Diskussion zu CytoSorbents Corporation - 500 Beiträge pro Seite (Seite 3)

[Jano57]

anscheinend haben wir einen neuen Vertriebspartner für Italien!!

http://www.aferetica.com

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.810.599 von Jano57 am 18.01.15 12:02:35

Apheretic is a startup founded by some operators and managers with decades of experience in the field of dialysis, the Intensive care, cardiology, medical devices in general.

Apheretic was created to act as a catalyst for the creation of a n etwork of clinicians, academics, researchers, industry, institutions, able to create, validate, use in clinical therapies apheretic, initiating their use in new and unexplored areas of dentistry.

Therapies made not only of products but also of knowledge, "know-how", treatment protocols, clinical research, comparison of a specific culture.

Apheretic born in the incubator of Mirandolese Biomedical District. In this area there are knowledge, technology, business, manufacturing capabilities that enable apheretic to develop and produce therapies and products quickly and efficiently.

Among the proposals of apheretic of particular importance the development of systems for the perfusion and the purification of the organs dedicated to transplantation.
The shortage of organs for transplantation, compared with a growing demand.
The consequence is the lengthening of waiting lists. It should ensure the use of every organ even those marginal. Organ perfusion techniques have been proposed recently to improve the "usability". Apheretic aims to radically increase the suitability of organs for transplantation, combining perfusion Aferetici purification systems, with a system owner of which has already been filed and accepted the patent and for which are scheduled in the fall of the first clinical experience of some organs.
Apheretic has been recognized as innovative startups at national and regional level, making it one of the winners of the regional contribution to support innovative startups. Apheretic presented at national and European projects in collaboration with major institutions such as the University of Bologna, Modena and Reggio Emilia, Turin, Bari; the Bicocca Milanoe the Institute Mario Negri Pharmacological.

Mauro Acts is the CEO, with thirty years experience in the field of dialysis and apheresis therapy. He worked in the Gambro Group coming to fill the role of Director of Brand Marketing Hospal first in Italy and then in the world. For over 10 years he has worked in Bellco covering simultaneously the role of Director of Sales & Marketing and Scientific Director. He has produced over 100 publications in the field of purification of the blood.

Stefano Rimondi, founder and business angel, in the course of his career has played leading roles in major companies Biomedical, including: CEO of Bellco Srl ,, CEO of Sorin Group Italy SpA, Director Business Unit therapies for kidney Italy , Spain, Greece, Portugal Group Baxter. Stefano Rimondi is currently president of Assobiomedica, the association Confindustria which brings together all the companies operating in the biomedical, diagnostic and electro in general.

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.810.623 von Jano57 am 18.01.15 12:06:50

Stefano Rimondi war CEO of Sorin Group Italy SpA

so langsam wird die Beweislast immer drückender, dass Sorin der ungenannte Partner im Cardio-Bereich ist

[Jano57]

CytoSorbents Receives $385,000 in Non-Dilutive Funding from the New Jersey Technology

http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-receives-385-000-…

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.810.599 von Jano57 am 18.01.15 12:02:35

CytoSorbents And Aferetica Introduce CytoSorb® to Italy

Der Form halber die offizielle Nachricht über den neuen Distributor in Italien!

http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-aferetica-introdu…

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.942.503 von Jano57 am 31.01.15 13:17:41

Hat jemand einen Überblick wie hoch die Produktionskapazitäten bei CTSO sind? Im letzten Call sprach das Management davon, mit der bisherigen Produktion in den Zweischichtbetrieb gehen zu wollen, und auch davon, weitere Räumlichkeiten für eine weitere Produktionslinie zu suchen. Deshalb würde ich bis auf weiteres vermuten, dass eher die Produktionskapazität der Engpass ist anstatt die Vertriebskapazitäten.

Aus meiner Erfahrung ist im Healthcarebereich eine neue Produktionslinie nicht so einfach wie zum Beispiel im Maschinenbau einzuführen. Im Prinzip muss je neue Anlage und jeder neue Prozessschritt verifiziert und validiert werden. Außerdem wird es für CTSO auch vermutlich ein Übergang von einer Entwicklung oder Vorserienproduktion zu einer Serienproduktion bedeuten, d.h. dass Design der Linie könnte sich unterscheiden.

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.942.884 von NoamX am 31.01.15 14:32:16

Ich habe keine Ahnung wie hoch die Produktionskapazitäten im Moment bei CTSO sind!
Habe auch keinerlei Informationen darüber gefunden.
Fakt ist dass CTSO $3,500,000 aus der letzten KE in den Ausbau der Produktionskapazitäten investieren will. Geplant ist kein Neubau sondern ein Umbau passender Produktionsanlagen.

Was mich an deinem Post interessiert, ist deine Äußerung über bestehende Engpässe

Was veranlasst dich zu glauben(wissen) dass bei CTSO im Moment ein Engpass besteht?

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.945.794 von Jano57 am 01.02.15 10:29:09

Das ist nur eine Vermutung interpoliert aus dem letzten Transscript. Im Prinzip wäre es ja positiv zu werten wenn man mit einer hohen Kapazitätsauslastung arbeitet.

Vincent Capponi (CEO): As I mentioned in previous quarterly updates, we had initiated a number of infrastructure upgrades to accommodate further growth within our existing facility. These upgrades would allow us to increase production capacity within our current manufacturing facility with minimal cost. We have now completed those infrastructure upgrades and have begun the process of hiring manufacturing personnel to complete a second shift. The addition of a second shift provides additional capacity to bridge our transition from the current location into a new facility. Since our last meeting we have identified and contracted with an engineering firm for the new manufacturing, R&D and corporate center. We are completing the initial engineering phase of the project focusing on the manufacturing and office layout, while concurrently working with our recently signed real estate broker to identify a new site.

Our objective is to identify an existing facility that will not require extensive modification to keep costs down and expedite facility renovations to allow for occupancy in a timely manner. The new facility is a progression step to a final manufacturing facility and is expected to be able to meet our production needs for the next several years while increasing operational efficiency and helping us to work through any scaling issues.

Ich wollte nur darauf hinaus, dass der Fokus auf die Vertriebspartnerschaften vielleicht ein zu positives Bild vermittelt, wie schnell jetzt ein Umsatzwachstum zu erwarten ist, falls die Produktionskapazität nicht ebenso schnell mitwächst.

[Jano57]

CytoSorbents Announces FDA Approval to Commence Initial U.S. Cardiac Surgery Study

CytoSorbents Announces FDA Approval to Commence Initial U.S. Cardiac Surgery Study


MONMOUTH JUNCTION, N.J., Feb. 2, 2015 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ CM: CTSO), a critical care immunotherapy company commercializing its CytoSorb® extracorporeal cytokine adsorber to treat critically-ill and cardiac surgery patients in multiple countries worldwide, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved its Investigational Device Exemption (IDE) application to commence a planned U.S. cardiac surgery feasibility study. This single-arm study in 20 patients and three U.S. clinical sites represents the first part of a larger clinical trial strategy intended to support the U.S. approval of CytoSorb® for intra-operative use during cardiac surgery.



The study is designed to evaluate the safety of CytoSorb® when used intra-operatively in a heart-lung machine to reduce plasma free hemoglobin and cytokines in patients undergoing complex cardiac surgery. The length, complexity and invasiveness of these procedures cause hemolysis and inflammation, leading to high levels of plasma free hemoglobin, cytokines, activated complement, and other substances. These inflammatory mediators directly correlate with the incidence of serious post-operative complications such as kidney injury and failure. The goal of CytoSorb® is to actively remove these inflammatory and toxic substances as they are being generated during the surgery and reduce complications.

Concurrently, the Company is funding a non-interventional study amongst a broader array of U.S. cardiac surgery centers that will assess adverse event rates (e.g. incidence of acute kidney injury and respiratory failure) and levels of free hemoglobin and other inflammatory mediators in patients undergoing complex cardiac surgery. These patients will be selected using similar inclusion and exclusion criteria to the feasibility study. The data from these two studies will help to rapidly validate assumptions in this surgical patient population and help to appropriately power a U.S. pivotal cardiac surgery trial.

Dr. Gregory Di Russo, Senior Vice President of Clinical Development at CytoSorbents stated, "Pending institutional review board (IRB) approval at our selected sites, we look to rapidly execute the feasibility study and advance the non-interventional study. We plan to work with these same institutions to begin a pivotal trial in the future with critical mass. Positive data from a U.S. pivotal trial and from cardiac surgery trials ongoing in Europe may help to establish CytoSorb® as a standard component of the heart-lung machine during cardiac surgery and fill a significant unmet medical need."

Mr. Vincent Capponi, Chief Operating Officer of CytoSorbents stated, "We are excited to begin these trials, as they underscore our commitment to seeking U.S. approval of CytoSorb® for cardiac surgery. With strong interest from leading international cardiac surgery companies, and with success in our clinical trial programs, we believe that future approval in the U.S. will help pave the way for multiple commercialization options of CytoSorb® in the US and abroad. "

There are more than 500,000 cardiac surgeries performed in the United States, and more than 1.5 million surgeries worldwide each year for common applications such as coronary artery bypass graft (CABG) surgery, valve repair or replacement, congenital defect repair, heart/lung transplantation, implantation of left ventricular assist devices (LVAD) for heart failure, and others. This represents an estimated total addressable market of more than $1.5 billion for CytoSorb® in this indication alone, and adds to the overall $20 billion market potential of CytoSorb® for critical care applications worldwide.

http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-announces-fda-app…

[Jano57]

new case report

New case report: First successful combination of ECMO with cytokine removal therapy in cardiogenic septic shock: a case report

Authors

Frank Bruenger, Lukasz Kizner, Jan Weile, Michael Morshuis, Jan F. Gummert

Corresponding author

Frank Bruenger
Heart and Diabetes Center
Clinic for Thoracic and Cardiovascular Surgery
Georgstraße 11
32545 Bad Oeynhausen, Germany
[e-mail]

Abstract

Purpose
A new hemoadsorption device intended as adjunctive treatment for patients with elevated cytokine levels in the setting of SIRS and sepsis has shown promising results. We report on the beneficial application of the device in a patient with cardiogenic septic shock receiving combined extracorporeal life support with rECMO, LVAD, and CVVH despite his highly septic condition.

Methods
A 39-year-old patient presented with fulminant ARDS and cardiogenic septic shock. A veno-arterial ECMO was implanted for circulatory support. During the course of illness, the patient developed acute renal failure in addition to his chronic renal insufficiency, making initiation of CVVH necessary. Due to a complete cardiac arrest in both ventricles, a left ventricular assist device (LVAD) in combination with right ECMO (rECMO) was implanted despite manifest septic conditions. In the post-operative course IL-6 levels and vasopressor dosages increased drastically. A CytoSorb hemoadsorption device was therefore installed in the CVVH circuit and 3 sessions were run during the following 4 days.

Results
During CytoSorb treatment, inflammatory markers IL-6, procalcitonin, and C-reactive protein decreased concomitant with significantly reduced vasopressor support. No adverse device-related side effects were documented during or after the treatment sessions.
Conclusions
This is the first clinical case report of a highly septic patient treated with the combined use of LVAD, rECMO, CVVH, and CytoSorb. The combination was practical, technically feasible, and beneficial for the patient. This combination represents a reasonable approach to improve survival in patients with multiple organ dysfunction necessitating several organ supportive techniques.

Article History
• Accepted on 1/7/2015
• Available online on 2/3/2015

Disclosures

Financial support: There was no financial support for this study.

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.004.462 von Jano57 am 06.02.15 21:20:30

hier noch der Link

http://www.artificial-organs.com/article/first-successful-co…

[Jano57]

Neue Investor Presentation

http://www.cytosorbents.com/pdf/CTSO_Investor_Presentation_-…

[InsertName]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.090.907 von Jano57 am 17.02.15 11:08:18

Tja. Der Präsentation nach zu urteilen, ist CTSO ein klarer Kauf. Aber die Amis scheint das nicht weiter zu interessieren.

[InsertName]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.094.636 von InsertName am 17.02.15 15:41:37

Oha, doch, jetzt kommt Bewegung in den Kurs - die Amis brauchten nur etwas Zeit, die Präsi durchzulesen

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.095.452 von InsertName am 17.02.15 16:38:09

Präsentation liest sich nicht schlecht.
Habe auch weiter aufgestockt.

[valueanleger]

Kurs zieht weiter an.
Mal sehen was heute an der Nasdaq passiert.

[BeeBob77]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.105.451 von valueanleger am 18.02.15 14:34:52

mit großen schritten gen 10USD

http://www.nasdaq.com/de/symbol/ctso/real-time" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.nasdaq.com/de/symbol/ctso/real-time

[trustone]

hätte da kurz 2 Fragen zu Cytosorbents

bis wann in etwa will man die Zulassung in den USA schaffen?
gibt es eine Umsatzschätzung für das Jahr 2015?
im 3. Quartal 2014 machte man ja erst etwa 2 Mio. Umsatz,

ich danke für eine Antwort,

[Jano57]

Brean Capital Pounds The Table On Cytosorbents Corp

Brean Capital reiterates $25 price target


Brean Capital Pounds The Table On Cytosorbents Corp

February 19, 2015 2:01 PM EDT by Ben Mahaney, Editor in Exclusively Published • Healthcare • Insights

Brean Capital analyst Jonathan Aschoff was out pounding the table on Cytosorbents Corp (NASDAQ:CTSO) Thursday, reiterating a Buy rating and price target of $25, which implies an upside of 172% from current levels.

Aschoff wrote, “We view CytoSorb as ultimately having utility far beyond the focus of the upcoming US clinical trials in cardiac surgery. Given the increase in CAR T cell therapy trials, we believe CytoSorb could be used as rescue therapy for immunotherapies such as cancer immunotherapy, vaccines, anti-inflammatories, asthma, and autoimmune diseases, where cytokine-release syndrome (CRS) is a common and potentially life threatening adverse event. Given how involved the CAR T therapy process already is versus more simple oral or infused drugs, we believe that employing CytoSorb when required would not be viewed as a significant inconvenience.”

Furthermore, “We believe that CytoSorb, with its ability to remove cytokines, may maximize the therapeutic benefit of immunotherapy by minimizing such life-threatening complications. Earlier this month, the FDA approved CytoSorbents’ IDE to start a US single-arm cardiac surgery feasibility trial involving 20 patients in 3 sites, as well as a non-interventional trial assessing the adverse event rates and levels of free hemoglobin and other inflammatory mediators in patientsundergoing cardiac surgery. Results from these two trials will help inform the design for a US pivotal trial using CytoSorb intra-operatively in patients undergoing complex cardiac surgery requiring the use of a heart-lung machine.”

According to TipRanks.com, which measures analysts’ and bloggers’ success rate based on how their calls perform, analyst Jonathan Aschoff has a total average return of 13.8% and a 61.9% success rate. Aschoff has a 14.9% average return when recommending CTSO, and is ranked #177 out of 3479



http://www.smarteranalyst.com/2015/02/19/brean-capital-pound…

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.122.731 von trustone am 19.02.15 21:23:10

Zulassung ca. 2016

Umsatzschätzung für 2015 noch nicht verfügbar!

Der Umsatz im dritten Quartal lag bei 1 Million$

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.122.908 von Jano57 am 19.02.15 21:45:30

Hi Leute, ich melde mich auch mal wieder mit neuen Nick (Dank Alzheimer)

Sehr interessant der Kommentar zu den CAR-T Therapien da dies ja wohl das nächste große Ding sein soll. Die möglichen Anwendungsgebiete werden immer größer.

Gespannt bin ich auf die Studiendaten die demnächst kommen müssten, vor allem die Studie der Uni Wien im Bereich der Herzchirugie. Mal schauen ob die Ergebnisse der Uni München bestätigt werden.

Sind ja auch einige neue User hier Wie seid ihr auf das Unternehmen aufmerksam geworden?

Grüße

[erfg]

Bericht über einen Behandlungserfolg:

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25656010

[valueanleger]

Nachbörslich noch einen Tick höher (10,18 US$)
Richtig spannend wird es wenn die 11 US$ Marke geknackt wird.

[valueanleger]

Heute ist Konsolidierung angesagt, klar so ein Kursanstieg muss erst einmal verdaut werden.

[BeeBob77]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.126.709 von valueanleger am 20.02.15 11:27:56

Zitat von valueanleger: Nachbörslich noch einen Tick höher (10,18 US$)
Richtig spannend wird es wenn die 11 US$ Marke geknackt wird.

warum elf?

sieht heute ganz danach aus als könnte es klappen.

grüße,
bee

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.150.124 von BeeBob77 am 23.02.15 17:07:59

Wegen der Charttechnik:

http://www.finanzen.net/chart/Cytosorbents_2

Börsenplatz Nasdaq auswählen.

Gruß Value

[Eisenkarl89]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.152.770 von valueanleger am 23.02.15 20:41:26

Wieviel Potenzial hat die Aktie wohl.

Hab mir ne kleine Position gekauft, kenne die Firma und die Aussichten
aber noch zu wenig.

Wie ist dein Kursziel ?

[NoamX]

@Eisenkarl: Ich halte das für eine ganz schlechte Idee, sich Aktien von Firmen zu kaufen, die man sich nicht angeschaut hat, und dann noch in irgendwelchen Börsenforen nach den Kurszielen anderer Leute zu fragen.

Cytosorb scheint ein interessantes und derzeit konkurrenzloses Produkt zu haben, das einem potenziellen Markt vom 20 Mrd USD adressiert. Es wird allerdings noch x Jahre dauern, bis dieser Markt entwickelt und die entsprechenden Produktionskapazitäten aufgebaut sind. Bis dahin kann noch viel passieren, das Management kann die Sache durch Unfähigkeit in den Sand setzen oder sich schamlos an dem Eigentum der Shareholder bereichern. Oder Cytosorb wird lange vorher aufgekauft, wobei vor dem Aufkauf der Kurs nach unten gedrückt wird. Oder die Aktienbasis wird schneller Verwässert als der die Umsätze steigen. Oder, oder, oder...

Du musst dir schon selber überlegen, ob Du so eine Firma mit einem Umsatz von 5 Mill USD bei einem KUV von 50 kaufen willst oder nicht. Da ist eine Verzehnfachung der Umsätze bereits eingepreist.

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.153.409 von Eisenkarl89 am 23.02.15 21:38:35

hallo Eisenkarl,

In einem Punkt gebe ich NoamX recht, man sollte sich eine Aktie schon genauer ansehen bevor man sie kauft, dies gilt insbesondere bei Aktien aus dem Biotechbereich!!

Ein Startup-Unternehmen, welches gerade ein exellentes Produkt auf dem Markt gebracht hat, mit einem KUV bewerten zu wollen ist aber einfach nur lächerlich!

Fakt ist dass im Moment Steigerungsraten von über 40% von Quartal zu Quartal erzielt werden. Und diese Umsätze werden noch zum größten Teil in Germany generiert.

Auch in 2015 werden die Umsätze weiter sprunghaft ansteigen, ich erwarte für das Jahr Umsätze jenseits von 25M$!!!

mein Kursziel für Ende des Jahres liegt bei 20$

[NoamX]

Ich halte die Aktie ja auch, aber weiterempfehlen würde ich sie nur solchen Leuten, die sich mit selber soweit mit Aktien beschäftigen, dass sie sich ihr eigenes Urteil bilden können.

Ob die Aktie am Ende des Jahres 20 USD wert ist, hängt stark davon ab, ob der Markt immer noch die gleichen Multiples bezahlt. Und das hängt auch von Faktoren ab, die nichts mit CTSO zu tun haben.

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.153.409 von Eisenkarl89 am 23.02.15 21:38:35

@Eisenkarl,
die Vorposter geben auch meine Meinung wieder.
Ich sehe ein Kursziel von 20 - 25 US$ bis Ende 2015.
Aber bitte informiere die selbst über die Aktie bevor du hier einsteigst.
Gibt ein paar nette Präsentationen auf der Homepage.
Gruß Value

[Jano57]

Equities researchers at WBB Securities assumed coverage on shares of Cytosorbents Corp

Equities researchers at WBB Securities assumed coverage on shares of Cytosorbents Corp (OTCMKTS:CTSO) in a research report issued on Wednesday. The firm set a “speculative buy” rating and a $13.00 price target on the stock.

[traumstrand]

bin seit ca. 3-4 jahren dabei. sehe auf der basis der derzeit zur verfügung stehenden Daten einen Kurs bis 12,50 € berechtigt, mehr erst nach weiteren Studien resp. FDA-Zulassung.

[Haettsch]

Odysso - Das will ich wissen!

heute 22:00 - 22:45
SWR/SR

... Blutvergiftung ist die dritthäufigste Todesursache in Deutschland. 154.000 Menschen erkranken jedes Jahr. Jeder Dritte stirbt. Viele Ärzte kennen die Symptome nicht, stellen eine falsche Diagnose oder behandeln viel zu spät. Wer überlebt, hat oft mit Spätfolgen zu kämpfen. 'odysso' macht auf diesen Missstand aufmerksam ...

tvspielfilm.de/tv-programm/sendung/odysso-das-will-ich-wisse…

[erfg]

Zytokinadsorber - Endlich Ruhe vor dem Sturm?:

http://news.doccheck.com/de/75632/zytokinadsorber-endlich-ru…

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.219.997 von erfg am 02.03.15 19:27:41

Die in dem Artikel genannte Studie zur schweren Sepsis ist eigentlich gar nicht so positiv für CTSO:

28-day (28% vs. 24% control, p=0.84) and 60-day mortality (39% vs. 32% control, p=0.75) did not differ significantly between the two studied groups

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.224.299 von NoamX am 03.03.15 10:59:33

Deswegen warten wir ja alle gespannt auf neues Studien Material.

http://www.spiegel.de/gesundheit/diagnose/mers-virus-in-osna…

Hier nen Link zu einen Mers Fall in Deutschland.
Es könnte sein Das Cytosorb zum Einsatz kommt.


Der Zustand des Mannes sei sehr schlecht, sagte der Chefarzt der Klinik für Anästhesiologie im Marienhospital, Martin Beiderlinden. Eine Prognose sei nicht möglich. Der Mann sei an eine Lungenmaschine angeschlossen und nur zeitweise bei Bewusstsein. Da auch seine Nieren versagt hätten, sei er an Blutreinigungsmaschinen angeschlossen worden.

[Jano57]

Hier ein Auszug aus einem Interview mit Dr. Chan vom März 2015


Where do you see CytoSorbents in the next 5 years?
With CytoSorb® and next generation products, I believe that
CytoSorbents can become a dominant therapeutics company in
critical care medicine and cardiac surgery. Deadly inflammation plays
such a harmful role in so many diseases, that it is difficult to predict
where it will be used most. We have seeded the international markets
with CytoSorb®, and every week it seems that clinicians are coming
up with innovative new ways to use the therapy. Today, I can imagine
CytoSorb® becoming an international standard of care for treating
many life-threatening conditions such as sepsis, lung injury, trauma,
liver failure, and pancreatitis, but I also think there will be other exciting
applications discovered as well. In addressing these multi-billion
dollar market opportunities, we hope to be a highly profitable company
that has saved the lives of thousands of people, if not more.

http://www.njtc.org/media/TN-Mar-2015.pdf

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.290.653 von Jano57 am 10.03.15 18:05:39

CytoSorbents Launches New International CytoSorb® Therapy Product Website

http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-launches-internat…

Deutsche Website

http://cytosorb-therapie.de/

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.303.700 von Steeldna am 11.03.15 19:14:01

Die Deutsche Seite ist schon recht interessant, vor allen Dingen wenn sich namhafte Professoren aus Deutschen Unikliniken zu dem Nutzen äußern (=> also echte Experten und Nutzer dieser Technologie; s. Testimonials). Aktuell laut Webseite ca. 5.500 erfolgreiche Behandlungen durchgeführt und Mitte des Jahres sollen zahlreiche Studienergebnisse veröffentlicht werden.

[erfg]

CytoSorbents Plans Robust Agenda at ISICEM 2015:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-plans-r…

[valueanleger]

Die 14 US$ Marke wird heute genommen:

http://www.nasdaq.com/de/symbol/ctso/real-time

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.341.125 von valueanleger am 16.03.15 15:18:26

Du scheinst ja ein grenzenloser Optimist zu sein

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.341.236 von Jano57 am 16.03.15 15:25:40

So optimistisch bin ich gar nicht, meinte 12 US$.
Sorry, für den Tippfehler.

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.343.021 von valueanleger am 16.03.15 17:34:30

Hohes Volumen heute, dass dreifache vom normalen Umsatz. Dazu ein plus von 8,3%

What a nice Day

Die Käufer spekulieren wohl auf gute Nachrichten von der ISICEM, die morgen beginnt

[sajo131]

thestreet.com

das mainstream financeportal nimmt sich cytosorbents an:

http://www.thestreet.com/story/13080341/3/4-stocks-spiking-o…

[Jano57]

Whowww um 9:40 Uhr der erste premarket-Kurs

250 St. zu 12.90$

mal sehen was der heutige Tag so bringt

http://www.nasdaq.com/symbol/ctso/premarket?page=2

[urpferdchen]

Gestern war Cytosorbents der Ausbrecher nach oben -charttechnisch-
Chart hochkant mit Umsatz. - könnte evtl. so laufen wie von 8,10 $ auf 12 $ = 18 $ ?
Oder was meinen die Profis ?

[urpferdchen]

Nach den 8 % Plus vom Vortag - gestern nochmal ein Rücklauf und weiterem Anstieg -
Beim letzten großen Anstieg von 8.10 bis 12 $ - gab es abwechselnd ein grünue und dann
ein rotes Zeichen. - Mal sehen wie es heute weiter geht.
Mal sehen ob es diesmal bis 18 - 20 $ steigt in den nächsten Wochen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.359.110 von urpferdchen am 18.03.15 10:36:19

Nach dem Kursanstieg der letzten Tage zu urteilen (und dem recht hohen Volumen) , scheint ja das erste internationale CytoSorb Users Meeting am 16.03.2015 recht erfolgreich verlaufen zu sein (http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-plans-r…).

Kennt hier jemand schon das Datum für die Veröffentlichung Q4 2014 bzw. GB 2014??

Habe ich das richtig verstanden und in Erinnerung, dass CytoSorb dieses Jahr ein neues Firmengebäude in den USA samt Produktionsanlage bezieht bzw. komplett neu baut?! Kann dazu evtl. auch jemand etwas mehr sagen ?

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.374.011 von Aliberto am 19.03.15 15:27:45

Also die Zahlen müssten jetzt gegen Ende März kommen.

Ich hatte das so in Erinnerung das die bestehende Produktion ausgebaut wird. Bin mir aber nicht sicher.

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.374.011 von Aliberto am 19.03.15 15:27:45

lt.Amy Vogel steht das Datum noch nicht fest, aber spätestens am 03.04

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.377.191 von Steeldna am 19.03.15 20:21:42

Die bestehenden Produktionsanlagen sollen im 2-Schichtbetrieb laufen, dafür wurde Personal eingestellt.

3,5 Millionen aus der letzten Kapitalerhöhung sollten verwendet werden um bestehende Fabrikationsanlagen zu erwerben und umzurüsten.

So jedenfalls war es geplant

[urpferdchen]

Cytosorbents steigt weiter

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.377.287 von Jano57 am 19.03.15 20:32:07

Danke für die Auskünfte.

[Jano57]

Whowwww, letzte Kauforder waren 297000 Shares zu 14,13!!

Ich war es leider nicht

[urpferdchen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.386.809 von Jano57 am 20.03.15 21:15:08

sind ja NUR 4 Mio.
und wieder 2 % Plus gestern

[751452]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.387.937 von urpferdchen am 21.03.15 08:16:01

Wer 4 Mill einsetzt der weis was er macht.

[kontingent]

Die Schlussauktion beginnt mit einem Aufruf, bei dem von der Börse ein indikativer Preis gestellt wird. In dieser Phase werden alle Orders eingebracht, die während des normalen Handelstages nicht ausgeführt wurden. Zusätzlich können auch neue Aufträge abgegeben werden und es werden die Aufträge mit aufgenommen, die mit auction only gekennzeichnet sind.

Diese Phase wird nach einer zufälligen Zeit beendet. Von einem Programm wird nun errechnet, zu welchem Preis das höchste Volumen an Aktien den Besitzer wechseln kann. Dieser Preis bildet den offiziellen Schlusskurs. Zu diesem Preis können nun auch weitere Aktien gehandelt werden. Nach der Auktion geht der nachbörsliche Handel weiter oder die Börse schließt.

Manche Börsen haben Beschränkungen, inwieweit der Preis vom letzten Aktienkurs abweichen darf, um Mistrades oder hohe Volatilität zu vermeiden. Falls aus irgendwelchen Gründen keine Schlussauktion stattfindet, gilt der letzte Aktienkurs als Schlusskurs.

Die Schlussauktion dauert je nach Aktie, Marktlage und Handelsplatz zwischen 5 und 15 Minuten.

http://de.wikipedia.org/wiki/Schlussauktion

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.390.001 von kontingent am 21.03.15 16:26:42

Hi an alle,

hab mich nun zum ersten Mal mit Cytosorbent beschäftigt. Da ich "vom Fach" bin, interessiert mich etwas, womit die Kenner der Firma sich schon öfter wohl beschäftigt haben.

1) Randomisiert kontrollierte Multicentrestudien laufen gerade erst werden " Mitte 2015" veröffentlicht. Kann das sein?

2) Sind Cytosorbent die einzigen, die in der Intensivmedizin Zytokinabsorber entwickelt haben? Oder ist Alteca / Serumchemie eine echte Konkurrenz?

3) Und vielleicht noch als letztes: wie sind wohl die Tagestherapiekosten?

Vielen Dank,
Nepokong

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.343.021 von valueanleger am 16.03.15 17:34:30

Zitat von valueanleger: So optimistisch bin ich gar nicht, meinte 12 US$.
Sorry, für den Tippfehler.

War wohl doch kein Tippfehler.
Ich war einfach meiner Zeit voraus.
Auf eine gute neue Börsenwoche für Cytosorbents und uns Investierten.

[urpferdchen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.390.001 von kontingent am 21.03.15 16:26:42

lies mal im Forum von -Kleiner Chef - Seite 1.257 - nach, er hat einen ausführlichen Bericht
am 22.2.2015 geschrieben - der Link dazu - zu Cytosorbents -
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/937146-12561-1257…

[urpferdchen]

Gestern hat -Kleiner Chef - in seinem Forum und Wochenupdate zu Zytosorbens wieder was
dazu geschrieben- der Link dazu
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/937146-13031-1304…

[erfg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.390.511 von Nepokong am 21.03.15 18:27:05

Hallo Nepokong,

als Mann "vom Fach" wirst Du sicher auf der neu eingerichteten Internetseite für viele Fragen eine Antwort finden bzw. kannst da mit dem Fachpublikum diskutieren:

http://cytosorb-therapie.de/

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.390.511 von Nepokong am 21.03.15 18:27:05

1) Randomisiert kontrollierte Multicentrestudien laufen gerade erst werden " Mitte 2015" veröffentlicht. Kann das sein?

Cytosorbents stellt kein Medikament her, sondern ein medizintechisches Instrument. Die Zulassung in Europa hing also weniger von der Wirksamkeit sondern eher von der Unschädlichkeit ab. Größere Studien zur Wirksamkeit dauern vermutlich Jahre.

Nichtsdestotrotz scheint das Interesse an Cytosorb und die Hoffnungen sehr groß zu sein, weil die therapeutischen Optionen im Bereich Sepsis zur Zeit sehr begrenzt sind. Ein Beleg für die Wirksamkeit zum Beispiel für den Endpunkt Mortalität ist das aber mE nicht.

Aus der Sicht Investor ist das aber nicht zwingend schlecht, denn die Studien könnten auch die Unwirksamkeit belegen. Bis dahin wird Cytosorb aber auf Verdacht eingesetzt werden ("...wenns schee macht...").

2) Sind Cytosorbent die einzigen, die in der Intensivmedizin Zytokinabsorber entwickelt haben? Oder ist Alteca / Serumchemie eine echte Konkurrenz?

Bei der Recherche zu Thema ist mit nur aufgefallen, dass FMC Patente im Bereich Absorbertechniken für Proteine hat. Ich kann das aber mangels fachlicher Expertise nicht bewerten. FMC ist aber auch Vertriebspartner von CTSO in Europa, möglicherweise hängt das miteinander zusammen.

3) Und vielleicht noch als letztes: wie sind wohl die Tagestherapiekosten?

Meiner Erinnerung sind US$500 jede Filter fällig. Allerdings ist es Gegenstand der laufenden Untersuchungen, wie lang und wie häufig man den Absorber einsetzen muss. Zytokine haben mW eine kurze Halbswertszeit und werden schnell nachproduziert, so das der Filter ständig verwendet werden muss, d.h. vermutlich 3 Filter am Tag verwendet werden müssen. Wenn Du vom Fach bist, kommst Du an einschlägige Fachinformationen sicher besser ran, als die meisten hier im Forum.

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.392.551 von NoamX am 22.03.15 12:39:20

Danke, NoamX für die Erläuterungen.

es mag schon sein, dass keine Zulassungsstudien notwendig sind, jedoch ist entscheidend die Reduktion von Mortalität in folgenden Studien.

Hier werden Publikationen angekündigt für Mitte 2015 auf der Homepage, wo es aber wieder um Sicherheit und Effektivität geht:
"CytoSorbents hat für das Indikationsgebiet Sepsis in Europa zwei multizentrische Studien mit insgesamt 150 Patienten initiiert, um die Sicherheit und Effektivität von CytoSorb auch über eine verlängerte Anwendungsdauer von bis zu 24 Stunden je Adsorberkartusche zu untersuchen. Dabei arbeitet das Unternehmen wissenschaftlich eng mit renommierten Medizinern auf dem Gebiet der Sepsisforschung und der Intensivmedizin zusammen. Für beide Studien wird eine Publikation Mitte 2015 erwartet."

Solange es keinen klaren Nachweis einer Reduktion der Mortalität in einer Interventionsstudie bei der Sepsis gibt und somit auch noch keine Empfehlung der Fachgesellschaften und dann Erwähnung in Leitlinien, solange wird es keine breite Anwendung geben, angesichts der Kosten und auch bisher fehlendem Nachweis eines Nutzens. Für die großen Interventionsstudien ist es wohl noch zu früh.

Aber mir ist natürlich klar, dass es bei Nachweis der Wirksamkeit dann kein Halten mehr geben wird!! Denn die Einsatzmöglichkeiten sind dann grenzenlos. Der Bedarf für eine bessere Sepsistherapie insbesondere bei schweren Formen ist groß! Und die Beteiligung von FMC ist natürlich auch ein gutes Zeichen.

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.393.097 von Nepokong am 22.03.15 14:51:29

Die Studie in der Kategorie Sepsis/ARDS befindet sich in der Publikationsphase
wie aus der Therapieseite hervor geht!

Und für eine große Interventionsstudie muss erst mal das Geld vorhanden sein
schließlich gehen die Kosten dafür locker in den 3-stelligen Millionenbereich

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.393.553 von Jano57 am 22.03.15 17:16:13

Bisher hatten wir nur das:

Die einzige bisher abgeschlossene RCT-Studie zum Thema stammt ebenfalls aus Deutschland. In der von CytoSorbents selbst finanzierten European Sepsis Trial (EST) wurde die supportive Anwendung im Vergleich zur etablierten Therapie bei 43 Patienten mit septischem Schock und ARDS untersucht. Im Mittel führte die täglich sechsstündige Anwendung von CytoSorb zu einer signifikanten Reduktion der Zytokine um 30-50 % im Vergleich zur Standardtherapie. Während sich bei Patienten mit besonders hohen Zytokinspiegeln eine deutlich frühere Entwöhnung vom Respirator und geringere Sterblichkeit verzeichnen ließ, zeigten sich bei der Gegenüberstellung der gesamten Kohorten keine signifikanten Unterschiede bezüglich dieser Endpunkte.

http://news.doccheck.com/de/75632/zytokinadsorber-endlich-ru…

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.393.826 von NoamX am 22.03.15 18:19:55

Super Danke,

Bei 43 Pat. eine Signifikanz herzustellen, ist auch wirklich sehr schwer. Beim Durchlesen des gesamten Artikels fällt auf, dass vor allem im Bereich der deutschsprachigen Intensivmedizin das Cytosorb an Unikliniken verwendet wird.

Die Indikation Rhabdomyolyse ist eigentlich wirklich uninteressant. Das entscheidende wird die Anwendung in der SIRS sein, v.a. im septischen Schock.

Gruß, Nepokong

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.394.216 von Nepokong am 22.03.15 20:01:30

Hier noch der Link zum Patent, FWIW.

https://www.google.com/patents/EP2389206A1?cl=en17

[traumstrand]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.394.216 von Nepokong am 22.03.15 20:01:30

Die Studie ist in Deutschland gemacht worden, da hier die Zulassung als Medizinprodukt nach MPG neben einer Zertifizierung durch den TÜV o.ä. relativ einfach zu bewerkstelligen sind, während die FDA mehr und v.a. in den USA gewonnene Studiendaten erfordert.
Die o.g. kleine Studie hatte aus mir unerfindlichen Gründen damals auch eine relativ langsame Rekrutierung in Anbetracht der fehlenden Therapieoptionen (okay, damals gab es noch den medikamentösen Ansatz von Lilly [Name fällt mir nicht ein, ist aber auch egal], der aber später wegen schwerer Nebenwirkungen und fehlenden sicheren positiven Effekten vom Markt genommen wurde).

Insofern sind weitere randomisierte Studien unbedingt erwünscht und aus Sicht des Aktionärs natürlich bei positiven Daten zu Sterblichkeit, Beatmungs- und Dialysepflicht etc. sehr gern gesehen.

Für mich ist das anhand der gegenwärtig bekannten Daten angepeilte Kursziel von 12,50 € eigentlich erreicht. Alles was darüber hinaus geht, ist derzeit nur Hype.

[NoamX]

Ein Kursziel lässt sich kaum angeben. Bestenfalls würde ich so etwas wie ein Erwartungswert rechnen:

Erfolgswahrscheinlichtekeit: 25%
Kurs bei Erfolg: $100
Kurs bei Misserfolg: &0.
Erwartungswert = 0,75*0+0,25*100 = $25.

Zeithorizont: 5 Jahre.
Abzinsungdfaktor 0% (keine Zinsen)

==> Kursziel $25.

Da natürlich weder der Kurs bei Erfolg noch die Erfolgswahrscheinlichkeit seriös zu schätzen sind, kommt da jeder zu dem Ergebnis, das ihm gerade passt.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.399.799 von NoamX am 23.03.15 17:09:57

So etwa:

Analysts at MLV & Coinitiated coverage on shares of Cytosorbents Corp in a research note on Thursday, March 5th. They set a “buy” rating and a $30.00 price target on the stock.

Analysts at WBB Securities initiated coverage on shares of Cytosorbents Corp in a research note on Wednesday, February 25th. They set a “speculative buy” rating and a $13.00 price target on the stock.

Analysts at Brean Capital set a $25.00 price target on shares of Cytosorbents Corp and gave the company a “buy” rating in a research note on Thursday, February 19th.

Finally, analysts at HC Wainright raised their price target on shares of Cytosorbents Corp from $1.00 to $12.00 and gave the company a “buy” rating in a research note on Tuesday, January 27th.

[BeeBob77]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.397.102 von traumstrand am 23.03.15 11:32:22

Zitat von traumstrand: Für mich ist das anhand der gegenwärtig bekannten Daten angepeilte Kursziel von 12,50 € eigentlich erreicht. Alles was darüber hinaus geht, ist derzeit nur Hype.

Hype oder nicht, lass es laufen.
Ich habe den Fehler gemacht und die Hälfte bereits realisiert und warte seit 12,xx$ auf einen Rücksetzer und heute haben wir bereits die 15,10$ gesehen.

Tja, und nun?
Teurer kaufen oder weiter warten?
... noch warte ich.

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.397.102 von traumstrand am 23.03.15 11:32:22

@traumstrand,

na ja, bei einer Sepsis kann man schon was machen, es kommt halt drauf an von >70% Letalität ohne Therapie bis aktuell vielleicht 30-35% Letalität auf relevant noch wenige zu kommen. Es gibt auch bisher schon eine klare Therapiestrategie. Die Anwendung des Cytosorbent macht ja nur in der akuten Phase, also wenn ich´s richtig verstanden habe, ab Tag 1 Sinn. Nur die allerkränksten Pat. benötigen schon sofort den nötigen Katheter für ein Nierenersatzverfahren incl. Dialysekatheter, der ja Voraussetzung für Cytosorb ist. ALSO: Der Katheter kostet Arbeit, und wird nicht so mal eben gelegt. Keine Frage: beim relevanten Wirksamkeitsnachweis beim septischen Schock gehört der Katheter natürlich gelegt!



Übrigens: Das Medikament von Lilly war Xigris und war na sowas von teuer (waren´s 20000€ pro Anwendung?) Der helle Wahnsinn.

[urpferdchen]

Seit dem Ausbruch über die 12 $ ein schöner Aufwärtstrend - und noch kein rotes
Zeichen - wenn es so läuft wie von 8 bis 12 $ - dann könnte das bei 18 $ kommen.
Die Umsätze in den USA sind auch hoch - Anstieg mit steigendem Umsatz.

[Jano57]

new Casereport

Early report: The use of Cytosorb™ haemabsorption column as an adjunct in managing severe sepsis: initial experiences, review and recommendations

Journal of the Intensive Care Society March 18, 2015 1751143715574855

Craig Morris1
Lewis Gray2
Marco Giovannelli1
1Department of Anaesthesia, Royal Derby Hospital, Derby, UK
2Intensive Care Medicine and Anaesthesia, Royal Derby Hospital, Derby, UK
Craig Morris, Department of Anaesthesia, Royal Derby Hospital, Uttoxeter Road, Derby, DE223NE, UK. Email: [e-mail]
Abstract

A novel synthetic haemabsorption column (Cytosorb™) has recently become commercially available. We describe its use in patients with overwhelming sepsis and consider the experience and evidence supporting its use. While Cytosorb haemabsorption is mechanistically distinct from other extracorporeal therapies in sepsis and appears effective in reducing inflammatory cytokines during sepsis, much of the basic science and clinical benefits remain unclear. Significant interactions including removal of antibiotics may be harmful and require further study. Suggestions for future research and how Cytosorb™ could be incorporated into practice are provided.


http://inc.sagepub.com/content/early/2015/03/10/175114371557…

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.406.441 von urpferdchen am 24.03.15 12:26:00

Das war ja mal ein heisser Ritt heute

Hoffe dass wir bei Börsenschluss wieder eine grüne Kerze setzen können

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.411.652 von Jano57 am 24.03.15 19:46:11

aber unser Baby zeigt Stärke, von minus 10% wieder in den grünen Bereich.
Da habe selbst ich nicht mit gerechnet.

Am Dienstag werden nach Börsenschluss Zahlen veröffentlicht

ES BLEIBT WEITER SPANNEND

[urpferdchen]

Evtl. ist der Kurs mit dem fallenden DOW gegen Schluss etwas nach unten
Evtl. dreht der DOW heute oder morgen wieder nach oben.

Cytosorbents --charttechnisch- könnte es nun Seitwärts gehen wie im 12 Dollar-Bereich, bis zu
den Zahlen. - Im Bereich 13,50 - 14 $
Nach 7 Grünen Tagen - ein roter Tag - evtl. auch zum abfischen, wie oft vor guten
Zahlen. Nach 6 % Plus vom Montag.

[urpferdchen]

Cytosorb hält sich gegen den DOW - Trend gut im Bereich 13 Euro - mit 1,8 % Minus

ähnlich wie nach dem schnellen Anstieg im Bereich von 8 - auf 12 $ - da ging es auch
einige Tage Seitwärts.
- chart - kommt nach dem Schlußkurs - morgen.

[Jano57]

Cytosorb auf der ISICEM

neue Bilder von der ISICEM auf Facebook

Das Interesse an unserer kleinen Firma wird immer größer

https://www.facebook.com/cytosorbents

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.411.718 von Jano57 am 24.03.15 19:50:06

Zitat von Jano57: aber unser Baby zeigt Stärke, von minus 10% wieder in den grünen Bereich.
Da habe selbst ich nicht mit gerechnet.

Am Dienstag werden nach Börsenschluss Zahlen veröffentlicht

ES BLEIBT WEITER SPANNEND

... sehr spannend: werden so aktienkurssturzauslösende News angekündigt ?!

MONMOUTH JUNCTION, N.J., March 24, 2015 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ CM: CTSO), a critical care immunotherapy company commercializing its CytoSorb® extracorporeal cytokine adsorber to treat critically-ill and cardiac surgery patients in multiple countries worldwide, will report fiscal 2014 financial results after the market close on Tuesday, March 31, 2015.

CytoSorbents' management will host a live conference call and presentation webcast that will recount both operational and financial progress during Q4 2014 and fiscal year ending December 31, 2014, and answer pre-submitted questions as time permits.

http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-report-fiscal-201…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-report-fiscal-201…

[urpferdchen]

Cytosorbents läuft jetzt -wahrscheinlich ähnlich wie nach dem 50 % Ansiteg von
8 auf 12 Dollar -
zwischen 13,50 und 15,50 $ - evtl. bis zu den Quartalszahlen.

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.426.952 von kontingent am 26.03.15 10:16:21

scheint so.......

und diese Nachricht hat ja alles mit gerissen, Dow, Nasdaq Dax usw.

wer hätte das gedacht

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.432.085 von Jano57 am 26.03.15 16:58:36

CytoSorbents Corporation ... a critical care immunotherapy company commercializing its CytoSorb® extracorporeal cytokine adsorber to treat critically-ill and cardiac surgery patients in multiple countries worldwide ... diese Nachricht hat ja alles mit gerissen, Dow, Nasdaq Dax usw. ... wer hätte das gedacht ... ja! keiner von uns hier on board ...

(... nur bei KC hat die immunotherapy nicht gewirkt - der ist ausgestiegen ... )

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.437.356 von kontingent am 27.03.15 09:54:23

Und Leute wie sind die Erwartungen für Morgen?

Ich glaube das die Marktteilnehmer morgen eher enttäuscht werden. Ist irgendwie mein Bauchgefühl.

Wenn ich mir das Yahoo Bord so anschaue, da erwarten viele bis zu 50% Umsatzwachstum und ich glaube alles unter 30% wird eine große Enttäuschung sein für den Markt. Ich lasse mich natürlich gerne überraschen. Spannend wird neben den reinen Zahlen auch der Conference Call werden.

[urpferdchen]

Heute nach Börsenschluß die Zahlen - gestern schon 3 % Minus - charttechnisch
ähnlich wie nach dem Anstieg von 8 auf 12 $ - in einer Seitwärts-Range
13,50 - 14,50 $ -

KC - kleiner Chef - rechnet in seinem Forum mit guten Zahlen - er hat vor 2 Wochen
von 10 % auf 5 % seines Depots reduziert. Und was anderes dafür gekauft.
Siehe KC - Forum.

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.459.856 von Steeldna am 30.03.15 22:40:54

CytoSorbents' management will host a live conference call and presentation ...... and answer pre-submitted questions as time permits ...

d.h.: ... man ist dazu bereit, Antworten zu geben auf zuvor schriftlich vorgelegte Fragen, wenn die für die Konferenz angesetzte Zeit das erlaubt ... diese Fragen werden sich mMn auf die Zukunft der Unternehmensentwicklung beziehen, und von Seiten des CytoSorbents' Management ist man offensichtlich bereit dazu darauf Antworten zu geben ...

... weil man sich sicher ist, dass diese einen positiven Ausblick auf die Zukunft des Unternehmens vermitteln werden ? ... ich persönlich spekuliere darauf das es so ist, und, dass die (Profi)Daytrader an der NASDAQ das auch so sehen und den Kurs (erst einmal) in Richtung 20 $ „treiben“ werden ... die in jüngster Zeit kolportierte Story (inklusive der Fakten) zur CytoSorbents Corporation „schreit“ (mMn) geradezu danach ... naja ! morgen werden wir es wissen, wie es mit unserer Spekulation weiter gegangen sein wird ...

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.462.502 von kontingent am 31.03.15 10:44:13

Jeder sollte sich überlegen warum er die Aktie hält. Wer meint, das Produkt würde sich am Markt großartig durchsetzen, dann sind die Quartalszahlen ziemlich irrelevant. Er wird die Aktie behalten und die Kurschwankung nach den Zahlen, so sie denn kommt, einfach aussitzen.

Wer CTSO als Tradingstock hält, darf gerne orakeln wie die Zahlen ausfallen, und wie der Markt darauf reagiert. Da der Markt auf enttäuschende Zahlen immer und auf gute Zahlen häufig genug ebenfalls negativ reagiert ("Sell the news") , ist eine negative Reaktion wahrscheinlicher, zumal die Erwartungen schon sehr hochgeschraubt sind.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.462.637 von NoamX am 31.03.15 11:01:23

Jeder Aktionär sollte sich aber über die Zahlen (Umsätze) so seine Gedanken machen und dann danach auch evtl. handeln oder eben auch nicht. Ich persönlich rechne mit Produktumsätzen in einer Größenordnung von 1.25-1.5 Mio. Dollar für Q4 und sofern die Umsätze in dieser Größenordnung liegen und der Kurs "deutlich" nachgeben sollte, werde ich nachkaufen. Wenn die Umsätze meine Erwartungen nicht erfüllen, werde ich keine Nachkäufe (auch auf tieferem Niveau) tätigen. Wenn die Umsätze über meinen Erwartungen liegen, werde ich evtl. sogar auch auf aktuellem oder höherem Niveau nachkaufen.

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.462.637 von NoamX am 31.03.15 11:01:23

Die Aktie von CTSO : Eine gegenwärtig spekulative Spekulation

Jeder sollte sich überlegen warum er die Aktie hält ... ich denke, das hat jeder, der diese Aktie gegenwärtig hat -und- damit weiß Er/Sie auch, dass sich diese Aktie momentan (noch) in ihrer hochspekulativen Fase befindet → siehe die kürzlich gelaufene Schlussauktion mit einem Umsatz von über 4 Mio. $ zu einem Kurs von 14,13 → auch gestern wurden die meisten Orders mit Kursen deutlich über 14,13 $ ausgeführt (52W Hoch 15,24), siehe ... http://www.comdirect.de/inf/aktien/detail/uebersicht.html?ID… → hier auf „Kursdaten“ klicken !

... ich spekuliere nun darauf, dass egal wie die Konferenz heute ausfällt: die „Aussitzer“ sowieso nicht, aber auch die „Neueinsteiger“ zu oben genannten Kursen, nicht in großer Zahl „schmeißen“ werden ...

... was „die/meine Erwartungen“ bezüglich der Produktumsätze betrifft (4.Q. 2014): davon werde ich meine Entscheidung (verkaufen oder halten) nicht abhängig machen ...

[kontingent]

http://biz.yahoo.com/e/150331/ctso10-k.html

[kattti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.469.759 von kontingent am 31.03.15 22:30:53

vom reinen Zahlenwerk eher schlecht, aber die Zukunft zählt....

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.469.861 von kattti am 31.03.15 22:44:21

Stimme zu, Umsatzzahlen QoQ eher enttäuschend.

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.469.759 von kontingent am 31.03.15 22:30:53

Produktumsätze sind 835000,-$ wenn ich das richtig sehe. Morgen wird's wohl stark runtergehen denke ich mal außer der Call bringt noch was.

[fisch29]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.469.876 von Steeldna am 31.03.15 22:47:01

Les dir den Bericht nochmals in Ruhe durch bevor so Falschinformationen hier herumgeistern.

or the year ended December 31, 2014, the Company generated total revenue, that includes product revenue and grant income, of approximately $4,123,000 as compared to revenues of approximately $2,423,000 for the year ended December 31, 2013, an increase of 70%. Revenue from product sales was approximately $3,135,000 for the year ended December 31, 2014, as compared to approximately $822,000 in the year ended December 31, 2013, an increase of 281%. This increase was largely driven by efforts of our direct sales force and the continued expansion of our distributor network. Product gross margins were approximately 63% for the year ended December 31, 2014, as compared to approximately 61% for the year ended December 31, 2013.

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.469.975 von fisch29 am 31.03.15 22:56:32

Zitat von fisch29: Les dir den Bericht nochmals in Ruhe durch bevor so Falschinformationen hier herumgeistern.

or the year ended December 31, 2014, the Company generated total revenue, that includes product revenue and grant income, of approximately $4,123,000 as compared to revenues of approximately $2,423,000 for the year ended December 31, 2013, an increase of 70%. Revenue from product sales was approximately $3,135,000 for the year ended December 31, 2014, as compared to approximately $822,000 in the year ended December 31, 2013, an increase of 281%. This increase was largely driven by efforts of our direct sales force and the continued expansion of our distributor network. Product gross margins were approximately 63% for the year ended December 31, 2014, as compared to approximately 61% for the year ended December 31, 2013.

CytoSorb® product sales fueled the increase in total revenues, with $2.3 million in sales in the first nine months of 2013,


Revenue from product sales was approximately $3,135,000 for the year ended December 31, 2014

Ich weiß nicht was da falsch sein soll?Die Differenz ist 835000,-$

[fisch29]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.470.017 von Steeldna am 31.03.15 23:05:17

Auf jeden Fall fällt der Kurs nachbörslich gerade sehr stark.

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.470.035 von fisch29 am 31.03.15 23:09:04

Ja, und ich finde das verständlich. Auch ein sehr enttäuschender Ausblick auf Q1.

Ich glaub ich leg mich mal nen Jahr schlafen...

[kontingent]

... so wies rauf ging, gehts jetzt noch schneller runter: gnadenlos ... (im Moment mit 35 %) ... hat jemand die Umsätze dazu ?

[NoamX]

Das Problem ist tatsächlich der schlechte Ausblick auf Q1, das ja gestern auch zu Ende gegangen ist. Das schwache Q4 hätte man noch mit einem Channelstuffing in Q3 erklären können, dass die Distributoren Lagerbestände aufgebaut haben, die jetzt erst einmal abverkauft werden müssen, bevor nachbestellt wird. Das sich so ein Effekt sich in Q1 hineinzieht ist aber unwahrscheinlich. Auch der Austausch des Salespersonals deutet eher darauf hin, dass man eine gewisse Absatzschwäche hatte.

Das Investment bei CTSO hängt aber am Ende an der Wirksamkeit des Produktes. Das die Verkäufe geringer sind als erwartet, kann sehr gut damit zusammenhängen, das die Kliniken nicht so überzeugt sind von der Wirksamkeit. Muss aber nicht.

Wir werden heute sicher näher bei $5 landen als bei $15. Und nach dem Dämpfer wird die Aktie auch eine Weile dort bleiben.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.472.540 von NoamX am 01.04.15 10:29:33

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204150…

Hier mal einige m.M.n. interessante Passagen:

"Even though we have obtained CE Mark approval, no guarantee or assurance can be given that our CytoSorb® product will work as intended or that we will be able to obtain FDA approval to sell CytoSorb® in the United States or approval in any other country or jurisdiction. Because of the limited studies we have conducted, we are subject to substantial risk that our technology will have little or no effect on the treatment of any indications that we have targeted."...sowas liest natürlich kein Investor oder Analyst gerne

"The only treatment that had been approved to treat sepsis in the U.S. or E.U. was Xigris (Eli Lilly). Because of concerns of cost, limited efficacy, and potentially dangerous side effects including the increased risk of fatal bleeding events such as intracranial bleeding for those at risk, and also because of problems with reimbursement, worldwide sales of Xigris decreased from $160M in 2009 to $104M in 2010. In October 2011, following its PROWESS SHOCK trial that demonstrated no benefit in mortality in septic shock patients, Lilly voluntarily withdrew Xigris from all markets worldwide, and is no longer available as a treatment."

"Development of most other experimental therapies has been discontinued, including Eritoran from Eisai, CytoFab from BTG/Astra Zeneca, Talactoferrin from Agennix, and others. Currently, there are two late stage trials ongoing. In November 2012, an 800 patient Phase III randomized controlled study began for Recomodulin (ART 123, Artisan/Asahi Kasei), a recombinant human thrombomodulin, for the treatment of septic patients with coagulopathy. In mid-2013, following an interim analysis of safety data, the Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommended that the trial continue. The primary completion date of the trial is expected to be March 2015. Recomodulin has been approved in Japan since 2009 for the treatment of disseminated intravascular coagulation (DIC), a late complication of sepsis, at a cost of $5,800 per treatment. Although it has other activity, it works primarily by a similar anticoagulant mechanism to Xigris. Because of this, it has only demonstrated a limited mortality benefit (~9%: 34.6% control vs 26% treatment), similar to that seen in Xigris’ initial PROWESS Trial (~6%: 31% control vs 25% treatment) and is unlikely to have greater benefit in larger scale studies."

"Severe sepsis and septic shock patients are amongst the most expensive patients to treat in a hospital. Because of this, we believe that cost savings to hospitals and/or clinical efficacy, rather than the cost of treatment itself, will be the determining factor in the adoption of CytoSorb® in the treatment of sepsis. CytoSorb® is approved in the E.U. and is being sold directly in Germany, Austria, and Switzerland. CytoSorbents has ongoing discussions with potential corporate partners and independent distributors to market CytoSorb in other select E.U. countries and in other countries outside the E.U. that accept CE Mark approval. CytoSorb® is currently reimbursed in Germany and Austria at more than $500 per unit. A seven day treatment costs ~$3,500, approximately the cost of 1-2 days in the ICU. The cost of therapy represents a fraction of what is currently spent on the treatment of patients with sepsis. For example, a typical severe sepsis or septic shock patient in the U.S. costs approximately $45,000-60,000 to treat. Based upon this price point, the total addressable market for CytoSorb® for the treatment of sepsis in the U.S. and E.U. is approximately $6-8 billion."

[1erhart]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.470.221 von kontingent am 31.03.15 23:44:58

Vorbörslich zur Zeit 7,70 USD

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.473.407 von Aliberto am 01.04.15 11:47:38

"Dr. Chan continued, "But our rapid growth has certainly not been without growing pains. As we will discuss in greater detail on our conference call today, in an effort to create an outstanding core sales team, we have been in the process of restructuring our direct sales force. We felt it necessary to replace a number of existing sales representatives with others who were better equipped to sell our therapy, and to better support international sales. This has created a significant gap in sales coverage in our direct sales territories, and has resulted in lower direct sales. Although painful, we believe these changes are necessary and will have a positive benefit in the second half of 2015. However, in the near term, taking into account this transition and adjusting for the recent and continued drop in the Euro against the dollar in the first quarter (versus a year ago), Q1 2015 sales are expected to show approximately 45% year-over-year growth, and be slightly lower than Q4 2014. We expect restructuring of the sales force to be completed within the upcoming months. In the meantime, investors should expect that near-term growth will be driven predominantly by distributor and strategic partner sales. We expect to add several more international distributors in Q2 2014, and expect to see Fresenius begin selling in Q2 2015 and existing distributor relationships to come on-line as well. We believe that growth in direct sales will resume in the second half of 2015."

Ich denke mal in den nächsten Monaten wird man noch genug Gelegenheit bekommen unter 10$ zu kaufen, da dürfte der Kurs bis in den Sommer hinein nicht "groß über 10$ ausbrechen".

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.476.077 von Aliberto am 01.04.15 15:52:54

2015 First Quarter Revenue Guidance

CytoSorbents expects to report that 2015 first quarter CytoSorb® product revenue will be in the range of $700,000 to $725,000 (unaudited). Adjusting for the impact of the change in the Euro relative to the dollar from Q1 2014, this is equivalent to an adjusted range of $800,000 to $850,000.

Wenn man doch bereits im Dezember 2014 den Deal mit Fresenius ausgehandelt und per Februar 2015 unter Dach und Fach gebracht hat, zudem Fresenius nun ab Q2 2015 mit dem Vertrieb in den besagten Ländern beginnt, warum hat man dann nicht auch direkt die anderen Länder (Deutschland, Österreich und Schweiz) an Fresenius übertragen und auf die Restrukturierung des eigenen Vertriebsteams verzichtet? Die Vertriebler von Fresenius dürften mit Sicherheit eine erstklassige Schulung genossen haben und zudem dürften diese Leute auch direkt über die entsprechenden Kontakte und Ansprechpartner in den Kliniken verfügen.

[erfg]

Kursziel von 28 auf 30$ angehoben:

http://www.i3investor.com/servlets/fdnews/188676.jsp

[urpferdchen]

Wieder vorbörsliche Panik-Mache - da haben einige billiig abgefischt-

Wer nicht verkauft hat, kann sich auf die Erholung freuen.
Chart um 17 Uhr 30
Und der Tag ist noch nicht vorbei -

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.476.836 von erfg am 01.04.15 16:38:29

Zitat von erfg: http://www.i3investor.com/servlets/fdnews/188676.jsp

... da bist Du aber nicht auf Zack: Zack Meldung war vor der Meldung von CytoSorbents von gestern ...

Analysts at Zacks reiterated a “buy” rating on shares of Cytosorbents Corp in a research note on Sunday, March 22nd. Analysts at WBB Securities initiated coverage on shares of Cytosorbents Corp in a research note on Wednesday, February 25th.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.476.380 von Aliberto am 01.04.15 16:11:11

Zitat von Aliberto: 2015 First Quarter Revenue Guidance
... warum hat man dann nicht auch direkt die anderen Länder (Deutschland, Österreich und Schweiz) an Fresenius übertragen und auf die Restrukturierung des eigenen Vertriebsteams verzichtet?

Zum einen dürften die Kosten günstiger sein. Vertrieb und Distribution ist teuer. Zum zweiten, wenn ich mir die Aktivitäten an deutschen Kliniken anschaue, z.B. das Cytosorb Register an der Uni Jena, dann scheint man selber in D über ausgezeichnete Kontakte zur verfügen, so dass man sich in der Lage sieht, den Markt auch alleine abzudecken.

[erfg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.478.174 von kontingent am 01.04.15 18:07:36

Sorry, der Artikel ist heute erschienen, wurde 9:27Uhr Ortszeit veröffentlicht.

[fisch29]

Scheint wieder Richtung 8$ zu gehen. Da ist guter Rat teuer.

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.479.320 von fisch29 am 01.04.15 20:01:07

So mit meiner Trading Position bin ich heute mit ca 8% Verlust rausgekommen was sehr schade ist, ich hätte auf mein Bauchgefühl hören sollen. Kernposition halte ich weiter...ich hab Zeit.

Naja wenn du vom Produkt und der Story überzeugt bist sollte es langfristig kein Problem sein.
Dieses Jahr erwarte ich mir nicht mehr viel außer vielleicht hoffentlich positive Studienergebnisse, neue Vertriebsparter/Partnerschaften und das es dann im 2ten Halbjahr langsam wieder aufwärts geht.

[urpferdchen]

Der Abverkauf ist schade - das Umfeld im DOW usw. war auch auf Minus - auch die
ganzen Bio-Techwerte haben in der letzten Woche verloren.

Jetzt ist der Kurs im Bodenbereich des Januar - die Anstieg um fast 50 % war evtl.
übertrieben, wie der Abverkauf.
Im Januar wurde nach 4 Wochen die Kurslücke geschlossen mit starkem Anstieg.
Da im Dollar-Raum die Anleger - GAP-Fetischisten sind, besteht die wahrscheinlichkeit
dass auch diese Kurslücke geschlossen wird.

[mitleser]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.481.552 von urpferdchen am 02.04.15 08:01:24

Und wo liegt die genau?

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.481.552 von urpferdchen am 02.04.15 08:01:24

Das war kein Abverkauf, das war ein systematisches herunter bringen des Kurses!

mal sehen wie weit der Initiator den Kurs noch drückt

[1erhart]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.479.320 von fisch29 am 01.04.15 20:01:07

Zitat von fisch29: Scheint wieder Richtung 8$ zu gehen. Da ist guter Rat teuer.

Habe mein Körbchen wieder aufgestellt, vielleicht fallen ja wieder ein paar Ostereier hinein. Wer weiss wer weiss.

Momentan schon bei 8,60 USD drunten.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.486.814 von 1erhart am 02.04.15 16:28:29

Mein Körbchen steht seit gestern bei 7,80 Dollar an der Nasdaq und wie das immer so ist, gerade runter bis auf 7,81 Dollar und jetzt scheint es anscheinende wieder höher zu gehen.....könnte kotzen.....

[1erhart]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.487.765 von Aliberto am 02.04.15 17:56:01

Zitat von Aliberto: Mein Körbchen steht seit gestern bei 7,80 Dollar an der Nasdaq und wie das immer so ist, gerade runter bis auf 7,81 Dollar und jetzt scheint es anscheinende wieder höher zu gehen.....könnte kotzen.....

Die Körbchen wurden später gefüllt, wobei es noch viel günstiger ging.

Tief 7,51 USD
Ende 7,71 USD

Jetzt muss sich nur noch herausstellen ob es keine faulen Ostereier waren.

Allen ein paar ruhige Feiertage und Frohe Ostern (mit oder ohne Eier im Körbchen).

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.491.011 von 1erhart am 03.04.15 08:14:57

Da sind ja die Ostereier im Körbchen.

Hab mir gerade mal den Call angehört und die Präsentation angeschaut, kurzfristig eher noch Gegenwind, aber mittelfristig dürfte es gut aussehen:

https://viavid.webcasts.com/viewer/event.jsp?ei=1059271

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.492.283 von Aliberto am 03.04.15 13:15:57

P.S.: Wenn Ihr den Link anklickt, nicht durch die erste Seite der Präsentation (Q3 2014) irritieren lassen, springt nachher automatisch um und es ist tatsächlich Q4 bzw. Jahr 2014.

[AlexBoerse11]

Und heute wieder 17% runter..schon echt krass was hier passiert..und ihr meint immer noch das der Absturz übertrieben ist?

[traumstrand]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.494.317 von AlexBoerse11 am 03.04.15 23:04:51

wenn Du investiert bist, bleib es. Aufbau/Ausbau einer Position kann jetzt schon sinnvoll sein, m.E. ist der Rückgang übertrieben und wie mehrfach geschrieben, der Kurs mit den derzeitigen Infos m.E. im Bereich um 12-13€ berechtigt (wo ich knapp die Hölfte meiner Stücke verkauft hatte). Kann natürlich jetzt auch paar Monate in der Range 5-8 € stecken bleiben- das weiss man erst danach.

Die Bewertung zielt auf das Potential und die Patente sowie den quasi unerschlossenen weltweiten Markt, die paar USD Umsatz in 2014 sind da m.E. egal. Potentiell braucht CTSO auch mittelfristig nochmals frisches Kapital, bevor das Geschäft profitabel wird.

Ich schaue mir die Situation die kommende Woche an und plane, meine Position wieder auf mind. das vorherige Volumen aufzubauen.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.492.283 von Aliberto am 03.04.15 13:15:57

Zitat von Aliberto: Hab mir gerade mal den Call angehört und die Präsentation angeschaut, kurzfristig eher noch Gegenwind, aber mittelfristig dürfte es gut aussehen

Auf welchem Inhalt des Calls ziehst Du diese Erkenntnis? Das das C-Level Management irgendetwas zwischen Durchhalteparolen und Alles-in-Ordnug erzählt, ist ja im Rahmen der Erwartungen.

Ich will das aber auch nicht nur schlecht reden. Entscheidend für CTSO sind nicht die Umsatzzahlen je Quartal, sondern ob der Adsorber die erhoffte Wirkung hat, und keine negativen Auswirkungen wie zu Beispiel das vereinzelt bei Antibiotika berichtete Filtern von im Blut vorhandenen Medikamenten.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.506.620 von NoamX am 07.04.15 11:33:43

Die Präsentation und das Transcript sind nun auch auf der Homepage hinterlegt:

http://www.cytosorbents.com/pdf/CytoSorbents_Year_2014_Trans…

@NoamX
Natürlich klingen die Parolen etwas nach Durchhalteparolen, aber der Vorstand spricht die Probleme im Direct-Sales-Team (Bereich) direkt an und hier wird auch nichts m.M.n. verschönert oder schöngeredet. Auch die Q1 2015 Umsätze sind ja nun schon mehr oder weniger bekannt gegeben worden und somit dürften die negativen Umsatz-Überaschungen nun alle im Kurs eingepreist sein bzw. gerade eingepreist werden. Sofern man an die Wirksamkeit des Filters glaubt, dürften die nächsten Wochen und Monate der ideale Zeitpunkt für einen Einstieg sein. Sobald die ersten positiven Studienergebnisse veröffentlicht werden und/oder die ersten Verkäufe über Fresenius anrollen, dürfte es evtl. recht zügig in andere Regionen laufen. Zumal ja wohl auch neue Partnerschaften für Q2 zu erwarten sind etc..

[NoamX]

Bei Yahoo gibt es einen neuen FAQ, der heute morgen veröffentlicht wurde. Insgesamt finde ich den Tonfall deutlich optimistischer als den Call:

http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-issues-responses-…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.509.653 von NoamX am 07.04.15 17:01:31

Dementsprechend positiv sieht auch die Kursentwicklung heute aus.

[urpferdchen]

Der Chart von gestern - der DOW ist etwas ins Minus gelaufen - aber viele Pharama
Bio-Tech Werte im Plus -
Nur der DOW wird -wahrscheinlich- tiefer gehen

[traumstrand]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.513.574 von urpferdchen am 08.04.15 07:37:55

Hmmm, ich weiss ja nicht, ob einem Charttechnik bei so einer relativ kleinen Firma mit jungem Geschäft und vielen Einzelfaktoren abhängigem Kursverlauf (Kapitalerhöhung, Hype in Foren etc.) wirklich hilft und auch die Korrelation mit dem übergeordneten Biotechsektor? Was sagen die Charts auf Sicht von 1, 6 und 24 Monaten?! Bin da skeptisch....

[Jano57]

FDA launches Expedited Access Pathway program for devices
April 10, 2015
The FDA has introduced its Expedited Access Pathway Program, a voluntary program designed to reduce the time from development to marketing decision for certain lifesaving medical devices, the agency said on its website.
Under the program, sponsors of devices to treat life-threatening or debilitating conditions that address an unmet need can request an Expedited Access Pathway (EAP) designation. The FDA’s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) will work with developers of these devices to decrease the time and cost to bring these devices to the market. The CDRH will collaborate with device manufacturers to establish a Data Development Plan, which will transfer premarket data collection to the postmarket setting, where appropriate, while still meeting the FDA’s approval standard of reasonable assurance of safety and effectiveness.
“Under the EAP, FDA may accept a greater degree of uncertainty if it is sufficiently balanced by other factors, including the probable benefits to having earlier access to the device,” Jeffrey Shuren, MD, director of the CDRH, wrote in a blog post. “If, after careful analysis, FDA determines that some data can be collected after the device is on the market, patients in need will benefit sooner.”
This decision may be influenced by factors such as low likelihood of serious harm from the device, high probability that instances of serious patient harm will be quickly identified in postmarket surveillance, and high probability that postmarket data collection will be completed expeditiously.
The FDA will begin to consider requests for EAP designation starting April 15.
A device may be eligible for an EAP designation if it is designed for the treatment or diagnosis of a life-threatening or permanently disabling condition.
In addition, it must meet at least one of the following criteria:
There is no appropriate alternative treatment or diagnostic device.
The device embodies a breakthrough technology offering a clinically significant benefit over currently existing, legally marketed technology.
The device provides substantial and clinically meaningful advantages over current, legally marketed devices.
Access to the device is in patients’ best interest.
The device sponsor must also submit an acceptable Data Development Plan, FDA said on its website.
The FDA suggests that device sponsors interested in an EAP begin the process of making the request early in the development of the device. Sponsors should request EAP designation before initiating an investigational device exemption (IDE) pivotal study, to ensure that the data being collected are suitable for inclusion in the device’s marketing submission.
Device sponsors interested in requesting an EAP should submit a pre-sub by following the directions provided here:
http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulation…
Products granted EAP designation will be given priority review by the FDA, Shuren wrote in the blog post.
“This feature, combined with the other elements of the EAP program, will reduce the time it takes to develop important new medical devices for patients with unmet medical needs, and it will do so without ever lowering our standards,” Shuren wrote.
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidanc…

[Aliberto]

Aktuelle Präsentation:

http://www.cytosorbents.com/pdf/CytoSorbents_Needham_Present…

http://02c390e.netsolhost.com/news168.htm

[Jano57]

von ecmoadvantage.com

New Extracorporeal Technologies
There are a lot of projects ongoing in the world of extracorporeal support and new extracorporeal technologies being worked on all the time. In this post I want to highlight one that is not a life support system, but it could prove to be very beneficial especially to patients who are on extracorporeal life support systems like “ECMO” or “ECLS” as well as “CPB”.

I’ll make some disclaimers before beginning. 1) I have no official or unofficial association with this product nor with the company that created this product. 2) This product is not yet FDA approved. 3) I am not endorsing this product…just simply sharing what I learned about it with our ECMOlogy followers as I find it quite intriguing and see potential for it’s future use in our ECMO patient population.

CytoSorb® extracorporeal cytokine adsorber to treat critically-ill and cardiac surgery patients. According to the company’s web site (http://www.cytosorbents.com/tech.htm), this technology is available in 29 countries for patient use now. And “CytoSorbents received FDA approval of its IDE application to run an initial cardiac surgery safety study in the U.S. in 2015 using CytoSorb® intra-operatively during cardiac surgery.” The primary use of CytoSorb® as stated on the company’s web site: “CytoSorb® is clinically proven to reduce cytokines in the company’s multi-center, randomized, controlled European Sepsis Trial conducted in Germany. Treatment was safe and well-tolerated in more than 300 human treatments in very sick patients with the worst forms of sepsis and lung injury, and treatment has been safe in nearly 5,000 human treatments overall. Early data suggests that CytoSorb® can reduce organ injury and improve survival in patients at high risk of cytokine injury, particularly those patients with very high cytokine levels, and patients older than age 65.”

As an ECMO Specialist, I immediately think of all of those very sick, septic patients that I have cared for on ECMO over the years. The helpless feeling of knowing we can oxygenate and pump their blood, yet seeing the damage done and ultimately life lost due to the severe sepsis process that ECMO simply could not do anything for. How great it would be to have a product like CytoSorb®…

Looking forward to seeing this make it’s way through the FDA process and ultimately being able to use it as another weapon in our fight to make life better for the patients and families we serve.

Written by R Bartilson, ECMO Specialist


http://ecmoadvantage.com/new-extracorporeal-technologies/

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.596.827 von Jano57 am 19.04.15 11:05:50

reply

One thought on “New Extracorporeal Technologies”

Emmanuel
March 3, 2015 at 6:59 pm

Dear Mr Bartilson,
Getting to you from India.
Myself Emmanuel Rajasingh, senior perfusionist/ ECMO incharge, Apollo Hospitals, Chennai, India.
I had the opportunity to use the cytosorb filter for couple of my septic patients on ECMO. They really did well but this filter has some limitations as well,
1. Absorption of drugs with In the filter is high, inotropes and vaso constrictors should be hiked to industrial doses to maintain the hemodynamics.

2. The filter can be used for a maximum of 6 hours only. So it has to be incorporated seperately using another drive.

Thank you
Regards
EMMANUEL

[Aliberto]

Hier mal der Link mit der Einladung zur HV am 02.06.2015; interessant auch die Anzahl der Aktien der Organmitglieder und vor allen Dingen die Optionen:

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204150…

[Aliberto]

Dann stelle ich das Körbchen noch mal auf und sammel noch ein paar Aktien ein.

[NoamX]

In den nächste 3 bis 5 Monaten erwarte ich nicht viel von der Aktie. Die Umsätze in Q1 werden schwach werden, das wissen wir schon, von den nächsten Quartalszahlen wird also es keinen Support für die Aktie geben. Die Momentumtrader sind auch raus, die Shorts vermutlich auch.

Das einzige, was ich im Moment versuche zu beobachten, sind ob irgendwelche Neuigkeiten von den Tests gibt. Entscheidend für den Erfolg dieser Firma ist im Moment das Produkt, nicht die finanziellen Kennzahlen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.631.303 von NoamX am 23.04.15 19:10:37

@NoamX
"In den nächsten 3 bis 5 Monaten erwarte ich nicht viel von der Aktie. Die Umsätze in Q1 werden schwach werden, das wissen wir schon, von den nächsten Quartalszahlen wird es also keinen Support für die Aktie geben."

Genau das ist der Punkt und da stimme ich mit Dir vollkommen überein. Die Umsätze der Q1-Zahlen 2015 (ohne die staatlichen Förderprogramme) sind ja mehr oder weniger direkt mit den Q4-2014 Zahlen "angedeutet" worden und somit ist bzw. wird momentan m.M.n. extrem viel negatives in die Aktie eingepreist (kann man ja auch recht deutlich am Kursverlauf sehen). Ich bin hier eher langfristig (3 Jahre aufwärts) unterwegs und den idealen Einstiegszeitpunkt findet man sowieso nie exakt, daher finde ich die aktuelle Situation zum Aufbau einer Position sehr sehr gut. Ob der Kurs nun noch auf 6,50$ oder 6,-$ oder 5$ fällt, kann sowieso keiner abschätzen und daher kaufe ich sukzessive bei fallenden Kursen weiter nach. Sobald hier aber die ersten positiven News kommen (z.B. per Ad-Hoc oder auf der HV, weitere Partnerschaften, positive Studienergebnisse, Verkaufserfolge Fresenius etc.) kann sich das Sentiment ruckzuck um 180 Grad drehen und dann kann es sehr sehr schnell nach oben gehen. Gegen den aktuellen Trend zu handeln und Aktien zu kaufen erfordert natürlich Nerven, aber in meinen Augen ist dies aktuell die absolut richtige Strategie und nur so kann man langfristig richtig Geld verdienen. Voraussetzung hier ist natürlich, dass man an die Wirksamkeit des Filters glaubt.

Für die Wirksamkeit sprechen dann m.M.n. unter anderem folgende Punkte:
- Einsatz in mehreren deutschen Unikliniken (wir haben hier doch einen sehr sehr hohen medizinischen Standard und dies ist absolut positiv; auf einer deutschen Intensivstation wird kein Ober- bzw. Chefarzt ein unnützes oder gar schädliches Gerät einsetzen...nie und nimmer!...Thema Haftung der Uniklinik)
- Erstattung durch z.B. deutsche und österreichische Krankenkassen (gerade die deutschen Krankenkassen sind in diesem Bereich sehr sehr kritisch und dies ist ein absolut positives Zeichen; auf irgendeiner Grundlage muss die Erstattungsregelung ja schließlich getroffen worden sein)
- Deal mit Fresenius (die sind die Nr. 1 im Dialysemarkt und wissen sehr sehr genau, was sie machen)
- angelaufene Studien
- Register im Aufbau
etc. etc.

[Popeye82]

sind die jetzt heiss?

[Jano57]

New Shareholderletter

MONMOUTH JUNCTION, N.J., April 24, 2015 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (CTSO), a critical care immunotherapy company commercializing its European Union approved CytoSorb® blood filter to treat deadly inflammation in critically-ill and cardiac surgery patients, issued a letter to its shareholders as part of its annual report, from its Chief Executive Officer, Dr. Phillip Chan, which reads as follows:




Dear Fellow Shareholders and Friends,

By all measures, 2014 was an outstanding year for CytoSorbents, highlighted by many significant achievements. We exceeded our internal forecasts for CytoSorb® sales growth, fueled by broadening physician interest and usage in a growing number of countries. We established or strengthened key strategic partnerships with Fresenius Medical Care, Biocon, and a major global cardiac surgery company, and expanded distribution of CytoSorb® to 29 countries worldwide. These initiatives have the potential to catalyze significant future growth. We also began the clinical trial process needed to bring CytoSorb® home to the U.S., initially for the application of cardiac surgery, and possibly later for other applications. Finally, with the support of our shareholders, we became a NASDAQ-listed company, giving CytoSorbents much broader visibility in the investment community and significantly increasing liquidity for shareholders.

With that said, the most exciting part of this journey has been the growing number of stories of how CytoSorb® has helped, in some way, save the lives of ordinary people like you and me. These patients find themselves in the intensive care unit because of common life-threatening conditions such as sepsis and infection, lung injury, trauma, burn injury, pancreatitis, liver failure, and many others where inflammation plays a potentially deadly role. Left untreated, severe uncontrolled inflammation can lead to multiple organ failure, where patients spiral out of control and become unresponsive to therapy, leaving families and physicians with the difficult prospect of having to potentially withdraw life-support. The fact that CytoSorb® therapy has been used to reduce the "fuel to the fire" of this inflammation and help bring many of these people back from the brink of death is, to me as a physician, nothing short of remarkable.

To be clear, the diseases we treat are some of the most complex life-threatening conditions in medicine for which no effective therapies exist, and where the risk of death is still one in every three patients despite the best medical treatment. We have no expectation that CytoSorb® will work every time. But with the collaboration and experience of a growing number of physicians who have collectively performed more than 5,500 human treatments to date, we have made significant progress toward identifying which diseases and patients best respond to CytoSorb® therapy. Centralized data from our recently launched International CytoSorb® Registry and from the more than 50 planned investigator-initiated and company-sponsored studies (a dozen of which are already enrolling patients), will also be invaluable to understanding the full potential of CytoSorb®. We now have the funding and clinical development team to advance our trial agenda more aggressively, particularly in the areas of sepsis and cardiac surgery – our two largest markets.

A significant new opportunity has emerged that may accelerate U.S. approval of CytoSorb® for critical illnesses such as sepsis. The FDA has recently issued new guidance on two related topics: the Expedited Access Pathway (EAP) program and the Balancing of Pre-market and Post-market Data Collection for Devices Subject to Premarket Approval. Together, the EAP and Data Collection programs are designed to facilitate and expedite the U.S. approval of medical devices that treat life-threatening or irreversibly debilitating conditions that have no approved alternative treatments. Similar to "Breakthrough Therapy Designation" for drugs and biologics, devices that achieve EAP Designation would be eligible for more intensive FDA guidance and collaboration with senior managers, and priority review. Meanwhile, the FDA and Device Sponsor would work together to specify the clinical trial design and "least burdensome" efficacy and safety data needed for early marketing approval, leaving the proof of more stringent efficacy to the post-market period. The end result is that devices that are safe and achieve EAP Designation have an opportunity to get to U.S. approval and commercialization much faster, and with less regulatory risk. We believe this new program could benefit CytoSorbents as CytoSorb® currently targets the treatment of many life-threatening conditions such as sepsis, acute respiratory distress syndrome, severe acute pancreatitis, trauma, and many others that do not have effective treatments. As we move forward with our REFRESH cardiac surgery trial in the U.S., we plan to aggressively pursue this EAP opportunity for critical care applications in parallel, and foster open collaboration with the FDA.

We have started 2015 in the strongest financial and commercial position in our history, well-capitalized with a healthy cash position, no debt, and the highest international awareness and interest in our CytoSorb® therapy that we have ever seen. Although we face some potential challenges such as the weakness in the Euro, the need to strengthen our direct sales force, and the unpredictability of timely country-specific product registrations, we continue to believe that the many potential opportunities for significant future growth greatly outweigh these near-term concerns. As detailed in our April 7, 2015 press release responding to Frequently Asked Questions, we have a clear strategy and plan on how to drive long-term, sustainable growth of our business.

Before I conclude, I should comment on the potential use of CytoSorb® as a rescue therapy for "cytokine release syndrome", or CRS, that can lead to cytokine storm in activated T-cell immunotherapy cancer treatments. This is one of the most promising and exciting areas of cancer research where a patient's own white blood cells (T-cells) are engineered to recognize and kill cancer cells. This is a strategy being pursued by major corporate and university alliances such as Novartis/University of Pennsylvania, Juno Therapeutics/Memorial Sloan Kettering/Fred Hutchinson Cancer Center/Seattle Children's Research Institute, Celgene/Bluebird Bio, Kite Pharma/National Cancer Institute, GlaxoSmithKline/Adaptimmune, Merck KGaA/Intrexon/MD Anderson, and Pfizer/Cellectis. In a number of studies, the use of activated T-cells has led to the "cure" or remission of many refractory leukemias and other cancers. Common to all of these activated T-cell therapies is the potent stimulation of the inflammatory response, leading to an expected extended "flu-like" syndrome in patients, characterized by high levels of cytokines. However, CRS can spiral out of control, despite the use of tocilizumab and other prophylactic measures, leading rapidly to multiple organ failure and often death. CRS is exactly what CytoSorb® was designed to control and we believe that CytoSorb® represents a potentially unique rescue therapy to treat immune overstimulation in T-cell immunotherapy. While we are still in the beginning phases of exploring this new opportunity, CytoSorbents already has several initiatives underway.

After a fantastic 2014, we are tremendously excited about the opportunities this year and beyond. We are deeply grateful for the continued faith and effort of our extended CytoSorbents family: our patients and their families, the physicians and nurses on the front lines using our therapy, our shareholders, advisors, Board of Directors, distributors, strategic partners, research collaborators, and importantly, our more than 50 dedicated employees and consultants both here and in Berlin, Germany. Together, we can help revolutionize the treatment of deadly inflammation, and help give patients a fighting chance.

Finally, we fondly remember Joseph Rubin (1938-2014), our co-founder and Board Director, whose unwavering faith in the potential of our CytoSorb® technology to help people remains an inspiration to us all.

Sincerely,

Dr. Phillip Chan, MD, PhD
Chief Executive Officer
CytoSorbents Corporation

About CytoSorbents Corporation

CytoSorbents Corporation is a critical care focused immunotherapy company using blood purification to control severe inflammation -- with the goal of preventing or treating multiple organ failure in life-threatening illnesses. Organ failure is the cause of nearly half of all deaths in the intensive care unit, with little to improve clinical outcome. CytoSorb®, the Company's flagship product, is approved in the European Union with distribution established in 29 countries around the world, as a safe and effective extracorporeal cytokine adsorber, designed to reduce the "cytokine storm" that could otherwise cause massive inflammation, organ failure and death in common critical illnesses such as sepsis, burn injury, trauma, lung injury, and pancreatitis. These are conditions where the risk of death is extremely high, yet no effective treatments exist. CytoSorb® is also being used during and after cardiac surgery to remove inflammatory mediators, such as cytokines and free hemoglobin, which can lead to post-operative complications, including multiple organ failure.

CytoSorbents' purification technologies are based on biocompatible, highly porous polymer beads that can actively remove toxic substances from blood and other bodily fluids by pore capture and surface adsorption. CytoSorbents has numerous products under development based upon this unique blood purification technology, protected by 32 issued US patents and multiple applications pending, including HemoDefend™, ContrastSorb, DrugSorb, and others. Additional information is available for download on the Company's website: http://www.cytosorbents.com/.

Forward-Looking Statements

This press release includes forward-looking statements intended to qualify for the safe harbor from liability established by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements about our plans, objectives, representations and contentions and are not historical facts and typically are identified by use of terms such as "may," "should," "could," "expect," "plan," "anticipate," "believe," "estimate," "predict," "potential," "continue" and similar words, although some forward-looking statements are expressed differently. You should be aware that the forward-looking statements in this press release represent management's current judgment and expectations, but our actual results, events and performance could differ materially from those in the forward-looking statements. Factors which could cause or contribute to such differences include, but are not limited to, the risks discussed in our Annual Report on Form 10-K, filed with the SEC on March 31, 2015, as updated by the risks reported in our Quarterly Reports on Form 10-Q, and in the press releases and other communications to shareholders issued by us from time to time which attempt to advise interested parties of the risks and factors which may affect our business. We caution you not to place undue reliance upon any such forward-looking statements. We undertake no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, other than as required under the Federal securities laws.

[Jano57]

CytoSorbents Appoints Dr. Joerg Scheier as
European Medical Director

Seasoned intensive care and clinical trial veteran to drive clinical studies and data in the E.U.



MONMOUTH JUNCTION, N.J., April 27, 2015 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (CTSO), a leader in critical care immunotherapy commercializing its CytoSorb® extracorporeal cytokine adsorber to purify blood and control severe inflammation, announced the appointment of Dr. Joerg Scheier, M.D. as European Medical Director.

Dr. Scheier is a specialist in intensive care medicine and anesthesiology, with more than 15 years of combined experience in treating critically-ill patients and in the design and execution of clinical trials in critical care and cardiac medical devices in Germany. Dr. Scheier joins CytoSorbents from SORIN Group, a global leader in cardiac surgery, where he served as Country Manager of Clinical Operations in Germany and led the implementation of SORIN's international clinical development and operations strategy in the country. Prior to that, he was Director of Medical Innovation and former Medical Manager of Critical Care at PULSION Medical Systems, a leader in intensive care unit (ICU) hemodynamic monitoring, acquired by Maquet Getinge Group in 2014.



Dr. Scheier brings to CytoSorbents a well-established key opinion leader network in critical care and cardiac surgery, and a wealth of experience in clinical trial design and management of both sponsor and investigator-initiated medical device clinical studies, both before and after approval. In addition, as a veteran of clinical operations and industry, he brings a diverse set of skills and expertise in regulatory affairs, medical advisory board management, product safety monitoring, sales and marketing training and support, reimbursement, project management, and the identification and evaluation of promising future technologies.


Dr. Joerg Scheier remarked, "Since starting with CytoSorbents, I have already spoken to many physicians who are seeing CytoSorb® treatment work first-hand in very difficult cases and can see their energy and enthusiasm for the therapy. My goal at CytoSorbents is to foster and grow the medical and health economics data around CytoSorb® therapy and make it a routine first-line choice by physicians to treat their patients. I truly believe that CytoSorb® has the potential to re-define critical care as a novel therapy for life-threatening conditions and holds great promise for use during and after cardiac surgery as well. The potential of CytoSorbents' portfolio of technologies fascinates me and I am excited to apply my experience, both in clinical trial management and in the care of critically-ill patients, to help bring these technologies to patients in need."


Dr. Christian Steiner, Vice President of Sales and Marketing of CytoSorbents stated, "CytoSorb® therapy has the potential to become standard of care therapy in many different clinical applications with the appropriate clinical evidence. Dr. Scheier is uniquely qualified with an extremely relevant intensive care and clinical trial background to oversee and help support more than 50 company-sponsored and investigator-initiated studies that are either being planned or are ongoing in Europe. We believe the data generated from these studies will help move CytoSorb® to a mainstream role in critical care medicine and cardiac surgery, and help drive sales and adoption throughout the world."

Dr. Scheier received his academic and medical degrees from Ludwig-Maximilians-University in Munich, Germany, and specialist training at Hospital Munich-Harlaching, a large teaching hospital in Munich, Germany. He is certified as a specialist in intensive care medicine and anaesthesia by the Bavarian Medical Association in Munich. He completed coursework for the health management at the University of Kaiserslautern in 2002.

[NoamX]

Cytosorbents scheint in Deutschland vor allem aus ehemaligen Pulsion Mitarbeitern zu bestehen.

[Jano57]

cytosorb im Fernsehen

Ein Bericht über eine Fallstudie im NDR

https://www.ndr.de/ratgeber/gesundheit/Herpesinfektion-loest…

[Steeldna]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.676.577 von Jano57 am 29.04.15 21:40:27

Hier noch ein Video zum Cytosorb Register

https://vimeo.com/125313712

[Aliberto]

MONMOUTH JUNCTION, N.J., May 4, 2015 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ CM: CTSO), a critical care immunotherapy company commercializing its CytoSorb® extracorporeal cytokine adsorber to treat critically-ill and cardiac surgery patients in multiple countries worldwide, will report Q1 2015 financial results after the market close on Monday, May 11, 2015.


CytoSorbents' management will host a live conference call and presentation webcast that will recount both operational and financial progress during Q1 2015 followed by a question and answer session.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.712.922 von Aliberto am 05.05.15 15:55:09

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204150…

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.755.213 von Aliberto am 11.05.15 14:45:18

Na ja die Zahlen entsprechen im groben dem was im März angekündigt wurde!!

verstehe nur nicht warum die Zahlen auf einmal vor Börsenbeginn veröffentlicht wurden.

In der PR vor 5 Tagen hieß es dass die Zahlen heute nach Börsenschluß veröffentlicht werden!

[Popeye82]

irgendwann kann es mal interessant werden die Firma zu picken

ob das in absehbarer Zeit der Fall ist würde ich aber mal ein paar Fagezeichen dranhängen
tippe eher darauf dass hier erstmal, weiter, Luft rausgelassen wird
der Reifen war zu voll

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.758.900 von Popeye82 am 12.05.15 00:46:38

Sehr interessanter Conference-Call und Frage-Antwort-Skript:

http://seekingalpha.com/article/3171616-cytosorbents-ctso-ce…

Fazit:
Q2 dürfte auch noch eher etwas durchwachsen werden, aber so allmählich bzw. die nächsten Wochen dürfte der Boden beim Kurs gefunden sein.

[Jano57]

COVERAGE REITERATED: CytoSorbents (CTSO) reiterated by MLV & Co. Reiterated rating Buy.
BRIEFING.COM – 7:36 AM ET 05/12/2015

$21 TARGET

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.761.351 von Aliberto am 12.05.15 11:00:27

nicht dass ich den Atikel unbedingt für richtig halte, aber wie gesagt
denke sie sind im jetzigen Stadium einfach sehr anfällig, für jeden möglichen Wannabe

Watch Out Below In Cytosorbents Corporation: A Reverse Merger Uplisting Running Low On Liquidity, Why this stock is set up to plummet back to $1-2 per share, or even zero
http://seekingalpha.com/article/3169416-watch-out-below-in-c…

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.767.216 von Popeye82 am 12.05.15 21:38:37

ja wenn er meint er kann die Leute für dumm verkaufen
aber ich schätze mal ein paar werden auch auf diesen nonsens reinfallen

Im kleingedruckten steht auch noch Der Autor ist short in diesen Wert

Außerdem wurde eine Kapitalerhöhung dieses Jahr durchgeführt.

Cash and short-Term Investments lt. gestrigen Zahlen 15M.

Außerdem liegt die Marketcap unter 170 M.

weiß nicht wo der Typ seine Infos ausgegraben hat!!

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.767.336 von Jano57 am 12.05.15 22:01:08

also mal 2, 3 Sachen
denke ich verstehe schon ein bisschen das besondere an Cytosorbents
dass sie nicht wie eine "0815-Keinen-interessierts-Bude" zu bewerten ist


aber trotzdem, 2 Dinge
zum Einen: ich habe inzwischen ein bisschen Erfahrungen gemacht was "spekulative Entwicklerfirmen" angeht
eine de Haupterkenntnisse daraus ist: solaaange eine Firma finanziell nicht selbstständig ist, auf eigenen Beinen steht, ist sie letztendlich der Laune der Aktionäre ausgesetzt, abhängig
wenn gerade "die Sonne scheint, die Leute denken die machen tolle Sachen, eine "grosse market opportunity" vorhanden" und so weiter, dann kann die Aktie quasi in den Orbit geschossen werden

ist das nicht, schlechte Zeiten, dann kann auch das extreeeme Gegenteil passieren
von daher halt ich diesen 'inflexion point'-break even, quasi- für sehr, seeehr wichtig



"ja wenn er meint er kann die Leute für dumm verkaufen
aber ich schätze mal ein paar werden auch auf diesen nonsens reinfallen"

dazu nur eine Anmerkung -ich würde den Einfluss von der Seite niiicht unterschätzen
die haben glaube ich schon "eine Meeenge an Bewertung bewegt"



2. Sache, ich bin mittlerweile von Seeking Alpha -nicht immer, aber oft- ziemlich enttäuscht
was ich so erlebt habe halte ichs für seeehr wahrscheiiinlich dass die Ihre (Short)Artikelchen-und "Marktmacht"-, auch, "sehr gezielt" einsetzen
und da dann teilweise, unter dem scheinheiligem aufklärerischem Mantel von Transparenz, Objektivität blabla, für Verunsicherung sorgen, dabei aber selber nicht ganz so astrein vorgehen
denkt mir weil man eben gemerkt hat dass auf der Short Seite auch gutes Geld zu verdienen ist
und, wenn ich mir das so durch die Birne gehen lasse, würde ich sagen dass das so auf der Short Seite wohl sehr, seeehr viel einfacher sein dürfte, als eben versuchen "normal" von steigenden Kursen zu profitieren
wenn man sich "einfach" die Bewertung im vergleich zu den Geschäftszahlen anschaut liegt ein Schluss in der Art sicher nahe
wenn man sich aber ein biiisschen mehr über Cytosorbents anschaut sollte es offensichtlich sein dass der Fall hier ein bisschen anders liegt
also unterstelle ich Denen hier das auch gar nicht richtig gemacht zu haben, vermutlich eben auch gar nicht dran interessiert gewesen zu sein

bei den Typen finde ichs nochmal besonders enttäuschend, weil die sich ja wie ichs verstehe speziell dem "fundamentalem" verschrieben haben
obiges ist mein Eindruck, werde den aber nicht los

blabla,
Ciao
P.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.763.532 von Jano57 am 12.05.15 14:24:59

http://scr.zacks.com/files/April-6-2015_CTSO_Marckx_v001_m6y…

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.767.621 von Popeye82 am 12.05.15 22:54:07

Zitat von Popeye82: "ja wenn er meint er kann die Leute für dumm verkaufen
aber ich schätze mal ein paar werden auch auf diesen nonsens reinfallen"

dazu nur eine Anmerkung -ich würde den Einfluss von der Seite niiicht unterschätzen
die haben glaube ich schon "eine Meeenge an Bewertung bewegt"

Ich unterschätze den Einfluss dieser Seite mit Sicherheit nicht!
Mittlerweise sind schon über eine Million Shares short, das ist schon eine Menge bei knapp 25 Millionen ausgegebener Aktien!
Und die Tendenz wird nach diesem Artikel weiter steigen!

Auf der anderen Seite sehe ich dass Potenzial dieser kleinen feinen Firma und ich weiss dass sich das Blatt hier sehr schnell ändern wird!!

Mir tun die Anleger leid die auf Grund dieses mies recherchierten Artikel auf den fahrenden Zug aufspringen werden!!
Andererseits selber Schuld, man sollte schon selber Informationen sammeln bevor man sein Geld in einer Fa. anlegt!

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.769.982 von Jano57 am 13.05.15 10:15:38

yooo, seh ich im Prinzip vollkommen genauso


was in dem Fall finde ich jetzt noch bisschen interessant(er) ist
in vielen Ihrer vorherigen Short Artikelchen hatten sie denk ich "fast keine Gegenwehr"

das ist hier anders
Cytosorbents covern soweit ich weiss viele broker, die sie als sehr positiv sehen, mit oft hohen Kurszielen
das lässt den "Kampf" ein bisschen anderes aussehen

[NoamX]

Am Ende gibt es nur einen Entscheidungspunkt, ob das Produkt hält was jetzt viele von ihm erwarten. Wenn das Produkt wirklich so gut ist, dann wird die Aktie entsprechend steigen, wenn nicht, kann man die Aktie wertlos ausbuchen.

Dr. Chan sagt derzeit sehr wenig über Case Studies oder was sich so im Register tut. Stattdessen wird die Zukunft beschworen während die Umsätze stagnieren. Das Produkt wird gekauft, aber CTSO auch nicht aus den Händen gerissen. Ob das ein Hinweis auf die Wirksamkeit oder Unwirksamkeit des Produktes ist unklar.

Was man von der Gemengelage hält, muss jeder für sich entscheiden. So oder so ist da viel Kaffesatzlesen dabei.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.772.874 von NoamX am 13.05.15 15:55:08

nee, sehe ich ein bisschen anders

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 49.768.080 von Popeye82 am 13.05.15 05:03:15

13. Mai
http://scr.zacks.com/files/MAY-13-2015_CTSO_MARCKX_v001_x7ml…

[Aliberto]

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2015-05/33777556…

[Aliberto]

http://sleekmoney.com/cytosorbents-corp-director-sells-63200…

[Bunkervogel]

Autsch, 5,20$ Schlusskurs. Ist noch jemand dabei?

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.006.148 von Bunkervogel am 19.06.15 00:29:03

kommt noch, gut möglicherweise

[Aliberto]

CytoSorbents Corporation set to join Russell Microcap Index


MONMOUTH JUNCTION, N.J., June 19, 2015 -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), a critical care immunotherapy leader commercializing its CytoSorb® blood purification technology to reduce deadly uncontrolled inflammation in hospitalized patients around the world, is set to join the Russell Microcap Index at the conclusion of the Russell indexes annual reconstitution on June 26, 2015, according to a preliminary list of additions posted on June 12, 2015.


Membership in the Russell Microcap Index, which remains in place for one year, means automatic inclusion in the appropriate growth and value style indexes. FTSE Russell determines membership for its Russell indexes primarily by objective, market-capitalization rankings and style attributes.


Dr. Phillip Chan, Chief Executive Officer of CytoSorbents stated, "We are pleased to be included in the Russell Microcap Index, a significant corporate achievement that is expected to increase visibility and exposure of our company and life-saving technology to the broader investment community. This complements our continued institutional investor outreach, where the response has been extremely positive to date."


Russell indexes are widely used by investment managers and institutional investors for index funds and as benchmarks for active investment strategies. Approximately $5.7 trillion in assets are benchmarked to the Russell's U.S. indexes. Russell Indexes are part of FTSE Russell, a leading global index provider. For more information on the Russell 1000 and the Russell indexes reconstitution, go to "Recon Central" section on the FTSE Russell website.




About FTSE Russell

FTSE Russell is a global index leader that provides innovative benchmarking, analytics and data solutions for investors worldwide. FTSE Russell calculates thousands of indexes that measure and benchmark markets and asset classes in more than 80 countries, covering 98% of the investable market globally and trading on over 25 exchanges worldwide.


FTSE Russell index expertise and products are used extensively by institutional and retail investors globally. Leading asset owners, asset managers, ETF providers and investment banks use FTSE Russell indexes to benchmark their investment performance and create ETFs, structured products and index-based derivatives.


A core set of universal principles guides FTSE Russell index design and management: a transparent rules-based methodology is informed by independent committees of leading market participants. FTSE Russell is focused on applying the highest industry standards in index design and governance. FTSE Russell is also focused on index innovation and client collaboration as it seeks to enhance the breadth, depth and reach of its offering.


FTSE Russell is wholly owned by London Stock Exchange Group. For more information, visit www.ftserussell.com.




About CytoSorbents Corporation

CytoSorbents Corporation is a critical care focused immunotherapy company using blood purification to control severe inflammation -- with the goal of preventing or treating multiple organ failure in life-threatening illnesses. Organ failure is the cause of nearly half of all deaths in the intensive care unit, with little to improve clinical outcome. CytoSorb®, the Company's flagship product, is approved in the European Union with distribution in 29 countries around the world, as a safe and effective extracorporeal cytokine adsorber, designed to reduce the "cytokine storm" that could otherwise cause massive inflammation, organ failure and death in common critical illnesses such as sepsis, burn injury, trauma, lung injury, and pancreatitis. These are conditions where the risk of death is extremely high, yet no effective treatments exist. CytoSorb® is also being used during and after cardiac surgery to remove inflammatory mediators, such as cytokines and free hemoglobin, which can lead to post-operative complications, including multiple organ failure.


CytoSorbents' purification technologies are based on biocompatible, highly porous polymer beads that can actively remove toxic substances from blood and other bodily fluids by pore capture and surface adsorption. CytoSorbents has numerous products under development based upon this unique blood purification technology, protected by 32 issued US patents and multiple applications pending, including HemoDefend™, ContrastSorb, DrugSorb, and others. Additional information is available for download on the Company's websites: http://www.cytosorbents.com and http://www.cytosorb.com




Forward-Looking Statements

This press release includes forward-looking statements intended to qualify for the safe harbor from liability established by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements about our plans, objectives, representations and contentions and are not historical facts and typically are identified by use of terms such as "may," "should," "could," "expect," "plan," "anticipate," "believe," "estimate," "predict," "potential," "continue" and similar words, although some forward-looking statements are expressed differently. You should be aware that the forward-looking statements in this press release represent management's current judgment and expectations, but our actual results, events and performance could differ materially from those in the forward-looking statements. Factors which could cause or contribute to such differences include, but are not limited to, the risks discussed in our Annual Report on Form 10-K, filed with the SEC on March 31, 2015, as updated by the risks reported in our Quarterly Reports on Form 10-Q, and in the press releases and other communications to shareholders issued by us from time to time which attempt to advise interested parties of the risks and factors which may affect our business. We caution you not to place undue reliance upon any such forward-looking statements. We undertake no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, other than as required under the Federal securities laws.

[Aliberto]

Short-Interest mittlerweile auf einem Hoch und eine positive News wäre jetzt mal wirklich schön.

[traumstrand]

Komisch, dieser Kursverfall ohne News (ich finde, die paar tausend Stücke verkauft von einem der Direktoren sind Peanuts...)

[Aliberto]

http://seekingalpha.com/article/3333895-cytosorbents-taking-…

[Aliberto]

NJTC Investment Fund, LP bietet aus dem eigenen Bestand Aktien zum Verkauf an. NJTC Investment Fund LP baut somit von 4,901,779 Aktien (= 17.3%) um 2,500,000 Aktien auf 2,401,779 Aktien (= 8.5%) ab. Proposed maximum aggregate offering Price 6,70 US-Dollar:

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204150…

[Aliberto]

CytoSorbents and TekMed Collaborate to Distribute CytoSorb® in Australia and New Zealand.

MONMOUTH JUNCTION, N.J., July 23, 2015 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (CTSO), a leader in critical care immunotherapy commercializing its CytoSorb® extracorporeal cytokine adsorber to control deadly inflammation using blood purification, today announced an exclusive distribution agreement with TekMed Pty Ltd, a leading provider of dialysis equipment, vascular access devices, and disposables to the acute and chronic healthcare markets in Australia and New Zealand. This multi-year agreement includes all critical care and cardiac surgery applications in Australia and New Zealand, and is subject to annual minimum purchases of CytoSorb® to maintain exclusivity.


Mr. Peter Kennedy, Managing Director of TekMed stated, "We are excited to be working with CytoSorbents to introduce CytoSorb® to intensivists and cardiac surgeons across the continent. CytoSorb® is a revolutionary new product that has the promise to help physicians save lives, reduce dangerous complications associated with inflammation, and help hospitals control costs. It fits perfectly into our sales and distribution channel and with CytoSorb® already registered in both Australia and New Zealand, we can immediately begin the sales outreach to our significant critical care network. The early feedback from physicians has been excellent."


Dr. Phillip Chan, Chief Executive Officer of CytoSorbents, commented, "Given TekMed's expertise, strong relationships, and compatible product offerings, we expect them to become a solid partner for the company going forward. With a combined population of more than 28 million people, these two countries represent an as yet untapped market for CytoSorb®, and one that has the potential for significant future growth."


According to the Australian Institute of Health and Welfare, in 2011-12, there were 1,345 hospitals in Australia, of which 736 were public acute care hospitals and 285 were private hospitals. New Zealand has approximately 220 hospitals. Healthcare is insured by a combination of both government funded Medicare as well as overlapping private insurance. CytoSorbents' expansion into Australia and New Zealand makes CytoSorb® available, with registration, to patients in need in 31 countries worldwide.


About TekMed

TekMed provides premium medical products to the Australian and New Zealand health care markets. Products include blood purification for the ICU, vascular access for Renal and Interventional Radiology, and therapy chairs for Renal and Oncology. TekMed's mission is to build business and customer relationships based on trust and a commitment to helping others. TekMed has grown into a strong operational business by supplying, servicing and supporting specialty health care products well-suited to the local health care professional over the last 15 years.


About CytoSorbents Corporation

CytoSorbents Corporation is a critical care focused immunotherapy company using blood purification to control severe inflammation -- with the goal of preventing or treating multiple organ failure in life-threatening illnesses. Organ failure is the cause of nearly half of all deaths in the intensive care unit, with little to improve clinical outcome. CytoSorb®, the Company's flagship product, is approved in the European Union with distribution in 31 countries around the world, as a safe and effective extracorporeal cytokine filter, designed to reduce the "cytokine storm" that could otherwise cause massive inflammation, organ failure and death in common critical illnesses such as sepsis, burn injury, trauma, lung injury, and pancreatitis. These are conditions where the risk of death is extremely high, yet no effective treatments exist. CytoSorb® is also being used during and after cardiac surgery to remove inflammatory mediators, such as cytokines and free hemoglobin, which can lead to post-operative complications, including multiple organ failure.


CytoSorbents' purification technologies are based on biocompatible, highly porous polymer beads that can actively remove toxic substances from blood and other bodily fluids by pore capture and surface adsorption. CytoSorbents has numerous products under development based upon this unique blood purification technology, protected by 32 issued US patents and multiple applications pending, including HemoDefend™, ContrastSorb, DrugSorb, and others. Additional information is available for download on the Company's website: http://www.cytosorbents.com and at www.cytosorb.com

[Aliberto]

http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-report-q2-2015-op…

[Nordwind24]

CytoSorbents Second Quarter 2015 Financial Results Conference Call:
http://seekingalpha.com/article/3439616-cytosorbents-ctso-ce…

[Aliberto]

Webcast der Rodman and Renshaw Global Healthcare Conference ist online über die Cytosorbent-Website abrufbar.

http://www.wsw.com/webcast/rrshq25/ctso/index.aspx

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.691.228 von Aliberto am 23.09.15 15:15:02

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-ready-f…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.743.938 von Aliberto am 30.09.15 15:58:33

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-reports…

[NoamX]

Die am 5.10. genannten 8000+ Treatments in der Pressemitteilung sind interessant, weil bei der Rodman & Ranshaw Investorenkonferenz Anfang September noch von 6000 die Rede war.

Ich kann mir allerdings nicht vorstellen, dass es im Septmeber 2000 Treatments gab.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.788.845 von NoamX am 06.10.15 21:36:47

Die 8.000+ sind mir auch aufgefallen und ich hatte mir die letzten 4 Quartalspräsentationen daraufhin mal angesehen; ob es nun alleine in Q3 über 2.000+ neue Behandlungen mit CytoSorb sind, dürfte her angezweifelt werden, aber die Tendenz stimmt eindeutig und die Q3 Zahlen dürften dann schon einen ersten kleinen Hinweis auf mögliches Wachstum geben. Spätestens Q4 2015 dürfte dann hoffentlich sehr gut werden wegen Vertriebsstart Fresenius gegen Ende Q3 und da wird dann die ganze "Salespower" eines großen Players sichtbar.

[NoamX]

Im Q2 Report wurden in er Präsentation 6000+ Treatments genannt, im Q1 call lt. Zacks 5500.

S.5: http://cytosorbents.com/pdf/CTSO_Q2_2015_Earnings_Presentati…

In der gleichen Präsentation sind Kosten von $3000 bis $5000 je "Treatment per Patient" genannt (S.18). Ich würde aber vorsichtshalber davon ausgehen, das im ersten Fall "Einheiten" und im zweiten Fall von "Behandlungen" die Rede ist. Eine Behandlung dürfte 3-5 Gaben umschließen, also etwa $1000 je Einheit.

Aber selbst dann käme ich auf $1,5-2M Umsatz für das Q3 heraus. Das wäre natürlich erfreulich.

[Rainolaus]

bin hier auch mit 1000St. rein
Das klingt für die nächsten Quartale alles sehr erfolgversprechend.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 50.801.646 von Rainolaus am 08.10.15 10:58:12

Kursansiteg CytoSorbents in den letzten beiden Tagen

Hatte mich schon gewundert, warum CytoSorbents seit diesen Montag so schön im Kurs gestiegen ist, hier dann die entsprechenden News von heute dazu:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-adva…

[Aliberto]

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204150…

[NoamX]

Sagt mir nicht viel, mit Aktienverwässerung ist bei Small Caps ohnehin immer zu kalkulieren.

Ich bin eher gespannt auf die Zahlen, insbesondere wie stark die angenommenen 2000 Treatments auf die Umsätze durchschlagen. Ich vermute stark, dass ein nicht unbedeutender Teil der Treatments von den Krankenhäusern nicht komplett bezahlt werden, sondern von Cytosorbents auf die eine oder andere Art rabattiert sind. Und die Vertriebspartner werden auch nicht umsonst arbeiten.

Die Erwartungshaltung im Yahoo Board ist mal wieder sehr hoch. Wenn das exemplarisch ist. könnte dass dazu führen, dass die Kursreaktion auf die Zahlen nicht ganz so positiv sein wird.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.018.681 von NoamX am 05.11.15 22:17:03

Zahlen Q3 am 13.11. (Freitag der 13.te....)

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-repo…

@NoamX
"Sagt mir nicht viel, mit Aktienverwässerung ist bei Small Caps ohnehin immer zu kalkulieren."
... das es noch KE´s geben wird war ja klar und irgendwie müssen die Studien etc. ja auch bezahlt werden. Die gewählte Vorgehensweise ist in meinen Augen eher positiv und somit kann eine Privatplazierung direkt über Cantor an einen Investor oder eine andere Firma (z.B. Fresenius, Biocon oder TekMed etc.) stattfinden. Eine Beteiligung eines Vertriebspartners an der CytoSorbents Firma dürfte dann für den Kapitalmarkt ein absolut positives Zeichen sein.

"Ich bin eher gespannt auf die Zahlen, insbesondere wie stark die angenommenen 2000 Treatments auf die Umsätze durchschlagen. Ich vermute stark, dass ein nicht unbedeutender Teil der Treatments von den Krankenhäusern nicht komplett bezahlt werden, sondern von Cytosorbents auf die eine oder andere Art rabattiert sind. Und die Vertriebspartner werden auch nicht umsonst arbeiten."
....eine Rabattierung kann ich mir nicht vorstellen. Grundvoraussetzung für den Einsatz des Produktes ist ja die Vereinbarung von Vertriebspartnerschaften in den entsprechenden Ländern und zusammen mit den Vertriebspartnern sind dann mit den Krankenkassen zuerst die Erstattungsregelungen vor dem Einsatz getroffen worden. Ohne eine Erstattungsregelung mit den Krankenkassen (gesetzlich und privat) wird es m.M.n. keinen Einsatz von CytoSorb irgendwo geben und warum sollte man eine getroffene Vereinbarung (mit einem einzigartigen Produkt) rabattieren. Die Behandlung wird ja nicht von den Krankenhäusern bezahlt, sondern von den entsprechenden Krankenkassen und natürlich verdienen die Krankenhäuser an der Erstattung mit.

[NoamX]

Ich kenne mich mit Pharmavertrieb nicht aus. Ich könnte mir nur gut vorstellen, dass CTSO während der Markteinführung rabbatiert, damit die Krankenhäuser das Produkt überhaupt ausprobieren. Die Wirkung von CTSO ist ja (noch) nicht belegt, da könnte man als Arzt auf Probleme bei den Versicherern oder mit der kaufmännischen Leitung der Krankenhauses stoßen. Das mag aber auch von Land zu Land unterschiedlich sein.

Ich wollte aber auch nur darauf hinaus dass die Rechnung 2000 Treatments (wenn die Zahl überhaupt stimmt) à 1000 USD sich als etwas zu optimistisch erweisen könnte.

Nächste Woche sind wir klüger....

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.026.361 von Aliberto am 06.11.15 17:24:58

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-meet…

Diesen Freitag Zahlen und nächste Woche dann treffen mit Investoren, da könnte die KE recht zügig an den Mann gebracht werden. Vielleicht werden die ca. 3 Mio Aktien ja auch zu Kursen oberhalb des aktuellen Börsenkurses von einem Investor gezeichnet. Gute Zahlen plus eine Beteiligung eines "Brancheninsiders bzw. Branchengiganten" (z.B. Fresenius oder Biocon oder TekMed) wären natürlich der "Knaller".

[Aliberto]

Zwischen dem 15.10. und dem 30.10.2015 haben sich die Leerverkäufer ordentlich eingedeckt und das "short interest" ist von 1.117.469 Aktien auf 852.184 Aktien zurückgegangen. Könnte ein Hinweis auf die Zahlen zum Q3 und evtl. weiteren Eindeckungen sein.

[NoamX]

Möglicherweise ist da nur die Fußbodenheizung ausgefallen.

Gemessen am durchschnittlichen Volumen (100k/Tag) sind allerdings 160k Aktien in 11 Handelstagen ein ziemlicher Block. Da hätte man eine größere Kursbewegung erwarten sollen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.068.934 von NoamX am 12.11.15 09:17:06

1) es waren 265k Aktien
2) Zeitraum 15.10-30.10. => Kurs ging von ca. 6,20 Dollar auf ca. 7,40 Dollar => ca. 19 % Kurssteigerung in zwei Wochen und dies ohne "bahnbrechende" News oder neue Zahlen
3) wenn jetzt auch noch gute News dazukommen und zusätzlich die Leerverkäufer weiter eindecken, kanns abgehen

[Aliberto]

Q3-Ergebnis

Kurzform hier:
http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-accele…

ausführlich hier:
http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204150…

[NoamX]

Auf den ersten, schnellen Blick bin ich verhalten zufrieden mit den Zahlen. Auch wenn man deutlich unter den oben einmal per Bierdeckelrechnung kalkulierten 1,5 Mio geblieben ist, ist man immerhin QoQ im Sales Revenue von 773k auf 1Mio, also um knapp 40%, gewachsen.

Der Rest (Kosten und Bottom Line) ist in etwa in line mit den Erwartungen, Cost of Sales sind etwas langsamer gewaschen als der Umsatz.

Der Markt ist wohl enttäuscht um die fehlende EAP. Was mich persönlich eher enttäuscht hat ist die im Yahoo Board berichtete Wiedergabe aus dem CC, dass Fresenius noch keine Orders platziert hat. Einerseits könnte man das positiv bewerten, dass in den nächsten Quartalen dort noch einmal einen Boost geben könnte, andererseits besteht die Vertriebspartnerschaft mit Fresenius auch bald 1 Jahr, so dass man da eigentlich ein Sign of Live hätte erwarten könnte.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.084.747 von NoamX am 13.11.15 18:37:22

Was denkt Ihr denn wieweit die Aktie noch fällt?


auf 2 Dollar?
1?

[NoamX]

Kann schon sein, das weiß man bei Microcaps nie so genau.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.090.102 von Popeye82 am 14.11.15 16:08:34

Warum so skeptisch? Ich habe mir den Call 2 mal angehört und mir auch die aktuelle Präsentation genau angesehen und ich bin weiterhin sehr optimistisch und habe daher auch am Freitag zu 7 Dollar nachgekauft.

Hier der Link zum Call und zur Präsentation, sollte sich jeder anhören und anschauen bevor er eine Entscheidung (Kauf oder Verkauf) trifft:
https://pgi.webcasts.com/viewer/event.jsp?ei=1082304

Folgende Punkte sind mir positiv aufgefallen:
1) akt. Umsatzzahlen für Q 3 sind absolut o.K. (zumal ja auch Fresenius und TekMed etc. hier noch keinen Beitrag zu geleistet haben)

2) in Q3 haben die Re-Orders dominiert => dies ist ein gutes Zeichen und die Anwender scheinen mit dem Produkt zufrieden zu sein

Folgende Punkte werden in einigen Boards als negativ gesehen und dazu meine Anmerkungen:
1) Fresenius hat immer noch nicht mit dem Vertrieb begonnen und daher auch kein Umsatzbeitrag zu den aktuellen Q3-Zahlen ; warum ?
Einfach mal den Call ab ca. Min 45 anhören und hier ist die Erklärung dafür. Dauert halt alles etwas länger als mancher Anleger denkt und in Q4 finden nun die "Pre-Market" Arbeit statt und für Q1 2016 ist dann mit dem Roll-Out durch Fresenius zu rechnen. "We are in final stages for full market launch"

2) "Der Markt ist wohl enttäuscht um die fehlende EAP."
Dazu der Kommentar seitens CytoSorbents "We have submitted our EAP application to request EAR designation. Given that the application is under review, it would not be appropriate for us to discuss it at this time. We will have an update at the appropriate time." Hier kann also jederzeit eine Meldung erfolgen.

[NoamX]

Auf Calls würde ich generell nicht all zu viel geben. man kann die sich rein informaitv anhören, aber gerade bei Microcaps werden da oft nur Durchhalteparolen und Hoffnungen auf Erfolge in naher Zukunft verkauft, die dann aber immer wieder verschoben werden. Lieber an die Fakten (Filings) halten.

Cytosorb wird aber letztlich daran zu messen sein, ob es neben den anekdotischen Beweisen auch Studienergebnisse geben wird, die die Wirksamkeit von Cytosorb belegen, und zeigen, dass es nicht nur ein Hoffnungsträger bei der Sepsis ist. Die Finanzergebnisse sind vielleicht ein Hinweis darauf, wie stark Cytosorbents von den Ärzten angenommen wird, aber entscheidend wären Studienergebnisse zur Wirksamkeit.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.095.610 von NoamX am 15.11.15 20:20:10

@NoamX

Natürlich ist es letzlich entscheidend, dass der Filter funktioniert und dass dies auch durch die entsprechenden Studien in "naher Zukunft" belegt wird (wer daran nicht glaubt, sollte auch nicht investieren). Dies vorausgesetzt überwiegen für mich in naher Zukunft die Chancen die Risiken und ich finde momentan ist ein "relativer günstiger Zeitpunkt", um noch in die Aktie einzusteigen bzw. nachzukaufen.
Es könnte ja nun jederzeit z.B. die EAP-Genehmigung kommen und dies würde dem Kurs mit Sicherheit einen schönen "boost" geben (auch wenn dies für den Umsatz zunächst überhaupt keine Bedeutung hätte).
Die Vorbereitungen für den finalen Vertriebsstart mit Fresenius und TekMed scheinen nun ja auch so gut wie abgeschlossen und da könnten dann die sog. "initial orders" kommen. Bei einem Vertriebsstart gleichzeitig in 8 bis 10 Ländern kann sich ja jeder selber mal die "initial orders" ausmalen. Ich unterstelle einfach mal eine "initial order" pro Land von 100 Filtern zu einem Preis von 600 Dollar pro Filter (pro Patient dürften ja um die 3-7 Filter gebraucht werden), da könnte dann leicht ein zusätzlicher Umsatz von ca. 500.000 Dollar in einem Quartal dazukommen und damit wäre z.B. eine Verdopplung des Umsatzes von Q1 2015 nach Q1 2016 absolut machbar.

Warten wir es einfach ab.

Q3-Präsentation ist jetzt auch online:
http://www.cytosorbents.com/

[Aliberto]

http://www.smarteranalyst.com/2015/11/16/biotech-beat-analys…

[NoamX]

Brian Marcks von Zacks hat einen Update für seinen CTSO Report gemacht:

http://scr.zacks.com/files/Nov-17-2015_CTSO_Marckx.pdf

Für das Q4 sieht er QoQ nur geringes Wachstum, was er leider nicht begründet, es ist nur der Zeitreihe zu entnehmen. Ebenso hat er noch keine Quartalsschätzungen für 2016 gemacht, was schade ist, in den letzten Quartalen lag Marcks bei den Umsatzforecasts meist gar nicht schlecht:

http://scr.zacks.com/files/April-6-2015_CTSO_Marckx_v001_m6y…
http://scr.zacks.com/files/August-17-2015_CTSO_Marckx.pdf

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.115.725 von NoamX am 18.11.15 09:56:36

Danke für den Link.

Hatte mir die vorhergehenden Analysen auch immer angesehen und in meinen Augen derzeit der beste und realistischte Analyst. Er erwartet Fresenius- und TeKMed-Orders nun wohl auch erst für Q1 2016 und daher der geringe Umsatzforecast für Q4 2015 bzw. das geringe QoQ-Wachstum. Verglichen mit Q4 2014 sollte es aber trotzdem einen fetten Umsatzsprung geben und dies trotz des Dollarkurses.
Für 2016 ist der Analyst bzgl. Umsatz ja sogar deutlich optimistischer als ich und ich bin bisher eher von einer Umsatzverdopllung versus 2015 ausgegangen.

Man kann ja auch schon die Aufstockung der Lagerbestände (Inventories per Q3-Präsentation) beobachten und da frage ich mich natürlich, hat CytoSobents derzeit überhaupt die Kapazität für einen derart großen Umsatzsprung in 2016?

Hier noch Infos zur EAP-Zulassung (von der Einreichung des Antrags bis zur Genehmigung -sofern alle Daten ausreichen etc.- ist ein Zeitrahmen von max. 120 Tagen angesetzt). Einreichung war irgendwann in Q3 => Ergebnis irgendwann Ende Q4 2015 bzw. Januar 2016 (sofern keine weitere Daten benötigt werden).

https://www.medizintechnologie.de/aktuelles/nachrichten/2014…

http://www.fda.gov/downloads/medicaldevices/deviceregulation…

[Aliberto]

Hier mal eine Info aus dem Yahoo-Board:


Response from Dr. Chan

Dear XXXXX,
Thank you for your email. These are all good questions, but I think this email that I sent to another shareholder will give you responses to most of the concerns you raise.
Best,
Phillip
“We do not get questions from the analysts ahead of time. For this live Q&A, it is completely unscripted. Some of the management team will write down some of their thoughts ahead of time, but most of us do not.
A couple of things that I would point out. The earnings calls come at fixed times during the year. They do not necessarily coincide with our operational progress. For this call, as you could hear, we were not in a position to report on a number of topics. This may have come across as being evasive. But as I mentioned to another investor, despite many things being out of our direct control (e.g. FDA, partners, etc), be assured we are working diligently to drive successes at our various initiatives.
Also, some of the questions from analysts were looking to get more color on various aspects of our business. There are typically good reasons why we historically have not broken out that level of detail, and they have nothing to do with ignorance. Some of it relates to our competition. We have learned a lot in our commercialization efforts. We have no interest in teaching our competitors in a public forum how to be fast-followers in our footsteps. Some of it relates to the fact that we don’t want to provide this level of detail publicly. I would think that this is our prerogative. Some of it relates to the fact that it is too early to be providing fine detail on various things like our revenue mix. At this stage, each quarter is different, with the exception that our product revenues are predominantly re-orders, as I have stated. For those who have sat down with this management team for hours on end, including all of the analysts on the call, I am confident that the vast majority would characterize our team as extremely strong, with an excellent understanding and grasp of our business. You can see this in the ratings and various price targets. Do we still need to fill in holes of our business such as clinical data and reimbursement across all of our countries where we distribute CytoSorb? Of course we do. This is why we are not yet a billion dollar market cap company. But we are not standing around with our hands in the air wondering what to do. We are absolutely committing time, money and resources to fill those gaps.
You have been a shareholder for a long time and have witnessed the evolution of this company. I firmly believe that the reason that we are where we are today, is that this management team has been a strong steward of the business, and have made good decisions that have benefitted the company and our shareholders. These decisions range from our commercialization strategy, financing strategy, use of non-dilutive sources of funding, diligent control of expenses, smart decisions about strategic partners and expansion, eliminating barriers to institutional ownership, product development, and many other things. Yes, it has taken a long time, but we are in a vastly different position than when you made your first investment.

As we stated in our call, we do believe that things are coming to a head. That all of the things that we have been working on are potentially converging. Perhaps 2016 will be the year that we breakout. All we know is that we continue to work hard to move this company forward to help save lives around the world and to build value for shareholders.
I hope this is helpful. Thank you again for your continued support.
Best,
Phillip
________________________________

Phillip P. Chan, MD, PhD
Chief Executive Officer

CytoSorbents Corporation
7 Deer Park Drive, Suite K
Monmouth Junction, NJ 08852
[e-mail]
O [phone] ext *823

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.116.472 von Aliberto am 18.11.15 11:09:23

Zitat von Aliberto: Danke für den Link.
...und da frage ich mich natürlich, hat CytoSobents derzeit überhaupt die Kapazität für einen derart großen Umsatzsprung in 2016?

Im Q4/14 Call (oder Q1/15)? hatte man besprochen, dass man auf der Suche nach einem neuen Produktionsstandort wäre (bzw. mit Maklern nach einem neuen Gebäude suche würde), und das man in einen 2 Schichtbetrieb wechseln wolle. Leider gab es dazu nie ein Follow-Up. Wenn man dort wirklich entscheidend weitergekommen wäre, hätte man da sicher etwas zu gesagt.

Genau so etwas fällt mich mich eben in die Kategorie das das Management in solchen Calls immer vage Ankündigungen zu zukünftigen Entwicklungen macht, die sich aber nie wirklich realisieren. Deshalb sollte man nicht zu viel in solche Aussagen in den Calls hereininterpretieren. Das ist aber kein CTSO spezifisches Problem sondern mE zum Teil bei den Amis kulturell bedingt.

[Aliberto]

FDA bzgl. EAP-Rückmeldung:
Cytosorbents (NASDAQ: CTSO) said in an SEC filing:


On November 13, 2015, CytoSorbents Corporation (the “Company”), announced that it had submitted an Expedited Access Pathway (“EAP”) application to the U.S. Food and Drug Administration (the “FDA”) to request EAP designation status for treatment of sepsis with the Company’s CytoSorb® device. EAP designation is equivalent to “Breakthrough” designation for drugs and biologics, but designed for medical devices that address major unmet medical needs.

On November 23, 2015, the FDA notified the Company that additional data were necessary to be eligible for EAP designation status consideration. The Company has engaged with the FDA and is currently in the process of scheduling a teleconference to discuss the amount and type of data required in greater detail. Although the Company is confident that additional data are available, there can be no assurances that such data are sufficient to obtain EAP designation for CytoSorb to treat sepsis at this time. In the event the Company does not receive EAP designation status for CytoSorb at this time, the Company plans to seek feedback from the FDA on its draft data development plan and clinical trial design during the pre-submission review process in preparation of either resubmitting an EAP application when the appropriate data are available, or filing an investigational device exemption (“IDE”) to conduct a sepsis study in the United States towards a pre-market approval (“PMA”) pathway.

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.211.110 von Aliberto am 01.12.15 10:30:09

Wieder ein Rückschlag.
Die Aktie ist (noch) kein Invest - Risiko zu groß.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.213.273 von valueanleger am 01.12.15 14:30:55

Wieso Rückschlag??
Dass es seitens der FDA hier zu Rückfragen kommen wird und dass evtl. weitere Daten benötigt werden, durfte angenommen werden und genau aus diesem Grund wird ja unter anderem auch kräftig am Auf- und Ausbau des "Register" gearbeitet. Da es dass EAP-Programm erst seit April diesen Jahres gibt, wird es natürlich gerade in der Anfangsphase häufiger zu Nachfragen und Anforderungen weiterer Daten und Unterlagen kommen; nun kann der Vorstand in enger Abstimmung mit der FDA die erforderlichen und gewünschten Daten exakt abstimmen und dann einreichen. Die Förderung über diverse Regierungsprogramme (DARPA, NHLBI etc.) dürfte ja auch für CytoSorb sprechen. Ich gehe immer noch davon aus, dass die EAP-Genehmigung in Kürze erteilt wird; schließlich gibt es derzeit keine Alternativen und genau für solche "Geräte/Produkte" ist dieses EAP ja schließlich eingeführt worden.

[smartcash]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.213.273 von valueanleger am 01.12.15 14:30:55

Kann man auch anders deuten. Es ist doch beachtlich, dass die FDA so schnell reagiert hat. Könnte auch sein, dass man das schnellstmöglich im Rahmen der Vorschriften realisieren möchte. Abwarten, das Ding bleibt aber heiß....

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.213.435 von Aliberto am 01.12.15 14:47:24

An der Nasdaq hat man dies nachbörslich anders gesehen.
Ich würde erst einsteigen wenn die FDA Zulassung sicher ist.
Wenn sie scheitern sollten wird das sehr bitter für die Aktionäre.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.213.498 von valueanleger am 01.12.15 14:53:24

Mittlerweile (knapp 15 Minuten nach Eröffnung) sind knapp 25.000 Aktien gehandelt und der Kurs steht bei unverändert zum Vortag bei ca. 7,28 Dollar. Die panische Reaktion der Kleinanleger (nachbörslich bis unter 6 Dollar) zeigt mal wieder, wie unberechenbar Börse doch ist und wenn der Panikmodus greift, es keine vernünftige Erklärung mehr gibt. Bei einer EAP-Genemigung kann es aber auch genauso gut zu einer vollkommen überzogenen Reaktion in die andere Richtung kommen und da sind 50% Kursplus m.M.n. auch durchaus möglich.

[NoamX]

Das ist alles Kaffesatzlesen.

Ich glaube auch nicht, dass die EAP den Kurs nach oben springen lassen wird. Zu lange erwartet und deshalb auch eingepreist. Eher schon würde ich mit einem "Sell teh News" rechnen, aber auch da bin ich mir nicht sicher.

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-part…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.221.343 von Aliberto am 02.12.15 11:49:44

Hier mal wieder die Zusammenfassung einiger News der letzten Woche und heute:

Abschluss einer neuen Vertriebsvereinbarung für Vietnam:
http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-expands…

Cytosorbents darf am 23.12.2015 die Opening-Bell an der Nasdaq läuten (1-jähriges Listing an der Nasdaq):
http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-ring…

Kleiner Insiderkauf:
http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204150…

Deutliche Reduktion in den letzten 2 Monaten der Short-Interest-Positionen (als Symbol CTSO eingeben):
http://www.nasdaqtrader.com/Trader.aspx?id=ShortInterest

Fazit:
Die Aussichten sind weiterhin sehr sehr gut und warten wir nun mal auf die Meldung zur hoffentlichen EAP-Zulassung und die ersten Quartalszahlen mit Fresenius (dürfte dann die Q1 Zahlen werden). Ausserdem dürfte ja in Kürze noch der Vertriebspartner in Frankreich für den Bereich "Cardiac Partner" bekannt gegeben werden.

[NoamX]

EAP für Sepsis fällt wohl erst einmal aus, weil man sich mit der FDA nicht über den Endpunkt der Untersuchungen einigen konnte. Die FDA hätte gerne die 28-Tage-Mortalität gehabt, CTSO gerne einen anderen Endpunkt. Daraufhin hat CTSO den Antrag zurückgezogen:

http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=69760953

Was dabei den eigentlich schalen Geschmack hinterlässt ist die Frage, warum CTSO diesen Endpunkt nicht haben wollte.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.346.308 von NoamX am 21.12.15 14:12:46

Ich versteh den Sachverhalt so, dass es laut SEC-Mitteilung und dem seitens der FDA gewünschten bzw. geforderten "appropriate primary endpoint" für Cytosorbents keine Vorteile mehr in einer beschleunigten EAP-Zulassung gegenüber einer regulären IDE-Zulassung gibt und dass eine EAP-Zulassung sogar eher mehr Aufwand für CytoSorbents ist ("that would potentially also not require a post-market efficacy study required by the EAP"...).

Warum sollte man seitens CytoSorbents dann auch den Weg über EAP gehen, wenn die benötigten Unterlagen zur Erlangung der Zulassung im Grunde genommen den Unterlagen einer regulären Zulassung entsprechen und im Nachgang bei einer EAP-Beantragung "deutlich mehr Unterlagen" einzureichen sind (hierfür müßten ja evtl. spezielle Studien durchgeführt werden).

Mal schauen, was der Markt daraus macht.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.346.824 von Aliberto am 21.12.15 15:34:32

Gegenüber der Erwartungshaltung, die sich da bezüglich des EAP aufgebaut hatte, finde ich die Marktreaktion noch verhalten.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.347.022 von NoamX am 21.12.15 16:02:25

Marktreaktion im Rahmen und richtig großer Abgabedruck herrscht derzeit nicht, dafür sind die sonstigen Meldungen auch einfach zu positiv (Stichwort: Vertriebsvereinbarung Vietnam, Mini-Insiderkauf, http://cytosorb-therapie.de/ueber-uns/news/ etc.).

Ich denke mal die "alten" Leerverkäufer sind aktuell weiter auf der Kaufseite und decken ihre Shorts weiter konsequent ein, wenn nicht jetzt, wann dann?!.

Vielleicht kommt ja auch am Mittwoch zur Eröffnung der Nasdaq und "Läuten der Glocke" noch eine positive News....(quasi eine Weihnachtsüberraschung...).

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.346.824 von Aliberto am 21.12.15 15:34:32

Zitat von Aliberto: ...not require a post-market efficacy study required by the EAP"...).

Das Argument fand ich ehrlich gesagt etwas schwach. Jetzt brauchen sie halt eine pre-market efficacy Studie. Ich hatte die EAP nicht so verstanden, dass man das Gesamtverfahren nicht durchlaufen muss, sondern das man mit der Vermarktung schon früher beginnen kann, und bestimmte Nachweise ("efficacy study") nachreicht. Das ganze nur deshalb, weil man aus ethischen Gründen nicht Leute wegsterben lassen will, wenn es keine Alternativen gibt, aber die Wirksamkeit plausibilisiert ist.

Wie dem auch sei: Die Markteinführung wird sich in den USA gegenüber einer EAP bestimmt 2-3 Jahre verzögern. Gute Nachrichten sind anders.

[kontingent]

... nach der Meldung gestern nun morgen:

Dr. Phillip Chan, Geschäftsführer von CytoSorbents erklärte: "Das Einläuten der NASDAQ Eröffnungsglocke ist eine historische und symbolische Feier für die harte Arbeit und Hingabe in der Vergangenheit und Gegenwart in unserem Unternehmen, für unsere globalen Partner und Berater, Investoren und die vielen Angehörigen der Gesundheitsberufe, die mit CytoSorb® kritisch-kranken und Herzchirurgie-Patienten auf der ganzen Welt helfen. Gemeinsam arbeiten wir daran, jeden Tag Leben zu retten. "

Die Veranstaltung findet auf der NASDAQ Marketsite in Times Square, New York City mit einem Live-Webcast (Internetübertragung unter der Internetadresse: http://livestream.com/nasdaq/live) zur Eröffnung der „Glocke Zeremonie“ von etwa 9.15 bis 09.30 Uhr ET statt.

[Aliberto]

http://www.thestreet.com/story/13405680/1/immunotherapies-wi…

[valueanleger]

Watchlist - nach den (vermeintlich) finalen Verkäufen Ende 2015 hat sich CTSO gestern ganz gut gehalten.
Sollte irgend eine positive Meldung über die Ticker laufen wird CTSO, wie gewohnt, stark anspringen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.415.134 von valueanleger am 05.01.16 14:43:48

Ich denke mal, bis zu den Q1 Zahlen dürfte es eher ruhig zugehen und keine großen Sprünge geben.

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-pres…

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.416.169 von Aliberto am 05.01.16 16:18:49

Bis zum 11.Januar ist es nicht mehr weit.
Die Frage ist nun "vorkaufen" oder die Zahlen abwarten und dann kaufen, oder auch nicht?

[NoamX]

Ich glaube nicht dass es am 11.1. Zahlen geben wird. Letztes Jahr kamen die Q4 oder genauer die FY14 Zahlen sehr spät (Ende März), die Q1 Zahlen kamen schon 6 Wochen später.

[valueanleger]

Bin seit gestern bei Cytosorbents auf der Kaufseite - viel Material kommt aber leider nicht auf den Markt.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.441.249 von valueanleger am 08.01.16 08:39:16

Ich würde Dir empfehlen unbedingt an der Nasdaq und nicht in Deutschland zu kaufen! Liquidität deutlich höher und andere Lagerstelle, d.h. Aktien welche Du über eine deutsche Börse erwirbst werden in eine andere Lagerstelle eingebucht und sind auch dann nur in Deutschland wieder zu verkaufen (es sei denn man beauftragt seine Depotbank mit der Umbuchung in eine andere Lagerstelle, was Kosten und vor allen Dingen Zeit verursacht).

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.442.821 von Aliberto am 08.01.16 10:41:58

Danke für die Info.
In D bekommt man wirklich fast garnichts.
Wie siehst du eigentlich die Problematik mit der anstehenden KE?
Zu welchem Kurs könnte diese durchgeführt werden.
Können wir als "Nichtamerkikaner" auch an der Zeichung teilnehmen?

Gruß Value

[valueanleger]

Am Montag Morgen um 9:00 Uhr (US-Time) wird es spannend.
Mal sehen was der CEO auf der Biotech Showcase 2016 neues zu berichten hat.
Nach dem Kursverlauf zu urteilen geht der Markt von einem Noneevent aus.
Mal sehen ob sich der Markt nicht täuscht?
Ich werde den Kurs zu dieser Zeit sehr genau beobachten und meine Miniposition bei Bedarf weiter aufstocken.

[InsertName]

http://www.nasdaq.com/press-release/cytosorbents-2016--drivi…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.463.062 von InsertName am 11.01.16 14:58:50

Liest sich doch sehr ordentlich und ich erwarte für 2016 eine Umsatzverdopplung. Man sollte die Aktie einfach mal im Depot liegen lassen und nicht ständig auf den Kurs schauen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.464.601 von Aliberto am 11.01.16 17:36:53

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204160…

[hopy00]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.463.062 von InsertName am 11.01.16 14:58:50

hab den selbstbeweihräucherungsartikel gelesen.
hier muss man keine eile haben, einzusteigen.

[NoamX]

Die Ergebnisse sind besser als ich erwartet hatte. Zum zweiten mal hintereinander Umsatzwachstum von 40% im Quartal. Im Q2 waren der Verkauf bei T$773, im Q4 bei M$1,4 , das ist eine Verdopplung in 6 Monaten.

Zu den angegebenen $1,4 Mio kommen vermutlich noch T$200 Forschungsgelder, so dass der Umsatz bei 1,6 und 1,7 Mio gelegen haben sollte.

Positiv kann man auch anmerken, dass Fresenius jetzt zum Umsatz beigetragen hat. Aus der Ecke könnte man in Zukunft einiges erwarten, da sie mit Frankreich, Polen, Schweden, Dänemark, Norwegen und Finnland ein relativ großes Gebiet abdecken.

2016 könnten tatsächlich die $10 Mio Umsatz geknackt werden.

Ich bin erstaunt, dass der Kurs heute nicht reagiert hat. Was hatte man denn erwartet?

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.464.601 von Aliberto am 11.01.16 17:36:53

Ganz meiner Meinung.
Ich sehe nun Cytosorbents auch als mittelfristige Position, KE hin oder her.
Bei weitere Kursschwäche kaufe ich weiter zu.
Bin eigentlich ganz positiv gestimmt.
Der Vortrag gestern war zwar ein Noneevent aber das hat nicht viel zu bedeuten.
Die deutschen Biotechs beginnen bereits zu laufen - mein Schwerpunkt liegt zur Zeit sowieso mehr auf diesen Titeln.

[valueanleger]

Gestern an der Nasdaq 3% im Plus.
Ein Boden könnte langsam gefunden werden.
Aber halt, wir wollten nicht jede Kursbewegung kommentieren.
Agfa ist auch erst durchgestartet als die Kommentare ausgeblieben sind - hoffen wir das es bei CTSO genauso läuft.

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.477.552 von valueanleger am 13.01.16 06:20:34

Zitat von valueanleger: Gestern an der Nasdaq 3% im Plus.
Ein Boden könnte langsam gefunden werden.

... heute „Boden“ unter 4$ ? ...

Jan 12, 2016 9:00 AM
This is going to be one of the best new Medical stories of the year
Dr. Chan is doing a great job with growing Ctso . Most people crying here have no clue on the work it takes to accomplish a task like this world wide. This will be a stock play of a life time.
Hats off to Dr. Chan
Sentiment: Strong Buy

http://finance.yahoo.com/mbview/threadview/?&bn=ebd8603b-22a…

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.484.824 von kontingent am 13.01.16 20:48:26

Danke für die Info.
Ich lasse mich durch die aktuellen Kursrückgänge nicht verunsichern.
Cytosorbents bleibt nun fest im Depot.

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-appoint…

[NoamX]

Schön, die halbe Mannschaft (oder sogar die ganze?) von Cytosorbents Deutschland scheint ja jetzt von Pulsion zu kommen. Die scheinen ihre alten Buddies da rauszuziehen. Ob das gut oder schlecht ist, kann ich nicht beurteilen, ebenso wenig ob das daran liegt, dass Pulsion als Arbeitgeber so schlecht ist, oder Cytosorbents so gut.

Ich habe in den letzten Tagen einmal in alten 10-Q gestöbert. Der Headcount bei CTSO war in den letzten 12 Monaten konstant bei 50 +/- 2. Das erhöhte Umsatzvolumen hat demnach noch kein weiteres Personal erfordert.

Das Rätsel, dass sich die Anzahl der verabreichten Dosen mal Preis nicht komplett im Umsatz wiederfindet ist dabei auch etwas klarer geworden. Nach eigenen Angaben verbucht CTSO die Kosten für Studien in den R&D und nicht in den CoS Kosten, woraus ich umgekehrt schließe, dass für diese auch kein Umsatz generiert wird.

Ein Teil der Margenverbesserung im Q3 kommt wohl auch daher, dass man bestimmte Personalkosten anstatt in den CoS in den R&D Kosten ausgewiesen hat. Ich bin mal gespannt, Chan hat zuletzt von einer Brutto-Zielmarge von 80% für das Produkt gesprochen.

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-receive…

daraus ........"The New Jersey Technology Business Tax Certificate Transfer Program enables approved Technology and Biotechnology Businesses with Net Operating Losses to sell their Unused Net Operating Loss Carryover (NOL) and Unused Research and Development Tax Credits (R&D Tax Credits) for at least 80% of the value of the tax benefits to a profitable corporate taxpayer in the State of New Jersey that is not an Affiliated Business. This allows Technology and Biotechnology Businesses with Net Operating Losses to turn their tax losses and credits into cash to buy equipment or facilities, or for other Allowable Expenditures. The New Jersey Economic Development Authority (NJEDA) determines eligibility, and the New Jersey Division of Taxation determines the value of the tax benefits (NOL and R&D Tax Credits)."

Da sollten sich unsere Politiker vielleicht doch mal ein Beispiel dran nehmen und so sieht gute Unternehmensförderung für junge Unternehmen aus der Branche aus.

[NoamX]

Tja, Sachen gibt es, die gibt es gar nicht. Da kann man sogar noch seine Verluste zu Geld machen....

Aber die Meldung bringt einen natürlich auf einen wunden Punkt bei Cytosorb, den stark negativen Cash Flow. Der negative Cashflow in Kombination mit dem niedrigen Aktienkurs, der selber wesentlich mehr mit dem allgemeinen Preisverfall bei Biotechwerten (oder zählt Cytosorb als Pharma oder als medizinisches Gerät?) zu tun hat als mit Cytosorbents selber, kann zum Problem werden.

Wenn die Q4 Zahlen komplett veröffentlicht werden sollte man mal einen Blick auf das Cashflowstatement werfen, wie die Sachlage sich entwickelt. Man muss hoffen, dass der Umsatz schneller wächst als die Cashkosten.

[Aliberto]

Webseite voll mit neuen Infos. U.a. Präsentation Februar 2016 und unter "CytoSorbents Clinical and Scientific Data" neues Material.

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.644.665 von Aliberto am 03.02.16 10:10:02

Bin bei Cytosorbents weiter am Aufstocken (in USA).
Die freien Gelder aus dem KK Verkauf wurden umgehend investiert.

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-announc…

......In addition, data from the first completed investigator initiated CytoSorb® sepsis study will be presented by Dr. Sigrun Friesecke from Greifswald University, Germany........

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.760.348 von Aliberto am 16.02.16 17:27:32

Wird langsam Zeit das Cytosorbents anzieht.
Mein Anteil im Depot ist durch das Aufstocken für einen Risikowert eigentlich zu hoch.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.762.118 von valueanleger am 16.02.16 20:30:34

Habe auch schon einen relativ hohen Anteil, aber die Aussichten sind einfach zu verlockend und werde wohl auch noch einmal geringfügig nachlegen (nach einer wahrscheinlich bald kommenden KE). So allmählich dürfte jetzt auch der Boden gefunden sein und die kommenden Umsätze (Fresenius etc.) und Studienergebnisse zu deutlich höherer Nachfrage und damit Kursen führen.

[NoamX]

Ich habe da mal positiv registriert, dass Cytosorbents die Studie präsentiert. Die Ergebnisse sollten also ganz gut sein. In der letzte Zeit hatte ich eher den Eindruck, dass die Wirksamkeit bei Sepsis etwas fraglich sei. Cytosorbents sprach selber von einer unterstützenden(?) ("adjunctiv") Therapie, der Endpoit Mortality seitens der FDA wurde nicht akzeptiert, und Cytorsorbents selber hat häufiger von Herzoperation und Rhabdomyolyse gesprochen als von Sepsis.

Auf der positiven Seite bleiben die hervorragenden Umsatzzahlen der beiden letzten Quartale und die bisher überzeugende Execution des Management bei der Markteinführung weltweit.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.766.333 von NoamX am 17.02.16 12:07:51

Hier mal etwas sehr interessantes aus dem Yahoo-Thread (einfach mal die Videos anschauen).

"Scientists claim 'extraordinary' success with treatment using immune cells to target cancer"

http://www.foxnews.com/health/2016/02/16/scientists-claim-ex…

http://news.sky.com/story/1642626/extraordinary-cancer-break…

https://www.theguardian.com/science/2016/feb/15/cancer-extra…

Fred Hutchinson Cancer Research Center in Seattle

"Before I conclude, I should comment on the potential use of CytoSorb® as a rescue therapy for "cytokine release syndrome", or CRS, that can lead to cytokine storm in activated T-cell immunotherapy cancer treatments. This is one of the most promising and exciting areas of cancer research where a patient's own white blood cells (T-cells) are engineered to recognize and kill cancer cells. This is a strategy being pursued by major corporate and university alliances such as Novartis/University of Pennsylvania, Juno Therapeutics/Memorial Sloan Kettering/Fred Hutchinson Cancer Center/Seattle Children's Research Institute, Celgene/Bluebird Bio, Kite Pharma/National Cancer Institute, GlaxoSmithKline/Adaptimmune, Merck KGaA/Intrexon/MD Anderson, and Pfizer/Cellectis. In a number of studies, the use of activated T-cells has led to the "cure" or remission of many refractory leukemias and other cancers. Common to all of these activated T-cell therapies is the potent stimulation of the inflammatory response, leading to an expected extended "flu-like" syndrome in patients, characterized by high levels of cytokines. However, CRS can spiral out of control, despite the use of tocilizumab and other prophylactic measures, leading rapidly to multiple organ failure and often death. CRS is exactly what CytoSorb® was designed to control and we believe that CytoSorb® represents a potentially unique rescue therapy to treat immune overstimulation in T-cell immunotherapy. While we are still in the beginning phases of exploring this new opportunity, CytoSorbents already has several initiatives underway.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.766.489 von Aliberto am 17.02.16 12:22:12

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-exhi…

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.765.271 von Aliberto am 17.02.16 10:32:22

Zitat von Aliberto: Habe auch schon einen relativ hohen Anteil, aber die Aussichten sind einfach zu verlockend und werde wohl auch noch einmal geringfügig nachlegen (nach einer wahrscheinlich bald kommenden KE).

Die Aktie ist gemessen am KUV auch bei Kursen um 4 nicht wirklich billig. Da steht eine Marketcap von 100 Mio potenziellen(!) Umsätzen von 10 Mio in 2016 gegenüber. Und die 10 Mio setzen noch einiges an Wachstum in 2016 voraus. Wenn sich das Umsatzwachstum verstetigt, halte ich die Bewertung auf diesem Niveau aber für akzeptabel.

Ich würde deshalb die finalen Q4 Zahlen (Augenmerk auf Cashflow) und Q1 (Augenmerk auf Umsatz) abwarten und dann entscheiden, ob ich noch einmal nachkaufe. Das schnelle Umsatzwachstum könnte dazu führen, dass sich die Cashflowsituation verbessert. Die Bruttomarge ist ja hoch, und hoffentlich wächst SG&A langsamer als der Umsatz.

Sollte sich im Q1 das Umsatzwachstum aus Q3 und Q4 bestätigen, dann würde ich noch einmal nachkaufen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.784.807 von NoamX am 19.02.16 10:40:06

Ich denke mal, KUV-Verhältnisse kann man bei solchen Werten vergessen und ich kenne Aktien aus dem Biotech-Bereich die haben ein KUV von 100 und sind bereits seit Jahren am Markt (z.B. Alnylam Pharmaceuticals).

"Sollte sich im Q1 das Umsatzwachstum aus Q3 und Q4 bestätigen, dann würde ich noch einmal nachkaufen."...das ist in etwa der Plan. Die News die letzten Wochen sind aus meiner Sicht sehr positiv und die IR-Maschine läuft auf Hochtouren, man sollte sich nur mal ansehen, auf welchen Messen, Kongressen und Präsentationen CytoSorbents die nächsten Wochen überall vertreten ist.

[NoamX]

Die Begeisterung der Angestellten über Cytosorbents hält sich offensichtlich in Grenzen:

"Chaotic and poorly managed"

http://www.indeed.com/cmp/Cytosorbents/reviews

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.805.120 von NoamX am 22.02.16 13:56:59

Heute könnte die Trendwende eingeläutet werden.
Rückt die Erntezeit näher?
Sieht fast so aus.

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.807.355 von valueanleger am 22.02.16 17:23:49

Zitat von valueanleger: Heute könnte die Trendwende eingeläutet werden.
Rückt die Erntezeit näher?
Sieht fast so aus.

Das war doch mal ein kräftiger Schluck aus der Pulle.
+17% in Frankfurt.
Ich gehe zwar davon aus das CTSO heute etwas zurückkommen wird aber ich bin nun auch wieder zweistellig in der Gewinnzone.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.810.895 von valueanleger am 23.02.16 07:08:25

Die Studienergebnisse aus Greifswald waren sehr gut:

"Preliminary key findings of the CytoSorb® Greifswald study:

[...]As reported recently by Conrad (2015), a similar patient population (n=16) receiving standard of care treatment with persistent refractory septic shock that could not be reversed, with respiratory failure on mechanical ventilation, initial lactate levels of 6.1 ± 4 mmol/L, and 75% requiring renal replacement therapy had a mortality of 100% at 28 days[1].

[...] 28-day-survival was 41%, an approximately 30-40% absolute improvement in survival compared to what was expected (0-10%)

Resolution of shock, the main cause for mortality in this patient population, was achieved in 68% of the patients with CytoSorb® therapy, which translated into improvement in clinical outcomes." [...]

http://finance.yahoo.com/news/data-presented-first-cytosorb-…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.843.430 von NoamX am 26.02.16 11:16:23

@NoamX
Danke für den Link, hatte auch schon nach den Ergebnissen der Studie und einer evtl. vorliegenden Präsentation gesucht, aber bisher nur kurze Bemerkungen zur Studie im Yahoo-Board gelesen.

Die Ergebnisse sind wirklich mehr als beeindruckend und die Verbesserung der Überlebenswahrscheinlichkeit ist echt schon der Hammer (ohne CytoSorb "mortality of 100% at 28 days" versus mit CytoSorb"28-day-survival was 41%, an approximately 30-40%"...und "Resolution of shock, the main cause for mortality in this patient population, was achieved in 68% of the patients with CytoSorb® therapy, which translated into improvement in clinical outcomes").
Und nicht zu vergessen ist ja der Umstand bzw. die Bemerkung "In these patients, all intensive care therapeutic options had been exhausted", folglich gibt es derzeit keine Alternative zu CytoSorb und da werden über kurz oder lang alle behandelnden Intensivstationen bei solchen Patienten auf CytoSorb zurückgreifen bzw. zurückgreifen müssen.

Die Ampel steht also auf grün und Aktie einfach mal laufen lassen.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.844.108 von Aliberto am 26.02.16 12:18:18

Die Ampel steht also auf grün und Aktie einfach mal laufen lassen.

So sehe ich das auch.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.845.035 von NoamX am 26.02.16 13:38:35

Ich bin kein großer Statistiker. Aber ich habe aus den beiden Studien (Greifswald und Conrad) einmal eine hypothetische zweiarmige Studie mit 38 Probanden konstruiert.

Ohne Cytosorbents:
Überlebende 0 von 16
Mit Cytosorbents:
Überlebende 9 von 22.

Wenn ich diese Zahlen mit einem Exaktem Fisher Test untersucht, dann sind die Ergebnisse Signifikant mit einer Irrtumswahrscheinlichkeit < 1% (0,4%)

http://www.socscistatistics.com/tests/fisher/Default2.aspx

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.845.035 von NoamX am 26.02.16 13:38:35

Schade das sie vom Tageshoch an der Nasdaq wieder stark verloren haben.
Tradinggewinne wurden wohl wieder mitgenommen.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.859.099 von valueanleger am 29.02.16 06:37:43

@Valueanleger: Gemessen an deinem Nick schaust aber ziemlich viel auf die Charts. Sogar auf die Tagescharts...

[Aliberto]

Schade das es keinen übersichtlichen Terminkalender von CytoSorbents mit den Veranstaltungen für sagen wir mal diesen Monat oder die jeweils nächsten 4-8 Wochen gibt, oder habt Ihr irgendwo eine brauchbare Übersicht mit Veranstaltungen an denen CytoSorbents demnächst vertreten ist bzw. sogar Präsentationen abhält?

[InsertName]

Warum denn dieser Einbruch um über 5% heute?

[Aliberto]

Zahlen GB 2015

Nächste folgen dann die endgültigen Zahlen für Q4 2015:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-repo…

[NoamX]

Es gibt auf der Homepage neue Präsentationen von Chan:

http://www.cytosorbents.com/pdf/CytoSorbents_Short_Critical_…

http://www.cytosorbents.com/pdf/CytoSorbents_Cardiac_Surgery…

Er spricht da von 9000+ Treatments. Die letzte Zahl war aus der Pressemeldung vom 8.10.15 mit 8000+ Treatments. Da hatten wir im Q3 schon einmal auf 2000 Treatments im Quartal spekuliert.

Andererseits wird hier bereits von 10.000 Treatments gesprochen:

http://cytosorb-therapy.com/the-therapy/sicherheit/

[NoamX]

Ich habe es noch einmal nachgeschlagen:

Earnings presentation Q2 (11.5.): 5500+ Treatments
Earnings presentation Q2 (13.8.): 6000+ Treatments
Earnings presentation Q3 (13.11.): 8000+ Treatments

Letzter Wasserstand vor den Q4 Zahlen: 10.000 Treatments. Allerdings kommen die Q4 Zahlen später, so dass seit dem 13.11 dann schon fast 4 Monate vergangen sind.

Sieht auf den ersten Blick nicht nach exponentiellen Wachstum aus. Allerdings kann man das auch so rechnen: Wenn man die 6 Monate 11.5. bis 13.11 nimmt (ca. 2500 Treatments), dann sind wir jetzt nach 4 Monaten schon bei ca. 2000.

Schaun mer mal...

[Aliberto]

Hier mal der Link (aus einem anderen Board) mit den aktuell am CytoSorbents-Register teilnehmenden Krankenhäusern und Kliniken:

http://www.cytosorb-registry.org/participating-clinical-cent…

Derzeit haben sich 102 Kliniken registriert und man darf wohl davon ausgehen, dass diese Kliniken alle CytoSorb derzeit bereits einsetzen bzw. es in Kürze vorhaben (ansonsten würde eine Registrierung ja wohl auch weing Sinn machen).

Mein ganz profaner Gedankengang:
Wenn man mal nur pro Klinik 2 Patienten im Monat = 24 Patienten im Jahr konservativ unterstellt und eine Behanldung mit 3.000,- Dollar ansetzt, ergibt bereits diese registrierte Anzahl von Kliniken einen Umsatz von mehr als 7 Mio. Dollar im Jahr (102 Kliniken mal 12 Monate mal 2 Patinenten p.M. mal 3.000 Dollar).
Und mit steigender Anzahl registrieter Kliniken, wird einerseits der Umsatz automatisch steigen und andererseits werden natürlich auch zunehmend Studienergebnisse vorliegen und diese andere Kliniken überzeugen. Bereits 52 Kliniken aus Deutschland finde ich schon eine beachtliche Zahl, vor allen Dingen natürlich die großen Unikliniken.

Fazit:
Habe noch mal Aktien nachgekauft.

[NoamX]

Über die Anzahl der Treatments habe ich mir auch schon mal Gedanken gemacht. So viel 3000 Treatments pro Quartal klingt, das sind nur 30 Treatments am Tag - weltweit.

Mal wieder: Man kann das negativ beurteilen (bisher nicht viel erreicht), oder positiv (enormes Wachstumspotenzial).

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.934.131 von NoamX am 08.03.16 20:16:24

Bzgl. der Behandlungen und evtl. Umsätze etc. möchte ich mal auf die letzte Präsentation auf der CytoSorbents-Homepage hinweisen (CytoSorbents Investor Presentation - Februar 2016):

1) Auf Seite 24 wird aufgeführt, dass es alleine in Deutschland jährlich ca. 154.000 Fälle von Sepsis oder septischem Schock gibt

2) ca. 2.100 Akut-Kliniken alleine in Deutschland, die Top 400 haben jeweils 400 oder mehr Betten (darunter dürften m.M.n. alle Unikliniken sein)

3) 300-600 Patienten pro Klinik (ich denke mal, hier sind die Top 400 Kliniken gemeint)

4) "durchschnittlicher" Sepsis-Patient bringt 3.000 bis 5.000 Dollar an Umsatz

5) Sofern sich CytoSorb als Standardbehandlung etablieren sollte => pro Top-Klinik alleine in Derutschland ein Umsatz von 1-3 Millionen Dollar

Insofern finde ich das Register und vor allen Dingen die bereits registrierten Kliniken sehr sehr interessant. Diese dürften nämlich CytoSorb bereits im Einsatz haben oder kurz vor der Einführung stehen. Die Entwicklung des Registers kann also durchaus ein recht zuverlässiger Indikator für zukünftige Umsäte werden.

[NoamX]

Zahlen wie erwartet, OCF auf selben Niveau wie im Q3, leider nicht verbessert durch die höheren Umsätze.

Die Forwardguidance von Chan aus der Pressemeldung fand ich eher erschreckend:

"CytoSorbents has not historically given financial guidance on quarterly results until the quarter has been completed. However, we continue to expect our first quarter 2016 product sales to meet or exceed that achieved in the first quarter of 2015. "

Zur Erinnerung: Q1/15 war ein deutlicher Einbruch gegenüber dem Vorquartal und die Umsätze waren etwa halb so hoch wie im Q4/15.

Ich habe gerade mal das Transkript des Calls überflogen (gibt es bereits bei Seekingalpha). Zum Thema Direct Sales vs. indirect:

Phillip Chan
...So going forward, in 2016 we believe that direct sales will play a major role in our overall sales growth this year. We anticipate that direct sales will likely be more than half of our sales this year. But that being said, we’ll wait to see how that trends out, because our distributor channel is actually coming on nicely and as we move to additional territories the contribution of the distributors and strategic partners will become more important.
So I think if we could keep that balance at a 50/50 split, that would be actually very positive thing overall.

Andrew D’Silva
And then for this past year 2015 do you know what the split was direct versus external?

Phillip Chan
Again, we haven’t broken that level of detail out historically. But direct sales again we’re a very important part of our overall sales in 2015 and we continue to expect that to continue in 2016.

Natürlich kennt Chan das Verhältnis von direct zu indirect Sales. Das er heir so mauert hinterlässt keinen guten Eindruck.

Zwischen den Zeilen habe aus dem Call auch rausgelesen, dass Fresenius bisher keine Saleaktivitäten gemacht hat.

Die positivsten Beiträge kamen noch vom CFO :
"And we are seeing steady quarter-over-quarter improvements in direct sales both as a result of new customers, but also from repeat orders from existing customers.
And as we have said, we are just scratching the surface and revenues should continue to climb as direct sales continue to grow as existing distributors complete product registrations, and generate repeat sales and as additional distributors and/or strategic partners come onboard in new regions"

Insgesamt fand ich den Call ziemlich schwach, auch wenn es immer mal wieder Andeutungen auf ein großartiges Wachstum 2016 gab.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.947.658 von NoamX am 10.03.16 10:48:56

Hier mal meine Anmerkungen zu den Zahlen und zum Conference-Call und was bei mir so hängen geblieben ist bzw. was mir auffiel:

1) Zahlen waren ja schon vorab in etwa veröffentlicht und diesbzgl. gab es keine Überraschungen. Zahlen für Q4 und GJ 2015 sehr sehr ordentlich und darauf kann man mit Sicherheit aufbauen.

2) Nächsten Montag (14.03.) findet das 3 internationale CytoSorb-Users-Meeting mit über 100 Teilnehmern statt, darunter sind 18 Personen von Fresenius.

3) Direkt darauf findet nächste Woche (vom 15.03. bis zum 18.03.) das "International Symposium of Intensive Care and Emergency Medicine" in Brüssel statt. CytoSorbents wird hier am 17.03. ein Research-Symposium halten. Fresenius ist in Brüssel natürlich ebenfalls vertreten und wird dann nächste Woche offiziell die Zusammenarbeit mit CytoSorbents verkünden (Fresenius will initiate the marketing push behind CytoSorb at ICICEM Conference ...Fresenius will use the event to introduce CytoSorb therapy broadly to its customers...CytoSorb will be featured in the Fresenius exhibition booth on the multi Filtrate Acute Therapy System).

4) Fresenius hat wohl schon eine erste Charge in Q4-2015 geordert (quasi Bestandsaufbau), wird aber jetzt erst mit dem aktiven Vertrieb beginnen. In den letzten Monaten wurde das Salesteam von Fresenius durch CytoSorbents geschult (30 bis 40 Personen) und alle regulatorischen Hürden (Erstattung durch die Krankenkassen, Abrechnungsmodalitäten etc.) geregelt. Das Verkaufsgebiet von Fresenius umfaßt eine Einwohnerzahl von ca. 131 Millionen (verglichen mit 98 Millionen durch CytoSorb im Direktvertrieb -Deutschland plus Österreich plus Schweiz-). Da gibt es also deutliches Potenzial.

5) In Russland (144 Millionen Einwohner) sind alle Unterlagen "seit längerer Zeit" eingereicht und man wartet jederzeit auf die Genehmigungen.

6) In Q4 2015 wurden bereits über Cantor eigene Aktien aus dem genehmigten Kapital verkauft, 28.800 Aktien im Schnitt zu 8,02 Dollar => Verkaufserlös von 225.000 Dollar. Bei 8,- Dollar dürfte also ungefähr Interesse seitens der Geschäftsführung zum Verkauf eigener Aktien zwecks Kapitalbeschaffung bestehen.

7) Grand Income im Jahr 2015 bei 735.863 Dollar.
Im Oktober 2015 wurde der Phase II SBIR Contract über 2 Jahre (Beginn 2016) mit einer Höhe von 1.520.000,- Dollar erteilt => Grand Income 2016 und 2017 dürfte daher keinesfalls unter 2015 liegen (evtl noch offene andere laufende Programme habe ich jetzt nicht überprüft).

8) "Biocon and CytoSorbents recently completed a four city, week-long trip in India an Sri Lanka...introduced CytoSorb to more than 250 KOL´s". Da dürfte also auch ein deutlicher Umsatzschub durch Biocon irgendwann in 2016 oder 2017 kommen.

9) Thema Forwardguidance Q1-2016 "first quarter 2016 product sales to meet or exceed that achieved in the first quarter of 2015":
Hier war ich auch etwas negativ überrascht (um nicht zu sagen geschockt) und wenn man sich mal den Produkt-Sales in Höhe von 703.658 Dollar aus Q1-2015 (versus 1.495.590 in Q4-2015) anschaut, kann dies so nicht gemeint gewesen sein bzw. wäre natürlich extrem niedrig.

Als Indikator für den Produkt-Verkauf im aktuellen Quartal hat jemand im Yahoo-Board mal die Lagerbestände zum Ende des Vorquartals (Inventories) herangezogen und diese dann immer mit den aktuellen Sales-Zahlen verglichen, über die letzten Quartale war dies ein recht zuverlässiger Indikator. Hier mal die Zahlen:
Inventory Ende 2014 = 537.566 Dollar => Sales-Revenue Q1-2015 = 703.658 Dollar
Inventory Q1-2015 = 702.921 => Sales-Revenue Q2-2015 = 773.112 Dollar
Inventrory Q2-2015 = 1.059.945 => Sales-Revenue Q3-2015 = 1.071.459 Dollar
Inventory Q3-2015 = 1.337.185 => Sales Revenue Q4-2015 = 1.495.590 Dollar
Inventory per Ende 2015 = 1.190.861 => ein Sales Revenue zwischen 1.1 bis 1.4 Millionen wäre dementsprechend in etwa zu erwarten (schaun wir mal)

10) Verhältnis und 2016-Vorschau von Direkt-Vertrieb zu Partner-Vertrieb in Höhe von ca. 50/50 überrascht mich jetzt nicht wirklich und wenn man sich die registrierten 103 Kliniken anschaut, dann stammen derzeit halt ja auch etwas mehr als die Hälfte (58 Kliniken) aus dem Gebiet des Dierektvertriebes; folglich dürfte der Umsatz auch entsprechend verteilt sein. Ich finde die registrierten Kliniken sehr sehr interessant und hier wird m.M.n. früher oder später jede Klinik auftauchen, welche CytoSorb im Einsatz hat. Folglich ist das Register ein guter Indikator für künftige Anwender.

[NoamX]

Möglicherweise haben Fresenius (und Biocon und andere) minimale Abnahmemengen vereinbart, die im Q4 geliefert wurden und den Umsatz nach oben getrieben haben.

Aus der Pressemitteilung vom 14.12.14:
http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-kundigt…

"...Diese mehrjährige Vereinbarung unterliegt garantierten jährlichen Mindestbestellungen an CytoSorb® zur Beibehaltung der Exklusivrechte..."

Im Q1 hat man dann den gegenteiligen Effekt, dass die Vertriebspartner erst einmal ihren Lagerbestand abbauen und extra wenig ordern (Bullwhip-Effekt). Dann dürfte Q1 wirklich eher lau verlaufen, was die Forwardguidance von Chan erklären würde. Q1 dürfte dann zwar einfach kein guter Indikator für die Zukunft sein, aber Q4 war es dann auch nicht, und das Umsatzwachstum ist dann langsamer als die Q4 Zahlen vermuten ließen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.951.375 von NoamX am 10.03.16 16:04:25

Ich hoffe mal, dass CytoSorbents und Fresenius wohl mit einem früheren Vertriebsstart gerechnet haben und diesbzgl. dürfte auch bereits Ende 2015 eine erste Charge durch Fresenius bestellt worden sein (dies war dann im Umsatz Q4-2015 natürlich enthalten). Nachdem sich der Start jetzt zu Beginn 2016 etwas verzögert hat, dürfte Fresenius mit Nachbestellungen wohl erst einmal warten bzw. gewartet haben. Aber es scheint ja jetzt dann doch endgültig mit Fresenius loszugehen (s. Fresenius-Teilnehmerzahl am Users-Meeting und ISICEM-Bekanntmachungen). Ob dies dann noch zu Umsätzen in Q1 führt, kann man nicht sagen.

Vielleicht kauft Fresenius ja auch den ganzen Laden einfach auf (200 Mio. Dollar oder etwas mehr sind im diesem Bereich ja eher "Peanuts"); eine gefüllte Kasse hat man ja und würde ja auch prima in Fresenius Portfolio passen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.952.278 von Aliberto am 10.03.16 17:14:05

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-reports…

Eine solche Diskrepanz zwischen positiven News und der aktuellen Aktienkursentwicklung habe ich bisher selten erlebt; aber irgendwann wird auch der Markt die News honorieren.

Vielleicht sollte CytoSorbents z.B. mal über die Ausgabe einer 25 Mio. 5-jährigen Wandelanleihe z.B. mit einem 2,5% oder 3% Kupon und einem Wandlungspreis von z.B. 12,50 Dollar nachdenken; damit wäre die Finanzierung bis Ende 2018 gesichert (und dies Thema endlich vom Tisch) und für Investoren (Thema: Anlagenotstand) und "Alt-"Aktionäre (Thema Verwässerung) mit Sicherheit eine interessante Option.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.993.395 von Aliberto am 16.03.16 15:28:10

Aus der letzten Pressemitteilung vom 16.03. (Link siehe Post #1.267):

"New systematic data, confirming previous observations, that CytoSorb® can effectively remove liver toxins such as bilirubin, in some cases better than established liver support therapies"

[InsertName]

Ich verstehe dieses Ding einfach nicht. Erst der Absturz, heute dann über 20% im Plus - wo ist da die Logik?

[Steel21x]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.006.340 von InsertName am 17.03.16 21:28:18

Ich denke mal nach den Quartalsreport waren einige enttäuscht und nun sind durch die neueste Nachricht wieder ein paar aufmerksam geworden welch breites Spektrum von Anwendungen der Filter abdeckt.

Ich hatte gedacht das sich der Filter doch viel schneller als Standard Therapie etabliert aber da war ich zu optimistisch. Es sieht allerdings immer besser aus da ´ja in letzter Zeit mal ein paar Klinische Daten gab die bestimmt helfen das der Filter noch mehr benutzt wird.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.006.340 von InsertName am 17.03.16 21:28:18

Was für eine Kurs-Achterbahnfahrt, da werden die Nerven der investierten Aktionäre nun wirklich strapaziert. Hoffentlich brauchen wir den Filter aufgrund von "Vola-Adrenalin-Schocks" nicht auch bald.

Die Präsentationen auf dem ISICEM (gestern Symposium von CytoSorbents) und das "Coming-Out mit Fresenius" dürften vielleicht der Grund für den heftigen Kursanstieg gestern gewesen sein.

Das ISICEM ist in der Branche schon ein ziemliches Event und da dürften alle wichtigen Personen (Chef- und Oberärzte etc.) und Unternehmen vertreten sein (http://www.intensive.org/)
.........this meeting has become established as one of the largest in its field, now attracting more than 6200 participants (including exhibitors and visitors) from countries worldwide.

Mal schaun, was die nächsten Tage und Wochen noch so alles passiert; eine erfolgreiche Kapitalbeschaffung (ich würde hier einen Bankkredit oder eine Wandelschuldverschreibung absolut präferieren -s.Post 1.267-) würde dem Kurs m.M.n. mit Sicherheit deutlich Auftrieb geben.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.010.087 von Aliberto am 18.03.16 11:22:13

Was ich noch vergessen hatte, CytoSorbents hat auf Facebook aktuelle Bilder vom ISICEM gepostet https://www.facebook.com/cytosorbents und die Resonanz scheint wirklich recht groß zu sein ("Interest was great at our ISICEM research symposium with our largest turnout ever at this conference!").

[NoamX]

Ich tue mich im Moment sehr schwer hier ein Gesamtbild zu bekommen. Es gibt mehrere Richtungen bei denen die Informationen gehen, die nicht richtig zusammenpassen.

- Die gemeldeten Treatments deuten in den letzten 6 Monaten recht konstant auf 500 Anwendungen je Monat und passen nicht so recht zu den steigenden Umsatzentwicklung.

- Die Lagerbestandsentwicklung passt ebenfalls nicht so recht zu dem angenommenen Verbrauch und Verkauf. Es ist insgesamt eher von einem starken Lagerbestandaufbau im Q1-Q3 auszugehen, der im Q4 wieder etwas abgebaut wurde. Das Ganze ist aber ziemlich schlecht zu schätzen, weil man den Lagerbestand nicht in Endprodukte und Work in Process aufgeteilt bekommt.

- Die positiven Meldungen über Studienergebnisse und der Vertriebspartnerschaften spiegeln sich noch nicht in einer erhöhten Verwendung des Produktes wieder.

Im Moment gehe ich davon aus, dass im Q3 und Q4 vor allem die Sales Channels bestückt wurden, und das Fresenius u.U. Abnahmeverpflichtungen nachgekommen ist. Die tatsächliche Verwendung (iSv Treatments) ist aber vermutlich noch nicht wirklich in Gang gekommen. Weiterhin wird das Produkt vermutlich nach wie vor vor allem in Rahmen von Studien eingesetzt. Die Krankenkassen in vielen Ländern werden den Einsatz ja auch erst großflächig bezahlen, wenn die Wirksamkeit von Cytosorb durch Studien ausreichend belegt ist.

Was allerdings ganz gut zusammenpasst ist der angenommene Verbrauch (1500 Treatments a $500) im Quartal mit der Umsatzguidance aus dem Call. Ich würde mit einem Umsatz von M$1 im Q1 rechnen. Die Shorts werden einen Field Day haben.

Kurzfristig dürfte der Ritt ziemlich bumpy sein. Wer die Aktie traden will, der sollte besser über die nächsten Quartalszahlen keine Aktien halten, da bahnt sich möglicherweise eine Enttäuschung an. Langfristig bleibe ich wegen der guten Studienergebnisse nach wie vor optimistisch (auch wenn man nicht weiß, wie viele Studien negative Ergebnisse hatten).

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.011.359 von NoamX am 18.03.16 13:29:39

Meiner Meinung nach gibt es derzeit 3 negative Aspekte und diese sind wohl ausschlaggebend für den tiefen Kurs:
1) nicht erfolgte beschleunigte Zulassung in den USA (die Bedeutung dürfte im Laufe der Zeit und mit vorliegenden positiven Studienergebnissen immer mehr abnehmen)
2) Kapitalbedarf => je eher der Vorstand dieses Thema für einen etwas längeren Zeitraum vom Tisch bekommt -möglichst ohne eine KE zu den derzeitigen Kursen; s. Post 1.267- , desto schneller wird sich der Kurs auch erholen
3) die Umsatz-Guidance für Q1-2016 aus dem Call hat doch sehr überrascht und dies verunsichert alle Aktionäre (uns alle hier eingeschlossen); evtl. bzw. hoffentlich gibt es hier eine positive Überraschung (ich rechne eher mit 1,1 bis 1,2 Mio Dollar)

Punkt 2 und 3 sind für die Shorties und evtl. weitere "Short-Attacken" ja ein gefundenes Fressen. Evtl. versuchen aber auch die Altaktionäre derzeit den Kurs bewußt niedrig zu halten und so bei einer anstehenden KE weitere Aktien "günstig" zu bekommen? Ich werde bei fallenden Kursen auf jeden Fall noch etwas zukaufen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.012.478 von Aliberto am 18.03.16 15:47:50

Weitere positive News heute (mit Aussicht auf mehr):

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-awarded…

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-pres…

[Aliberto]

http://www.acmt.net/_Library/2016_Annual_Scientific_Meeting/…

[NoamX]

Schade, ich hatte gehofft aus der Needham Konferenz einen Foliensatz zu bekommen, aus dem man neue Treatmentzahlen bekommt.

Der Kurs hält sich derzeit für mich überraschend stabil.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.195.789 von NoamX am 15.04.16 11:15:26

Aussage aus der Needham-Conference: "more than 11.000 treatments"

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.195.789 von NoamX am 15.04.16 11:15:26

Die Needham-Präsentation ist jetzt auf der Homepage abrufbar:

http://www.cytosorbents.com/invest.htm

[Aliberto]

Ich habe mir mal die Quartals- und Jahres-Prognosen von Zacks Research seit 2015 angesehen und dann mit dem jeweils veröffentlichten Ergebnissen verglichen (Umsätze inkl. Grant und anderen Einnahmen).

Prognosedatum 06.04.2015 mit Prognose für das gesamte Jahr 2015:
Jahresprognose 2015 bei 4.341
Q1 720 => geworden sind es 723
Q2 825 => geworden sind es 964
Q3-Prognose wurde per 17.08.15 von ursprünglich 1.218 auf 1.048 reduziert => geworden sind es 1.344
Q4-Prognose wurde per 17.08.15 von ursprünglich 1.578 auf 1.359 reudziert und per 17.11.15 auf 1.454 erhöht => geworden sind es 1.761
=> Jahr 2015 lag dann de facto bei 4.792

Prognosedatum 10.03.2016 mit Prognose für das gesamte Jahr 2016:
Q1 1.850
Q2 2.543
Q3 3.051
Q4 3.634
Gesamt 11.078 (das Jahr 2015 lag ja bei 4.792)

Die Q1-Prognose finde ich schon sehr ambitioniert, hätte aber natürlich absolut nichts dagegen. Selbst bei 1.3 bis 1.5 Mio haben wir ja de facto schon ca. eine Verdopplung des vergleichbaren Vorjahresquartals. Lassen wir uns mal überraschen.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.012.478 von Aliberto am 18.03.16 15:47:50

Zitat von Aliberto: 3) die Umsatz-Guidance für Q1-2016 aus dem Call hat doch sehr überrascht und dies verunsichert alle Aktionäre (uns alle hier eingeschlossen); evtl. bzw. hoffentlich gibt es hier eine positive Überraschung (ich rechne eher mit 1,1 bis 1,2 Mio Dollar)

Im Grundsatz ist das aus dem, was man weiss, sehr schwer abzuschätzen. Zacks Einschätzung hat mich sehr überrascht, aber wenn ich mir die vergangenen Reports von Marks anschaue habe ich nie den Eindruck gehabt, das er mehr Informationen hat als unserseins, bzw das er Zugang zum Management hat, sondern auch nur die Berichte und Präsentationen aus der Homepage kennt.

Chan hat die Q1 Guidance mit "meets oder exceeds" das Vorjahresquartals, und Q1/15 war 800k, wenn ich recht erinnere, und 1 Mio wäre schon 20-25% darüber. Das eigentliche Problem ist aber dabei, dass die Baseline, von der aus das Wachstum stattfindet, dann wieder sehr niedrig liegt.

Von Fresenius erwarte ich im Moment noch keinen Beitrag zumUsmatz. Die müssen erst einmal mit der Kundenansprache anfangen. Außerdem hat Fresenius auf Grund der Abnahmeverpflichtungen aus 2015 derzeit sowieso einen gewissen Lagerbestand, den sie erst aufbrauchen müssen.

Andererseits gehe ich davon aus, das Chan die Veröffentlichung der Q1/15 Zahlen so spät wie möglich machen wird, damit er im Call schon möglichst positives zum Q2/16 berichten kann.

Im ganzen bleibe ich dabei: Die Aktie über den nächsten Quartalsbericht im Depot zu haben stellt ein gewisses Risiko dar.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.267.843 von NoamX am 25.04.16 10:25:03

@NoamX

Im Großen und Ganzen bin ich bei Dir und ich glaube auch nicht, dass Zacks die Analyse vor Veröffentlichung mit dem Mangament von Cytosorbents besprochen hat und demzufolge ist die "Umsatzvorschau" auch eher recht kritisch zu sehen; ganz besonders nach den Aussagen aus dem letzten Call.

Ich persönlich rechne insgesamt ja auch eher mit 1,1 bis 1,3 Mio. Dollar (abgeleitet aus dem Inventory per Ende 2015 => s. Post #1.264 von mir); Q1 2015 lag insgesamt bei 0,722 Mio Dollar (0,703 Sales plus 0,019 Grants). Wie hoch die Grants in Q1 2016 sein werden, kann ich absolut nicht sagen, aber über 0,019 (evtl. sogar deutlich darüber) dürften es schon werden (s. Post 1.264 Punkt 7).

Ich denke mal, die Unsicherheiten aufgrund der Aussagen aus dem letzten Call sind derzeit im Kurs bereits enthalten und selbst bei Veröffentlichung von "nur" 0 ,94 Mio Umsatz (Steigerung von ca. 30% im Vergleich zum Vorjahresquartal) dürfte es nicht mehr "so deutlich" abwärts gehen. Evtl. höhere Umsätze (ich hoffe ja insgeheim auf insgesamt evtl. 1,3 bis 1,4 Mio.) in Verbindung mit einem deutlich positiven Ausblick auf Q2 wegen Verkaufsstart Fresenius etc., könnten dem Kurs evtl. einen deutlichen Schub verleihen.

"Im ganzen bleibe ich dabei: Die Aktie über den nächsten Quartalsbericht im Depot zu haben stellt ein gewisses Risiko dar."
=> entsprechend meiner obigen Ausführungen, ist in meinen Augen das Chance / Risiko-Verhältnis über den nächsten Quartalsbericht daher derzeit eher als günstig zu werten und dementsprechend habe ich auch bei 4,20 Dollar noch mal leicht aufgestockt.
Falls die Zahlen im Rahmen meiner "Rechnung liegen" und der Kurs trotzdem noch einmal unter die 4,- Dollar Marke taucht, werde ich weitere Stücke nachkaufen.

[InsertName]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.268.242 von Aliberto am 25.04.16 11:16:37

Das ist jetzt vielleicht eine blöde Frage, aber wann kommt denn eigentlich der Quartalsbericht? Ich kann nirgendwo einen Finanzkalender finden.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.273.375 von InsertName am 25.04.16 21:41:39

Ich habe auch noch kein Datum gesehen, rechne aber wie oben geschrieben mit einem sehr späten Termin.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.273.375 von InsertName am 25.04.16 21:41:39

Veröffentlichung Q1 Zahlen

Einen offiziellen Termin gibt es noch nicht, aber wenn ich mich recht erinnere, müssen die Zahlen innerhalb von 45 Tagen nach dem Ende des Quartals veröffentlicht werden (also spätestens 15.05.).

Einladung zur HV ist nun auch veröffentlicht und diese findet am 07.06.16 statt, hier sind auch alle Investoren mit einem Anteil von >5% und alle Insider mit ihren Aktienbeständen aufgeführt:

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204160…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.195.789 von NoamX am 15.04.16 11:15:26

@NoamX

Die Aussage zu den Treatmentzahlen aus der Needham-Conference lagen ja bei mehr als 11.000, gestern wurde nun die offizielle Webseite upgedatet und dort sind nun folgende Zahlen veröffentlicht:

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/sicherheit/

"Bisher wurden weltweit über 12.000 Therapien in mehr als 350 Zentren durchgeführt"...bisher stand hier vor dem update "über 10.000 in mehr als 300 Zentren".

[NoamX]

Hier ein aktuelles, aber weniger positives Studienergebnis für Cytosorb:

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4826492/

[Aliberto]

Nächsten Montag sind wir schlauer, dann kommen die Q1 Zahlen und Conference Call:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-repo…

[NoamX]

1,8 Mio Revenue, davon 1,6 Mio Sales.

Für mich überraschend gut, das Yahoo Board ist eher enttäuscht. Zacks lag mal wieder ziemlich gut.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.370.454 von NoamX am 09.05.16 22:35:19

Q1-Zahlen

Die Zahlen sind wirklich absolut hervorragend und ich bin sehr sehr positiv überrascht (hatte ja All-Inclusive mit 1,1 bis 1,3 Mio. gerechnet und auf 1,3 bis 1,4 Mio gehofft).

Produktverkäufe in Höhe von 1,6 Mio Dollar plus 0,213 Mio an Grants (=1,81 Mio) liegt deutlichst über meiner Erwartung und damit haben wir ein neues Rekordquartal hinter uns.

Habe mir den conference-call angehört und folgende Punkte sind mir positiv aufgefallen:

1) cash burn rate in den vier Quartalen 2015 bei ca. 2,6 Mio Dollar pro Quartal versus 1,8 Mio in Q1-2016

2) Fresenius startet nun Ende Mai mit dem "aktiven Verkauf" in den 6 Ländern

3) In Q4-2015 und Q1-2016 hat es keine "initial stocking Order" gegeben und dementsprechend dürfte die Verkäufe direkt mit weiteren Bestellungen einhergehen (hier hatten wir ja so unsere Bedenken und befürchtet, dass Ende 2015 Fresenius eine größere Initial Order aufgegeben haben könnte und nun mehrere Quartale nichts oder deutlich weniger bestellt => dies ist in meinen Augen extrem positiv)

4) Fresenius hat ein "exclusiv distribution arrangement with minimum annual purchase", diese könnten bei erfolgreichem Start leicht 7-stellig oder höher liegen (seven diggits or more)

5) Verwässerung durch Ausgabe neuer Aktien derzeit kein Thema (aufgrund des niedrigen Aktienkurses => dies dürfte wohl erst wieder ab ca. 8,- Dollar interessant werden). Liquidität reicht bis in Q4-2016 und derzeit finden bzw. haben bereits Verhandlungen mit 12 Kreditgebern (different lenders) stattgefunden => competitive process and uncomplicated financing => es wird also aller Voraussicht nach eine Fremdfinanzierung werden (macht bei diesen Zinssätzen ja auch Sinn)

6) "We have a strong relationship with Biocon. We met with their leadership again recently; they're looking to establish separate division within Biocon to ensure have dedicated resources to push CTSO further in their Indian, Sri Lankan markets. Also looking to expand that relationship. Biocon is large, multi-national with large sales, marketing team to KOLs. Well known for their antibiotics, but a natural segue to selling CTSO’s filters.

7) Russland und Region Middle East => substantial progress in those areas and cannot state anything at this time, news are coming soon

Fazit:
Hört sich alles recht positiv an und ich bin sehr sehr zufrieden mit den gemeldeten Zahlen und den Aussagen aus dem Call. Versuche heute noch einige Stücke an der Nasdaq zu kaufen, nachdem ich in Frankfurt, Berlin und Stuttgart diverse Male keine bekommen habe und die Makler die Taxe einfach raufgesetzt haben (kotzt mich sowas an !!)

[Aliberto]

Hier mal eine Auflistung der "offenen Grants" aus der aktuellen Q10-Meldung an die SEC; damit wir in Zukunft diese hier haben und schneller nachschauen können:

- In March 2016, we were awarded a Phase I Small Business Innovation Research, or SBIR, contract for its development program entitled “Mycotoxin Absorption with Hemocompatible Porous Polymer Beads.” The purpose of this contract is to develop effective blood purification countermeasures for weaponized mycotoxins that can be easily disseminated in water, food and air. This work is being funded by the U.S. Joint Program Executive Office for Chemical and Biological Defense, or JPEO-CBD, under contract number W911QY-16-P-0048 and provides for maximum funding of $150,000. As of March 31, 2016, we received approximately $50,000 and have approximately $100,000 remaining under this contract.

- In October 2015, we were awarded a Phase II SBIR, contract by the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), a division of the National Institutes of Health, to help advance our HemoDefend blood purification technology towards commercialization for the purification of packed red blood cell(pRBC) transfusions. The contract, entitled “pRBCs Contaminant Removal with Porous Polymer Beads”, provides for maximum funding of approximately $1,520,000 over a two year period. As of March 31, 2016, we have received approximately $87,000 and have approximately $1,433,000 remaining under this contract.

- In August 2012, we were awarded a $3.8 million, five-year contract by DARPA for our “Dialysis-Like Therapeutics” (DLT), program to treat sepsis. DARPA has been instrumental in funding many of the major technological and medical advances since its inception in 1958, including development of the Internet, development of GPS, and robotic surgery. The DLT program in sepsis seeks to develop a therapeutic blood purification device that is capable of identifying the cause of sepsis (e.g., cytokines, toxins, pathogens, activated cells) and remove these substances in an intelligent, automated, and efficient manner. Our contract is for advanced technology development of our hemocompatible porous polymer technologies to remove cytokines and a number of pathogen and biowarfare toxins from blood. We are in Year 4 of the program and are currently working with the recently announced systems integrator, Battelle Laboratories, and its subcontractor NxStage Medical, who are responsible for integrating the technology developed by us and others into a final medical device design prototype, and evaluating this device in septic animals and eventually in human clinical trials in sepsis. Our work is supported by DARPA and SSC Pacific under Contract No. N66001-12-C-4199. As of March 31, 2016, we have received approximately $3,576,000 to date and have approximately $224,000 remaining under this contract.

[Aliberto]

Hier mal der Link zum update von Zacks (im Grunde alle News zusammengefaßt):

http://finance.yahoo.com/news/ctso-clinical-outcomes-data-co…

[Aliberto]

CytoSorbents würde Fresenius doch prima ins Portfolio passen.....Synergieeffekte ohne Ende:

https://www.boerse-stuttgart.de/de/boersenportal/nachrichten…

[InsertName]

Mal wieder 'ne dumme Frage. Wie lange hat Cytosorbents eigentlich noch das Patent auf Cytosorb? Die älteste Studie zu Cytosorb, die ich gefunden habe, stammt von 2002 (vgl. http://journals.lww.com/ccmjournal/Abstract/2002/12001/Cytos… Daraus schließe ich, dass bereits mindestens 14 Jahre der Patentdauer verstrichen sind. Ich habe die Frage auch schon an die IR geschickt, aber bislang noch keine Antwort bekommen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.406.130 von InsertName am 13.05.16 22:32:29

Auf die Schnelle und ohne jetzt weiter nachzuforschen, hier mal die Passage aus der letzten 10-Q Meldung:

"The technology is based upon biocompatible, highly porous polymer sorbent beads that can actively remove toxic substances from blood and other bodily fluids by pore capture and surface absorption. The Company has numerous products under development based upon this unique blood purification technology, which is protected by 32 issued U.S. patents and multiple applications pending, including HemoDefend, ContrastSorb, DrugSorb, and others, with multiple patent applications pending both in the United States and internationally. The Company’s intellectual property consists of composition of matter, materials, method of production systems incorporating the technology, and multiple medical uses with expiration dates ranging from approximately 1 to 10 years. Management believes that any expiring patents will not have a significant impact on our ongoing business."

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204160…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.374.177 von Aliberto am 10.05.16 12:41:23

Zulassung Russland

Die Zulassung in Russland ist jetzt endlich (nach mehr als 2 Jahren) durch und dürfte in den nächsten Wochen dann wohl offiziell noch von CytoSorbents verkündet werden.

Hier mal der Link zur Veröffentlichung durch IntensivMed; am 03. und 04. Juni findet in Moskau ein Symposium statt und dort wird dann CytoSorbents auch offiziell präsentiert:

http://www.intensivmed.ru/index.php?option=com_content&view=…

INTENSIVMED LLC-Russia -registration is completed at the end of April 2016

12/05/2016 We are glad to share upcoming events, which we are pleased to announce a portable ultrasound machine anesthesiologist eZono and system for adsorption CytoSorb cytokine. May 2016: We will be taking part in the exhibition at the XIII All-Russian Scientific Conference "Standards and individual approaches anesthesiology and Intensive Care". This year we introduced a new product for which registration is completed at the end of April 2016 - CytoSorb cytokine adsorption system to fight ARDS, SIRS, sepsis and septic shock produced by Cytosorbents Corp. Come to our stand, are happy to tell in detail about the new product! 3-4 June 2016: Representatives of our company will participate in the exhibition under the X Anniversary International Conference "Actual aspects of extracorporeal blood purification in intensive care" on the basis of the Scientific Center of Cardiovascular Surgery them. AN Bakuleva in city Moscow . Since the registration of a new product ended not so long ago, before we did not have to be part of this conference, but to participate in the Jubilee Conference particularly honorable. Your attention will be presented to the system cytokine adsorption to deal with sepsis and septic shock CytoSorb . Looking forward to seeing you at our booth! also on June 4 welcome to visit the lecture of Professor Hungarian Zsolt Molnera (of Zsolt Molnár) , that sanctify the following topics: 9.30-11.00: "Sepsis and love:? what's in common all" ( "Sepsis and love: what is common?") 15.15-16.45: " the rationale and clinical benefit of cytokine removal in septic shock »(with the support of the company" CytoSorbents ") (« Scientific design and clinical substantiation remove cytokines in septic shock "(with the support of" CytoSorbents "company))

-------------------------------------------------------------------------------------------

Weitere News aus den USA vom "Darpa Demo Day":
http://www.darpa.mil/news-events/2016-06-11

DARPA Shows Off Technology at Demo Day
By Yasmin Tadjdeh
Dozens of Defense Advanced Research Projects Agency program managers, researchers and engineers descended upon the Pentagon May 11 to show off new technology.

DARPA Director Arati Prabhakar said the goal of the agency’s demo day is to get the agency's breakthrough technology in front of the right people.

“Today is the day that we bring some of those crazy technologies out here into the Pentagon so that we can get them in front of our customers and our partners, people across all the military services and across DoD,” she told reporters.

With 60 program managers at the event, Prabhakar said they would be engaging with Defense Department officials to set up links and work on accelerating the transition of the programs into formal acquisitions.

One important area of research is in biological technologies, Prabhakar said. DARPA’s newest office — the biological technologies office — was stood up two years ago and does work in infectious diseases, synthetic biology and neurotechnologies.

“DARPA has been working in biological technologies for now close to two decades but we felt it was an important time to put a special focus there,” she said. “This is one of the areas of research where the pot is bubbling and when you see the pace of research and the pace of the underlying technologies that affect biology that tells us that surprise is going to come from this year and we want to make sure that we understand that and help drive it.”

The recent Zika and Ebola crises are pointed reminders of the challenges that infectious diseases pose to national security, she said.

“We also worry about the possibility of engineered biological threats,” Prabhakar said. “All of those argue for a future where we have a much faster way to nip disease in the bud.”

One piece of technology under the biological technologies office is the dialysis-like therapeutics program. Using a lightweight, affordable and portable system, DARPA wants to filter the blood of a sick patient and remove pathogens, toxins and harmful bacteria, said the system’s program manager Army Col. Matthew Hepburn.

“The point is [to] make dialysis portable but then also make filters so that you can remove bacteria or viruses from the blood so that if you’re sick with an infection, especially infections that don’t have antibiotics that work, then you would be able to hook up to a dialysis machine and they would remove that bacteria,” he said.

Instead of designing a slew of filters to remove specific pathogens, researchers are developing a single filter that can remove any type of bacteria by finding markers that are common to all bacteria, he said. Ideally, it would be used in a battalion aid station, he added.

The program has been in the works for four years and is undergoing animal testing through fiscal year 2017. The following year, it will begin clinical trials for humans and will have transitioned out of DARPA by that time, Hepburn said.

“The program ends before the human clinical trials because we would sort of consider that we’ve done our part and then we’re going to have transition partners … in military medical research,” he said.

The system is between 50 and 100 pounds. It is still in prototype stage, so the final form factor has not yet been determined.

Another piece of technology that goes hand in hand with the dialysis-like therapeutics program is the prophecy – mobile analysis platform.

The small, portable system can diagnosis infectious diseases in blood, Hepburn said. It can deliver results in under an hour and can then transmit them via a wireless data transmission.

“When we make an identification of the pathogen … or the infection that is causing you to be sick, that involves taking a sample from a patient [and then] sending it somewhere,” he said. “You have to send that to a laboratory, especially in an operational environment. You may have to send that on a plane all the way back to the United States to get a very accurate diagnosis. This platform is very disruptive.”

It is designed to be simple enough to use without any training, he added. The program is currently in its third year of development and DARPA is actively working on transitioning it into the commercial world for production, Hepburn said.

Another piece of technology on display at demo day was “Z-Man” paddles. Developed under DARPA’s defense sciences office, its goal is to give soldiers climbing aids while carrying a full combat load. The paddles are inspired by the toes of geckos, said John Main, Z-Man program manager.

“We’re trying to duplicate the climbing abilities that geckos have and give it to humans,” he said. “The way the gecko accomplishes this is they have these hair-like structures on the end of their toes.”

These structures are very fine and short and are about the thickness of a human hair. “They’re very compliant and what it allows you to do is press against the wall and take advantage of what is called van der Waals forces, which are just contact forces,” he said.

DARPA, working alongside Draper Labs, developed a synthetic form of the gecko hair that it spread over paddles that a soldier can hold. The material creates an adhesion between the surface and the paddle allowing a user to climb a glass wall or other smooth surfaces. The paddles weigh about six pounds each.

DARPA has also designed another version — known as “the Hybrid” — that combines suction cup technology with the synthetic gecko material to create a more robust paddle, he said.

“This is probably the ultimate embodiment of the gecko technology. The gecko stuff is great if you’re sliding, but not so great if you’re pulling. The suction cups are great if you’re pulling but not so much if you’re sliding. So if you put them together you get something that’s great for pulling and sliding,” he said.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.417.338 von Aliberto am 16.05.16 20:09:42

Zulassung Russland

Heute nun die offizielle Ad-Hoc durch CytoSorbents bzgl. Zulassung in Russland:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorb-achieves-fi…

"......We will begin marketing CytoSorb® immediately in the Russian medical market, and predict strong interest with doctors for this unique therapy..."

[ungierig]

Habe mich als Ex-Insider mal eingelesen zu der Aktie informiert und einiges Positives , aber auch Negatives gefunden.
Negativ ist sicher der fehlende Durchbruch nach mehr als fünf Jahren als Hoffnungsträger und speziell die fehlende Akzeptanz im Heimatmarkt. Auch scheint die Firma eher solide als innovativ.
Das Thema aber mit dem Zytokinadsorber ist durchaus zukunftsträchtig und auch die Leute, die sich damit beschäftigen hier in Deutschland taugen was. Mir ist ein Name begegnet, der dabei war einen Biomarker für Sepsis (Procalcitonin) einzuführen und der arbeitet für Cytosorbent. Selbiger Biomarker war zu meiner klinischen Zeit im letzten Jahrtausend unbekannt und hat eine gute Marktdurchdingung inzwischen.
Die 53 Kliniken , die in dem Projekt aufgeführt sind gehören zu den Maximalversorgern und taugen auch was.
Ebenfalls gut ist die Partnerschaft mit Fresenius, die verstehen was vom "Rausfiltern" und scheinen den Zusatznutzen zu sehen. Mir sieht es aber aus, als stehe Fresenius an der Seitenlinie und kann warten ob das Geschäft richtig in Gang kommt.
Insgesamt scheint man zu dem Thema Botenstoffe bei schweren Entzündungen wie der lebensbedrohlichen Sepsis noch zu wenig zu wissen. Für die Aktie wünschenswert wäre eine Studie mit einer Untergruppe die überzeugend von der Behandlung profitiert, zur Zeit ist es mehr learning by doing- was aber nicht gegen die Aktie spricht.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.434.423 von ungierig am 18.05.16 21:50:40

"Die 53 Kliniken , die in dem Projekt aufgeführt sind gehören zu den Maximalversorgern und taugen auch was." ........dies sind ja nur die am Register teilnehmenden deutschen Kliniken und m.M.n. dürfte kleinere Kliniken "aufgrund des recht hohen Aufwandes" eher nicht teilnehmen, aber trotzdem CytoSorb einsetzen.

"Mir sieht es aber aus, als stehe Fresenius an der Seitenlinie und kann warten ob das Geschäft richtig in Gang kommt.".........Fresenius stand an der Seitenlinie und wird nun aktiv (dazu aus dem conference call script einige Aussagen):

"They also sent approximately 18 people to our third international CytoSorb users meeting from their dedicated countries and Fresenius has also been marketing CytoSorb in countries specific conferences such as the one in Poland last month and on the right hand side you can see some of the marketing literature that they used there. Fresenius importantly has confirmed to us that the plans to begin selling in France, Poland, Denmark, Finland, Norway and Sweden later this month and we will have an update later this month as that happens."

"Yes so, I think in terms of -- didn't become the largest company on the world (hier ist Fresenius gemeint) because they were careless about what they were, what they do and I think they had been extremely -- and very careful in terms of making sure all the pieces were in place before launching the product in thess territories. It is their reputation on the line, it is their sales people out there pitching CytoSorb and so I think as a large corporation they have been working to make sure that everything is in place before they go out there. So we call these last mile issues and these are things that they are just many, many looking to launch in the multi-country territory as percentage of doing. So during several during the prior months I would say in the last six months in track has been out there actively talking to the leaders prepping the market for this alternate market launch and availability in CytoSorb in six countries and so I don't think that it has been wasted time in fact that I think there have been generating a lot of pent up demand for the product and that will hopefully translate into more rapid adaption when the product is finally launched as they have told us later this month. So I think that is how we view things."

"Well, I think we work in very closely with Fresenius to make sure that they have learned from our experience our extensive experience assigned the products in the driven market as well as the Swiss market as well. And I think that we have been working very hard to have a transfer of materials much of the marketing materials reflects a lot of the content that was provided by our team their people have undergone extensive training through multiple sessions with our sales force and our trainers and they are I think very well prepared for this market launch. And so I think that the approach and the pitch will be very similar to how we sell in Germany which is of course the home base for and I think we look forward to see what their sales people and distribution can do."


Hier noch ein Link zu einer Sendung von gestern (wurde zumindest gestern auf BR ausgestrahlt) über multiresistente Keime und Sepsis in deutschen Krankenhäusern, da kann man das Potenzial und die dringende Notwendigkeit nach solch einem Filter leicht nachvollziehen:

http://www.br.de/mediathek/video/sendungen/kontrovers/mrsa-k…

[valueanleger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.430.517 von Aliberto am 18.05.16 14:27:43

Die News werden immer besser - nur die Börsenlage verhindert (noch) einen Ausbruch nach oben.

[smartcash]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.442.913 von valueanleger am 19.05.16 21:30:24

Der Kreis der Investoren hier ist noch klein aber fein. Das dürfte nicht so bleiben.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.406.130 von InsertName am 13.05.16 22:32:29

@InsertName

"Wie lange hat Cytosorbents eigentlich noch das Patent auf Cytosorb?"

Habe mir jetzt mal die 10-K-Meldung vom 09.03.2016 angesehen und dort sind die Patente und deren Auslauf genau aufgeführt (s. Seite 45 und 46). CytoSorbents hat im Laufe der Jahre den Filter ja nach und nach für immer mehr Anwendungen schützen und patentieren lassen (immer wenn man festgestellt hat, dass der Filter auch für andere Anwendungen nützlich ist) und insgesamt gibt es damit mehr als 30 Patente mit unterschiedlicher Laufzeit. Der Auslauf eines Patents sollte somit absolut kein Problem bzw. Risiko sein und ein evtl. Nachahmer würde ja dann beim "Nachbau und Einsatz" immer direkt gegen andere längerlaufende Patente verstoßen (auch wenn der Filter dafür bei diesem Nachahmer nicht eingesetzt wird):

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204160…

[ungierig]

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/8625576-dgap-news-…
so eine Nachricht müsste Cytosorb produzieren, dann würde ich die Seitenlinie verlassen und einsteigen. Es gibt ja einige laufende Studien, die ähnlich konzipiert sind.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.464.081 von ungierig am 23.05.16 23:36:05

So eine Studie hat CytoSorbents doch schon längst (Februar 2016) veröffentlicht und hier mal der Link und die wichtigsten Passagen daraus:

http://02c390e.netsolhost.com/news201.htm

"Dr. Sigrun Friesecke, Senior Intensivist of the medical intensive care unit (MICU) at Greifswald University in Germany, presented top line data from a prospective, single arm study in 22 patients with refractory late-stage septic shock and multiple organ failure at her institution.......Preliminary key findings of the CytoSorb® Greifswald study: 28-day-survival was 41%, an approximately 30-40% absolute improvement in survival compared to what was expected (0-10%).........Resolution of shock, the main cause for mortality in this patient population, was achieved in 68% of the patients with CytoSorb® therapy, which translated into improvement in clinical outcomes..........."

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.465.445 von Aliberto am 24.05.16 10:43:09

geht in die richtige Richtung....

aber, die Biotest-Studie ist abgeschlossen mit 100 Teilnehmern und hat eine klare Aussage: Bei gramnegativen Bakterien gibt es einen signifikanten Vorteil durch die Behandlung.
Die Studienergebnisse vom Februar sind nur ein Zwischenaussage, die Studie ist mit 22 Patienten noch nicht abgeschlossen. Wenn ich die Cytosorb- Ergebnisse richtig verstehe handelt es sich um schwere Formen der Sepsis und die Vergleichsstudie hat eine 100% Mortalität, sprich keiner hat überlebt.
Wenn sich die Aussage, Reduktion der Sterblichkeit um 40% in größeren Kollektiven bzw. bei ALLEN schweren Formen der Sepsis zeigen würde, würde ich meine Skepsis gerne aufgeben. aber eine Marktkapilisierung > 100 Mio bei 5500 durchgeführten Behandlungen weltweit ist schon eine große Wette auf die Zukunft- da setze ich weiterhin eher auf Biotest, die mehr Eisen im Feuer haben.
Sorry falls meine Zahlen aus dem Kopf nicht 100 % genau sind, bin als Hausarzt auf dem Land genug beschäftigt und betreibe Börse nur als Hobby.

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.467.361 von ungierig am 24.05.16 16:11:36

Hallo ungierig ! ... zu deiner unten stehenden Einschätzung ...

Wenn sich die Aussage, Reduktion der Sterblichkeit um 40% in größeren Kollektiven bzw. bei ALLEN schweren Formen der Sepsis zeigen würde, würde ich meine Skepsis gerne aufgeben.

... folgende Frage: Kannst Du als Arzt in etwa einschätzen wie groß der Wahrscheinlichkeitsgrad ist, dass ... die Aussage, Reduktion der Sterblichkeit um 40% in größeren Kollektiven bzw. bei ALLEN schweren Formen der Sepsis ... von "Cytosorb" auch tatsächlich erreicht werden kann ?!

... sollten die weiteren Studien dieses Ergebnis auch tatsächlich nachweisen können, wird die(deine) auf die Vergangenheit bezogene ... Marktkapilisierung > 100 Mio bei 5500 durchgeführten Behandlungen weltweit ... in Bezug auf den Kursverlauf der Aktie wohl nur eine relativ weit untergeordnete Rolle spielen: aus der Sichtweise der "Börsianer" auf den gegenwärtigen Aktienkurs betrachtet ...

... wenn Du dann erst einsteigst → ist zwar im Risiko(-Verhältnis) aus Gefahr : Chance die Gefahr eines Verlustes deutlich geringer, aber: die Chance auf einen höheren Gewinn auch !

Außerdem, s.: Aliberto schrieb am 18.05.16 im Beitrag Nr. 1.298 ...

Zulassung Russland

Heute nun die offizielle Ad-Hoc durch CytoSorbents bzgl. Zulassung in Russland:

"......We will begin marketing CytoSorb® immediately in the Russian medical market, and predict strong interest with doctors for this unique therapy..."

... und im Beitrag Nr. 1.300 vom 19.05.16 zu deiner Einschätzung:

"Mir sieht es aber aus, als stehe Fresenius an der Seitenlinie und kann warten ob das Geschäft richtig in Gang kommt.".........Fresenius stand an der Seitenlinie und wird nun aktiv (dazu aus dem conference call script einige Aussagen): ......

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.472.089 von kontingent am 25.05.16 10:20:32

40 % bessere Überlebensdaten

bei der Sepsis wären tatsächlich ein Riesenmarkt, aber dann hätte sich Cytosorb schnell durchgesetzt, das wäre bei den ersten Einsätzen schon aufgefallen und man hätte es weltweit niemanden mit Sepsis vorenthalten dürfen. Denke aber 10-20% bessere Raten bei ausgewählten Patienten wären möglich und das würde schon bedeuten, dass jedes größere Krankenhaus so einen Filter beziehen würde.
. Zum Verständnis nochmal: Es werden bei unterschiedlich entstandenen Entzündungen bei Schwerkranken Entzündungsstoffe durch einen kleinen Zylinder, den man an der Dialysemaschine anhängt, einfach rausgefiltert. Die Idee ist grandios und der Filtermechanismus ist wohl das Patent von dem die Firma zehrt.Man weiß einfach noch zuwenig welche Patienten profitieren daran ändern auch Zulassungen wie in Russland nichts. In der hiesigen Zeitung stand heute ein Artikel über einen Biotest-Manager der wegen Schmiergeldzahlung an das russische Gesundheitsministerium vor Gericht stand-also der Markt ist nicht die beste Referenz.
Mir ist schon klar, dass eine Spekulation auf den Durchbruch im Moment die größten Chancen bringen würde, mein Gefühl sagt mir aber , dass der Anteil spekulativer Werte in meinem Depot eher zu hoch ist.
Ärzte sind auch im Anlegen eher konserativ;-)

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.476.214 von ungierig am 25.05.16 17:57:16

Danke für den ärztlichen Teil (als Arzt) deiner Einschätzung von CytoSorb: ... Denke aber 10-20% bessere Raten bei ausgewählten Patienten wären möglich und das würde schon bedeuten, dass jedes größere Krankenhaus so einen Filter beziehen würde ... diese Rate zu erreichen scheint mir durchaus für realistisch: was das „(Hoch-)Spekulative“ an der Aktie erheblich reduziert ...

... dazu schriebst Du u. a. auch selbst im Beitrag Nr. 1.299 ... Die 53 Kliniken , die in dem Projekt aufgeführt sind gehören zu den Maximalversorgern und taugen auch was ... und ... Aliberto schrieb ergänzend dazu: ........dies sind ja nur die am Register teilnehmenden deutschen Kliniken und m.M.n. dürfte kleinere Kliniken "aufgrund des recht hohen Aufwandes" eher nicht teilnehmen, aber trotzdem CytoSorb einsetzen ...

Weiter schreibst Du aus deiner nicht sachbezogen nichtärztlicher Sicht auf „den Markt“ in Russland: ... In der hiesigen Zeitung stand heute ein Artikel über einen Biotest-Manager der wegen Schmiergeldzahlung an das russische Gesundheitsministerium vor Gericht stand-also der Markt ist nicht die beste Referenz ...
Schmiergeldzahlungen sind auch in Deutschland (und nicht nur da, sondern weltweit) gang und gäbe ... trotzdem und gerade deswegen wird Fresenius gerade hier nicht seine hohe Reputation aufs Spiel setzen und jetzt mit dem Verkauf von CytoSorb aktiv geworden sein, wenn bei der Zulassung in Russland, Deutschland usw. auch nur der leiseste Verdacht von Schmiergeldzahlungen diesbezüglich bei den Zulassungsbehörden bestünde ... es ist davon auszugehen, dass für Fresenius nur die überprüften und harten Fakten dafür ausschlaggebend sind ...

Du meinst: Ärzte sind auch im Anlegen eher konserativ;-) ... naja ! ich kenne in meinem Bekanntenkreis eine Menge Ärzte die an der Börse ein Vermögen verzockt haben ... aber zugegeben: „ein Hausarzt der auf dem Land genug beschäftigt ist“ wie Du einer bist, ist nicht dabei ...

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.476.214 von ungierig am 25.05.16 17:57:16

@ungierig

"40 % bessere Überlebensdaten bei der Sepsis wären tatsächlich ein Riesenmarkt, aber dann hätte sich Cytosorb schnell durchgesetzt, das wäre bei den ersten Einsätzen schon aufgefallen und man hätte es weltweit niemanden mit Sepsis vorenthalten dürfen."........

=> wir müssen hier ja immer zwischen einem Medikament und einem medizinischen Gerät unterscheiden.
Medikamente müssen bei der Zulassung klinische Phasen (I-III mit Unterphasen) durchlaufen und dies ist extrem kostspielig und dauert sehr sehr langer (5 Jahre aufwärts); sofern dann in den klinischen Phasen die Wirksamkeit eindeutig nachgewiesen und die Nebenwirkungen nicht "extrem auffallend" sind (sprich, der Nutzen muss größer sein als evtl. Nebenwirkungen), wird dieses Medikament zugelassen und kann in dem entsprechendem Land von jeden Arzt oder Krankenhaus etc. verschrieben werden. Bei evtl. auftretenen Nebenwirkungen oder Problemen kann der Arzt bzw. das Krankenhaus auf die Zulassung und die Beipackzettel verweisen und ist so einigermaßen aus der Haftung raus.

Der CytoSorb-Filter ist aber ein medizinisches Gerät und hier bedarf es keiner klinischen Phase, man hat seitens der Gesellschaft in Europa (und Ländern ausserhalb Europas) die nötige CE-Zulassung beantragt und erhalten.
Nun ergeben sich aus dem Status des medizinischen Gerätes aber folgende "Probleme" für CytoSorbents und die Krankenhäuser:
- wie und wo wird der Filter eingesetzt (bei welchen Patienten genau, optimale Zeitpunkt für den Einsatz, Dauer der Behandlung, Wechsel des Filters nach wie vielen Stunden etc. etc.)
- wer haftet bei evtl. auftretenen Nebenwirkungen
- Nachweis der Wirksamkeit
- wer kommt für die Behandlungskosten auf
etc .etc.

In den letzten beiden Jahren hat CytoSorbents einige dieser Punkte geklärt und z.B. in Deutschland und zahlreichen anderen europäischen Ländern wird die Behandlung durch die Krankenkassen erstattet. Die Haftungsproblematik ist auch nicht unbedingt das größte Problem, da der Filter ja derzeit sowieso nur bei den "schwerstkranken mit sehr hohe Wahrscheinlichkeit der Mortalität" eingesetzt wird und dort gibt es derzeit sowieso keine Alternativen.

Nun (seit Mitte 2014) ist CytoSorbents dabei, die Wirksamkeit in weltweiten Studien (teilweise durch die Vertriebspartner finanziert) nachzuweisen und somit den Krankenhäusern eine Grundlage für den Einsatz des Filters zu geben bzw. den Krankenhäusern den Nachweis der Wirksamkeit aufzuzeigen. Dies dauert aber und es gibt derzeit über 50 laufende Studien zum Filter. Die erste tatsächlich abgeschlossene Studie, war die im Beitrag #1.305 erwähnte und die Ergebnisse sind hervorragend (der Riesenmarkt ist also in Reichweite) und es könnte jetzt relativ schnell -im medizinschen Bereich rede ich hier von 1-3 Jahren- der internationale Durchbruch und Einsatz gelingen.

Chefärzte von z.B. großen deutschen Unikliniken (s. Register) oder Fresenius etc. wird den Filter nicht vertreiben bzw. einsetzen, wenn Sie von der Wirksamkeit nicht überzeugt sind; dafür steht ihre Reputation zu sehr auf dem Spiel.

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.465.445 von Aliberto am 24.05.16 10:43:09

Zitat von Aliberto: "Dr. Sigrun Friesecke, Senior Intensivist of the medical intensive care unit (MICU) at Greifswald University in Germany, presented top line data from a prospective, single arm study in 22 patients with refractory late-stage septic shock and multiple organ failure at her institution.......Preliminary key findings of the CytoSorb® Greifswald study: 28-day-survival was 41%, an approximately 30-40% absolute improvement in survival compared to what was expected (0-10%).........Resolution of shock, the main cause for mortality in this patient population, was achieved in 68% of the patients with CytoSorb® therapy, which translated into improvement in clinical outcomes..........."

Nun ja, dies bedeutete ja eine Verbesserung um 400% (10% also 2,2 Patienten von 22 auf 40% also 8,8 Patienten). Hier geht es allerdings um schwerst/schwerst kranke Pat., eine rechte kleine Gruppe von Pat., die in Ländern mit möglicher maximaler Intensivversorgung natürlich nicht 100.000.000 Patienten mit Sepsis entspräche!

Aber genau hier wäre natürlich die Chance für die Therapie mit dem Adsorber. Den therapierefraktären septischen Schock kann man in der Intensivmedizin erst so nach frühestens (2-)4- vielleicht 6h erkennen, wenn die bereits intubierten Pat. nicht zu stabilisieren sind. Zu diesem Zeitpunkt fällt dann auch die Entscheidung zur Hämofiltration/Nierenersatztherapie. D.h. der notwendige Katheter hierfür ist dann der gleiche wie für die Anwendung von einem Adsorber.

Bei dieser kleinen monozentrischen Studie mit 22 Pat. sind dann auch die Originaldaten entscheidend: Sind dies wirklich sooo kranke Pat gewesen?

Verwirrend ist die auf der Seite von Cytosorb angegebene multizentrische Studie:
"Efficacy Study of CytoSorb Hemoperfusion Device on IL-6 Removal in ARDS/ALI Patients With Sepsis"
beginnend 2007, beendet 2011 (!). Warum ist von dieser noch nichts publiziert? Oder habe ich sie einfach nicht gefunden? Entscheidend ist auch hier die Publikation und nicht die Präsentation auf irgendwelchen Kongressen.

Die Sponsoringkosten für große Vergleichststudien sind wahrscheinlich zu hoch und die Ergebnisse zu riskant. Das mag der Grund sein, dass die Ergebnisse nur so tröpfelnd kommen.

Der Grund für die Anwendung von Cytosorb in den großen Kliniken ist eher die, dass hier die Therapien gesponsort sind, ebenso wie sämtliche Studien.

Die breite Anwendung in den Kliniken findet erst nach Einzug in Leitlinien und infolgedessen auch Vergütung der Kliniken für die Anwendung von Adsorbern (zusätzliche Vergütung zur Hämofiltration im Rahmen einer Prozedur /OPS-Codierung) statt. Die Aufnahme in den Leitlinien ist eben an hochwertige multizentrische Vergleichsstudien mit Verbesserung der 28Tage Mortalität als primären Endpunkt gekoppelt. Um für diesen Endpunkt eine Signifikanz zu erreichen, benötigt es dtl. größere und teurere Studien. Um diese zu finanzieren, werden vielleicht noch Finanzmaßnahmen oder eine Übernahme durch eine größere Firma fällig? Je nachdem wird die Aktie noch billiger oder dtl. teurer? Darauf könnte man nun wetten....

Und noch was zu Biotest: ist hier das Pentaglobin gemeint? Hier denke ich, ist Zurückhaltung angesagt, was die Zulassung zum septischen Schock und Einführung in die Leitlinien angeht. Die Immunglobuline sind bereits seit 25Jahren immer mal wieder durchs Dorf getrieben worden zur Behandlung schwerer Infektionen, ohne dass diese eine breite Anwendung erfahren haben. Und ob´s nun dies Subgruppe Immunglobulin M reissen soll, wäre ich zurückhaltend. Das Problem ist hier auch die frühe Anwendung in der Erkrankung. Man weiß halt nach wenigen Stunden noch nicht ob es ein gram negativer Keim ist, der die Sepsis verursacht (vielleicht nach breiter Einführung von Multiplex PCRs).

Nepokong (ein potentieller Anwender)

[02487]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.482.454 von Nepokong am 26.05.16 14:58:42

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00559130
Warum ist von dieser noch nichts publiziert? Oder habe ich sie einfach nicht gefunden?

Wundert mich sehr. Noch mehr wundert mich jetzt, weshalb Fresenius CytoSorb nutzent/vertreiben will.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.482.454 von Nepokong am 26.05.16 14:58:42

Ich vermute einmal, dass es sich um diese Studie handelt, leider ohne Verbesserung der 28- Tage Mortalität:

http://www.cytosorbents.com/pdf/Schaedler_poster_ISICEM_2013…

Überhaupt scheint mir Chan bei der Sepsis die Bälle ziemlich flach zu halten. Der Fokus liegt bei ihm im Moment vor allem auf dem Einsatz bei Herzoperationen. Dazu passt auch, dass Cytosorb im Dezember das EAP bei Spesis selber abgesagt hat, weil man den von der FDA geforderten primary Endpoint der 28-Tage Mortalität nicht akzeptiert hat.

[InsertName]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.483.192 von 02487 am 26.05.16 16:40:56

Zitat von 02487: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00559130
Warum ist von dieser noch nichts publiziert? Oder habe ich sie einfach nicht gefunden?

Wundert mich sehr. Noch mehr wundert mich jetzt, weshalb Fresenius CytoSorb nutzent/vertreiben will.

Vielleicht sollte man den Studienleiter, Prof. Dr. Martin K. Kuhlmann, einfach mal kontaktieren und fragen (Google findet seine Kontaktdaten)? Unabhängig von dem Investment in CTSO, ist es ja auch aus medizinischer Sicht geboten, ALLE Studienergebnisse (auch u. U. negative) zu publizieren, um den Ärzten ein möglichst umfassendes Bild des Studiengegenständes als Grundlage für ihre Behandlungsentscheidung zu geben.

[InsertName]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.483.285 von NoamX am 26.05.16 16:51:10

Zitat von NoamX: Ich vermute einmal, dass es sich um diese Studie handelt, leider ohne Verbesserung der 28- Tage Mortalität:

http://www.cytosorbents.com/pdf/Schaedler_poster_ISICEM_2013…

Überhaupt scheint mir Chan bei der Sepsis die Bälle ziemlich flach zu halten. Der Fokus liegt bei ihm im Moment vor allem auf dem Einsatz bei Herzoperationen. Dazu passt auch, dass Cytosorb im Dezember das EAP bei Spesis selber abgesagt hat, weil man den von der FDA geforderten primary Endpoint der 28-Tage Mortalität nicht akzeptiert hat.

Ich weiß nicht - erstens wurde bei der Registrierung der Studie von ca. 100 Patienten gesprochen, in Deinem Link sind es nur 43, zweitens wird in der Registrierung Prof. Kuhlmann als Studienleiter genannt, nicht Dr. Schädler, und drittens, und das ist am Wichtigsten, ist das ja nur ein Poster, das CTSO produziert hat, und keine wissenschaftliche Veröffentlichung der Studienergebnisse.

[02487]

Über Nebenwirkungen habe ich bisher nichts gelesen. Einigen Patentien scheint es wirklich zu helfen. Wie groß ist diese Gruppe?

[02487]

Spiegel Artikel aus 2015

http://www.spiegel.de/gesundheit/diagnose/sepsis-und-blutver…

... was Cytosorb noch aus dem Blut holt ...

... bei aufwendigen Operationen wie etwa bei schwierigen Herz-OPs zum Schutz vor Komplikationen oder einer Sepsis gegeben werden, es könnte bei ausgewählten Intensivpatienten wirksam sein oder nach Unfällen. Die US-Army prüft ...

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.483.459 von 02487 am 26.05.16 17:05:52

Zitat von 02487: Über Nebenwirkungen habe ich bisher nichts gelesen.

Zumindest sollte es nicht zusammen mit Stickoxyden eingesetzt werden:

http://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_201601…

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.483.459 von 02487 am 26.05.16 17:05:52

Zitat von 02487: Über Nebenwirkungen habe ich bisher nichts gelesen. Einigen Patentien scheint es wirklich zu helfen. Wie groß ist diese Gruppe?

Um Nebenwirkungen erkennen zu können müsste man bei diesem Patientenklientel überhaupt mal vergleichende Studien durchführen. Diese Pat. bieten sooo viel Probleme, Symptome und Auffälligkeiten, so dass prozedureigene Nebenwirkungen kaum zu erkennen sind. Einzig wären Probleme mit dem Zugangskatheter zu erwarten.


Und nochwas: warum Chan (das ist wohl der Chef oder?, CEO??) auf BypassOPs setzt, ist mir schleierhaft. Bei einer so sicheren OP mit einer Letalität von "bis zu 3%" sind harte Endpunkte wohl nur schwer zu verbessern bzw. das Interesse an Adsorbern nicht so groß als beim septischen Schock mit einer Letalität von derzeit 30-35% bzw. therapierefraktäre Schock von 90-100% Letalität.

Ebenso diese merkwürdige Studie bei der Pankreatitis. Von meinem Verständnis aus müsste dann der Adsorber 5 Tage lang laufen und die Patientenselektion schwierig ist, um eine schwere Pankreatitis wirklich frühzeitig als schwer verlaufend zu erkennen.

Nepokong

[NoamX]

Um die Linksammlung hier im Thread noch einmal zu ergänzen (und den Thread als Archiv zu missbrauchen) in der DMW gab es kürzlich einen kritischen Artikel zum Thema:

https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.10…

[02487]

!

Dieser Beitrag wurde von MadMod moderiert. Grund: auf eigenen Wunsch des Users

[02487]

Bei Tierversuchen hats geklappt

Weiterer Link
https://www.thieme-connect.de/media/dmw/201606/lookinside/04…

Der vorherige hat bei mir nicht gefunkt.

[kontingent]

Was hat dem Mann das Leben gerettet?

Der Mann in München bleibt bis zur Operation stabil, danach erholt er sich rasch. "Ob allerdings Cytosorb dem Patienten das Leben gerettet hat oder ob er nicht vielleicht auch so überlebt hätte, wissen wir nicht", sagt der anästhesiologische Oberarzt Michael Zoller, der den Mann mit betreut hat. "Gerade in der Intensivmedizin spielen so viele Faktoren eine Rolle, dass man kaum von der einen lebensrettenden Komponente sprechen kann." Zoller, der Cytosorb bereits mehrere Dutzend Mal angewendet hat, ist davon überzeugt, dass das System es Ärzten ermöglicht, die Kontrolle über den Zustand eines schwer kranken Patienten ein Stück weit zurückzugewinnen.

... hier zeigt sich die Problematik beim Einsatz von Cytosorb und seiner Wirksamkeit in der Art und Weise, dass es die Möglichkeit direkt mit solch einem Patienten nicht gibt: nämlich einen „klaren“ Nachweis im Nachhinein darüber führen zu können, was dem Patienten das Leben gerettet hat (wenn er stirbt sowieso nicht) ... schließlich hat man ja nicht gleichzeitig exakt denselben Patienten daneben liegen, bei dem parallel dazu kein Cytosorb angewendet wird ...

Interessant wäre es zu wissen, wie Oberarzt Michael Zoller der Cytosorb bereits mehrere Dutzend Mal angewendet hat, zu der Überzeugung gekommen ist, dass das System-Cytosorb es den Ärzten ermöglicht, die Kontrolle über den Zustand eines schwer kranken Patienten ein Stück weit zurückzugewinnen ?!

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.484.233 von 02487 am 26.05.16 18:52:22

Zitat von 02487: Der vorherige hat bei mir nicht gefunkt.

Ja, dass ist interessant. Wenn man von Google abspringt, dann fragt er nicht nach einem Login.

Über diesen Umweg geht es bei mir:

https://scholar.google.de/scholar?q=cytosorb+sepsistherapie&…

[02487]

https://scholar.google.de/scholar?q=cytosorb+sepsis&btnG=&hl…
Danke!

Hab damit auch bessere Fälle. Z.B.
http://njcc.nl/sites/default/files/pdf/case-report4_0.pdf

Im Moment nehme ich mit, dass der Nutzen von CytoSorb einerseits bezweifelt wird, anderseits gibt es auch Erfolgsfälle.

[02487]

3rd International CytoSorb® Users Meeting

http://cytosorb-therapy.com/customer-service/events/event-re…
Kann jemand die beschrieben Fälle beurteilen? Ich bin mir bewusst, dass dort wahrscheinlich eher die Pro-CytoSorb Fälle gelistet sind.

[kontingent]

Cytosorb

Zusammenfassung .... ("kursiv" sind im folgenden Text Anmerkungen von mir)
https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/abstract/1…

Mit dem Zytokimfilter (Cytosorb®) können Zytokine (spielen eine wichtige Rolle für immunologische Reaktionen und bei Entzündungsprozessen) im Serum (Bestandteil des Blutes) reduziert werden.

Da Zytokine in die vasodilatatorische Hypotension (Blutniederdruck durch Erweiterung der Blutgefäße) bei Sepsis involviert sind, könnte ihre Reduktion zu einer Verbesserung der Überlebenschancen von Patienten mit Sepsis beitragen.

Trotz einer CE-Zulassung des Verfahrens fehlen bislang Beweise für die klinische Wirksamkeit der Zytokin-Elimination bei Patienten mit Sepsis.

Andere Verfahren, die Zytokine direkt oder indirekt reduzieren, konnten die Mortalität der Sepsis nicht reduzieren.
Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, dass die unspezifische Adsorption (... [an]saugen bzw. Anlagerung von Teilchen mehrerer Teilchensorten aus einer flüssigen Phase an der Oberfläche einer Flüssigkeit ...) nicht nur pro-inflammatorische (- entzündliche) sondern auch anti-inflammatorische Zytokine vermindert.

Der klinische Effekt könnte durch den Einfluss auf die Interaktion zwischen pro- und antiinflammatorischen Wirkungen bestimmt werden. Vor diesem Hintergrund ist der Nutzen der Zytokin-Elimination durch Adsorption nicht ohne klinische Daten zu bewerten.

... unspezifische Adsorption („Ansaugung“) ... ist hier die Anreicherung von Zytokinen sowohl der pro- als auch der antiinflammatorischen durch den CytoSorb- Zytokinfilter aus der Blut-Flüssigkeit in den Filterkörper ... dadurch - wird simplifiziert ausgedrückt - der im Körper des Patienten unkontrolliert stattfindende Kampf (der oft tödlich endet) der körpereigenen - von dessen Immunsystem erzeugten antiinflammatorische Zytokine - gegen die von außen in den Körper gelangten proinflammatorische Zytokine aus dem Körper temporär herausgenommen ...

... das könnte den Oberarzt Michael Zoller in München, der den Systemapparat Cytosorb bereits mehrere Dutzend Mal angewendet hat, erfahrungsgemäß davon überzeugt haben, dass das System es Ärzten ermöglicht, die Kontrolle über den Zustand eines schwer kranken Patienten ein Stück weit zurückzugewinnen ...

... dass das System Cytosorb auch die antiinflammatorische Zytokine zeitweise heraussaugt: wäre für die Gesamtwirksamkeit des Systems kein Kontraindikator ! ... diese Zytokine werden ja gewissermaßen vom körpereigenen Immunsystem (wieder) hergestellt ... wichtig ist der lebensrettend könnende Zeitgewinn in der akuten Behandlungs-Phase !

... dieser Nachweis bedarf einer entsprechend hohen Anzahl von Anwendungen bei Patienten im Vergleich zu den Zahlen mit den Mortalitätsraten die aus der Zeit vor Cytosorb stammen, um eine aussagefähige „echte“ Wirksamkeit des Systems „herausfiltern“ zu können ... offensichtlich wird das System auch nur nach verantwortungsbewusster Einschätzung der Ärzte als „letzter Lösungsweg“ (Ultima Ratio) eingesetzt ...

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/independent-data-saf…

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.489.279 von Aliberto am 27.05.16 14:45:36

Glaube mir Aliberto es ist wirklich so wie Kontingent zitiert, die klinische Wirksamkeit ist (noch) nicht bewiesen.Die ganze Story erinnert mich an meine Zeit als junger Arzt auf Intensiv. damals hatte wir eine Unterstützungspumpe in der Hauptschlagader und die wurde auch als ultimo-ratio eingesetzt. Niemand wusste ob es hilft, aber man machte es um nicht tatenlos dem zu sein. Heute weiß man, dass bestimmte Patienten davon profitieren, aber halt nicht alle.
Habe deinen Recherche zu Lang+Schwarz gelesen und die ist allererste Sahne, aber hier bei CytoSorbents negierst Du meiner Ansicht nach berechtigte Zweifel. Die Entzündungsreaktion ist zu komplex, um nur durch die Stoffe die Cytosorb rausfiltert geheilt zu werden.
Wie schon angedeutet, wenn man so eine "Waffe" hätte würde es ein behandelnder Arzt merken. Auch in der High-Tech- Medizin gibt es noch ein Gefühl für das Heilen und das macht den Unterschied zwischen einem Mediziner und Arzt- so pathetisch kann nur nach vier freien Tagen schwafeln

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.499.059 von ungierig am 29.05.16 23:08:11

@ungierig
Kontingent habe ich schon lange ausgeblendet und seine Beiträge oder Meinungen interessieren mich einfach nicht mehr.

"bei CytoSorbents negierst Du meiner Ansicht nach berechtigte Zweifel. Die Entzündungsreaktion ist zu komplex, um nur durch die Stoffe die Cytosorb rausfiltert geheilt zu werden.".....was genau sind denn jetzt die berechtigten Zweifel (das der Filter nicht funktioniert, dass die Cytokinestoffe nicht tatsächlich herausgefiltert werden oder was ??) ??

CytoSorbents behauptet ja nicht, dass jeder "Schwerst-Kranke-Patient" mit einer Cytokineüberreaktion (Cytokine-Sturm) auch nach der Behandlung mit dem Filter überlebt; dies ist ja auch überhaupt nicht möglich, da Mortalilität ja auch von anderen Faktoren abhängt bzw. abhängen kann (dann dürfte ja im Grunde genommen überhaupt kein Mensch sterben; einfach mit dem Filter auf der Intensivstation behandeln und Alles wird gut).

Natürlich ist die Entzündungsreaktion extrem komplex und hier spielen mit Sicherheit zahlreiche Faktoren eine Rolle (Alter, Allgemeinzustand, Blutwerte, Organische Verfassung, Beginn der Behandlung mit dem Filter etc. etc. etc.) und genau deswegen hat CytoSorbents ja auch die beschleunigte EAP-Zulassung in den USA nicht weiter verfolgt. Die amerikanische Behörden haben von CytoSorbents verlangt, dass man als Endpunkt des Nachweises die "28-day all-cause mortality" belegen muss und wie Du schon selber schreibst, ist dies bei einer so komplexen Entzündugsreaktion unmöglich und hier ist ja jeder Patient und jede Situation eine andere.

Gegenfragen an Dich:

1) Warum ersetzen deutsche Krankenkassen die Behandlung mit CytoSorbens (deutsche Krankenkassen sind ja erfahrungsgemäß eher sehr restriktiv mit der Übernahme von Behandlungen oder Kosten)......negieren die deutschen Krankenkassen mit der Übernahme der Behandlung nicht auch die "berechtigten Zweifel"?

2) Warum vertreiben Fresenius oder Biocon etc. den Filter, wenn es doch "berechtigte Zweifel" gibt?

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.500.808 von Aliberto am 30.05.16 10:44:41

Ich misch mich nochmal ein:

Wo steht denn, dass die Krankenkassen die Behandlung mit Cytosorb ersetzen? Es müsste also eine DRG relevante Prozedur (OPS Nummer) existieren? Das wäre mir völlig neu.

Noch einmal möchte ich darauf hinweisen, dass entscheidend für die breite Einführung/ Kostenübernahme usw... die Reduktion der Mortalität des septischen Schock ist, z.B. gemessen in Form der 28 Tage Mortalität. Der Nachweis der Senkung von Zytokinen mit dem Adsorber ist zwar schön und gut, jedoch wiederum für den Eingang in irgendwelche Therapieleitlinien nicht relevant. Hier zählen so Sachen wie 28 Tage Mortalität / 3-Monatsmortalität/ Reduktion der Beatmungstage / Reduktion der Intensivtage / Reduktion der Morbidität(Folgeerkrankungen als Beispiele....

Nepokong

[Kleiner Chef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.503.736 von Nepokong am 30.05.16 17:53:55

Cytosorb Rückerstattung über die Krankenkassen?

Zitat von Nepokong: Ich misch mich nochmal ein:

Wo steht denn, dass die Krankenkassen die Behandlung mit Cytosorb ersetzen? Es müsste also eine DRG relevante Prozedur (OPS Nummer) existieren? Das wäre mir völlig neu.

Noch einmal möchte ich darauf hinweisen, dass entscheidend für die breite Einführung/ Kostenübernahme usw... die Reduktion der Mortalität des septischen Schock ist, z.B. gemessen in Form der 28 Tage Mortalität. Der Nachweis der Senkung von Zytokinen mit dem Adsorber ist zwar schön und gut, jedoch wiederum für den Eingang in irgendwelche Therapieleitlinien nicht relevant. Hier zählen so Sachen wie 28 Tage Mortalität / 3-Monatsmortalität/ Reduktion der Beatmungstage / Reduktion der Intensivtage / Reduktion der Morbidität(Folgeerkrankungen als Beispiele....

Nepokong

Diese Aussage wurde vom Unternehmen nicht nur einmal erklärt. Wenn ich mich recht erinnere gilt dies sogar für die DACH Region. Wenn gewollt müsste ich die Quelle hierfür suchen. Wenn man weiß,. daß dieser Markt allein ein Mrd. Markt ist, so stellt das eine riesige Chance dar, wenn man weiß, daß Cytosorb nahezu die einzige Option ist, um diesen Menschen zu helfen.

Wenn ich sehe, daß bei anderen Therapien Verbesserungen im marginalen Bereich bereits zu
exorbitanten Marktdurchdringungen führt, so traue ich es auch Cytosorb zu mit allen wenn und abers die hier diskutiert werden.

gruß

Gruß

[Kleiner Chef]

Cytosorb Rückerstattung in Österreich und Deutschland!

Hier eine Quelle dafür das Cytosorb erstattet wird - Seite 22 -

http://www.cytosorbents.com/pdf/CytoSorbents_Investor_Presen…

und man sollte vielleicht mal hervorheben, daß bei allen 12.000 Treatments
keine Nebenwirkungen aufgetreten sind, was schon mal ein deutlicher Pluspunkt ist.
Wäre das der Fall, so wäre dies schon lange zum Thema gemacht worden.


Oder wird das auch bezweifelt?

[kontingent]

Cytosorbents-Anwendertreffen
http://cytosorb-therapie.de/ueber-uns/news/

CytoSorbents weltweit
Produkte von CytoSorbents werden gegenwärtig in 41 Staaten der Welt auf drei Kontinenten vertrieben – einem Gebiet mit mehr als 1,8 Milliarden Einwohnern.
http://cytosorb-therapie.de/ueber-uns/cytosorbents-weltweit/

Wissenschaftliche Partner
http://cytosorb-therapie.de/ueber-uns/wissenschaftliche-part…

Das CytoSorb Register
CytoSorbents ist damit die erste Medizintechnikfirma, die die Markteinführung einer neuen, gerätebasierten Therapie mit einem Register auf derart hohem Niveau durch eine unabhängige wissenschaftliche Institution begleiten lässt.
http://cytosorb-therapie.de/die-studien/register/

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.500.808 von Aliberto am 30.05.16 10:44:41

@Aliberto
Das mit der Nichtzulassung in der USA wird mir jetzt verständlicher, war ein Hauptpunkt meines Zweifels.Wenn ich nicht Interesse und auch ein gewisse Hoffnung hätte würde ich mich nicht an der Diskussion beteiligen, vor einigen Wochen wäre ich wahrscheinlich auch schneller investiert gewesen.
Glaube aber nicht , dass die Behandlung mit Cytosorb explizit im Gegenstandskatalog der Krankenkassen steht sondern im Rahmen der "Intensivpauschale" bezahlt wird.
Co-Marketing durch Fresenius ist ganz klar ein Argument für die Akte.

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.504.108 von Kleiner Chef am 30.05.16 18:44:29

Zitat von Kleiner Chef: Hier eine Quelle dafür das Cytosorb erstattet wird - Seite 22 -

http://www.cytosorbents.com/pdf/CytoSorbents_Investor_Presen…

und man sollte vielleicht mal hervorheben, daß bei allen 12.000 Treatments
keine Nebenwirkungen aufgetreten sind, was schon mal ein deutlicher Pluspunkt ist.
Wäre das der Fall, so wäre dies schon lange zum Thema gemacht worden.


Oder wird das auch bezweifelt?

Bezüglich der Vergütung der Cytosorbanwendungen für die Krankenhäuser gibt es bisher kein Sonderentgelt für die Anwendung von Cytosorb explizit.
siehe z.B. auch https://www.mydrg.de/forum/index.php?thread/15940-cytosorb-f…
Hier wäre außerdem wichtig die Forderung, dass zusätzlich zur häufig durchgeführten Hämofiltration das Cytosorb zusätzlich abgerechnet wird. Bisher über den Umweg "Hämoperfusion", wobei die Cytosorbanwendung keine Hämoperfusion darstellt. NUB Anträge werden derzeit gestellt. Über diese wird meistens am Anfang eines Jahres, also 2017 entschieden.

Und bezüglich der Nebenwirkungen der Therapie: es ist erstaunlich, wie man bei schwerstkranken Patienten mit teils mehrfachem Organversagen und einer Sterblichkeit von 30-35% überhaupt Nebenwirkungen von Symptomen/Ereignissen unterscheiden kann, die bei diesen Patienten sowieso stattfinden würden.

Dies geht nicht mit Registern, nicht mit Cases, nicht mit Beobachtungen. Hierfür benötigt man direkte Vergleichsstudien. Bei der Häufigkeit des Krankheitsbildes sollte die Rekrutierung kein so großes Problem darstellen.

Es ist nicht so, dass ich "berechtigte Zweifel" gegenüber dieser Therapie habe. Jedoch frage ich mich, warum eine solche Studie mit wichtigen primären Endpunkten weiterhin auf sich warten lässt und die einzige multizentrische Studie Septischer Schock mit 100Pat. mit Ende 2011 weiterhin nicht publiziert ist!??? Und wenn dann nachgewiesen wäre, dass die Letalität des septischen Schocks von derzeit 30-35% durch Cytosorb signifikant beeinflusst wird, dann ist bei der Aktie natürlich kein Halten mehr.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.505.740 von Nepokong am 30.05.16 23:09:48

Wie Kleiner Chef schon angeführt hat, es gibt in diversen Ländern (Deutschland und Österreich wurden seitens CytoSorbents ja bereits desöfteren in Präsentationen erwähnt; s. Beitrag 1.333) Regelungen mit Krankenkassen bzgl. der Erstattungsregelungen; auf der Homepage steht dazu folgender Hinweis:

"In einigen Ländern besteht die Möglichkeit, die CytoSorb-Therapie über spezifische Prozedurkodes abzurechnen. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen!... "

Hier der Link:
http://cytosorb-therapie.de/der-adsorber/faq_kostenerstattun…

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.505.740 von Nepokong am 30.05.16 23:09:48

Es ist nicht so, dass ich "berechtigte Zweifel" gegenüber dieser Therapie habe. Jedoch frage ich mich, warum eine solche Studie mit wichtigen primären Endpunkten weiterhin auf sich warten lässt ... dies geht nicht mit Registern, nicht mit Cases, nicht mit Beobachtungen. Hierfür benötigt man direkte Vergleichsstudien. Bei der Häufigkeit des Krankheitsbildes sollte die Rekrutierung kein so großes Problem darstellen.

... der „direkte Vergleich“ ginge dann so: bei den einen „schwerstkranken Patienten“ (womöglich noch in derselben Klinik) macht man eine Cytosorbanwendung und bei den anderen „schwerstkranken Patienten“ nicht ... kratzen dann deutlich mehr Patienten ohne Cytosorbanwendung als mit ab, wäre die positive Wirksamkeit von Cytosorb „bewiesen“ !? ... ist ethisch gesehen nicht vertretbar, das siehst Du doch wohl ein ...

... weiter fragst Du dich selbst: warum die einzige multizentrische Studie Septischer Schock mit 100Pat. mit Ende 2011 weiterhin nicht publiziert ist!???

... das war eine Studie die vor rund 4 ½ Jahren abgeschlossen wurde und demnach zum damaligen Zeitpunkt zur medizinischen Wirksamkeit so wenig aussagekräftig war, dass sie es nicht Wert war veröffentlich zu werden ...

... das sieht heute sicher ganz anders aus, auch im Hinblick darauf, dass die „Messmethoden“ erheblich verbessert werden konnten, und das unter Berücksichtigung der ethischen Vorgaben ...

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.511.822 von kontingent am 31.05.16 19:25:36

"... das war eine Studie die vor rund 4 ½ Jahren abgeschlossen wurde und demnach zum damaligen Zeitpunkt zur medizinischen Wirksamkeit so wenig aussagekräftig war, dass sie es nicht Wert war veröffentlich zu werden ..."

es mag sein, dass die Studie wenig aussagekräftig war. Oder die Daten nicht passten. Ohne Angaben vom Studienleiter ist dies schwer zu beurteilen. Jedoch die sponsernde Firma - also Cytosorb -sollte die Gründe kennen. Die hat schliesslich ein paar hundert Kartuschen spendiert für diese Studie. Denn die Materialien von Studien werden keinesfalls von Krankenkassen ersetzt.

... der „direkte Vergleich“ ginge dann so: bei den einen „schwerstkranken Patienten“ (womöglich noch in derselben Klinik) macht man eine Cytosorbanwendung und bei den anderen „schwerstkranken Patienten“ nicht

Der "direkte Vergleich" zwischen gleichartigen Patientengruppen ist nunmal das normale Design einer prospektiven am besten multizentrischen Vergleichsstudie, also einer Studie der höchsten Qualität und Aussagekraft, hieraus entstehen sogenannte A-Empfehlungen in Leitlinien. Solange die Wirksamkeit einer Methode nicht nachgewiesen ist, ist dies ein völlig normales Vorgehen (und mit Wirksamkeit ist nicht die Abnahme des Interleukin 6 als Referenzzytokin gemeint) sondern die immer wiederholten sogenannten harten Endpunkte wie Sterblichkeit und Morbidität...

"... kratzen dann deutlich mehr Patienten ohne Cytosorbanwendung als mit ab,"

Genau diese Aussage ist ja überhaupt nicht bekannt!!!!

"In einigen Ländern besteht die Möglichkeit, die CytoSorb-Therapie über spezifische Prozedurkodes abzurechnen. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen!... "

Es handelt sich hier in Deutschland um OPS-Codes. Ein spezieller Code für die Adsorbertherapie existiert nicht. Mit dem Antrag von NUBs in diesem Jahr können Kliniken für die spezielle Abrechnung von Cytosorb Ansprüche erheben für die Abrechnung im folgenden Jahr. D.h. derzeit kann die Adsorberanwendung nur entweder über die "Hämoperfusion" oder über "Immunadsorbtion" laufen. Diese Anwendungen klingen nur ähnlich, sind aber keine Zytokinadsorbtion und haben auch gänzlich andere Indikationen. Ob dies von den Krankenkassen wirklich so anerkannt wird, weiß hier keiner. Desweiteren laufen die Abrechnungen von Intensivpatienten über verschiedene Stufen der Intensivkomplexbehandlungen, die sich aus verschiedenen Formen der Überwachungen und Therapien speisen. Hier ist die Cytosorbanwendung kein eigener Punkt zur höherwertigen Anwendung.

Ich maile mal als potentieller Anwender der Firma Cytosorb, wie ich denn die Anwendung ersetzt bekommen könnte und frag mal demnächst die Kollegen in der Uni wie die es machen (ob sie es einsetzen)....

Noch nebenbei: die Aktie Cytosorb hatte ich jetzt eine Zeitlang in meinder Watchlist und mich mit dem Thema nicht nur beruflich sondern eben auch investiv beschäftigt. Eigentlich ist doch solch ein Forum deswegen wertvoll, damit auch Leute aus der Branche mit Fachwissen durchaus Infos und Erfahrungen oder einfach nur Meinungen beitragen können. Wenn dies nicht gewünscht ist, dann werde ich hier keine Infos mehr beitragen zu Cytosorb.

Nepokong

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.513.700 von Nepokong am 31.05.16 23:50:57

Heute nun die Ad-Hoc zum Fresenius "Vermarktungsstart":

http://www.bloomberg.com/press-releases/2016-06-01/cytosorbe…

daraus folgende Passage:

"Our objective is to provide seamless integration of CytoSorb ^® with our dialysis platform to ensure that customers have a consistently positive experience," commented Mr. Christian Schlaeper, Vice President of International Marketing for Fresenius Medical Care. "We believe CytoSorb ^® has the opportunity to significantly improve the treatment of critically-ill patients. We've already spoken with many customers about CytoSorb ^® and the feedback has been extremely positive. While our selling activities have just started, we've already received CytoSorb ^® orders from several accounts."

[sirmike [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.513.700 von Nepokong am 31.05.16 23:50:57

Zitat von Nepokong: Noch nebenbei: die Aktie Cytosorb hatte ich jetzt eine Zeitlang in meinder Watchlist und mich mit dem Thema nicht nur beruflich sondern eben auch investiv beschäftigt. Eigentlich ist doch solch ein Forum deswegen wertvoll, damit auch Leute aus der Branche mit Fachwissen durchaus Infos und Erfahrungen oder einfach nur Meinungen beitragen können. Wenn dies nicht gewünscht ist, dann werde ich hier keine Infos mehr beitragen zu Cytosorb.

Doch, ist es!

[1erhart]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.518.230 von Aliberto am 01.06.16 14:56:27

Ich bin auch noch da, äh wieder dabei.

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.513.700 von Nepokong am 31.05.16 23:50:57

Hallo Nepokong,
mir würde etwas fehlen ohne deine wissenschaftlich fundierten Posts und deinen Hintergrund , der wohl aus einer klinischen Tätigkeit stammt.
Selber habe ich mich durch die Tätigkeit als Hausarzt auf dem Lande weit von der Wissenschaft entfernt, bei > 1500 Patienten im Quartal wird man zum "Praktiker"- was jedoch nicht die Liebe zur Wissenschaft schmälert. Interessanterweise kommen wir ja beide zu einer ähnlichen Einschätzung.
Aktiengeschäfte trenne ich eher von meinem Alltagsgeschäft, sehe da auch wenig lohnenswerte Innovationen. Ärgere mich eigentlich nur vor einigen Jahren den Erfolg der NOAKs nicht durch den Kauf der Bayer-Aktie genutzt zu haben. Einzige Entschuldigung ist der zeitgleiche Immobilienerwerb. Sonst landen die Blockbuster der Pharmaindustrie nicht mehr auf den Tischen der Hausärzte.
Hier im Forum schätze ich die meist doch recht angenehme Diskussionskultur und wieviel die User aus den Geschäftsberichten an Fakten herausholen, das würde meine wirtschaftliche Kompetenz überfordern.
Ansonsten finde ich die Börse belebend für die "Alltagskompetenz" und hoffe auf weitere spannede Themen.

[InsertName]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.511.822 von kontingent am 31.05.16 19:25:36

Zitat von kontingent: ... weiter fragst Du dich selbst: warum die einzige multizentrische Studie Septischer Schock mit 100Pat. mit Ende 2011 weiterhin nicht publiziert ist!???

... das war eine Studie die vor rund 4 ½ Jahren abgeschlossen wurde und demnach zum damaligen Zeitpunkt zur medizinischen Wirksamkeit so wenig aussagekräftig war, dass sie es nicht Wert war veröffentlich zu werden ...

... das sieht heute sicher ganz anders aus, auch im Hinblick darauf, dass die „Messmethoden“ erheblich verbessert werden konnten, und das unter Berücksichtigung der ethischen Vorgaben ...

Was meinst Du mit "so wenig aussagekräftig"? Meinst Du, dass keine Aussage getroffen werden konnte, ob Cytosorb oder die Vergleichstherapie besser ist? Das wäre im Gegenteil sogar ein sehr wichtiges und veröffentlichenswertes Ergebnis, da es wichtig für die Beurteilung der Wirksamkeit von Cytosorb ist. Oder meinst Du, dass die Studie abgebrochen werden musste, weil die Zwischenergebnisse in einer der beiden Gruppen so viel besser waren als in der anderen, dass es unethisch gewesen wäre, der anderen Gruppe die bessere Therapie vorzuenthalten? Ich denke, Du wirst zustimmen, dass auch das ein sehr wichtiges Ergebnis wäre. Oder meinst Du, dass damals die Messmethoden soviel schlechter waren als heute? Das hätte man doch vor dem Beginn der Studie schon wissen können, dann war es sowohl eine unnötige Belastung für die Patienten als auch Geldverschwendung. die Studie überhaupt zu beginnen.
Nein, was es so alles an möglichen Gründen gibt, um die Ergebnisse einer Studie nicht zu veröffentlichen, ist in den meisten Fällen vorgeschoben, um negative Ergebnisse nicht zugeben zu müssen.

[Aliberto]

Nicht zu vergessen, nächsten Dienstag ist Hauptversammlung von CytoSorbents und evtl. werden dort ja schon Andeutungen zum Fresenius Vermarktungsstart gemacht (Initial Sales Order).

Vielleicht wird ja auch bereits etwas über die angedachte Kapitalaufnahme gesagt; eine Wandelanleihe mit "niedrigem" Kupon, Laufzeit 3 bis 5 Jahre und Wandlungspreis deutlich oberhalb des aktuellen Börsenkurses (so 10,- Dollar aufwärts) fände ich sehr sehr schön und wenn diese dann noch von einem Vertriebspartner komplett gezeichnet würde, wäre dies ein weiteres extrem positives Zeichen.

[Kleiner Chef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.518.824 von sirmike am 01.06.16 16:02:18

Zitat von sirmike:

Zitat von Nepokong: Noch nebenbei: die Aktie Cytosorb hatte ich jetzt eine Zeitlang in meinder Watchlist und mich mit dem Thema nicht nur beruflich sondern eben auch investiv beschäftigt. Eigentlich ist doch solch ein Forum deswegen wertvoll, damit auch Leute aus der Branche mit Fachwissen durchaus Infos und Erfahrungen oder einfach nur Meinungen beitragen können. Wenn dies nicht gewünscht ist, dann werde ich hier keine Infos mehr beitragen zu Cytosorb.

Doch, ist es!

Schließe mich ausdrücklich an!

Gruß

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.513.700 von Nepokong am 31.05.16 23:50:57

@Nepokong

"Noch nebenbei: die Aktie Cytosorb hatte ich jetzt eine Zeitlang in meinder Watchlist und mich mit dem Thema nicht nur beruflich sondern eben auch investiv beschäftigt. Eigentlich ist doch solch ein Forum deswegen wertvoll, damit auch Leute aus der Branche mit Fachwissen durchaus Infos und Erfahrungen oder einfach nur Meinungen beitragen können."...........

Natürlich ist Fachwissen super und hier absolut gewünscht und jede Info bringt uns Alle hier weiter.

Wie ist denn die Meinung zu den veröffentlichten "case of the week", dort werden ja regelmäßig aktuelle Behandlungserfolge mit CytoSorb vorgestellt und diese sind ja auch überwiegend in Deutschen Kliniken (gibt es dazu irgendwelche negativen Anmerkungen oder Zweifel etc. ?):

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

[Nepokong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.519.757 von Aliberto am 01.06.16 17:51:27

Hallo, danke für die positiven Rückmeldungen.

@Aliberto,

nein die Fallberichte zweifel ich nicht an. Hier werden überwiegend die Fälle vorgestellt, die gut verlaufen sind.

Wie ungierig bereits auf einer der vorigen Seiten feststellte, gab es z.B. bei der intraaortalen Gegenpulsation, die auch v.a. in deutschen Kliniken weit verbreitet war, in einer großangelegten Studie dann leider eine Übersterblichkeit in der Therapiegruppe. Dies fand ich auch sehr überraschend, weil wir überwiegend sehr gute Erfahrungen gemacht hatten mit der IABP. Oder auch die Hypothermie nach Reanimation. Diese wird zwar weiterhin empfohlen, hat aber nicht einen so großen Benifit wie zunächst gedacht. Oder Xigris von Lilly um ~2005 in der Sepsistherapie, nach 4-5 Jahren wieder vom Markt. Dies waren alles Therapiekonzepte die in einer "Zulassungsstudie" gute Ergebnisse lieferte. Die Zulassungsstudie beim Xigris umfasste viele Tausend Fälle (für ein Medikament, wo die Anwendung so 25000 ocken kostete! Das war für Lilly sicher eine Katastrophe.

Insgesamt ist die Sepsistherapie, insbesondere die der schweren Verlaufsformen, recht ernüchternd. Es geht irgendwie nur in kleinen Schritten vorwärts.

Aber gut, offensichtlich hat man sich bei Cytosorb noch nicht zu solch eine Studie durchgerungen. Entweder zu teuer oder vielleicht auch zu riskant. Zunächst testen sie halt verschiedene Felder an, um zu schauen, wo die Zytokinadsorption die besten Auswirkungen hat, um so in den Markt zu kommen oder auch übernommen zu werden...

@aliberto, wie war das? War eine Kapitalerhöhung angekündigt oder eine andere Kapitalbeschaffung?

Nepokong

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.519.118 von InsertName am 01.06.16 16:36:58

InsertName ... Du fragst mich: Was meinst Du mit "so wenig aussagekräftig"? ... Meinst Du, dass keine Aussage getroffen werden konnte, ... Oder meinst Du, dass die Studie abgebrochen werden musste, weil ... Oder meinst Du, dass damals ...

... weißt Du was ich heute wirklich meine ! (nach inzwischen einigen Jahrzehnten beruflicher Tätigkeit), dass mir meine Meinung ziemlich wurscht ist: ich achte in erster Linie auf die Faktenlage eines bestimmten zu beurteilenden Problems, und dann erst bilde ich mir meine Meinung ...

... wenn Du meinst: ... was es so alles an möglichen Gründen gibt, um die Ergebnisse einer Studie nicht zu veröffentlichen, ist in den meisten Fällen vorgeschoben, um negative Ergebnisse nicht zugeben zu müssen ... dann kannst Du das ja meinen, wenn dir deine Meinung wichtiger ist als die Faktenlage ...

... oder anders ausgedrückt, wenn damals (vor 41/2 Jahren) die Leute von CytoSorbents der „redlichen“ (= moralisch/ethische Bewertung) Meinung gewesen wären: unser Filtersystem ist salopp ausgedrückt und „ehrlich“ gesagt Scheiße ...... dann hätte man gestern den Vertriebsstart für Cytosorb von Fresenius nicht öffentlich bekannt geben können ...

[InsertName]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.522.415 von kontingent am 02.06.16 06:24:58

Zitat von kontingent: ... dann kannst Du das ja meinen, wenn dir deine Meinung wichtiger ist als die Faktenlage ...

Gut, mache ich, denn in diesem Fall ist die Faktenlage ja lediglich, dass die umfassendste und wissenschaftlich belastbarste Studie zurückgehalten wird, uns also die meisten Fakten nicht vorliegen. In so einem Fall ist mir meine Meinung in der Tat wichtiger.

Zitat von kontingent: ... oder anders ausgedrückt, wenn damals (vor 41/2 Jahren) die Leute von CytoSorbents der „redlichen“ (= moralisch/ethische Bewertung) Meinung gewesen wären: unser Filtersystem ist salopp ausgedrückt und „ehrlich“ gesagt Scheiße ...... dann hätte man gestern den Vertriebsstart für Cytosorb von Fresenius nicht öffentlich bekannt geben können ...

Noch ein letzter Kommentar hierzu: Ich glaube, Du verkennst die ethische Dimension dessen, was der Studienleiter hier tut. Medizinische Produkte sind nur selten großartig oder, wie Du Dich auszudrücken pflegst, "Scheiße". Es kann sein, dass Produkt X bei Patient A lebensrettend wirkt, bei Patient B aber fatale Nebenwirkungen hervorruft. Wenn ein Arzt nun entscheiden soll, ob er seinen konkreten Patienten mit Produkt X behandelt oder nicht, dann muss er wissen, ob dieser Patient eher Patient A oder Patient B gleicht. Das kann er nur, wenn ihm auch die entsprechenden Studienergebnisse vorliegen. Wenn bei der CytoSorb-Studie also die Ergebnisse zurückgehalten werden, ist das einfach nur unethisch und im schlimmsten Fall eine Gefährdung von Menschenleben.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.520.261 von Nepokong am 01.06.16 18:51:10

@Nepokong

"War eine Kapitalerhöhung angekündigt oder eine andere Kapitalbeschaffung?" =>siehe dazu meine Beiträge #1.291, #1.274 und #1.267.

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.524.293 von InsertName am 02.06.16 10:43:31

InsertName oder wenn persönliche Meinungen selbstherrlich zu Fakten erklärt werden: kommt folgendes dabei ans Licht der Öffentlichkeit:

... hier ein Kommentar zu deinem „letzter Kommentar“: Du meinst deiner Meinung nach ... dass die umfassendste und wissenschaftlich belastbarste Studie zurückgehalten wird uns also die meisten Fakten nicht vorliegen ...

... woher meinst Du aber dann zu wissen, dass die umfassendste und wissenschaftlich belastbarste Studie zurückgehalten wird, wo doch Fakt ist, dass die meisten Fakten dieser Studie dir und uns gar nicht vorliegen, und sie dennoch die umfassendste und wissenschaftlich belastbarste Studie deiner Meinung nach gewesen sein soll die von Seiten CytoSorbents bis heute jemals durchgeführt worden sein soll ?!

...und Du dann auch noch diese deine Meinung darauf begründest und zum Faktum erklärst: ... was es so alles an möglichen Gründen gibt, um die Ergebnisse einer Studie nicht zu veröffentlichen, ist in den meisten Fällen vorgeschoben, um negative Ergebnisse nicht zugeben zu müssen ...

... was wiederum nur deine Meinung (als Unterstellung) und kein Fakt ist, dir aber ... in so einem Fall deine Meinung in der Tat wichtiger ist ... als die Faktenlage einer Studie von vor 4 1/2 Jahren die Du nicht kennst, weil sie dir und uns gar nicht vorliegt, wie Du selbst hier schreibst ...

... diese deine ethisch moralinsauere Schlussfolgerung ... wenn bei der CytoSorb-Studie also die Ergebnisse zurückgehalten werden, ist das einfach nur unethisch und im schlimmsten Fall eine Gefährdung von Menschenleben ... kann also logisch gedacht nicht abgeleitet sein aus der Faktenlage der CytoSorb-Studie von vor 4 ½ Jahren, deren Details Du gar nicht kennst, sondern sie ist ein Ergebnis deiner von deinem Hirn erzeugten Meinung, ohne dabei die tatsächliche Faktenlage dieser deiner so erzeugten Meinung derselben zugrunde gelegt haben zu können: Kapito !?

[Aliberto]

Thema "Mitbewerber" und Finanzierung und wo Fresenius derzeit so alles investiert.

Zuerst einmal ein Auszug aus der 10K-Filling vom 09.03.2016 von CytoSorbents und dort der Hinweis und die Erläuterungen zu den Mitbewerbern, hier geht es speziell um ExThera Medical Corporation (Seite 35 im beigefügten Link).

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/0001144204160…

"ExThera Medical Corporation is a privately held company that has developed its Seraph™ (Selective Removal by Apheresis) platform that consists of heparin coated, solid polyethylene eads. Heparin has the ability to bind some, but not all viruses, bacteria, toxins and cytokines. In in vitro studies using 1 mL of human septic blood, there was no statistically different change in IL-6 or Interferon-gamma compared to control, but effected a ~50% reduction in TNF-alpha. This inability to remove a broad range of cytokines will likely limit its efficacy as a treatment in sepsis. It has repositioned Seraph™ as a pathogen removal technology, and plans to conduct a human trial in Germany in the future. In addition, it has partnered with BioBridge Global to apply its technology to pathogen reduction in transfused blood products. Other potential competitors include the now defunct Arbios Systems, Inc. and Hemocleanse Technologies, LLC.
We believe our CytoSorb cartridge has significant competitive, technological, and economic advantages over systems by these other companies."

....................................................................................................................

Jetzt hat ExThera aktuell gerade eine neue Finanzierungsrunde abgeschlossen und diese Meldung mit Datum 02.06.2016 veröffentlicht (ist ja eine private Firma, nicht börsennotiert und noch nicht in der praktischen Anwendung => CytoSorbents ist also bereits deutlich weiter):

http://www.extheramedical.com/s/Financing-press-release-FINA…

daraus folgender Passus:

"today announced that the company has closed a Series B financing round with an equity investment led by new investor Fresenius Medical Care Ventures GmbH. The round included existing investors, and the conversion of the company’s convertible note for a total of $15.3 million,. Other terms were not disclosed.

..........................................................................................................................

und dann hier noch der Link zu Fresenius Medical Care Ventures GmbH:

http://www.freseniusmedicalcare.com/en/healthcare-profession…

und

http://www.freseniusmedicalcare.com/en/healthcare-profession…

daraus:
"Fresenius Medical Care Ventures was established in 2015 to invest in start-ups and early-stage companies in the healthcare sector. The investments are targeted to support Fresenius Medical Care’s corporate strategy to grow continuously in our core business and to expand into new business areas. Fresenius Medical Care Ventures is complementing the corporate activities in external innovation."

Our Portfolio
"Fresenius Medical Care Ventures has been launched only recently and is in the process of establishing an active portfolio."

Fazit:
Eine Wandelanleihe mit Zeichnung durch Fresenius wir in meinen Augen immer wahrscheinlicher und damit wäre die Finanzierung die nächsten Jahre erledigt und bei Ausübung (Wandlung, z.B. mit einem Preis von 10,- oder 12,50 Dollar) hätte man einen strategischen Investor, welcher zugleich auch Vertriebspartner ist. Eine spätere Komplettübernahme wäre dann nicht mehr auszuschließen.

[NoamX]

Heute ist übrigens HV, 10 Uhr Eastern Time.

Könnte der Grund für den kleinen Kurssprung gestern gewesen sein.

[Aliberto]

Vertriebsvereinbarung für Spanien und Portugal heute verkündet:

http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-palex-bring-cytos…

Die nächsten Flecken auf der Landkarte ausgefüllt. Hoffe mal, der Verkaufsstart dauert jetzt nicht mehr so lange, wie mit Fresenius bzw. in Russland.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.376.133 von Aliberto am 10.05.16 16:01:02

Heute wieder eine Meldung über eine neue Förderung (Grant) in Höhe von 150.000 US Dollar (mit Aussicht in Phase II auf mehr als 1 Millionen) und hier der Link zur Meldung:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-awarded…


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Hier mal eine Auflistung der "offenen Grants" aus der aktuellen Q10-Meldung an die SEC; damit wir in Zukunft diese hier haben und schneller nachschauen können:

- In March 2016, we were awarded a Phase I Small Business Innovation Research, or SBIR, contract for its development program entitled “Mycotoxin Absorption with Hemocompatible Porous Polymer Beads.” The purpose of this contract is to develop effective blood purification countermeasures for weaponized mycotoxins that can be easily disseminated in water, food and air. This work is being funded by the U.S. Joint Program Executive Office for Chemical and Biological Defense, or JPEO-CBD, under contract number W911QY-16-P-0048 and provides for maximum funding of $150,000. As of March 31, 2016, we received approximately $50,000 and have approximately $100,000 remaining under this contract.

- In October 2015, we were awarded a Phase II SBIR, contract by the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), a division of the National Institutes of Health, to help advance our HemoDefend blood purification technology towards commercialization for the purification of packed red blood cell(pRBC) transfusions. The contract, entitled “pRBCs Contaminant Removal with Porous Polymer Beads”, provides for maximum funding of approximately $1,520,000 over a two year period. As of March 31, 2016, we have received approximately $87,000 and have approximately $1,433,000 remaining under this contract.

- In August 2012, we were awarded a $3.8 million, five-year contract by DARPA for our “Dialysis-Like Therapeutics” (DLT), program to treat sepsis. DARPA has been instrumental in funding many of the major technological and medical advances since its inception in 1958, including development of the Internet, development of GPS, and robotic surgery. The DLT program in sepsis seeks to develop a therapeutic blood purification device that is capable of identifying the cause of sepsis (e.g., cytokines, toxins, pathogens, activated cells) and remove these substances in an intelligent, automated, and efficient manner. Our contract is for advanced technology development of our hemocompatible porous polymer technologies to remove cytokines and a number of pathogen and biowarfare toxins from blood. We are in Year 4 of the program and are currently working with the recently announced systems integrator, Battelle Laboratories, and its subcontractor NxStage Medical, who are responsible for integrating the technology developed by us and others into a final medical device design prototype, and evaluating this device in septic animals and eventually in human clinical trials in sepsis. Our work is supported by DARPA and SSC Pacific under Contract No. N66001-12-C-4199. As of March 31, 2016, we have received approximately $3,576,000 to date and have approximately $224,000 remaining under this contract.

[Aliberto]

Heute nun endlich die Meldung über die Finanzierung bzw. Kapitalbeschaffung für die nächsten Jahre. Wie ja bereits von CytoSorbents angedeutet und von mir auch vermutet, ist es eine Fremdfinanzierung geworden.

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-closes-…

Liest sich recht ordentlich (leider ist kein Zinssatz angegeben) und wenn man sich den Zeitraum ansieht (insgesamt Laufzeit "nur" 4 Jahre, Tilgungsfrei 1 Jahr evtl. insgesamt 19 Monate und danach Rückzahlung innerhalb von 30 Monaten), scheint das Mangement ja relativ früh von einem cash-flow-break-even und einer Möglichkeit der Rückzahlung (=> Erwirtschaftung Gewinn) auszugehen.

Dürfte der Aktie jetzt m.M.n. deutlich Auftrieb geben.

[valueanleger]

Ich sehe nun auch wieder bessere Zeiten für Cytosorbents kommen.
Maxim Group setzt das Kursziel bei 8 US$ an.
http://sleekmoney.com/cytosorbents-corp-ctso-given-buy-ratin…

Es werden Kursziele bis zu 24 US$ genannt.
Dies halte ich aber für deutlich überzogen.
Mein Kursziel bis Ende 2016 liegt bei 6€ - in 2017 kann es dann auch deutlich mehr werden.

[NoamX]

Da sich beim Thema Wirksamkeitsnachweis nicht viel tut, oder man zumindest mit sehr langen Zeiträumen rechnen muss, bleibt es dabei, jeweils die Quartalszahlen zu beobachten. Ziel wären 10 Mio Umsatz in 2016 zu erreichen. Das ist aber nicht nur vom Erfolg des Filters abhängig, sondern inwieweit man es schafft, trotz fehlenden Wirksamkeitsnachweis durch Studien die Kostenträger im Gesundheitswesen der verschiedenen Länder zum Bezahlen der Filters zu bekommen.

Ich tue mich im Moment sehr schwer damit, ein Ziel-KUV für eine Firma in diesem Entwicklungsstadium zu nennen. Eine Ableitung eines Kursziels finde ich da sehr schwierig. Wenn man das Umsatzziel aber schafft, dann wird sich entweder der Kurs dem anpassen, oder zumindest die wesentlichen Bewertungsmetriken wie KUV deutlich verbessern.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.804.000 von NoamX am 11.07.16 07:07:06

Kursziel derzeit für mich uninteressant

Ein Kursziel finde ich in der derzeitigen Phase eh uninteressant und ich glaube CytoSorbents eignet sich nicht zum traden; einfach kaufen und einige Jährchen liegen lassen. Die Quartalszahlen sollten sich jetzt mit dem Start durch Fresenius und durch die Zulassung und Vertriebsstart in Russland recht schnell nach oben entwickeln und hier wird Q2 und vor allen Dingen Q3 sehr interessant. Zacks hat in der letzten Analyse von Mai bzw. Juni 2016 für Q2 einen Umsatz 2.216 Mio. angesetzt (nach 1.81 Mio in Q1 2016 bzw. 0.964 in Q2 2015) und für Q3 erwartet man 2.685 Mio. (nach 1.344 in Q3 2015); damit kann ich gut leben und erwarte ich in etwa ähnlich.

Morgen und Mittwoch präsentiert CytoSorbents sich auf der Cantor Fitzgerald Healthcare Conference und evtl. macht der Vorstand ja schon eine Andeutung zu den Umsätzen in Q2 (dürften ja mittlerweile intern bekannt sein; vielleicht kommt auch eine Ad-Hoc mit den "Vorab"-zahlen...wäre ja der ideale Zeitpunkt vor einer Präsentation vor Investoren mit starken Zahlen aufzuwarten):

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-pres…

[NoamX]

Schade, dass gestern die 5 nicht gehalten hat. Ich bin kein Freund von Verschwörungstheorien, aber das sah wirklich danach aus, als ob jemand ein Close über USD 5 verhindern wollte.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.824.154 von NoamX am 13.07.16 13:21:56

Es gibt ja immer noch ein short-interest von ca. 550.000 Aktien und da würde ich als "shorty" auch mal kurz einige Aktien ins Bid werfen und den Kurs wieder unter die 5,- Dollar Marke drücken. Die meisten Aktien wurden ja zwischen 5 und 5,10 Dollar gehandelt und erst relativ spät der Kurs wieder unter die 5,- Dollar Marke gedrückt; mache mir darüber aber überhaupt keine Sorgen. Bei 5,20 Dollar läuft zudem ein wichtiger charttechnischer Widerstand (200 Tage Linie) und dieser sollte m.M.n. demnächst recht zügig genommen werden (die short-seller werden natürlich versuchen diese Marke möglichst lange zu "verteidigen").

Heute nun wieder eine News mit Abschluss einer Vertriebsvereinbarung für Ungarn, Slowakei, Tschechien und "Polen":

http://www.bloomberg.com/press-releases/2016-07-13/cytosorbe…

Interessant hierbei finde ich die Vereinbarung für Polen, hier wird CytoSorbents ja bereits durch Fresenius vertrieben ("Fresenius Medical Care will continue to distribute CytoSorb® in Poland for all critical care applications under the terms of an existing agreement") und dort hat man speziell für "cardiac surgery applications" eine separate Vertriebsvereinbarung mit einem anderen Unternehmen getroffen.

Mal schauen, ob von der Cantor Fitzgerald Investoren-Präsentation noch einige News kommen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.824.637 von Aliberto am 13.07.16 14:27:43

Hier mal der Link zur Audio-Conference von Cantor Fitzgerald; sollte man m.M.n. unbedingt gehört haben und hört sich sehr positiv an:

http://wsw.com/webcast/cantor4/ctso/index.aspx

Zusammenfassung:
- Ende Q2 2016 ca. 9 Mio in Cash
- aktuell insgesamt 67 Angestellte inkl. Berater
- 25 oder 26 Direct-Sales-People (Deutschland, Österreich und Schweiz)
- Januar 2016 Vertriebszulassung bzw. Vertriebsvereinbarung in 32 Ländern, davon trugen ca. 16 Länder zum Umsatz bei (hier wurde Cytosorb also bereits verkauft) => nun Vertriebszulassung/Vereinbarungen bereits in 37 Ländern, davon tragen aktuell 28 Länder zum Umsatz bei
- Vertrieb in Canada "expected to come online soon along with several others"
- Refresh I Trial in cardiac surgery zu 85% (also 34 von 40 vorgesehenen Personen "eingeschrieben", es fehlen lediglich weitere 6 Personen) "enrolled" und Top-Line-Ergebnisse werden gegen Ende Q3 2016 erwartet => direkt im Anschluss möchte man dann zu Beginn 2017 mit dem Refresh Trial II in den USA beginnen => Kosten in Höhe von ca. 10 bis 12 Mio. Dollar sollen entweder aus eigenen Mitteln oder teilweise bzw. größtenteils durch strategische Partner finanziert werden => wenn alles glatt läuft 2019 Zulassung in den USA für cardiac surgery
- Wechsel der PR Firma (nun Pascale Communication) um mehr Aufmerksamkeit und eine bessere PR zu erlangen

Fazit:
Alles im grünen Bereich und Aktie laufen lassen.

[02487]

CytoSorb auf Wikifolio handelbar

Das wurde auch Zeit.

[NoamX]

Für diejenigen, die das Yahoo Message Board vermissen, dieser Link geht (noch):

https://finance.yahoo.com/mb/ctso/?bypass=true

[Aliberto]

Case of the week 28/2016:

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Schlussfolgerung: Gemäß Ärzteteam hätte Patient ohne CytoSorb Therapie mutmaßlich nicht überlebt !!

Studie aus Köln mit 300 Patienten sieht nach einer Zwischenbilanz (60%) aus recht positiv aus und da könnte es wahrscheinlich dieses Jahr auch noch eine positive Veröffentlichung geben.

[Aliberto]

Short Interest geht weiter zurück (alles andere hätte mich doch auch sehr gewundert):
- per 30.06.2016 = 551.522 Aktien
- per 15.07.2016 = 474.237 Aktien

[Aliberto]

Case of the week 30/2016:

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Schlussfolgerung:
- Die Behandlung mit CytoSorb ging einher mit einer unerwartet schnellen und signifikanten Stabilisierung der Hämodynamik sowie rückläufiger Katecholamindosen innerhalb weniger Stunden
- Bis der Adsorber eingebaut wurde zeigte der Patient die Notwendigkeit für stetig ansteigende Volumen- und Katecholamingaben, ab dem Moment des CytoSorb Einsatzes verbesserte sich der Patient klinisch zusehends
- Laut Ärzteteam hätte der Patient ohne Adsorber mutmaßlich nicht überlebt !!


Nächsten Dienstag (09.08.16) kommen die Zahlen zu Q2 mit anschließendem Conference-Call:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-repo…

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.979.350 von Aliberto am 03.08.16 11:15:56

Am Dienstag 9.8. kommen die Quartalszahlen-

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.671.032 von Aliberto am 22.06.16 15:36:46

Heute "schon" wieder eine Meldung über eine neue Förderung (Grant); eine Aufstellung über die noch "offenen Grants" mache ich nach den Q2-Zahlen und dem Halbjahresbericht:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-awarded…

[valueanleger]

Maxim bleibt beim Kursziel von 8 US$:

http://sleekmoney.com/cytosorbents-corps-ctso-buy-rating-rea…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.016.907 von valueanleger am 09.08.16 07:03:10

Maxim Group finde ich persönlich jetzt ziemlichen uninteressant und nicht fundiert bzw. besonders gründlich analysiert (wenn man das überhaupt Analyse nennen kann). Meiner Meinung nach ist Zacks hier deutlich besser und auch fundierter und "näher am Unternehmen".

Hier mal eine Aufstellung der Produktumsätze und der Grants die letzten 5 Quartale:
Q1-2015 Sales 0.704 + Grants 0.019
Q2-2015 Sales 0.773 + Grants 0.191 = 0.964 Mio
Q3-2015 Sales 1.072 + Grants 0.272
Q4-2015 Sales 1.495 + Grants 0.266
Q1-2016 Sales 1.597 + Grants 0.213 = 1.810 Mio

Meine Erwartung an Q2-2016 lautet in etwa wie folgt:
Sales 1.95 bis 2.1 + Grants 0.2 bis 0.3 = 2.15 bis 2.4 Mio
(Zacks erwartet laut letzter Analyse von Beginn Juni 2016 Sales in Höhe 1.86 + Grants 0.35 = 2.2 Mio.)

Die "normalen Produktverkäufe" dürften sich in Q2 weiter verbessert haben und durch den Verkaufsstart seit Juni 2016 in Russland und durch Fresenius erwarte ich einen zusätzlichen Umsatz von mindestens ca. 0.25 bis 0.35 Mio.. Ob bereits Produktverkäufe in Spanien, Portugal, Vietnam, Ungarn, Tschechien und der Slowakei stattgefunden haben (siehe Slide 21 der Cantor Präsentation), ist fraglich und hier dürfte dann spätestens die nächsten Quartale der Umsatz hinzukommen.
Die noch offenen Grants habe ich ja in der Vergangenheit aufgelistet und hier dürften mindestens 0.2 Mio fließen.

Cash per Ende Q2 ist ja bereits kommuniziert und liegt bei ca. 9 Mio Dollar.

Mal schauen wie die Zahlen werden und was der Markt daraus macht und was dann im conference-call erzählt wird.

[NoamX]

Ich würde mich mit meiner Schätzung auch erst einmal an den Zacks Zahlen orientieren. Wirklich belastbare Informationen sind in den letzten 3 Monaten nicht aufgetaucht, auch die Anzahl der Treatments ist in den Präsentationen nicht verändert worden.

Positiv habe ich am Freitag registriert, dass die Meldung mit den neuen Grants noch vor den Zahlen herausgegeben wurden, und nicht zusammen mit den Zahlen. Wenn die Zahlen schlecht wären, hätte man die Meldung mit den Grants sicher sonst dafür genutzt, sie mit den Zahlen zu veröffentlichen und vom Quartalsbericht abzulenken. Aber vielleicht ist das auch zu viel interpretiert.

Fresenius wird hoffentlich endlich einen Beitrag zum Umsatz leisten.

[kontingent]

... zwar angekündigt aber bis jetzt kam da noch nix ?!

MONMOUTH JUNCTION, N.J., August 2, 2016 - CytoSorbents Corporation NASDAQ: CTSO), a critical care immunotherapy leader commercializing its CytoSorb® blood purification filter to treat deadly inflammation in critically-ill and cardiac surgery patients around the world, will report Q2 2016 financial results after the market close on Tuesday, August 9, 2016.

http://www.cytosorbents.com/pdf/CTSO_Q2_2016_Earnings_Announ…

[kontingent]

Second Quarter 2016 Financial Highlights:

CytoSorb® product sales for Q2 2016 were a record $1.9 million. This represents an increase of approximately 140% over Q2 2015 product sales of $0.8 million, as a result of strong increases in both direct and distributor sales
Second quarter 2016 annualized product sales run rate was approximately $7.4 million, as compared to an annualized product sales run rate of approximately $3.1 million in the second quarter of 2015
Total revenue for the second quarter of 2016 was $2.2 million, which includes both product sales and grant revenue
Overall gross margins rose to approximately $1.3 million in Q2 2016, representing an increase of approximately $0.8 million as compared to approximately $0.5 million in Q2 2015
Product gross margins for Q2 2016 increased to 68% compared to approximately 63% for Q2 2015
This represents the fourth consecutive quarter of record CytoSorb® sales, and the fifth consecutive quarter of quarterly growth in CytoSorb® sales

http://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-achieves-fourth-c…

[NoamX]

Zacks hatte eine ziemliche Punktlandung bei den Zahlen. Ich bin einmal gespannt wie die nächste Veröffentlichung von Zacks ausschaut.

Für diejenigen, die das nicht wissen: Zacks wird von den analysierten Firmen für die Erstellung der Analysen bezahlt, in etwa so wie die Ratingagenturen von den Emittenten der Anleihen bezahlt werden. Angeblich hat das keinen Einfluss auf das Analyseergebnis. Man muss selber einschätzen, was davon zu halten ist. Bei Cytosorbents hat Zacks aber immer ziemlich gute vorhersagen gemacht.

Den Call habe ich mir leider noch nicht anhören können.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.030.989 von NoamX am 10.08.16 15:55:56

Meine Einschätzung der Q2-Zahlen (ein zweiter Blick in Verbindung mit dem conference-call lohnt sich auf jeden Fall!!):

Nachdem ich ja von den Q1-Zahlen wirklich positiv überrascht war (s. Beitrag 1.291), war ich von den Q2-Zahlen auf den ersten Blick eher etwas enttäuscht.

Meine Erwartung (s. Beitrag 1.372) lautete ja in etwa:
Sales 1.95 bis 2.1 + Grants 0.2 bis 0.3 = 2.15 bis 2.4 Mio

geworden sind es dann:
Sales 1.853 + Grants 0.37 = 2.222 Mio

Gut, der Gesamtumsatz lag in der Spanne meiner Erwartungen, aber die Produktverkäufe haben mich schon etwas negativ überrascht und gerade vor dem Hintergrund des vermeldeten Vertriebsstart Anfang Juni durch Fresenius und den Vertriebsstart Anfang Juni durch IntensivMed in Russland hatte ich schon etwas mehr erwartet und erhofft.
Nachdem ich mir dann den conference-call angehört habe und auch das entsprechende Script dazu noch einmal intensiv gelesen habe, revidiere ich meine negative Sichtweise der Produktumsätze in Q2 und sehe die Sache nun sogar deutlich positiver.

Hier mal die Fragen und Antworten aus dem conference-call zu den entsprechenden Umsätzen durch Fresenius in Q2 (oder früher):

Frage:
Second question is on the recently launched distributors, which ones are contributing already to the second quarter number and which one do we expect to come online during third quarter or will see in the next quarter’s numbers?
Antwort:
So we said we are in 37 countries and like we were able to -- if we just look at our slide on the countries of those 37 countries we currently have I think it's 28 to contributing to revenue, that doesn't mean Sean that they necessarily contributed to Q2 revenue, but most of them have but they contributed to revenue through June 30, 2016.
Frage:
...could you elaborate on where there any large stocking orders during the quarter that could have distorted the Q2 results or where that fairly in line with previous quarters from a stocking standpoint?
Antwort:
Yes I think it was fairly inline from previous quarters from a stocking standpoint. We believe that the growth that was exhibited in Q2 was fairly organic in nature and expect that trend to continue going forward.
Frage:
….is it possible to quantify how much of the recent growth is coming from reorders which is probably most of your direct sales anyway versus the new territories that came or new accounts in general I guess.
Antwort:
Yes so Brian in any given quarter probably 80% to 90% of our sales are coming from the repeat orders or reorders from existing hospitals or distributors.
Frage:
Okay. And just to be clear, there wasn’t some large initial shipment to Fresenius that was a factor in the strong second quarter. Is that true there was or there wasn't?
Antwort:
There was not, Fresenius had bought ahead of the launch as you would expect them to do and we do expect them to be contributors in the quarters coming up.

Meiner Interpretation nach sieht es nun doch eher so aus, dass Fresenius bereits in Q1-2016 (evtl. auch schon in 2015 wegen Vertriebsvereinbarung mit Mindestumsätzen) die Lager für den Verkaufsstart in Q2-2016 gefüllt haben und in Q2-2016 einfach Anfang Juni mit dem Vertrieb begonnen haben; also keinerlei neuen Filter geordert haben und somit auch nicht bzw. nicht großartig zum Umsatz in Q2 beigetragen haben.

Vor diesem Hintergrund wäre der Q2-Umsatz mit 1.852 Mio ohne Fresenius versus 1.598 Mio in Q1 mit Order durch Fresenius dann ganz anders zu werten. Q1-2016 „Fresenius-bereinigt“ läge der Umsatz dann evtl. nur bei 1.5 oder 1.4 Mio und dann wäre die Steigerung in Q2 auf 1.85 Mio schon ganz anders zu werten.


Was mir noch so alles positiv wie negativ aufgefallen ist:
- Steigerung der Cross-Margin auf 68% (dies dürfte durch die starken Verkaufsanteile in der Deutschland/Österreich/Schweiz-Region zurückzuführen sein (ich tippe mal, die machen derzeit ca. 2/3 des Umsatzes aus)
- Veröffentlichung der Top-Line-Daten zum REFRESH I cardiac surgery trial Anfang Oktober auf der European Association Conference in Barcelona
- Vertriebsstart Canada wird jederzeit erwartet („In addition we expect to have Canada, which is a very important market for us come online soon.“)
- Outlook Q3 und Q4 „we anticipate an even stronger second half of 2016“
- Aussage bzgl. höhere Einnahmen durch grants „This increase was a result of revenue recognized from new grants and billable milestones achieved on existing grants“
- „The overwhelming majority of our product sales increases are a result of repeat orders from our existing customers then to a lesser extent as a result of the addition of new customers in territories. But we believe the impact of new customers and territories will become significant.“
- Konditionen der abgeschlossenen Finanzierung finde ich recht happig mit 30-Tage-US-Dollar-Libor-Rate plus 7,75%; per Ende Juni lag der Zinssatz bei 8,2% => Effektivzinsatz 10% (und dies bei einer recht kurzen Laufzeit und zusätzlichem succes-fee von 6,37% bei einem Aktienkurs oberhalb von 8,- US-Dollar!!!....10 Mio Dollar-Wandelanleihe hätte wahrscheinlich einen besseren Zinssatz ergeben, dafür aber einmalige Kosten von 3-5% verursacht und zusätzliche Verwässerung ab einem gewissen Wandlungskurs...na ja
- Aussage bzgl. einer erhaltenen neuen Förderung in einem anderen Anwendungsgebiet „SBIR contract also to treat hyperkalemia....so this program represents a new product category for the company and takes advantage of our polymers massive porosity and surface area and potassium binding chemistry to directly bind and remove potassium in blood and although dialysis has been considered the definitive treatment for potassium......And so just as the final point here there is a company called Relypsa that was a NASDAQ traded company that was just acquired by the Switzerland based Galenica for $1.5 billion for, solely for its recently FDA approved orally administered potassium binding resin Veltassa now this is a resin that was designed to treat mild to moderate hyperkalemia that is often seen in dialysis patients it is not intended for the treatment of life-threatening severe hyperkalemia, but I think it provides a very interesting comparable for our potassium binding polymer technology.“
etc. etc.

Das Conference-Call-Script sollte man sich auf jeden Fall mal genauer durchlesen und ist sehr interessant und informativ.

Mein Fazit:
Stay long und Q3 ff. dürften dann weitere deutliche Steigerungen (gerade auch in den Produktverkäufen) zeigen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.031.373 von Aliberto am 10.08.16 16:37:44

Einen Punkt hatte ich noch vergessen bzgl. Standardtherapie bzw. standard-of-care aus dem cc:
"So in terms of becoming standard-of-care, clearly that is our goal. And I’m pleased to say to-date that, there are number of hospitals already, particularly in our direct territories that have adopted CytoSorb as the fact of standard-of-care for the treatment of a number of different illnesses.

Based upon their successes that they have seen already using this amongst many such patients in their hospitals. So even without having large scale pivotal studies, large scale randomized controlled studies demonstrating the benefit of CytoSorb in these particularly applications. They’ve seen it work in their own hands, and I think that is ultimately what has been the most convincing in terms of bringing this to become standard-of-care in these hospitals. So of those hospitals they include many of the major university hospitals and public hospitals in Germany and we expect that number will continue to grow in the future."

Passend dazu aus der aktuellen Q-10 Meldung (Seite 10):
"For the six months ended June 30, 2016, one direct customer accounted for approximately 11% of the Company’s total revenue."
"For the three months ended June 30, 2016, one direct customer accounted for approximately 13% of the Company’s total revenue."

So sieht das dann vom Umsatz aus, wenn eine Klinikkette oder ein großes Uniklinikum die Therapie als Standardtherapie einsetzt....andere werden hoffentlich folgen!!

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.031.748 von Aliberto am 10.08.16 17:16:05

Nur deshalb weil das Ergebnis nicht über den Erwartungen ist, ist es nicht schon enttäuschend. Im Vorjahresvergleich sind die Umsätze verdoppelt, das reicht mir eigentlich.

Ich bin ganz zufrieden. Mein Wunschziel wären die 10 Mio Umsatz, auch wenn ich glaube, dass man realistisch etwas darunter blieben wird. Und da ist man in etwa auf richtigem Kurs. Ich wäre nur froh, wenn man auch mal auf die Bottom Line schauen würde, und nicht immer die Kosten synchron mitwachsen lassen würde.

@Aliberto: Danke für die Analyse des Calls. Das Fresenius in den Vorquartalen Bestände aufgebaut hat, und jetzt vermutlich erst einmal weniger ordert, ist ein interessantes Faktoid. Hoffentlich wird sich das in den Q3 Zahlen niederschlagen.

Ich bin im Moment gespannt auf den Update von Brian Marcks, der sicher in den nächsten Tagen kommen wird.

[NoamX]

Die 10 Mio Umsatz beziehen sich natürlich auf das Gesamtjahr.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.034.418 von NoamX am 10.08.16 22:49:14

Bin ja auch nicht enttäuscht und nach den Erläuterungen aus dem cc sogar sehr zufrieden.

Der Quartalsvergleich auf Vorjahresebene sieht für "aussenstehende" natürlich extrem gut aus, für mich ist dies aber nicht unbedingt der Maßstab, da uns ja bekannt ist, dass Ende 2014 bis Anfang 2015 das Direkt-Verkaufsteam komplett neu strukturiert wurde und dies mit Entlassungen von Salespersonal und Einstellungen von neuen Leuten (ab Q3/Q4 2015) einherging; dementsprechend hatte dies ja auch Auswirkungen auf Q1, Q2 und Q3 2015.

Mittlerweile (per 01.08.2016) sieht die "direct-sales-force" wie folgt aus:
- 12 Direct Sales People
- 12 Sales Support Staff
- 1 Contract Sales Person

Zacks hat übrigens laut letzter Veröffentlichung von Anfang Juni folgende Zahlen für Q3 und Q4 in der Analyse:
Q3 Sales 2.310 + Grants 0.375 = 2.685 Mio
Q4 Sales 2.789 + Grants 0.325 = 3.114 Mio

Damit kann ich mich sehr gut anfreunden und dann würden wir ja beim Gesamtumsatz in die Nähe der 10 Mio für 2016 kommen.

Ich bin immer noch beeindruckt von der Passage aus der Q-10 Meldung:
"For the three months ended June 30, 2016, one direct customer accounted for approximately 13% of the Company’s total revenue." (= 241.000 Dollar Umsatz)
"For the six months ended June 30, 2016, one direct customer accounted for approximately 11% of the Company’s total revenue." (= 380.000 Dollar Umsatz)

Aufs Jahr hochgerechnet bedeutet das ca. 1 Mio. Umsatz durch einen einzigen Direktkunden. Wenn das nun keine Klinikkette ist und es sich dabei evtl. um eine der großen Unikliniken handelt, dann ist dort die CytoSrob-Anwendung bereits absolut "standard-of-care" und dies wird sich auch auf die anderen Kliniken auswirken und herumsprechen.

[NoamX]

Hier gibt es ein paar vorläufige Ergebnisse von der Kölner Studie:

https://link.springer.com/article/10.1007/s00398-016-0075-4

Ergebnisse

Eine Interimsanalyse nach 60 % des geplanten Patientenkollektivs zeigt die ausgeglichene Verteilung der Patienten in die Gruppen. In der Cytosorb-Gruppe sind die IL-6-Spiegel reduziert, während die TNF-α-Spiegel vergleichbar sind. Tendenziell scheinen in dieser Gruppe Infektionen seltener aufzutreten.

[erfg]

Can change healthcare:

http://www.benzinga.com/general/biotech/16/08/8343394/exclus…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.034.418 von NoamX am 10.08.16 22:49:14

Update von Zacks:

http://s1.q4cdn.com/460208960/files/News/2016/August-12-2016…

Bisher:
Q3 Sales 2.310 + Grants 0.375 = 2.685 Mio
Q4 Sales 2.789 + Grants 0.325 = 3.114 Mio

Neu:
Q3 Sales 2.200 + Grants 0.415 = 2.615 Mio
Q4 Sales 2.581 + Grants 0.425 = 3.006 Mio

[NoamX]

Zacks hat leicht nach unten korrigiert, aber weit davon enttäuschend zu sein. So lange man nahe von 100% Wachstum im Vergleich vom Vorjahresquartal bleibt, bin ich zufrieden. Auch wenn "nur" USD 9,6 Mio Umsatz herauskommen, und nicht USD 10 Mio.

Trotzdem: 1000 Treatments im Jahr sind 3 am Tag. Weltweit. Das ist noch weit davon entfernt eine Standardanwendung zu sein, oder ein anerkanntes Verfahren. (Da braucht man sicher auch noch keine neuen Produktionsstätten).

Das man sehr stark in DACH mit dem Eigenvertrieb ist, ist gut und schlecht gleichzeitig. Es ist ein Indikator, wir gut das Produkt in dieser Region angenommen wird, gleichzeitig zeigt es, wie schwach man noch in den anderen Regionen ist.

Das Management muss bald den Fokus für seine Strategie wechseln. Anstatt möglichst schnell weltweit neue Vertriebspartner zu finden und aufzubauen, müssen diese Partner jetzt gemeinsam mit Cytosorbents den Sale in den jeweiligen Regionen auch vorantreiben. Das wird das Programm für 2017 sein, und es wird spannend, wie gut das klappt.

Bzgl. der Wirksamkeit und der Marktdurchdringung bin ich mittlerweile der Meinung, dass der Nachweis einer Verbesserung der x-Tage Mortalität evtl. als Nahziel gar nicht so wichtig ist. Wenn man die mittlere Verweildauer in den ICUs verkürzen kann, und das betrifft eben z.B. auch die Herzchirugie, könnte das aus der Sicht der Kosten der Behandlung für die Krankenhäuser sich ebenfalls als Salesfaktor eine wichtige Rolle spielen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.067.615 von NoamX am 16.08.16 10:01:21

@NoamX
Ich denke Du hast da einen Rechen- oder Gedankenfehler, dazu aber unten mehr.

Aber zuerst zu Zacks:
Ich denke, Zacks hat die Prognose für Q3 und Q4-2016 in der Mitte des dritten Quartals bewußt nach unten genommen, damit diese auf jeden Fall erfüllt werden können und man seitens der Gesellschaft lieber positiv überraschen möchte. Dieses Vorgehen haben sie 2015 auch schon gemacht (s. Post 1.281) und dort hat man auch in der Mitte des dritten Quartals die Prognose gesenkt und diese wurden letztendlich dann doch deutlich übertroffen. Für Q3 und Q4 sehe ich die Zacks-Prognosen eher als untere "Kante" und rechne daher eher mit einem Schnaps mehr (ähnlich 2015).

Nun zum Rechen- oder Gedankenfehler:
Die reinen Produktverkäufe belaufen sich nach dem ersten Halbjahr 2016 auf 3.45 Mio und wenn wir mal die Zacks-Prognose für Q3 und Q4-2016 (2.2 Mio plus 2.581 Mio) als Grundlage nehmen, dann kommen wir fürs gesamte Jahr 2016 bei ca. 8.231 Mio reinen Produktverkäufen aus (die Grants lasse ich hier bewußt aussen vor, da diese ja nichts mit dem "reinen Produktverkauf" zu tun haben).
Unterstellt ein Filter kostet im Vertrieb um die 1.000 Dollar (dies ist zumindest der Verkaufspreis, den ich irgendwo gelesen habe bzw. in den Calls häufiger mal als ca. Verkaufspreis aufgeschnappt habe und dies dürfte ja auch in den Sales-Zahlen enthalten sein), dann werden im gesamten Jahr 2016 um die 8.231 Filter verkauft. Es finden also ca. 8.231 Behandlungen mit dem Filter statt und dies sind dann umgerechnet ca. 22 bis 23 Behandlungen am Tag weltweit (8.231 / 365 Tage).

Siehe mein Posting 1.381 "For the three months ended June 30, 2016, one direct customer accounted for approximately 13% of the Company’s total revenue." (= 241.000 Dollar Umsatz)
241.000 in Q2 / 1.000 Dollar pro Filter = 241 Behandlungen / 90 Tage = 2,68 Behandlungen am Tag. Nur dieser eine Kunde hat also ca. 3 Behandlungen am Tag und hier scheint sich die Cytosorb-Anwendung als Standardtherapie etabliert zu haben, weitere werden mit Sicherheit folgen.

Dies ist und war ja auch eine der Hautpaussagen aus dem CC; die Direktverkaufsgebiete haben einen zeitlichen Vorsprung von ca. 1 bis 1,5 Jahre und hier ist die Marktdurchdringung und die Akzeptanz bereits deutlich fortgeschritten im Vergleich zu den "jüngeren Verkaufsregionen".

Hier mal eine andere Rechnung:
In Deutschland gibt es jährlich ca. 150.000 Fälle von Sepsis (Quelle CytoSorbents-Präsentationen und http://www.sepsis-hilfe.org/de/informationen-zur-sepsis/haeu… und laut CytoSorbents kostet eine CytoSorb-Behandlung ca. 3.000 bis 5.000 Dollar (ja nach Schwere der Sepsis und Behandlungsbeginn etc. etc.). Ich rechne pro Behandlung bzw. Sepsis-Patient mal konservativ mit 3.000,- Dollar.

Behandlung von 1% der Patienten = 1.500 Patienten mal 3.000,- Dollar = 4.500.000,- Produktverkäufe
Behandlung von 5% der Patienten = 7.500 Patienten mal 3.000,- Dollar = 22.5 Mio Produktverkäufe
Behandlung von 10% der Patienten = 15.000 Patienten mal 3.000,- Dollar = 45 Mio

Und ich denke wir sind uns einig darüber, dass eine Behandlung von "nur jedem 100 oder 20 Patienten" eher nicht als Standardtherapie bezeichnet werden wird.

In ganz Europa (und darauf scheint sich das Managment von CytoSorbents ja derzeit "eher" zu konzentrieren) gibt es jährlich ca. 550.000 Sepsis Fälle; das Potenzial ist also riesig und der Erfolg wird kommen. Fresenius wird hier nicht nur für reine Umsätze stehen, sondern auch für "credibility" und dies wird meiner Meinung nach ein ganz entscheidender Punkt bei der Expansion in andere Regionen.

Der Einsatz bei Herzoperationen oder Nierenversagen kommt hier ja dann noch zusätzlich dazu.

Die Produktionskapazitäten reichen laut CC die nächsten 1 bis 2 Jahre.

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cyon-therapeutics-in…

[02487]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.120.217 von Aliberto am 23.08.16 17:43:21

Was bedeutet das für Cytosorbents?

Danke

[sufenta]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.120.874 von 02487 am 23.08.16 19:09:23

Gar nix. Anderes Feld.
Und nicht tausend Konkurrenten, sondern wenn, dann nur Einer.
m.M.

[Aliberto]

http://www.forbes.com/sites/jenniferhicks/2016/08/24/this-bl…

[Aliberto]

Ist zwar nur "Peanuts" aber zumindest mal ein "kleiner Insiderkauf von 5.000 Aktien" zu 4,89 Dollar durch Chan:

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1175151/000114420416…

[smartcash]

Interessanter Kursverlauf gestern. Erst der heftiger Anstieg auf das mittelfristige Hoch und dann ein heftiger Rückgang, der sich dann wieder eingependelt hat. Allerdings ohne wirklich hohe Umsätze.

Wie auch immer man es deutet, die Aufemrksamkeit scheint zu steigen und das werte ich analog zur aktuellen Entwicklung positiv.

[Aliberto]

http://www.n-tv.de/wissen/Aerzte-warnen-vor-Anstieg-der-Seps…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.220.132 von Aliberto am 06.09.16 19:57:57

Die obige Meldung kann bzw. sollte man sich ruhig öfter durchlesen und über die Auswirkungen für CytoSorbents sollte sich jeder so selber seine Gedanken machen. Ich finde folgende Passagen und Hintergrundinfos dazu sehr interessant:

- "der Vorsitzende der Globalen Sepsis Allianz, Konrad Reinhart, in Jena" .....http://www.uniklinikum-jena.de/kai/KAI/Mitarbeiter/Leitung/C… => hier also schon einmal der Bezug zur Uniklinik Jena

- "Zudem müssten bis 2020 in allen Ländern Sepsis-Register eingerichtet werden, die Grundlage für ein internationales Register seien........Eine entsprechende Vorlage will Deutschland gemeinsam mit anderen europäischen Staaten 2017 in die Vollversammlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) einbringen.".....=> in Deutschland gibt es dieses Register ja bereits seit Beginn 2015 und dieses wird von der Universität bzw. dem Universitätsklinikum Jena geführt. CytoSorbents sponsort dieses internationale Register und daher ist dieses Register derzeit auch speziell auf die CytoSorb-Therapie ausgerichtet; vielleicht wird dieses Register ja in Zukunft durch die WHO finanziert und deutlich breiter aufgestellt (wäre für CytoSorbents ja super!!; man bekommt unabhängige qualifizierte Daten und die Finanzierung trägt eine nationale oder internationale Organisation) http://cytosorb-therapie.de/die-studien/register/

[kontingent]

CytoSorbents ... eigentlich müsste den Chartisten aufgefallen sein, dass der Aktienkurs im Chart gerade verchoben wird ... von unten kommend über den imaginären Wendepunkt bei 5,20$ nach oben offen unbestimmt in „Richtung 110 %“ ↓



... und, außerdem, weitere relevante Zusammenhänge in die CytoSorbents „verstrickt“ ist (s. u.) ...

06.09.2016 ... Fresenius Medical Care übernimmt indische Sandor Nephro Services ... http://www.chemanager-online.com/news-opinions/nachrichten/f…

05. September 2016 ... Fresenius SE & Co. KGaA: Fresenius Helios erwirbt Spaniens größte private Krankenhausgruppe IDC Salud Holding S.L.U. ("Quirónsalud"), den größten privaten Krankenhausbetreiber Spaniens, für 5,76 Mrd EUR (frei von Netto-Finanzverbindlichkeiten). Mit rund 35.000 Mitarbeitern in 43 Krankenhäusern, 39 ambulanten Gesundheitszentren und rund 300 Einrichtungen für betriebliches Gesundheitsmanagement bietet Quirónsalud ein umfassendes medizinisches Leistungsspektrum in der stationären und ambulanten Versorgung. Die Gruppe ist in allen wirtschaftlich wichtigen Ballungsräumen Spaniens vertreten. ... https://www.fresenius.de/5095

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-pres…

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Es stehen ja in den nächsten Wochen zahlreiche Events an (http://cytosorb-therapie.de/der-kundenservice/veranstaltunge…), der Termin vom 01.10. bis 05.10. mit der Jahrestagung EACTS dürfte sehr sehr interessant werden und laut letztem conference call will man dort ja Ergebnisse aus der "großen Köln-Studie" veröffentlichen.

[NoamX]

Auf die Ergebnisse der Köln Studie bin ich halbwegs gespannt. Der Zwischenbericht (weiter oben verlinkt) klang ja etwas verhalten, andererseits sollte man nach der Ankündigung im CC davon ausgehen, dass es etwas positives zu berichten gibt.

[erfg]

Weiterentwicklung von CytoSorb:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-advance…

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/terumo-cardiovascula…

[smartcash]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.258.730 von Aliberto am 12.09.16 14:10:03

Hatte nicht Fresenius die exklusiven Rechte für Frankreich?

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.259.189 von smartcash am 12.09.16 15:30:13

siehe Posting 1.386 vorletzter Satz

Fresenius hat die Rechte für "Sepsis bzw. für die Behandlungen von Sepsis auf der Intensivstation".

http://www.cytosorbents.com/news154.htm

Bei der nun vergebenen Lizenz geht es aber nicht um die Behandlung einer Sepsis, sondern es geht "quasi um den präventiven Einsatz des Filters" in der Herzchirurgie; also z.B. bei Bypass- oder Herzklappenoperationen oder Einbau eines Herzschrittmachers etc..
Gerade bei diesen offen Operationen am Herzen ist die Entzündungsgefahr relativ hoch und daraus könnte z.B. später auch eine Sepsis etc. entstehen.

[smartcash]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.259.348 von Aliberto am 12.09.16 15:53:22

Wusste ich nicht und ichh frage mich wie das in der Praxis läuft. Ein Krankenhaus wird doch eine Bestellung aufgeben und nicht das gleiche Produkt bei zwei Distributoren einkaufen...

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.259.348 von Aliberto am 12.09.16 15:53:22

Bzgl. "cardiac surgery" siehe auch transcript vom letzten cc vom 09.August 2016 (u.a. Seite 6 und 7 und Frage/Antworten-Runde) und hier geht es ja im weiteren Sinne auch um die Genehmigung in Amerika und um den Refresh I Trial in Amerika => Lizenzvereinbarung mit Terumo werte ich daher als sehr sehr positiv

http://www.cytosorbents.com/invest.htm

[Aliberto]

Ich würde sagen, da kommen jetzt so allmählich endlich mal die ersten größeren Käufer in den Markt und da hat heute zwischen 16.03 Uhr und 16.14 Uhr deutscher Zeit mal eben jemand 64.000 Aktien gekauft.

[NoamX]

Ich wäre da vorsichtig mit solchen Interpretationen. Vielleicht hat auch irgendjemand nur seine Shortposition geschlossen, nachdem die USD 6 Hürde genommen wurde, und außerdem hat ja auch irgendjemand zwischen 16.03 Uhr und 16.14 Uhr 64.000 Aktien verkauft.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.279.589 von NoamX am 15.09.16 10:04:08

1) Die letzte Meldung bzgl. open short-interest ist per 31.08.16 und liegt bei knapp 500.000 Aktien.
2) Der Kauf zwischen 16.03 und 16.14 Uhr hat ja erst dazu geführt, dass die 6,- Dollar-Hürde genommen wird und dies wird kein shorty machen (man wird doch durch Käufe bzw. Teileindeckungen "obere psychologisch wichtige Marken" nicht brechen).
3) Klar, wo ein Kurs zu Stande kommt, gibt es immer Käufer und Verkäufer.
4) Vielleicht hat es ja auch etwas mit der Terumo-Meldung zu tun und da steigt evtl. ein Vertriebspartner auch mal anteilig ein oder es hat etwas mit der gerade erfolgten Präsentation auf der Rodman Global Conference (12. und 13.09.) zu tun etc..

Fazit:
Steigende Kurse bei deutlich anziehenden Umsätzen sind auf jeden Fall ein sehr gutes Zeichen. Und es stehen ja weitere News und wichtige Termine die nächsten Wochen an.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.280.150 von Aliberto am 15.09.16 11:12:51

Zitat von Aliberto: Steigende Kurse bei deutlich anziehenden Umsätzen sind auf jeden Fall ein sehr gutes Zeichen.

Da gebe ich dir allerdings recht.

[smartcash]

Die Aktie macht wieder richtig Spaß und ich bin froh fast am Tief nochmal verdoppelt zu haben. Insbesondere weil ich Sektor eigentlich meide, aber mir hat die Story einfach gefallen.

Ich bleibe auch weiter dabei, obwohl mir die enormen Finanzierungskosten nicht gefallen.

mein Dank gilt an Alliberto, der hier fleißig Nachrichten und Analysen in hoher Qualität postet.

Wir können mal virtuell anstoßen.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.284.509 von smartcash am 15.09.16 21:12:25

Danke, ich habe ja natürlich auch ein gewisses Eigeninteresse und wir wollen doch den Morgen mal nicht vor dem Abend loben. Erst nach erfolgtem Verkauf oder Teilverkauf können wir gerne virtuell anstoßen, allerdings denke ich an einen Verkauf oder auch nur ansatzweise einen Teilverkauf noch lange lange nicht.

Ich persönlich finde die Story sehr sehr interessant und das Potenzial ist noch nicht einmal ansatzweise m.M.n. im Kurs enthalten und mit einer Marktkapitalisierung von gerade einmal ca. 165 Mio. Dollar (bei 6,50 Dollar im Kurs) ist die Marktbewertung doch immer noch "Peanuts im Vergleich zu anderen Unternehmen mit ähnlichen Perspektiven". Die großen Player im Pharmabereich (wie z.B. Fresenius etc.) sitzen doch auf riesigen Barbeständen und kaufen regelmäßig interessante Unternehmen mit guter Pipeline oder Produkten auf. Und mit einigen großen Unternehmen hat man ja bereits Vertriebsvereinbarungen geschlossen und diese kennen CytoSorbents also (Fresenius, Biocon, TekMed, Terumo etc.).

Wichtig in der näheren Zukunft werden jetzt die Ergebnisse der diversen Studien und natürlich auch weiterhin "rasant" steigende Umsätze sein; der Kurs wird dann automatisch folgen.

Ich bin auch gespannt, falls der Kurs in den nächsten Monaten vielleicht mal Richtung 8,- Dollar gehen sollte, was der Vorstand dann macht. Man hat ja Ende 2015 bei Kursen um die 8,- Dollar eigene Aktien (KE) über Cantor verkauft und danach bei Kursen unter 8,- Dollar war dem Vorstand der Kurs zu niedrig und man hat sich dann im Juni diesen Jahres für eine "klassische Bankfinanzierung" über die Bridge Bank (Abteilung der Western Alliance Bank) entschieden. Diese Finanzierung besteht ja aus zwei "Bausteinen", ein Darlehen mit Beginn 30.06.2016 über 5 Mio Dollar und der Option auf ein weiteres Darlehen über 5 Mio ab Mitte 2017 (sofern gewisse Kriterien erfüllt sind). In dieser zweiten Tranche (also der Option ab Mitte Juni 2017) ist auch eine "success fee von 6,37%" enthalten, sofern der Kurs an 5 aufeinanderfolgenden Tagen oberhalb von 8,- Dollar nach Darlehensnaufnahme notiert.
Verkauft der Vorstand also bei ca. 8,- Dollar eigene Aktien über Cantor oder macht man eine "offzielle KE" oder platziert man eine KE unter Ausschluss des Bezugsrechts bei einem institutionellen Investor (vielleicht sogar einem Vertriebspartner) oder nimmt man "einfach" die zweite Darlehens-Tranche (ohne Verwässerung der Aktien) unter Zahlung der "success-fee" in Anspruch.

Hier mal der Passus aus dem Transcript vom 08.09.2016 (http://www.cytosorbents.com/...Kommentare zu Slide 14:

Now, I’d like to comment on our recent debt financing…
On June 30, 2016, we entered into a Loan and Security Agreement with Bridge Bank, a division of Western Alliance Bank (NYSE: WAL), by which the Bank agreed to loan the Company up to an aggregate of $10 million, and we drew down on the first $5 million term loan which provided approximately $4.9 million in net proceeds that will be used for working capital purposes and to fund general business requirements.
The financing terms are very competitive compared to other debt and/or equity options. The loan bears interest at the 30-day US dollar LIBOR rate plus 7.75%, which was 8.2% at June 30, 2016. The effective interest rate on the term loan, including all fees required to be paid over the life of the loan, is 10.0%. The Company will enjoy an interest only period for the first 12 months of the loan, then will be required to pay 36 equal payments of principal, plus interest, with a maturity date of July 1, 2020. There are no financial covenants related to this first $5M term loan.
Subject to certain conditions, the Company has at its sole discretion the ability to receive another $5 million term loan. If this additional tranche is taken, an additional six month interest only period would be added. Bridge Bank will be entitled to a “Success Fee” of 6.37% of the funded loan amount upon a “liquidity event” or if our common stock trades at $8.00 or above for five consecutive days. The Success Fee, if applicable, will be payable in stock or in cash at the Company’s sole discretion.
We are very pleased to have been able to secure this non-dilutive funding and to be working with a premier provider of commercial services in Western Alliance Bank.

[valueanleger]

6,38 US$ zum Börsenschluss - hat sich recht gut gehalten.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.287.905 von Aliberto am 16.09.16 11:13:04

Also bei manchen Transaktionen verschlägt es einem dann wirklich die Sprache und da sieht man, was im Markt derzeit los ist und was für unvorstellbare Aufpreise teilweise gezahlt werden. Hier mal ein aktuelles Beispiel:

http://www.finanzen.net/nachricht/aktien/Uebernahme-Tobira-A…

http://ir.tobiratx.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=990064

und so sieht der Kurs danach aus:

http://www.onvista.de/aktien/unternehmensprofil/TOBIRA-THERA…

[ungierig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.313.231 von Aliberto am 20.09.16 17:36:33

Glückwunsch

läuft hier und in meinen Biotest Vz wurde ich ausgestoppt-manchmal setzt man eben aufs falsche Pferd.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.328.297 von ungierig am 22.09.16 15:18:54

Hier ist ja im Grunde genommen noch nicht viel passiert und daher kann man m.M.n. hier noch ganz "beruhigt (natürlich mit einem etwas längerem Horizont)" einsteigen, dass Kurspotenzial ist m.M.n. riesig und die Bewertung immer noch ein "Witz". Überlege auch noch weiter aufzustocken, aber da ich schon relativ gut investiert bin, warte ich erst einmal die weiteren Ergebnisse und Umsatzzahlen ab.

Auf der Homepage wurde gerade die Investoren Präsentation erneuert und hier wird m.M.n. auch das Potenzial deutlich. Ausserdem findet in ca. 1,5 Wochen die EACTS in Barcelona statt und dort dürften die Top-Line-Ergebnisse des Refresh I Trial verkündet werden.

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-expands…

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.288.819 von Aliberto am 27.04.16 14:51:14

Zitat von Aliberto: http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/sicherheit/

"Bisher wurden weltweit über 12.000 Therapien in mehr als 350 Zentren durchgeführt"...bisher stand hier vor dem update "über 10.000 in mehr als 300 Zentren".

Aktueller Stand sind 14.000 in 270 Zentren. Das sind 2000 in etwas mehr als 4 Monaten.

Die Zahl steht auch so in der neuen Investorenpräsentation:

http://www.cytosorbents.com/pdf/CytoSorbents_Investor_Presen…

CytoSorb-XL and its novel endotoxin binding chemistry are the subject of a broad composition of matter patent application, intended to protect the technology worldwide for the next two decades. CytoSorb-XL is intended to succeed CytoSorb ®

Mitarbeiterzahl jetzt über 70.

[NoamX]

Sollte natürlich 370 Zentren statt 270 Zentren heißen.

[Aliberto]

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Case of the week 38/2016

Ergebnisse:
- Nach der ersten Behandlung konnte das Ammoniak auf 88 µg/dl gesenkt werden, während der 2. Behandlung wurden Ammoniak Levels prä und post Adsorber gemessen, die sich wie folgt darstellten: prä-Adsorber 89 µg/dl – direkt post-Adsorber 70 µg/dl; 2 Stunden später ebenfalls während 2. Behandlung Ammoniak Levels prä-Adsorber 76 µg/dl – direkt post-Adsorber 60 µg/dl, Patient klarte sowohl während als auch nach den Behandlungen merklich auf

- Senkung des Bilirubins im Verlaufe der ersten Behandlung von initial 24,5 mg/dl bereits nach 4 Stunden auf 16,3 mg/dl (danach kam es zu keiner weiteren Senkung mehr, wahrscheinlich aufgrund der Sättigung des Adsorbers), zwischen 1. und 2. Behandlung erneuter Anstieg des Bilirubins bis auf 31,5 mg/dl, während der 2. Behandlung konnte dann eine weitere Senkung auf 25,9 mg/dl innerhalb von 4 Stunden erreicht werden

- Messung der Gallensäurespiegel prä und post Adsorber während der 2. Behandlung waren wie folgt: prä-Adsorber 145 µmol/l – direkt post-Adsorber 119,7 µmol/l

- etc.

Schlussfolgerung:
- CytoSorb stellt eine gute und praktikable Therapieoption bei Patienten mit alkoholbedingter Steatohepatitis (ASH) dar und ist möglicherweise besonders effektiv bei jungen Patienten mit ausgeprägter Entzündungsreaktion im Rahmen einer ASH

- CytoSorb funktionierte im vorliegenden Fall als Leberersatz außerordentlich gut und effektiv, die hepatische Enzephalopathie verbesserte sich aufgrund der Entfernung von Lebergiften signifikant

- Darüber hinaus zeigt die Messung prä/post Adsorber, dass die Entfernung von Bilirubin, Ammoniak und Gallensäuren direkt auf den Adsorber zurückzuführen ist

- Laut Ärzteteam hat der beeindruckende Verlauf sogar zur Initiierung eines eigenen Studienprojekts zu diesem Patientenkollektiv geführt

[Aliberto]

Internationale Homepage wurde jetzt einmal komplett überarbeitet und macht jetzt einen wesentlich professionelleren Eindruck; besonders schön die "Events & Presentations":

http://cytosorbents.com/investor-relations/events-presentati…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.372.799 von Aliberto am 29.09.16 10:51:25

http://www.prnewswire.com/news-releases/international-market…


Der Mitbewerber Spectral Medical Inc. hat gestern seine Ergebnisse des "clinical trials" für die FDA Zulassung veröffentlicht und das Ziel verfehlt: "While the trial did not,.....statistically achieve its primary end point target of absolute reduction in mortality at 28 days,....."

Hier der Link zur Veröffentlichung (press release 03.OCT):
http://www.spectraldx.com/index.html

[Aliberto]

CytoSorbents Announces Positive Top-line Safety Data from REFRESH I Cardiac Surgery Trial

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-announc…

[Aliberto]

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Case of the week 39/2016:

Denis V. Federiakin, M.A. Petrushin, A.V. Goncharuk Russisches Gesundheitsministerium, Staatliche Universität zu Twer, Twer, Russland........in Russland wird der Filter also auch bereits kräftig eingesetzt!

Ergebnisse:
- Die hämodynamischen Parameter verbesserten sich im Verlauf der kombinierten Behandlung deutlich; die Katecholamininfusionen konnten gestoppt werden während sich der Herzindex um 30% erhöhte, die Hypervolämie konnte deutlich reduziert werden (ZVD 8-9 mmHg, ELWI 8±1 ml/kg), die linksventrikulären myokardiale Kontraktilität verbesserte sich deutlich einhergehend mit einer Erhöhung der Auswurffraktion auf 45%
- Die Plasmaspiegel von Entzündungsmarkern konnten signifikant gesenkt werden: IL-6 und IL-8 verringerten sich um 64% bzw. 72%, TNFα konnte ebenfalls im Verlauf der Behandlungen um 48% gesenkt werden

Schlussfolgerung:
- Die extrakorporale Bluttherapie mit dem kombinierten Einsatz von CytoSorb und CRRT bei Patienten mit Kontrastmittel-induzierter Nephropathie und kardiogenem Schock bei akuter Herzinsuffizienz (NYHA 4) kann als eine wirksame Therapiemethode betrachtet werden

[NoamX]

Die Kursbewegung sieht so aus, als ob jemand vorgestern wusste, dass heute die REFRESH I News kommen würden, und zur Spekulation aufgeladen hat, und heute nach der News wieder ablädt.

Außer Spesen nichts gewesen.

Hat jemand etwas von den Studienergebnissen aus Köln gehört?

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.415.399 von NoamX am 05.10.16 18:34:20

... diese "Jemanden" sind Algorithmus-Zocker, die gemeinsam „Rudel-System-Gruppen“ bilden: ihre „Zocks“ sind psycho(=subjektiv)logisch(=objektiv) nur von diesen selbst nachvollziehbar ... nach meiner ebenfalls psychologischen Einschätzung treibt das Rudel demnächst den Kurs über die 7$ (unter, aus unserer Sicht, relativ heftigen Schwankungen natürlich) ...

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.415.399 von NoamX am 05.10.16 18:34:20

Ich denke die Kursbewegung gestern ist eher auf die "verwirrende bzw. unbefriedigende" Presseveröffentlichung bzgl. REFRESH I zurückzuführen und diese ist nicht wirklich gut angekommen. In anderen Boards liest man, dass es eine "halbgare Veröffentlichung" war und dass man seitens des Vorstandes so sein Gesicht bzgl. des selbst gesetzten und mehrfach avisierten Zeitrahmens (Veröffentlichung zum EACTS) einhalten wollte. Investoren hat man mit dieser PR eher verunsichert.

Die Kritikpunkte an der Veröffentlichung hat ein User in einem Post auf Yahoo hervorragend zum Ausdruck gebracht und daher kopiere ich diesen Post hier einfach mal so folgend rein:

--------------------------------------------

"This was absolutely a face-saving PR given their previous explicit promise to say something about top-line results at EACTS, but it underscores CTSO's lack of understanding of investors' expectations. The stock price response today is giving me deja-vu from what happened after EAP news on 12/18/15, but I hope CTSO at least holds the 5s this time around.

Yes, safety is part of the top-line data, but so is effective reduction of plasma free hemoglobin. Lots of devices are safe, but the latter makes Cytosorb novel. And novel effectiveness is what makes CTSO interesting as an investment. That's why I am here.

Investors -- unlike clinicians -- already take the safety of Cytosorb for granted for just about every conceivable indication that can inflict humans (and probably also non-humans). Therefore, investors are not interested in further confirmation of safety. At this point, investors are only interested in negative safety data -- for which they would certainly sell the stock reflexively as a result. That is, there's absolutely no way to win investors over with positive safety data, especially in the short-term.

If some clinicians and hospitals were still holding back usage of Cytosorb for cardiac surgery of all severities, then REFRESH I should indeed assuage their concerns. If so, then the safety data of REFRESH I alone should lead to higher sales in the coming quarters, but this consequence cannot reveal itself today, especially when not framed explicitly in the PR.

What every single investor is waiting for is top-line data about efficacy. I do believe the data is positive -- not because CTSO says so in today's PR -- but because Terumo actually signed on as a partner.

As a reminder of what reducing free hemoglobin could mean for cardiac surgery, there was extensive commentary in the Q2 2015 conference call during both Chan's prepared remarks and Q&A:

[Slide 22]: … Our primary endpoint is safety; our primary efficacy endpoint is the reduction in plasma free hemoglobin, with secondary endpoints that include clinical outcomes as well as biomarker reduction outcomes.

[Slide 23]: Now, some have asked, what is it about plasma free hemoglobin and why are you interested in reducing it during cardiac surgery? Well, patients undergoing complex cardiac surgery typically undergo cardiopulmonary bypass for long periods of time. These are surgeries where they are cutting into the heart, like multiple valve replacement surgeries, congenital defect repair, aortic reconstruction, LVAD implantation, and many others. In these surgeries, there is typically a lot of bleeding, and hence, also a need for a lot of cardiotomy suction where they are sucking blood from the field. Blood cells under negative pressure creates hemolysis of red cells, which in turn releases a large amount of plasma free hemoglobin into the circulation.

Once the natural scavenging mechanism of the body for free hemoglobin, which includes a molecule called haptoglobin, is overwhelmed, plasma free hemoglobin can then cause its negative effects. Some of the major negative effects are because of the high affinity of plasma free hemoglobin for nitric oxide. Nitric oxide is one of the most important molecules in your body that regulate blood vessel tone. It causes blood vessels to vasodilate or expand.

So when free hemoglobin scavenges nitric oxide, blood vessels start to clamp down, leading to high levels of systemic resistance in the body as well as pulmonary hypertension. It can also cause the renal blood vessels to clamp down, causing renal ischemia and acute kidney injury, as well as causing intestinal mucosal injury, organ failure and other complications. Also, plasma free hemoglobin, because it’s an iron containing protein, can also lead to the generation of oxygen radicals that can damage the cell lining of blood vessels and cause further organ damage.

As you can see, plasma free hemoglobin is very dangerous. In this figure, from a paper written by Windsant et al., a thought leader in the adverse effects of free hemoglobin during cardiac surgery, it is clear that those patients who have relatively low levels of free hemoglobin do not develop kidney injury, while those who do develop acute kidney injury, or AKI, have exposure to much higher levels of free hemoglobin. This finding is highly statistically significant. There is actually a lot of science behind the dangers of plasma free hemoglobin. And this is what we are looking to do with CytoSorb. We are looking to scavenge and reduce free hemoglobin and other inflammatory mediators as they are being generated during the cardiac surgery procedure to try to prevent these bad things from happening.

[Q: Brian Marks - Zacks Investment Research]
And with REFRESH I is that something that is publishable, assuming it is positive?

[A: Phillip Chan - Chief Executive Officer and President]
Absolutely. The ability to remove free hemoglobin has not been possible before either intraoperatively during cardiac surgery or even post-operatively during cardiac surgery. Nothing out there can remove free hemoglobin in real time, except for the administration of haptoglobin, but that still doesn’t reduce the effects of free hemoglobin in the body, and doesn’t have any effect on any other cytokines or inflammatory mediators.

That being said, we do believe that the ability to reduce these inflammatory mediators would be a very important discovery, particularly anything that links the reduction of free hemoglobin with improvement in clinical outcomes. In this REFRESH study, the primary endpoints are about safety and free hemoglobin reduction. But in the pivotal study, it could potentially be about free hemoglobin reduction alone or could be about free hemoglobin reduction and improvement in clinical outcomes as well. It was interesting, in our conversations with the FDA, they have acknowledged that free hemoglobin can cause dangerous problems and if we could show that a reduction in free hemoglobin can actually improve clinical outcomes, that would be a major advance in cardiac surgery.So we are very excited about what we are doing. I think it’s also well acknowledged by a lot of the clinicians who are involved in this study. They all see these complications after complex cardiac surgery. So I think there is a lot of support there. If we were able to show benefit, it would be a very impactful study.

[Aliberto]

Zacks hat gestern (während der Handeslzeiten) auch noch ein update veröffentlicht und das Kursziel weiterhin bei 12.50 Dollar belassen. Die Umsatzprognose für Q3 2016 wurde von bisher 2.685 Mio (angesetzt waren bisher Salesverkäufe von 2.31 Mio plus 0.375 Grants) auf 2.615 Mio (2.2 Mio plus 0.415) reduziert. Q4 2016 hat man von insgesamt 3.114 Mio auf 3.006 reduziert. 2017 hat man dafür minimal erhöht.

Hier der Link zum Report:
http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…


@NoamX
"Hat jemand etwas von den Studienergebnissen aus Köln gehört?"

Eine Veröffentlichung dazu habe ich noch nicht explizit gesehen oder gelesen, aber mir ist aufgefallen, dass die Studienleiterin dieser Studie (Frau Dr. Antje-Christin Deppe) in den Testimonials vom 19.09.2016 auf der neuen Webseite auftaucht und sich dort sehr positiv äußert (CytoSorbents Testimonials ab Minute 5.26) und dies wird man doch wohl hoffentlich nur bei positiven Studienergebnissen machen.

http://cytosorbents.com/
oder
https://www.youtube.com/watch?v=v183tXTifvY

[NoamX]

Ich fand auch den Satz

...the data on plasma free hemoglobin are promising...

in der PR keine besonders überzeugend vorgetragene Erfolgsmeldung. In American English klingt "looks promising" so ähnlich wie "enttäuschend". Das die Meldung so kurz und knapp gehalten war, ist auch kein gutes Zeichen.

Die Veröffentlichung von Zacks ist mir fast noch suspekter. Als ob der Vorstand um die Schwäche der Meldung wusste, und Zacks gebeten hat, neue Forecastzahlen herauszugeben, um den Markt zu beruhigen. Das Zacks seine Zahlen marginal korrigiert hat, weist mE auch darauf hin, das man schon mal die Q3 Umsätze durchgesteckt hat.

Wegen der bestätigten Umsatzzahlen gibt es noch keinen Grund zum Verkauf, aber einen schaler Nachgeschmack bleibt.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.423.310 von NoamX am 06.10.16 17:03:41

Der Satz "the data on plasma free hemoglobin are promising" ist extrem verwirrend und daher ja wohl auch der Kurssturz. Andererseits muss bzw. kann ich aber den Vorstand auch verstehen und wir wissen ja nicht, was genau in den Gesprächen mit der FDA besprochen und vereinbart wurde (die bisherigen Aussagen "our primary efficacy endpoint is the reduction in plasma free hemoglobin" kann ja auch so ziemlich alles bedeuten).

Wurde bereits in den ersten Gesprächen eine exakte Reduktion besprochen und vereinbart oder wurde besprochen, dass eine Reduktion des "free hemoglobin" z.B. wesentlich sein muss?! Und wann ist dann z.B. eine Reduktion wesentlich, z.B. nach 1 oder 2 Stunde bei 10% oder 15% oder 25% etc. etc..

Ich denke mal, hier will sich der Vorstand keinesfalls zu weit aus dem Fenster lehnen (Haftung) und nun erst die konkreten Gespräche mit der FDA abwarten und dann die Resultate veröffentlichen. Was würde bzw. hätte es auch den Investoren gebracht, wenn man in der PR eine Reduktion von z.B. 30% des "free hemoglobin" innerhalb von 2 Stunden nach Behandlungsstart verkündet hätte und die FDA dann in den abschließenden Gesprächen 40% fordert! Ohne Diskussion mit der FDA würde ich als Vorstand auch nichts konkretes verkünden.

"Are promising" ist aber immer noch deutlich "stärker" als "look promising".

Ich denke mal der Vorstand war von der Kursreaktion selber negativ überrascht und hat dann nach einer Möglichkeit der Schadensbegrenzung gesucht. Folglich dürfte man Zacks mit einem update beauftragt und die Zahlen fürs Q3 "durchgesteckt" haben. Sofern die Q3-Zahlen dann endgültig so werden (und davon gehe ich ziemlich sicher aus), gibt es absolut keinen Grund zu verkaufen, ganz im Gegenteil.

Im Gesamtvergleich zum Vorjahresquartal hätte man eine Steigerung um fast 100% erreicht.
Im reinen Salesvergleich läge die Steigerung sogar bei 107% und im Vergleich zu Q2 2016 immerhin noch bei fast 19%.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.424.141 von Aliberto am 06.10.16 18:16:22

Aus einem anderen Board hier noch eine Mail (ohne Gewähr) vom Vorstand an zwei Boardteilnehmer:

"Email from Dr. Chan
I cannot comment on the share price except to say that similar companies often are "bought on the rumor and sold on the news" and some may have been disappointed that we did not discuss hemoglobin numbers. That said, as I have stated publicly before, know that the main reason the FDA wanted this safety and feasibility study was to demonstrate safety, which we have done. As I said in the last earnings call, the goal of the free hemoglobin was to demonstrate that our specific target population had high levels of free hemoglobin and that we could do something about it. That said, there are many cooks in the kitchen on this study and many physicians have input. We learned that many do not believe that a release of such data in a press release before meeting with the FDA is appropriate. Also many people involved in the trial and on our advisory board still need to review the data. Because of this, there was no hemoglobin data in this PR. But we had committed to releasing topline data this week and have released the most important data. In terms of hemoglobin, I think Dr. Bartlett would not say "promising" if he didn't think so.

Best,
Phillip"

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-and-fox…

[Aliberto]

Aktuelle Short-Positionen:
per 15.09.2016 = 508.158 Aktien
per 30.09.2016 = 564.078 Aktien => also etwas höher

--------------------------------------------------------------------

Case of the week 40
http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Ergebnisse:
- Mit Einbau des Adsorbers konnte die Noradrenalindosis deutlich vermindert werden...
- Die Tachykardie als Ausdruck der inflammations-assoziierten Kardiomyopathie konnte unter Kontrolle gebracht werden....
- Signifikante Eindämmung des Kapillarleck-Syndroms: Volumenbedarf d.h. die Positivbilanz fiel im Verlaufe der beiden Behandlungen rapide...
- Klare Reduzierung der inflammatorischen Parameter im Rahmen der zwei Behandlungen....
- ......

Schlussfolgerung:
- Der schnelle Einsatz von CytoSorb führte zu einer deutlichen Stabilisierung und Konsolidierung der Hämodynamik und der inflammatorischen Parameter sowie einer signifikanten Eindämmung des Kapillarleck-Syndroms innerhalb von 48 Stunden.
- Ein möglichst frühzeitiger Einsatz des Verfahrens könnte somit die Manifestation von Organversagen verhindern.

-------------------------------------------------------------------

Cytosorb wird jetzt auch verstärkt auf der Biocon-Homepage beworben (auch für den Einsatz bei "cardiac surgery and cardiopulmonary bypass"):

http://www.biocon.com/biocon_products_bio_BF_cytosorb.asp

" In India, more than one million estimated new cases of severe sepsis are treated in the Indian ICUs each year, accounting for one out of every four patients in the ICU."

[Aliberto]

Gestern war die Präsentation auf dem Bio Investor Forum in San Francisco (http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-pres…) und dies sollte man sich m.M.n. als Aktionär oder interessierter Anleger in Ruhe anschauen und anhören. Die Präsentations-Unterlagen kann man sich als PDF Dokument herunterladen und dazu dann die Ausführungen von Chan anhören.

Hier der Link zum podcast:
https://www.veracast.com/webcasts/bio/investorforum2016/9113…


Einige Infos daraus:
- Average Selling Price is approximately $1,000 per cartridge
- Approximately 1 -10 cartridges are typically used per patient. Open heart surgery uses 1-2 cartridges, treatment of sepsis uses 3-5 cartridges. An entire course of treatment for sepsis is roughly the cost of 1 day in the ICU.
- Operational profitability is expected within 2 years at ~$20M in sales, at which point an estimated 40-50 cents on every dollar drops to the bottom line.
- Aussage zum Thema REFRESH I Trial und Ergebnisse der Reduktion des free hemoglobin => The real-time reduction of free hemoglobin would represent one of the newest innovations in cardiac surgery. Because of this, the Company’s cardiac surgery advisors and investigators strongly recommended meeting with the FDA first and then presenting these data at a U.S. based cardiothoracic surgery meeting (e.g. STS or AATS)

- "and what we are guiding is that we were also be able to achieve potential doubling our revenue next year which will go along way to getting us to operational cash flow break even"

[NoamX]

Hört sich gut an. Aber Chan widerspricht sich selbst, wenn er von $20 Mio Umsatz innerhalb von 2 Jahren spricht, und eine Verdoppelung des Umsatzes im nächsten Jahr anstrebt. Letzteres wäre für mich eine positive Überraschung, ich bin bisher eher von einer Verlangsamung des Wachstums ausgegangen und hätte nächstes Jahr "nur" mit 50% Wachstum kalkuliert, also Zielgröße 15 Mio Umsatz.

Best Case: Wenn CTSO die Planungen einhält, bei 20 Mio den Breakeven zu schaffen, dann würde es interessant: Bei einem Wachstum von 50% in den beiden Folgejahren würden 30 und 45 Mio Umsatz und 5 Mio bzw 12,5 Mio Profit herauskommen. Das würde sich bei 26 Mio Aktien (Stand heute) in 3 Jahren ein EPS von 0,2 und 0,5.

OK, dass sind eine Menge "Wenns" und 3 Jahre sind viel Zeit. Schaun mer mal...

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.507.577 von NoamX am 19.10.16 13:38:35

Der Passus "Operational profitability is expected within 2 years at ~$20M in sales, at which point an estimated 40-50 cents on every dollar drops to the bottom line" ist exakt so aus der Präsentation Seite 16 kopiert und m.M.n. bedeutet er, dass man innerhalb der nächsten 2 Jahre (also irgendwann im Jahr 2018) die Profibilität erreicht und dies ungefähr bei einem Umsatz von 20 Mio. der Fall sein wird.
Ob man diese 20 Mio. Umsatz dann auf die zurückliegenden 4 Quartale (also z.B. Q4 2017 plus Q1-Q3 2018), einen Jahresumsatz 2018 oder auf den "Trailing Twelve Months Product Sales" ansetzt, bleibt offen und dürfte hier auch derzeit eher nebensächlich sein.

Ich vermute einfach mal, dass man seitens des Unternehmens für Investoren (Investoren-Präsentation) einfach mal einen ungefähren Zeitpunkt für einen break-even nennen wollte und diesbzgl. auch den ungefähr benötigten Umsatz für den break-even in den Raum werfen wollte (will ja im Grunde jeder Investor oder Analyst hören).

Meine Umsatzerwartung für 2017 und 2018 geht sehr konform mit der Zacks-Vorschau und dort geht man für 2017 von ca. 14.8 Mio reinen Umsatz plus 1.1 Mio Grants (=ca. 16 Mio Gesamtumsatz im Jahr 2017) und 22.3 Mio gesamt für 2018 aus.
Wenn wir mal die von Zacks unterstellten reinen Umsätze für 2016 und 2017 dann vergleichen, wäre dies ein Anstieg von 80% und da kommen wir einem geäußerten "potential doubling our revenue" schon sehr nahe...paßt also.

[Aliberto]

Hier mal der erste Case of the week aus Finnland (Fresenius Verkaufsgebiet; wurde ja auch bereits in einem der letzten conference calls angekündigt, dass in Skandinavien Cytosorbents bereits aktiv erfolgreich eingesetzt wird und man einen case-of-the-week dazu präsentieren möchte):

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Ergebnisse:
- im Rahmen der 2 Behandlungen kam es zu einer klaren Stabilisierung der Hämodynamik, Infusionsrate von Noradrenalin nach 24 Stunden Behandlung war verringert auf 0,8 mg/h, bereits nach 48 Stunden Behandlung konnte Noradrenalin komplett ausgeschlichen werden
- Deutliche Senkung der inflammatorischen Parameter unter CytoSorb Therapie (nach 24 h Behandlung:
CRP 332 mg/l, PCT 16 ng/ml; nach 48 Stunden: CRP 182 mg/l, PCT 7,6 ng/ml; danach tendierten beide Parameter Richtung Normwerte, Thrombozyten fielen auf 78.000/µl innerhalb des 48 Stunden Behandlungsintervalls, stiegen jedoch 2 Tage nach Beendigung der CytoSorb Therapie wieder auf 130.000/µl an)
- Stabilisierung der Laktatazidose (Laktat nach 24 Stunden Behandlung: 1,57 mmol/l, nach 48 Stunden 1,04 mmol/l)

Schlussfolgerung:
- Deutliche Stabilisierung und Konsolidierung der Hämodynamik und der inflammatorischen Parameter unter CytoSorb innerhalb von 48 Stunden
- Laut Ärzteteam sollte CytoSorb stets in der Frühphase des septischen Schocks in Betracht gezogen und eingesetzt werden

[Aliberto]

http://www.njeda.com/cytosorbentsfeature

[Aliberto]

Nächsten Montag (07.11.16) nach Börsenschluss kommen die Zahlen zu Q3-2016 (schön, dass man diese vor dem Ergebnis der US-Wahlen veröffentlicht und da dürften diese nicht ganz "untergehen" bzw. zur Nebensache werden):

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-repo…

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Hier mal eine Aufstellung der Produktumsätze (Sales) und der Grants die letzten 6 Quartale:

- Q1-2015 Sales 0.704 + Grants 0.019
- Q2-2015 Sales 0.773 + Grants 0.191 = 0.964 Mio
- Q3-2015 Sales 1.072 + Grants 0.272 = 1.344 Mio Vergleichsquartal Vorjahr
- Q4-2015 Sales 1.495 + Grants 0.266
- Q1-2016 Sales 1.597 + Grants 0.213 = 1.810 Mio
- Q2-2016 Sales 1.853 + Grants 0.370 = 2.223 Mio

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Meine Erwartung an Q3-2016 lautet in etwa wie folgt:
- Sales 2.15 bis 2.35 + Grants 0.25 bis 0.4 = ca. 2.4 bis 2.75 Mio.

Zacks erwartet laut letzter Analyse vom 05.Oktober 2016:
- Sales in Höhe ca. 2.2 Mio + Grants 0.415 = 2.615 Mio.

Das Hauptaugenmerk sollte deutlich auf den Umsätzen (also Sales) liegen und hier wäre bzw. ist eine Steigerung von über 100% zum Vorjahresquartal möglich. Schaun wir mal, ob sich die ganzen neuen Vertriebsvereinbarungen und angelaufenen Vertriebsverkäufe jetzt auch im Umsatz deutlich wiederspiegeln und ob evtl. Fresenius "signifikant" zu Q3 beigetragen hat (Q2 hatte man ja wohl keine größere Order von Fresenius bekommen und dort wurde die "initial stocking Order Q4-2015 bzw. Q1-2016 noch abverkauft").

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.595.621 von Aliberto am 01.11.16 13:13:08

Nachdem Zaks ja immer sehr gut lag mit seinen Prognosen würde ich diese auch einmal als Anhaltspunkt nehmen. So lange wir nahe 100% Wachstum bleiben, gibt es wenig bei den zahlen zu meckern. Nervös macht mich eher, das bisher nur "anekdotische" Beweise der Wirksamkeit vorgelegt werden, und es immer noch an belastbaren Studienergebnissen mangelt. Ich hoffe an der Baustelle tut sich bald etwas überzeugendes.

[Aliberto]

Sehr schöne News; CytoSorbents Expands Direct Sales of CytoSorb to Belgium and Luxembourg, combined population of approximately 12 million people:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-expands…

[joi1_de]

Hallo Aliberto,

kannst du dir erklären wieso der Kurs seit ein paar Tagen nachgibt?

[keyar]

Q 3 Zahlen
entsprechen auf den ersten Blick dem, was man erwarten durfte...

LG
keyar

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.595.621 von Aliberto am 01.11.16 13:13:08

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorb-q3-2016-sal…

Ergebnisse:
- Sales 2.143 Mio + Grants 0.269 = 2.412 Mio (also am unteren Ende meiner Erwartung)

Mal schauen was der CC und die Präsentation so hergibt.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.642.967 von Aliberto am 08.11.16 11:15:18

Was so aus dem CC bei mir in Erinnerung geblieben ist bzw. was mir wichtig erscheint:

- cash per 30.09. bei 6.375 Mio.

- Reduktion der Herstellungskosten des Filters (wird sich ab 2017 "deutlich" bemerkbar machen)

- "the first known succesfully treated case of malaria using CytoSorb"

- Terumo steht wohl kurz vor der Markteinführung und dem Verkaufsstart des Filters bei "cardiac surgery" und hier dürfte bzw. wird es eine "initial order" geben (entweder in Q4 2016 oder spätestens Q1 2017.....in Nizza/Frankreich hat man nach dem EACTS in Barcelona eine Schulung mit 40 bis 45 Kardiotechnikern Anfang Oktober durchgeführt)

- Thema Refresh I und Daten zur "reduction of plasma free hemoglobin" (hier hatte es ja nach der Veröffentlichung Anfang Oktober einige Verwirrung gegeben und viele haben nicht verstanden, warum dazu keine Daten veröffentlicht wurden ...s. Diskussion 1.424bis 1.428) => anscheinend sind die Daten aus Sicht des Vorstandes ausreichend und diesbzgl. dürfte es wohl keine Probleme mit der FDA geben (aus dem CC "I believe we have the data necessary to move on to a Refresh II study.....we feel the data that we have are compelling...etc.)

[NoamX]

Zahlen waren soweit im Rahmen der Erwartungen (Man sollte seine eigenen aus dem Kaffeesatz erstellten Prognosen nicht überbewerten und zum Maßstab machen).

Allerdings: Umsatzwachstum QoQ bei 15%, das wären annualisiert dann noch 75% im Jahr. Also eine merkliche, wenn auch nicht unerwartete Verlangsamung gegenüber den Wachstumsraten des vergangenen Jahres. Optisch profitiert der Vergleich zum Vorjahresquartal immer noch von dem sehr starken Wachstum im Q4/15 (+39%). Dieser Basiseffekt wird nächstes mal wegfallen. Wenn man im Q4/16 wieder um 15% wächst, wird Wachstum im Vergleich zum Vorjahresquartal nur noch 66% sein (Nächstes mal wird man aber die 2016 vs. 2015 Zahlen präsentieren. Dieser Vergleich läge optisch noch bei 100% Wachstum, weil das 1 HJ 15 sehr schwach war). Ich glaube im ganzen muss man die Aussagen von Chan auf dem Bio Investor Forum dann eher in die Richtung interpretieren, dass der Break Even bei 20 Mio Umsatz tatsächlich noch 2 Jahre weg ist.

Man sollte auch nicht übersehen, dass gemessen an der Größe des Zielmarktes das immer noch sehr kleine Umsätze sind, und irgendwann der angekündigte Inflection Point in Form deutlich höherer Zuwächse eintreten müsste. Angesichts der mittlerweile sehr weit gediehenen geographischen Ausdehnung des Vertriebsgebietes sollte das hoffentlich auch bald passieren, sonst muss man doch einmal ein Fragezeichen hinter das Produkt oder das Management setzen.

Was mich einmal interessieren würde wäre, wie die Umsätze sich auf Sepsis und Cardio Surgery aufteilen. Mir scheint schon eine Weile, das CTSO den Fokus im Moment mehr auf Cardio Surgery hat, und Sepsis etwas zurückgefahren hat.

(Den Call habe ich noch nicht gehört)

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.644.101 von NoamX am 08.11.16 13:52:47

Hier mal der Link zum CC-Transcript (m.M.n. ist selber lesen immer noch besser, als einfach "nur hören":

http://seekingalpha.com/article/4020880-cytosorbents-ctso-ce…

daraus:

- CytoSorb has removed Cytokines as well as many other inflammatory mediators such as free hemoglobin, bacterial toxins, myoglobin and activated complement and is plug-n-play compatible with standard dialysis and heart lung machines stand in hospitals today

- We are pleased to state that CytoSorb now has been used safely and has been well powered in now approximately 17,000 human treatments which is up from 14,000 treatments last quarter (bei einem Umsatz von 2.143.000 Mio / 3.000 Behandlungen = 714,- Dollar im Schnitt pro Behandlung)

- International sales are expected to grow more rapidly with 32 countries of the 42 countries where we are distributed now contributing to revenue.

- In addition, we know that in 2017 all three of our major strategic partners, Fresenius, Terumo, Biocon will be selling CytoSorb actively in their territories in those critical care and cardiac surgeries acting as a further driver of growth.

- there is more and more data being generated which we believe will lead to momentum in clinical usage, reimbursement, and transition of the therapy to standard of care

- In 2016 however, increases to fixed operating costs declined because we had for the most part built the infrastructure needed for commercialization of CytoSorb. While we still expect to add certain fixed operating costs in future, we believe those additions will be relatively small when compared to expected revenue growth. We expect that CytoSorb sales and gross profit margins meanwhile will continue to climb driving us to operating cash flow breakeven and profitability. And this is why we are so confident about achieving operational cash flow breakeven in the near-term probably within two years if not sooner. Once breakeven is reached – every incremental revenue dollar is expected to produce approximately $0.50 in operating income driving exceptional profitability.

- However we are currently expecting a very strong Q4 with the achievement of numerous operating milestones.

- So I do think that there are a couple of things that are going to contribute to higher margins in the near-term, probably the most important one are several initiatives that we have underway to reduce costs in our production of the product. That's probably going to be significant not in 2016, but in 2017, I think it will have a big increase. The second thing which is less direct and linear will be establishing reimbursement within many of the countries that we're in. This is an initiative that we have put forth for the Company and as reimbursement is achieved we will be able to achieve higher selling prices and so I think that would be a secondary influence to improve gross margin.

[Aliberto]

Der "case of the week (Nr. 44)" diesmal aus Österreich:

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Ergebnisse:

- Hämodynamische Stabilisierung mit signifikanter Reduktion der Katecholamindosen – Noradrenalin von initial 0,3-0,91µg/kg/min auf 0,09-0,2 µg/kg/min innerhalb der ersten 24 Stunden, Katecholaminfreiheit 48 Stunden nach der CytoSorb Behandlung

- Deutliche Senkung der inflammatorischen Parameter unter CytoSorb Therapie (CRP 10 mg/l, Leukozyten 22,500/µl, PCT 7,39 ng/ml)

- Klare Verbesserung der Nierenfunktion: GFR von 8,8 auf 26,6 ml/min innerhalb von 4 Tagen

Schlussfolgerung:

- Die Behandlung mit CytoSorb ging einher mit einer unerwartet schnellen und signifikanten Stabilisierung der Vitalfunktionen (Nierenfunktion, Hämodynamik) sowie rückläufiger Katecholamindosen innerhalb weniger Stunden

- Laut Ärzteteam hat die schnelle Behandlung mit der Kombination aus CytoSorb und CVVHD dem Patienten möglicherweise das Leben gerettet

[Aliberto]

Short Interest per 31.10.2016 bei 627.724 Aktien.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.666.136 von Aliberto am 10.11.16 17:12:49

Sehr lesenswertes und umfangreiches "Research Report Update" von Zacks; hier steht wirklich alles Wichtige drin:

http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/adrian-thomas-joins-…

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-reports…

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/first-successful-tre…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.655.087 von Aliberto am 09.11.16 15:09:46

Neuer "case of the week" (Nr. 45); da weiss man wieder, wie gut es einem doch geht:

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

"Diese Fallbeschreibung berichtet über einen 21-jährigen männlichen Patienten, der notfallmäßig per Rettungsdienst mit Verdacht auf einen generalisierten Krampfanfall ins Krankenhaus eingeliefert wurde, nachdem er zuvor im Badezimmer gestürzt war und mit retrograder Amnesie röchelnd im Bett aufgefunden wurde."

Schlussfolgerung:

- Der Meinung des behandelnden Ärzteteams nach profitierte der Patient maßgeblich von der kombinierten CytoSorb/CVVHD-Therapie, die Rhabdomyolyse-Parameter konnten deutlich gesenkt und die renale Funktion erhalten werden. Eine rein konservative Behandlung hätte möglicherweise zu einer dauerhaften Schädigung der Nierenfunktion geführt.

[Aliberto]

Sehr schöne News:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorb-selected-fo…

daraus:
"the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) is an independent organization established by the U.K. government to provide national guidance and advice on medical treatments to improve healthcare. NICE recommendation is generally needed for therapies to gain widespread adoption and reimbursement in the U.K. publicly-funded healthcare system, or National Health Service (NHS)...."

[Aliberto]

Sehr sehr gute News heute:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorb-attains-per…

Sinngemäße Übersetzung
"Mit dem Erhalt des Erstattungs-Codes in Deutschland werden unsere Kunden ab dem 01.01.2017 in der Lage sein, eine wesentlich höhere Erstattung auszuhandeln und nicht nur die Kosten des Gerätes, sondern auch die Verfahrenskosten ersetzt zu bekommen".

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.845.880 von Aliberto am 07.12.16 14:41:18

Hier mal der Link zum Mitschnitt von der "Micro Main Event Investor Conference" von gestern und interessant wird es ab Minute 15; hier spricht Chan von der Wichtigkeit der letzte Woche veröffentlichten News bzgl. "reimbursement in U.K." (http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorb-selected-fo…) und die große Bedeutung der nun veröffentlichten eigenen Erstattungsregelung (eigener Code zur Abrechnung und höheren Erstattung) in Deutschland ("we expect much higher usage, major increase in cytosorb sales, positivly impact our reimbursement efforts in other countries").

Auch die Aussagen für 2017 zu den drei großen Partnern (Fresenius, Biocon und Terumo) sind sehr ermutigend; Terumo hat im Dezember wohl eine erste "kleine Bestellung" aufgegeben und man erwartet noch in diesem Monat eine größere Order ("we believe we will receive an order this month, the initial opening order").

http://wsw.com/webcast/ldmicro11/ctso/

[Aliberto]

US-Pharma- und US-Biotech-Konzerne bunkern riesige Mengen Cash im Ausland. Donald Trump will dieses Geld heimholen. Das könnte Pharma-Übernahmen befeuern.

http://www.finanzen.net/nachricht/aktien/Euro-am-Sonntag-Mei…

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-receive…

[NoamX]

"Overall, federal and state agencies have supported our company and technology with more than $20 million in non-dilutive funding through grants, contracts, and other sources."

Im Abziehen von öffentlichen Geldern sind sie jedenfalls nicht schlecht...

Der Newsflow ist nicht schlecht im Moment. Trotzdem bin ich partiell skeptischer als vor 12 Monaten. Ich hatte dieses Jahr auf belastbarere Untersuchungsergebnisse gehofft. Und das QoQ Wachstum ist kleiner geworden, auch wenn im Vorjahresvergliech noch alles gut aussieht. Wenn der Basiseffekt des sehr starken Q4/15 wegfällt sind die YoY Wachstumsraten nicht mehr so dolle. Auch da hatte ich auf größeren Impact durch die Ausweitung des globalen Footprints und gleichzeitiger Marktdurchdringung der älteren Gebiete gehofft.

Es sieht im Ganzen nicht schlecht aus, aber den angekündigten Inflection Point habe ich dieses Jahr noch nicht gesehen.

Zumindest: Die Aktie kostet etwa genauso viel wie vor 12 Monaten, dafür ist aber der Umsatz mittlerweile verdoppelt und man ist in der Entwicklung 1 Jahr weiter.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.877.313 von NoamX am 12.12.16 17:31:37

@NoamX
"Im Abziehen von öffentlichen Geldern sind sie jedenfalls nicht schlecht..."

....ich würde es nicht als Abziehen von öffentlichen Geldern bezeichnen.
Ca. 18 Mio. Dollar stammen ja aus "U.S. Government Support Programmen" und hier hat man Fördergelder von der DARPA, U.S.Army, U.S.Air Force, U.S. Dept of Health and Human Services, NIH und U.S. Defense Helath Agency bekommen und dafür braucht man schon ein gutes Produkt und einen Bedarf (z.B. der Army oder Air Force). Ausserdem bekommen Unternehmen diese Förderung immer nur in der Phase I und II, die dritte Phase muss dann durch das Unternehmen selber finanziert werden (kann man quasi als Anschubfinanzierung verstehen).
Die Nutzung der steuerlichen Möglichkeiten im Rahmen der Regelungen in New Jersey finde ich jetzt auch vollkommen plausibel und das darf bzw. kann bzw. sollte man von einem guten Management doch erwarten können.

"The New Jersey Technology Business Tax Certificate Transfer Program enables approved Technology and Biotechnology Businesses with Net Operating Losses to sell their Unused Net Operating Loss Carryover (NOL) and Unused Research and Development Tax Credits (R&D Tax Credits) for at least 80% of the value of the tax benefits to a profitable corporate taxpayer in the State of New Jersey that is not an Affiliated Business. This allows Technology and Biotechnology Businesses with Net Operating Losses to turn their tax losses and credits into cash to buy equipment or facilities, or for other Allowable Expenditures. The New Jersey Economic Development Authority (NJEDA) determines eligibility, and the New Jersey Division of Taxation determines the value of the tax benefits (NOL and R&D Tax Credits)."

"Der Newsflow ist nicht schlecht im Moment. Trotzdem bin ich partiell skeptischer als vor 12 Monaten......Die Aktie kostet etwa genauso viel wie vor 12 Monaten, dafür ist aber der Umsatz mittlerweile verdoppelt und man ist in der Entwicklung 1 Jahr weiter"....
...ich bin ziemlich bullish eingestellt für 2017 und kann mir eine Kursverdopplung und mehr nächstes Jahr sehr gut vorstellen. Die Umsätze werden weiter "stark" zulegen und die News dürften auch 2017 weiter positiv und zahlreich sein (Veröffentlichung der Top-Line-Daten aus dem Refresh I, weitere Vertriebsvereinbarungen, neue Grants etc. etc.). Operativ hat man 2016 riesige Fortschritte gemacht und gerade der Erhalt des eigenen Abrechnungscodes in diesem Monat in Deutschland wird hier ab 2017 seine Wirkung zeigen.

http://cytosorb-therapie.de/der-kundenservice/kostenerstattu…

Rücksetzer (alleine schon aufgrund der shorties; derzeit liegt das short intertest bei 645.246 Aktien) wird es aber immer geben und damit muss leben und dies sind m.M.n. immer gute Gelegenheiten zum Nachkauf.

Good luck.

[Aliberto]

Case of the week 49 => Hybrid-Blutreinigungsstrategie

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

[Aliberto]

Interessant sind auch zwei aktuelle Insiderkäufe (sind zwar "nur Peanuts", aber immerhin):

- am 06.,12.2016 hat der Ehemann von Kathleen Bloch (Sie ist Chief Financial Officer von CytoSorbents) 1.000 Aktien an der Börse zu ca. 4,8292 Dollar gekauft und dies im Rahmen eines 401-Account (vergleichbar in Deutschland wohl mit der bAV, also recht langfristig und nicht zu Trading-Zwecken)

- am 09.12.2016 hat Dr. Chan an der Börse 4.600 Aktien zu 5,40 Dollar gekauft (Gegenwert also ca. 25.000,- Dollar; jetzt hat er insgesamt 126.248 Aktien und dazu kommen noch die Optionen aus dem Mitarbeiterprogrammen)

[NoamX]

Chan kauft 4.600 Aktien zu $5,40

http://archive.fast-edgar.com//20161213/AUA2M22DZW22S2ZZ2R2Q…

Er hat schon fast 450.000 Aktien. Was soll der Unfug?

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.893.142 von NoamX am 14.12.16 23:06:42

@NoamX
Dr. Chan hat jetzt insgesamt 126.248 Aktien und fast 314.000 Aktienoptionen aus dem Mitarbeiterprogramm (die Aktien aus den Mitarbeiterprogrammen sind teilweise zu Ausübungskursen über 7,- Dollar bis 2021).
Dr. Chan hat jetzt im Jahr 2016 insgesamt für ca. 50.000,- Dollar Aktien über die Börse (also zu regulären Kursen) gekauft; 5.000 Stück zu 4,89 Dollar am 24.08.16 und nun 4.600 Stück zu 5,40 Dollar. Auf jeden Fall mal kein schlechtes Zeichen, wenn ein Vorstandsvorsitzender (trotz einer bereits großen Stückzahl gehaltener Aktien und Optionen) über den Markt Aktien kauft !!

[NETFOX]

Ich verfolge Cyto schon seit Anfang 2014 immer mal wieder. Ursprünglich war ich angetan sowohl von den medizinischen als auch kurstechnischen Möglichkeiten. Von einem Einstieg abgehalten haben mich damals die auch schon vor 2014 bereits regelmäßig gemeldeten Erfolgsmeldungen und die im Verhältnis dazu geringen Umsätze im Produkt. Vielleicht kann jemand meine Vorbehalte entkräften, doch ich sehe auch jetzt fast 3 Jahre später immernoch nicht den großen Durchbruch. Die immernoch geringen Umsätze sind zwar gestiegen. Diese Umsätze kommen aber anscheinend vorwiegend durch eine Ausdehnung der weltweiten Vertriebsaktivitäten. Für mich wäre es überzeugender, wenn der Umsatzanstieg durch eine erhöhte Nachfrage aus den Kliniken käme, in denen Cytosorbent bereits genutzt wird. In erster Linie geht es den Kliniken (nicht verwechseln: nicht den dort tätigen Ärzten!) um Gewinnmaximierung. Sepsisbehandlung - teuer für die Klinik, aber auch durchaus gewinnträchtig bei optimaler Abrechnung! Wenn also Cytosorbent den Kliniken Vorteile bringen würde, sprich Abrechnung eines teuren Sepsisfalls mit den Kassen und trotzdem verkürzte Behandlungszeit und außerdem die Klinik mit anderen Häusern bei Sepsisbehandlung besser abschneiden würde (Stichwort QM!), dann wären Cytosorbent schon längst Standard. Mittlerweile sollten ja wohl da auch eindeutige krankenhauskonzerninterne Vergleichsdaten vorliegen. Fresenius ist Besitzer der Helioskette und großer Anteilsbesitzer von Fresenius Medical Care. Ich kann mir nicht vorstellen, dass da nicht Synergieeffekte gehoben werden. Man könnte also durchaus die Daten der Helioshäuser, die Cytosorbent verwenden, mit den Helioshäusern vergleichen, die es nicht verwenden.
Und warum ist Fresenius Medical Care nur Partner und nicht gößter Anteilseigner bei Cytosorbents? Warum reißt sich FMC bei einem potentiellen Milliardenmarkt dieses seit Jahren existierende fortgeschrittene Startup zu so einem Schnäppchenpreis plus Summe X nicht einfach unter den Nagel und macht den Laden mit eigenen Mitteln nicht wesendlich schneller weltweit zum Umsatzträger?
Als "Fall des Tages" von Cytosorbent stand hier die Behandlung eine jungen Mannes nach epileptischem Anfall im Board. Was hat das mit dem ursprünglichen Ansatz von Cytosorbent zu tun? Von Sepsis stand da nichts. Mit normaler Dialyse wäre man zum gleichen Ergebnis gekommen.
Fehlt nur noch, dass Cytosorbent als Kaffeefilter verwendet wird, der einen so perfekten Kaffee ergibt, ohne den ein Goldman-Banker seine 48 Stundentage mit Sicherheit nicht überlebt hätte. Hier wäre ein großer Markt mit Starbucks
Im Ernst - ich halte Cyto weiter für sehr interessant, aber noch mit zu vielen Fragezeichen besetzt. Ich behalte sie aber auf der Watchlist und lese weiter Eure interessanten Kommentare.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.901.701 von NETFOX am 16.12.16 13:02:08

@NETFOX
"........doch ich sehe auch jetzt fast 3 Jahre später immernoch nicht den großen Durchbruch. Die immernoch geringen Umsätze sind zwar gestiegen. Diese Umsätze kommen aber anscheinend vorwiegend durch eine Ausdehnung der weltweiten Vertriebsaktivitäten. Für mich wäre es überzeugender, wenn der Umsatzanstieg durch eine erhöhte Nachfrage aus den Kliniken käme, in denen Cytosorbent bereits genutzt wird...."

Ich glaube der Umsatzanstieg in diesem Jahr kommt ganz ganz überwiegend aus den Direktverkaufsgebieten (Deutschland, Österreich und der Schweiz) und damit aus den Kliniken, welche den Filter bereits nutzen und nun immer mehr nutzen.
Die im Jahr 2016 verkündeten neuen Vertriebspartnerschaften brauchen Zeit und die Kommunikationspolitik des Unternehmens kann man hier evtl. auch kritisieren; neue Vertriebspartnerschaften bedeuten ja nicht direkt Umsätze, sondern man muss zusammen mit dem Vertreibspartner dann die Zulassung in der entsprechenden Region beantragen, Schulung der Vertriebsmitarbeiter, bei welchen Fällen soll der Filter eingesetzt werden, zu welchem Zeitpunkt sollte der Filter eingesetzt werden, Abrechnungsmodalitäten mit den Krankenkassen klären etc. etc. (vielleicht wäre es bessser, wenn das Unternehmen eine neue Vertriebspartnerschaft erst verkündet, wenn diese auch "zeitnah" in dieser Region Umsatz macht oder wenn die Zulassung in dieser Region erteilt ist....ist halt alles eine Frage des Standpunktes...ich mag eine größtmögliche Transparenz und möglich viele Infos!).

Russland kann man hier vielleicht mal als Beispiel nennen; die Vertriebspartnerschaft wurde (wenn ich mich recht erinnere) irgendwann Mitte oder Ende 2014 verkündet und die Zulassung hat man erst im Mai 2016 erhalten http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorb-achieves-fi… (folglich können Umsätze auch erst seit diesem Zeitpunkt dort generiert werden und dies wird mit Sicherheit auch langsam erfolgen).

Der Vorstand hat immer betont, dass neue Vertriebspartner Zeit brauchen und dass die Direktverkaufsgebiete hier einen Vorsprung von mindestens einem Jahr haben (aus der Info über neue Vertriebspartner und eine Zulassung in einer Region kann man als Aktionär aber wertvolle Rückschlüsse auf die Aktivitäten des Unternehmens und zukünftige Umsatzmöglichkeiten gewinnen).

"... In erster Linie geht es den Kliniken (nicht verwechseln: nicht den dort tätigen Ärzten!) um Gewinnmaximierung. Sepsisbehandlung - teuer für die Klinik, aber auch durchaus gewinnträchtig bei optimaler Abrechnung! Wenn also Cytosorbent den Kliniken Vorteile bringen würde, sprich Abrechnung eines teuren Sepsisfalls mit den Kassen und trotzdem verkürzte Behandlungszeit und außerdem die Klinik mit anderen Häusern bei Sepsisbehandlung besser abschneiden würde (Stichwort QM!), dann wären Cytosorbent schon längst Standard...."

Volle Zustimmung und s. dazu meine Postings #1.453 und 1.452 und gerade der Erhalt eines eigenen OPS-Codes in Deutschland ist ein Meileistein für CytoSorbents http://cytosorb-therapie.de/der-kundenservice/kostenerstattu… und wird sich m.M.n. 2017 signifikant auswirken.
"Mit dem Erhalt des Erstattungs-Codes in Deutschland werden unsere Kunden ab dem 01.01.2017 in der Lage sein, eine wesentlich höhere Erstattung auszuhandeln und nicht nur die Kosten des Gerätes, sondern auch die Verfahrenskosten ersetzt zu bekommen"

"...Und warum ist Fresenius Medical Care nur Partner und nicht gößter Anteilseigner bei Cytosorbents? Warum reißt sich FMC bei einem potentiellen Milliardenmarkt dieses seit Jahren existierende fortgeschrittene Startup zu so einem Schnäppchenpreis plus Summe X nicht einfach unter den Nagel und macht den Laden mit eigenen Mitteln nicht wesendlich schneller weltweit zum Umsatzträger?...."

Das ist ja die Fantasie bei CytoSorbents und sobald sich hier einer der Großen der Branche (oder der Vertriebspartner) zu einem Einstieg entscheidet, sind deutliche Kurssteigerungen m.M.n. vorprogrammiert.


Gegenfragen:

- Warum ist Fresenius überhaupt Vertriebspartner geworden ?

- Warum sind bzw. werden die Umsätze 2016 ca. um 100% gegenüber 2015 zulegen ?

- Warum erhält man ab 01.01.2017 einen eigenen OPS-Code in Deutschland ?

- etc. etc.

Risiken sind natürlich da, aber m.M.n. hat man hier ein "relativ gutes Chance-Risiko-Verhältnis" mit genug Fantasie in einem Milliardenmarkt.

[NETFOX]

@Aliberto

"Warum ist Fresenius überhaupt Vertriebspartner geworden ?"
Um einen Fuß in einem Milliardenmarkt zu haben, den man bei Mißerfolg ohne Verluste wieder schnell aus der Tür ziehen kann. Cytosorbents kann ja ETWAS bewirken , aber bisher eben nicht DAS Bahnbrechende, was man sich gewünscht hat.

"Warum sind bzw. werden die Umsätze 2016 ca. um 100% gegenüber 2015 zulegen ?"
Weil das Ausgangsniveau niedrig ist - warum liegt das Umsatzniveau nicht schon deutlich höher bei jahrelanger erfolgreicher Anwendung?

"Warum erhält man ab 01.01.2017 einen eigenen OPS-Code in Deutschland ?"

Vielleicht weil Fresenius/Helios gute Lobbyarbeit macht und auch andere Spezialverfahren eigene Codes haben. Welcher €-Wert steckt denn hinter dem OPS-Code für Cytosorbents?
Insgesamt sicher sehr positiv für die Umsatzentwicklung zu sehen.

"Risiken sind natürlich da, aber m.M.n. hat man hier ein "relativ gutes Chance-Risiko-Verhältnis" mit genug Fantasie in einem Milliardenmarkt." Im Moment überwiegt für mich einfach das Risiko, dass noch 2 Jahre auf diesem Kursniveau rumgekrebst wird, bis es sich endgültig zeigt, ob sich für Cytosorbents tatsächlich ein Milliardenmarkt eröffnet. Ich zahle in 2 Jahren lieber 15€, wenn sich klar abzeichnet, dass das Wachstum für 50€ reicht als aktuell 5€. Oder mit Pech für alle schnappt sich Fresenius den Laden vorher schon für 15€.

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.918.954 von NETFOX am 19.12.16 21:09:02

Ich zahle in 2 Jahren lieber 15€, wenn sich klar abzeichnet, dass das Wachstum für 50€ reicht als aktuell 5€ ... wenn sich das klar abzeichnen lässt: zeichnet sich das nicht nur für dich „klar“ ab -und- für 15€ bekommst Du dann keine mehr: ist doch genauso klar ...

Oder mit Pech für alle schnappt sich Fresenius den Laden vorher schon für 15€ ... na! dann hätten wir - die unter 5€ bereits gekauft haben - schon einen satten Gewinn gemacht ... ... mit Pech für alle die dann erst bei 15€ einsteigen wollen: so wie Du z.B. ...

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.918.954 von NETFOX am 19.12.16 21:09:02

@NETFOX
"Um einen Fuß in einem Milliardenmarkt zu haben, den man bei Mißerfolg ohne Verluste wieder schnell aus der Tür ziehen kann."

Vielleicht ist es ja auch die Taktik von Fresenius erst einmal nur einen "Fuß in der Tür zu haben" und nur im begrenzten Umfang und ohne Risiko zu partizipieren; immerhin hat man die Vertriebspartnerschaft ja auch "in nur 6 Ländern". Zumindest dürfte Fresenius die Fortschritte von CytoSorbents sehr sehr genau mitbekommen und alles genau beobachten.

"Weil das Ausgangsniveau niedrig ist - warum liegt das Umsatzniveau nicht schon deutlich höher bei jahrelanger erfolgreicher Anwendung?"

Jahrelang erfolgreicher Anwendung...hmmmm....im Grunde genommen wird CytoSorb doch erst seit 2013 und dann seit 2014 aktiv und vermehrt in Europa vertrieben (Start Register Januar 2015!). Es dauert eben seine Zeit, bis man Zulassungen in den verschiedenen Ländern erhält und die Kliniken und Ärzte vom Einsatz überzeugt werden. Natürlich spielen hier auch die fehlenden Daten und Studien eine große Rolle; aber daran arbeitet man ja.
Ich persönlich finde die Umsatzentwicklung jetzt auch nicht so schlecht (auch wenn das Ausgangsniveau natürlich sehr niedrig ist, hier mal die Entwicklung der reinen Sales-Zahlen -also ohne Grants- in Tausend seit 2013 (Zahlen aus den Veröffentlichungen gerundet):
Q1-2013 = 176
Q2-2013 = 128
Q3-2013 = 204
Q4-2013 = 314
Q1-2014 = 569
Q2-2014 = 663
Q3-2014 = 1000
Q4-2014 = 871 (Beginn der Umstrukturierung eigenes Sales-Team)
Q1-2015 = 704 (Umstrukturierung weiterhin)
Q2-2015 = 773 (Umstrukturierung im vollen Gange)
Q3-2015 = 1070 (erste neue Salesleute wurden eingestellt)
Q4-2015 = 1.500 (weitere Leute wurde angeheuert)
Q1-2016 = 1.600 (Ende Q1 Umstrukturierung weitestgehend abgeschlossen)
Q2-2016 = 1.900
Q3-2016 = 2.140

"Vielleicht weil Fresenius/Helios gute Lobbyarbeit macht und auch andere Spezialverfahren eigene Codes haben."

Ich denke nicht, dass Fresenius in Deutschland für CytoSorbents Lobbyarbeit betreibt und in Deutschland "pusht". Dies würde ja auch Deinen vorherigen Ausführungen vollkommen zuwiderlaufen. Fresenius hat in Deutschland keine Vertriebspartnerschaft mit CytoSorbents, warum also sollte man hier Lobbyarbeit für ein anderes Unternehmen betreiben ? Warum sollte Fresenius Cytosorbents in Deutschland "pushen", wenn eben nicht DAS Bahnbrechende, was man sich gewünscht hat, bisher eingetreten ist ?

"Im Moment überwiegt für mich einfach das Risiko, dass noch 2 Jahre auf diesem Kursniveau rumgekrebst wird, bis es sich endgültig zeigt, ob sich für Cytosorbents tatsächlich ein Milliardenmarkt eröffnet. Ich zahle in 2 Jahren lieber 15€, wenn sich klar abzeichnet, dass das Wachstum für 50€ reicht als aktuell 5€. Oder mit Pech für alle schnappt sich Fresenius den Laden vorher schon für 15€."

Genau das meine ich mit gutem Chance-Risiko-Verhältnis....rumkrebsen bei 5,- Dollar ist für mich kein Problem, auch wenn es jetzt evtl. noch einige Monate oder Jahre dauert; starke Kursrückgänge vom aktuellen Niveau aus, bei gleichzeitig weiter steigenden Sales-Verkäufen, erwarte ich nicht und würde auch nicht unbedingt Sinn machen (also Risiko begrenzt). Und wenn Einer den Laden für 15,- Dollar oder Euro kauft, hätte ich aktuell absolut nichts dagegen (Chance auf 200% Kursgewinn vom aktuellen Niveau aus).
Deine Ausführungen bzgl. Chance-Risiko-Verhältnis sind nicht wirklich schlüssig und widersprechen sich selbst, einerseits sprichst Du von einem "Milliardenmarkt und einem fortgeschrittenen Startup zu einem Schnäppchenpreis plus Summe X" mit Chance auf eine Übernahme, andererseits besteht das Risiko in einer Seitwärtsbewegung des Kurses?!!

Die Umsätze die nächsten Quartale werden entscheidend sein und sofern die bisherige Tendenz beibehalten wird, dürfte ca. Mitte/Ende 2018 der Break-Even erreicht werden.

[NETFOX]

@kontingent
Die Phantasie bestand schon Anfang 2014 - seitdem schwankt der Kurs zwischen 4 und in der Euphorie 13€. Aktuell gibt es die Aktie wieder unter 5€, trotz fortgeschrittener Firmen- und Umsatzentwicklung. Warum sollte es also in 2 Jahren nicht möglich sein, bei noch deutlicherer Visibilität der Firmenentwicklung, die Aktie zu 15€ zu kaufen? Wenn ein Wert mal nicht nur auf Grund von Phantasie sondern auf Grund von Fakten anfängt zu laufen, dann auch über mehrere Monate und Jahre. Gibt genug Bespiele. Und wenn Fresenius 15€ hinlegt, dann ist es sicher nicht der Kurs, den sich hier alle seit Jahren bei einem Milliardenmarkt vorstellen.
Wenn, falls, vielleicht, hätte - halt alles reine Spekulation. Aber so ist es ja bei jedem Investment, außer beim Sparbuch. Da weiß man ganz sicher, dass man nichts bekommt!

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.922.872 von NETFOX am 20.12.16 11:17:13

Die Phantasie bestand schon Anfang 2014 ... mit „die Fantasie“ meinst Du deine eigene, die Du auf die Unternehmung CytoSorbents und dessen Aktienkurs projizierst -und - diese „deine fantastische“ Projektion ist jetzt Ende 2016 von deiner Ent-Täuschung bestimmt, weil „deine Fantasien“ zum selben Unternehmen sich in der Börsenrealität bis heute nicht bestätigt haben ...

... zur Faktenlage stellt Aliberto fleißig die aktuellen Daten hier rein: die als reale Grundlage nicht nur seine Fantasie beflügeln ... und ... stell dir mal vor (als Phantasie): CytoSorb erhält die Zulassung in USA in 2017 ...

PS: ... bedenke auch, dass hier dir niemand deine Bedenken zwecks eines Investments in CytoSorbents nehmen will ! ... nur was mich betrifft: ich teile sie nicht mit dir !

[NETFOX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.923.190 von kontingent am 20.12.16 11:50:22

@kontingent
Da ich mir den Kurs und das Unternehmen 2014 angesehen habe, aber nicht investiert habe, kann ich gar nicht enttäuscht sein. Die "Phantasie" war und ist die Etablierung eines Produkts in einem Milliardenmarkt. Für einige scheint die Etablierung schon 100% sicher zu sein- und damit auch enorme Kursgewinne "irgendwann", für mich eben NOCH nicht.
Keiner muß meine Bedenken teilen.
Wie gesagt - noch in der Watchlist, vielleicht irgendwann im Depot, zu welchem Kurs wird sich dann zeigen.

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.923.508 von NETFOX am 20.12.16 12:32:53

... aus meiner Sicht ist "Phantasie" eine Erscheinung (Phänomen) in unseren Hirnen die grundsätzlich flüchtig ist und das für jeden von uns Gehirnträgern ...

... wenn Du also schreibst: Für einige scheint die Etablierung (in einem Milliardenmarkt) schon 100% sicher zu sein- und damit auch enorme Kursgewinne "irgendwann", für mich eben NOCH nicht ... dann hast Du bloß nicht verstanden, dass Fantasien nie 100% = sicher sein und damit risikolos sein können ...

[Aliberto]

Und weiter gehts mit den positiven News; wie bereits auf der "Micro Main Event Investor Conference" anfang Dezember angedeutet, hat jetzt der Verkauf des "New CytoSorb® CPB Procedure Pack for Cardiac Surgery" begonnen und unter anderem hat Terumo eine erste "initial order" aufgegeben:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-announc…

[751452]

Richtig informativ die Diskussionen der letzten 2 Tage
Danke

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.930.632 von 751452 am 21.12.16 10:53:42

Zitat von 751452: Richtig informativ die Diskussionen der letzten 2 Tage
Danke

Gut, dann gebe ich auch noch meinen Senf zum Jahresende hinzu:

Warum Freseninus sich nicht an Cytosorbents beteiligt kann alle möglichen Gründe haben. Den einen (Fresnius ist vom Produkt nicht überzeugt), aber auch jede Menge andere: Passt nicht ins Portfolio, Marktreife noch nicht ausreichend, hat bei FMC intern nicht die richtigen Fürsprecher, FMC hat seine strategische Attention gerade woanders, gerade keine Akquisitionen vorgesehen...

Insgesamt ist das schwer aus dieser Tatsache einen validen Schluss zu ziehen.

Aber man hätte in 2016 eigentlich mehr erwarten können, im Umsatz, bei der Zahl der Verwendungen und im Wirksamkeitsnachweis durch Ergebnisse klinischer Studien. Bei letzteren sieht es meines Erachtens nach ziemlich Mau aus. Zumal man beobachten kann, dass der Hinweis auf die Größe des Spesismarktes zwar immer in den Foliensätzen für die Investorenkonferenzen auftauchen, bei den medizinischen Berichten und Aktivitäten der Schwerpunkt eher bei den Herzoperationen zu liegen scheint. Könnte sein, dass das irgendwie zusammenhängt.

Um die Umsatzhöhen für einen Sepsismarkt (irgendetwas im Milliardenbereich) zu erreichen, müsste dass Wachstum für eine Weile auch einmal über einer Verdoppelung liegen. Von dieser Art Inflectionpoint scheinen wir derzeit aber noch weit entfernt.

Halten wir uns derweil mal an die Prognosen von Zacks und vom Mangement in 2 Jahren den Break Even zu erreichen. Sollte das erreicht werden könnnen, und ich halte das nicht für unrealistisch, dann ist die Aktie schon wegen der hohen Bruttomarge interessant.

Ob man nur heute mit höheren Risiko oder bei $15 mit geringerem Risiko investieren möchte, ist aber vermutlich vor allem eine persönliche Präferenz. Oder wie es so schön heißt: Mit keinem oder nur einem kleinen Vermögen muss man riskante Investments machen, mit mittleren darf man nicht, mit großen Vermögen kann man riskante Investments machen.

P.S. Dow Chemical stellt wohl auch einen Adsorber für Cytokine her, der offensichtlich in Vitro noch etwas besser adsobiert als der von CTSO, aber noch keine Zulassung hat. Ich hatte irgendwo neulich einmal einen vergleichenden wissenschaftlichen Artikel dazu gesehen (Univ. Linz (Ö) AFAIR), Forschung mitfinanziert von Fresenius. Vielleicht finde ich den noch einmal.

[kontingent]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.932.706 von NoamX am 21.12.16 15:13:18

Zitat von NoamX: P.S. Dow Chemical stellt wohl auch einen Adsorber für Cytokine her, der offensichtlich in Vitro noch etwas besser adsobiert als der von CTSO, aber noch keine Zulassung hat.

... mit „in vitro“ (lat. ‚im Glas‘) werden organische Vorgänge bezeichnet, die außerhalb eines lebenden Organismus stattfinden, im Gegensatz zu solchen, die im lebenden Organismus (in vivo) ablaufen ...

... vom ‚im Glas‘ bis zur erfolgreichen Anwendung im lebenden Organismus eines Menschen wird das sicher auch bei Dow Chemical noch eine ganze Weile dauern ! ... als Konkurrenzprodukt für den CytoSorb ist der Adsorber von Dow Chemical also (noch) nicht ernst zu nehmen ... dass Fresenius da mitfinanziert ist aus deren Sicht sinnvoll und plausibel ...

... das heißt aber im Kurzschluss nicht ! was Du als „möglichen“ Grund hier aufführst: Fresnius ist vom Produkt nicht überzeugt (von Cytosorbents) ... das lässt sich sogar als sehr willkürlich und schnoddrig betrachtete Interpretation deinerseits interpretieren ...

Oder wie es so schön heißt: Die größten Feinde der Wahrheit sind nicht die Lügen, sondern die Überzeugungen ... nämlich: dass die Wirklichkeit so ist, wie man selbst davon über zeugt ist, obwohl man die wirkliche Wirklichkeit dazu gar nicht so genau kennt ...

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.932.706 von NoamX am 21.12.16 15:13:18

@NoamX
"P.S. Dow Chemical stellt wohl auch einen Adsorber für Cytokine her, der offensichtlich in Vitro noch etwas besser adsobiert als der von CTSO, aber noch keine Zulassung hat. Ich hatte irgendwo neulich einmal einen vergleichenden wissenschaftlichen Artikel dazu gesehen (Univ. Linz (Ö) AFAIR), Forschung mitfinanziert von Fresenius. Vielleicht finde ich den noch einmal."

dazu aus der 10-Q-Meldung vom 09. August 2016 von Cytosorbents:
Several years ago we engaged in discussions with the Dow Chemical Company, which had indicated a strong interest in being our polymer manufacturer. After a Dow representative on our Advisory Board resigned, Dow filed and received several patents naming our former Advisory Board member as an inventor. In management’s view, the Dow patents improperly incorporate our technology and should not have been granted to Dow. The existence of these Dow patents could result in a potential dispute with Dow in the future. In the event such a dispute arises, we may be forced to spend significant time and resources to defending our position. There can be no assurances that such efforts will be successful and not have a material adverse effect on our business, operating results, financial condition and prospects.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.933.795 von Aliberto am 21.12.16 17:24:43

Bzgl. möglicher Umsätze für Sepsis oder Cardiac-Surgery dazu mal die entsprechenden Passagen aus dem Jahresbericht:

Sepsis:
We estimate that the market potential in Europe for our products is larger than that in the U.S. For example, in the U.S. and Europe, there are an estimated one million and 1.5 million new cases, respectively, of severe sepsis and septic shock annually. In Germany alone, according to the German Sepsis Society (GSS), there are approximately 154,000 cases of severe sepsis each year. Germany is the largest medical device market in Europe and the third largest in the world.

Sepsis patients are treated in the intensive care unit for 12 to 18 days on average and for a total of 20 to 25 days in the hospital. A typical severe sepsis or septic shock patient in the U.S. costs approximately $45,000 to $60,000 to treat without using CytoSorb. CytoSorb therapy for sepsis typically costs in the range of $1,000 to $5,000, depending on the number of treatments. The goal of therapy is to not only improve clinical outcomes, but to also reduce the severity of illness and reduce the need for costly ICU care (estimated at approximately$2,000 to $3,000 per day in the ICU). The cost of CytoSorb therapy represents a fraction of what is currently spent on the treatment of patients with sepsis and would be cost-effective if it decreased ICU stay by one to two days.
Based upon this price point, the total addressable market for CytoSorb for the treatment of sepsis in the U.S. and EU is approximately $6billion to $8 billion.

Cardiac Surgery:
There are approximately 500,000 cardiopulmonary bypass and cardiac surgery procedures performed annually in the U.S., 500,000 in the EU, and approximately 1.5 million procedures worldwide. These include relatively common procedures including coronary artery bypass graft surgery, valve replacement surgery, heart and lung transplant, aortic reconstruction, congenital heart defect repair, and left ventricular assist device implantation for the treatment of heart failure. Cardiac surgery can result in inflammation and the production of high levels of inflammatory cytokines, activation of complement, as well as hemolysis, causing the release of free hemoglobin. These can lead to post-operative complications including infection, pulmonary, renal, and neurological dysfunction. Complications lead to longer ICU recovery times and hospital stays, increased morbidity and mortality, and higher costs. An average coronary artery bypass graft procedure already costs approximately $36,000 in the U.S. without complications. According to the National Foundation for Transplants, a heart and lung transplant and first year expenses costs $1.2 million in the U.S. The use of CytoSorb to reduce cytokines and other inflammatory mediators during and after the surgical procedure may prevent or mitigate these post-operative complications. During the procedure, the CytoSorb filter can be incorporated in a bypass circuit in the heart-lung machine without the need for a separate pump, a unique competitive advantage over other technologies. After the surgery, CytoSorb can be used similarly to dialysis on patients that develop a severe post-operative inflammatory response. Direct cytokine and hemoglobin removal with CytoSorb enables it to replace the existing market for leukoreduction filters in cardiac surgery that attempt to indirectly reduce cytokines by capturing cytokine-producing leukocytes – an inefficient and suboptimal approach. Modified ultrafiltration is sometimes used after termination of cardiopulmonary bypass in cardiac surgery to remove excess fluid and inflammatory substances, but has had mixed benefit. The peri-procedural total addressable market for CytoSorb in the U.S. and EU in cardiothoracic surgery procedures is estimated to be $500 million to $1 billion.

[NoamX]

Falls Interesse besteht, ich habe den Artikel noch einmal gefunden. Das Dow Chemical Product hat den eingängigen Namen CG161.

Hier ist die Studie mit Fresenius Funding aus Krems(Ö): "Characterization of Adsorbents for Cytokine Removal from Blood in an In Vitro Model" https://www.hindawi.com/journals/jir/2015/484736/

Hier eine weitere zum Thema, auch aus Krems, aber andere Autoren:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5023745/

Treatment of LPS-stimulated whole blood with CG161 and CG300 resulted in efficient depletion of inflammatory mediators and in strongly reduced endothelial activation both under static conditions and under flow, while no such reduction was observed with CytoSorb. It is likely that the lower average pore size of CytoSorb (0.8–5 vs. 15 nm for CG161 and 30 nm for CG300) accounted for this effect, since the pore size determines the accessibility of the inner surface of adsorbent polymers for target molecules and influences their adsorption capacity, in particular, for mediators of higher molecular mass, such as TNF-α (51 kDa) or IL-6 (21 kDa). Consistently, adsorbents with average pore sizes of 15 or 30 nm were more efficient in reduction of inflammatory mediators as compared to beads with average pores size below 5 nm (Supplementary Table 1).

Mir fehlt komplett die Fachkompetenz zu beurteilen ob dieser Unterschied relevant ist oder positiv zu beurteilen ist, oder Cytosorbents früher oder später durch Weiterentwicklung diesen Unterschied aufholen wird.

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.933.588 von kontingent am 21.12.16 17:04:42

Zitat von kontingent: ... das lässt sich sogar als sehr willkürlich und schnoddrig betrachtete Interpretation deinerseits interpretieren ...

Ich habe ja dazu geschrieben:

Insgesamt ist das schwer aus dieser Tatsache [Nichtbeteiligung oder Übernahme durch Fresenius] einen validen Schluss zu ziehen.

Ich finde die Nichtbeteiligung genau deshalb ziemlich bedeutungslos für den Diskurs, weil man die Gründe überhaupt nicht seriös abschätzen kann, und jeder da reininterpretieren kann was er will.

[Aliberto]

Cytosorb-Register

Update Cytosorb-Register; Start war im Januar 2015 und Stand 22.12.2016 sind nun bereits 126 Kliniken dort registriert (aus den Direktverkaufsgebieten sind 59 aus Deutschland, 4 Österreich, 2 Schweiz und 1 Belgien bisher dabei) und es kommen regelmäßig neue Kliniken hinzu:

http://www.cytosorb-registry.org/teilnehmer/

[Aliberto]

Gestern nun ein neues Research Report Update von Zacks mit ausführlicher Analyse.

Auf den ersten Blick sehr gut und informativ und liest sich auch sehr positiv, beim Betrachten der Umsatzprognose für Q4-2016 und 2017 tauchen dann allerdings bei mir einige Fragezeichen auf und die Umsatzprognose für Q4-2016 und 2017 hat man trotz der verkündeten guten News aus November und Dezember 2016 gesenkt??

Die letzte ausführliche Analyse von Zacks gab es am 05.10.2016 (http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…) und hier ging man für Q3-2016 von einem reinen Umsatz (ohne Grants) von knapp 2.2 Mio. aus, tatsächlich wurden es dann ja auch 2.143 Mio..

In dieser Analyse vom Oktober 2016 erwartete man für Q4-2016 noch Umsätze von 2.58 Mio. und für das gesamte Jahr 2017 ging man von reinen Umsätzen von ca. 14.85 Mio. aus.

Am 14.11.2016 hat man dann ein Research Report Update veröffentlicht (http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…) und ist ausführlich auf die veröffentlichten Q3-Zahlen und die letzten Unternehmensnews eingegangen.

Seitdem wurden seitens CytoSorbents zahlreiche weitere sehr positive News veröffentlicht und diese hat Zacks nun im Research Report Update vom 27.12.2016 zusammengefaßt (http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…) und deren möglichen sehr positiven Auswirkungen beschrieben, gleichzeitig hat man aber die Umsatzprognose für Q4-2016 von ursprünglich 2.58 Mio. auf 2.245 Mio. und für 2017 von 14.85 Mio. auf 12.82 Mio. gesenkt.

Sehr positive News mit Erstattungsregelung ab 01.01.2017 in Deutschland (plus News z.B. bzgl. UK) und gleichzeitig Reduktion der Umsatzprognose um mehr als 10% für 2017....hhmmmm..... irgendwie komisch und widersprüchlich??

[NoamX]

Die Reduktion des Umsatzforecasts ist unschön, zumal Zacks immer ganz gut lag und vermutlich die Zahl nicht aus dem Kaffeesatz sondern ziemlich direkt vom Management hat. Q4 hat also nur noch 10% QoQ Wachstum, dass ist schon eine deutliche Verlangsamung. Letztlich ist das eine verklausulierte Umsatzwarnung durch Zacks, die wir hier gesehen haben.

Der nächste Bericht wird sich aber auf den YoY Vergleich konzentrieren, und normalerweise kommen die Q4 Zahlen spät und die Q1 Zahlen recht bald danach (6 Wochen), so dass der Berichtstermin hoffentlich nicht zu viel Spuren beim Kurs hinterlassen wird. Die Q1 Zahlen finde jetzt wichtiger, weil es uns dann mehr darüber sagen wird, ob die Abrechnungsnummer wirklich einen solchen Impact hat, und wo die Reise vermutlich hingehen wird. Mein Zwischenziel, an dem ich das Management messen will, ist aber der angekündigte Break Even in 2019. D.h. ich erwarte vor allem eine kontinuierliche Verbesserung der Bottom-Line, die aber natürlich nicht ohne entsprechendes Umsatzwachstum zu haben sein wird.

Was nicht so recht in das Bild passt, sind die Insiderkäufe und der plötzliche Kurssprung vor Weihnachten.

[Aliberto]

" Phillip Chan, MD, PhD, will give a corporate update and discuss goals for 2017 at the Biotech Showcase™ 2017 conference on Tuesday, January 10, 2017 at 8:30 AM PST in San Francisco, California."

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-prov…

Bin ja mal gespannt, ob Dr. Chan dieses Jahr auch wieder einen "shareholder letter" im Januar veröffentlicht und dieser könnte ja evtl. mit dem "corporate update at biotech showcase" zusammenfallen oder aus taktischen Gründen auch ca. eine oder zwei Wochen später veröffentlicht werden (leztes Jahr 11. Januar). Evtl. deutet er schon die Umsatzzahlen für Q4 an oder berichtet etwas ausführlicher über die Daten aus Refresh I oder die Auswirkungen der neuen Erstattungsregelung in Deutschland seit 01.01.2017...dürfte auf jeden Fall recht spannend werden.

Der Terminkalender für Q1-2017 ist auf jeden Fall prall gefüllt und da jagt eine Veranstaltung die nächste:
http://cytosorb-therapie.de/der-kundenservice/veranstaltunge…

[Aliberto]

Das sind doch direkt mal Hammernews zu Jahresbeginn und so kann es gerne weitergehen:

http://www.prnewswire.com/news-releases/fresenius-medical-ca…

Anscheinend merkt Fresenius nun so langsam, dass der Vertrieb in anderen Ländern und anderen Anwendungsbereichen auch ohne Fresenius immer stärker zunimmt und Fresenius will sich nun wohl ein größeres Stück vom "Kuchen" sichern. Da haben die vielen neuen Vertriebsvereinbarungen mit anderen Partnern, in anderen Bereichen (Terumo-Deal) und die neue Erstattungsregelung in Deutschland zum 01.01.2017 jetzt doch deutlich Wirkung gezeigt!!

Eine komplette Übernahme durch Fresenius ist jetzt nicht gerade unwahrscheinlicher geworden

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.041.083 von Aliberto am 09.01.17 14:43:04

Ich will dich nicht einbremsen, aber ich lese aus der Press Release nicht sehr viel mehr, als das die Vertriebsvereinbarung mit FMC bis 2019 verlängert wurde (Mir war bisher nicht einmal bekannt, dass die alte Vereinbarung womöglich zeitlich befristet war). Und ob "the written endorsement, joint marketing materials, and co-marketing program" nun so den Unterschied machen wird sich zeigen. Die News ist sicher positiv zu bewerten, aber übertriebene Hoffnungen würde ich mir jetzt nicht unbedingt machen. Es wäre überhaupt einmal interessant zu wissen, wie viel über den FMC Vertriebsweg verkauft wird. Bisher hat Chan bei dieser Frage immer gemauert.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.041.530 von NoamX am 09.01.17 15:33:08

Also ich lese und interpretiere die News wie folgt:

1) Im September 2016 hat man seitens CytoSorbents die Vertriebsvereinbarung mit Terumo im Bereich der cardiac-surgery veröffentlicht (http://www.prnewswire.com/news-releases/terumo-cardiovascula…).

2) CytoSorbents (in Zusammenarbeit mit Terumo) hat dann in den folgenden Monaten ein spezielles "CytoSorb® Cardio-Pulmonary Bypass (CPB) Procedure Pack for cardiac surgery" entwickelt und dieses mit Beginn des offiziellen Verkaufsstart durch Terumo im Dezember bei den Kunden vorgestellt (http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-announc…)

daraus:
- This new product provides all of the necessary components, including the CytoSorb cartridge, to rapidly and seamlessly integrate CytoSorb into the majority of heart-lung machines used in open heart surgery today.
- The CytoSorb CPB Procedure Pack was developed by our product management and engineering teams with key input from cardiac surgeons and perfusionists.
- It is the first of a series of value added procedure kits that we plan to introduce into the market in 2017 to improve the end-user experience
- The CytoSorb CPB Procedure Pack is now available for volume purchase by direct customers and distributors worldwide.

3) Die "neue" Vereinbarung mit Fresenius sieht nun ebenfalls die Entwicklung eines speziellen "procedure kits", abgestimmt auf FMC's multiFiltrate und multiFiltratePRO, durch FMC vor.
(FMC will develop and promote an integrated CytoSorb CRRT kit consisting of CytoSorb and FMC's CytoSorb-compatible blood tubing set.....FMC will also provide a written endorsement of CytoSorb for use with FMC's multiFiltrate and multiFiltratePRO acute care dialysis machines that can be used by CytoSorbents and its distribution partners to promote CytoSorb worldwide.)

4) Bestehende Vertriebsvereinbarungen mit anderen Unternehmen kann CytoSorbents ja nicht einfach ignorieren und daher auch der Passus in der Mitteilung "CytoSorbents and its existing distributors will continue to market, take, sell, and fulfill all CytoSorb orders.".

5) Der entscheidende Passus der Meldung ist aber m.M.n. folgender:
"CytoSorbents and FMC will jointly market CytoSorb and FMC's CytoSorb-compatible blood tubing sets to FMC's critical care customer base in all countries where CytoSorb is being actively commercialized, where feasible ......FMC and its affiliates will identify and open new CytoSorb sales opportunities, make customer introductions with CytoSorbents and its assigned distributors, and take and fulfill orders for FMC's CytoSorb-compatible blood tubing sets."

Meiner Meinung nach kann und wird Fresenius jetzt den Einsatz in Verbindung mit der Fresenius multiFiltrate und multifiltratePro massiv bewerben und dies auch in Ländenr, wo CytoSorbents mit anderen Partnern eine Vertriebsvereinbarung hat. Natürlich läuft dann die endgültige Abrechnung über den entsprechenden Vertriebspartner, aber Fresenius wird die Akquise neuer Endkunden mit Sicherheit auch nicht umsonst machen und einen Teil der Vertiebsvergütung erhalten. Ausserdem verliert man so auf Seiten Fresenius nicht den guten und sehr sehr wertvollen Kundenkontakt bzw. überläßt diese wertvolle Beziehung nicht einem anderen Vertriebspartner von CytoSorbents.

M.M.n. bedeutet die News also die komplette Vertriebspower von Fresenius und dies nicht nur in den 6 Ländern mit Vertreibsvereinbarung mit Fresenius; Fresenius will aktiv auch in anderen Ländern direkt dabei sein und aktiv den Verkauf "pushen".

Wenn die Vertriebsvereinbarung mit Fresenius zeitlich begrenzt ist bzw. war, wird sie ja wahrscheinlich auch mit anderen Partnern zunächst zeitlich begrenzt sein und es sieht doch ganz so aus, dass Fresenius sich nun frühzeitig für ein evtl. auslaufen von Vertriebsvereinbarungen positionieren will und diese Vertriebsvereinbarung dann später "übernehmen will".

[Aliberto]

Starke Q4-Zahlen

Heute nun die Veröffentlichung mit den Vorabzahlen für Q4-2016 und für dem Gesamtumsatz der reinen Produktverkäufe. Zahlen sind wirklich stark und können sich sehen lassen, damit dürfte auch die Unsicherheit nach dem Zacks-update vom 27.12.2016 -s. Posting #1.481- mehr als verflogen sein. Die reinen Sales-Zahlen für Q4-2016 liegen bei ca. 2.6 Mio und damit hat man die reinen Sales-Zahlen im Vergleich zu 2015 mehr als verdoppelt.
Umsatzwachstum gegenüber Q3-2016 bei über 20% genüber Q3-2015 bei über 70%!!:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-pre-ann…

Hier mal die Entwicklung der reinen Sales-Zahlen -also ohne Grants- in Tausend seit 2013 (Zahlen aus den Veröffentlichungen gerundet):
Q1-2013 = 176
Q2-2013 = 128
Q3-2013 = 204
Q4-2013 = 314
Q1-2014 = 569
Q2-2014 = 663
Q3-2014 = 1000
Q4-2014 = 871 (Beginn der Umstrukturierung eigenes Sales-Team)
Q1-2015 = 704 (Umstrukturierung weiterhin)
Q2-2015 = 773 (Umstrukturierung im vollen Gange)
Q3-2015 = 1070 (erste neue Salesleute wurden eingestellt)
Q4-2015 = 1.500 (weitere Leute wurde angeheuert)
Q1-2016 = 1.600 (Ende Q1 Umstrukturierung weitestgehend abgeschlossen)
Q2-2016 = 1.900
Q3-2016 = 2.140
Q4-2016 = 2.6 vorläüfig

[NoamX]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.050.578 von Aliberto am 10.01.17 16:19:39

An den Umsatzzahlen gibt es wenig zu kritteln, im Gegenteil eine sehr schöne positive Überraschung nach dem Zacks Report. Man könnte fast meinen, dass Marcks Gesamtumsatz inkl. Fördergeldern und Produktumsatz durcheinandergebracht hat. M$2,6 ist auf jeden Fall eine auch höhere Basis, auf der wir die 2017 Umsätze dann aufbauen können!

Sehr positiv auch die 20,000 Human Treatments (Obwohl Gerüchten zu Folge CTSO Einsatzzahlen aus den verkauften Einheiten nur schätzen kann, weil sie nicht wissen, wie hoch die Lagerhaltung bei den Kunden ist).

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.057.508 von NoamX am 11.01.17 11:41:10

CTSO Präsentation

Hier der Link zur Präsentation, man kann sich dort kostenlos einloggen und die Präsentation und die Rede des CTSO-Vorstandes anhören:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-to-prov…

Habe mir die Rede angehört und auch die Präsentation angesehen und es gibt nicht wirklich viel Neues. Hier mal die Punkte, welche bei mir hängengeblieben sind:
- CytoSorbents plans to achieve key milestones for investors within the next 2 years
- We expect to achieve operating profitability, with expanding sales and gross margins, within the next 2 years (in der Rede hat Dr. Chan sogar von "soon" gesprochen), completely changing our investment profile ....( diesen Wechsel hat er dann im Vortrag erläutert mit Wechsel von "cash-burn-company" in "cash-generating-company")
- "we plan to present safety, free hemoglobin, and other clinical data at the AATS cardiac surgery in April
- accelerated growth expected in 2017 with numerous potential catalysts
- "...we believe the new agreement with Fresnius is an tremendous catalyst...."
- we expect to exceed $10 Mio. in sales this year, a key revenue threshold for many fundamental institutional investors (meine Anmerkung dazu: man ist seitens des Vorstandes immer sehr sehr konservativ bzgl. zukünftiger Umsätze und "expect to exceed" sollte mehr als wahrscheinlich sein, hier ging es wohl eher um die institutionellen Investoren und gewisse Umsatzgrößen von Unternehmen)

Ausserdem hat CTSO gestern noch eine SEC-Meldung mit der "Einstellung/Aufhebung einer Studie" veröffentlicht, hat aber m.M.n. absolut keine Auswirkungen (bisher wurden daraus auch keine Grants gezahlt). http://cytosorbents.com/investor-relations/sec-xbrl-filings/.

Dann warten wir mal auf den "shareholder letter"; "Risiko nach unten dürfte m.M.n. auf jeden Fall recht begrenzt sein".

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.058.336 von Aliberto am 11.01.17 12:52:00

Case of the week 01/2017 vom Städtischen Klinikum Dresden

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Hier wurde Cytosorb® in Kombination mit CRRT (Prismaflex, Firma Gambro) im CVVHDF Modus verwendet...genau hier möchte ja Fresnius jetzt "reingrätschen" und quasi über die neue CytoSorb-Vereinbarung auch die Fresenius-Geräte bzw. deren Einsatz "pushen".

Ergebnisse:
- Kreislaufstabilisierung mit einer deutlichen Reduktion von Noradrenalin von 0,4 µg/kg/min auf 0,04 µg/kg/min; weitere 24 Stunden später war ein komplettes Ausschleichen der Katecholamine möglich
- Deutlicher Rückgang der inflammations-relevanten Parameter (IL-6 von >5000 auf 268 pg/ml, PCT von 88 auf 26 ng/ml)
- Normalisierung der Laktat-Plasmakonzentration
- Deutliche Senkung der Plasma-Bilirubinwerte von 128 auf 28 µmol/l

Schlussfolgerung:
- Deutliche Senkung der inflammatorischen Parameter und damit einhergehend Stabilisierung der Hämodynamik unter CytoSorb innerhalb von 24 Stunden zusätzlich zur Standardtherapie
Beherrschung des septischen Schocks sowie Rückgang der Plasma-Bilirubinlevels innerhalb kurzer Zeit
- Für den Verlauf ist möglicherweise der zeitige Einsatz der CytoSorb-Therapie entscheidend
- Die Anwendung der CytoSorb-Therapie war einfach, sicher und die Installation des Adsorbers in post-Hämofilter-Position war ohne Probleme möglich

---------------------------------------------------------------------------------

Update CytoSorb-Register (s. Post #1.480): jetzt 128 Kliniken registriert (plus 2 gegenüber 22.12.2016) und spannend dürfte die Entwicklung die nächsten Monate in Deutschland sein (wegen der neuen Erstattungsregelung seit 01.01.2017)...ich denke mal eine Entwicklung wie die letzten beiden Jahre mit im Schnitt einer neuen Klinik pro Woche ist nicht zu verachten!
http://www.cytosorb-registry.org/teilnehmer/

-----------------------------------------------------------------------------

Short-Interest zum 31.12.2016 bei ca. 640.000 Aktien und nun schon fast unverändert seit 3 Monaten
(kann man unter folgendem Link und mit Kürzel bzw. Symbol CTSO Nachschauen):
http://www.nasdaqtrader.com/Trader.aspx?id=ShortInterest
--------------------------------------------------------------------------------

An der Optionsfront ist es auch sehr ruhig und keine großen Trades.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.058.336 von Aliberto am 11.01.17 12:52:00

Update von Zacks

Gestern nun ein sehr ausführliches update von Zacks; dies erfolgte nun nach einem ausführlichen Gespräch mit dem Managment auf der Biotech Showcase 2017 am 10.01.2017 (das Update und die Aussagen dürften also "sehr nah dran sein bzw. durch das Management bestätigt sein"):

- CytoSorbents has had a busy last couple of months leading up to the annual JP Morgan, Biotech Showcase and Medtech Showcase conferences which were held earlier this week in San Francisco and where management took some time to talk to us

http://scr.zacks.com/News/Press-Releases/Press-Release-Detai…


Welche Punkte bzw. Aussagen mir persönlich bei dem update wichtig sind:

- Product margin is expected to be better than 65% in 2016 - which compares to ~62% for the full year 2015 (Umsatzanstieg geht also nicht mit sinkender Marge einher, war bzw. ist ja auch so vom Management kommuniziert worden)

- The record product sales in 2016 included little to no contribution from Terumo (im Dezember gab es ja eine Ad-Hoc http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-announc… und hatte gedacht, dass Terumo evtl. eine "größere erste Order" aufgegeben hat und dies evtl. unter anderem auch für den "Umsatzsprung" auf 2.6 Mio in Q4 mitverantwortlich war....anscheinende wohl doch nicht......also positiv zu werten)

- Indications are that this relationship is off to a strong start with Terumo hitting the ground running and already lining up customer accounts. We think the Terumo channel could be a particular highlight in 2017

- CytoSorbent’s recently updated agreement with Fresenius Medical Care (FMC) was among the most savvy that we have seen among any small medical device companies. (auf die Bedeutung des neuen Deals geht Zacks dann ausführlich ein und sollte sich jeder Investor oder Interessent durchlesen)

=> In territories assigned to other distributors, FMC will market their tubing set as well as CytoSorb to critical care customers. FMC will book sales of its tubing set in these territories (i.e. “win” for FMC) while existing distributors will book sale of CytoSorb (i.e. “win” for existing distributors)
=> komplette Sales-Power von Fresenius weltweit bzw. in den bisherigen Gebieten und Anreiz für Fresenius das "kit" zu vertreiben (Both CytoSorbents and their distributors will benefit from FMC’s vast distribution resources, from their existing acute care dialysis machine installed base and the endorsement for using CytoSorb on their machines. This essentially adds significant distribution reach, depth, experience and an installed base of customers in territories where FMC had previously been excluded. FMC benefits as they can now sell their plug-and-play CytoSorb tubing sets in these territories, while CTSO and distributors benefit from the sale of the CytoSorb cartridge. The additional sweetener of guaranteed minimum purchases to CTSO is icing on the top)

Fazit:
M.M.n. derzeit alles im grünen Bereich und Aktie "laufen lassen".

[Aliberto]

Case of the week 02/2017 aus Ungarn.

Hier geht es um einen präventiven Einsatz in der Herzchirurgie und genau darauf bezieht sich ja auch die "neue" Vertriebsvereinbarung mit Terumo und daher beschreibt dieser Case m.M.n sehr schön die Möglichkeiten auf diesem Gebiet:

http://cytosorb-therapie.de/die-therapie/case-of-the-week/

Fallbeschreibung:
- Mehr als 30 Tage kontinuierlicher Krankenhausaufenthalt vor der Transplantation aufgrund einer dekompensierten Herzinsuffizienz
- Zur Minimierung des erwarteten perioperativen Organschadens, der hohen Entzündungsreaktion, der potenziell hohen Vasopressordosis sowie zur Verbesserung der postoperativen Erholung des Patienten wurde CytoSorb intraoperativ in den Herz-Lungen-Maschinen Kreislauf integriert

Ergebnisse:
- Die Entzündungsreaktion fiel bemerkenswert gering aus, wenn man die Veränderung von PCT, CRP und WBC in den ersten 72 Stunden betrachtet

Schlussfolgerung:
- Die preemptive intraoperative Anwendung von CytoSorb führte zu einer erheblich reduzierten Entzündungsreaktion und geringeren Katecholamindosierungen entgegen den Erwartungen auf der Basis perioperativer Faktoren
- Trotz des schlechten präoperativen Zustandes des Patienten zeigte er einen unauffälligen postoperativen Verlauf, ohne Entwicklung von signifikanten Organdysfunktionen
- Die unerwartet schnelle Reduktion der Vasopressoren aufgrund des stabilen hämodynamischen Zustands ermöglichte eine schnelle Erholung des Patienten nach Herztransplantation

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.110.555 von Aliberto am 18.01.17 15:57:47

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-launche…

http://cytosorbents.com/products/vetresq/

Gehe mal davon aus, dass Anfang nächster Woche oder Anfang Februar der Vorstand seinen "Shareholder Letter" veröffentlicht (s. Post # 1.483) und dort dann näher auf die Aussichten für 2017 und 2018 eingeht.

[Aliberto]

http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/CytoSorbents+(…

[Aliberto]

Maxim Group analyst Gabrielle Zhou raised her price target Buy-rated CytoSorbents (NASDAQ: CTSO) to $10.00 (from $8.00) as VetResQ launches into the U.S. vet market.

Zhuo highlighted:

CytoSorbents announced the launch of the VetResQ sorbent cartridge for the U.S. veterinary market. VetResQ was showcased at the American College of Veterinary Emergency and Critical Care (ACVECC) Post-graduate Review Course from Jan. 20-21 in Honolulu, Hawaii.
Similar to CytoSorb, VetResQ is a broad spectrum blood purification adsorber designed to help ameliorate deadly inflammation and toxic injury in animals with critical illnesses such as septic shock, toxic shock syndrome, severe systemic inflammation, toxin-mediated diseases, pancreatitis, trauma, liver failure, and drug intoxication.
We also note that on January 10, CytoSorbents pre-announced 4Q16 and 2016 full year results. The company expects gross product sales of $2.6M in 4Q16, and $8.2M in 2016. Full year blended gross margins are expected to exceed 65%, and total human CytoSorb treatments are surpassed 20,000 vs. 9,000 in 2015.

Model revisions: We now include a very modest revenue line for VetResQ. We expect the sales will be nominal for the first few years as it will take time to build a presence for a product like this in the critical care veterinary market. As such, we assume annual revenues in year 1 of ~$100K and in year three, just $300K. Unrelated to VetResQ we adjust our 2016 revenue estimates to reflect the new guidance of $8.2M from $7.9M. In addition, we roll our valuation metrics a year forward. The net effect of these changes is our price target climbs to $10 from $8.
Conclusion. We see the launch of VetResQ into the U.S.veterinary market as positive, and CytoSorbents' continued efforts in driving sales growth. Our focus remains on the U.S. REFRESH pivotal study for intraoperative use during complex cardiac surgery, which is expected to begin in 2Q17.

For an analyst ratings summary and ratings history on CytoSorbents click here. For more ratings news on CytoSorbents click here.

Shares of CytoSorbents closed at $5.95 yesterday.

[Popeye82]

www.otcmarkets.com/edgar/GetFilingPdf?FilingID=11672614

[TraeidIngIdI0t]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.187.426 von Popeye82 am 29.01.17 03:05:21

Finanzierung in 2017 erforderlich

Spannend wird jetzt, wie die im Bericht aufgezeigte Kapitallücke gedeckt wird. Laut Earnings Call will man ja möglichst nicht verwässern, aber das sagen sie alle und immer wieder ;-)
Will sagen, bevor der Break Even erreicht wird - und ich bin überzeugt das das im vom Unternehmen angekündigten Zeitrahmen klappen wird - könnte man ggf. nochmal günstig nachlegen.

Hier der entsprechende Passus aus dem von Popeye freundlicherweise verlinkten Bericht:
Liquidity and Capital Resources
Since inception, our operations have been primarily financed through the private placement of debt and equity securities. At September 30, 2016, we had current
assets of approximately $9,053,000 including cash on hand of approximately $6,375,000, and current liabilities of approximately $4,999,000. We do not have
sufficient cash to fund our operations for the next twelve months. We will need to raise additional capital to fully fund our operations, including our planned
clinical trials in the United States and/or Germany. In addition, we will require additional capital to support our sales and marketing efforts, to fund clinical studies,
to expand our production capacity, to further develop our products, and for general working capital purposes. We are evaluating a broad range of financing options.

[TraeidIngIdI0t]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.188.956 von TraeidIngIdI0t am 29.01.17 13:43:44

Jetzt mit dem kompletten Text:

Liquidity and Capital Resources
Since inception, our operations have been primarily financed through the private placement of debt and equity securities.
At September 30, 2016, we had current assets of approximately $9,053,000 including cash on hand of approximately $6,375,000, and current liabilities of approximately $4,999,000.
We do not have sufficient cash to fund our operations for the next twelve months.
We will need to raise additional capital to fully fund our operations, including our planned
clinical trials in the United States and/or Germany.
In addition, we will require additional capital to support our sales and marketing efforts, to fund clinical studies, to expand our production capacity, to further develop our products, and for general working capital purposes. We are evaluating a broad range of financing options.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.188.956 von TraeidIngIdI0t am 29.01.17 13:43:44

M.M.n. wird dieses Jahr keine weitere Finanzierung erforderlich und die vorhandenen Mittel und nicht ausgeschöpften Kredite dürften für das normale operative Geschäft vollkommen ausreichen (man kann bzw. wird wohl die zweite Tranche über 5 Mio Mitte 2017 abrufen).

Spannend dürfte es im April bei Bekanntgabe der Daten (Hemoglobin) aus dem Refresh I und der weiteren Vorgehensweise in Absprache mit der FDA werden. Wird Cytosorbents die Zulassung für "cardiac surgery" in den USA alleine anstreben oder verkündet man direkt eine Partnerschaft (z.B. mit Terumo) und beteiligt diese direkt auch an den Kosten für die Zulassung etc. ?!

[NoamX]

Bimm jetzigen Stand mache ich mir um die Finanzierung des negativen Cash Flows auch keine größeren Sorgen. Wegen der steigenden Umsätze und zurückgehenden Finanzierungsbedarf dürften Bankfinanzierungen möglich sein. Das könnte sich nur ändern, wenn noch die eine oder andere teure Studie dazukommt.

Die Frage ist vermutlich, wie Chan das fährt: Gleichzeitig Studien für die verschiedenen Einsatzbereiche lostreten (-> Hoher externer Finanzierungsbedarf, aber schnelle Marktentwicklung), sich z.B. zunächst auf Herzoperationen konzentrieren (-> Finanzierungsbedarf für Studien geringer, aber Umsätze aus de Sepsisbehandlung werden zeitlich nach hinten geschoben), oder sogar langsame Studien um in 2018 Finanzierungen aus den operativen Cashflow machen zu können.