm. Ich lese in der Mitschrift folgendes:
"Tim Demuth
Hey, Xian. This is Tim, again. On the first question, do we have data in-house. The answer is very clearly, no, we don't have data in-house. And as we mentioned in the prepared remarks, as soon as we have the data, it will be made available through that ad-hoc press release. And we said the data would come by the end of November."
Was auch immer der Vorstand gesagt hat, basiert demnach nicht auf dem Wissen über die Resultate der Daten. Diese Resultate liegen ganz klar noch nicht vor. Damit ist eine Interpretation der Aussagen des Vorstands im Grunde völliger Nonsense. Was auch immer wie auch immer im Call gesagt wurde, hatte nichts mit den Resultaten zu tun. Wer da was hineininterpretiert unterstellt dem Vorstand im Grunde, dass er die Unwahrheit sagt.
08:47 Uhr · Business Wire (engl.) · Morphosys |
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